‫מערכת אוטומטית ‪ Alfred 60 AST+ HB&L‬למעבדה בקטריולוגית בשרות הרופאי הזיהומאי‬ ‫אלפרד ‪ 60‬הינה מערכת מתקדמת ופורצת דר לשימוש במעבדות מיקרוביולוגיות קליניות‪ .‬מערכת אלפרד‬ ‫מתוצרת חברת ‪ ALIFAX‬איטליה‪ ,‬נמצאת בשימוש מזה מספר שני בשימוש כ ‪ 500‬מכשירי במעבדות‬ ‫שונות בעול‪ ,‬מרבית באירופה‪ ,‬ובשנה האחרונה א! נכנסה לשימוש בישראל‪ .‬יכולות המערכת מגוונות‬ ‫ומאפשרות‪ ,‬בי השאר‪ ,‬לבצע שתי פעולות מרכזיות‪ .‬הראשונה‪ ,‬תרבית לגילוי נוכחות חיידקי פתוגניי בשת ‪,‬‬ ‫או בכל דגימה ביולוגית אחרת כגו ‪ ,CSF‬והשנייה‪ ,‬מבח רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ‪.AST‬‬ ‫מערכת אלפרד ‪ ,60‬הינה מערכת ממוחשבת אוטומטית ממוחשבת ומבורקדת‪ ,‬שפועלת בשיטת‬ ‫הטורבידומטריה‪ .‬באמצעות מדידת לייזר קינטית של העכירות נמדדת הנוכחות הפתוגנית וריכוז החיידקי‬ ‫במ"ל ) ‪ .(CFU/ml‬השיטה המתקדמת מקצרת את זמני מת התוצאה‪ ,‬ומשפרת את יכולות המעבדה להגיב‬ ‫בזמ קצר מהקיי כיו‪ .‬זמ התגובה של המערכת הוא עד ‪ 3.5‬שעות לתרבית ועד חמש שעות למבח רגישות‬ ‫חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬אלפרד ‪ 60‬משדרגת את שיטות המעבדה הבקטריולוגית לשיטות עבודה מודרניות‬ ‫מתקדמות‪ ,‬המתאימות לשיטות עבודה במאה ה‪ ,21‬לפי הסטנדרטיזציה המקובלת באר' ובעול ולפי‬ ‫האישורי הרגולטוריי המקובלי כגו ‪ ISO , CLSI, EUCAST,CE IVD‬וכו'‪.‬‬ ‫דיוקי המערכת לעומת שיטות העבודה הקלאסיות‪ ,‬ה מהגבוהות הקימות כיו ומגיעות ל ‪ 98%‬בדיוק‬ ‫בתרביות‪ ,‬ול‪ 96%‬במבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬זאת‪ ,‬על בסיס מאמרי שהתפרסמו בכתבי עת‬ ‫מובילי‪ ,‬נוס! על ניסיו שנצבר ואומת באר'‪.‬‬ ‫תיאור המערכת‬ ‫במשפחת המוצרי למעבדה בקטריולוגית יש ‪ 2‬מכשירי מרכזיי‪:‬‬ ‫אלפרד ‪ 60‬מערכת אוטומטית לח' לקישור‬ ‫‪ HB&L‬מערכת חצי אוטומטית לח' לקישור‬ ‫אפיוני המערכת‬ ‫מבוססות על שיטת‬ ‫המערכות המתקדמות לבקטריולוגיה של חברת אליפקס ‪ALIFAX SRL Italy‬‬ ‫הטורבידומטריה‪ ,‬המבוססת על מבחנות ייחודיות המכילות קרקע מזו נוזלית וקריאה קינטית של הצמיחה‬ ‫באמצעות קר לייזר ‪ . light scattering‬שיטה זו מאפשרת גילוי מוקד של צמיחה מהירה ומדויקת יותר של‬ ‫החיידקי הפתוגניי‪ ,‬והבחנה בי צמיחה פתוגנית לצמיחה לא פתוגנית‪ .‬כל זאת מתאפשר בזכות הרכב קרקע‬ ‫המזו וזמ הצמיחה )‪ ,(LOG PHASE‬השונה בי חיידקי פתוגניי ללא פתוגניי‪.