ביחידה לדימות בתהודה מגנטית נהלי עבודה ובטיחות
גרסא 3 4.2.2014 נהלי עבודה ובטיחות ביחידה לדימות בתהודה מגנטית מבוא מרכז אדמונד ולילי לספרא למדעי המח הוקם בסוף שנת 2009כמרכז מחקר רב תחומי לחקר מדעי המח .המרכז הוקם על בסיס המרכז לחישוביות עיצבית בעקבות המלצת ועדה בינלאומית להרחבתו ובתמיכת הקרן הפילנטרופית ע"ש אדמונד י .ספרא ואחרים .מרכז הדימות המוחי הכולל מכשיר הדמייה בתהודה מגנטית ) (MRIמשמש לביצוע מחקרים מתקדמים בתחום מדעי המח. בעלי תפקידים פרופסור משה גומורי -דירקטור רפואי פרופסור ליאון דעואל -דירקטור אקדמי מר רפי אבירם -מנהל אקזקיוטיבי של ELSC ד"ר עדי פייס -מנהלת היחידה שני שפירא -עוזרת אדמיניסטרטיבית ,מתאמת הלסינקי של היחידה ד"ר גבי פל -פיזיקאי יועץ אסף יואלשט ,עודד כהן ,בני רייכמן ,אודי ויקוביץ'-טכנאי רנטגן ניזאר עאבד -אחראי תקשורת ומיחשוב ועדת היחידה לדימות הועדה מורכבת מדירקטור רפואי ואקדמי ,מנהל אקזקיוטיבי של ELSCומנהלת היחידה. הועדה תבחן בקשות לניסויים בהם מעורבים בני-אדם לפני ההגשה לועדת הלסינקי ותאשר/תדחה בקשות לניסויים .הועדה תוודא כי אין מניעה טכנית או בטיחותית לביצוע הניסוי ,וכי פרוטוקול הניסויי ניתן למימוש באמצעים שברשות היחידה .הוועדה תתייחס גם להבטים אתיים במקרה הצורך אך אינה מחליפה את הצורך באישור המחקר בוועדות האתיקה המתאימות לפי נהלי האוניברסיטה ובאישור וועדת הלסינקי. הוועדה תדון בעניינים שוטפים הקשורים להפעלת מרכז הדימות ולקידומו כך שיתן שרות מיטבי לחוקרים ,וישמור על עדכניותו ביחס להתפתחויות בעולם הדימות התפקודי. עקרונות עבודה ביחידה הסורק יופעל אך ורק לצרכי מחקר ,נשואי המחקר יהיו מתנדבים בלבד .הסורק לא ישמש לבדיקות שמטרתן קלינית )למעט מחקר קליני(. אישור הרצת ניסוי הרצת ניסויים מותנה באישור ועדת היחידה לדימות ,וועדת הלסינקי ובעמידה בנהלי האוניברסיטה העברית )או במקרה של חוקרים ממוסדות אחרים -עמידה בנהלי מוסד המחקר הרלוונטי(. .1קבלת אישור ועדת היחידה לדימות חוקרים ראשיים המעוניינים להשתמש בסורק יגישו בקשה להרצת ניסוי )פרוטוקול הניסוי כפי שמוגש לועדת הלסינקי( למנהלת היחידה לבחינה מקדימה ביחידה .הבקשה תיבחן על ידי ועדת היחידה לדימות .הבקשה תיבחן בהקשר הטכני והבטיחותי ,על מנת להבטיח שההצעה 1 תואמת את יכולות היחידה ועקרונות פעולתה ,ועל מנת לסייע לחוקר במסמכים והאישורים הדרושים .יש לקבל את אישור ועדת היחידה לפני הגשת בקשה לוועדת ההלסינקי על מנת למנוע צורך בתיקון בדיעבד של פרוטוקול הלסינקי במקרה של צורך בשינויים לפי מסקנות ועדת היחידה ,שלב זה מחייב ועל הפרוטוקול להיכתב בהתאם לנהלי העבודה והבטיחות של היחידה .בנוסף ,יש לציין בכל פרוטוקול שיוגש לועדת הלסינקי כי הפרוטוקול נכתב בהתאם לקובץ נהלי עבודה ובטיחות ,ולצרף קובץ זה כנספח בכל הגשת פרוטוקול לוועדה. .2קבלת אישור ועדת הלסינקי .2.1כל הרצה תהיה מעוגנת באישור וועדת הלסינקי המתאים ,שבו יש התייחסות ישירה ומפורשת ואישור לשימוש בסורק שביחידה .על פי נהלי משרד הבריאות החוקר הראשי יהיה רופא/חוקר בבית חולים. .2.2בניסויים בהם פרופ' משה גומורי הוא החוקר הראשי ,יזם הניסוי בהגשת ההלסינקי יהיה ראש קבוצת המחקר .פרופ' גומורי אחראי כלפי וועדת הלסינקי לקיום הפרוטוקול ולשמירה על הנהלים .יחד עם זאת ,נהלי מרכז הדימות מטילים בנוסף גם על יזם הניסוי אחריות מלאה לקיום קפדני של הפרוטוקול המאושר ושל נוהל ניסויים קליניים של משרד הבריאות. .2.3בניסויים בהם פרופ' משה גומורי הוא החוקר הראשי ,היחידה תסייע בלוגיסטיקה הקשורה לתהליך ההגשה מול כל הגורמים הרלוונטים בבית החולים הדסה עין-כרם .מתאם ההלסינקי יעמוד בקשר מול נציג מקבוצת המחקר האחראי להגשת הבקשות של קבוצתו. .2.4עם קבלת אישור וועדת הלסינקי ,יוגש עותק מהבקשה המאושרת ,על כל חלקיה ,למתאם ההלסינקי של היחידה ,והאישור יקבל מספר סידורי פנימי. .2.5מתאם ההלסינקי עשוי לבצע ביקורות לקיום הנהלים ,זאת מבלי לפגוע באחריות המלאה של היזם כאמור בסעיף .2.2 .2.6הרצה בפועל תתבצע רק על ידי חוקרי משנה המצוינים באישור ההלסינקי. .2.7כל נבדק ,כולל במקרה של ניסויי "פיילוט" ובדיקות אחרות ,יחתום על טופס הסכמה מדעת שאושר על ידי וועדת הלסינקי. .2.8על כל חוקר להחזיק בתיק המחקר את נהלי הרצת ניסויים ביחידה ,חתומים על ידי היזם וחוקרי המשנה. אישור פרוטוקול ניסוי– "ניסוי" מוגדר כהרצה של קבוצת נבדקים בנוהל קבוע ומפורט )כולל הגדרת אוכלוסייה, פרוצדורת ניסוי ,רצפי סריקה וסדרם וכיו"ב( על מנת לענות על שאלה מדעית .לפני התחלת ניסוי חדש ,יוגש תיאור מפורט למנהלת היחידה ,שבו יוגדר ההליך המדויק ,כולל הרצפים שבהם ייעשה שימוש .מנהלת היחידה והדירקטור האקדמי של היחידה יאשרו את הניסוי ויצרפו אותו לאישור הלסינקי המתאים .האישור מתייחס להיבטים הטכניים ,בטיחותיים והאתיים ולא יערב הערכה של חשיבות או סבירות מדעית .במידה והפרוטוקול דומה לפרוטוקול קודם שאושר ,יצוין הדבר ויודגשו ההבדלים .