‫‪3.3‬קחי דגימת שתן שלך במיכל נקי (לא כלול) וטבלי את הפד בעל כושר הספיגה בשתן למשך‬ ‫‪ 10‬שניות לפחות‪ .‬את יכולה גם לכוון את הקצה בעל כושר הספיגה כלפי מטה‪ ,‬ולשים אותו‬ ‫בזרם השתן למשך ‪ 10‬שניות לפחות עד שהוא נרטב ביסודיות‪.‬‬ ‫הוראות‬ ‫בדיקת היריון מוקדם ®‪cyclotest‬‬ ‫‪Ich bin mir sicher.‬‬ ‫(‪)Midstream‬‬ ‫‪2.‬‬ ‫‪1.‬‬ ‫‪ 10‬שניות‬ ‫‪3.‬‬ ‫שימוש‬ ‫‪ 5‬דקות‬ ‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬הינה בדיקה אימונולוגית לבדיקה עצמית‪ ,‬המתוכננת לקביעה‬ ‫איכותית של רמת ה‪ )hCG (humanchorionicgonadotropin-‬בשתן לצורך זיהוי מוקדם של‬ ‫היריון באמצעות סימון ויזואלי של התוצאות‪.‬‬ ‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬מיועדת למשתמשים מקצועיים ולא‪-‬מקצועיים כאחד‪.‬‬ ‫‪4.4‬הניחי חזרה את המכסה על היחידה‪ ,‬והמתיני להופעתן של רצועות צבעוניות‪ .‬קראי את‬ ‫התוצאות לאחר חמש דקות‪.‬‬ ‫הוראות בטיחות‬ ‫לביצוע דיאגנוזה באמצעות מבחנה בלבד‬ ‫ •יש לקרוא בעיון את הוראות השימוש לפני ביצוע הבדיקה‪ .‬שימי לב למיקום קווי ה‪ C-‬וה‪.T-‬‬ ‫ •נא לא להשתמש לאחר תאריך התפוגה שעל התווית‪.‬‬ ‫ •נא לא לבצע שימוש חוזר במכשירי הבדיקה‪ .‬יש להשליך לפח האשפה לאחר שימוש יחיד‪.‬‬ ‫‪5.5‬תוצאות חיוביות יכולות להופיע אפילו תוך פרק זמן של ‪ 40‬שניות‪ ,‬תלוי בריכוז ה‪hCG-‬‬ ‫בדוגמת הבדיקה‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬כדי לוודא שהתוצאה שלילית‪ ,‬נדרש זמן התגובה המלא (‪5‬‬ ‫דקות)‪ .‬לכן‪ ,‬בדקי את התוצאה לאחר ‪ 5‬דקות‪.‬‬ ‫ •נא לא להשתמש אם האריזה ניזוקה או נפתחה לפני כן‪.‬‬ ‫ •נא לא לגעת בממברנה שעל הסרט‪.‬‬ ‫ •יש להשתמש בערכת הבדיקה מיד עם פתיחת האריזה‪ .‬חשיפה ממושכת ללחות הנמצאת‬ ‫בסביבה תפגע בפעולת המוצר‪.‬‬ ‫ •יש להתייחס לדגימות השתן ולערכות בדיקה שנעשה בהן שימוש כבעלות פוטנציאל‬ ‫להדבקה‪ .‬יש להימנע ממגע עם העור‪.‬‬ ‫ •אנא ודאי שיש ברשותך גביע לדגימת השתן לפני שאת מתחילה (אינו כלול)‪.‬‬ ‫החומרים הכלולים‬ ‫‪6.6‬השליכי את יחידת הבדיקה לאחר שימוש יחיד לפח האשפה‪.‬‬ ‫אל תקראי את התוצאות אחרי ‪ 10‬דקות‪.