‫מערכת אוטומטית ‪ Alfred 60 AST+ HB&L‬למעבדה בקטריולוגית בשרות הרופאי הזיהומאי‬ ‫אלפרד ‪ 60‬הינה מערכת מתקדמת ופורצת דר לשימוש במעבדות מיקרוביולוגיות קליניות‪ .‬מערכת אלפרד‬ ‫מתוצרת חברת ‪ ALIFAX‬איטליה‪ ,‬נמצאת בשימוש מזה מספר שני ביותר מ ‪ 500‬מעבדות בעול‪ ,‬מרבית‬ ‫באירופה‪ ,‬וא! נכנסה לשימוש בישראל‪ .‬יכולות המערכת ה מגוונות בי השאר לבצע שתי פעולות מרכזיות‪.‬‬ ‫הראשונה‪ ,‬תרבית לגילוי נוכחות חיידקי פתוגניי בשת ‪ ,‬או בכל דגימה ביולוגית אחרת‪ .‬והשנייה‪ ,‬מבח‬ ‫רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬המערכת הינה מערכת ממוחשבת אוטומטית מבורקדת‪ ,‬שפועלת בשיטת‬ ‫הטורבידומטריה‪ ,‬באמצעות מדידת לייזר קינטית של העכירות‪ .‬השיטה המתקדמת מקצרת את זמני מת‬ ‫התוצאה‪ ,‬ומשפרת את יכולות המעבדה להגיב בזמ קצר יותר‪ ,‬של כ‪ 3‬שעות לתרבית ועד חמש שעות למבח‬ ‫רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬אלפרד ‪ 60‬משדרגת את שיטות המעבדה הבקטריולוגית לשיטות עבודה‬ ‫מודרניות מתקדמות‪ ,‬המתאימות לשיטות עבודה במאה ה‪ ,21‬לפי הסטנדרטיזציה המקובלת באר‪ %‬ובעול‬ ‫ולפי האישורי הרגולטוריי המקובלי כגו ‪ ISO , CLSI, EUCAST,CE IVD‬וכו'‪ .‬דיוקי המערכת לעומת‬ ‫שיטות העבודה הקלאסיות ה גבוהות ומגיעות ל ‪ 98%‬בדיוק בתרביות‪ ,‬ול‪ 99%‬במבחני רגישות חיידקי‬ ‫לאנטיביוטיקה על פי מאמרי רבי שהתפרסמו וא! נצבר באר‪ %‬ניסיו בנושא אמינות המערכת‪.‬‬ ‫תיאור המערכת‬ ‫במשפחת המוצרי למעבדה בקטריולוגית יש ‪ 2‬מכשירי מרכזיי‪:‬‬ ‫אלפרד ‪ 60‬מערכת אוטומטית לח‪ %‬לקישור‬ ‫‪ HB&L‬מערכת חצי אוטומטית לח‪ %‬לקישור‬ ‫אפיוני המערכת‬ ‫מבוססות על שיטת‬ ‫המערכות המתקדמות לבקטריולוגיה של חברת אליפקס ‪ALIFAX SRL Italy‬‬ ‫הטורבידומטריה‪ ,‬שבאמצעות מבחנות ייחודיות המכילות קרקע מזו נוזלית‪ ,‬וקריאה קינטית של הצמיחה‬ ‫באמצעות קר לייזר‪ .‬בשיטה זו מאפשרת צמיחה מהירה ומדויקת יותר‪ ,‬ומזהה באופ מהיר נוכחות חיידקי‬ ‫פתוגניי בדגימה‪ ,‬ומבחי בי צמיחה פתוגנית לצמיחה לא פתוגנית‪ ,‬בזכות הרכב קרקע המזו וזמ הצמיחה‬ ‫‪ LOG PHASE‬השונה בי חיידקי פתוגניי ללא פתוגניי בעיקר בגלל מצע הגידול וזמ הצמיחה‪.‬‬ ‫מבחנת אלפרד‬ ‫שיטת המדיה הקינטית בלייזר וביטויה הגראפי‬ ‫שיטת לייזר לייט סקאטרינג‬ ‫‪ Log phase‬להבחנה בי פתוגני ללא פתוגני‬ ‫יכולות המערכת והאפליקציות השונות‬ ‫ תרביות שת – חיידקי פתוגניי כולל פטריות‪.