אישור זה כפוף בכל מקרה לאישורי וועדת ההלסינקי. ביטוח מרכז הדימות מבוטח לצורך ביצוע המחקרים .הפוליסה מכסה רק בדיקות במסגרת ניסויים שאושרו על ידי וועדת הלסינקי. הכשרה והסמכת משתמשים משתמש -הוא מי שעבר הכשרת בטיחות וקיבל תעודת משתמש בכפוף לתישאול ואישור על ידי מנהלת היחידה לשלילת קיומן של קונטרה- אינדיקציות )לדוגמא ,מתכות בגוף( .משתמש רשאי לסייע בהרצת ניסוי 1אך אינו מורשה לתפעל את מכשיר ה .MRIמשתמש יעבור הכשרת בטיחות כפי שתקבע על ידי מנהלת היחידה .הכשרת הבטיחות תכלול הבטים כלליים של בטיחות ב MRIוכן הכרות עם כללי הבטיחות הייחודיים של היחידה .על המשתמש לעבור מבחן בסיום ההכשרה ולעבור בציון .100ריענון הכשרת הבטיחות ואישור המשתמש יבוצע אחת לשנתיים .האחריות לקבלת אישור משתמש ולרענונו היא על החוקר. F0 • • • • על המשתמשים לעבור גם הדרכת החייאה בסיסית ושימוש בדפיברילטור שנמצא ביחידה. על המשתמשים לעבור קורס אתיקה של ניסויים בבני-אדם בהתאם לנהלי האוניברסיטה העברית. על המשתמשים להיכלל ברשימת חוקרי המשנה של וועדת הלסינקי. לפי הצורך ,תועבר הדרכה על שימוש בציוד פריפריאלי על ידי מנהלת היחידה או על ידי משתמש מנוסה. 1הרצת ניסויים כוללת כל פעולה הדורשת נוכחות בחדר הבקרה או בחדר המגנט. 2 מדיניות כניסה ליחידה היחידה מחולקת לאיזורים I-IVעל פי המלצת .American College of Radiologyאזור -Iמחוץ למבנה ,איזור -IIבתוך מבנה היחידה, איזור - IIIחדר בקרה ומכונות ,אזור -IVחדר מגנט ,מעל 5גאוס. מבקר/מתנדב -יהיה תחת השגחה בכל האיזורים .צוות טכני ומנהלי או מבקרים בתאום מראש יוכלו להכנס לאיזורים אלו בליווי מנהלת היחידה או מי מטעמה שעבר הכשרת בטיחות. משתמש -משתמש רשאי לשהות באיזור IIאו .IIIמשתמש רשאי לשהות גם באיזור ) IVחדר מגנט( רק בהשגחה של טכנאי רנטגן/מנהלת היחידה .כל פעולה בחדר הבקרה או המגנט מחייבת תיאום דרך מערכת ההזמנות/פנייה למנהלת היחידה .כניסה לחדר הבקרה שלא בזמן משוריין ושלא בשעות העבודה מחייבת תיאום עם מנהלת היחידה. טכנאי רנטגן/מנהלת היחידה/מהנדסי סימנס – רשאים לשהות בכל האזורים עם גישה למערכת ההפעלה של הסורק והפעלת הסורק ,בכל שעות העבודה תוך התנהלות בהתאם לנהלי היחידה. נוהל ביצוע ניסויים .1נוכחות חוקרים קיום של ניסוי מחייב נוכחות של טכנאי רנטגן ,המשמש כאחראי הבדיקה .אחראי הבדיקה אחראי על כלל היבטי בטיחות הנבדקים, תפעול נכון של מכשיר ה ,MRIשמירה על נהלי היחידה על ידי כל הנוכחים ,שמירה על ציוד היחידה ותקינות המתקן .בצמוד לטכנאי יעבוד משתמש )חוקר-סטודנט( שיזם את הניסוי . סריקה של אדם מחייבת נוכחות של לפחות שני משתמשים )למען הסר ספק :לא כולל הנבדק ,ר' סעיף 4להלן(. .2הנבדקים • • • • • גיל מינימלי לסריקה ,18לסריקה מתחת לגיל 18נדרש ביטוח ספציפי. לא תיסרקנה נשים בהריון. לא יסרקו נבדקים עם קעקועים. לא יסרקו חולים במחלות מדבקות. חולים במחלה כרונית שאינם מאושפזים ואינם חולים במחלה מידבקת יכולים להסרק בתנאי שאינם נדרשים להשגחה רפואית. .3לפני הבדיקה המתנה :נבדק שמגיע ליחידה יתבקש להמתין בחדר ההמתנה בלבד ,דלת חדר הבקרה צריכה להיות נעולה. רישום והכנת הנבדק לבדיקה :הטכנאי והמשתמש ילוו את הנבדק מחדר ההמתנה לחדר רישום לצורך: • • • • • • • מתן מידע על בדיקת ה.MRI - מילוי טופס נתונים דמוגרפיים. מילוי ותישאול שאלון מתכות והחלטה האם הנבדק כשיר לביצוע הבדיקה )קריטריונים מפורטים לקביעת אי -כשירות נבדק לביצוע הבדיקה מפורטים בנהלי הבטיחות של היחידה ויועברו בהכשרת הבטיחות(. חתימה על טופס הסכמה מדעת של אישור ההלסינקי לביצוע הניסוי ולשליחת הסריקות לפיענוח על ידי רדיולוג של בית החולים הדסה עין-כרם .המשתמש –חוקר המשנה מטעם קבוצת המחקר אחראי להביא עימו את טפסי ההסכמה ,להעביר לנבדק מידע בנוגע לניסוי הספציפי ,ולהחתים על טופס הסכמה של ההלסינקי. כל הניירת של הנבדק תאוחסן בתיקייה זמנית ,יש לסמן על התיקייה את שם ראש קבוצת המחקר ,שם טכנאי ומשתמש ,ת"ז+שם נבדק ,ותאריך הבדיקה. הנבדק יסיר כל חפץ הנושא תכונות מגנטיות וימסור אותם לאחראי הבדיקה ,כולל פרטי לבוש המכילים אטבים/חרוזים מתכתיים, וחזיית מתכת .יש לוודא ריקון הכיסים בבגדי הנבדק. חפצי הנבדק ישמרו במגירה נעולה בחדר הרישום. 3 • • • • הנבדק יכנס לחדר הבקרה כשהוא נקי מכל מתכות ,אחראי הבדיקה יכנס לחדר המגנט כשהוא נקי מכל מתכות. יש לבצע את כל שלבי הרישום וההכנה גם לנבדק חוזר. על החוקר האחריות המלאה והבלעדית לשמירת הניירת הרלוונטית ותיוק בתיק המחקר כמו גם לתת העתק טופס הסכמה לנבדק על פי נוהל ניסויים בבני אדם של משרד הבריאות .