Læs her

Boksord
fra
patent
til
patient
Fra patent til patient
Forskning og udvikling
Patentering
Præklinisk udvikling
Formulering
Produktion
Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4
Registrering
Pharmacovigilance
Kvalitetssikring
Markedsføring
Distribution og salg
Klinisk farmaci
16
pharma august 2015
Begreber inden for
klinisk farmaci
I 2014 blev fire begreber inden
for patientspecifik klinisk farmaci defineret gennem et tværfagligt samarbejde, arrangeret
af SAFE (Sygehusapotekernes
og Amgros' Forsknings- og udviklingsEnhed). Læs nærmere
om dette samarbejde og resultaterne deraf i Pharma februar
2014.
Definitionerne er:
Af Anne Cathrine Schjøtt
Klinisk
farmaci
Klinisk farmaci er meget mere end
blot udlevering af medicin og samtale med patienter. Som det sidste
led i medicinens bevægelseskæde
frem til patienten omfatter den
kliniske farmaci alle de aktiviteter,
der knytter sig til medicineringen.
Herunder regnes valg af medicin,
dosering, korrekt anvendelse og
vejledning/uddannelse af patienter. Klinisk farmaci er med til at sikre optimal og rationel brug af lægemidler til gavn for både patienten,
samfundet og arbejdsgangene i
sundhedsvæsnet. Klinisk farmaci
sker i et samarbejde mellem tre
parter: farmaceuter, sundhedsprofessionelle og patienter.
Medicinanamnese
En proces, hvor der indhentes
oplysninger om patientens lægemiddelbehandling med henblik på at udarbejde en aktuel
medicinliste på baggrund af kildeafstemning.
Medicinafstemning
En struktureret proces, hvor
medicinanamnesen og ændringer i lægemiddelordinationer
ved ambulatoriebesøg, indlæggelse, overflytninger og udskrivelse afstemmes med patientens aktuelle lægemiddelordinationer.
Medicingennemgang
En systematisk og kritisk gennemgang af patientens lægemiddelbehandling med det formål at optimere denne ud fra en
patientorienteret og rationel
farmakoterapeutisk vurdering.
Ordinationsgennemgang
En teknisk gennemgang af de
enkelte lægemiddelordinationer med henblik på ordination
og dispensering inden for sortiment.
pharma august 2015
17
fra
patent
til
patient
Af Anne Cathrine Schjøtt / Foto Camilla Schiøler
Farmaceutens
rolle er ved at
blive defineret i
sundhedsgruppen
I at få det optimale ud af patientbehandling spiller farmaceuter en
vigtig rolle. Flere hospitaler har projekter i gang, hvor læger, sygeplejersker og andet sundhedspersonale sparer tid på behandling og øger
patientsikkerheden, fordi farmaceuter hjælper til at gøre arbejdsgangene mere flydende. Forskning er et vigtigt led heri.
Fra patent til patient
Forskning og udvikling
Patentering
Præklinisk udvikling
Formulering
Produktion
Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4
Registrering
Pharmacovigilance
Kvalitetssikring
Markedsføring
Distribution og salg
Klinisk farmaci
18
pharma august 2015
D
e sidste mange år har der været et støt
stigende antal farmaceuter ansat i sygehusvæsnet med fokus på forskningsarbejde.
Det er specielt tre forskellige områder,
forskningen handler om: akutmodtagelser,
medicingennemgange og samarbejde på
tværs af faggrupper – altså multidisciplinære
teams. Specielt de multidisciplinære områder vil fremadrettet være det største hovedfokus for klinisk farmaceutisk forskning i
Danmark, lyder det fra ph.d. Trine Rune Høgh
Nielsen, forsker og klinisk farmaceut hos Region Sjælland.
40 mio. sparker gang i forskning
Et bredt flertal i folketinget blev i 2013 enige
om at afsætte 40 mio. kr. i perioden 20142017 til forsøg med etablering af tværfaglige
teams i alle regioner med fokus på medicinering.
»Det er helt sikkert et af de områder, vi vil
få en stor viden om over de næste år. På nuværende tidspunkt findes mindre projekter
rundt omkring, som har vist, at systemet og
patienterne har gavn af de multidisciplinære
teams,« siger Trine Rune Høgh Nielsen.
Farmaceuten skal defineres i gruppen
De andre faggrupper er i højere grad vant til
samarbejde, så farmaceuters tilstedeværelse har været en hel ny oplevelse for mange.
