Albumin
Modular P
Applikationsnotering
Riktlinje för bestämning av
Albumin i urin
på Modular P
Allmän information
Avsedd användning
Applikationsnoteringen är avsedd för kvantitativ bestämning av albumin i humant urinprovmaterial med turbidimetri på
Modular P (1, 2).
Mätintervall
Ca 2–200 mg/L beroende på den specifika kalibratorsatsen. Med användning av minskad provvolym kan intervallet
utvidgas till 2–1 000 mg/L.
Referensintervall
0–35 mg/L (3). Det rekommenderas att referensintervallet för den lokala populationen bestäms.
Instrumentinställningar
Instrumentprogrammering utförs enligt ”Instrumentinställningar” på sidan 3.
Reagenser
Antikropp
Reaktionsbuffert
Spädningsmedel
Kalibrator
Kontroller
Prover
Humanurin.
För att kunna identifiera prover med en hög koncentration av albumin, som kan orsaka antigenöverflöd och sålunda ge
felaktiga resultat, bör prover kontrolleras med en engångsanordning för bestämning av albumin i urin (t.ex. Albustix™)
före den turbidimetriska bestämningen.
Stabilt i 10 dagar vid 2–8 °C.
Frysning av proverna före analys rekommenderas ej.
Kalibrator
Den slutliga spädningen av standarder utförs automatiskt av instrumentet.
Reaktionsbuffert (R1)
Reaktionsbufferten är bruksfärdig. Stabilitet på instrumentet är 30 dagar.
Antikropp (R3)
Förspäd antikroppen 1:6,25 (t.ex. 1 000 µL antikropp + 6 250 µL spädningsmedel).
Om den förspädda antikroppen i sällsynta fall verkar något grumlig, rekommenderas filtrering genom ett 0,22 µm
membranfilter.
Stabilitet av outspädd antikropp: Se utgångsdatumet på etiketten.
Stabilitet av förspädd antikropp: 30 dagar vid 2-8 °C.
Stabilitet på instrumentet: 30 dagar.
Kod
Q0328
S2007
S2005
X0975
X0976
X0977
Namn
Dako Polyclonal Rabbit Anti-Human Serum Albumin
Dako Turbidimetry/Nephelometry Reaction Buffer 1
Dako Turbidimetry/Nephelometry Dilution Buffer 1
Dako Human Urine Protein Calibrator
Dako Human Urine Protein Low Control
Dako Human Urine Protein High Control
Kapacitet: 1 mL av förutspädd antikropp motsvarar ca 18 kyvettavläsningar av standarder eller prover. Dödvolymen för
reagensflaskan bör läggas till när nödvändig reagensmängd beräknas.
Kalibreringsstabilitet
Det rekommenderas att omkalibrering utförs var 30:e dag eller när reagenspartier ändras, när en ny antikroppsspädning
prepareras, när antikroppsspädningen filtreras eller när kvalitetskontrollresultat ligger utanför det intervall som fastställts
för det enskilda laboratoriet.
Felsökning
Om prestandan är oacceptabel, försök att kalibrera om. Kontrollera reagenser och förfarande. Om problemet
kvarstår ska du kontakta instrumenttillverkaren eller Dakos tekniska service.
(114580-001)
30 194.Q0328.02/SE/ML/17.01.06 p. 1/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
Albumin
Modular P
Prestandadata
Sensitivitet
Ett OD-värde på ca 0,43 på Modular P motsvarar en albuminkoncentration på ca 200 mg/L.
Detektionsgräns
Detektionsgränsen uppskattas till 0,9 mg/L.
Precision
Precisionen fastställdes genom ANOVA-analys. Tre prover med olika albumin- (UALB) nivåer inkluderades i 6
körningar vardera. Var prov testades 6 gånger i varje körning och ny kalibrering utfördes för varje körning.
UALB
Standardavvikelse
(mg/L)
Medelvä
rde
(mg/L)
Inom
körningar
Mellan
körningar
Totalt
Totalt CV
(%)
n
1
10
0,24
0,30
0,39
4,0
36
2
51
0,55
0,59
0,80
1,6
33
3
129
1,24
1,42
1,88
1,5
35
Prov
Noggrannhet
Ett utbyte av albumin på 85–115 % kan förväntas för Dako Human Urine Protein Low Control, kod X0976, och Dako
Human Urine Protein High Control, kod X0977.
Linjäritet
Analysen är linjär inom intervallet 2–900 mg/L.
Säkerhetsintervall
Inget antigenöverskott finns för albuminkoncentrationer upp till 3 000 mg/L.
Interferens
Ingen korsreaktion med kända proteiner har observerats.