‬‬ ‫פירוש תוצאות הבדיקה‬ ‫תוצאה חיובית‪ :‬הופיעו שתי רצועות צבע נפרדות ‪ -‬אחת באזור הבקרה‪ ,‬ואחת באזור‬ ‫הבדיקה‪ .‬זה מציין זיהוי של היריון‪ .‬עוצמת הצבע של הרצועות עשויה להשתנות עם שינוי‬ ‫ריכוז ההורמונים במהלך ההיריון‪ .‬אמצעי זהירות מוקדמים הינם חשובים‪ .‬התייעצי מיד עם‬ ‫הרופא ועם המיילדת שלך כדי לשמור על בריאותך ועל בריאות תינוקך‪ .‬הימנעי מסיכונים‬ ‫פוטנציאליים לעובר (כגון קרני רנטגן)‪.‬‬ ‫תוצאה שלילית‪ :‬רק רצועת צבע אחת הופיעה באזור הבקרה‪ ,‬ולא הופיעה אף רצועה באזור‬ ‫הבדיקה‪ .‬משמעות הדבר שלא זוהה היריון‪.‬‬ ‫כל קופסה כוללת‪:‬‬ ‫ •מארז אחד מנייר כסף מכיל יחידת בדיקה אחת ויחידה אחת של חומר מייבש (לא מיועד‬ ‫לאכילה)‪.‬‬ ‫ •הוראות שימוש‬ ‫יש צורך בציוד נוסף או מגיבים (‪ )reagents‬אשר אינם כלולים‬ ‫בדיקה לא תקינה‪ :‬אין כלל רצועות צבע נראות לעין‪ ,‬או שרצועת צבע אדום יחידה הופיעה‬ ‫באזור הבדיקה‪ .‬אם זה קרה‪ ,‬בצעי בדיקה נוספת‪ .‬אם הבדיקה הנוספת אינה תקינה גם היא‪,‬‬ ‫אנא פני למפיץ עם מספר האצווה (‪.)lot number‬‬ ‫ •מיכל נקי ויבש‬ ‫ •קוצב זמן (טיימר)‬ ‫מתי להתחיל בבדיקה‬ ‫ניתן לשימוש בכל שעות היום – ‪ 4‬ימים לפני תאריך המחזור הצפוי ברוב המקרים‪ ,‬הבדיקה‬ ‫תהיה מדויקת בתאריך זה‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬בגלל השונות בריכוז ה‪ hCG-‬בקרב נשים שונות‪ ,‬או‬ ‫חישוב לא מדויק של המחזור האחרון‪ ,‬אם מתקבלת תוצאה שלילית ועדיין קיים חשד להיריון‪,‬‬ ‫עלייך לבצע שוב בדיקה לאחר מספר ימים‪.‬‬ ‫לא תקינה‬ ‫לא תקינה‬ ‫תוצאה שלילית תוצאה חיובית‬ ‫בקרת איכות‬ ‫תכונות מובנות של בקרת איכות‬ ‫בנוסף‪ ,‬נעשה שימוש בבקרה פרוצדורלית מובנית‪ ,‬המסומנת כאזור בקרה (‪ )C‬על יחידת הבדיקה‪,‬‬ ‫וזאת כדי לציין שנוסף נפח מספיק של הדגימה‪.‬‬ ‫ביצוע הבדיקה‬ ‫נטילת הדגימה והטיפול בה‬ ‫סיכום והסבר‬ ‫‪1.1‬יש ליטול את דגימת השתן במיכל נקי ויבש‪.‬‬ ‫‪2.2‬עדיפה דגימת שתן ממוקדם בבוקר עקב הריכוז הגבוה של ‪ ,hCG‬המצוי בו‪ .‬יחד עם זאת‪,‬‬ ‫ניתן להשתמש בדגימות שתן אשר ניטלו בכל שעה משעות היום‪ .‬אם לא ניתן לבדוק את‬ ‫דגימת השתן באופן מיידי‪ ,‬ניתן לאחסן אותה בטמפרטורה שבין ‪ 2‬ל‪ 8-‬מעלות צלזיוס למשך‬ ‫‪ 72‬שעות לפני ביצוע הבדיקה‪.