‬‬ ‫מבחנת אלפרד‬ ‫שיטת המדיה הקינטית בלייזר וביטויה הגראפי‬ ‫שיטת לייזר לייט סקאטרינג‬ ‫‪ Log phase‬לאבחנה בי פתוגני ללא פתוגני‬ ‫יכולות המערכת והאפליקציות השונות‬ ‫ תרביות שת – חיידקי פתוגניי כולל פטריות‪.‬‬ ‫ תרביות שת ע ‪(Residual Antibiotics Activities ) RAA‬‬ ‫ תרביות נוזלי ביולוגיי כגו נוזלי סינוביאליי‪ CSF ,‬וכדומה‪ ,‬סטריליי ולא סטריליי‪.‬‬ ‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרביות שונות גר חיובי וגר שלילי‪.‬‬ ‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרבית ד‪.‬‬ ‫ בדיקות ‪.MRSA‬‬ ‫ בדיקות נוספות נמצאות בפיתוח כגו ‪ ESBL, KPC ,VRE‬וכו' ‪.‬‬ ‫יתרונות המערכת‬ ‫היתרו הגדול ביותר של המערכת הוא מהירות התגובה והדיוק‪ .‬מהירות התגובה מאפשרת זמ מת תשובה‬ ‫קצר בתו ‪ 35‬שעות במקו ‪ 2472‬שעות‪ ,‬בשיטות המעבדה הנוכחיות‪ .‬לעובדה זו השלכות רבות מהיבט‬ ‫הרפואי והכלכלי ואיכות חיי המטופל‪.‬‬ ‫לדוגמא‪ ,‬א קיימת נוכחות פתוגנית חיובית‪ ,‬נית לקבל תוצאה חיובית תו ‪ 1‬שעה עד ‪ 3.5‬שעות ברמת‬ ‫רגישות של ‪ .CFU/ml 4000‬כמו כ ‪ ,‬תוצאות מבחני רגישות לתרביות שת או ד‪ ,‬ניתנות תו ‪ 35‬שעות‪.‬‬ ‫מת תשובה לרופא באותו יו עבור חולה באלח ד‪ ,‬מקצר משמעותית את סבל החולה ומשפרת את מהירות‬ ‫ההתגברות על הזיהו והחלמתו‪ .‬לפי מחקרי שהתפרסמו ידוע כי קיצור הלי הזיהוי‪ ,‬ומת טיפול תרופתי‬ ‫מהיר ונכו‪ ,‬מקטי את התמותה בבתי החולי משמעותית‪.‬‬ ‫פירוט יתרונות נוספי לשימוש באלפרד ‪:60‬‬ ‫ אוטומציה‬ ‫ שימוש בברקוד‬ ‫ אבטחת איכות‬ ‫ מהירות דיווח דר ‪LIS‬‬ ‫ העשרה המתאימה לזיהוי מיידי באמצעות מכשיר ‪MALDI TOF MS‬‬ ‫תפריט הבדיקות והאפליקציות של ‪ALFRED 60‬‬ ‫תרביות שת‬ ‫הבדיקה הנפוצה ביותר בה נעשה שימוש באלפרד‪ ,‬היא בדיקת תרבית שת ‪ .‬מרגע הגעת הדגימה למעבדה‪ ,‬נית‬ ‫לטעו מיידית את הבדיקה למכשיר‪ ,‬באמצעות מבחנה סטנדרטית מבורקדת לדגימת שת ‪.‬‬ ‫התוצאה תתקבל תו ‪ 13.5‬שעות בלבד‪ .‬דרגת הדיוק והודאות ה מעל ‪ 98%‬בהשוואה לשיטות המעבדה‬ ‫הקלאסיות‪ .‬מת תשובה בצהרי יו האיסו!‪ ,‬מאפשרת הפסקת טיפול אנטיביוטי מיותר ויקר לכ‪ 5070‬אחוז‬ ‫מהנבדקי‪ .‬המתנה של בי ‪ 2436‬שעות לקבלת תשובה חיובית או שלילית‪ ,‬גוררת טיפול אנטיביוטי מיותר‪ ,‬או‬ ‫שגוי‪ .‬קבלת תשובה שלילית מהירה‪ ,‬מסייעת להימנע מטיפול אנטיביוטי מיותר ויקר המביא לעליה בעמידויות‬ ‫חיידקי לאנטיביוטיקה בבתי החולי ובקהילה‪.‬‬ ‫מכשיר אלפרד ‪ 60‬הוא המכשיר היחיד והמתקד ביותר בעול למעבדה בקטריולוגית לבדיקה מהירה של‬ ‫נוכחות פתוגנית באותו יו‪ ,‬כאשר השיטה הקיימת היא השיטה המוכרת בצלחות פטרי בתרבית לאחר‬ ‫‪ 24"48‬שעות‪ .