העתקים של שאלון מתכות וטפסי ההסכמה יתוייקו בארכיון היחידה על ידי אחראי הבדיקה. באחריות החוקר לתשאל את הנבדק טרם הגיעו לניסוי על כשירותו לביצוע בדיקת MRIוכן לתדרך על הגעה בלבוש מתאים. .4הכנסת אדם לבדיקה ומהלך הבדיקה • • • • • • • • • • • • הנבדק יפנה מחדר הרישום לחדר הבקרה והסורק בנוכחות טכנאי/משתמש. יש לרשום את הנבדק ביומן הסריקות של היחידה. כניסת אדם לבדיקה במכשיר ההדמייה תעשה לאחר וידוא חוזר כי הנבדק אינו נושא בגופו או על גופו כל חפץ מתכתי שעשוי להיות בעל תכונות מגנטיות. על אחראי הבדיקה לדאוג לניקוי של המיטה לפני הכנסת נבדק חדש. על הנבדק לחלוץ נעליו לפני שכיבה על המיטה. הפעלת המכשיר תעשה רק ע"י טכנאי רנטגן. במשך כל בדיקה בה נמצא אדם במכשיר ההדמייה ינכחו לפחות שני בעלי תפקידים בחדר הבקרה :טכנאי רנטגן"-אחראי הבדיקה" ומשתמש שהינו חוקר ,כאשר אחד מהם לפחות חייב להיות רשום כחוקר משנה בבקשת ההלסינקי .תפקידם לוודא כי הבדיקה מתבצעת כסדרה ,קיים קשר רציף עם הנבדק ,העדר בעיות בטיחותיות ,העדר מצב מצוקה של הנבדק. כל נבדק יתודרך טרם תחילת הבדיקה כיצד לפעול במקרים של העדר תקשורת או מצב מצוקה .תקשורת דו-כיוונית עם הנבדק באמצעות אינטרקום בחדר הבדיקה ואוזניות יוודאו טרם הבדיקה .לנבדק יסופק לחצן מצוקה שייבדק ויתורגל טרם תחילת הבדיקה. בזמן ניסוי לא ייכנס אדם ,למעט הנבדק ,טכנאי ,משתמשים בעלי תפקיד בניסוי לחדר הבקרה והסורק. שלומו של הנבדק ייבדק בין סריקה לסריקה )בשיחה או על ידי בקשה מהנבדק ללחוץ על כפתור תגובה מסוים בתשובה לשאלות כן-לא( .נבדק המגלה סימני מצוקה או אינו מעוניין בהמשך הבדיקה יוצא מהמכשיר באופן מיידי. אין להריץ ב FIRST LEVEL MODE-ללא אישור מראש של פיזיקאי ומנהלת היחידה. בכל מקרה של מצב חירום רפואי ,טיפול רפואי ראשוני ינתן על בסיס ערכת העזרה הראשונה המצוייה ביחידה והנבדק יפונה לחדר מיון .לאחר טיפול ראשוני ופינוי הנפגע יש למלא טופס דיווח ולהעבירו למנהלת היחידה )פירוט בנהלי בטיחות של היחידה( בתוך יום אחד .מנהלת היחידה תעביר את הדיווח גם למנהל הרפואי. .5פיענוח רפואי של נתוני הבדיקה • • • • • תוצאות הבדיקות הינן חסויות ולצרכי מחקר בלבד .לא יעשה כל שימוש בתוצאות הבדיקות ללא אישורם המפורש של הנבדקים. תוצאות הבדיקות אחת לשנה פר ניבדק,יועברו לעיון המנהל הרפואי או מי מטעמו לצרכי סקירה ראשונית על מנת לזהות פתולוגיה בולטת .אין בסקירה זו כדי לתת חוות דעת רפואית מלאה והיא אינה יכולה להחליף בדיקה קלינית מוסמכת. פיענוח הבדיקות -הנתונים יועברו לפיענוח בבית החולים הדסה עין-כרם .הפיענוח יועבר על ידי המנהל הרפואי לרופא מטפל ולנבדק ,על סמך הפרטים שמולאו על ידי הנבדק בטופס 'פרטים דמוגרפים' תוך כחודש ימים ממועד הסריקה. בירור לגבי פיענוח בדיקה יעשה על ידי פניית הרופא המטפל לפרופ' גומורי ,לא תתקבלנה פניות מהנבדק או החוקר שערך את הבדיקה .בנוסף ,אין בסמכות היחידה לטפל בנושא. יחידת הדימות לא מספקת דיסק עם נתוני הבדיקה לנבדקים ,העברת הדיסק לנבדק באחריות החוקר. במצב דחוף בו נצפה ממצא חריג על ידי טכנאי הרנטגן ,הדורש התייחסות רפואית מיידית ,טכנאי הרנטגן ימסור לנבדק את נתוני הבדיקה )דיסק( ויורה לו לפנות מידית עם הנתונים לרופא המטפל או אם אין אפשרות לחדר מיון .בנוסף ,טכנאי הרנטגן ידווח למנהל הרפואי ,או לכונן יחידת הנוירורדיולוגיה בבית החולים הדסה ויעביר לו את נתוני הבדיקה לעיון בהקדם האפשרי ,ועד 48 שעות .במידה ויש חשד למצב חירום רפואי ,יפעל הטכנאי לפי נוהל מקרי חירום .בסיום טיפול ראשוני באירוע ,על הטכנאי לדווח למנהלת היחידה. 4 .6סיום בדיקה • בסיום הבדיקה יש לוודא העברת נתוני הבדיקה לשרת ה ,PACS-ולציין ביומן הסריקות על מהלכה של הבדיקה. • על אחראי הבדיקה לצרוב דיסק לעיון המנהל הרפואי הכולל תמונות אנטומיות )יש לבצע שיחזור בכל המישורים( ,והרצה אחת של ניסוי פונקציונלי .הדיסק יישמר בתא ייעודי במשרדי היחידה. • נבדק אינו חייב להשאר לאחר בדיקת ה MRIאך הוא יכול להשאר אם יש צורך בכך כל עוד חוקר המשנה נמצא במקום. • בסיום הניסוי על אחראי הבדיקה לדאוג ל- .1סידור וניקיון חדר הסורק וחדר הבקרה. .2החזרת הציוד הפריפריאלי למקום וכיבוי המיכשור. .3כיבוי מערכת הסורק )במקרה ומדובר בבדיקה אחרונה ליום זה(. .4נעילה של היחידה ודריכת מערכת האזעקה )במקרה ומדובר בבדיקה אחרונה ליום זה(. עבודה עם ציוד פריפריאלי • הציוד נרכש על ידי היחידה ועומד לרשות הנסיינים ,יש לשמור על הציוד ולדווח למנהלת היחידה על כל תקלה. • בסיום הניסוי יש לכבות את המכשיר ולהחזירו למקום לפי העניין. • ציוד פריפרי עלול להיות מסוכן בטיחותית ,או להכניס רעש לסריקות .אין להכניס לשימוש ציוד פריפרי מכל סוג ,בין אם הציוד נמצא בתוך חדר הסורק או נמצא בחדר הבקרה ומחובר לפאנל ה ,RFללא אישור מפורש של מנהלת היחידה .אין לחבר כבל לפאנל ה RFללא אישור. הכנסת ציוד ניסויי חדש התקנת ציוד חדש תעשה באישור מפורש ושיתוף מנהלת היחידה. דיווח ותיעוד תקלות בסורק אחראי הבדיקה והמשתמש יתעדו את התקלה ביומן התקלות המצוי בחדר הבקרה ויפנו לגורם הרלוונטי .כמו כן ,ידווחו באופן מיידי למנהלת היחידה על כל ארוע חריג או תקלה. דיווח על תקלות במבנה ,אירועים ותאונות אחראי הבדיקה/משתמשים ידווחו באופן מיידי למנהלת היחידה על כל ארוע חריג או תקלה וימלאו טופס דיווח )לפי נהלי בטיחות של היחידה(. 