EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Serien af digitale implantérbare kardioverter-defibrillatorer til enkeltkammerstimulering med SureScan™-teknologi og betinget kompatibilitet med MR-scanning Referencehåndbog 0123 2014 EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Referencehåndbog En referencehåndbog til Medtronic Evera MRI SureScan VR-serien af digitale implantérbare kardioverter-defibrillatorer til enkeltkammerstimulering. Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis i andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere. ATP During Charging, Active Can, Capture Management, Cardiac Compass, CardioSight, CareAlert, CareLink, ChargeSaver, Conexus, Evera, Evera MRI, Flashback, InCheck, Intrinsic, Marker Channel, Marquis, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, OptiVol, Quick Look, SentryCheck, Sprint Fidelis, SureScan, Switchback, T-Shock, TherapyGuide Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Indhold 1 1.1 Indledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Indledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 Gennemførelse af en patientsession med programmeringsenheden . . . . Etablering af telemetri mellem enheden og programmeringsenheden . . . . . . . Start og afslutning af en patientsession . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Skærmfunktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afgivelse af en akut takyarytmiterapi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivering af akut VVI-stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Suspension og genoptagelse af takyarytmidetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Navigering af en patientsession med Checklist (Checkliste) . . . . . . . . . . . . . . . Programmering af enhedens parametre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gem og hent et sæt parameterværdier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anvendelse af TherapyGuide til at vælge parameterværdier . . . . . . . . . . . . . . . Lagring af patientoplysninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Udskrivning af rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gem og hent enhedens data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Retningslinjer for patientopfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimering af enhedens levetid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 Funktioner for diagnostiske data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Oversigtsdata i Quick Look II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Medtronic CareAlerts og meddelelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 RV Lead Integrity Alert (alarm for RV-elektrodens integritet) . . . . . . . . . . . . . . . 76 Data for enhed og elektrodeydelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Cardiac Compass Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 Heart Failure Management-rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 Arytmiepisodedata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Episode- og terapitællere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 Referencehåndbog 11 11 16 19 24 26 27 29 36 38 40 42 45 49 52 55 58 5 Medtronic 3.10 3.11 3.12 EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Flashback Memory (tilbagebliks)-data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Rate Histograms (frekvenshistogrammer) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 Automatisk overvågning af detektionsstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 Stimuleringsfunktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sensing (registrering) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Grundlæggende stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (frekvensrespons) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frekvenshysterese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sleep funktionen (søvn) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conducted AF Response (Overledt AF-respons) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Post Shock Pacing (post-stød-stimulering) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Post VT/VF Shock Overdrive Pacing (overdrive-stimulering efter VT/VF-stød) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.10 Ventricular Rate Stabilization (Ventrikulær frekvensstabilisering) . . . . . . . . . . 128 128 134 136 143 150 152 153 155 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 Funktioner for takyarytmidetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT/VF detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stability (stabilitet) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . High Rate Timeout . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TWave Discrimination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RV Lead Noise Diskrimination (diskrimination af støj på RV-elektrode) . . . . . 160 160 173 181 187 189 192 196 6 6.1 6.2 6.3 6.4 Funktioner for takyarytmiterapi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VF-terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventrikulære ATP-terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventrikulær kardioversion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier) . . . . . . . . . . . . 201 201 211 220 229 7 7.1 7.2 7.3 7.4 Funktioner for systemtest og EP Study . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test for underliggende egenrytme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test af stimuleringstærskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Wavelet-test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lead Impedance Test (elektrodeimpedanstest) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 231 232 234 239 6 156 157 Referencehåndbog Medtronic 7.5 7.6 7.7 7.8 EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Registreringstest (sensing test) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Charge/Dump Test (opladnings-/afladningstest) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Arytmiinduktioner med EP Studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Manuelle terapier med EP Studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 242 243 250 Ordliste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252 Stikordsregister . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 Referencehåndbog 7 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 1 Indledning 1.1 Indledning Denne håndbog beskriver betjeningen og den tilsigtede anvendelse af funktionerne i Medtronic Evera MRI SureScan VR ICD-enheder. Funktionen MRI SureScan har en driftstilstand, der giver en patient med et SureScan-system mulighed for at blive scannet i en MR-scanner uden risiko, mens enheden fortsat afgiver en passende stimulering. Når funktionen MRI SureScan programmeres til On (Tilsluttet), deaktiveres arytmidetektion og al brugerdefineret diagnostik. Inden udførelse af en MR-scanning skal den tekniske håndbog til MR-scanning læses. I hele denne håndbog henviser ordet “enhed” til den implanterede VR ICD-enhed. Eksempler på programmeringsenhedens skærmbilleder i denne håndbog er fremstillet ved hjælp af en Medtronic CareLink programmeringsenhed model 2090. Disse skærmbilleder er kun ment som en reference og stemmer muligvis ikke fuldt ud overens med den endelige software. Navnene på skærmknapperne vises i parentes: [Knappens navn]. Tabellerne i afsnittene om programmering af funktioner opsummerer, hvordan De navigerer til skærmbilleder med programmérbare parametre for den pågældende funktion. Som vist i eksemplet i Tabel 1 oplister hver tabelrække en parameter eller en gruppe parametre med angivelse af stien til et specifikt skærmbillede på programmeringsenheden. Navigationsstien gentages ikke i tabellen, hvis stien er den samme for beslægtede parametre. Der er ekstra rækker for parametre, der vises på forskellige skærmbilleder. Grupper af parametre, som f.eks. “ATP-parametre”, omfatter ordet “parametre”. Enkelte parametre, som f.eks. “Energy” (energi) og “Pathway” (sti), gør ikke. Tabel 1. Sådan navigeres til parametre for VF-terapier Parametre VF-terapier (Rx1 til Rx6) VF Therapy Status (VF-terapistatus) (On, Off) Energy Pathway ATP-parametre (Rx1) ChargeSaver-parametre (ATP i Rx1) Shared Settings (delte indstillinger) (V. ATP og V. Therapies) 8 Sti Params > VF Therapies… Params > VF Therapies… > ATP… Params > VF Therapies… > ATP… > During Charging > ChargeSaver… Params > VF Therapies… > Shared Settings… Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Afsnittene om programmering af funktioner indeholder også overvejelser i forbindelse med programmering. Se detaljerede oplysninger om parameterindstillinger i håndbogen til den specifikke enhed. 1.1.1 Produktlitteratur Før enheden implanteres, anbefales det, at De gør følgende: ● ● ● Læser produktdokumentationen med henblik på oplysninger om ordinering, implantering og anvendelse af enheden og med henblik på at foretage patientopfølgning. Omhyggeligt læser de tekniske håndbøger til de elektroder, der anvendes sammen med enheden. Samt læser de tekniske håndbøger for andre systemkomponenter. Gennemgår enheden og implanteringsproceduren med patienten og andre interesserede parter og udleverer al eventuel patientinformationsmateriale, der følger med enheden. Flere håndbøger og dokumenter med oplysninger om enheden: Teknisk håndbog til MR-scanning – Denne håndbog indeholder procedurer, advarsler og forholdsregler, der er specifikke for MR-scanning. Håndbog til enheden – Alle modeller af enheden har en separat håndbog. Håndbogen indeholder de særlige funktioner, som gælder for den pågældende enhed, indikationer og kontraindikationer, advarsler og forholdsregler, anvisninger til implantering af enheden, hurtig oversigt over specifikationer samt parametertabeller. Symbolforklaring – Dette dokument forklarer de symboler, der kan forekomme på enhedens emballage. Se mærkaten på emballagen for de symboler, der specifikt gælder for denne enhed. Håndbog for sundhedspersonale, der indeholder medicinske procedurer og forholdsregler vedrørende EMI – Denne håndbog indeholder advarsler, forholdsregler og vejledning til sundhedspersonale, der udfører medicinske behandlinger og diagnostiske procedurer på patienter med hjerteenheder. Håndbogen indeholder ligeledes oplysninger vedrørende instruktioner til patienten i forbindelse med kilder til elektromagnetisk interferens (EMI) i hjemmet, på arbejdspladser og i andre miljøer. 1.1.2 Teknisk support Medtronic beskæftiger overalt i verden højt uddannede repræsentanter og ingeniører, der kan betjene Dem og efter anmodning kan sørge for oplæring af kvalificeret hospitalspersonale i brugen af Medtronic-produkter. Referencehåndbog 9 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Desuden råder Medtronic over en professionel stab af konsulenter, som yder teknisk rådgivning til brugere af produkterne. For yderligere oplysninger bedes De kontakte Deres lokale Medtronic-repræsentant eller henvende Dem telefonisk eller skriftligt til Medtronic på det relevante telefonnummer eller den relevante adresse, der står anført på omslagets bagside. 1.1.3 Bemærk Patientinformationsskærmen i programmeringsenhedens software er ment som et informationsværktøj til slutbrugeren. Brugeren er ansvarlig for nøjagtig indlæsning af patientoplysninger i softwaren. Medtronic giver ingen garanti for nøjagtighed eller fuldstændighed af den patientinformation, som slutbrugere indlæser i patientinformationsskærmen. Medtronic HÆFTER IKKE FOR DIREKTE, INDIREKTE, TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER PÅ NOGEN TREDJEMAND SOM FØLGE AF ANVENDELSE AF DE PATIENTOPLYSNINGER, DER INDGIVES AF SLUTBRUGERNE I SOFTWAREN. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.12, “Lagring af patientoplysninger”, side 45. 10 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2 Gennemførelse af en patientsession med programmeringsenheden 2.1 Etablering af telemetri mellem enheden og programmeringsenheden De kan gennemføre en patientsession med trådløs eller ikke-trådløs telemetri. Når De har startet en patientsession ved brug af trådløs eller ikke-trådløs telemetri, så afslut sessionen, før De skifter telemetrimodus. Programmeringsenheden virker ikke på én og samme tid med begge former, trådløs og ikke-trådløs. Der henvises til referencehåndbogen til programmeringsenheden for information om klargøring af programmeringsenheden til en patientsession. 2.1.1 Anvendelse af Conexus trådløs telemetri De kan oprette trådløs telemetri ved hjælp af Medtronic CareLink-programmeringsenhed model 2090 med Conexus telemetri eller Medtronic Conexus-aktivator model 27901. Conexus-aktivatoren er en håndholdt, batteridrevet kommunikationsenhed. Den aktiverer trådløs telemetri i en Conexus-kompatibel hjerteenhed uafhængigt af programmeringsenheden. Så snart der er oprettet trådløs telemetri, kan lægen bruge programmeringsenheden til at gennemføre en session uden at bruge programmeringshovedet. Conexus trådløs telemetri bruger radiofrekvensbåndet Medical Implant Communications Service (MICS)1, der anvendes over hele verden til medicinsk udstyr. Brug af dette bånd beskytter enhederne mod interferens fra elektronik i hjemmet som f.eks. mikrobølgeovne, mobiltelefoner og babyalarmer. Conexus trådløs telemetri er beregnet til anvendelse under implanterings- og opfølgningssessioner. 1 Medical Implant Communications Service (MICS) kaldes også 402-405 MHz kernebåndet i Medical Device Radiocommunication Service (MedRadio). Referencehåndbog 11 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Ved implantering giver Conexus trådløs telemetri mulighed for at: ● ● ● interrogere patientens trådløse enhed uden at bruge et programmeringshoved (intet programmeringshoved i det sterile felt) opretholde forbindelse under induktion og afgivelse af behandlinger programmere enheden på et vilkårligt tidspunkt under proceduren samtidigt med kontinuerlig overvågning af patienten Under opfølgningssessioner opretholder Conexus trådløs telemetri kontinuerlig kommunikation mellem enheden og programmeringsenheden. Under fjernbetjente opfølgningssessioner med CareLink-netværk sender Conexus trådløs telemetri automatisk omfattende data vedrørende arytmier og den diagnostiske enhed. Data sendes trådløst, uden at patienten skal foretage sig noget. 2.1.1.1 Sådan aktiveres trådløs telemetri 1. Tænd programmeringsenheden. Sørg for, at afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” (tillad trådløs kommunikation) på skærmen Find Patient er valgt. 2. Benyt Conexus-aktivatoren, eller anbring kortvarigt programmeringshovedet over enheden for at aktivere trådløs telemetri i enheden. Når der etableres trådløs telemetri første gang under en session, ændres statusindikatoren for telemetri i øverste venstre hjørne af opgavelinjen fra ikonet for programmeringsenhed til ikonet for trådløs telemetri, som vist i Figur 1. Figur 1. Ikon for trådløs telemetri på opgavelinjen 1 Ikon for trådløs telemetri Indikatorlinjen på ikonet viser styrken af det trådløse signal. Mindst 3 af de grønne lys skal lyse for at sikre, at der er etableret pålidelig telemetri. Hvis De bruger Conexus-aktivatoren, skal De trykke på den blå knap for at aktivere trådløs telemetri. Et grønt lys tændes, når De har etableret kommunikation med enheden. 12 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.1.1.2 Anvendelse af timer for Conexus trådløs telemetri Når De starter trådløs telemetri, aktiveres en timer på 5 min. Enheden sender et signal til programmeringsenheden og forbliver aktiv i 5 min. Et svar fra programmeringsenheden opretter kommunikation, og vinduet Find Patient (find patient) vises. Hvis programmeringsenhedens berøringspen ikke anvendes inden for 5 min, lukkes Find Patient-vinduet, og skærmen Select Model (vælg model) vises. Når en session slutter, begynder en endelig 5 min timer. Det er muligt at gen-interrogere enheden i dette tidsrum, før sessionen afsluttes fuldstændigt. Så længe der opretholdes trådløs telemetri med enheden, er der ingen tidsgrænse under en trådløs telemetrisession. Hvis elektrisk interferens forstyrrer en session, forsøger programmeringsenheden at genoprette kommunikation med enheden i 5 min. Hvis De ikke genopretter kommunikationen mellem enheden og programmeringsenheden i løbet af denne periode, så anvend Conexus-aktivatoren eller programmeringshovedet til at genaktivere trådløs telemetri i enheden for at genoptage sessionen eller starte en ny session. 2.1.1.3 Sådan opretholdes pålidelig telemetri. De kan forvente pålidelig trådløs telemetri mellem den implanterede enhed og programmeringsenheden i almindelige konsultationer eller på operationsstuer. Hvis der er andet elektrisk udstyr i området, er systemet beregnet til at opretholde en effektiv kommunikation mellem enheden og programmeringsenheden ved en afstand på op til 2 m. Systemet burde ikke interferere med andet elektronisk udstyr i området. Hvis De har problemer med at opretholde konstant og pålidelig telemetri, kan De foretage en eller flere af følgende handlinger: ● ● ● ● Justér vinklen på programmeringsskærmen. Telemetriantennen er en del af programmeringsenhedens skærmstruktur, så selv små ændringer af skærmens position kan forbedre telemetriforbindelsen. Flyt programmeringsenheden, så der er relativt tomt mellem programmeringsenhedens skærm og patienten. Sørg for, at der ikke er noget mellem programmeringsenheden og patienten. Gør afstanden mellem programmeringsenheden og patienten mindre. Flyt eventuelle kilder til elektromagnetisk interferens (EMI), der kan påvirke telemetrisignalet. Referencehåndbog 13 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.1.1.4 Sikkerhed under pauser i en session Hvis De eller patienten bevæger sig væk fra programmeringsenheden, er systemet beskyttet mod utilsigtet programmering på følgende måder: ● ● Efter 2 min uden aktivitet på programmeringsenheden viser systemet patientens navn eller ID-nummer, hvis dette er til rådighed, samt oplysninger om enheden. De skal så bekræfte, at De har den rigtige patient til opfølgning, før De kan afvikle en programmeringskommando. Efter 2 timer uden aktivitet på programmeringsenheden i en implanterings- eller opfølgningssession går enheden i Standbymodus. Standbymodus – Standbymodus bruges, når der er behov for en periode uden aktivitet i en patientsession. I denne modus er direkte kurver slået fra, og programmeringsenhedens statusindikator for telemetri viser, at der ikke er nogen telemetriforbindelse. Programmeringsenhedens funktioner er begrænsede. De kan aktivere og deaktivere Standbymodus manuelt i enheden: ● ● For at aktivere Standbymodus vælges ikonet for trådløs telemetri på opgavelinjen. For at deaktivere Standbymodus og genaktivere trådløs telemetri med programmeringsenheden vælges ikonet for trådløs telemetri på opgavelinjen, eller Conexus-aktivatoren eller programmeringshovedet anbringes over enheden. Efter 5 min i Standbymodus deaktiveres trådløs telemetri i enheden. Brug enten Conexus-aktivatoren eller programmeringshovedet til at genoprette den trådløse telemetrisession. Standby deaktiveres også, når brugeren forsøger at programmere parametre, at interrogere enheden eller at udføre tests eller nødfunktioner. Programmeringsskærmen viser advarslen Verify Patient (kontrollér patient). For at deaktivere Standbymodus og vende tilbage til patientsessionen skal De kontrollere, at sessionen vedrører den tilsigtede patient, sætte mærke i afkrydsningsfeltet “Allow communication with” (tillad kommunikation med) og vælge [Continue] (fortsæt). Bemærk: Hvis De vil anvende Holter-telemetri til at sende EGM- og markørkanaldata under en Conexus-telemetrisession, skal De først aktivere Standbymodus. 2.1.1.5 Sådan opretholdes patientsikkerhed og datasikkerhed Under en session med trådløs telemetri forhindres alle andre programmeringsenheder i at kommunikere med eller starte en session med patientens implanterede enhed. Implanterede enheder i andre patienter udelukkes fra enhver kommunikation eller programmering, der måtte forekomme under patientsessionen. 14 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Under brug af trådløs telemetri vises patientens navn i kommandolinjen på programmeringsenhedens skærm. Hvis De ikke har angivet patientens navn, vises patientens ID-nummer. Hvis patientens navn eller ID-nummer ikke er angivet, så vises “Patient name not entered” (patientnavn ikke indtastet) på kommandolinjen. Indtast patientens navn og ID-nummer så tidligt som muligt, så det kan hjælpe med til at identificere patienten under brug af trådløs telemetri. 2.1.2 Anvendelse af ikke-trådløs telemetri For at oprette ikke-trådløs telemetri kan man anvende Medtronic CareLink-programmeringsenheden model 2090 med Conexus-telemetri i ikke-trådløs telemetrimodus eller Medtronic CareLink-programmeringsenheden model 2090. Derudover skal man bruge et Medtronic programmeringshoved model 2067 eller 2067L. Når en patientsession er blevet startet ved hjælp af ikke-trådløs telemetri, skal De afslutte sessionen, før det er muligt at skifte til trådløs telemetrimodus. 2.1.2.1 Sådan etableres ikke-trådløs telemetri 1. Tænd programmeringsenheden. Hvis De anvender en programmeringsenhed med Conexus trådløs telemetri, skal De sikre Dem, at afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” (tillad trådløs kommunikation) ikke er valgt i vinduet Find Patient. Afkrydsningsfeltet vises ikke, hvis De bruger en programmeringsenhed uden Conexus trådløs telemetri. 2. Anbring programmeringshovedet over enheden for at aktivere ikke-trådløs telemetri i enheden. Når der etableres ikke-trådløs telemetri i en session, viser telemetristatusindikatoren på opgavelinjen ikonet for programmeringshovedet som vist i Figur 2. Figur 2. Ikon for programmeringshoved på opgavelinjen 1 Ikon for programmeringshoved Bemærk: Magneten i programmeringshovedet kan suspendere takyarytmidetektion. Dog gælder, at når telemetri mellem enheden og programmeringsenheden er etableret, bliver detektion ikke suspenderet. Referencehåndbog 15 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Når telemetri er etableret, slukkes den ravgule lampe på programmeringshovedet, og 1 eller flere af de grønne indikatorlamper på programmeringshovedet tænder. For at sikre, at der er oprettet korrekt telemetri, skal De sørge for, at programmeringshovedet er anbragt over enheden, således at mindst 2 af de grønne lamper er tændt. Hvis programmeringshovedet glider af patienten, afsluttes sessionen ikke. Placér programmeringshovedet over enheden igen for at genoptage programmeringen eller interrogering af enheden. Bemærk: Mere information om den generelle brug af programmeringshovedet findes i håndbogen til programmeringsenheden. 2.2 Start og afslutning af en patientsession Programmeringsenheden interrogerer patientens enhed ved begyndelsen af en patientsession. Fordi programmeringsenheden indsamler og lagrer data på basis af de enkelte sessioner, så start en ny session for hver patient. Afslut den forudgående session, før start af en session med en ny patient. Forsigtig: En fejl ved programmeringsenheden (f.eks. en fejlbehæftet pen) kan medføre forkert programmering eller umuliggøre afslutning af en handling eller en igangværende aktivitet. I tilfælde af fejl på programmeringsenheden skal De straks slukke programmeringsenheden for at deaktivere telemetri og afslutte eventuel igangværende aktivitet, der styres af programmeringsenheden. Forsigtig: Under en session med trådløs telemetri skal De kontrollere, at De har valgt den rigtige patient, før De går i gang med sessionen, og De skal under hele sessionen holde øje med patienten. Hvis De vælger en forkert patient og går videre med sessionen, kan De utilsigtet komme til at programmere den forkerte patients enhed. Forsigtig: Undlad at efterlade programmeringsenheden uovervåget under en session med trådløs telemetri. De skal have fuld kontrol over programmeringsenheden under hele sessionen for at sikre mod utilsigtet kommunikation med patientens enhed. Bemærk: Under den indledende interrogering er det kun programmeringsenhedens nødfunktioner, der er tilgængelige. 2.2.1 Således startes en patientsession med trådløs telemetri 1. Vælg [Find Patient …] fra vinduet Select Model. 2. Vælg afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” på skærmen Find Patient. 3. Benyt Conexus-aktivatoren, eller anbring kortvarigt programmeringshovedet over enheden for at aktivere trådløs telemetri i enheden. 16 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærkninger: ● ● Når Conexus-aktivatoren benyttes til at aktivere telemetri i enheden, starter programmeringsenheden patientsessionen uden at suspendere takyarytmidetektion. Hvis der placeres en magnet tæt ved enheden, bliver takyarytmidetektion imidlertid suspenderet. Når programmeringshovedet benyttes til at aktivere telemetri i enheden, starter programmeringsenheden automatisk patientsessionen med takyarytmidetektion suspenderet. Detektion vil forblive suspenderet, så længe programmeringshovedet befinder sig over enheden. Hvis takyarytmidetektion er programmeret til On, minder en advarsel Dem om, at takyarytmidetektion er suspenderet. 4. Vælg den rigtige patient fra listen Patient Name (patientnavn) i vinduet Find Patient. Bemærk: Programmeringsenheden viser en liste over alle patienter med implantérbare enheder, der er aktiveret for trådløs telemetri, og som befinder sig inden for telemetriområdet. 5. Vælg [Start]. 2.2.2 Således startes en patientsession med ikke-trådløs telemetri 1. Vælg [Find Patient…] fra vinduet Select Model. 2. Hvis De anvender en Medtronic CareLink-programmeringsenhed model 2090 med Conexus trådløs telemetri, skal det sikres, at afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” ikke er valgt i vinduet Find Patient. Hvis De starter en session med programmeringshovedet placeret over patientens enhed og med kryds i afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” (tillad trådløs kommunikation), starter systemet en session med trådløs telemetri og interrogerer automatisk enheden. Hvis De anvender en Medtronic CareLink-programmeringsenhed model 2090 uden Conexus trådløs telemetri, vises afkrydsningsfeltet “Allow wireless communication” ikke i vinduet Find Patient. 3. Når programmeringshovedet placeres over enheden, begynder den ikke-trådløse session automatisk. 2.2.3 Påvirkning af enhed og telemetri under en patientsession Takyarytmidetektion under en session med trådløs telemetri – Hvis man anbringer et programmeringshoved over enheden, afbryder magneten i programmeringshovedet altid takyarytmidetektion. Referencehåndbog 17 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Takyarytmidetektion under en session med ikke-trådløs telemetri – Hvis man anbringer et programmeringshoved over enheden, og der etableres telemetri, afbryder magneten i programmeringshovedet ikke takyarytmidetektion. Igangværende episoder under en session med trådløs telemetri – Hvis man forsøger at starte en patientsession, mens en detekteret arytmiepisode er i gang, behandler enheden arytmien på normal vis. Hvis telemetri ikke er blevet etableret, får magneten inde i programmeringshovedet enheden til at suspendere detektion, når programmeringshovedet er placeret over enheden. Igangværende episoder under en session med ikke-trådløs telemetri – Når telemetri er blevet etableret, og man placerer programmeringshovedet over enheden, når en detekteret arytmiepisode er i gang, behandler enheden arytmien på normal vis. Hvis telemetri ikke er blevet etableret, og man placerer programmeringshovedet over enheden, får magneten inde i programmeringshovedet enheden til at suspendere detektion. Kondensatoropladning under en session med trådløs telemetri – Interferens forårsaget af kondensatoropladning kan påvirke telemetri mellem enheden og programmeringsenheden. Denne interferens kan medføre midlertidig slukning af indikatorlysene for telemetri som vist på programmeringsenhedens opgavelinje og midlertidigt tab af markørtransmissioner. Den kan også midlertidigt påvirke evnen til at sende programmeringskommandoer. De skal sikre Dem, at det største antal indikatorlys for telemetri lyser på programmeringsenhedens opgavelinje for at hjælpe med til at forbedre telemetriens pålidelighed forud for en manuel eller automatisk kondensatoropladning. Kondensatoropladning under en session med ikke-trådløs telemetri – Interferens forårsaget af kondensatoropladning kan påvirke telemetri mellem enheden og programmeringsenheden. Programmeringshovedets indikatorlys kan slukkes i opladningsperioder. Det er normalt, at lysene slukkes på programmeringshovedet. Bemærk: Programmeringshovedets “P”-knap er deaktiveret under alle EP-studier og manuelle systemtests. Under takyarytmiinduktioner er programmeringshovedets knap “I” også deaktiveret. Markørtransmissioner under en session med trådløs telemetri – Enheden sender kontinuerligt markørkanaldata og supplerende markørdata, når telemetri er etableret. Enheden ophører med disse transmissioner, når telemetri afbrydes. Hvis Holter-telemetri er programmeret til On, sender enheden telemetri hele tiden undtagen under en session med Conexus trådløs telemetri. De skal først aktivere Standbymodus for at kunne anvende Holter-telemetri under en session med Conexus trådløs telemetri. Markørtransmissioner under en session med ikke-trådløs telemetri – Enheden transmitterer kontinuerligt markørkanaldata og supplerende markørdata, medens telemetri er etableret, og programmeringshovedet er anbragt over enheden. Enheden stopper disse overførsler, når man løfter programmeringshovedet, medmindre Holter-telemetrifunktionen er programmeret til On (aktiveret). Hvis Holter-telemetri er programmeret til On (aktiveret), 18 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR overfører enheden markørkanaldata og supplerende markørdata, uanset hvor programmeringshovedet er placeret. Enhedens levetid og trådløs telemetri – I typiske patientsessioner og anvendelser af enheden har trådløs telemetri ikke nogen væsentlig indflydelse på enhedens levetid. 2.2.4 Sådan interrogeres enheden under en session Ved begyndelsen af en patientsession interrogerer programmeringsenheden enheden. De kan manuelt interrogere enheden på et hvilken som helst tidspunkt i løbet af patientsessionen ved at gøre følgende: 1. Vælg [Interrogate…] (interrogér) fra kommandolinjen. I en ikke-trådløs session kan De også interrogere enheden ved at trykke på “I”-knappen på programmeringshovedet. 2. For at samle oplysninger siden seneste patientsession skal De vælge Since Last Session (siden seneste session) fra interrogeringssvinduet. For at indsamle alle oplysningerne fra enheden skal De vælge All (alle). 3. Vælg [Start]. Bemærk: Det er ikke muligt at interrogere enheden manuelt under anvendelse af programmeringsenheden i en nødsituation. De skal vælge [Exit Emergency] (forlad nødsituation), inden De kan interrogere enheden manuelt. 2.2.5 Sådan afsluttes en patientsession 1. Hvis De ønsker at se en liste over de programmeringsændringer, der er foretaget under sessionen, skal De vælge Session > Changes This Session (ændringer i denne session). 2. For at få udskrevet en oversigt over ændringerne skal De vælge [Print…]. 3. Vælg [End Session…]. 4. For at gemme sessionsdata på et USB-stik eller en disk skal De vælge [Save To Media…] (gem på medie). 5. For at afslutte sessionen og vende tilbage til skærmen Select Model skal De vælge [End Session…] og derefter [End Now] (afslut nu). 2.3 Skærmfunktioner Programmeringsenhedens skærm er en brugerflade, som viser tekst og grafik. Den er også et kontrolpanel, der viser knapper og menuvalg, som brugeren kan vælge ved hjælp af pennen. Referencehåndbog 19 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hovedelementerne på et typisk skærmbillede under en patientsession vises i Figur 3. Figur 3. Hovedelementer på et skærmbillede 1 Opgavelinje 2 Statuslinje 3 Vindue med direkte rytmeovervågning 4 Opgaveområde 5 Kommandolinje 6 Værktøjslinje 2.3.1 Opgavelinje Skærmen har en opgavelinje øverst på skærmbilledet. De kan anvende opgavelinjen til at se status for funktioner, der er specifikke for programmeringsenheden, som f.eks. analysatoren. Opgavelinjen indeholder også en grafisk gengivelse af en indikator for signalstyrken for telemetri. I en session med trådløs telemetri vil valg af ikonet for trådløs telemetri afbryde telemetriforbindelsen. Vælges ikonet endnu en gang, genetableres telemetriforbindelsen. Hvis De gennemfører en session med ikke-trådløs telemetri, indeholder opgavelinjen en grafisk gengivelse af signalstyrkeindikatoren på programmeringshovedet. 20 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 4. Visning af opgavelinje 1 Telemetri-ikon og telemetristyrkeindikator (trådløs telemetri vist) 2 Diskette-ikon 3 USB-ikon 4 Analysator-ikon 5 Enheds-ikon 2.3.2 Statuslinje Når enheden er blevet interrogeret, kan De anvende statuslinjen øverst i skærmbilledet (placeret lige under opgavelinjen) til at udføre grundlæggende funktioner og til at se enhedens aktuelle status. Figur 5. Visning af statuslinje 5 1 1 2 3 4 5 6 2 3 4 6 Aktuelt aktiv stimuleringsmodus Programmeret detektions- og terapikonfiguration Knapper, som anvendes til at genoptage eller suspendere detektion Automatisk detektionsstatus Indikator, der viser, at en takyarytmiepisode er i gang Enten status for den aktuelle episode, terapi eller manuelle funktion, eller enhedens navn og modelnummer 2.3.3 Vindue med direkte rytmeovervågning Vindue med direkte rytmeovervågning viser EKG, elektrodefri EKG, markørkanal og telemetrioverførte EGM-kurver. Ud over kurver viser vinduet med direkte rytmeovervågning følgende oplysninger: ● ● Hjertefrekvens og frekvensinterval vises, hvis der er etableret telemetri med enheden. Angivelser oven over kurverne viser tidspunktet for programmeringen af parameterændringer. Referencehåndbog 21 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Som standard vises direkte rytmeovervågning i et vindue, der kun fylder en del af skærmen. De kan udvide vinduet til dets fulde størrelse ved at vælge den lille firkantede knap i øverste højre hjørne af vinduet eller ved at vælge [Adjust…] (justér). For yderligere oplysninger se Afsnit 2.7, “Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor)”, side 29. 2.3.4 Opgaveområde Den del af skærmen, som befinder sig mellem vinduet til direkte rytmeovervågning tæt ved toppen af skærmen og kommandolinjen i bunden af skærmen, ændres, alt efter hvilken opgave eller funktion brugeren vælger. Et eksempel på et opgaveområde er skærmbilledet Parameters (parametre), som anvendes til at se og programmere enhedens parametre som beskrevet i Afsnit 2.9, “Programmering af enhedens parametre”, side 38. Figur 6. Opgaveområde på skærmbilledet 2.3.5 Værktøjslinje Der refereres til knapperne og ikonerne langs den højre kant af skærmbilledet som “værktøjslinjen”. Man kan anvende denne værktøjslinje for at få vist et skærmbillede med opgaver eller funktioner. Når en patientsession er påbegyndt, bliver værktøjslinjen vist på alle skærmbilleder undtagen Emergency eller Live Rhythm Monitor Adjust…-skærmbillederne, hvilke gør det hurtigt og nemt at flytte til den ønskede opgave eller funktion. 22 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hvert af ikonerne fungerer som en knap. For at vælge et ikon skal man røre ved ikonet med pennen. Hver valgmulighed i værktøjslinjen er beskrevet i Tabel 2 Tabel 2. Valgmuligheder i værktøjslinien [Freeze]-knappen fastfryser et segment af visningen af direkte rytmeovervågning. Knappen [Strips…] giver adgang til de strimler med kurver, der er gemt fra starten af sessionen. Knappen [Adjust…] åbner et vindue med muligheder for at justere visningen af direkte rytmeovervågning. Checklisteikonet åbner skærmbilledet med checklisten til forenklet navigation gennem et sæt opfølgningsopgaver. Checklisteknappen [>>] flytter til den næste opgave i checklisten. Dataikonet viser valgmuligheder med hensyn til at se enhedsinformationer og diagnostiske data. Params-ikonet viser skærmbilledet Parameters til visning og programmering af enhedens parametre. Testikonet viser valgmuligheder med hensyn til udførelse af systemtests og EP-studier. Rapportikonet viser valgmuligheder med hensyn til udskrivning af rapporter. Patientikonet viser valgmuligheder for at få adgang til TherapyGuideskærmen eller patientinformationsskærmen. Sessionsikonet viser valgmuligheder for at justere præferencer, vise parameterændring, der er foretager i løbet af sessionen, gemme data og afslutte sessionen. 2.3.6 Knapper Knapper som dem, der er vist i Figur 7, reagerer, når brugeren “vælger” dem ved at røre ved dem med spidsen af pennen. Figur 7. Visning af skærmknapper Referencehåndbog 23 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Knapper, der vises med grå skrift, er inaktive og reagerer ikke, hvis brugeren vælger dem. Valg af en knap med pennen resulterer i en af følgende reaktioner: ● ● Knapper som f.eks. [PROGRAM] udfører straks en kommando. Knapper som f.eks. [Save…] (Gem) og [Get…] (Hent) åbner et vindue, hvor brugeren opfordres til at udføre endnu en handling. Betegnelserne på disse knapper ender med tre prikker. En procedure kan instruere om, at De skal “press and hold” en bestemt knap (trykke på knappen og holde den nede). I så fald skal De røre ved knappen med spidsen af pennen og blive ved med at opretholde trykket på knappen. Knappen bliver ved med at reagere på pennen, indtil De fjerner pennen fra knappen. 2.3.7 Kommandolinje Linjen i bunden af skærmen viser altid knapperne til programmering af nødparametre, interrogering af enheden og afslutning af patientsessionen. Hvis programmeringsenheden anvender trådløs telemetri, kan patienten identificeres på kommandolinjen på programmeringsenhedens skærm. Afhængigt af de programmerede patientinformationer vises ét af følgende tekstfelter: ● patientens navn ● patient-ID, hvis patientnavnet ikke er blevet indtastet ● meddelelsen “(Patient name not entered)” (patientnavn ikke indtastet), hvis hverken navn eller ID blev indtastet Bemærk: Knapperne [Interrogate…] (interrogér) og [End Session…] (afslut session) vises ikke på nødskærmbilledet. Figur 8. Kommandolinje 2.4 Afgivelse af en akut takyarytmiterapi Man kan anvende nøddefibrillering, kardioversion og fixed burst-stimuleringsterapier til hurtig behandling af ventrikulære takyarytmiepisoder under en patientsession. Akut defibrilleringsterapi afgiver et højspændings bifasisk stød ved det valgte energiniveau. Akut kardioversionsterapi afgiver også et højspændings bifasisk stød, men det skal synkroniseres med en ventrikulær hændelse. Akut pacing med fixed burst afgiver maksimale outputstimuleringsimpulser til ventriklen ved det valgte interval. 24 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.4.1 Overvejelser i forbindelse med akutte takyarytmiterapier Takyarytmidetektion i forbindelse med akutte takyarytmiterapier – Enheden suspenderer funktionerne for takyarytmidetektion, når der afgives akut defibrilleringsterapi, kardioversion eller stimulering med fixed burst-terapier. Vælg [Resume] (genoptag) for at genaktivere takyarytmidetektion. Midlertidige parameterværdier – Akutte takyarytmiterapier anvender midlertidige parameterværdier, som ikke ændrer enhedens programmerede parametre. Når takyarytmiterapien er færdig, vender enheden tilbage til de programmerede parameterværdier. Afbrydelse af en akut takyarytmiterapi – De kan øjeblikkeligt afslutte en akut defibrillerings- eller akut kardioversionsterapi ved at vælge [ABORT] (afbryd). For at stoppe en akut fixed burst-terapi skal De fjerne pennen fra knappen [BURST Press and Hold] (BURST Tryk og hold nede). Akutte takyarytmibehandlinger og MRI SureScan – Hvis der afgives akut takyarytimibehandling, mens MRI SureScan er programmetet til On (aktiveret), programmeres MRI SureScan automatisk til Off (deaktiveret). 2.4.2 Sådan afgives en akut takyarytmiterapi 1. Etablér telemetri med enheden. 2. Vælg [Emergency] (nødfunktion). 3. Vælg typen af nødterapi, der skal afgives: Defibrillation (defibrillering), Cardioversion (kardioversion) eller Fixed Burst (fixed burst). 4. Acceptér de terapiparametre, der vises på skærmen, eller vælg nye værdier. Referencehåndbog 25 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5. For defibrillerings- og kardioversionsterapi skal De vælge [DELIVER] (afgiv). For fixed burst-terapi skal De vælge [BURST Press and Hold] og holde pennen på knappen, så længe De ønsker at afgive terapien. 2.5 Aktivering af akut VVI-stimulering Man kan anvende akut VVI-stimulering til hurtigt at aktivere 70 min–1, ventrikulær stimulering med højt output til at genoprette ventrikulær support i en nødsituation. Bemærk: Hvis akut VVI-stimulering aktiveres, når MRI SureScan er programmetet til On (aktiveret), programmeres MRI SureScan automatisk til Off (deaktiveret). 2.5.1 Overvejelser i forbindelse med akut VVI-stimulering Parameterværdier – Akut VVI-stimulering omprogrammerer stimuleringsparametre til nødindstillinger. For en liste med parameterindstillinger for akut VVI henvises til håndbogen til enheden. For at afslutte akut VVI-stimulering skal De omprogrammere stimuleringsparametre fra skærmbilledet Parameters. 2.5.2 Sådan aktiveres akut VVI-stimulering 1. Etablér telemetri med enheden under en patientsession. 2. Tryk på den røde mekaniske nødknap til VVI på programmeringsenheden. Akut VVI-stimulering aktiveres, og programmeringsenheden viser nødskærmbilledet. VVI Bemærk: VVI nødstimulering kan også aktiveres ved at vælge [Emergency]-knappen på skærmen. For at gøre dette skal De gøre følgende. 26 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 1. Etablér telemetri med enheden. 2. Vælg [Emergency]. 3. Vælg VVI Pacing (VVI-stimulering). 4. Vælg [PROGRAM]. 2.6 Suspension og genoptagelse af takyarytmidetektion Det kan i nogle situationer være nødvendigt at slukke for takyarytmidetektion. I forbindelse med nødterapier og nogle EP-studietests afgives terapier f.eks. manuelt, og detektion og episodelagring er ikke nødvendige. Visse typer kirurgi, herunder elektrokirurgi, RF-ablation og litotripsi, kan også forårsage, at enheden detekterer takyarytmier uhensigtsmæssigt og muligvis afgiver uhensigtsmæssig terapi. Når detektion suspenderes, stopper enheden midlertidigt processen med at klassificere intervaller til takyarytmidetektion. Registrering og bradykardistimulering forbliver aktive, og de programmerede detektionsindstillinger ændres ikke. Når enheden genoptager detektion, gør den det på de tidligere programmerede detektionsindstillinger. Bemærk: Når MRI SureScan er programmeret til On, er takyarytmidetektion og Medtronic CareAlert-alarmer (herunder akustiske alarmer) suspenderet. 2.6.1 Overvejelser i forbindelse med suspension af detektion Hvis De suspenderer detektion under en takyarytmidetektionsproces, men før detektion rent faktisk har fundet sted, forekommer den indledende detektion aldrig. Når der fortsættes, starter detektion forfra. Referencehåndbog 27 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hvis De suspenderer detektion, efter at en takyarytmidetektion er forekommet, og genoptager detektion, før takyarytmiepisoden afsluttes, fungerer redetektion anderledes for hver type episode på følgende måde: VT/FVT/VF-episoder – Hvis De suspenderer detektion, mens der afgives en terapi, afslutter enheden afgivelsen af den terapi, der er i gang, men redetekterer ikke, før De genoptager detektion. Hvis De genoptager detektion, før episoden afsluttes, begynder enheden redetektion, og episoden redetekteres, hvis den programmerede værdi for slag, der skal til før redetektion, er nået. VT-monitorepisoder – Hvis De suspenderer detektion under en detekteret VT Monitor-episode, og dernæst genoptager detektion, før episoden afsluttes, vil der være episodedatalagring i 2 episoder, hvor den første episode er afsluttet, mens frekvensen stadig er hurtig. 2.6.2 Sådan suspenderes eller genoptages detektion med programmeringsenheden Figur 9. [Suspend] og [Resume]-knapper Knapperne [Suspend] og [Resume] kan anvendes, når der er telemetri med enheden, og enhedens software kører. 1. For at suspendere detektion skal man vælge [Suspend]. Programmeringsenheden viser en SUSPENDERET-angivelse på statuslinjen. 2. For at genoptage detektion skal man vælge [Resume]. 2.6.3 Sådan suspenderes eller genoptages detektion med en magnet 1. For at suspendere detektion skal magneten (som f.eks. Tachy Patient Magnet model 9466) placeres over enheden. 2. For at genoptage detektion skal magneten fjernes fra sin placering over enheden. Bemærk: Programmeringshovedet indeholder en magnet. Når programmeringsenheden anvender trådløs telemetri, kan De suspendere detektion ved at anbringe programmeringshovedet over enheden. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.1, “Etablering af telemetri mellem enheden og programmeringsenheden”, side 11. 28 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.7 Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor) Vinduet med direkte rytmeovervågning viser EKG, elektrodefri EKG (LEKG), markørkanal med markørangivelser og telemetrioverførte EGM-kurver på programmeringsenhedens skærm. Vinduet med direkte rytmeovervågning viser også patientens hjertefrekvens og -interval i øverste venstre hjørne af vinduet. De kan se direkte kurver, fastfryse kurver, udskrive direkte kurver på programmeringsenhedens strimmelskriver og hente gemte kurver, før patientsessionen afsluttes. I standardindstillingen vises vinduet med direkte rytmeovervågning kun delvist. De kan udvide vinduet til dets fulde størrelse ved at vælge den lille firkantede knap i øverste højre hjørne af vinduet eller ved at vælge knappen [Adjust…] (justér). Der vises kurver ud fra, hvilken kilde til kurver der er valgt, og hvordan kurverne er blevet arrangeret i fuldskærmsvisning. 2.7.1 Typer af direkte kurver Elektrodefri EKG forenkler og effektiviserer patientopfølgningssessioner ved at tilbyde et alternativ til opnåelse af et EKG-signal uden behov for at tilslutte overfladeelektroder til patienten. Elektrodefri EKG kan indhentes på hospitalet og andre steder, hvor der kan skabes forbindelse via CareLink-netværket. Elektrodefri EKG giver en fjernfeltsvisning af hjerteaktiviteten uden at tilslutte elektroder til patienten. Den elektrodefri EKG-kurve viser en approksimering af et overflade-EKG-signal gennem kapsel til SVC-kilden. Kapsel til SVC er kun tilgængelig, når der er en SVC-elektrode. Kurverne for ECG Lead I, ECG Lead II og ECG Lead III (EKG-elektroderne I, II og III) viser EKG-signaler, der er detekteret ved hjælp af hudelektroder, som er fastgjort på patienten. Det EKG-kabel, der er fæstnet til disse elektroder, skal være tilsluttet programmeringsenheden. EGM1, EGM2 og EGM3-signalerne bliver telemetrioverført fra enheden og vælges fra programmérbare EGM-kilder. De kan vælge kilderne fra EGM1, EGM2 og EGM3, når De gør klar til dataindsamling. Programmeringsenheden kan ikke vise eller registrere en EGM-kurve, før enheden er blevet interrogeret. Parametre for dataindsamling kan findes i håndbogen til enheden. Referencehåndbog 29 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.7.2 Visning af direkte kurveformer 2.7.2.1 Sådan vælges og justeres kurveformene De kan anvende knappanelet kurveformsjustering til at ændre udseendet på visningen af kurveformerne. 1. Vælg pil-op-knappen for at forøge størrelsen på kurveformen. 2. Vælg normaliseringsknappen for at genoprette kurveformen til standardstørrelsen. 3. Vælg pil-ned-knappen for at formindske størrelsen på kurveformen. 4. Vælg pil-fremad-knappen for at vælge, hvilken kurveform, der skal vises. 5. Vælg udskriftsknappen til valg af kurveform for at vælge den kurveform, der ønskes udskrevet. De kan vælge op til 2 kurveformer til udskrift. 30 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.7.2.2 Sådan ændres kurveformens udseende Ved hjælp af justeringsvinduet kan De foretage yderligere ændringer i visningen af kurveformer. 1. Vælg [Adjust…] for at få vist fuldt skærmbillede med direkte rytmeovervågning og justér-menuen. 2. Justér størrelsen, kilden og udskriftsmulighederne for hver kurveform ved hjælp af kurveformsjusteringsknapperne. 3. Vælg farveknappen for at ændre farven på en kurveform. 4. Vælg eller ryd afkrydsningsfelterne Clipping, ECG Filter, og Show Artifacts som ønsket. ● ● ● Clipping (beskæring) afskærer toppen og bunden af kurveformerne ved en 22 mm grænse. ECG Filter (EKG-filter) ændrer båndbredden på kurveformerne for at forbedre klarheden af det viste EKG i tilfælde af interferens. (Vælg afkrydsningsfeltet for at indstille båndbredden til 0,5 til 40 Hz, eller ryd afkrydsningsfeltet for at indstille båndbredden til 0,05 til 100 Hz.) Show Artifacts (Vis artefakter) viser stimuleringsartefakter anbragt over kurveformer. Referencehåndbog 31 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5. Vælg om ønsket en sweep-hastighed. Sweep-hastighed styrer, hvor hurtigt kurveformen tegnes hen over skærmen. Valg af en hurtig sweep-hastighed, resulterer i en bred kurveform. Valg af en langsom sweep-hastighed, resulterer i en smal kurveform. Sweep-hastigheden kan indstilles til 12,5, 25, 50 eller 100 mm/s. 6. Vælg [Normalize] (normalisér) for at udjævne afstanden mellem kurveformerne og for at ændre størrelsen på hver kurve til standardindstillingen. 7. Vælg kalibreringsknappen til at tilføje et referencesignal til det analoge output, skærmen og realtidsstrimmeludskriveren. 8. Når De er færdig med at foretage justeringer, skal De vælge [OK]. 2.7.2.3 Sådan fortolkes markørkanalens angivelser og symboler. Markørkanalens angivelser vises som 2 tegn over eller under markørkanalens kurve. Angivelser viser hændelser som f.eks. stimulering, registrering, detektion og afgivne terapier. Registrerede realtidskurver viser også symboler, som forekommer oven over eller neden under de markørkanalangivelser, der er forbundet med dem. Symbolerne kan af og til fremtræde komprimeret, når de udskrives, afhængigt af udskriftshastigheden på programmeringsenhedens strimmelskriver. Se de efterfølgende figurer for at se eksempler på markørkanalens angivelser og symboler. Bemærk: Enhver afbrydelse i telemetri med enheden kan resultere i manglende markørangivelser og symboler på visningen af kurver. Figur 10. Stimulering: Markørkanalens angivelser og symboler 32 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 11. Ventrikulær detektion og terapier: Markørkanalens angivelser og symboler T S T• F VT-registrering FVT-registrering via VT T D T F VT-detektion T P Ventrikulær takystimulering FVT-detektion V P 50 Hz Burstinduktion T F• FVT-registrering via VF F D VF-detektion C E Opladning slut F S VF-registrering V T VTmonitordetektion C D Kardioversions-/ defibrilleringsimpuls 2.7.3 Registrering af direkte kurveformer Det er på ethvert tidspunkt under en patientsession muligt at starte en optagelse af en fortløbende, direkte kurveform af patientens EKG, LEKG og EGM2 på programmeringsenhedens strimmelskriver. Bemærk: Fordi den udskrevne kurvestrimmel har en højere opløsning end programmeringsenhedens skærm, kan den udskrevne kurvestrimmel vise artefakter og hændelser, der ikke kan ses på programmeringsenhedens skærm. En udskrift af en direkte kurve indeholder følgende oplysninger: ● EKG-, LECG- og EGM-kurver ● en angivelse af en udført kommando, når bekræftelsen på kommandoen er modtaget ● testværdier under systemtests 2 Programmeringsenheden kan ikke vise eller optage en EGM- eller LECG-kurve, før enheden er blevet interrogeret. Referencehåndbog 33 Medtronic ● ● EVERA MRI™ SURESCAN™ VR telemetrimarkører, der viser telemetri fra programmeringsenheden til enheden (programmering af enheden) og telemetri fra enheden til programmeringsenheden (bekræftelse af programmeringen) Beslutningskanalens angivelser. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.8, “Arytmiepisodedata”, side 109. Udskrivning af en rapport under optagelse af en direkte kurve – Hvis brugeren foretager et valg fra menuen Print, mens der udskrives en direkte kurve, går rapporten til printerkøen. Alternativt gælder, at hvis brugeren starter udskrift af en direkte kurve, mens programmeringsenheden udskriver en rapport, stopper udskrivningen af rapporten, og rapporten vender tilbage til printerkøen. Bemærk: Denne afbrydelse af udskrivningen gælder kun rapporter, der udskrives på programmeringsenhedens strimmelskriver. Udskrivning på en separat printer påvirkes ikke. EGM- eller LECG-område – Programmeringsenheden kan ikke vise eller udskrive en EGM- eller LECG-kurveform, før den aktuelle indstilling for EGM-område eller LECG-område er blevet interrogeret fra enheden. Hvis en indstilling for et EGM- eller LECG-område programmeres under en udskrivning, markerer programmeringsenheden ændringen med en vertikal stiplet linje på papiret. 2.7.4 Fastfrysning af direkte kurveformer Frysefunktionen gør det muligt at fryse de seneste 15 s af alle direkte kurver, der vises i det forstørrede vindue Live Rhythm Monitor med direkte rytmeovervågning. De kan anvende de betjeningselementer på vinduet, der viser den frosne strimmel, til følgende: ● ● ● 34 Se forudgående eller efterfølgende dele af strimlen ved at bruge den horisontale rullebjælke. Anvende den lodrette rullebjælke til at se de frosne kurveformsstrimler, der ikke er synlige i vinduet. Måle et tidsinterval ved hjælp af skærmmarkørerne. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 12. Forklaring på vinduet, der viser frosne strimler 1 Knappen [Freeze] (frys) fastfryser en direkte kurve og viser den på vinduet for frosne strimler på programmeringsenhedens skærm. 2 Knappen [Adjust…] (justér) åbner vinduet Adjust (justér) til strimmelviseren. 3 Adjustvinduet tilbyder visningsmuligheder for strimmelviseren, der ligner vinduet Adjust (justér) til direkte rytmeovervågning. 4 Kurveformens justeringsknappanel giver mulighed for at normalisere kurven, ændre på størrelsen af kurven og ændre kurveformens kilde. 5 Skærmmarkørerne definerer tidsintervaller. 6 Piletasterne flytter skærmmarkørerne for at vise begyndelsen og afslutningen på et tidsinterval. 7 Markørmålingen er tidsintervallet mellem skærmmarkørerne. 8 Knappen [Strips…] (strimler) åbner en liste med andre frosne strimler. 9 Knappen [Save] (gem) gemmer den frosne strimmel. 10 Knappen [Delete] (slet) sletter den frosne strimmel (hvis den er blevet gemt). 11 Knappen [Print…] (udskriv) udskriver den frosne strimmel. 12 Knappen [Close] (luk) lukker skærmen med den frosne strimmel. 2.7.5 Hente impulsformstrimler Før patientsessionen afsluttes, kan De hente og se enhver impulsformstrimmel, der er indsamlet og gemt i sessionen, for at se, justere og udskrive impulsformstrimlen. Referencehåndbog 35 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.7.5.1 Sådan hentes en impulsformstrimmel 1. Vælg knappen [Strips…] (strimler) på værktøjslinien i strimmelviseren. 2. Vælg en strimmel, der skal vises. 3. Vælg [Open] (åbn). Strimmelvinduet viser den valgte strimmel. 2.8 Navigering af en patientsession med Checklist (Checkliste) Brug funktionen Checklist til at skifte mellem almindelige opgaver, der udføres under implantations- og opfølgningssessioner. Når De vælger en opgave, vises den skærm på programmeringsenheden, der hører til den pågældende opgave. Når De har fuldført en opgave, kan De enten gå tilbage til Checklist eller fortsætte til den skærm, der er forbundet med den næste opgave. De kan bruge de standardchecklister, som er oprettet af Medtronic, eller De kan oprette brugertilpassede checklister, der afspejler Deres personlige arbejdsgang. 