‬שימוש במערכת משדרג את יכולות המעבדה ומשפר את מהירות תגובתה‪.‬‬ ‫החיידקי הפתוגניי שנקראי רוב ככול ותזרי הזרימה במעבדה בשימוש באלפרד‬ ‫מערכת אלפרד היא מערכת מדויקת ומשוכללת בעלת רמת דיוק מעולה‪ ,‬שהוכיחה את עצמה בלמעלה מ‪60 -‬‬ ‫מאמרי ‪ .‬רמת הדיוק של תרביות שת היא מעל ‪.98%‬‬ ‫מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ‪AST‬‬ ‫יתרונות היכולת של אלפרד ‪ 60‬במבחני הרגישות ה בעיקר במהירות ובדיוק‪ .‬המערכת מסוגלת לתת תשובה‬ ‫תו ‪ 35‬שעות לרגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ברמת ודאות ודיוק של מעל ‪ .98%‬שיטת הבדיקה היא בדיקה‬ ‫בטורבידומטריה ולייזר ע ‪ 2‬מ"ל קרקע מזו במבחנה ועוד ‪ 200‬מיקרוליטר ריכוז מקפרלנד ‪ 0.5‬ו ‪200‬‬ ‫מיקרוליטר אנטיביוטיקה‪ ,‬לפי ריכוזי ידועי ומתוקפי בשיטות ‪ CLSI‬או ‪ EUCAST‬בהתא להעדפת‬ ‫והשיטות העבודה במעבדה‪.‬‬ ‫חשיבות מת תוצאה של מבחני רגישות בזמ מקוצר‪ ,‬משפרת את זמ התגובה של הרופא בבחירת‬ ‫אנטיביוטיקה מועדפת‪ ,‬שמשפרת את איכות הטיפול בחולה‪ ,‬בזכות מת האנטיביוטיקה היעילה ביותר ועוד‬ ‫באותו יו‪ ,‬בו נמסרה הדגימה‪.‬‬ ‫כ‪ 35‬אנטיביוטיקות זמינות לשימוש בשיטה מתוקפת‬ ‫רגיש או עמיד?‬ ‫רגישויות חיידקי לאנטיביוטיקה מתרביות ד חיוביות‬ ‫מבחני הרגישות החשובי ביותר מבחינת דחיפות ה בתרביות ד )ספסיס(‪ .‬בבקבוקי תרביות ד חיוביות‬ ‫שנאספו בבוקר‪ ,‬מתאפשר לבצע מבחני רגישות ללא צור במושבה אלא רק באמצעות ריכוז מקפרלנד ‪ 0.5‬אליו‬ ‫נית להגיע בתו שעה באלפרד‪ .‬לאחר ביצוע צביעת גר רגילה נית לקבל תשובת רגישות תו ‪ 5‬שעות בלבד‬ ‫הודות לטכנולוגיה הייחודית ‪ .‬היכולת מתאפשרת בזכות הריכוז הגבוה של החיידקי בתרבית הד ‪.‬‬ ‫המשמעות היא שמתאפשר חסכו של ‪ 24-48‬שעות תשובה למבח רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‬ ‫בתרביות ד‪.‬‬ ‫תרשי הזרימה לעבודה בתרביות ד חיוביות באמצעות אלפרד‬ ‫תרביות מהירות לנוזלי ביולוגיי כגו ‪CSF‬‬ ‫יתרו נוס! של שיטת אלפרד היא היכול לבחו תרביות נוזלי ביולוגיי תו ‪ 26‬שעות בלבד במצע העשרה‬ ‫ייחודי ורגיש‪ .‬שיטה זו קצרה לאי ערו מהשיטה הקלאסית ומאפשרת טיפול מיידי בהתא בעיקר בילדי או‬ ‫מבוגרי‪ .‬השיטה האלטרנטיבית אורכת ‪ 2448‬שעות‪.‬‬ ‫המשמעות היא חסכו עצו בזמ בדגימות רגישות ביותר‪.