5 מדיניות הזמנות שריון זמן ביחידה ניתן לשריין זמן ביחידה לשימוש בסורק על ידי מערכת ההזמנות של היחידה. oחוקרים ראשיים ,שבקבוצתם לפחות משתמש אחד ,יקבלו שם משתמש וסיסמה לקבוצת המחקר במערכת ההזמנות של היחידה. oכל שימוש ,כולל בדיקה ,התקנה וכו' ,דורש שריון זמן. oזמן שימוש יוגדר ביחידות של חצי שעה ,מינימום זמן להזמנה עם טכנאי רנטגן -שעתיים .זמינות הטכנאים תופיע במערכת ההזמנות. oכל יחידת זמן בסורק תהיה משויכת למשתמש מקבוצת המחקר ,למספר תקציב ממנו יגבו דמי השימוש ,ולאישור הלסינקי עבור הרצה עם נבדקים. oניתן לשריין זמן ביחידה לניסוי עם נבדקים לפחות שבוע מראש ,בהתאם לזמינות הטכנאים .שעות עבודה של טכנאים מוזנות על ידי הטכנאים עד ה 23-לחודש הנוכחי עבור החודש העוקב ,ויכולות להתעדכן גם במהלך החודש. oביטול -ניתן לבטל 48שעות מראש ללא חיוב .ביטול בטווח של 48שעות מניסוי יחוייב בעלות מלאה .במקרה כזה ,יוכל המשתמש לסמן את יחידת הזמן כפי שהיא ל"אימוץ" על ידי משתמש אחר .אם לא תאומץ על ידי משתמש אחר ,יהיה חיוב מלא. oהזמן המשוריין צריך לכלול את כל שלבי הניסוי מקבלת הנבדק ,הרצת פנטום אם יש צורך ועד לצריבת דיסק על ידי טכנאי למטרת פיענוח .בשעת הסיום יש לפנות את החדר לכניסה של המשתמש הבא. חיוב על שימוש חיוב מתבצע על שעות שהוזמנו על ידי החוקר ,גם אם לא נוצלו במלואם. במידה ועולה הצורך להאריך את משך הניסוי ,וטכנאי הרנטגן הסכים להישאר מעבר לשעות שהוזמן ,החיוב יעודכן בהתאם ,לפי שעות הניסוי בפועל. לא יחוייבו דמי שימוש במקרים הבאים: • • • עיכוב בתחילת ניסוי בשל איחור טכנאי ,אי הופעה של טכנאי רנטגן. תקלה /מזג אויר סוער שאינם מאפשרים קיום ניסוי ,על פי החלטת מנהלת היחידה. ביטול של לפחות 48שעות מראש. דמי שימוש יש להזין מספר תקציב במערכת ההזמנות ,דוח שעות ודרישה לתשלום )טופס (29יישלחו בסיום כל חודש על ידי חשב המרכז למדעי המח. לחוקרי האוניברסיטה העברית ,פר קבוצת מחקר: • הכנת פרוטוקול לפני ניסוי חדש ובדיקה שלו על פנטום – ללא עלות )למשתמשים ותיקים וחדשים(. • שלושה ניסויי פיילוט על נבדקים – חד-פעמי ,ללא עלות. • הרצת ניסויים בשלושת החודשים הראשונים לעבודה ביחידה $ 25 -לשעה. • הרצת ניסויים משלושת החודשים הראשונים ועד לשנה ראשונה לעבודה ביחידה $ 100 -לשעה. • * הרצת ניסוייים מהשנה השנייה והלאה $150-לשעה. • ניסויים ללא נבדק )עם פאנטום( – עלות של $ 50לשעה. לחוקרי בית החולים הדסה עין-כרם $150-לשעה. לחוקרי מוסדות אקדמים אחרים $ 200 -לשעה. * דמי השימוש נתונים לשינוי לפי מדיניות היחידה. * דמי השימוש נכונים לימי עבודה א'-ה' .תעריף לסופי שבוע ,וערבי חג טרם נקבע. 6 גירסא :נובמבר 2013 נהלי בטיחות – היחידה לדימות מוחי ELSC NEUROIMAGING UNIT .1אינפורמציה כללית מיקום :היחידה מוקמת בכפר ההי-טק ,ביתן , 13/3קמפוס ספרא .ביחידה מגנט בעצמה 3טסלה של חברת סימנס המשמש לדימות בתהודה מגנטית של נבדקים אנושיים. טלפונים חיונים: מוקד ביטחון 6585000-02 , 7/24 85000 מהנדס בטיחות ראשי של הקמפוס -עמי דוידיאן 86912 מוקד סימנס 7/24 9151599-03 ד"ר עדי פייס ,מנהלת היחידה )חדר 8820582-054 ,5494016-02 -(2 חדר בקרה )חדר 5494003-02 - (1 משרד כללי )חדר 5494018-02 - (3 משרד -חדר התנהגות )חדר 5494084-02 -(4 מוניות בית-הכרם 5000101-02 .2תיאור היחידה Magnet room Machine room Control room EXIT Office- Behavioral Offic Offic Waiting room EXIT תמונה . 1שרטוט היחידה Chiller ביחידה חדר מגנט ,חדר בקרה ,חדר המתנה עם מטבחון ,שלושה חדרי משרד וחדר מכונות .מחוץ למבנה ממקומת יחידת הצ'ילר .ביחידה שתי יציאות חירום )תמונה .(1 7 מערכת אבטחה -ביחידה מערכת אבטחה של חברת מוקד-מיקוד הכוללת גלאי נפח ,מצלמות ,ומערכת בקרת כניסה .בחדר הבקרה לחצן מצוקה המחייג למוקד הביטחון .יציאה מדלת החירום שעל יד הצ'ילר מפעילה אזעקה ומתקשרת למוקד הביטחון. מערכת גילוי אש -ביחידה מפוזרים גלאי עשן ,המחוברים לרכזת אש הנמצאית במבואה .אין ביחידה מערכת ספרינקלים לכיבוי אוטומטי .יש שני מטפי אלומיניום תואמי ,MRIהנמצאים בכניסה לחדר המגנט ובמבואה .מטף לא-תואם MRIממוקם בסמוך לחדר המכונות .בנוסף ,ליד יציאות החירום מוצבים לחצנים ידניים )קופסא אדומה( להפעלה ידנית של אזעקת אש .במקרה של אזעקת אש -מופעל חייגן למוקד הביטחון. היחידה מחולקת לאיזורים ZONES I-IVעל פי הגדרת ) American College of Radiology (ACRלצורך בקרת הרשאת כניסה לאיזורים שונים ביחידה כתלות במרחק מהמגנט )תמונה .(2 ZONE Iאיזורים בעלי נגישות חופשית לציבור הרחב ,נמצאים מחוץ למבנה של יחידת הדימות. - ZONE IIאיזורי ביניים בין איזור נגישות חופשית לקהל ובין איזורים מבוקרים ZONE I ZONE III . IVמבקרים באיזור זה נדרשים להיות תחת פיקוח של איש מצוות היחידה או המחקר .באיזור זה חדר ההמתנה ,השירותים ,מטבחון וחדרי המשרד בהם מתבצעת קבלה של הנבדק. - ZONE IIIאיזור ממנו מעבר חופשי לאיזור בעל סיכון גבוה בשל נוכחות המגנט )הנקרא ZONE .