36 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.8.1 Sådan anvendes en standardcheckliste 1. Vælg Checklist-ikonet til højre på programmeringsenhedens skærm. Der findes to standardchecklister: checklisten Medtronic Standard Followup (standardopfølgning) og checklisten Medtronic Standard Implant (standardimplantering). 2. Vælg den ønskede checkliste fra feltet Checklist. 3. Vælg enten knappen [>>] ved siden af Checklist-ikonet eller knappen [Go To Task] (gå til opgave) for at begynde med at bruge checklisten. 4. Brug knappen [>>] for at gå fra én opgave til den næste. Vælg Checklist-ikonet, når De vil gå tilbage til opgavelisten. 5. For at gentage en opgave eller udføre en opgave, der ikke er i rækkefølgen, vælges opgaven og knappen [Go To Task], eller knappen [>>] bruges. Når alle opgaver på opgavelisten er udført, bliver [>>] og [Go To Task] inaktive. De kan dog stadig vælge en opgave og bruge én af knapperne til at udføre opgaven. De kan også bruge [>>] til at udføre alle efterfølgende opgaver på listen. Der vises flueben ved siden af navnene på alle skærmbilleder på programmeringsenheden, der blev besøgt i løbet af en session. 2.8.2 Sådan oprettes og anvendes en brugertilpasset checkliste 1. Vælg Checklist-ikonet. 2. Vælg [New…] (ny) fra skærmbilledet Checklist. 3. Vælg de opgaver, der skal være i den brugertilpassede checkliste, fra feltet til venstre. Referencehåndbog 37 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4. De opgaver, som De valgte, vises i feltet til højre. De kan tilføje den samme opgave mere end én gang. Hvis De vil placere en ny opgave et andet sted end nederst i checklisten, skal De markere den opgave, som den nye opgave skal placeres lige efter, og så vælge den nye opgave. Den nye opgave bliver placeret efter den markerede opgave. 5. For at slette en opgave skal De markere opgaven i feltet Tasks in this checklist (opgaver i denne checkliste) og vælge [Delete Task] (slet opgave). 6. Checklisten navngives ved at vælge feltet Checklist name (checklistenavn) og indtaste et navn. 7. Vælg [Save] (gem). En brugertilpasset checkliste redigeres ved at vælge checklisten i feltet Checklist og vælge [Edit…] (redigér). Tilføj eller slet opgaver efter behov. Vælg derefter [Save] (gem). En brugertilpasset checkliste omdøbes ved at vælge checklisten i feltet Checklist og vælge [Edit…]. Ret navnet, og vælg [Save]. En brugertilpasset checkliste slettes ved at vælge checklisten i feltet Checklist og vælge [Delete] (slet). Når en brugertilpasset checkliste er slettet, kan den ikke genoprettes. Checklisten Medtronic Standard Followup og checklisten Medtronic Standard Implant kan ikke redigeres eller slettes. 2.9 Programmering af enhedens parametre Parameterskærmbilledet anvendes til at vise og programmere parametre, der styrer enhedens funktioner og dataindsamling. Alle de enhedsparametre, man kan se og programmere, vises som ”aktive felter“ i opgaveområdet. Aktive felter, der vises som ikke-gråtonede bokse ved siden af parameternavnene, reagerer på berøringspennen. Nogle aktive felter vedrører kun 1 parameter, medens andre felter åbner for grupper af parametre. Hvis en parameter ikke kan programmeres, vises der ikke noget aktivt felt ved siden af dens navn. Alle permanente parameterændringer programmeres på parameterskærmen. Efter valg af nye værdier for parametrene, bliver de nye værdier betegnet som foreløbige værdier. Et felt, der indeholder en foreløbig værdi, er omgivet af et rektangel med stiplede linjer. Værdier bliver ved med at være foreløbige, indtil de bliver programmeret til enhedens hukommelse. 38 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.9.1 Forståelse af de symboler, der anvendes på parameterskærmen. Følgende symboler kan vises ved siden af en parameterværdi. Tabel 3. Symboler, der vises med parameterværdier Symbol Definition Dette symbol angiver, at værdien er den nominelle Medtronic-værdi. Dette symbol angiver, at værdien er den programmerede værdi. Dette symbol angiver, at enheden kan ændre den programmerede værdi automatisk. Symbolet for tilpasset angiver ikke nødvendigvis, at parameterværdien er blevet tilpasset fra en tidligere programmeret værdi. Det angiver kun, at værdien kan tilpasses. Dette symbol angiver, at parameterværdien er i konflikt med indstillingen af en anden eksisterende eller foreløbig værdi. Der forekommer parameterinterlock. Dette symbol angiver, at der findes en advarselsmeddelelse vedrørende værdien. Der forekommer en parameteradvarsel. Visse kombinationer af parameterværdier er begrænsede, fordi de er ugyldige eller resulterer i uønskede interaktioner. Programmeringsenheden genkender disse kombinationer og tillader muligvis ikke programmering, før alle parameterkonflikter er løst, og alle krav vedrørende parametervalg er opfyldt. Hvis symbolet for parameterinterlock vises, skal De vælge en anden værdi eller løse konflikten vedrørende den modstridende parameterværdi, før parameteren programmeres. Hvis der er en parameteradvarsel, skal De vælge meddelelsesknappen for at læse advarslen og se anbefalinger. Programmeringsenheden viser måske en meddelelsesknap ved siden af knappen [PROGRAM], som giver adgang til yderligere oplysninger om de foreløbige parametre. Når meddelelsesknappen vælges, åbner programmeringsenheden endnu et vindue, der viser én eller flere meddelelser. Meddelelsesknappen har ét af de symboler, der er beskrevet i Tabel 4. Referencehåndbog 39 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Tabel 4. Symboler, der vises på meddelelsesknappen Symbol Forklaring Interlock – Angiver, at der forekommer parameterinterlock. Programmering er begrænset, indtil konflikten er løst. Vælg denne knap for at få en meddelelse, der beskriver konflikten. Advarsel – Angiver, at der er en advarsel forbundet med programmeringen af én eller flere foreløbige parameterværdier. Vælg denne knap for at se advarselsmeddelelsen og anbefalingerne. Information – Angiver, at der er en informationsmeddelelse vedrørende én eller flere parameterværdier. Vælg denne knap for at se meddelelsen. Hvis der er flere meddelelser vedrørende de foreløbige parameterværdier, vises symbolet for den vigtigste meddelelse på knappen. 2.9.2 Sådan programmeres enhedens parametre 1. Vælg et parameterfelt. Hvis der kun er 2 værdier (f.eks. Off og On ), skifter parameterfeltet normalt til den anden værdi. Hvis der er flere end 2 værdier, åbnes der et vindue, som viser tilgængelige værdier for den pågældende parameter. Hvis parameteren eller parameterfeltet indeholder ellipsetegn (…), vises der en anden skærm med yderligere parametervalg. 2. Vælg de(n) ønskede nye værdi(er). De nye værdier vises som ventende værdier. (De kan også vælge [Close] (luk) for at lukke vinduet uden at ændre parameterværdierne). 3. Vælg om nødvendigt [OK] for at vende tilbage til parameterskærmbilledet. 4. Vælg [PROGRAM] for at programmere de(n) nye værdi(er) til enhedens hukommelse. 2.10 Gem og hent et sæt parameterværdier Det er muligt at gemme brugertilpassede sæt med parameterværdier på programmeringsenhedens harddisk og hente dem frem enten i den aktuelle session eller i efterfølgende patientsessioner. Denne fleksibilitet giver Dem mulighed for at gemme og få hurtig adgang til et brugertilpasset sæt parameterværdier i forbindelse med en bestemt klinisk situation. De kan for eksempel ønske at gemme et sæt parameterværdier til en indledende implanteringsindstilling, til en bestemt sygdomstilstand eller til situationer, hvor De har behov for at programmere et bestemt sæt parametre gentagne gange. 40 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Knappen [Save…] åbner et nyt vindue, hvor De kan tildele et navn til det sæt med parameterværdier, der aktuelt vises på skærmen Parameters. Et gemt parametersæt kan indeholde både programmerede og foreløbige værdier. Knappen [Get…] (hent) åbner vinduet Get Parameter Set (hent parametersæt), hvor De kan hente et parametersæt af Medtronic nominelle værdier, et parametersæt til indledende interrogering eller et brugertilpasset parametersæt. 2.10.1 Sådan gemmes et sæt parameterværdier 1. Vælg Params-ikonet. 2. Foretag de ønskede parametervalg. 3. Vælg [Save…] for at åbne vinduet Parameter Set Name (navn på parametersæt). 4. Indtast navnet på parametersættet, og vælg enten [OK] eller [ENTER]. 5. Hvis der eksisterer et parametersæt med det pågældende navn, skal De bekræfte, at De ønsker at udskifte det eksisterende sæt med et nyt sæt, eller De skal ændre navnet på det nye sæt parametre. 2.10.2 Sådan hentes et sæt parameterværdier 1. Vælg Params-ikonet. 2. Vælg [Get…] for at åbne vinduet Get Parameter Set. 3. Vælg det parametersæt, der skal hentes. 4. Vælg [Set Pending] (foreløbigt sæt). 5. Vælg [PROGRAM] for at anvende de foreløbige værdier. De kan vælge følgende i vinduet Get Parameter Set: ● ● ● Medtronic Nominals (nominelle indstillinger): Værdier, der er valgt som nominelle værdier for enheden af Medtronic. Medtronic nominelle indstillinger kan ikke brugertilpasses eller slettes. Initial Interrogation Values (værdier ved indledende interrogering): De permanent programmerede parameterværdier, som de er fastlagt ved første interrogering af enheden under patientsessionen. Custom sets of values (brugertilpassede værdisæt): Alle brugertilpassede værdisæt, der blev gemt tidligere. Et parametersæt fjernes fra listen ved at vælge sættet og vælge [Delete]. Referencehåndbog 41 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.11 Anvendelse af TherapyGuide til at vælge parameterværdier Forsigtig: TherapyGuide bør aldrig erstatte lægens faglige bedømmelse. Lægens kendskab til patientens medicinske tilstand er mere omfattende end det sæt af input, som er til rådighed for TherapyGuide. Lægen kan frit acceptere, afvise eller ændre enhver af de foreslåede parameterværdier. TherapyGuide tilbyder en enkel metode med fokus på kliniske forhold til at opnå foreslåede parameterværdier. Ved implanteringen eller ved et tidligt opfølgningsbesøg kan der indtastes oplysninger om patientens kliniske tilstand. Programmeringsenheden foreslår parameterværdier på baggrund af disse input. Forslagene er baseret på kliniske undersøgelser, litteratur, aktuel praksis og lægelig feedback. 2.11.1 Sådan fungerer TherapyGuide Patientens kliniske tilstand indtastes i TherapyGuide-vinduet, som De får adgang til fra skærmen Parameters eller ved at vælge Patient > TherapyGuide. Figur 13. TherapyGuide-vinduet 42 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR TherapyGuide angiver foreslåede værdier for mange programmérbare parametre baseret på et sæt udvalgte kliniske tilstande. De kliniske tilstande, der har indflydelse på disse parameterforslag, er vist i Tabel 5. Denne tabel viser en oversigt, men Rationale-vinduet viser, hvordan de foreslåede værdier for parametre forholder sig til bestemte indstillinger for de kliniske tilstande. Hvis kliniske tilstande ikke påvirker en parameter, kan TherapyGuide enten anbefale Medtronic’s nominelle værdi for den pågældende parameter eller undlade at komme med forslag. Hvis den foreslåede værdi for en parameter er forskellig fra den programmerede værdi, vises parameterværdien som en foreløbig værdi. Hvis den foreslåede værdi er identisk med den programmerede værdi, vises den ikke som en foreløbig værdi. Tabel 5. Sådan fastlægges programmeringsforslag Programmeringsforslag VF Detection (VF-detektion) VT Detection (VT-detektion) VT Monitor Pacing Mode (stimuleringsmodus) Lower Rate (laveste frekvens) Rate Response (frekvensrespons) (inklusive øverste sensorfrekvens) Kliniske tilstande VT/VF Langsomste VT VT/VF Langsomste VT Treated Cutoff (behandlet afbrydelse)a Atriel status AV-overledning Atriel status AV-overledning Fødselsdato Atriel status Hjertesvigt Fødselsdato Aktivitetsniveau a Den behandlede afbrydelse er lig med VT-detektionsintervallet, hvis aktivering af VT-detektion er On. Ellers er den behandlede afbrydelse VF-detektionsintervallet. 2.11.2 Overvejelser med hensyn til TherapyGuide TherapyGuide og skærmen Patient Information (patientoplysninger) – De kliniske tilstande kan også programmeres i enhedens hukommelse fra skærmen Patient Information. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.12, “Lagring af patientoplysninger”, side 45. Last Update status (seneste opdateringsstatus) – Datoen angiver, hvornår ændringer i den kliniske tilstand senest blev programmeret til enhedens hukommelse. Referencehåndbog 43 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Udskrivning af de kliniske tilstande – De kliniske tilstande kan udskrives fra skærmen Patient Information. De kliniske tilstande er også inkluderet i Initial Interrogation Report (indledende interrogeringsrapport) og i filen Save To Media (gem på medie). Udseendet på knappen [TherapyGuide…] – [TherapyGuide…]-knappens udseende ændres ca. 10 dage efter implantationen. 2.11.3 Sådan hentes et sæt foreslåede parameterværdier 1. På skærmen Parameters skal De vælge [TherapyGuide…] for at åbne TherapyGuide-vinduet. 2. For hver klinisk tilstand vælges feltet ved siden af tilstanden, og der vælges ét af de anførte input. Bemærk: Hvis De kun vil programmere valgene for kliniske tilstande uden at programmere nogen parameterændringer i enhedens hukommelse, skal De vælge [Close] (luk) og [PROGRAM] (programmér). 3. Efter valg af kliniske tilstande skal De vælge [Get Suggestions] (hent forslag). TherapyGuide-vinduet lukkes, og de foreslåede ændringer i parameterværdier vises som foreløbige værdier på skærmbilledet Parameters. Bemærkninger: ● ● Oplysningerne gemmes først i enhedens hukommelse, når De vælger [PROGRAM] på skærmbilledet Parameters. Hvis De vælger [Undo] (annullér) på skærmen Parameters, slettes alle foreløbige parameterværdier og ventende kliniske tilstande. 4. Gennemgå indstillingerne, og kontrollér, at de nye indstillinger er hensigtsmæssige for patienten. 5. For at justere en hvilken som helst af de foreløbige værdier skal De vælge [Undo Pending] (annullér foreløbige) i parameterværdivinduet eller vælge en anden parameterværdi. Gentag dette trin for at justere andre parameterværdier som ønsket. 6. Vælg [PROGRAM] for at indtaste foreløbige parameterværdier og ventende kliniske tilstande i enhedens hukommelse. 44 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.11.4 Sådan vises rationale for TherapyGuidens foreslag. 1. På skærmen Parameters skal De vælge [TherapyGuide…] for at åbne TherapyGuide-vinduet. 2. Vælg [Rationale…] (argumenter) for at åbne vinduet Rationale. 3. Vælg [Close] to gange for at vende tilbage til skærmbilledet Parameters. 2.12 Lagring af patientoplysninger Man kan bruge skærmen Patient Information (patientinformation) til at angive patientrelaterede informationer og programmere dem ind i enhedens hukommelse. Disse informationer kan derefter vises og udskrives under en patientsession. Patientinformationer indlæses typisk på tidspunktet for implanteringen og kan revideres når som helst. Når man indtaster patientens kliniske tilstande (fødselsdato og historik) og programmerer disse ind i enhedens hukommelse, er de også til rådighed for TherapyGuide-funktionen. På samme måde fremkommer de samme oplysninger, programmeret via TherapyGuide-funktionen, i skærmbilledet Patient Information (patientinformation). Patientens navn og ID-nummer og enhedens serienummer udskrives på alle rapporter i A4-størrelses og strimmelrapporter. Hvis programmeringsenheden anvender trådløs telemetri, identificeres patienten også i bunden af programmeringsskærmen, enten efter patientens navn eller efter patientens ID-nummer (hvis patientens navn ikke blev indtastet). Bemærk: Skærmen Patient Information bør ikke bruges i stedet for patientjournalen. Nogle indtastninger vises muligvis forkortet, efter at de er blevet indlæst. Eksempelvis kan feltet Patient rumme de fleste af de 29 tegn, der kan indtastes, men ikke alle. Hele indtastningen vises på patientinformationsrapporten. Når teksten vises eller udskrives fra andre skærme, kan indtastningen blive afkortet. For mange af felterne, så som felterne for Lead (elektrode), kan der enten vælges et element på en liste eller vælges [Modify List] (rediger liste) og indtastes et ny element, der ikke findes på listen. Hvis man starter en sideløbende analysatorsession med Analyzer model 2290 samtidig med enhedssessionen, kan man eksportere analysatorens elektrodemålinger. De eksporterede målinger vises som foreløbige værdier i implanteringsvinduet, som man får adgang til fra patientinformationsskærmen. De foreløbige værdier programmeres fra patientinformationsskærmen. Referencehåndbog 45 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.12.1 Sådan ses og indtastes patientoplysninger 1. Vælg Patient > Patient Information. Skærmen Patient Information vises. 2. Bruger felterne på skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) til at vise eller indtaste oplysninger for patienten. 3. Vælg [Program] (programmér) på skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) for at programmere de angivne patientoplysninger til enheden. Datoen for den seneste opdatering af Patient Information vises automatisk. Figur 14. Skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) Patient – Indtast patientens navn (højst 29 tegn). ID – Indtast patientens ID (højst 15 tegn). Date of Birth (fødselsdato) – Angiv patientens fødselsdato. Serial Number (serienummer) – Serienummeret for den implanterede enhed vises automatisk. Lead 1… (elektrode 1) – Vælg dette felt for at åbne vinduer, hvor følgende oplysninger kan angives og vises for de implanterede elektroder: ● elektrodens modelnummer ● hvorvidt elektroden er betinget kompatibel med MR-scanning (Ja, Nej eller Ukendt) ● en elektrodes placering, f.eks. RV ● en elektrodes længde, f.eks. 53 cm ● en elektrodes producent, f.eks. Medtronic 46 Referencehåndbog Medtronic ● elektrodens serienummer ● en dato for implanteringen af elektroden EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Implant… (implantering) – Vælg dette felt for åbne vindue med elektrodedata, der er eksporteret fra analysatoren, hvor der også kan indlæses elektrodedata i undermenuer og indlæses og vises resultater af defibrilleringstest. Bemærk: Hvis en implanteringsprocedure er i gang, kan målinger eksporteres direkte til Implant-vinduet. Ellers, indtast eller vælg en værdi for hver parameter. MRI SureScan System/Other Hardware… (MRI SureScan-system/andet udstyr) – Vælg dette felt for at komme til skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan-system/andet udstyr), hvor man kan angive oplysninger om elektroder og andet udstyr, som kan have indflydelse på beslutningen om at udføre en MR-scanning af den pågældende patient. Notes (bemærkninger) – Indtast en note på op til 80 tegn om patienten. History… (anamnese) – Vælg dette felt for at åbne et vindue, hvor man kan indtaste og læse patientens kliniske tilstande. Disse oplysninger er tilgængelige for TherapyGuide-funktionen. EF, on (uddrivningsfraktion aktiveret) – Vælg en uddrivningsfraktion i tabellen med værdier, og angiv datoen for målingen. Physician/Phone/Hospital (læge/telefon/hospital) – Angiv lægens navn, telefonnummer og hospital. Last Update (seneste opdatering) – Viser den sidste dato, hvor der blev programmeret ændringer til patientoplysningerne i hukommelsen. 2.12.2 Sådan vises og angives oplysninger om elektroder og andet udstyr, der er implanteret i patienten. 1. Vælg Patient > Patient Information > MRI SureScan System/Other Hardware… for at åbne skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan-system/andet udstyr). 2. Brug felterne på skærmen MRI SureScan/Other Hardware (MRI SureScan/andet udstyr) til at angive information om andet implanteret udstyr, f.eks. efterladte enheder eller elektroder og elektrodeforlængere eller adaptere. Brug feltet Other Hardware Notes (noter om andet udstyr) til at angive en note på op til 50 tegn om andet implanteret udstyr. Når De er færdig, skal De vælge [OK]. 3. Vælg [Program] (programmér) på skærmbilledet Patient Information (patientoplysninger) for at programmere de angivne patientoplysninger til enheden. Referencehåndbog 47 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Datoen for den seneste opdatering af informationerne på denne skærm vises automatisk. Figur 15. Skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan-system/andet udstyr) Skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan-system/andet udstyr) har til formål at vise al den information om udstyr, der er relevant for beslutningen om at udføre en scanning af patienten. Elektrodemodeller og oplysninger om betinget kompatibilitet med MR-scanning kan indtastes på skærmen Lead 1… (elektrode 1) (åbnes fra skærmen Patient Information) eller på skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan/andet udstyr). Felter for MRI SureScan System – Angiv, hvorvidt elektroden er betinget kompatibel med MR-scanning (Yes (ja), No (nej), Unknown (ukendt)), og angiv en elektrodemodel. Når disse parametre vælges enten fra skærmen Patient Information (patientoplysninger) eller skærmen MRI SureScan System/Other Hardware (MRI SureScan-system/andet udstyr), indstilles de foreløbige parametre på begge skærme. Felter for Other Hardware (andet udstyr) – Angiv information om andet implanteret udstyr end det implanterede MRI SureScan-system. Tilstedeværelsen af andet udstyr i patienten kan have indvirkning på, hvorvidt patienten kan få foretaget en MR-scanning. Brug disse felter til at angive, hvorvidt der findes andre brugte eller ubrugte enheder, elektroder, elektrodeforlængere eller elektrodeadaptere i patienten, og til at indtaste en note på op til 50 tegn med oplysninger om sådant yderligere udstyr. Last Update (seneste opdatering) – Viser den sidste dato, hvor der blev programmeret ændringer til denne skærm i hukommelsen. 48 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.12.3 Sådan eksporteres gemte elektrodemålinger til implantationsvinduet Når analysator- og enhedssessionerne kører på samme tid, kan man eksportere de gemte elektrodemålinger fra analysatorsessionen i implanteringsvinduet i enhedssessionen. 1. Fra enhedssessionen startes en ny analysatorsession ved at vælge analysatorikonet, som er placeret på opgavelinjen. 2. Foretag de ønskede elektrodemålinger. Identificér målingerne som RV-elektrodetype, når De gemmer dem. 3. Vælg [View Saved…] (vis gemte). 4. Vælg, hvilken gemt måling der skal eksporteres. De kan kun vælge én måling. 5. Vælg [Export]. De valgte indstillinger eksporteres til vinduet Implant (implantering) i enhedssessionen. 6. Når De er færdig, skal De vælge [Close]. 7. Vend tilbage til enhedssessionen ved at vælge enhedsikonet på opgavelinjen. Dataene henføres til RV-kolonnen i implantationsvinduet. Som beskrevet i Afsnit 2.12.1, kan man tilføje eller ændre en eksporteret måling ved at vælge et felt i implantationsvinduet. Den eksporterede værdi programmeres fra patientinformationsskærmen. 2.13 Udskrivning af rapporter Programmeringsenheden giver fleksibilitet ved udskrivning af rapporter, der er tilgængelige fra systemet. Man kan udskrive informative standardrapporter, og man kan få adgang til udskriftsfunktioner på adskillige måder. Man kan også specificere, hvornår en bestemt rapport skal udskrives, og hvilken printer der skal anvendes. 2.13.1 Indstilling af præferencer for udskrivning, rapporter og tests Præferencerne giver mulighed for at vælge ønsket printer, antal eksemplarer, der skal udskrives, og om De vil udskrive nu eller senere. De kan vælge at udskrive rapporter på et vilkårligt tidspunkt under en patientsession. Deres udskrivningspræferencer anvendes automatisk, når De trykker på knappen [Print…] (udskriv). Hvis De foretrækker at indstille udskriftspræferencerne, hver gang De udskriver en rapport, skal De sætte mærke i afkrydsningsfeltet ud for “Pop up these options when any Print button is selected” (vis valg, hver gang der trykkes på en printknap). Referencehåndbog 49 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR For yderligere oplysninger om installation af en ekstern printer i fuld størrelse henvises der til brugermanualen til Medtronic programmeringsenheden. 2.13.1.1 Sådan indstilles præferencer 1. Efter start af en patientsession skal der vælges Reports (rapporter) > Preferences… (præferencer). 2. Vælg den ønskede mulighed fra valgboksen Index (indeks): Printing (udskrivning), Initial Report (indledende rapport), Final Report (endelig rapport) eller Tests (test). 3. Vælg Deres præferencer. 4. Vælg [OK]. De grundlæggende udskrivningspræferencer gælder straks og anvendes ved afslutningen af den aktuelle patientsession. Præferencerne for den indledende rapport er gældende fra begyndelsen af en ny session og forbliver gældende, indtil De ændrer præferencerne og starter en ny session. De præferencer, som De vælger for Final Report, fastholdes mellem sessioner og på tværs af de fleste applikationer. Rapporten Session Summary (sammenfatning af session) udskrives altid, når der anmodes om en Final Report. Præferencerne for Tests gør det muligt at vælge, hvordan kurver vises under en valgt opfølgningstest. 2.13.1.2 Sådan udskrives en Initial Interrogation Report Initial Interrogation Report omfatter Quick Look II-rapporten og de andre rapporter, som De valgte fra præferencerne i vinduet Initial Report. Hvis De vælger afkrydsningsfeltet ved siden af “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (udskriv indledende interrogeringsrapport efter første interrogering) som præference for Initial Report, udskriver programmeringsenheden automatisk rapporterne efter den første interrogering i en patientsession. For at udskrive en Initial Interrogation Report for en igangværende patientsession, skal De vælge afkrydsningsfeltet ved siden af “Print Initial Interrogation Report after first interrogation”. Afslut derefter den aktuelle patientsession, og genstart patientsessionen. Hvis De har valgt denne mulighed, udskrives Initial Interrogation Report automatisk efter interrogering. 2.13.2 Udskrivning af rapporter under og efter en patientsession Programmeringsenheden giver Dem mulighed for at specificere et bestemt sæt rapporter til udskrivning og for at udskrive en rapport baseret på den skærm, De ser på. 50 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Systemet giver også mulighed for at udskrive en sammenfattende rapport ved afslutning af en patientsession. 2.13.2.1 Sådan udskrives et brugertilpasset sæt rapporter 1. For at udskrive et brugertilpasset sæt rapporter skal De vælge Reports > Available Reports… (tilgængelige rapporter). 2. Vælg de rapporter, De ønsker at udskrive. En rapport kan kun udskrives, hvis dens data er blevet indsamlet. Hvis der ikke er indsamlet nogen data, fremtræder navnet på rapporten som utilgængeligt. 3. Vælg [Print Options…] (udskriftsindstillinger). Indtast antal eksemplarer, og vælg den foretrukne printer. 4. Vælg [Print Now] (udskriv nu) for øjeblikkelig udskrivning, eller vælg [Print Later] (udskriv senere) for at tilføje bestillingen til printerkøen. 2.13.2.2 Sådan udskrives en sammmenfattende rapport over patientsessionen. 1. Vælg Reports > Final Report…. 2. Hvis vinduet med udskriftspræferencer kommer frem, så vælg udskriftspræferencer efter ønske. Hvis vinduet med udskriftspræferencer ikke kommer frem, udskrives Session Summary Report og andre rapporter, som De har valgt, i overensstemmelse med de tidligere indstillede udskriftspræferencer. 2.13.3 Håndtering af printkøen Vinduet Print Queue viser status over de rapporter, De har bedt om at få udskrevet, efterhånden som De går videre med patientsessionen. For at få vist vinduet Print Queue under en patientsession skal De vælge Reports > Print Queue. Fra dette vindue kan De kontrollere status på udskrivningsjobs fra den aktuelle patientsession. De kan udskrive eller slette et udskrivningsjob fra køen. En rapport kan ikke slettes, hvis dens status er “printing” (udskriver) eller “waiting” (venter). Når De afslutter en patientsession, vil vinduet Print Queue stadig være tilgængeligt. Det indeholder en liste over rapporter fra denne session og andre sessioner. For at vise vinduet Print Queue, når en patientsession ikke er i gang, skal De vælge Print Queue-ikonet på skærmen Select Model. Vinduet Print Queue angiver alle rapporter fra den pågældende session og andre sessioner. Referencehåndbog 51 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.14 Gem og hent enhedens data Programmeringsenheden gør det muligt at gemme interrogerede enhedsdata fra en patientsession på en disk eller et USB-stik. Senere, når der ikke er en patientsession i gang, kan De anvende applikationen Read From Media på programmeringsenheden til at hente, se og udskrive de tidligere lagrede data. 2.14.1 Lagring af enhedsdata Enhver funktion, der normalt bruger en disk til læsning eller skrivning af data, som f.eks. lagring af sessionsdata, genindlæsning af sessionsdata eller lagring af rapporter i en PDF-fil, bruger et USB-stik, hvis et sådant er isat. Når der sættes et USB-stik i programmeringsenheden, bliver diskdrevet utilgængeligt. Der kan bruges diske, når der ikke er isat noget USB-stik. Lagringskrav – Brug et USB-stik eller en disk, som udelukkende anvendes til lagring af data fra programmeringsenheden, for at sikre patientoplysningernes integritet og sikkerhed. Interrogér først – Interroger enheden, før der gemmes data på et USB-stik eller en disk, da programmeringsenheden kun gemmer de data, den har interrogeret. Hvis vinduet Interrogate How Much? (interroger hvor meget?) vises, så vælg Interrogate All (interroger alle) for at lagre alle oplysninger fra enheden. Hvis et problem skal undersøges, giver valg af muligheden All flere data, der kan analyseres. Nødfunktioner under lagring – Under gem-funktionen vil [Emergency]-knappen blive ved med at være vist, og alle nødfunktioner er til rådighed. Hvis der sker en fejl i forbindelse med lagringen, kan der forekomme en forsinkelse under opstart af nødskærmbillederne. Det anbefales derfor, at De ikke gemmer på medier under EP-studier, eller når der er mulighed for, at der kan opstå et øjeblikkeligt behov for nødfunktioner. Hvis der anvendes en nødfunktion under en lagringsfunktion, afbryder enheden lagringsfunktionen. 2.14.1.1 Overvejelser vedrørende lagring af enhedsdata på et USB-flashdrev Isæt kun ét USB-stik – Isæt kun ét skrivbart USB-stik ad gangen. Hvis der isættes flere USB-stik, opstår der fejl under lagring af data, og USB-indikatoren bliver utilgængelig. Forløbsindikator – Mens Save to Media er i gang, vises forløbsindikatoren og meddelelsen “Save to Media - In Progress” (gem på media - i gang). Statusindikatoren viser, hvor mange procent der er gemt. Vent nogle få sekunder, efter at statusindikatoren viser 100%, inden USB-stikket tages ud. Programmeringsenheden tændt – Isæt kun et USB-stik, hvis programmeringsenheden er tændt. Sæt et skrivbart USB-stik i programmeringsenheden ved brug af en hvilken som helst tilgængelig USB-port. Der kan indtræde en kort forsinkelse, mens USB-stikket 52 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR autoriseres. USB-indikatoren på opgavelinjen bliver grøn for at indikere, at USB-stikket er parat til brug, og diskikonet bliver utilgængeligt. Et USB-stik må ikke sættes i eller tages ud under følgende processer: ● programmering af en enhed ● lagring på disk ● genindlæsning af sessionsdata ● lagring af en rapport som en PDF-fil 2.14.1.2 Sådan lagres enhedsdata på et USB-stik 1. Vælg [Interrogate…] for at interrogere enheden. 2. Sæt et USB-flashdrev i USB-porten på programmeringsenheden. 3. Vælg Session > Save To Media…. 4. Vælg [Save]. De kan også gemme på medie, når De vælger [End Session…]. 2.14.1.3 Sådan lagres data på en disk Disken skal være en formateret IBM-kompatibel 90 mm (3,5 in) disk. Hvis der gemmes data på en disk, der er beskadiget eller ikke er IBM-formateret, kan det forekomme, at programmeringsenheden ikke længere reagerer på betjening. Hvis denne situation forekommer, så tag disken ud, sluk programmeringsenheden, og tænd den igen. Så burde den vende tilbage til normal funktion. Informér Deres Medtronic-repræsentant om denne hændelse. 2.14.1.4 Sådan lagres enhedsdata på en disk 1. Vælg [Interrogate…] for at interrogere enheden. 2. Vælg Session > Save To Media…. 3. Indsæt en disk i programmeringsenhedens diskdrev. 4. Vælg [Save]. De har også muligheden for at gemme på medie, når De vælger [End Session…]. Referencehåndbog 53 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.14.2 Hentning af enhedsdata Når programmeringsenheden har læst de data, der er blevet gemt under en patientsession, viser den oplysningerne i en read-only (skrivebeskyttet) visning. I read-only visningen præsenteres dataene på en lidt anderledes måde, end hvad der ses i en direkte session. Vinduet med direkte rytmeovervågning vises ikke, da dette ikke er en direkte session. I stedet erstattes vinduet med direkte rytmeovervågning af enhedsmodellen og ordene Read From Media. Mens enheden er i funktionen Read From Media, giver programmeringsenheden mulighed for at se de gemte data, udskrive rapporter og få vist alle programmerede parameterværdier. Rapporter, som er blevet lagret på medier, kan kun vises på en computer. De kan ikke ses på selve programmeringsenheden. Efter lagring udtages det lagringsmedie (USB-stik eller disk), som indeholder rapporterne, og det indsættes i en computer, som er udstyret til at vise filer i PDF-format. Alle rapporter fra én patients session er indeholdt i én PDF-fil. Advarsel: Read From Media-applikationen er kun beregnet til visning af gemte data, mens der ikke er en patientsession i gang. De kan ikke programmere enheden eller afgive nødterapier fra Read from Media-applikationen. Enhedstest – De kan ikke udføre test på enheden, når der læses data fra et medie. 2.14.2.1 Sådan læses enhedsdata fra et USB-stik eller en disk 1. Indsæt et USB-stik eller en disk, der indeholder oplysninger, som er blevet gemt under en patientsession. 2. Fra skærmen Select Model vælges produktkategorien fra listen View (vis). 3. Vælg Read From Media versionen for enheden. 4. Vælg [Start]. 5. Vælg [OK], når De har læst advarselsmeddelelsen om, at De ikke kan programmere en enhed, og at nødfunktioner ikke er mulige, mens der arbejdes i applikationen Read From Media. 6. Vælg [Open File…] (åbn fil). 7. Vælg den datajournal, der viser ønsket serienummer, dato og klokkeslæt. 8. Vælg [Open File]. Skærmen Read From Media viser oplysninger fra den gemte session. 54 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.15 Retningslinjer for patientopfølgning Planlæg regelmæssige patientopfølgningssessioner i enhedens levetid. Den første opfølgningssession bør finde sted inden for 72 timer efter implanteringen, således at patienten kan blive kontrolleret for løsrevne elektroder, sårheling og komplikationer efter operationen. I løbet af de første få måneder efter implanteringen kan det være nødvendigt at overvåge patienten nøje. Planlæg opfølgningssessioner mindst hver 3. måned for at overvåge patientens tilstand, enheden og elektroderne, og således at De kan kontrollere, om enheden er konfigureret korrekt til patienten. 2.15.1 Kontrolværktøjer Systemet har adskillige værktøjer, der er udviklet til at forøge effektiviteten af opfølgningssessionerne. Quick Look II-skærmen – Skærmen Quick Look II vises, når De starter programmeringsenhedens applikation. Den giver et sammendrag af de vigtigste indikatorer for systemets funktion og patientens tilstand siden den seneste opfølgningssession. De kan udføre følgende opgaver fra Quick Look II-skærmen: ● Vurdere, om enheden fungerer korrekt. ● Gennemse oplysningerne om arytmiepisoder og -terapier. ● Gennemse alle observationer i observationsvinduet. De kan sammenligne oplysningerne på Quick Look II-skærmen med historik-oplysninger om patienten i udskrevne rapporter. Der henvises til Afsnit 2.13, “Udskrivning af rapporter”, side 49 for yderligere oplysninger om udskrivning af rapporter. De udskrevne rapporter skal bevares i patientens journal til fremtidig reference. Checklist – Funktionen Checklist giver en standardliste over opgaver, der skal udføres under en opfølgningssession. De kan også udarbejde Deres egne checklister. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.8, “Navigering af en patientsession med Checklist (Checkliste)”, side 36. Elektrodefri EKG (LEKG) – Elektrodefri EKG er udviklet til at forenkle og effektivisere patientkontrolsessioner ved at tilbyde et alternativ til opnåelse af et EKG-signal uden behov for at tilslutte overfladeelektroder til patienten. De kan se kurven for elektrodefri EKG i vinduet med direkte rytmeovervågning. Elektrodefri EKG er til rådighed på klinikken og andre steder. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.7, “Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor)”, side 29. Cardiac Compass Trends – Cardiac Compass Trends giver Dem et billede af patientens tilstand over de seneste 14 måneder. Rapporten omfatter kurver, der viser trends i Referencehåndbog 55 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR hyppigheden af arytmier, mængden af fysisk aktivitet, hjertefrekvens og enhedsterapier. Angivelser vedrørende dato og hændelser gør det muligt at sammenligne de forskellige kurvers trends. Disse trends kan også hjælpe Dem med at vurdere, hvorvidt enhedens terapier eller medicinterapier er effektive. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.6, “Cardiac Compass Trends”, side 97. 2.15.2 Gennemsyn af den aktuelle rytme Den viste rytme kan indikere tilfælde af manglende registrering, fjernfelts fejlregistrering eller tab af stimuleringssvar. Dette er grundlæggende forhold vedrørende stimulering, der kan påvirke afgivelse af terapi. Disse problemer kan ofte løses ved at foretage grundlæggende programmeringsændringer. Gennemgå den viste rytme ved at kigge på direkte rytmeovervågning og udskrive EGM- og markørkanalens kurver. Hvis De identificerer problemer med patientens viste rytme, skal De gennemse enhedens indstillinger og omprogrammere enheden til værdier, der passer til patienten. 2.15.3 Kontrol af status for det implanterede system For at kontrollere at enheden og elektroderne fungerer korrekt, skal De gennemse enhedens og elektrodernes statusinformation, elektrodetrenddata og observationslisten, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen, se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 2.15.3.1 Sådan gennemgår De den estimerede Remaining Longevity (tilbageværende levetid) og enhedens statusindikatorer Advarsel: Udskift øjeblikkeligt enheden, hvis programmeringsenheden viser en EOS-meddelelse. Enheden vil måske miste evnen til at stimulere, registrere og afgive terapi optimalt, hvis EOS-meddelelsen vises. Gennemgå den viste estimerede Remaining Longevity (resterende levetid). Hvis programmeringsenheden viser RRT-indikatoren, skal De kontakte Deres Medtronic-repræsentant og lave en aftale om udskiftning af enheden. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.4, “Data for enhed og elektrodeydelse”, side 82. 56 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 2.15.3.2 Sådan vurderes enhedens og elektrodernes ydelse 1. For at gennemgå trends i stimuleringsimpedans, stimuleringstærskler og R-tak-amplitude skal De vælge knappen [>>] ud for elektrodetrendkurver på skærmen Quick Look II. Programmeringsenheden viser en detaljeret historik over automatiske målinger af impedans, stimuleringstærskel og registrering. Se Afsnit 3.4, “Data for enhed og elektrodeydelse”, side 82 for yderligere oplysninger om visning af data for trends i elektrodeydelsen. 2. Hvis De også ønsker at indsamle realtids oplysninger om enhedens og elektrodernes ydelse under opfølgningssessionen, kan De udføre følgende tests: ● ● ● Elektrodeimpedans-test: Sammenlign resultaterne af testen med tidligere elektrodeimpedansmålinger for at fastslå, om der har været betydelige ændringer siden seneste opfølgningssession. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.4, “Lead Impedance Test (elektrodeimpedanstest)”, side 239. Registreringstest: Sammenlign testresultaterne med tidligere R-tak amplitudemålinger. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.5, “Registreringstest (sensing test)”, side 240. Stimuleringstærskel-test: Brug testen til at undersøge patientens stimuleringstærskler. Fastlæg indstillingerne for hensigtsmæssig amplitude og impulsbredde for at sikre stimuleringssvar og maksimere enhedens levetid. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.2, “Test af stimuleringstærskel”, side 232. 2.15.4 Kontrol af det implanterede systems kliniske effektivitet Man kan anvende de oplysninger, der er tilgængelige på Quick Look II-skærmen og i udskrevne rapporter, for at vurdere, om enheden giver tilstrækkelig klinisk support til patienten. 2.15.4.1 Sådan vurderes effektiv stimuleringsterapi 1. Gennemfør en samtale med patienten for at få bekræftet, at patienten modtager passende kardiel support under udførelse af sine daglige aktiviteter. 2. Gennemgå stimuleringsprocenterne på Quick Look II-skærmen, og se eller udskriv Rate Histograms (frekvenshistogrammer). 3. Gennemgå Cardiac Compass Trends for sammenligning med patienthistorikken. Cardiac Compass Trends kan hjælpe med til at fastslå, om der har været ændringer i patientens aktivitet, stimuleringsterapier og arytmier i løbet af de seneste 14 måneder. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.6, “Cardiac Compass Trends”, side 97. Referencehåndbog 57 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Rate Histograms kan også bruges til vurdering af patientens stimulerings- og registreringshistorik. 2.15.4.2 Sådan vurderes nøjagtig takyarytmidetektion Systemet sørger for diagnostiske episodebeskrivelser for at hjælpe med til nøjagtig klassificering af patientens takyarytmier. Gennemgå episodebeskrivelserne vedrørende takyarytmi siden den seneste session og Quick Look II-observationerne. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.8, “Arytmiepisodedata”, side 109. Episode-fejlidentifikation – Hvis episodebeskrivelserne angiver, at enheden har fejlidentificeret patientens egenrytme, skal data for takyarytmiepisoder og registreringsintegritet, Cardiac Compass-trenddataene samt de data, der er lagret for andre episoder, gennemgås omhyggeligt. Overvej at justere detektionsparametrene og SVT-detektionskriterierne efter behov. For yderligere oplysninger om visning af registreringsintegritetsdataene henvises til Afsnit 4.1, “Sensing (registrering)”, side 128. Forsigtig: Vær forsigtig, når detektions- eller registreringsparametrene omprogrammeres, for at sikre, at ændringer ikke har en uheldig indvirkning på VF-detektion. Sørg for, at passende registrering opretholdes. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.1, “Sensing (registrering)”, side 128. 2.15.4.3 Sådan vurderes passende takyarytmiterapi 1. Gennemgå alle Medtronic CareAlert-angivelser i Quick Look II-observationsafsnittet, der relaterer til terapiafgivelse. For at se detaljerede oplysninger om Medtronic CareAlert-angivelser skal man vælge Data > Alert Events (alarmhændelser). 2. Kontrollér registreringer vedrørende takyarytmiepisoder for at vurdere effektiviteten af terapier, der er blevet afgivet. 3. Justér terapiparametrene efter behov. 2.16 Optimering af enhedens levetid Optimering af enhedens levetid er et ønskværdigt mål, fordi det kan reducere hyppigheden af udskiftning af enheden for patienterne. Optimering af enhedens levetid kræver en balance mellem udbyttet af enhedens terapi og diagnostiske funktioner og det energikrav, der stilles til batteriet som et resultat af disse funktioner. For oplysninger om visning af den estimerede Remaining Longevity for enheden henvises til Quick Look II-skærmen. 58 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Følgende afsnit beskriver strategier, der kan hjælpe med til at reducere de energikrav, der stilles til batteriet. 2.16.1 Håndtering af stimuleringsimpulser Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) – Capture Management forsyner enheden med automatiske monitorerings- og opfølgningskompetencer til håndtering af stimuleringstærskler i højre ventrikel. Funktionen er udviklet til at overvåge stimuleringstærsklen og evt. justere stimuleringsimpulsindstillingerne for at bevare stimuleringssvar. Programmering af Capture Management giver enheden mulighed for at indstille stimuleringsamplituden lige akkurat højt nok til at opretholde stimuleringssvar, mens belastningen af batteriet holdes så lav som muligt. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.4, “Capture Management (håndtering af stimuleringssvar)”, side 143. Manuel optimering af amplitude og impulsbredde – Hvis De vælger at programmere Capture Mangement til Off (deaktiveret), kan De optimere patientens stimuleringsimpulsparametre manuelt. Udfør en stimuleringstærskeltest for at fastlægge patientens stimuleringstærskler. Vælg amplitude og impulsbreddeindstillinger, der giver en tilstrækkelig sikkerhedsmargin over patientens stimuleringstærskel. Disse handlinger reducerer stimuleringsimpulser og sparer på batteriets energi. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.2, “Test af stimuleringstærskel”, side 232. Stimuleringsfrekvens – Jo flere stimulerede hændelser der afgives, desto mere reduceres enhedens levetid. Det skal sikres, at der ikke er programmeret en unødvendig høj stimuleringsfrekvens for patienten. Vær forsigtig ved anvendelse af funktioner, der forøger bradykardistimuleringsfrekvensen. Anvend kun funktioner som overledt AF-respons og frekvensrespons til patienter, som kan drage terapeutiske fordel af funktionen. 2.16.2 Optimering af indstillinger til takyarytmiterapi Defibrillering – For at behandle ventrikelflimmerepisoder kan enheden afgive defibrilleringsterapi for at afslutte episoden og genoprette patientens normale sinusrytme. Enheden kan programmeres til at afgive en sekvens på op til 6 defibrilleringsterapier. Selvom defibrilleringsterapi bruger et højt energiniveau, bør VF-terapier programmeres til det maksimale energiniveau. For yderligere oplysninger se Afsnit 6.1, “VF-terapier”, side 201. Ventrikulær kardioversion – Hvis De giver ventrikulære kardioversionsterapier til patienten, bør De overveje at programmere terapienergien til en værdi, der er lavere end den maksimale energi, men høj nok til at afslutte VT’en. Imidlertid bør mindst én VT-terapi og én FVT-terapi i en sekvens programmeres til det maksimale energiniveau. For yderligere oplysninger se Afsnit 6.3, “Ventrikulær kardioversion”, side 220. Referencehåndbog 59 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR FVT via VF-detektion – En FVT-detektionszone kan anvendes til at detektere og behandle en VT-episode, der er i VF-frekvenszonen. Denne fremgangsmåde kan hjælpe med til at opretholde pålidelig detektion af VF, medens ATP får mulighed for at blive afgivet til hurtige VT-episoder. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.1, “VT/VF detektion”, side 160. Antitakykardistimulering (ATP) – ATP-terapier afbryder takykardiepisoden og genopretter patientens normale egenrytme. ATP-terapier afgiver stimuleringsimpulser i stedet for højvoltsstød, som afgives i kardioversionsterapi og defibrillering. ATP-terapi kræver mindre batterienergi end kardioversion eller defibrillering. Til nogle patienter kan De muligvis programmere enheden til at afgive ATP-terapier før afgivelse af højvoltsterapier. Afgivelse af ATP før første defibrillering – Man kan programmere enheden til at afgive ATP-terapi inden afgivelse af den første defibrilleringsterapi. Denne handling kan forhindre afgivelse af højvoltsterapi for rytmer, der kan afsluttes af ATP (som f.eks. hurtig monomorfisk VT). Hvis De programmerer ChargeSaver-funktionen til On (aktiveret), kan enheden også automatisk skifte til funktionen ATP Before Charging. Dette skift giver enheden mulighed for at forsøge en sekvens med ATP-terapi, før kondensatorerne oplades til at behandle en detekteret VF-episode. 2.16.3 Overvejelser i forbindelse med hvordan diagnostiske funktioner med datalagring påvirker levetid Præarytmi EGM-lagring – Konstant anvendelse af præarytmi EGM-lagring reducerer enhedens levetid. Hos en patient med ensartede startmekanismer for takyarytmier opnås den største fordel ved præarytmi EGM-lagring, efter at der er blevet registreret nogle episoder. Når lagring af præarytmi-EGM er aktiveret, indsamler enheden op til 10 s EGM-data, før start af VT/VF, VT-monitor eller detektion af SVT-episoder. For at give balance mellem fordelen ved anvendelse af funktionen præarytmi EGM-lagring og ved optimering af enhedens levetid bør følgende programmeringsmuligheder overvejes: ● ● 60 Indstil præarytmi EGM-lagring til aktiveret for at opfange eventuelle ændringer i startmekanismen for takyarytmier efter væsentlige kliniske justeringer f.eks. implantering af enhed, ændringer i medicinering samt kirurgiske indgreb. Præarytmi EGM-lagring kan indstilles til On - 1 month (aktiveret 1 måned), On - 3 months (aktiveret 3 måneder) eller On Continuous (aktiveret kontinuerligt). Vælg indstillingen for den korteste tidsperiode, der vil frembringe de nødvendige data. Indstil præarytmi EGM-lagring til Off (deaktiveret), når det er lykkedes at opfange de data, der har interesse. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Når præarytmi EGM-lagring er indstillet til deaktiveret, begynder enheden med at lagre EGM-oplysninger for VT/VF, VT-monitor og SVT-episoder, efter at den tredje takyarytmihændelse er forekommet. Skønt EGM ikke registreres før starten af arytmien, registrerer enheden stadig op til 20 s med data før start eller detektion af episoden. Disse data omfatter intervalmålinger og markørkanalsangivelser. Desuden lagres Flashback-hukommelsesdata for de seneste takyarytmiepisoder. Holter-telemetri – Længerevarende brug af Holter-telemetri nedsætter enhedens levetid. Holter-telemetrifunktionen fortsætter med at overføre EGM- og markørkanaldata i det programmerede tidsrum, uanset om programmeringshovedet er anbragt over enheden. Medtronic CareLink fjernoverførsler – I forbindelse med planlægning af fjernoverførsler via Medtronic CareLink skal De være opmærksom på, at en forøgelse af hyppigheden af fjernoverførsler nedsætter den implanterede enheds levetid med ca. 1 dag for hver ekstra overførsel. For at spare på batteriet bør De planlægge så få fjernoverførsler som muligt for at opnå den ønskede overvågning af patientens enhed. Referencehåndbog 61 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3 Funktioner for diagnostiske data 3.1 Oversigtsdata i Quick Look II I begyndelsen af en patientsession er det nyttigt hurtigt at se et resumé med oplysninger om enhedens funktion og patientens tilstand i perioden siden seneste opfølgningsaftale. Denne oversigt kan være med til at beslutte, om der er behov for at se nærmere på diagnostiske data eller omprogrammere enheden for at optimere den terapi, der gives til patienten. Quick Look II-skærmen giver et resumé af de vigtigste indikatorer for systemets funktion og patientens tilstand. Den indeholder links til mere detaljerede statusoplysninger og diagnostiske oplysninger, der er gemt i enheden. Oplysninger om enheden og elektrodestatus indikerer, om systemet fungerer som forventet. De oplysninger, der vises om arytmiepisoder og terapier, giver et billede af patientens kliniske status siden den seneste opfølgningsaftale. Systemdefinerede observationer gør opmærksom på uventede tilstande og foreslår, hvordan enhedens indstillinger kan optimeres. Bemærk: Quick Look II-skærmen viser oplysninger, der er indsamlet siden seneste patientsession og gemt i enhedens hukommelse. Ændringer i programmeringen under den igangværende session kan også indvirke på Quick Look II-observationerne. 3.1.1 Sådan vises Quick Look II-skærmen Skærmen Quick Look II vises automatisk, efter at patientsessionen er påbegyndt. De kan også få adgang til skærmen Quick Look II ved at vælge Data > Quick Look II. De kan opdatere Quick Look II-dataene i en session ved at interrogere enheden igen. 62 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.1.2 Oplysninger på Quick Look II-skærmen Skærmen Quick Look II viser oplysninger i 6 dele. Figur 16. Quick Look II-skærmen 1 Estimat vedrørende resterende levetid 2 Elektrodestatus og -trends 3 Stimulerings- og registreringsoplysninger 4 Oplysninger om arytmiepisoder 5 Observationer 6 Cardiac Compass Trends Hvis en af de viste observationer vælges, og der findes flere informationer vedrørende de valgte observationer, aktiveres [>>]-knappen. [>>]-knappen kan benyttes til at se de relevante detaljer. 3.1.2.1 Vurdering af enheds- og elektrodestatus Estimat vedrørende resterende levetid – Enheden beregner automatisk den estimerede resterende tid indtil anbefalet udskiftningstidspunkt (Recommended Replacement Time = RRT) på baggrund af automatiske daglige batterispændingsmålinger, tid siden implantering, programmerede parameterindstillinger og hændelser, som enheden har registreret. Remaining Longevity (resterende levetid) viser den estimerede resterende tid og en kurve, der viser RRT-perioden med rødt og den estimerede resterende levetid med grønt. Referencehåndbog 63 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 17. Estimat vedrørende resterende levetid 1 2 3 4 5 Estimeret resterende levetid indtil RRT (år eller måneder) RRT (rød bjælke) Estimeret resterende levetid indtil RRT (grøn bjælke) Markør for resterende levetid Hvis estimeret resterende levetid indtil RRT er længere end 5 år, er den grønne bjælke fyldt Vælg knappen Remaining Longevity [>>] for at se mere detaljerede data vedrørende batteriog elektrodemåling. Skærmen Battery and Lead Measurements (batteri- og elektrodemålinger) og den tilknyttede udskrevne rapport angiver de seneste estimerede levetider, batterispændingsmåling samt RRT-indikatoren med dato og tid, hvis det er relevant. For yderligere oplysning herunder datoen for, hvornår batteriet når RRT, se Afsnit 3.4, “Data for enhed og elektrodeydelse”, side 82. Elektrodestatus og -trends – Oplysninger om elektrodestatus lader Dem vurdere ydelsen og integriteten af elektroderne og identificere evt. usædvanlige tilstande. Kolonnen “Last Measured” (sidst målt) viser den senest målte elektrodeimpedans for hver elektrode. Vælg knappen [>>] i kolonnen “Last Measured” (sidst målt) for at se mere detaljerede elektrodemålinger og relevante programmerede indstillinger. Elektrodetrendgraferne på Quick Look II-skærmen viser elektrodeimpedans, stimuleringstærskel og registreringsamplitudemålinger, der er foretaget over de seneste 12 måneder. Vælg knappen [>>] ved siden af en af elektrodetrendkurverne for at se mere detaljerede informationer om elektrodeydelse. De detaljerede trendgrafer viser op til 15 af de seneste, daglige målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger (der viser min., maks. og gennemsnitlige værdier for hver uge). Der henvises til Afsnit 3.4, “Data for enhed og elektrodeydelse”, side 82 for yderligere oplysninger om elektrodeydelseskurver. 3.1.2.2 Vurdering af patientens tilstand Stimulerings- og registreringsoplysninger – Disse oplysninger kan hjælpe med til at vurdere patientens afhængighed af stimulering og evaluere effektiviteten af de programmerede enhedsindstillinger. 64 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Stimulering og registrering vises som procentdelen af den samlede tid i den rapporterende periode. Bemærk: På grund af afrunding bliver den samlede procentdel muligvis ikke 100%. Oplysninger om arytmiepisoder – Dette afsnit viser antallet af behandlede og monitorerede arytmiepisoder, der er forekommet siden seneste patientsession. Det viser også antallet af stød, der blev afgivet siden seneste session. Endvidere viser det antallet af episoder, for hvilke der blev detekteret ventrikulær overregistrering (VOS) af funktionen TWave Discrimination (T-tak-diskrimination) eller funktionen RV Lead Noise Discrimination (diskrimination af støj på RV-elektrode). Vælg knappen [>>] for at se oplysninger om alle arytmiepisoder. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.8, “Arytmiepisodedata”, side 109. 3.1.2.3 Quick Look II-observationer Observationerne bygger på en analyse af de programmerede parametre og de data, der er indsamlet siden seneste session. Bemærk: Tilstande, der forhindrer effektiv indsamling af diagnostiske data, rapporteres også som Quick Look II-observationer. Når MRI SureScan er programmeret til at være aktiv, indsamles der ikke diagnostiske data. Hvis enheden detekterer en MRI SureScan-sessioner, rapporteres der en observation som følgende: “MRI SureScan On: 23-April-2013 08:33:11. MRI SureScan Off: 23-April-2013 09:33:11. Data was not collected during MRI SureScan.” (MRI SureScan aktiv: 23. april 2013 kl. 08.33.11. MRI SureScan inaktiv: 23. april 2013 kl. 09.33.11. Der blev ikke indsamlet data under MRI SureScan). Der henvises til den tekniske håndbog til MR-scanning for yderligere information. Der kan forekomme følgende typer observationer: ● ● ● Observationer om enhedens status oplyser Dem om, hvornår enheden nærmer sig den anbefalede udskiftningsdato (RRT) eller slut på levetid (EOS). Der rapporteres også en observation, hvis der er forekommet en uregelmæssighed i opladningskredsen, eller enheden er blevet nulstillet. Observationer vedrørende elektrodestatus rapporterer alle potentielle problemer vedrørende elektrodernes registreringsintegritet, mulige elektrodeløsrivelser og anormale resultater vedrørende registreringshåndtering. Der kan også forekomme advarsler om eventuelle manglende overensstemmelser i forbindelse med programmeringen af elektrodepolaritet. Parameterobservationer advarer om eventuelle uoverensstemmelser i programmeringen af detektions- og behandlingsparametre. Ét eksempel er, hvis visse parameterindstillinger medfører, at en behandling bliver deaktiveret. Referencehåndbog 65 Medtronic ● ● ● EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Observationer om diagnostiske data rapporterer om arytmiepisoder, som bør bemærkes. Eksempler omfatter arytmier af forskellige typer, der forekommer sammen, og episoder, hvor behandlinger ikke lykkedes. Tilstande, der forhindrer effektiv indsamling af diagnostiske data, rapporteres også. Medtronic CareAlert-observationer kan rapportere om system- eller enhedsydelser og visse hjerterytmetilstande. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.2, “Medtronic CareAlerts og meddelelser”, side 66. Kliniske statusobservationer advarer Dem om anormale patienttilstande, som f.eks. lave aktivitetsfrekvenser, uventede høje hjertefrekvenser eller væskeophobning. Hvis én af de viste observationer vælges, og der findes flere informationer vedrørende de valgte observationer, aktiveres [>>]-knappen. [>>]-knappen kan benyttes til at se de relevante detaljer. 3.2 Medtronic CareAlerts og meddelelser Vigtige kliniske håndterings- og systemydelseshændelser kan forekomme mellem planlagte patientsessioner. Disse hændelser kan relatere til kliniske håndteringsdata, der er lagret i enhedens hukommelse, eller til ukorrekt programmerede indstillinger eller systemproblemer, der skal undersøges. Den tidlige detektion og meddelelse om disse hændelser, hvis de skulle forekomme, gør Dem i stand til at gribe ind straks med passende behandling for patienten. Enheden overvåger kontinuerligt for et bestemt sæt kliniske håndterings- og systemydelseshændelser, der kan forekomme mellem planlagte opfølgningssessioner. Hvis enheden detekterer, at der er indtruffet en sådan hændelse, og hvis alarmparametrene er slået til, reagerer den på følgende måde: ● Trådløs signal- og netværkstransmission af hændelsesinformationer Medtronic CareAlert-monitorering monitorerer kontinuerligt for at opspore alarmhændelser. Hvis der indtræffer en hændelse, sender CareAlert-monitorering et trådløst alarmsignal til patientens Medtronic CareLink-monitor. Når monitoren modtager et signal, transmitterer den alarmen til Medtronic CareLink-netværket, hvis den er programmeret til at gøre det. ● Meddelelse om alarmhændelse Afhængigt af alarmtilstandens alvor, kan Medtronic CareAlert-meddelelser sættes op til gennem CareLink-netværket (hvis dette er til rådighed) at sende alarmen til rutinegennemgang på Deres kontor via e-mail eller på CareLink-webstedet eller til straks at give Dem meddelelse via telefon, sms eller personsøger. ● 66 Patientalarm Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Enheden udsender 1 ud af 2 toner for at alarmere patienten afhængigt af typen og alvoren af den indtrådte hændelse. Patienten reagerer så i henhold til Deres instruktioner. 3.2.1 Alarmer for klinisk håndtering og systemydelseshændelser 3.2.1.1 Alarmer defineret af lægen (programmérbare) Alarmer vedrørende klinisk behandling Possible Fluid Accumulation Denne alarm angiver, at OptiVol 2.0 væskeindekset har nået eller (mulig væskeophobning) oversteget den programmerede OptiVol-tærskel. Number of Shocks Delivered Denne alarm angiver, at antallet af stød afgivet under en VT/VF-epiin an Episode (antal stød, der sode er større end eller lig med tærsklen for det programmerede antal er afgivet under en episode) stød. All Therapies in a Zone Denne alarm angiver, at en specifik VF, VT eller FVT-episode blev Exhausted (alle terapier i en redetekteret, efter at alle programmerede terapier for den pågælzone udtømt) dende type episode var blevet afgivet. Alarmer for elektrodens og enhedens integritet RV Lead Integrity(RV-elek- Denne alarm angiver, at der er mistanke om et problem med den trodens integritet) højre ventrikulære elektrode, som kunne tyde på elektrodebrud. Enheden afgiver øjeblikkeligt en alarmtone, der varer i 30 s. Denne alarmtone gentages hver 4. time begyndende ved det næste planlagte 4-timers interval, og ved det programmerede Daily Alarm Time (dagligt alarmtidspunkt). RV Lead Noise (støj på højre Denne alarm angiver, at der er detekteret støj på RV-elektroden, som ventrikulære elektrode) kunne tyde på elektrodebrud, brud på elektrodens isolering, løsrivelse af elektroden eller defekt elektrodeforbindelse. Enheden udsender en alarmtone 3 min. efter detektion af en episode med støj på elektroden. Denne alarmtone gentages hver 4. time begyndende ved det næste planlagte 4-timers interval, og ved det programmerede Daily Alarm Time (dagligt alarmtidspunkt). VF Detection/Therapy Off Denne alarm angiver, at en eller flere af følgende tilstande er optrådt (VF-detektion/terapi Off) i mindst 6 timer siden seneste programmering: VF-detektion er blevet slået fra; 3 eller flere VF-terapier er blevet slået fra; eller FVT-detektion er programmeret til FVT via VF, og 3 eller flere FVT-terapier er blevet slået fra. Bemærk, at denne alarm lyder øjeblikkeligt og derefter hver 6. time, indtil den nulstilles. Low Battery Voltage Recom- Denne alarm angiver, at den daglige automatiske måling af batterismended Replacement Time pændingen har været på eller under spændingsniveauet for anbe(lav batterispænding, anbe- falet udskiftningstidspunkt i 3 på hinanden følgende dage. falet udskiftningstid) Referencehåndbog 67 Medtronic Excessive Charge Time End of Service (overskredet ladetid, ladning ophører) (Elektrodenavn) Impedance Out of Range (impedans uden for område) EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Denne alarm angiver, at opladningsperioden er lig med eller overstiger tærsklen for opladningstid. Denne alarm angiver, at den daglige elektrodemåling for (elektrodenavn) er uden for område. Dette kan tyde på, at elektroden har revet sig løs eller ikke er korrekt forbundet. Enheden afgiver øjeblikkeligt en alarmtone. Denne alarmtone gentages hver 4. time begyndende ved det næste planlagte 4-timers interval, og på det programmerede Daily Alarm Time (dagligt alarmtidspunkt). For detaljerede oplysninger om programmérbare indstillinger for en bestemt parameter henvises til håndbogen til den specifikke enhed. 3.2.1.2 Alarmer defineret af systemet (ikke-programmérbare) Electrical Reset (elektrisk nulstilling) Denne alarm angiver, at enheden er blevet nulstillet og eventuelt kan behøve at blive omprogrammeret. Enheden afgiver øjeblikkeligt en alarmtone for meget presserende alarm; den bliver gentaget for hver 20. time eller hver 9. time, afhængigt af typen af elektrisk nulstilling. Kontakt øjeblikkeligt Deres Medtronic-repræsentant, hvis der forekommer en alarm for elektrisk nulstilling. For parameterværdier for elektrisk nulstilling henvises til håndbogen til den pågældende enhed.a Stimuleringsmodus VOO Denne alarm angiver, at enheden er programmeret til VOO-stimuleringsmodus, og som sådan ikke afgiver takyarytmiterapi. Enheden afgiver en tone for meget presserende alarm dagligt på det programmerede klokkeslæt. Active Can Off without SVC Denne alarm betyder, at Active Can-funktionen er deaktiveret uden (Active Can deaktiveret en SVC-elektrode på plads, hvilket ikke tilvejebringer en tilstrækkelig uden SVC) defibrilleringsstrømbane. Enheden afgiver en tone for meget presserende alarm dagligt på det programmerede klokkeslæt. Charge Circuit Timeout Denne alarm betyder, at en opladningsperiode har overskredet den (maksimal opladningstid maksimale tid, der er til rådighed for opladning af kondensatoren. overskredet) Enheden afgiver øjeblikkeligt en alarmtone for meget presserende alarm, der bliver gentaget hver 20. time. Kontakt Deres Medtronicrepræsentant, hvis der forekommer en alarm for overskredet maksimal opladningstid. Unsuccessful Wireless Denne alarm betyder, at enheden forsøgte en trådløs overførsel, men Transmission (mislykket at overførslen stadig ikke var lykkedes efter en periode på 72 timer, trådløs overførsel) hvorunder enheden forsøgte at gennemføre overførslen hver 3. time. a En elektrisk nulstillingsalarm lyder øjeblikkeligt og derefter hver 20. time. Hvis den elektriske nulstilling deaktiverer takyarytmidetektion og terapi, lyder alarmen imidlertid øjeblikkeligt og derefter hver 9. time. Kontakt Deres Medtronic-repræsentant, hvis der lyder en elektrisk nulstillingsalarm. 68 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.2.2 Sådan fungerer Medtronic CareAlert-monitorering og Medtronic CareAlert-meddelelser Hvis der indtræder en klinisk hændelse eller en systemydelseshændelse og enheden er programmeret til at give Dem besked via CareLink-netværket (hvis dette er tilgængeligt lokalt) vil CareAlert-monitorering automatisk forsøge at etablere trådløs kommunikation mellem enheden og monitoren, som er sat i en analog standardtelefonlinje. Når først der er etableret kommunikation, modtager monitoren alarmdataene fra enheden. Monitoren sender så alarmdata til CareLink-netværket via patientens analoge telefonlinje. CareLink-netværket optager alarmen og underretter Dem på baggrund af Deres præferencer. Monitoren kommunikerer tilbage til enheden, når datatransmissionen er lykkedes. Hvis en datatransmission ikke lykkes i første omgang, forsøger CareAlert-monitorering at etablere trådløs kommunikation med monitoren hver 3. time, indtil transmissionen lykkes. Hvis en transmission stadig ikke er lykkedes efter 72 timer, udsender enheden en hørbar backuptone på det alarmtidspunkt, De vælger for patienten, eller med intervaller, der er specielle for bestemte alarmer, som beskrevet i Afsnit 3.2.1.1 og Afsnit 3.2.1.2. En transmission omfatter data for alle aktive alarmer. Bemærk: Når et trådløst alarmsignal er blevet korrekt overført, sender enheden ikke trådløse data igen vedrørende den pågældende alarm, før den interrogeres på klinikken ved hjælp af en programmeringsenhed, selv om alarmtærsklen nås igen i mellemtiden. Enheden fortsætter imidlertid med at udsende alarmtoner hver dag mellem patientens opfølgningssessioner for aktive alarmer, hvor Device Tone (enhedens akustiske signal) er programmeret til On. Der udsendes ingen sådanne toner for alarmer, for hvilke Device Tone (enhedens akustiske signal) er programmeret til Off. CareAlerts meddelelsesmetoder (enten telefonbesked, sms, personsøger, e-mail eller kun websted eller en kombination af disse) indstilles for den enkelte klinik i forhold til, hvor presserende alarmen er, og hvornår på døgnet det er. De kan derefter fastlægge hver enkelt alarms akutniveau for den enkelte patient, således at den samme alarm kan være meget presserende for en patient og mindre presserende for en anden patient. Referencehåndbog 69 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 18. Overførselsproces for Medtronic CareAlert-meddelelser Guest Line Phone 1 Enheden detekterer en alarmtilstand og etablerer trådløs kommunikation med monitoren. 2 Monitoren transmitterer så alarmdata til en sikker server via patientens telefonlinje. 3 Hvis CareLink-netværket er konfigureret til at gøre det, får lægen meddelelsen via telefon, sms, personsøger, e-mail eller websted. Lægen kan så konsultere netværket for nærmere oplysninger. 3.2.3 Sådan fungerer Medtronic CareAlert-hændelser Medtronic CareAlert-hændelser udløser patientalarmer, som er defineret af lægen eller af systemet, og som udsender toner, der kan differentieres ved hjælp af 2 akutniveauer: ● ● Alarmer, der er defineret af lægen, kan programmeres som meget eller mindre presserende og kan tændes eller slukkes. Alarmer, der er defineret af systemet, er meget presserende, og de er altid tændt. Meget presserende alarmer udsender en dobbelt høj-lav tone. Mindre presserende alarmer udsender en periodisk on-off tone. Meget presserende toner kan indikere, at der er et problem med enheden, som kræver omgående opmærksomhed. Alarmer vises i vinduet Observations (observationer) på skærmene Quick Look II og Alert Events (alarmhændelser) på Medtronic CareLink-programmeringsenheden. Når en alarm indledes, udsender enheden tonemønsteret, enten på et valgt tidspunkt på dagen eller med et bestemt tidsinterval. Alarmtonen afgives derefter hver dag på det valgte tidspunkt eller med det valgte interval, indtil den nulstilles ved hjælp af programmeringsenheden. Aktive alarmtoner afgives også, når patientmagneten placeres over enheden. De kan se detaljer vedrørende alarmen på en programmeringsenhed under en patientsession. 70 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærkninger: ● ● ● OptiVol-alarmtoner holder op at lyde, hvis OptiVol 2.0-væskeindekset når 0. Alle andre alarmtoner afgives fortsat, indtil de pågældende alarmer fjernes med programmeringsenheden. En CareLink-transmission fjerner ikke en alarmtone. Alarmtonen vil fortsat høres, indtil alarmen fjernes med en programmeringsenhed. Når det er lykkedes at transmittere en alarm via CareLink-netværket (hvis dette er tilgængeligt), vil der ikke foregå yderligere transmissioner for den pågældende alarmtilstand, før alarmen er blevet slettet af programmeringsenheden. 3.2.3.1 Patientalarmprocessen Hvis en klinisk hændelse eller en systemydelseshændelse forekommer, og enheden er programmeret til at afgive en patientalarm, udsender enheden alarmtoner på ethvert af følgende tidspunkter eller på dem alle, afhængigt af hændelsen: Når hændelsen indtræder, på et programmeret tidspunkt af dagen, med fastsatte intervaller. Bed Deres patient om øjeblikkeligt at kontakte klinikken, hvis patienten hører toner fra enheden. Alarmtoner varer i op til 30 s og er en smule højere end typisk støj i en dagligstue. Hvis både meget presserende og mindre presserende alarmer er aktive på samme tid, gives der forrang til den meget presserende alarm, og denne lyder på det programmerede tidspunkt eller med det programmerede interval. Skønt systemet har 2 forskellige typer alarmtoner for kliniske scenarier, der er meget presserende eller mindre presserende, er det vigtigt at huske, at patienten muligvis hører identiske toner, uanset om alarmen er forårsaget af et systemydelsesproblem eller af en væsentlig klinisk hændelse. Da tonerne kan være identiske, er patienten muligvis ikke i stand til at skelne mellem en systemydelsesalarm og en klinisk hændelsesalarm. Patientalarmtonen er kun beregnet til at få patienten til at kontakte Dem. De skal være klar over, at en patient, som hører en alarmtone, vil kontakte Dem for at få afgjort, hvilken type alarm der er forekommet, hvilken information enheden har registreret, og hvorledes De fortolker dataene som en støtte i Deres samlede plejeplan. Detaljerne i forbindelse med alarmen, herunder alarmtypen og detaljerede resultater, er kun til rådighed for patienten gennem samtale med lægen. Referencehåndbog 71 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.2.3.2 Valg af patientalarmtid Systemet giver Dem mulighed for at vælge, hvilket tidspunkt på dagen der afgives en patientalarm. Alarmtonen fortsætter med at lyde hver dag på det valgte alarmtidspunkt, indtil enheden interrogeres. Vælg et alarmtidspunkt, hvor det er mest sandsynligt, at patienten eller en ledsager hører alarmen. Følgende patientfaktorer kan få indflydelse på Deres valg af alarmtidspunkt: ● hvornår patienten kan forudses at befinde sig i rolige omgivelser ● patientens dagsplan, f.eks medicineringsrutiner kan påvirke årvågenheden ● patientens høresans ● tilstedeværelse eller fravær af ledsagere, som måske også hører tonerne Bemærk: OptiVol-patientalarmen kan programmeres til at lyde på et særligt tidspunkt. Hvis de tilstande, der udløser en alarm, er periodiske, er det muligt, at alarmhændelsen rent faktisk ikke er til stede, når alarmtonen lyder. Alarmtidspunktet er baseret på enhedens interne ur. Det bliver ikke justeret ved tidszoneændringer. 3.2.3.3 Programmering af en patientalarmtid Tonerne for nogle systemalarmer er synkroniseret til det tidspunkt, som tonerne for lægedefinerede alarmer er programmeret til. For at programmere et alarmtidspunkt vælges Params > Alert… > Alert Time… (parametre > alarm > alarmtidspunkt). Hvis alle lægedefinerede alarmer programmeres til Off, vises feltet Alert Time (alarmtid) imidlertid ikke. I denne situation udføres følgende skridt for at programmere alarmtiden for disse systemalarmtoner: 1. Programmér en af de programmérbare alarmer til On for at få vist feltet Alert Time. 2. Vælg en alarmtid, der skal gælde for systemalarmer. 3. Omprogrammér alarmen til Off. Bemærk: Alert Time (OptiVol)… er ikke tilgængelig, hvis OptiVol 2,0-væskeindstillingerne er programmeret til Off. 3.2.3.4 Vejledning af patienten Det er vigtigt, at patienterne forstår, at de eventuelt vil høre alarmtoner udsendt fra implanterede enheder. De skal vide, hvad de skal gøre, når der afgives en alarm. 72 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Advarsel: Sørg for, at patienterne forstår, at de ikke må bære, opbevare eller efterlade patientmagneten placeret over enheden. Enhedens funktion er midlertidig nedsat, når magneten er placeret over enheden, og den skal flyttes bort fra enheden for at genoprette normal funktion. ● ● ● ● ● Bed Deres patienter om øjeblikkeligt at kontakte Dem, hvis der lyder NOGEN form for toner fra enheden. Gør patienterne opmærksom på det tidspunkt på dagen, hvor De har programmeret, at en alarmtone skal lyde. Hvis der lyder en alarmtone, kan de forvente, at alarmen lyder hver dag på det pågældende tidspunkt, indtil enheden interrogeres. Patienter med CareLink-monitor skal gøres opmærksom på, at hvis det ikke lykkes at overføre en alarm til monitoren inden for 72 timer, vil der lyde en tone for meget presserende alarm hver dag på det programmerede alarmtidspunkt. Sørg for, at patienterne er klar over, at alarmtidspunktet ikke bliver justeret ved tidszoneændringer. Gør patienterne opmærksom på, at de evt. kan høre en konstant testtone eller en aktiv alarmtone, hvis de er i nærheden af et stærkt elektromagnetisk felt, som f.eks. feltet i en tyverialarm i en butik. Gør patienterne opmærksomme på, at enhedens funktion bliver midlertidigt svækket i disse situationer, og at de skal flytte sig væk fra interferenskilden for at genoprette normal enhedsfunktion. Patienterne skal også forstå formålet med patientmagneten, samt hvordan og hvornår den skal bruges. Sørg for, at de ved, at alle aktuelle patientalarmer lyder, når patientmagneten placeres over enheden. Demonstrér, hvorledes patientmagneten anbringes over enheden for at afspille alarmtonerne, og gennemgå desuden håndbogen til patientmagneten med dem. Patienterne kan anvende en foldet håndbog til patientmagneten som referencekort. 3.2.3.5 Demonstration af alarmtoner I løbet af en patientsession kan De demonstrere tonerne for meget presserende og mindre presserende alarmer og testtonen fra programmeringsenheden på følgende måde: 1. Vælg Params-ikonet. 2. Vælg Alert… (alarm). 3. Vælg [Demonstrate Tones…] (demonstrér toner). 4. Vælg [High-Urgency Condition Met] (meget presserende tilstand opfyldt), [Low-Urgency Condition Met] (mindre presserende tilstand opfyldt) eller [No Conditions Met] (ingen tilstand opfyldt). Bemærk: Enhver aktiv alarmtone afgives, når patientmagneten placeres over enheden. Hvis der ikke er nogen aktive alarmer, lyder den konstante testtone. Referencehåndbog 73 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.2.4 Programmering af alarmer Bemærk: Medtronic CareAlert-opsætningsskærmen viser enten Lead/Device Integrity Alerts (alarmer for elektrodes/enheds integritet) eller Clinical Management Alerts (alarmer vedrørende klinisk styring). Der skiftes mellem visningerne ved at vælge enten [Clinical Management Alerts…] eller [Lead/Device Integrity Alerts…]. Bemærk: Programmering af hver alarmtone omfatter indstilling af alarmens akutniveau. Alarmer for Patient Home Monitor (patientens hjemmemonitor) har ikke nogen indstilling for akutniveau. Tabel 6. Sådan navigeres til parametre for Lead/Device Integrity Alerts Parametre Patient Home Monitor (Yes, No) (patientens hjemmemonitor) (Ja, Nej) Alert Time… (alarmtidspunkt) Alert Urgency (High, Low) (alarmens akutniveau) (højt, lavt) RV Lead Integrity (On, Off) (RV-elektrodens integritet (Til, Fra)) RV Lead Noise (On, Off) (støj på RV-elektrode) (Til, Fra) Lead Impedance Out of Range (elektrodeimpedans uden for område) Alert Urgency (High, Low) (alarmens akutniveau) (højt, lavt) RV Pacing (RV-stimulering) (On, Off [Observation only]) RV Defibrillation (RV-defibrillering) (On, Off [Observation only]) SVC Defibrillation (SVC-defibrillering) (On, Off [Observation only]) Low Battery Voltage RRT (lav batterispænding RRT) Alert Enable (alarm aktiv) – Urgency (akutniveau) (On-High, On-Low, Off) Excessive Charge Time EOS (overskredet opladningstid EOS) Alert Enable (alarm aktiv) – Urgency (akutniveau) (On-High, On-Low, Off) VF Detection OFF, VF eller FVT Therapies Off (On-High, Off) 74 Sti Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > RV Lead… Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > Lead Impedance Out of Range… > Lead Impedance > Enable Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > Low Battery Voltage RRT… Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > Excessive Charge Time EOS… Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > VF Detection OFF, 3+ VF eller 3+ FVT Rx Off. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Tabel 7. Sådan navigeres til parametre for alarmer vedrørende klinisk styring Parametre Patient Home Monitor (Yes, No) (patientens hjemmemonitor) (Ja, Nej) Alert Time (OptiVol)… Alert Time (all others)… (alle andre) OptiVol 2.0 Fluid Settings (væskeindstillinger) OptiVol Alert Enable – Urgency (On-High, On-Low, Off) OptiVol Threshold Adjust Thoracic Reference Impedance (justér thorakal referenceimpedans) Number of Shocks Delivered in an Episode (antal stød, der er afgivet under en episode) (On, Off) Alert Enable (alarm aktiv) – Urgency (akutniveau) (On-High, On-Low, Off) Number of Shocks Threshold (tærskel for antal afgivne stød) All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode (alle terapier i en zone udtømt for en episode) Alert Enable – Urgency (On-High, On-Low, Off) Sti Params > Alert… Params > Alert… > OptiVol 2.0 Fluid Settings… Params > Alert… > OptiVol 2.0 Fluid Settings… > Additional Settings… Params > Alert… > Number of Shocks Delivered in an Episode… Params > Alert… > All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode. Overførsel af alarmer – Muligheden for at overføre Medtronic-alarmer til CareLink-netværket kan kun programmeres, når feltet Patient Home Monitor (patienthjemmemonitor) på programmeringsenhedens skærm er programmeret til Yes (ja). Gentagne alarmer – Hvis en programmérbar alarm udløses så ofte, at den mister sin kliniske værdi, bør man overveje at justere alarmtærsklen ved at programmere enheden, så terapieffektiviteten forbedres, eller slukke for alarmen. 3.2.5 Evaluering af alarmhændelser Enheden gemmer alarmhændelser i Medtronic CareAlert-hændelsesloggen. Programmeringsenhedens skærm henviser til alarmhændelser som Alert Events (alarmhændelser) og OptiVol Events (OptiVol-hændelser). For hver alarmhændelse indeholder en logregistrering dato og tidspunkt for alarmen, en beskrivelse af hændelsen og den måling eller oplysning, der forårsagede hændelsen. Der registreres op til 15 alarmhændelser og de sidste 7 OptiVol-hændelser. Alarmdata slettes kun, når De sletter alle enhedens data fra indstillingsskærmen til dataindsamling. Forsigtig: Kontrollér elektrodeintegritet, når OptiVol-hændelser evalueres. Tab af RV-defibrilleringselektrodens integritet pga. elektrodebrud eller defekt isolering kan påvirke OptiVol-hændelser i negativ retning. Referencehåndbog 75 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR For at få adgang til alarmhændelser vælges Data > Alert Events (alarmhændelser) > Alert Events eller Data > Alert Events > OptiVol Events. 3.3 RV Lead Integrity Alert (alarm for RV-elektrodens integritet) RV-elektrodebrud kan forårsage fejlregistrering, hvilket kan føre til uhensigtsmæssig takyarytmidetektion og stød. Mens nogle elektrodebrud forekommer pludseligt og ikke giver megen advarsel, forekommer der hurtige, uventede ændringer i elektrodeimpedans og korte episoder med fejlregistrering før andre brud. Overvågning mht. disse ændringer kan give patienter nok forvarsling om et potentielt elektrodeproblem til at undgå et uhensigtsmæssigt stød. Funktionen RV Lead Integrity Alert har til formål at give forvarsling om et potentielt brud på den højre ventrikulære elektrode ved at overvåge RV bipolær og RV spids til defibrilleringselektrodes impedans, hyppigheden af hurtige ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmiepisoder (High Rate-NS) og hyppigheden af korte ventrikulære intervaller, som er blevet talt på Sensing Integrity Counter (registreringsintegritetstæller). Hvis dataene angiver, at der er mulighed for et nært forestående brud på RV-elektroden, kan alarmen for RV-elektrodens integritet udløse en Medtronic CareAlert-meddelelse og en alarmtone for at advare patienten. Alarmen for RV-elektrodens integritet justerer desuden takyarytmidetektionsindstillinger og diagnostiske indstillinger for at undgå afgivelse af et uhensigtsmæssigt stød. Baseret på en retrospektiv analyse af bruddata for Sprint Fidelis-elektroder vurderes det, at funktionen Alarm for højre ventrikulære elektrodes integritet normalt vil give 75% af patienterne mindst 3 dages varsel før et stød, der skyldes fejlregistrering som følge af et brud på en Sprint Fidelis-elektrode. 25% af patienterne vil ikke modtage en advarsel mindst 3 dage før et stød, der skyldes elektrodebrud. Faktiske hændelser kan dog afvige. Læger bør ikke udelukkende benytte funktionen Alarm for højre ventrikulære elektrodes integritet, men altid overveje anden tilgængelig diagnostisk information samt kontinuerligt sikre rutine-opfølgningsbesøg. Denne funktion bør kun betragtes som et enkelt led i en omfattende strategi for vurdering af elektrodeintegritet, som vælges af læger og deres patienter med henblik på at vurdere behovet for yderligere terapeutisk eller korrigerende handling (for eksempel elektrodeudskiftning). 76 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.3.1 Sådan fungerer alarmen for RV-elektrodens integritet Figur 19. Sådan fungerer alarmen for RV-elektrodens integritet RV bipolær ELLER RV spids til defibrilleringselektrodeimpedans Respons CareAlert-meddelelse Registreringsintegritetstæller High Rate-NS-episoder 2 ud af 3 kriterier er opfyldt Justeringer af takyarytmidetektion Suspendering af detektion under ikke-trådløs telemetri 60 dage 1 Lead Integrity Alert impedans evalueres for både RV bipolær og RV spids til defibrilleringselektrodes stimuleringspolaritet. Hvis én af målingerne er uden for område, er impedanskriteriet opfyldt. Enheden overvåger konstant for et potentielt RV-elektrodebrud ved hjælp af elektrodeimpedansmålinger for både RV-stimuleringselektrodepolariteter, Sensing Integrity Counter og High Rate-NS-episodedata. Den identificerer et potentielt elektrodebrud, hvis mindst 2 af følgende kriterier er blevet opfyldt inden for de seneste 60 dage: ● ● En måling af RV-stimuleringselektrodens impedans for en af polariteterne er mindre end 50% eller større end 175% af basislinjeimpedansen. Basislinjemålingen er medianen af de forrige 13 daglige målinger. Der beregnes en separat basislinje for hver RV-stimuleringsvektor. Målingerne af RV bipolær og RV spids til defibrilleringselektrodes impedans udføres på samme tidspunkt hver dag. Den ventrikulære registreringsintegritetstæller tæller op med mindst 30 inden for en periode på 3 på hinanden følgende dage eller mindre. Bemærk: Totalen for registreringsintegritetstælleren, der vises på skærmbilledet Battery and Lead Measurements (batteri- og elektrodemålinger), er antallet af korte ventrikulære intervaller, der er indtruffet siden sidste patientsession. Derfor kan totalen overstige 30 uden at opfylde alarmkriteriet, hvis totalen blev opnået i løbet af en periode på mere end 3 på hinanden følgende dage. ● Enheden registrerer 2 High-Rate-NS-episoder med et gennemsnitligt R-R-interval på mindre end 220 ms over 4 slag. Referencehåndbog 77 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hvis enten enhedens toneparametre eller patientens hjemmemonitoralarmparametre for alarmen for RV-elektrodens integritet er programmeret til On, reagerer enheden på et potentielt RV-elektrodebrud med en alarmtone, en Medtronic CareAlert-meddelelse og automatiske justeringer af takyarytmidetektionen. Når der indtræder mindst 1 High-Rate-NS-episode, eller hvis alarmkriterierne opfyldes, justerer enheden automatisk EGM-lagringen. Hvis både enhedens toneparametre og patientens hjemmemonitoralarmparametre for alarmen for RV-elektrodens integritet er programmeret til Off, udløser enheden ikke nogen Medtronic CareAlert-meddelelse eller alarmtone, og den justerer ikke takyarytmidetektionsparametrene. Imidlertid registrerer den en Quick Look II-observation mht. elektrodeadvarslen og foretager justeringer af EGM-lagringen. 3.3.1.1 Alarmtoner for RV-elektrodens integritet og CareAlert-meddelelser Når kriterierne for alarmen for RV-elektrodens integritet er opfyldt, udsender enheden straks en alarmtone. Denne tone lyder igen hver 4. time startende ved begyndelsen af næste planlagte 4-timers tidsinterval (kl. 00.00, 04.00, 08.00…). Alarmtonen lyder også på den programmerede alarmtid, og når der placeres en magnet over enheden. Tonen vil fortsætte med at lyde, indtil enheden interrogeres med en programmeringsenhed. Hvis patientens hjemmemonitoralarm ved alarmen for RV-elektrodens integritet er programmeret til On, forsøger enheden også at sende en trådløs transmission til Medtronic CareLink-monitoren. 3.3.1.2 Automatiske justeringer af takyarytmidetektionen Når alarmen for RV-elektrodens integritet udløses, programmerer enheden automatisk parameteren VF Initial Beats to Detect (VF-slag før detektion) til 30/40 (hvis værdien var lavere). Om nødvendigt justerer enheden automatisk parameteren Monitored VT Beats to Detect (monitorerede VT-slag før detektion) og indstiller AT/AF Detection til Monitor. Desuden gælder at efter udløsning af alarmen for RV-elektrodens integritet suspenderer enheden automatisk takyarytmidetektion, når den interrogeres ved brug af ikke-trådløs telemetri af en programmeringsenhed, CareLink-monitor eller CardioSight-monitor. Enheden suspenderer detektion for at forhindre uhensigtsmæssig terapiafgivelse under telemetrisessionen, når der er mistanke om et elektrodeproblem. Under en CareLink- eller CardioSight-monitorsession genoptages takyarytmidetektion automatisk, når interrogeringen er gennemført. Under en programmeringsenhedssession kan takyarytmidetektion genoptages enten ved at vælge [Resume] (genoptag) øverst på programmeringsenhedens skærm, ved at fjerne programmeringshovedet eller ved at afslutte sessionen og fjerne programmeringshovedet. 78 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Denne form for suspension forekommer for alle ikke-trådløse sessioner, indtil der er gået 3 dage, siden alarmen blev slettet ved interrogering af enheden med en programmeringsenhed. 3.3.1.3 Ændringer i EGM-lagring Når der optræder mindst 1 High-Rate-NS-episode, justerer enheden automatisk EGM-lagringsfunktionen, så der stilles flere diagnostiske data til rådighed for at hjælpe med at identificere et elektroderelateret problem. Enheden programmerer præarytmi-EGM-parameteren til On - 1 month (medmindre den forrige indstilling gav mere en 30 dages resterende præarytmi-EGM-lagring). Bemærkninger: ● ● Præarytmi-EGM-parameteren viser den programmerede indstilling, også når enheden automatisk justerer EGM-lagring, efter at en High-Rate-NS-episode er indtrådt. Ændringerne i EGM-lagring forekommer, selv når enhedens alarmtone og patienthjemmemonitorens alarmparametre for alarmen for RV-elektrodens integritet er programmeret til Off. Hvis kriterierne for elektrodeimpedans og registreringsintegritetstælleren opfyldes, ændrer enheden også kriterierne for lagring af High Rate-NS-episoder og giver mulighed for registrering af en High Rate-NS-episode med EGM-data, hvis der forekommer et enkelt ventrikulært interval på mindre end 200 ms. Denne tilstand varer ved, indtil der forekommer en High Rate-NS episode, eller indtil enheden interrogeres af en programmeringsenhed. 3.3.2 Programmering af alarm for RV-elektrodens integritet Bemærk: Medtronic CareAlert-opsætningsskærmen viser enten Lead/Device Integrity Alerts (alarmer for elektrodes/enheds integritet) eller Clinical Management Alerts (alarmer vedrørende klinisk styring). Der skiftes mellem visningerne ved at vælge enten [Clinical Management Alerts…] eller [Lead/Device Integrity Alerts…]. Bemærk: Programmering af hver alarmtone omfatter indstilling af alarmens akutniveau. Alarmer for Patient Home Monitor (patientens hjemmemonitor) har ikke nogen indstilling for akutniveau. Navigér til parameteren RV Lead Integrity Alert ved at vælge Params > Alert… > Lead/Device Integrity Alerts… > RV Lead…. VF-detektion og VF-terapier – Hvis De programmerer deaktivering af VF-detektion eller alle VF-terapier, fungerer Alarm for højre ventrikulære elektrodes integritet ikke. Alarm for højre ventrikulære elektrodes integritet begynder at virke igen, når De programmerer Referencehåndbog 79 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR aktivering af VF-detektion og VF-terapierne; og kun data, der indsamles efter dette tidspunkt, påvirker opfyldelse af alarmkriteriet. 3.3.3 Evaluering af alarmen for RV-elektrodens integritet Hvis enheden udsender en alarmtone, eller hvis programmeringsenheden indikerer, at der er forekommet en alarmhændelse, skal De gennemse alarmmeddelelserne og vurdere enhedens diagnostiske data for at fastslå sandsynligheden for et problem med elektrodeintegritet. 3.3.3.1 CareAlert-vindue Når enheden interrogeres, giver et CareAlert-vindue Dem besked, når der findes en alarmtilstand, inklusive RV Lead Integrity Alert. 3.3.3.2 Quick Look II-observationer Kontrollér listen i Quick Look II Observations for at bekræfte, at der er en RV Lead Integrity advarsel, ved at vælge Data > Quick Look II. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen, se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 3.3.3.3 Medtronic CareAlert hændelser Kontrollér listen CareAlert Events for at bekræfte, at der er en RV Lead Integrity advarsel, ved at vælge Data > Alert Events. 3.3.3.4 Registreringsintegritetstæller For at få adgang til Sensing Integrity Counter vælges Data > Device/Lead Diagnostics (enheds-/elektrodediagnostik) > Battery and Lead Measurements > [Open Data (Åbn data)]. Sensing Integrity Counter – Kontrollér afsnittet Sensing Integrity Counter (registreringsintegritetstæller) på batteri- og elektrodemålingsskærmen for bevis på overregistrering. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.4, “Data for enhed og elektrodeydelse”, side 82. 80 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.3.3.5 Arytmiepisoder (High Rate-NS) Hvis der er en RV Lead Integrity advarsel i Quick Look II Observations, vælges knappen Observations [>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Clinical Diagnostics (klinisk diagnostik) > Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) > [Open Data]. Kontrollér High Rate-NS-episoder i vinduet Arrythmia Episodes. En High Rate-NS-episode har en gennemsnitlig ventrikulær frekvens, der er større end 273 min–1 (mindre end 220 ms). Hvis der er 2 eller flere High Rate-NS-episoder, kan der være forekommet overregistrering pga. støj på elektroden. Gennemse det gemte EGM for at finde årsagen til overregistreringen. Figur 20. High Rate-NS-episodebeskrivelse 1 Gennemsnitlig frekvensinformation 3.3.3.6 Elektrodetrends For at få adgang til elektrodeimpedanstrends vælges Data > Device/Lead Diagnostics > Lead Impedance Trends (elektrodeimpedanstrends) > [Open Data]. Kontrollér Lead Impedance Trends for en pludselig ændring i målingen af RV bipolær impedans eller RV spids til defibrilleringsimpedans. Hvis mindst 1 måling er større end 175% af basislinjeværdien eller mindre end 50% af basislinjeværdien, bør elektrodeimpedansen betragtes som unormal. Referencehåndbog 81 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 21. Impedanstrenddata for højre ventrikulære elektrode 1 Basislinjeværdi 2 Unormale impedansmålinger 3.4 Data for enhed og elektrodeydelse Enheden måler og registrerer automatisk enheds- og elektrodeydelsesdata hver dag. Detaljerede visninger af disse data er tilgængelige fra batteri- og elektrodemålingsskærmen og elektrodetrendskærmen. 3.4.1 Visning af batteri- og elektrodemålingsdata Batteri- og elektrodemålingsskærmen viser de seneste værdier for de vigtigste mål vedrørende enhedens- og elektrodernes ydelse. Disse kan omfatte automatisk målte værdier eller de værdier, der er målt i forbindelse med de manuelle systemtest. 3.4.1.1 Sådan vises batteri- og elektrodemålingsdata For at få adgang til batteri- og elektrodemålingsdata vælges Data > Device/Lead Diagnostics > Battery and Lead Measurements > [Open Data]. 82 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 22. Skærmen Battery and Lead Measurements (batteri- og elektrodemålinger) 1 2 3 4 5 6 7 8 Information om resterende levetid Information om batterispænding Oplysninger om kondensatoropladning Sensing Integrity Counter Seneste målinger af elektrodeimpedansen Seneste daglige automatiske målinger af registreringsamplituden Oplysninger om den senest afgivne højvoltsterapi Tryk på [Print…] (udskriv) for at få udskrevet rapporten over batteri- og elektrodemålinger 3.4.1.2 Estimat vedrørende resterende levetid Enheden beregner automatisk den estimerede resterende tid indtil RRT på baggrund af automatiske daglige batterispændingsmålinger, tid siden implantering, programmerede parameterindstillinger og hændelser, som enheden har registreret. Den estimerede resterende levetid, min. levetid og maks. levetid angives i år eller måneder. Den estimerede resterende levetid angives også med en brugervenlig kurve, der viser RRT-perioden med rødt og den estimerede resterende levetid med grønt. Referencehåndbog 83 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 23. Estimat vedrørende resterende levetid 1 2 3 4 5 6 Estimeret resterende levetid indtil RRT (år eller måneder) Min. og maks. resterende levetid indtil RRT (år eller måneder) RRT (rød bjælke) Estimeret resterende levetid indtil RRT (grøn bjælke) Markør for resterende levetid Hvis estimeret resterende levetid indtil RRT er længere end 5 år, er den grønne bjælke fyldt Tabel 8. Eksempler på resterende levetid Enhedsscenarie Enhedens status Før implantering - VF-detektion Før implantering Fra Før implantering - enheden kan Før implantering have været udsat for lave temperaturer Umiddelbart efter implantering - Initialiserer VF-detektion Til Anbefalet udskiftningstidspunkt (RRT) End of Service (EOS) Elektrisk nulstilling af enheden 84 Udskift enheden RRT Udskift enheden EOS Reinitialiserer Information om resterende levetid Bjælken i kurven er grøn, og den estimerede resterende levetid indtil RRT er > 5 år. Bjælken i kurven er grå, og den estimerede resterende levetid indtil RRT angives ikke. Estimeringen vedrørende resterende levetid initialiseres. Estimat af levetid vil være tilgængelig inden for 24 timer. RRT og RRT-dato vises. EOS og RRT-dato vises. Bjælken i kurven er grå, og værdierne for den estimerede resterende levetid vil være tilgængelige inden for 1 uge. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.4.1.3 Batterispænding og udskiftningsindikatorer Enheden måler automatisk batterispænding, når telemetri påbegyndes ved starten af en session, når en elektrodeimpedanstest udføres og hver dag kl. 02.15 som en del af de automatiske daglige målinger. Batterispændingsmålingen ved starten af en session vises på skærmen Battery and Lead Measurements. De automatiske daglige batterispændingsmålinger anvendes til beregning af Recommended Replacement Time (RRT; anbefalet tidspunkt for udskiftning). Bemærk: De kan muligvis se et midlertidigt fald i den viste batterispænding, hvis der har fundet højvoltsopladning sted inden for de sidste 7 dage. Hvis 3 på hinanden følgende automatiske daglige batterispændingsmålinger er mindre end eller lig med værdien for Recommended Replacement Time (RRT), viser programmeringsenheden RRT-indikatoren og datoen, hvor batteriet nåede RRT. Hvis programmeringsenheden viser RRT-indikatoren, skal De kontakte Deres Medtronic-repræsentant og lave en aftale om udskiftning af enheden. Enhedens forventede levetid efter RRT, defineret som Prolonged Service Period (PSP), er 3 måneder (90 dage).3. Efter at de 90 dages PSP er udløbet, når enheden End of Service (EOS), og programmeringsenheden viser EOS-indikatoren.4. Advarsel: Udskift øjeblikkeligt enheden, hvis programmeringsenheden viser en EOS-meddelelse. Enheden vil måske miste evnen til at stimulere, registrere og afgive terapi optimalt, hvis EOS-meddelelsen vises. 3.4.1.4 Oplysninger om kondensatoropladning og højvoltsterapi Skærmen Battery and Lead Measurements angiver oplysninger om den seneste højvoltsopladning og den senest afgivne højvoltsterapi. Afsnittet Last Charge (seneste opladning) viser datoen, opladningstiden og energiområdet fra den seneste gang, hvor højspændingskondensatorerne blev opladet (fra startenergi til slutenergi). Disse oplysninger omfatter periodisk opladning (efter behov) for at holde batteriet i optimal tilstand. Afsnittet Last High Voltage Therapi (seneste højvoltsterapi) angiver datoen, målt impedans, afgivet energi, impulsform og strømbane for den senest afgivne højvoltsterapi. 3 EOS vises muligvis før udgangen af 90 dage, hvis den faktiske batterianvendelse overstiger de forventede forhold under Prolonged Service Period. 4 EOS kan også blive angivet, hvis opladningstiden overskrides. Referencehåndbog 85 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.4.1.5 Sensing Integrity Counter (registreringsintegritetstæller) Når enheden registrerer højfrekvent elektrisk støj, er resultatet ofte et større antal ventrikulært registrerede hændelser med intervaller tæt ved den programmerede værdi for ventrikulær blanking efter en ventrikulær registrering (V. Blank Post VS). Registreringsintegritetstælleren registrerer antallet af ventrikulære hændelser med intervaller, der er inden for 20 ms af V. Blank Post VS-parameterværdien. Et stort antal korte ventrikulære intervaller kan betyde fejlregistrering, elektrodebrud eller en løs sætskrue. Hvis registreringsintegritetstælleren rapporterer mere end 300 korte ventrikulære intervaller, skal potentielle registrerings- og elektrodeintegritetsproblemer undersøges. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.3, “RV Lead Integrity Alert (alarm for RV-elektrodens integritet)”, side 76 og Afsnit 5.7, “RV Lead Noise Diskrimination (diskrimination af støj på RVelektrode)”, side 196. 3.4.1.6 Målinger af elektrodeimpedans og registreringsamplitude Skærmen Battery and Lead Measurements viser de seneste målinger af elektrodeimpedans og registreringsamplitude. Når det gælder målinger af elektrodeimpedans, viser skærmen de seneste manuelle målinger eller de seneste daglige automatiske målinger. Når det gælder målinger af registreringsamplitude, viser skærmen de seneste daglige automatiske målinger. Målinger, der er udført med den manuelle Sensing Test (registreringstest), vises ikke på skærmen Battery and Lead Measurements. For yderligere oplysninger om at udføre manuelle elektrodeimpedansmålinger se Afsnit 7.4, “Lead Impedance Test (elektrodeimpedanstest)”, side 239. For yderligere oplysninger om at udføre manuelle registreringsamplitudemålinger se Afsnit 7.5, “Registreringstest (sensing test)”, side 240. Det er muligt at sammenligne de seneste målinger med trends for daglige automatiske målinger ved at vælge knappen Lead Impedance [>>] eller knappen Sensing [>>] for at få vist skærmen Lead Trends. Hvis skærmen Lead Trends vises, kan De også vælge eventuelle data vedrørende målingstrends fra menuen på skærmen Lead Trends. 3.4.2 Visning af elektrodeimpedans-trends Hver dag kl. 03.00 måler enheden automatisk elektrodeimpedansen på hver implanteret elektrode ved hjælp af elektriske impulser under tærskelværdien. Disse impulser synkroniseres med registrerede eller stimulerede hændelser og giver ikke stimuleringssvar i hjertet. 86 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR De daglige automatiske stimuleringsimpedansmålinger vises på skærmen Lead Trends (elektrodetrends), som plotter dataene som en graf. Kurven viser op til 15 af de seneste målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger (viser minimum-, maksimum- og gennemsnitsværdier for hver uge). Væsentlige eller pludselige ændringer i elektrodeimpedans kan betyde, at der er et problem med elektroden. Hvis enheden ikke er i stand til at udføre automatiske elektrodeimpedansmålinger, er der huller i trendgrafen. Bemærk: RV Defib-impedansen (RV-defibrillering) måles og vises kun for den aktuelt programmerede defibrilleringsstrømbane. Omprogrammering af parameteren Active Can/SVC Coil (Active Can/SVC-defibrilleringselektrode) ændrer, hvilke elektroder der inkluderes i defibrilleringsstrømbanen, og påvirker, hvilke af de indsamlede målinger der vises i trendgrafen. 3.4.2.1 Sådan vises elektrodeimpedanstrends For at få adgang til elektrodeimpedanstrends vælges knappen Lead Impedance [>>] eller knappen Sensing [>>] på skærmen Battery and Lead Measurements. Alternativt vælges Data > Device/Lead Diagnostics > Lead Impedance Trends > [Open Data]. Figur 24. Skærmen Lead Trends viser RV Pacing Impedance-trenden 1 Valgt målingstrend 2 Valgt stimuleringspolaritet 3 Ugentlige min., maks. og gennemsnitlige værdier Referencehåndbog 4 De senest målte værdier 5 Senest målte impedansværdi 6 Vælg [Print…] (udskriv) for at få udskrevet rapporten for elektrodetrends 87 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.4.3 Visning af registreringsamplitude-trends Hver dag kl. 02.15 begynder enheden at måle amplituden for registrerede spontane hændelser. Enheden forsøger at måle amplituden for 9 normale registrerede spontane hændelser og rapporterer så middelværdien fra disse hændelser. Hvis enheden ikke har indsamlet 9 amplitudemålinger inden kl. 24.00, registreres der ingen målinger. Grafen for registreringsamplitude-trenden viser et hul for den pågældende dag. De daglige automatiske registreringsamplitudemålinger vises på skærmen Lead Trends (elektrodetrends), som plotter dataene som en kurve. Kurven viser op til 15 af de seneste målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger (viser minimum-, maksimum- og gennemsnitsværdier for hver uge). Væsentlige eller pludselige ændringer i registreringsamplituden kan være tegn på, at der er et problem med en elektrode. Bemærk: Dataene for registreringsamplitudetrends er beregnet til at vise ændringer i registreringsamplitudemålinger, der kan anvendes til at vurdere elektrodeintegritet. Tilstrækkeligheden af den ventrikulære registreringssikkerhedsmargin kan ikke fastslås af R-tak-trendmålingen og skal være baseret på VF-induktionstestning. 3.4.3.1 Sådan vises registreringsamplitudetrends For at få adgang til registreringsamplitudetrends vælges knappen Wave Amplitude (tak-amplitude)[>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Device/Lead Diagnostics > P/R Wave Amplitude Trends (P/R-tak-amplitudetrends) > [Open Data]. Figur 25. Skærmen Lead Trends med R-wave Amplitude-trend 88 Referencehåndbog Medtronic 1 Valgt målingstrend 2 Ugentlige min., maks. og gennemsnitlige værdier 3 De senest målte værdier EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4 Seneste automatiske daglige måling 5 Vælg [Print…] (udskriv) for at få udskrevet rapporten for elektrodetrends 3.4.4 Visning af stimuleringstærskeltrends Hvis Capture Management er programmeret til Adaptive eller Monitor, udfører enheden automatisk daglige stimuleringstærskelsøgninger og registrerer resultaterne i stimuleringstærskeltrend-dataene. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.4, “Capture Management (håndtering af stimuleringssvar)”, side 143. Resultaterne af de daglige målinger af stimuleringstærskel vises på skærmen Lead Trends i trendgrafen for Capture Threshold (stimuleringstærskel). Kurven viser op til 15 af de seneste målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger, som viser minimums-, maksimums- og gennemsnitsværdier for hver uge. Skærmen Lead Trends viser også programmerede værdier for stimuleringsoutput- og Capture Management-parametre, den sidst målte tærskelværdi og et link til en detaljeret visning af de seneste 15 dages tærskelmålingsdata. Detaljeskærmen viser daglige resultater fra de seneste 15 dages tærskelmålinger. Disse resultater omfatter datoerne, tidspunkterne, tærskelmålingerne, stimuleringsamplitudeværdierne og noter, der beskriver resultaterne for hver søgning efter stimuleringstærskel. Trenddataene for stimuleringstærsklen etablerer en måde til evaluering af funktionen Capture Management og korrektheden af de aktuelle stimuleringsoutput-værdier. Desuden kan pludselige eller væsentlige ændringer i stimuleringstærsklen betyde, at der er et problem med en elektrode. 3.4.4.1 Sådan vises stimuleringstærskeltrends For at få adgang til Capture Threshold Trends vælges knappen Threshold [>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Device/Lead Diagnostics > Capture Threshold Trends > [Open Data]. Referencehåndbog 89 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 26. Elektrodetrendskærmen viser RV-stimuleringtærskeltrenden 1 2 3 4 5 Valgt målingstrend Ugentlige min., maks. og gennemsnitlige værdier De seneste målte værdier Seneste målte tærskelværdi Parameterværdier for Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) og stimuleringsoutput 6 Vælg [>>] for at se detaljer om tærskelmålinger for de seneste 15 dage 7 Vælg [Print…] (udskriv) for at få udskrevet rapporten for elektrodetrends 90 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 27. Detaljer vedrørende RV-stimuleringstærskeltrends 3.5 OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus Kliniske undersøgelser har vist, at væskeophobning i lungerne er en væsentlig komplikation i forbindelse med hjertesvigt og er en hyppig årsag til gentagne hospitalsindlæggelser.5 Patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt kan risikere yderligere kardiel inkompensation som et resultat af væskeophobning i kroppen og toraks. Tidlig detektion af torakal væskeophobning kan gøre det muligt at foretage behandlingsjusteringer i god tid. Kliniske data tyder på, at ændringer i thorakal impedans og væskeophobning i brysthulen eller lungerne står i omvendt forhold til hinanden.6 Efterhånden som patientens lunger bliver overfyldte, har den thorakale impedans en tendens til at falde. Ligeledes kan en forøgelse af den thorakale impedans være et tegn på, at patientens lunger er ved at blive mere tørre. Funktionen OptiVol 2.0 Fluid Status Monitoring (monitorering af væskestatus) måler patientens thorakale impedans ved hjælp af strømbanen RVcoil to Can (RV-elektrode til kapsel), som passerer gennem vævet i brysthulen. Forøgelser i thorakal væske forårsager en reduktion i impedans i denne strømbane. Fald i thorakal væske forårsager en forøgelse i impedans i denne strømbane. 5 Gregoratos G, et al: Characterization of the precipitants of hospitalization for heart failure decompensation. American Journal of Critical Care. 1998; 7:168–174. 6 Yu CM, Wang L, Chau E, et al. Intrathoracic impedance monitoring in patients with heart failure. Circulation. 2005; 112:841–848. Referencehåndbog 91 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærkninger: ● ● ● Funktionen OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol-monitorering af væskestatus) er blevet opdateret til OptiVol 2.0 for at tage hensyn til individuel patientvariation, herunder for at tillade en øgning eller sænkning af væskeindekset baseret på de seneste thorakale impedansmålinger. Funktionen OptiVol 2.0 Fluid Status Monitoring giver muligvis ikke tidlig advarsel for alle væskerelaterede inkompensationer. Derfor skal patienterne instrueres om at opsøge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis de skulle føle sig syge og har behov for hjælp, selv om funktionen OptiVol-monitorering af væskestatus i deres enhed eller monitor angiver acceptabel lungevæskestatus. Funktionen OptiVol 2.0 Fluid Status Monitoring er en ekstra informationskilde til patientbehandling og erstatter ikke vurderinger, som er en del af kliniske standardprocedurer. 3.5.1 Sådan fungerer OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus 3.5.1.1 Daglige og referenceimpedanser Målinger af thorakal impedans udføres med regelmæssige intervaller mellem 12.00 og 17.00. Når alle impedansmålingerne for en dag er udført, beregnes den gennemsnitlige impedansværdi for den pågældende dag. Den daglige impedansværdi anvendes til at opdatere en langsomt justeret trend kaldet referenceimpedans, som beregnes af enheden. På denne måde beregnes der en kontrolværdi for hver enkelt patient. Enheden anvender denne kontrolværdi til at vurdere impedansvariationer. Systemet tilvejebringer en diagnostik kurve, der illustrerer patientens væskestatus over tid. Kurven er en del af Cardiac Compass Trends og Heart Failure Management Report (håndtering af hjertesvigt). Se Afsnit 3.5.3.1. 