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SUMARIO
AQFU
Nº 59 / Setiembre 2010
A partir de mayo de 2010
las nuevas autoridades
de AQFU son:
Informe especial:
Presidenta
Q.F. Grisel Fernández
Alimentos
Vice-Presidenta
Q.F. Virginia Olmos
Secretaria General
Q.F. Silvia Etcheverry
Pro-Secretaria
Q.F. Claudia Teliz
Secretaria de Relaciones
Q.F. Susana Tchekmeyan
| pág 9
En un detallado informe se incluyen
los desafíos de la alimentación en
el siglo 21, alimentos funcionales,
alimentos genéticamente modificados
y alimentación parenteral.
Bibliotecaria
Q.F. Verónica Silva
Tesorero
Q.F. Martín Daners
Pro-Tesorera
Q.F. Gabriela Navarro
Vocales Titulares
Q.F. María Virginia Rodríguez
Q.F. Anna Boronat
Q.F. Carla Pascher
Q.F. Sandra dos Santos
Q.F. Eduardo Savio
Biocombustibles
| pág 3
qué ha hecho Uruguay para regular
la revolución energética.
Comisión Fiscal
Q.F. Carla Pascher
Q.F. Enrique Savio
Q.F. Carlos Lacava
XI Congreso de FEFAS
Vocales Suplentes
Q.F. Stella Tolve
Q.F. Gabriela Bartolic
Q.F. Mariana Rodriguez
Q.F. Ma. Fernanda Montenegro
Q.F. Katherine Gomez
Q.F. Paula Viapiana
Porto Alegre, Brasil
| pág 25
un completo informe de un evento académico
y científico de gran relevancia.
Director de Publicaciones
Dr. Q.F. Eduardo Savio
Directora de la Revista de AQFU
Q.F. Silvia Etcheverry
Colaboradores
Bqco.Diego Alem
Q.F. Liliana Banfi
Bqca. Andrea Cabrera
Q.F. Gabriela Camacho
Ac. Prof. Dr. Gaston Casaux
Ing. Agr.Marco Dalla Rizza, PhD
Bqca. Paola Díaz Dellavalle
Q.F. Silvia Etcheverry
Q.F. Grisel Fernández
Bqca. Silvia Garaycochea
Q.F. Jimena Gesto
Q.F. Magela Magallanes
Q.F. Laura Rugnitz
Dr. Q.F. Eduardo Savio
Q.F. Natalia Tejera
Depósito legal Nº xxxxxxx/10
Diseño e impresión: DIGRAF
La Asociación de Química y Farmacia del Uruguay y el Consejo
Editor no necesariamente se solidarizan con las ideas y juicios
emitidos en los artículos de los cuales son responsables los
autores. La Revista de la Asociación de Química y Farmacia del
Uruguay es una publicación cuatrimestral y oficial de dicha
Asociación con distribución nacional.
ÍNDICE
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| pág 37
| pág 3
| pág 11
| pág 41
| pág 27
| pág 48
| pág 48
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ASUNTOS REGULATORIOS
El Desafío Energético:
Editorial
Editorial
Las VII Jornadas del Diploma de Especialista en Farmacia Hospitalaria (DEFH), realizadas en forma conjunta con el V Seminario
de Políticas del Medicamentos fueron organizadas por la Asociación de Química y Farmacia del Uruguay en forma conjunta con el
DEFH de la Facultad de Química el pasado 30 de julio, con el auspicio del Ministerio de Salud Pública y la Organización
Panamericana de la Salud.
El evento convocó a importante número de colegas, estudiantes, idóneos y profesionales relacionados con el quehacer del
medicamento, constituyéndose en una jornada muy «formativa e informativa» de la situación a nivel nacional.
El Acto de Apertura estuvo a cargo del Sr. Representante de OPS para Uruguay, la Dra. Q.F. Virginia Olmos (Vice-Presidente de
AQFU) y el Prof. Dr. Eduardo Savio (Director Académico del Diploma de Especialista en Farmacia Hospitalaria)
La Sra. Presidenta de la Asociación Portuguesa de Farmacéuticos Hospitalarios (APFH) Dra. Aída Batista expuso el desarrollo en
su país en la implementación de las Buenas Prácticas de Farmacia. Nuestra querida colega, con gran sencillez y claridad en sus
conceptos nos ubicó en la realidad de su país y nos dio las esperanzas de que estemos en el camino correcto para llevar la Farmacia
Hospitalaria al sitial Socio- Profesional que necesitamos en nuestro país.
Los trabajos de colegas, residentes, estudiantes, idóneos, junto con diferentes especialidades médicas completaron la primera
actividad. En la misma se mostró claramente todo lo que se está haciendo en nuestro medio y dejando en claro que el «acá no se
puede» es un tema de actitud frente a la profesión y no de aptitudes para el desarrollo.
El Seminario de Políticas del Medicamento estuvo estructurado en 2 bloques temáticos que la Asamblea General Extraordinaria
del mes de marzo había manifestado su particular interés para la profesión y se invitó a participar a destacados referentes
nacionales en las diversas áreas temáticas:
- “Bioética en los ensayos clínicos”, con claras exposiciones a cargo del Msc. Lic. Gustavo Saona y el Dr. Hugo Rodríguez,
integrantes del plantel docente de la Facultad de Medicina.
“Biofármacos” desde un ejemplo de desarrollo que se está llevando a cabo en nuestro medio (Lic. Paula Tucci, Laboratorio
Celsius), pasando por los aspectos vinculados a la producción (Dra. Q.F. Lucía Muxi, Laboratorio Clausen); los aspectos vinculados
al control de calidad (Dr. Alejandro Ricciardi, Instituto Pasteur-Montevideo) y finalizando con el camino desde la innovación a la
comercialización de un producto original (Q.F. Laura Zerbi, Laboratorio Abbott).
Esta mesa dejó en todo el auditorio la clara idea que nuestro país está avanzando firmemente en el camino de la excelencia.
El Seminario culminó con una actividad en la cual el tema central fueron los “Medicamentos de Alto Costo”, de la cual
participaron el Sr. Director Técnico del Fondo Nacional de Recursos Dr. Álvaro Haretche, el Sr. Gerente de la Asociación de
Laboratorios Nacionales Dr. Álvaro Martínez, el Sr Jorge Pignataro (Cámara de Especialidades Farmacéuticas y Afines), el Sr.
Decano de la Facultad de Química Prof. Dr. Eduardo Manta, la Sra. Sub-Directora de la División General de la Salud I.Q. Raquel
Ramilo (Ministerio de Salud Pública), quienes realizaron un claro recorrido por los diferentes enfoques de esta temática.
Este último tramo dejó abierta la puerta al trabajo conjunto y en equipo de todos los actores, en el convencimiento de que si no es
con el aporte de todos y cada uno, desde su área y convencidos de la calidad de su trabajo, no podremos lograr una adecuada
optimización de los recursos, que es el objetivo que como profesionales debemos aspirar para nuestra sociedad.
Queda mucho por hacer. No obstante ello, mantenemos vivo el compromiso que desde nuestra Asociación y el Diploma de
Especialista en Farmacia Hospitalaria, seguiremos fomentando encuentros como éste, que nos permitan seguir avanzando en lo
que hace al rol que como profesión fuimos formados para servir a la sociedad.
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Prof. Dr. Eduardo Savio
Q.F. Grisel Fernández
Director Académico DEFH
Presidenta AQFU
Biocombustibles,
Biotecnología & Derecho
Ac. Prof. Dr. Gaston Casaux (*)
Doctor en Derecho & Ciencias Sociales
Profesor Titular de la Universidad de la República
(Facultades de Derecho, Agronomía, Ingeniería y Veterinaria)
Asesor Jurídico de la División Salud Ambiental
del Ministerio de Salud Pública
Consultor de Naciones Unidas (OPS/OMS y PNUD).
Palabras previas
El desarrollo de un tema de esta peculiar naturaleza,
implica dominar cincos ámbitos que hasta hace un tiempo no
parecían demasiado cercanos: la Energía, la Salud, el
Ambiente, los Alimentos y el Derecho.
Obviamente que las sucesivas crisis petroleras, el
abandono paulatino del consumo de combustibles fósiles, la
volatilidad de los precios, la incidencia de la política, han
llevado a determinadas naciones como la nuestra- carente en
suelo continental de hidrocarburos aunque con potenciales
reservas en el mar continental-a adoptar estrategias
modernas, originales y hasta arriesgadas.
Esa óptica pasa por modificar la matriz energética y
precisamente uno de las llaves es la admisión de los
biocombustibles. Desde tiempos inmemoriales, esta zona del
mundo hoy denominada Mercosur, aunque los españoles la
bautizaron como Mesopotamia, se ha transformado no solo
en el granero del mundo sino en la reserva vital por sus
cultivos y poblaciones. Por ello la interacción entre Alimentos,
Ambiente y Energía comienza a edificarse. Y no hay vuelta
atrás. En el realismo de la legislación, el coraje de los
gobernantes y la sabiduría en la preservación responsable de
los recursos naturales renovables está el secreto del éxito o
bien el lado oscuro del fracaso.
Contenidos
- Derecho Alimentario & Derecho Ambiental
- La crisis energética y la búsqueda de alternativas
- Precios, desequilibrios y dependencia
- Biotecnología, una nueva herramienta científica al servicio del poder.
- Biocombustibles: la incógnita del mañana
- Legislación nacional vigente
- Las perspectivas del cambio de sistema: el impacto sobre el Derecho
Ambiental y el Derecho Alimentario, perjuicios y ventajas.
Derecho Ambiental & Derecho Alimentario
- Naturaleza (derechos de 3era generación)
- Fuentes comunes, esencialmente de derecho comparado con 3ple
origen (organismos internacionales, cámaras empresariales y
universidades)
- notas salientes (régimen procesal incipiente, escasas sanciones,
readecuación de competencias, tardía inserción en el ordenamiento
vigente, aceptación por el habitante/consumidor)
- caracteres novedosos y hasta transgresores
Precio, poder y futuro mediato:
Las crisis constantes en materia de hidrocarburos, los cambios y las
insistentes debacles financieras, la redistribución de los ingresos, la
acentuación de la pobreza y marginalidad, la geopolítica, la dependencia
económica y su vinculación con el cambio climático comienzan a dibujar
inexorablemente el horizonte de la vida cotidiana.
Al primero se le denomina desarrollo sostenible, a la
segunda hipótesis, la extinción de la especie.
3
ASUNTOS REGULATORIOS
ASUNTOS REGULATORIOS
Panorama mundial sobre Hidrocarburos:
Altos costos, fletes inaccesibles, especulación, políticas de distribución,
acceso a la producción, mercados, recurso finito, monitoreo de eventual
contaminación, potenciales sustitutos.
Surge entonces la denominada alternativa energética, el intento de
transformación de la matriz existente o la búsqueda incesante de nuevas
fuentes sencillas, baratas, no contaminantes, renovables, accesibles y
mayoritariamente sustitutas.
Impone entonces la conjunción de:
- Recursos naturales renovables
- decisión política
- términos de derecho ambiental (Código de Conducta Ambiental de
Arpel de 2006), alimentario (normas de FAO) y sanitario (decisiones
de OMS).
A la vez, nuestro país adopta algunas directivas de corte internacional y
local:
- Protocolo de Intenciones entre Uruguay y Brasil sobre Programa de
Cooperación en el Area de Biocombustibles celebrado en San Juan de
Anchorena el 26/2/07.
- Inauguración por ALUR de su Primera Unidad de Producción de
Biodiesel en el Complejo Industrial de Cousa en el Paso de la Arena el
15/10/09.
Viabilidad de producción a partir de cultivos oleaginosos extensivos,
estudio y factibilidad del etanol, beneficio en el negocio de
combustibles, inversión en investigación, asunción del biocombustible
(impactos, suministros, áreas cultivables, reutilización de tierras y
soberanía alimentaria, entusiasmo o reticencia), búsqueda de la
autonomía energética.
Biotecnología
- antecedentes
- normativa vigente
- proceso de actualización
- moratoria (decreto 37/07 de 29/1/07)
- régimen legal reciente (decreto 353/08 de 21/7/08)
- perspectivas
Legislación nacional
Hidrocarburos.
- Ley 8.764 de 15/10/31 creando el Ente Autónomo ANCAP
- política nacional sostenida en materia de hidrocarburos
- decreto-ley 14.181 de 27/3/74 regulando la exploración y explotación
de hidrocarburos
- asignación de nuevas competencias al MIEM/Dinamige
- autorización para la ejecución de prospección petrolera
- regulación de normas de geología y de la profesión de geólogo
- recursos financieros
- ley 17.567 de 1/10/02 sobre combustibles alternativos.
Biocombustibles.
En una decisión fulminante, el Parlamento aprobó en tiempo record a
fines del 2007, el anteproyecto del Poder Ejecutivo (hubo cinco
proyectos) que prohijó la Ley 18.195 de 14/11/07 sobre
Biocombustibles.
4
Se disponen normas que tienen por objeto el fomento y la regulación de
la producción, comercialización y utilización de AGROCOMBUSTIBLES
(art.1).
El organismo de la Administración Central que regula formalmente el
tema es el Ministerio de Industria, Energía & Minería (MIEM), en
coordinación de actividades y funciones con otros actores dentro del
Estado.
Así tenemos como áreas competentes del MIEM :
- Dirección de Industrias
- Dirección de la Propiedad Industrial
- Dirección Nacional de Minería & Geología (Dinamige)
- Dirección Nacional de Energía & Tecnología Nuclear
Como objetivos secundarios se añaden el reducir las emisiones de gases
de efecto invernadero (gei), desarrollo de tecnología, cuidado del medio
ambiente, fortalecimiento de capacidades productivas locales,
generación de empleo, visión del ordenamiento territorial, certitud en el
suministro energético interno.
Se destaca que Carburante nacional comprende los agrocombustibles
líquidos, el biodiesel y el alcohol carburante (ley 8.764 de 15/10/31creación de Ancap) (art.2).
Quedan excluídos del monopolio de Ancap la producción y exportación
de biodiesel y alcohol carburante (art.3).
Dentro del país, tanto la producción de biodiesel como el alcohol
carburante para consumo, procederán de materia prima proveniente de
la agropecuaria nacional (art.5).
En los arts. 6 y 7 se encomienda a Ancap, a incorporar porcentajes en el
volumen total de mezclas para naftas (2014) y el gasoil (2008).
En el art. 12 se dicta un pequeño código conceptual que establece:
Agrocombustible (combustible líquido renovable de origen
agropecuario o agroindustrial, que comprende entre otros alcohol
carburante y biodiesel).
Alcohol carburante (alcohol etílico carburante producido para ser
utilizado en motores de combustión).
Biodiesel (combustible para motores, compuesto de ésteres, derivados
de aceites vegetales o grasas animales-B100-que cumple con la norma
Unit 1100).
Flota cautiva (conjunto de vehículos, maquinarias y equipos, con cuyo
propietario o quien lo explote, el productor de biodiesel mantiene un
vínculo contractual por el cual posee el abastecimiento exclusivo de la
misma).
Se agregan productor de biodiesel y productor de alcohol carburante.
Por el art. 13, la actividad de producción de agrocombustibles requerirá la
autorización del MIEM, quien actualizará el registro respectivo.
En el art. 17, se prevé que el uso de agrocombustibles en vehículos,
maquinarias y equipos -con fines experimentales o de investigacióntendrá carácter reservado, debiendo informarse al MIEM.
La comercialización de alcohol carburante y biodiesel con destino a
consumidores en general (art. 19), se efectuará en consonancia con la
reglamentación vigente (ley 8.764 y
decreto- ley 15.312 de 20/8/82).
Por el art.20, el alcohol carburante poseerá el régimen tributario de las
naftas y el biodiesel el relativo al gasoil.
Por resolución fundada, el P/E podrá desgravar o exonerar de tributos a los
agrocombustibles (art. 21).
En aplicación de la ley 16.906 (Inversiones) las empresas podrán acceder a
exoneraciones tanto del ImPatrimonio, Iric como Irae (art.23).
Por los arts. 25 y 26, se incorporan modificaciones a la ley de creación de la
URSEA (17.598 de 13/12/02):
al art.1 el literal F), importación, exportación, producción y
comercialización de agrocombustibles.
al art.15 el literal C), en materia de petróleo, combustibles, otros derivados
de hidrocarburos y agrocombustibles.
Reglamentación
- Resolución 28/08 de la URSEA de 1/4/08 por la cual las personas físicas
que desarrollen actividades de producción y comercialización en
agrocombustibles, deberán presentar información vinculada.
- Resolución 150/08 de 18/11/08 de la URSEA que aprueba el
Reglamento de Especificaciones Técnicas de Calidad de
Combustibles Líquidos.
- Resolución 22/09 de la URSEA de 25/2/09 por la cual se dispone que
los laboratorios que realicen los análisis requeridos en el control de
calidad para biodiesel y alcohol carburante, deben presentarle
información que obra en los formularios en 20 días hábiles siguientes
a la publicación en el Diario Oficial.
