תחליפי עצם - Alpha

‫אלפא‪-‬ביו טכ‪ ,.‬מובילה במתן פתרונות מתקדמים בתחום‬
‫השתלים הדנטאליים וגאה להציג את מותג תחליפי עצם‬
‫וממברנות ‪ ,Alpha-Bio's Graft‬קו מוצרים עשיר המבסס‬
‫את מעמדה של החברה כמובילת שוק הביו חומרים‬
‫בישראל ובחו"ל בשנים האחרונות‪.‬‬
‫אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬מציעה חבילה מגוונת של תחליפי עצם‪:‬‬
‫‪ Xenograft, Alloplastic, Allograft‬וממברנות‪.‬‬
‫אסטרטגיית הפיתוח של החברה והניסיון הנרחב בתחום‬
‫השתלים הדנטאלים‪ ,‬שולבו יחדיו על מנת ליצור קו מוצרים‬
‫ייחודי המתאים לצרכי הרופא המשתיל‪.‬‬
‫קו המוצרים ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬מציע איכות גבוהה‬
‫ביותר לצד יעילות ונוחות שימוש‪ .‬המוצרים מתאימים‬
‫למגוון רחב של פרוצדורות כירורגיות‪ .‬שילוב יתרונות אלה‪,‬‬
‫מאפשר לרופא המשתיל להתמקד בהליך הכירורגי ולוודא‬
‫שהמתרפא עובר תהליך ריפוי טבעי‪ ,‬בעל יעילות קלינית‬
‫ארוכת טווח ותוצאות אסתטיות מבטיחות‪.‬‬
‫מצמיחים הצלחה קלינית‬
‫‪3‬‬
‫‪Xenograft‬‬
‫עצם טבעית ממקור בקר (‪)Natural Bovine Bone‬‬
‫מתחליף העצם הטבעי ממקור בקר של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬הוסרו כל המרכיבים האורגניים והתקבל הידרוקסי‪-‬אפטיט מינרלי המקביל במבנהו לעצם האנושית‬
‫ומאפשר היווצרות עצם חדשה באיכות גבוהה‪ ,‬תוך שמירה על יציבות מימדית‪ .‬שיטת העיבוד הייחודית של מוצר זה מבטיחה שימור נפח מצוין לטווח ארוך‪ .‬למוצר‬
‫יכולת יוצאת דופן לספוח את דם המתרפא אל נקבוביות החומר ובכך לעודד את התחלת הליך השחלוף‪ .‬תכונות אלו מעניקות איכויות גבוהות ביותר של נוחות‬
‫שימוש בעת העבודה עם תחליף העצם‪.‬‬
‫פני שטח ומבנה תלת מימדי *‬
‫יתרונות‬
‫מרכזיים‬
‫המוצר הנבחר לשימור נפח לטווח ארוך‬
‫תומך בהעמסה מיידית כאשר מתאפשר‬
‫קבוצה‬
‫עצם ממקור בקר‬
‫מקור‬
‫בקר‬
‫רכיבים‬
‫הידרוקסי‪-‬אפטיט ממקור ביולוגי‬
‫ספיגה‬
‫המוצר עובר תהליך אינטרגרציה עם‬
‫העצם החדשה ועמיד בפני ספיגה‬
‫מנגנון ביולוגי‬
‫אוסטאוקונדוקציה‬
‫בנוסף‬
‫אטימות לקרינה המאפשרת זיהוי‬
‫ואבחון רנטגני נוח ויעיל‬
‫תחליף העצם הסינתטית הנספג של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬הינו תחליף עצם חדשני‪ ,‬דו‪-‬פאזי‪ ,‬סינתטי לחלוטין‪ ,‬בעל תכונות ספיגה מבוקרות‪ ,‬משופרות ונוחות‬
‫שימוש יוצאת דופן‪ .‬הודות להרכב ההומוגני של ‪ 60%‬הידרוקסי‪-‬אפטיט (‪ )HA‬ו‪ 40%-‬בתא‪-‬תלת‪-‬קלציום‪-‬פוספט (‪ ,)β-TCP‬קיימים שני שלבי פעילות‪ :‬תמיכה‬
‫בהיווצרות של עצם ויטלית (חיה) חדשה ושמירה על הנפח ועל היציבות המכנית‪ .‬תחליף העצם הסינתטי הנספג מאופיין באוסטאוקונדוקטיביות ונקבוביות גבוהה‪.‬‬
‫תכונות אלו מעודדות צמיחה מהירה של תאים אוסטאוגנים (בוני עצם) ויצירה של עצם ויטלית (חיה)‪.‬‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •פיזור הומוגני של מרכיבי התחליף‬
‫ •יוני סידן וזרחן זמינים לפעילות ביולוגית‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •ספיגה מבוקרת המתאימה למגוון רחב של פרוצדורות‬
‫ •מצע אידיאלי לתהליכי בניית עצם‬
‫‪~2mm‬‬
‫‪~1mm‬‬
‫‪~500µm‬‬
‫‪~100µm‬‬
‫‪SEM X 30‬‬
‫‪SEM X 50‬‬
‫‪SEM X 85‬‬
‫‪SEM X 500‬‬
‫מספר רב של נקבוביות‬
‫בעלות קישוריות פנימית‬
‫מבנה מקביל לעצם האנושית‬
‫שטח פנים נרחב‬
‫שימור השטח הפנימי בתוך‬
‫הנקבוביות ומחוצה להן‬
‫נקבוביות גבוהה‬
‫גודל גרגירים‬
‫רכיבים‬
‫‪ 60%‬הידרוקסי‪-‬אפטיט ו‪40%-‬‬
‫בתא‪-‬קלציום‪-‬פוספט (‪ )β-TCP‬בי פאזיים‬
‫ספיגה‬
‫תהליך ספיגה דו‪-‬שלבי‬
‫‪~20µm‬‬
‫‪~100µm‬‬
‫‪SEM X 500‬‬
‫פני שטח מחוספסים‬