(IVאיזור זה מכיל אך יכול להימצא מעבר לאיזור בעל הסיכון הכי גבוה ,ויכול להכיל גלישה של קוי שדה מעל 5גאוס .ביחידה איזור זה מוגדר כחדר בקרה וחדר מכונות .גישה לאיזור זה צריכה להיות מבוקרת פיזית .כניסה לחדר בקרה תתבצע אחרי סריקת נבדק למתכות והסרתם לפני הכניסה איזור זה. - ZONE IVאיזור בעל הסיכון הכי גבוה ,מכיל את המגנט .מעבר לאיזור זה תמיד דרך איזור .III בכניסה לאיזור חובת סימון של קו 5גאוס על הריצפה ושלטי אזהרה ברורים .גורמי הסיכון העיקריים מקורם באיזור זה :שדה מגנטי סטטי חזק תמיד ,שדות מגנטים מתחלפים ושדה אלקטרומגנטי בתדר RFבזמן סריקה. תמונה .2חלוקת מבנה היחידה לאיזורים 8 .3השוהים ביחידה: .1מבקר -נבדק ,מלווה ,נותן שירות. .2משתמש/מפעיל – מורשים להריץ ניסויים בסורק בהסמכת היחידה. .3מהנדסי סימנס -המהנדסים ואדים זכרביץ ,ליאוניד מנדיוק ,וגנדי רויטמן רשאים להיכנס לכל איזור בכל עת. .4אנשי ביטחון של הקמפוס -בעת חירום רשאים מאבטחים שעברו תדריך בטיחות להיכנס עד .ZONE IIIבמקרה של הצלת חיים ,ניתן להיכנס ל.ZONE IV- היחידה תחזיק רשימת מורשי כניסה מעודכנת ותאריך בו עברו תדריך/קורס בטיחות .יש לעבור ריענון קורס/תדריך בטיחות אחת לשנתיים. טבלה .1הרשאות כניסה לפי איזורים ZONE I ZONE II ZONE III ZONE IV ציבור הרחב מפעיל/משתמש -ובפיקוחו :מבקר מפעיל /משתמש ובפיקוחו :מבקר מפעיל ובפיקוחו :משתמש,מבקר .4גורמי סיכון ביחידה: ביחידה גורמי סיכון שונים. גורמי סיכון הספציפיים ליחידה הם :קיום שדה מגנטי חזק וקבוע ,גורמי סיכון לנבדק ולמפעיל בזמן הסריקה, חשמל במתח גבוה ,סיכון קריאוגני וכימי .בנוסף ,קיימים גורמי סיכון כלליים – שריפה ,רעידת אדמה ,מתקפת טילים, הטרדה ,חבלה .בנהלי הבטיחות נתייחס לגורמי הסיכון הספציפיים ליחידה .על גורמי סיכון כלליים חלים נהלי הבטחון של האוניברסיטה העברית. טבלה 2מפרטת את גורמי הסיכון הספציפים ליחידה והפעילות המניעתית המתאימה שננקטת. 9 טבלה .2גורמי סיכון הספציפים ליחידה גורם סיכון שדות מגנטים מתחלפים- גרדיאנטים שדות מגנטים מתחלפים- גרדיאנטים שדה אלקטרומגנטי בתדר רדיו RadioFrequency - ZONE IVמיטת מגנט - ZONE IVמיטת המגנט בזמן הפעלת המכשיר - ZONE IVמיטת המגנט בזמן הפעלת המכשיר כל מי /ומה שנמצא מעבר לקו 5גאוס הנושא חפץ מתכתי נבדק נבדק/מפעיל נבדק .1משיכה של חפצים מתכתיים מתמגנטים גירוי עצבי פריפריאלי רעש אקוסטי חימום רקמה עד כדי כוויה שדה מגנטי סטטי 3טסלה מיקום המסתכן תיאור הסכנה ZONE IV .2השראת זרמי אדי על חפצים מתכתיים לא מתמגנטים שזזים בסביבת המגנט * שילוט אזהרה על דלת הכניסה המצביע על איסור הכנסת מתכות * סימון באדום של קו 5גאוס בחדר המגנט * לנבדק -חבישת אטמי אוזניים db30עם אוזניות * יידוע הנבדק טרם הבדיקה ומתן לחצן מצוקה * להורות לנבדק לא לסכל ידיים/רגליים * מחסום סרט בד לפני הכניסה לחדר המגנט פעילות מניעתית סיכון יתר לאיזורי עור עם קעקוע * למפעיל השוהה בחדר המגנט -אטמי אוזניים db30 * ניטור הנבדק אחרי כל סריקה ובהפסקות במהלך הניסוי * יידוע הנבדק טרם הבדיקה ומתן לחצן מצוקה * אי הכללה של נבדקים בעלי מתכות בגוף או לא מתאימים רפואית * חתימה על טופס הסכמה נוסף לבעלי קעקועים * דלת קידוד לפני כניסה לחדר בקרה * במקרה של תכנות רצפים -חל איסור להריץ על נבדק כל רצף מעל תקרת SAR FDA * הדרכת בטיחות פורמלית למפעילים ,משתמשים ולנותני שירות קבועים )נקיון,אב"ת ,בטחון( * הוצאה של כל חפץ מתכתי מוליך מאיזור ה , boreכולל סלילים שלא בשימוש ,כבלים ,או חוטים לפני הסריקה. * תישאול מתכות של הנבדק ,והסרת כל חפץ מתכתי מהנבדק ,כולל ריקון כיסים בחדר הקבלה-משרד. * מילוי הוראות יצרן בכל עבודה עם ציוד פריפריאלי * חובת מילוי הוראות יצרן בכל עבודה עם ציוד בחדר מגנט. גורם סיכון מיקום המסתכן תיאור הסכנה פעילות מניעתית קריאוגני -הליום נוזלי/גזי - ZONE IVגוף המגנט, צנרת מעל המגנט )cold head), - ZONE IIIחדר מכונות שם נמצא הקומפרסור. כל נוכח ,בכל איזורי היחידה ,בייחוד בחדר מגנט . כווית קור במגע ישיר זיהום ביולוגי קרינת לייזר- Class 2M פנטומים של סימנס ומיכלי נוזלי קירור חשמל במתח גבוה -ZONE IVמיטת נבדק, סלילים ,גוף מגנט וכל משטח אחר הבא במגע עם הנבדק מיטת מגנט ZONE IV ZONE III-ZONE IV -ZONE IIIחדר מכונות נבדק/מפעיל נבדק כל מי שבסביבת הפנטום כל מי שבסביבת ארון החשמל של סימנס זיהום עיורון סכנת צריבה בעור במקרה של מגע ישיר עם נוזלי הפנטומים או נוזלי הקירור סכנת התחשמלות במקרה של דליפת הליום- חוסר חמצן באיזור הדליפה מערכות חיישנים בתוך המגנט ואמצעי והתראה של המערכת. * ניקוי משטחים עם חומרי חיטוי לפי הוראות יצרן לפני הכנסת כל נבדק * אי הכללה של חולים במחלה מדבקת פעילה * להורות לנבדק לעצום עיניים בעת * כפפות בארון חדר בקרה הפעלת במקרה ויש צורך בניקוי הלייזר. המשטח המזוהם * מדבקות אזהרה על גבי הפנטומים 10 * מדבקות אזהרה על גבי ארון החשמל ובכניסה לחדר המכונות .5נהלי בטיחות לפי גורמי סיכון ביחידה 5.1שדה מגנטי סטטי 3טסלה א .