En la documentación de referencia deberán incluirse domicilio de la
empresa, responsable técnico (ingeniero químico, químico
farmacéutico, químico), parámetros, ensayos, acreditación según
normas ISOE 17.025, plan de calibración, material de consumo y
reactivos, condiciones ambientales no invalidantes, instructivos, control
de revisión, conocimiento por el personal involucrado, trazabilidad de
las muestras, certificación de análisis, adecuación a las normas UNIT
vigentes, entre otros.
- Resolución 55/09 de la URSEA de 30/4/09 por la cual se aprueba el
Reglamento de Control de Calidad de Biodisel y Alchohol
Carburante.
- Resolución 61/09 de la URSEA de 7/5/09 que modifica el reglamento
de Calidad del Servicio de Distribución de Energía Eléctrica
aprobado en 2003.
- Resolución 177/09 de la URSEA de 12/11/09 que modifica, a pedido
de ANCAP, el Reglamento de Especificaciones Técnicas de Calidad
de Combustibles Líquidos (gasolina automotores y gasóleos).
- Resolución 34/10 de 2/2/10 de la URSEA por la que se aprueban
especificaciones para cuatro nuevos tipos de combustibles y
sustitución de requisitos de calidad de combustibles ya normados.
- Decreto 523/08 de 27/10/08 (publicado D. O. 4/11/08).
Análisis exegético
Fundamento
- situación energética del país
- abastecimiento en base a recursos autóctonos (producción de
agrocombustibles)
- habilita procedimientos compensatorios (MDL-Protocolo de Kyoto)
- aplicación normas de calidad y control
- Organismo competente (MIEM/DinaETNuclear) (art.1)
- Definiciones de Biodisel (art.2)
- materia prima (granos oleaginosos, aceites vegetales derivados y
grasas animales) (art.5 ley 18.195)
- autoconsumo (consumo que efectúa el productor de biodiselB100-en su actividad empresarial) (art.12 ley 18.195)
- flota cautiva (conjunto de vehículos, maquinarias y equipos
explotados por la unidad empresarial)(art. 12E ley 18.195)
- Autorización de producción y registro dictada por MIEM llevando el
registro de empresas la DinaETN (arts. 6 a 10).
- Exigencias de funcionamiento (arts. 11 a 14).
Técnico responsable (ingeniero químico o ingeniero en
alimentos para plantas de biodisel, e ingeniero químico, en
alimentos e industrial para alcohol carburante)
Cambio de técnico
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ASUNTOS REGULATORIOS
- Normas de Calidad (art.15)
Biodisel cumplirá con norma UNIT 1100
Alcohol carburante cumplirá con norma UNIT 1122 o 1124
- Contralores (arts.17 a 24)
a) calidad del producto:
URSEA fiscalizará las plantas de producción con frecuencia
mínima de 2 inspecciones anuales y ordenará nómina de
laboratorios aptos para formular análisis de control de calidad en
biodisel y alcohol carburante
b) control de actividad comercial:
- formateo de base de datos
- obligación de registro de contratos de venta
- volúmenes, porcentajes, declaraciones juradas
- instrucción de denuncias sobre irregularidades
- Beneficios fiscales (art.25)
Las facilidades y descuentos previstos por el art.23 de la ley 18.195,
regirán solamente para aquellas empresas debidamente inscriptas
en el registro (ImPatrimonio, IRIC e IRAE en 100%).
- Disposiciones Finales (arts. 26 a 30)
- obligación de informar y actualizar datos (transparencia)
- su omisión conllevará la revocación de Autorización de
Producción
- todos los procedimientos guardarán debida reserva
(confidencialidad).
- obligación para ANCAP de brindar a MIEM y URSEA
3mestralmente volúmenes, precios y porcentajes de adquisición
de biodisel y alcohol carburante (interacción de competencias)
- solicitud al MGAP en proyectos de gran porte, información sobre
afectación y eventuales impactos sobre los RNR (consulta
preceptiva).
Impacto sobre el Derecho:
a) puesta en cuestionamiento del modelo agroalimentario existente
b) factible y programada modificación de la matriz energética
c) selección de materias primas y compatibilidad con los combustibles
d) variabilidad de precios (reducción, equilibrio, planificación
e) las inversiones y su impacto en el ambiente (EIA, EAE y EIA´s)
f) efectiva delimitación de competencias a nivel nacional
g) conjunción de esfuerzos en el marco de integración regional
Algunas medidas propias de la evolución del último bienio, apuntalan la
consolidación del enfoque científico respecto a los biocombustibles:
6
- Lanzamiento de ronda de exploración y producción de cuencas
petroleras marítimas en Uruguay por ANCAP (22/2/08).
- Celebración de Jornadas Académicas ANCAP/UDELAR (28/4/08).
- Implementación de proyectos de sinergia nacional (gas, petróleo y
biodiesel) en la plataforma continental (6/8/08).
- Celebración de los 30 años de inauguración de Boya Petrolera en la
Terminal Este de ANCAP (22/8/08).
- Diversificación energética al firmarse la certificación de reservas entre
ANCAP y PDVSA en la franja del Orinoco por aprox. 19.000 millones de
barriles (2/9/08).
- Conmemoración de los 77 años de ANCAP en Paysandú al
inaugurarse el muelle de la planta de biocombustibles y presentar los
objetivos de la empresa como ser plan estratégico, plan de
inversiones, opción por energías alternativas, transporte, exploración
petrolera, instalación del curso de tecnólogo industrial, producción
de portland y accesorios de caminería, exportaciones y obtención de
alcohol a partir de melasa y sorgo (16/10/08).
- Firma de Convenio ANCAP/UDELAR con la meta de financiar
proyectos de investigación e hidrocarburos y biocombustibles
(26/12/08).
- Celebración de Foro sobre sobre Biocombustibles por ANCAP en el
cual al introducir formalmente a los biocombustibles como sustitutos
del petróleo se procede a cambiar la matriz energética clásica
(29/9/09).
Orientación Bibliográfica.
• Casaux G.- Biocombustibles- Ed. Libro de Ponencias de las V Jornadas Técnicas
de la Facultad de Veterinaria (2007).
• Casaux G.- Curso Reglamentado de Derecho Ambiental- módulo EnergíaFacultad de Derecho (2008/10).
• Casaux G.- Curso Reglamentado de Legislación Ambiental- módulo Leyes
Especiales- Facultad de Veterinaria (2008/10).
• Casaux G.- Curso Reglamentado de Legislación Alimentaria- módulo Leyes
Especiales- Facultad de Ingeniería (2008/2010).
• Casaux G.- Marco Jurídico de las Energías Renovables en el Uruguay- Mesa
Energía (coordinador) en VI Jornadas Académicas de la RETEMA- Facultad de
Ciencias Económicas & Administración- (octubre 2009).
• Lachinian Aramis. - El papel de ANCAP en la adopción de Biocombustiblesponencia en VI Jornadas Académicas de la RETEMA (2009).
• De León C. - El proceso de creación de ALUR en el Polo Agroenergético del
Norte- ponencia en las VI Jornadas Académicas de la RETEMA (2009).
• Rodriguez Susana- El Impacto de los Biocombustibles en la Salud - ponencia en
las VI Jornadas Académicas de la RETEMA (2009).
• Casaux G.- Nuevo Marco Regulatorio en Biotecnología- Ed. Revista de la
Asociación de Química & Farmacia nº 58 (mayo 2010).
• Casaux G.- Manual de Derecho Ambiental - Tomo IV- Fundamentos &
Organización- Ed. Oficina de Publicaciones de la Facultad de Veterinaria
(agosto 2010).
8
INFORME ESPECIAL
URUFILTROS.COM
REPRESENTACIONES - EQUIPAMIENTO - SERVICIO - ASESORAMIENTO
Samuel Kantor
Director
GRACIAS POR LA CONFIANZA QUE NOS SIGUEN BRINDANDO
Y PERMITIRNOS AVANZAR JUNTO A USTEDES
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Informe especial:
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Paola Díaz Dellavalle
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La seguridad alimentaria es un desafío que emerge en un escenario
mundial de población creciente, perfiles de consumos cambiantes y
convergentes, cambio climático y escases de recursos (agua y tierra para
agricultura). En los últimos 50 años se ha verificado un acentuado
crecimiento de la producción global de la agricultura no obstante que el
impacto en el ambiente amenaza la sostenibilidad de los sistemas
productivos. Los beneficios de la revolución verde han promovido el
crecimiento en Asia y en América pero no han impactado de igual manera
en África; la ciencia puede brindar invalorables contribuciones en la
productividad de los cultivos pero debe hacerse en forma sostenible. [1]
El concepto de sostenibilidad en un contexto de agricultura y producción
de alimentos es central para cualquier desafío futuro. Un sistema de
producción sostenible se caracteriza por tener una alta productividad
considerando el impacto en el ambiente y la salud, manteniendo los
procesos agroecológicos y capitalizando el conocimiento para adaptar e
innovar en la escala de producción.
rendimiento de cultivos y la resistencia a factores bióticos y abióticos
buscan responder los desafíos de seguridad alimentaria; uno de estos
desafíos es la obtención y comercialización de alimentos transgénicos.
1. ¿Qué es un alimento transgénico?
El desarrollo de la biotecnología y sus herramientas para la manipulación
de los ácidos nucleicos, ha posibilitado la generación de organismos
portadores de combinaciones genéticas no disponibles anteriormente
en la naturaleza. Algunas de estas transformaciones implican la
introducción y expresión de genes de interés de una especie en el
genoma de otra, rompiendo barreras reproductivas naturales. Los
organismos así generados son denominados Transgénicos u
Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Un alimento
transgénico es aquel que fue producido directamente a partir de un
OGM o que en su constitución alguno de sus componentes sea derivado
del mismo.
La ciencia y la tecnología ofrece varias opciones de mejoramiento y los
sistemas de producción que se adoptan presentan externalidades
(positivas y negativas) con diferente impacto sobre el ambiente. El
desarrollo de nuevas tecnologías para la agricultura requiere de enfoques
multidisciplinarios integrados. La interacción entre mejoramiento
convencional y las tecnologías génicas tendientes a aumentar el
11
INFORME ESPECIAL
2. ¿Cómo se obtienen?
Los OGM son obtenidos a través de la ingeniería genética o tecnologías
génicas, ciencia que se dedica a la manipulación y transferencia del ADN.
Esta manipulación involucra métodos -que están presentes en la
naturaleza- tales como infección con vectores (vehículos genéticos)
recombinantes, electroporación o bombardeo con partículas. Luego de
la introducción del ADN en el genoma del organismo hospedero, éste
será capaz de replicarse, propagarse y eventualmente expresarse,
otorgándole al organismo transgénico un nuevo rasgo o una nueva
función.
INFORME ESPECIAL
3. Aplicaciones de la Tecnología génica
En general, la denominación de OGM es aplicada a plantas cultivadas
creadas para el consumo humano o animal a través del uso de la
ingeniería genética. Esto se debe a que el área de la tecnología génica de
mayor expansión es en la agricultura. Las células vegetales tienen ciertas
características que las hacen más accesibles para su manipulación
genética como la totipotencialidad que es conocida desde los comienzos
del siglo pasado. [5]
Una de las aplicaciones más conocidas de la ingeniería genética es la
inserción de genes de la bacteria Bacillus thuringiensis para el control
de insectos plaga [6], en cultivos importantes como el maíz (maíz Bt).
Otro producto de la aplicación de ingeniería genética es la obtención de
variedades resistentes a herbicidas de tal forma que es posible aplicar un
herbicida no selectivo y afectar únicamente a la flora ajena al cultivo.
Estos son obtenidos a partir de la inserción de genes desde especies
biológicamente no relacionadas. La producción de cultivos con
resistencia a herbicidas no selectivos hizo que el área de cultivo de estos
aumentara en forma importante. [7]
El glifosato inhibe la ruta del ácido shikímico y la biosíntesis aminoácidos
aromáticos importantes para la síntesis proteica y el crecimiento de la
planta [8,9], mientras que amonio de glufosinato interrumpe la vía
enzimática para glutamina sintetasa [10].
Otra área de aplicación importante está enfocada a tratar de beneficiar a
la salud a través de la dieta, promoviendo alimentos fisiológicamente
funcionales, aumentando el valor nutricional (por ejemplo de
aminoácidos esenciales, vitaminas, ácidos grasos etc.) o introduciendo
compuestos que ofrecen protección a diversas patologías (carotenoides,
fitoestrógenos, flavonoides) [4]. Dentro de los objetivos se encuentra:
• eliminar o disminuir los niveles de factores antinutritivos, compuestos
tóxicos o compuestos alergénicos;
• introducir o aumentar los niveles de factores promotores de la salud;
• modificar la proporción de macro o micronutrientes (vitaminas,
minerales) [11].
Figura 1. Obtención de una planta transgénica.
Fuente: David, P.C. (2005).
A través de la tecnología génica es posible la creación de plantas con
nuevas características de manera más rápida y precisa que con la
utilización de las técnicas de mejoramiento clásico; en el mejoramiento
convencional, la introducción de fragmentos de ADN se realiza
mediante cruzamientos dirigidos y en general conlleva otros rasgos
además del buscado. [2] Los objetivos en la modificación genética de
plantas son compartidos con los del mejoramiento clásico, entre ellos,
conferirles tolerancia a herbicidas específicos, resistencia a
enfermedades y plagas, mayores rendimientos, mejor apariencia y
sabor, así como mejores valores nutricionales. [3] La aplicación de la
ingeniería genética permite trabajar con genes aislados de manera
menos aleatoria, más controlada, y en tiempos considerablemente
menores, permitiendo además nuevas opciones como saltar la barrera
de especie [4], e incluso de reino.
12
Brujas, el Programa de Horticultura cuenta con líneas de boniato con
altos niveles de â-caroteno (boniato tipo zanahoria). Boniatos tipo
zanahoria liberados por INIA (Cuabé y K9818.1) -y principalmente esta
última- presentan cantidades relativas -comparado con germoplasma
proveniente de varios países- particularmente elevadas [17], siendo
suficiente el consumo de 100g para superar con buen margen la
necesidad en carotenoides de niños. Las características de los
micronutrientes en alta concentración son generalmente estables en
diferentes ambientes lo cual hace más simple el compartir germoplasma
internacionalmente. Esta es una de las características, junto a altos
rendimientos, resistencia a enfermedades, tipo de piel, etc. que se ha
combinado en los programas de selección. A nivel mundial, existen
programas para el desarrollo de este tipo de variedades de boniato para
regiones templadas ubicados en USA (en especial NCSU y Luisiana) y
Uruguay y para regiones tropicales en el Centro Internacional de la Papa
(Vilaró F., com. pers).
Esto muestra dos alternativas para resolver el mismo problema siendo
un ejemplo donde es posible aplicar el conocimiento biológico según las
herramientas disponibles.
4. Impactos de los alimentos transgénicos
En varios países del mundo han surgido grupos opuestos al empleo de
los organismos genéticamente modificados en la agricultura. Para
evaluar el impacto de los mismos se debe considerar aspectos
económicos [6], en el medioambiente [7], efectos en el acervo genético,
difusión de resistencias a antibióticos, cambios en el perfil nutricional, así
como la posible aparición de alergias alimentarias, toxicidad y presencia
de antinutrientes [18,19].
La alergenicidad, puede ser uno de los riesgos potenciales de los
alimentos transgénicos. Existen procedimientos desarrollados para
asegurar que no producen daño como resultado de su uso; estas
precauciones permiten estrategias de monitoreo de los cultivos
transformados para detectar potenciales alergias antes de su liberación.
La mayoría de las modificaciones biotecnológicas en los cultivos
genéticamente modificados resultan en la expresión de nuevas
proteínas. Aunque relativamente pocas proteínas causan alergias, la
mayoría de los alérgenos son proteínas. Así, los alimentos
potencialmente alergénicos especialmente aquellos que contienen
proteínas a las que los seres humanos no hayan estado expuestos, son
motivo de estudio y evaluación como potenciales alérgenos. En la
evaluación de riesgo de los OGM se realiza un enfoque ordenado y
sistemático que reúne varias técnicas de análisis del potencial alergénico
[3, 19].