‫גודל גרגירים‬
‫‪SEM X 2000‬‬
‫שטח פנים נרחב‬
‫פני שטח סופחי נוזלים‬
‫קטן (‪ 0.5-1‬מ"מ)‬
‫אטימות לקרינה המאפשרת זיהוי ואבחון‬
‫רנטגני נוח ויעיל‬
‫‪~10µm‬‬
‫‪SEM X 5000‬‬
‫גדול (‪ 0.8-1.5‬מ"מ )‬
‫נפח‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫נפח‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3225‬‬
‫‪3236‬‬
‫‪3207‬‬
‫‪3206‬‬
‫‪3237‬‬
‫‪3232‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3201‬‬
‫‪3202‬‬
‫‪3203‬‬
‫‪3204‬‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫מקור‬
‫סינתטי‬
‫בנוסף‬
‫פני שטח הידרופילים מחוספסים*‬
‫‪~1mm‬‬
‫קטן (‪ 0.5-1‬מ"מ)‬
‫קבוצה‬
‫סינתטי‬
‫מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקטיביות‬
‫‪SEM X 50‬‬
‫גדול (‪ 1-2‬מ"מ )‬
‫יתרון‬
‫מרכזי‬
‫המוצר המועדף לשימוש מבין‬
‫תחליפי העצם הסינתטיים‬
‫תחליפי עצם‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •צפיפות מוגברת (מקביל למבנה של עצם האדם)‬
‫ •שטח פנים פנימי גדול בעל יכולת ספיחת נוזלים‬
‫ •נקבוביות עם קישוריות פנימית גבוהה‪ ,‬בעלת חלוקה מיטבית של גודל הנקבוביות‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •אוסטאוקונדוקציה גבוהה‬
‫ •נוח לשימוש ובעל ספיחת נוזלים גבוהה‬
‫ •תומך בהיווצרות יעילה של כלי דם ומסייע ביצירת עצם חדשה בנפח ובאיכות גבוהים‬
‫‪4‬‬
‫‪Synthetic‬‬
‫עצם סינתטית נספגת‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪5‬‬
‫)‪Allograft (FDBA‬‬
‫גרגירי עצם קורטיקלית‪-‬ספוגית (‪)Corticocancellous‬‬
‫תחליף העצם הקורטיקלית‪-‬ספוגית של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬משלב גרגירי עצם ספוגית ועצם קורטיקלית שעברו תהליך ייבוש בהקפאה (‪ .)FDBA‬שילוב זה‬
‫מספק מגוון תכונות הנחוצות להיווצרות עצם ויטלית (חיה) חדשה באיכות גבוהה‪ .‬מוצר זה מאפשר התאמה מייטבית למגוון רחב ביותר של פרוצדורות כירורגיות‪.‬‬
‫המוצר מסופק במזרק או בקבוקון‪ ,‬כך שניתן להוסיף לו בקלות תמיסה פיזיולוגית סטרילית או דם שמקורו במתרפא‪.‬‬
‫יתרונות‬
‫מרכזיים‬
‫מוביל ביעילות רגנרטיבית‬
‫ומידת ההתאמה לפרוצדורות השונות‬
‫קבוצה‬
‫הומאני‬
‫מקור‬
‫תרומה מבני אדם‬
‫רכיבים‬
‫עצם ספוגית ועצם קורטיקלית‬
‫ספיגה‬
‫נספג‬
‫מנגנון ביולוגי‬
‫אוסטאוקונדוקטיביות‬
‫תחליף העצם נטול המינרלים של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬מכיל גרגירי עצם קורטיקלית שעברו תהליך הוצאת מינרלים (‪ .)DFDBA‬תהליך זה חושף את פקטורי‬
‫הגדילה הנמצאים באופן טבעי בתוך העצם‪ ,‬ומעניק לו יכולת אוסאואינדוקטיבית אשר הוכחה כמעודדת יצירה וצמיחת תאים בוני עצם‪ .‬ניתן להוסיף למזרק‬
‫המצורף תמיסה פיזיולוגית סטרילית או דם שמקורו במתרפא‪.‬‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •עצם הומאנית טבעית ‪ -‬עשירה בקולגן וברכיבים ביולוגיים חיוניים עבור היווצרות עצם חדשה‬
‫ •אוסטאוקונדוקטיבי ואוסטאואינדוקטיבי‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •תמיכה ברגנרציה טבעית של העצם במקביל לזמן ההתחדשות של העצם הטבעית של המטופל‬
‫ •מעודד חיבור של תאים אוסטאוגניים‬
‫‪~1mm‬‬
‫‪~100µm‬‬
‫‪~20µm‬‬
‫‪~500µm‬‬
‫‪~400µm‬‬
‫‪~20µm‬‬
‫‪~10µm‬‬
‫‪SEM X 50‬‬
‫‪SEM X 500‬‬
‫‪SEM X 2000‬‬
‫*‪SEM X 100‬‬
‫**‪ESEM X 300‬‬
‫*‪SEM X 1,500‬‬
‫**‪ESEM X 10,000‬‬
‫מבנה טבעי של עצם האדם‬
‫שמירה על שטח הפנים‬
‫האוסטאוקונדוקטיבי של העצם‬
‫שטח פנים מחוספס עם‬
‫מיקרו ומקרו נקבוביות‬
‫גרגיר עצם‬
‫פני שטח מרובים בנקבוביות‬
‫מבנה קולגן טבעי‬
‫מיקרו ומקרו נקבוביות‬
