1. No category

Oncology Venture Sweden AB
Hørsholm, Danmark 19 januari, 2017
Pressmeddelande
EUROSTARS-finansiering om cirka 1,9 MEUR (18 MSEK) har beviljats för
OV:s LiPlaCis i fas 2
Hørsholm, Danmark den 19 januari 2017 – Oncology Venture Sweden AB (OV.ST) och bolagets strategiska partner Smerud
Medical Research International AS (SMERUD) meddelar idag att LiPlaCis-projektet beviljats totalt cirka 963 000 euro (9,1
MSEK) via EUROSTARS-programmet för vidare utveckling av Oncology Ventures ledande produkt LiPlaCis®. Bidraget
kommer som ett gemensamt bidrag från Norges forskningsråd (663 000 euro/6,26 MSEK) och Innovation Fund Danmark
(300 000 EUR/2,87 MSEK), vilka båda är de högsta möjliga belopp att erhålla från endera av finansieringsorganen.
Dessutom frigör det offentliga bidraget privata investeringsfonder om cirka 950 000 euro (cirka 9,0 MSEK) från Oncology
Ventures partner SMERUD. Sammantaget uppgår det erhållna bidraget till LiPlaCis-programmet till cirka 1,9 MEUR (18
MSEK). LiPlaCis® befinner sig i fas 2-studie för behandling av metastaserande bröstcancer (mBC) i Danmark. Härutöver
kommer fyra fas 2-studier avseende huvud & hals-, matstrups-, hud- samt prostatacancer att genomföras av OV’s partner
Cadila Pharmaceuticals Ltd., som senare även kommer att genomföra en fas 3-studie avseende mBC. Bidraget kommer
vidare att täcka kostnader i samband med uppskalning av produktionen av LiPlaCis®.
LiPlaCis är en intelligent lipidformulering av cisplatin som redan i fas 1-studier visat effekt i flera cancertyper. Fler än 1 100
patienter screenades i samarbete med danska bröstcancerläkare innan den kliniska prövningen för hög sannolikhet för effekt
av läkemedlet inleddes. Screeningen utförs med Oncology Ventures Drug Response Predictor (DRP™) – ett unikt verktyg
inlicensierat från Medical Prognos Institute A/S baserat på Big Data från en multigensignatur som identifieras i patienternas
biopsier.
SMERUD är Oncology Ventures utvecklingspartner, som förutom att samfinansiera studierna även kommer att använda sin
kontraktsforskningsdivision för att leda den kliniska prövningen.
"Vi uppskattar detta stöd från EUROSTARS. Detta icke-utspädningsstöd är mycket värdefullt för LiPlaCis-projektet", säger
Peter Buhl Jensen, adjungerad professor, MD, PhD och VD för Oncology Venture. ”Vi tror att LiPlaCis®, som redan har visat
tidiga tecken på effektivitet, kan bli ett viktigt behandlingsalternativ för cancerpatienter. Med gemensam utveckling av
LiPlaCis® och dess Drug Response Predictor – DRPTM – tror vi att vi kan utveckla ett effektivt och konkurrenskraftigt
läkemedel”, kommenterar Buhl Jensen vidare.
"Vi är naturligtvis stolta och glada över att se att vårt EUROSTARS-förslag rankades väl av oberoende expertgranskare. Detta
är den tionde gången som SMERUD har säkrat ett förslag som överträffar de kvalitetskrav som krävs för finansiering och detta
förslag har varit det förslag med de högsta poängen bland våra ansökningar. Således ser vi att erfarenhet har betydelse.
Återigen vill vi understryka att stödet från Norges forskningsråds EUROSTARS-kontor har varit stort under hela processen.
SMERUD är sedan länge anhängare av EUROSTARS som ett mycket bra bidragssystem för mindre, FoU-intensiva företag i
Europa. Bidraget befäster ytterligare vår roll som läkemedelsutvecklingsföretag och breddar vår verksamhet efter nästan 25 år
som en konventionell CRO. Att arbeta med skickliga och erfarna onkologiexperter inom Oncology Venture har varit ömsesidigt
givande från allra första början och vi ser fram emot att fortsätta att investera i vårt starka danska team, för att hjälpa till att
föra LiPlaCis® in i ett fullständigt kliniskt utvecklingsprogram”, kommenterar SMERUDs grundare och CEO, Knut Smerud.
Om LiPlaCis®
Tack vare sin dokumenterade effekt mot ett antal tumörtyper är cisplatin ett av de mest använda läkemedlen inom
cancerbehandling. Cisplatin används för behandling av stora indikationer såsom lungcancer (inom EU och USA ≈ 673 000 fall årligen),
huvud- och halscancer (fler än 500 000 fall årligen globalt), urinvägscancer (inom EU och USA ≈ 170 000 fall årligen) och
äggstockscancer (inom EU och USA ≈ 71 000 fall årligen). Lipidformuleringen i LiPlaCis® svarar mot ett uttalat behov av att förbättra
cisplatinbehandlingen och läkemedlets formulering, så att ett mer selektivt upptagande av cisplatin sker just där tumören finns.
Liposomerna är avsedda att utlösa frisättningen av ett inkapslat läkemedel specifikt i tumörvävnaden. Ett enzym särskilt närvarande
på tumörer som kallas sekretorisk fosfolipas A2 (SPLA2) används för att bryta ner LiPlaCis när det har samlats i cancervävnad.