92 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 28. OptiVol 2.0 væsketrends 1 OptiVol Threshold (OptiVol-tærskel) 2 OptiVol 2.0 væskeindeks: akkumulation af forskellen mellem Daily Impedance (den daglige impedans) og Reference Impedance (referenceimpedansen), justeret for individuel patientvariation 3 Referenceimpedans tilpasser sig langsomt til daglige impedansændringer 4 Daglig impedans er gennemsnittet af flere impedansmålinger for en dag. OptiVol 2.0 væskeindeks – Hvis den daglige impedans falder under referenceimpedansen, kan dette være et tegn på, at der er ved at ansamle sig væske i patientens brysthule. Hvis den daglige impedans forbliver under referenceimpedansen, tilføjes forskellen mellem den daglige impedansværdi og referenceimpedansværdien, justeret for individuel patientvariation, til OptiVol 2.0 væskeindekset. Så længe der er en forskel mellem den daglige impedans og referenceimpedansen, kan væskeindekset fortsætte med at stige. Hvis den daglige impedans begynder at stige, kan dette være et tegn på, at den thorakale væskeansamling er ved at blive opløst, og væskeindekset kan falde. Når den daglige impedans vender tilbage til referenceimpedansen, betragtes væskehændelsen som værende afsluttet, og OptiVol 2.0 væskeindekset nulstilles. OptiVol Threshold (OptiVol-tærskel) – Hvis den daglige impedans forbliver under referenceimpedansen på fortløbende dage, kan OptiVol 2,0-væskeindekset stige til over Referencehåndbog 93 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR den programmerede OptiVol-tærskel. Hvis OptiVol CareAlert-funktionen er programmeret til On, udløser denne situation en patientalarm og en Medtronic CareAlert-angivelse. Denne alarm fortsætter med at lyde, selv om væskeindekset falder under OptiVol-tærsklen, indtil OptiVol 2,0-væskeindekset nulstilles. 3.5.1.2 Medtronic CareAlert Systemet har en programmérbar OptiVol-alarm, der giver patienten besked med alarmtoner, hvis OptiVol 2.0-væskeindekset overstiger OptiVol-tærsklen. Patienten kan så reagere i henhold til Deres instruktioner. Alarmen ophører først, når den daglige impedans vender tilbage til referenceimpedansen og OptiVol 2.0-væskeindekset nulstilles. Forsigtig: Kontrollér elektrodeintegritet, når en OptiVol-alarm evalueres. Tab af RV-elektrodens integritet pga. elektrodebrud eller defekt isolering kan påvirke OptiVol-alarmen i negativ retning. OptiVol-alarmer og -observationer sendes også via lydløst trådløst signal til patientens Medtronic CareLink-monitor model 2490C. Når monitoren modtager signalet, transmitterer den meddelelsen til Medtronic CareLink-netværket (hvis den er programmeret til at gøre det). Se Afsnit 3.5.2. 3.5.1.3 SentryCheck Monitor Patienten kan anvende SentryCheck-monitoren til at fastslå status for thorakal væskeophobning. Ved patientens forespørgsel angiver monitoren, om der på det givne tidspunkt forekommer en OptiVol-væskehændelse for patienten. Dette kan give patienten mulighed for at jævnføre symptomerne med væskestatus. Patienten kan så reagere i henhold til Deres instruktioner. Patienten kan også anvende SentryCheck-monitoren til at bekræfte, at en hørbar alarm blev udløst af en OptiVol-hændelse. Monitoren reagerer på en forespørgsel, selv om OptiVol-alarmen er slukket. 3.5.2 Programmering af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus Bemærk: Medtronic CareAlert-opsætningsskærmen viser enten Lead/Device Integrity Alerts (alarmer for elektrodes/enheds integritet) eller Clinical Management Alerts (alarmer vedrørende klinisk styring). Der skiftes mellem visningerne ved at vælge enten [Clinical Management Alerts…] eller [Lead/Device Integrity Alerts…]. Bemærk: Programmering af hver alarmtone omfatter indstilling af alarmens akutniveau. Alarmer for Patient Home Monitor (patientens hjemmemonitor) har ikke nogen indstilling for akutniveau. 94 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Tabel 9. Sådan navigeres til parametre for OptiVol 2.0 Alert (OptiVol 2.0 alarm) Parametre Patient Home Monitor (Yes, No) (patientens hjemmemonitor) (Ja, Nej) Alert Time (OptiVol)… Alert Time (all others)… (alle andre) OptiVol 2.0 Fluid Settings (On, Off) OptiVol Alert Enable – Urgency… OptiVol Threshold Adjust Thoracic Reference Impedance Sti Params > Alert… Params > Alert… > OptiVol 2.0 Fluid Settings… Params > Alert… > OptiVol 2.0 Fluid Settings… > Additional Settings… Indstilling af OptiVol-tærsklen – OptiVol-tærsklen er nominelt programmeret til 60. Medtronic anbefaler, at De anvender denne indstilling, indtil De har klinisk erfaring med anvendelse af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus hos de enkelte patienter. Hvis patienten oplever for mange OptiVol-observationer eller -alarmer, kan OptiVol-tærsklen være indstillet til et for sensitivt (lavt) niveau, og man bør overveje at forøge OptiVol-tærsklen. Hvis OptiVol-alarmen ikke lyder eller er forsinket, når patienten har thorakal væskeophobning, kan OptiVol-tærsklen være indstillet til et for insensitivt (højt) niveau, og man bør overveje at nedsætte OptiVol-tærsklen. Initialiseringsperiode for referenceimpedans – Referenceimpedansen beregnes først på den 34. dag med impedansmålinger efter implanteringen. Hvis patientens elektrode stadig er ved at modnes, hvis patienten tilbageholder lungevæske, eller hvis vævet er hævet rundt om enhedens lomme, kan referenceimpedansen kræve mere tid til at justere sig efter patientens normale daglige impedans. Programmering af OptiVol-alarmen – Man kan indstille akutniveauet til højt eller lavt. Man kan også programmere den tid, OptiVol-alarmen lyder, uafhængigt af andre CareAlert-hændelser. OptiVol-alarmen lyder ikke i løbet af de 34 dage, hvor referenceimpedansen bliver initialiseret. Medtronic anbefaler, at man ikke aktiverer OptiVol-alarmen før ved afslutningen af initialiseringsperioden for referenceimpedans. Man kan så vurdere den thorakale impedanstrend og det indbyrdes forhold mellem den daglige impedans og referenceimpedansen under normale betingelser før etablering af OptiVol-alarmen. Bemærk: Hvis patienten har en Medtronic CareLink-monitor, skal man vælge Patient Home Monitor på enhedens Medtronic CareAlert-opsætningsskærm for at programmere de relevante alarmer. Hvis OptiVol-alarmen er programmeret til Off, vil OptiVol-observationer stadig blive vist på Quick Look II-skærmen og Heart Failure Management-rapporten. Suspension af OptiVol-alarmen – Man kan suspendere OptiVol-alarmtonen i 3, 5, 7 eller 14 dage for at give tid til, at patientens væskestatus bliver stabiliseret. Når OptiVol-alarmen Referencehåndbog 95 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR er suspenderet, forbliver den aktiv, men der vil ikke komme nogen alarmtone, før det specificerede antal dage er udløbet. Bemærk: Suspension af enhedens hørbare alarmtone ændrer ikke den måde, hvorpå CareLink-monitoren og andre instrumenter håndterer alarmtilstande. Justering af referenceimpedansen – Under egnede forhold kan man justere referenceimpedansen, således at den svarer nøjere til patientens daglige impedansmålinger. Dette bør kun gøres i sjældne tilfælde, og når patienten har stabil lungevæskestatus. Justeringsprocessen tager flere dage. Referenceimpedansen er indstillet til gennemsnittet af den sidste daglige impedansmåling og de næste 3 daglige impedansmålinger. Bemærkninger: ● ● ● ● Før referenceimpedansen justeres, anbefales det, at man suspenderer OptiVol-alarmen og ser, om referenceimpedansen tilpasser sig til patientens daglige impedans på det tidspunkt, hvor suspensionsperioden udløber. Referenceimpedansen bør kun justeres, når samtlige af følgende forhold er opfyldt: patienten har stabil lungevæskestatus, OptiVol-trend viser, at patientens daglige impedans er stabil, og referenceimpedansen ikke allerede har tilpasset sig til patientens daglige impedans. Justering af referenceimpedansen kan ikke udføres under initialiseringsperioden for referenceimpedans. Der vil ikke forekomme enheds- eller Medtronic CareLink-monitoralarmer i de første par dage efter en justering. 3.5.3 Evaluering af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus Forsigtig: Kontrollér elektrodeintegritet, når OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus evalueres. Tab af RV-defibrilleringselektrodens integritet pga. elektrodebrud eller defekt isolering kan påvirke OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus i negativ retning. 3.5.3.1 Visning af OptiVol 2.0-væsketrends For at se OptiVol 2.0 Fluid Trends vælges knappen Cardiac Compass [>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Clinical Diagnostics > Cardiac Compass Trends. Cardiac Compass Trends og Heart Failure Management Report viser op til 14 måneders patientdata med OptiVol 2.0 Fluid Trends. 96 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR OptiVol 2.0-væskeindekset er en kurve med de akkumulerede forskelle - justeret for individuel patientvariation - mellem den daglige thorakale impedansværdi og den thorakale referenceimpedansværdi. Den thorakale impedanstrend plotter den daglige værdi og referenceimpedansværdien. 3.5.3.2 Visning af OptiVol-observationer For at få adgang til OptiVol-observationer vælges Data > Quick Look II. Der vises en klinisk statusobservation på skærmen Quick Look II og på Heart Failure Management-rapporten, når OptiVol 2.0-væskeindekset har nået eller har overskredet OptiVol-tærsklen siden den seneste session. Hvis OptiVol 2.0-væskeindekset stadig er større end 0, viser observationen datoen for den første dag, hvor OptiVol 2.0-væskeindekset var lig med eller større end tærsklen og “vedvarende”. Hvis OptiVol 2.0-væskeindekset efterfølgende er blevet nulstillet, viser observationen datoen for den første dag, hvor OptiVol 2.0-væskeindekset var lig med eller større end tærsklen og den dato, hvor OptiVol 2.0-væskeindekset blev nulstillet. 3.5.3.3 Sådan vises OptiVol-hændelsesloggen For at få adgang til OptiVol-hændelsesloggen vælges Data > Alert Events > OptiVol Events. OptiVol-hændelsesloggen rapporterer de sidste 7 OptiVol-hændelser. For OptiVol 2.0-monitoreringen af væskestatus gemmes der en post i hændelsesloggen, første gang patientens OptiVol 2.0-væskeindeks har nået eller overskredet OptiVol-tærsklen. 3.6 Cardiac Compass Trends En analyse af de kliniske oplysninger, der er indsamlet over længere tid, kan hjælpe Dem til at følge ændringerne i patientens tilstand og forbinde disse ændringer til variationer i enhedens programmering, medicinering, patientaktivitet eller symptomer. Cardiac Compass Trends giver Dem et billede af patientens tilstand over de seneste 14 måneder. Kurver viser udviklingen i hyppigheden af arytmier, mængden af fysisk aktivitet, hjertefrekvensen og enhedens terapier. Angivelser vedrørende dato og hændelser gør det muligt at sammenligne de forskellige kurvers trends. Trendene kan også hjælpe Dem med at vurdere, hvorvidt enhedens terapier eller antiarytmiske lægemidler er effektive. Cardiac Compass-trends er baseret på data og målinger, der indsamles dagligt. Datalagring til Cardiac Compass-trends sker automatisk. Opsætning er ikke påkrævet. Enheden begynder at lagre data, når enheden er implanteret. Hver dag derefter lagrer enheden et sæt Cardiac Compass-trenddata. Lagring fortsætter, indtil lagringskapaciteten på 14 måneder er brugt op. Fra det tidspunkt overskrives de ældste lagrede data med nye data. Referencehåndbog 97 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærkninger: ● Tidsangivelserne, der vises i trendene, er baseret på enhedens ur. ● De kan ikke manuelt slette Cardiac Compass-trenddataene. 3.6.1 Sådan vises og udskrives Cardiac Compass Trends Cardiac Compass trenddata er tilgængelige på programmeringsenhedens skærm Cardiac Compass Trends og i en udskrevet rapport. For at se Cardiac Compass Trends på programmeringsenhedens skærm vælges knappen Cardiac Compass [>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Clinical Diagnostics > Cardiac Compass Trends > [Open Data]. For at udskrive Cardiac Compass Trends vælges knappen [Print…], hvis De allerede har Cardiac Compass Trends fremme på programmeringsenhedens skærm, eller Reports (rapporter) > Available Reports (tilgængelige rapporter)…> Cardiac Compass Trends. 3.6.2 Oplysninger fra Cardiac Compass Trends Cardiac Compass Trends viser hændelser, der er forekommet i løbet af rapporteringsperioden. Den giver også trendkurver, som kan hjælpe Dem med at vurdere hyppigheden af VT/VF-arytmier, AT/AF-arytmier, stimulering og rate response samt oplysninger vedrørende hjertesvigt. 3.6.2.1 Hændelsesoplysninger Figur 29. Hændelsesangivelser 3 1 Indikator for nuværende session 2 Indikator for seneste session 2 1 3 Højvoltsterapi-indikator Programmerings- og interrogeringshændelser – Cardiac Compass Trends viser, hvornår enheden er blevet interrogeret eller programmeret for at sammenligne ændringer i enhedens parametre med andre kliniske trends. 98 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Når patienten er blevet evalueret under et kontrolbesøg, registrerer rapporten et “I” for en dag, hvor enheden er blevet interrogeret, og et “P” for en dag, hvor en programmérbar parameter er blevet ændret (undtagen ved midlertidige ændringer). Hvis enheden er blevet interrogeret og programmeret samme dag, vises der kun et “P”. Når patienten evalueres under en Medtronic CareLink Monitor-session, registrerer rapporten et “I” med en linje nedenunder. To vertikale linjer løber gennem alle kurver for at vise starten på den igangværende session og starten på den seneste session, hvis det er relevant. One or more shocks per day (ét eller flere stød pr. dag) – Cardiac Compass Trends angiver et stød for hver dag, hvor enheden afgav en højvoltsterapi (en automatisk defibrilleringsterapi eller en kardioversionsterapi). Hver angivelse indikerer afgivelse af én eller flere ventrikulære (V) højvoltsterapier på en enkelt dag. 3.6.2.2 Vurdering af VF/VF-arytmi-information Figur 30. VT/VF-arytmitrendkurver Behandlede VT/VF-episoder pr. dag – Historikken vedrørende ventrikulære takyarytmier kan være nyttig til at afsløre sammenhænge mellem klynger af episoder og andre kliniske trends. Referencehåndbog 99 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hver dag registrerer enheden det samlede antal spontane VT- og VF-episoder, for hvilke der blev startet en terapi. Denne tælling kan omfatte terapier, der blev startet og afbrudt. Det omfatter ikke episoder, der kun blev overvåget. Ventricular rate during VT/VF (ventrikulær frekvens under VT/VF) – Denne trend kan give en indikation af virkningerne af antiarytmimedicin på VT- og VF-frekvenser og giver en bedre forståelse af sikkerhedsmarginerne for detektion. Kurven viser den mediane ventrikulære frekvens under spontane VT- og VF-episoder. Flere punkter på én dag udgør flere episoder med forskellige mediane frekvenser. Den horisontale linje angiver de programmerede VF-, VT- og FVT-detektionsfrekvenser, hvis relevant. Ikke-vedvarende VT-episoder pr. dag – Denne trend kan hjælpe med til at koordinere patientsymptomer (såsom hjertebanken) med ikke-vedvarende VT-episoder og kan medføre et behov for yderligere undersøgelser af patientens tilstand. 3.6.2.3 Vurdering af stimulerings- og frekvensresponsinformation Figur 31. Stimulerings- og frekvensrespons-trendkurver Procent stimulering pr. dag – Denne trend giver et overblik over stimulering over tid, hvilket kan hjælpe med til at identificere stimuleringsændringer og -trends. Procentdelen beregnes ved hjælp af de daglige tællinger af stimulerede og registrerede hændelser. 100 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Gennemsnitlig ventrikulær frekvens – Hjertefrekvenserne om dagen og om natten giver oplysninger, der kan være klinisk nyttige som følger: ● objektive data til at jævnføre med patientens symptomer ● tegn på autonom funktionsforstyrrelse eller symptomer på hjertesvigt ● oplysninger om daglige variationer For denne trend defineres “day” (dag) som en 12-timers periode mellem kl. 08.00 og 20.00 og “night” (nat) som en 4-timers periode mellem kl. 24.00 og 04.00 (som indikeret af enhedens ur). Patientaktivitet – Patientaktivitetstrend kan give følgende typer information: ● oplysninger om en patients aktivitetsniveau ● en objektiv måling af patientens reaktion på ændringer i behandlingen ● en tidlig indikation på fremadskridende sygdomme som hjertesvigt, der forårsager træthed og som følge deraf aktivitetsnedsættelse Patientens aktivitetstrend er et 7-dages gennemsnit af data fra enhedens frekvensresponsaccelerometer. Det rapporteres først, efter at der er samlet 14 dages data. Referencehåndbog 101 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.6.2.4 Vurdering af oplysninger om hjertesvigt Figur 32. Trendkurver over hjertesvigt OptiVol 2.0-væskeindeks – En sænkning i thorakal impedans kan være en tidlig indikation på væskeophobning, der er forbundet med hjertesvigt. Trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset viser den akkumulerede forskel mellem den målte daglige thorakale impedans og referenceimpedansen, justeret for individuel patientvariation. Hvis den daglige impedans er mindre end referenceimpedansen, kan dette betyde, at patientens thorakalvæskemængde er øget. Den horisontale linje viser den programmerede værdi for OptiVol-tærsklen. Forsigtig: Kontrollér elektrodeintegriteten, når trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset evalueres. Tab af RV-elektrodens integritet pga. elektrodebrud eller defekt isolering kan påvirke resultaterne af trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset i negativ retning. 102 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Funktionen OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol-monitorering af væskestatus) er blevet opdateret til OptiVol 2.0 for at tage hensyn til individuel patientvariation herunder for at tillade en øgning eller sænkning af væskeindekset baseret på de seneste thorakale impedansmålinger. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.5, “OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus”, side 91. Bemærk: Funktionen OptiVol-væskemonitorering giver en ekstra informationskilde til patientstyring og erstatter derfor ikke vurderinger, som er del af kliniske standardprocedurer. Thorakal impedans – Den thorakale impedanstrend giver mulighed for at sammenligne den dagligt målte gennemsnitlige thorakale impedans med værdierne for referenceimpedans. Referenceimpedansen ændres ganske lidt fra dag til dag, så den langsomt tilpasses til den daglige impedans. Variationer i hjertefrekvens – Formindsket variation i en patients hjertefrekvens kan bidrage til at fastslå hjertesvigt-dekompensation. Enheden måler hvert ventrikulært interval og udregner det mediane ventrikulære interval hvert 5. min. Derefter udregner den en variationsværdi (i ms) og plotter denne for hver dag. Bemærk: Udregningen af variationen i hjertefrekvens omfatter ikke hændelser, der er indtruffet under arytmi-episoder. 3.7 Heart Failure Management-rapport En analyse af de kliniske oplysninger, der er relateret til hjertesvigt, kan hjælpe Dem til at følge ændringerne i patientens tilstand og jævnføre disse ændringer med variationer i enhedens programmering, medicinering, patientaktivitet eller symptomer. Heart Failure Management-rapporten giver et billede af patientens tilstand i det korte og lange løb med fokus på håndtering af hjertesvigt. Et sammendrag af kliniske data optaget siden seneste kontrolbesøg viser oplysninger om arytmiepisoder og terapier. Kliniske trendkurver viser langsigtede trends for hjertefrekvenser, arytmier og væskeophobningsindikatorer over de seneste 14 måneder. Heart Failure Management Report er baseret på data og målinger, der er vist på skærmene Patient Information og Quick Look II og i Cardiac Compass Trends. Datalagring til Heart Failure Management-rapporten sker automatisk. Opsætning er ikke påkrævet. Bemærk: Tidsangivelserne, der vises i rapporten, er baseret på enhedens ur. Referencehåndbog 103 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.7.1 Sådan udskrives Heart Failure Management-rapporten Heart Failure Management-data er kun tilgængelig i udskrevet form. For at få adgang til Heart Failure Management-rapporten vælges Reports > Heart Failure… 3.7.2 Oplysninger givet af Heart Failure Management-rapporten Heart Failure Management-rapporten giver oplysninger om patienten og patientens kliniske status siden seneste kontrolbesøg. Den viser hændelser, der er forekommet i den rapporterende periode og tilvejebringer kurver, der kan hjælpe med til at vurdere OptiVol 2.0-væsketrends og kliniske trends, der er relateret til hjertesvigt. Figur 33. Patientoplysninger, klinisk status og observationer 3.7.2.1 Patientoplysninger Patientoplysninger er baseret på data, der er indtastet på patientens oplysningsskærm. De omfatter ethvert sygdomsforløb og datoer for målinger, der er blevet registreret på patientens informationsskærm. 3.7.2.2 Klinisk status og observationer Afsnittene Clinical Status og Observations i Heart Failure Management-rapporten indeholder information, der kan være nyttig til behandling af hjertesvigt. Denne information er også tilgængelig på Quick Look II-skærmen. Der henvises til Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62 for yderligere oplysninger om Quick Look II-data. 104 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Rapporten Heart Failure Management viser følgende oplysninger: ● ● ● ● Arytmiepisodeinformation viser antallet af behandlede VT/VF-episoder, der er registreret siden seneste kontrolbesøg. Ventrikulær stimulering vises som procentdelen af den samlede tid i den rapporterende periode. Batteriets status ved starten af sessionen kan være OK, RRT (anbefalet udskiftningstidspunkt) eller EOS (kritisk batterispænding/slut på levetid). Systemdefinerede observationer gør Dem opmærksom på tilstande, der kan være relateret til hjertesvigt. 3.7.2.3 Hændelsesoplysninger Figur 34. Hændelsesangivelser 2 1 1 Indikator for nuværende session 2 Indikator for seneste session Programmerings- og interrogeringshændelser – Rapporten viser, hvornår enheden er blevet interrogeret eller programmeret for at kunne sammenligne ændringer i enhedens parametre med andre kliniske trends. Når patienten er blevet evalueret under et kontrolbesøg, registrerer rapporten et “I” for en dag, hvor enheden er blevet interrogeret, og et “P” for en dag, hvor en programmérbar parameter er blevet ændret (undtagen ved midlertidige ændringer). Hvis enheden er blevet interrogeret og programmeret samme dag, vises der kun et “P”. Når patienten evalueres under en Medtronic CareLink Monitor-session, registrerer rapporten et “I” med en linje nedenunder. To vertikale linjer løber gennem alle kurver for at vise starten på den igangværende session og starten på den seneste session, hvis det er relevant. Referencehåndbog 105 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.7.2.4 Vurdering af OptiVol 2.0-væsketrends OptiVol 2.0-væskeindeks og thorakale impedanskurver viser data om thorakal impedans, der er indsamlet over de seneste 14 måneder. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.5, “OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus”, side 91. Bemærk: Funktionen OptiVol-væskemonitorering giver en ekstra informationskilde til patientstyring og erstatter derfor ikke vurderinger, som er del af kliniske standardprocedurer. Figur 35. OptiVol 2.0-væsketrends OptiVol 2.0-væskeindeks – En sænkning i thorakal impedans kan være en tidlig indikation på væskeophobning, der er forbundet med hjertesvigt. Trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset viser den akkumulerede forskel mellem den målte daglige thorakale impedans og referenceimpedansen, justeret for individuel patientvariation. Hvis den daglige impedans er mindre end referenceimpedansen, kan dette betyde, at patientens thorakalvæskemængde er øget. Den horisontale linje viser den programmerede værdi for OptiVol-tærsklen. Forsigtig: Kontrollér elektrodeintegriteten, når trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset evalueres. Tab af RV-elektrodens integritet pga. elektrodebrud eller defekt isolering kan påvirke resultaterne af trenden for OptiVol 2.0-væskeindekset i negativ retning. 106 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Funktionen OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol-monitorering af væskestatus) er blevet opdateret til OptiVol 2.0 for at tage hensyn til individuel patientvariation herunder for at tillade en øgning eller sænkning af væskeindekset baseret på de seneste thorakale impedansmålinger. Thorakal impedans – Den thorakale impedanstrend giver mulighed for at sammenligne den dagligt målte gennemsnitlige thorakale impedans med værdierne for referenceimpedans. Referenceimpedansen ændres ganske lidt fra dag til dag, så den langsomt tilpasses til den daglige impedans. 3.7.2.5 Vurdering af kliniske trends Kliniske trendkurver viser oplysninger, der er indsamlet over de seneste 14 måneder, og som kan være nyttige til håndtering af hjertesvigt. Angivelser vedrørende dato og hændelser gør det muligt at sammenligne de forskellige kurvers trends. Trendkurverne, der vises i både Heart Failure Management Report og Cardiac Compass Trends, er identiske. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.6, “Cardiac Compass Trends”, side 97. Referencehåndbog 107 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 36. Kliniske trend-kurver Ét eller flere stød pr. dag – Rapporten angiver et stød for hver dag, hvor enheden afgav en højvoltsterapi (en automatisk defibrilleringsterapi eller en kardioversionsterapi). Hver angivelse indikerer afgivelse af én eller flere ventrikulære (V) højvoltsterapier på en enkelt dag. Behandlede VT/VF-episoder pr. dag – Historikken vedrørende ventrikulære takyarytmier kan være nyttig til at afsløre sammenhænge mellem klynger af episoder og andre kliniske trends. Hver dag registrerer enheden det samlede antal spontane VT- og VF-episoder, som der blev startet en terapi for. Dette antal kan omfatte terapier, der blev startet og afbrudt. Det omfatter ikke episoder, der kun blev overvåget. Patientaktivitet – Patientens aktivitetstrend kan være en tidlig indikator for symptomer på grund af fremadskridende hjertesvigt, som forårsager træthed og som følge deraf en nedsættelse af patientens aktivitet. Trenden kan også give en objektiv måling af patientens reaktion på ændringer i behandlingen og kan hjælpe Dem med at overvåge patientens 108 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR aktivitetsniveau. Patientens aktivitetstrend er et 7-dages gennemsnit af data fra enhedens frekvensresponsaccelerometer. Det rapporteres først, efter at der er samlet 14 dages data. Gennemsnitlig ventrikulær frekvens – Hjertefrekvenserne om dagen og om natten giver oplysninger, der kan være tegn på autonom funktionsforstyrrelse relateret til hjertesvigt. Gradvise forøgelser i hjertefrekvensen kan være tegn på inkompensation, et symptom på hjertesvigt. For denne trend defineres “day” (dag) som en 12-timers periode mellem kl. 08.00 og 20.00 og ”night” (nat) som en 4-timers periode mellem kl. 24.00 og 04.00 (som indikeret af enhedens ur). Variationer i hjertefrekvens – Formindsket variation i en patients hjertefrekvens kan bidrage til at fastslå hjertesvigt-dekompensation. Enheden måler hvert ventrikulært interval og udregner det mediane ventrikulære interval hvert 5. min. Derefter udregner den en variationsværdi (i ms) og plotter denne for hver dag. Bemærk: Udregningen af variationen i hjertefrekvens omfatter ikke hændelser, der er indtruffet under arytmi-episoder. Procent stimulering pr. dag – Denne trend giver et overblik over stimulering over tid, hvilket kan hjælpe med til at identificere stimuleringsændringer og -trends. Procentdelen beregnes ved hjælp af de daglige tællinger af stimulerede og registrerede hændelser. 3.8 Arytmiepisodedata Systemet har en klinisk orienteret log over arytmiepisoder, som giver Dem mulighed for at hurtigt at se et resumé og detaljerede diagnostiske data over arytmiepisoder. Oplysninger om episoder er tilgængelig i flere formater, herunder intervalplot-diagrammer, EGM’er og resuméer i tekstform. Der er forskellige filtreringsværktøjer til rådighed for at give Dem nøjagtig kontrol over, hvilke datatyper, der vises. 3.8.1 Sådan vises arytmiepisodedataene Tabel 10. Sådan fås adgang til data vedrørende Arrhythmia Episodes Episoder Alle arytmiepisoder Behandlede arytmiepisoder Overvågede arytmiepisoder Referencehåndbog Sti Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] Data > Quick Look II > Treated [>>] Data > Quick Look II > Monitored [>>] 109 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.8.2 Sådan vises episodelog Episodeloggen vises i den øverste del af skærmbilledet Arrhythmia Episodes. Den giver følgende sammendrag af oplysninger for de episoder, der aktuelt bliver gemt i enhedens hukommelse: ● episodetype ● antal afgivne ATP-sekvenser (hvis nogen) ● antallet af stød eller den energi, der blev afgivet (hvis nogen) ● om den sidst afgivne terapi var vellykket ● dato, klokkeslæt og varighed for episoden ● gennemsnitlige ventrikulære slag pr. minut ● maksimalt antal ventrikulære slag pr. minut ● om der er tilgængelige EGM-data for episoden Figur 37. Episodelog 1 Anvend rulleknapperne på højre side af logområdet for at rulle gennem listen over lagrede episoder. 2 Anvend knapperne [Next] (næste) og [Previous] (forrige) for at se den næste eller forrige episode i episodeloggen. 3 Anvend afkrydsningsfelterne VT/VF, SVT og VOS for at vælge de typer episoder, der skal vises. 110 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4 Anvend rullelisten for filtreret View (vis) til at begrænse visningen til episoder med bestemte egenskaber. 5 Anvend feltet > til at filtrere listen til episoder, der er længere end et bestemt tidsrum. Gennemsnitlig min-¹ V – Med hensyn til VT-monitor og VT-NS-episoder er den gennemsnitlige min-¹ V et gennemsnit af den ventrikulære cykluslængde igennem hele episoden. For VT/VF-, SVT- og VOS-episoder er det gennemsnitlige min-¹ V et gennemsnit af de 4 slag ved detektion eller lige forud for tilbageholdelse af detektion. Maks. V min-¹ – For VT-NS-episoder vises den maksimale ventrikulære min-¹ værdi ikke. Bemærkninger: ● ● ● Episoder, der indtræffer i løbet af en enhedssession, er ikke tilgængelige i episodebeskrivelserne, førend der udføres en interrogering. Interrogeringen skal udføres, efter at episoden er afsluttet. Hvis der udføres en interrogation under en igangværende episode, vises type, dato og tidspunkt for episoden. Interrogér enheden efter afslutningen af episoden for at se yderligere oplysninger om episoden. For de fleste episodetyper gælder, at når logkapaciteten er brugt op, overskriver data fra de seneste episoder de ældste episodedata i loggen. For High Rate-NS-episoder gælder, at der ikke vil blive føjet nye episoder til High Rate-NS-loggen, og at ingen eksisterende episoder vil blive overskrevet, før enheden interrogeres, selv om logkapaciteten er blevet nået og der udløses en alarm for RV-elektrodens integritet. Dette gør det muligt at se de episoder, som udløste alarmen. Overskrivningen af de ældste High Rate-NS-episodedata med nye data genoptages efter interrogering af enheden. 3.8.3 Visning af episodebeskrivelser En episodebeskrivelse viser detaljerede oplysninger om den episode, der aktuelt er valgt i episodeloggen. En episodebeskrivelse vises først i den nederste del af skærmbilledet Arrhythmia Episodes og kan maksimeres, så den bedre kan ses. For den enkelte episode kan De få vist følgende oplysninger: ● et interval-plot ● en strimmelgraf over den lagrede EGM (hvis tilgængelig) ● et tekstsammendrag ● et QRS skærmbillede, der viser Wavelet-skabelon matchresultater. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. Referencehåndbog 111 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 38. Arytmiepisodebeskrivelse 1 Vælg en episodebeskrivelse i den øverste del af skærmbilledet Arrhythmia Episodes. 2 Anvend knapperne [Previous] (forrige) og [Next] (næste) for at komme fra den ene journal til den anden. 3 Anvend knapperne til valg af Plot, EGM, Text og QRS for at få vist de valgte episodedata i et af de tilgængelige formater. 4 Anvend [+]-knappen for at maksimere kurve-, EGM-, tekst- eller QRS-visning og [-]-knappen for at gøre den mindre. Patientaktiverede logregistreringer vedrørende symptomer – Hvis patienten har en InCheck patientassistent model 2696, kan De instruere patienten i at aktivere enheden til at indsamle data, når patienten oplever symptomer. Ved opfølgningen kan De se datoen, tidspunktet og de gennemsnitlige ventrikulære cykluslængder på det tidspunkt, hvor patienten aktiverede dataindsamling. Dette kan hjælpe med en diagnose af patientens symptomer, når en episode ikke er i gang. Når patienten benytter InCheck patientassistent model 2696 til at aktivere dataindsamlingen, lagrer enheden EGM-data og markører i enhedens hukommelse. CareLink-monitoren læser data fra enhedens hukommelse, og lægen kan se EGM og markørerne på CareLink-netværket. 112 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærkninger: ● ● ● InCheck patientassistent model 2696 kan ikke kommunikere med den implanterede enhed, hvis enheden allerede befinder sig i en trådløs telemetrisession. Registreringer i Patient-Activated Symptom Log (patientaktiveret symptomlog) indsamles ikke, når takyarytmiepisoder detekteres af enheden. Hvis patienten anvender aktivatoren under en episode, markerer enheden episoden i loggen og skriver følgende i episodeteksten: “Patient Symptom detected during episode” (Patientsymptom detekteret under episode). Men der oprettes ikke en separat patientaktiveret registrering. 3.8.3.1 Sådan vises intervalplot for episoden Når man første gang vælger en episode fra episodeloggen, viser programmeringsenheden en graf, som plotter V-V-intervaller op mod tiden, og som giver følgende oplysninger: ● programmerede detektionsintervaller ● detektionspunkt eller detektion tilbageholdt ● terapiafgivelsespunkt ● episodeafslutningspunkt Referencehåndbog 113 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 39. Episodekurve 1 Anvend denne knap for at skifte y-aksen mellem interval og frekvens. 2 Denne del af skærmen viser de programmerede detektionsintervaller. Bemærk: Enheden kan afbryde datalagring under en episode for at spare på enhedens hukommelse. Hvis dette sker, kan programmeringsenheden vise tidsmærkater på den horisontale akse af intervalkurven efter trunkeringen, der vises som stjerner (*). 3.8.3.2 Sådan vises episode-EGM Når De vælger en episode fra episodeloggen og dernæst vælger EGM-indstillingen, viser programmeringsenheden de gemte EGM-data for episoden. 114 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 40. Episode-EGM 1 Markørkanalen viser de angivne ventrikulære hændelser, der fører op til detektionen. 2 Beslutningskanalen viser en angivelse, der oplyser den type episode, der er detekteret (her VT). EGM-visningen skal være maksimeret for at vise beslutningskanalens angivelser. 3 Anvend det horisontale rullepanel i bunden af skærmen for at se alle EGM-episodedata. EGM-datalagring og enhedens hukommelsesbesparelse – Enheden begynder at lagre ventrikulære EGM-data, når 3 på hinanden følgende intervaller er forekommet i VT-, VT-monitor- eller VF-zonen. For at mindske forbruget af hukommelse lagres EGM kun under specifikke dele af episoden. Bemærk: Lange episoder kan indeholde huller i EGM for at spare lagerhukommelse. 3.8.3.3 Sådan vises episode-tekst Når De vælger en episode fra episodeloggen og dernæst vælger tekstindstillingen, viser programmeringsenheden et teksresumé over episoden Referencehåndbog 115 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 41. Episode-tekst 1 Anvend den vertikale rulleskakt i højre side af skærmbilledet for at rulle gennem alle episodetekster. 3.8.3.4 Sådan vises episode QRS-data Når De vælger en episode fra episodeloggen, og dernæst vælger QRS, viser programmeringsenheden de gemte QRS-data, der er gemt af Wavelet-funktionen. 116 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 42. Episode-QRS QRS-skærmen er tilgængelig for SVT-, VF-, VT-, VT-monitor-, FVT og VOS-episoder, hvis Wavelet-kriteriet er programmeret til On eller Monitor, når episoderne opstår. QRS-skærmen viser kurvediagrammer på op til 8 registrerede QRS-komplekser med den aktuelle skabelon overlejret på hver kurve. For hvert QRS-kompleks vises også matchprocenten og klassifikationen (Match eller No Match). For yderligere oplysninger se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. Bemærk: Hvis ingen skabelon var tilgængelig, da episoden blev registreret, vises QRS-komplekserne uden matchprocenter eller klassifikationer. 3.8.4 Sådan indstilles præferencerne for dataindsamling Dataindsamling er automatisk og kan ikke slukkes. Imidlertid er der flere præferenceindstillinger, der er nyttige for kontrol af visning af episodedata på skærmen for indstilling af dataindsamling. Disse indstillinger kontrollerer også visningen af direkte rytmeovervågning. LEKG-kilde – De kan vælge at vise den elektrodefri EKG-kurve på LEKG-kanalen. Det elektrodefri EKG er en approksimering af et overflade-EKG-signal gennem Can to SVC-kilden og er kun til rådighed, når der er en SVC-defibrilleringselektrode til stede. Referencehåndbog 117 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Valgmuligheden Leadless ECG (elektrodefri EKG) kan ikke fjernes fra direkte rytmeovervågning. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.7, “Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor)”, side 29. EGM-kilde – For hver EGM-kanal skal der defineres de kildepoler, som enheden registrerer EGM-signaler imellem. Bemærk: Enhedens kardielle intervalmålinger er altid baseret på de signaler, der er registreret gennem den programmerede registreringspolaritet (ikke det lagrede diagnostiske EGM). Derfor påvirker Deres valg af EGM-kilder ikke takyarytmi-intervalkriterier, synkronisering og terapi. EGM- og LEKG-område – Vælg et område for hver EGM-kanal og LEKG-kanalen. Områdeindstillingen påvirker signalets opløsning; jo lavere indstilling, desto højere opløsning. Hvis signalet er ulæseligt eller afkortet, bør det overvejes at ændre områdevalget. Monitored (overvåget) – Vælg et sæt på 2 kilder, der skal anvendes til lagring af episodebeskrivelser. Pre-arrhythmia EGM (præarytmi EGM) – Anfør, om De ønsker at lagre EGM-data, der er indsamlet før en episode. Når lagring af præarytmi-EGM er aktiveret, indsamler enheden op til 10 s EGM-data, før start af VT/VF, VT-monitor eller detektion af SVT-episoder. Hvis præarytmi EGM er programmeret til Off (deaktiveret), vil episoderegistreringen kun lagre intervaller og intet EGM ved begyndelsen af hver episode. Bemærk: Præarytmi EGM-lagring virker ved at holde EGM-kredsløbet aktiveret hele tiden, og derfor reducerer denne funktion enhedens levetid. Hvis De vælger On - 1 Month (aktiveret 1 måned) eller On - 3 Month (aktiveret 3 måneder), stopper lagring af præarytmi EGM automatisk, når perioden udløber. Sletning af data – Vælger De funktionen Clear Data (ryd data), slettes alle gemte data undtagen trenddata og levetidstællere. Bemærk: Slettede data kan ikke genskabes. 118 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.8.4.1 Programmering af dataindsamlingspræferencer Tabel 11. Sådan navigeres til parametre for dataindsamlingspræferencer Parametre Sti LECG Source (LEKG-kilde) Params > Data Collection Setup… LECG Range (elektrodefri EKG-område) EGM1 Source EGM1 Range EGM2 (Wavelet) Source EGM2 (Wavelet) Range EGM3 Source EGM3 Range Monitored EGM and LECG signals (overvågede EGM- og LEKG-signaler) Pre-arrhythmia EGM (præarytmi EGM) 3.9 Episode- og terapitællere Programmeringsenheden giver mulighed for at se gemte data om det antal gange VT/VF-episoder og -terapier er forekommet. Tællerdataene omfatter antallet af for tidlige ventrikulære ekstrasystoler (PVC’er), ventrikulære frekvensstabiliseringsstimuleringer (VRS) samt monitorerede og ikke-vedvarende episoder. Tællerdataene omfatter også antallet af episoder, hvor detektion og terapi blev holdt tilbage som følge af anvendelsen af diskriminationsfunktionerne for supraventrikulær takykardi (SVT) og ventrikulær overregistrering (VOS). Referencehåndbog 119 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.9.1 Sådan vises tællerne For at få adgang til episode- og terapitællere vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data]. 3.9.2 VT/VF-episodetællere Figur 43. VT/VF-episodetællere Følgende tællerdata er tilgængelige for VT/VF-episoder: VF, FVT og VT – Antallet af episoder for hver takyarytmi. Monitored VT (overvåget VT) – Antallet af VT-monitor-episoder. VT-NS – Antallet af ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmier. High Rate-NS – Antallet af High Rate ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmiepisoder. PVC Runs – Det gennemsnitlige antal runs (serier) pr. time af for tidlige ventrikulære ekstrasystoler (PVC’er) i hvilke 2, 3 eller 4 på hinanden følgende ventrikulære hændelser er for tidlige. PVC Singles (enkelte PVC’er) – Det gennemsnitlige antal enkelte PVC’er pr. time. PVC’er i PVC-serier tælles ikke som enkelte PVC’er. 120 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Runs of VRS Paces (serier af VRS-stimuleringer) – Det gennemsnitlige antal gange pr. time, at 2 eller flere på hinanden følgende ventrikulære hændelser er ventrikulære frekvensstabiliserings (VRS)-stimuleringsimpulser (VRS-escapeinterval-timeouts). Single VRS Paces (enkelte VRS-stimuleringer) – Det gennemsnitlige antal enkelte VRS-stimuleringsimpulser (VRS-escapeinterval-timeouts) pr. time. VRS-stimuleringer i serier på VRS-stimuleringer tælles ikke som enkelte VRS-stimuleringer. SVT: VT/VF Rx Withheld – Antallet af episoder, som til at begynde med er detekteret for hver supraventrikulær takykardi (SVT)-diskriminationsfunktion, der medfører tilbageholdelse af VT/FVT/VF-detektion og terapi. Bemærk: Kun SVT’er med frekvenser i de behandlede zoner inkluderes. V. Oversensing: VT/VF Rx Withheld – Antallet af episoder, som til at begynde med er detekteret som T-tak-diskrimination eller diskrimination af støj på RV-elektrode (diskriminationsfunktioner i forbindelse med ventrikulær overregistrering), hvor VT/FVT/VF-detektion og terapi blev tilbageholdt. 3.9.3 VT/VF-terapitællere Figur 44. VT/VF-terapitællere Følgende tællerdata er tilgængelige for VT/VF-terapier: Referencehåndbog 121 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR VT/VF-terapiresumé – Antallet af stimuleringsafsluttede takyarytmier, stødafsluttede takyarytmier, samlet antal VT/VF-stød og afbrudte ladninger. VT/VF-terapieffektivitet siden seneste session – Antallet og typerne af afgivne VF, FVT og VT-terapier, om de var vellykkede (hvis ingen redetektion fandt sted) og for VT- og FVT-terapiers vedkommende, om redetekterede episoder var accelereret (og blev redetekteret som hurtigere takyarytmier). De 6 anførte terapier henviser til Rx1 til Rx6 for hver episodetype. 3.10 Flashback Memory (tilbagebliks)-data Flashback-hukommelse registrerer ventrikulære intervaller, der forekommer umiddelbart før takyarytmiepisoder eller den seneste interrogering. Funktionen plotter intervaldataene over tid og giver Dem mulighed for at se og udskrive en graf over de indsamlede data. Dataene fra grafen kan hjælpe Dem med at vurdere patientens hjerterytme og ydelsen på andre funktioner som f.eks. frekvensrespons. Flashback-hukommelse registrerer automatisk op til 2000 V-V-intervaller og lagrede markørdata for følgende hændelser: ● den seneste interrogering ● den seneste VF-episode ● den seneste VT-episode Hvis 2 eller flere episoder detekteres inden for 15 min, kan flashback-hukommelsesdataene før episoderne blive afkortet. Bemærk: Når en episode detekteres, suspenderes lagring af flashback-hukommelse, indtil episoden afsluttes. 3.10.1 Sådan vises flashback-hukommelsesdata For at få adgang til Flashback-hukommelsesdata vælges Data > Clinical Diagnostics > Flashback Memory > [Open Data]. Bemærk: Du kan også få vist Flashback-hukommelsesskærmbilledet ved at vælge [Flashback] fra skærmbillederne med detaljer om de seneste VT, VF eller FVT. 122 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 45. Skærmen Flashback Memory (tilbageblikshukommelse) 1 2 3 4 Intervaller, der er til rådighed for visning Interval eller frekvens Zoom-vindue Ændring af størrelse på zoom-vindue (formindsk eller forstør) 5 Flyt zoom-vindue 6 Zoom ind (+), zoom ud (-) 7 Udskriv 3.11 Rate Histograms (frekvenshistogrammer) Oplysninger om hjertefrekvenser, der er registreret mellem patientsessioner, kan hjælpe med til at monitorere en patients tilstand for at vurdere effektiviteten af terapier. Rate Histograms (frekvenshistogrammer) viser fordelingen af ventrikulære frekvenser, der er registreret Since Last Session (siden den seneste session) og Prior to Last Session (før den seneste session). Frekvenshistogramdata er tilgængelige på programmeringsenhedens skærm og som en udskrevet rapport. Referencehåndbog 123 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.11.1 Sådan vises og udskrives Rate Histograms De kan se Rate Histograms fra Data-ikonet eller CRT-vinduet. Vælg Data-ikonet > Clinical Diagnostics > Rate Histograms. De kan udskrive Rate Histograms fra enten Report-ikonet eller skærmen Rate Histograms. Vælg Reports > Available Reports…> Rate Histograms eller vælg [Print…] fra skærmen Rate Histograms. 3.11.2 Oplysninger i Rate Histograms Frekvenshistogrammer rapporterer de ventrikulære hændelsesdata, der er lagret af enheden. Frekvenshistogrammer viser patientens procentdel af tid i stimulering og registrering og et histogram viser den ventrikulære hjertefrekvens. Histogrammerne omfatter data fra de nuværende og tidligere indsamlingsperioder. Datalagring for Rate Histograms sker automatisk; der kræves ingen opsætning. Figur 46. Rate Histograms (frekvenshistogrammer) Frekvenshistogrammer viser procent af tid, hvor enheden stimulerede og registrerede inden for frekvensområder. Der er 20 frekvensområder, der hver er 10 min–1 i længde. Frekvenser, der er langsommere end 40 min–1, er omfattet af “<40”-området; frekvenser, der er hurtigere end 220 min–1, er omfattet af “>220”-området. % of Time (% af tid) – Dette afsnit viser den procent af den samlede tid, hvor enheden stimulerede eller registrerede i løbet af indsamlingsperioden. Procentdelen beregnes ved hjælp af de daglige tællinger af stimulerede og registrerede hændelser. Ventrikulært frekvenshistogram – Histogrammet over ventrikulær frekvens viser frekvensfordelingen af ventrikulære registrerede og stimulerede hændelser. 124 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3.12 Automatisk overvågning af detektionsstatus Enheden overvåger automatisk og konstant for passende opladningstid, elektrisk nulstilling og deaktiverede terapitilstande. Under hver interrogering rapporterer enheden om detekterede tilstande, der kræver opmærksomhed, som advarsler fra enhedens statusindikator, og viser disse advarsler på programmeringsenhedens skærm. En advarsel fra enhedens statusindikator vises som et vindue på programmeringsenhedens skærm og vises desuden i feltet Observations på skærmen Quick Look II. I Afsnit 3.12.2, “Sådan skal der reageres på advarsel om elektrisk nulstilling fra enhedens statusindikatorer”, side 126 findes en specifik procedure for, hvordan der skal reageres på en advarsel om elektrisk nulstilling fra enhedens statusindikator. Forsigtig: Enhedens statusindikatorer er vigtige. Informér Deres Medtronic-repræsentant, hvis nogen af indikatorerne bliver vist på programmeringsenhedens skærm efter interrogering af en enhed. For at rydde den viste statusindikator skal De vælge [Clear] (ryd) i det vindue, der viser advarslen fra enhedens statusindikator. 3.12.1 Definitioner af enhedens statusindikatoradvarsler Warning - Charge Circuit Timeout (Advarsel - maksimal opladningstid overskredet) – Indikerer, at opladningsperioden har overskredet 30 s. Opladningskredsen er stadig aktiv. Giv en Medtronic-repræsentant besked, hvis denne enhedsstatusindikator forekommer på programmeringsenhedens skærm. Det anbefales, at udskifte enheden øjeblikkeligt. Warning - Charge Circuit Inactive (Advarsel - opladningskredsløb inaktivt) – Indikerer, at 3 på hinanden følgende opladningsperioder hver har overskredet 30 s. Opladningskredsløbet er inaktivt, og alle automatiske terapifunktioner, EP-studiefunktioner og manuelle systemtests er deaktiverede undtagen akut VVI-stimulering. Giv en Medtronic-repræsentant besked, hvis denne enhedsstatusindikator forekommer på programmeringsenhedens skærm. Det anbefales, at udskifte enheden øjeblikkeligt. Warning - Device Electrical Reset (advarsel - elektrisk nulstilling af enheden) – Angiver, at en elektrisk nulstilling har fundet sted. En elektrisk nulstilling kan enten være en fuldstændig nulstilling eller en delvis nulstilling. Når der forekommer en fuldstændig nulstilling, nulstilles de programmerede parametre til standardværdierne for elektrisk nulstilling. Når der forekommer en delvis nulstilling, påvirker nulstillingen ikke nogen programmerede parametre. Se oplysninger om indstillinger ved nulstilling i håndbogen til den specifikke enhed. Læs meddelelsen, der ledsager indikatoren, og følg nøje instruktionerne på skærmbilledet. Se følgende afsnit for instruktioner om, hvad der skal gøres i tilfælde af en elektrisk nulstilling. Hvis advarselsmeddelelsen ikke angiver, at Referencehåndbog 125 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR parametrene er blevet omprogrammeret, så var nulstillingen en delvis nulstilling og påvirkede ikke nogen programmerede parametre. En elektrisk nulstilling er en enhedsaktiveret sikkerhedsfunktion, som kan nulstille enhedens parametre til værdier, der giver grundlæggende funktionalitet. Disse grundlæggende parametre betragtes som sikre for den overvejende del af patienterne. Stimulering i VVI-modus forbliver aktiv under en nulstillingstilstand. I de fleste elektriske nulstillingssituationer er VF-detektion aktiveret. I sjældne tilfælde kan en elektrisk nulstilling deaktivere takyarytmidetektion og -terapi. Hvis dette er tilfældet, lyder Medtronic CareAlert-alarmen for elektrisk nulstilling hver 9. time, og enheden virker som en enkel bradykardistimuleringsenhed (i VVI-modus, 65 min–1). Takyarytmidetektion og -terapi kan omprogrammeres, når den elektriske nulstillingsindikator er blevet ryddet. En elektrisk nulstilling kan forekomme, når enheden udsættes for ekstreme forhold såsom kulde (før implantering), kraftig og direkte røntgenstråling, elektrokautering eller ekstern defibrillering. Giv en Medtronic-repræsentant besked, hvis denne enhedsstatusindikator forekommer på programmeringsenhedens skærm. Efter en elektrisk nulstilling kan det forekomme, at programmeringsenheden og CareLink-monitoren ikke kan kommunikere med enheden. Hvis dette sker, skal De informere en Medtronic-repræsentant. Det anbefales, at udskifte enheden øjeblikkeligt. Bemærk: Hvis der forekommer elektrisk nulstilling, mens MRI SureScan er programmeret til at være aktiv, opretholdes driften af MRI SureScan. SERIOUS DEVICE ERROR (ALVORLIG ENHEDSFEJL) – Angiver, at der er forekommet en fejl, som enheden ikke kan overvinde. Giv en Medtronic-repræsentant besked, hvis denne enhedsstatusindikator forekommer på programmeringsenhedens skærm. Det anbefales, at udskifte enheden øjeblikkeligt. 3.12.2 Sådan skal der reageres på advarsel om elektrisk nulstilling fra enhedens statusindikatorer Hvis programmeringsenheden rapporterer, at der er forekommet en elektrisk nulstilling, og enheden endnu ikke er implanteret, må enheden ikke implanteres. Kontakt en Medtronic-repræsentant. Hvis enheden er implanteret, skal følgende trin udføres: 1. Fjern enhver kilde til elektromagnetisk interferens (EMI). 2. Underret en Medtronic-repræsentant. 3. Vælg [Clear] i vinduet for at rydde nulstillingsindikatoren og Medtronic CareAlert-alarmen. Der vises et bekræftelsesvindue, der angiver, at alle tidligere interrogerede data i programmeringsenheden er blevet ryddet. 126 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4. Vælg [Continue] (fortsæt). Bemærk: Hvis der forekommer fuldstændig nulstilling, mens MRI SureScan er programmeret til at være aktiv, vises vinduet MRI SureScan. Programmér MRI SureScan til at være inaktiv, inden der fortsættes med næste trin. 5. Interrogér enheden. a. Bemærk klokkeslæt og dato for seneste rydning af tællerdata, da dette angiver, hvornår den elektriske nulstilling forekom. b. Fastlå om muligt hvad patienten foretog sig på pågældende tidspunkt og dato for den elektriske nulstilling. c. Gem sessionsdataene. De bør give et eksemplar af den gemte datafil til Deres Medtronic-repræsentant. Den kan være nyttig, når der er brug for at fastslå de hændelser, der fandt sted op til nulstillingen. 6. Kontrollér programmeringen af enhedens parametre. Hvis der forekom en fuldstændig nulstilling, vises de omprogrammerede værdier i advarselsmeddelelsen. Hvis der forekom en fuldstændig elektrisk nulstilling, skal enhedens parametre omprogrammeres. Efter denne type nulstilling reagerer enheden som en enkel defibrillator (i VOE-VVI-modus), indtil den bliver omprogrammeret. Se en liste over parameterindstillinger for elektrisk nulstilling i håndbogen til den specifikke enhed. 7. Bekræft, at enhedens klokkeslæt og dato er korrekt. Om nødvendigt skal klokkeslæt og dato omprogrammeres. 8. Kontrollér skærmen Battery and Lead Measurements for at bekræfte, at batterispændingen og opladningstiden er acceptable. 9. Udfør tests af elektrodeimpedans og stimuleringstærskel efter behov. Referencehåndbog 127 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4 Stimuleringsfunktioner 4.1 Sensing (registrering) Enheden skal registrere forekomsten af spontane kardielle hændelser, medens den undgår fejlregistrering, således at den kan afgive terapier på en hensigtsmæssig måde. Effektiv registrering kan reducere virkningerne af lange depolariseringer efter stimulerede hændelser, fejlregistrering af den samme hændelse, registrering af T-takker, støj og interferens. Effektiv registrering er væsentlig med henblik på sikker og effektiv brug af enheden. Enheden registrerer i højre ventrikel ved hjælp af registreringselektroderne i den implanterede elektrode i det pågældende kammer. Man kan justere sensitiviteten i forhold til intrakardielle signaler. Sensitivitetsindstillingen repræsenterer en tærskelværdi, der definerer den laveste elektriske amplitude, der genkendes af enheden som en registreret hændelse i højre ventrikel. Bemærk: Valg af en højere værdi til registreringstærsklen reducerer sensitiviteten til lavere amplitudesignaler. Programmérbare blankingintervaller hjælper med til at frasortere uvedkommende registrering eller til at forhindre enheden i at reagere på den. Blankingintervaller følger efter stimuleringsimpulser, registrerede hændelser og stød. Registrering inhiberes under blankingintervaller. Registreringspolariteten er enten bipolær eller spids-til-defibrilleringselektrode i den højre ventrikel. Enheden kan anvende enten en ægte bipolær elektrode eller en integreret bipolær elektrode til højre ventrikulær registrering. Med en ægte bipolær elektrode kan højre ventrikulær registrering forekommer mellem RV-spids- og RV-ringelektroderne (bipolær) eller mellem RV-spids og RV-defibrilleringselektroderne (se Figur 47). Den registrerende vektor er programmérbar via RV-registreringspolaritets-parameteren. Med en integreret bipolær elektrode forekommer højre ventrikulær registrering mellem RV-spids- og RV-defibrilleringselektroderne. I dette tilfælde har RV-registreringspolaritets-parameteren ingen virkning på registreringsvektoren. Registrerings- og blankingfunktionerne er identiske i disse elektrodekonfigurationer. 