‫גדול (‪ 0.5-1‬מ"מ)‬
‫קטן (‪ 0.2-0.85‬מ"מ)‬
‫גודל גרגירים‬
‫נפח‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫תכולה‬
‫מזרק‬
‫‪ 2‬מזרקים‬
‫בקבוקון‬
‫בקבוקון‬
‫תכולה‬
‫מק"ט‬
‫‪3249‬‬
‫‪3250‬‬
‫‪3254‬‬
‫‪3258‬‬
‫מק"ט‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪6‬‬
‫קבוצה‬
‫הומאני‬
‫מקור‬
‫תרומה מבני אדם‬
‫רכיבים‬
‫עצם קורטיקלית‬
‫ספיגה‬
‫נספג‬
‫מנגנון ביולוגי‬
‫אוסטאוקונדוקטיביות‬
‫ואוסטאואינדוקטיביות‬
‫מבני קולגן עם פני שטח רחבים ופיזור נקבוביות יעיל‬
‫עצם הומאנית טבעית*‬
‫גודל גרגירים‬
‫יתרון‬
‫מרכזי‬
‫מוצר יעיל עבור נגעים מזעריים‬
‫שאינם מצריכים שימור נפח‬
‫תחליפי עצם‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •עצם הומאנית טבעית עשירה בקולגן‬
‫ •רכיב העצם הקורטיקלית מספק תמיכה מבנית ויכולת שימור נפח‬
‫ •רכיב העצם הספוגית בעל מבנה נקבובי המעודד היווצרות כלי דם חדשים (‪)Angiogenesis‬‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •אינטגרציה ורגנרציה גבוהות המקנות תחושת קידוח טבעית‬
‫ •שילוב מצוין של עצם קורטיקלית וספוגית התומכות באוסטאוקונדוקציה ובהיווצרות של כלי‬
‫דם חדשים‪ ,‬מאפשר בניית עצם חדשה באיכות גבוהה‬
‫מזרק‬
‫)‪ ALLOGRAFT (DFDBA‬גרגירי עצם קורטיקלית ללא מינרלים‬
‫קטן (‪ 0.2-0.85‬מ"מ)‬
‫נפח‬
‫‪0.5cc‬‬
‫מזרק‬
‫‪3272‬‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫** מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center and Nanotechnology, Center for Nanoscience ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪7‬‬
‫‪Allograft‬‬
‫‪Allograft‬‬
‫בלוק עצם ספוגית‪ 10x10x10 ,‬מ"מ‬
‫הבלוק של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬בנוי מעצם ספוגית‪ .‬מבנה הבלוק תומך בהתפשטות תאים בתוך הבלוק ובהיווצרות מיטבית של כלי דם‪ .‬כתוצאה מתהליך זה‬
‫נוצרים מצבורי תאים חדשים וחלוקת ‪( Osteoblasts‬תאים בוני עצם) המסייעים בהיווצרות עצם טבעית‪.‬‬
‫יתרון‬
‫מרכזי‬
‫קבוצה‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •בסיס שלד טבעי‪ ,‬אוסטאוקונדוקטיבי‪ ,‬בעל תמיכה גבוהה בהיווצרות כלי דם חדשים (‪)Angiogenesis‬‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •תמיכה רחבה ביצירת כלי דם חדשים מאפשרת עיצוב מחדש של עצם טבעית חיונית‬
‫ •אינטגרציה ורגנרציה הקרובה ביותר לעצם אוטוגנית‬
‫מוצר יעיל עבור עיבוי אופקי (כאשר‬
‫שימוש בתצורה גרגירית אינו מתאפשר)‬
‫בלוק עצם קורטיקלי‪-‬ספוגי‪ 6x12x20 ,‬מ"מ‬
‫בלוק עצם הומאני דו‪-‬שכבתי הכולל שכבת עצם קורטיקלית ושכבת עצם ספוגית‪.‬‬
‫הבלוק הדו‪-‬שכבתי מאפשר מיצוי אידיאלי של תכונות העצם עבור הקיבוע והריפוי כאחד‪.‬‬
‫קבוצה‬
‫הומאני‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •עצם טבעית דו שכבתית‬
‫ •שלד טבעי אוסטאוקונדוקטיבי התומך בהיווצרות כלי דם חדשים (אנגיוגנזה) בעל מבנה מתאים ליצירת כלי דם חדשים‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •השכבה הקורטיקלית מאפשרת קיבוע נוח‬
‫ •תמיכת המטריצה בגדילה של כלי דם חדשים מסייעת בצמיחה מחודשת של עצם המטופל‬
‫רכיבים‬
‫עצם הומאנית נקבובית ספוגית‬
‫ספיגה‬
‫נספג‬
‫ספיגה‬
‫מנגנון ביולוגי‬
‫אוסטאוקונדוקטיבי‬
‫מנגנון ביולוגי‬
‫הומאני‬
‫מקור‬
‫תרומה מבני אדם‬
‫רכיבים‬
‫עצם הומאנית קורטיקלית‪-‬ספוגית‬
‫נספג‬
‫אוסטאוקונדוקטיבי‬
‫תחליפי עצם‬
‫מקור‬
‫תרומה מבני אדם‬
‫מצע אידיאלי לכלי דם‬
‫פני שטח עם נקבוביות מרבית*‬
‫‪~2mm‬‬
‫‪~200µm‬‬
‫‪~2mm‬‬
‫‪~200µm‬‬
‫*‪SEM X 20‬‬
‫*‪SEM X 200‬‬
‫*‪SEM X 20‬‬