אין להכניס חפצים מתמגנטים לחדר המגנט ,כל חפץ המכיל מתכת ייחשב כחפץ מתמגנט. על המפעיל להיות נקי מתכות ,וכשיר להיכנס בכל רגע נתון לחדר המגנט .לרשות המפעילים מגירה לאיחסון ציוד אישי בחדר הבקרה .אין כניסה לשדה מגנטי מעל קו 5גאוס ללא סריקת מתכות של הנבדק או כל קונטראינדיקציה רפואית העלולה להיות מושפעת מקיום שדה מגנטי . מפעילה הנמצאית בהריון יכולה להריץ ניסויים בחדר המגנט. הקריטריונים להכנסה של אדם לשדה מגנטי סטטי: על הנבדק לעבור תישאול מקיף להימצאות מתכות בגופו על ידי מפעיל ולחתום על טופס מתכות. הוראות לתישאול: • תישאול ראשוני יעשה בטלפון. • תשאול שני מתבצע בחדר משרד 3או .4שאלון מתכות מסופק על ידי היחידה ,ויתעדכן לפי הצורך. לאחר מילוי השאלון על ידי הנבדק ,יש לעבור בקפידה סעיף אחר סעיף ,לדובב ולתשאל את הנבדק על עבר ניתוחי ,מעורבות בתאונות דרכים ,או פיגועי חבלה. • תשאול שלישי ייעשה בכניסה לחדר המגנט -בעל פה. • נבדק חוזר יעבור תישאול מלא. קריטריונים מפורטים לביצוע בדיקה : • על הנבדק להיות נקי ממתכות )מתמגנטות או לא-מתמגנטות( בכל חלקי גופו- oאנשים עם קוצב לב אינם יכולים לעבור בדיקה oבמידה ויש שתלים אחרים,או עבר ניתוחי יש לערוך בירור לפני הגעה לסריקה .במידת הצורך ,טכנאי הרנטגן יפנה לפרופ' גומורי לקבלת אישור . oקיבוע בשיניים לאחר טיפול אורטודונטי ,שתלים בפה ושיניים תותבות -אין סכנה בטיחותית בביצוע הבדיקה ,אך יתכנו ארטיפקטים בתמונות. • אין לסרוק נשים בהריון. • אין לסרוק אם יש איפור קבוע . • אין ליסרוק בעלי קעקועים. כלל האצבע :אם יש ספק לגבי כשירות לביצוע הבדיקה ,אין לבצע את הבדיקה. 11 הנבדק צריך להיות כשיר לביצוע הבדיקה עוד לפני הכניסה לחדר הבקרה ).(ZONE III קו 5גאוס מסומן באדום בכניסה לחדר המגנט ואינו גולש לחדר הבקרה .ישנה גלישה של קו 5גאוס לחדר המכונות )תמונה ,(2לכן יש סימון אדום על הריצפה בכניסה לחדר מכונות .יש להקפיד לתשאל את כל הנכנסים לחדר המכונות על קיום קוצב לב. קריטריונים להכנסה של ציוד לשדה מגנטי סטטי: חפצים רבים בשימוש יומיומי מכילים מתכות או עלולים להינזק בסביבה של שדה מגנטי ,לדוגמא )רשימה לא ממצה(: שעונים ,פלאפונים ,מפתחות,כלי עבודה ,כלי כתיבה וציוד משרדי ,כלי מדידה ,חגורות ,משקפיים ,מטאטא ,סיכות לשיער ,ריצ'רץ' בפרטי לבוש ,מטבעות ,וכרטיסים מגנטיים .גם חפצים מעץ /פלסטיק/אלומיניום עלולים להכיל ברגים מתכתיים .פלדה מכילה ברזל .כל חפץ המכיל מתכת ייחשב כחפץ מתמגנט .אין להכניס חפצים מתמגנטים לחדר המגנט. יש מתכות שלא מתמגנטות ,עם זאת כיוון שאין לדעת על תהליך הייצור ,אין בשום אופן להכניס לחדר המגנט ציוד ללא אישור מנהלת היחידה ושסומן בהתאם. חפצים לשימוש ביחידה יסווגו ויסומנו כ- • • – MR- Safeבטוחים להכנסה לחדר המגנט. – MR-Not Safeאינם בטוחים להכנסה לחדר המגנט. ב .אין לנוע מהר בחדר המגנט ,או לטלטל את הראש בתוך ה .boreדווחו רגישויות שונות לשדות מגנטים גבוהים כמו טעם מתכתי בפה ,ורטיגו ,וסחרחורת בהזזת ראש קרוב ל bore -המגנט . 12 5.2שדות מגנטים מתחלפים -גראדיאנטים ) (TIME VARING MAGNETIC FIELDS א .גירוי עצבי פריפריאלי -החלפת גראדיאנטים מהירה כמו בסריקת (Echo Planar Imaging) EPI -עלולה להשרות זרמים בגוף הנבדק ולגרום לגירוי עצבי פריפריאלי ) .(Peripheral Nerve Stimulation -PNSישנם דיווחים על תחושות עקצוץ ,קפיצות שריר ,ואי נוחות ,נדיר שיש הבזקים ויזואלים .מחשב הסורק מעריך את הסבירות לPNS- על בסיס נתוני הנבדק ורצף הפולסים . מעגלי הולכה מסוכנים יכולים להיווצר כשחלקי גוף נוגעים זה בזה או כשעור הנבדק בא במגע עם כיסוי תעלת ה- BOREאו עם כבלים של הסלילים. ההנחיות למניעת היווצרות מעגלי הולכה : • • יש להורות לנבדק לא לסכל ידיים ורגליים ,לא לשים ידיים במגע ישיר עם צידי הגוף או עם כיסוי תעלת ה- ,BOREיש לדאוג לרווח של 5מ"מ בין חלקי הגוף. יש לוודא כי הנבדק לא לובש פריטי לבוש עם יכולת הולכה חשמלית )למשל חזייה עם חוטי מתכת, אפליקציות מתכת אופנתיים ,או בגד לח/רטוב( • יש לוודא מרחק מינימלי של 5מ"מ בין גוף הנבדק לכיסוי תעלת ה ,BORE-ניתן להעזר בספוגיות ,נייר, שמיכה מכותנה/פישתן בלבד .כל האמצעים הנ"ל צריכים להיות יבשים. • יש למלא הוראות יצרן בכל שימוש של ציוד פריפריאלי ,ולוודא שאין לולאות בחוטי מתכת. • אין להשאיר סלילים שאינם בשימוש על מיטת המגנט. • אין להריץ אם כבלי הסלילים חשופים. בכל מקרה שנבדק חש אי-נוחות ,הוא יודיע למפעיל והמפעיל יעצור את הבדיקה. ב .רעש אקוסטי -נובע מפעילות הגראדיאנטים בזמן סריקה. במיטת המגנט -רעש מפעילות הסורק יכול להגיע ל.120 dB - בחדר הסורק -רעש מפעילות הסורק יכול להגיע ל. 88.3 dB- בחדר הבקרה -רעש עובר דרך פתחים בכלוב פאראדיי .חובה לסגור את דלת חדר המגנט בזמן סריקה. המפעיל יוודא טרם ההפעלה כי הנבדק נושא אטמי אוזניים חד פעמיים או אוזניות מנחיתות רעש או משתמש באוזניות שמע יעודיות המנחיתות את הרעש הסביבתי בכ . dB30בנוסף לאטמי האוזניים ,הנבדק צריך לחבוש אוזניות שישמשו לתקשורת במהלך הבדיקה .