‬‬ ‫)‪ hCG (human Chorionic gonadotropin‬הוא הורמון גליקופרוטאין‪ ,‬המופרש על ידי‬ ‫השליה המתפתחת זמן קצר אחרי ההפרייה‪ .‬במהלך היריון רגיל‪ ,‬ניתן לזהות ‪ hCG‬בשתן‪,‬‬ ‫לעיתים אף ‪ 7‬ימים בלבד לאחר ההתעברות‪ ,‬כשהוא מוכפל כל ‪ 1.3‬ימים עד יומיים‪ .‬בפרק‬ ‫הזמן שבא מיד לאחר הפסקת המחזור החודשי הסדיר‪ ,‬רמות ה‪ hCG-‬הן כ‪ ,100mIU/ml-‬עם‬ ‫רמות שיא של ‪ 100,000‬עד ‪ 200,000mIU/ml‬בסוף השליש הראשון‪ .‬הנוכחות של ‪ hCG‬זמן‬ ‫קצר לאחר ההתעברות והגידול בריכוזים שלו בחודשים הראשונים להיריון הופכים אותו לסמן‬ ‫אידיאלי לזיהוי מוקדם של היריון‪.‬‬ ‫‪3.3‬בדגימות שתן שיש בהן חומר מרוכז או משקעים נראים לעין‪ ,‬יש לאפשר לחומר לשקוע כדי‬ ‫להשיג דגימה צלולה לצורך הבדיקה‪.‬‬ ‫אופן הפעולה‬ ‫תהליך הבדיקה‬ ‫‪1.1‬הביאי את מארז הבדיקה והשתן כך שיהיו בטמפרטורת חדר‪ .‬להתחלת הבדיקה‪ ,‬פתחי את‬ ‫המארז האטום על ידי קריעתו לאורך החריץ‪ .‬הוציאי את יחידת הבדיקה מהמארז והשתמשי‬ ‫בה מיד עם הפתיחה‪.‬‬ ‫‪2.2‬החזיקי ביד אחת את הידית של יחידת הבדיקה‪ .‬השתמשי ביד השנייה על מנת להסיר את‬ ‫המכסה ולחשוף את הקצה בעל כושר הספיגה‪ .‬הניחי את המכסה בצד לצורך כיסוי מאוחר‬ ‫יותר (ראי תמונה)‪.‬‬ ‫ידית‬ ‫קו בדיקה‬ ‫(‪)Check line‬‬ ‫חלון להצגת התוצאה‬ ‫קו מבחן‬ ‫(‪)Test line‬‬ ‫קצה בעל כושר ספיגה‬ ‫מכסה‬ ‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬הינה בדיקה מהירה חד‪-‬שלבית‪ ,‬המבוססת על טכנולוגיה אימונו‪-‬‬ ‫כרומטוגרפית‪ .‬ממברנה עם פד בעל כושר ספיגה חופפת רצועה של נייר סיבי זכוכית‪ ,‬המוספג‬ ‫בצימוד (‪ )conjugate‬קולואידי שעבר ליופיליזציה של חלקיקי זהב‪ ,‬ונוגדני שלב מוצק שעברו‬ ‫שיבוט חד שלבי‪ ,‬ל‪ .hCG-‬פד נוסף בעל כושר ספיגה‪ ,‬הממוקם בקצה יחידת הבדיקה‪ ,‬קולט‬ ‫עודפי נוזלים של הדגימה‪ .‬דגימת השתן שיחידת הבדיקה נחשפת אליה‪ ,‬ממשיכה דרך הפד‬ ‫בעל כושר הספיגה‪ ,‬ולאחר מכן בצורה רוחבית אל ממברנה כרומטוגרפית‪ .‬עם המגע עם‬ ‫הממברנה‪ ,‬הדגימה ממיסה את הצימוד שעבר ליופיליזציה‪ .‬בדגימה מגיבה‪ ,‬אנטיגן ה‪hCG-‬‬ ‫ייקשר לנוגדנים של התמיסה הקולואידית‪ .