‫*‪SEM X 200‬‬
‫דופן המציגה רמת נקבוביות גבוהה ומבנה‬
‫עצם ספוגית ברמת המקרו והמיקרו‬
‫מבנה קולגן טבעי‬
‫מבנה נקבובי‬
‫גבול בין חללים בעצם הספוגית המציג‬
‫מבנה עצם הומאנית טבעית‬
‫גודל‬
‫‪ 10x10x10‬מ"מ‬
‫גודל‬
‫‪ 6x12x20‬מ"מ‬
‫מק"ט‬
‫‪3261‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3260‬‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪8‬‬
‫יתרון‬
‫מרכזי‬
‫מוצר יעיל עבור עיבוי אופקי (כאשר‬
‫שימוש בתצורה גרגירית אינו מתאפשר)‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪9‬‬
‫ספוגיות קולגן (‪)Fleece‬‬
‫ממברנת קולגן‬
‫ממברנת קולגן של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬מאפשרת חסימה יעילה לתאי אפיתל וכן מצע אפקטיבי לגדילת כלי דם חדשים‪ .‬הודות לתהליך העיבוד הייחודי של‬
‫רקמה טבעית זו‪ ,‬נשמרות התכונות הטבעיות של רקמת הפריקרדיום‪ .‬הממברנה סופחת נוזלים במהירות ומאפשרת עבודה נוחה בסביבה רטובה או יבשה‪.‬‬
‫קבוצה‬
‫ממברנה אורגנית נספגת‬
‫מקור‬
‫קולגן ממקור חי‬
‫ספיגה‬
‫ספיגה מלאה‬
‫מנגנון המוצר‬
‫יצירת מחסום בין הרקמה‬
‫הרכה ואזור גדילת העצם‬
‫קבוצה‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •יכולת עצירת דימום‬
‫ •מאפשר היצמדות של טסיות לסיבי הקולגן‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •יכולת גבוהה לייצוב אתרים כירורגיים אליהם מתאים המוצר‪ ,‬ע"י עצירה מהירה של דימום מקומי‬
‫ •גמישות המאפשרת התאמה אידיאלית למתאר השטח המטופל‬
‫ •ריפוי טבעי מהיר‬
‫דופן חלקה ומטריצת קולגן רב‪-‬שכבתית המאפשרת היווצרות כלי דם חדשים*‬
‫‪~100µm‬‬
‫‪~50µm‬‬
‫‪~1mm‬‬
‫‪~100µm‬‬
‫‪SEM X 500‬‬
‫‪SEM X 1000‬‬
‫**‪ESEM X 100‬‬
‫דופן הממברנה מציגה שכבת קולגן צפופה המהווה‬
‫מחסום לתאי אפיתל מחד וחתך המציג את המבנה הפנימי‬
‫מבנה פנימי המציג מטריצה‬
‫לתמיכה בכלי דם‬
‫מבנה קולגן בתצוגה תלת מימדית‬
‫סיבי קולגן פליז‬
‫גודל‬
‫‪10‬‬
‫מקור‬
‫ביולוגי‬
‫ספיגה‬
‫ספיגה מלאה‬
‫מנגנון המוצר‬
‫תמיכה בריפוי רקמה רכה‬
‫מבנה נוח לתמרון לצורך התאמה למגוון אתרים כירורגים‬
‫*‪SEM X 500‬‬
‫‪ 20x20‬מ"מ‬
‫גודל‬
‫‪ 15x20‬מ"מ‬
‫‪ 20x30‬מ"מ‬
‫‪ 30x40‬מ"מ‬
‫תכולה‬
‫‪ 12‬יחידות ארוזות באריזה אישית‬
‫מק"ט‬
‫‪3246‬‬
‫‪3242‬‬
‫‪3212‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3205‬‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫קולגן אורגני‬
‫ממברנות‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •מתפקדת כ"מחסום" יעיל עם יכולת גבוהה לחסימת תאי אפיתל‬
‫ •נספגת במלואה ומהווה מבנה תומך לכלי דם חדשים‬
‫ •נוחה לעבודה‪ ,‬עמידה בפני קריעה‬
‫ •קולגן מוצלב מרקמת פריקרדיום טבעית‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •תמיכה מעולה עבור בניית עצם מודרכת (‪ )GBR‬ושחזור רקמות מודרך (‪)GTR‬‬
‫ •מונעת צורך בהליך שני ותומכת בהיווצרות של עצם ורקמה חדשות ואיכותיות הודות‬
‫ליכולות תמיכה בהיווצרות כלי דם‬
‫ •יכולת הצמדות יוצאת דופן לקווי המתאר של פני השטח‬
‫יתרונות‬
‫מרכזיים‬
‫ממברנת קולגן המהווה מחסום‬
‫אפקטיבי לתאי אפיתל‬
‫ספוגיות הקולגן של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬בעלות ‪ pH‬ניטרלי‪ ,‬מסייעות בעצירת דימומים‪ .‬לקולגן יכולת חזקה לעצור דימומים באמצעות היצמדות של הטסיות‬
‫לסיבי הקולגן‪ .‬כתוצאה מכך הטסיות מצטברות ומפרישות גורמי קרישה‪ ,‬המסייעים בעצירת דימומים‪ .‬רמת ה ‪ pH‬הניטרלית‪ ,‬הייחודית למוצר זה‪ ,‬מונעת גירוי של‬
‫הרקמה הרכה‪ .‬למוצר מבנה גמיש וניתן לדחיסה‪ ,‬תכונות המאפשרות לרופא המשתיל נוחות שימוש והתאמה מיטבית למיתאר האזור המטופל‪.‬‬