Lipidkompositionen av LiPlasomes är skräddarsydd för att vara specifikt känsliga för nedbrytning genom SPLA2-enzymet och därmed
för frisättning av det inkapslade läkemedlet.
Om screeningverktyget Drug Response Predictor – DRPTM
Oncology Venture använder screeningverktyget Drug Response Predictor, DRP™, inlicensierat från Medical Prognosis Institute A/S
för att välja ut de patienter som, utifrån den genetiska signaturen i sina tumörer, har högst sannolikhet att svara positivt på ett visst
läkemedel. Målet är att utveckla rätt medicin för rätt patient och genom att screena patienterna innan behandling kan responsnivån
signifikant höjas. DRP™-metoden bygger på jämförelser mellan känsliga och resistenta mänskliga cancercellinjer, med genetisk
information från cellinjer, i kombination med klinisk tumörbiologi och kliniska korrelater i ett systemiskt biologiskt nätverk. DRP™ är
baserad på budbärar-RNA från patienters biopsier. DRP™-plattformen, kan användas i alla cancertyper och är patenterad för fler än
70 anti-cancerläkemedel i USA. PRP™ används av Medical Prognosis Institute A/S för Personalized Medicine. DRP™ används av
Oncology Venture för läkemedelsutveckling.
Om SMERUD
Smerud Medical Research International AS (SMERUD) är ett europeiskt läkemedelsutvecklingsföretag och en så kallad Contract
Research Organization (CRO) med huvudkontor i Oslo, Norge. Kärnkompetensen omfattar strategisk utveckling av läkemedel,
inklusive regulatoriska frågor i samband med klinisk utveckling och i synnerhet till proof-of-concept studier (fas IIa). Funktionella
tjänster är främst inriktade på klinisk projektledning och övervakning av fas II-III-studier, regulatoriska frågor, datahantering, statistik,
medicinsk skrift och allmän läkemedelsutvecklingsrådgivning. Under de senaste åren har SMERUD uppnått en stark ställning i Europa
som CRO avseende att få offentliga bidrag för kliniska prövningar. Den konsekventa och stora investeringen i interna FoU-projekt har
gjort det möjligt för SMERUD att fungera både som en framgångsrik ”grant writer” och som en riskdelande utvecklingspartner för
många av bolagets kunder. Den projektorienterade saminvesteringstjänsten har varit särskilt positivt hos mindre bioteknikföretag
med dåligt kassaflöde som ser det här alternativet som en utmärkt källa av icke-utspädningsfinansiering. SMERUD har – tillsammans
med dess tillhörande riskkapitalbolag Scandinavian Biotech Venture AS – blivit en av de största privata bioteknikinvesterarna i
Norden. SMERUD har även en fullständig och intern klinisk Contract Research Organisation-division som arbetar i hela Europa med
huvudkontor i Norge och dotterbolag i Danmark, Finland, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Österrike, Polen och Ryssland. En viktig
händelse som kommer att ske under 2017 är att SMERUDs första nordamerikanska kontor kommer att öppnas i Boston, USA. CROdivisionen har varit inblandad i mer än 1 000 kliniska prövningar i en mängd olika indikationer, länder och studiefaser.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Buhl Jensen, CEO
Telefon: +45 21 60 89 22
E-post: [email protected]
Ulla Hald Buhl, COO, IR & Communication
Telefon: +45 21 70 10 49
E-post: [email protected]
Knut T. Smerud, VD och koncernchef
Telefon: +47 90 89 25 77
E-post: [email protected]
Denna information är sådan information som Oncology Venture Sweden AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande
den 19 januari 2017.
Om Oncology Venture Sweden AB
Oncology Venture Sweden AB arbetar med forskning och utveckling inom cancerläkemedel via det helägda danska företaget Oncology Venture ApS. Oncology Venture
innehar licens att använda Drug Response Prediction – DRP™ – för att signifikant kunna öka sannolikheten att lyckas i kliniska tester. DRP™ har visat förmåga att ge
statistiskt tillförlitliga förutsägelser för kliniska resultat av läkemedelsbehandling av cancerpatienter i 29 av 37 utförda kliniska studier. Bolaget använder sig av en modell
som förbättrar oddsen jämfört med traditionell farmaceutisk utveckling. Istället för att behandla alla patienter som har en viss typ av cancer, väljs patienter ut via genetisk
screening. Endast de patienter som sannolikt kommer svara positivt på en behandling kommer att genomgå densamma. Med en mer väldefinierad patientgrupp kan risker
och kostnader minimeras och utvecklingen effektiviseras. Bolagets nuvarande portfölj av läkemedelskandidater omfattar LiPlaCis® för behandling av bröstcancer genom
samarbete med Cadila Pharmaceuticals Ltd., Irofulven – utvecklad ur en naturlig svamp för behandling av prostatacancer och APO010 – en immuno-onkologisk produkt för
behandling av Multipelt Myelom (benmärgscancer). Oncology Venture har bildat två spin-out-bolag: 2X Oncology Inc. som är ett bolag baserat i USA med fokus på
precisionsmedicin mot cancer hos kvinnor vars pipeline omfattar tre lovande fas 2 produktkandidater och OV-SPV2 som kommer att testa och eventuellt utveckla en oral fas
2 tyrosinkinas-hämmare från ett Big Pharma-bolag för behandling av cancer.
Sida 2 / 2