תחליפי עצם - Alpha
אלפא-ביו טכ ,.מובילה במתן פתרונות מתקדמים בתחום השתלים הדנטאליים וגאה להציג את מותג תחליפי עצם וממברנות ,Alpha-Bio's Graftקו מוצרים עשיר המבסס את מעמדה של החברה כמובילת שוק הביו חומרים בישראל ובחו"ל בשנים האחרונות. אלפא-ביו טכ .מציעה חבילה מגוונת של תחליפי עצם: Xenograft, Alloplastic, Allograftוממברנות. אסטרטגיית הפיתוח של החברה והניסיון הנרחב בתחום השתלים הדנטאלים ,שולבו יחדיו על מנת ליצור קו מוצרים ייחודי המתאים לצרכי הרופא המשתיל. קו המוצרים Alpha-Bio's GRAFTמציע איכות גבוהה ביותר לצד יעילות ונוחות שימוש .המוצרים מתאימים למגוון רחב של פרוצדורות כירורגיות .שילוב יתרונות אלה, מאפשר לרופא המשתיל להתמקד בהליך הכירורגי ולוודא שהמתרפא עובר תהליך ריפוי טבעי ,בעל יעילות קלינית ארוכת טווח ותוצאות אסתטיות מבטיחות. מצמיחים הצלחה קלינית 3 Xenograft עצם טבעית ממקור בקר ()Natural Bovine Bone מתחליף העצם הטבעי ממקור בקר של Alpha-Bio's GRAFTהוסרו כל המרכיבים האורגניים והתקבל הידרוקסי-אפטיט מינרלי המקביל במבנהו לעצם האנושית ומאפשר היווצרות עצם חדשה באיכות גבוהה ,תוך שמירה על יציבות מימדית .שיטת העיבוד הייחודית של מוצר זה מבטיחה שימור נפח מצוין לטווח ארוך .למוצר יכולת יוצאת דופן לספוח את דם המתרפא אל נקבוביות החומר ובכך לעודד את התחלת הליך השחלוף .תכונות אלו מעניקות איכויות גבוהות ביותר של נוחות שימוש בעת העבודה עם תחליף העצם. פני שטח ומבנה תלת מימדי * יתרונות מרכזיים המוצר הנבחר לשימור נפח לטווח ארוך תומך בהעמסה מיידית כאשר מתאפשר קבוצה עצם ממקור בקר מקור בקר רכיבים הידרוקסי-אפטיט ממקור ביולוגי ספיגה המוצר עובר תהליך אינטרגרציה עם העצם החדשה ועמיד בפני ספיגה מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקציה בנוסף אטימות לקרינה המאפשרת זיהוי ואבחון רנטגני נוח ויעיל תחליף העצם הסינתטית הנספג של Alpha-Bio's GRAFTהינו תחליף עצם חדשני ,דו-פאזי ,סינתטי לחלוטין ,בעל תכונות ספיגה מבוקרות ,משופרות ונוחות שימוש יוצאת דופן .הודות להרכב ההומוגני של 60%הידרוקסי-אפטיט ( )HAו 40%-בתא-תלת-קלציום-פוספט ( ,)β-TCPקיימים שני שלבי פעילות :תמיכה בהיווצרות של עצם ויטלית (חיה) חדשה ושמירה על הנפח ועל היציבות המכנית .תחליף העצם הסינתטי הנספג מאופיין באוסטאוקונדוקטיביות ונקבוביות גבוהה. תכונות אלו מעודדות צמיחה מהירה של תאים אוסטאוגנים (בוני עצם) ויצירה של עצם ויטלית (חיה). תכונות עיקריות: •פיזור הומוגני של מרכיבי התחליף •יוני סידן וזרחן זמינים לפעילות ביולוגית תועלות: •ספיגה מבוקרת המתאימה למגוון רחב של פרוצדורות •מצע אידיאלי לתהליכי בניית עצם ~2mm ~1mm ~500µm ~100µm SEM X 30 SEM X 50 SEM X 85 SEM X 500 מספר רב של נקבוביות בעלות קישוריות פנימית מבנה מקביל לעצם האנושית שטח פנים נרחב שימור השטח הפנימי בתוך הנקבוביות ומחוצה להן נקבוביות גבוהה