5. Propiedad intelectual de los productos transgénicos
La Unión Internacional para la Protección de las Obtenciones Vegetales
(UPOV) es una organización intergubernamental con sede en Ginebra
(Suiza). La misma fue creada por el Convenio Internacional para la
Protección de las Obtenciones Vegetales, y su objetivo es proporcionar y
fomentar un sistema eficaz para la protección de las variedades
vegetales, con miras al desarrollo de nuevas variedades para beneficio
de la sociedad. [20]
Las técnicas biotecnológicas incorporadas al mejoramiento genético
tradicional permiten modificar el germoplasma contenido en las
semillas a partir de la inclusión de transgenes que aportan una
tecnología diferente a las mismas. Ello implica la posibilidad de tener
Un ejemplo de este tipo de alimentos modificados, es el llamado ‘arroz
dorado’, desarrollado para ser utilizado en áreas donde hay una escasez
de vitamina A en la dieta. La vitamina A es necesaria para una buena
visión y una deficiencia extrema produce ceguera. En el mundo se ha
estimado que cada año 250.000 niños en edad pre-escolar tienen serias
dificultades de visión debido a la deficiencia en vitamina A [12]. Existen
estudios que muestran que la alimentación rica en â-caroteno
proveniente de boniato en niños de escuela incrementa el depósito de
vitamina A en el hígado [13]. El ‘arroz dorado’, es una variedad de arroz
producto de la ingeniería genética para producir â-caroteno (provitamina A) y de esta manera ayudar a combatir la deficiencia de
vitamina A. En su primera versión se logró la acumulación del â-caroteno
en el endospermo del grano, dándole el color que le da su nombre. El
contenido inicial de éstos era de 4 a 8 mg por gramo total de
carotenoides [14]. En su segunda versión se logró acumular en 23 veces
más que el anterior [15], lo cual permitiría con la ingesta de una porción
diaria de 100-200 g de ‘arroz dorado’ obtener la cantidad necesaria de
vitamina A (300 µg/g) [16].
Existen emprendimientos de mejoramiento clásico con objetivos
similares, conocido también como la generación de alimentos
biofortificados; esto involucra programas de mejoramiento de cultivos
de primera necesidad que integren genotipos con altos niveles de
micronutrientes, y con variabilidad en el germoplasma. En INIA Las
Figura 2. Situación Mundial de cultivos de transgénicos.
Fuente: Clive, J. (2009)
13
INFORME ESPECIAL
una semilla con dos o más titulares de derechos protegidos de un
mismo objeto y necesitar dividir los beneficios de los distintos valores
tecnológicos entre sus respectivos titulares: el dueño del germoplasma
originalmente contenido en la semilla y el/los propietario(s) del/los
evento(s) transgénico(s) incorporado(s). Los contratos entre obtentores
y titulares de la biotecnología, regulan la incorporación del evento
transgénico en el germoplasma original [20]:
Contrato de backcrossing
El dueño del transgen le entrega al obtentor el transgen en una línea
pública o de su propiedad y le permite hacer backcrossing para que éste
introduzca el gen en su germoplasma y obtener una nueva línea
convertida.
Contrato de introgresión
A diferencia del contrato anterior, es el dueño del evento quien
introduce el mismo en el germoplasma entregado por el obtentor.
Esta línea así convertida, es una línea nueva para la legislación se inscribe
a nombre del obtentor. Estos contratos tienen cláusulas que limitan la
actividad comercial y solo regulan supuestos técnicos y cláusulas
generales de confidencialidad y prohibiciones a todo lo que no sea
expresamente autorizado.
Contrato de licencia para comercializar
Una vez introducido el evento en el germoplasma del obtentor, el dueño
del evento otorga una licencia de uso de su transgen en las semillas que
comercializa el obtentor. Este contrato suele contener numerosas
cláusulas restrictivas, limita tiempo y territorio, establece regalías y como
aspecto nuevo prohíbe la venta de semillas a terceros que no tengan
suscripto un contrato con ellos para la explotación comercial del evento
incorporado.
En nuestro país se ha adoptado con suceso las medidas de la UPOV
teniendo un índice de uso de semilla certificada muy alto y
constituyendo a la vez un buen ámbito para el comercio y respeto de las
patentes de las empresas propietarias.
6. OGMs en Uruguay
La incorporación de los organismos genéticamente modificados en
nuestro país ha sido vigoroso y su adopción produjo un gran impacto en
el crecimiento de la economía y en la generación de empleo, siendo
relevante para el desarrollo competitivo de la agricultura. Desde que
estuvieron disponibles en nuestro país la soja resistente a herbicidas
(1998) y los maíces tolerantes a lepidópteros (2003-04), se registró una
alta tasa de adopción por parte de los agricultores.
Para la adopción de OGM en nuestra agricultura se han señalado como
posibles causas en maíz el incremento de la productividad (mejor
INFORME ESPECIAL
control de plagas), control de plagas más sencillo y seguro y la
flexibilidad al momento de la cosecha. En el caso de la soja se ha
asociado al incremento de la productividad (mejor control de malezas
asociado a déficit hídrico durante la estación de crecimiento),
disminución de los costos directos de producción y una simplificación en
la gestión del cultivo [21].
Regulación en Uruguay
El sistema regulador uruguayo para la evaluación de productos
derivados de la biotecnología tiene componentes basados en la ciencia
(riesgos para la agricultura, para el medio ambiente y para la salud
humana), políticos y sociales. Por tanto, una planta nueva modificada
genéticamente es examinada por estos diferentes enfoques según sea la
especie que se solicite y la característica que se le ha incorporado
genéticamente.
Desde julio de 2008 rige en el país un decreto [22] que determina las
autoridades competentes a la vez que establece una estructura orgánica
en materia de Bioseguridad y que está constituida por
- el Gabinete Nacional de Bioseguridad (GNBio) donde están
representados seis ministerios y entre otros cometidos es quien
autoriza los eventos,
- una Comisión para la Gestión del Riesgo (CGR) encargada de
organizar las medidas de evaluación de riesgo articulando la
participación en diferentes niveles (políticos, técnicos y ciudadanos),
- la Evaluación del Riesgo en Bioseguridad (ERB) que convoca y
articula la evaluación técnico-científica de las solicitudes asesorando a
la CGR,
- el Comité de Articulación Institucional (CAI) donde está
representado como instancia auxiliar de la evaluación la
institucionalidad nacional competente en la evaluación y que se expide
en forma preceptiva pero no vinculante. A este nivel se da la
participación técnico-científica del sector académico e institutos de
investigación y de relación con la industria organizados en Grupos ad
hoc de evaluación (flujo génico, organismos no blanco, caracterización e
identificación molecular).
La participación ciudadana tiene también su ámbito de integración y
momentos establecidos de modo de poder integrar el componente
social en esta estructura. Nuevamente, tiene participación
- a nivel de la definición de políticas (Comité consultivo en
Biotecnología),
- en el proceso de autorización (información y consulta),
- en el control y denuncias.
En cuanto al etiquetado, la racionalidad del etiquetado GM es proveer
información al consumidor sobre el origen transgénico del alimento. El
Uruguay adoptó el camino del etiquetado voluntario genéticamente
modificado o no modificado, aplicable a aquellos alimentos en los que
se pueda comprobar, mediante análisis del producto final, la presencia
de proteínas o ADN genéticamente modificados.
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Agropecuario. Año 15 N°170. Disponible en:
http://www.elpais.com.uy/Suple/Agropecuario/09/04/29/agrope_414029.asp,
(Acceso 16 agosto de 2010).
[22] Decreto 353/008. Diario oficial, Nº 27.534, pp 17-18- Julio 28 de 2008.
Diseño y construcción de máquinas e instrumentos
Automatización de procesos
Estufas de secado de polvo y granulado de aire
de alta velocidad y filtración cruzada
Hornos esterilizadores con ventilación forzada
Cubas de fabricación y almacenamiento
Gral. Flores 2937
Montevideo - Uruguay
14
Tel. / Fax: 2203 5306
Email: [email protected]
15
Informe especial:
Alimentos
Q.F. Jimena Gesto Berti
Departamento de Alimentos
Ministerio De Salud Pública
Planta industrial
Administración y Ventas
Planta industrial
Isla de Flores 1475
Tel.: 2410 3341 - 2410 2195
Fax: 2418 9697
Millán 3907
Tel.: 2336 7440
Fax: 2336 7441
Montevideo - Uruguay
Alimentos
funcionales
2. Alimentos funcionales
Nuevas tendencias en la producción
de alimentos:
Introducción:
La relación entre la dieta y la salud fue reconocida por la Medicina
China hacia el año 1000 A.C. Hace casi 2500 años, Hipócrates
también establecía una relación entre la alimentación y la salud
con la frase "deja que la alimentación sea tu medicina y que la
medicina sea tu alimentación" (1).
En los últimos años los consumidores están cada vez más
concientes de su autocuidado, teniendo un interés particular y
acentuado su preferencia sobre ciertos alimentos, que además del
valor nutritivo aporten beneficios a las funciones fisiológicas del
organismo humano. Estos cambios en los patrones de
alimentación han generado una nueva área de desarrollo en las
ciencias de los alimentos y de la nutrición que corresponde a la de
los alimentos denominados genéricamente, Alimentos
Funcionales (AF).
El concepto de Alimento Funcional (AF) aún no consensuado
científicamente, surge por primera vez en Japón en la década de
los 80, a través del Ministerio de Salud y Bienestar preocupado por
los elevados gastos en salud de la población japonesa con alta
expectativa de vida. Es así como se creó una reglamentación para
los llamados "Alimentos para uso específico de salud" ("Foods for
specified health use" o FOSHU), que involucra a los alimentos
procesados conteniendo ingredientes que desempeñan una
función específica sobre las funciones fisiológicas del organismo
humano, más allá de su aporte nutricional. Estos alimentos son
aprobados por el Ministerio de Salud y Bienestar del gobierno
japonés. Algunas de las principales funciones son las relacionadas
con un óptimo crecimiento y desarrollo, la función del sistema
cardiovascular, sistema gastrointestinal, entre otros (2).
en alimentos procesados, de vitaminas, minerales y de otros
componentes con el objetivo de suplementar o complementar
alguna deficiencia de la población.
La investigación en el campo de la epidemiología y la dietética han
permitido establecer ciertas relaciones entre los estilos de vida y
los hábitos alimentarios, a la vez que han hecho posible observar
la incidencia de algunas enfermedades en la sociedad occidental.
La oferta de alimentos que reportan algún beneficio para la salud
aparte de lo meramente nutricional, aparecen en la década de los
años 90, con nombres tan variados que surge la necesidad de
uniformar la terminología empleada (3).
Definiciones:
La regulación en relación con los AF a nivel mundial, es
constantemente revisada y modificada, y constituye uno de los
temas de mayor dinamismo en los organismos regulatorios y en la
industria alimentaria.
Existe actualmente una variedad de definiciones del término
“Alimentos Funcionales”, generadas por diferentes organismos,
que conviene analizar.
En Europa se define AF a "aquel que satisfactoriamente ha
demostrado afectar benéficamente una o mas funciones
específicas en el cuerpo, mas allá de los efectos nutricionales
adecuados en una forma que resulta relevante para el estado de
bienestar y salud o la reducción de riesgo de una enfermedad" (4).
En países occidentales, los primeros desarrollos en esta nueva
tendencia en la producción de alimentos se refieren al agregado
17
INFORME ESPECIAL
En Estados Unidos el término AF no es una categoría legalmente
reconocida por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA).
Sin embargo el Consejo de Nutrición y Alimentación de la
Academia de Ciencias de los Estados Unidos los define como
«alimentos modificados o que contengan un ingrediente que
demuestre una acción que incremente el bienestar del individuo o
disminuya los riesgos de enfermedades, más allá de la función
tradicional de los nutrientes que contiene». Por otra parte, ILSI
(International Life Sciences Institute) los define como «alimentos
que, por virtud de la presencia de componentes fisiológicamente
activos, proveen beneficios para la salud, más allá de la acción
clásica de los nutrientes» (5).
Causas del desarrollo actual de la producción de los AF:
Las causas son muy diversas y algunas ya fueron mencionadas.
Entre otras, se podrían enumeran las siguientes (6):
- Los grandes avances tecnológicos, entre ellos la biotecnología,
así como la investigación científica que documenta los
beneficios para la salud de estos alimentos.
- La visualización de la dieta como parte esencial para la
prevención de enfermedades crónicas. Eso lleva al
consumidor a comprar alimentos con valor agregado aparte
del nutricional,
- El reconocimiento por parte de las organizaciones encargadas
de legislar en materia de alimentos están reconociendo los
beneficios de los alimentos funcionales a la salud pública,
- La atención de los gobiernos en este tipo de alimentos
previendo el potencial económico de estos productos como
parte de las estrategias de prevención de la salud pública.
INFORME ESPECIAL
Son varios los mecanismos por los cuales los probióticos ejercen
sus acciones beneficiosas sobre el organismo humano, siendo los
más conocidos la producción de lactasa, la modificación del pH
intestinal, la competición con microorganismos patógenos por sus
receptores, lugares de unión y nutrientes precisos para su
desarrollo, entre otros.
En la bibliografía científica se encuentran descriptas una gran
cantidad de especies de bacterias lácticas y también distintas cepas
dentro de una especie con diversas características particulares que
proporcionan distintos efectos beneficiosos, que resultaría muy
extenso describirlos.
Prebióticos (8)
Un prebiótico es el sustrato trófico del probiótico. Son sustancias
no digeribles por el ser humano que forman parte de los
alimentos. Benefician al huésped estimulando de forma selectiva
el crecimiento y/o actividad de una o un número limitado de
bacterias intestinales beneficiosas.
Las principales acciones de los prebióticos ocurren a nivel
gastrointestinal. Debido a su configuración ß en C2 llegan al colon
sin digerir. Allí son fermentados por las bacterias colónicas, lo que
condiciona la selección de la flora de bifidobacterias7, 18.
Ejemplos de prebióticos con datos científicos relevantes son los
fructanos tipo inulina (oligosacáridos no digeribles: inulina,
hidrolizados enzimáticos de la inulina, oligofructosacáridos (C210), fructosacáridos sintéticos de cadena larga). De forma natural
están presentes en el trigo, la cebolla, el ajo y los puerros.
Tipos de Alimentos Funcionales
Actualmente existen variados AF en el mundo.
Mencionaremos si se quiere los de mayor data.
Probióticos (7)
Los Alimentos Funcionales (AF) más conocidos son los alimentos
fermentados por bifidobacterias y lactobacilos. Se caracterizan por
contener microorganismos vivos en cantidades adecuadas.
Como principal representante de este grupo tenemos a las leches
fermentadas (obtenidas de la fermentación de la leche por
Lactobacillus bulgaricus y Streptoccocus thermophilus).
18
Criterios generales relativos a la difusión e información de
los Alimentos Funcionales:
Los fabricantes de estos productos han visto la necesidad de
difundir e informar a través de las etiquetas (rótulos) de los
productos y/o a través de folletería y publicidad masiva, los
beneficios que brindan el consumo de estos productos.
La Comunidad Europea regula por medio del Reglamento Nº
1924/2006 la posibilidad de realizar alegaciones o declaraciones
(“claims”) tanto nutricionales como también de propiedades
saludables (9).
En las Directrices “para el uso de declaraciones nutricionales y de
salud” del Codex Alimentarius se encuentran las definiciones de las
alegaciones o declaraciones de salud como “cualquier
representación que declara, sugiere o implica que existe una
relación entre un alimento, o un constituyente de dicho alimento, y
la salud”. Por declaración de propiedades nutricionales se
entiende “cualquier representación que afirme, sugiera o implique
que un alimento posee propiedades nutritivas particulares
incluyendo pero no limitándose a su valor energético y contenido
de proteínas, grasas y carbohidratos, así como su contenido de
vitaminas y minerales”(10).
Sin duda, la forma de comunicación más directa que poseen los
fabricantes corresponde a los mensajes o declaraciones que se
incluyen en el envase del producto o en material anexo al producto
o bien en las variadas formas de mercadeo del alimento.
Esta comunicación es la que está siendo más reglamentada por las
Autoridades de Salud y en general concuerdan los países en
criterios básicos a tener en cuenta al momento de la autorización o
aprobación oficial de una declaración. Dichos criterios básicos son:
- los productos son alimentos, no suplementos
- deben ser seguros, inocuos
- no se aceptan reivindicaciones médicas
- su etiquetado o promoción no puede ser falso o inducir a
engaño al consumidor
- las declaraciones deben referirse a acciones o efectos de un
nutriente o de un componente alimentario reconocido y
probado científicamente, claramente evaluadas sus
repercusiones sobre la población e integrarse globalmente
dentro de una dieta.
Papel de la ciencia en el desarrollo de estos productos
Un factor clave en el desarrollo de la industria de los AF es la
aceptación del público consumidor de estos alimentos, para ello se
necesita que los consumidores estén convencidos de los beneficios
a la salud que le brindan tales productos.
Es claro que la industria de los AF debe apoyarse, para el desarrollo
de tales alimentos, en evaluaciones realizadas tanto por sectores
académicos como de investigación que avalen el supuesto
beneficio a la salud. Esta evaluación debe abarcar el estudio de las
funciones orgánicas afectadas por el alimento y/o ingrediente
funcional, incluyendo su papel en el mantenimiento de la salud, la
identificación y validación de los biomarcadores, así como estudios
de causa-efecto donde se evalúe la seguridad y la ingesta tanto
mínima como máxima.
Es necesario identificar biomarcadores relevantes y eficientes, así
como diseñar y llevar a cabo estudios en seres humanos que
cuantifiquen la magnitud y trascendencia del consumo de los
diversos AF y evaluar la posibilidad de interacciones con otros
alimentos, procesos industriales o de preparación culinaria, hábitos
de vida, situaciones fisiológicas o patológicas y dotación genética
del individuo.