‬‬ ‫שימוש במכשירי ‪MALDI TOF MS‬‬ ‫בזכות הטכנולוגיה החדשנית ‪ MS‬שכבר נמצאת במעבדות רבות באר'‪ ,‬קיימת אפשרות לשלב בי מכשירי‬ ‫אלפרד למכשירי ‪ .MALDI TOF MS‬תרבית חיובית המושגת בטווח זמ של ‪ 13‬שעות‪ ,‬בריכוז חיידקי של‬ ‫מקפרלנד ‪, 0.5‬מתאפשר זיהוי על ידי מכשיר ‪ MS‬באמצעות סרכוז התרבית הנוזלית ‪ ,‬איסו! פלט החיידקי‬ ‫ובדיקתו במכשיר לזיהוי הז ‪ ,‬תו דקות אחדות ללא צור במושבה מתרבית בצלחת אגר‪ .‬שילוב שתי‬ ‫המערכות משפרת משמעותית את יכולת קביעת הטיפול‪ ,‬בגי זיהוי הז ורגישותו לאנטיביוטיקה‪.‬‬ ‫‪MRSA‬‬ ‫למכשירי חברת אליפקס קיימת אפליקציות ‪ MRSA‬לזיהוי העמידות תו ‪ 26‬שעות בלבד מרגע קבלת‬ ‫הדגימה‪ .‬בשיטה מהירה ובעלויות נמוכות ‪.‬‬ ‫קיצור לוחות זמני‬ ‫קיצור הזמני בקבלת תשובות תרבית ורגישות‪ ,‬הוא משמעותי ביותר ומהווה קפיצת דר ביכולת הרופא‬ ‫המטפל לשפר את איכות הטיפול‪.‬‬ ‫מצ"ב טבלה הממחישה את הטכנולוגיות החדשות מול הטכניקות הקלאסיות הקיימות כיו במעבדה‪.‬‬ ‫שעות באלפרד‬ ‫שיטות מעבדה‬ ‫קיימות‬ ‫‪24-48‬‬ ‫‪24-48‬‬ ‫סוג בדיקה‬ ‫הערות‬ ‫תרביות שתן‬ ‫נוכחות פתוגנית‬ ‫‪ 1-3‬בלבד‬ ‫דגימות ביולוגיות כגון ‪CSF‬‬ ‫סטריליות‬ ‫‪ 1-6‬בלבד‬ ‫מבחני רגישות חיידקים‬ ‫‪AST‬‬ ‫שתן ותרבית דם‬ ‫‪ 3-5‬בלבד‬ ‫‪24-72‬‬ ‫‪ 2-6‬בלבד‬ ‫‪) 6‬מולקולריות(‬ ‫דגימה מכל מקור‬ ‫‪MRSA‬‬ ‫תהליכי במעבדה מודרנית‬ ‫המעבדה המיקרוביולוגית הממוצעת‪ ,‬נשארה מאחור בתחו המכשור והאוטומציה‪ .‬מהפכת המחשוב פסחה‬ ‫על שיטות העבודה במעבדה‪ ,‬לעומת הקידמה במעבדות כגו המטולוגיה‪ ,‬ביוכימיה‪ ,‬אימונולוגיה וכו'‪.‬‬ ‫בשני האחרונות אנו עדי לשינויי מהירי בתחו המעבדות המיקרוביולוגיות‪ ,‬כאשר חברות בינלאומיות‬ ‫וישראליות‪ ,‬מפתחות טכנולוגיות המשלבות אוטומציה‪ ,‬מחשוב‪ ,‬רובוטיקה‪ ,‬לייזר‪ ,‬מאס ספקטרומטריה‪,‬‬ ‫ברקודי ושאר טכנולוגיות מתקדמות‪ ,‬על מנת להצעיד את המעבדה הבקטריולוגית אל עבר המאה ה ‪21‬‬ ‫באמצעות החלפת הטכנולוגיות הקיימות‪ ,‬בשיטות מהירות ומדויקות יותר‪ ,‬ע מנגנוני אבטחת איכות טובי‬ ‫יותר‪.‬‬ ‫חברת אליפקס פיתחה א! היא את טכנולוגית ‪ light scattering‬במכשור‪ ,‬ושיטה בקטריולוגית מוגנת פטנט‪.‬‬ ‫שיטה זו תופסת לה אחיזה כשיטה ייחודית ע מספר הול וגדל של משתמשי‪ .‬במחצית שנת ‪ 2013‬נמכרו‬ ‫בגרמניה לבדה כ ‪ 50‬מכשירי מתו ‪ 500‬המכשירי הקיימי בשימוש בעול‪ .‬אנו צופי כי מספר המעבדות‬ ‫יגדל‪ ,‬בסדרי גודל משמעותיי‪ ,‬בשני הקרובות ותהיה שיטה מובילה‪.‬‬ ‫חשיבות המערכת בעבודת בית חולי‬ ‫המעבדה הבקטריולוגית היא נותנת השרות לרופאי המחלות הזיהומיות‪ .