Alpha-1-Microglobulin
Modular P
Applikationsnotering
Riktlinje för bestämning av
alfa-1-mikroglobulin (protein HC) i urin
på Modular P
Allmän information
Avsedd användning
Applikationsnoteringen är avsedd för kvantitativ bestämning av alfa-1-mikroglobulin i humant urinprovmaterial med
turbidimetri på Modular P (1, 2).
Mätintervall
Ca 2,5–100 mg/L beroende på den specifika kalibratorsatsen. Med användning av minskad provvolym kan intervallet
utvidgas till 2,5–500 mg/L.
Referensintervall
0–7 mg/L (3). Det rekommenderas att referensintervallet för den lokala populationen bestäms.
Instrumentinställningar
Instrumentprogrammering utförs enligt ”Instrumentinställningar” på sidan 3.
Reagenser
Antikropp
Reaktionsbuffert
Spädningsmedel
Kalibrator
Kontroller
Prover
Humanurin.
Stabilt i 10 dagar vid 2–8 °C.
Frysning av proverna före analys rekommenderas ej.
Kalibrator
Spädning av standarder utförs automatiskt av instrumentet.
Reaktionsbuffert (R1)
Reaktionsbufferten är bruksfärdig. Stabilitet på instrumentet är 30 dagar.
Antikropp (R3)
Antikroppen är bruksfärdig.
Om antikroppen i sällsynta fall verkar något grumlig, rekommenderas filtrering genom ett 0,22 µm membranfilter.
Antikroppens stabilitet: Se utgångsdatumet på etiketten.
Stabilitet på instrumentet: 30 dagar.
Kod
Q0495
S2007
S2005
X0975
X0976
X0977
Namn
Dako Polyclonal Rabbit Anti-Human Alpha-1-Microglobulin
Dako Turbidimetry/Nephelometry Reaction Buffer 1
Dako Turbidimetry/Nephelometry Dilution Buffer 1
Dako Human Urine Protein Calibrator
Dako Human Urine Protein Low Control
Dako Human Urine Protein High Control
Kapacitet: 1 mL av antikroppen motsvarar ca 18 kyvettavläsningar av standarder eller prover. Dödvolymen för
reagensflaskan bör läggas till när nödvändig reagensmängd beräknas.
Kalibreringsstabilitet
Det rekommenderas att omkalibrering utförs var 30:e dag eller när reagenspartier ändras, när antikroppen filtreras eller
när kvalitetskontrollresultat ligger utanför det intervall som fastställts för det enskilda laboratoriet.
Felsökning
Om prestandan är oacceptabel, försök att kalibrera om. Kontrollera reagenser och förfarande. Om problemet
kvarstår ska du kontakta instrumenttillverkaren eller Dakos tekniska service.
(114543-001)
30 194.Q0495.01/SE/ML/17.01.06 p. 1/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
Alpha-1-Microglobulin
Modular P
Prestandadata
Sensitivitet
Ett OD-värde på ca 0,39 på Modular P motsvarar en alfa-1-mikroglobulinkoncentration på ca 100 mg/L.
Detektionsgräns
Detektionsgränsen uppskattas till 1,1 mg/L.
Precision
Precisionen fastställdes genom ANOVA-analys. Tre prover med olika alfa-1-mikroglobulinnivåer inkluderades i
6 körningar vardera. Var prov testades 6 gånger i varje körning och ny kalibrering utfördes för varje körning.
A1M
Standardavvikelse
(mg/L)
Medelvärde
(mg/L)
Inom
körningar
Mellan
körningar
Totalt
Totalt CV
(%)
n
1
9
0,11
0,08
0,14
1,4
35
2
52
0,40
0,22
0,45
0,9
36
3
74
0,42
0,44
0,61
0,8
36
Prov
Noggrannhet
Ett utbyte av alfa-1-mikroglobulin på 85–115 % kan förväntas för Dako Human Urine Protein Low Control, kod X0976,
och Dako Human Urine Protein High Control, kod X0977.
Linjäritet
Analysen är linjär inom intervallet 2,5–500 mg/L.
Säkerhetsintervall
Inget antigenöverskott finns för alfa-1-mikroglobulin-koncentrationer upp till 1 165 mg/L.
Interferens
Ingen korsreaktion med kända proteiner har observerats.
Ingen interferens påträffas vid koncentrationer upp till 5 g/L kreatinin, 50 g/L urinämne, 100 g/L glukos, 25 mmol/L
kalcium och 5 g/L albumin.