»Der har været uenighed om, hvad farmaceutens rolle i denne sammenhæng er,« siger hun.
De mindre projekter, der allerede har været på området, har mest været af beskrivende karakter. De har vist, hvordan man har
fået teams op at stå, og beskrevet, hvordan
de forskellige roller er, og hvordan rollerne
interagerer med farmaceutens.
Mindsker antal utilsigtede hændelser
Trine Rune Høgh Nielsens eget ph.d.-projekt
handlede om farmaceuter på akutafdelingerne i Region Sjælland. Hun ønskede at undersøge, om det vil gavne patientens medicinering, hvis en farmaceut først blev sat til at
gennemgå medicinen, før den lægelige viderebehandling.
SAFE Sygehusenes og
Amgros’ forskningsenhed
SAFE har til formål at forske og frembringe
dokumentation om forholdene i den kliniske
farmaci på sygehusapotekerne i Danmark.
Enheden blev oprettet af sygehusapotekerne
og Amgros i 2008.
Forskningsenheden har primært tre områder
som hovedfokus: Klinisk farmaci, patientsikkerhed og stabilitet af lægemidler.
SAFE har siden oprettelsen været involveret i
adskillige klinisk farmaceutiske opgaver i
samarbejde med sygehusapotekerne. Enheden, der til dagligt administreres hos Amgros, har fungeret som sparringspartner på
talrige forsknings- og udviklingsopgaver på
sygehusapotekerne. Hyppige opgaver derudover er især kommentering på abstracts og
postere om forskning på det farmaceutiske
område til kongresser samt assistance til
publicering af artikler.
Ph.d. Trine Rune Høgh Nielsen, forsker
og klinisk farmaceut hos Region
Sjælland, forsker i det tværfaglige
samarbejde på danske hospitaler.
»Det viser sig, at patienten undgår
nogle utilsigtede hændelser, når en farmaceut har sørget for, at lægen kan give patienten den rette medicinering fra start.«
Omvendt har en tidligere dansk undersøgelse vist, at en gennemgang af
medicineringen ved en klinisk farmaceut
kun afkorter indlæggelseslængden med
omkring en halv dag. Undersøgelsen
konkluderede dog også, at patienternes
bivirkninger og andre utilsigtede hændelser er mindre ved farmaceutisk medicingennemgang end uden.
Sammenligning af 30 studier
I en helt ny undersøgelse i Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy har forskerne bag en artikel gennemtrevlet den
videnskabeligt litteratur for at finde ud af,
hvilke dele af den kliniske farmaceutiske
ydelse, der kan afhjælpe lægemiddelrelaterede problemer i sektorovergange.
Ved en gennemgang af 30 studier har
forskerne kategoriseret farmaceutens
rolle i hvert studie og sammenlignet effekterne heraf.
»De konkluderer, at de bedste resultater fås i de tilfælde, hvor den kliniske farmaceut laver en bred farmaceutisk ydelse inklusive medicingennemgang i multidisciplinære teams,« forklarer Trine Rune
Høgh Nielsen.
pharma august 2015
19
fra
patent
til
patient
Fra patent til patient
Forskning og udvikling
Patentering
Præklinisk udvikling
Formulering
Produktion
Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4
Registrering
Pharmacovigilance
Kvalitetssikring
Af Anne Cathrine Schjøtt / Foto Camilla Schiøler
Samarbejde med
hospitalsafdelinger
Markedsføring
Distribution og salg
Klinisk farmaci
20
pharma august 2015
I Nordsjælland har hospitalsapotekets farmaceuter i samarbejde med
afdelingslæger mindsket antibiotika­forbruget og ændret lægernes
adfærd, så de lettere kan følge RADS anbefalinger i hverdagen.
P
å Region Hovedstadens Apotek,
Apoteksenhed Nord ved Nordsjællands Hospital har farmaceuterne i
længere tid arbejdet med at forbedre lægernes muligheder for billigst muligt at
udføre et godt og hurtigt stykke arbejde.
Farmaceuterne arbejder med løbende
forbedringer af arbejdsgangene og har
hele tiden fokus på at identificere problemer og udvikle tiltag, der kan føre til forbedringer.
