Anti-IgA i gelteknik
LABEX Användarmöte 20-21 november 2012 Stockholm Anti-IgA i gelteknik En snabbtest för ökad patientsäkerhet Cecilia Pardi, Överläkare – KITM Tranfusionsmedicin Sahlgrenska Universitetssjukhuset Vårt tankesätt på TM Sahlgrenska… • Patientsäkerhet är ett mål som medför en dynamisk process med ständig förbättring och utveckling • Att förebygga och att snabbt tolka och hantera akuta transfusionsreaktioner är en utmaning • Att optimera resurser är en utmaning • TM Sahlgrenska har försökt genom åren att skapa ett register av patienter med känd IgA brist • 2011 infördes en snabbtest för identifiering av patienter med antikroppar mot IgA Selektiv IgA brist Selektiv IgA-brist är en av de vanligaste primära immunbristsjukdomarna. • S-IgA< 0,07 g/L med normal nivå s-IgM och normal/ förhöjd nivå s- IgG hos patient > än 4 år då andra orsaker till hypogammaglobulinemi kan uteslutas. • 1/600 genomsnittigt i den kaukasiska befolkningen 1/143 i den arabiska halvön 1/18000 i Japan • Genetisk backgrund ej tydligt definierad. Ökad benägenhet i släkten har observerats och speciellt mamma-barn. • 20% har ökad infektionsfrekvens: bakterier * ÖLI:er, pneumoni * Magtarminfektioner • Ökad frekvens allergier, autoimmuna sjukdomar. Vissa maligniteter kan vara associerade med IgA brist. En del patienter bildar antikroppar mot IgA som kan ge upphov till allvarliga komplikationer vid transfusion av blodkomponenter. Allergisk reaktion (svår) Ångest, klåda, feber, frossa, oro, ansiktsrodnad, takykardi, blodtrycksfall, anafylaxi. Anafylaxi Akut, svår, snabbt insättande systemisk överkänslighetsreaktion från flera organsystem, potentiellt livshotande. Alltid: objektiv respiratorisk, kardiovaskulär och/eller kraftig allmänpåverkan. FALL 1 Vinter 2010 • 16-åring flicka inkommer med akut leversvikt läkemedelinducerad • Anafylaktisk reaktion uppstår vid transfusion av 1 plasmaenhet • Plasmabyte behövs och jourhavande läkare TM kontaktas för beslut om hur fortsatt behov av plasma skall handläggas • Patientens mamma har IgA brist enligt info från PAL • IgA fattig plasma lämnas ut och plasmabyte utförs utan komplikation • Prov skickas till Immunologen för bestämning av total IgA och anti-IgA i fall IgA- brist dokumenteras Utfall: normal nivå s–IgA. FALL 2 Vinter 2010 • Medelålders man inkommer akut under natten med misstänkt aortaruptur • IgA brist enligt PAL, okänd på TM • Information om antikroppar mot IgA saknas • Patienten förs till operation • Grundbeställning: 10 ery+ 10 plasma enh. • ”Vanliga” blodkomponenter lämnas ut • Patienten transfunderas utan komplikation • Prov skickas till Immunologen för bestämning av total IgA och antikroppar mot IgA Utfall: Total IgA brist (≤ 21 ug/L bedöms som total brist) Anti-IgA 6 Enh/mL svagt pos (≤5 bedöms som neg) ID-PaGIA Anti-IgA Antibody Test • Rödfärgade polymerpartiklar är sensibiliserade med IgA av humant ursprung. • Om patientprov innehåller antikroppar mot IgA förekommer en antigen/antikropp reaktion med synlig agglutination som avläses makroskopiskt. ID-PaGIA IgA deficiency test • Rödfärgade partiklar är sensibiliserade med kaninantikropp mot humant IgA. • Om patientens serum/plasma innehåller IgA förekommer synlig agglutination. Utförande 10 ul serum eller plasma 50 ul polymerpartiklar 5m inkubation rum t + 10 m centifugering Avläsning Våren 2010 - Validering/Utvärdering av IgA deficiency och anti-IgA Antibody test Våra mål • Vem: patienter (ej screening av blodgivare) • När: - svår allergisk reaktion vid transfusion av blodkomponenter - känd IgA brist när information om antikroppar mot IgA saknas • Varför: beslut om transfusionspolicy i akut läge Plan Sammanlagt 46 prover analyserades varav: • 6 blodgivare (friska individer/kontroll) • 40 