שימוש בבעלי-חיים לקידום הרפואה מתבסס על העיקרון המוסרי הבא: מוצדק לעשות שימוש בבעלי חיים למען רווחת האדם ולשם הצלת חיים ניתן להצדיק שימוש בחיות מודל למחקר ביו-רפואי רק אם וכאשר: א .ניתן לקבל בעזרת המחקר בחיה זו מידע על עולם החי. ב .אין אפשרות להשתמש בבעל חיים "ירוד" יותר כדי לענות על שאלות המחקר .דוגמא :אם ניתן להשתמש בזבוב לפתרון שאלה מסוימת ,אין הצדקה לשימוש בעכבר. החברה תומכת בעריכת מחקר ביולוגי – רפואי בבעלי חיים תחת מגבלות מסוימות שיפור איכות ואורך החיים מחזק את תמיכת החברה במחקר השינויים בשנים האחרונות במחקר נובעים מתוך מודעות גוברת של החברה ל: ◦ כאב ועקה בבעלי חיים ◦ קוגניציה )מודעות( בבעלי חיים ההכרה שבעלי חיים הם יצורים חיים ושהם באחריותנו ,ולא "מכשירים" הביאה לשימת דגש מרובה על טיפול הומני. בבחינת השימוש בבעלי חיים למחקר בודקים את האספקטים הבאים: למה משתמשים בכמה משתמשים איך משתמשים למה משתמשים: .1מחקר בסיסי וישומי אחידות ושוני בעולם החי כאשר חוקרים תהליכים ביולוגיים בעולם החי מתגלה אחידות רבה לצד שונות בין בעלי חיים .מכאן גם הבחירה בחיות המודל שישמשו למחקר: כאשר מדובר בתהליך כללי ,כמו יצירת מוטציות בדנ"א ,ניתן לחקור אותו גם בחיידקים )לדוגמא.(Ames test : לעומת זאת ,כאשר מדובר במערכת מורכבת ,כמו המערכת החיסונית ,או בתפקודי המוח ,יש לערוך את המחקר בבעלי חיים אשר להם מערכות כאלה. ידע ביולוגי ,רפואה וחיות מודל רק אחד מ 10,000 -חומרים פעילים מגיע לשימוש באדם. א .כל תהליך רפואי או תרופה חדשה מחייבים לבצע במשך תקופת הפיתוח ניסוי בחיות מודל. ב .לפני כל ניסוי קליני בבני אדם חייבת להתבצע בדיקה של בטיחות ויעילות הטיפול באמצעות בעלי חיים )ולמרות זאת אין בטחון מלא שאם אין נזק בבעלי חיים ,לא יהיה נזק גם באדם( שלבים בפיתוח תרופה: ניסויים בסיסיים בתרביות רקמה. ניסויים במספר מיני חיות מודל ,וקבלת תוצאות שמוכיחות את יעילות התרופה או הטיפול. בקשה ואישורים לביצוע מחקרים קליניים )בבני אדם(. הגשת תוצאות המחקרים ללשכות הרפואיות או לגופי מינהל רפואיים שמאשרים שימוש בתרופה או בחירת טיפול )בארה"ב גורם זה הוא ה.(FDA- TREATMENT FOR RABIES - Afflicts wild and domestic animals; can be transmitted to humans. Species studied: dogs, rabbits. DISCOVERY OF INSULIN - To control diabetes, Species studied: dogs. PREVENTION OF POLIO - In 1952, nearly 58,000 cases were reported in the U.S. alone; today, and it is hoped that it will be eliminated worldwide by the end of the 20th century. Species studied: rabbits, monkeys, rodents. ADVANCES IN CARDIOLOGY - Including measurement of coronary blood flow, myocardial preservation techniques, and heart bypass techniques. Species studied: dogs. ORGAN TRANSPLANT ADVANCES - Anti-rejection drugs to enable heart, liver, lung and other transplants to succeed. Species studied: dogs, sheep, cows and pigs. LAPROSCOPIC SURGICAL TECHNIQUES - Patients can now return to work in 2-7 days instead of 4-6 weeks. Species studied: pigs. HUMAN GENOME SEQUENCED - Species studied: Drosophila (fruit fly), C elegans (nematode, a worm), and human beings. XENOTRANSPLANTATION - Species studied: NHP, pigs Pig-to-human tissue transplants 'imminent' Trials could begin in the US