‬עם תנועת הצימוד קדימה בממברנה‪ ,‬נוגדן‬ ‫נוגד‪ hCG-‬שעבר שיבוט חד שלבי וקבוע לאזור הבדיקה („‪ ,)“T‬ייקשר לתצמיד של צימוד‬ ‫הזהב‪ HCG-‬וייצור קו ורוד („‪ .)“T‬כל הדגימות ייצרו קו בצבע ורוד באזור הבקרה („‪ .)“C‬קו‬ ‫זה נוצר על ידי קשירת הנוגדנים בעלי השיבוט החד שלבי (‪ ,)Anti-mouse lgG‬הקבועים אל‬ ‫אזור הבקרה‪ ,‬אל הצימוד של הדגימה וצימוד הזהב הקולואידי‪ .‬נוכחות של קו זה מעידה על‬ ‫כך שכמות הדגימה מתאימה‪ ,‬והבדיקה בוצעה בצורה נכונה‪ .‬תוך פחות מ‪ 5-‬דקות‪ ,‬ניתן לזהות‬ ‫רמות של ‪ hCG‬בערכים של ‪ 10mIU/ml‬ומעלה‪.‬‬ ‫חומרים ללא הגבה צולבת‪:‬‬ ‫מגיבים (‪)Reagents‬‬ ‫יחידת הבדיקה מורכבת מזהב קולואידי המצופה בנוגדן ‪ anti ß-hCG‬בעל שיבוט חד שלבי;‬ ‫ממברנת ‪ NC‬המצופה בנוגדן ‪ anti α-hCG‬בעל שיבוט חד שלבי‪ ,‬ונוגדני ‪anti mouse lgG‬‬ ‫בעלי שיבוט חד שלבי של ארנבים‪.‬‬ ‫מידע המיועד עבור שימוש מקצועי במוצר‬ ‫מומלצת בדיקת חומר בקרת האיכות‪ ,‬על מנת לאמת את ביצועי הבדיקה‪ ,‬עבור כל אצווה‬ ‫חדשה של בדיקות‪ .‬בנוסף‪ ,‬על המשתמשים לנהוג בהתאם לתקנות המדינה‪ ,‬התקנות‬ ‫המקומיות וההנחיות הנוגעות לדרישות ‪.GLP‬‬ ‫חומר בקרת איכות‪ .‬ניתן להשתמש בחומר בקרה מסחרי‪ ,‬או דגימות טריות ממטופלות שידוע‬ ‫כי הן בהריון ושאינן בהריון‪ ,‬עם כל אצווה כחומר בקרה על מנת לאמת את ביצועי הבדיקה‪.‬‬ ‫אנו ממליצים על שימוש בחומרי בקרה עם ריכוזי ‪ hCG‬אשר ידוע כי הם קרובים (מעל‬ ‫ומתחת) לסף הקליני‪.‬‬ ‫פירוש הסמלים שעל האריזה‬ ‫אין לבצע שימוש חוזר‬ ‫עייני בהוראות השימוש‬ ‫תאריך שימוש אחרון‬ ‫הגבלות טמפרטורה‬ ‫התכולה מספיקה ל‪ >n<-‬בדיקות‬ ‫יצרן‬ ‫התקן רפואי דיאגנוסטי לשימוש במבחנה‬ ‫(‪)in vitro‬‬ ‫מספר פריט‬ ‫קוד אצווה‬ ‫יש לשמור יבש‬ ‫ןילקיצרטט ‪Tetracycline -‬‬ ‫ןיבולגומה ‪Hemoglobin -‬‬ ‫ןימובלא ‪Albumin -‬‬ ‫הזוקולג ‪Glucose -‬‬ ‫ןוטק ‪Ketone -‬‬ ‫ןיבוריליב ‪Bilirubin -‬‬ ‫לוירטסא ‪Theelol -‬‬ ‫ןוידננגרפ ‪Pregnanedione -‬‬ ‫‪ .5‬יכולת נשנות ושחזור (‪)Repeatability and Reproducibility‬‬ ‫נעשה שימוש בשלוש אצוות של בדיקת היריון מוקדם ‪ cyclotest®,‬ועשר רצועות (סטריפים)‬ ‫מכל אצווה נבדקו