‫יתרונות‬
‫מרכזיים‬
‫קצב ספיגה מהיר ו ‪ PH‬ניטרלי‬
‫התומכים בהליך החלמה טבעי‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫** מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center and Nanotechnology, Center for Nanoscience ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪11‬‬
‫טבלת מוצרים ופרוצדורות לשימוש בקו מוצרי ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪1‬‬
‫ממברנת ביוקריל‬
‫ממברנת ביוקריל של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬הנה ממברנה סינטתית נספגת העשויה משילוב של ‪ Glycolide‬ו‪ .Lactide -‬הממברנה הינה ממברנה ארוגה מסיבים‬
‫אלו‪ .‬ממברנת הביוקריל מתאימה לעקרונות הטיפול של רגנרציית עצם מודרכת (‪ GBR‬ו‪ .)GTR -‬הממברנה נועדה להפחית צמיחת אפיתל אל אזור השתלת העצם‬
‫במהלך הריפוי המוקדם‪.‬‬
‫תכונות עיקריות‪:‬‬
‫ •מצע ארוג בצפיפות הנספג במלואו‪ ,‬בעל מבנה מרושת‬
‫ •מצמצם דלקות‬
‫תועלות‪:‬‬
‫ •יכולת גבוהה לייצב פיזית אתרי ניתוח ולפעול כ"מחסום" חלקי לטווח קצר‬
‫ •מאפשר ריפוי מהיר‬
‫*‪SEM X 50‬‬
‫ממברנת ביוקריל בתצוגה מטריציונית‬
‫סיבי ביוקריל ארוגים בצפיפות‬
‫קבוצה‬
‫ממברנה נספגת‬
‫מקור‬
‫קו‪-‬פולימר סינתטי‬
‫רכיבים‬
‫שילוב של ‪ Glycolide‬ו‪Lactide -‬‬
‫ספיגה‬
‫ספיגה מלאה‬
‫בקר‬
‫מקור‬
‫שם המוצר‬
‫עצם טבעית‬
‫ממקור בקר‬
‫גודל‬
‫‪ 10x10‬מ"מ‬
‫מק"ט‬
‫‪3151‬‬
‫‪3152‬‬
‫‪3153‬‬
‫* מקור הצילומים ‪ -‬אוניברסיטת ת"א‪ .Wolfson Applied Materials Research Center ,‬הצילומים מוצגים בהקטנה של ‪.40%‬‬
‫‪12‬‬
‫עצם סינתטית‬
‫נספגת‬
‫הרמת סינוס‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪Corticocancellous‬‬
‫‪Demineralized‬‬
‫‪Cancellous‬‬
‫‪Corticocancellous‬‬
‫גרגירים‬
‫גרגירים‬
‫בלוק‬
‫בלוק עצם‬
‫שמירת רכסים‪/‬‬
‫מכתשית‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫אוגמנטציה‬
‫הוריזונטלית‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫אוגמנטציה‬
‫ורטיקלית‬
‫‪‬‬
‫נגעים פריודונטליים‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫התאמה כללית‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫ממברנת קולגן‬
‫ספוגית קולגן‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫ממברנת ביוקריל‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫זמן ספיגה משוער‬
‫‪1‬‬
‫)בחודשים)‬
‫‪ 10x20‬מ"מ‬
‫סינתטי‬
‫קולגן ביולוגי‬
‫תמונת המוצר‬
‫כיסוי אתר קצירה‬
‫פלטינלי ממנו‬
‫נלקח שתל‬
‫זמן המתנה משוער‬
‫עד החדרת השתל‬
‫‪1‬‬
‫)בחודשים)‬
‫‪ 20x30‬מ"מ‬
‫הומאני‬
‫סינתטי‬
‫גזור ושמור‬
‫‪~1mm‬‬
‫‪~200µm‬‬
‫*‪SEM X 200‬‬
‫יתרונות‬
‫מרכזיים‬
‫מבנה הנספג לחלוטין במהירות ומספק‬
‫תמיכה פיזית לאתרי השתלה מורכבים‬
‫תחליפי עצם‬
‫קבוצת מוצרים‬
‫ממברנות נספגות‬
‫‪‬‬
‫‪8-9‬‬
‫‪6-8‬‬
‫‪6-8‬‬
‫‪6-8‬‬
‫‪8‬‬
‫‪8‬‬
‫‪<9‬‬
‫‪<4‬‬
‫‪<6‬‬
‫‪2-3‬‬
‫‪6-8‬‬
‫‪6-8‬‬
‫‪3‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫התאמה אופטימלית‬
‫‪ 1‬הנתונים במסמך זה מובאים כדוגמה כללית בלבד‪ .‬הם מבוססים על שילוב של הוראות שימוש של היצרן‪ ,‬חומר כתוב של היצרן‪/‬הספק וספרות מקצועית‪ .‬בחירה מתאימה של מוצר וכמות השימוש בו חייבים להיקבע על‬
‫פי הידע ושיקול הדעת הקליני של רופא השיניים תוך התייחסות למצב המערכתי של המתרפא‪ ,‬סוג העצם‪ ,‬חומרת הנגע ובמידת הצורך‪ ,‬מדדים נוספים‪ .‬הערכים המדווחים יכולים להשתנות בהתאם למתרפא ולמצב הקליני‪.‬‬
‫‪13‬‬
‫מקרה בוחן ‪ 1‬עצם טבעית ממקור בקר‬