El conocimiento de cómo la dieta es capaz de modificar el potencial
genético del individuo, fomentar su desarrollo físico y mental,
aumentar su bienestar y cambiar la susceptibilidad a ciertas
enfermedades puede tener enormes implicaciones sociales,
especialmente en el caso de patologías de elevada prevalencia y
morbimortalidad: enfermedad cardiovascular, obesidad y
síndrome metabólico.
El desarrollo de estos nuevos alimentos favorece el surgimiento de
un nuevo campo de investigación en donde especialistas en
nutrición y en ciencia y tecnología de alimentos trabajen
activamente analizando los productos que se venden actualmente
con supuestos beneficios a la salud, así como en la formulación de
nuevos productos que permitan vislumbrar un futuro promisorio
para la salud de la humanidad.
Conclusiones
El concepto de Alimento funcional (AF) surge dentro del camino
hacia la “nutrición óptima” y personalizada, enfocada a la
promoción integral de la salud y a la reducción del riesgo de ciertas
enfermedades (11).
El AF debe seguir siendo como tal un alimento y, por tanto, ejercer
sus acciones funcionales en las cantidades habitualmente
consumidas en una dieta convencional.
La evidencia científica, avalada por estudios rigurosos y válidos en
humanos, es actualmente escasa. Los AF que han demostrado
claramente poseer acciones funcionales son pocos: los prebióticos
(7,8) (lácteos fermentados por lactobacilos y bifidobacterias), los
alimentos ricos en ácidos grasos poliinsaturados tipo omega 3 (12),
los alimentos con prebióticos y los que poseen agregado de
fitosteroles (13).
Es de señalar que el consumidor demanda el desarrollo de un
nuevo campo en la industria alimenticia y la nutrición y se prevé
que en los próximos años se fortalezcan algunas áreas como la
actualización de las normativas que regulan la venta de estos
productos y el desarrollo de nuevas tecnologías
El futuro es muy prometedor en cuanto al desarrollo de estos
productos basándose en el conocimiento científico para garantizar
la seguridad alimentaria.
En cuanto a la comunicación por parte de los fabricantes, de los
beneficios que aporta un AF, por medio de declaraciones o
alegaciones (claims) en las etiquetas o rótulos de los productos y
de cualquier tipo de propaganda, deben estar científicamente
probadas, claramente evaluadas sus repercusiones en la población
e integrarse globalmente dentro de una dieta; es fundamental
evitar un consumo excesivo o que condicione negativamente la
ingesta de otros productos necesarios y saludables.
No debe olvidarse que la dieta en su conjunto ha de constituir el
objetivo prioritario. Quizás en un futuro hablemos, más que de AF,
de Dieta Funcional (14).
19
INFORME ESPECIAL
Informe especial:
Alimentos
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2001, 2008 y 2009. Anexo adoptado en 2009. Directrices para el uso de
declaraciones nutricionales y saludables (CAC/GL 23-1997).
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14. Herber D, Bowerman S. 2001; Applying science to changing dietary patterns. J
Nutr 2001;131(11 Suppl):3078S-81S.
Q.F. Liliana Banfi
Q.F. Gabriela Camacho
Q.F. Natalia Tejera
Q.F. Magela Magallanes
Alimentación
parenteral
3. Alimentación parenteral
La alimentación parenteral es una técnica de soporte nutricional artificial,
destinada a mantener el estado nutricional correcto del paciente por vía
endovenosa, la misma surge debido a la imposibilidad del paciente de
recibir nutrición enteral o de no poder completar sus requerimientos
energéticos por vía enteral.
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La Nutrición Parenteral, se puede definir como un inyectable de gran
volumen, solución ó emulsión, estéril, apirógena y libre de partículas.
Se diferencia:
Nutrición Parenteral Parcial
Consiste en la administración de Soluciones nutritivas por vía
endovenosa que no busca anabolismo ni síntesis tisular, sino evitar una
pérdida excesiva de masa celular. Se administra por corto tiempo, no
más de 7 a 10 días, a pacientes con buen estado nutricional y con
incapacidad de usar la vía digestiva.
Nutrición Parenteral Total
Consiste en la administración de soluciones nutritivas por vía
endovenosa en busca de anabolismo y síntesis tisular, puede darse por
periodos cortos o prolongados, pudiendo llegar a ser de por vida, como
en los pacientes con Síndromes de Intestino Corto.
En el presente artículo se hará una reseña de; la Historia de la Nutrición
Parenteral, su aplicación, y se mencionará cual es el rol de Químico
Farmacéutico que se encuentra a cargo de un Centro de Nutrición
Parenteral.
HISTORIA DE LA NUTRICIÓN PARENTERAL
Los orígenes de la nutrición parenteral parecen establecerse en el siglo
XVII, cuando en 1658 Sir Christopher Wren, conocido científico y
arquitecto, llegó a predecir que era posible inyectar cualquier líquido en
el interior de una corriente sanguínea. Su amigo el doctor Robert Boyle,
demostró la posibilidad en 1659, cuando inyectó opio en el interior de las
venas de un perro. En 1664 Casper Scotus administro vino (alcohol
etílico) por vía intravenosa.
En 1843 Claunde Bernard introdujo azúcar en animales por vía
endovenosa. En 1887, Lauderer describió el tratamiento con solución
glucosada en un paciente con hemorragia postoperatoria.
En 1934, Rose sugirió por primera vez el uso intravenoso de los
aminoácidos para propósitos nutricionales. Tres años más tarde definió
los requerimientos de aminoácidos para los humanos y desarrolló una
formula para proveer las necesidades humanas de aminoácidos
esenciales, al año siguiente Shohl y Blackfan reportaron la primera
administración intravenosa de una mezcla de aminoácidos cristalinos en
humanos
Rhode y Vars, en 1949 establecieron la eficacia de la Nutrición Parenteral
en cachorros que crecieron solamente con este aporte nutricional.
Moore (1952), descubrió la respuesta post operatoria a la agresión.
En 1961 Wretlind desarrolló una nueva fórmula a base de aceite de soya y
fosfolípidos de huevo, que sentaron las bases para el sitio que ahora
ocupan los lípidos dentro de la nutrición artificial.
Wilmore y Dudrick, consiguieron en 1967 establecer la Nutrición
Parenteral como tratamiento eficaz al alimentar por esta vía durante seis
semanas a una niña que sufría atresia de gran parte del yeyuno, con lo
que la niña creció, gano peso y mejoró su estado nutricional para
soportar la intervención con éxito.
Dudrick (1968), realizo un desarrollo técnico de la alimentación
parenteral por la vena subclavia hasta la vena cava superior, donde la
solución es diluida rápidamente por el gran volumen de sangre
21
INFORME ESPECIAL
circulante y se reduce al mínimo la hipertonicidad de la solución.
Blackburn (1976), realizó la valoración del estado nutricional.
En fin, muchos nombres importantes a lo largo de la historia, y
muchísimos mas que quedan en el recuerdo.
El entusiasmo en torno a la nutrición parenteral fue un gran estímulo para
todo tipo de apoyo nutricional y no sólo atrajo el interés de médicos, sino
de dietistas, enfermeras y farmacéuticos. En 1978 se constituyó un
organismo multidisciplinario, ASPEN (Sociedad Americana de Nutrición
Parenteral y Enteral), ésta institución se dedica a brindar apoyo
nutricional óptimo a pacientes hospitalizados y convalecientes, también
representó el reconocimiento creciente de que los equipos
multidisciplinarios pueden intensificar la prestación de apoyo nutricional.
En el decenio de 1970 surgió un interés paralelo en Europa, que culmino
con la formación en 1979 de la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral
y Enteral (ESPEN) en la ciudad de Estocolmo.
Desde los comienzos hasta hoy en día ha habido importantes cambios y
desarrollos, tanto en lo que se refiere a nutrientes, materiales y técnicas,
llevando en muchos hospitales a la creación y potenciación de Equipos
Interdisciplinarios de Terapia Nutricional.
INDICACIÓNES DE LA NUTRICIÓN PARENTERAL
Si la nutrición intravenosa debe ser considerada una alternativa de la
nutrición oral, debemos tener en cuenta una serie de características
relacionadas con el aporte de nutrientes directamente al sistema venoso,
y por tanto de una manera distinta a como acontece en condiciones
fisiológicas:
El aporte se realiza directamente al torrente circulatorio, obviando el
proceso digestivo y el filtro hepático, por ello los nutrientes administrados
deben reunir unas características especiales.
La Nutrición Parenteral debe aportar todos los nutrientes esenciales:
agua, hidratos de carbono, grasas, proteínas, minerales, vitaminas y
oligoelementos.
Se obvian los mecanismos de regulación de la ingestión y absorción de
nutrientes, por ello debemos extremar los controles para evitar
desequilibrios.
Generalmente se administra en pacientes con alteración de los
mecanismos de regulación del medio interno.
Existe gran facilidad para la presencia de infecciones, tales como el fácil
desarrollo de gérmenes en las mezclas nutritivas, la rotura de las barreras
defensivas cutáneas, el aporte directo a sangre con fácil diseminación, o
que muy frecuentemente la Nutrición Parenteral esta indicada en
pacientes con afectación del estado inmunitario derivado de la propia
desnutrición y de su enfermedad de base.
22
INFORME ESPECIAL
A pesar de estas características, por sus efectos beneficiosos, muchos
pacientes que no hubieran sobrevivido, lo han conseguido, y ha
provocado una auténtica revolución en el enfoque terapéutico en los
casos de insuficiencia o fracaso del aparato digestivo, al ser capaz de
mantener de forma indefinida, con calidad de vida aceptable, a pacientes
con fracaso intestinal completo e irreversible. Y de revertir el estado de
desnutrición severo en el período preoperatorio, ofreciendo
posibilidades de eficacia quirúrgica a intervenciones complejas o de
ayudar a prevenir gravísimas situaciones de sepsis, fracaso multiorgánico,
etc.
Se ha aceptado de manera casi generalizada que “si el intestino funciona,
debe usarse”. Sin embargo, hay opiniones encontradas sobre si la atrofia
de la mucosa intestinal que acompaña a la nutrición parenteral, es de
importancia en relación con la capacidad de absorción, funcionamiento
inmunitario o incluso vulnerabilidad a la translocación de bacterias.
En general está indicada en aquellos pacientes cuyo tracto
gastrointestinal no puede ser utilizado para la administración, digestión, o
absorción de los nutrientes, o bien es necesario mantener el tubo
digestivo en reposo por razones terapéuticas. También esta indicada esta
nutrición en pacientes con desnutrición moderada-severa y en pacientes
hipercatabólicos, con imposibilidad de usar la vía enteral.
En pacientes Hospitalizados, Rombeau recomienda la siguiente pauta de
actuación para el planteamiento del soporte nutricional parenteral, de
forma general:
Los pacientes que han estado sin nutrición durante 7 días y seguirán
estando
Cuando la duración del proceso de enfermedad se prevea superior a 7
días sin ingerir alimento por vía oral ó enteral, ejemplo: cirugía mayor
(esofágica, gástrica, pancreática, de colon y recto, grandes vasos
abdominales, etc.)
Los pacientes que no entran en las anteriores circunstancias, deberían ser
reevaluados cada 5 días durante su hospitalización.
Los criterios para indicar una nutrición parenteral pueden ser los
siguientes:
- Pacientes con incapacidad para absorber nutrientes (tracto
gastrointestinal no funcional);
- Síndrome de intestino corto (resección de más del 70% del
intestino delgado)
- Enfermedades de intestino delgado (esclerodermia, isquemia
intestinal no operable, enfermedad de Crohn, etc.)
- Diarrea grave
- Vómitos intratables. Pacientes con quimioterapia a altas dosis,
radiación o transplante de médula ósea.
- Pancreatitis aguda severa o moderada.
- Desnutrición grave con tracto digestivo no funcionante.
- Catabolismo grave (quemaduras extremas, politraumatismo y
traumatismo craneoencefálico, sepsis, fracaso renal y
hepático)
- Fístulas enterocutáneas (de yeyuno e íleon, si aumenta el
débito de la fístula con nutrición enteral, fístulas proximales,
que no se consigue administrar la nutrición enteral más allá de
la mima, etc.)
Situaciones cínicas en las que la nutrición parenteral no debe ser
empleada
- Pacientes que dispongan de un tracto gastrointestinal en
correcto funcionamiento, capaz de absorber adecuadamente
los nutrientes.
- Cuando se prevea que la necesidad de nutrición parenteral sea
inferior a 5 días.
- En pacientes que requieran una intervención quirúrgica
urgente, esta no debe ser retrasada únicamente a favor de la
nutrición parenteral.
- Cuando el propio paciente o sus familiares rechazan los
tratamientos médicos o quirúrgicos propuestos.
- Pacientes en los que el pronóstico no va a ser mejorado por un
soporte nutricional agresivo.
ROL DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN NUTRICIÓN
PARENTERAL
La individualización del soporte nutricional que se logra con la nutrición
parenteral es necesaria para poder cubrir la multiplicidad de situaciones
clínico-patológicas que manejan habitualmente las Unidades de
Nutrición Artificial (UNA). En el mercado existen nutriciones artificiales
estandarizadas, son formuladas en base a un perfil estándar de paciente
y a las recomendaciones de consensos generales de soporte nutricional,
lo que permite cubrir una amplia gama de situaciones clínicas y
metabólicas, sobre todo son muy útiles para aquellos lugares donde no
existe acceso a un Centro de Mezclas para la elaboración de la nutrición
parenteral. Sin embargo, su adecuación en pacientes con situaciones
clínicas complejas presenta algunas dudas ya que no incluyen nutrientes
específicos catalogados por algunos autores como farmaconutrientes,
son rígidas en la relación entre los diferentes nutrientes aportados y en
general no se adaptan a perfiles específicos (estrés, insuficiencia renal,
encefalopatía, etc.).
Se desarrollará el rol del químico farmacéutico, encargado de la
elaboración de las mezclas para nutrición parenteral (NP),
extemporáneas, es decir que son elaboradas, entregadas y
administradas de forma inmediata al paciente, por lo tanto todo el
proceso debe estar totalmente controlado y monitorizado, de tal forma
de asegurar que la calidad sea la adecuada para el uso previsto y que no
exponga al paciente a riesgos por falta de seguridad o eficacia. El logro de
calidad es responsabilidad de un equipo de asistencia nutricional
interdisciplinario, conformado
por médicos de diferentes
especialidades, farmacéuticos, nutricionistas y enfermeros.
Dentro de las atribuciones correspondientes al farmacéutico como
integrante del equipo interdisciplinario de asistencia nutricional,
tenemos la atención farmacéutica a los pacientes que requieran
asistencia nutricional intensiva. El farmacéutico debe participar en el
seguimiento clínico diario del paciente junto al Equipo Interdisciplinario
de Terapia Nutricional (EITN), evaluando las interacciones fármaco
nutriente y responsabilizándose de la elaboración de la nutrición
parenteral, en lo que respecta a la formulación y análisis de la
prescripción, en cuanto a su adecuación, concentración y compatibilidad
físico-química de sus componentes y régimen de administración,
(validación de la prescripción).
El químico farmacéutico dedicado a la elaboración de la nutrición
parenteral, es el responsable de mantener el control y garantizar la
calidad en los procesos productivos. El control en el proceso productivo
es fundamental para asegurar la calidad de cada mezcla de nutrición
parenteral, ya que éstas son preparaciones magistrales en las cuales se
varía la concentración de los nutrientes así como los volúmenes totales
de las mismas. Deben establecerse procedimientos escritos para la
formulación y elaboración de las mezclas para NP sobre la base de
aspectos físico-químicos, galénicos y microbiológicos. Para la
elaboración se utilizarán técnicas que aseguren la compatibilidad,
esterilidad, apirogenicidad y ausencia de partículas. Además habrá que
determinar el plazo de validez para cada NP estandarizada, en base a
criterios estrictos de control de calidad.
El personal se debe entrenar para asegurar una correcta realización de la
técnica de producción, la correcta vestimenta, higiene de manos y
limpieza de insumos. La técnica de producción utilizada en la
elaboración es la técnica aséptica, la cual debe estar definida y
documentada. El personal se debe validar en forma periódica, en lo que
respecta a la aplicación de dicha técnica, utilizando medio de cultivo en
vez de ingredientes activos, el cual es procesado de una manera similar al
proceso de producción de la nutrición parenteral y empleando el mismo
envase final.
El farmacéutico es también quien debe seleccionar, evaluar y calificar a
los proveedores de insumos y adquirir, almacenar y distribuir los
productos necesarios para la preparación, dispensación y correcta
administración de las mezclas de NP. Además es quien informa al EITN
sobre la disponibilidad de los nutrientes en la farmacia y en el mercado,
para optimizar la gestión de suministro de los nutrientes al paciente.
También se debe verificar que los ingredientes utilizados en la
elaboración tengan la identidad y calidad correcta, para ello se debe
exigir y controlar los certificados de análisis del proveedor.