within two years – but British expert warns that safety fears remain 21 October 2011 Tuesday, May 12, 2009 Pig-to-Monkey Transplant Treats Diabetes Embryonic tissue could let xenotransplants evade the host's immune system. No rejection: Fluorescent red markers show that blood vessels in a transplanted pancreas are of monkey origin. Limited green coloring suggests that few pig blood vessels are present. Credit: PNAS The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2007 "for their discoveries of principles for introducing specific gene modifications in mice by the use of embryonic stem cells" Mario R. Capecchi Sir Martin J. Evans Oliver Smithies 1/3 of the prize 1/3 of the prize 1/3 of the prize USA United Kingdom USA University of Utah; Howard Hughes Medical Institute Salt Lake City, UT, USA Cardiff University Cardiff, United Kingdom University of North Carolina at Chapel Hill Chapel Hill, NC, USA b. 1937 (in Italy) b. 1941 b. 1925 (in United Kingdom) Influence of vaccinations on diseases – 1935סולפונילאמיד באירופה – 1936הבאת החומר לארה"ב – 1937אלקסיר משווק בארה"ב המקרה הטראגי של התלידומיד )(Thalidomide תרופת ה"תלידומיד" אושרה כמשכך כאבים על-ידי ועדה מקצועית אירופית. בהמשך ,וללא בדיקה בחיות הרות ,התרופה אושרה באירופה להקלת בחילות בתחילת הריון. חשוב לציין :התרופה אושרה לשימוש באירופה ,אך לא בארה"ב - שם נדרשו ניסויים נוספים בחיות בהריון לפני אישור לשימוש על-ידי נשים בהריון. האחראית ב FDA-שמנעה את השימוש בתרופה על-ידי נשים בהריון קיבלה פרס על החלטתה זו. תרופות נוספות: טרוגליטזון – כ 60 -איש מתו לאחר הוצאת התרופה לשוק באירופה מטפורמין – יצאה לשוק האירופאי כ 30 -שנה לפני יציאתה לשוק האמריקאי .האירופאים נהנו 30שנה מוקדם יותר מתרופה מצוינת. למה משתמשים: .1מחקר בסיסי וישומי .2רישוי תרופות ומוצרים רפואיים – בדיקת אצוות .3תעשיה – שימוש בבעלי חיים ליצור נוגדנים )הרצפטין( .4הוראה – ביולוגיה ,רפואהATLS , בכמה משתמשים: ניסויים בבעלי חיים בישראל 2012 194,636 21,428 26 1,676 ynet,24.05.10 2009 2008 2007 Species 182,534 (58%) 207,323 207,065 mouse 59,776 (19%) 64,940 81,598 rat 31,881 (10%) 20,548 6,087 fish 32,358 (10%) 24,902 34,096 chicken 55 (0.02%) 14 30 dog 60 (0.02%) 49 34 (0.01%) 41 47 NHP 1,686 (0.54%) 2,162 2,693 rabbit 434 (0.14%) 465 2,293 Goat/sheep 1,284 (0.41%) 1,079 3,501 cattle 1,068 (0.34%) 752 773 pig 10 (0.003%) 20 2 horse 3 (0.001%) 4 0 donkey 379 (0.12%) 762 639 Psammomys 791 (0.25%) 379 725 amphibian 314,175 324,825 340,637 Total בבעלי חיים בישראל 27 ניסויים cat H c s O M שימוש בפועל בבעלי חיים בישראל בעלי חוליות מומתים בארץ בפיקוח החוק בשנת 2008 שחיטה עופות בקר ,צאן ,חזירים כולל אווזים ומולרדים הדברה ,מלכודות ,צייד סה"כ חוקי )הערכה( 117,000,000 285,400 60,000,000 178,285,400 שימוש בבע"ח לניסוי 324,825 שימוש בבע"ח לניסוי מכלל בעלי חיים מומתים 0.182% The economic benefit of science • Graduate recruitment • “Economic development in highly competitive world markets requires a direct engagement in the generation of knowledge.” • Sir David King, Chief Scientific