Farmaceut Mette Bjeldbak-Olesen, er
en del af teamet, som arbejder med forbedringsmodellen.
ordinationsvaner. Det er en nødvendighed, at lægerne og sygeplejerskerne selv
vil være med i et samarbejde, da det ellers
er svært at overvåge en afdeling så tæt.«
Forbedringer kræver, at sundhedspersonalet er med på at få kigget deres arbejdsgange grundigt igennem. Derfor er
samarbejdet op til den enkelte afdelings
sundhedspersonale. Der er stor opbakning til apoteksenhedens arbejde fra hospitalets direktion, så Mette Bjeldbak-Olesen har endnu ikke oplevet, at afdelinger afviser et samarbejde – blot er
ressourcerne hos farmaceuterne knappe.
Afhjælper antibiotikaproblematik
I løbet af 2014 er der blevet udviklet et
lokalt koncept, som skal sikre implementeringen af en smal og konservativ antibiotikapolitik. Apotekets personale har
dagligt fulgt ordinationerne og været i
konstant dialog med afdelingens læge
for at sikre, at der blev udviklet de rigtige
værktøjer til at støtte lægen i korrekt ordination.
»I januar kunne vi så søsætte en plan
for at nedbringe antibiotikaforbruget på
hele hospitalet. Her hjalp vi lægerne med
at omlægge brugen fra de bredspektrede
produkter til noget mere smalt, da de
bredspektrede både er dyre, giver anledning til resistente bakterier og ofte er
unødvendige, hvis et andet produkt kan
dræbe bakterierne,« fortæller hun.
Dengang blev alle afdelinger screenet
for, hvad der stod i deres behandlingsplaner, og om lægernes ordinationer var i
overensstemmelse med anbefalingerne
for begrænsning af antibiotikaforbruget.
»Det fandt vi så ud af, at de ikke altid
var. Derefter hjalp vi afdelingerne med at
finde årsagen og dermed strømline forbruget«
Derudover arbejder apoteksenheden
fortsat med at begrænse antibiotikaforbruget.
Forbedrer efter RADS anbefalinger
Sygehusapotekerne i Danmark har et
stort logistisk arbejde med bestilling og
levering af medicin til afdelingerne. Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin (RADS) dikterer, hvilken medicin afdelingerne skal bruge til hvilke behandlinger. Men det er ikke altid, at retningslinjerne følges for alle behandlinger. Enkelte afvigelser er o.k., men når der er for
mange, lyser advarselslamperne hos
Mette Bjeldbak-Olesen.
Hun har personligt det overordnede
ansvar for dialogen med kardiologisk afdeling på Nordsjællands Hospital. Sammen med afdelingens farmakonomer sørger hun for at fylde afdelingens lagerbeholdning ud fra den aftale, som laves
med den medicinansvarlige på afdelingen.
Aftalen tager udgangspunkt i RADS
anbefalinger. Men selvom den medicinansvarlige og Mette Bjeldbak-Olesen
havde en meget konkret aftale om forbruget, viste det sig hurtigt, at lægerne
udskrev Pradaxa frem for Xarelto, som ellers er RADS-anbefalingen.
»Jeg fulgte en læge en dag og fandt ud
af, at han ordinerede det lægemiddel,
som det ellers var aftalt, de ikke skulle
bruge,« fortæller hun.
Det gjorde han også, selvom patienten ikke allerede var i behandling med
Pradaxa – simpelthen af mangel på viden
om aftalen, viste det sig.
Op til sundhedspersonalet
»Vi giver fortsat daglig feedback til dem,
der ønsker at arbejde på at forbedre deres
Fra én læge til alle behandlinger
Derfor vil apoteksenheden igangsætte en
undersøgelse, hvor Mette Bjeldbak-Olesen og hendes kollegaer i ti sammenhængende hverdage screener medicinsystemet og gennemgår de patienter, der er
indlagt. Forsøget skal munde ud i en konklusion om, hvorvidt det generelt er et
problem, at lægerne opstarter behandlinger med Pradaxa på ubehandlede patienter.
»Dermed vil vi få data, som vi kan reagere på. Vi kan ikke ud fra en enkelt observation igangsætte rutineændringer
hos lægerne. Vi skal vide og være sikre.
Derfor er det vigtigt at lave denne slags
undersøgelser.«
Sparer personalet for 10 til 15 min
Det er langt fra kun almindelig medicinering, farmaceuterne har for øje at forbedre. Eksempelvis har de hjulpet lægerne
med at blive bedre til at vurdere nødvendigheden af intravenøse (IV) frem for orale behandlinger, som ofte er mere simple.
»En IV-behandling er dyr og tidskrævende. Det tager mellem 10 og 17 min pr.
gang, og patienten har ofte brug for medicineringen tre til fire gange om dagen,«
forklarer Mette Bjeldbak-Olesen.