גודל גרגירים רכיבים 60%הידרוקסי-אפטיט ו40%- בתא-קלציום-פוספט ( )β-TCPבי פאזיים ספיגה תהליך ספיגה דו-שלבי ~20µm ~100µm SEM X 500 פני שטח מחוספסים גודל גרגירים SEM X 2000 שטח פנים נרחב פני שטח סופחי נוזלים קטן ( 0.5-1מ"מ) אטימות לקרינה המאפשרת זיהוי ואבחון רנטגני נוח ויעיל ~10µm SEM X 5000 גדול ( 0.8-1.5מ"מ ) נפח 0.5cc 1cc 2cc 5cc 5cc 2cc נפח 0.5cc 1cc 0.5cc 2cc מק"ט 3225 3236 3207 3206 3237 3232 מק"ט 3201 3202 3203 3204 * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% מקור סינתטי בנוסף פני שטח הידרופילים מחוספסים* ~1mm קטן ( 0.5-1מ"מ) קבוצה סינתטי מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקטיביות SEM X 50 גדול ( 1-2מ"מ ) יתרון מרכזי המוצר המועדף לשימוש מבין תחליפי העצם הסינתטיים תחליפי עצם תכונות עיקריות: •צפיפות מוגברת (מקביל למבנה של עצם האדם) •שטח פנים פנימי גדול בעל יכולת ספיחת נוזלים •נקבוביות עם קישוריות פנימית גבוהה ,בעלת חלוקה מיטבית של גודל הנקבוביות תועלות: •אוסטאוקונדוקציה גבוהה •נוח לשימוש ובעל ספיחת נוזלים גבוהה •תומך בהיווצרות יעילה של כלי דם ומסייע ביצירת עצם חדשה בנפח ובאיכות גבוהים 4 Synthetic עצם סינתטית נספגת * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 5 )Allograft (FDBA גרגירי עצם קורטיקלית-ספוגית ()Corticocancellous תחליף העצם הקורטיקלית-ספוגית של Alpha-Bio's GRAFTמשלב גרגירי עצם ספוגית ועצם קורטיקלית שעברו תהליך ייבוש בהקפאה ( .)FDBAשילוב זה מספק מגוון תכונות הנחוצות להיווצרות עצם ויטלית (חיה) חדשה באיכות גבוהה .מוצר זה מאפשר התאמה מייטבית למגוון רחב ביותר של פרוצדורות כירורגיות. המוצר מסופק במזרק או בקבוקון ,כך שניתן להוסיף לו בקלות תמיסה פיזיולוגית סטרילית או דם שמקורו במתרפא. יתרונות מרכזיים מוביל ביעילות רגנרטיבית ומידת ההתאמה לפרוצדורות השונות קבוצה הומאני מקור תרומה מבני אדם רכיבים עצם ספוגית ועצם קורטיקלית ספיגה נספג מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקטיביות תחליף העצם נטול המינרלים של Alpha-Bio's GRAFTמכיל גרגירי עצם קורטיקלית שעברו תהליך הוצאת מינרלים ( .)DFDBAתהליך זה חושף את פקטורי הגדילה הנמצאים באופן טבעי בתוך העצם ,ומעניק לו יכולת אוסאואינדוקטיבית אשר הוכחה כמעודדת יצירה וצמיחת תאים בוני עצם .ניתן להוסיף למזרק המצורף תמיסה פיזיולוגית סטרילית או דם שמקורו במתרפא. תכונות עיקריות: •עצם הומאנית טבעית -עשירה בקולגן וברכיבים ביולוגיים חיוניים עבור היווצרות עצם חדשה •אוסטאוקונדוקטיבי ואוסטאואינדוקטיבי תועלות: •תמיכה ברגנרציה טבעית של העצם במקביל לזמן ההתחדשות של העצם הטבעית של המטופל •מעודד חיבור של תאים אוסטאוגניים ~1mm ~100µm ~20µm ~500µm ~400µm ~20µm ~10µm SEM X 50 SEM X 500 SEM X 2000 *SEM X 100 **ESEM X 300 *SEM X 1,500 **ESEM X 10,000 מבנה טבעי של