Kliniska studier inom KLL Uppdaterad 141106 Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge Pneumokockvaccinationsstudien. Pågående. Akademisk studie med industristöd. Obehandlade KLL utan planerad behandlingsstart (närmaste 3 månader). Randomisering mellan Prevenar och Pneumovax. Serologiskt vaccinationssvar och ev. påverkan på grundsjukdom utvärderas. Huvudprövare: Eva Kimby tel 070 8540188. Kontaktpersoner: Forskningssjuksköterska Kristina Kinneholm tel: 0707 230270 Akademiska sjukhuset, Uppsala Pneumokockvaccinationsstudien. Pågående. Akademisk studie med industristöd. Obehandlade KLL utan planerad behandlingsstart närmaste tiden. Randomisering mellan Prevenar och Pneumovax. Avser att studera vaccinationssvar och ev. påverkan på grundsjukdom. Huvudansvarig: Tobias Svensson , Hematologen UAS. Kontaktpersoner UAS: Tobias Svensson och Honar Cherif, Hematologen. CAR-19. CAR-T behandling vid lymfatiska maligniteter. Akademisk fas I-studie. Huvudansvariga: Hans Hagberg och Gunilla Enblad, Onkologen UAS. Kontaktperson UAS: Mattias Mattsson Hematologen. GREEN. Fas III-IV. Sponsor - Roche. Icke-randomiserad studie på både obehandlade och behandlade KLL, samt "fit" och "unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice). Safety-studie. Inklusion pågår. Nationell huvudprövare: Honar Cherif Hematologen, UAS. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif och Mattias Mattsson, Hematologen. MURANO. Fas III. Sponsor Roche/Quintiles. Öppen randomiserad studie vid recidiverande/refraktär KLL. Jämför ABT-199 (per oral bcl-2 hämmare) + Rituximab med Bendamustine + Rituximab. Startmöte i Uppsala 26/5 2014. Inklusion sannolikt efter sommaren. Nationell huvudprövare: Karin Karlsson, Hematologen Lund. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif och Mattias Mattsson Hematologen. RIC-KLL. Akademisk fas II studie i regi av Svenska allo-gruppen. Avser att studera betydelsen av MRDanalyser och Chimerismanalyser vid allo-SCT med konditionering med Flu/Bu (+ATG vid URD) hos KLLpatienter. Pågående inklusion. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif och Mattias Mattsson, Hematologen. Karolinska Universitetssjukhuset, Solna CamRev-studien: Fas 1-2 studie med alemtuzumab i kombination med lenalidomid till patienter med refraktär/relaps KLL med behandlingsindikation. 21 inkluderade patienter av 25 planerade. Respons 67%. Sannolikt stänger studien hösten-14. CamOfa: Fas 1-2 studie med alemtuzumab i kombination med ofatumumab till patienter med behandlingskrävande, tidigare obehandlad KLL. 37 inkluderade patienter av 60 planerade. Respons 95%. CamIbru: Fas 1 studie med alemtuzumab i kombination med ibrutinib till patienter med hög-risk relapsed/refraktär KLL, behandlingskrävande KLL. Planerar att inkludera 10 patienter i en fas 1 studie, startar hösten-14. Kontaktperson: Jeanette Lundin. Tel 08-5177 0000, 0700-856786. Vaccinationsstudie vid KLL. Fas I/II –studie av ett individuellt APO-DC vaccin som testas på KLL pat. (hittills obeh. eller 2 månader efter avslutad chlorambucil/prednison behandling utan generell beh. indikation). Test av olika adjuvans i kohorter, för närvarande med lenalidomid som bas. Primär endpoint är att undersöka möjlighet att framställa APO-DC vaccin samt att studera säkerhet/biverkningsprofil av detsamma. Sekundär endpoint är att studera ev. immunologiska samt kliniska effekter. Forskningsgrupp Håkan Mellstedt/Anders Österborg Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg Helios studien (R-Benda +/- Ibrutinib (blindad randomiserad) men inkusionen är stängd för nya patienter. PROLONG (GSK) underhåll med Ofatumomab v s kontroll efter avslutad recidivbehandling. Universitetssjukhuset i Linköping GREEN – Icke-randomiserad fas III-studie på både obehandlade och behandlade KLL, samt "fit" och "unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice). PROLONG. Öppen randomiserad fas III-studie. Underhållsbehandling ofatumumab jämfört med ingen underhållsbehandling hos patienter med relaps av KLL, som svarat på induktionsbehandling. OMB114242 - Ofatumumab vs Physician's Choice in Subjects With Bulky Fludarabine-Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Kontaktperson: Kourosh Lotfi. Mail: [email protected] Skånes Universitetssjukhus (Lund/Malmö) CONTINUUM. Randomiserad fas III-studie. Lenalidomid som underhållsbehandling för KLL-patienter efter andra linjens behandling. Kontaktperson SUS: Karin Karlsson, Gunnar Juliusson, Daniel Roth. GREEN. Icke-randomiserad fas III-studie på både obehandlade och behandlade KLL, samt "fit" och "unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice). Kontaktperson SUS: Karin Karlsson, Gunnar Juliusson, Elena Holm, Daniel Roth. MURANO. Öppen randomiserad fas III-studie vid recidiverande/refraktär KLL. Jämför ABT-199 (per oral bcl-2 hämmare) + Rituximab med Bendamustine + Rituximab. Kontaktperson SUS: Karin Karlsson, Gunnar Juliusson, Elena Holm, Daniel Roth. Pneumokockvaccinationsstudien. Obehandlad KLL utan planerad behandlingsstart närmaste tiden. Randomisering mellan Prevenar och Pneumovax. Kontaktperson SUS: Daniel Roth.