128 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 47. Ventrikulær registrering med en ægte bipolær eller en integreret bipolær elektrode 1 Registrering med en ægte bipolær elektrode og RV-registreringspolaritet programmeret til bipolær 2 Registrering med en ægte bipolær elektrode og RV-registreringspolaritet programmeret til spidstil defibrilleringselektrode 3 Registrering med en integreret bipolær elektrode og RV-registreringspolaritet programmeret til enten bipolær eller spids- til defibrilleringselektrode 4.1.1 Sådan fungerer registreringstærskler Enheden justerer automatisk registreringstærsklerne efter visse stimulerede og registrerede hændelser for at hjælpe med til at nedsætte fejlregistrering af T-takker og stimuleringsimpulser. Tærskeljusteringen afhænger af den hændelsestype, der går forud for justeringen. Under en automatisk justering forøges registreringstærsklen automatisk, men den falder gradvis mod den programmerede sensitivitetsværdi, som er den minimale amplitude, der kan registreres. Det er hensigten, at tærskelfaldet skal være hurtigt nok til at tillade, at efterfølgende lav-amplitudesignaler bliver registreret. Tærskeljustering med nominelle indstillinger vises i Figur 48. Referencehåndbog 129 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 48. Automatisk justering af RV-registreringstærsklen Markørkanal VS VS VP V. registrering EGM Registreringstærskel 1 Efter en ventrikulær registreret hændelse er enheden midlertidigt mindre sensitiv over for ventrikulære hændelser. 2 Efter blankingintervallet efter stimulering er enheden midlertidigt mindre sensitiv over for ventrikulære hændelser. Bemærk: Når der forekommer registrerede hændelser med høj amplitude, er faldet i sensitivitet begrænset til at forhindre fejlregistrering af efterfølgende spontane hændelser. 4.1.2 Sådan fungerer blankingintervaller Blankingperioder følger efter stimulerede hændelser, registrerede hændelser og stød. Blankingperioder hjælper med til at forhindre enheden i at registrere stimuleringsimpulser, kardioversions- og defibrilleringsimpulser, depolarisering efter stimulering, T-takker og fejlregistrering for den samme hændelse. Blankingperioden efter en stimuleret hændelse er længere end eller lig med blankingperioden efter en registreret hændelse for at undgå registrering af den ventrikulære depolarisering. Programmérbare parametre fastsætter længderne af blankingintervallerne, der følger efter registrerede hændelser, stimulerede hændelser og post-stød stimulerede hændelser. 130 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 49. Programmérbare blankingintervaller 1 Så længe dette ventrikulære blankinginterval varer - som defineres af V. blank post VS-parameteren - deaktiveres ventrikulær registrering efter en registreret ventrikulær hændelse. 2 Så længe dette ventrikulære blankinginterval varer - som defineres af V. blank post VP-parameteren - deaktiveres ventrikulær registrering efter en stimuleret ventrikulær hændelse. Post-stød blankingintervalletkan ikke programmeres. Efter at en kardioversions- eller defibrilleringsterapi er afgivet, er den atrielle blanking 520 ms. 4.1.3 Programmering af registrering Tabel 12. Sådan navigeres til registreringsparametre Parametre Parametre for sensitivitet og polaritet Parametre for blanking Sti Params > Pacing… Params > Pacing… > Blanking… Registreringstærskler – Registreringstærsklen, der indstilles ved at programmere RV-sensitivitetsparameteren, gælder for alle funktioner, der er relateret til registrering, inkl. detektion, bradykardistimulering og registreringstesten. Bradykardistimulering og registrering – En kombination af høj timuleringsimpulsbredde eller høj amplitude med en lav registreringstærskel kan forårsage fejlregistrering i højre ventrikel. Programmering af en lavere impulsbredde, lavere amplitude, længere blankinginterval efter stimulering eller en højere registreringstærskel kan fjerne denne uhensigtsmæssige registrering. Detektion under stimulering med høje frekvenser – Manglende registrering kan forekomme, hvis værdien for RV-Sensitivity er 0,3 mV eller højere og værdien for den øverste sensorfrekvens er større end 150 min–1. Høj ventrikulær registreringstærskel – Indstilling af RV Sensitivity (RV-sensitivitet) til en værdi, der er større end 0,6 mV, kan ikke anbefales undtagen ved testning. Hvis De gør det, Referencehåndbog 131 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR kan det resultere i, at der ikke foretages registrering, hvilket kan medføre følgende situationer: ● asynkron stimulering ● underdetektion af takyarytmier ● forsinket eller afbrudt kardioversionsterapi ● forsinket defibrilleringsterapi (når VF-bekræftelse er aktiv) Registrering under VF – Det skal altid bekræftes, at enheden registrerer korrekt under VF. Hvis enheden ikke registrerer eller detekterer korrekt, skal detektion og terapier deaktiveres, og systemet skal evalueres (sørg for at overvåge patienten for livstruende takyarytmier, indtil detektion og terapier aktiveres igen). Det kan være nødvendigt at flytte eller udskifte den ventrikulære registreringselektrode for at opnå korrekt registrering. Enkeltkammerregistrerings- og bradykardistimuleringsmodi – Enheden registrerer i ventriklen hele tiden, undtagen når den programmerede bradykardistimuleringsmodus er VOO. Lav registreringstærskel – Hvis man indstiller RV-Sensivity-parameteren til dens mest følsomme værdi, er enheden mere modtagelig over for elektromagnetisk interferens (EMI) og fejlregistrering. Anbefalet ventrikulær registreringstærskel – Indstilling af RV-Sensitivity parameteren til 0,3 mV anbefales for at maksimere sandsynligheden for at detektere VF og begrænse muligheden for fejlregistrering. Test af sensitivitet efter omprogrammering – Hvis man ændrer den ventrikulære registreringstærskel eller den ventrikulære registreringspolaritet, skal den vurderes for korrekt registrering. Hvis det er passende, skal man teste for korrekt detektion ved at inducere VF og tillade enheden automatisk at detektere og behandle takyarytmien. 4.1.4 Evaluering af registrering 4.1.4.1 Brug af registreringstesten til at evaluere registrering Registreringstesten giver mulighed for at måle R-tak amplituder. Disse målinger kan være nyttige til vurdering af elektrodeintegritet og registreringsydelse. Når Sensing Test er afsluttet, vises testresultaterne på testskærmen. De kan se og udskrive resultaterne efter behov. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.5, “Registreringstest (sensing test)”, side 240. 132 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.1.4.2 Visning af registreringsintegritetstælleren For at få adgang til Sensing Integrity Counter (registreringsintegritetstæller) vælges knappen Remaining Longevity (resterende levetid) [>>] fra skærmen Quick Look II eller Data > Device/Lead Diagnostics (enheds-/elektrodediagnostik) > Battery and Lead Measurements (batteri- og elektrodemålinger). Figur 50. Skærmen Battery and Lead Measurements (batteri- og elektrodemålinger) Registreringsintegritetstælleren lagrer følgende oplysninger: ● ● antallet af korte ventrikulære intervaller, der er forekommet siden den seneste patientsession dato for det første af disse intervaller, hvis der er optrådt nogen Et stort antal korte ventrikulære intervaller (mere end 300) kan betyde fejlregistrering, elektrodebrud eller en løs sætskrue. Bemærk: Antallet af korte ventrikulære intervaller er et input til alarmen for RV-elektrodens integritet. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.3, “RV Lead Integrity Alert (alarm for RVelektrodens integritet)”, side 76. Referencehåndbog 133 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.1.4.3 Visning af R-tak amplitudetrend For at få adgang til R-tak amplitudetrends vælges Data > Quick Look II > Wave Amplitude (takamplitude)-knappen [>>] eller Data > Device/Lead Diagnostics > P/R Wave Amplitude Trends (P/R-tak amplitudetrends). De daglige automatiske registreringsamplitudemålinger vises på skærmen Lead Trends (elektrodetrends), som plotter dataene som en kurve. Kurven viser op til 15 af de seneste målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger (viser minimums-, maksimums- og gennemsnitsværdier for hver uge). De kan sammenligne de seneste amplitudemålinger med trends for de daglige automatiske målinger. Væsentlige eller pludselige ændringer i registreringsamplituden kan betyde, at der er et problem med en elektrode. Bemærk: Dataene for registreringsamplitudetrends er beregnet til at vise ændringer i registreringsamplitudemålinger, der kan anvendes til at vurdere elektrodeintegritet. Tilstrækkeligheden af den ventrikulære registreringssikkerhedsmargin kan ikke fastslås af R-tak-trendmålingen og skal være baseret på VF-induktionstestning. 4.2 Grundlæggende stimulering Patienter har varierende tilstande, hvor stimuleringsterapi kan blive indiceret. Disse tilstande omfatter kardiel asystoli, kronisk AT/AF, tab af AV-synkroni eller dårlig ventrikulær funktion på grund af hjertesvigt. Systemet har enkeltkammer ventrikulær stimuleringsmodi til håndtering af forskellige hjertetilstande. Enkeltkammer ventrikulær stimulering understøtter patienter med sjældne eller ingen forekomster af asystole, eller patienter med kronisk AT/AF, og for hvem dobbeltkammerstimulering ikke er berettiget. 4.2.1 Sådan fungerer stimulering og registrering Den leverede energi til stimuleringsimpulser afgøres af individuelt programmerede amplitude- og impulsbreddeparametre. Skønt man kan programmere disse parametre manuelt, er Capture Management-funktionen tilgængelig til håndtering af stimuleringsimpulsenergier i højre ventrikel. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.4, “Capture Management (håndtering af stimuleringssvar)”, side 143. Enheden sørger for registrering i højre ventrikel. Der henvises til Afsnit 4.1, “Sensing (registrering)”, side 128 for oplysninger om registreringstærskler, elektrodepolariteter og blankingperioder. 134 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.2.2 Sådan fungerer enkeltkammerstimulering Enkeltkammerstimuleringsmodi anvendes til at stimulere højre ventrikel. 4.2.2.1 VVIR- og VVI-modus I VVIR-og VVI-modi bliver ventriklen stimuleret, hvis der ikke registreres nogen spontane hændelser. Stimulering finder sted ved den programmerede laveste frekvens i VVI-modus og ved sensorfrekvensen i VVIR-modus (se Figur 51). Figur 51. Enkeltkammer ventrikulær stimulering i VVIR EKG Markørkanal V P V P V S V P V P Sensorinterval 200 ms 1 En ventrikulær stimuleret hændelse forekommer, når der ikke registreres nogen spontan ventrikulær hændelse. 4.2.2.2 OVO-modus (bradykardistimulering off (deaktiveret)) OVO-modus afgiver ikke ventrikulær eller atriel stimulering, uanset hvad den spontane frekvens er. OVO-modus er kun beregnet til de situationer, hvor bradykardistimulering ikke er nødvendig. Ventrikulær registrering, detektion, ATP-terapi, defibrillering og kardioversion fortsætter med at arbejde som programmeret, når stimulering er programmeret til OVO-modus. Forsigtig: Anvend kun OVO-modus i kliniske situationer, hvor bradykardistimulering ikke er nødvendig eller er skadelig for patienten. 4.2.2.3 VOO-modus VOO-modus giver ventrikulær stimulering med den programmerede laveste frekvens uden inhibering af spontane ventrikulære hændelser. Referencehåndbog 135 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Ventrikulær detektion er ikke tilgængelig i VOO-modus. VT-detektion og VF-detektion skal være programmeret til Off (deaktiveret), for at enheden kan programmeres til VOO-modus. 4.2.3 Programmering af stimuleringsterapier Tabel 13. Sådan navigeres til parametrene for grundlæggende stimulering Parametre Modus og frekvenser Stimuleringsamplituder og impulsbredder Stimulerings- og registreringspolariteter Sti Params > Pacing… TherapyGuide – Det foreslås, at De anvender TherapyGuide til at bestemme stimuleringsmodus til en bestemt patient. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.11, “Anvendelse af TherapyGuide til at vælge parameterværdier”, side 42. Sikkerhedsmargin for stimulering – Stimuleringsimpulser skal afgives ved en passende sikkerhedsmargin over stimuleringstærsklerne. Høje stimuleringsimpulsniveauer – Impulsbredde- og amplitudeindstillingerne påvirker enhedens levetid, især hvis patienten det meste af tiden behøver bradykardistimuleringsterapi. 4.2.4 Evaluering af stimuleringsterapier For at bekræfte at enheden stimulerer hensigtsmæssigt skal man gennemgå data for Percentage of Time (% of Time) på Quick Look II-skærmen. Vælg Data > Quick Look II. Procentdel af tid (% of Time) – Afsnittet % of Time rapporterer patientens stimulering og registrering som procentdelen af den samlede tid under rapporteringsperioden. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 4.3 Rate Response (frekvensrespons) Nogle patienter udviser hjertefrekvenser, der ikke tilpasses ændringer i deres fysiske aktivitet. Deres symptomer kan vær stakåndethed, træthed eller svimmelhed. Denne omfatter patienter med kronotropisk insufficiens og patienter med kronisk eller paroksystisk AF. 136 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Rate response-stimulering tilpasser stimuleringsfrekvensen til ændringer i patientens fysiske aktivitet. Denne enhed anvender en aktivitetssensor til at måle patientens bevægelse og til at fastlægge den relevante stimuleringsfrekvens. Den yder dobbelt-hældnings frekvensrespons, der kan være enten automatisk eller manuel. 4.3.1 Sådan fungerer frekvensrespons Figur 52. Oversigt over frekvensrespons Frekvensberegning Acceleration/ deceleration Aktivitetssensor Stimuleringsfrekvens Rate Profile Optimization (Optimering af frekvensprofil) Frekvensresponssystemet omfatter en aktivitetssensor til at måle patientbevægelse, frekvensberegning til at omdanne patientens niveau af fysisk aktivitet til en stimuleringsfrekvens, frekvensprofiloptimering til automatisk at justere frekvensresponsindstillinger over tid og acceleration og deceleration til at udjævne stimuleringsfrekvensen. Denne stimuleringsfrekvens beskrives også som sensorfrekvensen. 4.3.1.1 Aktivitetsregistrering Aktivitetssensoren er et accelerometer i enheden, der detekterer patientens kropsbevægelser. Da aktivitetsdetektion varierer fra patient til patient, kan sensitiviteten over for bevægelse justeres ved at omprogrammere aktivitetstærskelsparametren. Hvis aktivitetstærsklen sænkes, påvirker mindre kropsbevægelser stimuleringsfrekvensen. Hvis aktivitetstærsklen hæves, skal kropsbevægelserne være større for at påvirke stimuleringsfrekvensen. Den anvendte aktivitetstælling, der bruges til at beregne sensorfrekenses, vægtes på grundlag af accelerometersignalets frekvens og amplitude. Stimuleringsfrekvensen afgøres af patientens niveau af fysisk aktivitet og rate response-parametrene. Under mangel på aktivitet, f.eks. når patienten sidder ned, er stimuleringsfrekvensen tæt på den programmerede indstilling for laveste frekvens. Under forøget aktivitet som f.eks. når patienten går en tur, er stimuleringsfrekvensen højere. Referencehåndbog 137 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.3.1.2 Frekvensberegning Frekvenskurven viser, hvordan enheden beregner stimuleringsfrekvensen, når patientens aktivitetsniveau ændres. Figur 53. Frekvenskurve ADLfrekvensinterval Anstrengelsesfrekvensinterval Upper Sensor Rate (Øverste sensorfrekvens) ADL Rate (ADL-frekvens) Lower Rate (laveste frekvens) ADL Setpoint UR-setpoint Stigende aktivitet Programmérbare frekvenser – Den laveste frekvens er den langsomste frekvens, ved hvilken der forekommer stimulering, når der ikke er nogen fysisk aktivitet. Aktivitetsfrekvensen i det daglige liv (ADL-frekvensen) er den omtrentlige stimuleringsfrekvens i forbindelse med moderat aktivitet og giver et stabilt niveau, som hjælper med til at opretholde en stabil stimuleringsfrekvens under ændringer i den moderate aktivitet. Den øverste sensorfrekvens er den øverste grænse for stimuleringsfrekvensen i forbindelse med kraftig aktivitet. Frekvensrespons-setpoints – De to setpoints definerer de 2 hældninger, der er karakteristiske for dobbelt-hældnings frekvensrespons. ADL-setpoint fastlægger de vægtede aktivitetstællinger, der får stimuleringsfrekvensen til at nå ADL-frekvensen. UR-setpoint fastlægger de vægtede aktivitetstællinger, der får stimuleringsfrekvensen til at nå den øverste sensorfrekvens. Et lavere setpoint betyder, at der kræves færre aktivitetstællinger for at nå de øverste frekvenser. Automatisk frekvensrespons – Ved automatisk frekvensrespons fortsætter Optimering af frekvensprofil med at justere frekvenskurven ved at variere disse setpoints. Frekvenskurven justeres på grundlag af, hvordan parametrene ADL-respons og anstrengelsesrespons er programmeret. ADL-respons styrer den første hældning, som fastlægger, hvor aggressivt stimuleringsfrekvensen øges fra den laveste frekvens til ALD-frekvensen. Exertion 138 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Response (anstrengelsesrespons) styrer den anden hældning, som fastlægger, hvor aggressivt stimuleringsfrekvensen nærmer sig den øverste sensorfrekvens. Manuel frekvensrespons (optimering af frekvensprofil programmeret til deaktiveret) – Med manuel frekvensrespons etableres frekvenskurven under en patientsession, når frekvenserne og setpoints bliver programmeret. Frekvenskurven forbliver konstant, indtil parametrene bliver omprogrammeret. 4.3.1.3 Rate Profile Optimization (Optimering af frekvensprofil) Optimering af frekvensprofil justerer automatisk patientens frekvensrespons mellem kontrolbesøg. Målet med Optimering af frekvensprofil er at sikre, at frekvensrespons forbliver hensigtsmæssig for alle patientaktiviteter. Hver dag indsamler og gemmer enheden gennemsnit, både for hver enkelt dag og over længere tid, over de procentdele af tiden, hvor patientens sensorindikerede frekvens er på forskellige stimuleringsfrekvenser. Enheden anvender så parametrene ADL-respons og anstrengelsesrespons til at fastlægge den procentdel af tid, som stimuleringsfrekvensen forbliver i henholdsvis ADL-frekvensintervallet og anstrengelsesfrekvensintervallet. Baseret på daglige sammenligninger justerer enheden ADL-setpoint, UR-setpoint eller begge setpoints. Når man programmerer nye indstillinger for frekvenser eller Rate Profile Optimization, påvirkes sammenligninger. Der forekommer øjeblikkeligt ændringer. Disse ændringer giver et billede af, hvordan frekvensrespons bør ændres i fremtiden baseret på gemte sensorfrekvensoplysninger og de valgte indstillinger for Rate Profile Optimization. Enheden fortsætter med at justere frekvensrespons over tid. Enheden tilpasser frekvensrespons hurtigere i de første 10 dage efter, at Rate Profile Optimization aktiveres første gang efter implantationen eller efter, at visse frekvensresponsparameter er blevet omprogrammeret manuelt (laveste frekvens, ADL-frekvens, øverste sensorfrekvens, ADL-respons eller anstrengelsesrespons). Hensigten er at få frekvensresponsen til hurtigt at tilsvare den drift, der er foreskrevet af parameterændringerne. Bemærk: Da enheden automatisk ændrer setpointværdierne, deaktiveres Rate Profile Optimization, hvis man programmerer setpointværdierne manuelt. Referencehåndbog 139 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.3.1.4 Aktivitetsacceleration og aktivitetsdeceleration Parametrene Activity Acceleration (aktivitetsacceleration) og Activity Deceleration (aktivitetsdeceleration) anvendes til at gøre stimuleringsfrekvensen mere jævn. Activity Acceleration styrer, hvor hurtigt stimuleringsfrekvensen forøges. Activity Deceleration styrer, hvor hurtigt stimuleringsfrekvensen nedsættes og har både faste værdier og muligheden “Exercise” (belastning). Indstillingen Exercise justerer decelerationen dynamisk baseret på intensiteten og varigheden af belastningen, og den kan forlænge decelerationen med op til 20 min. Som vist i Figur 54 påvirker ændringen af værdierne for Activity Acceleration og Activity Deceleration stimuleringsfrekvensen under og efter anstrengelse. Figur 54. Activity Acceleration- og Deceleration-kurver for frekvensrespons 1 2 3 4 5 Stimulering foregår, når patienten er i ro. Aktiviteten forøges og Activity Acceleration begynder. Activity Acceleration fortsætter mod en højere stimuleringsfrekvens. Stimulering forekommer ved en højere frekvens i forbindelse med anstrengelse. Anstrengelse afsluttes, og stimuleringsfrekvensen decelererer. 4.3.1.5 Frekvensrespons under implantering Frekvensrespons fungerer ikke under et implanteringsindgreb for at undgå forøget stimulering på grund af håndtering. Frekvensrespons og optimering af frekvensprofil begynder at fungere efter implanteringen, når VF-detektion er programmeret til aktiveret. 140 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.3.1.6 Skærmbilledet for frekvensresponsparametre Parameterskærmbilledet for frekvensrespons viser frekvenskurven, der svarer til de interrogerede parameterværdier. Hvis man vælger foreløbige værdier til parametrene, viser skærmen også en foreløbig kurve. Den foreløbige kurve afspejler de øjeblikkelige ændringer, der vil forekomme efter omprogrammering. 4.3.2 Programmering af frekvensrespons Tabel 14. Sådan navigeres til parametre for Rate Response Parametre Lower Rate (laveste frekvens) ADL Rate (ADL-frekvens) Upper Sensor Rate Profile Optimization (optimering af frekvensprofil) ADL Response (ADL-respons) Exertion Response (anstrengelsesrespons) Activity Threshold (aktivitetstærskel) Activity Acceleration (aktivitetsacceleration) Activity Deceleration (aktivitetsdeceleration) ADL-setpoint UR-setpoint Sti Params > Pacing… > Rate Response… Params > Pacing… > Rate Response… > Additional Parameters… (yderligere parametre) Justering af aktivitetstærskel – For mange patienter er der intet behov for at omprogrammere Activity Threshold (aktivitetstærskel). Hvis en patient imidlertid har minimal frekvensrespons under aktivitet, kan det blive nødvendigt at programmere aktivitetstærsklen til en lavere (mere sensitiv) indstilling. Den mest sensitive indstilling er "Low". Omvendt hvis patienten har en høj stimuleringsfrekvens i hvile, kan det blive nødvendigt at programmere aktivitetstærsklen til en højere (mindre sensitiv) indstilling. Den mindst sensitive indstilling er "High". Justering af Rate Profile Optimization – Før programmering af andre frekvensresponsparametre skal man først kontrollere, at indstillingerne for Lower rate, ADL Rate og Upper Sensor Rate er hensigtsmæssige for patienten. Den kan blive nødvendigt at omprogrammere ADL-respons og anstrengelsesresponsparametrene, hvis omprogrammering af frekvenserne ikke har den ønskede effekt på Rate Profile Optimization. Ved at omprogrammere ADL-respons- og anstrengelsesresponsparametrene kan man foreskrive en frekvensprofil, der passer til patientens livsstils- eller aktivitetsniveauer i hvert frekvensinterval. Referencehåndbog 141 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Justér ADL-respons for at foreskrive, hvor hurtigt patienten når ADL-frekvens, og anstrengelsesrespons for at foreskrive, hvor hurtigt patienten når den øverste sensorfrekvens. I begge tilfælde nedsætter en lavere værdi rate response, og en højere værdi forøger rate response. Bemærk: Hvis en forøgelse af anstrengelsesresponsindstillingen ikke gør rate respons aggressiv nok, skal ADL-responsindstillingen forøges. Manuel justering af setpoints – Man kan programmere Rate Profile Optimization til Off (deaktiveret) og programmere setpoints manuelt. I dette tilfælde afgør ADL-setpoint og UR-setpoint stimuleringsfrekvenskurven, og frekvensresponsberegninger fortsætter med at fungere som programmeret. 4.3.3 Evaluering af frekvensrespons 4.3.3.1 Rate Histograms (frekvenshistogrammer) For at få adgang til Rate Histograms vælges Data > Clinical Diagnostics > Rate Histograms > [Open Data]. Rate Histograms giver oplysninger om, hvordan Rate Response har fungeret siden forrige patientsession. I Figur 55 vises, hvorledes histogrammer har ændret sig, efter Rate Response blev programmeret til at være mere aggressiv. Bemærk, at procentdelen af ventrikulær stimulering har ændret sig fra de laveste frekvenser til de højeste frekvenser. Figur 55. Rate Histograms Report (rapport over frekvenshistogrammer) 142 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.3.3.2 Flashback Memory Flashback Memory giver en frekvenstrend baseret på den indledende interrogering. For at få adgang til Flashback Memory-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Flashback Memory > [Open Data] > View Intervals Prior to: Interrogation. Indstil kurvevisningen til Rate (frekvens) for at se, hvordan Rate Response fungerede før patientsessionen. Bemærk: For at se en opdateret frekvenstrend uden at afslutte patientsessionen skal De bede patienten om at gå en tur, og dernæst skal De interrogere enheden igen. Figur 56. Frekvenstrend i flashback-hukommelse • • 4.4 Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) Det er af væsentlig betydning for patientens pleje, at der opretholdes tilstrækkelige sikkerhedsmarginer for stimuleringsimpulsenergier og optimering af enhedens levetid. Efterhånden som patientens tilstand ændres, kan stimuleringstærsklerne ændres, hvilket kræver, at stimuleringsimpulser skal overvåges regelmæssigt og om nødvendigt ændres for at få stimuleringssvar fra myokardiet. Capture Management-funktionen håndterer automatisk stimuleringstærskler i højre ventrikel. Funktionen overvåger, om stimuleringsimpulser får stimuleringssvar i myokardiet og, valgfrit, justerer deres amplitude til ændrede patienttilstande. Referencehåndbog 143 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.4.1 Sådan fungerer Capture Management Capture Management er en programmérbar funktion, som er til rådighed for højre (RVCM). Under drift med Capture Management forbereder enheden en stimuleringstærskelssøgning, udfører stimuleringstærskelsøgning og fastlægger stimuleringstærsklen. Over tid samles tærskelmålingerne for at oprette en tærskeltrend. Hvis RVCM er programmeret til Adaptive, justerer enheden automatisk stimuleringsimpulserne. Hvis RVCM er programmeret til Monitor, forekommer der ingen justeringer. Figur 57. Oversigt over håndtering af registrering Søgning efter stimuleringstærskel Fastsættelse af stimuleringsimpuls Indsamling af tærskeltrenddata Fastsættelse af stimuleringsimpuls (hvis programmeret) 4.4.1.1 Manuel justering af stimuleringsimpulser De har mulighed for at programmere stimuleringsoutput manuelt i stedet for at anvende automatisk Capture Management. Stimuleringssikkerhedsmarginerne skal undersøges, hvis Capture Management er programmeret til indstillingen Monitor. Tærskeldata, der er indsamlet under søgning efter stimuleringstærskler, kan gøre det lettere for Dem at vælge værdier til stimuleringsoutputparametre. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.2, “Grundlæggende stimulering”, side 134. 4.4.1.2 Stimuleringstærskler og sikkerhedsmarginer Amplitude- og impulsbreddeparametre styrer den leverede energi fra stimuleringsimpulser i kammeret. Den leverede stimuleringsenergi afgør, om stimuleringsimpulser får stimuleringssvar i myokardiet. Det er nødvendigt for indstillingerne for stimulering at overskride stimuleringstærsklen med en sikkerhedsmargen. Variationer i stimuleringstærsklen kan forårsages af aktivitet, spisning, søvn, medicinsk behandling eller ændringer i andre kardielle forhold. 144 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Der vises både en tærskelkurve og en sikkerhedsmargenkurve i Figur 58. Tærskelkurven består af kombinationer af amplitude- og impulsbreddeindstillinger. Stimuleringsimpulsindstillinger på eller over kurven resulterer i stimuleringssvar, hvorimod indstillinger under kurven resulterer i tab af stimuleringssvar. Sikkerhedsmargenkurven består af stimuleringsimpulsindstillinger, der hver især har en målamplitude, der er lig med en tærskelamplitude med en sikkerhedsmargen. Figur 58. Tærskels- og sikkerhedsmargenkurver 8.0 7.0 Amplitude (V) 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 Impulsbredde (ms) Tærskelmåling Målamplitude Stimuleringstærskelskurve Sikkerhedsmargenkurve Referencehåndbog 145 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.4.2 Sådan fungerer Right Ventricular Capture Management (håndtering af højre ventrikulært stimuleringssvar) Right Ventricular Capture Management (RVCM) er tilgængelig, når stimuleringsmodus er programmeret til VVIR- eller VVI-modus, og fungerer, når enheden befinder sig i en af disse modi. Hvis RVCM er programmeret til indstillingen Monitor eller Adaptive, udfører enheden en søgning efter stimuleringstærskel for at fastlægge RV-stimuleringstærsklen. Hvis RVCM er programmeret til indstillingen Adaptive, anvender enheden RV-stimuleringstærsklen til at fastlægge en målamplitude og justerer stimuleringsamplituden mod målamplituden. Målamplituden er baseret på programmerede indstillinger for parametrene RV Amplitude Safety Margin (sikkerhedsmargin for RV-amplitude) og RV Minimum Adapted Amplitude (minimal tilpasset RV-amplitude). Bemærk: Hvis en elektrode delvist eller helt er revet løs, kan RVCM ikke forhindre tab af stimuleringssvar. Bemærk: Hvis batteriet når den anbefalede udskiftningstid (RRT), afbryder enheden RVCM. Der vil ikke bliver udført yderligere RV-stimuleringstærskelsøgninger. 4.4.2.1 Forberedelse til en søgning efter RV-stimuleringstærskel Hver dag kl. 01.00 forbereder enheden planlægning af RCVM. RVCM planlægges, når ingen andre foreløbige funktioner har højere prioritet. RVCM starter med en kontrol af enheden for at fastslå, om nogen parameterindstillinger vil kunne forhindre en søgning. Eksempelvis kan de permanent programmerede værdier for RV-amplitude eller RV-impulsbredde ikke overstige grænserne på 5 V eller 1 ms. Hvis kontrol af enheden mislykkes, bliver der ikke planlagt nogen søgninger efter RV-stimuleringstærskler før den efterfølgende dag. Enheden evaluerer også, om patientens aktuelle rytme er stabil nok til at tåle en søgning efter stimuleringstærskel. Hvis stabilitetskontrollen lykkes, påbegyndes søgningen efter stimuleringstærskel. Hvis stabilitetskontrollerne ikke lykkes, fortsætter enheden automatisk med at planlægge søgninger med 30 min intervaller, indtil dagen er slut. Hvis enheden ikke er i stand til at fuldføre en stabilitetskontrol på én dag, gentages processen den efterfølgende dag. 4.4.2.2 Søgning efter og fastsættelse af RV-stimuleringstærsklen Enheden udfører en søgning efter stimuleringstærskel for at fastlægge tærsklen for RV-stimuleringsamplituden med en fast impulsbredde på 0,4 ms. RVCM varierer amplituden for teststimuleringer for at finde den laveste amplitude, der konstant får stimuleringssvar fra det højre ventrikulære myokardie. Enheden evaluerer stimuleringssvar ved at detektere det fremkaldte svarsignal efter hver teststimulering. 146 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hvis den højre ventrikel svarer på en teststimulering, er resultatet “Capture”. Hvis der ikke detekteres nogen reaktion, er resultatet “Loss of capture”. Resultatet af en teststimulering ignoreres, hvis enheden ikke kan fastslå, om teststimuleringen får stimuleringssvar i myokardiet. I så fald kan testning fortsætte med yderligere teststimuleringer med den samme testamplitude. Hvis der er for mange resultater, som ikke er entydige, stopper enheden søgningen efter stimuleringstærskel og prøver igen ved den næste planlagte periode. Se Afsnit 4.4.2.4. En søgning efter stimuleringstærskel begynder ved en testamplitude, der er 0,125 V lavere end den senest målte tærskel. Hvis der ikke har været en tidligere søgning, begynder en ny søgning ved 0,75 V. Enheden fortsætter med at nedsætte testamplituden i trin på 0,125 V, indtil en testamplitude er klassificeret som værende under stimuleringstærsklen. Enheden forøger så testamplituden i trin på 0,125 V, indtil den samme testamplitude er klassificeret som værende over stimuleringstærsklen 3 gange i træk. Denne testamplitude er RV-stimuleringstærsklen. I hver tærskelmåling er teststimuleringen en del af en testsekvens (se Figur 59). I hver testsekvens går 3 støttehændelser forud for teststimuleringen, og en automatisk backup-stimulering efterfølger teststimuleringen. Støttehændelserne giver stimulering ved den programmerede amplitude og impulsbredde. Under testning opretholder backup-stimuleringen rytmestabilitet, og den giver stimuleringsstøtte til patienten. Backup-stimulering afgives 90 ms efter teststimuleringen ved den programmerede amplitude og en impulsbredde på 1,0 ms. Figur 59. RVCM-testsekvens S = Støttehændelse T = Teststimulering S S S T B B = Backup-stimulering Under en søgning efter stimuleringstærskel fremmer enheden ventrikulær stimulering. 4.4.2.3 Justering af RV-stimuleringsimpulser Hvis RVCM er programmeret til indstillingen Adaptive, justerer enheden automatisk RV Amplitude på grundlag af resultaterne fra søgning efter stimuleringstærskel. Efter en vellykket søgning efter stimuleringstærskel beregner enheden en målamplitude ved at gange den programmerede RV Amplitude Safety Margin med amplitudetærsklen målt ved en impulsbredde på 0,4 ms. Enhedens beregning af målamplituden rundes op til den næste programmérbare amplitudeindstilling. Se Afsnit 4.4.1.2. Referencehåndbog 147 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Justeringer i løbet af den akutte fase – Den programmérbare akutte fase svarer til elektrodens modningsperiode. I denne periode sikres tilstrækkelig stimuleringsimpuls ved kun at tillade stigende justeringer af RV Amplitude. Den akutte fase begynder, når implanteringsdetektion er færdig. Den nominelle længde på den akutte fase er 120 dage, men parameteren Acute Phase Remaining kan omprogrammeres, således at længden på den akutte fase ændres. Under den akutte fase er den laveste grænse for RV Amplitude den seneste brugerprogrammerede amplitudeindstilling eller 3,5 V, alt efter hvilken værdi der er den højeste. RV Pulse Width fastholdes på den seneste højeste indstilling, som brugeren har programmeret, eller 0,4 ms alt efter, hvilken værdi der er højest. Justeringer efter den akutte fase – Enheden anvender den programmerede RV Amplitude Safety Margin til den målamplitude, som er målt ved en impulsbredde på 0,4 ms, for at fastlægge den nye amplitudeindstilling. Enheden justerer så den aktuelle RV Amplitude mod dette mål. Enheden reducerer amplituden med 0,25 V hver anden dag, indtil den når målamplituden. Hvis driftsamplituden er under målet, justerer enheden den til målet med det samme. Den laveste grænse indstilles af den programmerede RV Minimum Adapted Amplitude. Hvis den fungerende impulsbredde har en værdi, der er forskellig fra 0,4 ms, justerer enheden den til denne værdi. Øverste grænse for justeringer – Enheden justerer RV Amplitude til 5,0 V og RV Pulse Width til 1,0 ms, hvis amplitudetærsklen er større end 2,5 V, eller målamplituden er større end 5,0 V. 4.4.2.4 Standsning af en søgning efter en RV-stimuleringstærskel, der er i gang Enheden standser øjeblikkeligt en søgning efter stimuleringstærskel, hvis der er pludselige ændringer i patientens hjertefrekvens, eller hvis andre enhedsfunktioner har forrang frem for søgningen. Når en søgning efter stimuleringstærskel ikke kan fuldføres, planlægger enheden automatisk en anden søgning inden for 30 min. Hvis 5 yderligere søgningsforsøg standses i løbet af en dag, suspenderes stimuleringstærsklen indtil den efterfølgende dag. Når dette sker, forekommer der igen en enhedskontrol, og processen gentages. Årsagerne til standsning af en søgning efter stimuleringstærskel er anført i Capture Threshold-trendsdiagnostikken. Se Afsnit 4.4.4. 148 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.4.3 Programmering af Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) For oplysninger om manuel programmering af amplitude- og impulsbreddeparametre se Afsnit 4.2, “Grundlæggende stimulering”, side 134. Bemærk: Et symbol for Tilpasset ud for værdien for en amplitude- eller impulsbreddeparameter angiver, at den programmerede værdi kan tilpasses af enheden. Symbolet angiver ikke nødvendigvis, at parmeterværdien er blevet tilpasset. Tabel 15. Sådan navigeres til parametrene for Capture Management Parametre RV Capture Management (Adaptive, Monitor, Off) RV Amplitude Safety Margin RV Minimum Adapted Amplitude Sti Params > Pacing… > RV Amplitude… Advarsel: Capture Management programmerer ikke højre ventrikulære udgangssignaler, der ligger over 5,0 V eller 1,0 ms. Har patienten behov for en stimulering på mere end 5,0 V eller 1,0 ms, skal man programmere RV-amplituden og impulsbredden manuelt. Tilstande, der kan have indflydelse på tærskelmålinger – Hos en lille procentdel af patienterne kan følgende tilstande have indflydelse på tærskler, der er målt af RVCM: ● ● Hvis elektroden ikke er fikseret ordentligt, kan modulationer i stimuleringstiming og -frekvens påvirke tærsklerne. I sjældne tilfælde kan kombinationer af morfologi og rytme resultere i en lav tærskelmåling. Dette kan forekomme, hvis søgning efter stimuleringstærskel er ude af stand til at differentiere mellem myokardielle sammentrækninger, som er forårsaget af stimuleringsimpulsen og dem, der skyldes fysiologiske årsager. Høje tærskelmålinger med RVCM – I sjældne tilfælde kan enheden ikke detektere den impulsform, der dannes af det sammentrækkende myokardie lige efter en stimuleringsimpuls. I sådanne tilfælde kan det resultere i en høj tærskelmåling. 4.4.4 Evaluering af Capture Management 4.4.4.1 Quick Look II For at få adgang til stimuleringstærskeltrends og Quick Look II Observations vælges Data > Quick Look II. Tærskeltrend – Quick Look II skærmen viser trends over gennemsnitlige stimuleringstærskler. Tærskeldataene er samlet ved hjælp af automatiske daglige Referencehåndbog 149 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR tærskeltests, der er udført af Capture Management. Vælg Tærskel [>>]-knappen for at se de diagnostiske skærme for elektrodetrends og stimuleringstærskler. Quick Look II-Observationer – Hvis der er væsentlige observationer vedrørende RVCM, vises de i Quick Look II-observationsvinduet. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 4.4.4.2 Stimuleringstærskeltrends For at få adgang til Capture Threshold Trends vælges knappen Threshold [>>] på skærmen Quick Look II eller Data > Device/Lead Diagnostics > Capture Threshold Trends > [Open Data]. Resultaterne af de daglige stimuleringstærskelmålinger vises på skærmen elektrodetrends i grafen for stimuleringstærskeltrends. Grafen viser op til 15 dage af de seneste målinger og op til 80 ugentlige oversigtsmålinger (der viser min., maks. og gennemsnitlige værdier for hver uge). Fra hver stimuleringstærkseltrend-skærm kan man vælge knappen [>>] for de seneste 15 dages detaljer for at se detaljerne vedrørende de daglige stimuleringstærskelsøgninger. Detaljeskærmen viser daglige resultater fra de seneste 15 dage med tærskelmålinger, herunder datoer, tidspunkter, tærskelmålinger, stimuleringsimpulsbredde og amplitudeværdier. Bemærkninger beskriver resultaterne for hver søgning efter stimuleringstærskel. 4.5 Frekvenshysterese Patientens spontane hjertefrekvens er at foretrække frem for stimulering under forlængede perioder med patientinaktivitet, såsom når patienten sover. Frekvenshysterese tillader, at der forekommer spontane rytmer under den programmerede laveste frekvens. 4.5.1 Frekvenshysteresens funktion Frekvenshysterese tillader en langsommere, lavere frekvens, når den spontane frekvens er under den programmerede laveste frekvens. Efter hver registreret hændelse anvendes den programmerede hysteresefrekvens. Efter hver stimuleret hændelse anvendes den programmerede laveste frekvens. 150 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 60. Frekvenshysteresens funktion i VVI-modus EKG Markørkanal V P V P V S V S V P V P Laveste frekvensinterval 200 ms 1 Enheden stimulerer i VVI-modus med den programmerede laveste frekvens. 2 Efter en registreret ventrikulær hændelse, anvender enheden hystereseintervallet (gråtonet bjælke). 3 En registreret hændelse forekommer, før hystereseintervallet udløber, så hysteresefunktionen fortsætter. 4 Hystereseintervallet udløber, og enheden stimulerer ventriklen og genanvender det laveste frekvensinterval. 5 Ventriklen stimuleres med den laveste frekvens. 4.5.2 Programmering af frekvenshysterese For at få adgang til Rate Hysteresis (frekvenshysterese) vælges Params > Pacing… > Additional Features…. Kontrol af tilstrækkelig hjerteunderstøttelse – Den programmerede hysteresefrekvens fastslår den laveste hjertefrekvens, der kan forekomme, før stimulering starter. Sørg for, at den valgte hysteresefrekvens er tilstrækkelig til at understøtte patientens kardielle tilstand. Programmering af hysteresefrekvensen – For at undgå store, pludselige ændringer i hjertefrekvensen skal der normalt vælges en hysteresefrekvens, som ikke er mere end 30 min–1 under den programmerede laveste frekvens. Laveste frekvens – De kan ikke programmere hysteresefrekvensen til en værdi, der er lig med eller over den laveste frekvens. Kompatibilitet – Frekvenshysterese kan ikke aktiveres på samme tid som og Ventricular Rate Stabilization (ventrikulær frekvensstabilisering). Referencehåndbog 151 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.5.3 Evaluering af frekvenshysterese Det ventrikulære frekvenshistogram angiver, når enheden har tilladt patientens egenrytme at være fremherskende ved frekvenser, der er lavere end den laveste frekvens. For at se det ventrikulære frekvenshistogram vælges Data> Clinical Diagnostics> Rate Histograms > [Open Data]. 4.6 Sleep funktionen (søvn) Nogle patienter har besvær med at sove, når de stimuleres med en frekvens, der er beregnet til tidspunkter, hvor de normalt er vågne. Søvnfunktionen udskifter den programmerede laveste frekvens med en langsommere stimuleringsfrekvens på det tidspunkt af dagen, hvor patienten sædvanligvis sover. 4.6.1 Sådan fungerer søvnfunktionen Figur 61. Oversigt over søvnfunktionen Frekvens 30 min. 30 min. Laveste frekvens Søvnfrekvens Sengetid Tid Opvågningstid Søvnfunktionen styres af 3 programmérbare parametre: Sleep Rate (søvnfrekvens), Bed Time (sengetid) og Wake Time (opvågningstid). I løbet af 30 min efter den programmerede sengetid reducerer enheden gradvist sin langsomste stimuleringsfrekvens fra den laveste frekvens til søvnfrekvensen. Søvnfrekvensen forbliver i kraft, indtil den programmerede opvågningstid. I løbet af 30 min efter den programmerede opvågningstid, reducerer enheden gradvist sin langsomste stimuleringsfrekvens fra søvnfrekvensen til den laveste frekvens. 152 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR I frekvensresponsmodi gælder, at når patienterne vågner og bliver aktive under programmeret søvntid, giver enheden rate response-stimulering efter behov. Frekvensen starter imidlertid fra den langsommere søvnfrekvens og forøges til frekvensen for aktiviteter i det daglige liv (ADL-frekvensen). Frekvensprofiler over ADL-frekvensen forbliver den samme. Programmering af en bradykardistimuleringsparameter under søvnperioden annullerer søvnfunktionen for den pågældende dag. 4.6.2 Sådan programmeres søvnfunktionen For at få adgang til parametre til funktionen Sleep (Sleep Rate (søvnfrekvens), Bed Time (sengetid) og Wake Time (opvågningstid)) vælges Params > Pacing… > Additional Features… > Sleep…. Når man indstilller sengetid og opvågningstid, skal man overveje tidszoneædringer på grund af rejse, sommertid og variationer i patientens søvnmønster, som f.eks. ved skiftende arbejdstider. For at sikre at sengetids- og opvågningstidsparametrene er nøjagtige skal man sørge for, at enheden altid er indstillet til den korrekte tid. Søvnfunktionen anvender enhedens ur. For at indstille enhedens ur vælges Params > Data Collection Setup … > Device Date/Time… ((parametre) (indstilling for dataindsamling) (enhedens dato/klokkeslæt)). 4.6.3 Evaluering af søvnfunktionen Det ventrikulære frekvenshistogram viser hjertefrekvenser under Lower Rate, men over Sleep Rate for den procentdel af tiden, der svarer til søvnperioden. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.11, “Rate Histograms (frekvenshistogrammer)”, side 123. Cardiac Compass Trends viser den gennemsnitlige ventrikulære frekvens om dagen og om natten, hvilket som regel betyder, at enheden giver tilladelse til en langsommere hjertefrekvens om natten. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.6, “Cardiac Compass Trends”, side 97. 4.7 Conducted AF Response (Overledt AF-respons) Når AT/AF forekommer hos patienter med intakt AV-overledning, så kan hurtig atriel rytme overledes uregelmæssigt til ventriklerne, hvilket ofte resulterer i patientsymptomer. Den overledte AF-responsfunktion hjælper med at fremme en regelmæssig ventrikulær frekvens under overledte AT/AF-episoder. Referencehåndbog 153 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.7.1 Sådan fungerer overledt AF respons For at fremme en regelmæssig ventrikulær frekvens under AT/AF-episoder kan enheden programmeres til at øge stimuleringsfrekvensen i overensstemmelse med patientens spontane ventrikulære respons på en overledt atriel takyarytmi. Funktionen for overledt AF-respons justerer stimuleringsfrekvensen til at blive hurtigere, når der forekommer ventrikulære registrerede hændelser, og langsommere, når der forekommer ventrikulære stimuleringsimpulser. Afhængigt af den programmerede værdi for Response Level tilføjer enheden op til 3 min–1 som reaktion på en registreret hændelse og fratrækker 1 min–1 som reaktion på en stimuleringsimpuls. Resultatet er en ventrikulær stimulering ved en gennemsnitlig frekvens, som ligger tæt på patientens spontane ventrikulære respons på AT/AF-episoden. Overledt AF-respons fungerer kun i VVIR-modus. Figur 62. Sådan fungerer overledt AF-respons EKG Markørkanal V P V S V P V P V S V P V P V S 200 ms 1 VP-VS-sekvens medfører, at stimuleringsfrekvensen øges med 1 min–1, hvis responsniveauet er programmeret til Low eller Medium. 2 VS-VP-sekvens medfører, at stimuleringsfrekvensen forbliver uændret. 3 VP-VP-sekvens medfører, at stimuleringsfrekvensen reduceres med 1 min–1. Bemærk: Funktionen Conducted AF Response suspenderes under takyarytmiterapier, systemtests, EP-studieinduktioner, manuelle terapier samt akut fixed burst, kardioversionsog defibrilleringsterapier. Overledt AF-responsfunktionen bliver ikke suspenderet under en impedanstest eller en ladnings-/afladningstest. 154 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.7.2 Programmering af overledt AF-respons Tabel 16. Sådan navigeres til parametre for Conducted AF Response Parametre Conducted AF Response (On, Off) Response Level (Responsniveau) Maximum Rate Sti Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… > Additional V Settings… Maksimal frekvens – Forøgelser i stimuleringsfrekvensen forårsaget af overledt AF-respons er begrænset af den programmerede, maksimale frekvens. Responsniveauværdi – En højere responsniveauværdi resulterer i en procentvist højere ventrikulær stimulering samt hurtigere tilpasning til patientens egen ventrikulære respons-frekvens. Conducted AF Response (Overledt AF-respons) og VRS – Overledt AF-respons og VRS kan ikke være programmeret til aktiveret på samme tid. 4.8 Post Shock Pacing (post-stød-stimulering) Efter at hjertet modtager højvoltsterapi, kan der være en midlertidig stigning i stimuleringstærsklerne. Stigningen i stimuleringstærsklen kan resultere i tab af stimuleringssvar. Post-stødstimulering forøger stimuleringsamplituden og impulsbredden efter en højvoltsterapi. 4.8.1 Sådan fungerer Post-stød stimulering Enheden giver mulighed for at programmere separate post-stød stimuleringsamplitude- og impulsbreddeindstillinger, der gælder efter en enhver højvoltsterapi. Disse parametre bliver ved med at fungere i 25 stimuleringscyklusser 4.8.2 Programmering af post-stød stimulering Tabel 17. Sådan navigeres til parametre for Post Shock Pacing Parametre V. Amplitude og V. Pulse Width Referencehåndbog Sti Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… 155 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 4.9 Post VT/VF Shock Overdrive Pacing (overdrive-stimulering efter VT/VF-stød) Efter at en VT/VF-episode er velykket afsluttet med en højvoltsterapi, kan der være en midlertidig nedsættelse af slagvolumen. Stimulering efter VT/VF-stød giver overdrivestimulering, der kan forbedre slagvolumen. 4.9.1 Sådan fungerer stimulering efter VT/VF-stød Stimulering efter VT/VF-stød giver programmérbare parametre til overdrivefrekvensen og overdrivevarigheden, efter at en VT/VT-episode er behandlet med et stød. Stimuleringsmodus forbliver på den programmerede indstilling. Stimulering fortsætter ved overdrive-frekvensen gennem overdrivevarigheden, medmindre en test eller en anden terapi forekommer først. Ved afslutningen af overdrivevarigheden går stimuleringsfrekvensen jævnt tilbage til normale stimuleringsfrekvenser. Bemærk: De første 25 stimuleringscyklusser anvender post-stød-stimuleringsindstillingerne for amplitude og impulsbredde. 4.9.2 Programmering af stimulering efter VT/VF-stød Tabel 18. Sådan navigeres til parametre for Post VT/VF Shock Pacing Parametre Post VT/VF Shock Pacing (On, Off) Overdrive Rate Overdrive Duration Sti Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… 4.9.3 Evaluering af stimulering efter VT/VF-stød For at observere stimulering ved overdrivefrekvensen skal De gå til arytmiepisoder og kigge på stimuleringsmarkører. For at få adgang til Arrhythmia Episodes EGM-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] > EGM. 156 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 63. Stimulering efter VT/VF-stød efter afgivelse af højvoltsterapi 4.10 Ventricular Rate Stabilization (Ventrikulær frekvensstabilisering) Når en patient får en PVC, efterfølges den ofte af en lang pause i hjertecyklussen. Denne pause er sommetider forbundet med starten på pauseafhængige ventrikulære takyarytmier. Funktionen Ventricular Rate Stabilization (VRS) er beregnet på at eliminere den lange pause, som sædvanligvis følger efter en PVC. VRS reagerer på en PVC ved at forøge stimuleringsfrekvensen og dernæst gradvist sænke den tilbage til den programmerede stimuleringsfrekvens eller spontane frekvens. 4.10.1 Sådan fungerer VRS VRS fungerer som en konstant frekvensudjævnende funktion ved at justere de ventrikulære intervaller, der kan følge efter en PVC. Følgende programmérbare parametre styrer stimuleringsfrekvensen, der er fastsat af VRS: ● ● Maksimal frekvens indstiller en grænse for minimumsintervallet for stimulering. Intervalformindskelsen forøger stimuleringsintervallets længde med hver successiv ventrikulær registrering eller ventrikulær stimulering. Efter hver successiv ventrikulær registreringshændelse eller ventrikulær stimuleringshændelse beregner enheden et nyt stimuleringsinterval ved at tilføje den programmerede værdi for intervalforøgelsen til det tidligere stimuleringsinterval. Det beregnede interval forlænges fra slag til slag, indtil enheden vender tilbage til den spontane frekvens eller den programmerede stimuleringsfrekvens, alt efter hvilken der forekommer først. Stimuleringsfrekvensforøgelsen, der er fastsat af VRS, overskrider imidlertid ikke den maksimale frekvens, der er programmeret til denne funktion. Referencehåndbog 157 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR VRS er tilgængelig, når stimuleringsmodus er programmeret til VVIR- eller VVI-modus. VRS fungerer, når enheden befinder sig i en af disse modi. Figur 64. Sådan fungerer VRS EKG Markørkanal V S V S V P V P V P V P V S Stimuleringsinterval 200 ms 1 En PVC finder sted, hvilket forårsager et kort stimuleringsinterval. 2 Enheden stimulerer ventriklen med det foregående stimuleringsinterval plus den programmerede intervalforøgelse. 3 Med hver successiv stimulering forøger VRS stimuleringsintervallet med den programmerede intervalforøgelse. Bemærkninger: ● ● En øvre grænse er placeret på VRS-funktionen, eftersom den er beregnet som en reaktion på et for tidligt ventrikulært slag. VRS reagerer ikke på vedvarende høje hjertefrekvenser. Generelt gælder, at når mange enhedsfunktioner forsøger at styre stimuleringsfrekvensen, så har funktionen med den hurtigste frekvens forrang. 4.10.2 Programmering af VRS Tabel 19. Sådan navigeres til VRS-parametre Parametre V. Rate Stabilization (On, Off) Maximum Rate Interval Increment 158 Sti Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… Params > Pacing… > Arrhythmia/Post Shock… > Additional V Settings… Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Overledt AF-respons og VRS – Overledt AF-respons og VRS kan ikke være programmeret til aktiveret på samme tid. 4.10.3 Evaluering af VRS’ ydelse Enheden samler og lagrer tællerdata, der indeholder oplysninger om hyppigheden af PVC’er og VRS-funktion. Vælg Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data] > VT/VF Episodes for at få adgang til tællerdata. De kan se de lagrede data på programmeringsenhedens skærm og udskrive dataene. Figur 65. Eksempel på PVC- og VRS-tællerdata 1 PVC-serietæller rapporterer forekomster med PVC’er, hvor 2 til 4 for tidlige ventrikulære hændelser finder sted efter hinanden. 2 PVC-enkelttæller rapporterer forekomster af for tidlige hændelser, der forekommer separat. 3 Tæller for serier af VRS-stimuleringsimpulser rapporterer forekomster af VRS-stimuleringsimpulser pr. time, hvor 2 eller flere på hinanden følgende ventrikulære hændelser er VRS-stimuleringsimpulser. 4 Enkelt VRS-stimuleringstæller rapporterer forekomster af enkelte VRS-stimuleringsimpulser pr. time. Referencehåndbog 159 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5 Funktioner for takyarytmidetektion 5.1 VT/VF detektion For at give de korrekte terapier til patienten skal enheden først detektere forekomsten af en takyarytmi og klassificere den nøjagtigt. Enheden skal være i stand til at detektere flere typer ventrikulære takyarytmier med forskellige karakteristika. Efter afgivelse af en terapi skal enheden evaluere virkningen af terapien og afgive yderligere terapi, hvis arytmien varer ved. Efter episodeafslutning skal enheden fortsætte med at monitorere for gentagelse af takyarytmien. Hvis en arytmi afsluttes spontant efter detektion, eller hvis en hurtig ventrikulær frekvens skyldes overregistrering, skal terapi tilbageholdes. Ventrikulær takyarytmidetektion er en kontinuerlig proces med at klassificere registrerede ventrikulære hændelser for takyarytmiepisodedetektion. På baggrund af resultaterne af detektionsprocessen kan enheden afgive programmeret terapi til patienten eller tilbageholde terapi fra patienten. Efter afgivelse af en terapi fortsætter enheden med at monitorere patientens rytme for at fastslå, om takyarytmien er afsluttet, eller om den varer ved eller ændres. Enheden kan programmeres til at overvåge for langsommere, ikke-livstruende VT’er uden at give terapi. 5.1.1 Evaluering af VT/VF-detektion Figur 66. Overblik over VT/VF-detektion Terapi Terapi VT/VF-hændelsesklassificering Indledende VT/VFepisodedetektion Afslutning VT/VFepisoderedektion Afslutning Enheden klassificerer patientens hjerterytme ved at måle hvert interval og tælle antallet af takyarytmihændelser, der forekommer inden for de programmerede takyarytmidetektionszoner”. Der er 4 programmerbare detektionszoner: VF, Fast VT (hurtig VT), VT og Monitor. Hvis antallet af takyarytmihændelser i en zone overstiger en programmeret tærskel, detekterer enheden en ventrikulær takyarytmiepisode. Efter detektion kan enheden afgive en planlagt terapi, hvorefter den igen evaluerer patientens hjerterytme for episodeafslutning eller redetektion. 160 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.1.1.1 Klassificering af ventrikulære hændelser Figur 67. VF- og VT-detektionszoner Systemet anvender programmérbare “detektionszoner” for at klassificere ventrikulære hændelser for takyarytmidetektion og -terapi. En detektionszone er en række cykluslængder, der anvendes til at klassificere en registreret ventrikulær takyarytmihændelse som flimmer eller takykardi. Figur 68. VF- og VT-detektionsintervaller Detektionszonerne programmerer De ved at vælge et detektionsinterval for hver type takyarytmi, som De ønsker, at enheden skal detektere. (Detektionsintervallet kaldes V. Interval (Rate) (V.