‫‪Advocin Injectable Solution 2.5% Veterinary 28.01.2015‬‬ ‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר על ידו‬ ‫‪1‬‬ ‫שם התכשיר הוטרינרי‬ ‫אדווסין תמיסה להזרקה ‪ 5.2%‬וטרינרי‬ ‫‪2‬‬ ‫הרכב‬ ‫חומר פעיל‪ :‬דנופלוקסצין ‪Danofloxacin (as Mesylate) 25mg‬‬ ‫‪3‬‬ ‫צורת מינון‬ ‫תמיסה להזרקה‬ ‫מאפיינים קליניים‬ ‫‪4‬‬ ‫‪ 4.1‬מין מטרה‪:‬‬ ‫בקר‬ ‫‪ 4.2‬התוויה לשימוש‪:‬‬ ‫לטיפול בבקר (עגלים‪ ,‬בקר לבשר ופרות יבשות) הסובל מזיהומים במערכת הנשימה‪ ,‬הנגרמים על ידי ‪Pasteurella‬‬ ‫‪ haemolytica‬ו‪ , Pasteurella multocida-‬ומזיהומים במערכת עיכול הנגרמים על ידי ‪ E.coli‬ו‪ . Salmonela spp. -‬רק לאחר‬ ‫שהוכחה רגישות החיידק בבדיקת מעבדה לדנופלוקסצין ולאחר שטיפול אלטרנטיבי נמצא כלא יעיל (עמידות מוכחת לטיפולים‬ ‫אחרים)‪.‬‬ ‫‪ 4.3‬התווית נגד‬ ‫לא ידועות‬ ‫‪ i.4.4‬אזהרות לשימוש בחיות‬ ‫השימוש בפלורוקווינולונים חייב להיות מבוסס על בדיקת מעבדה לרגישות החיידק לתכשיר‪.‬‬ ‫הטיפול בפלורוקווינולונים נישמר למקרים בהם אנטיביוטיקה מקבוצה אחרת נכשלה או עלולה להיכשל‪.‬‬ ‫שימוש שלא בהתאם להוראות בעלון עלול לגרום לעליה בשכיחות החי ידקים העמידים לפלואורוקינילונים‪ ,‬ולהפחית מיעילות‬ ‫הטיפול בקינולונים אחרים בעקבות עמידות צולבת‪.‬‬ ‫מתן מנה מאוד גבוה של פלורוקווינולונים עלול לגרום לשחיקת סחוס‪ .‬לכן יש לקבוע את המינון בתשומת לב יתרה‪.‬‬ ‫‪ ii.4.4‬אזהרות למשתמש‬ ‫יש לשטוף ידיים לאחר השימוש‪.‬‬ ‫במקרה של חשיפה לעור יש לשטוף במים וסבון את האזור הנגוע‪.‬‬ ‫במקרה והחומר בא במגע עם עיניים יש לשטוף בהרבה מים זורמים‪.‬‬ ‫‪ iii.4.4‬אזהרות נוספות‬ ‫לא ידועות‬ ‫‪ 4.4‬תופעות לוואי‬ ‫לא ידועות‬ ‫‪ 4.4‬שימוש בעת הריון הנקה‬ ‫מחקרים בחיות מעבדה הראו השפעה על רביה‪.‬‬ ‫טיפול של ‪ 5.2‬מ"ג של דנופלוקסצין לק"ג משקל גוף למשך ‪ 2‬ימים עוקבים‪ ,‬לא הראה תופעות ללוואי בפרות הרות ונחלבות‪.‬‬ ‫השימוש בתכשיר לא מומלץ המהלך הריון או חליבה‪.‬‬ ‫‪ 4.4‬תגובות בין תרופתיות‬ ‫לא ידועות‬ ‫‪ 4.4‬מינון ודרך מתן‬ ‫‪Advocin Injectable Solution 2.5% Veterinary 28.01.2015‬‬ ‫לשימוש תוך שרירי ותת עורי‪.