‬‬ ‫ תרביות שת ע ‪( Residual Antibiotics Activities ) RAA‬‬ ‫ תרביות נוזלי ביולוגיי כגו נוזלי סינוביאליי‪ CSF ,‬וכדומה‪ ,‬סטריליי ולא סטריליי‪.‬‬ ‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרביות שונות גר חיובי וגר שלילי‪.‬‬ ‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרבית ד‬ ‫ בדיקות ‪MRSA‬‬ ‫ בדיקות נוספות נמצאות בפיתוח כגו ‪ ESBL, KPC ,VRE‬וכו'‬ ‫יתרונות המערכת‬ ‫היתרו הגדול ביותר של המערכת הוא מהירות התגובה והדיוק‪ .‬מהירות התגובה מאפשרת זמ מת תשובה‬ ‫קצר בתו ‪ 35‬שעות במקו ‪ 2472‬בשיטות המעבדה הנוכחיות‪ .‬לעובדה זו השלכות רבות מהיבט הרפואי‬ ‫והכלכלי‪ .‬לדוגמא‪ ,‬נית לקבל תוצאה חיובית א קיימת נוכחות תו ‪ 1‬שעה עד ‪ 3.5‬שעות ברמת רגישות של‬ ‫‪ CFU/ml 4000‬כמו כ אפשר לקבל תוצאות מבחני רגישות לתרביות שת או ד‪ ,‬תו ‪ 35‬שעות‪ .‬מת תשובה‬ ‫לרופא באותו יו עבור חולה באלח ד‪ ,‬מקצר משמעותית את סבל החולה ומשפרת את מהירות ההתגברות‬ ‫על הזיהו והחלמתו‪ .‬לפי מחקרי שהתפרסמו ידוע כי קיצור הלי הזיהוי‪ ,‬ומת טיפול תרופתי מהיר ונכו ‪,‬‬ ‫מקטי את התמותה בבתי החולי משמעותית‪ .‬קיימי יתרונות נוספי לשימוש באלפרד ‪:60‬‬ ‫ אוטומציה‬ ‫ שימוש בברקוד‬ ‫ אבטחת איכות‬ ‫ מהירות דיווח דר ‪LIS‬‬ ‫ העשרה המתאימה לזיהוי מיידי באמצעות מכשיר ‪MALDI TOF MS‬‬ ‫תפריט הבדיקות והאפליקציות של ‪ALFRED 60‬‬ ‫תרביות שת‬ ‫הבדיקה הנפוצה ביותר בה נעשה שימוש באלפרד‪ ,‬היא בדיקת תרבית שת ‪ .‬מרגע הגעת הדגימה למעבדה‪ ,‬נית‬ ‫לטעו מיידית את הבדיקה למכשיר‪ ,‬באמצעות מבחנה סטנדרטית מבורקדת לדגימת שת ‪ .‬התוצאה תתקבל‬ ‫תו ‪ 13.5‬שעות בלבד‪ .‬דרגת הדיוק והודאות ה מעל ‪ 98%‬בהשוואה לשיטות המעבדה הקלאסיות‪ .‬מת‬ ‫תשובה בצהרי יו האיסו! מאפשרת הפסקת טיפול אנטיביוטי מיותר ויקר לכ‪ 5070‬אחוז מהנבדקי כיו‬ ‫שכמחצית מהדגימות במאושפזי בבתי החולי ה שליליות‪ ,‬וכ ‪ 90%‬מהנבדקי בקהילה ה שליליות‪.‬‬ ‫במקרי רבי חולי מקבלי טיפול אנטיביוטי מיותר‪ ,‬או שגוי‪ ,‬בשל המתנה של בי ‪ 2436‬שעות לקבלת‬ ‫תשובה חיובית או שלילית‪ .‬קבלת תשובה שלילית היא אינדיקציה טובה להימנע מטיפול אנטיביוטי מיותר‬ ‫ויקר המביא לעליה בעמידויות חיידקי לאנטיביוטיקה בבתי החולי ובקהילה‪.‬‬ ‫מכשיר אלפרד ‪ 60‬הוא המכשיר היחיד והמתקד ביותר למעבדה בקטריולוגית לבדיקה מהירה של נוכחות‬ ‫פתוגנית באותו יו‪ ,‬כאשר השיטה הקיימת היא השיטה המוכרת מאז המאה ה‪ 19‬בתרבית לאחר ‪2448‬‬ ‫שעות‪ .