מפעיל השוהה בחדר המגנט מחוייב לשים אטמי אוזניים. חשוב ! יש לוודא כי אטמי האוזניים מונחים נכון – על אטם האוזניים להיות מונח בתוך תעלת השמע הפנימית ברובו ,כאשר רק קצהו מבצבץ החוצה. 13 .5.3שדה אלקטרומגנטי בתדר רדיו(RF FIELD) - בפעילות הסורק נשלחים פולסים אלקטרומגנטים בתדר 123 MHzדרך סליל RFהממוקם בגוף המגנט Transmit ) .(Body Coilחשיפה לקרינת RFיכולה להוביל לחימום רקמה על ידי השראת זרם באלמנטים מוליכים בגוף . רגולציה של FDAמגדירה Specific Absorption Rate =SARביחידות SAR .Watt/kgמתחשב בגורמים שונים בינהם :פרמטרי הרצה )תדר השידור,סוג הפולס ,סליל שידור ,משך הסריקה ועוד( ,פרמטרים של הנבדק )משקל, גובה ,גיל ,מנח במגנט ,נפח הרקמה לדימות( ותנאי טמפרטורה בחדר המגנט .בכל סריקה הסורק מחשב את ערך ה SAR -בתנאי פרפוזיה תקינה של הנבדק ולא מאפשר הרצה מעל גבול ה SAR -המותר .ה SAR -מחושב לפי- whole-body-averagedואינו מניח חימום מקומי )למשל מקעקועים ,תכשיט מתכתי( .לכן ,גם אם המכשיר מאפשר הרצה בתנאי ,SARלא מן הנמנע שתהיה כוייה. ההנחיות למניעה של אפקטים ביולוגים הנובעים מקרינת :RF • מילוי קפדני של נתוני הנבדק בעת הרישום במחשב הסורק. • • הנחיות למניעת היווצרות מעגלי הולכה לפי סעיף .5.2 אי הכללה של נבדקים בעלי קעקועים. • הפעלת מערכת ונטילציה לקירור לפי הצורך . • בכל מקרה שנבדק חש חימום ,הוא יודיע למפעיל והמפעיל יעצור את הבדיקה. • במקרה של רקע רפואי קרדיוווסקולרי/אחר המשבש יכולת התמודדות עם עליית טמפרטורה אין לבצע את הבדיקה. .6הנחיות למצבי חירום: על פי הוראת הנהלה , 069-05בכל מקרה של מצב חירום/אירוע ביחידה יש למלא טופס "הודעה על מצב מסוכן/תאונת עבודה" הנמצא בחדר משרד ,4-3ולהעבירו למנהלת היחידה. משיכת חפצים מתכתיים למגנט -כאשר חפץ מתמגנט חש שדה מגנטי ,צירו הארוך יתיישר במקביל לשדה 6.1 והחפץ יימשך לכיוון השדה הגבוה .החפץ ינוע לאיזור מרכז המגנט ,ויאיץ תנועתו עד שיגיע לאיזור הומוגני של השדה ,שם בקירוב ייעצר )במרכז המגנט( .מהירות התנועה של החפץ תלוייה בגורמים שונים בינהם המסה והגיאומטריה .בשדה של 3טסלה ,המהירות יכולה להגיע ל 100-קמ"ש .החפץ יכה בחוזקה כל מה שיעמוד בינו ובין המגנט. חשוב לציין שאין פרוטוקול יחיד לביצוע כאשר חפץ מתמגנט נכנס לחדר המגנט ונמשך למגנט .כל מקרה צריך להיבחן לגופו ,לפני שמבצעים פעולה. המקרים בהם תבוצע הורדת השדה המגנטי ) (QUENCHהם מקרים בהם נשקפת סכנת חיים או נכות משמעותית לנבדק. בהכללה ,יש להוריד את המגנט כאשר מתרחש אחד מהשניים: .1כאשר חפץ מתכתי מתמגנט מצמיד נבדק למגנט ללא יכולת חילוץ בטוחה של הנבדק. .2כאשר חפץ חד מתכתי נכנס לגוף הנבדק ומסכן איבר בצורה משמעותית. בכל מקרה אחר ,בו החפץ נתקע במקום שאינו מסכן חיים או איבר ,יש להפעיל שיקול דעת. 14 יש להעריך את מידת הסכנה שבהוצאת הנבדק מהמיטה/החדר .אין להוציא מיטה אם היא התנועה שלה עלולה להזיז את החפץ ,יש לשקול למשוך את הנבדק מרגליו ללא הזזת המיטה והסליל אם ההוצאה בטוחה. בכל מקרה של ספק לגבי בטיחות ההוצאה של הנבדק ,יש לבצע .QUENCH ברגע שהנבדק יצא מאיזור המגנט ואין עוד סכנה ,יש לפנות את כל הנוכחים מחדר המגנט ,ולמנוע מכל אדם )כולל אנשי ביטחון( גישה קרובה למגנט. אין לנסות להסיר את החפץ מהמגנט! פעולה זו עלולה להסתיים בנזק לאדם או למגנט .יש לנעול את חדר המגנט ,ולתלות פתק אזהרה גדול וברור על דלת חדר המגנט .יש ליידע את מנהלת היחידה ומוקד סימנס. הורדת השדה המגנטי נעשית על ידי לחיצה על כפתור ה QEUNCHהמצוי בקיר משמאל לחלון הבקרה .לחצן נוסף נמצא בתוך חדר המגנט ,בצידו הפנימי של חלון הבקרה .בלחיצה על כפתור ה QEUNCHהשדה יורד ל 20mT -תוך 20שניות ,ההליום הנוזלי משתחרר כגז דרך צינור ה QUENCH -שעובר בגג אל מחוץ לביניין ,ונשמע רעש חזק .רק אחרי 20שניות ניתן לחלץ את הנבדק ולפנותו מחדר המגנט. במצב חירום קיצוני בו יש צורך לנטוש את המגנט וכוחות הצלה שאינם מהקמפוס צריכים להיכנס למתחם ,יש לבצע הורדת מגנט. בהורדה של השדה המגנטי ,אם יש ליקוי בצנרת ה ,QUENCH-תיתכן דליפת הליום גזי לתוך חלל חדר המגנט. הסכנות: • סכנת חנק -ליטר אחד של הליום נוזלי הופך ל 700-ליטר הליום גזי ,ההליום הגזי יחליף במהירות את החמצן ועלול לגרום לחנק. • עלייה בלחץ אויר בחדר המגנט-במקרה של היווצרות לחץ אויר בחדר המגנט ,דלת חדר המגנט ניפתחת החוצה על -ידי לחיצה על הידית. • כויות קור -ההליום הגזי בטמפרטורה של ,-250°Cלכן כל מה שבא במגע עם ההליום יקפא מייד ויש סכנת כויית קור. בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מגנט ,יש להתפנות מיידית מהחדר ולצאת מהבניין. אין ביחידה גלאי חמצן. QUENCHפתאומי -ויברציות חזקות מאוד כמו ברעידת אדמה עלולות לגרום ל QUENCHפתאומי. 6.2 QUENCHספונטני הוא נדיר .