‫‪278‬‬ ‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים‬ ‫(תכשירים) התשמ"ו ‪1986 -‬‬ ‫תוריד ‪10/20/40/80‬‬ ‫טבליות‬ ‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬ ‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י‬ ‫בתרופה‬ ‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו‬ ‫נבדק ואושר על‪-‬ידו‬ ‫הרכב‪ :‬כל טבליית תוריד ‪ 10‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Atorvastatin 10 mg‬‬ ‫וכמו‪-‬כן‪ ,‬כל טבליה מכילה ‪ 40‬מ"ג לקטוז‪.‬‬ ‫כל טבליית תוריד ‪ 20‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Atorvastatin 20 mg‬‬ ‫וכמו‪-‬כן‪ ,‬כל טבליה מכילה ‪ 80‬מ"ג לקטוז‪.‬‬ ‫כל טבליית תוריד ‪ 40‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Atorvastatin 40 mg‬‬ ‫וכמו‪-‬כן‪ ,‬כל טבליה מכילה ‪ 160‬מ"ג לקטוז‪.‬‬ ‫כל טבליית תוריד ‪ 80‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Atorvastatin 80 mg‬‬ ‫וכמו‪-‬כן‪ ,‬כל טבליה מכילה ‪ 320‬מ"ג לקטוז‪.‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬ ‫‪Calcium Carbonate, Lactose, Microcrystalline Cellulose,‬‬ ‫‪Hydroxypropyl Cellulose, Sodium Carmellose,‬‬ ‫‪Polysorbate, Magnesium Stearate, Colorant.‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‪ :‬סטטינים המעכבים את פעילות‬ ‫האנזים ‪ HMG-CoA‬רדוקטאז‪.‬‬ ‫פעילות רפואית‪ :‬התכשיר מיועד להורדת רמת‬ ‫השומנים בדם (כולסטרול וטריגליצרידים) ולהעלאת‬ ‫ה‪ .HDL -‬למניעת מחלות לב וכלי דם (כגון‪ :‬אוטם‬ ‫שריר הלב ו‪/‬או שבץ) למטופלים בעלי סיכון גבוה‬ ‫לאירוע ראשוני‪ .‬בחולים עם מחלת לב כלילית‬ ‫תוריד מוריד את הסיכון להופעת אוטם שריר הלב‪,‬‬ ‫שבץ מוחי‪ ,‬אשפוז עקב אי‪-‬ספיקת לב‪ ,‬תעוקת לב‬ ‫ו‪/‬או צורך בצנתור‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬ ‫אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון‪,‬‬ ‫מנסה להיכנס להריון או מיניקה‪ .‬אין להשתמש‬ ‫במקרה של מחלת כבד פעילה או כאשר ישנה‬ ‫עלייה מתמשכת ברמת הטרנסאמינזות בדם‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה אם הינך מרבה בשתיית‬ ‫אלכוהול‪ .‬אין להשתמש אם ידועה לך רגישות‬ ‫לאחד ממרכיבי התרופה או לתרופות דומות‬ ‫להורדת רמת השומנים בדם‪ .‬אין להשתמש‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת ממחלה של שרירי השלד‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה בנשים בגיל הפוריות‬ ‫שאינן משתמשות באמצעי מניעה נאותים‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה בילדים מתחת לגיל‬ ‫‪ 10‬ובבנות שטרם קיבלו מחזור‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא‬ ‫לפני התחלת הטיפול‪:‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד‬ ‫הכבד‪ ,‬הכליה‪/‬מערכת השתן; אם הינך סובל‪/‬ת‬ ‫מתת פעילות של בלוטת התריס (היפותירואידיזם);‬ ‫אם חווית שבץ או התקף איסכמי ארעי לאחרונה;‬ ‫אם את‪/‬ה או אחד מבני משפחתך סובל‪/‬ת‬ ‫מבעיות בשרירים; אם סבלת בעבר מבעיות‬ ‫בשרירים לאחר טיפול בתכשיר אחר להורדת‬ ‫רמת השומנים בדם (סטטין או פיבראט); אם‬ ‫הינך מרבה בשתיית אלכוהול או אם נהגת לשתות‬ ‫אלכוהול בכמויות גדולות בעבר; אם הינך מעל‬ ‫גיל ‪ ;70‬אם הינך סובל‪/‬ת מבעיות נשימה חמורות;‬ ‫אם את‪/‬ה סובל‪/‬ת מעוויתות‪ ,‬מהפרעה או מחוסר‬ ‫באלקטרוליטים או באנזימים מטבוליים‪ ,‬מזיהום‬ ‫חמור‪ ,‬מלחץ דם נמוך‪ ,‬מסוכרת או אם עברת‬ ‫ניתוח או טראומה לאחרונה‪.