‬שימוש במערכת משדרג את יכולות המעבדה ומשפר את מהירות תגובתה‪.‬‬ ‫החיידקי הפתוגניי שנקראי רוב ככול ותזרי הזרימה במעבדה בשימוש באלפרד‬ ‫אלפרד היא מערכת מדויקת ומשוכללת בעלת רמת דיוק מעולה שהוכיחה את עצמה בלמעלה מ‪ 60 -‬מאמרי ‪.‬‬ ‫רמת הדיוק של תרביות שת היא מעל ‪.98%‬‬ ‫מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ‪AST‬‬ ‫יתרונות היכולת של אלפרד ‪ 60‬במבחני הרגישות ה בעיקר במהירות ובדיוק‪ .‬המערכת מסוגלת לתת תשובה‬ ‫תו ‪ 35‬שעות לרגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ברמת ודאות ודיוק של מעל ‪ .98%‬שיטת הבדיקה היא בדיקה‬ ‫בטורבידומטריה ולייזר ע ‪ 2‬מ"ל קרקע מזו במבחנה ועוד ‪ 200‬מיקרוליטר ריכוז מקפרלנד ‪ 0.5‬ו ‪200‬‬ ‫מיקרוליטר אנטיביוטיקה לפי ריכוזי ידועי ומתוקפי בשיטות ‪ CLSI‬או ‪ EUCAST‬לפי העדפת והשיטה‬ ‫המעבדה‪.‬‬ ‫חשיבות מת תוצאה של מבחני רגישות בזמ מקוצר‪ ,‬משפרת את זמ התגובה של הרופא בבחירת‬ ‫אנטיביוטיקה מועדפת‪ ,‬שמשפרת את איכות הטיפול בחולה‪ ,‬בזכות מת האנטיביוטיקה היעילה ביותר ועוד‬ ‫באותו יו שנמסרה הדגימה‪.‬‬ ‫כ‪ 35‬אנטיביוטיקות זמינות לשימוש בשיטה מתוקפת‬ ‫רגיש או עמיד?‬ ‫רגישויות חיידקי לאנטיביוטיקה מתרביות ד חיוביות‬ ‫מבחני הרגישות החשובי ביותר מבחינת דחיפות ה בתרביות ד ספסיס‪ .‬בבקבוקי תרביות ד חיוביות‬ ‫שנאספות בבוקר מאפשרת לאחר צביעת גר רגילה קבלת תשובה תו ‪ 56‬שעות ‪ .‬היכולת מתאפשרת בזכות‬ ‫הריכוז הגבוה של החיידקי בתרבית הד‪ ,‬מה שמאפשר לבצע מבח רגישות מיידי ללא צמיחה של מושבה‪.‬‬ ‫כלומר‪ ,‬מתאפשר חסכו של ‪ 24‬שעות בהשגת מושבות בתרבית בצלחת אגר ושימוש בדיסקיות רגישות‪.‬‬ ‫תרשי הזרימה לעבודה בתרביות ד חיוביות באמצעות אלפרד‬ ‫תרביות מהירות לנוזלי ביולוגיי כגו ‪CSF‬‬ ‫יתרו נוס! של שיטת אלפרד הוא יכול השיטה לבחו תרביות נוזלי ביולוגיי תו ‪ 26‬שעות במצע העשרה‬ ‫ייחודי ורגיש‪ .‬שיטה זו קצרה לאי ערו מהשיטה הקלאסית ומאפשרת טיפול מיידי בהתא בעיקר בילדי או‬ ‫מבוגרי‪.‬‬ ‫שימוש במכשירי ‪MALDI TOF MS‬‬ ‫בזכות הטכנולוגיה החדשנית ‪ MS‬שכבר נמצאת במעבדות רבות באר‪ ,%‬קיימת אפשרות לשלב בי מכשירי‬ ‫אלפרד למכשירי ‪ .MALDI TOF MS‬תרבית חיובית המושגת בטווח זמ של ‪ 13‬שעות בריכוז חיידקי של‬ ‫מקפרלנד ‪, 0.5‬מאפשר זיהוי על ידי מכשיר ‪ MS‬על ידי סרכוז התרבית הנוזלית ‪ ,‬איסו! פלט החיידקי‪,‬‬ ‫ובדיקתו במכשיר לזיהוי הז תו דקות אחדות‪ .