Se debe entrenar al personal para asegurarse que los insumos estén
libres de defectos, haciendo inspección física de cada unidad antes de su
uso así como verificar la integridad de los envases de los mismos. Estos
ingredientes deben tener un almacenamiento adecuado de acuerdo a
las exigencias de almacenamiento del fabricante. Se debe realizar una
inspección periódica en el stock almacenado estando debidamente
registrado.
En cuanto a actividades de educación y promoción de la Nutrición
Parenteral, el farmacéutico debe realizar trabajos de investigación técnica
y clínica, participar en estudios de fármaco vigilancia en base al análisis de
reacciones adversas e interacciones fármaco-nutriente y nutrientenutrientes a partir del perfil farmacoterapéutico registrado. También, el
farmacéutico, es el encargado de participar, promover y registrar las
23
INFORME ESPECIAL
actividades de entrenamiento operacional, y de educación permanente,
garantizando la actualización de sus colaboradores, como también la de
todos los profesionales involucrados en la preparación de NP.
Para lograr los objetivos de calidad debe participar en el desarrollo de un
Programa de Garantía de Calidad, que asegure una mejora permanente
de los procesos de prescripción, formulación, elaboración,
administración y cuidados nutricionales y metabólicos de los pacientes,
seleccionando criterios, estándares e indicadores para el análisis de los
resultados. La preparación debe realizarse de acuerdo a métodos, y
procedimientos preestablecidos, calificados, certificados y validados.
El sistema de Garantía de calidad tiene como objetivo asegurar que los
productos y servicios estén de acuerdo con los estándares de calidad
exigidos, incorporando las Buenas Prácticas de Manufactura (Good
Manufacturig Practices).
Para alcanzar este objetivo la central de mezclas de NP, debe tener un
sistema documentado y supervisado de la calidad que contemple la
normalización y registro de todas las fases de la preparación de Nutrición
Parenteral:
-
Validación de la prescripción
Preparación
Inspección final y liberación
Control de calidad
Conservación y traslado
Mejora permanente
Las Normas de calidad para la elaboración de las mezclas de NP deben
asegurar que:
- Las instalaciones y equipos estén calificados
- Las operaciones de producción y control estén claramente
especificadas en protocolos de preparación de acuerdo a las GMP, y
que las mismas estén validadas.
- Las responsabilidades del personal involucrado en el proceso deben
estar claramente especificadas.
- Todo el personal debe ser entrenado y debe existir un plan de
capacitación continua.
- Deben implementarse las medidas necesarias para el correcto
abastecimiento y utilización de insumos.
- Se debe controlar el proceso de preparación, en sus puntos críticos.
La elaboración de Nutrición Parenteral se debe realizar en un área limpia,
ISO Clase 5, donde la concentración de partículas en suspensión en el
aire es controlada. Las operaciones se realizan de manera de minimizar la
introducción, generación y retención de partículas dentro de la sala,
además otros parámetros relevantes, como, temperatura, humedad y
presión, son controlados conforme a lo especificado.
INFORME ESPECIAL
Estas salas deben estar diseñadas de forma que comprendan:
- un vestuario de acceso
- un área de acondicionamiento de material y lavado aséptico
- un área para colocación de vestimenta estéril
- un área de preparación de mezclas parenterales.
Estas áreas limpias y ambientes controlados deben estar certificados
conforme a las normas.
Un programa de monitoreo microbiológico ambiental es fundamental
para evaluar la eficiencia de los procedimientos de limpieza, sanitización
y procesos operacionales. Otro objetivo es obtener información sobre la
calidad de las áreas limpias y los ambientes controlados y generar
acciones correctivas necesarias.
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Parenteral, Mexico, Cancún 2008
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Nutrición Parenteral; Hospital General de Albacete; 139 a 163
10. Jiménez Molina, Marisol; 2007; Alimentación Parenteral
El químico farmacéutico es el responsable del monitoreo de la calidad de
los equipos, aparatos y dispositivos utilizados los cuales deben funcionar
correctamente en todo momento y dentro de los límites de tolerancia
aceptables, esto involucra:
- Calibraciones y mantenimiento de los equipos de producción
- Control periódico del sistema automatizado de llenado
- Calibración periódica de balanzas
- Ensayos en los flujos laminares
Los controles finales en la mezcla de nutrición parenteral son
imprescindibles para garantizar un producto adecuado, para ello el
responsable debe asegurarse que se realicen en forma estricta y a todas
las preparaciones estos incluyen:
- Inspección visual: todas las preparaciones deben ser inspeccionadas
individualmente. Esto permite verificar la ausencia de partículas
visibles, formación de precipitados, separación de fases. El químico
farmacéutico debe entrenar al personal para que esta inspección se
realice a todas las nutriciones.
- Control de etiquetado: se debe controlar el correcto etiquetado, la
etiqueta debe colocarse directamente en la bolsa del preparado
(envase primario).
- Integridad del envase primario: es imprescindible revisar el estado de
la bolsa de nutrición parenteral una vez terminada la preparación,
verificando integridad de los sellos o cualquier defecto visible.
- Control del envasado: Cada bolsa de nutrición debe envasarse con el
equipo de infusión correspondiente. El envase secundario se debe
verificar que quede perfectamente sellado.
En cuanto al transporte, este deberá efectuarse en conservadoras con
refrigerantes y se debe asegurar que se mantenga a temperatura
refrigerada, hasta su entrega, para ello se debe entrenar al personal que
transporta las mezclas, para que realice una manipulación adecuada ya
que de lo contrario se podría estar afectando la calidad de la mezcla de
alimentación parenteral.
El Químico Farmacéutico será el encargado de instruir al personal de
salud de los cuidados posteriores a la dispensación de la mezcla,
haciendo hincapié en las condiciones de almacenamiento previo a la
administración al paciente.
Se debe elaborar un sistema diario de registro, rotulación y trazabilidad
de las mezclas de Nutrición Parenteral.
Todas estas tareas antes descritas son la base para una correcta
producción de bolsas de nutrición parenteral, debiendo estar
implementado un programa formal de garantía de calidad destinado a
ofrecer un mecanismo para monitorear, evaluar, corregir y mejorar las
actividades y procesos descritos.
24
25
Actividades farmacéuticas regionales
Congreso FEFAS
XX CONGRESO PAN-AMERICANO DE FARMACIA
XIV CONGRESO DE LA FEDERACION
FARMACEUTICA SUDAMERICANA
Porto Alegre, Brasil Mayo 2010
Informe realizado por Q.F. Verónica Silva
Algunas de las actividades científicas
que se llevaron a cabo:
- Primer Congreso Sudamericano de Biofarmacia y
Farmacocinética
Droguería
Industrial
Uruguaya
PRODUCTOS QUÍMICOS
REACTIVOS PPA
ARTÍCULOS PARA LABORATORIO
MATERIAL DE VIDRIO,
PORCELANA Y PLÁSTICO
EMILIO BENZO S.A.
DISTRIBUIDOR DE:
SUPE
CARLO ERBA
Ayudando a las
personas a vivir
saludablemente
TM
R E A G E N T S
TM
TM
Quality since 1853
BD DIFCO - BD BACTEC - BD BBL
TM
BD ULTRA-FINA - BD VACUTAINER
RIOR
RIENFELD
L A B O R ATO RY G L A S AWA R E
R
- Seminarios
1. Seminario FIP Hands on Dissolution
2. Buenas Prácticas en Farmacia Comunitaria
3. El desfío del Farmacéutico frente a la longevidad
de la población mundial
4. Toxicología
5. Radiofarmacia
6. Fitoterápicos y Plantas Medicinales
7. Inmunodiagnóstico
- Proyecto Brasil de Perfeccionamiento en Diabetes
para Farmacéuticos
- Asamblea FEPAFAR
- Asamblea del Foro Farmacéutico de las Américas
- Reunión de Delegados de OFIL
- Asamblea FEFAS
- Encuentro de los Centros de Información sobre
medicamentos
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Sucursal Maldonado: Martiniano Chiossi esq. Luxemburgo / Tel.: 4225 8625
En el mes de Mayo de 2010 se llevaron a cabo en el Centro de eventos
de PUCRS (Pontificia Universidad Católica de Rio Grande do Sul) en
Porto Alegre, Brasil, el XX Congreso Panamericano de Farmacia y el XI
Congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana.
Con una concurrencia de aproximadamente 1600 participantes entre
profesionales y estudiantes de distintas partes de Sudamérica, el
congreso fue una vez más un éxito, destacándose la alta calidad de
los expositores que participaron en el evento.
En tema elegido para el encuentro fue, “Seguridad del paciente” El
Farmacéutico hace la diferencia; y en ese marco se desarrollaron las
distintas charlas.
La programación científica fue pensada en cada detalle y muy
completa abarcando las distintas áreas que les competen a los
Farmacéuticos desde la Industria Farmacéutica, la Farmacia
Comunitaria, la Farmacia Hospitalaria, la Industria Alimenticia, la
Cosmética y Análisis Clínicos entre otros.
El presidente del Evento Dr. Jaldo de Souza Santos, destaco la
importancia de que un evento de este tipo se realizara en Brasil por
primera vez, lo cual fue un gran logro para su país abriendo las
puertas a eventos futuros de carácter científico-profesional. Destaco
el esfuerzo conjunto de los cuatro órganos FEPAFAR, FEFAS, el
Consejo Federal de Farmacia y el Consejo Regional de Farmacia de
Rio Grade do Sul para que el evento se pudiera llevara a cabo, dando
una oportunidad a los farmacéuticos brasileros de poder dialogar con
sus pares de toda América.
El presidente ejecutivo del Evento Dr. Juliano da Rocha destacó la
Feria de negocios, que conto con las principales empresas del área
farmacéutica de Brasil, que tuvieron la oportunidad de divulgar sus
productos y servicios a los asistentes al Congreso.
En esta oportunidad se eligieron las autoridades para el período 20102012 de FFEFAS siendo designada como Presidenta para este período
la Q.F. Grisel Fernández lo cual representa para nosotros además de
un gran desafío, un gran orgullo ya que nuevamente la presidencia de
FEFAS recae sobre Uruguay.
PUCRS (Pontificia Universidad Católica de Rio Grande do Sul)
26
27
Actividades farmacéuticas regionales
Actividades farmacéuticas regionales
Además se debe educar al paciente para el no uso de productos
naturales, una tendencia muy común en pacientes de la tercera edad y
que puede traer consecuencias muy importantes si no se hace en forma
correcta y con la guía profesional adecuada.
Los químicos farmacéuticos pueden tomar acciones, que permitan
mantener la funcionalidad y calidad de vida de los pacientes en la
tercera edad.
Conferencia:
Manejo de Residuos en Farmacia Comunitaria
Otros problemas que se plantean con este tipo de paciente está
relacionado con las formas farmacéuticas disponibles en el mercado, ya
que muchas veces no permiten que se les puedan administrar con
facilidad. Formas farmacéuticas no adecuadas para el adulto mayor, por
ejemplo comprimidos recubiertos (no partibles), en pacientes con
problemas de disfagia, no pueden administrarse.
Seminario
El desafío farmacéutico frente a la
longevidad de la población mundial
La atención farmacéutica a los pacientes durante la tercera edad es uno
de los grandes desafíos actuales del químico farmacéutico. Los
pacientes en la tercera edad necesitan un cuidado especial, debido a
que son más sensibles y vulnerables.
Distintos factores hacen a estos pacientes más vulnerables entre ellos la
avanzada edad, el uso de varios medicamentos en forma simultánea, la
presencia de varias patologías asociadas, alteraciones de la función
renal, alteraciones en la función hepática, etc.
El objetivo del tratamiento en estos pacientes es mejorar la capacidad
funcional, aliviar el dolor, prolongar la calidad de vida y prolongar la vida.
Las RAMs en estos pacientes son causa importante de hospitalización
por lo que es deseable que solo se administren los medicamentos que
realmente deben recibir a cacusa de sus patologías.
Debido a los cambios fisiológicos que se producen durante la tercera
edad, cambios característicos del envejecimiento, se afectaran
absorción, distribución, metabolización y excreción de los
medicamentos.
Las modificaciones podrán ser de mayor o de menor intensidad y afectar
a los distintos órganos de diferente manera. No porque exista más edad
existirá más envejecimiento.
Puede haber un deterioro de la función renal, de la función hepática o de
otros órganos todos en diferente grado. En los pacientes ancianos
pueden aparecer reacciones adversas raras, poco frecuentes o no
descritas, a causa de cambios fisiológicos propios de la edad.
28
Por otro lado hay formas farmacéuticas que deben administrarse varias
veces al día lo cual dificulta el cumplimiento de las disposiciones
terapéuticas, mientras que otras formas farmacéuticas son para el
anciano son de difícil manipulación (ejemplo inhaladores).
Actualmente algunos laboratorios han sacado líneas terapéuticas
especiales para el adulto mayor, que incluyen formas farmacéuticas con
comprimidos que pueden disolverse en la boca lo cual facilita mucho la
administración de los fármacos.
Preguntas que pueden servir de guía para evaluar la situación del
paciente, frente a su terapia farmacológica:
- Existe indicación para ese medicamento?
- Es ese medicamento efectivo para esa condición?
- Es correcta la dosis indicada?
- Se le han dado al paciente las instrucciones correctas?
- Existe interacción fármaco-fármaco, clínicamente significativa?
- Existe interacción fármaco-enfermedad clínicamente significativa?
- Las instrucciones dadas al paciente son prácticas?
- Es el medicamento la alternativa más económica comparada con otros
de igual utilidad?
- Existe duplicación innecesaria con otros fármacos?
- La duración del tratamiento es aceptable?
A partir de cuatro medicamentos aumenta tres veces la posibilidad de
RAMs.
La polifarmacia aumenta los costos y disminuye la calidad de vida
aumentando a su vez la posibilidad de RAMs. Es por tanto necesario hacer
énfasis en la cantidad de medicamentos que está recibiendo el paciente.
Otro desafío para el farmacéutico es organizar la administración de los
múltiples fármacos, para que el paciente pueda cumplir con el
tratamiento indicado.
Hay que considerar evitar interacciones tanto con medicamentos como
con alimentos evitando el desarrollo de efectos adversos y sin modificar
los efectos farmacológicos.
Otro punto a destacar es la educación no solo del paciente sino también
de su cuidador.
Dentro de las diferentes conferencias dictadas sobre Farmacia
Comunitaria se destacó la correspondiente a Manejo de Residuos.
La charla tuvo como protagonistas disertantes de México y Brasil.
El Dr. Luis Hernández Lezama (México) habló sobre el manejo de
residuos de medicamentos en México. Actualmente en México los
Laboratorios Farmacéuticos manejan sus propios residuos, cuentan con
procesos adecuados que les permiten hacer un manejo responsable de
los mismos. El objetivo es reducir el impacto ambiental de los residuos y
promover el manejo adecuado y el aprovechamiento de los residuos
sólidos con participación tanto del sector privado como de la población.
Dentro del marco jurídico actual en ese país, los medicamentos son
considerados como residuos peligrosos. México cuenta con dos centros
de disposición final de residuos y cinco centros de proceso de residuos.
Los laboratorios farmacéuticos iniciaron el Programa donde, en primer
lugar se definieron los criterios para tener una gestión integral de
residuos y en segundo lugar se definieron las responsabilidades.
Participaron del programa 219 laboratorios.
Los laboratorios en México son responsables de los residuos generados,
desde el inicio de la fabricación del medicamento hasta que llega al
consumidor final.
En Octubre de 2003 se inicio un programa piloto que duro 6 meses.
Durante este tiempo se recolectaron 3800 Kg en un total de 156 centros.
Se recogieron aproximadamente 24 kg de residuos diarios.
Se hizo una concientización inicial de la población para poder poner en
práctica el proyecto, ya que implicaba que el consumidor llevara el
medicamento vencido al contenedor en la farmacia.
Para llevar adelante el programa se colocaron contenedores con acceso
restringido en las distintas farmacias, donde los consumidores debían
colocar los medicamentos vencidos. Los contenedores utilizados era de
aluminio y las bolsas opacas de forma que no fuera visible el contenido
interno. El sistema no permite que se pueda sacar nada del interior del
contenedor, ya que el sistema debe garantizar una recolección
adecuada de forma que los productos no vuelvan al mercado.
Los contenedores una vez recogidos y monitoreados (solo 15%), se
examinan para ver si su contenido se corresponde o no con el
comportamiento del mercado y luego se entrega al centro para su
destrucción por incineración. El programa se llevo a cabo en las
regiones III y IV (centro del país) donde vive aproximadamente el 40 %
de la población.
Actualmente si un laboratorio no tiene programa de manejo de residuos
se puede afiliar a algún programa nacional.
El programa solo cubre lo que depositan los consumidores, en su
primera etapa.
En una segunda etapa se piensa en incluir clínicas y hospitales y en una
tercera la destrucción de los lotes no aprobados. La idea es poder
reutilizar los residuos que sean reutilizables, por ejemplo las vitaminas
se reutilizan en la industria veterinaria para alimentos para animales. En
una siguiente etapa se piensa también reutilizar la folletería y los
residuos generados por la propaganda de medicamentos.
