Kvalitetsindikatorer for biologisk behandling af inflammatorisk tarmsygdom (BIO‐IBD) – Version 1.1 Indikatoroversigt: Indikator Indikator – beskrivelse 1‐CD: 2‐CD: 3‐CD: 4‐CD: 1‐UC: 2‐UC: 3‐UC: 4‐UC: 5‐IBD: Andelen af patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af luminal CD er i overensstemmelse med nationale rekommandationer (RADS). Andelen af nystartede CD patienter, hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med nationale rekommandationer (RADS). Andelen af patienter med CD i vedligeholdelsesbehandling, som har mindst to ambulante kontroller inden for 1 år. Andelen af patienter med CD, hvor indikationen er luminal sygdom, og som aldrig er opereret for CD, i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, som har velbehandlet sygdom. Andelen af UC patienter, hvor indikationen for biologisk behandling er i over‐
ensstemmelse med nationale rekommandationer (RADS). Andelen af nystartede UC patienter, hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med nationale rekommandationer (RADS). Andelen af patienter med UC i vedligeholdelsesbehandling, som har mindst to ambulante kontroller inden for 1 år. Andelen af patienter med UC i vedligeholdelsesbehandling i biologisk terapi med velbehandlet sygdom. Andelen af patienter med UC eller CD, som ikke får fast steroidbehandling efter mindst 6 mdrs. biologisk behandling 16. marts 2015 Indikator standard (%) Indikator type Bemærkning ≥80 Proces ≥80 Proces ≥80 Proces ≥60 Resultat ≥80 Proces ≥80 Proces ≥80 Proces ≥60 Resultat ≥60 Resultat 1/12 INDIKATOR 1‐CD: Indikation for biologisk be‐
handling af luminal CD Andelen af patienter, hvor indikationen for biologisk be‐
handling af luminal CD er i overensstemmelse med natio‐
nale rekommandationer (RADS). Standard: >=80% 1‐CD: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle luminale CD diagnostice‐
rede patienter SD1.2.1 og ex‐
traintestinal SD1.3 som påbe‐
gynder i biologisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og som opfylder kriterierne i de nationale guidelines for behand‐
ling af CD med biologisk læge‐
middel. SD1.2.1 og mindst en af følgende: SD2.3.1‐2; SD2.4.1‐2 eller SD1.2.1, SD1.2.2 eller EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler eller 2) SD2 mangler SD1.3.0. og mindst én af følgende: SD2.1.0‐2 + SD2.3.1‐2 SD2.1.0‐2 + SD2.4.1‐2) Fremgår af ”indikation sygdom” og ”indikation respons på standardbehandling” http://www.regioner.dk/sundhed/medicin/r%C3%A5det+for+anvendelse+af+dyr+sygehusmedicin+rads/behandlingsvejledninger 2/12 INDIKATOR 2‐CD: Valg af biologisk behandling ved CD Andelen af nystartede CD pati‐
enter, hvor førstevalgte biolo‐
giske lægemiddel er i overens‐
stemmelse med nationale re‐
kommandationer (RADS). Standard: >=80% 2‐CD: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB ANTAL PATIENTFORLØB EKSKLUDEREDE PATIENTER – EKSKLUSIONSKRITERIER (NÆVNER) (TÆLLER) DATAKOMPLETHED Alle CD diagnosticerede patien‐ Patienter, der indgår i nævner Ingen. Oplysninger om: og hvor førstevalgte biologiske ter SD1.2.1‐2# og extraintesti‐
1) SD1 mangler lægemiddel er KD2.0‐1 nal SD1.3 som påbegynder i eller biologisk behandling KD2 3) KD2 mangler (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). og ikke tidligere har fået biologisk terapi (SD3.0) RADS rekommandationerne på tidspunkt for start af biologisk behandling. Første valgs præparaterne vil ændre sig løbende, hvilket der skal tages hensyn til. http://www.regioner.dk/sundhed/medicin/r%C3%A5det+for+anvendelse+af+dyr+sygehusmedicin+rads/behandlingsvejledninger 3/12 INDIKATOR 3‐CD: Patienter med CD i biologisk langtidsbehandling behandling som følges løbende Andelen af patienter med CD i vedligeholdelsesbehandling, som har mindst to ambulante kontroller inden for 1 år. Standard: >=80% 3‐CD: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle CD diagnosticerede patien‐
ter SD1.2.1‐2 og extraintestinal SD1.3 som påbegynder i biolo‐
gisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). og Har modtaget ≥ 3 behandlinger med biologisk behandling, hvor 3. behandling er modtaget inden for 12 uger før periodens start (xx‐yy) og som ikke er ophørt med biolo‐
gisk behandling inden for peri‐
oden xx‐yy (KD5.1) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og hvor der er registreret mindst to ambulante kontakter med klinisk vurdering (KD1) med min 12 uger interval i den 12 mdr.s periode. EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler 4/12 INDIKATOR 4‐CD: Behandlingseffekt ved luminal CD. Andelen af patienter med CD, hvor indikationen er luminal sygdom, og som aldrig er ope‐
reret for CD, i vedligeholdel‐
sesbehandling med biologisk terapi, som har velbehandlet sygdom. Standard: >=60% 4‐CD: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle CD diagnosticerede patien‐
ter SD1.2.1‐2 som påbegynder i biologisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). og Har modtaget ≥ 3 behandlinger med biologisk behandling, hvor 3. behandling er modtaget inden for 12 uger før periodens start (xx‐yy) og som ikke er ophørt med biolo‐
gisk behandling inden for peri‐
oden xx‐yy (KD5.1) og som aldrig er opereret (kode LPR) ANTAL PATIENTFORLØB EKSKLUSIONSKRITERIER (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævne‐