עצם האדם שמירה על שטח הפנים האוסטאוקונדוקטיבי של העצם שטח פנים מחוספס עם מיקרו ומקרו נקבוביות גרגיר עצם פני שטח מרובים בנקבוביות מבנה קולגן טבעי מיקרו ומקרו נקבוביות גדול ( 0.5-1מ"מ) קטן ( 0.2-0.85מ"מ) גודל גרגירים נפח 0.5cc 1cc 2cc 5cc תכולה מזרק 2מזרקים בקבוקון בקבוקון תכולה מק"ט 3249 3250 3254 3258 מק"ט * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 6 קבוצה הומאני מקור תרומה מבני אדם רכיבים עצם קורטיקלית ספיגה נספג מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקטיביות ואוסטאואינדוקטיביות מבני קולגן עם פני שטח רחבים ופיזור נקבוביות יעיל עצם הומאנית טבעית* גודל גרגירים יתרון מרכזי מוצר יעיל עבור נגעים מזעריים שאינם מצריכים שימור נפח תחליפי עצם תכונות עיקריות: •עצם הומאנית טבעית עשירה בקולגן •רכיב העצם הקורטיקלית מספק תמיכה מבנית ויכולת שימור נפח •רכיב העצם הספוגית בעל מבנה נקבובי המעודד היווצרות כלי דם חדשים ()Angiogenesis תועלות: •אינטגרציה ורגנרציה גבוהות המקנות תחושת קידוח טבעית •שילוב מצוין של עצם קורטיקלית וספוגית התומכות באוסטאוקונדוקציה ובהיווצרות של כלי דם חדשים ,מאפשר בניית עצם חדשה באיכות גבוהה מזרק ) ALLOGRAFT (DFDBAגרגירי עצם קורטיקלית ללא מינרלים קטן ( 0.2-0.85מ"מ) נפח 0.5cc מזרק 3272 * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% ** מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center and Nanotechnology, Center for Nanoscience ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 7 Allograft Allograft בלוק עצם ספוגית 10x10x10 ,מ"מ הבלוק של Alpha-Bio's GRAFTבנוי מעצם ספוגית .מבנה הבלוק תומך בהתפשטות תאים בתוך הבלוק ובהיווצרות מיטבית של כלי דם .כתוצאה מתהליך זה נוצרים מצבורי תאים חדשים וחלוקת ( Osteoblastsתאים בוני עצם) המסייעים בהיווצרות עצם טבעית. יתרון מרכזי קבוצה תכונות עיקריות: •בסיס שלד טבעי ,אוסטאוקונדוקטיבי ,בעל תמיכה גבוהה בהיווצרות כלי דם חדשים ()Angiogenesis תועלות: •תמיכה רחבה ביצירת כלי דם חדשים מאפשרת עיצוב מחדש של עצם טבעית חיונית •אינטגרציה ורגנרציה הקרובה ביותר לעצם אוטוגנית מוצר יעיל עבור עיבוי אופקי (כאשר שימוש בתצורה גרגירית אינו מתאפשר) בלוק עצם קורטיקלי-ספוגי 6x12x20 ,מ"מ בלוק עצם הומאני דו-שכבתי הכולל שכבת עצם קורטיקלית ושכבת עצם ספוגית. הבלוק הדו-שכבתי מאפשר מיצוי אידיאלי של תכונות העצם עבור הקיבוע והריפוי כאחד. קבוצה הומאני תכונות עיקריות: •עצם טבעית דו שכבתית •שלד טבעי אוסטאוקונדוקטיבי התומך בהיווצרות כלי דם חדשים (אנגיוגנזה) בעל מבנה מתאים ליצירת כלי דם חדשים תועלות: •השכבה הקורטיקלית מאפשרת קיבוע נוח •תמיכת המטריצה בגדילה של כלי דם חדשים מסייעת בצמיחה מחודשת של עצם המטופל רכיבים עצם הומאנית נקבובית ספוגית ספיגה נספג ספיגה מנגנון ביולוגי אוסטאוקונדוקטיבי