Advisor to the UK Government Figure 2 Comparing economic and scientific wealth. National science citation intensity, measured as the ratio of the citations to all papers to the national GDP, shown as a function of the national wealth intensity, or GDP per person, Nature 430, 311 - 316 (15 July 2004); Knowledge איך משתמשים: The 3 R’s of Russell and Burch The Principles of Humane Experimental Technique (1959) Replacement Substitute animal use with non- החלפה animal methods Reduction Minimize the number of animals used. Refinement Techniques to reduce pain & distress הפחתה העדנה Human model Animal model species, strains Surviving models embryo, organ, tissue, cell, cell culture, bacteria, yeast, protozoa Subcellular/Molecular fractions Epidemiological Data Humans, Animals Physical/Chemical models Mathematical models Computer simulation The 3 R’s of Russell and Burch The Principles of Humane Experimental Technique (1959) Replacement Substitute animal use with non- החלפה animal methods Reduction Minimize the number of animals used. Refinement Techniques to reduce pain & distress הפחתה העדנה How to harvest 100 cc mAb?? 100 cc ascites from one rat 10 times 1 cc out of 10 rats What kind of dog is used for terminal experiment under complete anesthesia? Lab dog Dog from animal shelter חוקים וכללים מחייבים בישראל חוק צער בעלי חיים – ניסויים בבעלי חיים התשנ"ד תקנות המועצה – 2001 NRC Guide for the Care and Use of Laboratory Animals כללים שפורסמו על ידי המועצה לניסויים כללים מוסדיים המערך האתי באוניברסיטה העברית סוגי הסמכה לעבודה עם בעלי חיים .1הסמכת המוסד – ע"י המועצה לניסויים .2הסמכת החוקר – ע"י הנהלת המוסד באמצעות הוועדה האתית* .3אישור מפורט לכל ניסוי – ע"י ועדה אתית הסמכת חוקרים הקורס הבסיסי לשימוש בבעלי חיים במחקר – חלק עיוני )הרצאות +בחינה( – בסיס הכרחי לכל מורשה. קורס רפואת חיות מעבדה לוטרינרים קורסים מקבילים במוסדות אחרים בישראל ובעולם הקורס הבסיסי לשימוש בבעלי חיים במחקר – חלק מעשי – הרשאה למחקר במכרסמים השתלמויות )דו חיים ,דגים ,ארנבות ,מעלי גירה, חזירים ,כלבים ,חתולים ,קופים( סוגי הסמכה לעבודה עם בעלי חיים .1הסמכת המוסד – ע"י המועצה לניסויים .2הסמכת החוקר – ע"י הנהלת המוסד באמצעות הוועדה האתית .3אישור מפורט לכל ניסוי – ע"י ועדה אתית ועדה לטיפול ולשימוש בבעלי חיים מוסדות המשתמשים בבעלי חיים למטרות מחקר חייבים להקים ועדה שתעסוק בנושא )ועדה פנימית היא דבר מקובל בכל תחומי האקדמיה ומחקר בבעלי חיים הוא לא יוצא מהכלל(. ועדה זו קרויה: הוועדה המוסדית לטיפול ולשימוש בבעלי חיים. באנגלית: IACUC - Institutional Animal Care and Use Committee בכל ועדה חייבים להיות.. חוקר וטרינר אדם שאינו עוסק במחקר ביו-רפואי נציג ציבור איש בטיחות תפקידי הוועדה האתית להבטיח שהאונ' ממלאת אחר כל החוקים ,התקנות והכללים בדיקת ואישור כל בקשות המחקר וההוראה המערבות בעלי חיים פיקוח וביקורת על המערך האוניברסיטאי לטיפול ומחקר בבעלי חיים הגשת דוחות לסגן נשיא למו"פ ,למועצה לניסויים ,ול- AAALAC ביצוע ביקורות פיזיות בכל בתי החיות ובמעבדות העובדות עם בעלי חיים מתן הסמכות אישיות לעבודה עם בעלי חיים עצירת כל פעולה בלתי מורשית עם בעלי חיים העלולה לסכן את רווחתם של בעלי החיים רמות חומרה .1איסוף איברים מבעלי חיים שלא עברו כל ניסוי והומתו בדרך מקובלת לצורך איסוף האיברים. .2ניסויים אשר אינם גורמים כלל )או גורמים מעט( אי נוחות זמנית או עקה . .3ניסויים הגורמים עקה מועטה או כאב קצר מועד. ניסויים ברמה זו אסור שיגרמו שינויים משמעותיים בהופעת בעל החיים ,בפרמטרים פיזיולוגיים כגון קצב לב ונשימה או בהתנהגותו החברתית .