REVEAL LINQ™ LNQ11 Införbar hjärtmonitor Läkarmanual 0123 2013 Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra länder. Alla övriga varumärken tillhör respektive innehavare. Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Innehåll 1 1.1 Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2 2.1 2.2 2.3 2.4 Systemöversikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Systembeskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Indikationer och kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Överväganden före införing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Möjliga biverkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3 3.1 3.2 3.3 Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Förvaring och hantering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Förberedelse, placering och införing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Slutföra införingsproceduren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 11 12 23 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 Använda programmeraren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Starta en patientundersökning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmera parametrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Skriva in patientinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Spara och hämta undersökningsdata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Skriva ut rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Arbeta med EKG-fönstret . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 26 28 32 33 35 39 5 5.1 5.2 5.3 5.4 Övervaka patientens tillstånd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Använda Reveal LINQ-systemet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Patientuppföljning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Medtronic CareAlert och meddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 46 49 50 53 6 6.1 6.2 6.3 6.4 Ställa in avkänning och arytmidetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introduktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anpassa R-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ställa in automatisk episoddetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 62 62 63 66 Läkarmanual 3 Medtronic 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 REVEAL LINQ™ LNQ11 Granska insamlade data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introduktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visa en sammanfattning av nyligen lagrade data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visa arytmiepisoddata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visa kliniska trender över längre perioder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visa frekvenshistogram för bedömning av hjärtfrekvenser . . . . . . . . . . . . . . . . 74 74 74 77 84 87 A Produktspecifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 A.1 Programmerbara parametrar i Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 A.2 Tekniska specifikationer för Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 B Försiktighetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 B.1 Försiktighetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 B.2 Nollställning av enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 C Försäkran om överensstämmelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 C.1 Försäkran om överensstämmelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 C.2 Industry Canada compliance information (överensstämmelse gäller endast för Kanada) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 4 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 1 Inledning 1.1 Inledning I denna manual beskrivs införande, funktioner och avsedd användning av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic. I hela manualen avser ”enhet” Reveal LINQ införbar hjärtmonitor. Använd Medtronic CareLink-programmerare och tillhörande produktlitteratur för att avläsa eller programmera enheten. Programmeringsinstruktionerna i denna manual följer dessa skrivsätt: ● ● På skärmen visas namn på knappar inom hakparentes. Till exempel, ”När all patientinformation har angivits, välj knappen [PROGRAM] (programmera)”. Navigeringsvägar ges för skärmar med programmerbara parametrar. Till exempel, ”Ange patientens förnamn genom att välja Patient > Patient Details (patientuppgifter) > First Name (förnamn)”. 1.1.1 Produktdokumentation Innan enheten förs in rekommenderas att följande åtgärder vidtas: ● ● Läs produktdokumentationen för information om förskrivning, införing och användning av enheten samt information om hur en patientuppföljning genomförs. Gå igenom enheten och införingsproceduren med patienten och andra berörda personer samt lämna över den patientinformation som medföljer enheten. Följande dokument ger ytterligare information om enheten och tillhörande komponenter: Läkarmanual för Reveal patientstyrd aktivator modell 9538 – Denna manual innehåller information om aktivatorn som patienten använder för att starta registreringen av hjärtinformation när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter. MyCareLink patientmanual för patientmonitorn modell 24950 – Denna manual ger patienten information om hur de ställer in och använder sin Medtronic MyCareLink patientmonitor för att överföra data från enheten till Medtronic CareLink-nätverket. Förklaring av symboler – I denna inlaga anges de symboler som kan finnas på enhetens förpackning. Reveal LINQ manual med säkerhetsanvisningar för medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal – Den här manualen innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för vårdpersonal som utför medicinska terapier och diagnostiska procedurer på patienter med Reveal LINQ. I manualen finns också patientinformation som gäller källor till Läkarmanual 5 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 elektromagnetisk interferens (EMI) i hemmet, på arbetet och i andra miljöer. Medtronic rekommenderar att denna information vid behov ges till övrig vårdpersonal som behandlar patienter med denna enhet. Reveal LINQ teknisk manual för MR – Den här manualen innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för vårdpersonal som ska utföra magnetisk resonanstomografi (MR) på patienter som har denna hjärtenhet. Referenshandbok till CareLink-programmerare modell 2090 – Denna manual är en handledning till inställning och användning av CareLink-programmerare modell 2090. Tillägg till läkarmanualen för CareLink Encore modell 29901 – Denna manual belyser de viktigaste skillnaderna mellan CareLink Encore-programmeraren 29901 och CareLink-programmeraren 2090. Tekniska manualer finns tillgängliga på www.medtronic.com/manuals. 1.1.2 Teknisk support Medtronic har välutbildade representanter och tekniker över hela världen som kan stå till tjänst och, på begäran, erbjuda utbildning till behörig sjukhuspersonal i användningen av Medtronic-produkterna. Medtronic har dessutom en stab av professionella konsulter som produktanvändare kan konsultera i tekniska frågor. Ytterligare information kan lämnas av Medtronic eller fås genom att ringa eller skriva till Medtronic på det telefonnummer eller den adress som anges på manualens baksida. 1.1.3 Obs! Fönstret Patient Information (patientinformation) i programmerarens programvaruapplikation tillhandahålls som ett informationsverktyg till slutanvändaren. Användaren är ansvarig för korrekt inmatning av patientinformation i programvaran. Medtronic är ej ansvarigt för korrekt och fullständig inmatning av den patientinformation som slutanvändare för in i fönstret Patient Information (patientinformation). MEDTRONIC FRÅNSÄGER SIG ALLT ANSVAR FÖR VARJE DIREKT ELLER INDIREKT SKADA, OFÖRUTSEDD SKADA ELLER FÖLJDSKADA PÅ TREDJE PART TILL FÖLJD AV ANVÄNDNING AV DEN PATIENTINFORMATION SOM TILLHANDAHÅLLS AV PROGRAMVARANS SLUTANVÄNDARE. 6 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 2 Systemöversikt 2.1 Systembeskrivning Medtronic Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är en programmerbar enhet som kontinuerligt monitorerar patientens EKG och andra fysiologiska parametrar. Enheten registrerar hjärtinformation som svar på automatiskt detekterade arytmier och patientens aktivering. Enheten är utformad så att den automatiskt registrerar förekomsten av en arytmi hos patienten. Arytmin kan klassificeras som takyarytmi, bradyarytmi, paus (asystoli), förmakstakyarytmi eller förmaksflimmer. Dessutom kan patienten aktivera enheten för att registrera sin hjärtrytm när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter. Reveal LINQ-systemet består av fyra (4) huvudkomponenter. Figur 1. Systemets komponenter På kliniken I hemmet Införbar hjärtmonitor Reveal patientstyrd aktivator IVV Medtronic CareLink-programmerare MyCareLink patientmonitor Observera: Både Medtronic CareLink-programmeraren modell 2090 (avbildad) och CareLink Encore-programmeraren modell 29901 (inte avbildad) ingår i Reveal LINQ-systemet. Medtronic Reveal LINQ modell LNQ11 införbar hjärtmonitor – Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är en liten enhet utan elektrodkablar som förs in under huden på bröstet. Enheten använder två (2) elektrodpoler utanpå dosan för att kontinuerligt monitorera patientens subkutana EKG. Enhetens minne kan lagra upp till 27 min EKG-registrering från automatiskt detekterade arytmier och upp till 30 min EKG-registrering från patientaktiverade episoder. Systemet har tre (3) alternativ för segmentering av patientaktiverad episodlagring: upp till fyra registreringar på 7,5 min, upp till tre registreringar på 10 min eller upp till två registreringar på 15 min. Parametrar för arytmidetektion ställs automatiskt in som Läkarmanual 7 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 preliminära, baserat på patientinformation som angivits i programmeraren under inställning av enheten före införing: patientens Date of Birth (födelsedatum) och läkarens Reason for Monitoring (anledning till monitorering) av patienten. Parametrar för arytmidetektion kan även programmeras manuellt av läkaren. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är MR-villkorlig. Det har påvisats att den inte utgör någon känd risk i en specificerad MR-miljö enligt specificerade användningsvillkor. Mer information finns i Reveal LINQ teknisk manual för MR. Obs! Enheten kan inte användas som ett larmsystem för att varna patienten för akuta situationer. Observera: Subkutant EKG från enheten kan skilja sig från ett yt-EKG på grund av skillnader i elektrodseparation och enhetens placering i kroppen, liksom skillnader mellan subkutan impedans och ytkontaktimpedans. Medtronic CareLink-programmerare med FullView-programvara modell SW026 – Programmeraren används för att ställa in enheten för att detektera arytmier. Den används även för att visa, spara eller skriva ut information som lagras av enheten. Medtronic Reveal patientstyrd aktivator modell 9538 – Den patientstyrda aktivatorn är en handhållen, batteridriven telemetrienhet som patienten kan använda för att aktivera registrering av hjärtinformation i Reveal LINQ införbar hjärtmonitor när en symtomatisk händelse upplevs, eller direkt därefter. Läkaren använder den registrerade informationen för att fastställa om symtomen var associerade med en hjärthändelse. Medtronic MyCareLink patientmonitor modell 24950 – Med patientmonitorn MyCareLink samlar patienten automatiskt in information från sin införda enhet och vidarebefordrar informationen till läkaren. Enheten kommunicerar trådlöst med monitorn, vilken sedan överför informationen via en mobiltelefonanslutning till Medtronic CareLink-nätverket. Denna dagliga trådlösa granskningsöverföring schemaläggs av kliniken och ställs vanligtvis in på en tid då patienten sover. Vid andra tillfällen, om detta begärs av läkaren eller kliniken, kan patienten använda sin monitor för att utföra en manuell avläsning av enheten för att samla in information från sin införda enhet och vidarebefordra det till läkaren. Patientens användning av monitorn innefattar den första inställningen, utförande av datainsamling som läkaren har begärt och att svara på meddelanden som definierats av läkaren på monitorskärmen. Information om anslutning och användning finns i dokumentationen som medföljer MyCareLink patientmonitor. 8 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 2.2 Indikationer och kontraindikationer 2.2.1 Indikationer Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är ett införbart automatiskt och patientaktiverat monitoreringssystem som registrerar subkutant EKG. Det är indicerat i följande fall: ● patienter med kliniska syndrom eller situationer med ökad risk för hjärtarytmier ● patienter som upplever övergående symtom som kan tyda på en hjärtarytmi 2.2.2 Kontraindikationer Det finns inga kända kontraindikationer för införing av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor. Patientens speciella medicinska tillstånd kan dock avgöra om en subkutan, permanent införd enhet kan tolereras eller ej. 2.3 Överväganden före införing Överväg före införing av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic om framtida mammografi påverkar beslutet om ifall enheten ska införas, och om alternativt införingsställe ska övervägas. Mammografi – Mammografi innebär en komprimering av bröstet mellan två plattor för att ta olika röntgenbilder. Vid mammografiundersökningen kan manipulering eller vinkling av Reveal LINQ mellan plattorna orsaka vävnadstrauma, kärltrauma, smärta eller påverka enhetens avkänningsförmåga. Innan en mammografi inplaneras ska kardiologen och mammografiläkaren väga de eventuella riskerna mot fördelarna och utvärdera andra diagnostiska alternativ. För att minska manipulationen eller vinklingen av Reveal LINQ orsakad av en mammografiundersökning, rekommenderas att man väntar med undersökningen till dess att införingsstället har läkt. Samtidig implantation av hjärtmonitor och pacemaker eller defibrillator – Minska risken för att programmeringshuvudet och telemetri ska störa en pacemaker eller defibrillator genom att föra in enheten på ett avstånd av minst 7,5 cm från en annan implanterad enhet. Håll inte den patientstyrda aktivatorn eller programmeringshuvudet direkt över en implanterad enhet som inte tillverkats av Medtronic när Reveal LINQ-applikationen är aktiv. Observera: Om patienten med Reveal LINQ har en implanterad pacemaker eller defibrillator kan den automatiska detektionen av arytmiepisoder i enheten påverkas av den stimulerade hjärtrytmen. Samtidiga implantat med nervstimulator och hjärtenhet – Vissa patienter har medicinska tillstånd som kräver implantation av både en nervstimulator och en hjärtenhet Läkarmanual 9 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 (t.ex. pacemaker, defibrillator eller monitor). I detta fall ska läkare (t.ex. neurolog, neurokirurg, kardiolog och hjärtkirurg) berörda med någon enhet kontakta deras Medtronic-representant innan den andra enheten implanteras eller förs in i patienten. Baserat på de särskilda enheterna som läkaren har förskrivit kan Medtronic tillhandahålla nödvändiga försiktighetsåtgärder och varningar relaterat till implantationen eller införingen. Se de telefonnummer och adresser som anges på den här manualens baksidesomslag för information om hur Medtronic kan kontaktas. 2.4 Möjliga biverkningar Möjliga biverkningar omfattar bland annat avstötningsfenomen (även lokal vävnadsreaktion), migration av enheten, infektion och erosion genom huden. 10 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 3 Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor 3.1 Förvaring och hantering Frakt och transport – De rekommenderade temporära temperaturgränserna vid frakt och transport är -18 °C till 55 °C. Frakta och transportera förpackningen på en torr plats där den inte utsätts för direkt solljus. Förvaring – De rekommenderade temperaturgränserna för förvaring är 5 °C till 40 °C. Förvara förpackningen på en torr plats där den inte utsätts för direkt solljus. Drift – Temperaturgränserna vid drift är 17 °C till 45 °C. Hantering – Vanlig hantering skadar sannolikt inte enheten, men den får inte föras in under följande omständigheter: ● ● Enheten har tappats mot ett hårt underlag från 30 cm höjd eller mer, vilket kan skada enhetens komponenter. Vid inspektion visar sig förvaringsförpackningen vara punkterad, skadad, skev eller ändrad på annat sätt, vilket kan leda till att enheten eller införingsverktygen inte längre är sterila. Används före-datum – Kontrollera ”Används före”-datumet på förpackningen innan den sterila förpackningen öppnas. Enheten får inte föras in efter angivet ”Används före”-datum. Införing av enheten efter ”Används före”-datumet kan förkorta enhetens livslängd. Sterilitetskontroll – Innan enheten levererades steriliserades den enligt beskrivningen på förpackningen. En illustration av öppningsanvisningarna finns på den sterila förpackningens omslag. Kontrollera om den sterila förpackningen har några skador som kan påverka innehållets sterilitet, innan den öppnas. Enheten ska inte föras in om det råder några tvivel om dess sterilitet. Skicka tillbaka icke-sterila enheter till Medtronic. Obs! En steril barriär skyddar enheten och införingsverktygen. Öppna inte den sterila förpackningens omslag förrän den befinner sig i ett sterilt område. Omplacering av enheten under införing – Under införing kan det vara nödvändigt att omplacera enheten om det första införingsstället inte uppfyller kraven för avkänningsprestanda. Det är godtagbart att ta ut enheten ur fickan, sätta in enheten i införingsverktyget och omplacera enheten i en ny ficka om enheten och införingsverktygen finns kvar i det sterila området. Enheten och införingsverktygen kan inte omsteriliseras när de har tagits bort från det sterila området. För mer information, se Avsnitt 3.2.8, “Omplacera Reveal LINQ införbar hjärtmonitor”, sidan 22. Kassering av införingsverktyg – Kassera införingsverktyget för engångsbruk i enlighet med gällande miljöbestämmelser. Läkarmanual 11 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Borttagning och kassering – Ta hänsyn till följande information beträffande borttagning och kassering av enheten: ● ● ● ● Ta bort enheten när den inte längre behövs, när batteriet är förbrukat eller före begravning eller kremering. I vissa länder krävs enligt lag att batteridrivna, införbara eller implanterbara enheter tas bort av miljöhänsyn. Kontrollera de lokala bestämmelserna. Dessutom kan batteriet explodera vid kremering. Införbara och implanterbara enheter från Medtronic är endast avsedda för användning av en patient. Enheter som har tagits bort får inte omsteriliseras och införas igen. Kontakta Medtronic för att beställa returförpackningar för att skicka tillbaka borttagna enheter för analys och kassering. Adresser finns på omslagets baksida. Observera: Kassering av borttagna enheter eller elektroder styrs av lokala, statliga och federala bestämmelser. 3.2 Förberedelse, placering och införing 3.2.1 Innehåll i förpackning Reveal LINQ-förpackningen innehåller följande artiklar: ● Reveal LINQ införbar hjärtmonitor (laddad i det medföljande införingsverktyget) ● snittverktyg ● införingsverktyg ● Reveal 9538 patientstyrd aktivator ● handledsrem till den patientstyrda aktivatorn ● batterier till den patientstyrda aktivatorn ● väska till den patientstyrda aktivatorn ● produktdokumentation 12 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 2. Komponenter till Reveal LINQ införingsverktyg Införbar hjärtmonitor Snittverktyg Införingsverktyg Kolv till införingsverktyg 3.2.2 Inställning av enheten före införing Se till att en Medtronic CareLink-programmerare finns tillgänglig, med programvaran Reveal LINQ FullView installerad. Programmeraren behövs för att ange patientinformation, programmera datainsamling och parametrar för arytmidetektion i enheten och för att monitorera enhetens avkänning. Medtronic rekommenderar att Reveal LINQ införbar hjärtmonitor ställs in med nödvändig patientinformation när den fortfarande ligger i sterilförpackningen, en kort tid innan patienten förbereds för införingsproceduren. Patientinformation ingår i vissa rapporter och, om patienten har en Medtronic MyCareLink patientmonitor, används den för registrering av CareLink-patient. Ställ in enheten för införing genom följande steg: 1. Starta programmeraren, placera programmeringshuvudet på märkningssidan av tråget som håller enheten och tryck på knappen [Find Patient…] (sök patient). 2. När programvaran Reveal LINQ FullView har startat och telemetrikontakt är upprättad uppmanas du att ange patientinformation. Om skärmen Patient Information (patientinformation) inte visas, välj Patient > Patient Information (patientinformation). 3. Ange Implant Date (implantationsdatum), Patient Details (patientuppgifter), Physician Details (uppgifter om läkare) och patientens History (historik) på skärmen Patient Information (patientinformation). Obligatoriska fält är markerade med en asterisk. Observera: Patientens födelsedatum möjliggör att parametrar för arytmidetektion automatiskt kan ställas in som preliminära. 4. Välj knappen [PROGRAM] (programmera) när patientinformationen har angivits. Läkarmanual 13 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5. Fönstret Device Data Collection (enhetens datainsamling) öppnas automatiskt när patientinformation har programmerats. Välj knappen [OK] utan att ange informationen. Medtronic rekommenderar att information om Device Data Collection (enhetens datainsamling) anges när enheten är införd. 6. Välj ikonen för Quick Look på programmeringsskärmen och kontrollera att batteriets status är bra. Om batteriets status inte är bra ska en annan Reveal LINQ införbar hjärtmonitor väljas för införing, om det finns någon tillgänglig. Kontakta en Medtronic-representant eller kontakta Medtronic på lämpligt telefonnummer eller adress eller som finns på baksidan av omslaget. 7. För in enheten omedelbart eller vid ett senare tillfälle: ● ● Flytta bort programmeringshuvudet från tråget som håller enheten och fortsätt med införingsproceduren om enheten ska föras in omedelbart. Telemetrikontakt med enheten kan återupprättas efter införingen. Välj knappen [End Session] (avsluta undersökning) och flytta bort programmeringshuvudet från tråget som håller enheten om enheten ska föras in vid ett senare tillfälle. En ny programmeringsomgång med enheten kan startas efter att den har förts in. Observera: Kontakta din Medtronic-representant och be om hjälp, om datainsamling har aktiverats i en enhet som inte är avsedd att införas för tillfället. Om enheten läggs in på lager igen kommer felaktig diagnostik att samlas in, varav en del inte kan raderas från enheten. 