עם תמיסה סטנדרטית של ‪ HCG‬בריכוזים של ‪ 25 ,10 ,5 ,0‬ו‪.mIU/ml 100-‬‬ ‫‪ hCG‬זוכיר‬ ‫‪0 mIU/ml‬‬ ‫‪5 mIU/ml‬‬ ‫‪10 mIU/ml‬‬ ‫‪25 mIU/ml‬‬ ‫‪100 mIU/ml‬‬ ‫זהירות‪ ,‬יש לעיין הוראות בטיחות‬ ‫השימוש‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪1000 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫ןיפומטצא ‪Acetaminophen -‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫לסוטצא ‪Acetosal -‬‬ ‫תיליצילס הצמוח ‪20 mg/dl Salicylic Acid -‬‬ ‫תיברוקסא הצמוח ‪20 mg/dl Asorbic Acid -‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫ןיאפק ‪Caffeine -‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫‪Gentisic‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫ןפוית ‪Thiophene -‬‬ ‫‪20 mg/dl‬‬ ‫ןיליציפמא ‪Ampicillin -‬‬ ‫‪ 1‬הווצא‬ ‫‪N‬‬ ‫‪P‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪ 2‬הווצא‬ ‫‪N‬‬ ‫‪P‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪ 3‬הווצא‬ ‫‪N‬‬ ‫‪P‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪10‬‬ ‫תונוש‬ ‫‪0%‬‬ ‫‪0%‬‬ ‫‪0%‬‬ ‫‪0%‬‬ ‫‪0%‬‬ ‫‪ :P‬תוצאה חיובית ‪ :N‬תוצאה שלילית‬ ‫כל הדגימות היו חיוביות בנקודת הסף ומעליה‪ .‬לא נצפו תוצאות אחרות‪.‬‬ ‫מגבלות הפרוצדורה‬ ‫ •אלכוהול עשוי להפריע לתוצאות הבדיקה‪ .‬לא מומלץ לבצע את הבדיקה לאחר צריכתו‪.‬‬ ‫יש להרחיק מאור שמש‬ ‫אין להשתמש במוצר אם הוא ניזוק‬ ‫בדיקה זו עונה על דרישות הנחיית המועצה ‪ EC/98/79‬משנת ‪ 1998‬בנוגע‬ ‫לדיאגנוסטיקה במבחנה (‪ ,)in vitro‬ונושאת את הסימן ‪( CE 0123‬של ‪TÜV SÜD‬‬ ‫‪.)Product Service GmbH 0123‬‬ ‫סימוכין‬ ‫‪Chard T. Pregnancy tests: a review. Hum Reprod. 1992 May; 7 (5): 701-10. Review‬‬ ‫‪American Pregnancy Association. Human Chorionic‬‬ ‫‪.Gonadotropin (HCG): The Pregnancyc Hormone‬‬ ‫�‪Womens health Research. Dept. of OB/GNY, University of New Mexico. HCG Refe‬‬ ‫‪rence Service. http://www.hcglab.com/hCG%20levels.htm‬‬ ‫‪Chayen J, Daly JR, Loveridge N. The cytochemical bioassay of hormones. Recent‬‬ ‫‪.Prog. Horm. Res. 