Además se trabaja en la búsqueda de un método de destrucción
alternativo, ya que incineración no es el método más adecuado.
Hoy, en Brasil el manejo de residuos de medicamentos está incluido
dentro del marco legal por el RDC 306/2004 de ANVISA.
En San Pablo se lleva actualmente a cabo la implementación del manejo
de residuos de medicamentos, que en una primer instancia abarca la
industria, luego los servicios de salud y en última instancia los
medicamentos de la población.
Si bien actualmente existe el decreto RDC 306/2004 de ANVISA se ve la
necesidad de integrar los sistemas sanitarios y ambientales para no
generar conflictos entre las autoridades sanitarias y las autoridades
ambientales, por diferencias de criterios para el manejo de residuos
sólidos.
La mejor manera es trabajar de forma integrada tanto autoridades
sanitarias como las ambientales y hacer una guía para trabajar en
conjunto, que incluya listas de referencias para los centros de salud, por
ejemplo teniendo en cuenta el grado de contaminación, el tipo de
residuo, o la cantidad generada, unificando así criterios.
En Porto Alegre se trabaja actualmente en la investigación de la causas
de las que llevan a que existan medicamentos vencidos en las casas de
los pacientes. La presencia de medicamentos vencidos en el hogar
puede llevar a intoxicaciones por abusos, intoxicaciones por consumo
de medicamentos vencidos, etc.
Los pacientes tienen medicamentos vencidos porque muchas veces, las
presentaciones son inadecuadas (mayores a lo que se necesita para el
tratamiento), porque tuvo alguna reacción adversa y suspendió el
tratamiento, por interrupción del tratamiento, porque los adquirió para
automedicación, porque le dieron muestras medicas. En general el
paciente lo que hace con esos medicamentos es guardarlos.
Una de las propuestas actuales es realizar campañas de recolección de
medicamentos vencidos en las casas de los pacientes.
Otras campañas llevadas a cabo, son de recolección de medicamentos
en las farmacias donde el alcance es mayor y se colocan recipientes en
un lugar accesible, este sistema tiene la ventaja de que hay mayor
posibilidad de interacción del paciente con el farmacéutico.
La recolección de los medicamentos vencidos además nos da la
posibilidad de utilizar el envase secundario para reciclar.
Otras campañas están abocadas al uso racional del medicamento,
educando al paciente en el manejo correcto de los medicamentos
29
Actividades farmacéuticas regionales
Actividades farmacéuticas regionales
Actividades Gremiales en el Congreso de FeFaS
Dentro de los asuntos tratados cabe destacar:
Informe realizado por Q.F. Silva Etcheverry
Aspectos regulatorios de
Registro de Medicamentos en el Mundo
La primera conferencia fue llevada adelante por el Dr. Jean Marc Aiache
(Francia) y la segunda por la Dra. Raquel Boff da Costa (Brasil).
En Europa la situación frente al registro de medicamentos se puede
dividir en dos etapas principales hasta 1993 y luego de 1993. En julio de
1993 en Europa se crea una ley con el objetivo de armonizar el
contenido de las distintas monografías en Farmacopea.
Surge el procedimiento multiestado para el registro de medicamentos y
se crea la agencia europea, European Medical Agency con 6 comités
científicos; para medicamentos de uso humano, medicamentos de uso
veterinario, de uso pediátrico, hierbas, nuevos medicamentos y
medicamentos huérfanos.
La información necesaria para comenzar el procedimiento de registro
debe estar contenida en dos partes, la primera donde se deben cumplir
los requisitos administrativos y una segunda parte con el contenido
científico.
Se pasa entonces de una monografía simple de 1500 páginas promedio
a informes que pesan más de 20 kg. En lo que son requisitos
administrativos se trata de facilitar la autorización de un medicamento
de forma que esta solicitud de autorización sirva para toda Europa sin
tener que hacer modificaciones en ningún país, solicitud multiestado.
La solicitud multiestado es un expediente que se presenta en 4 partes I,
II, III y IV y que permite entonces que si se registra un medicamento en
un país, luego puede autorizarse ese medicamento en otros países. La
solicitud multiestado se hace al inicio del procedimiento de registro.
Actualmente se presenta en idioma inglés, como forma de armonizar.
30
La EMEA analiza la información contenida en el protocolo, si surgen
dudas en cuanto a la información aportada del medicamento se saca de
circulación y se presenta un informe al laboratorio, al cual se le da un
plazo para responder, si es este no puede responder las observaciones
en ese plazo se saca el producto del mercado. Las observaciones
clínicas se pueden contestar en 48 horas y/o hasta 7 días (dependiendo
de la observación), sino se contesta la solicitud se devuelve el protocolo
y se vuelve al inicio. La solicitud pasa por diferentes etapas, en una
primera etapa queda a consideración por 120 días, luego se estudia por
cada miembro país, lo que lleva a una demora de aproximadamente un
año, hasta que se aprueba el registro.
Existe de todas formas correlación con el CTD (Common Technical
Document) y el informe que se hacía anteriormente, hay varios
requisitos en común. La ventaja del CTD es que tiene más información
del fármaco y se facilita el intercambio entre los países.
En Brasil ocurre una situación similar, antes de la creación de ANVISA los
protocolos eran más simples y abreviados. Desde 2003 y a través de los
RDC 133 y 134 se comenzaron a aumentar las exigencias al momento del
registro de medicamentos.
Actualmente el dossier que se exige es extenso y completo y debe
renovarse cada 5 años. La exigencia de estudios de biodisponibilidad,
comenzó para los medicamentos de estrecho margen terapéutico, luego
antibióticos, antirretrovirales y antineoplásicos.
Para el 2014 se espera que los requerimientos de biodisponibilidad sean
para todos los medicamentos sin excepción al momento de la solicitud
de registro.
En el marco de aumentar la seguridad de los medicamentos
comercializados en el país surgen ms pautas, entre ellas el no permitir el
registro de asociaciones de más de 3 fármacos, lo único que puede
asociarse es cafeína como cuarto componente. Los fitoterápicos se
deben registrar, al igual que los medicamentos utilizados por los
indígenas que se registran por tradición. La Agencia regula también el
registro de hierbas. A partir de 2009 se implemento el sistema de
Farmacovigilancia una contribución más para mejorar la seguridad de
los medicamentos utilizados en Brasil.
ASAMBLEA GENERAL ORDINARIA
Fue celebrada el 27 de mayo de 2010 en Porto Alegre, Brasil
Asistentes:
Dr. Eduardo Savio, Presidente de FEFAS
Farm. Humberto Guardia López, Vice Presidente de FEFAS y
Representante de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA)
Dr. Jaldo de Souza Santos, Secretario de FEFAS y Presidente del
Conselho Federal de Farmácia (CFF) do Brasil
Q.F. Carlos Jerez, Vocal de FEFAS y Presidente del Colegio Nacional
Químico Farmacéutico de Colombia
Dra. Concepción Avalos, Miembro del Consejo Permanente de FEFAS y
Representante de la Federación de Químicos Farmacéuticos y
Bioquímicos Farmacéuticos del Ecuador
Q.F. Elizabeth Ravera, Miembro del Consejo Permanente de FEFAS
Representantes de las asociaciones miembros de FEFAS
Dra. Ana Sirley Calderón, Presidenta del Colegio de Bioquímica y
Farmacia de Bolivia
Q.F. María Soledad Velásquez, Presidenta del Colegio Químico
Farmacéutico de Chile
Farm. Olga Maciel, Presidenta de la Asociación de Químicos
Farmacéuticos del Paraguay
(AQUIMFARP)
Q.F. Grisel Fernández, Presidenta de la Asociación de Química y
Farmacia del Uruguay (AQFU)
Farm. Ricardo Aizcorbe, Farm. Pablo Mc Cormack,
Farm. Isabel Martínez, Farm. Carina Cremona, Representantes de COFA
Dr. Carlos Rodríguez, Dra. Jacqueline Poselli, Representantes de la
Federación Farmacéutica Venezolana (FEFARVEN)
a) Próximos Congresos
- XV Congreso de FEFAS en Isla Margarita (Venezuela) en octubre
2011
- XVI Congreso de FEFAS en Cartagena de Indias (Colombia) en el
año 2012, en fecha a definir.
- Congreso Sudamericano de Biofarmacia y Farmacocinética,
realización bianual simultáneamente a los Congresos de FEFAS
b) Grupo de Asuntos Gremiales
Se ha constituido dentro de FEFAS un Grupo para tratar Asuntos
Gremiales. Dicho grupo ha elaborado un informe y preparado una
encuesta que se distribuirá entre los países.
c) Revista Farmacia Sudamericana
Fue evaluado el informe realizado por el Consejo Editorial de
FEFAS. La Revista Farmacéutica Sudamericana, tiene ISSN, el cual se
mantiene para las siguientes publicaciones. Los archivos de las
revistas estarán disponibles en la web de FEFAS.
d) Nuevas autoridades para el período 2010- 2012
Q.F. Grisel Fernández- Presidenta (Uruguay)
Dr. Jaldo de Souza Vicepresidente (Brasil)
Farm. Olga Maciel Secretaria (Paraguay)
Dr. Carlos Jerez Tesorero (Colombia)
Dra. Concepción Avalos Vocal (Eduador)
Miembros honorarios de FEFAS
Dr. Q.F. Cosme de los Santos
Invitados
Dr. Kamal Midha, Presidente de la Federación Internacional
Farmacéutica (FIP)
Dr. Gonçalo Sousa Pinto, Secretario de Relaciones Institucionales con
Latinoamérica de FIP
Prof. Aquiles Arancibia, Presidente del Foro Farmacéutico de las
Américas
Prof. Jean Marc Aiache, Chairman del Primer Congreso Sudamericano
de Biofarmacia y
Farmacocinética
Prof. Pietro Fagiolino, Co-Chairman del Primer Congreso Sudamericano
de Biofarmacia y Farmacocinética
Prof. William Peres (Brasil), Miembro del Comité Científico del XIV
Congreso de FEFAS
Dr. Juliano Sofia da Rocha, Presidente del Conselho Regional de
Farmacia de Rio Grande do Sul
Dra. Carmen Vilaseca, Presidenta de la Sociedad Boliviana de Ciencias
Farmacéuticas
Q.F. Claudia Toledo, Secretaria de Presidencia de FEFAS y Secretaria de
Actas de la Asamblea
31
Actividades farmacéuticas regionales
Actividades farmacéuticas regionales
nacional e internacional con ponencias sobre distintos aspectos
relacionados con la profesión farmacéutica y con la política profesional.
Ha publicado numerosos artículos e informes dentro del ámbito
profesional
De acuerdo a la Resolución de la Asamblea de FEFAS de San Juan Argentina del año 2009, durante el Congreso
de FEFAS en Porto Alegre, la Federación Farmacéutica Sudamericana rinde tributo a destacados colegas
Transcribimos a continuación, una breve reseña de los colegas homenajeados.
Dr. Peter J. Kielgast
Dra. Carmen Peña
Nacido en 1945, obtuvo el título de Magíster en
Farmacia en 1969, en 1975 Magister en Leyes, en el
año 2000 Doctor en Ciencias (Mercer University) y
en el año 2004 Doctor Honoris Causa en Ciencia,
Universidad Iuliu Hatieganu de Medicina y
Farmacia, Rumania
Formación
Licenciada en Farmacia por la Universidad
Complutense de Madrid
Doctora en Farmacia por la Universidad
Complutense de Madrid
Actividad Profesional y Distinciones
1969 - 1973 Oficial en la Sección Drogas, del Consejo Nacional de Salud
1973 - 1977 Secretario de la Asociación Farmacéutica de Dinamarca
(Danmarks Apotekerforening (DA)).
1973 Miembro del Comité Ejecutivo del Grupo Farmacéutico de
la Unión Europea
1977 Director de Departamento en la DA.
1978 - 1994 Director General de DA.
1984 - 1986 Vice-Presidente del Grupo Farmacéutico de la Unión
Europea.
1986 - 1994 Secretario Profesional de la Sección Parmacia Comunitaria
de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP).
1987 - 1989 Presidente del Grupo Farmacéutico de la Unión Europea.
1989 - 1994 Miembro del Directorio, Peptech Europe Ltd.,
Copenhagen.
1992 - 1994 Miembro del Directorio, Nomeco Ltd., Copenhagen.
1992 - 1994 Miembro del Directorio, Hafslund Nycomed Ltd., Oslo,
Norway.
1994 Propietario de Farmacia, Taastrup pharmacy, Denmark.
1994 - 1998 Presidente del Consejo de Práctica Farmacéutica de FIP
1998 - 2002 Presidente de FIP.
2002 - 2006 Presidente inmediato anterior de FIP
2002 - 2007 Presidente de la Fundación FIP para la Educación y la
Investigación
2008
Bajo el patronato real, Embajador de la Asociación de
Farmacéuticos de Tailandia
2008
Asesor de la Asociación de Farmacéuticos de Camboya
2001
Premio al Mérito en Farmacia, Brasil 2004 Vicepresidente
del Consejo Editorial, Chinese Pharmaceutical Journal
Amplia actividad como conferencista internacional desde
1978 a la fecha
Trayectoria profesional
Farmacéutica de Farmacia Comunitaria (desde 1982)
Presidenta del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
de España (Desde julio 2009)
Secretaria General del Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos de España (Desde 1997 hasta julio 2009)
Vicepresidenta de la FIP, Federación Internacional Farmacéutica (Desde
2008)
Miembro del Working Group of Public Policy de la Federación
Internacional Farmacéutica (Desde 1999)
Miembro de la Delegación Española en la PGEU (Agrupación
Farmacéutica de la Unión Europea (desde 1997)
Miembro de la Delegación Española en FEPAFAR (federación
Panamericana Farmacéutica (desde 2005)
Académica Correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia
(desde 2005)
Académica Correspondiente de la Academia Iberoamericana de
Farmacia (desde 2005)
Consejera del Consejo General del INSALUD (desde 1997 a 2002)
Miembro del Grupo de Dermofarmacia del Grupo Europeo
Farmacéutico (desde 1989 a 1995)
Vocal Nacional de Dermofarmacia del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos de España (desde 1988 a 1997)
Membrecías de Honor
Asociación Farmacéutica Lituana (1998)
Asociación Farmacéutica de Hungría (1999)
Asociación Farmacéutica de India (2000)
Asociación Farmacéutica Americana (USA) (2002)
32
Reconocimientos
Colegiada de Honor del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Cantabria
Medalla de Oro del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Granada
Premio Eupharlaw 2006 a la personalidad del año en el sector
farmacéutico.
Premio Farmacéutico del Año 2007. Ediciones Mayo.
Primer Premio SEFAC a la trayectoria a favor del desarrollo profesional de
la farmacia comunitaria- octubre 2008.
Encomienda del Mérito Farmacéutico 2010. Consejo Federal de
Farmacia de Brasil
Gonçalo Souza Pinto
Se licenció en Farmacia por la Universidad de
Oporto en 2000. Durante sus años de estudiante,
dedicó buena parte de su tiempo a los órganos de
gobierno académicos y las organizaciones
estudiantiles, llegando a la presidencia de la
Federación Internacional de Estudiantes de
Farmacia (IPSF) en 1998.
En el último año de la carrera, realizó un período de prácticas en
Barcelona, ciudad donde fijó su residencia hasta la fecha.
Ha trabajado en farmacia comunitaria y hospitalaria, y en la industria
farmacéutica, pero optó por seguir dedicándose al desarrollo de la
profesión desde las instituciones representativas de la misma a nivel
internacional.
Entre los años 2000 y 2001, relanzó el Grupo de Jóvenes Farmacéuticos
de la Federación Farmacéutica Internacional y, desde el 2002,
desempeña las funciones de Secretario de Relaciones Institucionales
con Latinoamérica de la misma Federación. Desde esas funciones, pudo
conocer la realidad de la profesión farmacéutica en casi todos los países
latinoamericanos y trabajar de cerca con sus organizaciones
profesionales a nivel nacional y regional, estableciendo así un puente
permanente entre esas organizaciones y la FIP.
Dr. Aquiles Arancibia Orrego
Químico Farmacéutico. Profesor de Tecnología
Farmacéutica, Biofarmacia y Farmacocinética en la
Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de
la Universidad de Chile, Chile. Sus actividades de
investigación se han orientado a la tecnología
farmacéutica, estabilidad de medicamentos,
desarrollo de formulaciones, sistemas de
administración de fármacos al organismo, Biofarmacia y
farmacocinética clínica.
Autor de más de 150 artículos científicos, capítulos de libros y
monografías y editor de 4 libros. Pertenece a los comités editoriales de
varias revistas científicas de Europa y América. Ha realizado una extensa
actividad docente en varias universidades de América Latina dictando
cursos de pre y postgrado. Directivo en diversas asociaciones
académicas, científicas y profesionales. Past President de la Federación
Farmacéutica Sudamericana (FEFAS) y del Foro Farmacéutico de las
Américas
Miembro Honorario o Correspondiente de varias Academias y
sociedades científicas y profesionales nacionales e internacionales.
