Tunneleringsverktyg Teknisk manual
6996T Tunneleringsverktyg Teknisk manual Följande lista omfattar varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra länder. Alla andra varumärken tillhör respektive ägare. Medtronic 1 2 3 4 Anvisningar för öppnande av steril förpackning 3 Förklaring av symboler på förpackningens etiketter Se etiketten på förpackningen för de symboler som gäller denna produkt Conformité Européenne (Europeisk standard). Denna symbol betyder att utrustningen helt följer rådets direktiv MDD 93/42/EEG. Tillverkningsdatum Tillverkare Auktoriserad representant inom EG Beställningsnummer Får användas till och med Serienummer Lotnummer Steriliserad med etylenoxid Endast för engångsbruk Förvaringstemperatur Högsta förvaringstemperatur Öppna här Obs! Se medföljande dokumentation 5 Beskrivning Tunneleringsverktyget modell 6996T från Medtronic (Figur 1) är utvecklat för att tillhandahålla en subkutan bana för implantation av en subkutan elektrod modell 6996SQ från Medtronic. Handtag Figur 1. Tunneleringsverktyget är ett rör av rostfritt stål med en atraumatisk distal spets. Tunneleringsverktyget kan formas manuellt och anpassas efter patientens anatomi. Förpackningens innehåll Tunneleringsverktyget levereras sterilt. Varje förpackning innehåller följande artiklar: ■ 1 tunneleringsverktyg modell 6996T ■ Produktlitteratur Kassera alla engångstillbehör i enlighet med gällande miljöbestämmelser. Avsedd användning Tunneleringsverktyget modell 6996T är avsett för subkutant införande för att skapa en bana som underlättar implantationen av en elektrod modell 6996SQ. Tunneleringsverktyget modell 6996T är avsett för engångsbruk. Kontraindikationer I nuläget finns inga kända kontraindikationer för användning av tunneleringsverktyget modell 6996T. Varningar och försiktighetsåtgärder Skada på axillarnerver – Manövrera tunneleringsverktyget modell 6996T mycket försiktigt under tunneleringen för att undvika att nerverna i axillarområdet skadas. Inspektion av den sterila förpackningen – Inspektera den sterila förpackningen noga innan den öppnas. ■ Kontakta en Medtronic-representant om förseglingen eller förpackningen är skadad. 6996T Teknisk manual Svenska 7 ■ Förvara inte denna produkt vid högre temperatur än 40 °C. ■ Använd inte produkten efter dess utgångsdatum. Engångsbruk – Detta tillbehör är endast avsett för engångsbruk. Sterilisering – Medtronic har steriliserat förpackningens innehåll med etylenoxid före leverans. Tillbehöret är endast avsett för engångsbruk och får inte steriliseras om. Komplikationer Komplikationer relaterade till användning av tunneleringsverktyg innefattar, men är inte begränsade till, följande patientrelaterade tillstånd. • • • • • • • Blödning Blödning i lungsäcken Bröstväggsperforering Emboli Hudperforering Infektion Nervskador • • • • • • • Pneumotorax Punktering av abdominella organ Punktering av ryggraden Punktering av thoraxorgan Skada på muskelvävnad Skadade blodkärl Smärta Bruksanvisning Användningen av tunneleringsverktyget omfattar följande steg. ■ Öppna de sterila förpackningarna med tunneleringsverktyget modell 6996T och elektroden modell 6996SQ ■ Skapa en subkutan ficka ■ Föra in tunneleringsverktyget Det är läkarens ansvar att följa korrekta operationsmetoder och steril teknik. Följande beskrivning tillhandahålls enbart som information. Varje läkare måste tillämpa informationen i dessa instruktioner i enlighet med professionell medicinsk utbildning och erfarenhet. Öppna de sterila förpackningarna med tunneleringsverktyget modell 6996T och elektroden modell 6996SQ Öppna de sterila förpackningarna med tunneleringsverktyget modell 6996T och elektroden modell 6996SQ. Tunneleringsverktyg modell 6996T – Öppna den sterila förpackningen och packa upp tunneleringsverktyget i det sterila fältet. Modell 6996SQ elektrod – Öppna den sterila förpackningen och packa upp elektroden med tillbehör i det sterila fältet. Två stycken introducerhylsor med måtten 3,5 mm (10,5 French) medföljer elektrodförpackningen. Använd en av introducerhylsna med tunneleringsverktyget, se ”Föra in tunneleringsverktyget”. Spara den andra introducerhylsan om den första skulle skadas under införandet. 