Prover innehållande hemoglobin och/eller bilirubin kan ge ett för högt värde av alfa-1-mikroglobulin i den lägre delen av
mätintervallet.
Alla läkemedel beskrivna i referens 4 undersöktes i urinprover enligt rekommendationerna i referens 4. Ingen
interferens upptäcktes.
Metodjämförelse
Bestämning av alfa-1-mikroglobulin i urin enligt denna applikationsnotering jämfördes med andra kommersiella
turbidimetriska analyser. Data finns att tillgå på begäran.
Referenser
1. Blirup-Jensen S. Protein Standardization III: Method optimization: Basic principles for quantitative determination of
human serum proteins on automated instruments based on turbidimetry or nephelometry. Clin Chem Lab Med
2001;39:1098-1109.
2. Modular P manual(s).
3. Tencer J, Thysell H, Grubb A. Analysis of proteinuria: reference limits for urine excretion of albumin,
protein HC, immunoglobulin G, к- and λ-immunoreactivity, orosomucoid and α1-antitrypsin. Scand J Clin Lab
Invest 1996;56:691-700.
4. Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-85.
(114543-001)
30 194.Q0495.01/SE/ML/17.01.06 p. 2/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
Alpha-1-Microglobulin
Modular P
Instrumentinställningar (programvaruversion 7675850-06-06)
Analys
Assay/Time/Point
Wavelength (2nd/Primary)
Sample Volume
Normal
15.0
Decrease
3.0
Increase
15.0
Diluent
О Water
О Diluent
Abs. Limit
Prozone Limit
Cell Detergent
Twin Test
Kalibrering
415
10
0.0
0.0
0.0
0
0
0
952*
0
32000
Increase
32000
0
0
Detergent 1
Cancel
Calibration Type
Point
Span
Weight
Update Type
Isozyme Q Channel
SD Limit
Duplicate Limit
Sensitivity Limit
S1 Abs. Limit
Intervall
2 Point End
Cancel
Data Mode
Technical Limit
Repeat Limit
34
Reagent Volume
R1
180
R2
0
R3
50
R4
0
0
0
Upper
Logit-Log 4P
6
4
0
None
Cancel
50
20
-99999
-32000
Application Code
Unit
Report Name
Alpha-1-Microglobulin
15
0
0
0
0
20
0
5*
5*
5*
5*
100
5*
mg/L
Change over
Module
Lot
Bottle
Abs
Expected Value
Male
100
Year
100
Year
Active
Std1+0.001 Std. 6
Std. 1
Std. 6
Female
100
100
Year
Year
Timing
T2
T3
Reagent Bottle Size
A
0*
D
B
0*
E
C
0*
Auto Calibration
Time out
□ Blank
□ Span
□ 2 Point
□ Full
%
999999
32000
0
0
0
0
0*
0*
0
0
0
0
Cancel
Cancel
Cancel
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
-99999 999999
□ Control Interval Time
□ Qualitative
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Andra
0
0
0
0
0
Standard
Calibration Code*
(1)
501*
0.0254
x C(cal)
S001-3*
Concentration***
Rack No. - Pos.*
Sample Volume
Diluted S. Volume
Diluent Volume
Spädningsmedel
R1
R3
[*]
(114543-001)
3.0
15.0
115
-+++
+++
++++
Default
Sex
О Male
О Female
Range
О Range 1
О Range 2
О Range 3
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
501*
501*
501*
501*
501*
0.0351 0.0511 0.2414 0.6667 1.0000
x C(cal) x C(cal) x C(cal) x C(cal) x C(cal)1
S001-3* S001-3* S001-3* S001-3* S001-3*
4.0
15.0
110
7.0
15.0
130
35.0
15.0
110.0
10.0
0.0
0
15.0
0.0
0
Kod S2005
Kod S2007
Kod Q0495
Definierad av kunden.
[**]
Den beräknade relativa koncentrationen av Standard 2 och 6.
[***]
Calibrator, kod X0975. Koncentrationen är beräknad som faktorn multiplicerad med kalibratorvärdet för det specifika
partiet (C(cal), angivet i mg/L i bladet med analytiskt värde för X0975). Antal decimaler angivna för Standard 1 definierar
antalet decimaler på utskrift. Två decimaler rekommenderas.
30 194.Q0495.01/SE/ML/17.01.06 p. 3/3
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17