‬‬ ‫איך תשפיע תרופה לחיי היום יום שלך?‬ ‫אין לשתות כמויות גדולות של יינות או משקאות‬ ‫חריפים בתקופת הטיפול עם התרופה‪.‬‬ ‫אזהרות‪ :‬בתקופת הטיפול בתרופה זו מומלץ לבקר‬ ‫אצל הרופא באופן סדיר‪ .‬לפני התחלת הטיפול‬ ‫בתרופה זו יש לערוך בדיקה של תפקודי הכבד‪.‬‬ ‫בתקופת הטיפול בתרופה זו יש לערוך בדיקות‬ ‫רמות כולסטרול‪.‬‬ ‫על נשים בגיל הפוריות להשתמש באמצעי מניעה‬ ‫נאותים‪ .‬פני לרופא מיד במידה ואת חושבת שאת‬ ‫בהריון‪ .‬אם את מנסה להיכנס להריון הרופא ינחה‬ ‫אותך להפסיק את לקיחת התרופה כחודש לפני‬ ‫הזמן בו את מתכננת להרות‪.‬‬ ‫יש להודיע לרופא על נטילת התרופה לפני ניתוח‬ ‫כלשהו (כולל שיניים) או טיפול חירום‪.‬‬ ‫פנה‪/‬י לרופא מיד אם מופיעים כאבים‪ ,‬רגישות או‬ ‫חולשת שרירים‪ ,‬במיוחד אם תופעות אלו מלוות‬ ‫בעייפות בלתי רגילה או בחום‪.‬‬ ‫אם הינך רגיש‪/‬ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪,‬‬ ‫עליך להודיע על‪-‬כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬ ‫בזמן הטיפול בתכשיר אין לאכול אשכוליות או‬ ‫לשתות מיץ אשכוליות‪.‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת מסוכרת יש להמשיך בבדיקה‬ ‫קפדנית של רמות הסוכר בדם‪.‬‬ ‫אם הינך נמצא‪/‬ת בסיכון מוגבר לפיתוח סוכרת‬ ‫(ערכי בדיקת רמות סוכר בדם גבוליים‪ ,‬עודף‬ ‫משקל משמעותי‪ ,‬רמת שומנים גבוהה בדם או‬ ‫לחץ דם גבוה) יש צורך במעקב רופא ובדיקות דם‬ ‫תקופתיות בתקופת הטיפול עם התרופה‪.‬‬ ‫התכשיר מכיל לקטוז ועלול להזיק לאנשים הרגישים‬ ‫ללקטוז ו‪/‬או הסובלים מפגיעה ביכולת לפרק לקטוז‬ ‫ו‪/‬או פגיעה ביכולת לספוג גלוקוז או גלקטוז‪.‬‬ ‫יש להקפיד על תפריט דל בכולסטרול ופעילות‬ ‫גופנית בנוסף לשימוש בתרופה זו‪.‬‬ ‫תגובות בין‪-‬תרופתיות‪ :‬אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה‬ ‫נוספת‪ ,‬או אם גמרת זה עתה טיפול בתרופה‬ ‫אחרת‪ ,‬כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה‪,‬‬ ‫עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים‬ ‫או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין‪-‬תרופתיות‪,‬‬ ‫במיוחד לגבי תרופות מהקבוצות הבאות‪ :‬תרופות‬ ‫נגד קרישת דם (וארפארין)‪ ,‬תכשירים נוגדי חומצה‬ ‫(המכילים מגנזיום או אלומיניום)‪ ,‬תרופות לדיכוי‬ ‫המערכת החיסונית (כגון ציקלוספורין)‪ ,‬תרופות‬ ‫המשפיעות על קצב לב (דיגוקסין‪ ,‬אמיודארון)‪,‬‬ ‫אנטיביוטיקות (אריתרומיצין‪ ,‬קלריתרומיצין‪,‬‬ ‫ריפמפיצין)‪ ,‬תכשירים אחרים להורדת כולסטרול‬ ‫(כגון גמפיברוזיל‪ ,‬כולסטיפול)‪ ,‬נגזרות של חומצה‬ ‫פיברית (לדוגמה בזאפיבראט)‪ ,‬גלולות למניעת‬ ‫הריון המכילות נוראתינדרון ואתינילאסטרדיול‪ ,‬ניאצין‬ ‫(חומצה ניקוטינית)‪ ,‬תכשירים אנטי‪-‬פיטרייתיים‬ ‫מקבוצת האזול (כגון קטוקונזול‪ ,‬איטרקונזול)‪ ,‬חוסמי‬ ‫תעלות סידן המשמשים לטיפול ביתר לחץ דם‬ ‫(כגון וראפאמיל ודילטיאזם)‪ ,‬תרופות לטיפול באיידס‬ ‫(כגון נלפינאביר‪ ,‬ריטונאביר‪ ,‬טיפראנאביר‪ ,‬לופינאביר‪,‬‬ ‫פוסאמפרנאביר‪ ,‬סאקווינאביר‪ ,‬דרונאביר‪ ,‬אינדינאביר‪,‬‬ ‫אפאבירנז)‪ ,‬טלאפרביר (לטיפול בהפטיטיס ‪,)C‬‬ ‫סנט ג'ון וורט (היפריקום פרפורטום)‪ ,‬חומצה‬ ‫פוסידית‪ ,‬נפאזודון (תרופה נוגדת דיכאון)‪ ,‬פניטואין‬ ‫(לאפילפסיה)‪ ,‬סימטידין (לעיכוב הפרשות חומצות‬ ‫כיבה)‪ ,‬קורטיקוסטרואידים‪.