1976; 32:33-72‬‬ ‫‪Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 18th edition,‬‬ ‫‪.1991, WB Saunders and Co‬‬ ‫;‪Wide L, Gemzell CA. An immunological pregnancy test. Acta Endocrinology 1960‬‬ ‫‪.35:261‬‬ ‫‪Braustein, G. D. Am J. Obstet. Gynecol., 1976,126:678‬‬ ‫ •מדי פעם‪ ,‬גם דגימות הכוללות פחות מ‪ mIU/ml 10-‬של שתן יניבו תוצאות חיוביות‪.‬‬ ‫ •היריון מוקדם מאוד‪ ,‬המכיל ריכוז נמוך מאוד של ‪ ,hCG‬עשוי להניב תוצאה שלילית‪ .‬במקרה‬ ‫זה יש להשיג דגימה נוספת לפחות ‪ 48‬שעות מאוחר יותר‪ ,‬ולחזור על הבדיקה‪.‬‬ ‫ •רמות ה‪ HCG-‬עשויות להישאר ניתנות לזיהוי במשך מספר שבועות לאחר לידה רגילה‪,‬‬ ‫לידה בניתוח קיסרי‪ ,‬הפלה טבעית או הפלה מלאכותית‪.‬‬ ‫ •במקרים בהם ישנן רמות גבוהות מאוד של ‪( hCG‬יותר מ‪ ,)mIU/ml 500,000-‬ייתכן‬ ‫שתתקבל תוצאה שלילית עקב אפקט ה“פרוזון“ (‪ .)Prozone‬אם עדיין קיים חשד להיריון‪,‬‬ ‫פשוט דללו את הדגימה ביחס של ‪ 1:1‬עם מים שעברו דה‪-‬יוניזציה‪ ,‬וחזרו על הבדיקה‪.‬‬ ‫ •אם דגימת השתן דלילה מדי (כלומר יש כובד ספציפי נמוך‪ ,)low specific gravity ,‬ייתכן‬ ‫שהיא אינה מכילה רמה מייצגת של ‪ .hCG‬אם עדיין קיים חשד להיריון‪ ,‬יש להשיג דגימת שתן‬ ‫של שעות הבוקר המוקדמות‪ ,‬ולחזור על הבדיקה לאחר ‪ 48‬שעות‪.‬‬ ‫‪Cart, K.J. J. Clin. Endocrinol. Metab., 1975,40 :537‬‬ ‫ •כפי שיש לנהוג עם כל תהליך דיאגנוסטי‪ ,‬על המשתמשת לבצע הערכה של הנתונים שסופקו‬ ‫על ידי השימוש בערכה‪ ,‬לאור מידע רפואי אחר‪ ,‬ולהתייעץ עם הרופאים שלה לקבלת דיאגנוזה‬ ‫סופית בנוגע להיריון לפני קבלת החלטות כלשהן בעלות משמעות רפואית‪.‬‬ ‫מאפייני הביצועים‬ ‫אחסון ויציבות‬ ‫ניתן לאחסן את ערכת הבדיקה בטמפרטורה רגילה (‪ 4‬עד ‪ 30‬מעלות צלזיוס‪ 39 ,‬עד ‪86‬‬ ‫מעלות פרנהייט) בשקית (אריזה) האטומה עד תאריך התפוגה‪ .‬יש להרחיק את הערכה‬ ‫מחשיפה ישירה לאור שמש‪ ,‬ללחות ולחום‪ .‬אסור להקפיא‪.‬‬ ‫‪.Batzer, F.R. Fertility & Sterility, 1980, 34:1‬‬ ‫‪.Engvall, E. Method in Enzymology, 1980, 70:419‬‬ ‫‪ .1‬רגישות‬ ‫בדיקת היריון מוקדם ®‪ cyclotest‬תציג תוצאה חיובית במקרים של דגימה המכילה ‪hCG‬‬ ‫ברמה הקרובה ל‪ mIU/ml 10 -‬או יותר‪.