מנגנון ביולוגי הומאני מקור תרומה מבני אדם רכיבים עצם הומאנית קורטיקלית-ספוגית נספג אוסטאוקונדוקטיבי תחליפי עצם מקור תרומה מבני אדם מצע אידיאלי לכלי דם פני שטח עם נקבוביות מרבית* ~2mm ~200µm ~2mm ~200µm *SEM X 20 *SEM X 200 *SEM X 20 *SEM X 200 דופן המציגה רמת נקבוביות גבוהה ומבנה עצם ספוגית ברמת המקרו והמיקרו מבנה קולגן טבעי מבנה נקבובי גבול בין חללים בעצם הספוגית המציג מבנה עצם הומאנית טבעית גודל 10x10x10מ"מ גודל 6x12x20מ"מ מק"ט 3261 מק"ט 3260 * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 8 יתרון מרכזי מוצר יעיל עבור עיבוי אופקי (כאשר שימוש בתצורה גרגירית אינו מתאפשר) * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 9 ספוגיות קולגן ()Fleece ממברנת קולגן ממברנת קולגן של Alpha-Bio's GRAFTמאפשרת חסימה יעילה לתאי אפיתל וכן מצע אפקטיבי לגדילת כלי דם חדשים .הודות לתהליך העיבוד הייחודי של רקמה טבעית זו ,נשמרות התכונות הטבעיות של רקמת הפריקרדיום .הממברנה סופחת נוזלים במהירות ומאפשרת עבודה נוחה בסביבה רטובה או יבשה. קבוצה ממברנה אורגנית נספגת מקור קולגן ממקור חי ספיגה ספיגה מלאה מנגנון המוצר יצירת מחסום בין הרקמה הרכה ואזור גדילת העצם קבוצה תכונות עיקריות: •יכולת עצירת דימום •מאפשר היצמדות של טסיות לסיבי הקולגן תועלות: •יכולת גבוהה לייצוב אתרים כירורגיים אליהם מתאים המוצר ,ע"י עצירה מהירה של דימום מקומי •גמישות המאפשרת התאמה אידיאלית למתאר השטח המטופל •ריפוי טבעי מהיר דופן חלקה ומטריצת קולגן רב-שכבתית המאפשרת היווצרות כלי דם חדשים* ~100µm ~50µm ~1mm ~100µm SEM X 500 SEM X 1000 **ESEM X 100 דופן הממברנה מציגה שכבת קולגן צפופה המהווה מחסום לתאי אפיתל מחד וחתך המציג את המבנה הפנימי מבנה פנימי המציג מטריצה לתמיכה בכלי דם מבנה קולגן בתצוגה תלת מימדית סיבי קולגן פליז גודל 10 מקור ביולוגי ספיגה ספיגה מלאה מנגנון המוצר תמיכה בריפוי רקמה רכה מבנה נוח לתמרון לצורך התאמה למגוון אתרים כירורגים *SEM X 500 20x20מ"מ גודל 15x20מ"מ 20x30מ"מ 30x40מ"מ תכולה 12יחידות ארוזות באריזה אישית מק"ט 3246 3242 3212 מק"ט 3205 * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% קולגן אורגני ממברנות תכונות עיקריות: •מתפקדת כ"מחסום" יעיל עם יכולת גבוהה לחסימת תאי אפיתל •נספגת במלואה ומהווה מבנה תומך לכלי דם חדשים •נוחה לעבודה ,עמידה בפני קריעה •קולגן מוצלב מרקמת פריקרדיום טבעית תועלות: •תמיכה מעולה עבור בניית עצם מודרכת ( )GBRושחזור רקמות מודרך ()GTR •מונעת צורך בהליך שני ותומכת בהיווצרות של עצם ורקמה חדשות ואיכותיות הודות ליכולות תמיכה בהיווצרות כלי דם •יכולת הצמדות יוצאת דופן לקווי המתאר של פני השטח יתרונות מרכזיים ממברנת קולגן המהווה מחסום אפקטיבי לתאי אפיתל ספוגיות הקולגן של Alpha-Bio's GRAFTבעלות pHניטרלי ,מסייעות בעצירת דימומים .