Ingen ren og som ved seneste kontrol har HBI score < 5 eller abrPCDAI <= 10 EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler og 1) HBI score mangler eller 2) abrPCDAI score mangler 5/12 INDIKATOR 1‐UC: Indikation for biologisk be‐
handling af UC Andelen af UC patienter, hvor indikationen for biologisk be‐
handling er i overensstemmel‐
se med nationale rekomman‐
dationer (RADS). Standard: >=80% ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle UC diagnosticerede pati‐
enter SD1.1.0‐1 og som påbe‐
gynder i biologisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og som opfylder kriterierne i de nationale guidelines for behand‐
ling af UC med biologisk læge‐
middel. dvs. SD 1.1.0 – 1.1.1 og mindst en af følgende SD2.1.0‐2 EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen. EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler eller 2) SD2 mangler 1‐UC: Bemærkninger Fremgår af ”indikation sygdom” og ”indikation respons på standardbehandling” http://www.regioner.dk/sundhed/medicin/r%C3%A5det+for+anvendelse+af+dyr+sygehusmedicin+rads/behandlingsvejledninger 6/12 INDIKATOR 2‐UC: Valg af biologisk behandling ved UC Andelen af nystartede UC pati‐
enter, hvor førstevalgte biolo‐
giske lægemiddel er i overens‐
stemmelse med nationale re‐
kommandationer (RADS). Standard: >=80% ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle UC diagnosticerede pati‐
enter SD1.1.0‐1 og som påbe‐
gynder i biologisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). og som ikke tidligere har fået biologisk terapi (SD3.0) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er KD2.0‐2 EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen. EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler eller 3) KD2 mangler 2‐UC: Bemærkninger RADS rekommandationerne på tidspunkt for start af biologisk behandling. Første valgs præparaterne vil ændre sig løbende, hvilket der skal tages hensyn til. http://www.regioner.dk/sundhed/medicin/r%C3%A5det+for+anvendelse+af+dyr+sygehusmedicin+rads/behandlingsvejledninger 7/12 ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) 3‐UC: Alle UC diagnosticerede pati‐
Patienter med UC i biologisk enter SD1.1.0‐1 og som påbe‐
behandling som følges løbende gynder i biologisk behandling KD2 Andelen af patienter med UC i (svarende til SKS behandlings‐
vedligeholdelsesbehandling, koderne: BOHJ18A1, som har mindst to ambulante BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, kontroller inden for 1 år. BOHJ19H4). Standard: >=80% og Har modtaget ≥ 3 behandlinger med biologisk behandling, hvor 3. behandling er modtaget inden for 12 uger før periodens start (xx‐yy) og som ikke er ophørt med biolo‐
gisk behandling inden for peri‐
oden xx‐yy (KD5.1) 3‐UC: Bemærkninger INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og hvor der er registreret mindst to ambulante kontakter med klinisk vurdering (KD1) med min 12 uger interval i den 12 mdr.s periode. EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen. EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler 8/12 INDIKATOR 4‐UC: Behandlingseffekt ved UC Andelen af patienter med UC i vedligeholdelsesbehandling i biologisk terapi med velbe‐
handlet sygdom. Standard: >=60% 4‐UC: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle UC diagnosticerede pati‐
enter SD1.1.0‐1 og som påbe‐
gynder i biologisk behandling KD2 (svarende til SKS behandlings‐
koderne: BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). og Har modtaget ≥ 3 behandlinger med biologisk behandling, hvor 3. behandling er modtaget inden for 12 uger før periodens start (xx‐yy) og som ikke er ophørt med biolo‐
gisk behandling inden for peri‐
oden xx‐yy (KD5.1) og som aldrig er opereret (kode LPR) ANTAL PATIENTFORLØB EKSKLUSIONSKRITERIER (TÆLLER) Ingen Patienter, der indgår i nævne‐
ren og som ved seneste kontrol har HBI score < 5 eller abrPUCAI <= 10 EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED Oplysninger om: 1) SD1 mangler og 1) SCCAU score mangler eller 2) abrPCDAI score mangler 9/12 INDIKATOR 5‐IBD: Steroidfri efter 6 måneders biologisk behandling Andelen af patienter med UC eller CD, som ikke får fast ste‐
roidbehandling efter mindst 6 mdrs. biologisk behandling Standard: >=60% ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle UC eller CD diagnosticere‐
de patienter (SKS diagnoseko‐
de DK50.0‐50.9 og DK51.0‐
51.9) som opstarter i biologisk behandling (SKS behandlings‐
kode BOHJ18A1, BOHJ18A3‐5, BOHJ24, BOHJ26, BOHJ19H4). ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og ved det første besøg efter 6 måneder ikke får steroid (KD3.1) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED 1) Manglende KD3.1 registre‐
ring 5‐IBD: Bemærkninger Forbehandling med steroid inden opstart af biologisk terapi skal ikke med tages 10/12 INDIKATOR 6‐IBD børn: Vækst Standard: >= % ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) børneafdelings kode ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter, der indgår i nævner og hvor EKSKLUSIONSKRITERIER Ingen. EKSKLUDEREDE PATIENTER – DATAKOMPLETHED 1) 6‐IBD børn: Under udvikling 11/12 Appendix Indikator ‐ beskrivelse Indikator standard (%) Indikator type Bemærkning Andelen af patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af fistulerende CD er i overensstemmelse med nationale guidelines. 1‐CD_a: 12/12