‫טבלת מוצרים‬
‫‪DR.Alessandro Bermond Des Ambrois - M.D‬‬
‫איטליה‬
‫תחליפי עצם‬
‫בקר‬
‫סינתטי‬
‫עצם טבעית ממקור בקר‬
‫עצם סינתטית נספגת‬
‫מקור‬
‫מקרה קליני של פגם רחב מאוד בעצם עם זיהום כרוני אחרי עקירת שן‪ .‬במקרה זה תוכננה פרוצדורה הכוללת שחזור עצם מונחה באמצעות תחליף עצם ממקור בקר של ‪ ,Alpha-Bio's GRAFT‬יחד עם שיטת ‪( CGF‬גורמי גדילה‬
‫מרוכזים)‪ ,‬המושגת באמצעות מכשיר מיוחד להפרדת דם (‪ ,Medifuge, Silfradent‬איטליה)‪ .‬הפגם בעצם כולל אובדן שלם של החלק הקורטיקלי בפלטה הבוקלית וניקוב נרחב בחיך‪ .‬לאחר ‪ 6‬חודשים ניתן היה להחדיר שתל לתוך‬
‫אתר הניתוח‪ ,‬עם שחזור עצם סביב השתל‪.‬‬
‫הומאני‬
‫גרגירים‬
‫בלוק עצם‬
‫בלוק עצם‬
‫קטן‬
‫(‪ 0.85-0.2‬מ"מ)‬
‫‪ 10X10X10‬מ"מ‬
‫‪ 6X12X20‬מ"מ‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1cc‬‬
‫‪2cc‬‬
‫‪5cc‬‬
‫‪0.5cc‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫יחידות‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫מזרק‬
‫‪2‬‬
‫מזרקים‬
‫‪1‬‬
‫בקבוקון‬
‫‪1‬‬
‫בקבוקון‬
‫‪1‬‬
‫מזרק‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3225‬‬
‫‪3236‬‬
‫‪3207‬‬
‫‪3206‬‬
‫‪3232‬‬
‫‪3237‬‬
‫‪3201‬‬
‫‪3202‬‬
‫‪3203‬‬
‫‪3204‬‬
‫‪3249‬‬
‫‪3250‬‬
‫‪3254‬‬
‫‪3258‬‬
‫‪3272‬‬
‫‪3261‬‬
‫‪3260‬‬
‫שם המוצר‬
‫קטן‬
‫(‪ 1-0.5‬מ"מ)‬
‫גודל‬
‫נפח‬
‫גדול‬
‫(‪ 2-1‬מ"מ)‬
‫קטן‬
‫(‪ 1-0.5‬מ"מ)‬
‫‪ Corticocancellous‬גרגירים‬
‫קטן‬
‫(‪ 0.85-0.2‬מ"מ)‬
‫גדול‬
‫(‪ 1.5-0.8‬מ"מ)‬
‫גדול‬
‫(‪ 1-0.5‬מ"מ)‬
‫‪1‬‬
‫צילום רנטגן קדם ניתוחי‬
‫ממברנות נספגות‬
‫ספוגית קולגן‬
‫‪ 20X15‬מ"מ‬
‫‪ 30X20‬מ"מ‬
‫‪ 40X30‬מ"מ‬
‫‪ 20X20‬מ"מ‬
‫‪ 10X10‬מ"מ‬
‫‪ 20X10‬מ"מ‬
‫יחידות‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪12‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫מק"ט‬
‫‪3246‬‬
‫‪3242‬‬
‫‪3212‬‬
‫‪3205‬‬
‫‪3151‬‬
‫‪3152‬‬
‫‪3153‬‬
‫סגירה ראשונית של אתר הניתוח‬
‫באמצעות תפר‬
‫‪7‬‬
‫ריפוי עצם‪ .‬צילום מעקב‬
‫לאחר ‪ 4‬חודשים‬
‫‪11‬‬
‫השתל במקומו הטבעי‬
‫‪14‬‬
‫ריפוי של הרקמה הרכה‬
‫לאחר ‪ 8‬שבועות‬
‫פגם בעצם ובו ניקוב של החיך‬
‫‪8‬‬
‫תחליף העצם במצבו הטבעי‬
‫עם תרכובת ‪CGF‬‬
‫‪10‬‬
‫‪9‬‬
‫ממברנת ביוקריל‬
‫‪ 30X20‬מ"מ‬
‫גודל‬
‫‪3‬‬
‫‪5‬‬
‫סינתטי‬
‫ממברנת קולגן‬
‫שם המוצר‬
‫צילום מעקב חודשיים לאחר העקירה‬
‫‪6‬‬
‫קולגן ביולוגי‬
‫מקור‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫מקרי בוחן קליניים‬
‫‪Demineralized‬‬
‫‪Cancellous‬‬
‫‪Corticocancellous‬‬
‫ריפוי של הרקמה הרכה‬
‫לאחר ‪ 6‬חודשים‬
‫‪12‬‬
‫שחזור רקמות‬
‫סביב השתל‬
‫ריפוי לאחר ‪ 6‬חודשים‬
‫‪13‬‬
‫ריפוי של הרקמות הרכות‬
‫חודש לאחר הניתוח‬
‫הכנה של אזור השתל‬
‫בעצם המשוקמת‬
‫‪14‬‬
‫צילום מעקב‬
‫‪15‬‬
‫מקרה בוחן ‪3‬‬
‫מקרה בוחן ‪ 2‬עצם סינתטית נספגת‬
‫‪DR. LUCA SAVIO - B.D.S‬‬
‫איטליה‬
‫ספוגית קולגן מקו המוצרים ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫ד"ר יניב מאייר‪ ,‬מומחה לרפואת חניכיים‪ ,‬ישראל‬
‫הרמת סינוס תוך טיפול בקרע בממברנה השניידריאנית‪ .‬מטופל בן ‪ 55‬שנים‪ ,‬בריא בדרך כלל‪ ,‬נזקק להרמת סינוס כדי להחדיר שתלים‪.‬‬
‫מקרה של שחזור מיידי אחרי עקירה בו מתואר מילוי באמצעות תחליף עצם סינתטי (‪ 40%‬בטא תלת קלציום פוספט ‪ 60%,‬הידרוקסי‪-‬אפטיט) וכיסוי באמצעות ממברנת קולגן של ‪ Alpha-Bio's GRAFT‬אשר הושארה חשופה בתוך‬
‫הפה בהתאם לשיטת שימור המכתש שתוארה על‪-‬ידי מספר כותבים ‪ .‬בצורה זו מתאפשר שימור של נפח העצם עם ריפוי של הרקמות הרכות כמטרה משנית‪ .‬בהיסטולוגיה שהתקבלה לאחר ‪ 5‬חודשים‪ ,‬נראה ריפוי התחלתי של‬