3.2.3 Rekommenderade införingsställen Enheten kan föras in i något av två (2) rekommenderade ställen utan att mappning utförs före införingen för att fastställa om stället ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden (se Figur 3). Om enheten förs in på något annat ställe rekommenderar Medtronic att mappning utförs före införingen för att säkerställa att signalkvaliteten och avkänning av R-vågsamplituden är tillförlitliga. Observera: Efter införingen krävs verifiering av avkänningsprestanda för samtliga införingsställen. För mer information, se Avsnitt 3.2.7, “Programmering av enhetens Reason for Monitoring (anledning till monitorering) och verifiering av avkänningsprestanda”, sidan 20. Bäst – Enheten är placerad 45 grader i förhållande till sternum över det 4:e interkostalrummet (elektrodriktning V2–V3). Den övre änden av enheten är placerad cirka 2 cm (±1 cm) till vänster, lateralt om sternalkanten. 14 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Bra – Enheten är placerad över det 4:e interkostalrummet, cirka 2 cm (±1 cm) parallellt om sternalkanten. Observera: Snittet för införingsfickan kan finnas på något av dessa rekommenderade införingsställen, baserat på läkarens preferens och med hänsyn till patientens anatomi, bekvämlighet och kosmetiska faktorer. Figur 3. Införingsställen 1 Rekommenderat som bästa införingsställe 2 Rekommenderat som bra införingsställe 3 Alternativt införingsställe i vecket under bröstet 4 EKG-elektrodställe V1 5 EKG-elektrodställe V2 3.2.4 Alternativa införingsställen Om de rekommenderade införingsställena inte är lämpliga kan alternativa ställen övervägas. Eftersom sämre signalkvalitet kan observeras i de alternativa införingsställena rekommenderar Medtronic att mappning utförs före införingen för att fastställa om placeringen ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden. Mappning kan utföras med EKG-utrustning eller med en Medtronic CareLink-programmerare. Alternativt införingsställe i vecket under bröstet – Om tillämpligt för patienten kan enheten eventuellt placeras i subkutan vävnad ovanför vecket under bröstet. Enheten är placerad 90 grader i förhållande till sternum i området runt det 5:e interkostalrummet. Enhetens ände är placerad cirka 2 cm (±1 cm) till vänster, lateralt om sternalkanten. Se Figur 3. Överväg om enhetens ställe kommer att störa vid mammografiundersökningar eller med metallbygeln i behån innan detta införingsställe väljs. I Reveal LINQ manual med medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal finns försiktighetsåtgärder relaterade till mammografi. Läkarmanual 15 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Ytterligare alternativa införingsställen – Införingsområde mellan det första interkostalrummet och vecket under bröstet, från den vänstra parasternala linjen till mellersta klavikularlinjen. 3.2.5 Mappning för att kvalificera ett alternativt införingsställe Om ett alternativt införingsställe övervägs rekommenderar Medtronic att mappning utförs för att fastställa om införingsstället ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden. Övervägningar vid mappning – Utför mappning med EKG-utrustning eller med en Medtronic CareLink-programmerare. ● ● ● Använd ledande EKG-elektroder av barnstorlek som en approximering av enhetens elektrodstorlek. Placera EKG-elektroderna med ett mellanrum på 4 cm, från mitt till mitt, för att motsvara enhetens elektrodmellanrum. Placera och rikta EKG-elektrodpolerna så att de motsvarar önskat införingsställe och riktning. Krav avseende signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplitud – Undersök R-vågsamplituden från tillgängligt införingsställe för att hitta ett läge där R-vågsamplituden är så hög och stabil som möjligt. ● R-vågsamplituden ska vara minst 0,3 mV (minst 0,2 mV vid visning på Medtronic CareLink-programmerarskärm. Se Figur 9). R-vågsamplitudens topp-till-topp ska vara minst två gånger T-vågs- och P-vågsamplituden, beroende på vilken som är störst. Om de uppmätta signalerna har tillräcklig amplitud ska stället markeras med en steril penna och införingen påbörjas. Om dessa förutsättningar inte uppfylls ska mappningen upprepas tills ett lämpligt införingsställe (med bästa möjliga R-vågsamplitud, topp-till-topp) hittas och markeras. ● 3.2.6 Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor Obs! Den sterila blisterförpackningen innehållande enheten och införingsverktyget är ett system med ”enkel barriär”. Det finns inte någon extra barriär som täcker det inre tråget, varför locket på det yttre tråget inte får dras bort förrän enheten och införingsverktyget är klara att överlämnas till det sterila området. För in enheten på valt ställe med hjälp av vanlig aseptisk teknik och med införingsverktyget som medföljer enheten. 16 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Observera: Medtronic rekommenderar att införingsverktyget ligger kvar i det sterila området under proceduren, i fall enheten behöver omplaceras. 1. Förbered införingsstället med standardmetoder för antiseptika och lokalbedövning för att upprätthålla sterilitet, reducera infektionsrisken och minimera obehag för patienten. 2. Kläm ihop huden intill det valda snittstället för att skapa ett veck. För sedan in bladet på det medföljande snittverktyget med en vinkel på cirka 90 grader mot den ihopklämda huden så att bladet helt förs in. Det är inte nödvändigt att skära lateralt (se Figur 4). Figur 4. Kläm ihop huden och gör ett snitt 3. Rikta det medföljande införingsverktyget så att sidan med den stora skåran på verktyget ligger vänd uppåt. Enheten är laddad i införingsverktyget och synlig genom skåran. Observera: För inte in den medföljande kolven till införingsverktyget i det här skedet. Kläm vid behov ihop huden intill snittet och för sedan in verktyget för att skapa en ficka cirka 8 mm under huden (se Figur 5). Läkarmanual 17 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 5. Kläm ihop huden och för in verktyget 4. Vrid införingsverktyget 180 grader för att öppna snittet, skapa korrekt storlek på fickan och positionera enheten korrekt för införing (se Figur 6). Figur 6. Vrid införingsverktyget 18 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5. Skjut införingsverktyget mot snittet så att verktyget ligger tryckt mot snittet. 6. För in den medföljande kolven i införingsverktyget och skjut in kolven fullständigt (se Figur 7). Den laddade enheten förs in i fickan som skapats av införingsverktyget, cirka 10 mm förbi snittet och 8 mm under huden. Observera: Fönstret i införingsverktyget fylls medan enheten förs in. Figur 7. Föra in kolven 7. Utöva tryck för att hålla enheten på plats, cirka 10 mm från snittet, och ta sedan bort införingsverktyget. Införingsverktyget och kolven kan tas bort tillsammans eller separat (se Figur 8). Läkarmanual 19 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 8. Borttagning av införingsverktyg 3.2.7 Programmering av enhetens Reason for Monitoring (anledning till monitorering) och verifiering av avkänningsprestanda Programmera parametrarna Device Data Collection (enhetens datainsamling) och verifiera att enhetens avkänningsprestanda är godtagbara innan snittet försluts. 1. Placera en steril hylsa för programmeringshuvuden över Medtronic CareLink-programmeringshuvudet, eller använd ett sterilt programmeringshuvud. Flytta Medtronic CareLink-programmeringshuvudet över enheten. Fortsätt undersökningen som redan pågår om patientinformation angavs precis innan införingsproceduren påbörjades. Avläs enheten om undersökningen är avslutad. 2. Välj Params (parametrar) > Device Data Collection… (enhetens datainsamling). 3. Välj Reason for Monitoring (anledning till monitorering). Reason for Monitoring (anledning till monitorering) för patienten möjliggör att parametrar för arytmidetektion automatiskt kan ställas in som preliminära. 4. Ange enhetens datum/tid. För att den dagliga trådlösa granskningsöverföringen ska kunna utföras vid avsedd tid måste enhetens datum/tid programmeras till patientens tidszon. 20 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5. Välj Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring). Ställ in den dagliga trådlösa granskningsöverföringen till en tid då patienten befinner sig inom 2 m från sin MyCareLink patientmonitor, om de har en. Detta är vanligtvis en tid då patienten sover. Observera: Daglig trådlös granskningsöverföring börjar efter den första lyckade avläsningen av enheten av patientens MyCareLink patientmonitor. Om patienten inte använder en monitor är enhetens dagliga trådlösa granskningsöverföring inte påslagen och enheten måste läsas av under en patientundersökning på kliniken. 6. Välj Wireless Data Priority (prioritet för trådlösa data). Wireless Data Priority (prioritet för trådlösa data) definierar vilka data (brady, paus (asystoli) eller taky) som får prioritet i den dagliga trådlösa granskningsöverföringen. Denna prioritet ställs automatiskt in som preliminär när patientens Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring (anledning till monitorering) anges. Den kan även ställas in manuellt, om detta föredras. Observera: AT/AF-data prioriteras separat av enheten och behöver inte ställas in av läkaren. 7. Kontrollera att Device Data Collection (enhetens datainsamling) är inställt på On (på). Om den inte är det, välj Device Data Collection (enhetens datainsamling) > On (på) och välj knappen [OK]. 8. När EKG visas på programmerarskärmen, undersök R-vågsamplituden på skärmen eller på en utskriven remsa. Figur 9. R-vågsamplitud ● ● R-vågsamplituden ska vara minst 0,3 mV (minst 0,2 mV vid visning på Medtronic CareLink-programmerarskärm. Se Figur 9). R-vågsamplitudens topp-till-topp ska vara minst två gånger T-vågs- och P-vågsamplituden, beroende på vilken som är störst. 9. Om kraven för enhetens avkänningsprestanda uppfylls ska programmering av återstående parametrar avslutas, om det finns några, och sedan ska knappen [PROGRAM] (programmera) väljas. 10. Förslut snittet med föredragen metod. Om det anses nödvändigt kan suturhålet på enheten användas till att fästa enheten till underliggande vävnad. Läkarmanual 21 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Om kraven för enhetens avkänningsprestanda inte uppfylls ska den omplaceras och sedan ska enhetens avkänningsprestanda testas igen. Upprepa proceduren efter behov tills ett införingsställe har hittats som ger enheten lämplig avkänningsprestanda. 3.2.8 Omplacera Reveal LINQ införbar hjärtmonitor Om kraven för enhetens avkänningsprestanda inte uppfylls kan enheten tas bort från det tidigare införingsstället och omplaceras. Om införingsverktygen ligger kvar i det sterila området kan de återanvändas, med enheten på nytt laddad i införingsverktyget. Observera: Medtronic rekommenderar att mappning utförs för att fastställa ett nytt införingsställe som ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden. Se Avsnitt 3.2.5 för information om mappning. Sätt in enheten i införingsverktyget genom att följa stegen: 1. Rikta det medföljande införingsverktyget så att sidan med den stora skåran på verktyget ligger vänd uppåt. 2. Rikta enheten mot verktygets öppning så att änden med suturhålet är närmast öppningen och toppelektroden är vänd nedåt. Se Figur 10. I denna riktning är enhetens namn Reveal LINQ vänt uppåt och namnet Medtronic är vänt nedåt. 3. Skjut tillbaka enheten in i införingsverktyget. Figur 10. Sätta in enheten på nytt i införingsverktyget Vid omplacering av enheten rekommenderar Medtronic att det tidigare snittet används igen och att vinkeln på införingsverktyget ändras. Ändra införingsvinkeln med minst 22 grader. Se t.ex. skillnaden i införingsvinkel mellan rekommenderat bästa och bra införingsställe som visas i Figur 3. Se Avsnitt 3.2.6 för information om införingsprocedurer när enheten har satts in i införingsverktyget igen. Vissa steg gäller inte om det tidigare snittet används igen. 22 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 3.3 Slutföra införingsproceduren Efter lyckad införing av enheten, rensa data som registrerats under införingsproceduren, kontrollera att patientinformationen är fullständig och korrekt, bekräfta enhetens datainsamling och avkänningsparametrar samt informera patienten om hur Reveal LINQ-systemet ska användas. Anvisningar om hur programmeraren används och parameterinställningar finns i Kapitel 4, “Använda programmeraren”, sidan 26. 3.3.1 Radera data som registrerats under införingen Om datainsamling oavsiktligt aktiverades före införingsproceduren kan enheten registrera arytmiepisoder (till exempel bradykardi eller paus (asystoli)). Efter införingen är det därför viktigt att radera alla registrerade episoder så att inte felaktiga data lagras i enhetens minne. Tänk på att denna åtgärd endast raderar de registrerade episoderna. Därför kan Cardiac Compass-trender visa felaktig information för införingsdagen. Radera data som registrerats under införingen av enheten genom att välja Params (parametrar) > Device Data Collection... (enhetens datainsamling) [Clear Data…] (radera data) > [Clear Data] > (radera data)> [Clear Now] (radera nu). 3.3.2 Patientinformation Innan införingsproceduren slutförs kan det vara lämpligt att kontrollera att patientinformationen är fullständig och korrekt. Välj Patient > Patient Information (patientinformation) från skärmen Quick Look. Kontrollera Implant Date (implantationsdatum), Patient Details (patientuppgifter), Physician Details (uppgifter om läkare) och History (historik) på skärmen Patient Information (patientinformation). Observera: Patientens födelsedatum måste anges för att parametrar för arytmidetektion automatiskt ska ställas in som preliminära. 3.3.3 Enhetens parametrar Detektion och avkänningsparametrar – När patientens Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring (anledning till monitorering) har angivits under inställning och aktivering av enheten ställs parametrarna för arytmidetektion automatiskt in som preliminära. Läkarmanual 23 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Vid behov kan kriterierna för detektion av arytmiepisoder och avkänningsparametrarna justeras för att optimera R-vågsavkänning: ● ● Justera kriteriet för detektion av arytmiepisoder genom att välja Params (parametrar) > Detection (detektion). Optimera R-vågsavkänning genom att välja Params (parametrar) > Additional Settings (ytterligare inställningar) > Sensing… (avkänning). Ytterligare information om detektion och avkänningsparametrar finns i Kapitel 6, “Ställa in avkänning och arytmidetektion”, sidan 62. 3.3.4 Patientanvisningar Använda den patientstyrda aktivatorn – För att möjliggöra symtomregistrering ska patienten få den patientstyrda aktivatorn Reveal modell 9538 (handhållen aktivator). Instruera patienten i hur den patientstyrda aktivatorn används och förklara vid vilka symtom som registrering ska aktiveras. I Reveal LINQ manual till införbar hjärtmonitor och patientstyrd aktivator, i avsnittet ”Instruktioner från din läkare”, finns ett utrymme där det är möjligt att skriva instruktioner. Ge också Reveal snabbreferenskort/ID-kort till patientstyrd aktivator till patienten. Detta kort har kortfattade anvisningar om användning av den patientstyrda aktivatorn och ett ID-kort som kan läggas i en väska eller plånbok. Mer information om hur den patientstyrda aktivatorn används och underhålls finns i Läkarmanual för Reveal patientstyrd aktivator 9538. Patientmanual – Ge patienten ett exemplar av Patientmanual till Reveal LINQ införbar hjärtmonitor och patientstyrd aktivator. Denna manual ger en översikt av hjärtmonitorn och omfattar en bruksanvisning för den patientstyrda aktivatorn. Använda MyCareLink-patientmonitorn – Lämna över MyCareLink-monitorn till patienten, så att lagrade data kan överföras till läkaren eller kliniken via mobiltelefonanslutning. Beskriv patientmonitorns funktion och instruera patienten att ställa in monitorn enligt informationen i Patientmanual till MyCareLink patientmonitor modell 24950. Dessutom finns i Patientmanual till Reveal LINQ införbar hjärtmonitor och patientstyrd aktivator, i avsnittet ”Instruktioner från din läkare”, ett utrymme där det går att skriva instruktioner. Till exempel: Överväg att råda patienten att kontakta läkaren före resor under en längre tid utanför patientens tidszon hemma, eftersom läkaren eventuellt behöver anpassa enhetens överföringstid till skillnaden i tidszon. 3.3.5 Enhetens identifieringskort Identifieringskort till Reveal införbar hjärtmonitor – Detta kort är fäst vid Snabbreferenskort för Reveal patientstyrd aktivator. Patienten kan förvara 24 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 snabbreferenskortet/identifieringskortet i väskan till den patientstyrda aktivatorn eller i plånboken så att det alltid finns tillgängligt. Identifieringskortet är särskilt bra att ha om enheten aktiverar en metalldetektor eller ett säkerhetssystem. När identifieringskortet fylls i, skriv ned alla relevanta uppgifter med en kulspetspenna (helst med svart bläck). Serienumret till patientens enhet står på etiketterna med serienummer som medföljer enhetsförpackningen. Läkarmanual 25 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 4 Använda programmeraren 4.1 Starta en patientundersökning Använd Medtronic CareLink-programmeraren med programvaran Reveal LINQ FullView för att programmera enhetens inställningar och läsa av information som den har samlat in. Allmän information om programmeraren och programmeringshuvudet finns i Referenshandbok till Medtronic CareLink-programmerare och, vid behov, i Tillägg till läkarmanual för Medtronic CareLink Encore 29901. Observera: Den röda akutknappen på programmeraren är avsedd att användas tillsammans med terapeutiska enheter och fungerar inte för den diagnostiska Reveal LINQ-enheten. 4.1.1 Avläs enheten så här Starta programmeraren. Placera programmeringshuvudet över enheten och tryck på [Find Patient…] (sök patient). Programmeraren läser av data från Reveal LINQ-enhetens minne. Skärmen Reveal LINQ visar först den viktigaste informationen om data som samlats in sedan den senaste avläsningen, samt om enhetens status. För att få information om episoder från tidigare datainsamlingsperioder, läs av enheten igen genom att trycka på [Interrogate…] (läs av) och välj alternativet All (alla). Observera: ● ● 26 Första gången en ny Reveal LINQ införbar hjärtmonitor avläses visas fönstret Patient Information (patientinformation). Härmed kan patientinformationen anges, inklusive patientens Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring (anledning till monitorering) som används för att automatiskt ställa in detektionsparametrar som preliminära. Starta en ny undersökning för varje patient. Programmeraren samlat in och lagrar data från undersökning till undersökning. Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 11. Reveal LINQ-skärmen 1 EKG-fönster och reglage 2 Kontrollpanel 3 Huvudfönster 4 Knapprad Förbättra telemetrikontakten – Då programmeringshuvudet är placerat över enheten och telemetrikontakt har upprättats släcks den gula lampan på programmeringshuvudet, och en eller flera gröna indikatorlampor på programmeringshuvudet tänds. Den bästa placeringen av programmeringshuvudet erhålls om det förs runt över den införda enheten tills det största antalet gröna lampor tänds. Placera programmeringshuvudet så att minst två (2) av de gröna lamporna är tända, vilket säkerställer korrekt telemetri. Undersökningen avslutas inte om programmeringshuvudet skulle glida av patienten. Lägg tillbaka programmeringshuvudet över enheten för att fortsätta att programmera eller läsa av enheten. 4.1.2 Att avsluta en patientundersökning Innan en patientundersökning avslutas är det möjligt att granska eller skriva ut en lista över ändringar som gjorts under den aktuella undersökningen. Tryck på ikonen Session (undersökning) och välj ”Changes This Session” (ändringar under denna undersökning). Läkarmanual 27 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 1. Avsluta patientundersökningen genom att trycka på [End Session…] (avsluta undersökning). Figur 12. End session (avsluta undersökning) 2. Välj alternativet [Save To Media…] (spara till media) för att spara undersökningens data på en diskett eller ett USB-minne (se Avsnitt 4.4). 3. Bekräfta att undersökningen ska avslutas genom att trycka på [End Now] (avsluta nu). För att fortsätta med den aktuella uppföljningen klicka på [Cancel] (avbryt). 4.2 Programmera parametrar Med fönstret Parameters (parametrar) är det möjligt att visa och programmera parametrar som styr datainsamlingen. Alla parametrar som kan programmeras har “aktiva fält” i fönstret. Aktiva fält, som visas som oskuggade rutor intill parameternamn, svarar på pekpennan. Vissa aktiva fält hör endast till en parameter medan andra fält ger tillgång till grupper av parametrar. Om en parameter inte kan programmeras visas inget aktivt fält intill namnet. När ett parametervärde ändras, visas det nya värdet som preliminärt, inramat med en streckad rektangel. Det går att ändra flera parametervärden åt gången. Värdena förblir preliminära tills man trycker på [PROGRAM] (programmera). Alla preliminära värden programmeras då till enhetens minne. För att återställa alla preliminära värden i det aktuella fönstret, tryck på [Undo Pending] (ångra preliminära). De symboler som kan visas i parameterfönstret förklaras i Tabell 1. 28 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 1. Programmeringssymboler för parametrar Symbol Beskrivning Nominellt – Anger det nominella värdet från Medtronic för en parameter. Programmerat – Anger det värde som för närvarande är programmerat för en parameter, i enheten. Information – Anger extra information som hör ihop med de valda värdena. Dessa värden kan programmeras, tryck på ikonen för att se information som bör beaktas. Varning – Anger att ett värde har en tillhörande varning för eventuell oönskad interaktion med andra parametrar eller en varning för användning av ett alternativ. Det går att programmera detta värde, men programmeraren visar en varning. Tryck på ikonen för att se en förklaring till varningen. Interlock – Visas då ett valt värde är inkompatibelt med ett annat värde. Det går inte att programmera enheten till denna inställning om inte parameterkonflikten har åtgärdats. 