Press release utgiven av Oncology Venture Sweden AB Hørsholm, Denmark, 3 mars 2016 Press release Oncology Ventures screeningprotokoll för APO010 godkänt Hørsholm, Danmark den 3 mars 2016 – Oncology Venture Sweden AB (OV:ST) meddelar idag att screeningprotokollet för APO010 mot myelom (MM) har godkänts av etikprövninsnämnden. APO010 är ett immunonkologiskt “first-in-class” FAS-ligand-preparat mot cancer. OV kommer nu att screena uppskattningsvis 150 patienter vid fyra danska hematologiska kliniker för att välja ut de 15 patienter som har högst sannolikhet att svara positivt på APO010 behandling i en fokuserad fas-2-studie. Denna studie kommer sedan att genomföras vid två medicinska centra. Drug Response Predictor (DRP™) använder sig av genetisk information från respektive patients tumör. I det fall befintlig produkt i lager godkänns för användande, beräknas fas 2 kunna inledas Q2-Q3 2016. “Jag ser mycket fram mot att inleda screening som urvalsprincip för fas-2-studien av APO010. Denna nya, immunonkologiska produkt efterliknar vårt immunförsvar och är en “first-in-class”-produkt vi tror kan bli en ny behandlingsform för myelom”, säger Oncology Ventures VD Peter Buhl Jensen, adjungerad professor och medicine doktor. APO010 är ett FAS-ligand-läkemedel, och fungerar endast då det finns en FAS-receptor. Med hjälp av DRP™ kan OV hitta de patienter vilkas genetiska profil matchar APO010. Dessa patienter har högst sannolikhet att svara väl på läkemedlet, och de kommer därför att inkluderas i OV:s fas-2-studie. Härigenom kan responsnivån höjas. Om myelom Multipelt myelom (MM) är en systemisk malignitet i blodet som påverka blodets plasmaceller. Högdosbehandling med stöd av autolog stamcellstransplantation och introduktion av nya terapiformer, som proteasomdämpande bortezomid och IMIDpreparat (thalidomide och lenalidomide), har förbättrat behandlingsresultaten. Trots detta kommer alla patienter oundvikligen uppleva att sjukdomen förvärras, och måsta gå vidare till sekundära behandlingsformer. OV tacklar detta viktiga kliniska problem genom att introducera en ny, systemisk kemoterapibehandling kombinerad med prediktiva biomarkörtester. Baserat på DRP™ kommer APO010 utvecklas för användning mot myelom (leukemi/blodcancer), en marknad som omsatte sju miljarder USD under 2014. Om APO010 APO010 använder sig av en immunonkologisk cellsignalstrategi för att döda cancerceller. APO010 är en ny cellgiftsbehandling som imiterar de cytotoxiska T-lymfocyternas signalsystem. Genom att binda till FAS-receptorn hos celler med FAS-uttryck åstadkommer APO010 programmerad celldöd hos tumörcellerna. En fas-1-studie på 26 patienter har tidigare utförts. I denna studie var patienterna dock inte utvalda baserat på individuell sannolikhet att svara på APO010. Om screeningverktyget Drug Response Predictor (DRP™) Denna metod bygger på jämförelser mellan mottagliga och resistenta mänskliga cancerceller, och inkluderar genetisk information från cellinjer kombinerat med klinisk tumörbiologi och kliniska korrelater i ett biologiskt nätverk. För mer information, vänligen kontakta: Peter Buhl Jensen, VD Telefon: +45 21 60 89 22 E-mail: [email protected] Om Oncology Venture Sweden AB Oncology Venture Sweden AB arbetar med forskning och utveckling inom cancerläkemedel via det helägda danska företaget Oncolog y Venture ApS. Oncology Venture innehar licens att använda Drug Response Prediction - DRP™ - för att signifikant kunna öka sannolikheten att lyckas i kliniska tester. Företaget är baserat på idén att "rädda" cancerläkemedel vilkas utveckling gått i stå under det kliniska utvecklingsstadiet. DRP™ har visat förmåga att ge statistiskt tillförlitliga förutsägelser för kliniska resultat av läkemedelsbehandling av cancerpatienter i 29 av 37 utförda kliniska studier. Företaget använder sig av en modell som förbättrar oddsen jämfört med traditionell farmaceutisk utveckling. Istället för att behandla alla patienter som har en viss typ av cancer, väljs patienter ut via genetisk screening. Endast de patienter som sannolikt kommer svara positivt på en behandling kommer att genomgå densamma. Med en mer väldefinierad patientgrupp kan risker och kostnader minimeras, och utvecklingen effektiviseras. Vår nuvarande portfölj av läkemedelskandidater: LiPlaCis™ för bröstcancer, Irofulven – utvecklad från en naturlig svamp (för prostatacancer) och APO010 – en immuno-onkologiprodukt (för multipelt myelom – en typ av blodcancer).