Kvalitetskontroller Ann Karin Lien
13.02.2015 BFIkurs i Immunologi Tromsø 12. Februar 2015 Ann-Karin Lien, overbioingeniør fagområde allergi og autoimmunitet, UNN, Tromsø Instrumentering ◦ 2 Phadia 250. Nå snart erstattes Phadia 2500E ◦ BN Prospec ◦ Capillarys2 Analysemengde ◦ Autoantistoff IgG, IgA, IgM: 37 000 i året ◦ Spesifikk og Total IgE : 53 000 i året ◦ Foreløpig ikke allergene komponenter 1 13.02.2015 Være trygge på at de tester vi utfører: Er riktig ◦ Understøtter klinikken ◦ Evaluering av eksterne kvalitetskontroller At testene er reproduserbare. ◦ Ved hjelp av kontroller fra dag til dag Vi ønsker uavhengige kontroller i ulike nivå på et utvalg av tester. Kontroller for vårt analyserepertoar. Vi ønsker uavhengige kontroller ◦ Sjeldne autoantistoff. Ikke mange leverandører av denne type kontroller. Tilskriving av pasient med positivt resultat. Bruk av donorkontroller. ◦ Som negativ kontroll og Total IgE. ◦ CE merka samt meldt til biobank. Ulike allergen/antigenframstilling gir ulike resultater. 2 13.02.2015 Besværet fortsetter: Kontrolloppsett for autoantistoff EliA positiv kontroller: CEL, CCP, ANA, POS (APS), ANCA , M2 Egen interkontroll Egen intern kontroll Positiv kjøpe kontroll EliA IgG/IgM/IgA Negativ kontroll Oppsett 1 dsDNA MPOs tTG-Acy tTG- Acy SSB (la) dsDNA PR3s Card IgA CCP tTG -Acy Gb2 dsDNA Dato/sign Oppsett 2 dsDNA MPOs tTG- Acy CCP ScL70 SSA (Ro) Card IgG M2 SSB (la) tTG -Acy Card IgG Ab2 Dato/sign Oppsett 3 dsDNA MPOs tTG-Acy Jo1 CTD GBM Ab2 Oppsett 4 dsDNA MPOs tTG -Acy MPOs Cent Ggp Gb2 Oppsett 5* dsDNA MPOs tTG-Acy RNP SMd Card IgM Mb2 MPOs tTG -Acy Ggp M2 Dato/sign SSA (ro) Card IgA CTD PR3s Dato/sign GBM tTG-Acy Mb2 Card IgM Dato/sign Kontroller til IC250 Spesifikk IgE Profil POS Phadia Spesifikk IgE kontroll NEG Phadia Spesifikk IgE kontroll Allergi 1 D1 Allergi 2 G6 Allergi 3 E1 Allergi 4 M6 Allegi 5 T3 G6 E1 F1 G6 D1 Dato/Sign Dato/Sign Dato/Sign Dato/Sign Dato/Sign 3 13.02.2015 Kontroller i 3 nivå Seronorm i nivå 12kU/l Seronorm i nivå: 460kU/l Donor i nivå: 58kU/l Finnes nå flere leverandører Så her er det bare å sette i gang 4 13.02.2015 UK NEQAS, Labquality, Quality club ◦ Gir oss riktighet. ◦ Sammenlikning med andre teknikker og laboratorier. Finnes det (i dag) for autoantistoffanalyser, spesifikk IgE? Noen laboratoriers måte å løse utfordringene på. 5
© Copyright 2024