Fue distinguido con el Premio Científico de la Federación Internacional
Farmacéutica (FIP), Viena año 2000.
Doctor Honoris Causa de la Universidad de Auvergne-Clermont
Ferrand, Francia,
Dra. Regina Pezoa
Química farmacéutica, Universidad de Chile.
Doctora en Ciencias Farmacéuticas, Universidad de
Chile, con estudios en Francia. Miembro del
Departamento de Ciencias y Tecnología
Farmacéutica de la Universidad de Chile. En 1990
participó de la creación y puesta en marcha de la
Carrera de Química y Farmacia de la Universidad
Católica (UC) y Jefa del Departamento de Farmacia de la UC.
Experiencia en Ciencias Farmacéuticas con énfasis en Biofarmacia,
Farmacocinética y Tecnología farmacéutica, y en el ámbito Normativo y
Regulatorio de Medicamentos y Dispositivos médicos.
Jefa de la Unidad de Biofarmacia del Instituto de Salud Pública, Chile.
Miembro del equipo de profesionales que redactó el documento
Política de Medicamentos de Chile, y Norma de Equivalencia
Terapéutica editada por el Ministerio de Salud de Chile (MINSAL).
Proyectos de investigación realizados en Ciencias Farmacéuticas con
apoyo de organismos nacionales e internacionales entre otros:
CONICYT, OPS/OMS, FIP. Ha publicado artículos científicos y de
divulgación científica en revistas nacionales e internacionales. Es
Coeditora del libo “Biodisponibilidad del Medicamentos” de la Editorial
Universitaria.
Miembro de Número de la Academia de Ciencias Farmacéuticas de
Chile y Miembro Correspondiente de la Academia de Ciencias
Farmacéuticas del Brasil.
Activa participación en labores gremiales, llegando a ejercer el cargo de
Presidenta de la Federación Farmacéutica Sudamericana (FEFAS).
Homenaje al Profesor Jean-Marc Aïache
Nuestro común amigo Jean-Marc Aïache se ha
acogido al retiro jubilatorio en el reciente verano
europeo. Digo común amigo porque, quienes lo
conocemos, sabemos que realmente siente
amistad por los uruguayos, disfrutando en cada
una de sus visitas nuestra forma de ser, además de
nuestra geografía y gastronomía.
El próximo primero de diciembre se le ofrecerá en la ciudad de Vichy
(Francia) un homenaje a su trayectoria académica, que consistirá de
una reunión de intercambio científico, seguida de una fiesta donde sus
discípulos y amigos le brindaremos nuestro afecto. Dicho evento
tendrá lugar cerca de la ciudad donde trabajó incansablemente por sus
pasiones: la investigación en Biofarmacia, la enseñanza de la Profesión
Farmacéutica, y la expresión de su científico saber al servicio de la
Tecnología Farmacéutica. Clermont-Ferrand tiene por lo tanto que
sentirse orgullosa de su ilustre ciudadano quién, tras post-graduarse allí
como Doctor en Farmacia en el año 1968, se encargó de divulgar a lo
largo y ancho del mundo la existencia de una ciudad en el corazón del
Publicaciones y Presentaciones
Ha participado activamente en numerosos congresos en el ámbito
33
Actividades farmacéuticas regionales
país galo, donde se cultivó la ciencia farmacéutica en la moderna
concepción impuesta por el advenimiento de la farmacocinética.
asistido a exposiciones científicas tan excitantes y calificadas como las
que se ofrecían en estos eventos.
Enumerar su producción académica sería hacer un frío recorrido por su
extenso curriculum vitae, cometiendo el seguro error de ignorar
algunas de sus cuantiosas publicaciones científicas o de algunas de las
obras editadas para la enseñanza de su disciplina, o de los múltiples
reconocimientos académicos recibidos a lo largo del tiempo y en los
diferentes colectivos científico-profesionales. Entiendo que la mención
cuantitativa de su trayectoria no me daría espacio para expresar lo que
cualitativamente significó su aporte al conocimiento.
Como discípulo de su escuela aprendí que, amor por la disciplina y
mucho trabajo de persuasión, son herramientas indispensables para
convencer sobre los beneficios profesionales y sociales de una nueva
forma de hacer las cosas. Nunca apelando a la imposición, sino siempre
a la razón. La continua investigación nos cuestiona, nos perfecciona, nos
enseña y, lo que es trascendente de su obra, nos permite enseñar
aquello que resistió el desafío de la duda.
Tuvo la magia de reunir lo más exquisito de la cultura farmacéutica y
entregarlo a todos aquellos deseosos de aprender, no importando cuán
distantes estuviesen. Ese aporte lo ejerció yendo personalmente a cada
rincón del planeta, aprendiendo y enseñando. No debe haber país de
Latinoamérica que no haya recibido sus enseñanzas. La necesidad de
comunicar al mundo sus convicciones científicas lo llevó a aprender
idiomas y costumbres locales, para que su enseñanza estuviera
enmarcada en un escenario que no le fuera ajeno a su auditorio.
Quienes tuvimos la fortuna de ser sus discípulos experimentamos, aquí
y allá, una continuidad afectuosa en el trato que hacía olvidar si éramos
locales o visitantes. Su extraordinaria cultura y su disposición a ayudar,
fueron atributos inseparables de su estrategia de relación y
comunicación.
Disfrutamos no sólo de su enseñanza directa, sino de la ofrecida por
expertos internacionales que congregaba periódicamente en su
laboratorio. La muestra más acabada de su capacidad organizativa en
este aspecto, lo constituye la realización de los Congresos Europeos de
Biofarmacia y Farmacocinética. Luego de experimentar anualmente
sucesivas Jornadas de Actualizaciones y Congresos Binacionales en
Biofarmacia, se largó a la aventura de inaugurar en 1981, en ClermontFerrand, su primer Congreso Europeo, para luego reeditarlo
exitosamente en seis oportunidades más durante casi 20 años. Países
como España, Alemania, Suiza, Bélgica, Grecia e Israel fueron sede de
tales eventos, manteniendo en su órbita la secretaría permanente.
Habiendo sido testigo de esta saga debo expresar que, pocas veces he
34
Al maestro le trasmito en este corto homenaje que el Uruguay
Farmacéutico ingresó ya por la senda, construida sobre los cimientos de
la Biofarmacia y de la Farmacocinética, que él contribuyó a forjar hace
más de 20 años, en oportunidad de su primer viaje al país invitado por la
Universidad de la República. Este paso lo dieron tanto la Industria
Farmacéutica regional, con la cual siempre se mostró colaborador,
como la Facultad de Química, que estrenó en su Plan de Estudios del
año 2000, asignaturas que cubren un amplio abanico temático
sustentado en esas disciplinas. Los profesionales Químicos
Farmacéuticos uruguayos no olvidan su paso por nuestra región, y ya
todos hablan y actúan cotidianamente utilizando el lenguaje
biofarmacéutico.
Por medio de este canal de divulgación profesional, como lo es la
Revista Farmacia Sudamericana, y a través de mis palabras, nos unimos
en expresarle, profesionales y académicos, nuestro sincero
agradecimiento por su trayectoria al servicio de la Farmacia y de
nuestro país.
Dr. Pietro Fagiolino
Químico Farmacéutico
Profesor de la Facultad de Química, Universidad de la República.
Uruguay
Ellauri 938 - CP 11300 Montevideo. Tel.: 2708 1515 Fax: 2708 4565
ASUNTOS GREMIALES
Grupo de Trabajo
Asuntos Gremiales de FeFaS
Q.F. Silvia Etcheverry
ANÁLISIS - CONTROLES - ASESORAMIENTO
IMPORTACIONES - REPRESENTACIONES
Dra. Yoli Gómez
Q.F. María Portas
8 a 15 hs.
Nelson 3246
Esq. Juan Rodríguez Correa
Telefax: 2204 4308
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS Y QUÍMICOS
SRL
REG. M.S.P. Nº 372 - I.M.M. Nº 7
Fue presentado un detallado informe a la Asamblea General Ordinaria
de FEFAS realizada el 27 de mayo de 2010 en Porto Alegre -Brasil
En el mismo se realizó una evaluación de la situación gremial en general
de los profesionales farmacéuticos en la región. A su vez, para poder
tener un punto de partida cierto desde el cual trabajar se propone la
realización de una encuesta en todos los países.
1 - Objetivos y actividades del Grupo de Trabajo
a) Antecedentes
FEFAS no se ha caracterizado por tener una actividad gremial
importante. Es por esto que la actual Dirección de EFAS está interesada
en conocer la situación del Químico Farmacéutico desde el punto de
vista laboral, en los países de la región. En consecuencia ha promovido la
conformación del presente Grupo de Trabajo sobre Asuntos Gremiales.
Integración del grupo
Nombre
Dra. María Soledad Velázquez
Dra. Rosa Ana Inojosa Ramos
Q.F. Cruz Elena Ruiz
Q.F. Andrea Reyes
Q.F. Nilda Ortiz
Q.F. Olga Maciel
Q.F. Silvia Etcheverry
Q.F. Grisel Fernández
Dra. Lérida Vieira
Pais
Chile
Chile
Colombia
Colombia
Paraguay
Paraguay
Uruguay
Uruguay
Brasil
El grupo de trabajo ha establecido una rutina de encuentros virtuales, a
través de programas de comunicación por internet. Esto ha permitido
recibir los aportes en tiempo real de los distintos países.
Se inició con el informe de situación de dos países, Uruguay y Colombia.
Luego se decidió estandarizar la información a través de una encuesta.
b) Presentación de situación laboral de los Químicos
Farmacéuticos en Uruguay
- Situación de farmacéuticos no es uniforme
- Estructura gremial endeble
- La Asociación de Química y Farmacia ha empezado a defender los
intereses de trabajo en los últimos dos años; antes su enfoque era
totalmente científico.
36
- Actualmente cuenta con 1100 afiliados de los cuales
aproximadamente 500 trabajan en la industria farmacéutica, 300 en
el área asistencial y los demás, en otras áreas como por ejemplo
alimentos, ambiente, análisis clínicos, etc.
- El desempeño del Q.F. en la farmacia comunitaria no es rentable;
hace la regencia y no es el propietario. Esta situación se ha intentado
cambiar pero hoy por hoy no se ha logrado, en parte porque son
salarios bajos.
- El rol del farmacéutico en la farmacia hospitalaria se ha incrementado
al igual que los salarios en este campo.
- Uno de los desafíos de la profesión consiste en valorizar al Q.F. en la
farmacia comunitaria, para lo cual se requerirían cambios en la actúa
operativa de las farmacias y/ en la reglamentación.
c) Presentación de situación laboral de los Químicos
Farmacéuticos en Colombia
- La situación laboral del Q.F. luego de la implementación de las BPM,
ha evoluciondo siendo los laboratorios farmacéuticos la mayor
fuente de empleo.
- En cuanto a controles regulatorios orientados a productos diferentes
a los medicamentos, éstos originan la apertura de nuevos campos
laborales.
- La evolución de la farmacia hospitalaria hacia el concepto de
atención farmacéutica está generando un incremento muy
significativo como campo laboral para el Q.F.
- En menor medida, pero igualmente importante, es el desempeño de
colegas en los campos de la asesoría regulatoria, legal, de patentes y
marcas y en la docencia.
- La existencia de carreras técnicas, tales como la Regencia de
Farmacia, han copado el campo del Q.F. a nivel de la droguería.
- Se presento de manera general la evolución de la responsabilidad en
la dispensación de medicamentos.
d) Conclusiones
En razón a la diferencia de términos que se manejan en la región y con el
fin de hablar el mismo lenguaje y avanzar en el entendimiento de la
situación gremial, se propone en primer lugar la elaboración de un
glosario de términos.
Se plantea asimismo la realización de una encuesta que contemple
indicadores tales como: campos de acción según país, existencia o no
de ley regulatoria de la actividad profesional y en general aquellos otros
indicadores que permitan avanzar en el conocimiento del campo
profesional del Q.F. en la región. Aquí se incluirá el glosario de términos.
37
ASUNTOS GREMIALES
2. Encuesta Propuesta
Información básica:
País
Organización
Persona que diligencia la Encuesta
Cargo dentro de La Institución
Fecha
Información específica
1. Titulo que recibe el profesional universitario farmacéutico en
su país?
2. Número de Farmacéuticos en el país
3. Número de Afiliados a la Asociación / Colegio
4. Existe afiliación obligatoria?
4.1. En caso afirmativo, cuáles son las funciones de la
Asociación/Colegio al que debe afiliarse?
(Favor enunciar).
4.2. En caso negativo, existe algún procedimiento obligatorio para
ejercer la profesión una vez obtenido el título?
5. Existe además una Asociación Profesional con funciones gremiales?
En caso afirmativo, por favor describir sus funciones y objetivos
6. Campos de acción en que puede desempeñar sus funciones?
7. Campos de acción de desempeño exclusivo del farmacéutico?
Favor enunciar
8. Describa cuantitativamente la densidad de profesionales
farmacéuticos en los diferentes campos de acción? (porcentaje)
9. Existen personas con formación profesional técnica o tecnológica
con responsabilidades en la dispensación de medicamentos?
10. Si la respuesta fue positiva, qué formación académica tiene, qué
titulo recibe y qué responsabilidades tiene a cargo? Favor describir
11. Existe una ley que reglamente el ejercicio profesional? (Favor citar)
12. Retos más significativos para el gremio farmacéutico en su país?
Favor indicar tres.
13. Retos más significativos para su organización en el país? Favor indica
DECLARACIÓN PÚBLICA A LA COMUNIDAD INTERNACIONAL
El Colegio de Químico-Farmacéuticos y Bioquímicos
de Chile, (A.G.) Regional Concepción, en conjunto
con las Universidades de Concepción y San
Sebastian, así como los Docentes y alumnos de
ambas universidades, representantes de farmacias
independientes y comunidad farmacéutica en
general, vienen a declarar su profundo rechazo por el gran riesgo de la
Salud, que esto conllevaría al proyecto del Ministro de Salud como es
el de liberalizar los medicamentos poniéndolos a la venta en las
góndolas de los supermercados. Al respecto informamos lo siguiente:
1. Desde hace muchos años que la comunidad Farmacéutica en
general viene solicitando a las Autoridades competentes, la urgente
necesidad de considerar al medicamento como un bien Social
Primordial en Salud y no un bien comercial y esto no significa
alterar Políticas de Libre Mercado, sólo se traduce en regular,
fiscalizar márgenes de comercialización razonable para una
necesidad esencial para la vida humana como es la Salud de la
población por lo demás así es considerado por la Organización
Mundial de la Salud OMS, organismo al cual nuestro país está
adscrito
2. Debemos recordar que los medicamentos junto a su acción
terapéutica principal lleva implícita una acción terapéutica colateral
o efectos terapéuticos no deseados, así como también
interacciones no beneficiosas, no sólo con otros medicamentos si
no también alimentos u otras sustancias y para que decir de los
riesgos de toxicidad que puede llevar a daño agudo o crónico a
nuestro organismo, por lo que podemos concluir que no existe un
fármaco inocuo y que no se le puede negar a la población el
derecho a acceder a una entrega informada del medicamento para
lograr un resultado exitoso.
38
3. La experiencia Internacional en países como Estados Unidos y
Argentina que han pretendido bajo excusa de bajar los precios de
los medicamentos poniéndolos en góndolas de los supermercados,
ha sido no sólo inútil, si no también nefasta para la población y
debiera bastar para reconsiderar esta medida en nuestro país.
Solo para citar algunas consideraciones ya declaradas por el Colegio
de Químico Farmacéuticos Nacional, como que, el gasto en Salud
por concepto de hospitalización en Estados Unidos asociadas al mal
uso de fármacos supera anualmente los 170millones de dólares, y
mas de cien mil personas mueren al año por concepto de abuso de
los mismos.
En Argentina, tras la experiencia de venta libre de los medicamentos
en lugares fuera de la farmacia, a fines de año pasado prohíbe con
el voto unánime de sus legisladores ésta práctica, ya que según el
Instituto Argentino de Atención Farmacéutica el mal uso de
fármacos cobró siete mil vidas y produjo treinta mil
hospitalizaciones cada año desde su implementación.
4. Como nuestro deber como profesionales del área de la salud es
velar para que ésta no se vea expuesta hacer considerada una
vulgar mercancía estaremos atentos a medidas judiciales como
recurso de protección que persigan a aquellos que atenten contra
la misma.
5. Por último reiteramos nuestro llamado a la población a informarse
debidamente sobre las implicancias de esta medida para su Salud.
Así como recordar que ésta ya fue rechazada por nuestros
legisladores el año 2008.
COMUNIDAD FARMACÉUTICA
39
Información Comercial
FLASHES
ASUNTOS
INFORMATIVOS
GREMIALES
Curso Internacional sobre SGA
Curso para profesionales en AQFU
dictado por expertos internacionales
U D E L A R
F
FACULTAD DE
QUIMICA
Asociación de
Química y Farmacia
D E L
Es importante destacar que el SGA es un sistema multidisciplinario
(incluye peligros para la salud, físicos y para el medio ambiente) y por
ello es importante que el entrenamiento en dicho sistema sea
desarrollado por un plantel de expertos en diversas áreas, como fue el
caso del curso mencionado.