‬‬ ‫‪ .2‬ספציפיות‬ ‫החומרים הבאים הראו כי הם אינם יוצרים הפרעה כאשר הם מומסים בשתן בעל רמות ‪hCG‬‬ ‫של ‪ 0‬ו‪.mIU/ml 10-‬‬ ‫הורמונים הומולוגיים ללא הגבה צולבת‬ ‫)‪(WHO 1st IS‬‬ ‫)‪(WHO 1st IRP‬‬ ‫)‪(WHO 2nd IRP‬‬ ‫‪HFSH‬‬ ‫‪HLH‬‬ ‫‪hTSH‬‬ ‫‪1000 mIU/ml‬‬ ‫‪500 mIU/ml‬‬ ‫‪1000 µIU/ml‬‬ ‫‪ .3‬דיוק‬ ‫מחקרים השוואתיים של בדיקת היריון מוקדם ‪ cyclotest‬עם מוצר חוקי הנמכר בשוק בוצעו‬ ‫במעבדות קליניות (‪ )reference laboratories‬שונות‪ .‬בוצעה השוואה של תוצאות חיוביות‬ ‫ושליליות‪ ,‬והקורלציה (מתאם) היתה גדולה מ‪.99.9%-‬‬ ‫®‬ ‫הדיוק הקליני של בדיקת היריון מוקדם ®‪cyclotest‬‬ ‫)יבויח( סוחיי תטיש‬ ‫)ילילש( סוחיי תטיש‬ ‫לוכה ךס‬ ‫)יבויח( ®‪ cyclotest‬םדקומ ןויריה תקידב‬ ‫‪516‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪516‬‬ ‫)ילילש( ®‪ cyclotest‬םדקומ ןויריה תקידב‬ ‫לוכה ךס‬ ‫‪0‬‬ ‫‪326‬‬ ‫‪326‬‬ ‫‪516‬‬ ‫‪326‬‬ ‫‪842‬‬ ‫רגישות דיאגנוסטית (הסכמה חיובית) =‬ ‫‪ a/(a+c) = 516/ 516 =100%‬רגישות דיאגנוסטית (הסכמה שלילית =‬ ‫‪d/(b+d) = 326/326 = 100%‬‬ ‫דקומ השירות של ®‪cyclotest‬‬ ‫אנו בטוחים שקראת בעיון את הטקסט שלנו תודוא השימוש ב‪-‬בדיקת היריון מוקדם‬ ‫®‪ , cyclotest‬ולמדת להכיר את תכונות ומאפייני המוצר‪.‬‬ ‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע ל‪ ,cyclotest -‬תוכלי ליצור קשר עם דקומ השירות שלנו‪,‬‬ ‫הפתוח בימים ראשון עד חמישי מ‪ 08:00-‬ועד ‪.17:00‬‬ ‫®‬ ‫צוות היועצים שלנו מצפה לבקל את פנייתך בנוגע ל‪.cyclotest®-‬‬ ‫‪cyclotest® service hotline‬‬ ‫‪+49 (0) 93 42 / 92 40 40‬‬ ‫‪www.cyclotest.de‬‬ ‫®‪-UEBE‬ו ®‪ cyclotest‬הינם סימנים מסחריים‬ ‫‪UEBE Medical GmbH‬‬ ‫בינלאומיים מוגנים של‬ ‫‪Zum Ottersberg 9‬‬ ‫‪97877 Wertheim‬‬ ‫)גרמניה( ‪Germany‬‬ ‫טלפון‪40 40 92 / 42 93 )0( 49 + :‬‬ ‫פקס‪80 40 92 / 42 93 )0( 49 + :‬‬ ‫‪: [email protected]‬דוא“ל‬ ‫‪: www.uebe.com‬אתר אינטרנט‬ ‫‪9055‬‬ ‫נתון לשינויים טכניים‪.‬‬ ‫‪PZN‬‬ ‫‪00041163‬‬ ‫© זכות יוצרים ‪UEBE Medical GmbH 2013‬‬ ‫‪7 9055 703 AA 2014-02‬‬