Ingen interferens påträffas vid koncentrationer upp till 5 g/L kreatinin, 50 g/L urinämne, 100 g/L glukos, 25 mmol/L
kalcium och 400 mg/L alfa-1-mikroglobulin.
Prover innehållande hemoglobin kan ge ett för högt värde av albumin i den lägre delen av mätintervallet.
Alla läkemedel beskrivna i referens 4 undersöktes i urinprover enligt rekommendationerna i referens 4. Ingen
interferens upptäcktes.
Metodjämförelse
Bestämning av albumin i urin enligt denna applikationsnotering jämfördes med andra kommersiella turbidimetriska
analyser. Data finns att tillgå på begäran.
Referenser
1. Blirup-Jensen S. Protein Standardization III: Method optimization: Basic principles for quantitative determination of
human serum proteins on automated instruments based on turbidimetry or nephelometry. Clin Chem Lab Med
2001;39:1098-1109.
2. Modular P manual(s).
3. Tencer J, Thysell H, Grubb A. Analysis of proteinuria: reference limits for urine excretion of albumin,
protein HC, immunoglobulin G, к- and λ-immunoreactivity, orosomucoid and α1-antitrypsin. Scand J Clin Lab
Invest 1996;56:691-700.
4. Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-85.
(114580-001)
30 194.Q0328.02/SE/ML/17.01.06 p. 2/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
Albumin
Modular P
Instrumentinställningar (programvaruversion 7675850-06-06)
Analys
Assay/Time/Point
Wavelength (2nd/Primary)
Sample Volume
Normal
20.0
Decrease
4.0
Increase
20.0
Diluent
О Water
О Diluent
Abs. Limit
Prozone Limit
Cell Detergent
Twin Test
Kalibrering
415
10
0.0
0.0
0.0
0
0
0
952*
99
32000
Increase
32000
0
0
Detergent 1
Cancel
Calibration Type
Point
Span
Weight
Update Type
Isozyme Q Channel
SD Limit
Duplicate Limit
Sensitivity Limit
S1 Abs. Limit
Intervall
2 Point End
Cancel
Reagent Volume
R1
250
R2
0
R3
50
R4
0
0
0
Upper
%
999999
32000
100
0
0
0
0
0
5*
5*
5*
5*
Female
100
100
Std. 6
Std. 6
Year
Year
0
0
0
0
Timing
T2
T3
Reagent Bottle Size
A
0*
D
B
0*
E
C
0*
Change over
Module
Lot
Bottle
Abs
Expected Value
Male
100
Year
100
Year
Active
St1+0.001
Std. 1
0
Auto Calibration
Time out
□ Blank
□ Span
□ 2 Point
□ Full
5*
mg/L
Data Mode
Technical Limit
Repeat Limit
34
Logit-Log 4P
6
4
0
None
Cancel
50
20
-99999
-32000
Application Code
Unit
Report Name
Micro albumin
15
0*
0*
0
0
0
0
Cancel
Cancel
Cancel
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
□ Control Interval Time
□ Qualitative
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Andra
0
0
0
0
0
Standard
Calibration Code*
(1)
501*
0.0110
x C(cal)
S001-3*
Concentration***
Rack No. - Pos.*
Sample Volume
Diluted S. Volume
Diluent Volume
Spädningsmedel
R1
R3
(114580-001)
3.0
20.0
270
-+++
+++
++++
Default
Sex
О Male
О Female
Range
О Range 1
О Range 2
О Range 3
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
501*
501*
501*
501*
501*
0.0254 0.0710 0.2465 0.5000 1.0000
x C(cal) x C(cal) x C(cal) x C(cal) x C(cal)1
S001-3* S001-3* S001-3* S001-3* S001-3*
5.0
20.0
192
12
20.0
157
35.0
20.0
107
10
0.0
0
20.0
0.0
0
Kod S2005
Kod S2007
Kod Q0328, utspädd 1:6,25
[*]
Definierad av kunden.
[**]
Den beräknade relativa koncentrationen av Standard 1 och Standard 6. För att få en varning om prover med
koncentration under koncentrationen för den lägsta standarden måste den lägsta tekniska gränsen vara
0,001 mg/L högre än den lägsta standarden.
[***]
Calibrator, kod X0975. Koncentrationen är beräknad som faktorn multiplicerad med kalibratorvärdet för det specifika
partiet (C(cal), angivet i mg/L i bladet med analytiskt värde för X0975). Antal decimaler angivna för Standard 1 definierar
antalet decimaler på utskrift. Två decimaler rekommenderas.
30 194.Q0328.02/SE/ML/17.01.06 p. 3/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17