‬‬ ‫תופעות לוואי‪ :‬תופעות לוואי שכיחות (משפיעות‬ ‫על לפחות ‪ 100‬מתוך ‪ 10,000‬אנשים)‪ :‬גודש באף‬ ‫או נזלת כתוצאה מדלקת‪ ,‬רמות סוכר גבוהות‬ ‫בדם‪ ,‬כאב גרון‪ ,‬דימום מהאף‪ ,‬בחילות‪ ,‬כאב בטן‪,‬‬ ‫עצירות‪ ,‬נפיחנות (גזים)‪ ,‬קשיי עיכול‪ ,‬כאב ראש‪,‬‬ ‫כאבי שרירים‪ ,‬עצמות או מפרקים‪ ,‬התנפחות‬ ‫מפרקים‪ ,‬עוויתות שרירים‪ ,‬כאב בידיים וברגליים‪,‬‬ ‫שינויים בתוצאות בדיקות דם‪ ,‬חולשה‪ ,‬שלשול‪,‬‬ ‫נדודי שינה‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬כאב בחזה‪ ,‬תגובה אלרגית‬ ‫(העלולה להיות חמורה)‪ ,‬פריחה‪ ,‬גירוד‪ ,‬חוסר‬ ‫תחושה או תחושת נימול‪ ,‬עייפות וכאב גב‪.‬‬ ‫תופעות לוואי לא שכיחות (משפיעות על‬ ‫פחות מ‪ 100 -‬מתוך ‪ 10,000‬אנשים)‪ :‬סיוטים‪,‬‬ ‫אנורקסיה (אובדן תיאבון)‪ ,‬תחושת חולי‪ ,‬דלקת‬ ‫בלבלב (הגורמת לכאב בטן)‪ ,‬כאב בטן או חוסר‬ ‫נוחות בבטן‪ ,‬ירידה בתחושת העור למגע קל או‬ ‫כאב‪ ,‬חרלת‪ ,‬התכווצויות שרירים‪ ,‬חולשת שרירים‪,‬‬ ‫כאב בצוואר‪ ,‬דימום או חבלה בלתי צפויים‪ ,‬צלצולים‬ ‫באוזניים ו‪/‬או בראש‪ ,‬עלייה במשקל‪ ,‬אובדן זיכרון‪,‬‬ ‫בלבול‪ ,‬תחושה לא טובה‪ ,‬אין אונות‪ ,‬נשירת שיער‪,‬‬ ‫טשטוש ראייה‪ ,‬סוכרת או עלייה ברמות הסוכר בדם‪.‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות (משפיעות על פחות מ‪10 -‬‬ ‫מתוך ‪ 10,000‬אנשים)‪ :‬גיהוק‪ ,‬בצקות פריפריאליות‬ ‫(למשל‪ :‬נפיחות בקרסוליים)‪ ,‬פריחה עם שלפוחיות‪,‬‬ ‫דלקת כבד‪ ,‬צהבת (הצהבת העור ולובן העיניים)‪,‬‬ ‫חום ונוכחות כדוריות דם לבנות בשתן‪.‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות מאוד (משפיעות על‬ ‫פחות מ‪ 1 -‬מתוך ‪ 10,000‬אנשים)‪ :‬סינדרום‬ ‫סטיבנס ג'ונסון (הכולל שלפוחיות חמורות בעור‪,‬‬ ‫בפה‪ ,‬בעיניים ובאיברי המין)‪ ,‬פריחה אדומה דמוית‬ ‫טלאים‪ ,‬הפרעות בראייה‪ ,‬אובדן שמיעה‪ ,‬פגיעה‬ ‫בגידים‪ ,‬אי‪-‬ספיקת כבד‪ ,‬שינויים בתחושת הטעם‬ ‫והגדלת שדיים בגברים‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שדווחו בסטטינים אחרים (תרופות‬ ‫מאותה משפחה)‪ :‬דיכאון ובעיות בנשימה כולל‬ ‫שיעול נמשך וקוצר נשימה‪.‬‬ ‫אם תופעות אלו הינן חמורות‪ ,‬מטרידות או‬ ‫מתמשכות מעבר לימים ספורים‪ ,‬יש לפנות לרופא‪.‬‬ ‫בדומה לתרופות אחרות השייכות לאותה קבוצה‬ ‫פרמקולוגית‪ ,‬תופעות לוואי המחייבות התייחסות‬ ‫מיוחדת‪ :‬חולשה וכאבי שרירים‪ ,‬כאב בצוואר‪,‬‬ ‫בחזה או בגב (נדיר)‪ :‬המשך‪/‬י בטיפול ופנה‪/‬י‬ ‫לרופא מיד! הרס שרירים או דלקת בשרירים‪,‬‬ ‫אשר לעיתים נדירות מאוד מתפתחים למצב מסכן‬ ‫חיים (רבדומיוליזיס)‪ .‬אם הינך חש‪/‬ה בחולשה‪,‬‬ ‫רגישות או כאב בשרירים‪ ,‬ובמיוחד אם הם מלווים‬ ‫בהרגשה לא טובה או בחום ‪ -‬הפסק‪/‬י לקחת‬ ‫את התרופה ופנה‪/‬י לרופא מיד! תגובה אלרגית‬ ‫הכוללת‪ :‬פריחה‪ ,‬גרד‪ ,‬בצקת אלרגית (התנפחות‬ ‫הפנים‪ ,‬הלשון וקנה הנשימה או בחלקי גוף אחרים‬ ‫אשר עשויה לגרום לקושי רב בנשימה) ‪ -‬הפסק‪/‬י‬ ‫את הטיפול ופנה‪/‬י לרופא מיד! דלקת בלבלב‬ ‫(הגורמת לכאבי בטן)‪ ,‬חוסר תחושה בגפיים‪ ,‬פריחה‬ ‫אדומה עם שלפוחיות‪ ,‬בצקת היקפית‪ ,‬דלקת או‬ ‫אי‪-‬ספיקת כבד (המאופיינת בעייפות או חולשה‬ ‫בלתי רגילים‪ ,‬איבוד תיאבון‪ ,‬כאב בבטן העליונה‪,‬‬ ‫הצהבת העור ו‪/‬או העיניים‪ ,‬עלייה באנזימי כבד‪ ,‬שתן‬ ‫כהה וכו')‪ ,‬שלפוחיות בפה‪ ,‬בעיניים ובאיברי מין‪,‬‬ ‫‪0312E‬‬ ‫‪278‬‬ ‫שינויים ברמות הסוכר בדם‪ ,‬שינויים בחוש הטעם‪,‬‬ ‫הפרעות בראייה ובשמיעה‪ ,‬כאב חזה ‪ -‬פנה‪/‬י לרופא‬ ‫מיד! מחלת ריאה אינטרסטיציאלית המתבטאת‬ ‫בקוצר נשימה‪ ,‬שיעול יבש וירידה כללית במצב‬ ‫החולה (עייפות‪ ,‬איבוד משקל וחום) (דווחה כתופעת‬ ‫לוואי נדירה של תרופות ממשפחת הסטטינים‪,‬‬ ‫במיוחד בטיפול ממושך) ‪ -‬פנה‪/‬י לרופא מיד!‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה תופעות לוואי‬ ‫שלא צוינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך‬ ‫הכללית‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא מיד‪.‬‬ ‫מינון‪ :‬מינון לפי הוראות הרופא בלבד‪.‬‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫מינון מקובל בהיעדר הוראה אחרת מרופא‪:‬‬ ‫המינון ההתחלתי הוא ‪ 1‬טבליית תוריד ‪10‬‬ ‫מ"ג פעם ביום‪ .‬המינון עשוי לעלות בהדרגה עד‬ ‫‪ 40‬מ"ג או מקסימום ‪ 80‬מ"ג ביום‪.‬‬ ‫תרופה זו אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל ‪.10‬‬ ‫יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי‬ ‫שנקבע על‪ -‬ידי הרופא המטפל‪ .‬אם שכחת ליטול‬ ‫תרופה זו בזמן קצוב‪ ,‬יש ליטול מנה מיד כשנזכרת‪,‬‬ ‫אלא אם כן זמן נטילת המנה הבאה קרוב; אך‬ ‫בשום אופן אין ליטול שתי מנות ביחד!‬ ‫שים‪/‬י לב‪ :‬יש לחכות פרק זמן של שעתיים לפחות‬ ‫בין נטילת תרופה זו לבין נטילת סותרי חומצה‪.‬‬ ‫אופן השימוש‪ :‬אין ללעוס! יש לבלוע את התרופה‬ ‫עם מעט מים‪ ,‬עם או ללא אוכל‪.‬‬ ‫ניתן לקחת את התכשיר בכל שעות היממה‪ .‬עם‬ ‫זאת‪ ,‬יש להשתדל לקחת בשעה קבועה‪.‬‬ ‫יש להקפיד על דיאטה כפי שהרופא הנחה אותך‪.‬‬ ‫דיאטה הינה החלק החשוב ביותר בשליטה על מצבך‬ ‫ובהצלחת הטיפול‪ .‬בזמן הטיפול בתכשיר אין לאכול‬ ‫אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות‪ .‬במידת הצורך‬ ‫ניתן לחצות או לכתוש את הטבליה‪.‬‬ ‫כיצד תוכל‪/‬י לסייע להצלחת הטיפול?‬ ‫עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על‪-‬ידי הרופא‪.‬‬ ‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק את‬ ‫הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬ ‫מנע‪/‬י הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת‬ ‫יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של‬ ‫ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל‪-‬ידי כך תמנע‪/‬י הרעלה‪.‬‬ ‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן‬ ‫התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית‪-‬חולים‪,‬‬ ‫והבא‪/‬י אריזת התרופה איתך‪ .‬אין לגרום להקאה‬ ‫ללא הוראה מפורשת מרופא! תרופה זו נרשמה‬ ‫לטיפול במחלתך‪ ,‬בחולה אחר‪/‬ת היא עלולה להזיק‪.‬‬ ‫אל תיתן‪/‬י תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך או מכריך‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך! יש לבדוק את התווית‬ ‫והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬יש להרכיב‬ ‫משקפיים אם הינך זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬ ‫אחסנה‪ :‬יש לאחסן מתחת ל‪ 25oC -‬ובמקום מוגן‬ ‫מאור‪ .‬גם לפי תנאי האריזה‪/‬האחסנה המומלצים‪,‬‬ ‫תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב‬ ‫לתאריך התפוגה של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪,‬‬ ‫עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬ ‫מס' רישום התרופה‪ :‬תוריד ‪146853296800 :10‬‬ ‫תוריד ‪146863296700 :20‬‬ ‫‬ ‫תוריד ‪146873296600 :40‬‬ ‫‬ ‫תוריד ‪146953314700 :80‬‬ ‫‬ ‫יצרן‪ :‬תרימה בע"מ‪ ,‬קיבוץ מעברות‪,‬‬ ‫עבור אוניפארם בע"מ‪ ,‬ת‪.‬ד‪ 21429 .‬ת"א‪.