-interval (frekvens)) på Parameters-skærmen). Når De programmerer et detektionsinterval for VF, definerer De en zone for VF-hændelser. Intervaller, der er kortere end VF-detektionsintervallet, falder inden for VF-detektionszonen og klassificeres som ventrikelflimmerhændelser. Når der programmeres et detektionsinterval for VT, defineres der også en zone for VT-hændelser. Intervaller, der er kortere end VT-detektionsintervallet og længere end eller lig med VF-detektionsintervallet, falder inden for VT-detektionszonen og klassificeres som ventrikulære takykardihændelser. Referencehåndbog 161 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.1.1.2 Detektion af VF- og VT-episoder Systemet anvender en programmérbar værdi for Initial Beats to Detect (antal slag inden detektion) for at definere, hvor mange slag en takyarytmi skal indeholde for at blive detekteret som en episode. Værdien for Initial Beats to Detect fungerer forskelligt for hændelser i VF-zonen sammenlignet med hændelser i VT-zonen. VF-episoder har meget hurtige, uregelmæssige intervaller på grund af VF-depolariseringers kaotiske beskaffenhed. Nogle mindre VF-signaler kan muligvis ikke registreres og tælles. Derfor anvender systemet et forhold mellem VF-hændelser og på hinanden følgende hændelser til VF-detektion. Hvis man f.eks. programmerer værdien VF Initial Beats to Detect til 30/40, detekterer enheden VF, når mindst 30 ud af de seneste 40 intervaller er blevet klassificeret som VF-hændelser. Figur 69. Beregning af Initial Beats to Detect for VF EKG Markørkanal A S A S V S VFhændelsestælling A R V S A R A R A R V F F S S S F S F F S S F S V F S S F F F S S S 1 2 3 4 5 6 6 7 8 9 F S A R F F F F F F F F F S S S S S S S S S 10 11 12 13 1415 16 17 18 19 20 2 F S F D V V V S S S 29 30 VF-interval 200 ms 1 Ventrikelflimmer starter, og registrerede intervaller i VF-detektionszonen klassificeres som VF-hændelser (mærket FS). 2 Et registreret ventrikulært interval finder sted uden for VF-detektionszonen. Denne hændelse klassificeres ikke som en VF-hændelse. 3 Den programmerede værdi for VF Initial Beats to Detect på 30 hændelser ud af 40 nås, og enheden detekterer en VF-episode (angivet af FD-markøren). Idet VT-rytmer ikke er så tilbøjelige til underregistrering som VF-rytmer, anvender systemet en tælling af på hinanden følgende hændelser for VT-detektion. Hvis man f.eks. programmerer værdien VT Initial Beats to Detect til 16, detekterer enheden VT, når 16 på hinanden følgende intervaller er blevet klassificeret som VT-hændelser. Hvis et interval er længere end VT-zonen, genoptages detektionsprocessen. Hvis intervallet er kortere end VT-detektionsintervallet og forekommer i VF-zonen, bibeholder enheden tallet for på hinanden følgende VT-hændelser uændret (den hverken nulstiller eller forøger det). 162 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 70. Beregning af Initial Beats to Detect for VT EKG Markørkanal VT-hændelsestæller V S V S V S T S V S T S T S T S T S T S 1 0 1 2 3 4 5 6 V S VT-interval EKG Markørkanal VT-hændelsestæller T S T S T S T S T S T S T S T S T S T S T D 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 VT-interval 200 ms 1 Ventrikulær takykardi starter, og registrerede ventrikulære intervaller i VT-detektionszonen klassificeres som VT-hændelser (mærket TS). 2 Et registreret ventrikulært interval finder sted uden for VT-detektionszonen. VT-detektion starter igen. 3 Den programmerede værdi VT Initial Beats to Detect på 16 hændelser nås, og enheden detekterer VT (angivet af TD-markøren). 5.1.1.3 Detektion af 2 kliniske VT’er En hurtig ventrikulær takyarytmi (FVT)-detektionszone kan anvendes til at give mulighed for forskellige terapeutiske fremgangsmåder for en patient, som udviser 2 VT’er med forskellig frekvens. For at detektere 2 kliniske VT’er skal De programmere FVT-detektion til via VT og vælge en værdi for V. Interval (Rate) (V.-interval (frekvens)) for FVT. For at hjælpe med til at sikre, at patientens hurtige ventrikulære takykardi klassificeres som FVT, skal De vælge en værdi, der svarer til det længste ventrikulære interval, der typisk forekommer under patientens hurtige VT. Referencehåndbog 163 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 71. Parametre for FVT via VT-detektion Enheden detekterer en takyarytmiepisode, når antallet af på hinanden følgende VT- eller FVT-hændelser når den programmerede værdi for Initial Beats to Detect for VT. Hvis mindst ét af de seneste 8 intervaller er forekommet i FVT-zonen, detekterer enheden en FVT-episode. Hvis alle de seneste 8 intervaller er længere end FVT-detektionsintervallet, detekterer enheden en VT-episode. 5.1.1.4 Detektion af VT i VF-zonen En FVT-detektionszone kan også anvendes til at detektere og behandle en VT-episode, der er i VF-zonen. Denne fremgangsmåde kan hjælpe med til at sikre pålidelig detektion af VF, samtidig med at den giver mulighed for at afgive en mindre aggressiv terapi som f.eks. antitakykardistimulering mod patientens hurtige VT. For at detektere en VT i VF-zonen skal FVT Detection programmeres til via VF, og der skal vælges en V. Interval (Rate) værdi for FVT. For at hjælpe med til at sikre, at patientens hurtige ventrikulære takykardi klassificeres som FVT, skal De vælge en værdi, der svarer til det korteste ventrikulære interval, der typisk forekommer under patientens hurtige VT. Figur 72. Parametre for FVT via VF-detektion Enheden detekterer en takyarytmiepisode, når antallet af nylige VF- eller FVT-hændelser når den programmerede værdi for Initial Beats to Detect for VF. Hvis alle de 8 seneste intervaller blev klassificeret som FVT-hændelser, detekterer enheden en FVT-episode. Hvis 1 eller flere af de 8 seneste intervaller blev klassificeret som VF-hændelser, detekterer enheden en VF-episode. 164 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 73. Detektion af en FVT via VF-episode EKG Markørkanal VF-hændelsestælling V S V S V S T F T S T F T F T F 1 1 2 3 4 5 T F T F T F T F T F T F 13 14 15 16 17 18 V S VF- og FVT-intervaller 200 ms 1 Hurtig ventrikulær takykardi starter. Den første hændelse har en cykluslængde i FVT-detektionszonen og tælles med i FVT- eller VF-detektion. 2 Den anden hændelse har en cykluslængde, der er længere end VF-detektionsintervallet. Denne hændelse tælles ikke med ved FVT- eller VF-detektion. 3 Den programmerede værdi for VF Initial Beats to Detect er nået. Idet alle tidligere 8 hændelser blev klassificeret som FVT-hændelser, detekterer enheden en hurtig ventrikulær takyarytmiepisode (mærket TF efterfulgt af en lodret streg). 5.1.1.5 Detektion af ventrikulær takyarytmi, der svinger mellem zoner: Detektion via kombinerede tællere Detektion via Combined Count (kombinerede tællere) har til formål at forhindre VF-detektion i at blive forsinket, når ventrikulær takyarytmi svinger mellem VF- og VT-zoner. Detektion via kombinerede tællere finder sted, hvis summen af VF- og VT-hændelser når 7/6 af den programmerede værdi for VF Initial Beats to Detect. Hvis f.eks. den programmerede værdi for VF-slag inden detektion er 30/40, finder detektion via kombinerede tællere sted, når tællingen når 7/6 af 30, hvilket er 35. Efter at detektion via kombinerede tællere har fundet sted, undersøges de seneste 8 hændelser. Hvis nogen af de 8 hændelser klassificeres som en VF-hændelse, detekteres VF; ellers detekteres VT (eller FVT). Detektion via kombinerede tællere finder også anvendelse ved redetektion. Bemærkninger: ● ● Detektion via kombinerede tællere kan ikke programmeres. Den aktiveres automatisk, når VT Detection er programmeret til On (aktiveret). Detektion via kombinerede tællere starter, når mindst 6 VF-hændelser har fundet sted. Hændelser i monitorzonen tages ikke med i detektion via kombinerede tællere. Referencehåndbog 165 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.1.1.6 Monitorering af ventrikulære takyarytmier uden afgivelse af terapi Monitorzonen kan anvendes til at programmere et frekvensområde til detektion af ventrikulær takykardi uden afgivelse af terapi. Figur 74. Parametre for VT-monitordetektion Når VT Detection programmeres til On, kan monitorzonen fungere som en diagnostisk zone til at monitorere for ikke-livstruende VT’er med cykluslængder, der er længere end VT-detektionsintervallet (se Figur 74). Når VT Detection ikke er programmeret til On, kan en monitorzone programmeres til at monitorere enhver ventrikulær takyarytmi med en cykluslængde, der er længere end eller lig med VF-detektionsintervallet. Bemærkninger: ● ● Detektion af en VF-, VT- eller FVT-episode afslutter en VT-monitorepisode og afbryder VT-monitoreringsfunktionen, indtil takyarytmien afsluttes. De indprogrammerede SVT-diskriminationsfunktioner (Onset, Stability og Wavelet) anvendes i VT-monitorzonen. 5.1.1.7 Detektion af ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmiepisoder Hvis mindst 5 slag falder inden for en programmeret ventrikulær takyarytmidetektionszone (men færre end de programmerede antal Initial Beats to Detect), klassificeres episoden som en ikke-vedvarende VT (VT-NS). Hvis f.eks. 5 eller flere intervaller finder sted i VT-zonen, men ikke nok til at detektere en VT-episode, detekteres en VT-NS. Efter at enheden er blevet interrogeret, kan VT-NS-episoder vælges fra Episode Log (episodelog). Der henvises til Afsnit 3.8, “Arytmiepisodedata”, side 109 for yderligere oplysninger om episodeloggen. 166 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.1.1.8 Evaluering af den ventrikulære rytme efter terapi Efter afgivelse af terapi evaluerer enheden den ventrikulære rytme for at afgøre, om episoden stadig varer ved. Redetektion – Enheden redetekterer den ventrikulære takyarytmi, hvis den programmerede værdi for VF-slag før redetektion eller den programmerede værdi for VT-slag før redetektion er nået. Enheden afgiver så den næste programmerede terapisekvens for den redetekterede ventrikulære takyarytmi og evaluerer igen rytmen for redetektion eller afslutning. Bemærkninger: ● ● De kan fremskynde redetektion ved at programmere værdierne for VF og VT Beats to Redetect (slag før redetektion) til værdier, der er lavere end værdien for VF og VT Initial Beats to Detect. SVT-diskriminationsfunktionerne anvendes ikke under redetektion bortset fra funktionen TWave Discrimination (T-tak-diskrimination) og funktionen Stability (stabilitet), som altid anvendes efter 3 på hinanden følgende VT-hændelser. Figur 75. Redetektion af en VT-episode efter terapi EKG Markørkanal VT-hændelsestæller T D T P 16 0 T P T P T P T P T P T S T S T S T S T S T S T S T S T S T S T S T D 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 VT-interval 200 ms 1 En VT-episode detekteres, og enheden afgiver en Burst ATP-terapi. 2 Efter Burst ATP-terapi fortsætter enheden med at identificere VT-hændelser. 3 Når antallet af VT-hændelser kommer op på den programmerede værdi for VT-slag før redetektion, redetekterer enheden VT. Referencehåndbog 167 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Zonesammenlægning – For at sikre, at enheden afgiver tilstrækkeligt aggressive terapier, når der er programmeret FVT Detection, sammenlægger enheden detektionszoner under redetektion som følger: ● ● Hvis FVT-detektion programmeres til FVT via VT, og en FVT- eller VF-episode detekteres, sammenlægges VT-zonen med FVT-zonen. Efter at zonerne er blevet sammenlagt, kan episoden ikke klassificeres til redetektion som den langsomste VT-rytme. Hvis FVT-detektion programmeres til FVT via VF, og der detekteres en VF-episode, sammenlægges FVT-zonen med VF-zonen. Efter at zonerne er blevet sammenlagt, kan episoden ikke klassificeres til redetektion som den langsomste FVT-rytme. Konfigurationen af den sammenlagte zone bliver ved med at være i kraft, indtil episoden slutter. 5.1.1.9 Evaluering af den ventrikulære rytme med henblik på afslutning Enheden fastslår, at en VT-episode er afsluttet, hvis 8 på hinanden følgende ventrikulære intervaller er længere end eller lig med det programmerede VT-detektionsinterval, eller hvis der forløber 20 s, hvor medianen af de seneste 12 ventrikulære intervaller altid er længere end VT-detektionsintervallet. Hvis VT-detektion er deaktiveret, men VF-detektion er aktiveret, anvender enheden det programmerede VF-interval til at afslutte en VF-episode. Episoden afsluttes, når 8 på hinanden følgende ventrikulære intervaller er længere end eller lig med det programmerede VF-detektionsinterval, eller hvis 20 s forløber, hvor medianen af de seneste 12 ventrikulære intervaller altid er længere end VF-detektionsintervallet. 5.1.1.10 SVT-diskriminationsfunktioner for ventrikulær takyarytmidetektion Enheden er forsynet med følgende funktioner, som er beregnet til at hjælpe med til at forhindre, at overledte supraventrikulære takykardier (SVT’er) behandles som ventrikulære takyarytmier: Wavelet – Wavelet-funktionen tilbageholder VT/VF-detektion, hvis rytmen viser tegn, der er karakteristiske for en SVT-oprindelse. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. Onset – Onset-funktionen er konstrueret til at forhindre, at sinustakykardi behandles som ventrikulær takykardi. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.3, “Onset”, side 181. Stability – Stabilitetsfunktionen er konstrueret for at forhindre, at overledte atrielle flimmerepisoder behandles som ventrikulær takykardi. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.4, “Stability (stabilitet)”, side 187. 168 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 76. Oversigt over SVT-diskrimination 1 Onset (start) og Stability (stabilitet) tilbageholder detektion ved at forhindre den programmerede værdi for antal slag, der skal til før detektion, i at blive nået. 2 Wavelet tilbageholder detektion og terapi, efter at den programmerede værdi for antal slag, der skal til før detektion, er blevet nået. 3 Stability (stabilitet) anvendes også for redetektionsfasen. 5.1.1.11 Funktioner til diskrimination af ventrikulær overregistrering (VOS) for ventrikulær takyarytmidetektion Enheden udfører følgende funktioner, som er beregnet til at hjælpe med til at forhindre uønsket takyarytmidetektion og -terapi som følge af ventrikulær overregistrering (VOS). TWave Discrimination – Funktionen T-tak-diskrimination tilbageholder uønsket ventrikulær takyarytmidetektion som følge af overregistrering af T-takker. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.6, “TWave Discrimination”, side 192. RV Lead Noise Discrimination – Funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode tilbageholder uønsket ventrikulær takyarytmidetektion forårsaget af overregistrering som følge af støj på højre ventrikulære elektrode. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.7, “RV Lead Noise Diskrimination (diskrimination af støj på RV-elektrode)”, side 196. Referencehåndbog 169 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 77. Oversigt over diskrimination af ventrikulær overregistrering (VOS) Diskrimination af V.-overregistrering - Diskrimination af V.-overregistrering - T-tak-diskrimination T-tak-diskrimination RV Lead Noise Klassificering af hændelser Terapi Indledende VT/VF-detektion Terapi Redetektion Afslutning Afslutning 1 Funktionerne T-tak-diskrimination og diskrimination af støj på RV-elektrode tilbageholder ventrikulær takyarytmidetektion og -terapi, efter at den programmerede værdi for antal slag, der skal til før detektion, er blevet nået. 2 Funktionen T-tak-diskrimination anvendes også i redetektionsfasen. 5.1.2 Programmering af ventrikulær takyarytmidetektion Tabel 20. Sådan navigeres til parametre for VT/VF-detektion Parametre VF Detection (On, Off) VF Initial (VF indledende) VF Redetect (VF-redetektion) VF V. Interval (Rate) FVT Detection (via VF, via VT, Off) FVT V. Interval (Rate) VT Detection (On, Off) VT Initial VT Redetect VT V. Interval (Rate) Monitor (Monitor, Off) Monitor Initial Monitor V. Interval (Rate) Sti Params > Detection (V.)… VF-, FVT- og VT-detektionsintervaller – For at tage hensyn til normale variationer i patientens takykardi-interval skal man programmere VF, FVT og VT-detektionsintervallerne, således at der er mindst 40 ms imellem dem. 170 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Takyarytmidetektion og bradykardistimulering – For at mindske muligheden for at bradykardistimulering griber forstyrrende ind i ventrikulær takyarytmidetektion, begrænser programmeringsenheden de tilgængelige parameterværdier for stimuleringsfrekvenser, stimuleringsintervaller og detektionsintervaller. Minimumindstilling for VF-detektionsinterval – Programmering af VF-detektionsintervallet til en værdi, som er mindre end 300 ms, kan øge risikoen for underdetektion af VF. Maksimumindstilling for VF-detektionsinterval – Programmering af VF-detektionsintervallet til en værdi større end 350 ms kan øge risikoen for uhensigtsmæssig detektion af hurtigt overledt atrieflimmer som VF eller FVT via VF. VF-detektionsbackup – For at sikre VF-detektionsbackup under VT-, FVT- og VT-monitorepisoder, hvis VT, FVT eller VT-monitor er programmeret til aktiveret, skal VF-detektion også programmeres til aktiveret. Overvågede VT-slag før detektion – Værdien for overvågede VT-slag, der skal til før detektion, skal være større end antallet af VF- og VT-slag, der skal til før detektion. Wavelet og VF-detektion – Wavelet aktiveres automatisk, når VF-detektion er programmeret til On. 5.1.3 Evaluering af VT/VF-detektion 5.1.3.1 Quick Look II-skærmen For at få adgang til Quick Look II VT/VF-detektionsoplysninger vælges Data > Quick Look II. Quick Look II skærmen viser antal monitorerede og behandlede VT-, FVT-, og VF-episoder siden den seneste session. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen, se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 5.1.3.2 Skærmen Arrhythmia Episodes For at få adgang til arytmiepisodedata vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data]. Valgmuligheden Plot (kurve) viser et kurvediagram med episodeintervaller og udpeger detektions- og afslutningspunkter. Valgmuligheden EGM viser EGM-afbildninger, der fører op til detektionspunktet og gennem terapi og afslutning. Valgmuligheden Text (tekst) genererer et tekstsammendrag af episoden. Referencehåndbog 171 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.1.3.3 Flashback(tilbagebliks)-hukommelse For at få adgang til Flashback-hukommelsesdata vælges Data > Clinical Diagnostics > Flashback Memory > [Open Data]. Flashback-hukommelsesskærmen viser interval- og markørdata, forud for de seneste forekomster af en VT- eller VF-episode. Den samlede medgåede tid er plottet mod intervallængden i millisekunder. Figur 78. Skærmen Flashback Memory (tilbageblikshukommelse) 5.1.3.4 Cardiac Compass Trends For at se Cardiac Compass Trends-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Cardiac Compass Trends > [Open Data]. For at udskrive Cardiac Compass Trends vælges Reports > Available Reports… > Cardiac Compass Trends, eller vælg [Print…] direkte fra skærmen Cardiac Compass Trends. Cardiac Compass Trends-data indeholder oplysninger om behandlede VT/VF-episoder pr. dag, ventrikulær frekvens under VF, FVT eller VT og ikke-vedvarende VT-episoder pr. dag. 172 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 79. Cardiac Compass Trends-data 5.1.3.5 VT/VF-episodetæller For at få adgang til VT/VF-episodedata vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data]> VT/VF Episodes. VT/VF-episodetælleren genererer et sammendrag af VT/VF-aktiviteten i den seneste session, forrige session og enhedens levetid, herunder antal VF-, FVT- og VT-episoder og tilfælde, hvor terapien er blevet tilbageholdt af funktionerne SVT og diskrimination af ventrikulær overregistrering. 5.2 Wavelet Patienter, som oplever supraventrikulær takykardi (SVT), kan udvise ventrikulære frekvenser i VT/VF-detektionszonen. Hvis de varer ved og ikke identificeres korrekt, kan sådanne hurtige ventrikulære frekvenser forårsage en uhensigtsmæssig afgivelse af en VT/VF-terapi. Identifikation og tilbageholdelse af detektion for overledt SVT reducerer risikoen for at afgive en uhensigtsmæssig terapi for høje ventrikulære frekvenser, som ikke oprindeligt er ventrikulære. Referencehåndbog 173 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Wavelet-funktionen er beregnet til at tilbageholde uhensigtsmæssig ventrikulær detektion under episoder med hurtigt overledt SVT. Takyarytmier med ventrikulær oprindelse har typisk andre QRS-morfologier end rytmer med supraventrikulær oprindelse. Wavelet-funktionen sammenligner patientens aktuelle QRS-impulsform med en indsamlet og lagret skabelon af patientens QRS-impulsform i sinusrytme. VT/VF-detektion tilbageholdes, hvis den aktuelle impulsform i tilstrækkelig grad matcher skabelonen. 5.2.1 Sådan fungerer Wavelet Figur 80. Sådan bruges en Wavelet-skabelon til at skelne SVT fra VT Enheden indsamler EGM-data fra registrerede ventrikulære hændelser og sammenligner dem med en lagret skabelon under anvendelse af den programmerede Match Threshold-værdi (standard 70%). Hvis matchscoren er større end eller lig med den programmerede Match Threshold-værdi, klassificeres et QRS-kompleks som en “Match”. Hvis mindst 3 ud af de seneste 8 QRS-komplekser tilstrækkeligt matcher den gemte skabelon, tilbageholder enheden detektion. Hvis mindre end 3 ud af de seneste 8 QRS-komplekser i tilstrækkelig grad matcher den lagrede skabelon, tillader enheden detektion og terapi. Efter tilbageholdelse af VT-detektion vurderes den ventrikulære rytme kontinuerligt, indtil der forekommer VT-detektion, eller den hurtige ventrikulære frekvens slutter. Bemærkninger: ● ● ● 174 Wavelet benytter EGM2-kanalen til oprettelse af skabeloner og sammenligning. Ventrikulære hændelser, som er stimuleret, eller som har intervaller, der er kortere end 240 ms, klassificeres automatisk som “Not Measured” (ikke målt). Wavelet anvendes kun ved initial detektion. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 81. Wavelet tilbageholder detektion EGM1 RV-spids/RV-ring EGM2 kapsel/RVelektrode Markørkanal V-V-interval V S 3 9 0 T S 3 8 0 T S 3 8 0 T S T 3 S 8 0 3 8 0 T S T 3 S 8 0 3 8 0 T S Matchscore 3 8 0 T S 91% T 3 S 8 0 79% 3 8 0 T S 85% 3 8 0 T S 91% 3 8 0 T S 70% T 3 S 8 0 88% T 3 S 8 0 88% 3 8 0 T S 3 8 0 WV 76% 200 ms 1 Hurtig sinustakykardi begynder med registrerede ventrikulære intervaller i VT-detektionszonen. 2 Kriteriet VT Initial Beats to Detect (VT-slag, der skal til før detektion) på 16 hændelser er nået, men detektion tilbageholdes, da mindst 3 af de foregående 8 QRS-komplekser matcher skabelonen (i dette tilfælde matcher alle). Sådan programmeres en SVT V. Limit (SVT V.-grænse) – Parameteren SVT V.-grænse giver mulighed for at programmere en højeste frekvens, ved hvilken Wavelet tilbageholder terapi. Når medianen af de 12 senest registrerede ventrikulære intervaller er kortere end den programmerede SVT V.-grænse, tilbageholder Wavelet-funktionen ikke detektion og terapi. SVT V.-grænsen kan programmeres til en værdi mellem 240 ms og det længste detektionszoneinterval. Bemærk: SVT V.-grænsen kan ikke programmeres til at være længere end VT-detektionsintervallet. 5.2.1.1 Sådan indsamles Wavlet-skabelonen Automatisk kollektion De kan programmere enheden til automatisk at skabe og vedligeholde den skabelon, der anvendes til at skelne mellem VT og SVT. Alternativt kan De indsamle en skabelon manuelt med anvendelse af Wavelet-testen. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.3, “Wavelet-test”, side 234. Når Auto Collection er aktiveret, og patienten ikke længere stimuleres, indsamler og bekræfter enheden en Wavelet-skabelon og overvåger den for konsistens med patientens QRS-komplekser i sinusrytme. Når den lagrede skabelon ikke længere er konsistent med patientens QRS-kompleks (for eksempel på grund af elektrodemodning eller ændringer i medicinering), indsamler og bekræfter enheden en ny skabelon. Referencehåndbog 175 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Når en skabelon er blevet beregnet, udfører enheden en bekræftelsesproces, før skabelonen anvendes til detektion. Bekræftelse af en skabelon tager mindst 12 min. Hvis den spontane rytme ændres, efter at skabelonen er indsamlet, kan skabelonbekræftelsen tage længere tid. Bemærkninger: ● ● ● ● Stimulering forhindrer indsamling af en skabelon. Hvis patienten stimuleres kontinuerligt, anbefales det at benytte Wavelet-testfunktionen til manuel indsamling af en Wavelet-skabelon. Ved hjælp af Wavelet-testen kan stimuleringsmodus midlertidigt ændres, hvorefter der kan benyttes en manuel kommando for at indsamle en Wavelet-skabelon. For yderligere oplysninger se Afsnit 7.3, “Wavelet-test”, side 234. Når enheden skaber og vedligeholder Wavelet-skabelonen, indsamler enheden kun elektrogramkurver for hændelser med intervaller, der er større end 600 ms eller VT-detektionsintervallet plus 60 ms alt efter, hvad der er størst. Den indsamler ikke elektrogramkurver for stimulerede hændelser, for spontane hændelser, der umiddelbart følger efter stimulerede hændelser, eller for hændelser, der er klassificeret som PVC’er. Enheden standser al igangværende skabelonindsamling og -vedligeholdelse og udskyder dem i en time efter en takyarytmiepisode, en systemtest, en EP-undersøgelse eller en nødfunktion. Hvis De sletter enhedsdata, mister De de automatiske skabeloner, der blev indsamlet siden sidste session (vises på skærmen Template Details (skabelondetaljer)). 5.2.2 Sådan programmeres Wavelet Tabel 21. Sådan navigeres til Wavelet-parametre Parametre Wavelet (On, Monitor, Off) Match Threshold (matchtærskel) Auto Collection (automatisk indsamling) SVT V. Limit Sti Params > Detection (V.)… > Wavelet… Params > Detection (V.)… Wavelet og VF-detektion – Wavelet aktiveres automatisk, når VF-detektion er programmeret til On. Sideløbende pacemaker – Vær forsigtig ved programmering af Wavelet hos patienter, der har en sideløbende implanteret pacemaker, da ICD’en ikke kan skelne mellem spontane hændelser og stimulerede hændelser fra pacemakeren. Programmér Wavelet til Monitor og vurdér dets effektivitet, før det aktiveres til detektion. Desuden anbefales det på det stærkeste at deaktivere Auto Collection, og indsamle en skabelon manuelt med 176 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Wavelet-testen, idet man sikrer sig, at pacemakeren ikke stimulerer hjertet under indsamlingen. EGM2-kilde og -område – Det kan være nødvendigt at justere EGM2-afledning og EGM2-omfang for at optimere Wavelet-ydelsen. Wavelet er mindre effektiv til identificering af SVT’er og tilbageholdelse af detektion, når en af følgende situationer forekommer: ● ● R-tak-amplituder på EGM2-signalet er for små i forhold til myopotential interferens. R-tak-amplituder på EGM2-signalet er så store under spontan rytme eller SVT, at de overstiger det maksimale EGM-område og klippes. Man kan vurdere EGM2-signalet ved at anvende programmeringsenhedens strimmeloptager. Hvis peak-to-peak R-tak-amplituder på EGM2-kurven er mindre end 3 mV, skal man overveje at vælge en anden EGM2-kilde. Hvis R-tak-amplituderne er for store (enten klippede eller inden for 1 mV af EGM2-området), bør man overveje at vælge en større EGM2-områdeværdi. Hvis R-tak-amplituder er for store i et EGM2-område, skal man prøve en anden EGM2-kilde og vurdere R-tak-amplituderne startende med en EGM2-områdeværdi på ±8 mV. Bemærkninger: ● ● I den kliniske undersøgelse af Marquis VR-enkeltkammer-ICD var de hyppigst anvendte EGM-kilder kapsel til RV-elektrode eller RV-spids til RV-elektrode (99% af episoderne i 98% af de undersøgte patienter). Enheden sletter den aktuelle skabelon fra hukommelsen og starter oprettelsen af en skabelon, når EGM2-kilden eller EGM2-området programmeres til en anden værdi. Matchtærskel – Forkert programmering af Match Threshold (matchtærskel) kan resultere i uhensigtsmæssige terapier eller forsinket detektion af takyarytmier. Diagrammet i Figur 82 viser den generelle sammenhæng mellem Match Threshold, detektion af takyarytmi og SVT-identifikation. Referencehåndbog 177 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 82. Wavelet-ydelse med varierende Match Threshold-værdier 1 Med et fald i Match Threshold-værdien har enheden større sandsynlighed for at tilbageholde detektion af hurtigt overledte SVT’er (øget specificitet), men har mindre sandsynlighed for at detektere sand VT (nedsat sensitivitet). 2 Med en stigning i Match Threshold-værdien har enheden mindre sandsynlighed for at tilbageholde detektion af hurtigt overledte SVT’er (nedsat specificitet), men har større sandsynlighed for at detektere ægte VT (øget sensitivitet). Bemærk: I den kliniske undersøgelse af Marquis VR-enkeltkammer-ICD blev standardværdien for Match Threshold på 70% anvendt i 99% af episoderne i 99% af de undersøgte patienter. Manglende skabelon – Hvis Wavelet er aktiveret, men der ikke er nogen skabelon til rådighed, vil detektion forekomme, som hvis Wavelet var deaktiveret, indtil en ny skabelon lagres. 5.2.3 Sådan evalueres Wavelet 5.2.3.1 Wavelet-test Wavelet-testen kan anvendes til evaluering af den aktuelle Wavelet-skabelons nøjagtighed og om nødvendigt til manuel indsamling af en opdateret skabelon. For en fuld beskrivelse af Wavelet-testen se Afsnit 7.3, “Wavelet-test”, side 234. 5.2.3.2 Wavelet Monitor Man kan bruge Wavelet Monitor modus til at evaluere Wavelets potentielle effektivitet for patienten uden at aktivere den for detektion. Når Wavelet er programmeret til Monitor, registrerer enheden Wavelet-relaterede data, men bruger ikke Wavelet-funktionen til at tilbageholde detektion. 178 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.2.3.3 Skærmen Arrhythmia Episodes For at få adgang til lagrede episodedata i forbindelse med anvendelse af Wavelet vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data]. Figur 83. Episode-EGM, der angiver, at Wavelet har tilbageholdt VT/VF-detektion 1 En episode, for hvilken detektion er tilbageholdt, er angivet med “SVT-Wavelet”. 2 På beslutningskanalen på EGM-visningen er ventrikulære hændelser, hvor VT/VF-detektion er blevet tilbageholdt af Wavelet-funktionen, angivet med “WV”. Referencehåndbog 179 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.2.3.4 QRS-komplekser med en høj matchscore Figur 84. Lagret SVT-episode, der viser QRS-komplekser, som matcher skabelonen Bemærk: Wavelet skal være programmeret til On eller Monitor for at indsamle QRS-snapshotdata. 180 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.2.3.5 QRS-komplekser med en lav matchscore Figur 85. Lagret VT-episode, der viser QRS-komplekser, som ikke matcher skabelonen 5.3 Onset Patienter, som oplever sinustakykardi, kan udvise ventrikulære frekvenser i VT-detektionszonen. Hvis de varer ved, kan sådanne hurtige ventrikulære frekvenser forårsage en uhensigtsmæssig afgivelse af en ventrikulær takyarytmi-terapi. Sinustakykardi kan almindeligvis adskilles fra ventrikulær takykardi ud fra hastigheden, hvormed den ventrikulære frekvens forøges. En sinustakykardi er typisk karakteriseret ved en gradvis ventrikulær frekvensforøgelse, medens ventrikulær takykardi udviser en pludselig ventrikulær frekvensforøgelse. Ved at evaluere accelerationen for den ventrikulære frekvens kan Onset-funktionen hjælpe med til at forhindre, at sinustakykardi detekteres som en VT. Hvis den ventrikulære frekvens øges gradvist, som det ofte sker under sinustakykardi, klassificerer enheden ikke registrerede ventrikulære hændelser, der forekommer i VT-detektionszonen, som VT-hændelser. Hvis den ventrikulære frekvens øges hurtigt, som det ofte sker under en ventrikulær takykardiepisode, klassificerer enheden registrerede ventrikulære hændelser, der forekommer i VT-detektionszonen, som VT-hændelser. Referencehåndbog 181 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.3.1 Sådan fungerer Onset (start)-funktionen Figur 86. Gradvis kontra pludselig frekvensacceleration En programmérbar værdi for Onset Percent (startprocent) anvendes til at evaluere pludseligheden eller gradvisheden af ændringen i den gennemsnitlige cykluslængde fra ét sæt på 4 intervaller til det næste. Hvis De programmerer Onset Percent lavere, kræves der en større frekvensacceleration, for at enheden detekterer VT. Hvis De programmerer Onset Percent højere, kræves der en mindre frekvensacceleration, for at enheden detekterer VT. Hvis den ventrikulære frekvens øges gradvist, som vist i Figur 87, så forhindrer Onset-funktionen registrerede ventrikulære intervaller, der forekommer i VT-detektionszonen, i at blive klassificeret som VT-hændelser. 182 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 87. Sådan fungerer Onset under en gradvist accelererende ventrikulær frekvens EKG Markørkanal V-V-interval VT-hændelsestæller V S V S 4 1 0 V S 4 1 0 V S 4 0 0 V S 4 0 0 V S 4 0 0 V S 3 9 0 VT-interval Start-beregning 417 432 96% 415 427 97% 412 425 96% 407 422 96% 405 417 97% 402 415 96% V S 3 9 0 V S 3 9 0 V S 3 8 0 V S 3 8 0 V S 3 8 0 0 0 0 0 0 0 397 412 96% 395 407 97% 392 405 96% 387 402 96% 385 397 96% 382 395 96% 200 ms 1 Den ventrikulære frekvens accelererer (intervalcykluslængder falder). 2 Den ventrikulære frekvens er nu i VT-detektionszonen, men accelerationen er gradvis. Den gennemsnitlige cykluslængde på et vilkårligt sæt på 4 intervaller er aldrig 81% eller mindre af det forrige sæt på 4 intervaller. (81% er Onset Percent-værdien i dette eksempel.) Hvis den ventrikulære frekvens øges hurtigt, som vist i Figur 88, så tillader Onset-funktionen, at registrerede ventrikulære intervaller, der forekommer i VT-detektionszonen, bliver klassificeret som VT-hændelser. Referencehåndbog 183 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 88. Sådan fungerer Onset under en hurtigt accelererende ventrikulær frekvens EKG Markørkanal V S V-V-interval VT-hændelsestæller V S 9 2 0 V S 9 2 0 V S 9 2 0 V S 3 6 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 1 T S 3 5 0 2 T S 3 5 0 3 4 VT-interval Start-beregning 920 920 100% 920 920 100% 920 780 920 920 100% 85% 638 920 69% 200 ms 200 ms 1 Den ventrikulære frekvens er langsom og rolig. 2 Den ventrikulære frekvens øges pludseligt med det første interval i VT-detektionszonen. Men da det gennemsnitlige ventrikulære interval er 85% af gennemsnittet af de forrige 4 intervaller (langsommere end den programmerede Onset Percent på 81%), bliver dette interval ikke klassificeret som en VT-hændelse. 3 Det gennemsnitlige ventrikulære interval er nu 69% af gennemsnittet af de forrige 4 intervaller (hurtigere end den programmerede Onset Percent på 81%), så dette interval bliver klassificeret som en VT-hændelse. 5.3.1.1 VT-monitorhændelser og Onset-funktionen Start-funktionen gælder både VT-detektion og VT-overvågning. 5.3.1.2 Sådan sikres hensigtsmæssig detektion af VT- og VF-hændelser Vedvarende arytmiepisoder – Onset-funktionen påvirker ikke redetektion af ventrikulære takyarytmier. Hvis en VT-, FVT- eller VF-episode detekteres, suspenderes Onset-funktionen, indtil episoden afsluttes. VF-detektion – Onset-funktionen påvirker ikke VF-detektion. Onset-funktionen kan forhindre registrerede ventrikulære hændelser i VT-detektionszonen i at blive klassificeret som VT-hændelser, og den påvirker derfor VT-detektion, FVT via VT-detektion og detektion via kombinerede tællere. 184 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.3.2 Sådan programmeres Onset-funktionen For at få adgang til Onset-parametre vælges Params > Detection (V.)…> Onset…. Belastningsfremkaldte VT-episoder – Onset kan forsinke detektion af ægte VT hos patienter, der oplever ventrikulære takykardi-episoder, der skyldes fysisk belastning. Nedsat VT-detektionssensitivitet – Med lavere indstillinger af Onset-procentværdien er det mindre sandsynligt, at enheden foretager ukorrekt detektion af sinustakykardiepisoder som ventrikulær takykardi. Til gengæld er der mindre sandsynlighed for detektion af ægte ventrikulær takykardi. Referencehåndbog 185 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.3.3 Evaluering Onset-funktionen Skærmen Arrhythmia Episodes og funktionen Onset Monitor kan hjælpe med at vurdere Onset-funktionens ydelse. 5.3.3.1 Skærmen Arrhythmia Episodes For at få adgang til Arrhythmia Episodes EGM-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > EGM. Figur 89. Onset-angivelse på beslutningskanalen, der indikerer, at detektion er blevet tilbageholdt 1 En episode, for hvilken detektion er tilbageholdt, er angivet med “SVT-Onset”. 2 På beslutningskanalen på EGM-visningen er ventrikulære hændelser, hvor VT-detektion blev tilbageholdt af Onset-funktionen, angivet med “Reset (nulstilling af): Onset”. 5.3.3.2 Onset-monitor-valgmulighed De kan bruge Monitor-indstillingen til at teste den potentielle effektivitet af Onset-funktionen for patienten uden at programmere den til On. 186 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Når Onset-funktionen er indstillet til Monitor, udfører enheden alle de beregninger, der er tilknyttet Onset-funktionen, men beregningerne påvirker ikke klassificeringen af VT-intervaller. Hvis enheden detekterer en VT- eller FVT- via VT-episode, for hvilken detektion ville være blevet tilbageholdt, hvis Onset-funktionen havde været programmeret til On, noteres episoden i episodeteksten. 5.4 Stability (stabilitet) Atrieflimmer kan forårsage, at en patients ventrikulære frekvens accelererer ind i VT-detektionszonen og muligvis udløser en uhensigtsmæssige afgivelse af en ventrikulær takyarytmiterapi. Atrieflimmer er typisk forbundet med en hurtig og uregelmæssig (ustabil) ventrikulær frekvens. Ægte ventrikulær takykardi er typisk hurtig, men regelmæssig (stabil). Ved at evaluere stabiliteten for den ventrikulære frekvens kan Stability-funktionen hjælpe med til at forhindre, at atrieflimmer detekteres som ventrikulær takyarytmi. Når enheden fastlægger, at den ventrikulære frekvens ikke er stabil, klassificerer den ikke ventrikulære intervaller som VT-hændelser, selv om de forekommer i VT-detektionszonen. 5.4.1 Sådan fungerer Stability-funktionen Stability-funktionen anvendes, når enheden har talt mindst 3 på hinanden følgende VT-hændelser. Enheden klassificerer et interval som ustabilt, hvis differencen mellem det og et af de 3 tidligere intervaller er større end det programmerede Stability-interval. Hvis enheden klassificerer et interval som ustabilt, mærker systemet det som en registreret ventrikulær hændelse og nulstiller VT-hændelsestællingen til 0. Bemærk: Stability-funktionen fungerer hele vejen igennem indledende detektion og redetektion af VT og FVT via VT. Referencehåndbog 187 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 90. Stability-funktionen under atrieflimmer EKG Markørkanal V-V-interval VT-hændelsestæller V S V S 8 0 0 V S 7 2 0 V S 7 2 0 T S 3 6 0 T S 3 6 0 1 F S 2 9 0 2 T S 3 3 0 2 V S 3 6 0 3 T S 3 3 0 0 T S 3 4 0 1 V S 4 1 0 2 V S 4 4 0 0 T S T S 3 3 0 0 3 3 0 1 2 VT-interval 200 ms 1 Atrieflimmer starter og ledes ind i ventriklen i hurtigt tempo. 2 Efter 3 VT-hændelser anvender enheden Stability-funktionen. Eftersom 360 ms intervallet er forskelligt fra 290 ms intervallet med mere end det programmerede Stability-interval (50 ms, i dette tilfælde), nulstiller enheden VT-tælleren. 5.4.1.1 Stabilitetskriterium for VT-monitorhændelser VT Monitor-zonen har et ikke-programmérbart stabilitetskriterium, der kan nulstille VT-monitorens hændelsestælling, men kriteriet gør dette uafhængigt af VT-hændelsestællingen. VT-monitorens hændelsestæller skal have nået mindst 3, før stabilitetskriteriet anvendes på hændelser i VT-monitorzonen. Bemærk, at der ikke registreres data for denne operation. 5.4.2 Sådan programmeres Stability-funktionen For at få adgang til funktionen Stability vælges Params > Detection (V.)…. Stabilitetsinterval – En lille stabilitetsværdi giver måske ikke mulighed for normal VT-intervalsvariation og kan nedsætte enhedens sensitivitet for detektion af ventrikulær takykardi. 188 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.4.3 Evaluering af Stability-funktionen Vælg Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] for at få adgang til Arrhythmia Episodes EGM-data, der kan være med til at vurdere Stability-funktionens ydeevne. Figur 91. Angivelse af Stability (stabilitet) på beslutningskanalen, der indikerer, at detektion er blevet tilbageholdt 1 En episode, for hvilken detektion er tilbageholdt af stabilitetsfunktionen, er angivet med “SVT-Stability”. 2 I beslutningskanalen på EGM-visningen, angives ventrikulære hændelser, hvor detektion blev tilbageholdt af stabilitetsfunktionen, med “Reset (nulstilling af): Stability” (stabilitet). 5.5 High Rate Timeout SVT-diskriminationsfunktionerne (Wavelet, Onset og Stability) er konstrueret til at tilbageholde detektion og terapi ved ventrikulære frekvenser, der af enheden er klassificeret som værende af supraventrikulær oprindelse. For nogle patienter kan der være behov for at tilsidesætte SVT-diskriminationsfunktionerne og tillade, at der afgives terapi, når en ventrikulær takyarytmi fortsætter ud over en programmeret tidsperiode. For nogle patienter kan der være behov for en separat tilsidesættelse af SVT-diskrimination for arytmier i VF-zonen. Referencehåndbog 189 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR High Rate Timeout-funktionen giver enheden mulighed for at afgive terapi til enhver ventrikulær takyarytmi, der fortsætter ud over en programmeret tidsperiode. 5.5.1 Sådan fungerer High Rate Timeout Der kan programmeres separate timeoutperioder for All Zones (alle zoner) og for VF Zone Only (kun VF-zone). All Zones (alle zoner) – Enheden starter den programmerede High Rate Timeout-periode, når VF-, FVT- eller VT-detektion finder sted eller tilbageholdes af en SVT-diskriminationsfunktion. Hvis takyarytmien fortsætter ud over den programmerede timeoutperiode, suspenderer enheden alle SVT-diskriminationsfunktioner og tillader, at enheden afgiver terapi. VF Zone Only (kun VF-zone) – Enheden starter den programmerede High Rate Timeout-periode, når VF- eller FVT-detektion finder sted eller tilbageholdes af en SVT-diskriminationsfunktion. Hvis takyarytmien fortsætter ud over den programmerede timeoutperiode, suspenderer enheden alle SVT-diskriminationsfunktioner og tillader, at enheden afgiver terapi. Bemærkninger: ● ● ● Hvis der indtræder en timeout for VF Zone Only, og takyarytmien forlader VF-zonen, inden timeoutperioden udløber, nulstilles timeoutperioden. Hvis takyarytmien igen går ind i en VF-zone, starter timeouten forfra igen. Hvis enheden under High Rate Timeout-perioden fastslår, at SVT-diskriminationsfunktionen ikke længere finder anvendelse, sker der detektion, og der afgives terapi uden hensyntagen til High Rate Timeout-funktionen. High Rate Timeout anvendes ikke på frekvenser i VT-monitorzonen. 5.5.2 Programmering af High Rate Timeout Tabel 22. Sådan navigeres til parametre for High Rate Timeout Parametre VF Zone Only (VF Timeout værdi, Off) All Zones (All Zones Timeout værdi, Off) Sti Params > Detection (V.)… > High Rate Timeout… Programmering af begge High Rate Timeout-perioder – Hvis begge timeoutperioder er programmeret, finder den korteste timeout anvendelse først. Timeout for VF-zonen alene vil normalt være programmeret med den korteste varighed. High Rate Timeout og uhensigtsmæssige terapier – Når den programmerede High Rate Timeout-periode er udløbet, og SVT-diskriminationsfunktionerne er suspenderet, er 190 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR det muligt, at enheden detekterer en ventrikulær takyarytmi, der rent faktisk er en overledt SVT. Hvis dette er tilfældet, kan der blive afgivet uhensigtsmæssig takyarytmiterapi. 5.5.3 Evaluering af High Rate Timeout 5.5.3.1 Skærmen Arrhythmia Episodes Hvis High Rate Timeout-perioden udløber under en episode, vil gemt EGM for episoden omfatte angivelsen “HT” på beslutningskanalen på det punkt, hvor High Rate Timeout-perioden udløb. Figur 92. Episode-EGM Hvis High Rate Timeout–All Zones-perioden udløber under en episode, indeholder feltet Initial Type i episodeteksten ordene “High Rate Timeout–All Zones”. Hvis High Rate Timeout–VF Zone Only-perioden udløber under en episode, indeholder feltet Initial Type i episodeteksten ordene “High Rate Timeout–VF Zone Only”. Referencehåndbog 191 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.6 TWave Discrimination Overregistrering af T-takker forekommer, når en enhed registrerer T-takker sammen med R-takker. Denne dobbelte tælling af ventrikulære hændelser kan skubbe den ventrikulære frekvens ind i VT/VF-zonen, hvilket fører til ukorrekt detektion af VT eller VF og afgivelse af uønsket terapi. Når der er mistanke om VT eller VF, behandler TWave Discrimination RV-signalet for at afgøre, om der registreres både R-takker og T-takker. Hvis begge takker registreres, tilbageholdes detektion. Hvis der kun registreres hurtige R-takker, sker der VT- eller VF-detektion. 5.6.1 Sådan fungerer T-tak-diskrimination Funktionen TWave Discrimination tilbageholder VT/VF-detektion, når der er detekteret en hurtig ventrikulær frekvens som følge af overregistrering af T-takker. Funktionen fungerer under den antagelse, at R-takker og T-takker er klinisk forskellige, idet R-takker generelt har en højere slew rate (højere frekvens) end T-takker. Denne funktion bruger det højre ventrikulære registreringssignal (RVtip to RVring eller RVtip to RVcoil, som programmeret) til at identificere T-takker ved at behandle EGM for at fremhæve forskelle i frekvens mellem R-takker og T-takker. Desuden alternerer R- og T-takker ved T-takoverregistrering, hvorved funktionen kan genkende de 2 takker effektivt. Den analyserer forskellene i amplitude, frekvens og mønster for at differentiere R-takker fra T-takker. Derefter anvender den yderligere kriterier til at adskille R- og T-mønstre fra VT/VF. Denne analyse reducerer potentialet for afgivelse af uønsket terapi for høje frekvenser, som kan henføres til overregistrering af T-takker, uden at den kompromitterer sensitivitet for VT/VF-detektion. 192 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 93. Overblik over T-tak-diskrimination Hurtig ventrikulær frekvens identificeret EGM-signal behandlet for at skelne T-takker fra R-takker VT eller VF-detektion tilbageholdt Ja Antal intervaller til at detektere VT eller VF opfyldt Er der bevis for T-takoverregistrering? Nej VT- eller VF-detektion Bemærk: Der anvendes T-tak-diskrimination for første detektion og redetektion. 5.6.2 Programmering af T-tak-diskrimination For at få adgang til TWave Discrimination vælges Params > Detection (V.)…. VT- og VF-redetektion – Hvis den programmerede VT Redetect (VT-redetektion) er mindre end 12 og VF Redetect-værdierne er mindre end 12/16, har T-tak-diskrimination muligvis ikke data nok til at skelne T-takker fra R-takker. 5.6.3 Evaluering af T-tak-diskrimination Enheden gemmer episoder med overregistrering af T-takker i loggen V. Oversensing T-wave. Episoden indeholder intervalkurven, EGM-detaljer, episodetekst og QRS-snapshots. Dato, tidspunkt, varighed og gennemsnitlig ventrikulær frekvens, herunder overregistrering af T-tak, registreres også. Referencehåndbog 193 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.6.3.1 Episodekurve For at få adgang til Arrhythmia Episodes-kurver vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] >Plot. Episode Plot viser en T-tak-overregistreringsepisode, hvor en normal rytme afbrydes af en kort gruppe V-V-hændelser i VT/VF-området. Figur 94. Episodekurve af en T-tak-overregistreringsepisode 1 Pludselige grupper V-V-hændelser i VT/VF-området. 5.6.3.2 Episode-EGM For at få adgang til Arrhythmia Episodes EGM-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] > EGM. I EGM-visningen vises angivelsen TW i beslutningskanalen, når funktionen T-tak-diskrimination tilbageholder VT/VF-detektion. 194 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 95. Episode-EGM af en T-tak-overregistreringsepisode 1 Markørkanalen viser, at hver ventrikulær hændelse er talt to gange. 2 TW angivet efter første detektion af T-tak-overregistrering. 3 TW angivet for at indikere T-tak-overregistrering pr. hændelse. 5.6.3.3 Episodetekst For at få adgang til Arrhythmia Episodes-tekst vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] >Text. Ved T-tak-overregistreringsepisoder anfører episodetekstskærmen følgende typer informationer: ● episoderesumé for V. Oversensing-TWave, herunder: – Duration (varighed) – V. Max Rate (V. maks. frekvens) – V. Median rate (V. medianfrekvens) – Activity at onset (aktivitet ved start) ● ● oversigt over andre detektionskriterier, der er blevet udløst for denne episode, samt indprogrammerede værdier for alle andre detektionsfunktioner beskrivelse af Wavelet-aktivitet, hvis udløst Referencehåndbog 195 Medtronic ● ● EVERA MRI™ SURESCAN™ VR programmerede værdier for VF-, FVT- og VT-detektion og -redetektion på tidspunktet for episoden status (On/Off) for SVT-diskriminationsfunktionerne på tidspunktet for episoden 5.6.3.4 Quick Look II-observationer Ventrikulære overregistreringsepisoder siden den seneste session er anført i Observations på skærmen Quick Look II. For at kontrollere listen Quick Look Observations for at verificere T-tak-overregistreringsepisoder vælges Data > Quick Look II. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 5.7 RV Lead Noise Diskrimination (diskrimination af støj på RV-elektrode) Overregistrering som følge af støj på højre ventrikulære elektrode forårsages af brud på elektrodens isolering, løsrivelse af elektroden eller defekt elektrodeforbindelse. Hvis overregistreringen ikke identificeres, kan enheden som følge heraf registrere ikke-fysiologisk støj som hurtige ventrikulære hændelser. Hvis overregistreringen varer ved, kan sådanne hurtige ventrikulære frekvenser forårsage en uhensigtsmæssig afgivelse af en ventrikulær takyarytmiterapi. Funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode sammenligner et EGM-signal i fjernfeltet med et registreringssignal i nærfeltet for at differentiere støj på højre ventrikulære elektrode fra VT/VF. Hvis der identificeres støj på elektroden, når disse signaler sammenlignes, tilbageholdes VT/VF-detektion og -behandling, og alarmen RV Lead Noise udløses. Denne alarm udsender en advarselstone til patienten om at kontakte sin læge, en observation, der kan ses af Medtronic CareLink programmeringsenheden, og en Medtronic CareAlert-meddelelse for at underrette lægen om, at indgriben er nødvendig. 5.7.1 Sådan virker funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode Når der er mistanke om VT eller VF, sammenligner enheden højre ventrikulære registreringssignal med et EGM-signal i fjernfeltet, set på EGM2-kanalen. Hvis højre ventrikulære elektrode fungerer korrekt, matcher disse signaler. Hvis højre ventrikulære registreringssignal viser vedvarende aktivitet i VT/VF-zonen, som ikke vises på EGM-signalet i fjernfeltet, fastslås det, at der er tale om støj på elektroden, og terapi for VT/VF tilbageholdes. Bemærk: Diskrimination af støj på RV-elektrode anvendes kun ved indledende detektion. 196 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 96. RV Lead Noise Discrimination EGM1-signal i nærfeltet (registrering) EGM2-signal i fjernfeltet Markørkanal T F S S F S V F F S S S F S F F S S T S T F S S F S F S F F S S V F S S F Dl V S 200 ms 1 Virkelige hændelser ses samtidig af signalerne i nær- og fjernfeltet. 2 Støj (det skraverede område) angives kun af aktivitet på signalet i nærfeltet. I Figur 96 identificeres der støj på registreringssignalet i nærfeltet, når det sammenlignes med EGM-signalet i fjernfeltet, der forbliver på basislinjen. 5.7.1.1 Timeout for diskrimination af støj på RV-elektrode Funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode giver mulighed for et programmérbart timeoutinterval. Under en uafbrudt støjhændelse i højre ventrikulære elektrode tilbageholder enheden terapi, så længe dette interval varer. Hvis støjen på RV-elektroden fortsætter ud over det programmerede interval, afgives terapi. Timeoutintervallet spænder fra 15 s til 2 min. 5.7.1.2 Patientalarmer og Medtronic CareAlert-monitorering for alarm for støj på RV-elektrode Når VT/VF-detektion tilbageholdes som følge af støj på elektrode, og alarmen for støj på RV-elektrode er aktiveret, afgiver enheden en patientalarmtone. Denne tone lyder igen hver 4. time startende ved begyndelsen af næste planlagte 4-timers tidsinterval (kl. 00.00, 04.00, 08.00 …). Alarmtonen lyder også på det programmerede alarmtidspunkt, og når der placeres en magnet over enheden. Alarmtonen vil fortsat høres, indtil enheden interrogeres med en programmeringsenhed. Hvis patientens hjemmemonitoralarm for alarm for støj på RV-elektrode er programmeret til On, forsøger enheden også at sende en trådløs transmission til CareLink-monitoren. For yderligere oplysninger se Afsnit 3.2, “Medtronic CareAlerts og meddelelser”, side 66. Referencehåndbog 197 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.7.2 Programmering af funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode For at få adgang til parametre for RV Lead Noise vælges Params > Detection (V.)…> RV Lead Noise… (støj på RV-elektrode). Bemærk: Alarmen for støj på RV-elektrode kan kun programmeres til On, hvis funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode er programmeret til On eller On+Timeout. EGM2-programmering – Hvis RV Lead Noise (støj på RV-elektrode) er programmeret til On eller On+Timeout, skal EGM2-kanalen være programmeret til Can to RVcoil eller RVcoil to SVC. 5.7.3 Programmering af alarm for støj på RV-elektrode Bemærk: Medtronic CareAlert-opsætningsskærmen viser enten Lead/Device Integrity Alerts (alarmer for elektrodes/enheds integritet) eller Clinical Management Alerts (alarmer vedrørende klinisk styring). Der skiftes mellem visningerne ved at vælge enten [Clinical Management Alerts…] eller [Lead/Device Integrity Alerts…]. Bemærk: Programmering af hver alarmtone omfatter indstilling af alarmens akutniveau. Alarmer for Patient Home Monitor (patientens hjemmemonitor) har ikke nogen indstilling for akutniveau. For at få adgang til RV Lead Noise Alert vælges Params > Alert…> Lead/Device Integrity Alerts…> RV Lead…. 5.7.4 Evaluering af en hændelse vedrørende diskrimination af støj på RV-elektrode Hvis enheden udsender en RV Lead Noise-alarmtone, eller hvis programmeringsenheden indikerer, at der er forekommet en hændelse vedrørende RV Lead Noise Discrimination, skal alarmmeddelelserne gennemses og enhedens diagnostiske data evalueres for at fastslå sandsynligheden af støj på RV-elektrode. Bemærkninger: ● ● 198 Enheden optegner kun sammendrag af episoder vedrørende overregistrering som følge af støj på RV-elektroden, hvis funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode er programmeret til On eller On+Timeout. Enheden afgiver kun en alarmtone for støj på RV-elektrode, hvis funktionen diskrimination af støj på RV-elektrode er programmeret til On eller On+Timeout, og alarm for støj på RV-elektrode er programmeret til On. Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5.7.4.1 Episodetekst For at få adgang til Arrhythmia Episodes-tekst vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] >Text. Med hensyn til episoder vedrørende overregistrering som følge af støj på RV-elektroden anfører episodetekstskærmen følgende typer informationer: ● episoderesumé for V. Oversensing-Noise (V.