4.2.1 Ta fram parametrar Att ta fram parametrar med två värden – Om en parameter bara har två värden (till exempel Off (av) eller On (på)), skifta till det alternativa värdet genom att trycka på parameterfältet. Att ta fram parametrar med fler än två värden – Om en parameter har fler än två värden öppnas ett fönster vid tryckning på parameterfältet och en uppsättning tillgängliga värden visas för denna parameter. Välj ett nytt värde från fönstret. Det nya värdet visas som ett preliminärt värde och fönstret som visar tillgängliga värden för parametern stängs. Det är också möjligt att trycka på [Close] (stäng) för att stänga fönstret utan att parameterns ursprungliga värde ändras (se Figur 13). Läkarmanual 29 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 13. Ta fram parametrar med fler än två värden Att ta fram en grupp parametrar som hör samman – Om ett parameternamn följs av tre (3) punkter (…) visas en undermeny med relaterade parametrar när parameterfältet väljs. Välj nya värden för de önskade underliggande parametrarna. Nya värden visas som preliminära värden. Tryck på [OK] för att stänga fönstret med de relaterade parametrarna. Tryck på [PROGRAM] (programmera) i huvudfönstret Parameters (parametrar) för att spara de nya värdena i enhetens minne (se Figur 14). Figur 14. Ta fram en grupp parametrar som hör samman 30 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 4.2.2 Spara en uppsättning parametervärden Med undantag för parametrar för takydetektion kan uppsättningar med parametervärden sparas på programmerarens hårddisk och hämtas antingen under den aktuella patientundersökningen eller under efterföljande patientundersökningar. På så sätt är det möjligt att spara och snabbt ta fram en anpassad uppsättning parametervärden för en viss klinisk situation. Som exempel är det möjligt att spara en uppsättning parametervärden för en inledande införingsinställning eller för ett visst patienttillstånd. Det är möjligt att hämta en tidigare sparad anpassad parameteruppsättning, en parameteruppsättning med nominella värden från Medtronic eller de parametervärden som gällde vid den initiala avläsningen. Parametrar för takydetektion är inte inkluderade i uppsättningen med sparade parametrar eftersom de är baserade på patientens födelsedatum. Observera: Om datainsamlingen startades vid uppföljningens början finns inga värden sparade från den inledande avläsningen. Att spara en uppsättning parametervärden – När de önskade värdena i fönstret Parameters (parametrar) har tagits fram, tryck på [Save…] (spara) så öppnas fönstret Parameter Set Name (namn på parameteruppsättningen). Skriv in ett namn på parameteruppsättningen och tryck på [OK]. En sparad parameteruppsättning kan omfatta både programmerade och preliminära värden. Att hämta en uppsättning parametervärden – Tryck på [Get…] (hämta) i fönstret Parameters (parametrar) så öppnas fönstret Get Parameter Set (hämta parameteruppsättning). Välj den parameteruppsättning som ska hämtas och tryck på [Set Pending] (ställ in preliminär uppsättning). Parametervärdena i denna uppsättning visas i fönstret Parameters (parametrar). Det är möjligt att göra de ändringar som behövs innan man trycker på [PROGRAM] (programmera) och de nya värdena sparas till enhetens minne. För att ta bort en parameteruppsättning som inte behövs från listan i fönstret Get Parameter Set (hämta parameteruppsättning): välj uppsättningen och tryck sedan på [Delete] (radera). Dessa alternativ kan väljas från fönstret Get Parameter Set (hämta parameteruppsättning): ● ● ● Medtronic Nominals (nominella värden): de värden som valts som nominella värden för enheten av Medtronic. Nominella värden från Medtronic kan inte anpassas eller raderas. Initial Interrogation Values (värden vid initial avläsning): de permanent programmerade parametervärden som gällde vid den första avläsningen av enheten under patientundersökningen. Custom sets of values (anpassade värdeuppsättningar): alla anpassade uppsättningar av inställningar som tidigare sparats. Läkarmanual 31 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 4.2.3 Programmeringsanvisningar i denna manual Navigeringsvägar ges för skärmar med programmerbara parametrar. Till exempel, ange patientens förnamn genom att välja Patient > Patient Details (patientuppgifter) > First Name (förnamn). 4.3 Skriva in patientinformation Reveal LINQ kan lagra patientrelaterad information som kan visas och skrivas ut vid en patientundersökning. Denna information programmeras vanligen in i enheten en kort tid innan patienten förbereds för införande av enheten men den kan ändras när som helst. Fälten för patientens namn och ID samt enhetens serienummer skrivs ut, i A4-format eller på remsa, för alla rapporter. Dessutom, om patienten använder en Medtronic MyCareLink patientmonitor, tillhandahålls patientinformation automatiskt till Medtronic CareLink-nätverket. Välj ikonen Patient så öppnas fönstret Patient Information (patientinformation). Välj respektive textfält för att ange, ändra eller visa något. Figur 15. Fönstret Patient Information (patientinformation) Tabell 2. Beskrivning av patientinformation Informationsfält Implant Date (implantationsdatum) Serial Number (serienummer, ej valbart) 32 Beskrivning och åtgärd Ange det datum då enheten infördes (implanterades). Visar den införda enhetens serienummer.a Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 2. Beskrivning av patientinformation (fortsättning) Informationsfält Patient Details… (patientuppgifter) Name (namn), Phone (telefonnummer) och Address (adress) ID Date of Birth (födelsedatum) Gender (kön) Physician Details… (uppgifter om läkare) Physician (läkare) Phone (telefonnummer) Hospital (sjukhus) Physician Details (uppgifter om läkare) Implant Facility (implantationsinrättning) History (historik) Beskrivning och åtgärd Ange patientens namn, telefonnummer och adress (Secondary Phone (ytterligare telefonnummer) och Address 2 (adress 2) är valfria). Skriv in patient-ID (valfritt, högst 15 tecken). Välj patientens födelsedatum.b Ange patientens kön eller ”None Selected” (inget valt). Välj läkarens namn och telefonnummer från en lista. Om läkaren inte finns i listan, lägg till uppgifterna i listanc och välj dem sedan. Välj sjukhusets namn från en lista. Om sjukhuset inte finns i listan, lägg till det i listanc och välj det sedan. Välj läkarens specialitet från listan eller välj Other (annat). Välj inrättning där enheten förs in (implanteras) från listan eller välj Other (annat). Skriv in anmärkningar rörande patientens historik (valfritt, högst 80 tecken). a Serienummerprefixet ”RLA” anger att den avlästa enheten är en Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic. Ytterligare information om hur en implanterad enhet identifieras finns i Avsnitt A.2, “Tekniska specifikationer för Reveal LINQ”, sidan 94. b Patientens födelsedatum möjliggör att parametrar för arytmidetektion automatiskt ställs in som preliminära. c Det är möjligt att lägga till ny information i en lista genom att trycka på [Modify List…] (ändra lista) och [Add…] (lägg till). Skriv in ditt tillägg och tryck på [OK]. 4.4 Spara och hämta undersökningsdata Det är möjligt att spara data från en undersökning på en diskett eller ett USB-minne. Senare, när ingen undersökning pågår, kan applikationen Read From Media (avläsning från media) i programmeraren användas för att hämta och granska sparade data samt skriva ut rapporter. Undersökningsdata omfattar data från avläsning och alla parameterdata som gällde vid det ögonblick då undersökningsdata sparades. Obs! Modifiera inte filen med data från undersökningen i andra program eftersom filen då blir oläsbar för applikationen Read From Media (avläsning från media). Medtronic ansvarar inte för felaktig användning av data som sparats på diskett eller USB-minne. Läkarmanual 33 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 För att kunna garantera integriteten och säkerheten för patientens medicinska information är det rekommenderat att använda USB-minnen och disketter som endast används för lagring av data från Medtronic CareLink-programmerare. 4.4.1 Så här sparas undersökningsdata på en diskett eller ett USB-minne Välj ikonen för Session (undersökning) > Save To Media... (spara till media) > Save (spara) för att spara undersökningens data på en diskett eller ett USB-minne. En diskett måste vara en formaterad IBM-kompatibel 90 mm (3,5 tums) diskett. Programmeraren sparar data som avlästs vid start av det aktuella programmeringstillfället. För att spara en journal över all information från enheten, inklusive tidigare datainsamlingsperioder, tryck på [Interrogate…] (läs av) och välj alternativet All (alla) från fönstret Interrogate (läs av). Med alternativet All (alla) erhålles mer data för analys om ett problem måste undersökas. Programmeraren skapar automatiskt ett filnamn med hjälp av aktuellt datum och klockslag. Obs! ● ● ● Se till att endast virusfria disketter och USB-minnen används! Håll programmeringshuvudet och andra elektromagnetiska enheter borta från disketter. Dessa kan radera data som sparats på disketterna. Om data sparas på en skadad eller icke-IBM-formaterad diskett eller på ett skadat USB-minne kan programmeraren låsa sig. Om detta inträffar ska disketten eller USB-minnet tas bort, programmeraren stängas av och sedan sättas på igen. Därefter ska den fungera normalt igen. 4.4.2 Hämta undersökningsdata från diskett eller USB-enhet Om du befinner dig i en patientundersökning, avsluta denna. Starta en Read From Media-undersökning (avläsning från media) genom att välja alternativet ”Reveal LINQ – Read From Media ” (Reveal LINQ – avläsning från media) från skärmen Select Model (välj modell). Välj sedan [Start] (starta). Tryck på [OK] när fönstret Read From Media – Warning (avläsning från media – varning) öppnas. Hämta sessionens data genom att välja Open File... (öppna fil) > välj filen för patienten och sessionen > Open File (öppna fil). När programmeraren har läst av data som sparats under en patientundersökning presenteras informationen i en skrivskyddad vy av liknande slag som vyn vid presentation av realtidsinformation under en patientundersökning. I detta skrivskyddade läge kan inga EKG-kurvor visas eftersom det inte är någon realtidsundersökning. I stället för EKG-fönstret visas enhetens modellnamn och texten ”Read From Media” (avläsning från media). 34 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 I detta skrivskyddade läge går det att se sparade data, skriva ut rapporter och ta fram alla programmerade parametervärden. I det skrivskyddade läget går det inte ändra innehållet i filen på disketten eller USB-minnet. Avsluta sessionen Read From Media (avläsning från media) genom att trycka på [End Session…] (avsluta undersökning). 4.5 Skriva ut rapporter Programmeraren ger flexibilitet vid utskrifter av rapporter från systemet. Det är möjligt att: ● skriva ut rapporter på programmerarens termoremsskrivare (om tillgänglig) eller på en extern skrivare för A4-format, ● ställa in utskriftsinställningar som tillgodoser dina behov, ● skriva ut med en gång eller senare från en utskriftskö, ● skriva ut en rapport över den initiala avläsningen, ● skriva ut ett anpassat urval av rapporter under en patientundersökning, ● skriva ut en sammanfattningsrapport för patientundersökningen, ● hantera utskriftskön, ● skriva ut segment av ett valt EKG, ● skriva ut informationen som visas i de flesta fönstren. 4.5.1 Val av skrivare Det är möjligt att skriva ut en rapport på programmerarens termoremsskrivare (om tillgänglig) eller på en extern skrivare för A4-format. Termoremsskrivare – Om en rapport skrivs ut på termoremsskrivaren rekommenderar Medtronic att en fotokopia tas. Kvaliteten på utskrifter på termopapper försämras med tiden. Extern skrivare – Allmän information om inställning av en extern skrivare för A4-format finns i Referenshandbok till Medtronic CareLinkprogrammerare och, vid behov, i Tillägg till läkarmanualen för Medtronic CareLink Encore 29901. 4.5.2 Att göra allmänna utskriftsinställningar Gör allmänna utskriftsinställningar genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Preferences... (inställningar) > Printing (utskrift). Läkarmanual 35 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Utskriftsinställningarna gör det möjligt att välja utskriftsalternativ, som till exempel antal kopior, skrivartyp och om utskriften ska ske nu eller senare. Figur 16. Fönstret Printing Preferences (utskriftsinställningar) Utskriftsinställningar används automatiskt varje gång knappen [Print…] (skriv ut) trycks in. Om utskriftsinställningar i stället ska göras varje gång en rapport skrivs ut ska kryssrutan bredvid ”Pop up these options when any Print button is selected” (visa dessa alternativ när någon utskriftsknapp väljs) markeras. 4.5.3 Att göra utskriftsinställningar för initial avläsningsrapport Ställ in utskriftsinställningar för initial avläsning genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Preferences... (inställningar) > Initial Report (initial rapport). Programmeraren skriver automatiskt ut vissa rapporter efter den första avläsningen under en undersökning om inställningarna i Initial Report ställs in till att göra så. De rapporter som skrivs ut automatiskt efter den första avläsningen under en undersökning kallas kollektivt för Initial Interrogation Report (rapport för initial avläsning). Quick Look-rapporten ingår alltid som en del av rapporten för initial avläsning. Det är även möjligt att välja andra rapporter för utskrivning som en del av rapporten för initial avläsning. 36 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 17. Fönstret Initial Interrogation Report Preferences (rapportinställningar för initial avläsning) Välj rutan bredvid ”Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (skriv ut rapport för initial avläsning efter första avläsningen). Skriva ut en rapport för initial avläsning för en patientundersökning som pågår – För att kunna skriva ut en rapport för initial avläsning till en pågående patientundersökning måste undersökningen först avslutas och sedan startas om. Rapporten för initial avläsning skrivs ut automatiskt efter avläsningen. Inställningarna för initialrapporten börjar gälla när en ny patientundersökning startas och gäller tills de ändras och en ny undersökning startas. 4.5.4 Skriva ut rapporter under en patientundersökning Skriv ut rapporter under en patientundersökning genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Available Reports… (tillgängliga rapporter). Skriv ut informationen som för tillfället visas i fönstret genom att välja knappen [Print…] (skriv ut) om den är tillgänglig. Utskrift kan väljas från fönstren Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder), Parameters (parametrar), Patient Information (patientinformation), Quick Look och Session (undersökning). I fönstret Available Reports är det även möjligt att skriva ut en anpassad rapportuppsättning som väljs från listan över tillgängliga rapporter. Läkarmanual 37 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 18. Fönstret Available Reports (tillgängliga rapporter) Markera de rapporter som ska skrivas ut. Tryck på [Print Now] (skriv ut nu) för att skriva ut omgående eller tryck på [Print Later] (skriv ut senare) för att lägga till utskriftsbegäran i utskriftskön. Rapporter som inte är tillgängliga för utskrift visas som ljusare text. Välj antalet kopior eller ändra skrivare genom att trycka på [Print Options…] (utskriftsalternativ...). 4.5.5 Skriv ut sammanfattningsrapporter för patientundersökningen Skriv ut en sammanfattningsrapport för patientundersökningen genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Final Report (slutlig rapport). En sammanfattningsrapport kan skrivas ut i slutet av en patientundersökning. Rapporten Session Summary (undersökningssammanfattning) innehåller information om enhetens och batteriets status samt en lista över parametrar och deras aktuella värden. Rapporten visar också eventuella parametervärden som har ändrats under den aktuella undersökningen. 4.5.6 Utskriftskö Hantera utskriftskön genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Print Queue (utskriftskö). I fönstret Print Queue (utskriftskö) visas utskriftsstatus för de rapporter som har valts för att skrivas ut under undersökningen. Ett utskriftsjobb kan skrivas ut eller tas bort från kön. En rapport kan inte tas bort om statusen är ”printing” (under utskrift) eller ”waiting” (väntar). 38 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 ”Hold-Later” (vänta-senare) i statuskolumnen anger att en rapport väntar. Skriv ut den från utskriftskön genom att trycka på [Print] (skriv ut). Ett Hold-Later-tillstånd kan också innebära att utskriften av en rapport har avbrutits p.g.a. start av en registrering eller p.g.a. att skrivaren inte fungerar (t.ex. därför att papperet är slut). Observera: I fönstret för Print Queue (utskriftskö) visas en lista över alla rapporter från den aktuella patientundersökningen. Om patientundersökningen avslutas kommer rapporter som håller på att skrivas ut eller väntar på utskrift att annulleras. 4.5.7 Skriva ut segment av valt EKG Som hjälp för att hitta delar av det för tillfället valda EKG:t som kan vara av intresse, kan systemet skriva ut EKG-segmentet som visas för tillfället plus 30 s, 60 s och 120 s av EKG-segment från omedelbart före episoden som granskas för tillfället. Skriv ut ett EKG-segment från den för tillfället valda episoden genom att välja Print... (skriv ut) > Selected Episode (vald episod) > Displayed ECG Include prior (visat EKG inklusive föregående) (0 s (s), 30 s, 60 s eller 120 s). Figur 19. Fönstret Print Options (utskriftsalternativ) 4.6 Arbeta med EKG-fönstret I EKG-fönstret visas EKG-kurvor och en markör på programmerarens skärm. Det är möjligt att visa EKG i realtid, frysa EKG, registrera EKG i realtid och hämta eventuella sparade EKG-segment innan en patientundersökning avslutas. Läkarmanual 39 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Som standard visas EKG-fönstret i partiell vy. Det går att expandera detta fönster till full storlek genom att klicka på den lilla rutan i det övre högra hörnet av fönstret. I den expanderade vyn är det möjligt att flytta om EKG:n eller lägga markörkanalförklaringar över ett EKG. Sätt pekpennan på EKG- eller markörkanalskurvan och dra till önskad plats. Observera: När markörkanalen har lagts ovanpå ett EKG, eller ett EKG har lagts ovanpå ett annat EKG, visas endast ett av namnen. Klicka på namnet på den överlagda kurvan för att ta fram det dolda namnet. 4.6.1 Visa EKG-registreringar i realtid I detta EKG-fönster kan upp till fyra (4) EKG-kurvor visas i realtid under en undersökning. EKG Reveal-kurvan visar den subkutana EKG-signalen från Reveal LINQ. EKG-avledning I, II och III kan visa yt-EKG-signaler som detekteras med hjälp av hudelektroder som är fästa på patienten. EKG-kabeln som är fäst vid dessa elektrodpoler måste anslutas till programmeraren. I fönstret visas den aktuella R-vågsamplituden i det övre vänstra hörnet. Anpassa EKG med hjälp av knappfältet – Med hjälp av knappfältet är det möjligt att ändra utseende på EKG-kurvorna. Figur 20. EKG-knappfältet 1 Med uppåtpilen ökas EKG-förstärkningen. 2 Med normaliseringsknappen återställs EKG-förstärkningen. 3 Med nedåtpilen minskas EKG-förstärkningen. 40 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 4 Välj vilket EKG som ska visas med källknappen. 5 Med knappen för utskriftsval aktiveras eller inaktiveras EKG:t för utskrift. Det går att välja upp till två (2) EKG för utskrift. Anpassa EKG:t med fönstret Adjust (anpassa) – Med hjälp av fönstret Adjust (anpassa) är det möjligt att göra ytterligare ändringar av EKG-visningen. Figur 21. Fönstret ECG Adjust (anpassa EKG) 1 2 3 4 5 6 7 8 [Adjust…] (anpassa) visar EKG-fönstret i helskärm och fönstret Adjust. Ändra storlek, källa och utskriftsalternativ för varje EKG-kurva. Färgalternativen ändrar kurvans färg. Alternativet Clipping (klippning) kapar den översta och nedersta delen av kurvan vid en 22 mm gräns i fönstret. ECG Filter (EKG-filter) ändrar kurvornas bandbredd så att EKG-registreringens kvalitet förbättras vid störningar. (Aktivera (0,5 till 40 Hz) eller inaktivera (0,05 till 100 Hz) detta alternativ med hjälp av kryssrutan.) Show Artifacts (visa artefakter) visar stimuleringsartefakter lagda över EKG. Sweep Speed (svephastighet) (12,5, 25, 50, 100 mm/s). [Normalize] (normalisera) ger lika stort avstånd mellan EKG-kurvorna och anpassar varje kurva till standardinställningen. Med knappen Calibrate (kalibrera) läggs ytterligare en referenssignal till den analoga uteffekten (om tillgänglig), skärmen och realtidsregistreringen (om tillgänglig). Tryck på [OK] när du är klar. Tolka Marker Channel-förklaringar – Marker Channel-förklaringarna visas som ett (1) eller två (2) tecken över eller under Marker Channels baslinje. Dessa förklaringar indikerar Läkarmanual 41 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 händelser som avkänning och detektion. Marker Channel kan visas som en separat kurva eller läggas ovanpå en av EKG-kurvorna. Tabell 3. Marker Channel-förklaringar Markör Förklaring Kammaravkänning Asystolidetektion (markerar den första händelsen i en detekterad pausepisod (asystoli)) Bradyavkänning Bradydetektion (markerar den första händelsen i en detekterad bradykardiepisod) VT (taky)-avkänning VT (taky)-detektion (markerar den första händelsen i en detekterad VT-episod) (under baslinjen) FVT (taky)-avkänning FVT (taky)-detektion (markerar den första händelsen i en detekterad FVT-episod) (under baslinjen) AT-detektion (markerar slutet på minst 2 min förmaksarytmi) (över baslinjen) AF-detektion (markerar slutet på minst 2 min förmaksarytmi) (över baslinjen) Δ 42 Patientaktiverat symtom (markeras endast i en lagrad EKG-registrering) Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 3. Marker Channel-förklaringar (fortsättning) Markör Förklaring Ignorerad händelsea Asystolirejektion (markerar en paus som fastställts inte vara asystoli) FVT (taky)-rejektion (markerar en händelse som skulle ha detekterats som FVT men som ignorerats pga. störning) a En händelse som avslutar ett störningsintervall. Observera: ● ● Ett avbrott i telemetrikontakten med Reveal LINQ kan leda till att markörer inte visas i EKG-visningen. Om värdet för någon avkänningsparameter ändras, kan det leda till en saknad markör på EKG-visningen när man trycker på [PROGRAM] (programmera). 