‬‬ ‫‪119568010‬‬ 278 PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986 TORID 10/20/40/80 Tablets The dispensing of this medicine requires a doctor's prescription Read this package insert carefully in its entirety before using this medicine The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health and its content was checked and approved by it Composition: Each Torid 10 tablet contains: Atorvastatin 10 mg Each tablet also contains 40 mg lactose. Each Torid 20 tablet contains: Atorvastatin 20 mg Each tablet also contains 80 mg lactose. Each Torid 40 tablet contains: Atorvastatin 40 mg Each tablet also contains 160 mg lactose. Each Torid 80 tablet contains: Atorvastatin 80 mg Each tablet also contains 320 mg lactose. Inactive ingredients: Calcium Carbonate, Lactose, Microcrystalline Cellulose, Hydroxypropyl Cellulose, Sodium Carmellose, Polysorbate, Magnesium Stearate, Colorant. Therapeutic group: Statins that inhibit HMGCoA reductase enzyme activity. Therapeutic activity: The product is intended for the reduction of blood lipid levels (cholesterol and triglycerides) and for raising HDL. For prevention of heart and blood vessel diseases (such as myocardial infarction and/or stroke) in patients at high risk for a primary event. In patients with coronary heart disease Torid lowers the risk of myocardial infarction, stroke, hospitalization due to heart failure, angina pectoris and/or the need for catheterization. When should the preparation not be used? Do not use this medicine if you are pregnant, trying to become pregnant or breastfeeding. Do not use this medicine in case of active liver disease or if you have persistent elevation of blood transaminase levels. Do not use this medicine if you drink a lot of alcohol. Do not use if you have a known sensitivity to any ingredients of the medicine or to similar medicines for lowering blood lipid levels. Do not use this medicine if you are suffering from a skeletal muscular disease. Do not use this medicine in women of child-bearing age who do not use appropriate contraception. Do not use this medicine in children under the age of 10 and in girls who have not yet started menstruating. Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatment: If you are suffering, or have suffered in the past, from impaired function of the liver, the kidney/ urinary tract; if you have an underactive thyroid gland (hypothyroidism); if you have had a stroke or a transient ischemic attack recently; if you or any members of your family suffer from muscle problems; if you suffered from muscle problems in the past after treatment with another preparation for lowering blood lipid levels (statin or fibrate); if you drink a lot of alcohol or used to drink large acids), corticosteroids. quantities of alcohol; if you are above 70 years of Side effects: Common side effects (affecting at age; if you suffer from severe breathing problems; least 100 in 10,000 people): Nasal congestion if you suffer from convulsions, from electrolyte or or runny nose due to inflammation, high blood metabolic enzyme disorder or deficiency, from sugar