Farmaceuterne har guidet lægerne og
sygeplejerskerne på kirurgisk afdeling
herom. Her har personalet hurtigt mærket en forbedring, som har frigivet tid og
hænder til anden behandling. Specielt
nattevagterne har meldt tilbage om, at
det har sparet meget at give patienterne
tabletter, så snart det var en mulighed.
Samtidigt har det lettet generne for patienterne.
pharma august 2015
21
fra
patent
til
patient
Af Anne Cathrine Schjøtt
Det innovative apotek
Klinisk farmaci når
nye højder
Sønderbro Apotek har i mange år sat en ære i at frembringe ny viden på
det klinisk farmaceutiske område. Apoteket har gennem mange projekter
forsøgt at øge patientsikkerheden og skabe et bedre samarbejde med
andet sundhedspersonale i Københavns Kommune.
D
Fra patent til patient
e fleste apoteker er langt fra kedelige
og gammeldags. Flere danske apoteker sætter en ære i at bruge tid og ressourcer på at skabe innovation og forbedringer, som gør det lettere for patienter og
sundhedspersonale og for farmaceuterne og
farmakonomerne på apotekerne. Det er både
med til at spare samfundet for penge og øge
patientsikkerheden.
På Sønderbro Apotek på Amager startede
de for otte år siden en innovations- og udviklingsgruppe bestående af apoteker Susanne
Bendixen, den daværende souschef og to
udviklingsfarmaceuter. Siden hen har grup-
Forskning og udvikling
Patentering
Præklinisk udvikling
Eksempler på projekter, som Sønderbro
Apotek er involveret i:
Formulering
• Interventionsstudie
Produktion
• Onlinerådgivning via apoteket.dk
Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4
• Lettilgængelig vejledning til farmaceuter og farmakonomer over top-100
lægemidler på recept
Registrering
• Medicingennemgang i Københavns Kommune og Hjemmeplejen
Lokalområdet Amager
Pharmacovigilance
Kvalitetssikring
• Pakning og forsendelse af vacciner til hele landet, Færøerne og Grønland
for Statens Serum Institut
• Kommende dosisberegner til medicin.dk
Markedsføring
• Hjælp til antibiotikamedicinering af børn – et smiley-ark
Distribution og salg
• Femdages medicinhåndteringskursus og temadage om forskellige
sygdomsgrupper til uddannelse af ansatte i Københavns Kommune
Klinisk farmaci
22
pharma august 2015
Sønderbro Apotek har været med
til at udvikle et antibiotika-smiley-ark til børn. Arket indeholder
information til forældrene på bagsiden om antibiotikabehandling,
og både børn og forældre kan let
følge med i behandlingen ved at
sætte smileys på arket, når barnet
har taget medicinen hhv. morgen,
evt. middag og igen aften.
pen fået tilknyttet ph.d. Anton Pottegaard fra Syddansk Universitet og en farmakonom. Gruppen mødes hver tredje
måned med innovationsfarmaceuterne,
hvor de diskuterer udfordringer, som opleves i skranken og gennem samtaler
med patienter. Farmaceuterne diskuterer
idéer til, hvordan de udfordringer kan
håndteres både internt på apoteket, men
også på sektorplan.
Gennem de sidste otte år er fokus på
udvikling skærpet på Sønderbro Apotek.
Pharma har mødt souschef Hassan Salmasi og udviklingsfarmaceut og faglige
ansvarlig Lea Maria Hyllested fra apoteket til en snak om de projekter, de har
gang i.
Senest er Lea Maria Hyllested ansat
som udviklingsfarmaceut, fordi apoteket
i højere grad vil satse på udviklings- og
forskningsprojekter. Udviklingsfokusset
har ført til mange gode samarbejder ikke
kun på tværs af sektorgrænser og regionsgrænser, men også på tværs af landegrænser.
derende Anton Pottegaard lavede i samarbejde med apoteket tilbage i 2011. En
intervention betyder, at en recept skal
ændres hos lægen på grund af forkert
dosis og/eller styrke, eller fordi et bedre
lægemiddel kan gives til patienten.
»Det viste sig, at der blev lavet bemærkelsesværdigt mange interventioner
i recepter på antibiotika til børn. Vi fik i
den forbindelse lavet en dosisberegner,
hvormed sundhedspersonale kan regne
ud, hvor stor en dosis barnet skal have
ud fra standarderne,« forklarer Hassan
Salmasi.