סכנות ב QUENCHפתאומי דומות להורדת שדה ידנית -החלפת החמצן בהליום, וכוויות קור מההליום הגזי .בכל מקרה של חשד ל ,QUENCH-יש להתפנות בבטחה מהחדר ומהבניין. דליפת הליום קטנה -במקרה שמערכת הקירור אינה מתפקדת ,ההליום הנוזלי עלול להתאדות ,ולהיתנדף 6.3 החוצה דרך צנרת ה .QUENCH-בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מגנט ,יש להתפנות מיידית מחדר המגנט . גם בחדר המכונות עוברת צנרת של הליום גזי ,לכן בכל מקרה שרואים אדים לבנים בחדר מכונות יש להתפנות מיידית מהבניין. 6.4 גירוי עצבי פריפריאלי • 6.5 יש לעצור את הבדיקה ,ולפנות את הנבדק מחדר המגנט. כווית חום 15 • יש לעצור את הבדיקה ,ולפנות את הנבדק מחדר המגנט. • הגשת עזרה ראשונה בסיסית )שטיפת המקום בזרם מים( ופינוי לבית חולים במידת הצורך. 16 6.6שריפה דוגמאות למקורות לשריפה ביחידה :קצר במערכת הסורק ,נורות ליבון. • כאשר השריפה הינה בחיווי ויזואלי בלבד ולא הופעלה אזעקת אש ,יש ללחוץ על לחצן הפעלת אזעקה על מנת להתריע למוקד ביטחון האוניברסיטה .הלחצנים )קופסאות אדומות( נמצאים בסמוך לדלת הכניסה ודלת החירום ביחידה. 17 • כאשר השריפה בארון החשמל הראשי של היחידה ,יש לפנות את הביניין מיציאת החירום האחורית לחצן הורדת חשמל לסורק תפסיק את אספקת החשמל למערכת ,אבל המגנט הסטטי תמיד עובד! • בסיום אירוע אש יש לבצע איתחול של מערכת גילוי האש ,בהדרכת מנהלת היחידה. 6.7מצב חירום רפואי של הנבדק • יש לעצור את הסריקה ,לפנות את הנבדק מהמיטה ומחדר המגנט. • מחוץ לחדר המגנט-יש לשקול הגשת עזרה ראשונה או הזעקת גורמי רפואה מרחביים )מגן דויד אדום .(101 • במקרה של התקף חרדה -הנבדק יוצא מהסורק וחדר הסורק .במידת הצורך יוזעקו גורמי הרפואה המרחביים )מגן-דוד-אדום .(101הארוע ידווח למנהלת היחידה והמנהל הרפואי בהתאם לנוהל מצבי חרום רפואיים )ראה לעיל(. • לדווח מיידית למוקד הביטחון .85000 • ניתן להזעיק את ביטחון הקמפוס על ידי לחיצה על לחצן המצוקה בשולחן הבקרה. 6.8לאחר כל אירוע: • יש להודיע למנהלת היחידה ולמנהל הרפואי בתוך יום • יש למלא טופס מצב מסוכן/תאונת עבודה של האוניברסיטה ולהגישו למנהלת היחידה. נספחים א .הוראות הנהלה בנושא מפגעים ותאונות בשטח הקמפוס ב .שאלון מתכות 18 נספח א' -הוראות הנהלה בנושא מפגעים ותאונות 19 20 21 22 23 24 25 נספח ב' -שאלון מתכות של ENUשאלון לפני ביצוע בדיקת תהודה מגנטית – MRI תאריך________/____/ מאחר והנך עומד/ת לעבור בדיקה בשדה מגנטי חזק ,הנך מתבקש/ת לציין האם נמצאים בגופך מהפריטים הבאים: .1 קוצב לב ,דפיברילטור מושתל שים לב! אנשים עם קוצב לב אינם יכולים בשום אופן לבצע בדיקת תהודה מגנטית! כן לא .2 מסתם לב מלאכותי כן לא .3 מתכת בראש לאחר ניתוח מפרצת )אנוריזמה( או סיכות מתכתיות בראש כן לא .4 רסיסי מתכת בגוף לאחר פציעה ,תאונה או מלחמה כן לא .5 שתל קוכליארי )באוזן ( או מכשיר שמיעה כן לא .6 מתכת שהוחדרה לגוף בניתוח ,טיפול או פרוצדורה רפואית כן לא .7 אלקטרודה ,מכשיר אלקטרוני מושתל בגוף כן לא .8 צנתרים ,משאבת עירוי ,משאבת אינסולין ,סטימולטורים מושתלים כן לא .9 תותבים/ות-עיניים ,גפיים ,אברי מין,וכו' כן לא .10 האם עבדת בעבודה בה היית חשוף/ה לרסיסי מתכת? כגון רתכות ,שרברבות ,מסגרות או סיתות? אם כן -האם בעבודה נכנס שבב לעין? ___________________ כן לא .11 האם עברת דיקור סיני בעבר? אם כן -האם כל המחטים הוצאו מגופך בשלמותן? ________________ כן לא .12 האם עברת ניתוחים בעבר? אם כן ,אילו__________________ומתי?______________________ כן לא .13 איפור קבוע ,קעקועים או פירסינג כן לא .14 שיניים תותבות ,שתלים בפה ,גשר או מתקן ליישור שיניים כן לא .15 שתלים אורטופדים ,מפרק מלאכותי ,מוטות מתכת ,פלטינה ,ברגים או מסמרים כן לא .16 מרחיב EXPANDERלאחר ניתוח שד או במקום אחר בגוף כן לא .17 סטנס ,פילטר ,סליל או כל התקן אחר שהוכנס לכלי הדם בניתוח או צינטור כן לא .18 מדבקה תרופתית )להורמונים ,לכאב( כן לא .19 האם הינך נוטל תרופות? לחץ דם? סכרת? כן לא .20 האם ידוע לך על רגישות לחומר ניגוד או תרופות אחרות? כן לא .21 האם יש לך מחלת כליות הפוגעת בתפקוד הכלייתי וגורמת לאי ספיקת כליות? אם כן ,האם ידועים ערכי הקריאטינין או BUNאחרונים? ____________________________ כן לא .22 האם יש לך פיאה נוכרית או תוספת שיער מלאכותית? כן לא .23 לנשים -האם יתכן שאת בהריון?_________אם כן ,שבוע הריון_____________ כן לא .24 האם עברת בדיקה של מערכת עיכול עם הגלולה המצלמת? אם כן -האם הגלולה נפלטה מגופך? _________ כן לא .25 האם את/ה סובל מקלאסטרופוביה? כן לא .26 האם עברת בדיקת MRIבעבר? אם כן ,מתי? _________ ,לאיזה חלק של הגוף?___________ האם היו בעיות עם הבדיקה?_____________________________________ כן לא שם פרטי ומשפחה של הנבדק ________________________ :ת.ז____________________.חתימת הנבדק: ___________ שם וחתימת אחראי הבדיקה שבדק את הטופס_________________: 26 27
© Copyright 2024