levels, sore throat, nose bleed, nausea, severe infection, from low blood pressure, from abdominal pain, constipation, flatulence diabetes or if you have undergone surgery or (bloating), indigestion, headache, muscle, bone trauma recently. or joint pain, swelling of the joints, muscle How will this medicine affect your daily life? spasms, pain in the hands and feet, changes in Do not drink large quantities of wine or alcoholic blood test results, weakness, diarrhea, insomnia, beverages while under treatment with this dizziness, chest pain, allergic reaction (that may medicine. be severe), rash, itching, numbness or tingling Warnings: During treatment with this medicine it is sensation, tiredness and back pain. recommended that you visit your doctor regularly. Uncommon side effects (affecting less than 100 Before starting treatment with this medicine a in 10,000 people): Nightmares, anorexia (loss liver function test should be performed. During of appetite), feeling sick, pancreatitis (causing treatment with this medicine cholesterol level abdominal pain), abdominal pain or discomfort, tests should be performed. Women of child- decreased skin sensitivity to light touch or pain, bearing age must use appropriate contraception. hives, muscle cramps, muscle weakness, neck Refer to the doctor immediately if you think pain, unexpected bleeding or bruising, ringing in you are pregnant. If you are trying to become the ears and/or head, weight gain, memory loss, pregnant the doctor will instruct you to stop confusion, feeling unwell, impotence, hair loss, taking the medicine about one month before the blurring of vision, diabetes or increased blood time you plan to become pregnant. Inform the sugar levels. doctor that you are taking this medicine before Rare side effects (affecting less than 10 in any surgery (including dental) or emergency 10,000 people): Belching, peripheral edema treatment. Contact your doctor immediately if (for example: swelling of the ankles), rash with you have pain, muscle weakness or tenderness, blisters, hepatitis, jaundice (yellowing of the skin particularly if these effects are accompanied by and whites of the eyes), fever and presence of unusual tiredness or fever. If you are sensitive white blood cells in the urine. to any type of food or medicine, inform your Very rare side effects (affecting less than 1 in doctor before commencing treatment with this 10,000 people): Stevens-Johnson syndrome medicine. During treatment with this preparation (including severe blistering of the skin, mouth, do not eat grapefruit or drink grapefruit juice. If eyes and genitals), patch-like red rash, vision you have diabetes continue careful monitoring of disturbances, loss of hearing, tendon injury, liver your blood sugar levels. If you are at increased failure, changes in the sense of taste and breast risk of developing diabetes (borderline values of enlargement in men. blood sugar test levels, significant overweight, Side effects that have been reported