‫העצם עם נוכחות של עצם למלרית בעומק ועצם שזורה באזור מפושט‪ .‬איכות העצם שנמצאה מאפשרת את החדרת הקיבוע‪ ,‬אולם מכיוון שבוצע שחזור אלבאולרי פתוח‪ ,‬היה צורך לבצע שחזור סביב השתל ברמה הקורונלית‪,‬‬
‫כפי שקורה לעתים קרובות בעת יישום שיטה זו‪ .‬סוגיות אלה תוארו על‪-‬ידי מחברים הולנדיים בסקירת הספרות השיטתית שביצעו‪ .‬סקירתם העלתה את המסקנה שהשיטה הטובה ביותר הינה להמתין להחלמת הרקמות הרכות‪,‬‬
‫לאפשר שחזור סגור ומוגן יותר‪ ,‬וכתוצאה מכך ניתן לחיזוי (‪.)Ten Heggler, 2011‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫‪4‬‬
‫‪3‬‬
‫הכנסת עצם טבעית ממקור בקר‬
‫במטרה להוסיף נפח לסינוס‬
‫‪4‬‬
‫‪ 9‬חודשים אחרי הליך ההשתלה‪,‬‬
‫השתלים נמצאו ברביע הימני העליון‪.‬‬
‫בצילום נראית היווצרות נאותה של‬
‫עצם סביב השתל אחרי ההליך‬
‫כיסוי אזור השתל בממברנת קולגן‬
‫מקו המוצרים ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪5‬‬
‫מקרה בוחן ‪4‬‬
‫בלוק עצם קורטיקלית ספוגית ‪ -‬השתלת שתל עצם על פני השטח (‪)On Lay Grafting‬‬
‫ד"ר לייף רוטנברג‪ ,‬מומחה בכירורגיית פה ולסת‪ ,‬ישראל‬
‫צילום רנטגן קדם ניתוחי‬
‫בדיקת החיך‪ ,‬שבר בשורש‬
‫‪6‬‬
‫החדרת השתל ‪ 5‬חודשים‬
‫לאחר שימור המכתש‬
‫שחזור מיידי לאחר עקירה‬
‫‪7‬‬
‫לקיחת ביופסיה מהאזור המשוחזר‬
‫חשיפה של ממברנת קולגן‪,‬‬
‫עם ריפוי ותפירה שניונית‬
‫‪8‬‬
‫היסטולוגיה של השחזור‬
‫שהתקבל לאחר העקירה‬
‫צילום מעקב של רגנרציה‬
‫לאחר עקירה‬
‫‪9‬‬
‫השתל הוחדר ובוצע בניית עצם‬
‫נוספת סביב השתל‬
‫אישה בת ‪ 57‬עם חוסר של שיניים ‪ 22-24‬בשילוב עם חוסר עצם משמעותי‪ ,‬גם בממד הוורטיקלי וגם בממד ההוריזונטלי ‪ -‬מועמדת לשיקום מבוסס שתלים‪ .‬בלוק עצם הושתל על פני השטח‪ ,‬מתוך כוונה להכין את קו המתאר‬
‫הגרמי‪ .‬הבלוק הינו בלוק עצם קורטיקלית ספוגית הומאנית בשילוב עם עצם טבעית ממקור בקר מקו המוצרים ‪ .Alpha Bio's GRAFT‬האזור בו הוחדר העצם כוסה באמצעות ממברנת קולגן מקו המוצרים ‪.Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪10‬‬
‫‪1‬‬
‫צילומי ‪ CT‬לפני ההליך הניתוחי‬
‫צילום מעקב שנה אחת לאחר הניתוח‬
‫(שיקום מלא)‬
‫‪4‬‬
‫‪16‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫‪5‬‬
‫צילומי ‪ 4.5 CT‬חודשים לאחר הניתוח‪ .‬נראה ריפוי הולם ונפח מספיק של עצם התומך בשתלים‬
‫‪6‬‬
‫‪17‬‬
‫מקרי בוחן קליניים‬
‫החלון שנפתח עבור הרמת הסינוס‪ ,‬חושף‬
‫קרע בממברנה השניידריאנית‬
‫‪2‬‬
‫ספוגית קולגן הוכנסה תחת הממברנה‬
‫השניידריאנית על מנת לעודד סגירה‬
‫של הקרע ולהפריד את חומר ההשתלה‬
‫המוכן המפוזר בתוך הסינוס‬
‫‪3‬‬
‫‪5‬‬
‫מקרה בוחן ‪5‬‬
‫מקרה בוחן ‪ 6‬גרגרי ‪)FDBA( Corticocancellous‬‬
‫ממברנת קולגן מקו המוצרים ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪ ,Dr. Dr. Daniel Rothamel‬מומחה בכירורגיית פה ולסת‪ ,‬גרמניה‬
‫‪1‬‬
‫ד"ר יניב מאייר‪ ,‬מומחה לרפואת חניכיים‪ ,‬ישראל‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪5‬‬
‫‪4‬‬
‫אישה בת ‪ 47‬בריאה בדרך כלל‪ ,‬מציגה שן מס' ‪ 11‬שבורה בגובה החניכיים עם עששת משנית וטיפול שורש לקוי‪ .‬השן נעקרה באופן אטראומטי תוך שמירה על פלטת העצם הבוקלית‪ .‬המכתשית מולאה בעזרת תחליף עצם ממקור‬
‫הומאני (‪ )Alpha-Bio's GRAF CorticoCancellous granules‬ששימש לשימור נפח המכתשית‪ .‬תחליף העצם כוסה בעזרת ממברנת קולגן נספגת‪ .‬שתל רקמת חיבור נקצר מהחך ונתפר על פתח המכתשית‪ .‬אתר הניתוח‬