לקולגן יכולת חזקה לעצור דימומים באמצעות היצמדות של הטסיות לסיבי הקולגן .כתוצאה מכך הטסיות מצטברות ומפרישות גורמי קרישה ,המסייעים בעצירת דימומים .רמת ה pHהניטרלית ,הייחודית למוצר זה ,מונעת גירוי של הרקמה הרכה .למוצר מבנה גמיש וניתן לדחיסה ,תכונות המאפשרות לרופא המשתיל נוחות שימוש והתאמה מיטבית למיתאר האזור המטופל. יתרונות מרכזיים קצב ספיגה מהיר ו PHניטרלי התומכים בהליך החלמה טבעי * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% ** מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center and Nanotechnology, Center for Nanoscience ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 11 טבלת מוצרים ופרוצדורות לשימוש בקו מוצרי Alpha-Bio's GRAFT 1 ממברנת ביוקריל ממברנת ביוקריל של Alpha-Bio's GRAFTהנה ממברנה סינטתית נספגת העשויה משילוב של Glycolideו .Lactide -הממברנה הינה ממברנה ארוגה מסיבים אלו .ממברנת הביוקריל מתאימה לעקרונות הטיפול של רגנרציית עצם מודרכת ( GBRו .)GTR -הממברנה נועדה להפחית צמיחת אפיתל אל אזור השתלת העצם במהלך הריפוי המוקדם. תכונות עיקריות: •מצע ארוג בצפיפות הנספג במלואו ,בעל מבנה מרושת •מצמצם דלקות תועלות: •יכולת גבוהה לייצב פיזית אתרי ניתוח ולפעול כ"מחסום" חלקי לטווח קצר •מאפשר ריפוי מהיר *SEM X 50 ממברנת ביוקריל בתצוגה מטריציונית סיבי ביוקריל ארוגים בצפיפות קבוצה ממברנה נספגת מקור קו-פולימר סינתטי רכיבים שילוב של GlycolideוLactide - ספיגה ספיגה מלאה בקר מקור שם המוצר עצם טבעית ממקור בקר גודל 10x10מ"מ מק"ט 3151 3152 3153 * מקור הצילומים -אוניברסיטת ת"א .Wolfson Applied Materials Research Center ,הצילומים מוצגים בהקטנה של .40% 12 עצם סינתטית נספגת הרמת סינוס Corticocancellous Demineralized Cancellous Corticocancellous גרגירים גרגירים בלוק בלוק עצם שמירת רכסים/ מכתשית אוגמנטציה הוריזונטלית אוגמנטציה ורטיקלית נגעים פריודונטליים התאמה כללית ממברנת קולגן ספוגית קולגן ממברנת ביוקריל זמן ספיגה משוער 1 )בחודשים) 10x20מ"מ סינתטי קולגן ביולוגי תמונת המוצר כיסוי אתר קצירה פלטינלי ממנו נלקח שתל זמן המתנה משוער עד החדרת השתל 1 )בחודשים) 20x30מ"מ הומאני סינתטי גזור ושמור ~1mm ~200µm *SEM X 200 יתרונות מרכזיים מבנה הנספג לחלוטין במהירות ומספק תמיכה פיזית לאתרי השתלה מורכבים תחליפי עצם קבוצת מוצרים ממברנות נספגות 8-9 6-8 6-8 6-8 8 8 <9 <4 <6 2-3 6-8 6-8 3 1 2 התאמה אופטימלית 1הנתונים במסמך זה מובאים כדוגמה כללית בלבד .הם מבוססים על שילוב של הוראות שימוש של היצרן ,חומר כתוב של היצרן/הספק וספרות מקצועית .בחירה מתאימה של מוצר וכמות השימוש בו חייבים להיקבע על פי הידע ושיקול הדעת הקליני של רופא השיניים תוך התייחסות למצב המערכתי של המתרפא ,סוג העצם ,חומרת הנגע ובמידת הצורך ,מדדים נוספים .הערכים המדווחים יכולים להשתנות בהתאם למתרפא ולמצב הקליני. 