with high blood lipid levels or high blood pressure), a other statins (medicines from the same group): doctor’s follow-up and periodic blood tests are Depression and breathing problems including necessary during treatment with the medicine. persistent cough and shortness of breath. The preparation contains lactose and may harm If these effects are severe, bothersome or last for people sensitive to lactose and/or who suffer more than a few days, contact the doctor. from impaired ability to break down lactose Similar to other medicines belonging to the same and/or absorb glucose or galactose. Be sure to pharmacological group, side effects that require follow a low cholesterol diet and to exercise in special attention: Weakness and muscle pain, neck, chest or back pain (rare): continue treatment addition to using this medicine. Drug interactions: If you are taking another drug, and refer to your doctor immediately! Muscle or if you have just finished treatment with another breakdown or muscle inflammation, which very medicine, including non-prescription medicines and rarely can develop into a life-threatening condition food supplements, inform the attending doctor, in (rhabdomyolysis). If you feel muscle weakness, order to prevent hazards or lack of efficacy arising tenderness or pain, especially if accompanied by from drug interactions. This is especially important feeling unwell or fever - stop taking the medicine for medicines belonging to the following groups: and refer to the doctor immediately! Allergic anticoagulants (warfarin), antacids (containing reaction including: rash, itching, allergic edema magnesium or aluminium), immunosuppressants (swelling of the face, tongue and trachea or (e.g., ciclosporin), medicines affecting the other parts of the body which may cause great heart rhythm (digoxin, amiodarone), antibiotics difficulty in breathing) – stop treatment and refer (erythromycin, clarithromycin, rifampicin), other to your doctor immediately! Pancreatitis (causing preparations for lowering cholesterol (e.g., abdominal pain), numbness in the extremities, red gemfibrozil, colestipol), derivatives of fibric acid rash with blisters, peripheral edema, hepatitis or (for example, bezafibrate), contraceptive pills liver failure (characterized by unusual tiredness or containing norethindrone and ethinylestradiol, weakness, loss of appetite, upper abdominal pain, niacin (nicotinic acid), azole antifungals (e.g., yellowing of the skin and/or eyes, elevated liver ketoconazole, itraconazole), calcium channel enzymes, dark urine, etc.), blisters of the mouth, blockers used to treat hypertension (e.g., verapamil eyes and genitals, changes in blood sugar levels, and diltiazem), medicines for treatment of AIDS changes in sense of taste, vision and hearing (e.g., nelfinavir, ritonavir, tipranavir, lopinavir, disturbances, chest pain - refer to the doctor fosamprenavir, saquinavir, darunavir, indinavir, immediately! Interstitial lung disease manifested