ATLET studien
– Avlastet Trening hos Lamme
Etter Traume
Presentasjon av protokollen til en
pågående randomisert klinisk
intervensjonsstudie
Anu Piira
PhD stipendiat
Universitetet i Tromsø/ ISM/RNNK
ATLET studien styringsgruppe
Bakgrunn til vektavlastet
gangtrening trening


Forsking på dyremodeller og mennesker har vist at SNS i utstrakt
grad kan lære nye eller tapte funksjoner ved å benytte andre og
friske deler av SNS (Barbeu 1987, DeLeon 1998, Battistuzzo 2012)
De siste 30 år har det vært økende dokumentasjon på personer
med inkomplett ryggmargsskade kan gjenvinne stå- og
gåfunksjoner (Alexeeva 2012, Dobkin 1995, Dietz 2002, Ferris 2004, Field-Fote 2011,
Harkema 1997, 2012, Werning 1998, Wirtz 2005).



Ikke tilstrekkelig dokumentasjon for å si hvilken type lokomotorisk
trening er mest effektiv (Mehrholz et al 2012 , Yang & Musselmann 2013).
Oppgavespesifikk trening
Resurskrevende rehabilitering
Metode
Primære hypoteser

Intens vektavlastet gangtrening hos
pasienter med motorisk inkomplett
ryggmargsskade fører til:
• Gjenvinning av stå-og gangfunksjon helt eller
delvis
• Bedring i ADL funksjon
• Bedret livskvalitet

Vektavlastet gangtrening er
kostnadseffektiv rehabilitering
Sekundære hypoteser

Intens vektavlastet gangtrening hos pasienter
med motorisk inkomplett ryggmargsskade fører
til:
•
•
•
•
•
•
•
•
Endret ganghastighet
Endring i gangfunksjon
Endring i balanse og selvstendighet
Endret styrke i uex.
Endret sensibilitet distalt for skadenivå
Endring i ASIA impairment scale (AIS)
Endring i opplevd funksjonsmestring
Endring i bruk av hjelpepersonell
Studiedesign

Singel-blinded, randomisert klinisk forsøk
• Tester blindet


Studie 1: Intens vektavlastet gangtrening
med robot eller kontroll (vanlig
behandling)
Studie 2: Intens vektavlastet gangtrening
med manuell guiding eller kontroll (vanlig
behandling)
Rekruttering




Sunnaas pasient register
Annonser og opplysningskampanjer
Rekrutteringshjelp fra spinal enheter i
Bergen & Trondheim
N= 60
• Studie 1: 15 intervensjon + 15 kontroll
• Studie 2: 15 intervensjon + 15 kontroll
Inklusjonskriterier







Motorisk inkomplett ryggmargsskade i AIS
C eller D
18 – 70 år
BMI <30
Minst 2 år siden skadetidspunkt
Primært rullestolbrukere
Kognitivt uaffisert og motivert
Bor nær treningsted i Oslo, <70 km
(gjelder bare studie 1)
Eksklusjonskriterier










Komplett ryggmargsskade, AIS A og B
Kognitivsvikt
BMI >31
Alder <18 år eller >70 år
Spasmer og kontrakturer som umuliggjør effektiv trening
Annen ubehandlet sykdom som kan hindre eller sinke
deltagelse
Innsatt kne- eller hofte protese
Gravide
Bor utenfor kjøreavstand til treningsted i oslo >71 km
(gjelder bare studie 1).
Dårlig tilpassningsevne/størrelsesbegrensning til robot og
ortose (gjelder bare studie1)
Evaluering 2 – 4 uker før og etter
avsluttet trening

Neurologisk undersøkelse (ASIA klassifisering)

KF lab (arb.kap & lungefunk.) + blodprøver


Spørreskjema om livskvalitet, opplevelse av
trening, funksjonsmestring og
mestringsforventninger
Testing av funksjon
Intervensjon
Studie 1: Den vektavlastet
gangtreningen med robot

Ambulant, Oslo

60 treningsdager i løpet av
24 uker


Trening 3x i uke
Trening består av:
• Gangtrening 60 min
tredemølle
• Tøyninger før/etter hver
treningsøkt
Studie 2: Den vektavlastet
gangtreningen med manuell guiding

Inneliggende, Tromsø

60 treningsdager i løpet
av 6 mnd (3x4 uker)

Trening består av:
• Gangtrening– 2 økter pr.
dag.
• tøyninger før/etter hver
treningsøkt.
Kontrollgruppe



Vanlig behandling hos lokal
fysioterapeut, følge sitt vanlige
opplegg
Treningsdagbok, telefonoppfølging
Får samme treningstilbud etter
avsluttet intervensjon
Forventet resultat


Vektavlastet gangtrening vil gi
funksjons bedring og økning i
livskvalitet hos ryggmargsskadde i
forhold til konvensjonell
rehabilitering.
Kunne estimere kostnadseffektivitet
av slik trening med tanke på bruk av
offentlige midler.
Status per i dag

Rekruttering og intervensjon pågår

Mangler fortsatt nok deltagere

Studien begrenes å være ferdig 2015?
Resultater fra pilot
studien
Vektavlastet gangtrening hos personer
med inkomplett ryggmargsskade etter
11 ukers trening
Beskrivelse av pasienter



Pilot-pasientene besto av 6 menn og 2 kvinner, med
gjennomsnittsalder 50 år
Gjennomsnittstid fra skadetidspunkt til oppstart av trening
var 3.7 år
Alle benyttet rullestol som primært fremkostmiddel ved
start av den intensive treningen, men 5 av de 8 hadde noe
stå- og gangfunksjon
Tabell 1. Demografisk presentasjon av pilotpasientene
ved oppstart av vektavlastet gangtrening på
tredemølle
Kasus
1
2
3
4
5
6
7
8
Kjønn
M
M
K
K
M
M
M
M
Aldersgrup
pe
3039
≥60
50-59
20-29
50-59
50-59
40-49
≥60
Tid siden
skade (år)
6
4
1.5
4.5
6
0.5
1
6
Skadenivå
Th12
Th11
Th4
C7
Th11
Th12
C7
C7
ASIA
C
C
C
D
C
C
C
C
Figur 1. Endring i 2 min gang test
før og etter 11 ukers trening
meter
P<.03
Figur 2. Endringer i stå-opp-gå- og 10 meter
gang test før og etter 11 ukers trening
personer som hadde gangfunksjon fra før av
Sek
p<.02
p<.04
Gj.
snitt
Stå-opp-og-gå test
Gj.
snitt
10 meter gangtest
Resultater fort.






5 av 8 fikk betydelig bedring i sin gangfunksjon målt med gangfunksjon over
gulv. Både gangavstand og ganghastighet bedret seg mål blant de som hadde
noe stå-eller gå-funksjon ved pretest .
5 med skade i torakal-området bedret sin funksjon mer enn de 3 med skade i
cervikal området som ikke hadde gang og/eller ståfunksjon ved oppstart av
trening.
De som fikk skaden mer enn 1 år før oppstart av treningen hadde størst
bedring i sin gangfunksjon.
3 av de 8 pasientene klarte ikke å gjenvinne gangfunksjon. Imidlertid
rapporterte de bedre kroppskontroll og sittebalanse i forhold til ulike ADL
funksjoner og dette gjorde at de også klarte å kjøre bil bedre.
7 av 8 pasienter kunne i løpet av de 11 treningsukene slutte helt med
spasmedempende medisin.
Takk for
oppmerksomheten