13 מקרה בוחן 1עצם טבעית ממקור בקר טבלת מוצרים DR.Alessandro Bermond Des Ambrois - M.D איטליה תחליפי עצם בקר סינתטי עצם טבעית ממקור בקר עצם סינתטית נספגת מקור מקרה קליני של פגם רחב מאוד בעצם עם זיהום כרוני אחרי עקירת שן .במקרה זה תוכננה פרוצדורה הכוללת שחזור עצם מונחה באמצעות תחליף עצם ממקור בקר של ,Alpha-Bio's GRAFTיחד עם שיטת ( CGFגורמי גדילה מרוכזים) ,המושגת באמצעות מכשיר מיוחד להפרדת דם ( ,Medifuge, Silfradentאיטליה) .הפגם בעצם כולל אובדן שלם של החלק הקורטיקלי בפלטה הבוקלית וניקוב נרחב בחיך .לאחר 6חודשים ניתן היה להחדיר שתל לתוך אתר הניתוח ,עם שחזור עצם סביב השתל. הומאני גרגירים בלוק עצם בלוק עצם קטן ( 0.85-0.2מ"מ) 10X10X10מ"מ 6X12X20מ"מ 0.5cc 1cc 2cc 5cc 2cc 5cc 0.5cc 1cc 0.5cc 2cc 0.5cc 1cc 2cc 5cc 0.5cc 1 1 יחידות 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 מזרק 2 מזרקים 1 בקבוקון 1 בקבוקון 1 מזרק 1 1 מק"ט 3225 3236 3207 3206 3232 3237 3201 3202 3203 3204 3249 3250 3254 3258 3272 3261 3260 שם המוצר קטן ( 1-0.5מ"מ) גודל נפח גדול ( 2-1מ"מ) קטן ( 1-0.5מ"מ) Corticocancellousגרגירים קטן ( 0.85-0.2מ"מ) גדול ( 1.5-0.8מ"מ) גדול ( 1-0.5מ"מ) 1 צילום רנטגן קדם ניתוחי ממברנות נספגות ספוגית קולגן 20X15מ"מ 30X20מ"מ 40X30מ"מ 20X20מ"מ 10X10מ"מ 20X10מ"מ יחידות 1 1 1 12 1 1 1 מק"ט 3246 3242 3212 3205 3151 3152 3153 סגירה ראשונית של אתר הניתוח באמצעות תפר 7 ריפוי עצם .צילום מעקב לאחר 4חודשים 11 השתל במקומו הטבעי 14 ריפוי של הרקמה הרכה לאחר 8שבועות פגם בעצם ובו ניקוב של החיך 8 תחליף העצם במצבו הטבעי עם תרכובת CGF 10 9 ממברנת ביוקריל 30X20מ"מ גודל 3 5 סינתטי ממברנת קולגן שם המוצר צילום מעקב חודשיים לאחר העקירה 6 קולגן ביולוגי מקור 2 4 מקרי בוחן קליניים Demineralized Cancellous Corticocancellous ריפוי של הרקמה הרכה לאחר 6חודשים 12 שחזור רקמות סביב השתל ריפוי לאחר 6חודשים 13 ריפוי של הרקמות הרכות חודש לאחר הניתוח הכנה של אזור השתל בעצם המשוקמת 14 צילום מעקב 15 מקרה בוחן 3 מקרה בוחן 2עצם סינתטית נספגת DR. LUCA SAVIO - B.D.S איטליה ספוגית קולגן מקו המוצרים Alpha-Bio's GRAFT ד"ר יניב מאייר ,מומחה לרפואת חניכיים ,ישראל הרמת סינוס תוך טיפול בקרע בממברנה השניידריאנית .מטופל בן 55שנים ,בריא בדרך כלל ,נזקק להרמת סינוס כדי להחדיר שתלים. מקרה של שחזור מיידי אחרי עקירה בו מתואר מילוי באמצעות תחליף עצם סינתטי ( 40%בטא תלת קלציום פוספט 60%,הידרוקסי-אפטיט) וכיסוי באמצעות ממברנת קולגן של Alpha-Bio's GRAFTאשר הושארה חשופה בתוך הפה בהתאם לשיטת שימור המכתש שתוארה על-ידי מספר כותבים .בצורה זו מתאפשר שימור של נפח העצם עם ריפוי של הרקמות הרכות כמטרה משנית .בהיסטולוגיה שהתקבלה לאחר 5חודשים ,נראה ריפוי התחלתי של העצם עם נוכחות של עצם למלרית בעומק ועצם שזורה באזור מפושט .