‬חשיבות מהירות קבלת התשובה היא‬ ‫עליונה‪ .‬טכנולוגית מכשירי אלפרד מאפשרת קיצור תהליכי העבודה ומאפשרת לרופאי לברור בי החולי‬ ‫את המקרי החיוביי בי ‪ 2448‬שעות מוקד יותר‪ ,‬ולהתייחס בהתא לחולי אשר תוצאות תרבית היתה‬ ‫שלילית‪ .‬קבלת תשובה מוקדמת במקרה של מבח רגישות משפרת את איכות הטיפול בחולה‪ ,‬בשל שימוש נכו‬ ‫באנטיביוטיקה שמקטינה במקרי מסוימי ג מקרי מוות‪ ,‬בעיקר במקרי של זיהומי אלח ד‪ .‬מבחינת‬ ‫החולה הקדמת הטיפול משפרת את סיכויי ההחלמה ומהירותה באופ ברור‪.‬‬ ‫משמעות כלכלית‬ ‫המשמעות הכלכלית בשימוש במערכות אלפרד באה לידי ביטוי במספר מישורי‪:‬‬ ‫בתרביות – סינו החיוביי והשליליי‪ ,‬ימנע מת טיפול אנטיביוטי לחולי שאינ זקוקי לכ ויאפשר‬ ‫שחרור מהגור המטפל מוקד יותר‪ .‬כמו כ במקרי של ניתוחי אשר יש צור בבירור מוקד של זיהו‬ ‫אפשרי‪ ,‬השימוש במערכת אלפרד יקצר משמעותית את הלי הבירור‪ .‬מניעת שימוש מיותר באנטיביוטיקה‪,‬‬ ‫מעבר לחסכו המיידי‪ ,‬תביא ג לחסכו עתידי‪ ,‬בשל הקטנת מקד עליית עמידויות החיידקי ‪.‬‬ ‫במבחני רגישות – קיצור הלי בחירת האנטיביוטיקה ב ‪ 2472‬שעות‪ ,‬בעיקר במקרי של זיהומי קשי או‬ ‫זיהומי אלח‪ ,‬חוסכת את השימוש באנטיביוטיקה רחבה ויקרה‪ .‬שימוש באנטיביוטיקה יעילה‪ ,‬תו זמ קצר‪,‬‬ ‫מהווה אלטרנטיבה זולה ועדיפה מבחינות המעבדה‪ ,‬הרופא המטפל ‪,‬בית המרקחת‪ ,‬בית החולי וכמוב‬ ‫החולה‪.‬‬ ‫החיסכו הכלכלי‪ ,‬לבית החולי‪ ,‬יכולה להתבטא במאות אלפי שקלי בשנה לאחר קיזוז הוצאות השימוש‬ ‫במערכות אלפרד‪.‬‬ ‫אישורי רגולטורי‬ ‫מערכות חברת אליפקס עומדי בכל התקני והאישורי הרגולטורי ‪:‬‬ ‫‪-‬‬ ‫השימוש במערכות אליפקס בעול‬ ‫מערכות חברת אליפקס פותחו עוד בשנות ה‪ 90‬ללא אוטומציה ונקראו ‪ .URO QUICK‬מאז שוכללו ופותחו‬ ‫דגמי אוטומטיי ע אפליקציות חדשניות‪ .‬כעת ישנ בפיתוח יכולות חדשות של המערכת‪ .‬השימוש בעול‬ ‫במערכת אלפרד הוא רחב וקיימי כ ‪ 500‬מכשירי בעשרות מדינות בעיקר אירופה ‪ .‬עד כה התפרסמו כ‪60‬‬ ‫מאמרי בנושא‪.‬‬ ‫ספרות‬ ‫קיימי כ ‪ 60‬מאמרי הסוקרי את יכולות מערכת אלפרד‪ ,‬אות נית למצוא באתר חברת ביוטרו ו‪ /‬או‬ ‫חברת אליפקס ‪ www.biotron.co.il:‬או ‪www.alifaxgroup.com‬‬ ‫מטרת סיכו זה היא להעביר בדר הפשוטה הקלה והמהירה ביותר‪ ,‬את תמצית ועיקרי הדברי‪ .‬כל נושא‬ ‫במערכת הוא נושא רחב כשלעצמו‪ .‬אשמח כמוב לענות של שאלות וא! להיפגש אישית‪ ,‬על מנת להרחיב‪.‬‬ ‫בכבוד רב‬ ‫אביר אזיאל‬ ‫ביוטרו בע"מ‬ ‫‪0549211177‬‬ ‫‪[email protected]‬‬