efavirenz), telaprevir (for treatment of hepatitis C), by shortness of breath, dry cough and general St. John’s wort (Hypericum perforatum), fusidic deterioration in the patient’s condition (tiredness, acid, nefazodone (antidepressant), phenytoin (for weight loss and fever) (reported as rare side effect epilepsy), cimetidine (to inhibit secretion of gastric of statins, especially in a prolonged treatment) 0312E refer to the doctor immediately! In the event that you experience side effects not mentioned in this leaflet, or if there is a change in your general health, consult the doctor immediately. Dosage: Dosage is according to doctor’s instructions only. Do not exceed the recommended dose. Recommended dosage unless otherwise prescribed by your doctor: The starting dose is 1 Torid 10 mg tablet once a day. The dosage may be increased gradually up to 40 mg or maximally 80 mg daily. This medicine is not intended for administration to children under 10 years of age. This medicine is to be taken at specific time intervals as determined by the attending doctor. If you forget to take this medicine at the specified time, take the dose as soon as you remember, unless it is almost time for the next dose; but never take two doses together! Attention: Allow a lapse of at least two hours between taking this medicine and taking antacids. Directions for use: Do not chew! Swallow the medicine with a small amount of water, with or without food. The preparation can be taken at any hour of the day. Nonetheless, try to take it at a fixed time. Be sure to adhere to the diet instructed for you by the doctor. Diet plays an important part in controlling your condition and in the success of the treatment. During treatment with this preparation do not eat grapefruit or drink grapefruit juice. If necessary, the tablet can be halved or crushed. How can you contribute to the success of the treatment? Complete the full course of treatment as instructed by the doctor. Even if there is an improvement in your health, do not discontinue use of this medicine without consulting your doctor. Avoid poisoning! This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach of children and/or infants, to avoid poisoning. If you have taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you. Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor! This medicine has been prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause harm. Do not give this medicine to your relatives, neighbors or acquaintances. Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you take your medicine. Wear glasses if you need them. Storage: Store below 25°C and in a place protected from light. Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine to you. Do not store different medications in the same package. License number: Torid 10: 146853296800 Torid 20: 146863296700 Torid 40: 146873296600 Torid 80: 146953314700 Manufacturer: Trima Ltd., Kibbutz Maabarot, For Unipharm Ltd., P.O.B. 21429 Tel Aviv. 119568010 278