-overregistrering pga. støj), herunder: – Duration (varighed) – V. Max Rate (V. maks. frekvens) – V. Median rate (V. medianfrekvens) – Activity at onset (aktivitet ved start) ● ● ● ● oversigt over andre detektionskriterier, der er blevet udløst for denne episode, samt indprogrammerede værdier for alle andre detektionsfunktioner beskrivelse af Wavelet-aktivitet, hvis udløst programmerede værdier for VF-, FVT- og VT-detektion og -redetektion på tidspunktet for episoden status (On/Off) for SVT-diskriminationsfunktionerne på tidspunktet for episoden 5.7.4.2 Episode-EGM For at få adgang til Arrhythmia Episodes EGM-data vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] > EGM. Angivelsen “N” på beslutningskanalen til angivelse af diskrimination af støj på RV-elektrode vises, når funktionen tilbageholder ventrikulær takyarytmidetektion. Angivelsen “NT” vises, når der er timeout for diskrimination af støj på RV-elektrode. Referencehåndbog 199 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 97. Episode-EGM for hændelse vedrørende diskrimination af støj på RV-elektrode 1 “N” angivet efter detektion af støj på RV-elektrode. 5.7.4.3 CareAlert-pop-op-vindue Når enheden interrogeres, giver et CareAlert-vindue besked om, at der findes en alarmtilstand, inklusive alarmen RV Lead Noise. 5.7.4.4 Quick Look II-observationer For at kontrollere listen Quick Look II Observations for at bekræfte, at der er en advarsel vedrørende støj på RV-elektroden, vælges Data > Quick Look II. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 5.7.4.5 Medtronic CareAlert-hændelser For at kontrollere listen CareAlert Events for at bekræfte, at der er en advarsel om støj på RV-elektroden, vælges Data > Alert Events. 200 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6 Funktioner for takyarytmiterapi 6.1 VF-terapier Ventrikelflimmer (VF) genkendes ved tilstedeværelse af en stærkt uregelmæssig ventrikulær rytme. VF er livstruende, hvis den ikke behandles med det samme med defibrilleringsterapi. Enheden kan reagere på ventrikulære takyarytmiepisoder, der er detekteret i VF-zonen (VF-episoder), ved at afgive defibrilleringsterapi til patientens hjerte. Hensigten med defibrilleringsterapien er, at den skal afslutte episoden ved samtidigt at depolarisere hjertevævet og genoprette patientens normale sinusrytme. Enheden kan også programmeres til at afgive en sekvens af ventrikulær antitakykardistimulering (ATP)-terapi før eller under opladning til den første defibrilleringsterapi. Dette tillader enheden at forsøge at afslutte hurtige, men stabile, ventrikulære takyarytmier, der måske ikke kræver defibrilleringsterapi for at afsluttes. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.1, “VT/VF detektion”, side 160 og Afsnit 6.2, “Ventrikulære ATP-terapier”, side 211. 6.1.1 Sådan fungerer VF-terapier Enheden kan programmeres til at afgive en sekvens på op til 6 behandlinger for VF-episoder, hver med specifikke energi- og strømbaneindstillinger. Hvis det lykkes for den første behandling (mærket Rx1) at afslutte episoden, fortsætter enheden med at overvåge for efterfølgende VF-episoder. Hvis enheden redetekterer VF-episoden efter den første afgivelse af behandling, afgives den anden VF-behandling (mærket Rx2). Den fortsætter denne proces, enten indtil episoden afsluttes eller indtil den sidste programmerede behandling er blevet afgivet. Hvis behandlingen lykkes, fortsætter enheden monitorering med henblik på efterfølgende VF-episoder. I forbindelse med den første VF-behandling (Rx1) kan De programmere enheden til at forsøge at afslutte den ventrikulære takyarytmi med ventrikulær antitakykardistimulering (ATP-behandling), før der afgives et defibrilleringsstød. Dette kan give enheden mulighed for at afslutte hurtige, men stabile, ventrikulære takyarytmier, der ikke kræver defibrilleringsbehandling. ATP-behandlingen kan programmeres til at afgive behandling inden eller under opladning for den første defibrilleringsbehandling. Under opladning til Rx1 forsøger enheden at bekræfte den fortsatte tilstedeværelse af VF før afgivelse af stødet. Hvis VF er standset spontant eller er blevet afsluttet af ATP During Charging (ATP under opladning), afbryder enheden behandlingen og genoptager monitoreringen. Referencehåndbog 201 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Hvis Confirmation+ er programmeret til Off, og VF er standset spontant eller er blevet afsluttet af ATP During Charging, afbryder enheden behandlingen, efter at opladningen slutter. Derefter genoptager den monitoreringen. Hvis VF-episoden genoptages, redetekterer enheden. Denne proces fortsætter, indtil VF-episoden ender, hvad enten det sker spontant eller som følge af indgriben fra enheden. Figur 98. Oversigt over VF-behandlinger Rx1 VF-detekteret Rx2-Rx6 Start opladning Anvend sekvens med ATP, start opladning og bekræft, at VF er til stede VF-redetekteret Overvåg for ventrikulære takyarytmihændelser Synkroniser og defibriller eller afbryd, hvis VF er afsluttet Synkroniser (hvis muligt) og defibriller 1 Brugen af ATP Before Charging (ATP inden opladning), ATP During Charging (ATP under opladning) eller ingen ATP afgør, hvornår opladning starter, og hvornår VF-bekræftelse forekommer. (Bemærk, at hvis der anvendes ATP During Charging, og Confirmation+ er programmeret til Off, sker der ingen bekræftelse for VF). 2 Enheden forsøger at synkronisere defibrillering med en ventrikulær hændelse. Hvis dette ikke er muligt, afgiver enheden defibrillering asynkront. 6.1.1.1 Afgivelse af højvoltsterapier For at afgive en defibrilleringsterapi skal enheden først oplade højvoltskondensatorerne til det programmerede energiniveau. Den tid, der kræves for at oplade kondensatorerne, afhænger af det programmerede energiniveau og afladning af batteriet. Det afgivne energiniveau programmeres uafhængigt for hver defibrilleringsterapi. Defibrilleringsimpulser anvender en bifasisk kurveform, hvor strømbanen for højvoltsimpulsen reverseres midtvejs gennem impulsafgivelsen. 202 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR For information om typiske kondensatoropladningstider til maksimal energiopladning og en sammenligning af afgivne og lagrede energiniveauer se håndbogen til den specifikke enhed. 6.1.1.2 Valg af højvoltselektroderne og strømbanen Parameteren Active Can/SVC Coil og parameteren Pathway specificerer polerne og retningen for strøm til defibrillerings- og kardioversionsimpulser. Parameteren Active Can/SVC Coil har følgende indstillinger: ● ● ● Indstillingen Can+SVC On forbinder Active Can og SVC Coil. Strøm løber mellem disse poler og RV-defibrilleringselektroden. Can Off-indstillingen deaktiverer Active Can-funktionen. I dette tilfælde skal en SVC-elektrode implanteres. Strøm løber mellem SVC-defibrilleringselektroden og RV-defibrilleringselektroden. SVC Off-indstillingen sikrer, at SVC-elektroden, hvis den er implanteret, ikke anvendes. Strøm løber mellem Active Can og RV-defibrilleringselektroden. Indstillingerne for parameteren Pathway er AX>B og B>AX. AX henviser til Active Can og SVC Coil polerne, som kan anvendes individuelt eller i kombination. B henviser til RV Coil polen. Strømindstillingen definerer retningen på strømmen under det indledende segment af den bifasiske kurveform. Hvis parameteren er indstillet til AX>B, løber der strøm fra Active Can og SVC Coil til RV Coil. Hvis parameteren er indstillet til B>AX, løber strømmen modsat. 6.1.1.3 Afgivelse af ATP før første defibrillering Man kan programmere enheden til at afgive ATP-terapi før afgivelse af den første defibrilleringsterapi. Dette kan forhindre afgivelse af højvoltsstød for rytmer, der kan afsluttes af ATP (som f.eks. hurtig monomorfisk VT). Hvis ATP-parameteren er indstillet til During Charging, afgiver enheden en enkelt sekvens af ATP-terapi, når den starter opladning til defibrilleringsterapi. Hvis opladning fuldføres, inden ATP-terapisekvensen fuldføres, forsinkes synkronisering af defibrilleringsterapien, indtil ATP-terapien er færdig. Hvis ATP-parameteren er indstillet til Before Charging, afgiver enheden en sekvens med ATP-terapi, så snart VF detekteres. Hvis VF redetekteres, begynder enheden at oplade og afgiver endnu en ATP-sekvens. Enheden afgiver ingen ATP-terapier før eller under opladning, medmindre de seneste 8 ventrikulært registrerede intervaller alle er større end eller lig med den programmerede værdi for parameteren kaldet “Deliver ATP if last 8 R-R >>=”. Referencehåndbog 203 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: I 30 s efter et T-stød eller en ventrikulær 50 Hz Burst-induktion er afgivet, forhindrer enheden afgivelse af ATP-terapier under eller før opladning. Dette forhindrer ATP-terapierne i at forstyrre defibrilleringstærskel (DFT)-tests. Figur 99. Vellykket afslutning af en episode detekteret som VF EKG Markørkanal F S F S F S Fl D T P T P T P T P T P T P T P T P V S V S V S V S 200 ms 1 Enheden detekterer en hurtig ventrikulær frekvens som en VF-episode og begynder opladning af kondensatorerne med henblik på en defibrilleringsterapi. 2 Under opladning afgiver enheden en sekvens af Burst ATP-terapi, der afslutter takyarytmien. 3 Da VF ikke er bekræftet, afbryder enheden defibrilleringsterapien og standser opladning af kondensatorerne. Tre funktioner kan automatisk ændre værdien på ATP-parameteren: ChargeSaver, Switchback og Smart Mode. Virkningen af ChargeSaver og Switchback på ATP-programmering vises i Figur 100. ChargeSaver (ladningsbesparelse)-funktion – Hvis ChargeSaver (ladningsbesparelse)-muligheden er programmeret til aktiveret, kan enheden automatisk skifte fra funktionen ATP under opladning til ATP før opladning. Dette skift sker, når ATP med succes har afsluttet den detekterede takyarytmi med et programmérbart antal på hinanden følgende forsøg under opladning. Bemærk: Hvis en ATP-parameter omprogrammeres, nulstiller enheden tællingen af på hinanden følgende ATP-succeser, der anvendes af funktionen for ladningsbesparelse. Switchback (tilbageskift)-funktion – Tilbageskiftfunktionen tillader enheden automatisk at skifte fra funktionen ATP før opladning til ATP under opladning. Dette skift opstår, hvis ATP før opladning ikke kan afslutte den detekterede takyarytmi med 2 på hinanden følgende forsøg. Tilbageskiftfunktionen er tilgængelig, når ATP før opladning er aktiveret. 204 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 100. Sådan fungerer ChargeSaver (ladningsbesparelse) og Switchback (tilbageskift) Smart Mode-funktion – Hvis Smart Mode-funktionen er programmeret til On (aktiveret), indstiller enheden automatisk ATP-parameteren til Off (deaktiveret), hvis ATP-terapier, der er afgivet før eller under opladning, ikke kan afslutte takyarytmien i løbet af 4 på hinanden følgende episoder. 6.1.1.4 Bekræftelse af VF for den første defibrillering Før enheden afgiver det første defibrilleringsstød for en VF-episode, monitorerer den hjerterytmen for at bekræfte tilstedeværelsen af VF. VF er bekræftet, når der anvendes et af følgende bekræftelsesintervaller: ● ● et interval udregnet ud fra den ventrikulære cykluslængde + 60 ms, hvis dette interval er mindst lige så langt som det programmerede VF-detektionsinterval. Intervallet er resultatet af benyttelsen af Confirmation+ (nominelt programmet til On) og anvendes, når den ventrikulære rytme er stabil. det programmerede VT-interval + 60 ms (eller det programmerede VF-interval, hvis VT-detektion er programmeret til Off). Dette interval anvendes, hvis Confirmation+ er deaktiveret. Enheden klassificerer enhver ventrikulær hændelse, der forekommer inden for bekræftelsesintervallet som en “arrhythmic event” (arytmihændelse) og enhver hændelse uden for intervallet som en “normal event” (normal hændelse). Med hver ventrikulær hændelse kontrollerer enheden de forudgående 5 ventrikulære hændelser. Hvis de forudgående 5 ventrikulære hændelser omfatter 4 “normale hændelser”, afbryder enheden terapien. Referencehåndbog 205 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 101. Eksempel på en afbrudt defibrilleringsterapi EKG Markørkanal Bekræftelsesinterv al Normale hændelser F V V V V V D S S SS S V S V S V S V S V S V S 1 2 3 4 V S 200 ms 1 Enheden detekterer VF, starter opladning og begynder at bekræfte takyarytmien ved hjælp af bekræftelsesintervallet. I dette eksempel er ATP During Charging deaktiveret. 2 VF afsluttes spontant, og normal egenrytme genoptages. 3 Når 4 af de seneste 5 hændelser er “normale hændelser”, afbryder enheden terapien og holder op med at oplade kondensatorerne. 6.1.1.5 Synkronisering af den indledende defibrilleringsterapi Når opladning og ATP under opladning er fuldført, fortsætter enheden med at bekræfte tilstedeværelsen af VF. Hvis VF varer ved efter opladning afsluttes og 1 ventrikulær takyarytmihændelse er registreret, forsøger enheden at synkronisere defibrilleringsterapien med den næste ventrikulære takyarytmihændelse, der er uden for den refraktære periode. Enheden fortsætter med at forsøge at synkronisere, indtil den afgiver defibrilleringsterapien, eller indtil den er ude af stand til at bekræfte tilstedeværelsen af VF og afbryder terapien. 206 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 102. Synkron afgivelse af defibrillering EKG Markørkanal Bekræftelsesinterval V S VV V V SS S S V VV S SS V V V V V V V S S S S S S S V S VVV SSS VC V SE S C D V S 200 ms 1 Enheden har detekteret VF. Den oplader kondensatorerne til defibrillering og bekræfter VF ved hjælp af bekræftelsesintervallet. I dette eksempel er ATP During Charging deaktiveret. 2 Enheden fuldfører opladning og starter synkronisering, mens VF-bekræftelsen fortsættes. 3 Ved den anden takyarytmiske hændelse efter opladning afgiver enheden defibrilleringsterapien. 6.1.1.6 Synkronisering af efterfølgende defibrilleringsterapier Hvis den første defibrilleringsterapi ikke kan afslutte en VF-episode, forsøger enheden at synkronisere alle efterfølgende defibrilleringsterapier med en registreret ventrikulær hændelse. Hvis synkronisering ikke er mulig, afgiver enheden defibrilleringsterapien asynkront. Når kondensatorerne er opladet til den programmerede energi, starter enheden et 900 ms synkroniseringsvindue. Hvis en kvalificeret registreret ventrikulær hændelse forekommer i dette vindue, afgiver enheden den defibrilleringsterapi, der er synkroniseret med hændelsen. Ellers afgiver enheden terapien asynkront efter 900 ms (se Figur 103). Enhver registreret ventrikulær hændelse kvalificerer til terapiafgivelse, medmindre den forekommer i den refraktære periode. Hvis en hændelse finder sted i den refraktære periode, fortsætter enheden med at forsøge at synkronisere. Referencehåndbog 207 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 103. Asynkron afgivelse af defibrillering EKG Markørkanal V V S S V S V V V VV S S S SS V V S S V S V VV V C S SS S E C D V S Synkroniseringsvindue 200 ms 1 Efter redetektion af VF fuldfører enheden opladning og starter et 900 ms synkroniseringsvindue. 2 Flere VF-hændelser med lav amplitude bliver ikke registreret. 3 Efter 900 ms afgiver enheden defibrilleringsterapi asynkront. 6.1.1.7 Sådan fungerer enheden under og efter en defibrilleringsterapi Ved den første ventrikulære begivenhed efter opladning ændrer enheden stimuleringsmodus til VVI, indtil ladningen afgives eller afbrydes. Stimuleringsintervallet forbliver uændret i denne periode. Efter afgivelse af defibrilleringsterapien monitorerer enheden for afslutningen af episoden eller redetektion. Enheden suspenderer VT-detektion og detektion via kombineret tælling i 17 hændelser efter en defibrilleringsterapi, der er afgivet som respons på en detekteret VF. Suspension af VT-detektion hjælper med til at undgå detektion af forbigående VT’er, som kan finde sted efter højvoltsterapier. For information om detektion via kombinerede tællere se Afsnit 5.1, “VT/VF detektion”, side 160. Umiddelbart efter afgivelse af stødet starter enheden en post-stød blankingperiode på 520 ms. Efter post-stød-blankingperioden genoptager enheden bradykardistimulering. Enheden fungerer i den programmerede stimuleringsmodus. Parametrene for Post Shock Pacing anvendes. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.8, “Post Shock Pacing (post-stødstimulering)”, side 155. Hvis Post VT/VF Shock Pacing er programmeret til On, stimulerer enheden med den programmerede Overdrive Rate. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.9, “Post VT/VF Shock Overdrive Pacing (overdrive-stimulering efter VT/VF-stød)”, side 156. 208 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.1.1.8 Sådan fungerer enheden efter en afbrudt defibrilleringsterapi Hvis enheden afbryder en defibrilleringsterapi, vender den øjeblikkeligt tilbage til de programmerede indstillinger for bradykardistimulering - ikke post-stød-stimuleringsparametrene. Enheden genoptager monitorering for ventrikulære takyarytmier efter den næste stimulerede eller registrerede ventrikulære hændelse. Hvis der redetekteres VF, går enheden frem som følger: ● ● Hvis Confirmation+ er aktiveret (nominelt) og enheden redetekterer VF, inden episoden slutter, genbekræftes og synkroniseres den første programmerede defibrilleringsterapi, der blev afbrudt (Rx1), inden afgivelse. Hvis VF-episoden på noget tidspunkt afsluttes, genoptager enheden monitorering. Hvis Confirmation+ er deaktiveret og enheden redetekterer VF, inden episoden slutter, genbekræftes Rx1 ikke inden afgivelse. Hvis VF varer ved, afgives Rx2 til Rx6 efter behov uden synkronisering eller bekræftelse. Hvis episoden på noget tidspunkt afsluttes, genoptager enheden monitorering. Bemærk: Hvis enheden afbryder defibrilleringsterapien og efterlader energi lagret på kondensatorerne, kan den afgivne energi i den næste højvoltsterapi være højere end den programmerede værdi. 6.1.2 Programmering af VF-terapier Tabel 23. Sådan navigeres til parametre for VF-terapier Parametre VF-terapier (Rx1 til Rx6) VF Therapy Status (VF-terapistatus) (On, Off) Energy Pathway ATP-parametre (Rx1) ChargeSaver-parametre (ATP i Rx1) Shared Settings (delte indstillinger) (V. ATP og V. Therapies) Sti Params > VF Therapies… Params > VF Therapies… > ATP… Params > VF Therapies… > ATP… > During Charging > ChargeSaver… Params > VF Therapies… > Shared Settings… Forsigtig: Hvis Active Can-funktionen ikke anvendes, afgiver enheden kun defibrilleringsog kardioversionsterapier mellem RV-defibrilleringselektroden (HVB) og SVC-defibrilleringselektroden (HVX). For at være sikker på at enheden kan afgive defibrillerings- og kardioversionsterapier, bør man sørge for, at der er implanteret en ekstra HVX-elektrode, og at den er tilsluttet enheden, før man programmerer Active Can/SVC defibrilleringselektrodeparameteren til Can Off (deaktiveret). Referencehåndbog 209 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Active Can/SVC-defibrilleringselektrode – Den programmerede indstilling for parameteren Active Can/SVC-defibrilleringselektrode gælder for alle funktioner, der afgiver højvoltsstød. Energi – Det anbefales at programmere VF-terapier til det maksimale energiniveau. Programmering af energiniveauet for den første VF-terapi til en optimeret værdi (f.eks. defibrilleringstærsklen plus 10 J) kan imidlertid afslutte takyarytmien med en passende sikkerhedsmargin og uden at spilde energi. Der anbefales mindst 20 J, hvis ATP er programmeret til ON. Tilgængelige energiniveauer – Energiniveauer under 10 J er til rådighed for VF-terapierne Rx1 og Rx2. For VF-terapierne Rx3–Rx6 kan energiniveauet ikke programmeres til under 10 J. På samme måde kan en VF-terapi ikke efterfølges af en anden VF-terapi, der har en lavere energiindstilling. Energi og ATP During Charging – Når De indstiller energiparameteren for en terapi til en værdi, der er mindre end 20 J, kan opladningstiden for denne terapi være kort. Dette kan give for lidt tid til at fastslå, at ATP During Charging har afsluttet en episode. Overvej at programmere energiparametrene for den første VF-terapi til mindst 20 J, hvis ATP During Charging er aktiveret. Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier) – Hvis Progressive Episode Therapies er programmeret til On, kan enheden springe terapien ATP Before Charging over, eller den kan afgive en højvoltsterapi på et højere energiniveau end det programmerede niveau. Dette sikrer, at hver eneste terapi, der afgives under en igangværende episode, er mindst lige så aggressiv som den tidligere terapi. VT- og FVT-terapier – VT- og FVT-terapier kan ikke programmeres til On, medmindre mindst en VF-terapi også er programmeret til On. 6.1.3 Evaluering af VF-terapier 6.1.3.1 Quick Look II skærmen For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapier på skærmen Quick Look II vælges Data > Quick Look II. Behandlede VT/VF-episoder – Dette afsnit omfatter en tælling af behandlede VT/VF-episoder. Man kan vælge Treated [>>]-knappen for at få vist data for de behandlede episoder. Quick Look II observationer – Quick Look II-observationerne er baseret på en analyse af interrogerede data siden seneste session og programmerede parametre. Man kan vælge en specifik observation og så vælge Observations [>>]-knappen for at se, om der er relaterede oplysninger. 210 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 6.1.3.2 VT/VF-terapitællere VT/VF-terapitællere giver oplysninger, der hjælper med til at evaluere effektiviteten af defibrillering. VT/VF-terapitællerne inkluderer VT/VF Therapy Summary (terapiresumé) for den forrige session, seneste session og enhedens levetid. VT/VF-terapitællerne inkluderer også VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (terapieffektivitet siden seneste session). For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapitællere vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data] > VT/VF Rx. Følgende VT/VF-terapitællerdata er tilgængelige: VT/VF Therapy Summary (VT/VF-terapiresume) – Dette afsnit rapporterer antallet af stimuleringsafsluttede ventrikulære takyarytmier, stødafsluttede ventrikulære takyarytmier, samlede VT/VF-stød og afbrudte ændringer for tidligere session, seneste session og enhedens levetid. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (VT/VF-terapieffektivitet siden seneste session) – For VF-, FVT- og VT-terapier rapporterer tællerne antallet og typerne af terapier, der blev afgivet og var vellykkede. VT-terapitælleren inkluderer VT-episoder, der accelererede under terapien eller blev redetekteret som en FVT- eller VF-episode. FVT-terapitælleren inkluderer FVT-episoder, der blev redetekteret som en VF-episode. 6.2 Ventrikulære ATP-terapier Enheden detekterer vedvarende ventrikulær takykardi som en ventrikulær takykardi (VT) eller hurtig ventrikulær takykardi (FVT)-episode. Behandlinger for disse episoder er beregnet til at afbryde den ventrikulære takykardi og genoprette patientens normale egenrytme. Stimuleringsterapi kan være en behandlingsmulighed for afslutning af en VTeller FVT-episode, der muligvis ikke kræver højvoltsterapi. Enheden kan reagere på en VT- eller FVT-episode ved at afgive ventrikulær antitakykardistimuleringsterapier (ATP) til patientens hjerte. Ventrikulære ATP-terapier er konstrueret til at afbryde det tilbagevendende aktiveringsmønster for VT eller FVT og genoprette patientens normale egenrytme. ATP-terapier afgiver stimuleringsimpulser i stedet for højvoltsstød afgivet i kardioversionsterapi. For beslægtede oplysninger se Afsnit 5.1, “VT/VF detektion”, side 160 og Afsnit 6.3, “Ventrikulær kardioversion”, side 220. Referencehåndbog 211 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.2.1 Sådan fungerer ventrikulære ATP-terapier Enheden kan afgive op til 6 terapier til at behandle en VT- eller FVT-episode. De kan programmere enheden til at afgive ATP-terapier før afgivelse af den første kardioversionsterapi for hver type episode. Dette giver enheden mulighed for at afslutte en ventrikulær takykardiepisode ved hjælp af en ATP-terapi og kun afgive kardioversionsterapi, hvis ATP-terapi ikke lykkes. ATP-terapimulighederne er Burst, Ramp og Ramp+ stimulering, hver med et programmérbart antal sekvenser. Når en VT- eller FVT-episode detekteres, og den første programmerede terapi er en ATP-terapi, afgiver enheden den første sekvens af ATP-terapien. Efter den første ATP-sekvens fortsætter den med at monitorere for tilstedeværelse af den ventrikulære takykardiepisode. Hvis enheden redetekterer den ventrikulære takykardiepisode, afgiver den den næste sekvens og gentager denne cyklus, indtil episoden afsluttes, eller alle sekvenser i terapien er udtømt. Hvis alle sekvenser i en ATP-terapi mislykkes, starter enheden med at afgive den næste ATP- eller kardioversionsterapi. Hvis den detekterer, at den aktuelle VT-episode er steget (med mindst 60 ms) eller redetekterer VT’en som FVT, springer enheden de resterende sekvenser af en ATP-terapi over og starter den næste programmerede terapi for episoden. Hvis enheden redetekterer VT-episoden som VF, afgiver den VF-terapi. For yderligere oplysninger se Afsnit 6.1, “VF-terapier”, side 201. Under en igangværende ventrikulær takyarytmiepisode kan den ventrikulære frekvens også decelerere, hvilket kan forårsage, at enheden redetekterer episoden som en anden type takyarytmi. Hvis deceleration sker, og alle følgende tilstande eksisterer, afgiver enheden den næste tilgængelige terapi, der er programmeret til den type takyarytmi, der blev redetekteret: ● ● ● Dette er den første deceleration, der fik enheden til at redetektere episoden som en anden type takyarytmi. Der er mindst 4 defibrilleringsterapier tilbage. Der er mindst 2 FVT-kardioversionsterapier tilbage (når FVT- til VF-terapier er aktiveret). Hvis en af ovenstående tilstande ikke eksisterer, afgiver enheden ikke mindre aggressive terapier og afgiver de resterende terapier i henhold til progressive episodeterapier. For yderligere oplysninger om progressive episodeterapier se Afsnit 6.4, “Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier)”, side 229. 212 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 104. Oversigt over afgivelse af ventrikulær ATP-terapi For at få en oversigt over afgivelse af en ventrikulær ATP-sekvens henvises til Figur 105. Figur 105. Oversigt over afgivelse af ventrikulær ATP-sekvens Parametrene V. Amplitude, V. Pulse Width og V. Pace Blanking er de samme for alle ventrikulære ATP-terapier. Disse parametre er programmérbare uafhængigt af bradykardiimpulsbredden, amplituden og blankingintervallet efter en impuls. Referencehåndbog 213 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.2.1.1 Stimuleringsfrekvens for ATP-terapi ATP-stimuleringsintervallet er baseret på den ventrikulære takykardis cykluslængde, som beregnes som gennemsnittet af de seneste 4 ventrikulære intervaller forud for VT- eller FVT-detektion (eller redetektion). Den programmérbare parameter V-V Minimum ATP Interval begrænser stimuleringsintervallet, ved hvilket ATP-impulserne afgives i en sekvens. Hvis ATP-stimuleringsintervallet er kortere end det programmerede V-V Minimum ATP Interval, afgives impulserne med det programmerede V-V Minimum ATP-interval. Hvis det spontane ventrikulære takykardiinterval er kortere end eller lig med det programmerede V-V Minimum ATP Interval, springer enheden resten af ATP-terapien over og afgiver den første programmerede kardioversionsterapi. Hvis der ikke er programmeret nogen kardioversionsterapi, afgives der ingen terapi. Hvis det spontane ventrikulære takykardiinterval er længere end det programmerede V-V Minimum ATP Interval, men alle intervallerne i en ATP-terapisekvens er blevet afgivet ved V-V Minimum ATP Interval, springer enheden resten af ATP-terapien over og afgiver den næste programmerede ATP eller kardioversionsterapi. Hvis enheden detekterer en FVT-episode, afgiver den den næste programmerede kardioversionsterapi. 6.2.1.2 Burst-stimuleringsterapi Den programmérbare parameter Initial # Pulses (indledende antal impulser) indstiller antallet af impulser i alle Burst-terapisekvenser. R-S1 Interval=(%RR) og Interval Dec (intervaldekrement) er programmérbare parametre, der styrer Burst-stimuleringsintervaller. Den første Burst-sekvens afgives ved et stimuleringsinterval, der fastlægges af R-S1 Interval=(%RR)-parameteren som en procentdel af den ventrikulære takykardis cykluslængde. Hver impuls i sekvensen afgives ved det samme stimuleringsinterval. Hver gang den ventrikulære takykardi redetekteres efter en mislykket sekvens, anvender enheden den programmerede Burst-procent på den nye cykluslængde for den ventrikulære takykardi. Den trækker derefter intervaldekrementværdien fra (en gang pr. sekvens) for derved at fastlægge stimuleringsintervallet for den næste Burst-sekvens. Bemærk: Burst-stimuleringsterapi afgives i VOO-stimuleringsmodus. I eksemplet med Burst-stimuleringsfunktionen i Figur 106 afgives der to Burst-terapisekvenser. Den anden terapisekvens afslutter VT-episoden. 214 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 106. Eksempel på Burst-stimuleringsfunktionen EKG Markørkanal T S V-V-interval T D 3 5 0 2 9 0 T P T P 2 9 0 T P T P T P 2 9 0 2 9 0 2 9 0 2 9 0 T P T S 3 8 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 3 5 0 EKG Markørkanal T S V-V-interval 3 5 0 T S 3 5 0 T D 3 5 0 T P 2 8 0 T P 2 8 0 T P 2 8 0 T P 2 8 0 T P 2 8 0 T P 2 8 0 T S 3 7 0 V S 9 2 0 200 ms 1 Enheden detekterer en VT-episode. 2 Den første Burst-sekvens afgives med et stimuleringsinterval på 290 ms, men det lykkes ikke for denne sekvens at afslutte VT-episoden. 3 Enheden redetekterer en VT-episode. 4 Den anden Burst-sekvens afgives med et stimuleringsinterval på 280 ms (med intervalformindskelsen indstillet til 10 ms pr. sekvens). Denne sekvens afslutter VT-episoden. 6.2.1.3 Ramp-pacingterapi Den programmérbare parameter Initial # Pulses (indledende antal impulser) indstiller antallet af impulser i den første Ramp-sekvens. Ramp-stimuleringsintervaller styres af de programmérbare parametre R-S1 Interval=(%RR) og Interval Dec. I hver Ramp-sekvens afgives den første impuls ved et stimuleringsinterval, der fastlægges af R-S1 Interval=(%RR)-parameteren som en procentdel af den ventrikulære takykardis cykluslængde. De resterende impulser i denne sekvens afgives ved progressivt kortere stimuleringsintervaller ved at fratrække Interval Dec-værdien for hver impuls. Referencehåndbog 215 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Hver gang den ventrikulære takykardi redetekteres efter en mislykket sekvens, anvender enheden den programmerede Ramp-procent til den nye cykluslængde for den ventrikulære takykardi til at beregne det indledende stimuleringsinterval for den næste sekvens. Hver sekvens tilføjer én stimuleringsimpuls. Registrerede ventrikulære hændelser tælles som individuelle impulser i Ramp-sekvensen, selvom de ikke er stimuleringsimpulser. Bemærk: Ramp-pacingterapi afgives i VVI-stimuleringsmodus. I eksemplet med Ramp-stimuleringsfunktionen i Figur 107 afgives der 2 Ramp-terapisekvenser. Den anden terapisekvens afslutter VT-episoden. Figur 107. Eksempel på Ramp-stimuleringsfunktion EKG Markørkanal T D V-V-interval 3 5 0 T P 3 1 0 T P 3 0 0 T P 2 9 0 T P T P 2 8 0 2 7 0 T S T D T P 2 6 0 T P 2 5 0 T S T P 2 4 0 T S 3 8 0 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 3 5 0 EKG Markørkanal T S V-V-interval 3 5 0 T S 3 5 0 3 5 0 3 5 0 T P 3 1 0 T P 3 0 0 T P 2 9 0 T P 2 8 0 T P 2 7 0 T P 2 6 0 T P 2 5 0 T P 2 4 0 V S T P 2 3 0 9 1 0 200 ms 1 Enheden detekterer en VT-episode. 2 Den første Ramp-sekvens afgives med et indledende stimuleringsinterval på 310 ms. Hvert efterfølgende interval formindskes med 10 ms pr. impuls. Otte stimuleringsimpulser afgives, men VT-episoden afsluttes ikke. 3 Enheden redetekterer en VT-episode. 4 Den anden Ramp-sekvens afgives med et indledende stimuleringsinterval på 310 ms. Hvert efterfølgende interval formindskes med 10 ms pr. impuls. Ni stimuleringsimpulser afgives, og VT-episoden afsluttes. 216 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.2.1.4 Ramp+ pacingterapi Den programmérbare parameter Indledende antal impulser indstiller antallet af impulser i den første Ramp+ sekvens. Ramp+ stimuleringsintervaller styres af de programmérbare parametre R-S1 Interval=(%RR), S1S2(Ramp+)=(%RR) og S2SN(Ramp+)=(%RR). Impulserne i Ramp+ sekvensen afgives ved progressivt kortere stimuleringsintervaller, som hver er fastlagt som en bestemt procentdel af den ventrikulære takykardis cykluslængde. Den første impuls af hver Ramp+ sekvens afgives ved et stimuleringsinterval ved hjælp af R-S1 Interval=(%RR)-procenten. Stimuleringsintervallet for den anden impuls i sekvensen fastsættes af S1S2(Ramp+)=(%RR)-procenten. Eventuelle resterende impulser i sekvensen afgives ved et stimuleringsinterval ved hjælp af S2SN(Ramp+)=(%RR)-procenten. Hvis ventrikulær takykardi redetekteres, anvender enheden de programmerede procenter til den nye cykluslængde for ventrikulær takykardi til at fastlægge stimuleringsintervallerne for den næste Ramp+ sekvens. Hver sekvens tilføjer én stimuleringsimpuls. Bemærk: Ramp+-stimuleringsterapien afgives i VOO-stimuleringsmodus. I eksemplet med Ramp+-stimuleringsfunktionen i Figur 108 afgives der 2 Ramp+-terapisekvenser. Den anden terapisekvens afslutter VT-episoden. Figur 108. Eksempel med Ramp+ stimuleringsfunktion EKG Markørkanal T D T S V-V-interval 3 5 0 T P 2 6 0 T P 2 3 0 T S T P 2 2 0 3 8 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S 3 5 0 T S T S 3 5 0 T D T S 3 5 0 3 5 0 T P 2 6 0 T P 2 3 0 T P 2 2 0 2 2 0 V S T S T P 3 7 0 6 4 0 200 ms 1 Enheden detekterer en VT-episode. 2 Den første Ramp+ sekvens består af 3 stimuleringsimpulser med intervaller på 260, 230 og 220 ms. VT-episoden afsluttes ikke. 3 Enheden redetekterer en VT-episode. 4 Den anden Ramp+ terapi gentager de første 3 intervaller og tilføjer en anden impuls med et 220 ms interval, som afslutter VT-episoden. Referencehåndbog 217 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.2.1.5 Optimering af ventrikulære ATP-terapier med Smart Mode Smart Mode er en programmérbar valgmulighed for ventrikulære ATP-terapier. De kan programmere Smart Mode til On for alle eller udvalgte ATP-terapier for de første 4 VT- eller FVT-terapier. Når Smart Mode er programmeret til On for en ventrikulær ATP-terapi, monitorerer enheden udfaldet af den pågældende terapi. Hvis der er 4 på hinanden følgende episoder, hvor alle sekvenser af ATP-terapien afgives uden succes, annullerer Smart Mode den pågældende ATP-terapi. Denne handling giver enheden mulighed for at behandle efterfølgende episoder hurtigere ved hjælp af ATP-terapier, som kan have været effektive tidligere. Hvis Smart Mode annullerer en ventrikulær ATP-terapi, kan De enten vælge en anden terapi eller ændre indstillingerne for den pågældende terapi for at forbedre terapiens effektivitet. En ATP-terapi, der er annulleret af Smart Mode, vises med etiketten “Off-SM” på VT/VF-terapitællerskærmen. 6.2.2 Programmering af ventrikulære ATP-terapier Navigering til parametre for ventrikulære ATP-terapier for VT-episoder er vist i Tabel 24. For at navigere til parametre for ventrikulære ATP-terapier for FVT-episoder vælges Params > FVT Therapies…. Tabel 24. Sådan navigeres til parametre for ventrikulære ATP-terapier Parametre VT-terapier (Rx1 til Rx6) VF Therapy Status (On, Off) Therapy Type (Burst) Burst Therapy-parametre Therapy Type (Ramp) Ramp Therapy-parametre Therapy Type (Ramp+) Ramp+ Therapy-parametre Shared Settings (V. ATP og V. Therapies) Sti Params > VT Therapies… Params > VT Therapies… > Burst Params > VT Therapies… > Ramp Params > VT Therapies… > Ramp+ Params > VT Therapies… > Shared Settings… VT- og FVT-terapier – Man bør ikke anvende ATP-terapier udelukkende til at behandle VTeller FVT-episoder. Mindst én VT-terapi og én FVT-terapi bør programmeres til en maks. energi-kardioversion. Kardioversionsterapier til FVT – Man kan ikke programmere alle FVT-terapier som ATP-terapier. Hvis nogle af FVT-terapierne er programmeret til aktiveret, skal mindst én af terapierne programmeres til kardioversionsterapi. Den endelige FVT-terapi skal altid programmeres til kardioversionsterapi. 218 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Terapiaggressivitet – VT- og FVT-terapier skal programmeres til at være stadig mere aggressive. Man kan f.eks. ikke programmere en VT-terapi som kardioversion og en efterfølgende VT-terapi som en ventrikulær ATP-terapi. På samme måde kan en VT-kardioversionsterapi ikke efterfølges af en anden VT-kardioversionsterapi med en lavere energiindstilling. VF-terapier – Man kan ikke programmere VT- og FVT-terapier til On (aktiveret), medmindre mindst en VF-terapi også er programmeret til On (aktiveret). Smart Mode – Man kan nulstille en ventrikulær ATP-terapi, der er annulleret af Smart Mode, ved at programmere terapistatusparameteren for den pågældende terapi til On (aktiveret). Smart Mode er ikke tilgængelig for de sidste to VT- eller FVT-terapier. 6.2.3 Evaluering af ventrikulære ATP-terapier 6.2.3.1 Quick Look II skærmen For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapier på skærmen Quick Look II vælges Data > Quick Look II. Behandlede VT/VF-episoder – Dette afsnit omfatter en tælling af behandlede VT/VF-episoder. Man kan vælge Treated [>>]-knappen for at få vist data for behandlede episoder. Quick Look II observationer – Quick Look II-observationerne er baseret på en analyse af interrogerede data siden seneste session og programmerede parametre. Man kan vælge en specifik observation og så vælge Observations [>>]-knappen for at se relaterede oplysninger. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 6.2.3.2 VT/VF-terapitællere VT/VF-terapitællere giver oplysninger, der hjælper med til at evaluere effektiviteten af ventrikulære ATP-terapier. VT/VF-terapitællerne inkluderer VT/VF Therapy Summary for tidligere session, seneste session og enhedens levetid. VT/VF-terapitællere inkluderer også VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session. For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapitællere vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data]> VT/VF Rx. Følgende VT/VF-terapitællerdata er tilgængelige: VT/VF Therapy Summary (VT/VF-terapiresume) – Denne tæller rapporterer antallet af stimuleringsafsluttede takyarytmier, stødafsluttede takyarytmier, samlede VT/VF-stød og afbrudte ændringer for den tidligere session, den seneste session og enhedens levetid. Referencehåndbog 219 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (VT/VF-terapieffektivitet siden seneste session) – Denne tæller rapporterer antallet og typen af VF-, FVT- og VT-terapier, der blev afgivet og var vellykkede. VT-terapitælleren inkluderer VT-episoder, der accelererede under terapien eller blev redetekteret som en FVT- eller VF-episode. FVT-terapitælleren inkluderer FVT-episoder, der blev redetekteret som en VF-episode. 6.2.3.3 Smart Mode-funktionsindikatorer For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapitællere vedrørende Smart Mode-funktionen vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > VT/VF Rx. Oplysninger om Smart Mode-funktionen er også tilgængelig fra VT-terapiskærmen eller FVT-terapiskærmen. Figur 109. VT-terapiskærmen 1 Etiketten “Off-SM” for Rx1 angiver, at Smart Mode annullerede en mislykket ATP-terapi. 6.3 Ventrikulær kardioversion En VT- eller FVT-episode detekteres, når vedvarende ventrikulær takykardi forekommer. Behandlinger for disse episoder er beregnet til at afbryde takyarytmien og genoprette patientens normale egenrytme. Ventrikulære ATP-terapier kan afslutte disse episoder. Hvis ATP-terapierne er ineffektive, kræves der et højvoltsstød. 220 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Enheden kan reagere på en VT- eller FVT-episode ved at afgive ventrikulær kardioversionsbehandling til patientens hjerte. Kardioversion er i lighed med defibrillering beregnet til at afslutte episoden ved samtidigt at depolarisere hjertevævet og genoprette patientens normale sinusrytme. Men i modsætning til defibrillering kræver kardioversion, at enheden synkroniserer behandlingen med en registreret ventrikulær hændelse. For yderligere oplysninger se Afsnit 5.1, “VT/VF detektion”, side 160. 6.3.1 Sådan fungerer ventrikulær kardioversion Når en VT- eller FVT-episode detekteres, og den næste programmerede terapi er en kardioversion, begynder enheden at oplade sine højvoltskondensatorer og forsøger at bekræfte den fortsatte tilstedeværelse af takyarytmien. Hvis takyarytmien afsluttes, annullerer enheden terapien. Hvis takyarytmi stadig er til stede, når kondensatorerne er opladet til det programmerede energiniveau, afgiver enheden kardioversionsimpulsen synkroniseret med en registreret ventrikulær hændelse. Hvis synkronisering ikke er mulig, annullerer enheden terapien. Hvis kardioversionsterapien mislykkes, begynder enheden at afgive den næste kardioversionsterapi. Hvis enheden redetekterer VT-episoden som VF, afgiver den terapi. Se Afsnit 6.1, “VF-terapier”, side 201. Under en igangværende ventrikulær takyarytmiepisode kan den ventrikulære frekvens accelerere eller decelerere, hvilket kan forårsage, at enheden redetekterer episoden som en anden type takyarytmi. Hvis redetektion sker, afgiver enheden den næste tilgængelige terapi, der er programmeret til den type takyarytmi, der blev redetekteret, hvis alle følgende tilstande eksisterer: ● ● ● Dette er den første deceleration, der fik enheden til at redetektere episoden som en anden type takyarytmi. Der er mindst 4 defibrilleringsterapier tilbage. Der er mindst 2 FVT-kardioversionsterapier tilbage (når FVT- til VF-terapier er aktiveret). Hvis en af ovenstående tilstande ikke eksisterer, afgiver enheden ikke mindre aggressive terapier og afgiver de resterende terapier. For yderligere oplysninger se Afsnit 6.4, “Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier)”, side 229. Referencehåndbog 221 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 110. Oversigt over ventrikulær kardioversion 6.3.1.1 Afgivelse af højvoltsterapier For at afgive en kardioversionsterapi skal enheden først oplade højvoltskondensatorerne til det programmerede energiniveau. Den tid, der kræves for at oplade kondensatorerne, afhænger af det programmerede energiniveau og afladning af batteriet. Det afgivne energiniveau programmeres uafhængigt for hver kardioversionsterapi. Kardioversionsimpulser anvender en bifasisk kurveform, hvor strømbanen for højvoltsimpulsen reverseres midtvejs gennem impulsafgivelsen. Se følgende oplysninger i håndbogen til enheden: ● typiske kondensatoropladningstider til maksimal energiopladning ● sammenligning af afgivne og lagrede energiniveauer 6.3.1.2 Valg af højvoltselektroderne og strømbanen Parameteren Active Can/SVC Coil og parameteren Pathway specificerer polerne og retningen for strøm til defibrillerings- og kardioversionsimpulser. Parameteren Active Can/SVC Coil har følgende indstillinger: ● 222 Indstillingen Can+SVC On forbinder Active Can og SVC Coil. Strøm løber mellem disse poler og RV-defibrilleringselektroden. Referencehåndbog Medtronic ● ● EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Can Off-indstillingen deaktiverer Active Can-funktionen. I dette tilfælde skal en SVC-elektrode implanteres. Strøm løber mellem SVC-defibrilleringselektroden og RV-defibrilleringselektroden. SVC Off-indstillingen sikrer, at SVC-elektroden, hvis den er implanteret, ikke anvendes. Strøm løber mellem Active Can og RV-defibrilleringselektroden. Indstillingerne for parameteren Pathway er AX>B og B>AX. AX henviser til Active Can og SVC Coil polerne, som kan anvendes individuelt eller i kombination. B henviser til RV Coil polen. Strømindstillingen definerer retningen på strømmen under det indledende segment af den bifasiske kurveform. Hvis parameteren er indstillet til AX>B, løber der strøm fra Active Can og SVC Coil til RV Coil. Hvis parameteren er indstillet til B>AX, løber strømmen modsat. 6.3.1.3 Bekræftelse af VT eller FVT efter detektion Når enheden begynder at oplade sine kondensatorer til en kardioversionsterapi, overvåger den hjerterytmen for at være sikker på, at takyarytmien stadig varer ved før afgivelse af terapien. Enheden bekræfter den fortsatte tilstedeværelse af takyarytmien ved hjælp af et af følgende bekræftelsesintervaller: ● ● det programmerede VT-interval + 60 ms. Dette er standardbekræftelsesintervallet. et interval udregnet på baggrund af den ventrikulære cykluslængde + 60 ms. Dette interval er til rådighed, når der vælges Confirmation+. Hvis Condirmation+ er On, anvender enheden Confirmation+-intervallet, hvis det er kortere end standardbekræftelsesintervallet. Enheden klassificerer enhver ventrikulær hændelse, der forekommer inden for et af bekræftelsesintervallerne som en “arrhythmic event” (arytmihændelse) og enhver hændelse uden for intervallet som en “normal event” (normal hændelse). Ved hver ventrikulær hændelse under opladning kontrollerer enheden de seneste 5 hændelser efter start af opladning. Hvis de seneste 5 ventrikulære hændelser har omfattet 4 “normale hændelser”, afbryder enheden opladning og annullerer terapien. Referencehåndbog 223 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 111. Eksempel på en annulleret kardioversionsterapi EKG Markørkanal T S T D V S V S V S V S V S V S V S V P V P V P V P Bekræftelsesinterval Normale hændelser 1 2 3 4 200 ms 1 2 3 4 Enheden har detekteret VT og begynder at oplade kondensatorerne til kardioversion. Enheden bekræfter takyarytmien ved hjælp af bekræftelsesintervallet. VT afsluttes spontant, og normal egenrytme genoptages. Når 4 af de seneste 5 hændelser er “normale hændelser”, holder enheden op med at oplade kondensatorerne. 6.3.1.4 Synkronisering af kardioversion efter opladning Efter afslutning af opladning fortsætter enheden med at bekræfte tilstedeværelsen af takyarytmien. Hvis takyarytmi varer ved, forsøger enheden at synkronisere kardioversionsterapien med den anden ikke-refraktære takyarytmiske ventrikulære hændelse efter opladning. Enheden fortsætter med at forsøge at synkronisere, indtil den afgiver kardioversionsterapien, eller indtil den er ude af stand til at bekræfte tilstedeværelsen af takyarytmien og annullerer terapien. 224 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 112. Eksempel på synkron afgivelse af kardioversion EKG Markørkanal Bekræftelsesinterval V S V S V S V S V S V S V S V S V S V S VC SE V S C D V P 200 ms 1 Enheden har detekteret VT. Den oplader kondensatorerne til kardioversion og bekræfter, at takyarytmien stadig er til stede. 2 Enheden fuldfører opladning, mens bekræftelsen fortsætter. 3 En takyarytmisk ventrikulær hændelse forekommer. 4 Ved den anden takyarytmiske hændelse efter opladning afgiver enheden kardioversionsterapien. Enheden bekræfter tilstedeværelsen af den detekterede takyarytmi anderledes efter opladning, end den gør under opladning. Efter opladning afbryder enheden kardioversionsterapien, hvis én af følgende hændelser forekommer: ● en “normal hændelse” i ventriklen ● 3 på hinanden følgende ventrikulære registrerede intervaller på mindre end 200 ms Tilstedeværelsen af korte ventrikulære registrerede intervaller under synkronisering angiver, at rytmen enten har accelereret siden indledende detektion, eller at der forekommer betydelig fejlregistrering. I begge tilfælde er kardioversion muligvis ikke længere en passende terapi. Referencehåndbog 225 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Figur 113. Eksempel på en afbrudt kardioversionsterapi EKG Markørkanal V S V S V S V S V S V C S E 1 2 V P V P V S Bekræftelsesinterval Normale hændelser 200 ms 1 Enheden har detekteret VT. Den oplader kondensatorerne til kardioversion og bekræfter, at takyarytmien stadig er til stede. 2 VT afsluttes spontant, og normal egenrytme genoptages. 3 Opladningsperioden afsluttes, og synkronisering påbegyndes. På dette tidspunkt standser enheden bekræftelsesprocessen. 4 Kardioversionsterapien afbrydes, når en “normal hændelse” forekommer under synkronisering. 6.3.1.5 Bradykardistimulering under og efter en kardioversionsterapi Ved den første ventrikulære begivenhed efter opladning ændrer enheden stimuleringsmodus til VVI, indtil ladningen afgives eller afbrydes. Stimuleringsintervallet forbliver uændret i denne periode. Efter afgivelse af kardioversionsterapien kontrollerer enheden for afslutningen af episoden eller redetektion. Umiddelbart efter afgivelse af stødet starter enheden en post-stød blankingperiode på 520 ms og genoptager bradykardistimulering i den programmerede stimuleringsmodus. Parametrene for Post Shock-stimulering anvendes. Hvis Post VT/VF Shock-stimulering er programmeret til On, stimulerer enheden med den indprogrammerede Overdrive Rate. 6.3.1.6 Sekvens efter en annulleret kardioversionsterapi Hvis enheden annullerer en kardioversionsterapi, vender den øjeblikkeligt tilbage til de programmerede bradykardistimulering-indstillinger (ikke post-stød-stimuleringsparametrene). 226 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Enheden genoptager monitorering for arytmier efter den næste stimulerede eller registrerede ventrikulære hændelse. Hvis enheden redetekterer VT (eller FVT), før episoden afsluttes, forsøger den at synkronisere og afgive den programmerede terapi, der blev afbrudt. Men hvis episoden afsluttes, genoptager enheden normal detektion. Bemærk: Hvis enheden annullerer kardioversionsterapien og efterlader energi lagret på kondensatorerne, kan den afgivne energi i den næste højvoltsterapi være højere end den programmerede værdi. 6.3.2 Programmering af ventrikulær kardioversion Navigering til parametre for ventrikulære kardioversionsterapier (CV) for VT-episoder er vist i Tabel 25. For at navigere til parametre for ventrikulære kardioversionsterapier for FVT-episoder vælges Params > FVT Therapies…. Tabel 25. Sådan navigeres til parametre for ventrikulære kardioversionsterapier Parametre VT-terapier VF Therapy Status (On, Off) Therapy Type (CV) Energy Pathway Shared Settings (for V. ATP og V. Therapies) Sti Params > VT Therapies… Params > VT Therapies… > Shared Settings… Forsigtig: Hvis Active Can-funktionen ikke anvendes, afgiver enheden kun defibrilleringsog kardioversionsterapier mellem RV-defibrilleringselektroden og SVC-defibrilleringselektroden. For at være sikker på at enheden kan afgive defibrilleringsog kardioversionsterapier, skal De sørge for, at der er implanteret en ekstra SVC-defibrilleringselektrode, og at den er tilsluttet enheden, før De programmerer parameteren Active Can/SVC Coil til Can Off. Active Can/SVC-defibrilleringselektrode – Den programmerede indstilling for parameteren Active Can/SVC-defibrilleringselektrode gælder for alle funktioner, der afgiver højvoltsstød. Energi – Programmering af energiniveauet for kardioversionsterapi til en optimeret værdi kan afslutte takyarytmien med en passende sikkerhedsmargin og uden at spilde energi. Mindst 1 VT-terapi og 1 FVT-terapi skal programmeres til en kardioversion med maksimal energi. Kardioversionsterapier til FVT – Hvis FVT-terapierne er programmeret til On, skal mindst 1 FVT-terapi programmeres til kardioversion (på ethvert energiniveau). Den endelige FVT-terapi skal altid programmeres til kardioversion. Referencehåndbog 227 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Terapiaggressivitet – VT- og FVT-terapier skal programmeres til at være stadig mere aggressive. Man kan f.eks. ikke programmere 1 VT-terapi til kardioversion og en efterfølgende VT-terapi til en ATP-terapi. På samme måde kan en VT-kardioversionsterapi ikke efterfølges af en anden VT-kardioversionsterapi med en lavere energiindstilling. VF-terapier – VT og FVT terapier kan ikke programmeres til On, medmindre mindst 1 VF-terapi også programmeres til On. 6.3.3 Evaluering af ventrikulær kardioversion 6.3.3.1 Quick Look II skærmen For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapier på skærmen Quick Look II vælges Data > Quick Look II. Behandlede VT/VF-episoder – Dette afsnit omfatter en tælling af behandlede VT/VF-episoder. Man kan vælge Treated [>>]-knappen for at få vist data for de behandlede episoder. Quick Look II observationer – Quick Look II-observationerne er baseret på en analyse af interrogerede data siden seneste session og programmerede parametre. Man kan vælge en specifik observation og så vælge Observations [>>]-knappen for at se eventuelle relaterede oplysninger. For detaljerede informationer om visning og fortolkning af alle de oplysninger, der er til rådighed på Quick Look II-skærmen se Afsnit 3.1, “Oversigtsdata i Quick Look II”, side 62. 6.3.3.2 VT/VF-terapitællere VT/VF-terapitællere giver oplysninger, der hjælper med til at evaluere effektiviteten af ventrikulær kardioversion. VT/VF-terapitællerne inkluderer VT/VF Therapy Summary for tidligere session, seneste session og enhedens levetid. VT/VF-terapitællerne inkluderer også VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (terapieffektivitet siden seneste session). For at få adgang til oplysninger om VT/VF-terapitællere vælges Data > Clinical Diagnostics > Counters > [Open Data] > VT/VF Rx. VT/VF-terapiresume – Dette afsnit rapporterer antallet af stimuleringsafsluttede arytmier, stødafsluttede arytmier, samlede VT/VF-stød og afbrudte opladninger for den tidligere session, den seneste session og enhedens levetid. VT/VF-terapieffektivitet siden seneste session – For VF-, FVT- og VT-terapier rapporterer tællerne antallet og typerne af terapier, der blev afgivet og var vellykkede. VT-terapitælleren inkluderer VT-episoder, der accelererede under terapien eller blev redetekteret som en FVT- eller VF-episode. FVT-terapitælleren inkluderer FVT-episoder, der blev redetekteret som en VF-episode. 228 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 6.4 Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier) Under en igangværende ventrikulær takyarytmiepisode kan den ventrikulære frekvens accelerere eller decelerere, hvilket kan forårsage, at enheden redetekterer episoden som en anden type takyarytmi. Hvis dette sker, afgiver enheden den næste tilgængelige terapi, der er programmeret til den type takyarytmi, der blev redetekteret. I visse tilfælde kan deceleration forårsage, at terapierne, der afgives senere i en episode, er mindre aggressive end dem, der blev afgivet tidligere i samme episode. Enheden kunne f.eks. detektere en episode som VF, afgive en defibrilleringsterapi, redetektere episoden som FVT og så afgive en ATP-terapi. Enheden vil ikke afgive mindre aggressive terapier, hvis der er mindre end 4 defibrilleringsterapier tilbage eller mindre end 2 FVT-kardioversionsterapier tilbage (når FVT-terapier er aktiveret) i episoden, eller der har været endnu en deceleration i episoden. Når progressive episodeterapifunktionen er programmeret til aktiveret, springer enheden terapier over eller ændrer højvoltsenerginiveauer for at sikre, at hver afgivet terapi under en ventrikulær takyarytmiepisode er mindst lige så aggressiv som den tidligere terapi. 6.4.1 Sådan fungerer progressive episodeterapier Hver gang enheden afgiver en terapi under en ventrikulær takyarytmiepisode, justerer Progressive Episode Therapies (progressive episodeterapier) de terapier, der er tilgængelige, hvis episoden redetekteres. Den foretager 3 forskellige slags justeringer. For det første afgiver enheden ikke terapier, der er programmeret til langsommere takyarytmityper i den resterende del af episoden. I stedet afgiver den den næste terapi, der er programmeret til den hurtigste takyarytmitype, der er detekteret under episoden. Hvis enheden f.eks. detekterer VF og afgiver en defibrilleringsterapi, afgiver den kun VF-defibrilleringsterapier i resten af episoden. For det andet hvis enheden afgiver en ventrikulær kardioversionsterapi, springer den alle ATP-terapier over i den resterende del af episoden. Hvis enheden f.eks. detekterer en VT, afgiver en kardioversionsterapi og redetekterer episoden som FVT, springer den alle ATP-terapier over, der er programmeret til FVT. I stedet afgiver enheden den næste kardioversionsterapi, der er programmeret til FVT. Afslutningsvis hvis enheden afgiver en ventrikulær kardioversionsterapi, justerer den energiværdien for den næste kardioversions- eller defibrilleringsterapi til at være lig med eller større end energiværdien af den senest afgivne terapi. Hvis enheden f.eks. detekterer en VT, afgiver en 35 J kardioversion og redetekterer episoden som FVT, afgiver den næste kardioversionsterapi også 35 J, selv om den programmerede værdi er 20 J. Referencehåndbog 229 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Bemærk: Funktionen Progressive Episode Therapies får ikke enheden til at springe ATP During Charging over. Hvis ATP Before Charging er aktiveret, og hvis kriterierne for Progressive Episode Therapies er opfyldt, springer enheden dog ATP-sekvensen før opladning over og afgiver kun en ATP-sekvens under opladning. 