4.6.2 Frysa en EKG-kurva i realtid Det är möjligt att frysa de senaste 15 s av alla EKG-kurvor i realtid som visas i det utökade EKG-fönstret. Tryck på [Freeze] (frys) längst upp på verktygspaletten för att registrera de föregående 15 s av EKG-signalerna och öppna ett fönster med det frysta segmentet. Kontrollerna i fönstret med det frysta avsnittet kan användas för att göra följande: ● Se tidigare eller senare delar av avsnittet genom att använda den horisontella rull-listen. ● Se frysta segment som inte syns i fönstret genom att använda den vertikala rull-listen. ● Mäta ett tidsintervall med mätstolpar på skärmen. Läkarmanual 43 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 22. Tolka det frysta segmentet som visas 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 [Freeze] (frys) fryser en EKG-kurva i realtid och visar den i den frysta segmentvisaren. [Adjust…] (anpassa) öppnar fönstret Adjust (anpassa) med alternativ för segmentvisaren. Med knappfältet kan kurvan normaliseras, kurvans storlek ändras och källan ändras. Med pilknapparna kan mätstolparna flyttas på skärmen för visning av tidsintervallets början och slut. Mätning med mätstolpar: tidsintervallet mellan mätstolparna på skärmen. [Strips…] (segment) öppnar en lista över andra frysta segment. [Save] (spara) sparar det frysta segmentet på skärmen. [Delete] (radera) raderar det frysta segmentet på skärmen (om det har sparats). [Print…] (skriv ut) skriver ut det frysta segmentet på skärmen. [Close] (stäng) stänger det frysta segmentet som visas. Observera: Sparade EKG-segment ingår inte i undersökningsdata som sparas på USB-minne eller på en diskett. 4.6.3 Hämta ett sparat EKG Innan undersökningen avslutas är det möjligt att ta fram alla EKG-segment som registrerats och sparats under undersökningen, samt granska, anpassa och skriva ut segmenten. 44 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 För att visa ett tidigare insamlat EKG, tryck på knappen [Strips…] (segment) på EKG-kontrollpanelen eller knappen [Strips…] (segment) i segmentvisaren. Välj ett segment och tryck på [Open] (öppna). Det valda segmentet visas i fönstret för segmentgranskning. Läkarmanual 45 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5 Övervaka patientens tillstånd 5.1 Använda Reveal LINQ-systemet För patienter med kända eller misstänkta hjärtarytmier är det viktigt att övervaka hjärtrytmen under en längre tidsperiod. Information om hjärtrytmen kan hjälpa dig att identifiera om patientens symtom hör samman med arytmier, samt att detektera asymtomatiska arytmier. Kontinuerlig och långvarig hjärtmonitorering kan hjälpa dig att fatta välinformerade beslut om patientens behov av medicinering, elkonvertering eller annan terapi för frekvens- eller rytmkontroll. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor lagrar utförlig information om förekomsten av arytmiepisoder. Systemet registrerar även annan information om patienten, som till exempel genomsnittlig hjärtfrekvens, variationer i hjärtrytmen och aktivitet under dygnet. Använd denna information till att skapa en diagnostisk bild av patientens tillstånd. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan vara implanterad under flera månader eller år så att patientens tillstånd kan monitoreras kontinuerligt, utan att störa patientens dagliga aktiviteter. Information som registreras i Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan hjälpa dig att monitorera och bedöma patientens tillstånd på följande sätt: ● ● ● ● Övervaka patientens AT/AF-börda och förekomsten av asymtomatiska AT/AF-episoder för att bedöma huruvida läkemedelsbehandling är nödvändig eller bör justeras. Övervaka patientens kammarrytm under episoder med förmaksarytmi och bedöma huruvida en frekvenskontrollerande terapi har önskad effekt eller behöver anpassas. Registrera förekomst av symtomatiska händelser och sammankoppla symtom med hjärtrytm och därmed underlätta diagnosen. Registrera kontinuerligt annan patientinformation som kan hjälpa dig att bedöma patientens tillstånd, till exempel variationer i hjärtfrekvens eller patientaktivitet. När datainsamling har slagits på detekterar enheten automatiskt arytmiepisoder baserat på detektionskriterier som är relaterade till patientens ålder och den programmerade Reason for Monitoring (anledning till monitorering), eller baserat på manuellt programmerade detektionsparametrar. (Se Avsnitt A.1). Det är även möjligt att använda enheten tillsammans med den patientstyrda aktivatorn, genom att instruera patienten att registrera hjärtinformation när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter. 46 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5.1.1 Automatisk registrering av episoder Reveal LINQ införbar hjärtmonitor känner kontinuerligt av patientens subkutana EKG och analyserar kammarhändelsernas tidsförhållanden så att möjliga arytmiepisoder kan detekteras. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan klassificera följande fyra (4) typer av arytmiepisoder: Taky (kammartakyarytmi) – Patientens hjärtfrekvens ökar till en frekvens som är högre än den programmerade tröskeln för takyintervallet (frekvens) under den programmerade takyvaraktigheten eller högre än 231 min–1 (260 ms) under 30 av de senaste 40 intervallerna. Brady (bradyarytmi) – Patientens hjärtfrekvens sjunker till en frekvens som är lägre än den programmerbara bradytröskeln. Paus (asystoli) – Inga kammarhändelser känns av under en programmerbar tidsperiod. Enbart AT eller AT/AF (enbart förmaksflimmer eller förmakstakyarytmi/förmaksflimmer) – Patienten har en förmakstakyarytmi eller förmaksflimmer. Möjlighet finns att registrera enbart förmaksflimmer. Reveal LINQ detekterar en episod med överledd AT eller AF genom att analysera kammarrytmens oregelbundenhet med en automatisk algoritm. Kriterierna för klassificering av hjärtarytmier kan anpassas så att de passar den enskilda patientens tillstånd (mer information finns i Avsnitt 6.4). Episoddata och EGM-lagring för Reveal LINQ – Enheten lagrar episoddata och EKG:n för varje episodtyp som har Detection (detektion) programmerad till On (på): ● ● ● Arytmiepisoddata lagras i en episodlogg. Detta omfattar 30 episoder var för brady, paus (asystoli), AT och AF samt upp till 60 episoder för taky. När loggen är full kan data från den senaste episoden skriva över lagrade data från den äldsta episoden av den typen. EKG:n, registrerade innan och under en episod, kan lagras i enhetens minne. För varje AT/AF-episod lagrar enheten ett EKG från episodens första 2 min. För varje taky-, brady- eller pausepisod (asystoli) består EKG-registreringen av 30 s EKG före episoden och upp till 27 s EKG före episodens slut. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor reserverar 27 min EKG-lagring per dag för automatiskt detekterade episoder. När det tillgängliga minnet för automatiskt detekterade episoder är fullt kommer en ny EKG-registrering att skriva över den äldsta lagrade EKG-registreringen, under förutsättning att ett minsta antal episoder av varje typ finns kvar i minnet. Läkarmanual 47 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Observera: ● ● ● Om tröskeln för AT/AF-registrering är programmerad till Only Longest Episode (endast längsta episod) krävs det en AT/AF-episod på 10 min eller längre för att lagra en episodlogg och EKG. Tills enheten är avläst kommer varje efterföljande AT/AF-episod som är längre att överskriva den tidigare registrerade kortare episoden. När enheten har ackumulerat 27 min EKG-lagring under en viss dag kommer nya episoder inte att lagras om 3 episoder av en typ (taky, brady, paus (systoli) eller AT) eller 4 episoder av en typ (AF) har lagrats. Följande dag kommer enheten att återuppta registreringen av episoder, med överskrivning av de äldsta episoderna, tills den dagens maximum på 27 min ackumulerade episoder har uppnåtts. Om detektion av en arytmityp är avstängd efter att episoddata för den typen redan har lagrats, kommer upp till 3 episoder var för brady, taky och paus (asystoli) samt 1 episod för AT/AF att finnas kvar i enhetens minne. Dessa episoder kommer inte att skrivas över såvida inte detektion slås på senare igen för den speciella arytmitypen. 5.1.2 Registrera episoder med den patientstyrda aktivatorn När patienten upplever symtom kan den patientstyrda aktivatorn hållas över den implanterade Reveal LINQ införbara hjärtmonitorn. Ett tryck på registreringsknappen gör att en symtomepisod registreras. På så sätt kan patienten manuellt aktivera lagringen av ett EKG. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan lagra upp till tio (10) patientaktiverade (symtom)episoder i episodloggen. När loggen är full kommer data från den senaste episoden att skriva över sparade data från den äldsta episoden. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor reserverar EKG-lagring på upp till 30 min för EKG-registreringar antingen av de 4 senaste episoderna på 7,5 min, de 3 senaste episoderna på 10 min eller av de 2 senaste episoderna på 15 min i episodloggen. Varje lagrad symtomepisod består av 6,5 min, 9 min respektive 14 min av EKG som registrerats före aktiveringen och 1 min efter aktiveringen. När enheten har ackumulerat EKG-lagring på upp till 30 min för en viss dag kommer nya patientaktiverade episoder inte att lagras. Följande dag kommer enheten att återuppta registreringen av patientaktiverade episoder, med överskrivning av de äldsta episoderna, tills den dagens maximum på 30 min ackumulerade episoder har uppnåtts. 48 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5.2 Patientuppföljning Efter införing av enheten är det viktigt att planera in regelbunden patientuppföljning då insamlade data läses av och parametrarna för avkännings- och episoddetektion vid behov kan ändras. Medtronic rekommenderar att den första patientuppföljningen görs tre (3) månader efter att enheten förts in. Hur ofta följande undersökningar ska ske beror på patientens tillstånd och antalet inträffade arytmiepisoder. För att säkerställa att episodinformation inte går förlorad genom att äldre episoder skrivs över bör en undersökning schemaläggas innan enhetens minne är fullt. Patienten kan även instrueras att kontakta läkaren när han/hon har aktiverat den patientstyrda aktivatorn för att registrera symtom. Gör följande kontroller och anpassningar med programmeraren under en uppföljning. Information om hur enheten avläses finns i Avsnitt 4.1. Kontrollera batteristatus – Kontrollera enhetens batteristatus i det initiala Quick Look-fönstret. ● ● Om batteristatus visar ”RRT” (rekommenderad utbytestid) är enhetens batteri nästan förbrukat. Från detta datum och framåt beräknas Reveal LINQ fungera i minst 30 dagar innan EOS-status (End of Service, servicetidens slut) visas. Enheten bör bytas eller tas bort innan batteriets status når EOS. Observera: ● ● Om batteristatusen RRT observeras genom CareLink-nätverkets distansmonitorering, rekommenderas det att en manuell avläsning av enheten inplaneras innan den når EOS. När enheten når EOS upphör daglig trådlös granskning. Avläsa insamlade data – Det första Quick Look-fönstret visar AT/AF-bördan och antalet episoder som registrerats sedan den senaste undersökningen. Det är möjligt att titta på utförlig information om enskilda arytmiepisoder, bland annat EKG-registreringar om sådana finns tillgängliga. Utskrivna rapporter hjälper till att koppla samman episoddata med annan patientinformation. Med hjälp av dessa diagnostiska verktyg är det möjligt att följa utvecklingen av patientens kliniska tillstånd såväl kort- som långsiktigt. För mer information, se Kapitel 7. Spara insamlade data – När det minne i enheten som är reserverat för automatiskt detekterade episoder och patientaktiverade episoder är fullt skrivs uppgifterna från de äldsta episoderna över. Medtronic rekommenderar att data som samlats in vid varje undersökning sparas på ett USB-minne eller på en diskett. Det är då möjligt att senare titta på uppgifterna på programmeraren (se Avsnitt 4.4). Kontrollera avkänning – Utvärdera kammaravkänning genom att jämföra enhetens EKG-kurva med markörerna i Marker Channel. Om markerade händelser inte motsvarar de Läkarmanual 49 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 kammarhändelser som visas på EKG:t, ändra inställningen av känslighetströskeln eller blankningsperioden. För mer information om hur avkänningen optimeras, se Avsnitt 6.3. Kontrollera episoddetektion – Kontrollera att episoderna detekteras korrekt genom att jämföra detaljer i episodloggen med EKG-registreringen av en episod. Optimera detektionen genom att justera detektionskriterierna för varje episodtyp. För mer information, se Avsnitt 6.4. Om endast vissa typer av episoder är av intresse, kan detekteringen för övriga episodtyper stängas av för att spara minnesutrymme. Episoddata och EKG-registreringar för dessa episodtyper kommer inte att lagras av enheten. 5.3 Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket Larm och diagnostiska rapporter baserade på automatiska dagliga trådlösa granskningar och manuella avläsningar av enheten är tillgängliga genom en säker webbplats om patienten är ansluten till Medtronic CareLink-nätverket. 5.3.1 Överföring av information om patient och enhet till CareLink-nätverket Dagliga trådlösa granskningar – Varje dag överför enheten sammanfattningsinformation till patientens Medtronic MyCareLink patientmonitor. Den automatiska överföringen startar vid en tid som har programmerats när enheten fördes in eller vid en efterföljande patientuppföljning. Den schemaläggs ofta till midnatt, då patienten troligen sover och är inom 2 m från sin monitor. Överföringen upprepas flera gånger under loppet av 5 timmar för att öka chansen för lyckad överföring. Om överföringen inte lyckas under denna tidsperiod så väntar enheten tills starttiden för överföring nästa dag för att överföra igen. När dagliga trådlösa data för granskning har mottagits av monitorn förs de vidare via mobiltelefonanslutning till CareLink-nätverket. I varje daglig trådlös granskningsöverföring ingår episodräknare, 10 s av aktuellt EKG, 30 s av EKG och frekvensplot för 1 episod (baserat på prioritet för trådlösa episoddata) om några nya episoder har detekterats, 10 s av den längsta AF-episoden som varar längre än 10 min, upp till 8 min av frekvensplot från en symtomepisod (patientaktiverad), batteristatus, kammarfrekvenshistogram och de föregående 14 dagarna av Cardiac Compass-trenddata. Observera: En enkel episod kan överföras igen i upp till 14 dagar om ingen ny händelse inträffar. I sådana fall rapporteras endast den initiala delen av episoden. Manuell avläsning av enheten – Om patienten uppmanas till detta, kan han/hon använda sin MyCareLink-monitor för att manuellt avläsa enheten och överföra fullständig information till CareLink-nätverket. 50 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5.3.2 Monitorera patienten och enheten Monitorering av patienten genom CareLink-nätverket möjliggör vård som är både undantagsbaserad och schemalagd. CareAlert-meddelanden – När den dagliga trådlösa granskningsöverföringen är mottagen av CareLink-nätverket genereras automatiskt ett Medtronic CareAlert-meddelande om CareAlert-kriterierna är uppfyllda och CareAlert-meddelanden är konfigurerade på webbplatsen för CareLink-nätverket. Information om konfigurering av CareAlert-meddelanden finns i Avsnitt 5.4, “Medtronic CareAlert och meddelanden”, sidan 53 och på webbplatsen för CareLink-nätverket. Händelserapport – När den dagliga trådlösa granskningsöverföringen är mottagen av CareLink-nätverket, genereras automatiskt en händelserapport om CareAlert-kriterierna uppfylls. Den omfattar en 30 s EKG-sammanfattning av 1 händelse och en lista med andra resultat för dagen. Information om trender (Cardiac Compass, Histograms (histogram) och Longest AF (längsta AF)) för AF-monitorering kan valfritt konfigureras och ingå i denna rapport. Sammanfattningsrapport – En sammanfattningsrapport genereras automatiskt var 31:a dag. Den omfattar en sammanfattning av all händelseinformation från den dagliga trådlösa granskningsöverföringen som har skett sedan den föregående sammanfattningsrapporten plus information om trender (Cardiac Compass, Histograms (histogram) och Longest AF (längsta AF)). Fullständig rapport – En fullständig rapport genereras automatiskt när patienten använder sin MyCareLink-monitor för att avläsa enheten och överföra fullständig information till CareLink-nätverket. I rapporten ingår alla tillgängliga EKG:n sedan den senaste överföringen från patienten plus trendinformation (Cardiac Compass, Histograms (histogram) och Longest AF (längsta AF)). Aktuell rapport – Aktuella rapporter genereras av läkare efter behov, från avsnittet Transmission Details (överföringsinformation) på webbsidan för CareLink-nätverket. Val av aktuell rapport som är tillgänglig för varje överföring omfattar rapporter för Quick Look, Trends (trender), Episodes (episoder) och Comments (kommentarer). Observera: Ytterligare information om rapportinställningar finns på webbsidan för CareLink-nätverket. Läkarmanual 51 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5.3.3 Hantera enhetens funktioner och CareAlert-monitorering Programmering av enheten och konfigurering av CareAlert-meddelanden är separata men förbundna funktioner. För att kunna få ett CareAlert-meddelande för en viss arytmityp (taky, paus (asystoli), brady eller AT/AF) måste detektionen vara programmerad till On (på) för den arytmitypen. ● ● Om programmeringsjusteringar krävs för parametrarna för enhetens datainsamling, R-vågsavkänning, episoddetektion, symtomatisk episodvaraktighet eller anledning till monitorering, utförs de på programmeraren när patienten är på kliniken för ett uppföljningsbesök. För mer information, se Kapitel 6, “Ställa in avkänning och arytmidetektion”, sidan 62. Om konfigureringsjusteringar krävs för CareAlert-monitorering och -meddelanden ska de utföras på webbplatsen för CareLink-nätverket. Ytterligare information finns i Avsnitt 5.4, “Medtronic CareAlert och meddelanden”, sidan 53 och på webbsidan för CareLink-nätverket. Kontroll av batteristatus – Batteriets status konfigureras automatiskt som ett CareAlert-meddelande på webbsidan för CareLink-nätverket. Vid behov kan det konfigureras som ett rött eller gult larmtillstånd. Dessutom kan batteriets status kontrolleras i Patient Details (patientuppgifter) på webbsidan för CareLink-nätverket eller i en Reveal LINQ-rapport. ● ● Om batteristatus visar ”RRT” (rekommenderad utbytestid) är enhetens batteri nästan förbrukat. Från detta datum och framåt beräknas Reveal LINQ fungera i minst 30 dagar innan EOS-status (End of Service, servicetidens slut) visas. Enheten bör bytas eller tas bort innan batteriets status når EOS. Observera: ● ● Det rekommenderas att en manuell avläsning av enheten inplaneras innan den når EOS. Manuell avläsning av enheten kan planeras in på webbplatsen för CareLink-nätverket. Faktisk avläsning av enheten utförs sedan av patienten enligt klinikens anvisningar. När enheten når EOS upphör daglig trådlös granskning. Överväganden vid resor – Om patienten planerar att resa utanför sin tidszon under en längre tid kan dagliga trådlösa granskningsöverföringar och manuella överföringar om avläsning av enheten till CareLink-nätverket fortfarande vara tillgängliga: ● Patienten måste ta med sig sin MyCareLink-monitor. ● Patienten måste ta med sig sin Reveal patientstyrd aktivator. ● 52 Mobiltelefonservice måste finnas tillgänglig på patientens resmål. Uppmana patienten att ta kontakt med Medtronic för att bekräfta att det finns täckning. Läkarmanual Medtronic ● ● REVEAL LINQ™ LNQ11 Planera in en patientundersökning på mottagningen precis innan patienten reser, så att Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) kan programmeras för att bäst passa med resmålets tidszon. Planera in en patientundersökning på mottagningen precis efter patients resa för att återställa Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) till patientens tidszon hemma. 5.4 Medtronic CareAlert och meddelanden Viktiga händelser som gäller klinisk hantering och systemprestanda kan förekomma mellan inplanerade patientundersökningar. Dessa händelser kan hänföra sig till data för klinisk hantering som lagrats i enhetens minne eller till problem med systemet som bör undersökas. Tidig detektion och rapportering av dessa händelser gör, om de skulle inträffa, att det går snabbt att sätta in rätt vård för patienten. Reveal LINQ monitorerar kontinuerligt en specificerad uppsättning händelser för klinisk hantering och systemprestanda som kan förekomma mellan inplanerade uppföljningsbesök. Om enheten detekterar att en sådan händelse har inträffat och om patienten använder en Medtronic MyCareLink-patientmonitor svarar systemet på följande sätt: ● Trådlös signal och nätverksöverföring av en sammanfattning av händelseinformation Enheten sänder en daglig trådlös granskningsöverföring till patientens monitor. I denna överföring ingår en sammanfattning av händelser för klinisk hantering och systemprestanda som har inträffat de senaste 24 timmarna. Monitorn för över dessa data till Medtronic CareLink-nätverket över en mobiltelefonanslutning vid mottagande av signalen. Ytterligare information om de dagliga trådlösa granskningsöverföringarna finns i Avsnitt 5.3, “Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket”, sidan 50. ● Meddelande till läkare om larmhändelser Medtronic CareAlert-meddelanden visas på CareLink-nätverkets webbplats för läkare, om det är tillgängligt. Meddelanden via röstmeddelande, personsökare, textmeddelande, och e-postmeddelande kan också konfigureras. Observera: Om patientens monitor inte har kommunicerat med CareLink-nätverket på 14 dagar, läggs patienten till listan Disconnected Monitors (bortkopplade monitorer) på webbplatsen för CareLink-nätverket, så att patienten vid behov kan kontaktas. ● Patientmeddelanden Läkarmanual 53 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Varje gång dataöverföring från patientens MyCareLink-monitor till CareLink-nätverket lyckas, skickas ett bekräftelsemeddelande tillbaka till patientens monitor. Detta meddelande anger att överföringen mottogs av CareLink-nätverket och inkluderar datumet för överföringen. Om ett larmmeddelande konfigureras för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) > Threshold (tröskel) kan CareLink-nätverket valfritt konfigureras till att även trigga ett patientmeddelande. Meddelandet skickas till patientens monitor och visar telefonnumret till klinikens kontaktperson som patienten kan ringa. 