‬‬ ‫יש לתת ‪ 5.52‬מ"ג דנופלוקסצין ל‪ 5 -‬ק"ג משקל גוף פעם ביום למשך ‪ 3‬ימים רצופים‪ .‬לדוגמא‪ 5 :‬מ"ל מהתמיסה ל‪ 52-‬ק"ג‬ ‫משקל גוף פעם ביום למשך שלושה ימים לשריר הצוואר‪.‬‬ ‫ניתן להאריך את הטיפול ליומיים נוספים אם החיה לא התאוששה לחלוטין לאחר הזריקה השלישית‪.‬‬ ‫בבקר השוקל מעל ‪ 022‬ק"ג יש לחלק את המנה התוך שרירית כך שהמנה לא תעלה על ‪ 52‬מ"ל לאותו אתר הזרקה‪.‬‬ ‫‪ 4.14‬מינון יתר‬ ‫לא נצפו תופעות של מינון יתר במתן מנה פי ‪ 2‬מהמינון המומלץ‪.‬‬ ‫סימפטומים של מינון יתר העלולים להופיע הם‪ :‬רעידות ראש‪ ,‬סינדרום לואיס‪-‬באר דיכאון בינוני‪.‬‬ ‫‪ 4.11‬זמן המתנה‪:‬‬ ‫בקר (בשר)‪ 3 :‬ימים‪.‬‬ ‫מאפיינים פרמקולוגיים‬ ‫‪.4‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‪Fluoroquinolones :‬‬ ‫‪ 4.1‬מאפיינים פרמקודינמיים‬ ‫דנופלוקסצין הוא פלורוקווינולון הפועל ‪ in vitro‬נגד חיידקי גרם חיובי ושלילי וכנגד מיקופלזמה‪.‬‬ ‫הוא פועל על ידי עיכוב דנ"א גיראז ובעל אפקט בקטריוצידי‪.‬‬ ‫‪ 4.2‬מאפיינים פרמקוקינטיים‬ ‫לאחר הזרקה תוך שרירית‪ ,‬הריכוז בפלזמה עלה לריכוז מקסימלי לאחר כשעה‪ .‬לדנופלוקסצין פיזור נרחב‪ ,‬והריכוזים‬ ‫במערכת הנשימה והעיכול מגיעים לריכוז הגבוה פי ‪ 0‬מריכוז בפלסמה‪.‬‬ ‫‪.4‬‬ ‫מאפיינים רוקחיים‬ ‫‪ 4.1‬חומרים בלתי פעילים‬ ‫‪Monothioglycerol‬‬ ‫‪Liquified phenol‬‬ ‫‪Lactic acid‬‬ ‫‪Sodium hydroxide‬‬ ‫‪Water for injections‬‬ ‫‪ 4.2‬אי התאמה‬ ‫לא ידועות‬ ‫‪ 4.3‬חיי מדף‬ ‫אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה ‪ ) (exp. date‬המופיע על גבי הבקבוקון ‪ .‬תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של‬ ‫אותו חודש‪.‬‬ ‫חיי מדף לאחר פתיחת הבקבוקון‪ 52 :‬ימים‪.‬‬ ‫‪ 4.4‬אחסנה‪:‬‬ ‫שמור הרחק מהישג יד של ילדים‪.‬‬ ‫יש לאחסון מתחת ל‪.30°c-‬‬ ‫לאחר הפתיחה יש לאחסן במקרר בין ‪2°c-8°c‬‬ ‫‪ 4.4‬אריזה‪:‬‬ ‫בקבוקון זכוכית‪.‬‬ ‫שימוש וטרינרי‪:‬‬ ‫חייב במרשם רופא וטרינר‪ .‬לשמור הרחק מהישג ידם של ילדים‪.‬‬ Advocin Injectable Solution 2.5% Veterinary 28.01.2015 083 84 92073 00 :‫מספר רישיון‬ Pfizer PGM, France :‫יצרן‬ Zoetis Israel Holding B.V :‫בעל הרישום‬ 0767765 ‫ הרצליה‬, E ‫ מגדל‬28 ‫מדינת היהודים‬