‬שילוב שתי המערכות משפרת משמעותית את יכולת קביעת‬ ‫הטיפול‪ ,‬בגי זיהוי הז ורגישותו לאנטיביוטיקה‪.‬‬ ‫‪MRSA‬‬ ‫למכשירי חברת אליפקס קיימת אפליקציות ‪ MRSA‬לזיהוי העמידות תו ‪ 26‬שעות בלבד מרגע קבלת‬ ‫הדגימה‪ .‬בשיטה מהירה ובעלויות נמוכות ‪.‬‬ ‫קיצור לוחות זמני‬ ‫קיצור הזמני בקבלת תשובות תרבית ורגישות הוא משמעותי ביותר ומהווה קפיצת דר משמעותית ביכולת‬ ‫הרופא המטפל לשפר את איכות הטיפול‪ .‬מצ"ב טבלה הממחישה את הטכנולוגיות החדשות מול הטכניקות‬ ‫הקלאסיות הקיימות כיו במעבדה‪.‬‬ ‫שעות באלפרד‬ ‫שיטות מעבדה‬ ‫קיימות‬ ‫‪24-48‬‬ ‫סוג בדיקה‬ ‫הערות‬ ‫תרביות שתן‬ ‫נוכחות פתוגנית‬ ‫‪1-3‬‬ ‫דגימות ביולוגיות כגון ‪CSF‬‬ ‫סטריליות‬ ‫‪1-6‬‬ ‫‪24-48‬‬ ‫מבחני רגישות חיידקים‬ ‫‪AST‬‬ ‫שתן ותרבית דם‬ ‫‪3-5‬‬ ‫‪24-72‬‬ ‫דגימה מכל מקור‬ ‫‪MRSA‬‬ ‫‪2-6‬‬ ‫‪) 6‬מולקולריות(‬ ‫תהליכי במעבדה מודרנית‬ ‫המעבדה המיקרוביולוגית הממוצעת נשארה מאחור בתחו המכשור והאוטומציה‪ ,‬ומהפכת המחשוב פסחה‬ ‫על שיטות העבודה במעבדה‪ ,‬לעומת הקדמה במעבדות כגו המטולוגיה‪ ,‬ביוכימיה‪ ,‬אימונולוגיה וכו'‪ .‬בשני‬ ‫האחרונות אנו עדי לשינויי מהירי בתחו המעבדות המיקרוביולוגיות‪ ,‬כאשר חברות בינלאומיות‪ ,‬וא!‬ ‫ישראליות‪ ,‬מפתחות טכנולוגיות המשלבות אוטומציה‪ ,‬מחשוב‪ ,‬רובוטיקה‪ ,‬לייזר‪ ,‬מאס ספקטרומטריה‪,‬‬ ‫ברקודי ושאר טכנולוגיות מתקדמות על מנת להצעיד את המעבדה הבקטריולוגית אל עבר המאה ה ‪21‬‬ ‫והחלפת הטכנולוגיות הקיימות בשיטות מהירות ומדויקות יותר ע מנגנוני אבטחת איכות גבוהי יותר‪.‬‬ ‫חברת אליפקס פיתחה א! היא את טכנולוגית ‪ light scattering‬במכשור ושיטה בקטריולוגית מוגנת פטנט‬ ‫ושיטה זו תופסת לה אחיזה כשיה ייחודית ע מספר גדל של משתמשי‪ .‬במחצית שנת ‪ 2013‬נמכרו בגרמניה‬ ‫לבדה כ ‪ 50‬מכשירי מתו ‪ 500‬המכשירי הקיימי בשימוש בעול‪ .‬אנו צופי עי מספר המעבדות יגדל‬ ‫בסדרי גודל בשני הקרובות‪.‬‬ ‫חשיבות המערכת בעבודת בית חולי‬ ‫המעבדה הבקטריולוגית היא נותנת השרות לרופאי המחלות הזיהומיות‪ .‬חשיבות מהירות קבלת התשובה היא‬ ‫עליונה‪ .‬טכנולוגית מכשירי אלפרד מאפשרת קיצור תהליכי העבודה ומאפשרת לרופאי לברור בי החולי‬ ‫את המקרי החיוביי בי ‪ 2448‬שעות מוקד יותר ולהתייחס בהתא לחולי אשר תוצאות תרבית היתה‬ ‫שלילית‪ .‬קבלת תשובה מוקדמת במקרה של מבח רגישות משפרת את איכות הטיפול בחולה בשל שימוש נכו‬ ‫באנטיביוטיקה אשר מקטינה במקרי מסוימי א! מוות בעיקר במקרי של ספסיס‪ .