5.4.1 Larm för klinisk hantering 5.4.1.1 Läkardefinierade larm Larm för klinisk hantering för Reveal LINQ finns tillgängliga på webbplatsen för CareLink-nätverket, baserat på överförda data från enheten till MyCareLink-monitorn och sedan till CareLink-nätverket. Meddelanden för varje larmtillstånd kan konfigureras av läkaren på webbplatsen för CareLink-nätverket och kräver inte att patienten är närvarande. Larm för klinisk hantering Symptom (Patient Activated) Episode (symtomepisod, patientaktiverad) Symptom (Patient Activated) + Detected Episode (symtom (patientaktiverat) + detekterad episod) Tachy Episode (takyepisod) Detta larm anger att patienten tryckte på knappen på Reveal patientstyrd aktivator för att lagra en symtomepisod. Detta larm anger att en automatiskt detekterad episod detekterades inom 20 min innan patienten tryckte på knappen på den patientstyrda aktivatorn. Detta larm anger att en takyepisod detekterades när den avkända frekvensen överskred programmerad Tachy Detection Rate (frekvens för takydetektion). Pause Episode (pausepisod Detta larm anger att en pausepisod (asystoli) detekterades när tiden (asystoli)) mellan avkända händelser överskred programmerad Pause Detection Duration (varaktighet för pausdetektion). Brady Episode (bradyepiDetta larm anger att en bradyepisod detekterades när den avkända sod) frekvensen föll under programmerad Brady Detection Rate (frekvens för bradydetektion). AF Episode (AF-episod) Detta larm anger att en AF-episod detekterades. AT Episode (AT-episod) Detta larm anger att en AT-episod detekterades. AT/AF Daily Burden (daglig Detta larm anger att patientens kumulativa tid i AT/AF överskred AT/AF-börda) > Threshold tröskeln som konfigurerats på webbplatsen för CareLink-nätverket. (tröskel) Den konfigurerbara tiden i AT/AF-värden är Any time (alla tider), 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 och 23 timmar/dag. Förutom det kliniska larmet kan patientmeddelanden aktiveras. I patientmeddelandet visas telefonnumret till klinikens kontaktperson som patienten kan ringa. 54 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Average Ventricular Rate during AT/AF (genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF) > Threshold (tröskel) Detta larm anger att patientens genomsnittliga kammarfrekvens under AT/AF överskred tröskeln som konfigurerats på webbplatsen för CareLink-nätverket. Den konfigurerbara tiden i AT/AF-värden är Any time (alla tider), 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 och 23 timmar/dag. De konfigurerbara värdena för genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF är 90, 100, 110, 120, 130, 140 och 150 min–1. Maximum Episode Count Detta larm anger att det maximala antalet automatiskt detekterade Met (maximalt antal episoepisoder har lagrats i enheten. der uppnått) Om ytterligare episod(er) detekteras automatiskt kan de äldsta lagrade automatiskt detekterade episoderna skrivas över. Maximum Symptom (Patient Detta larm anger att det maximala antalet symtomepisoder (patienActivated) Count Met (maxi- taktiverade) har lagrats i enheten. malt antal symtom (patienOm ytterligare episod(er) aktiveras av patienten kan de äldsta lagtaktiverade) uppnått) rade patientaktiverade episoderna skrivas över. Low Battery Voltage Recom- Detta larm anger att den dagliga, automatiska batterispänningsmätmended Replacement värdet har nått spänningen för den rekommenderad utbytestiden Timea (rekommenderad (RRT). utbytestid för låg batterispänning) Electrical Reset (elektrisk Detta larm anger att enheten har nollställts elektriskt och kan behöva nollställning)a programmeras om. Kontakta din Medtronic-representant. a Larmen för låg batterispänning och elektrisk nollställning kan inte konfigureras på webbplatsen för CareLinknätverket som ”No Alert” (inget larm). Mer information om programmerbara inställningar för en viss parameter för arytmidetektion finns i Avsnitt A.1. Mer information om konfigurerbara inställningar för ett visst larmtillstånd finns på läkarens webbplats i Medtronic CareLink-nätverket. Mer allmän information om Medtronic CareLink-nätverket finns på www.medtronic.com/carelink. 5.4.2 Funktion för Medtronic CareAlert-monitorering och Medtronic CareAlert-meddelanden Enheten sänder en daglig trådlös granskningsöverföring till patientens MyCareLink monitor. Överföringen startar på en programmerad tid, vanligtvis då patienten förväntas sova, och upprepas flera gånger under loppet av 5 timmar för att öka chansen för lyckad överföring. Om överföringen inte lyckas under denna tidsperiod så väntar enheten tills starttiden för överföring nästa dag för att överföra igen. Läkarmanual 55 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Observera: Om detektionen för en arytmityp (taky, paus (asystoli), brady eller AT/AF) är avprogrammerad överförs inga episoddata för den arytmitypen till CareLink-nätverket. Utan episoddata är CareAlert-meddelanden för den arytmitypen inte tillgängliga på webbplatsen för CareLink-nätverket, även om CareAlert-meddelanden är konfigurerade. Metoderna för CareAlert-meddelanden (någon av dem eller en kombination av röstmeddelande, textmeddelande, personsökare, e-post eller endast webbplats) ställs in per klinik enligt larmets prioritetsnivå och tid på dagen. Sedan kan prioritetsnivå tilldelas per larm för individuella patienter, så att samma larm kan ha hög prioritet för en patient och låg prioritet för en annan patient. Figur 23. Process för överföring av Medtronic CareAlert-meddelanden 1 Enheten överför en daglig trådlös granskningssignal till patientens MyCareLink monitor. 2 Monitorn sänder data till en säker server via en mobiltelefonanslutning. 3 I nätverkskonfigurationen för CareLink kan läkaren välja att meddelas via en eller flera av följande metoder: webbplats, röstmeddelande, personsökare, textmeddelande och e-postmeddelande.Läkaren kan sedan konsultera webbplatsen för CareLink-nätverket för detaljerad information. 5.4.3 Funktion för Medtronic CareAlert-patientmeddelanden Individuella patientmeddelanden konfigureras på webbplatsen för CareLink-nätverket genom att en patient väljs varefter kliniska larmgrupper åsidosätts för att anpassa ett meddelande för den patienten. Patientmeddelanden finns tillgängliga för larmen AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda). Det är möjligt att aktivera så att patienten meddelas när den kumulativa tiden i AT/AF överskred tröskeln som konfigurerats på webbplatsen för CareLink-nätverket. Om det är aktiverat visas telefonnumret till klinikens kontaktperson på patientens monitor som de kan ringa. 56 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Patientbekräftelse ges för en lyckad dataöverföring från patientens monitor till CareLink-nätverket. Detta omfattar automatisk överföring av dagliga trådlösa granskningsdata och överföring av läkarbegärda data som är avlästa från enheten. Det datum som enhetens data överfördes visas på patientens monitor, om detta är aktiverat, vilket är till hjälp för att försäkra dem om att systemet fungerar som det ska och att det inte är nödvändigt att kontakta kliniken. För mer information, se Avsnitt 5.4.4.4. 5.4.3.1 Patientanvisningar Det är viktigt att patienter förstår att de eventuellt kan se ett larmmeddelande på monitorskärmen. När de ser detta meddelande ska de följa de givna anvisningarna, inklusive ringa till kliniken på numret som visas på monitorn. När patienten får MyCareLink-monitorn ska de få anvisningar om monitorskärmen enligt följande: 1. Monitorns skärmar visas och beskrivs i patientmanualen till Reveal LINQ. 2. Om patienten ser den orangefärgade meddelandeskärmen på monitorn (se Figur 24) ska de ringa det telefonnummer som visas för att fastställa om de upplever en hjärtrelaterad händelse. Figur 24. MyCareLink-patientmonitorns meddelandeskärm 3. Om patienten ser den blåa meddelandeskärmen på monitorn (se Figur 25) är det en anvisning om att data har överförts från deras hjärtmonitor till CareLink-nätverket från och med angivet datum. Patienten behöver inte kontakta kliniken. Läkarmanual 57 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 25. MyCareLink-patientmonitorns bekräftelseskärm 5.4.4 Konfigurera larm När Medtronic CareAlert-meddelanden planeras för Reveal LINQ ska hänsyn tas till att konfigurering av larmmeddelanden och programmering av enhetens arytmidetektion är separata men av varandra beroende funktioner: CareAlert-meddelanden kan när som helst konfigureras på webbplatsen för CareLink-nätverket och kräver inte att patienten är närvarande. Enhetens parametrar för arytmidetektion är programmerade med Medtronic-programmeraren under införing av enheten eller när patienten är på kliniken för ett uppföljningsbesök. Observera: Beskrivningar och skärmbild av CareLink-nätverket kan förändras och anpassas för kliniken och tillhandahålls endast som referens. Se webbplatsen för CareLink-nätverket för ytterligare information angående faktiska skärmar och rapporter för din klinik och dina patienter med Reveal LINQ. 58 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 26. Webbplatsen för Medtronic CareLink-nätverket 5.4.4.1 Larmgrupper Larmtillstånd kan prioriteras genom konfigurerbara inställningar för larmgrupp: Röda larm, gula larm, larm för endast webbplats och inget larm. För varje larmtillstånd kan kliniska larmgrupper konfigureras, som gäller för alla patienter. För individuella patienter kan sedan de kliniska larmgrupperna åsidosättas efter behov, med anpassade larm för individuella patienter. Metoderna för CareAlert-meddelanden konfigureras för röda larm och gula larm när kliniska larmgrupper ställs in. Dessa meddelandemetoder används även för anpassade patientlarm Läkarmanual 59 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 4. Funktioner för CareLink-larmgrupper Larmfunktioner Ett färgkodat meddelande på webbplatsen i kolumnen Alerts (larm) i överföringslistan med larm Ett meddelande på webbplatsen i kolumnen Alerts (larm) i överföringslistan med larm En beskrivning i kolumnen Event Summary (händelsesammanfattning) i överföringslistan Röstmeddelande Personsökare Textmeddelande E-postmeddelande Autogenererade händelserapporter Röd larm X Gul larm X Endast webbplats larm - Ingen larm - - - X - X X X - Valfri Valfri Valfri Valfri X Valfri Valfri Valfri Valfri X X - 5.4.4.2 Konfigurering av larmgrupper för hela kliniken 1. Konfigurera CareAlert-tillståndsgrupper för hela kliniken på webbplatsen för CareLink-nätverket genom att välja MANAGE MY CLINIC (hantera min klinik) > Alert Groups (larmgrupper) > Display Alert Group Conditions for Reveal LINQ Wireless Devices (visa villkor för larmgrupper för trådlösa Reveal LINQ-enheter). 2. För varje angivet larm för klinisk hantering, välj Red Alerts (röda larm), Yellow Alerts (gula larm), Website-only Alerts (larm endast för webbplats) eller No Alerts (inga larm). 3. Ange tröskeln för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) för kumulativ tid i AT/AF. 4. Ange tröskeln för kumulativ tid i AT/AF över en specificerad genomsnittlig frekvens för Average Ventricular Rate during AT/AF (genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF). 5.4.4.3 Konfigurera meddelandemetoder 1. Konfigurera CareAlert-meddelanden på webbplatsen för CareLink-nätverket genom att välja MANAGE MY CLINIC (hantera min klinik) > Red Alert Clinic Notification (röda larmmeddelanden för kliniken) eller Yellow Alert Clinic Notification (gula larmmeddelanden för kliniken). 2. Välj meddelandemetoder för arbetstimmar, timmar utanför kontorstid samt semester. 3. Välj Notification Hours (meddelandetimmar) för att konfigurera när och hur kliniken ska meddelas när CareLink-nätverket tar emot en CareAlert-överföring. 60 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 5.4.4.4 Konfigurera patientspecifika larm 1. Konfigurera patientspecifika CareAlert-tillståndsgrupper på webbplatsen för CareLink-nätverket genom att välja MANAGE MY PATIENTS (hantera mina patienter) > patient name (patientnamn) > CareAlert Notification (CareAlert-meddelande) > Override Clinic’s Alert Groups (åsidosätt klinikens larmgrupper) och anpassa för denna patient. 2. För varje angivet larm för klinisk hantering, välj Red Alerts (röda larm), Yellow Alerts (gula larm) eller Website-only Alerts (larm för endast webbplats). Observera: Patientmeddelanden är inte tillgängliga om No Alerts (inga larm) har valts. 3. Ange tröskeln för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) för kumulativ tid i AT/AF. 4. Om tillämpligt för patienten, välj Enable notification (aktivera meddelanden) på patientens hemmonitor. Dessutom ska patienten ges ett telefonnummer att ringa när han/hon får ett meddelande om det. 5. Ange tröskeln för kumulativ tid i AT/AF över en specificerad genomsnittlig frekvens för Average Ventricular Rate during AT/AF (genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF). Läkarmanual 61 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 6 Ställa in avkänning och arytmidetektion 6.1 Introduktion Detta kapitel beskriver hur Reveal LINQ-enhetens parametrar automatiskt kan ställas in som preliminära, baserat på vald Reason for Monitoring (anledning till monitorering) för patienten och patientens ålder. Det beskriver även hur enheten avkänner R-vågor och automatiskt detekterar hjärtarytmier och ger råd angående programmering av parametrarna för att justera avkänning och ställa in automatisk episoddetektion. Mer information om programmerbara intervall och nominella inställningar för parametrarna finns i Avsnitt A.1. 6.2 Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt Med Reveal LINQ är det möjligt att automatiskt ställa in parametrar för arytmidetektion som preliminära, baserat på Reason for Monitoring (anledning till monitorering) för patienten och patientens Date of Birth (födelsedatum). Programmering av båda dessa parametrar krävs under proceduren för införing av enheten. När dessa parametrar automatiskt har ställts in som preliminära kan de programmeras eller så kan individuella parametrar ändras så som önskas. Reason for Monitoring (anledning till monitorering) och individuella parametrar kan ändras under senare patientuppföljningar. Valen för Reason for Monitoring (anledning till monitorering) omfattar Syncope (synkope), Palpitations (hjärtklappning), Seizures (kramper), Ventricular Tachycardia (kammartakykardi), Suspected AF (misstänkt AF), AF Ablation (AF-ablation), AF Management (AF-hantering), Cryptogenic Stroke (kryptogen stroke) och Other (annat). Dessa val reglerar parameterinställningar för AF detection sensitivity (AF-detektionskänslighet), Ectopy rejection (ektopirejektion), AT/AF recording threshold (tröskel för AT/AF-registrering) och Wireless data priority (prioritet för trådlösa data). Dessutom programmeras takydetektionsintervall automatiskt till 230 min–1 minus patientens ålder och avrundat till närmaste programmerbara värde, enligt beräkning från informationen som angavs för patientens födelsedatum, för alla anledningar till monitorering. För mer information, se Tabell 9. Information om manuell inställning av parametrarna för avkänning och arytmidetektion finns i Avsnitt 6.4. 62 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 6.3 Anpassa R-vågsavkänning Den automatiska detektionen av arytmier av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor baseras på R-vågsavkänning. För att enheten ska fungera korrekt är det viktigt att alla R-vågor känns av tillförlitligt, medan andra händelser som P- och T-vågor inte markeras som kammarhändelser. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor filtrerar EKG-signalen för att minska störningar och för att antalet avkända P- och T-vågor ska minskas. Den filtrerade EKG-signalen jämförs med avkänningströskeln. Avkänningströskeln definierar den lägsta elektriska amplitud som krävs för att resultera i en avkänd händelse. Endast signaler som är högre än avkänningströskeln känns av som R-vågor. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor har en dynamisk avkänningströskel. Den anpassar automatiskt avkänningströskeln efter en avkänd R-våg, vilket bidrar till att reducera oversensing av P- och T-vågor samtidigt som tillförlitlig avkänning av nästa R-våg säkerställs (se Figur 27). Figur 27. Automatisk anpassning av avkänningströskeln R-våg T-våg P-våg Nästa R-våg 65% 30% 20% Min Blankning Fördröjning innan avkänningströskeln minskar Falltid R-R-intervall 1 Efter en avkänd R-våg startas en programmerbar blankningsperiod och avkänningströskeln ställs in på 65 % av maximal EKG-amplitud. 2 Avkänningströskeln ligger kvar på denna nivå under en programmerbar fördröjning, innan den minskar. 3 När fördröjningen av avkänning innan tröskelminskning har löpt ut minskar avkänningströskeln till 30 % av maximalt EKG inom 1 s. 4 Avkänningströskeln ligger kvar på denna nivå tills det har gått 1,5 s sedan R-vågen kändes av. 5 Avkänningströskeln faller sedan till 20 % av maximalt EKG. 6 Avkänningströskeln fortsätter att minska tills en ny R-våg känns av eller minimitröskeln nås. Minimitröskeln är den programmerade känslighetsinställningen. Läkarmanual 63 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Efter en avkänd R-våg startas en blankningsperiod och avkänningströskeln ställs in på en nivå som är relaterad till den uppmätta amplituden. Avkänningströskeln stannar kvar på denna nivå under en viss tidsperiod för att förhindra T-vågsavkänning. Om ingen ny R-våg känns av under denna fördröjning börjar avkänningströskeln att minska. Avkänningströskeln minskar med en sådan frekvens att oversensing av T-vågor och P-vågor undviks men avkänning av en tidig R-våg fortfarande är möjlig. Avkänning av störning eller P-vågor hindras genom att avkänningströskeln aldrig faller under den programmerade avkänningsinställningen. Observera: ● ● Maximal avkänningströskel är 65 % av 1 mV. Om R-vågsamplituden är högre än 1 mV ställs tröskeln in på 0,65 mV. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor använder blankning för att ignorera störning på grund av EMI och muskelpotentialer. Enheten startar en programmerbar blankningsperiod för varje R-våg. En händelse som inträffar under blankningsperioden används inte för automatisk episoddetektion. 6.3.1 Optimera avkänningen Optimera avkänning: ● ● ● Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Sensitivity (känslighet) Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Blank after Sense (blankning efter avkänning) Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) Avkänningen av R-vågorna kan optimeras genom att anpassa parametrarna för känslighet, blankning efter avkänning och fördröjning innan avkänningströskeln minskar. Observera: Om avkänningsparametrarna ändras, rekommenderar Medtronic kontroll av R-vågsavkänningen så att den blir korrekt. Känslighet – Minimitröskeln för R-vågsavkänning är programmerbar. Programmera känsligheten med försiktighet. Om känsligheten programmeras till en högre inställning minskar antalet avkända kammarhändelser med lägre amplituder. Om känsligheten programmeras till en lägre inställning ökar antalet avkända kammarhändelser, vilket kan leda till oversensing av EMI, muskelpotentialer, P-vågor och T-vågor. Observera: Medtronic rekommenderar att känsligheten programmeras till en inställning som är något över P-vågens amplitud. 64 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Blank after Sense (blankning efter avkänning) – Välj längd på blankningsperioden som startar efter detektion av en avkänd R-våg. Under blankningsperioden hämmas avkänning för att ytterligare avkänning av R-vågen på grund av ett brett QRS-komplex ska förhindras. Om en för lång blankningsperiod programmeras kan det hända att takyhändelser blankas. Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) – Välj en längd på blankningsperioden så att avkänningströskeln stannar kvar på dess inledande värde efter detektion av en R-våg. För att säkerställa korrekt avkänning av R-vågor bör Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) programmeras till eller längre än tiden för Blank after Sense (blankning efter avkänning). Om tiden för Blank after Sense (blankning efter avkänning) är programmerad till ett intervall som är längre än Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) kommer Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) att bli likvärdig med intervallet för Blank after Sense (blankning efter avkänning). Om Reveal LINQ placerar en markering under T-vågen (allmänt kallad T-vågsoverensing) kan förlängning av Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) åtgärda problemet. 