איכות העצם שנמצאה מאפשרת את החדרת הקיבוע ,אולם מכיוון שבוצע שחזור אלבאולרי פתוח ,היה צורך לבצע שחזור סביב השתל ברמה הקורונלית, כפי שקורה לעתים קרובות בעת יישום שיטה זו .סוגיות אלה תוארו על-ידי מחברים הולנדיים בסקירת הספרות השיטתית שביצעו .סקירתם העלתה את המסקנה שהשיטה הטובה ביותר הינה להמתין להחלמת הרקמות הרכות, לאפשר שחזור סגור ומוגן יותר ,וכתוצאה מכך ניתן לחיזוי (.)Ten Heggler, 2011 1 2 1 4 3 הכנסת עצם טבעית ממקור בקר במטרה להוסיף נפח לסינוס 4 9חודשים אחרי הליך ההשתלה, השתלים נמצאו ברביע הימני העליון. בצילום נראית היווצרות נאותה של עצם סביב השתל אחרי ההליך כיסוי אזור השתל בממברנת קולגן מקו המוצרים Alpha-Bio's GRAFT 5 מקרה בוחן 4 בלוק עצם קורטיקלית ספוגית -השתלת שתל עצם על פני השטח ()On Lay Grafting ד"ר לייף רוטנברג ,מומחה בכירורגיית פה ולסת ,ישראל צילום רנטגן קדם ניתוחי בדיקת החיך ,שבר בשורש 6 החדרת השתל 5חודשים לאחר שימור המכתש שחזור מיידי לאחר עקירה 7 לקיחת ביופסיה מהאזור המשוחזר חשיפה של ממברנת קולגן, עם ריפוי ותפירה שניונית 8 היסטולוגיה של השחזור שהתקבל לאחר העקירה צילום מעקב של רגנרציה לאחר עקירה 9 השתל הוחדר ובוצע בניית עצם נוספת סביב השתל אישה בת 57עם חוסר של שיניים 22-24בשילוב עם חוסר עצם משמעותי ,גם בממד הוורטיקלי וגם בממד ההוריזונטלי -מועמדת לשיקום מבוסס שתלים .בלוק עצם הושתל על פני השטח ,מתוך כוונה להכין את קו המתאר הגרמי .הבלוק הינו בלוק עצם קורטיקלית ספוגית הומאנית בשילוב עם עצם טבעית ממקור בקר מקו המוצרים .Alpha Bio's GRAFTהאזור בו הוחדר העצם כוסה באמצעות ממברנת קולגן מקו המוצרים .Alpha-Bio's GRAFT 10 1 צילומי CTלפני ההליך הניתוחי צילום מעקב שנה אחת לאחר הניתוח (שיקום מלא) 4 16 2 3 5 צילומי 4.5 CTחודשים לאחר הניתוח .נראה ריפוי הולם ונפח מספיק של עצם התומך בשתלים 6 17 מקרי בוחן קליניים החלון שנפתח עבור הרמת הסינוס ,חושף קרע בממברנה השניידריאנית 2 ספוגית קולגן הוכנסה תחת הממברנה השניידריאנית על מנת לעודד סגירה של הקרע ולהפריד את חומר ההשתלה המוכן המפוזר בתוך הסינוס 3 5 מקרה בוחן 5 מקרה בוחן 6גרגרי )FDBA( Corticocancellous ממברנת קולגן מקו המוצרים Alpha-Bio's GRAFT ,Dr. Dr. Daniel Rothamelמומחה בכירורגיית פה ולסת ,גרמניה 1 ד"ר יניב מאייר ,מומחה לרפואת חניכיים ,ישראל 3 2 5 4 אישה בת 47בריאה בדרך כלל ,מציגה שן מס' 11שבורה בגובה החניכיים עם עששת משנית וטיפול שורש לקוי .השן נעקרה באופן אטראומטי תוך שמירה על פלטת העצם הבוקלית .המכתשית מולאה בעזרת תחליף עצם ממקור הומאני ( )Alpha-Bio's GRAF CorticoCancellous granulesששימש לשימור נפח המכתשית .תחליף העצם כוסה בעזרת ממברנת קולגן נספגת .שתל רקמת חיבור נקצר מהחך ונתפר על פתח המכתשית .אתר הניתוח נחשף לאחר 4חודשים ,אליו הוחדר שתל דנטלי מסוג .SPIהשתל שוקם כעבור שישה חודשים. 