U R U G U A Y
Sistema Globalmente Armonizado de
Clasificación y Rotulación de Productos
Químicos
El curso, al cual asistieron cerca de 30 profesionales y fue brindado
enteramente en inglés en la sede de la Asociación de Química y
Farmacia del Uruguay, contó con el valioso aporte del material de apoyo
brindado por UNITAR (Naciones Unidas).
Este curso fue posible gracias al esfuerzo conjunto de los siguientes
actores:
-
Orange House Partnership, Bruselas, Bélgica
Asociación Química y Farmacia, Montevideo, Uruguay
Cátedra de Toxicología, Facultad de Química, UdelaR
UNITAR, Ginebra, Suiza
Este curso se inició como un proyecto conjunto entre los actores
mencionados. Para la preparación del mismo se realizó una reunión de
expertos en las con el staff de UNITAR (United Nations for Training and
Research) staff el 15 de febrero de 2010 en las oficinas de UNITAR en
Ginebra, Suiza.
En vistas al nuevo marco legal aprobado en relación al Riesgo Químico
(Decreto 307/2009; Ministerio de Trabajo y Seguridad Social) y
entendiendo la importancia de la temática, la Asociación de Química y
Farmacia del Uruguay co- organizó en conjunto con docentes de la
Cátedra de Toxicología e Higiene Ambiental (Facultad de Química) un
curso en profundidad para profesionales en relación al Sistema
Globalmente Armonizado de Clasificación y Rotulación de Productos
Químicos (SGA).
Dicho sistema es de aplicación universal y pretende homogeneizar la
clasificación y rotulación de productos químicos. Esto implica, que a
futuro, habrá un solo sistema de clasificación y etiquetado para los
productos químicos, facilitando el comercio y el entendimiento por
parte de los usuarios de los productos químicos. De esta forma, se
evitarán las incongruencias entre los sistemas actuales de clasificación,
donde hoy por hoy, por ejemplo, un producto puede ser clasificado
tóxico por un sistema y no tóxico por otro sistema.
El objetivo del proyecto era asistir a Uruguay en la implementación del
sistema GHS en Uruguay. La capacitación fue desarrollada por expertos
de Orange House Partneership (organización no gubernamental con
sede en Bélgica, que promueve el desarrollo técnico en todo el mundo)
y de UNITAR, cubriendo todos los aspectos del GHS, incluyendo su
historia y desarrollo en el mundo. Se realizó un uso extensivo de los
manuales de entrenamiento de UNITAR y otros materiales.
El público objetivo del curso fue fundamentalmente los técnicos
encargados de clasificación y rotulado, responsables de seguridad
industrial y ocupacional y técnicos de la industria farmacéutica y
entidades relacionadas con ellos. Asistieron representantes tanto del
sector público como del privado.
La importancia del curso mencionado, radica en que por primera vez se
reunió en el Uruguay a un equipo docente experto en el tema y que ha
trabajado en la propia redacción de las normas así como intensamente
en la implantación del SGA en países Europeos y de Oceanía.
ideas que inspiran vida
40
gefitinib
El curso contó con el apoyo de autoridades nacionales involucradas con
la temática (Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, Ministerio de
Vivienda, Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente y Ministerio de
Salud Pública) y con el auspicio de la Facultad de Química.
41
FLASHES INFORMATIVOS
FLASHES INFORMATIVOS
La modalidad del curso fue mediante clases teóricas y talleres con de
aplicación práctica y la duración del mismo fue de 4 días en jornada
completa (9 horas diarias)
Al finalizar el curso, fueron realizadas encuestas a los participantes,
siendo el promedio 4.3 en una escala del 1(pobre) al 5 (excelente).
Informe realizado por la Directora de la Revista, Q.F. Silvia Etcheverry
A lo largo del curso que se desarrolló en un agradable ambiente de
camaradería entre todos los participantes, se creó un estrecho vínculo
entre Orage House Partnership y los responsables de la coordinación
del curso.
VII Jornadas Académicas del Diploma
de Especialista en Farmacia Hospitalaria
Asociación de
Química y Farmacia
D E L
U R U G U A Y
V Seminario de Políticas del Medicamento
Para continuar con este tema y acompañar la implementación está
planificado realizar más adelante un curso enteramente en español con
expertos extranjeros y nacionales y en horarios asequibles para todos
los profesionales.
UNITAR:
Sr. Jonathan Krueger, UNITAR;
Autoridades uruguayas
- Q.F. Silvia Etcheverry, Asociación de Química y Farmacia del Uruguay;
- Q.F. Paula Viapiana, Cátedra de Toxicología, Facultad de Química,
Uruguay
- Prof. Dra Nelly Mañay, Cátedra de Toxicología, Facultad de Química,
Uruguay
- Q.F. Zoraida Cousillas, Cátedra de Toxicología, Facultad de Química,
Uruguay
- Tec. Prev Maria Narducci, Ministerio de Trabajo, Uruguay
- I.Q. Judith Torres, Ministerio de Medio Ambiente, Uruguay
- Dra Carmen Ciganda, Ministerio de Salud Pública, Uruguay
Cómo es ya una tradición todos los años, se desarrolló el 30 de julio una
Jornada académica que nucleó las VII Jornadas Académicas del
Diploma de Especialista en Farmacia Hospitalaria y V Seminario de
Políticas del Medicamento. Este evento fue realizado en la Sala de
Conferencias del World Trade Center, organizado por nuestra
Asociación junto con el Diploma de Especialista en Farmacia
Hospitalaria de la Facultad de Química, UdelaR. Contó con la
colaboración y el auspicio de la Organización Panamericana de la Salud
y el Ministerio de Salud Pública.
a) VII Jornadas Académicas del Diploma de Especialista en
Farmacia Hospitalaria
Se desarrollaron en la mañana.
Allí se pudo asistir a la interesante conferencia brindada por la Dra. Aída
Batista, Presidente de la Asociación Portuguesa de Farmacéuticos
Hospitalarios “El camino de las Buenas Prácticas de Farmacia en
Portugal”, quien fuera especialmente invitada por la Asociación de
Química y Farmacia del Uruguay para este evento.
La actividad académica continuó con la presentación de los trabajos
incluidos en categorías: Residentes del Diploma, Químicos
Farmacéuticos, Estudiantes de Químico Farmacéutico y Auxiliares de
Farmacia. Los trabajos fueron presentados en forma oral y en poster
a.1) Comunicaciones orales
Gestión de antisépticos y desinfectantes.
Alves I. Supervisor: Q.F. Laura Rugnitz - Hospital Pasteur.
Categoría auxiliar de farmacia
Monitoreo terapéutico de vancomicina en pacientes críticos.
Caligaris L; Maldonado C; Amor G; Lissasoain M; Vazquez M; Fagiolino P.
Departamento de Ciencias Farmacéuticas, Facultad de Química.
Categoría estudiante de Químico Farmacéutico
BPM aplicadas a la elaboración de preparados magistrales y
protocolización de la administración de medicamentos por sonda
nasogástrica.
Q.F. Carolina Urquiola, Q.F. Grisel Fernández.EFH
Categoría residente del DEFH.
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Influencia del género en la farmacocinética del ácido valproico..
Ibarra, Manuel; Fagiolino, Andrés; Vázquez, Marta; Fagiolino, Pietro;
Ruiz, Silvia; Bellocq, Bernardo; Vega, Mónica.
CEBIOBE Centro de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de
Medicamentos; UdelaR.
All Quimia Ltda.: Laboratorio Bioanalítico en asociación con CEBIOBE.
Categoría Químico Farmacéutico
Estudio de utilización de omeprazol inyectable en pacientes internados
en Hospital Pasteur.
Stein S., Sparkez M, Tchekmedyian A., Rugnitz L. Hospital Pasteur.
Categoría Químico Farmacéutico
A continuación se describe el plantel docente y autoridades
participantes:
Expertos de Orange House Partnership
- Dr Helmut Fleig, consultor independiente, funcionario de OHP y ex.
Expert de la compañía BASF, de Alemania.
- Dr Herman Koëter, expert de OHP, Bélgica
- Dr Iona Pratt, Food Safety Authority of Ireland expert de OHP, Irlanda
- Dr Steve Vaughan, InsideOutWorks, consultor independiente, exexperto del Ministerio de Medio Ambiente de Nueva Zelanda y
experto de OHP, Nueva Zelanda.
- Dr Klaus Wettig, retirado de BfR y experto OHP, Alemania
Influencia del género en la farmacocinética de la carbamacepina.
Alvariza S; Maldonado C; Eiraldi R; Vázquez M ; Fagiolino P.
CEBIOBE: Centro de Evaluación de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
de Medicamentos.Universidad de la República.
Categoría Químico Farmacéutico
Farmacia Central de CASMU IAMPP.
Pascher , C; Burroso G.;Goyret A.; Gonzalez M.; Fernandez G. CASMU
Categoría Químico Farmacéutico
Uso racional de hemoderivados
Díaz, V; Hagopian, D; Montenegro, Ma.
F.H.C.FF.AA. Servicio de Farmacia Clínica.
Categoría Químico Farmacéutico
Implementación de un programa de seguimiento farmacoterapéutico
en pacientes VIH (+) del servicio de enfermedades infecto contagiosas.
Amengual C3., Caligaris L.1,Fernández S. 1, Mujico T. , Rugnitz L. Sparkez
M. , Varela R.
Hospital Pasteur, Servicio de Enfermedades Infecto Contagiosas
Depto CIENFAR, Facultad de Química.
Categoría Químico Farmacéutico
Encefalopatía asociada a ácido valproico.
Reporte de un caso. Vázquez Marta; Fernández Salomé; Scaramelli
Alejandro; Fagiolino Pietro; Laborde Amalia.
Categoría Químico Farmacéutico
a.2) Comunicaciones expuestas en forma de poster
Primer centro público de evaluación de biodisponibilidad y
bioequivalencia de medicamentos en Uruguay.
Fagiolino P; Vázquez M; González BJ; Goyret A; Santisteban LNl; Ibarra
M; Bentancur C.
Facultad de Química Facultad de Medicina UdelaR
Administración de los Servicios de Salud del Estado. Hospital Español
“Dr. Juan José Crottogini”
Guía de Farmacocinética y su Aplicación a la Enseñanza de la
Farmacocinética en el departamento CIENFAR.
Fagiolino P, Alvariza S, Bentancur C, Caligaris L, Eiraldi R, Fagiolino A,
Hiriart M, Ibarra M, Imbriago Y, Maldonado C, Vazquez M.
Departamento CIENFAR. Facultad de Química. UdelaR.
Unidad de Monitoreo de Medicamentos del Hospital de Clínicas.
Vázquez M., Maldonado C., Alvariza S., Varela R., Fagiolino P.
Depto CIENFAR. Hospital de Clínicas. UdelaR.
43
FLASHES INFORMATIVOS
FIESTA DE FIN DE AÑO
Altos de la Caleta
CASA DE
F I E S TA S
Estimados socios,
Les informamos que la reunión de fin de año se realizará
el próximo día 4 de diciembre en el Altos de la Caleta,
Parque Miramar.
Será una oportunidad de reencuentro y camaradería entre
colegas, durante la cual compartiremos cena show y baile.
Cómo es tradicional, homenajearemos a los colegas con
25 y 50 años de profesión, tendremos diversos
entretenimientos y sorteos de valiosos premios.
b) V Seminario de Políticas del Medicamento
El Seminario se desarrolló en tres partes: ética en los ensayos clínicos,
biofármacos y finalmente un taller sobre medicamentos de alto costo.
En próximas entregas les haremos llegar mayores detalles.
b.1) Aspectos éticos en los ensayos clínicos - Moderadora: Dra.
Q.F. Virginia Olmos
Msc. Lic Gustavo Saona, Dr Hugo Rodríguez
Comité de Etica - Facultad de Medicina.
b.2) Biofármacos - Moderadora: Dra. Q.F. Carolina Prandi
- Desarrollo y Producción de Principios Activos para Biofármacos en
Uruguay - Lic. Paula Tucci Laboratorio Celcius
- Producción de Especialidades Farmacéuticas conteniendo
Biofármacos en Uruguay - Q.F. Lucía Muxi Laboratorio Clausen
- El Control de Calidad de Biofármacos en Uruguay y su relación con
los ensayos clínicos - Q.F. Alejandro Ricciardi Institut Pasteur de
Montevideo
- Desde el desarrollo hasta la comercialización de un medicamento
innovador - Q.F. Laura Zerbi, Laboratorio Abbott Uruguay
Saludos cordiales,
Comisión Directiva
b.3) Taller de Medicamentos de alto costo - Moderadora: Q.F.
Grisel Fernández (E.F.H)
- Dr. Alvaro Haretche - Sr. Director Técnico del Fondo Nacional de
Recursos
- Dr. Alvaro Martínez - Gerente de la Asociación de Laboratorios
Nacionales
- Sr. Jorge Pignataro representante de la Cámara de Especialidades
Farmacéuticas y Afines
- Prof. Dr. Eduardo Manta, Decano de la Facultad de Química, UdelaR
- I.Q. Raquel Ramilo - Sub-Directora de la División General de la
Salud del Ministerio de Salud Pública
Los distintos exponentes abordaron la temática desde la óptica que les
es propia, y fueron así considerados temas tan importantes como el
acceso a los medicamentos innovadores, la posibilidad de producir
innovación en Uruguay por acuerdos de licencias, cuáles son las
condiciones técnicas y tecnológicas del Uruguay para desarrollar
innovación y al final pero sin duda no menos importante, la regulación
sanitaria de la innovación.
CERTIFICACIÓN ACADÉMICA DEL CURSO DE OPERARIO
DICTADO POR AQFU
El Consejo de la Facultad de Química de la UdelaR, en sesión de fecha 15/07/2010 resolvió, de
acuerdo al Exp. Nº 100011-000138-10 otorgar la Certificación Académica al curso Operario para
Industria Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria, que organiza la Asociación de Química y Farmacia
del Uruguay.
Desde estás páginas felicitamos a la Coordinadora del Curso, Q.F. Gabriela Navarro y a todo el plantel
docente del Curso.
Nuevas autoridades de FEFAS
Federación Farmacéutica Sudamericana
Ref.: 215/2010
Montevideo, 28 de junio de 2010
Tengo el gusto de poner en vuestro conocimiento que con fecha 27 de mayo de 2010 se realizo
la elección de autoridades de FEFAS para el período 2010-2013.
La integración del nuevo Consejo Ejecutivo es la siguiente:
Q.F. Grisel Fernández
Dr. Jaldo de Souza
FArm. Olga Maciel
Dr. Carlos Jerez
Dra. Concepción Avalos
Presidenta
Vicepresidente
Secretaria
Tesorero
Vocal
Sin otro particular, saluda muy atentamente
Dr. Eduardo Savio
FEFAS´ Past President
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BALANZAS DE PRECISION
Importadores
Ventas
Servicio Técnico Oficial
REPRESENTANTE DESDE 1984: J. R. Pereyra Capdevila S.A.
Uruguay 1374 Telefax 2908 6324 - 2900 0485 / E-mail: [email protected] / www.ohausuruguay.com
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CORREO DEL LECTOR
Estimados socios,
Nuestra revista dispone de un espacio para ustedes. Se recibirán sus comentarios y opiniones sobre los
artículos publicados en la revista y sobre temas de interés de nuestra profesión que sean enviados al correo:
[email protected]
Les rogamos que, en toda nota que envíen, nos informen claramente su identidad.
Nos interesan vuestras opiniones y nos comprometemos a publicarlas generando así un espacio de
comunicación.
Consejo Editor
1) Alcance: el tema del artículo tiene que estar relacionado con las actividades de las profesiones Químico Farmacéutico,
Químico, Bioquímico Clínico, o ser de interés general.
2) Debe incluir título, autores (nombrados con título) y lugar de trabajo de los mismos
3) Se debe adjuntar foto/s de los autor/es
4) Extensión aproximada: 6 carillas en Arial 11. La extensión del artículo puede ser mayor si el tema lo amerita
5) Formato: Títulos Arial 14, Autores Arial 12, Márgenes 2,5 cm todos, Cuerpo del artículo Arial 11, interlineado sencillo.
6) Incluir fotos de ilustración, gráficas y esquemas en colores. Estas deben ser enviadas en archivo aparte. El Consejo
Editorial se reserva el derecho de buscar fotos para ilustración que estén relacionadas con la temática si las mismas no
fueron incluidas o las enviadas fueran de mala calidad gráfica.
7) Al final se deben incluir las referencias. Exhortamos a seguir el siguiente esquema: Autores, año de publicación, título
del artículo, revista, volumen y número de página
8) Los artículos deben ser enviados por mail a [email protected]
9) Fecha de publicación: el Consejo Editorial estructura la fecha de publicación de los artículos aceptados de acuerdo al
contenido del número de la Revista y el orden de llegada de las publicaciones.
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