6.3.2 Förhindra underdetektion och överdetektion Använd yt-EKG-kurvan med markörer i EKG-fönstret för att bedöma kammaravkänning. Undersensing ska misstänkas när distinkta R-vågor inte markeras som kammaravkänning (VS) i Marker Channel. Oversensing kan undersökas genom att kontrollera Marker Channel avseende avkända kammarhändelser som inte beror på avkända R-vågor. Undersensing av R-vågor – Programmering av känsligheten till en lägre inställning kan öka antalet avkända R-vågor. Kontrollera att detta inte ger falsk detektion av P-vågor. Om R-vågor saknas under höga kammarfrekvenser kan en förkortning av blankningsperioden eller fördröjningen innan avkänningströskeln minskar avhjälpa undersensing. Oversensing av P-vågor – Om P-vågor markeras som kammaravkänningar kan programmering av känsligheten till en högre inställning minska oversensing. Oversensing av T-vågor – Om T-vågor markeras som kammaravkänningar kan en utökning av fördröjningen innan avkänningströskeln minskar avhjälpa oversensing. Utökning av blankningstiden kan även användas för att avhjälpa oversensing om utökning av fördröjningen innan avkänningströskeln minskar inte lyckas. Oversensing av R-vågor – Om breda QRS-komplex leder till oversensing av R-vågor kan en ökning av blankningstiden minska antalet överdetekterade R-vågor. Observera: Kontrollera EKG-kurvan avseende de omprogrammerade inställningarnas effekt. Läkarmanual 65 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 6.3.3 Förhindra detektioner av falsk paus (asystoli) Enheten kan på ett felaktigt sätt detektera paustillfällen (asystoli) under vissa omständigheter. Falsk pausdetektion kan göra det svårare att diagnostisera om den underliggande arytmin orsakas av patientens symtomatiska händelser eller synkopehändelser. De vanligaste orsakerna till falsk pausdetektion är utebliven kontakt mellan enhetens elektrodpoler och fickan eller muskelvävnad, och utebliven kammaravkänning på grund av övergående R-vågsamplituder. Utebliven kontakt mellan enhetens elektrodpoler och fickan eller muskelvävnaden kan indiceras av en skarp böjning av EKG-signalen, följt av en gradvis återgång till baslinjen och en brist på observerbara förändringar i hjärtrytmen och frekvensen före och efter en paushändelse. Om det misstänks att övergående R-vågsamplituder orsakar en utebliven avkänning, överväg att programmera enheten till en känsligare inställning samtidigt som känslighetsvärdet fortfarande är högre än amplituden för patientens P-vågor. 6.4 Ställa in automatisk episoddetektion Automatisk detektion och EKG-lagring av taky- (FVT och VT), paus-, brady- och AF-episoder slås på när Device Data Collection (enhetens datainsamling) aktiveras. En automatiskt detekterad episod startar när detektionskriterierna uppfylls för episodtypen ifråga. Detektionskriterierna för taky- och bradyepisoder baseras på längden av den misstänkta R-vågens kammarintervall och antalet inträffade sådana R-vågor (varaktighet). Detektionen av en pausepisod (asystoli) baseras på händelsens varaktighet. Detektion av AT/AF-episoder baseras på R-vågens variabilitet inom 2-minutersperioder. Systemet har oberoende på/av-kontroll för varje arytmidetektionsfunktion i enheten. Detta gör det möjligt att specificera de episodtyper som detekteras och för vilka data lagras. Observera: Det nominella parametervärdet för detektionskriterierna väljs för att säkerställa att episoder av alla typer detekteras. Det kan leda till att enhetens minne fylls med episoder som inte är relevanta för monitorering av patientens tillstånd. Samtidigt som detektionsparametrar kan ställas in manuellt är det föredragna alternativet att välja en Reason for Monitoring (anledning till monitorering) som är lämplig för patientens tillstånd. Detta ställer automatiskt in arytmiparametrar som preliminära, vilket resulterar i att episoddata lagras som är relevanta för den valda patientens tillstånd. Parametrar inställda som preliminära kan programmeras som de är eller ändras vid behov. För mer information, se Avsnitt 6.2, “Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt”, sidan 62. 66 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 28. Fönstret Parameters (parametrar) Observera: ● ● ● Taky-, brady- och pausepisoder (asystoli) kan inte inträffa samtidigt. Endast en typ av episod kan pågå åt gången. En AT/AF-episod kan pågå samtidigt med en av de andra typerna av episoder (taky, brady eller paus (asystoli)). Om detta inträffar lagrar enheten information för varje detekterad episod. Om en automatiskt detekterad episod och en patientaktiverad episod inträffar samtidigt, registreras varje episod separat. 6.4.1 Takyepisoder Programmera takydetektion: ● Välj Params (parametrar) > Tachy Detection (takydetektion) ● Välj Params (parametrar) > Tachy Interval (Rate) (takyintervall (frekvens)) ● Välj Params (parametrar) > Tachy Duration (takyvaraktighet) De kriterier med vilka en ökad kammarrytm klassificeras som en takyepisod (kammartakyarytmi) kan justeras. Läkarmanual 67 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Reveal LINQ markerar en möjlig takyhändelse när kammarintervallet är kortare än den programmerade längden på takyintervallet. Om antalet takyhändelser överskrider den programmerade varaktigheten och EKG-störningsnivån inte är för hög, lagras en takyepisod. Dessutom orsakar mycket snabba frekvenser att en takyepisod lagras när 30 av de senaste 40 kammarhändelserna har ett intervall som är kortare än 260 ms. Om störningsnivån är för hög, vilket anges genom förekomst av mycket korta kammarintervall och högfrekvent innehåll i EKG:t, ignoreras kammartakyarytmi. Takyepisoden slutar när något av följande kriterier uppfylls: ● ● ● Åtta på varandra följande R-vågor detekteras med ett intervall som är lika med eller längre än det programmerade takyintervallet. Medianen för kammarintervallet är lika med eller längre än det programmerade takyintervallet under en tid på 20 s. Ingen R-våg detekterad under en tid på 10 s. Om takydetektion är programmerad till Off (av) stoppar enheten detektionen och registreringen av episoden avbryts. Detektion – Programmera takydetektion till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion av takyepisoder. Intervall – Välj kammarintervall som motsvarar den frekvens som ska klassificeras som takyarytmi. Tidslängd – Välj antalet takyhändelser som måste detekteras innan episoden klassificeras som en takyepisod. 6.4.2 Bradykardiepisoder Programmera bradydetektion: ● Välj Params (parametrar) > Brady Detection (bradydetektion) ● Välj Params (parametrar) > Brady Interval (Rate) (bradyintervall (frekvens)) ● Välj Params (parametrar) > Brady Duration (bradyvaraktighet) En episod med bradyarytmi startar när antalet R-vågor med ett kammarintervall som är längre än det programmerade intervallängden överskrider den programmerade varaktigheten. Episoden med bradyarytmi slutar när något av följande kriterier uppfylls: ● ● Fyra på varandra följande R-vågor detekteras med ett kammarintervall som är lika med eller kortare än det programmerade intervallet. Ingen R-våg detekterad under en tid på 10 s. Detektion – Programmera bradykardidetektion till ”Off” (Av) för att förhindra automatisk detektion av bradykardiepisoder. 68 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Intervall – Välj ett intervall som motsvarar en hjärtfrekvens som är lägre än patientens normala vilofrekvens. Tidslängd – Välj antalet bradyintervall som måste detekteras innan episoden klassificeras som en bradyarytmiepisod. 6.4.3 Pausepisoder (asystoli) Programmera pausdetektion: ● Välj Params (parametrar) > Pause Detection (pausdetektion) ● Välj Params (parametrar) > Pause Duration (pausvaraktighet) Enheten detekterar en pausepisod (asystoli) när intervallet från den föregående kammaravkänningen till den aktuella händelsen (antingen en kammaravkänning, ett timeoutavbrott eller en EKG-signal utanför intervallet) överskrider programmerade pausvaraktighet, med ett undantag: om känsligheten är programmerad till 0,025 mV, 0,035 mV eller 0,050 mV och de avkända R-vågorna som föregår den misstänkta pausen har mycket låg amplitud, ignoreras den misstänkta pausepisoden (asystoli) på grund av trolig undersensing. En pausepisod (asystoli) avbryts efter att 12 avkända kammarhändelser har inträffat. Detektion – Programmera pausdetektion till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion av pausepisoder (asystoli). Tidslängd – Välj längden på det pausintervall som måste inträffa innan episoden klassificeras som en pausepisod (asystoli). 6.4.4 AT/AF-episoder Programmera AT/AF-detektion: ● Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AT/AF Detection (AT/AF-detektion) ● Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Type (typ) ● Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AF Detection (AF-detektion) ● Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Ectopy Rejection (ektopirejektion) ● ● Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AT/AF Recording Threshold (tröskel för AF/AT-registrering) Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Detect Very Regular AT Rhythms (when AT Detection is on) (detektera mycket regelbundna AT-rytmer (när AT-detektion är på)) Läkarmanual 69 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Reveal LINQ införbar hjärtmonitor detekterar förekomsten av AT/AF-episoder genom variationer i kammarrytmen. AT/AF-episoder detekteras med hjälp av en automatisk algoritm som baseras på hur R-vågens intervall varierar inom tvåminutersperioder. Skillnaderna mellan på varandra följande R-vågsintervall markeras in i en Lorenz-plot (exempel visas i Figur 29, Figur 30 och Figur 31). Identifiering av mönster för intervallens variation används för att identifiera AT- och AF-episoder. R-vågsintervall under AF-episoder är mycket oregelbundna och ej sammankopplade, medan mer regelbundna R-vågsmönster förväntas under AT-episoder. En klinisk AT-rytm med viss oregelbundenhet kan klassificeras som AF. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan klassificera en klinisk AT-rytm med viss oregelbundenhet som AF. Det innebär att ”enbart AF”-episoder eventuellt kan visa förekomst av AT-händelser. Figur 29. Lorenz-plot av en AF-episod 70 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 30. Lorenz-plot av en AT-episod Figur 31. Lorenz-plot av sinusrytm Läkarmanual 71 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 I Lorenz-plottarna markeras skillnaden mellan två (2) på varandra följande R-vågsintervall (ΔRRn) på den vertikala axeln. Den föregående skillnaden i R-vågsintervall (ΔRRn-1) markeras på den horisontella axeln AT/AF Detection (AT/AF-detektion) – Programmera AT/AF Detection (AT/AF-detektion) till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion av AT/AF-episoder. Välj att monitorera kombinerade AT/AF-episoder eller episoder när AF-händelser dominerar. Detektionen av dessa episoder kan förbättras genom programmering av parametrarna AF Detection (AF-detektion) och Detect Very Regular AT Rhythms (detektera mycket regelbundna AT-rytmer). Type (typ) – Markera de episodtyper som ska monitoreras. Observera: Hos patienter med låg variation i hjärtfrekvensen kan Reveal LINQ kontinuerligt detektera AT-episoder och registrera EKG för dessa episoder. Medtronic rekommenderar att ”AF only” (enbart AF) väljs för dessa patienter för att undvika att enhetens minne fylls. AF Detection (AF-detektion) – Standardinställningen för denna parameter säkerställer optimal funktion för AF-detektion hos de flesta patienter. I vissa fall kan parametern programmeras om för att passa enskilda patienter. Ectopy Rejection (ektopirejektion) – En primär orsak till falskt positiva AF-detektioner är ektopiserier (PAC eller VES) med oregelbundna kopplingsintervall som orsakas av underliggande sinusvariabilitet. Det finns två rejektionsalgoritmer som blockerar falska detektioner. Algoritmen för ektopirejektion känner igen ektopimönster genom punkternas täthet i Lorenz-diagrammet. Dessutom söker en algoritm för närvaro av en P-våg efter tecken på en P-våg mellan två R-vågor. När Ectopy Rejection (ektopirejektion) är inställd till Nominal (nominell) aktiveras algoritmen för närvaro av P-vågen. När Ectopy Rejection (ektopirejektion) är inställd till Aggressive (aggressiv) aktiveras både algoritmen för närvaro av P-våg och algoritmen för ektopirejektion. Enheten detekterar inte AF när algoritmen detekterar tecken på ektopi under en period om 2 min. När Ectopy Rejection (ektopirejektion) är inställd till Off (av) avaktiveras både algoritmen för närvaro av P-våg och algoritmen för ektopirejektion. Detektion av mycket regelbunden AT – Systemet urskiljer också AT-episoderna genom regelbundenheten i patientens frekvens. Om frekvensen under en AT-episod är lägre än den programmerade inställningen av parametern Detect Very Regular AT Rhythms (detektera mycket regelbundna AT-rytmer), detekteras AT-episoden inte. Om inställningen av parametern Detect Very Regular AT Rhythms (detektera mycket regelbundna AT-rytmer) är programmerad till On – All Rates (på – alla frekvenser), detekterar systemet alla AT-episoder. Om inställningen av parametern Detect Very Regular AT Rhythms (detektera mycket regelbundna AT-rytmer) är programmerad till Off (av), detekteras inte mycket regelbundet överledda förmakstakykardier som t.ex. ihållande 2:1- eller 3:1-förmaksfladder. 72 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Observera: En AT/AF-episod kan inträffa samtidigt som någon av de övriga typerna av episoder. Om detta inträffar och detektion är programmerad till On (på), lagrar Reveal LINQ information och en EKG-registrering för båda episodtyperna. Läkarmanual 73 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 7 Granska insamlade data 7.1 Introduktion Medtronic CareLink-programmeraren erbjuder flera sätt att visa och analysera insamlade data i Reveal LINQ. Det kan underlätta övervakningen av patientens tillstånd. Det är möjligt att bedöma episoddata och EKG som registrerats sedan enheten fördes in och sedan senaste undersökningen, samt följa långsiktiga trender: En undersökning inleds med en snabb översikt av batteristatus och de episoder som registrerats sedan den senaste undersökningen (se Avsnitt 7.2). Mer utförlig information, inklusive EKG, om de senast registrerade episoderna kan hjälpa dig att ställa diagnos på patientens symtom eller utreda patientens hjärtrytm (se Avsnitt 7.3). För långsiktig monitorering av patientens tillstånd visar Cardiac Compass-rapportgraferna trender för insamlade data under en längre tidsperiod (se Avsnitt 7.4). Frekvenshistogram ger information om de hjärtfrekvenser som registrerats mellan undersökningarna och kan användas för att kontrollera effektiviteten av frekvens- eller rytmkontrollerande terapier (se Avsnitt 7.5). Observera: Om AT/AF nämns i en rapport hänför det sig till information om ”AT/AF”eller ”enbart AF”-episoder (beroende på den programmerade episodtypen). 7.1.1 Radera insamlade data Alla diagnostiska data som lagrats i enheten kan raderas, med undantag för Cardiac Compass-långtidsdata och episodräknare för livslängd. Det är vanligtvis inte nödvändigt att radera insamlade data eftersom de äldsta sparade episoderna skrivs över av nyare episoder när enhetens minne är fullt. Radera enhetens data genom att välja Params (parametrar) > Device Data Collection (enhetens datainsamling) > Clear Data... (radera data) > Clear Data (radera data) > Clear Now (radera nu). 7.2 Visa en sammanfattning av nyligen lagrade data När en patientuppföljning startas är det bra att ta fram en sammanfattning över patientens tillstånd och batteristatus för Reveal LINQ införbar hjärtmonitor. 74 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 I Quick Look-fönstret ges batteriinformation, en sammanfattning över arytmiepisoder som registrerats sedan det senaste uppföljningsbesöket, parameterinställningar samt systemobservationer. Dessa observationer informerar dig om viktiga händelser. I Quick Look-fönstret finns också länkar till mer utförlig information om de registrerade episoderna, parameterinställningarna och observationerna. Det går att skriva ut den information som presenteras i Quick Look-fönstret i Quick Look-rapporten. Observera: Quick Look visar information som samlats in sedan den senaste patientundersökningen. Programmeringsändringar som gjorts under den aktuella undersökningen kan också påverka Quick Look-observationerna. 7.2.1 Information som tillhandahålls av Quick Look Quick Look-fönstret visas automatiskt efter att undersökningen startats1. Quick Look-fönstret kan även nås via Quick Look-ikonen. Under den första patientundersökningen efter att enheten förts in visas först fönstret Parameters (parametrar) för aktivering av Device Data Collection (enhetens datainsamling). Quick Look-fönstret visar information i fyra avsnitt. Med hjälp av knappen [>>] kommer du till mer utförlig information. Figur 32. Quick Look-fönstret 1 Under inställningen av enheten före införing visas först skärmen Patient Information (patientinformation) så att patientinformation kan anges. Detta omfattar information om Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring (anledning till monitorering) som används för att automatiskt programmera detektionsinställningar. Under den första undersökningen efter införingen öppnas först fönstret Parameters (parametrar) för aktivering av Device Data Collection (enhetens datainsamling). Läkarmanual 75 Medtronic 1 Batteristatus 2 Information om arytmiepisoder REVEAL LINQ™ LNQ11 3 Parameterinställningar 4 Observationer Batteristatus – I början av patientundersökningen visar programmeraren enhetens batteristatus. Batteriets status kan vara ”Good” (bra), ”RRT” (rekommenderad utbytestid) eller ”EOS” (servicetidens slut). Om batteriets status visar RRT (rekommenderad utbytestid) anges det datum då batteriet nådde RRT. Episoder – Informationen om arytmiepisoder visar antalet automatiskt detekterade och patientaktiverade (symtom) episoder sedan den senaste undersökningen. Tryck på [>>] för att granska detaljer om alla arytmiepisoder. För mer information, se Avsnitt 7.3. Informationen “% of time AT/AF” (% tid med AT/AF) visar den procentuella tiden som enheten detekterat AT/AF under tiden sedan den senaste undersökningen. Informationen kan ligga till grund för beslut att inleda eller ändra terapi för frekvens- eller rytmkontroll. Parameterinställningar – Parameterinställningarna visar hur den automatiska registreringen av arytmiepisoder programmerats. Tryck på [>>] för att granska detaljer om parameterinställningarna. Quick Look-observationer – Observationerna baseras på analysen av programmerade parametrar och data som samlats in sedan den senaste undersökningen. Om det finns mer information om en observation, tryck på [>>] och se tillhörande detaljer. Följande typer av observationer kan förekomma: ● ● ● Enhetens statusobservation ger information angående status för Reveal LINQ införbar hjärtmonitor, till exempel om enheten närmar sig rekommenderad utbytestid (RRT, Recommended Replacement Time) eller servicetidens slut (EOS, End of Service). En observation rapporteras även om en nollställning av enheten har inträffat. Diagnostiska dataobservationer rapporterar betydande arytmiepisoder, till exempel om en patientaktiverad (symtom)episod har registrerats inom 20 min från en automatiskt detekterad episod. Tillstånd som förhindrar att data samlas in effektivt rapporteras också, till exempel när enhetens minne är fullt. Parameterobservationer varnar för eventuella inkonsekvenser i programmeringen av enhetens parametrar, till exempel om ett parametervärde fortfarande är preliminärt och måste programmeras. 7.2.2 Skriva ut Quick Look-rapporten Skriv ut Quick Look-rapporten genom att välja Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Quick Look. I Quick Look-rapporten skrivs batteriinformation, episodsammanfattning och observationer ut så som de presenteras i Quick Look-fönstret. I rapporten skrivs också kurvor ut som visar långsiktiga trender i arytmier (se Avsnitt 7.4). 76 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 7.3 Visa arytmiepisoddata Välj Episodes (episoder) > Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) för att visa arytmiepisoddata. I fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) är det möjligt att visa sammanfattnings- och detaljerade data för arytmiepisoder. Fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) visar data för både automatiskt detekterade och patientaktiverade (symtom)episoder. Episodinformation är tillgänglig i flera format, bland annat intervallplotdiagram, EKG-registreringar och textsammanfattningar. Observera: Om detektion är programmerad till Off (av) för en episodtyp, lagras inte episoddata och EKG:n för den typen. Gå till fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) genom att välja ikonen Episodes (episoder) eller tryck på [>>] i fältet Episodes (episoder) i Quick Look-fönstret. 7.3.1 Visa episodloggen Episodloggen är en lista över lagrade episodregistreringar som kan granskas i den övre delen av fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder). Loggen är en förteckning över alla episoder som för tillfället finns lagrade i enhetens minne. Loggen omfattar följande sammanfattningsinformation: ● Typ av episod ● Episodens datum, klockslag och varaktighet ● Den högsta kammarfrekvensen (endast automatiskt detekterade episoder); för bradyepisoder visas den lägsta kammarfrekvensen ● Mediankammarfrekvensen vid detektion (endast automatiskt detekterade episoder) ● Huruvida det finns EKG-data för episoden eller ej Läkarmanual 77 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 33. Episodlogg 1 Använd knapparna till höger för att gå igenom listan med lagrade episoder. 2 Med kryssrutorna SYMPTOM (symtom), Tachy (taky), Pause (paus (asystoli)), Brady, AT och AF är det möjligt att styra vilka typer av episoder som ska visas. 3 Med listrutan [Sorted by] (sorterade efter) är det möjligt att sortera episoderna efter Date/Time (datum/klockslag), Type (typ) eller Duration (tidslängd). Observera: ● ● Om en episod startar före avläsningen och fortfarande pågår under avläsningen, registrerar enheten ”Episode in progress” (pågående episod) i episodtexten. Episoder som förekommer under en patientuppföljning omfattas inte i episodregistreringen såvida inte en avläsning utförs efter att episoden upphört. 7.3.2 Detaljerad episodinformation Detaljerad information om den episod som för tillfället är vald i episodloggen visas i den nedre delen av fönstret och kan maximeras så att den syns bättre. Följande information för en viss episod kan visas: ● intervallplot (eller frekvensplot) ● remsa med lagrat EGM (om tillgängligt) ● textsammanfattning (endast automatiskt detekterade episoder) 78 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 34. Episodrapport för arytmi 1 Använd knapparna Plot, ECG (EKG) och Text för att visa valda episoddata i ett av de tillgängliga formaten. 2 Navigera från rapport till rapport med knapparna [Previous] (föregående) och [Next] (nästa). 