I studiet fandt de også ud af, at forældrene kunne have store problemer med
at få børnene til at tage antibiotika. Det
er her, idéen til et smiley-ark er opstået.
For Sønderbro Apotek handler det om at
fange de små problemer og skabe en
holdbar løsning på dem. Løsningerne ønsker de udviklingsansvarlige i høj grad at
dele med alle apoteker og sundhedspersonale, så systemet forbedres og strømlines for alle parterne.
Her kan nævnes noget så simpelt som et
ark, der får børn engageret, når de skal
have antibiotika. På arket kan barnet enten to eller tre gange daglig sætte et smiley-klistermærke, når antibiotikummet er
taget, hvilket fremmer barnets lyst til at
tage medicinen. Det giver også deleforældre mulighed for at følge med i, hvornår den seneste omgang medicin er givet
til barnet.Samtidig får forældrene en
simplificeret udgave af de forhold, man
skal iagttage ved brug af medicinen. Arket er udviklet i samarbejde med Galten
Apotek.
De ekspederende på apotekerne rundt
om i landet har oplevet det som en succes, for som Hassan Salmasi forklarer:
»Jeg har oplevet, at kunderne har
spurgt, om de kan få et skema med, som
de fik det sidste gang. Så det viser, at vi
har haft succes med smiley-opfindelsen,
som i bund og grund er et simpelt papir
med gode råd til forældrene, og som inkluderer barnet i medicinindtagelsen på
en pædagogisk måde.«
Specialestudie startede projekt
Et af de større projekter var et interventionsstudie, som daværende specialestu-
Fra et apotek til standard for apoteker
Nogle af idéerne har apotekerforeningen
taget til sig og bredt ud til alle apoteker.
Medicingennemgang for borgerne
Et andet område, som Sønderbro har haft
i fokus, er medicingennemgang. I første
pharma august 2015
23
fra
patent
til
patient
omgang igangsatte apoteket sammen med
andre københavnske apoteker et samarbejde med Københavns Kommune, hvor farmaceuter på apotekerne skulle udføre medicingennemgang for beboere på københavnske
plejehjem. Det har affødt over 2000 medicingennemgange, som apoteket efterfølgende i
samarbejde med kommunen og Apotek Rosen har skrevet en rapport om.
Samarbejdet med Københavns Kommune
inkluderede bl.a. uddannelse af personale
på bosteder og i institutioner.
Et spin-off fra aftalen med Københavns
Kommune er en lignende aftale med Hjemmeplejen Lokalområdet Amager.
»Igennem aftalen med hjemmeplejen har
vi lavet medicingennemgang, undervist sosu-assistenter, kommet med forslag til kvalitetsforbedrende handlinger i forhold til medicinhåndtering – altsammen for at øge patientsikkerheden og forbedre medicinkompetencerne hos hjemmeplejen. Dertil har aftalen også styrket det tværfaglige samarbejde med sygeplejerskerne og lægerne, som
To videnskabelige
artikler fra Sønder­
bro Apotek
Nogle af projekterne er blevet publiceret i videnskabelige tidsskrifter.
Bl.a. i International Journal of
Pharmacy Practice (Chat-based telepharmacy in Denmark: design
and early results) og i International Journal of Clinical Pharmacy
(Information on risk of constipation for Danish users of opioids, and
their laxative use)
har kontakt til borgerne i lokalområdet,« forklarer Hassan Salmasi.
Flere af apotekets afsluttede og implementerede projekter har været præsenteret
på farmaceuternes verdenskongres FIP.
Fra patent til patient
Forskning og udvikling
Patentering
Præklinisk udvikling
Formulering
Produktion
Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4
Registrering
Pharmacovigilance
Kvalitetssikring
Markedsføring
Distribution og salg
Klinisk farmaci
24
pharma august 2015
fra patent til patient
Dette er sidste afsnit i lægemidlets vej fra den
spæde forskning til den endelige patientbehandling.
I serien Fra patent til patient kan du læse om højdepunkterne i et
lægemiddels udvikling fra første fund af mulige molekyler til patientbehandling med det endelige lægemiddel - eksempelvis kan du læse
om dyreforsøg, produktionsmetoder, kvalitetshåndtering og
myndighedernes håndtering af lægemiddelgodkendelse.
Pharma har samlet alle 12 afsnit på
https://www.pharmadanmark.dk/aktuelt/nyheder/
Sider/Fra-patent-til-patient.aspx