‫נחשף לאחר ‪ 4‬חודשים‪ ,‬אליו הוחדר שתל דנטלי מסוג ‪ .SPI‬השתל שוקם כעבור שישה חודשים‪.‬‬
‫‪1‬‬
‫גשר בלתי יציב עם היווצרות מורסה‬
‫בשן ‪ 15‬לאחר קטיעת שורש‬
‫‪6‬‬
‫היווצרות צלקת באזור בו נעשה‬
‫בעבר חתך במורסה‬
‫‪8‬‬
‫‪7‬‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫תוך כדי התקדמות בהכנת אזור השתל‬
‫בשיניים ‪ 14 ,12‬ו‪ 15-‬נאספים שבבי עצם‬
‫‪10‬‬
‫‪9‬‬
‫עקירה בלתי טראומטית ושמירה על‬
‫הפלטה הבוקלית ללא ניתוק הפריאוסט‬
‫שארית שורש שן קדמית (מס' ‪)11‬‬
‫ללא אפשרות שיקום‬
‫מילוי עשיר של מכתשית‬
‫כיסוי פתח המכתשית בעזרת‬
‫ממברנת קולגן נספגת‬
‫העקירה ב‪Alpha-Bio's GRAF-‬‬
‫סגירת אתר הניתוח באמצעות שתל‬
‫רקמת חיבור שנקצר מהחך‪ ,‬תפירה‬
‫בעזרת חוטי ניילון ‪5/0‬‬
‫‪Corticocancellous granules‬‬
‫‪6‬‬
‫הרחבת עצם קלה בשן ‪ 12‬להרחבה‬
‫לטרלית של הרכס‬
‫השתלה של חומר בתוך הסינוס במטרה‬
‫לפצות על החוסר האנכי באזור השן ‪15‬‬
‫‪11‬‬
‫לאחר התקנת השתל נחוצה הרמה‬
‫נוספת בפגמים צידיים בשתל‬
‫‪13‬‬
‫‪12‬‬
‫תערובת של גרגירים קטנים של עצם‬
‫טבעית ממקור בקר יחד עם שבבי‬
‫העצם העצמית שנקצרה‬
‫‪15‬‬
‫אתר הניתוח לאחר ‪ 4‬חודשי ריפוי‪.‬‬
‫ניתן להתרשם משמירת נפח הרכס‬
‫סגירת הרקמה הרכה ללא מתח הינה‬
‫הכרחית כדי לא לפגום בהחלמתה‬
‫הנחה של ממברנת קולגן הנשארת‬
‫לאורך זמן שמטרתה להפריד את‬
‫שתל העצם מהרקמה הרכה‬
‫‪16‬‬
‫חשיפת השתל והתקנת כיפת ריפוי‬
‫‪18‬‬
‫בצילום רנטגן לאחר הניתוח נראה‬
‫מיקום השתלים הדנטאליים ושתל‬
‫העצם בסינוס‬
‫‪17‬‬
‫שיקום לאחר שנה‬
‫ולאחר ניקוי שיניים‬
‫‪9‬‬
‫‪10‬‬
‫העמסת תחליף העצם לאתר‬
‫‪14‬‬
‫תנאים יציבים לאחר ‪ 6‬חודשי החלמה‬
‫‪7‬‬
‫‪8‬‬
‫מקרי בוחן קליניים‬
‫בצילום פנורמי ‪ 6‬חודשים לאחר עקירת‬
‫שן נראה חוסר אנכי באזור שן ‪15‬‬
‫בהרמת מתלה מוקופריאוסטאלי מתגלה‬
‫פגם מכיל עצם בשן ‪ 15‬ופגם שאינו מכיל‬
‫עצם לטרלית בשיניים ‪12-14‬‬
‫‪3‬‬
‫‪5‬‬
‫אתר הניתוח לאחר ‪ 4‬חודשי ריפוי –‬
‫ניכר כי תחליף העצם סייע לשמירה‬
‫הנדרשת של נפח המכתשית ומציג‬
‫תוצאה אסתטית‬
‫סימולציית ‪ CT‬תלת מימדית של איזור‬
‫הריפוי‪ .‬נרשם שימור מלא של נפח‬
‫המכתשית והחלמה טובה של העצם‬
‫החדרת שתל דנטלי מסוג ‪ SPI‬אל הרכס‬
‫הגרמי‪ .‬העצם ברכס נראית ויטלית ללא‬
‫עדות קלינית לשאריות תחליף‬
‫תפירת אתר הניתוח לאחר החדרת השתל‬
‫מיזוג שלם של עצם הבקר בחומר‬
‫העצם החדש שנוצר‬
‫‪18‬‬
‫מצב רדיולוגי לאחר שנה‬
‫‪19‬‬
‫‪1‬‬
‫‪6‬‬
‫‪3‬‬
‫‪exactdesign.co.il‬‬
‫‪995-0202 R3/06.13‬‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫‪5‬‬
‫‪7‬‬
‫‪8‬‬
‫‪ 1‬ממברנת קולגן של ‪ 4 - Alpha-Bio's GRAFT‬שבועות לאחר ביצוע הליך כירורגי‬
‫‪ 2‬בלוק ‪ 6x12x20 Corticocancellous‬מ"מ‬
‫‪ 3‬בלוק ‪ 10x10x10 Cancellous‬מ"מ‬
‫‪ 4‬עצם סינתטית נספגת של ‪ 6 - Alpha-Bio's GRAFT‬חודשים לאחר ביצוע הרמת סינוס‬
‫‪ 5‬עצם טבעית ממקור בקר (‪ )Natural Bovine Bone‬של ‪ 6 - Alpha-Bio's GRAFT‬חודשים לאחר ביצוע הרמת סינוס‬
‫‪ 6‬עצם סינתטית נספגת של ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪ 7‬עצם טבעית ממקור בקר של ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪ 8‬עצם טבעית ממקור בקר של ‪Alpha-Bio's GRAFT‬‬
‫‪ Alpha-Bio's GRAFT‬קו תחליפי העצם והממברנות של חברת אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬מאושר ע"י תו התקן האירופאי (‪ )CE‬בהתאם לדרישות הדירקטיבה ‪ EEC/93/42‬והתיקון‬
‫לדירקטיבה ‪ .EC/ 2007/47‬קו המוצרים ממקור אדם עומד בדרישות ה‪ FDA-‬וה‪( AATB-‬איגוד בנקי העצם האמריקאי ‪)American Association of Tissue Banks‬‬