1 גשר בלתי יציב עם היווצרות מורסה בשן 15לאחר קטיעת שורש 6 היווצרות צלקת באזור בו נעשה בעבר חתך במורסה 8 7 2 4 תוך כדי התקדמות בהכנת אזור השתל בשיניים 14 ,12ו 15-נאספים שבבי עצם 10 9 עקירה בלתי טראומטית ושמירה על הפלטה הבוקלית ללא ניתוק הפריאוסט שארית שורש שן קדמית (מס' )11 ללא אפשרות שיקום מילוי עשיר של מכתשית כיסוי פתח המכתשית בעזרת ממברנת קולגן נספגת העקירה בAlpha-Bio's GRAF- סגירת אתר הניתוח באמצעות שתל רקמת חיבור שנקצר מהחך ,תפירה בעזרת חוטי ניילון 5/0 Corticocancellous granules 6 הרחבת עצם קלה בשן 12להרחבה לטרלית של הרכס השתלה של חומר בתוך הסינוס במטרה לפצות על החוסר האנכי באזור השן 15 11 לאחר התקנת השתל נחוצה הרמה נוספת בפגמים צידיים בשתל 13 12 תערובת של גרגירים קטנים של עצם טבעית ממקור בקר יחד עם שבבי העצם העצמית שנקצרה 15 אתר הניתוח לאחר 4חודשי ריפוי. ניתן להתרשם משמירת נפח הרכס סגירת הרקמה הרכה ללא מתח הינה הכרחית כדי לא לפגום בהחלמתה הנחה של ממברנת קולגן הנשארת לאורך זמן שמטרתה להפריד את שתל העצם מהרקמה הרכה 16 חשיפת השתל והתקנת כיפת ריפוי 18 בצילום רנטגן לאחר הניתוח נראה מיקום השתלים הדנטאליים ושתל העצם בסינוס 17 שיקום לאחר שנה ולאחר ניקוי שיניים 9 10 העמסת תחליף העצם לאתר 14 תנאים יציבים לאחר 6חודשי החלמה 7 8 מקרי בוחן קליניים בצילום פנורמי 6חודשים לאחר עקירת שן נראה חוסר אנכי באזור שן 15 בהרמת מתלה מוקופריאוסטאלי מתגלה פגם מכיל עצם בשן 15ופגם שאינו מכיל עצם לטרלית בשיניים 12-14 3 5 אתר הניתוח לאחר 4חודשי ריפוי – ניכר כי תחליף העצם סייע לשמירה הנדרשת של נפח המכתשית ומציג תוצאה אסתטית סימולציית CTתלת מימדית של איזור הריפוי .נרשם שימור מלא של נפח המכתשית והחלמה טובה של העצם החדרת שתל דנטלי מסוג SPIאל הרכס הגרמי .העצם ברכס נראית ויטלית ללא עדות קלינית לשאריות תחליף תפירת אתר הניתוח לאחר החדרת השתל מיזוג שלם של עצם הבקר בחומר העצם החדש שנוצר 18 מצב רדיולוגי לאחר שנה 19 1 6 3 exactdesign.co.il 995-0202 R3/06.13 2 4 5 7 8 1ממברנת קולגן של 4 - Alpha-Bio's GRAFTשבועות לאחר ביצוע הליך כירורגי 2בלוק 6x12x20 Corticocancellousמ"מ 3בלוק 10x10x10 Cancellousמ"מ 4עצם סינתטית נספגת של 6 - Alpha-Bio's GRAFTחודשים לאחר ביצוע הרמת סינוס 5עצם טבעית ממקור בקר ( )Natural Bovine Boneשל 6 - Alpha-Bio's GRAFTחודשים לאחר ביצוע הרמת סינוס 6עצם סינתטית נספגת של Alpha-Bio's GRAFT 7עצם טבעית ממקור בקר של Alpha-Bio's GRAFT 8עצם טבעית ממקור בקר של Alpha-Bio's GRAFT Alpha-Bio's GRAFTקו תחליפי העצם והממברנות של חברת אלפא-ביו טכ .מאושר ע"י תו התקן האירופאי ( )CEבהתאם לדרישות הדירקטיבה EEC/93/42והתיקון לדירקטיבה .EC/ 2007/47קו המוצרים ממקור אדם עומד בדרישות ה FDA-וה( AATB-איגוד בנקי העצם האמריקאי )American Association of Tissue Banks
© Copyright 2024