במהלך או לאחר ניסויים בקטגוריה זו ,חיות לא יראו סימני פגיעה עצמית ,אנורקסיה ,התיבשות ,פעילות יתר, שכיבה או רביצה מעבר למקובל ,הוצאת קולות מוגברת ,התנהגות אגרסיבית במיוחד או תופעות של התבודדות. .4ניסויים הגורמים כאב או עקה בינונית עד קשה המטופלים במשככי כאב. .5ניסויים הגורמים כאב או סבל ניכרים ומתמשכים ואשר אינם מטופלים במשככי כאב, גידולים סרטניים מפושטים או ניסויים הגורמים למוות )כגון שימוש ברעלים(. יש לתת הצדקה מדעית מדוע לא ניתן להשתמש במשככי כאב מחקרים ברמה 4-5 פגישה של כל הקבוצה עם וטרינר לפני תחילת המחקר. ווידוא הכרת הבקשה והפרוצדורות כל ידי כל הקבוצה. מילוי טפסי מעקב בחדר החיות. דף מעקב בע"ח במחקר – דרגת חומרה 4-5 תוקף הבקשה ________________________ מחקר מס' _______________________ נושא/מהות המחקר ______________________________________________________ טלפון ______________________________ חוקר ראשי ______________________ מורשים _______________________________________________________________ טלפון _________________________________________________________________ סוג בע"ח במחקר _____________________ תאריך תחילת המחקר ________________ סימנים קליניים צפויים ____________________________________________________ סוג ותדירות הבדיקות הנדרשות ______________________________________________ נקודות הוצאה מוקדמת ____________________________________________________ הערות ________________________________________________________________ שם הוטרינר: תאריך הפגישה____________________ : _______________________ תאריך שעה סוג הפעולה / הבדיקה הערות שם חתימה · IVעקרונות המחקר בבעלי חיים לא יערכו ניסויים בבעלי חיים אלא על פי הוראות תקנון זה. מספר בעלי חיים בניסוי יוגבל למספר הקטן ביותר הדרוש לביצוע הניסוי ניסויים בבעלי חיים יערכו תוך הקפדה על מזעור הכאב והסבל שייגרמו להם לא יינתן היתר לעריכת ניסויים בבעל חיים אם ניתן להשיג את מטרות הניסוי בדרכים חילופיות ביצוע ניסוי בבעלי חיים מותנה באישורו מראש על ידי הועדה הפקולטאית לטיפול וניסוי בחיות מעבדה. האחריות על הניסוי מוטלת על החוקר הראשי .עליו להבטיח שהחוקרים, הטכנאים והסטודנטים העובדים עם החיות הינם בעלי הכשרה מתאימה ועליו מוטלת חובת הדיווח לועדה הפקולטאית והחובה לשמור על הנהלים. ניסויים בבעלי חיים יבוצעו אך ורק על ידי אנשים אשר הוכשרו לכך במיוחד ,עברו השתלמות מתאימה והכשרה בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה ,והם בעלי הסמכה בכתב מהנהלת המוסד באמצעות תת-הועדה הפקולטאית לעבודה עם בעלי חיים. כל הניסויים והטיפולים יבוצעו תחת פיקוחו של וטרינר מומחה או מוסמך על ידי השירותים הוטרינריים אשר יעמוד לרשות מבצעי הניסויים בייעוץ והדרכה וידאג לבריאותן ורווחתן של החיות. ניסוי חוזר בבעלי חיים יותר אך ורק לאחר קבלת אישור מיוחד מהועדה הפקולטאית .