Adrenaline auto injectors Art. 31 - Annexes I and III-no
Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene 1 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria Epinephrine Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml Injektionslösung (Fertigspritze) 150 Mikrogramm /0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml Injektionslösung (Fertigspritze) 300 Mikrogramm /0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 500 Mikrogramm /0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 150 Mikrogramm Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Østerrike Meda Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria Epinephrine EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen 300 Mikrogramm Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Østerrike Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine hydrotartrat Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 150 Mikrogramm Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike markedsføringstillatelse 2 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Østerrike Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine hydrotartrat Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 300 Mikrogramm Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Belgia Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium Epinephrine Epipen 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Belgia Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium Epinephrine Epipen junior 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Belgia ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine Bitartrate Jext 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Belgia ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine Bitartrate Jext 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Bulgaria Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline Anapen Junior 150 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk 3 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany Adrenaline Anapen 300 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline EpiPen Jr. 150 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Bulgaria MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany Adrenaline EpiPen 300 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Kroatia Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia Epinephrine EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju 0,3 mg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Kroatia Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia Epinephrine EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju 0,15 mg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Kypros Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine Anapen 300 mcg/0.3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Bulgaria Bulgaria markedsføringstillatelse 4 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic Epinephrine Anapen Junior 150 mcg/0.3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Tsjekkia MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic Epinephrine Epipen JR. 150 mikrogramů 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Tsjekkia Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen 300 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Kypros Tsjekkia Tsjekkia Danmark markedsføringstillatelse 5 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Adrenaline Anapen Junior 150 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline EpiPen 0,3 mg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Danmark Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Adrenaline EpiPen Jr. 0,15 mg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Danmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark Adrenaline Jext 150 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Danmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark Adrenaline Jext 300 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Estland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine ANAPEN 150 mcg/0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Danmark Danmark markedsføringstillatelse 6 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia Epinephrine ANAPEN 300 mcg/ 0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Epinephrine EPIPEN 150 mcg/ 0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Estland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia Epinephrine EPIPEN 300 mcg/0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Finland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland Adrenaline ANAPEN 0.3 mg / 0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline ANAPEN JUNIOR 0.15 mg / 0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline EPIPEN 300 mikrog Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Estland Estland Finland Finland markedsføringstillatelse 7 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Finland Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland Adrenaline EPIPEN JR. 150 mikrog Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Finland ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate JEXT 150 mikrog Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Finland ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate JEXT 300 mikrog Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Frankrike BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France Adrenaline ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe 150 µg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Frankrike BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France Adrenaline ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe 300 µg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Frankrike Meda Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France Adrenaline EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen 0,15 mg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk 8 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Frankrike Meda Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France Adrenaline EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen 0,30 mg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Frankrike ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 2970 Horsholm Denmark Adrenaline JEXT 150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Frankrike ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 2970 Horsholm Denmark Adrenaline JEXT 300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Tyskland ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 0,3 mg /0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Tyskland ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Epinephrine JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 0,15 mg /0,15 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Tyskland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung 300 µg/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk 9 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany Epinephrine Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung 150 µg/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine Fastjekt 2 mg/ 2 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Tyskland MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany Epinephrine FASTJEKT Junior 0,5 mg/ 1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Tyskland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Epinephrine Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 0,5 mg/ 0,5 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Tyskland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Epinephrine Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 0,5 mg/ 0,5 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Tyskland Tyskland markedsføringstillatelse 10 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Tyskland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Epinephrine Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 0,5 mg/ 0,5 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Hellas Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine ANAPEN 300 mcg/ 0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine ANAPEN 150 mcg/0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece Epinephrine FASTPEN 0,15 mg/3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Epinephrine FASTPEN 0,30 mg/0,3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Hellas Hellas Hellas 11 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton,Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton ,Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary Adrenaline ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 300 microgramm /0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 150 microgramm /0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban 300 microgramm /0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Ungarn Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary Adrenaline EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban 150 microgramm /0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Iceland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenalinum (Epinephrinum) Anapen 300 microg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Island Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenalinum (Epinephrinum) Anapen Junior 150 microg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Ungarn Ungarn Ungarn markedsføringstillatelse 12 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Island Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden Adrenalinum (Epinephrinum) EpiPen 300 microg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Island Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden Adrenalinum (Epinephrinum) EpiPen Junior 150 microg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Island ALK-Abelló A/S Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm Denmark Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) Jext 150 microg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Island ALK-Abelló A/S, Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm Denmark Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) Jext 300 microg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Irland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline (epinephrine) BP Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 300 micrograms in 0.3ml solution Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Irland Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline (epinephrine) BP Adrenaline (epinephrine) BP 150 micrograms in 0.3ml solution Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk 13 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland ALK-Abello A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline Ph. Eur. Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 300 micrograms in 0.3ml solution Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Adrenaline Ph. Eur. Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 150 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Adrenaline (as adrenaline tartrate) Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 300 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Irland ALK-Abello A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline (as adrenaline tartrate) Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 150 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Italia MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy Adrenaline FASTJEKT 330 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor Intramuskulær bruk Italia MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy Adrenaline FASTJEKT 165 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Irland Irland Irland markedsføringstillatelse 14 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Italia ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate JEXT 300 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Italia ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate JEXT 150 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Italia Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline CHENPEN 300 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Parenteralt bruk Italia Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline CHENPEN 150 mcg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Parenteralt bruk Latvia Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Epinephrine Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe 150 micrograms/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk 15 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia Epinephrine Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe 300 micrograms/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Epinephrine Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 150 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Latvia Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia Epinephrine Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 300 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Litauen Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia Epinephrine Anapen 300 microgram/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Epinephrine Anapen 150 microgram/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Epinephrine Epipen 300 microgram/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Latvia Latvia Litauen Litauen markedsføringstillatelse 16 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Litauen SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia Epinephrine Epipen 150 microgram/ 0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenalin Anapen 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Adrenalin Anapen 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Adrenalin (hydrochloride) Fastjekt 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenalin (hydrochloride) Fastjekt junior 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Adrenalin (tartrate) Jext 150 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Luxembourg Luxembourg 17 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark Adrenalin (tartrate) Jext 300 µg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Malta Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain Adrenalin Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 300 micrograms/ 0.3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenalin Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 150 micrograms/ 0.3ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen 300 microg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Norge Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain Adrenaline Anapen Junior 150 microg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Norge Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway Adrenaline EpiPen 300 microg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Malta Norge 18 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Norge Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway Adrenaline EpiPen Jr 150 microg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Norge ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark Adrenaline tartrate Jext 150 microg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Norge ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8 DK-2970 Hørsholm Denmark Adrenaline tartrate Jext 300 microg Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Polen Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline Adrenalina WZF 300 mcg/0,3 ml Infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte /penn Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen 300 mcg Infusjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen Junior 150 mcg Infusjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Polen Polen 19 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Polen Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenaline EpiPen Jr. 150 mcg / dose Infusjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Polen Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenaline EpiPen Senior 300 mcg / dose Infusjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Portugal Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom Adrenaline Anapen 0,15 mg/0,3 ml 0.15 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Portugal Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom Adrenaline Anapen 0,3 mg/0,3 ml 0.3 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Portugal Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal Adrenaline Epipen 0.15 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Portugal Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal Adrenaline Epipen 0.3 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk 20 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Romania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany Adrenalină (epinefrină) EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Romania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany Adrenalină (epinefrină) EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Slovakia Meda Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic Epinephrine EpiPen 300 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Slovakia Meda Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic Epinephrine EpiPen Jr. 150 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Slovakia ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Epinephrine Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Slovakia ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Epinephrine Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk 21 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenaline Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 300 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 150 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 300 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Slovenia Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany Adrenaline Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 150 mcg/0,3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Spania MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain Adrenaline Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada 0.15 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Slovenia Slovenia Slovenia markedsføringstillatelse 22 Medlemsland EU/EØS Spania Spania Spania Spania Spania Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada 0.30 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 0.15 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 0.30 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Adrenaline tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada 0.15 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada 0.30 mg/0.3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Intramuskulær bruk markedsføringstillatelse 23 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Adrenaline EpiPen 300 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Adrenaline EpiPen jr 150 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom Adrenaline Anapen 0,3 mg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Parenteralt bruk Sverige Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom Adrenaline Anapen Junior 0,15 mg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Parenteralt bruk Sverige ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate Jext 300 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark Adrenaline tartrate Jext 150 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk 24 Medlemsland EU/EØS Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei markedsføringstillatelse Sverige PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Adrenaline tartrate Emerade 500 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Adrenaline tartrate Emerade 300 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Adrenaline tartrate Emerade 150 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Adrenaline Nepipe 300 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Adrenaline Nepipe Junior 150 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Parenteralt bruk Nederland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Adrenaline Anapen, oplossing voor injectie 0,3 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk 25 Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands Adrenaline Anapen junior, oplossing voor injectie 0,15 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline EpiPen Junior 150 microgram/dosis 0,15 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Nederland Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands Adrenaline EpiPen 300 microgram/dosis 0,3 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Intramuskulær bruk Nederland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horshlom Denmark Adrenaline Jext 150 microgram, oplossing voor injectie 0,15 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Nederland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horshlom Denmark Adrenaline Jext 300 microgram, oplossing voor injectie 0,3 microgram/ dosis Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Storbritannia Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 150 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Storbritannia Alk Abello A-S Boge Alle 6-8. Hersholm 2970 Denmark Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 300 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Medlemsland EU/EØS Nederland Nederland markedsføringstillatelse 26 Medlemsland EU/EØS Storbritannia Storbritannia Storbritannia Storbritannia Storbritannia Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill Romford Essex RM3 8UG United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Adrenaline acid tartrate Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector 1 in 1000 Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær/Subku tan bruk Adrenaline Epipen auto-injecto 0.3mg 0.3 mg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline Epipen auto-injector 0.15mg 0.15 mg Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 150 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 300 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk markedsføringstillatelse 27 Medlemsland EU/EØS Storbritannia Innehaver av INN Fantasinavn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 500 micrograms Injeksjonsvæske, oppløsning Intramuskulær bruk markedsføringstillatelse PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic 28
© Copyright 2024