patienter: *1 partiell brist med svaga antikroppar *4 partiell brist utan antikroppar *26 total brist med antikroppar (varierande styrka) * 8 total brist utan antikroppar * 1 pool med IgA antikroppar och med svaga antikroppar mot IgA (int. ktr. i bruk på Immunologen) Proverna analyserades blint i gelteknink och kontrollerades successivt mot utfallet från FEIA (fluorescence enzyme immunoassay) utförd på Immunologen. Total-IgA: värden ≤ 21 ug/L bedöms som total IgA brist Anti-IgA: <5 enh/mL bedöms som neg 6-50 enh/mL bedöms som svagt pos ≥ 50 enh/mL bedöms som pos Resultat Typ Antal IgA Anti-IgA Avvikelser Blodgivare 6 Pos Neg ----- Partiell brist/ svaga ak 1 Neg Pos ----- Partiell utan ak 4 Pos Neg ----- Total brist utan ak 8 Neg Neg ----- Total brist med ak 23 Neg Pos ----- ” sv. ak. (10 och 7 U/mL FEIA) 2 Neg Neg Falskt neg anti-IgA ” sv. Ak ( 6U/mL FEIA) 1 Pos Neg Falskt pos IgA Falskt neg anti-IgA (15ug/L) Pool med IgA och anti-IgA (ktr.) 1 Pos Bl.bild ----- Bedömning • IgA deficiency test: lämplig för identifiering av total IgA brist (1 falskt pos av 34) Ej lämplig för identifiering av partiell IgA brist ( 4 av 5 pat är pos) • Anti-IgA test: lämplig för identifiering av anti-IgA (av 28 analyserade var 3 falskt neg; de hade väldigt svaga ak strax över detektionsgräns med FEIA) Anti-IgA antibody test • Specificitet 100% • Sensitivitet 89,3% • Reproducerbarhet 100% Utgångna kort (2 mån) testades, pos och neg ktr ua: samma utfall som ovan. Slutsatser efter Utvärdering • IgA deficiency test infördes ej vid det tillfället (lämplig i annat sammanhang t ex screening av blodgivare för total IgA brist). • Anti-IgA test infördes under förutsättning att: Jourhavande läkare kontaktas för beslut om utförande, bedömning av resultat, transfusionspolicy och beslut om fortsatt utredning krävs. Arbetsflöde vid känd IgA brist • Samarbete med Immunologen för överföring av information om nyupptäckta patienter med IgA brist med eller utan antikroppar mot IgA. • IgA brist +antikroppar mot IgA Brevlåda på ”skärm” med blodrekommendationer (tvättade erytrocyter/trombocyter, IgA fattig plasma). • IgA brist utan antikroppar mot IgA Brevlåda på ”skärm” att sätta anti-IgA i gelteknik vid transfusionsbehov och kontakt med jourhavande läkare. Svår allergisk reaktion, IgA status okänd… Anti-IgA i gelkort Om pos: misstänkt IgA brist med anti-IgA Fortsatt utredning med automatiserad FEIA Beslut om fortsatt transfusionspolicy utifrån resultat Uppföljning 23 patienter har utretts sedan feb 2011 varav: (11 med tranfusionsreaktion , 12 med IgA brist) • 17 neg för antikroppar mot IgA • 6 pos för antikroppar mot IgA varav: • 8 neg har konfirmerats med FEIA (kval. ktr.) • 4 pos har konfirmerats med FEIA (kval. ktr.) * 1 patient som upprepat haft måttlig transfusionsreaktion vid transfusion av vanliga blodkomponenter (ej typisk anafylaktisk reaktion) var pos mot IgA i gelteknik och har successivt visat sig ha partiell IgA brist och svaga antikroppar mot IgA med FEIA. * 4 patienter utredda pga svår transfusionskomplikation, var neg för antikroppar mot IgA i gelteknik och har transfunderats med ”vanliga blodkomponenter” u.a. vid fortsatt blodbehov. Neg resultat för antikroppar mot IgA har successivt erhållits även med FEIA. Konklusion • ID –PaGIA Anti-IgA Antibody test har visat sig ha hög specificitet och känslighet . • Att kunna erhålla ett resultat på 20 minuter har särskild betydelse i ett akut läge då detta ger möjlighet att snabbt fatta beslut om transfusionspolicy med fokus på patientsäkerhet. • Det är också värdefullt med tanke på att tillgången till tvättade/IgA-fattiga blodkomponenter är begränsad och utgör en organisatorisk utmaning, framför allt vid transfusion av stora volymer på kort tid.
© Copyright 2024