8 Svenska 6996T Teknisk manual Skapa en subkutan ficka Skapa en subkutan ficka i det pektorala området, med den kirurgiska teknik som föredras, så att enheten och elektroden kan föras in. Föra in tunneleringsverktyget 1. Böj tunneleringsverktyget modell 6996T manuellt till en form som passar patientens anatomi. Tunneleringsverktygets handtag ska ligga på utsidan av kurvan (Figur 1). Varning: Böj inte den distala delen av tunneleringsverktyget (5 cm). Om den distala delen (5 cm) av tunneleringsverktyget hålls rak minskar risken för att tunneleringsverktyget trycks in mellan revbenen. 2. Avlägsna det delade PTFE-röret från introducerskidan. 3. Placera introducerskidan över tunneleringsverktyget. 4. För in tunneleringsverktyget och introducerskidan tillsammans och subkutant från den subkutana snittfickan. Varning: Se under tunneleringen till att inga nerver i axillarområdet skadas eller punkteras. Varning: För in tunneleringsverktyget försiktigt så att inga muskler perforeras och undvik att föra tunneleringsverktyget mellan muskellagren. Tunneleringsverktyget ska gå under huden och över musklerna i bålen. Rikta tunneleringsverktygets distala ände mot området mellan det sjätte och det tionde interkostalrummet (Figur 2). Tunneleringsverktygets distala ända ska ligga cirka 5 cm under scapula under tunneleringsproceduren. Tunneleringsverktyg med introducerhylsa Snitt för subkutan ficka Sjätte interkostalrummet Tionde interkostalrumm Figur 2. För in tunneleringsverktyget tills introducerhylsan är helt införd. För inte introducerhylsan förbi ryggraden. Använd fluoroskopi för att bekräfta tunneleringsverktygets och introducerhylsans position. Observera: Det kan underlätta om en person riktar tunneleringsverktyget samtidigt som en annan person för in verktyget. Den andra personen ska palpera genom huden och försiktigt manövrera tunneleringsverktygets spets mot önskad position. 6996T Teknisk manual Svenska 9 Obs! Om något motstånd känns under tunneleringen ska tunneleringsverktyget och introducerhylsan dras ut igen. Anpassa tunneleringsverktygets böjning och kontrollera tunneleringsvägen. Sätt tillbaka introducerhylsan på tunneleringsverktyget. Om introducerhylsan har skadats ska en ny instroducerhylsa användas. Börja om tunneleringsprocessen på nytt. Kontrollera tunneleringsverktygets position genom någon av följande metoder. ■ Använd röntgen eller fluoroskopi för att bekräfta tunneleringsverktygets position. ■ Palpera tunneleringsverktygets spets genom patientens hud. 5. Då tunneleringsverktyget och introducerhylsan är i önskad position ska introducerhylsan hållas fast samtidigt som tunneleringsverktyget dras ut. Lämna kvar introducerhylsan i patienten. 6. För in elektroden i introducerhylsan enligt instruktionerna i produktlitteraturen till elektroden modell 6996SQ från Medtronic. Specifikationer (nominella) Parameter Modell 6996T Enhetens längd total längd: 42,1 cm tunneleringslängd: 33,8 cm Tunneleringsdiameter 3,1 mm Material Rekommenderad introducerhylsa Rostfritt stål diameter: 3,5 mm (10,5 French) längd: 33,0 cm Service Medtronic anlitar högt utbildade representanter och ingenjörer världen över för att tillhandahålla service, och för att vid förfrågan tillhandahålla utbildning till kvalificerad sjukhuspersonal angående användning av Medtronic-produkter. Medtronic har också professionell personal som ger tekniska råd till användare av produkterna. För ytterligare information, kontakta din Medtronic-representant, eller ring eller skriv till Medtronic på lämplig adress eller på det telefonnummer som finns på baksidan av omslaget. Medtronic ansvarsfriskrivning Mer information finns på kortet som medföljer i förpackningen. 10 Svenska 6996T Teknisk manual Tillverkare Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel. +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879 Auktoriserad EG-representant för Medtronic Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederländerna Tel. +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668 Huvudkontor för Europa/Afrika/Mellanöstern Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz www.medtronic.com Tel. +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Australien Medtronic Australasia Pty.Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Tekniska manualer: www.medtronic.com/manuals © Medtronic, Inc. 2012 M948193A008A 2012-03-01 *M948193A008*
© Copyright 2024