3 Använd knappen [+] för att maximera visningen och knappen [-] för att minimera den. Vid uppföljning är det möjligt att koppla samman patientaktiverade (symtom)episoder och automatiskt detekterade episoder. Det kan bidra till att visa ett möjligt samband mellan patientens symtom och hjärtrytm. Observera: ● ● ● Om patienten använder den patientstyrda aktivatorn samtidigt som en automatiskt detekterad episod pågår, lagras båda episoderna. Enheten registrerar ”Symptom (Patient Activated) occurred during episode” (symtom (patientaktiverat) inträffade under episod) i texten för den automatiskt detekterade episoden. Under långa episoder registrerar enheten kanske inte hela EKG:t för att spara minne. De sista 27 s av EKG:t före episodens slut medtas alltid i EKG-registreringen men under en längre episod kan ett uppehåll i EKG-lagringen göras mitt i episoden. Enheten registrerar extra markör- och intervalldata från perioden före den automatiska detektionen av en episod. Dessa data visas i episodintervallplotten och episod-EKG:t. Intervall som är längre än 2 000 ms visas som “>2000 ms” och kan påverka tidsskalan för plot eller EKG. Läkarmanual 79 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Visa episodintervallplot – Episodintervallplotten visar en graf över R-R-intervall kontra tid och ger följande information: ● ● programmerade detektionsintervall (takydetektionsintervall visas endast om en takyepisod väljs) start på episoddetektion eller slut på episoddetektion Figur 35. Episodintervallplot 1 Använd detta alternativ för att skifta y-axeln mellan Interval (intervall, ms) och Rate (frekvens, min–1). Visa EKG-episod – Om EKG är tillgängligt för denna episod visas det lagrade EKG:t när EKG-alternativet väljs. 80 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 36. Episod-EKG 1 2 3 4 Markörkanalen visar markerade händelser. Beslutskanalen visar en förklaring om en episod har detekterats. Använd den horisontella rull-listen för att se episodens alla EKG-data. Använd detta alternativ för att skifta y-axeln mellan Interval (intervall, ms) och Rate (frekvens, min–1). 5 Kalibreringspulsen ger en indikation på R-vågornas amplituder i episoden. 6 Med uppåtpilen ökas EKG-förstärkningen. Med nedåtpilen minskas EKG-förstärkningen. Med normaliseringsknappen återställs EKG-förstärkningen. Längden på det sparade EKG:t beror på episodtypen. Mer information om lagring av EKG-data från patientaktiverade eller automatiskt detekterade episoder finns i Avsnitt 5.1. Visa episodtext – Episodens textsammanfattning innehåller mer information än episodloggen. Detta alternativ är inte tillgängligt för patientaktiverade (symtom) episoder. Läkarmanual 81 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 37. Episodtext 1 Använd den vertikala rull-listen för att bläddra genom episodtexten. 7.3.3 Skriva ut episoddata Skriva ut episoddata: ● ● ● ● ● Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Episode Counters (episodräknare) Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > AT/AF Summary (AT/AF-sammanfattning) Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Episode List (episodlista) Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Last Tachy with ECG (senaste taky med EKG) Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Last AT/AF with ECG (senaste AT/AF med EKG) Skriv ut data för en vald episod i episodloggen genom att trycka på knappen [Print] (skriv ut) på skärmen. Fler utskrivna rapporter blir tillgängliga när ikonen Reports (rapporter) väljs. 82 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Episode Counters (episodräknare) – Rapporten Episode counters (episodräknare) innehåller följande information för alla typer av arytmiepisoder: ● antal episoder efter den senaste patientundersökningen ● antalet episoder sedan enheten fördes in (totalt antal under enhetens livslängd) I rapporten anges också om förekomsten av en viss episodtyp har ökat eller minskat sedan den senaste undersökningen genom att visa en upp- eller nedsymbol. AT/AF Summary (AT/AF-sammanfattning) – AT/AF-sammanfattningsrapporten ger en översikt över förekomsten av förmaksarytmier hos patienten. Det är möjligt att bedöma patientens AT/AF-börda under perioden före den senaste undersökningen och sedan den senaste undersökningen samt utforska hur AT/AF-episoderna är fördelade över dygnet. Fördelningen av AT/AF-episodernas varaktighet kan visa om patienten lider av korta eller långa perioder med förmakstakyarytmi. Episode List (episodlista) – I episodlistan visas episodloggen från alla episoder som detekterats både före och efter den senaste undersökningen. Last Tachy with ECG (senaste taky med EKG) – Det är möjligt att skriva ut detaljerad information om den senaste takyepisoden (FVT eller VT) med EKG som registrerats före den aktuella patientundersökningen. Informationen omfattar intervallplotten, episodtext och episodens hela EKG-registrering. Last AT/AF with ECG (senaste AT/AF med EKG) – Det är möjligt att skriva ut detaljerad information om den senaste AT/AF-episoden med EKG som registrerats före den aktuella undersökningen. Informationen omfattar intervallplotten, episodtext och episodens hela EKG-registrering. Observera: De tidsangivelser som visas i rapporterna grundar sig på Reveal LINQ-enhetens klocka. Skriva ut segment av valt EKG – Som hjälp för att hitta delar av det för tillfället valda EKG:t som kan vara av intresse, kan systemet skriva ut EKG-segmentet som visas för tillfället plus 30 s, 60 s och 120 s av EKG-segment från omedelbart före episoden som granskas för tillfället. Skriv ut ett EKG-segment från den för tillfället valda episoden genom att följa nedanstående steg: ● ● Välj Print... (skriv ut) > Selected Episode (vald episod) Välj Print... (skriv ut) > Displayed ECG Include prior (0 s, 30 s, 60 s, or 120 s) (visad episod inklusive föregående (0 s, 30 s, 60 s eller 120 s)) Fönstret Print - Options (utskrift - alternativ) visas i Figur 19, sidan 39. Läkarmanual 83 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 7.4 Visa kliniska trender över längre perioder Visa långsiktiga kliniska trender genom att välja Reports (rapporter) > Cardiac Compass Trends… (Cardiac Compass-trender). En analys av klinisk information som samlats in under en längre tid kan hjälpa dig att följa förändringar i patientens tillstånd och koppla samman dessa ändringar med variationer i terapi, patientaktivitet eller symtom. Cardiac Compass-trendrapporten ger en översikt över patientens tillstånd under de senaste 14 månaderna. Grafer visar trender i förekomsten av arytmier, mängden fysisk aktivitet och variationer i hjärtfrekvensen. Med hjälp av datum- och händelsemarkörer är det möjligt att koppla samman trender från olika grafer. Rapporten kan även ge hjälp i bedömningen av huruvida terapier för frekvens- eller rytmkontroll är effektiva. Cardiac Compass-trenddata är endast tillgängliga som en utskriven rapport. Cardiac Compass-trendrapporten baseras på data och mätningar som samlas in dagligen. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor börjar lagra data när enheten är införd och datainsamling programmerad till på. Varje dag därefter lagrar enheten en uppsättning Cardiac Compass-data. Lagringen fortsätter tills lagringskapaciteten på 14 månader uppnåtts. Därefter skrivs de äldsta uppgifterna över med nya data. Observera: ● De tidsangivelser som anges på rapporten grundar sig på enhetens klocka. ● Det är inte möjligt att manuellt rensa Cardiac Compass-trenddata. 84 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 7.4.1 Cardiac Compass trendgrafer Figur 38. Cardiac Compass-trendgrafer Programmera och avläsa händelser – I rapporten visas när enheten blivit avläst eller programmerad, vilket tillåter att möjliga samband mellan ändringar av enhetens parametrar och andra kliniska trender kan upptäckas. När en patientuppföljning genomförts registreras ett ”I” i rapporten för det tillfälle då enheten avlästs (Interrogate) och ett ”P” för det tillfälle då någon av de programmerbara parametrarna ändrats (med undantag för tillfälliga ändringar). Om enheten avläses och programmeras samma dag visas endast ett ”P”. Läkarmanual 85 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Två streckade vertikala linjer går genom alla grafer och anger början på den aktuella undersökningen och början på den senaste undersökningen, om tillämpligt. Distansavläsningar – Cardiac Compass Report (Cardiac Compass-rapport) registrerar en understruken ”I”-symbol för den dag då patienten distansavläser enheten. Patientsymtom – Patienten kan känna symtom på en möjlig hjärthändelse och registrera förekomsten med hjälp av en patientstyrd aktivator. Cardiac Compass Report registrerar ett understruket ”S” för den dag då patienten markerar hjärtsymtom. Om flera händelser registreras per dag visas en symbol per dag enligt systemets prioriteter. Om enheten t.ex. programmeras eller avläses samma dag som patienten markerar ett symtom, visas programmerings- eller avläsningshändelsen i stället för ”S”. Total tid med AT/AF per dag – Denna trend kan hjälpa dig att bedöma behovet av att påbörja eller ändra patientens terapi för frekvens- eller rytmkontroll. Den kan även avslöja förekomst av asymptomatiska AT/AF-episoder. Enheten registrerar den totala tid (börda) då patienten har haft förmaksarytmi. Denna trend kan rapporteras i timmar eller minuter per dygn beroende på maximal (total) tid med förmaksarytmi per dag. Kammarfrekvens under AT/AF – Använd denna trend till att göra följande: ● Koppla samman patientsymtom med snabba kammarsvar på AT/AF. ● Föreskriva eller titrera läkemedel för antiarytmibehandling eller frekvenskontroll. ● Bedöma effektiviteten hos exempelvis en AV-nodablation eller ett modifieringsingrepp. Grafen uppdateras dagligen med kammarens medianfrekvens under episoder av förmaksarytmi. De vertikala linjerna visar den dagliga differensen mellan medianfrekvensen och den maximala avkända kammarfrekvensen. Flera punkter på en dag representerar flera episoder med olika medianfrekvenser. Genomsnittlig kammarfrekvens – Hjärtfrekvenser under dagen och natten ger information som kan användas kliniskt på följande sätt: ● objektiva data som överensstämmer med patientens symptom ● tecken på autonoma funktionsrubbningar eller symtom på hjärtsvikt ● information om variationer vid olika tider på dygnet För den här trenden definieras ”dag” som 12-timmarsperioden mellan klockan 08:00 och 20:00 och ”natt” som 4-timmarsperioden mellan midnatt och klockan 04:00 (tiderna enligt Reveal LINQ-enhetens klocka). Patientaktivitet – Trenden över patientens aktivitet kan användas på följande sätt: ● 86 ett sätt att övervaka en patients träningsprogram Läkarmanual Medtronic ● REVEAL LINQ™ LNQ11 en tidig indikator på progressiva sjukdomar som hjärtsvikt, som kan leda till trötthet och följaktligen till minskad aktivitet hos patienten Enheten använder data från den inbyggda accelerometern för att fastställa patientens aktivitet varje vecka. Variabilitet i hjärtfrekvensen – Minskad variabilitet i patientens hjärtfrekvens kan användas för att identifiera dekompensation på grund av hjärtsvikt. Enheten mäter varje kammarintervall och beräknar ett medianintervall för kammaren var 5:e min. Enheten beräknar sedan och markerar ett variabilitetsvärde (i ms) för varje dag. Observera: Beräkningen av hjärtfrekvensvariabiliteten omfattar inte händelser som inträffar under automatiskt detekterade arytmiepisoder (AT/AF eller taky). 7.5 Visa frekvenshistogram för bedömning av hjärtfrekvenser Visa frekvenshistogram genom att välja Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Rate Histograms (frekvenshistogram). Frekvenshistogramdata är endast tillgängliga som en utskriven rapport. Rapporten Rate Histogram (frekvenshistogram) är baserad på en kontinuerlig registrering av kammarfrekvensen under tiden efter den senaste patientundersökningen. Rapporten Rate Histogram (frekvenshistogram) visar hjärtfrekvensdata i två (2) typer av histogram: kammarfrekvens och kammarfrekvens under AT/AF. Rapporten innehåller data från den aktuella (sedan senaste undersökningen) insamlingsperioden. Figur 39. Exempel på en frekvenshistogramrapport Läkarmanual 87 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Frekvenshistogram visar procentandelen tid som kammarfrekvensen registrerades inom varje frekvensområde. Kammarfrekvenshistogram – Kammarfrekvenshistogrammet visar frekvensfördelningen för kammarhändelser som procentandelen av total tid. Histogrammet visar 20 frekvensändringar som var och en är 10 min–1 breda. Frekvenser som är lägre än 40 min–1 omfattas i området <40 min–1 och frekvenser som är högre än 220 min–1 omfattas i området >220 min–1. Histogram över kammarfrekvens under AT/AF – Histogram över kammarfrekvens under AT/AF visar kammarhändelser som inträffat under automatiskt detekterade AT/AF-episoder. Histogrammet visar 20 frekvensändringar som var och en är 10 min–1 breda. Frekvenser som är lägre än 40 min–1 omfattas i området <40 min–1 och frekvenser som är högre än 220 min–1 omfattas i området >220 min–1. Informationen omfattar den totala tid då patienten har haft AT/AF (AT/AF-börda). Detta histogram kan användas för att monitorera effektiviteten av behandling för kammarfrekvenskontroll, samt för läkemedelstitrering. 88 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 A Produktspecifikationer A.1 Programmerbara parametrar i Reveal LINQ Observera: ● ● Toleranserna för programmerbara parametervärden är giltiga när enhetens temperatur är mellan 17 °C och 45 °C . Symbolen i parametertabellerna indikerar det nominella värdet från Medtronic för parametern i fråga. Tabell 5. Programmerbara parametrar: enhetens datainsamling Parameter Reason for Monitoringa (anledning till monitorering) Device Date/Time (enhetens datum/tid) …b Wireless Transmission Time…c (tid för trådlös överföring) Wireless Data Priority (prioritet för trådlösa data) FabriksinställProgrammerbara värden ning Syncope (synkope), Palpita— tions (hjärtklappning), Seizures (kramper), Ventricular Tachycardia (kammartakykardi), Suspected AF (misstänkt AF), AF Ablation (AF-ablation), AF Management (AF-hantering), Cryptogenic Stroke (kryptogen stroke) och Other (annat) (Ange aktuellt datum och tid) Aktuell tid (tillverkarens tidszon) Nollställningsvärde — 00:00 ; 01:00; 02:00 … 11:00; 00:00 (midnatt) 12:00; 13:00 … 23:00 00:00 (midnatt) Brady, Tachy (taky), Pause (paus (asystoli)); Brady, Paus, Taky; Taky, Brady, Paus; Taky, Paus, Brady; Paus, Taky, Brady; Paus, Brady, Taky Device Data Collection On (på) (enhetens datainsamling)d 1 jan 1994 Paus, Taky, Brady Paus, Taky, Brady Off (av) On (på) a Reason for Monitoring (anledning till monitorering) används för att automatiskt ställa in parametrar för arytmidetektion till preliminära. b Tid och datum som sparas i episodrapporter och andra data bestäms av enhetens klocka för datum/tid. Läkarmanual 89 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 c Programmering av Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) utgår från enhetens klocka för datum/tid. d När enhetens datainsamling startas aktiveras avkänning och datainsamling (alla episodtyper). Device Data Collection (enhetens datainsamling) kan inte stängas av när det har blivit påslaget. Tabell 6. Programmerbara parametrar: R-vågsavkänning Fabriksinställning 0,035 mV Nollställningsvärde 0,035 mV 150 ms 150 ms 150 ms 150 ms Programmerbara värden On (på); Off (av) Fabriksinställning Off (av) Nollställningsvärde On (på) 270; 280; … 520 ms (±10 ms) 222; 214; … 115 min–1 340 ms 176 min–1 340 ms 176 min–1 5; 12; 16 ; 24; 32; 48 beats (slag) 16 beats (slag) 16 beats (slag) On (på); Off (av) Off (av) On (på) 2 000 ms 30 min–1 2 000 ms 30 min–1 4 beats (slag) 4 beats (slag) On (på); Off (av) Off (av) On (på) 1,5; 3,0 ; 4,5 s (±10 ms) 3,0 s 3,0 s Parameter Sensitivity (känslighet) Programmerbara värden 0,025; 0,035 ; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,2 mV (±20 % av det programmerade värdet + 0,005 mV) Blank after Sense 130; 150 ; 170; 200; 250; 300; (blankning efter avkän- 400 ms (±10 ms) ning) Sensing Threshold 130; 150 ; 200; 300; 400; 500 ms Decay Delay (fördröj(±10 ms) ning innan avkänningströskeln minskar) Tabell 7. Programmerbara parametrar: episoddetektion Parameter Tachy Detection (takydetektion) Tachy Detection Interval (Rate) (takydetektionsintervall (frekvens)) Tachy Duration (takyvaraktighet) Brady Detection (bradykardidetektion) Brady Interval (Rate) (bradyintervall, frekvens) Brady Duration (bradykardins varaktighet) Pausea Detection (pausdetektion) Pausea Duration (pausvaraktighet) 90 1 000; 1 200; 1 500; 2 000 (±10 ms) 60; 50; 40; 30 min–1 4 ; 8; 12 beats (slag) ms Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 7. Programmerbara parametrar: episoddetektion (fortsättning) Parameter AT/AF Detection (AT/AF-detektion) Type (typ) AF Detection (AF-detektion) Programmerbara värden On (på); Off (av) Fabriksinställning Off (av) AT/AF; AF Only (enbart AF) — Least Sensitive (minst känslig); Less Sensitive (mindre känslig); Balanced Sensitivity (balanserad känslighet); More Sensitive (mer känslig) Ectopy Rejection Off (av); Nominal (nominell); Aggres(ektopirejektion) sive (aggressiv) AT/AF Recording All Episodes (alla episoder); ≥ 6 min; Threshold (tröskel ≥ 10 min; ≥ 20 min; ≥ 30 min; ≥ 60 min; för AF/AT registreOnly Longest Episode (endast längring) sta episod) Detect Very Regular Off; On - Rates (av; på - frekvenser) ≥ AT Rhythms 67 min–1; On - Rates (på - frekvenser) (detektera mycket ≥ 100 min–1; On - All Rates (på - alla regelbundna frekvenser) AT-rytmer) a Asystole Nollställningsvärde On (på) Less Sensitive (mindre känslig) AF Only (enbart AF) Less Sensitive (mindre känslig) Off (av) Off (av) ≥10 min ≥10 min Off (av) — (asystoli). Tabell 8. Programmerbara parametrar: Symptomatic Episode Duration (varaktighet för symtomatisk episod) Fabriksinställning/nominellt värde/nollParameter Programmerbara värden ställningsvärde Symptomatic Episode Dura- Four 7,5 min Episodes (fyra episoder på Four 7,5 min Episotion (varaktighet för symto7,5 min); Three 10 min Episodes (tre episoder des (fyra episoder matisk episod) på 10 min); Two 15 min Episodes (två episo- på 7,5 min) der på 15 min) Läkarmanual 91 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 9. Parametrar ställs automatiskt in som preliminära enligt den valda patientens Reason for Monitoring (anledning till monitorering) Reason for Monitoring (anledning till monitorering) ab Syncope (synkope) Palpitations (hjärtklappning) Seizures (kramper) Ventricular Tachycardia (kammartakykardi) Suspected AF (misstänkt AF) AF Ablation (AF-ablation) AF-detektionskänslighetc Least Sensitive (minst känslig) Ektopirejektionc Aggressive (aggressiv) Tröskel för AF/AT registreringc Endast längsta episod Less Sensitive (mindre känslig) Least Sensitive (minst känslig) Least Sensitive (minst känslig) Nominal (nominell) Aggressive (aggressiv) Aggressive (aggressiv) Episoder ≥ 6 min Prioritet för trådlösa datac Pause (paus), Tachy (taky), brady Taky, paus, brady Episoder ≥ 10 min Paus, taky, brady Episoder ≥ 10 min Taky, paus, brady Nominal (nominell) Nominal (nominell) Episoder ≥ 6 min Taky, paus, brady Alla episoder Taky, paus, brady Nominal (nominell) Alla episoder Taky, paus, brady Aggressive (aggressiv) Alla episoder Taky, paus, brady Aggressive (aggressiv) Episoder ≥ 10 min Paus, taky, brady Less Sensitive (mindre känslig) Balanced Sensitivity (balanserad känslighet) AF Management Balanced Sensiti(AF-hantering) vity (balanserad känslighet) Cryptogenic Balanced SensitiStroke (kryptogen vity (balanserad stroke) känslighet) Other (annat) Less Sensitive (mindre känslig) a För alla Reason for Monitoring (anledning till monitorering) är takydetektionsintervallet automatiskt programmerat till det närmaste värdet som är mindre än eller lika med 230 min–1 minus patientens ålder, avrundat från informationen som angavs för patientens födelsedatum. b För alla Reason for Monitoring (anledning till monitorering) är AT/AF Detection Type (AT/AF-detektionstyp) inställd till AF Only (enbart AF). c Parametrarna AF detection sensitivity (AF-detektionskänslighet), Ectopy rejection (ektopirejektion), AT/AF recording threshold (tröskel för AT/AF-registrering) och Wireless data priority (prioritet för trådlösa data) är automatiskt inställda som preliminära enligt den valda anledningen till monitorering. Tabell 10. Tillgängliga räknarea Räknare AF episodes (AF-episoder) AT episodes (AT-episoder) Brady episodes (bradyepisoder) Pause (asystole) episodes (pausepisoder (asystoli)) 92 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 10. Tillgängliga räknarea (fortsättning) Räknare Symptom (patient-activated) episodes (symtomepisoder (patientaktiverade)) Tachy episodes (takyepisoder) a Episodräknarna underhålls för den aktuella patientundersökningen och för enhetens livslängd. Livslängdsräknare är endast tillgängliga i rapporten Episode Counters (episodräknare). Tabell 11. Tillgängliga rapporter Rapportens namn AT/AF Summary (AT/AF-sammanfattning) Innehåll AT/AF-episodsammanfattning AT/AF-varaktigheter AT/AF-episodens starttid Cardiac Compass Programmera och avläsa händelser Total tid med AT/AF per dag Kammarfrekvens under AT/AF Genomsnittlig kammarfrekvens Patientaktivitet Variabilitet i hjärtfrekvensen Episode Counters (episodräknare) Antal episoder sedan senaste undersökning Totalt antal episoder under enhetens livslängd Episode List (episodlista) Episodlogg sedan senaste undersökning Last AT/AF with ECG (senaste AT/AF med EKG) Episodsammanfattning Parameterinställningar Intervallplot EKG-registrering Last Tachy with ECG (senaste taky med EKG) Episodsammanfattning Parameterinställningar Intervallplot EKG-registrering Parameters (parametrar): All Settings (alla Parametrar inställningar) AT/AF Detection (AT/AF-detektion) avkänning enhetens datainsamling Information om enheten Parameters (parametrar): Changes This SesParametrar sion (ändringar under denna undersökning) Värde vid behandlingens start Aktuellt värde Patient Information (patientinformation) se Avsnitt 4.3, “Skriva in patientinformation”, sidan 32 Initial Interrogation (initial avläsning) Quick Look Enhetens status Episodsammanfattning (sedan senaste undersökning) Observationer Cardiac Compass-trender Läkarmanual 93 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 11. Tillgängliga rapporter (fortsättning) Rapportens namn Rate Histograms (frekvenshistogram) Session Summary (sammanfattning av undersökning) Final (slutlig): Session Summary (sammanfattning av undersökning) Innehåll Kammarfrekvenshistogram (sedan senaste undersökning) Histogram över kammarfrekvens under AT/AF (sedan senaste undersökning) Information om enheten Enhetens status Parameterändringar under denna undersökning Aktuellt värde för parametrar A.2 Tekniska specifikationer för Reveal LINQ Tabell 12. Fysiska egenskaper Parameter Volym Massa Mått H x B x D Ytstorlek på enhetens doshöljeselektrod Ytstorlek på enhetens toppelektrod Avstånd mellan elektrodpolerna, kant till kant Värde 1,2 cm3 2,5 g 44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm 75,0 mm2 9,0 mm2 37,7 mm Tabell 13. Identifiering av enheten Parameter Identifieringskod för enheten Röntgenbild av enheten 94 Värde Serienummerprefix ”RLA” Enhetens tillverkare och modell kan identifieras via serienumret som visas när den implanterade enheten blir avläst med en Medtronic CareLinkprogrammerare. Serienummerprefixet ”RLA” anger att den avlästa enheten är en Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic. Välj patientikonen på programmerarens skärm för att visa serienumret. En röntgenbild av den implanterade enheten kan användas för att bekräfta att en patient har en Reveal LINQ-enhet (normalt implanterad på vänster sida av bröstet) Se Figur 40. Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Figur 40. Röntgenbilder framifrån och från sidan av en implanterad Reveal LINQ-enhet Tabell 14. Material i enheten som har kontakt med mänsklig vävnad Parameter Doshölje Elektrodpoler Topp Beläggning Värde Titan Titannitrid Polyuretan, silikon Parylen Tabell 15. Material i införingsverktyget som har kontakt med mänsklig vävnad Parameter Snittverktyg Införingsverktyg Värde Polykarbonat, rostfritt stål Polykarbonat Tabell 16. Batterispecifikationer Parameter Tillverkare Modell/typ Läkarmanual Värde Greatbatch Medical Reveal LINQ 95 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Tabell 16. Batterispecifikationer (fortsättning) Parameter Batterityp Uppskattad livslängd under följande användningssituationer: ● ● ● Värde Litium/grafitfluorid 3 år Ett genomsnitt på 1 automatiskt detekterad episod per dag. Ett genomsnitt på 1 patientaktiverad episod per månad. Mindre än eller lika med 6 månaders hållbarhet (från att enheten tillverkas tills den förs in). Observera: Vid den maximala förvaringstiden (12 månader) minskar livslängden med omkring 3 månader. 96 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 B Försiktighetsåtgärder B.1 Försiktighetsåtgärder B.1.1 Undvika effekter av elektrisk störning i hemmet, på arbetet och i andra miljöer Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är utformad för att monitorera och lagra EKG-data och ta emot radiosignaler från programmeringshuvudet och den patientstyrda aktivatorn. Eftersom enheten kommunicerar med programmeringshuvudet och den patientstyrda aktivatorn genom radiofrekvenstelemetri kan vissa typer av elektromagnetisk interferens (EMI) orsaka tillfälliga telemetriavbrott, utlösa felaktig episoddetektion, skada data som finns lagrade i minnet eller resultera i en elektrisk nollställning av enheten (se Avsnitt B.2). Enheten fungerar normalt så snart patienten flyttar sig bort från störningskällan. Enheten bör inte påverkas vid normal användning av elektrisk utrustning som mobiltelefoner, hushållsapparater, elektriska verktyg, mikrovågsugnar, förbränningsmotorer med gnisttändning, radiosändare eller mikrovågssändare. Även om de flesta störningar filtreras bort, finns det vissa signaler i miljön som har liknande egenskaper som de signaler som programmeringshuvudet eller den patientstyrda aktivatorn sänder ut, eller som på annat sätt kan störa funktionen i enheten. Information som kan delas med patienter med Reveal LINQ avseende källor till elektromagnetisk störning (EMI) i hemmet, på arbetet och i andra miljöer som patienten kan behöva undvika finns i Medtronic Reveal LINQ manual med säkerhetsanvisningar för medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal. B.1.2 Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för läkare som utför medicinska procedurer på patienter med Reveal LINQ Påverkan från medicinsk utrustning på implanterade enheter varierar avsevärt beroende på vilken typ av utrustning och vilka energinivåer som används. I situationer som innebär kända risker ska enheten alltid läsas av och data sparas före proceduren samt enhetens funktion kontrolleras efteråt. Magnetisk resonanstomografi (MR) – Trots att Reveal LINQ införbar hjärtmonitor anses villkorligt säker att använda i MR-miljön när den används under de angivna villkoren, kan andra implanterade enheter eller patientens eget medicinska tillstånd påverka säkerheten och kan kräva ytterligare prövning. Medtronic rekommenderar att kardiologer/radiologer validerar alla redan implanterade enheter eller elektroder genom att använda Reveal LINQ teknisk manual för MR. Vi rekommenderar också sökningar i Medtronic MRI Resource Library på webbplatsen www.medtronic.com/mri. Läkarmanual 97 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Ytterligare information avseende fastställande om en patient med Reveal LINQ kan genomgå en MR-undersökning och för försiktighetsåtgärder relaterade till proceduren finns i Reveal LINQ teknisk manual för MR. Information om ytterligare medicinska procedurer som sannolikt är störningskällor eller innebär risker finns i Medtronic manual med säkerhetsanvisningar för medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal. Den här manualen innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för vårdpersonal som utför medicinska terapier och diagnostiska procedurer på patienter med hjärtenheter. B.2 Nollställning av enheten Vissa tillstånd (bland annat, men ej begränsat till, felaktig funktion i enheten, EMI, diatermi eller extern defibrillering) kan orsaka en elektrisk nollställning av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor. Detta kan leda till att lagrade data försvinner och att inställningen av vissa programmerade parametrar ändras. En översikt över parameterinställningar vid nollställning finns i Avsnitt A.1. Genom ett popup-meddelande som visas då nästa undersökning startas ges information om att en nollställning har inträffat. Dokumentera alltid programmeringsstatus genom att läsa av enheten i början och slutet av varje patientundersökning. Om en nollställning inträffar ska enheten läsas av, önskade parametrar ska programmeras om efter att störningskällan avlägsnats och din Medtronic-representant informeras. 98 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 C Försäkran om överensstämmelse C.1 Försäkran om överensstämmelse Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i Rådets direktiv 1999/5/EG om radio- och teleterminalutrustning. Kontakta Medtronic på de telefonnummer och adresser som anges på omslagets baksida om ytterligare information önskas. C.2 Industry Canada compliance information (överensstämmelse gäller endast för Kanada) IC: 3408D-MEDIMPLANT1 – Funktionen är underkastad följande 2 villkor: (1) denna enhet får inte orsaka störningar och (2) denna enhet måste acceptera störningar, inklusive störning som kan orsaka oönskad funktion av enheten. Den här enheten får på bandbredderna 400 150–406 000 MHz inte störa stationer vilka används som meteorologiska hjälpmedel, meteorologiska satelliter eller satelliter som utforskar jorden och de måste tåla alla störningar som kommer in, inklusive sådana som kan förorsaka oönskade funktioner. Läkarmanual 99 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 Index A anledning till monitorering . . . . . . . . . . . . . . . anpassade värden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Används före-datum . . . . . . . . . . . . . . . . . . artefakter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AT/AF-börda monitorering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . trend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AT/AF-episoder definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . detektera mycket regelbundna AT-rytmer . . detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ektopirejektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar . . . . . . . . . . automatiskt detekterade episoder registrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . avkänning anpassa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . blankning efter avkänning . . . . . . . . . . . . fördröjning innan tröskelminskning startas . . känslighet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . optimera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . oversensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . tröskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . undersensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Avkänning blankning efter avkänning . . . . . . . . . . . . fördröjning innan avkänningströskeln minskar avkänningsprestanda . . . . . . . . . . . . . . . . . avläsning, alla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B batteristatus . . . . . . . . . . . . kontrollera . . . . . . . . . . blankning . . . . . . . . . . . . . . blankningsperiod . . . . . . . . . borttagning . . . . . . . . . . . . . Bradyepisoder definition . . . . . . . . . . . bradyepisoder detektion . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar 100 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 31 11 41 . . . 46 . . . 86 . . . . . . . . . . . . . . . 47 72 70 72 90 . . . 47 . . . . . . . . . . . . . 63 . . 90 . . 65 . . 90 . . 64 . . 65 . . 64 . . 63 47, 63 . . 64 . . 65 . . . . . . . . . . . . . . . 76 49, 52 . . 65 . . 64 . . 12 . . . . 65 90 20 26 . . . . . . . . . . . . . . 47 . . . . . . . . . . . . . . 68 . . . . . . . . . . . . . 90 C Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 CareAlert se Medtronic CareAlert CareLink-programmerare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 D data granska . . . . . . . . . . . . . . radera . . . . . . . . . . . . . . . data från en undersökning hämta . . . . . . . . . . . . . . . data från undersökning avläsning från media . . . . . . spara på diskett . . . . . . . . . datainsamling programmerbara parametrar . data, lagrade Medtronic CareAlert-händelser defibrillator implanterad . . . . . . . . . . . dokumentation, produkt . . . . . . . förklaring av symboler . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 . . . . . . . . . . . . 74 . . . . . . . . . . . . 34 . . . . . . . . . . . . 34 . . . . . . . . . . . . 34 . . . . . . . . . . . . 89 . . . . . . . . . . . . 53 . . . . . . . . . . . . . 9 . . . . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . . . . 5 E EKG anpassning . . . . . . . . . . . . . . filter . . . . . . . . . . . . . . . . . . frysa . . . . . . . . . . . . . . . . . . granska . . . . . . . . . . . . . . . . hämta . . . . . . . . . . . . . . . . . kalibrera . . . . . . . . . . . . . . . Reveal . . . . . . . . . . . . . . . . subkutant . . . . . . . . . . . . . . . tecken . . . . . . . . . . . . . . . . . EKG-fönster . . . . . . . . . . . . . . . . EKG-registrering automatiskt detekterade episoder granska . . . . . . . . . . . . . . . . lagring . . . . . . . . . . . . . . . . . patientaktiverade episoder . . . . överskrivning . . . . . . . . . . . . ektopisk rejektion . . . . . . . . . . . . . elektrisk interferens, effekter av . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40, 41 . . 41 . . 43 . . 40 . . 44 . . 41 . . 40 40, 47 . . 41 . . 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 . . 80 47, 48 . . . 7 . . 47 . . 72 . . 97 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 enbart AF-episoder definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 förbättrad detektion av AF . . . . . . . . . . . . . . . 72 programmerbara parametrar . . . . . . . . . . . . . 90 enhetens datainsamling Reason for Monitoring (anledning till monitorering) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 enhetens identifieringskort . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49, 52 EOS (servicetidens slut) . . . . . . . . . . . . . . . . . 49, 52 episoddetektion programmera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 Episoddetektion programmerbara parametrar . . . . . . . . . . . . . 90 episoder automatisk detektion . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 66 detaljerad episodinformation . . . . . . . . . . . . . 78 räknare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 spara EKG-registreringar . . . . . . . . . . . . . 47, 48 symtom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 överskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 48 Episoder visa data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Episodlogg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 episodlogg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48, 77 Episodtyper Taky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 episodtyper AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 brady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 enbart AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 paus (asystoli) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 F find patient (sök patient) frakt . . . . . . . . . . . . frekvenshistogram . . . fryst segment . . . . . . förpackningens innehåll försiktighetsåtgärder . . förvaring . . . . . . . . . H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hantering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hemmonitor MyCareLink patientmonitor (modell 24950) . . . histogram kammarfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kammarfrekvens under AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 11 87 43 12 97 11 . 11 . . 8 . 88 . 88 hämta data från undersökningen . . . . . . . . . . . . . . . 34 parameteruppsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 händelser Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 händelser för klinisk hantering se läkardefinierade larm I Identifiering av enheten . . . . . . . indikationer . . . . . . . . . . . . . . . informationssymbol, programmerare införbar hjärtmonitor . . . . . . . . . Införbar hjärtmonitor . . . . . . . . . införingsprocedur föra in enheten . . . . . . . . . . inställning av enheten . . . . . slutförande . . . . . . . . . . . . initial avläsning . . . . . . . . . . . . rapport . . . . . . . . . . . . . . värden . . . . . . . . . . . . . . inställning av enheten . . . . . . . . interlocksymbol, programmerare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 . 9 29 . 5 5, 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 13 23 26 36 31 13 29 . . . . . . . . . . . . . . . . K kammarfrekvens genomsnittlig . . . . . histogram . . . . . . . . under AT/AF-trendgraf Kammarfrekvens under AT/AF-histogram kassering . . . . . . . . . . . klippning . . . . . . . . . . . Knappen Print (skriv ut) . . konfigurerbara larm . . . . . kontraindikationer . . . . . . Känslighet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 12 41 37 54 . 9 64 L larm CareLink-konfigurerbara . . . . . . . . . konfigurera . . . . . . . . . . . . . . . . . läkardefinierade . . . . . . . . . . . . . . se även Medtronic CareAlert-meddelanden larmmeddelanden patientanvisningar . . . . . . . . . . . . logg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lorenz-plot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . läkardefinierade larm . . . . . . . . . . . . . . M Marker Channel-förklaringar Läkarmanual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 . . 58, 60, 61 . . . . . . . 54 . . . . . . . . . . 57 . 47, 48, 77 . . . . . . 70 . . . . . . 54 . . . . . . . . . . . . . . . . 41 101 Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 meddelandemetoder konfigurera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . meddelanden se Medtronic CareAlert Medtronic CareAlert-meddelanden . . . . . . . drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . monitorering, hemma MyCareLink patientmonitor (modell 24950) MR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . MyCareLink patientmonitor (modell 24950) . . . . . . . 60 . . . 53, 57 . . . . . 56 . . . . . 8 . . . . . 98 . . . . . . 8 N navigeringsvägar programmerbara parametrar . . nollställning, enhet . . . . . . . . . . . nominella värden . . . . . . . . . . . . nominell symbol, programmerare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 98 31 29 O omplacera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 oversensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 P pacemaker, implanterad . . . . . . . . . parameterinställningar . . . . . . . . . . parameteruppsättning hämta . . . . . . . . . . . . . . . . . spara . . . . . . . . . . . . . . . . . parametrar programmera . . . . . . . . . . . . programmeringssymboler . . . . . ta fram . . . . . . . . . . . . . . . . patientaktivitet . . . . . . . . . . . . . . . patientinformation, skriva in . . . . . . . patientmeddelanden se Medtronic CareAlert-meddelanden patientstyrd aktivator använda . . . . . . . . . . . . . . . beskrivning . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar . . . registrera episoder . . . . . . . . . patientundersökning avsluta . . . . . . . . . . . . . . . . slutlig rapport . . . . . . . . . . . . starta . . . . . . . . . . . . . . . . . uppföljningsfrekvens . . . . . . . . Pausepisoder (asystoli) definition . . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar . . . pausepisoder (asystoli) detektion . . . . . . . . . . . . . . . preliminärt värde . . . . . . . . . . . . . 102 . . . . . . . . . . . 9 . . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . 31 . . . . . . . . . . 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 29 29 86 32 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . 8 91 48 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 38 26 49 . . . . . . . . . . 47 . . . . . . . . . . 90 . . . . . . . . . . 69 . . . . . . . . . . 28 programmerad symbol, programmerare programmerare . . . . . . . . . . . . . . CareLink . . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar datainsamling . . . . . . . . . . . . enhetens datum/tid . . . . . . . . . episoddetektion . . . . . . . . . . . Programmerbara parametrar R-vågsavkänning . . . . . . . . . . programmeringsinstruktioner . . . . . . P-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 . . . . . . . . . . . 8 . . . . . . . . . . 26 . . . . . . . . . . 89 . . . . . . . . . . 89 . . . . . . . . . . 90 . . . . . . . . . . 90 . . . . . . . . . . 32 . . . . . . . . . . 64 Q Quick Look episoder . . . . . . fönster . . . . . . . observationer . . . rapport . . . . . . . R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . radera data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rapporter AT/AF-sammanfattning . . . . . . . . . . . . . episodlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . episodräknare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . initial avläsning . . . . . . . . . . . . . . . . . . Quick Look . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . senaste AT/AF-episod . . . . . . . . . . . . . . skriva ut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . tillgängliga rapporter . . . . . . . . . . . . . . . undersökningssammanfattning . . . . . . . . . Rapporter senaste takyepisod . . . . . . . . . . . . . . . . Reason for Monitoring (anledning till monitorering) programmerbara parametrar . . . . . . . . . . refraktärperiod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rekommenderad utbytestid (RRT) . . . . . . . . . . Reveal LINQ-systemet komponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar . . . . . . . . . . tekniska specifikationer . . . . . . . . . . . . . risker i sjukhusmiljö och vid medicinsk behandling risker vid medicinsk behandling . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmerbara parametrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 75 76 76 . . . 74 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 82 82 36 76 82 35 37 38 . . . 82 . . . 92 . . . 43 . 49, 52 . . . . . . . . . . . 7 . . 89 . . 94 . . 97 . . 97 49, 52 . . 63 . . 90 S skriva ut inställningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35, 36 val av skrivare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Läkarmanual Medtronic REVEAL LINQ™ LNQ11 spara data från undersökning . . . . . parameteruppsättning . . . . . spara på diskett . . . . . . . . . . . . Spara till USB-minne . . . . . . . . . steril barriär . . . . . . . . . . . . . . sterilitet . . . . . . . . . . . . . . . . . störningsintervall . . . . . . . . . . . symboler, förklaring . . . . . . . . . . symboler, parameterprogrammering symtomepisoder . . . . . . . . . . . säkerhetsanvisningar medicinska procedurer och EMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 . . 31 . . 34 . . 34 11, 16 . . 11 . . 43 . . . 5 . . 29 . . 48 . . . . . . . . . . . . 5 T Takyepisoder definition . . . . . . . . . . . detektion . . . . . . . . . . . takyepisoder programmerbara parametrar teknisk support . . . . . . . . . . Telemetri . . . . . . . . . . . . . . Läkarmanual toleransförutsättningar transport . . . . . . . . trendgrafer . . . . . . . T-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . 90 . . . . . . . . . . . . . . . 6 . . . . . . . . . . . . . . 27 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 11 85 64 U undersensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 utskrift rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 utskriftskö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 V variabilitet i hjärtfrekvensen . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 varningssymbol, programmerare . . . . . . . . . . . . . . 29 Å . . . . . . . . . . . . . . 47 . . . . . . . . . . . . . . 67 . . . . ångra preliminärt värde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Ä ändringar under denna undersökning . . . . . . . . . . . 27 Ö övervaka patientens tillstånd . . . . . . . . . . . . . . . . 46 103 Australien Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Auktoriserad representant inom Europeiska gemenskapen Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederländerna +31 45 566 8000 Europa/Mellanöstern/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz +41 21 802 7000 © Medtronic, Inc. 2013 M955761A009B 2013-12-16 *M955761A009* Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Tekniska manualer www.medtronic.com/manuals
© Copyright 2024