‬מבחינת החולה הקמת‬ ‫הטיפול משפרת את סיכויי ההחלמה ומהירותה שלו באופ ברור‪.‬‬ ‫משמעות כלכלית‬ ‫המשמעות הכלכלית בשימוש במערכות אלפרד באה לידי ביטוי במספר מישורי‪:‬‬ ‫בתרביות – סינו החיוביי והשליליי ימנע מת טיפול אנטיביוטי מחולי אשר אינ זקוקי לכ ותאפשר‬ ‫שחרור מהגור המטפל מוקד יותר בי ‪ 2448‬שעות‪ .‬כמו כ במקרי של ניתוחי אשר יש צור בבירור‬ ‫מוקד של זיהו טר הטיפול יקצר את הלי הבירור‪ .‬מניעת שימוש מיותר באנטיביוטיקה מעבר לחסכו‬ ‫המיידי תביא ג לחסכו עתידי כיו שאי שימוש מיותר באנטיביוטיקה יקטי את מקד עליית העמידות של‬ ‫חיידקי ויקטי את ארסנל התרופות הזמינות‪.‬‬ ‫במבחני רגישות – קיצור הלי בחירת האנטיביוטיקה ב ‪ 2472‬שעות בעיקר במקרי של זיהומי קשי או‬ ‫זיהומי אלח חוסכת את השימוש באנטיביוטיקה רחבה ויקרה‪ .‬שימוש באנטיביוטיקה יעילה תו זמ קצר היא‬ ‫זולה יותר ועדיפה‪ .‬זוהי אלטרנטיבה זולה ועדיפה מבחינות המעבדה‪ ,‬הרופא המטפל ‪,‬בית המרקחת ‪ ,‬בית‬ ‫החולי וכמוב החולה‪.‬‬ ‫החיסכו לכלל המערכת לבית החולי יכולה להתבטא במאות אלפי שקלי בשנה לאחר קיזוז הוצאות‬ ‫השימוש במערכות אלפרד‪.‬‬ ‫אישורי רגולטורי‬ ‫מערכות חברת אליפקס עומדי בכל התקני והאישורי הרגולטורי ‪:‬‬ ‫‪-‬‬ ‫השימוש במערכות אליפקס בעול‬ ‫מערכות חברת אליפקס פותחו עוד בשנות ה‪ 90‬ללא אוטומציה ונקראו ‪ .URO QUICK‬מאז שוכללו ופותחו‬ ‫דגמי אוטמטיי ע אפליקציות חדשניות‪ .‬כעת ישנ בפיתוח יכולות חדשות של המערכת‪ .‬השימוש בעול‬ ‫הוא רחב וקיימי כ ‪ 500‬מכשירי בעשרות מדינות בעיקר אירופה ‪ .‬עד כה התפרסמו כ‪ 60‬מאמרי בנושא‪.‬‬ ‫ספרות‬ ‫קיימי כ ‪ 60‬מאמרי אות נית למצוא באתר חברת ביוטרו או חברת אליפקס ‪:‬‬ ‫‪www.biotron.co.il‬‬ ‫‪www.alifaxgroup.com‬‬ ‫כיו שהאתר עוד בבניה‪ ,‬יתכ כי המידע לא יהיה זמי ולכ תוכלו לעיי בכתובת‬ ‫הזמנית‬ ‫‪http://biotronltd.com/‬‬ ‫סו דבר‬ ‫מטרת ריכוז המידע הזו היא להעביר בדר הפשוטה הקלה והמהירה ביותר את תמצית ועיקרי הדברי‪ .‬כל‬ ‫נושא הוא נושא רחב כשלעצמו‪ .‬אשמח כמוב לענות של שאלות וא! להיפגש על מנת להרחיב את הנושא‪.‬‬ ‫בכבוד רב‬ ‫אביר אזיאל‬ ‫ביוטרו בע"מ‬ ‫‪0549211177‬‬ ‫‪[email protected]‬‬ ‫פרטי נוספי נית למצוא באתר חברת ביוטרו ‪www.biotron.co.il‬‬ ‫כיו שהאתר עוד בבניה יתכ כי המידע לא יהיה זמי ולכ תוכלו לעיי בכתובת הזמנית‬ ‫‪http://biotronltd.com/‬‬