הועדה לא תיתן אישור אלא אם שוכנעה שהניסוי הקודם היה כרוך בסבל מועט או בתנאי שבעל החיים יורדם בתחילת הניסוי ויומת בסופו בלי שיתעורר במהלכו.לא ינתן אישור לניסוי נוסף בבעל חיים בשל כך בלבד שהשימוש בבעל חיים נוסף כרוך בהוצאה כספית. שימוש בבעלי חיים למטרות הוראה יהיה מותר אך ורק לאחר קבלת אישור לכך מהועדה הפקולטאית. ניסויים בחיות העלולים לגרום לכאב ,סבל או אי נוחות וכן כל סוגי הניתוחים ,יבוצעו בהרדמה כללית ,מקומית או אלחוש בהתאם לשיטות וטרינריות מקובלות .יש להעזר בספרות או להתייעץ עם הוטרינר לגבי התאמת פרוטוקול ההרדמה או האלחוש לסוג החיות ולפרוצדורה שנעשית. ביצוע ניסוי מכאיב תוך הרפיית שרירים מרכזית או היקפית אסור אלא בליווי הרדמה כללית. לחיות בתהליך החלמה מניתוח צריך להינתן טיפול למניעת כאב. לשם כך יש להתייעץ עם הוטרינר הנ"ל. אם השימוש בחומרי הרדמה נוגד את עצם הניסוי ,יבוצע הניסוי אך ורק לאחר קבלת אישור מיוחד לכך מהועדה הפקולטאית ,תוך הבטחת אמצעים חלופיים למיזעור הכאב והסבל. ייעשה שימוש באביזרי ריסון למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי ,ורק לאחר שכל שאר האמצעים שאינם גורמים למצוקה כה רבה נדחו או הוכחו כבלתי יעילים. ניתן לבצע דימום מידגמי )עד 10%מכמות הדם הכללית ובתכיפות שאינה עולה על שבועיים( ללא צורך באלחוש .במקרה של דימום מסיבי )מעל 10%מכמות הדם הכללית או בתכיפות העולה על אחת לשבועיים( ,או דימום טרמינלי יש להרדים את בעל החיים טרם הדימום. במקרה והדימום המסיבי אינו טרמינלי ,יש להתייעץ עם וטרינר לגבי השבת נפח הדם שהוצא או אמצעי חלופי אחר. בעלי חיים אשר יסבלו כאב כרוני או אי נוחות ממושכת – יומתו. המתת בעלי חיים צריכה להעשות על ידי עובד מיומן בצורה הפחות כואבת והמהירה ביותר האפשרית ובהתאם לאחת השיטות המקובלות. כמות מכסימלית לדימום משקל גוף = 100% נפח הדם = 10% כמות דם מותר ללקיחה: 10%מנפח הדם = 1%ממשקל הגוף ייעשה שימוש באביזרי ריסון למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי ,ורק לאחר שכל שאר האמצעים שאינם גורמים למצוקה כה רבה נדחו או הוכחו כבלתי יעילים. ניתן לבצע דימום מידגמי )עד 10%מכמות הדם הכללית ובתכיפות שאינה עולה על שבועיים( ללא צורך באלחוש .במקרה של דימום מסיבי )מעל 10%מכמות הדם הכללית או בתכיפות העולה על אחת לשבועיים( ,או דימום טרמינלי יש להרדים את בעל החיים טרם הדימום. במקרה והדימום המסיבי אינו טרמינלי ,יש להתייעץ עם וטרינר לגבי השבת נפח הדם שהוצא או אמצעי חלופי אחר. בעלי חיים אשר יסבלו כאב כרוני או אי נוחות ממושכת – יומתו. המתת בעלי חיים צריכה להעשות על ידי עובד מיומן בצורה הפחות כואבת והמהירה ביותר האפשרית ובהתאם לאחת השיטות המקובלות. בדיקה יומית כל החיות נבדקות אחת ליום )בבוקר( ע"י המטפלים חוקרים מחויבים )!!( לבדוק את בעלי החיים שלהם בהתאם לתדירות עליה התחייבו בבקשת האתיקה אך בכל מקרה לא פחות מאחת לשבוע. יש לשים לב לפתקאות המיוחדות על הכלוב ולהשמע לקריאות מרשות בתי חיות )פציעות ,צפיפות וכד'( אקלום בעלי חיים בהגעה כל בעלי החיים צריכים תקופת אקלום לאחר הגעתם לבתי החיות משך האקלום משתנהבהתאם למין החיה ומשך הנסיעה: ◦ מכרסמים מישראל 2-3 -ימים ◦ מכרסמים מחו"ל – שבוע ◦ חיות גדולות – שבוע מחקרים המערבים את המערכת החיסונית ,רמות הורמונליות או תגובות לגרוי כלשהו מושפעים יותר מאחרים. https://animals.ekmd.huji.ac.il
© Copyright 2024