6.4.2 Programmering af progressive episodeterapier For at få adgang til Progressive Episode Therapies vælges Params > VF Therapies…> Shared Settings…. 6.4.3 Evaluering af progressive episodeterapier 6.4.3.1 Behandlet VT/VF-episodetekst For at få adgang til episodeteksten for en behandlet ventrikulær takyarytmiepisode vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] > Text. Episodeteksten oplister alle de terapier, som enheden afgav under episoden. Hvis Progressive Episode Therapies er aktiveret, bemærkes denne kendsgerning før listen over terapier. 6.4.3.2 Behandlet VT/VF-episodekurve For at få adgang til interval- eller frekvenskurven for en ventrikulær takyarytmiepisode vælges Data > Clinical Diagnostics > Arrhythmia Episodes > [Open Data] > Plot. Intervallet eller frekvenskurven viser, hvordan den ventrikulære frekvens varierede under en episode, og sammenligner frekvensen med værdierne for det programmerede VF Interval (Rate), FVT Interval (Rate) og VT Interval (Rate). Denne kurve er også markeret med hver terapi, der er afgivet under episoden, hvilket giver mulighed for at sammenligne afgivne terapier med den detekterede rytme. 230 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7 Funktioner for systemtest og EP Study 7.1 Test for underliggende egenrytme Testen for underliggende egenrytme giver mulighed for at evaluere patientens spontane hjerterytme ved midlertidigt at inhibere enhedens stimuleringsimpuls. Under testen for den underliggende egenrytme programmeres enheden midlertidigt til en ikke-stimulerende modus. 7.1.1 Overvejelser i forbindelse med evaluering af den underliggende egenrytme Forsigtig: Medens testen for den underliggende egenrytme er i gang, modtager patienten ikke stimuleringssupport. Stimulerings inhiberes, så længe man trykker og holder [INHIBIT Press and Hold]-knappen nede. Overvej omhyggeligt implikationerne af at udføre denne test på pacemakerafhængige patienter. Manuel sænkning af stimuleringsfrekvensen – For alle patienter skal det overvejes at sænke den programmerede Lower Rate (laveste frekvens) og sikre sig, at patienten er på denne frekvens, før stimulering inhiberes. Disse handlinger kan hjælpe med at undgå pludselige forandringer i den ventrikulære frekvenssupport. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes under test for underliggende egenrytme. 7.1.2 Sådan udføres en test af den underliggende egenrytme 1. Vælg Tests > Underlying Rhythm. 2. Tryk på [INHIBIT Press and Hold] og hold den nede. Stimulering inhiberes, indtil denne knap slippes. Referencehåndbog 231 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3. For at udskrive en registrering af hjertets spontane rytme skal De trykke på den ønskede papirhastighedstast på printeren eller skriveren. EKG-kurven bør ikke vise nogen stimulering. 7.2 Test af stimuleringstærskel Stimuleringstærskeltesten giver mulighed for at fastslå patientens stimuleringstærskler. Oplysninger om stimuleringstærskler kan anvendes til at fastlægge passende amplitude- og impulsbreddeindstillinger for at sikre stimuleringssvar, mens outputtet minimeres for at maksimere enhedens levetid. 7.2.1 Overvejelser i forbindelse med måling af stimuleringstærskler Valgbare og standardværdier – De valgbare værdier og standardværdierne, der angives af Pacing Threshold Test, afhænger af de programmerede værdier for stimuleringsterapi. Stimuleringstærskel og sikkerhedsmargin – Efter stimuleringstærskeltesten er udført, skal man sikre sig, at den permanent programmerede impulsbredde og amplitudeparametrene yder en tilstrækkelig sikkerhedsmargin over stimuleringstærsklen. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes under test af stimuleringstærskel. 232 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.2.2 Sådan måles stimuleringstærskler 1. Vælg Tests > Pacing Threshold (stimuleringstærskel). 2. Vælg værdier for Test Type og Decrement After (formindskelse efter), eller acceptér de viste værdier. 3. Vælg den indledende testværdi for RV Pace Polarity, Mode, Lower Rate, RV Amplitude og RV Pulse Width, eller acceptér de viste værdier. 4. Tryk på [TEST Press and Hold] og hold den nede. 5. Hold øje med vinduet Live Rhythm Monitor (direkte rytmeovervågning) for tab af stimuleringssvar. 6. Når stimuleringssvar er tabt, skal [TEST Press and Hold] slippes øjeblikkeligt. Enheden genoptager sine oprindelige stimuleringsværdier og viser testresultatskærmen. Referencehåndbog 233 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7. For at ændre den detekterede stimuleringstærskel skal man vælge den relevante værdi under Threshold i vinduet Test - Results (test - resultater). 8. For at se en teststrimmel fra Pacing Threshold Test (stimuleringstærskel-test) vælges Test Strip-ikonet i nederste venstre hjørne af vinduet Test - Results. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.7, “Overvågning af hjerteaktivitet med direkte rytmeovervågning (Live Rhythm Monitor)”, side 29. 9. Man kan programmere en ny RV-stimuleringspolaritetsværdi ved at vælge feltet RV Pace Polarity i kolonnen Permanent i vinduet Test – Results (test – resultater). Når vinduet Pace Polarity åbnes, så vælg den ønskede værdi og derefter [PROGRAM] i vinduet Test - Results. 10. For at programmere nye værdier for amplitude eller impulsbredde skal man vælge RV Amplitude eller RV Pulse Width i den permanente kolonne i vinduet Test - Results. Vinduet for stimuleringssvar åbnes. I vinduet for stimuleringssvar skal der vælges de ønskede værdier og derefter [OK]. I det næste vindue skal der vælges [PROGRAM] 11. For at udskrive en Pacing Threshold Test Report (rapport over stimuleringstærskeltesten) vælges [Print…]. 12. For at vende tilbage til skærmbilledet Pacing Threshold Test vælges [Close] (luk). 7.3 Wavelet-test Wavelet-funktionen er beregnet til at diskriminere mellem hurtig SVT- og VT/VF-episoder ved at sammenligne en patients QRS-kurver med en lagret skabelon, der er indsamlet under normal sinusrytme. Med Wavelet-testen kan De evaluere den eksisterende skabelon og indsamle en ny skabelon om nødvendigt. For en fuld beskrivelse af Wavelet-funktionen inklusive automatisk indsamling se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. 234 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.3.1 Sådan evalueres den aktuelle skabelon Wavelet-testen kan benyttes til at evaluere nøjagtigheden af den aktuelt lagrede skabelon. Efterhånden som testen udføres, tildeles spontane QRS-kurver matchresultater (procentdele) i området med direkte rytmeovervågning. Jo højere procentdel, jo mere præcis er overensstemmelsen mellem skabelonhændelsen og patientens spontane hændelse. Kurver, der falder under den programmérbare matchtærskelværdi, betragtes som non-match-hændelser. Bemærk, at ændringer i værdien Match Threshold (matchtærskel) kan påvirke Wavelet-funktionen i negativ retning. For oplysninger om Wavelet og følgerne af at forøge eller formindske Match Threshold-værdien se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. 7.3.1.1 Overvejelser i forbindelse med evaluering af en skabelon Vælg midlertidige stimuleringsindstillinger – For at forøge sandsynligheden for, at der forekommer registrerede hændelser under en test, kan man vælge midlertidige stimuleringsindstillinger, der fremkalder patientens egenrytme. Patientens velbefindende – Reducér gradvis stimuleringsfrekvensen for at minimere symptomer forbundet med pludselige ændringer i hjertefrekvensen. VOO-stimuleringsmodus – Wavelet-testen kan ikke udføres, hvis den programmerede stimuleringsmodus er VOO, fordi registrering er deaktiveret. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes, når [Show Match Scores] (vis matchresultater) vægles for at evaluere en Wavelet-skabelon. 7.3.1.2 Sådan evalueres den aktuelle skabelon 1. Interrogér enheden. 2. Vælg Tests > Wavelet. 3. Indstil modus og laveste frekvens for testen, eller acceptér de viste værdier. 4. Vælg [SHOW Match Scores] (vis matchresultater). Referencehåndbog 235 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5. Læg mærke til den direkte rytmeovervågning for spontan rytme og for matchresultaterne for hver sammenlignet hændelse. Jo højere procenterne for de viste matchresultater er, jo mere sandsynligt er det, at skabelonen afspejler patientens spontane morfologi. 6. Hvis vedvarende stimulering stadig finder sted, skal den laveste frekvens gradvist nedsættes for at fremkalde den spontane rytme. 7. Om nødvendigt kan testen afbrydes ved at vælge [ABORT] (afbryd). Stimuleringsindstillinger vender tilbage til de indprogrammerede værdier. 8. Efter afslutning af testen kan De vælge [Details] for at se detaljer om den gemte skabelon. 7.3.2 Sådan indsamles en skabelon. Wavelet-testen kan anvendes til manuelt at indsamle en skabelon, hvis der ikke eksisterer nogen, eller hvis den eksisterende skabelon ikke længere matcher patientens spontane QRS-morfologi. Visse faktorer såsom ændringer i patientens medicinering eller sygdomsforløb kan have påvirket hensigtsmæssigheden af den aktuelt lagrede skabelon. Se Afsnit 7.3.1. 236 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Efter vellykket indsamling af en skabelon, træder skabelonen umiddelbart i kraft, og skal ikke bekræftes. 7.3.2.1 Overvejelser i forbindelse med indsamling af en ny skabelon Spontane hændelser – Der skal være et tilstrækkeligt antal spontane hændelser under indsamling af skabelonen, for at der kan indsamles en skabelon. Det kan være nødvendigt at justere Lower Rate eller Mode for at fremme spontane hændelser. Testen afsluttes automatisk efter flere sekunder og genopretter de programmerede indstillinger, hvis der ikke forekommer nogen spontane hændelser, og De ikke foretager nogen ændringer af Lower Rate. Høj eller lav EGM-amplitude – Sørg for, at EGM2 Range (område) nøje matcher amplituden af patientens EGM-signaler, så en skabelon kan indsamles. Hvis EGM-signalet overstiger det programmerede område for EGM2, kan det være nødvendigt at forøge EGM2 Range for at forhindre beskæring af signalet. Hvis EGM signalet kun optager en lille del af EGM-amplitudeområdet, skal EGM2 Range formindskes, så et signal anvender en større del af dette område. De kan få adgang til EGM2 Range ved at vælge Params-ikonet og vælge feltet Data Collection Setup…. Efter justering af EGM2 Range er det nødvendigt at indsamle en ny skabelon. For yderligere oplysninger om justering af EGM2 Range se Afsnit 5.2, “Wavelet”, side 173. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes, når der vælges [Collect Template] (indsaml skabelon) for manuelt at indsamle en ny Wavelet-skabelon. 7.3.2.2 Sådan indsamles en ny skabelon 1. Interrogér enheden. 2. Vælg Tests > Wavelet. 3. Indstil modus og laveste frekvens for testen, eller acceptér de viste værdier. 4. Hvis vedvarende stimulering stadig finder sted, skal den laveste frekvens gradvist nedsættes, indtil der ikke længere er stimulering. Referencehåndbog 237 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5. Vælg [COLLECT Template] (indsaml skabelon). Bemærk: Hvis stimulering forhindrer Dem i at foretage en gyldig måling, så tilpas værdierne for Mode (modus) og Lower Rate (laveste frekvens), og vælg igen [COLLECT Template] (indsaml skabelon). 6. Når en skabelon er blevet indsamlet, skal De lægge mærke til den direkte rytmeovervågning af patientens spontane rytme og matchresultaterne for hver sammenlignet hændelse. Om nødvendigt kan testen afbrydes ved at vælge [ABORT] (afbryd). Stimuleringsindstillinger vender tilbage til de programmerede værdier. Hvis Wavelet-testen ikke kan indsamle tilstrækkelige EGM-signaler, der matcher, viser programmeringsenheden automatisk vinduet Template Collection Problem (problem med indsamling af skabelon), der så anvendes til manuelt at indsamle en skabelon. a. Vælg [Close] (luk), og prøv at indsamle skabelonen igen. Hvis De ikke kan indsamle skabelonen automatisk, kan De bruge vinduet Template Collection Problem (problem med indsamling af skabelon) til manuelt at vælge et sæt kurver til skabelonen. b. Gør skabelonen bedre ved at fravælge afkrydsningsfeltet ved siden af farveskalaen for hvert eksempel på en kurve, som De ikke ønsker at medtage i den nye skabelon. c. Vælg [Calculate Template] (udregn skabelon). d. Vælg [SHOW Match Scores] (vis matchresultater) for at evaluere den nyligt indsamlede skabelon. 238 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.4 Lead Impedance Test (elektrodeimpedanstest) Elektrodeimpedans-testen giver mulighed for at teste integriteten af det implanterede elektrodesystem ved at måle impedansen af stimulerings- og højvoltselektroderne. Impedansmålinger foretages uden afgivelse af et højvoltsstød eller stimuleringsimpulser, der giver stimuleringssvar i hjertet. Enheden foretager disse målinger ved at anvende lavvolts subtærskel impulser. 7.4.1 Overvejelser i forbindelse med måling af elektrodeimpedans Registrering af måleimpulser – Testimpulserne kan forårsage meget små variationer på én eller flere af EGM-kanalerne eller LECG-kanalen. Impulser afgivet under en elektrodeimpedanstest får ikke stimuleringssvar i hjertet; de påvirker heller ikke takyarytmidetektion. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes under test af elektrodeimpedans. 7.4.2 Sådan måles elektrodeimpedans 1. Vælg Tests> Lead Impedance (elektrodeimpedans). 2. Vælg [START Measurement] (start måling). Vent på bekræftelse af programmering og meddelelsen Measurement in-progress… (måling er i gang). 3. Om nødvendigt kan testen afsluttes ved at vælge [STOP]. Elektrodeimpedansmålinger bliver ikke opdateret fra en test, der stoppes. 4. Når testen er gennemført, vises de nye målte impedansværdier for de programmerede polariteter. Det er også muligt at se målingerne for alle tilgængelige elektrodepolariteter ved at vælge knappen All Measured Polarities [>>]. For at fastslå om elektrodeimpedansen er blevet ændret, skal De sammenligne de målte værdier med de værdier, der rapporteres på skærmbilledet Lead Impedance Trends (elektrodeimpedans-trends), og med de værdier, der blev målt ved tidligere opfølgninger (se patientens journal). Referencehåndbog 239 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.5 Registreringstest (sensing test) Registreringstesten giver mulighed for at måle R-tak-amplituden, som kan være nyttige ved vurdering af elektrodeintegritet og registreringspræstation. Registreringstesten giver mulighed for midlertidig programmering af modus og laveste frekvens, således at enheden ikke stimulerer patienten og forøger sandsynligheden for, at der forekommer registrerede hændelser. Efter at testen er påbegyndt, kan man fortsætte med at nedsætte stimuleringsfrekvensen, indtil den spontane hjerterytme er den fremherskende. Enheden måler kun amplituder på spontane hændelser. 7.5.1 Overvejelser før udførelse af en registreringstest VOO-stimuleringsmodus – registreringstesten kan ikke udføres, hvis den programmerede stimuleringsmodus er VOO. Tilgængelige stimuleringsmodi – De tilgængelige stimuleringsmodi under Test Value afhænger af den programmerede stimuleringsmodus. Patientens velbefindende – Under en registreringstest skal stimuleringsfrekvensen reduceres gradvist for at minimere patientens symptomer i forbindelse med pludselige ændringer i hjertefrekvensen. Automatisk timeout – Registreringstesten ophører automatisk efter nogle få sekunder og genopretter de programmerede indstillinger, hvis der ikke forekommer nogen spontane hændelser, og der ikke foretages nogen ændringer i stimuleringsfrekvensen. Sammenligning med registreringstrends – Registreringsamplitudemålinger, der er taget under en registreringstest, kan indeholde hændelser, der er atypiske, eller som er et resultat af fejlregistrering (f.eks. PVC’er eller R-tak registrering på atriumkanalen). Disse hændelser udelukkes fra de daglige automatiske registreringsamplitudemålinger, som enheden indsamler og rapporterer i registreringsamplitudetrends. På grund af denne forskel i målefunktionen, kan resultaterne fra registreringstesten være forskellige fra dem, der blev rapporteret i trenddata for registreringsamplitude. RV-registreringspolaritet – De ventrikulære registreringselektroder, der er omfattet af registreringstestmålinger, afhænger af den programmerede værdi for RV-registreringspolaritet. Maks. målte værdi – Den maksimale amplitudeværdi, som registreringstesten kan måle, er 20 mV. Hvis amplituden er over 20 mV, vises resultatet som >20 mV. Valg af RV-sensitivitetsværdi – Justér ikke værdien for RV-sensitivitet baseret på resultaterne af registreringstesten. For yderligere oplysninger se Afsnit 4.1, “Sensing (registrering)”, side 128. Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes under registreringstest. 240 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.5.2 Sådan udføres en registreringstest Forsigtig: Vær forsigtig, når der vælges midlertidige stimuleringsindstillinger for pacemakerafhængige patienter. Disse patienter modtager måske ikke tilstrækkelig stimuleringssupport, medens amplitudemålingerne indhentes. 1. Interrogér enheden. 2. Vælg Tests > Sensing. 3. Programmér testværdiparameteren for Mode eller acceptér de viste værdier. 4. Vælg [START Measurement]. 5. Se på den direkte rytmeovervågning efter en spontan rytme. Hvis konstant stimulering stadig foregår, nedsættes den laveste frekvens. 6. Om nødvendigt, så afbryd testen ved at vælge [STOP and Restore] (stands og genopret). De midlertidige stimuleringsindstillinger for Mode og Lower Rate vender tilbage til de indprogrammerede værdier. Efter at registreringstesten er færdig, gemmes måleresultaterne, og de vises på testskærmen. For at sammenligne registreringstestmålingerne med de automatiske daglige registreringsamplitudemålinger vælges knappen for P/R-tak-amplitudetrends [>>>>]. Vælg [Print] for at udskrive testresultaterne. Referencehåndbog 241 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.6 Charge/Dump Test (opladnings-/afladningstest) Charge/Dump-testen (opladnings-/afladning) giver mulighed for at teste kondensatorernes opladningstid og aflade enhver opladning, der er tilbage på kondensatorerne. Efter at kondensatorerne er opladet, forbliver ladningen i kondensatorerne, indtil den aflades, afgives ved en kardioversions- eller defibrilleringsterapi eller får lov til at selvaflade. Opladnings-/afladningstestskærmen viser datoen, tidspunktet, opladningstiden og energiværdierne fra seneste gang, enhedens kondensatorer blev opladet til fuld energi (fra enhver startenergi til slutenergi). Suspenderet takyarytmidetektion – Takyarytmidetektion suspenderes under opladningsdelen af opladnings-/afladningstesten. 7.6.1 Sådan udføres en opladnings-/afladningstest 1. Vælg Tests > Charge/Dump. 2. For at fjerne en opladning fra kondensatorerne skal De vælge [DUMP Capacitors] og vente i ca. 20 s. 3. For at oplade kondensatorerne skal De vælge [CHARGE Capacitors]. Meddelelsen “Manual operation charging” (manuel opladningsfunktion) vises på enhedens statuslinje. Om nødvendigt kan De vælge [ABORT Test] for at afbryde testopladningen. Bemærk: Opladning af kondensatorerne nedsætter enhedens levetid med ca. 1 måned. 4. Når opladningen er gennemført, kommer symbolet Charge End (CE) til syne på markørkanal-visningen, og meddelelsen “Manual operation charging” vises ikke længere på enhedens statuslinje. 242 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 5. For at hente data om opladningstiden fra enheden skal De vælge [RETRIEVE Data] (hent data). 7.7 Arytmiinduktioner med EP Studies Enheden anvender flere funktioner af elektrofysiologiske studier (EP-studier), inklusive hjertestimuleringsprotokoller, der inducerer takyarytmier. De tilgængelige induktionsmetoder er T-stød, 50 Hz Burst, Fixed Burst og PES. Disse induktionsprotokoller kan anvendes til at inducere arytmier under EP-testning for at evaluere effektiviteten af takyarytmiterapier. 7.7.1 Overvejelser i forbindelse med induktion af en arytmi Advarsel: Overvåg patienten omhyggeligt, når der anvendes en EP-studiefunktion. Sørg for at have en ekstern defibrillator klar til brug, når der induceres en takyarytmi. En induceret takyarytmi kan degenerere til ventrikelflimmer. Telemetriforbindelse – Sørg for, at der er telemetriforbindelse mellem enheden og programmeringsenheden før udførelse af en EP-studiefunktion. Vellykket interrogering eller programmering bekræfter korrekt kommunikation mellem enheden og programmeringsenheden. Når der anvendes trådløs telemetri, skal De kontrollere, at mindst 3 af de grønne lys på ikonet for trådløs telemetri lyser. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.1, “Etablering af telemetri mellem enheden og programmeringsenheden”, side 11. Referencehåndbog 243 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Genoptagelse af detektion – Takyarytmidetektion suspenderes automatisk under alle EP-studiefunktioner. Efter en manuel terapi skal detektion genoptages manuelt. Efter en induktion genoptages detektion enten automatisk eller manuelt. ● ● Efter manuelle terapier i forbindelse med EP-studie forbliver detektion suspenderet, indtil der vælges [Resume] (genoptag), eller indtil programmeringshovedet fjernes fra den implanterede enhed. Efter EP-studieinduktioner genoptages detektion automatisk med en enkelt undtagelse: Hvis [Suspend] (suspendér) er valgt, og markeringsboksen Resume at BURST (genoptag ved Burst) eller Resume at DELIVER (genoptag ved afgivelse) IKKE er valgt inden udførelse af induktionen, forbliver detektion suspenderet, indtil der vælges [Resume] (genoptag), eller indtil programmeringshovedet fjernes fra den implanterede enhed. Bemærk: Angivelsen SUSPENDED (suspenderet) vises kun i programmeringsenhedens statuslinje under EP-studieinduktioner, hvis [Suspend] var valgt inden udførelsen af induktionen. Afbrydelse af en induktion eller terapi – Som en sikkerhedsforanstaltning viser programmeringsenheden knappen [ABORT], som kan vælges for øjeblikkeligt at afbryde en igangværende induktion eller takyarytmiterapi. En burst-induktion kan også afbrydes ved at fjerne pennen fra knappen [Press and Hold]. Når der afgives en manuel terapi, afbryder enheden automatisk enhver induktion eller automatisk terapi, der er i gang. Midlertidige parameterværdier – EP-studiefunktioner anvender testværdier, der ikke ændrer enhedens programmerede parametre. Testværdierne træder i kraft, når induktionen eller terapien begynder. Efter induktionen eller terapien vender enheden tilbage til sine programmerede parameterværdier for bradykardistimulering og takyarytmiterapi. Programmeret parameterkontrol – Før induktionsskærmen vises, kontrollerer systemet, at enheden er programmeret til at detektere og behandle en induceret arytmi. Hvis detektions- eller terapifunktionerne ikke er programmeret ordentligt, kommer der en advarselsmeddelelse til syne på skærmen. Programmeringshovedets knapper – Knappen Program på programmeringshovedet er deaktiveret under EP-studieinduktioner og manuelle terapier. Anvend den relevante skærmknap på programmeringsenhedens skærm til at afgive en induktion eller manuel terapi. Knappen Interrogate på programmeringshovedet er kun deaktiveret under EP-studieinduktioner. Brug knappen [Interrogate] på programmeringsenhedens skærm til at interrogere enheden, mens EP-studieinduktionsskærmen er aktiv. Seneste induktion (mm:ss) – Der er en timer til rådighed for T-stød og ventrikulære 50 Hz Burst-protokoller til at spore, hvor længe der er gået siden den seneste induktion. Timeren er placeret i nederste venstre hjørne af programmeringsenhedens skærm. 244 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.7.2 Induktion af VF med T-stød De kan anvende T-Shock (T-stød) induktion til at inducere VF. For at inducere VF afgiver enheden en serie VOO-stimuleringsimpulser for at gøre T-tak-timingen mere forudsigelig. Enheden afgiver så simultant et stød med en T-tak, den refraktære periode af hjertecyklussen. Enheden giver mulighed for a specificere karakteristika for stimuleringsimpulserne og højvoltsstødet og for at implementere en forsinkelse mellem den endelige stimuleringsimpuls og stødet. T-Shock-induktionens brugergrænseflade omfatter funktioner til at hjælpe med til at forenkle DFT-testning. 7.7.2.1 Overvejelser i forbindelse med induktion af VF med T-Shock Advarsel: Overvåg patienten omhyggeligt, når der anvendes en EP-studiefunktion. Sørg for at have en ekstern defibrillator klar til brug, når der induceres en takyarytmi. En induceret takyarytmi kan degenerere til ventrikelflimmer. ATP før opladning og ATP under opladning – ATP før opladning og ATP under opladning deaktiveres automatisk i 30 s efter afgivelse af en T-stød-induktion. Dette forhindrer ATP-terapier i at forstyrre defibrilleringstærskel tests. Afkrydsningsfeltet Enable (aktivér). – Som en sikkerhedsforanstaltning kan man ikke vælge [DELIVER T-Shock]-knappen, før man har valgt Enable afkrydsningsboksen. Efter man har afgivet et stød eller forladt T-stød-skærmbilledet, skal man vælge afkrydsningsfeltet Enable (aktivér), før afgivelse af endnu en T-stød-induktion. 7.7.2.2 Sådan induceres VF med T-stød 1. Vælg Tests > EP Study. 2. Vælg T-Shock på listen over induktioner og terapier. Referencehåndbog 245 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 3. Hvis De ønsker at behandle den inducerede episode med en manuel terapi, skal De vælge [Suspend] for at undgå automatisk detektion. Bemærk: Knappen [Suspend] er placeret øverst på skærmen og er ikke vist på illustrationen. 4. Sæt et mærke i afkrydsningsfeltet Resume at DELIVER (genoptag ved afgivelse) for automatisk detektion og terapi, eller sørg for, at afkrydsningsfeltet for manuel terapi er tomt. Bemærk: Under en trådløs telemetrisession kan De ikke afgive en T-Shock-induktion, når der er en magnet eller et programmeringshoved over enheden, og der er sat mærke i afkrydsningsfeltet Resume at DELIVER (genoptag ved afgivelse). Hvis der vises en fejlmeddelelse, skal man fjerne magneten eller programmeringshovedet eller fjerne afkrydsningen ved Resume at DELIVER (genoptag ved afgivelse). 5. Acceptér de viste testværdier, eller vælg nye testværdier. 6. For at se og justere VF-detektions- og terapiparametre vælges [Adjust Permanent…]. 7. Vælg afkrydsningsfeltet Enable (aktivér). 8. Vælg [DELIVER T-Shock] (afgiv T-Shock). Bemærk: Hvis energien på kondensatorerne er højere end det valgte energiniveau, viser programmeringsenheden en advarsel, når De vælger [DELIVER T-Shock] (afgiv T-Shock). For at rydde denne advarsel vælges enten [DUMP] (aflad) eller [CANCEL] (annullér). 9. Om nødvendigt vælges [ABORT] (afbryd) for at afslutte induktionen eller en igangværende terapi. 10. Vælg [Retrieve Data…] og [Print…] for at gennemse og udskrive patientdata. 7.7.3 Induktion af VF med 50 Hz Burst De kan anvende ventrikulær 50 Hz Burst til at inducere VF. For at inducere VF afgiver 50 Hz Burst-induktionen en hurtig burst af VOO-stimuleringsimpulser til ventriklen. De kan specificere amplituden og impulsbredden på disse impulser, men stimuleringsintervallet ligger fast på 20 ms. Når De trykker på knappen [50 Hz BURST Press and Hold] på programmeringsenhedens skærm og holder den nede, fortsætter enheden med at afgive induktionen (indtil et maks. på 10 s). Den ventrikulære 50 Hz Burst brugergrænseflade omfatter funktioner til at hjælpe med til at forenkle DFT-testning. 246 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.7.3.1 Overvejelser i forbindelse med induktion af VF med 50 Hz Burst Advarsel: Overvåg patienten omhyggeligt, når der anvendes en EP-studiefunktion. Sørg for at have en ekstern defibrillator klar til brug, når der induceres en takyarytmi. En induceret takyarytmi kan degenerere til ventrikelflimmer. ATP før opladning og ATP under opladning – ATP før opladning og ATP under opladning deaktiveres automatisk i 30 s efter afgivelse af en 50 Hz induktion. Dette forhindrer ATP-terapier i at forstyrre defibrilleringstærskeltests. 7.7.3.2 Sådan afgives en ventrikulær 50 Hz Burst-induktion 1. Vælg Tests > EP Study. 2. Vælg 50 Hz Burst fra listen over induktioner og terapier. 3. Hvis De ønsker at behandle den inducerede episode med en manuel terapi, skal De vælge [Suspend] for at undgå automatisk detektion. Bemærk: Knappen [Suspend] er placeret øverst på skærmen og er ikke vist på illustrationen. 4. Sæt et mærke i afkrydsningsfeltet Resume at BURST for automatisk detektion og terapi, eller sørg for, at afkrydsningsfeltet for manuel terapi er tomt. 5. Acceptér de viste testværdier, eller vælg nye testværdier. 6. For at se og justere VF-detektions- og terapiparametre vælges [Adjust Permanent…]. 7. Tryk på [50 Hz BURST Press and Hold] og hold den nede. Slip knappen for at afslutte induktionen. 8. Ved behov vælges [ABORT] for at afbryde en igangværende terapi. 9. Vælg [Retrieve Data…] og [Print…] for at gennemse og udskrive patientdata. Referencehåndbog 247 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.7.4 Induktion af VT med Fixed Burst Man kan anvende Fixed Burst-induktionerne til at inducere VT. For at inducere ventrikulære takyarytmier afgiver Fixed Burst-induktionen et sæt asynkrone VOO-stimuleringsimpulser med et ensartet, valgbart interval til ventriklen. De kan også specificere amplituden og impulsbredden på impulserne. Advarsel: Overvåg patienten omhyggeligt, når der anvendes en EP-studiefunktion. Sørg for at have en ekstern defibrillator klar til brug, når der induceres en takyarytmi. En induceret takyarytmi kan degenerere til ventrikelflimmer. 7.7.4.1 Sådan afgives en induktion med Fixed Burst 1. Vælg Tests > EP Study. 2. Vælg Fixed Burst (fast burst) fra listen over induktioner og terapier. 3. Hvis De ønsker at behandle den inducerede episode med en manuel terapi, skal De vælge [Suspend] for at undgå automatisk detektion. Bemærk: Knappen [Suspend] er placeret øverst på skærmen og er ikke vist på illustrationen. 4. Sæt et mærke i afkrydsningsfeltet Resume at BURST for automatisk detektion og terapi, eller sørg for, at afkrydsningsfeltet for manuel terapi er tomt. 5. Acceptér de viste testværdier, eller vælg nye testværdier. 6. Tryk på [Fixed BURST Press and Hold] og hold den nede. Slip knappen for at afslutte induktionen. 7. Ved behov vælges [ABORT] for at afbryde en igangværende terapi. 248 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.7.5 Induktion af VT med Programmed Electrical Stimulation (programmeret elektrisk stimulering) Man kan anvende programmeret elektrisk stimulering (PES) til at inducere VT. For at inducere ventrikulære takykardier afgiver PES et valgbart antal stimuleringsimpulser ved S1S1-intervallet og afgiver dernæst op til 3 asynkrone stimuleringsimpulser ved S1S2-, S2S3- og S3S4-intervallerne. Man kan specificere amplituden, impulsbredden og stimuleringsintervallerne til induktionen. Advarsel: Overvåg patienten omhyggeligt, når der anvendes en EP-studiefunktion. Sørg for at have en ekstern defibrillator klar til brug, når der induceres en takyarytmi. En induceret takyarytmi kan degenerere til ventrikelflimmer. 7.7.5.1 Sådan afgives en PES-induktion 1. Vælg Tests > EP Study. 2. Vælg PES fra listen over induktioner og terapier. 3. Hvis De ønsker at behandle den inducerede episode med en manuel terapi, skal De vælge [Suspend] for at undgå automatisk detektion. Bemærk: Knappen [Suspend] er placeret øverst på skærmen og er ikke vist på illustrationen. 4. Sæt et mærke i afkrydsningsfeltet Resume at DELIVER (genoptag ved afgivelse) for automatisk detektion og terapi, eller sørg for, at afkrydsningsfeltet for manuel terapi er tomt. 5. Acceptér de viste testværdier, eller vælg nye testværdier. 6. Vælg [DELIVER PES]. 7. Ved behov vælges [ABORT] for at afbryde en igangværende terapi. Referencehåndbog 249 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 7.8 Manuelle terapier med EP Studies Manuelle terapier er takyarytmiterapier, som startes fra programmeringsenheden. Under EP-testning kan man anvende manuelle terapier til at give backupterapi. Ved kontrolbesøg kan manuelle terapier være nyttige til at vurdere terapiens virkning og foretage evt. nødvendige justeringer som en del af kronisk pleje. De tilgængelige manuelle terapier er defibrillering, kardioversion, Ramp, Burst og Ramp+ . 7.8.1 Overvejelser Advarsel: Kontrollér patienten omhyggeligt, når der afgives en manuel terapi. Sørg for at have en ekstern defibrillator i nærheden klar til øjeblikkelig brug. Der kan forekomme skadelige takyarytmier under test af enheden. Afbrydelse af en induktion eller terapi – Som en sikkerhedsforanstaltning kan De vælge knappen [ABORT], der vises på programmeringsenheden, for at afslutte enhver igangværende induktion, manuel terapi eller automatisk terapi. Når en manuel terapi afgives, afbryder enheden automatisk enhver induktion eller automatisk terapi, der allerede er i gang. Detektion suspenderet under manuel terapi – Takyarytmidetektion suspenderes automatisk, når der afgives en manuel terapi. Detektion forbliver suspenderet, indtil man vælger [RESUME], eller telemetrisessionen mellem programmeringsenheden og enheden afsluttes. Programmeringshovedets knapper – Knappen Program på programmeringshovedet er deaktiveret under manuelle terapier. Anvend den relevante skærmknap [DELIVER] til afgivelse af en manuel terapi. Telemetri – Sørg for, at der er telemetriforbindelse mellem enheden og programmeringsenheden før udførelse af manuel terapi. Vellykket interrogering eller programmering bekræfter korrekt kommunikation mellem enheden og programmeringsenheden. Når der anvendes trådløs telemetri, skal De kontrollere, at mindst 3 af de grønne lys på ikonet for trådløs telemetri lyser. For yderligere oplysninger se Afsnit 2.1, “Etablering af telemetri mellem enheden og programmeringsenheden”, side 11. Bemærk: Telemetriforbindelsen kan gå tabt under opladningsperioden til en højvoltsterapi på grund af elektrisk støj. Telemetri genoptages, når opladningen er færdig. Midlertidige parameterværdier – De manuelle terapifunktioner anvender midlertidige værdier, der ikke ændrer enhedens programmerede parametre. De midlertidige værdier træder i kraft, når den manuelle terapi begynder. Efter den manuelle terapi vender enheden 250 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR tilbage til sine programmerede parameterværdier for bradykardistimulering og takyarytmiterapi. 7.8.2 Sådan afgives en manuel terapi 1. Vælg Tests > EP Study. 2. Vælg den ønskede manuelle terapi fra listen over induktioner og terapier. 3. Acceptér de aktuelle testværdier, eller vælg nye testværdier. 4. Vælg [DELIVER]. 5. Om nødvendigt kan der vælges [ABORT] for at afslutte den manuelle terapi. 7.8.3 Sådan fungerer manuelle terapier Generelt virker hver manuel terapi med en tilsvarende automatisk terapi på samme måde som sin automatiske modpart. Antitakykardi-stimuleringsterapier – Manuelle ventrikulære ATP-terapier afgiver én sekvens af den valgte terapi. For information om hvordan ventrikulære Ramp-, Burst- og Ramp+ terapier virker, se Afsnit 6.2, “Ventrikulære ATP-terapier”, side 211. Defibrillering – Manuel defibrilleringsterapi oplader enhedens kondensatorer og afgiver et bifasisk stød, som synkroniseres med en registreret R-tak, hvis muligt. Enheden bekræfter ikke tilstedeværelsen af VF før afgivelse af stødet. For yderligere oplysninger om defibrillering se Afsnit 6.1, “VF-terapier”, side 201. Ventrikulær kardioversion – Manuel ventrikulær kardioversionsterapi oplader kondensatorerne og forsøger at synkronisere stødet med en ventrikulær registreret hændelse, der er uden for den refraktære periode. Hvis enheden ikke kan synkronisere terapien, afbryder den terapien. For yderligere oplysninger se Afsnit 6.3, “Ventrikulær kardioversion”, side 220. Referencehåndbog 251 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Ordliste 50 Hz Burst – VF-induktionsprotokol, der afgiver en række stimuleringsimpulser i ventriklet med 20 ms intervaller. Active Can – mulighed for at vælge kapselenheden som en aktiv elektrode til afgivelse af defibrillerings- og kardioversionsterapier. (ADL-frekvens) – den omtrentlige målfrekvens, som patientens hjertefrekvens forventes at nå under aktiviteter i det daglige liv (ADL). (ADL-respons) – en programmérbar parameter, som ændrer hældningen på rate respons-kurven for at justere den tilstræbte frekvensdistribution i det submaksimale frekvensinterval til at matche patientens aktivitetsniveau. Aktivitetssensor – accelerometer i enheden, der detekterer patientens kropsbevægelser. Alarm for RV-elektrodens integritet – funktion, der udsender en alarmtone for at advare patienten om, at der er mistanke om et problem med den højre ventrikulære elektrode, som kunne tyde på elektrodebrud. Anstrengelsesfrekvensinterval – frekvenser ved eller i nærheden af den øverste sensorfrekvens, som opnås via energisk motion. Antitakykardistimulering (ATP) – terapier, der afgiver hurtige sekvenser af stimuleringsimpulser for at afslutte takyarytmier. Arytmiepisodedata – system, der samler en log over arytmiepisoder, som lægen kan anvende til hurtigt at se et resumé og detaljerede diagnostiske data, herunder lagret EGM, for de valgte arytmiepisoder. ATP During Charging (under opladning) – enheden afgiver en ventrikulær antitakykarditerapi-sekvens, mens enheden oplader sine kondensatorer til den første defibrilleringsterapi under en VF-episode. Beslutningskanalens angivelser – angivelser vedrørende lagret og telemetrioverført EGM, der dokumenterer detaljer om takyarytmidetektionsfunktioner. Betinget kompatibilitet med MR-scanning – en genstand, der er blevet påvist ikke at skabe kendte farer i et specificeret MR-miljø med specificerede betingelser for brug. Blankingintervaller – tidsinterval, hvori registrering i et kammer er deaktiveret for at undgå fejlregistrering. Burst-stimulering – antitakykardistimuleringsterapi (ATP), der afgiver sekvenser af ventrikulære stimuleringsimpulser med et interval, der er en programmérbar procentdel af takykardicykluslængden. Med hver sekvens af Burst-stimulering, der afgives, forkorter enheden stimuleringsintervallet med et programmérbart interval. 252 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) – funktion, der overvåger stimuleringstærskler med daglige stimuleringstærskelsøgninger og, hvis den er programmeret dertil, justerer stimuleringsamplituder mod en målamplitude. Cardiac Compass Trends – oversigt over patientens tilstand i de seneste 14 måneder med kurver, der viser langsigtede kliniske trends i hjerterytme og enhedens status, som f.eks. hyppigheden af arytmier, hjertefrekvens og enhedens terapier. Charge/Dump Test (opladnings-/afladningstest) – funktion, der tester kondensatorernes opladningstid og aflader enhver opladning, der er tilbage på kondensatorerne. Checkliste – interaktiv liste over programmeringsskærme, der hjælper brugerne med at anvende programmeringsenheden mere effektivt. Klinikpersonale kan installere deres egne checklister eller anvende en standard Medtronic-checkliste leveret sammen med programmeringsenheden. Conexus trådløs telemetri – funktion, der benytter radiofrekvens (RF) telemetri til kommunikation mellem den implanterede enhed og programmeringsenheden på hospitalet eller i klinikken samt mellem den implanterede enhed og hjemmemonitoren i patientens hjem. Detektion af depolarisering – handlingen med at detektere det elektriske signal, der er genereret af det sammentrækkende myokardie lige efter en stimuleringsimpuls. Detektion via kombinerede tællere – funktion, der er beregnet til at forhindre VF-detektion i at blive forsinket, når ventrikulær takyarytmi svinger mellem VF- og VT-zoner. Direkte rytmeovervågning – konfigurérbart programmeringsvindue, der viser EKG, elektrodefrit EKG, markørkanal med markørintervaller og telemetrioverførte EGM-kurver. Det viser også patientens hjertefrekvens og -interval i øverste venstre hjørne af vinduet. Elektrisk nulstilling – automatisk enhedsfunktion med henblik på normalisering efter et sammenbrud i enhedens hukommelse og styrekredsløb. Programmerede parametre kan være blevet indstillet til elektriske nulstillingsværdier. Denne funktion udløser en statusindikator for enheden og en automatisk Medtronic CareAlert alarmtone. Elektrodefri EKG – en enhedsfunktion, der gør det muligt for læger at udføre tests og optage et signal, der svarer til et EKG uden at skulle tilslutte overflade EKG-elektroder. Elektromagnetisk interferens (EMI) – energi som overføres fra eksterne kilder via stråling, overledning eller induktion, der kan forstyrre enhedens funktioner såsom registrering, eller som muligvis kan beskadige enhedens kredsløb. Enhedens statusindikatorer – programmeringsenhedens advarsler som f.eks. “Warning Device Electrical Reset” (Advarsel - elektrisk nulstilling af enheden), der beskriver problemer med enhedens hukommelse eller funktion. Referencehåndbog 253 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR EOS (End of Service) – batteriets statusindikator, som vises af programmeringsenheden for at indikere, at enheden skal udskiftes øjeblikkeligt, og at den muligvis ikke virker som specificeret. EP Studies – sæt af protokoller, der giver lægen mulighed for at inducere arytmier under elektrofysiologiske studier. Manuelle terapier er ligeledes til rådighed. Estimat vedrørende resterende levetid – et estimat vedrørende enhedens resterende levetid, der vises på skærmen Quick Look II og Battery and Lead Measurements. På begge skærmbilleder omfatter disse oplysninger en brugervenlig, grafisk visning samt den anslåede resterende levetid i år eller måneder. Skærmen Battery and Lead Measurements viser også enhedens resterende levetid i min. og maks. antal år eller måneder. Far-field EGM (fjernfelt EGM) – det EGM-signal, der bliver registreret mellem fjerne elektroder. F.eks. det EGM, der registreres mellem enhedens kapsel (can) og den ventrikulære elektrodering. Fejlregistrering – uhensigtsmæssig registrering af kardielle hændelser eller ikke-kardielle signaler. Eksempler omfatter T-takker, myopotentialer og elektromagnetiske forstyrrelser. Flashback Memory – diagnostisk funktion, der registrerer de intervaller, der forekom lige før takyarytmiepisoder, eller som forekom før den seneste interrogering af enheden, og plotter intervaldataene over tid. Frekvensprofil – frekvenshistogram over sensorfrekvenser anvendt af Rate Profile optimization (optimering af frekvensprofil) til automatisk justering af frekevensresponsindstillinger. Heart Failure Management-rapport – udskrevet rapport, der opsummerer patientens kliniske status og observationer siden det seneste opfølgningsbesøg og viser kurver med trends i hjertefrekvens, arytmi-episoder og væskeophobningsindikatorer over de seneste 14 måneder. High Rate Timeout – funktion, der giver enheden mulighed for at afgive terapi til enhver ventrikulær takyarytmi, der fortsætter ud over den programmerede tidsperiode. Holter-telemetri – telemetrifunktion, der overfører EGM- og markørkanaldata kontinuerligt i et programmérbart antal timer, uanset om der rent faktisk forekommer telemetri mellem enheden og programmeringsenheden. Hysterese – en stimuleringsfunktion og programmérbar parameter, der tillader et langt grundfrekvensinterval efter en registreret hændelse, hvilket giver hjertet en større mulighed for selv at slå. Hændelse – et registreret eller stimuleret slag. ikke-vedvarende VT (VT-NS) – ventrikulær rytme, der er hurtig nok til at falde inden for de programmerede VT- og VF-zoner i mindst 5 slag, men som ikke opfylder nogen episodedetektionskriterier. 254 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Impulsform – grafisk kurve over elektrisk aktivitet, f.eks. interkardiel-EGM eller overflade-EKG kurve. Ingen registrering – enheden registrerer ikke spontan hjerteaktivitet. Interrogér – kommando til at sende enhedens parameterindstilllinger og lagrede data til programmeringsenheden. kondensator – komponent i enheden, der lagrer elektrisk energi, så en højvoltsspændingsterapi kan afgives fra et relativt lille batteri. Lead Impedance Test (elektrodeimpedanstest) – funktion, der tester integriteten af det implanterede elektrodesystem ved at måle impedansen af stimulerings- og højvoltselektroderne. Testen anvender lavvolts-, subtærskelimpulser til at foretage disse målinger. Manuelle funktioner – enhedsfunktioner, der kun kan startes ved brug af programmeringsenheden under en patientsession (f.eks. EP-studiefunktioner eller manuelle systemtests). Marker Channel telemetry (markørkanalstelemetri) – telemeterede symboler, der noterer enhedens registrering, stimulering, detektion og terapifunktioner. Median ventrikulært interval – det syvende i en numerisk bestilt liste over de 12 seneste V-V-intervaller. Medtronic CareAlert-meddelelser – alarminformationer sendt via Medtronic CareLink-netværket, som informerer klinikker og læger om hændelser af betydning for patienterne eller deres implanterede enheder. Medtronic CareAlert-monitorering – den kontinuerlige monitorering for - og lydløs, trådløs overførsel af - alarmdata mellem en implanteret enhed og Medtronic CareLink-monitoren. Medtronic CareLink-monitor – apparat, der anvendes i patientens hjem, som modtager data fra en implanteret enhed via telemetri og overfører disse data til Medtronic CareLink-netværket. Medtronic CareLink-netværk – Internetbaseret service, der gør det muligt for en patient hjemmefra eller fra andre steder at overføre fuldstændige oplysninger fra en kardiel enhed til lægen via en sikker server. CareLink-netværket er muligvis ikke til rådighed i visse geografiske områder. MRI SureScan – en funktion, der en driftstilstand, der giver en patient med et SureScan-system mulighed for at blive scannet i en MR-scanner uden risiko, mens enheden fortsat giver en passende stimulering. Nominel – parameterværdi, der foreslås af Medtronic, og som kan være acceptabel for størstedelen af patienterne. Referencehåndbog 255 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Nødterapier – Terapier som f.eks. defibrillering, kardioversion, stimulering med fixed burst og akut VVI kan aktiveres manuelt for at behandle ventrikulære takyarytmiepisoder hurtigt. Onset (start) – funktion, der hjælper med til at forhindre, at sinustakykardi detekteres som en VT, ved at evaluere accelerationen for den ventrikulære frekvens. OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus – funktion, der identificerer en potentiel forøgelse af thorakal væske, der kan være tegn på lungekongestion, ved at overvåge ændringer i thorakal impedans. OptiVol-hændelse – foreligger, hvis OptiVol 2.0-væskeindekset overskrider den programmerede OptiVol Threshold (tærskel), hvilket kan være tegn på en mulig ophobning af væske i patientens brysthule. OptiVol Threshold – en programmérbar værdi i OptiVol 2.0-væskeindekset. Værdier over denne tærskel kan være tegn på væskeophobning i patientens brysthule og definerer forekomst af en OptiVol-hændelse. Overledt AF-respons – funktion der justerer stimuleringsfrekvensen for at hjælpe med at fremme en regelmæssig ventrikulær frekvens under AT/AF-episoder. Pacing Threshold Test (test af stimuleringstærskel) – test, der giver lægen mulighed for at fastlægge patientens stimuleringstærskler. Patientalarm – en tone, der udsendes fra en implanteret enhed for at gøre patienten opmærksom på en alarmtilstand. Patient Information (patientinformation) – funktion, der giver læger mulighed for at lagre patientrelaterede oplysninger i programmeringsenheden, som de kan få vist og udskrevet under en patientsession. Post-stød stimulering – funktion der giver midlertidig stimuleringsstøtte efter en højvoltsterapi ved at forøge stimuleringsamplituden og impulsbredden for at forhindre tab af stimuleringssvar. PostVT/VF Shock Pacing – en funktion, der giver midlertidig overdrivestimulering, og som kan forbedre slagvolumen efter en højvoltsterapi. Programmed Electrical Stimulation (PES) (programmeret elektrisk stimulering) – Takyarytmi-induktionsprotokol, der afgiver stimuleringsimpulser med specifikke, programmérbare intervaller. Progressive Episode Therapies – funktion, der får enheden til at springe terapier over eller ændre højvoltsenerginiveauer, for at sikre at hver afgivet terapi under en episode er mindst lige så aggressiv som den tidligere terapi. 256 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Præarytmi EGM-lagring – (også kaldet lagring af EGM før episode), programmérbar valgmulighed til registrering af EGM fra før onset eller detektion af en takyarytmi. Mens denne funktion er i brug, registrerer enheden løbende EGM. Hvis en takyarytmiepisode forekommer, bliver den sidst indsamlede EGM tilføjet til episodebeskrivelsen for at dokumentere rytmen ved onset. PVC (ventrikulær ekstrasystole) – en registreret ventrikulær hændelse, der følger direkte efter en anden ventrikulær hændelse uden nogen atriel hændelse mellem dem. Quick Look II – skærmbillede på programmeringsenheden, der viser oversigtsdata vedrørende enhedens funktion og patientrytmer siden den seneste patientsession. Den indeholder links til mere detaljerede statusoplysninger og diagnostiske oplysninger, der er gemt i enheden, som f.eks. arytmiepisoder og afgivne behandlinger. Ramp-stimulering – antitakykardistimuleringsterapi (ATP), der afgiver stimuleringsimpulser med progressivt kortere stimuleringsintervaller pr. impuls. Hver sekvens af Ramp-stimulering, der afgives under en terapi, omfatter en ekstra stimuleringsimpuls. Rate Histograms (frekvenshistogrammer) – diagnostisk funktion, der viser områdefordeling for en patients hjertefrekvens. Rate Profile Optimization (optimering af frekvensprofil) – funktion, der overvåger patientens daglige og månedlige sensorfrekvensprofiler og justerer frekvensresponskurverne over tid for at opnå en foreskrevet målfrekvensprofil. Rate Response (frekvensrespons) – funktion, der justerer den kardielle stimuleringsfrekvens som reaktion på ændringer i registreret patientaktivitet. referenceimpedans – en basislinje, som den daglige thorakale impedans sammenlignes med for at fastslå, om der sker en forøgelse af den thorakale væske. Refraktær periode – tidsinterval, hvor enheden registrerer hændelser normalt, men klassificerer dem som refraktære og reagerer på dem på en begrænset måde. Registreret hændelse – elektrisk aktivitet tværs over registreringselektroderne, der overstiger den programmerede sensitivitetstærskel, og identificeres af enheden som en kardiel hændelse. Registreringstest – funktion, der måler R-tak-amplitude som en hjælp til at vurdere elektrodeintegritet og registreringsydelse. Resume – programmeringskommando, der genindsætter automatisk takyarytmidetektion. RRT (anbefalet udskiftningstidspunkt) – batteriets statusindikator, der vises af programmeringsenheden for at angive, hvornår udskiftning af enheden anbefales. Referencehåndbog 257 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR RV Lead Noise Alert (Alarm for støj på RV-elektrode) – funktion, der udsender en alarmtone, når RV Lead Noise Discrimination tilbageholder VT/VF-detektion på grund af støj på RV-elektroden. Støj kan tyde på elektrodebrud, brud på elektrodens isolering, løsrivelse af elektroden eller defekt elektrodeforbindelse. RV Lead Noise Diskrimination (diskrimination af støj på RV-elektrode) – funktion, der sammenligner et EGM-signal i fjernfeltet med et registreringssignal i nærfeltet for at differentiere støj på højre ventrikulære elektrode fra VT/VF. Hvis der identificeres støj på elektroden, når disse signaler sammenlignes, tilbageholder enheden VT/VF-detektion og -terapi og udløser en RV Lead Noise Alert. Sekvens, ATP – ét programmérbart sæt antitakykardistimuleringsterapi-impulser (ATP). Seneste session – henviser til den sidste gang enheden blev succesfuldt interrogeret før den aktuelle interrogering. En session afsluttes 8 timer efter den seneste interrogering. Sensing Integrity Counter – registreringsintegritetstælleren er en diagnostisk tæller, der registrerer det antal korte, ventrikulære intervaller, der forekommer mellem patientsessioner. Et stort antal korte ventrikulære intervaller kan være tegn på dobbelt-talte R-takker, elektrodebrud eller en løs sætskrue. Sensorfrekvens – stimuleringsfrekvensen, som er fastlagt på grundlag af patientens aktivitetsniveau og de programmerede frekvensresponsparametre. Denne frekvens justeres mellem den øverste sensorfrekvens og den fungerende laveste frekvens. Sleep (Søvnfunktion) – funktion, der får enheden til at stimulere med en langsommere frekvens i en programmeret søvnperiode. Smart Mode – funktion, der deaktiverer en ATP-terapi, som ikke er lykkedes i 4 på hinanden følgende episoder, således at enheden kan behandle efterfølgende episoder hurtigere med terapier, der har været effektive. Stability (stabilitet) – funktion, der hjælper med til at forhindre, at atrieflimmer detekteres som ventrikulær takyarytmi, ved at evaluere stabiliteten for den ventrikulære frekvens. Hvis enheden fastlægger, at den ventrikulære frekvens ikke er stabil, tilbageholder den VT-detektion. Stimuleringstærskel – min. stimuleringsimpuls, som konstant får stimuleringssvar i hjertet. Suspend – en programmeringskommando, der midlertidig deaktiverer takyarytmidetektionsfunktionerne. Synkronisering – periode under defibrillerings- og kardioversionsterapier, hvor enheden forsøger at afgive terapichok samtidig med en registreret, ventrikulær hændelse. Telemetri – transmission af data mellem enheden og programmeringsenheden ved hjælp af radiobølger. 258 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR TherapyGuide – funktion, der foreslår et parametersæt baseret på de programmerede oplysninger om patientens kliniske tilstand. Lægen kan acceptere, afvise eller ændre enhver af de foreslåede parameterværdier. Thorakal impedans – impedans tværs over toraks som målt fra 2 punkter i toraks. trådløs telemetri – overførsel af data mellem enheden og programmeringsenheden via radiobølger. T-stød-induktion – VF-induktionsprotokollen, der afgiver et programmérbart stød synkroniseret med den ventrikulære repolarisering eller T-tak. TWave Discrimination (T-tak-diskrimination) – funktion, der tilbageholder VT/VF-detektion, når der er detekteret en hurtig ventrikulær frekvens som følge af overregistrering af T-takker. Underlying Rhythm Test (test for underliggende egenrytme) – funktion, der midlertidigt inhiberer enhedens stimuleringsoutput for at gøre det muligt at evaluere patientens spontane hjerterytme. Ventricular Rate Stabilization (VRS) (Ventrikulær frekvensstabilisering (VRS)) – funktion til ventrikulær rytmehåndtering, der justerer stimuleringsfrekvensen dynamisk for at udelukke den lange pause, der typisk følger efter en for tidlig ventrikulær ekstrasystole (PVC). ventrikelflimmerterapier (VF) – terapier, der afgiver automatiske defibrilleringsstød for at behandle VF-episoder. Den første defibrilleringsterapi kræver VF-bekræftelse før afgivelse. Efter afgivelse af det første stød afgives stød asynkront, hvis synkroniseringen svigter. ventrikulær antitakykardistimulering (ATP) – terapier, der reagerer på en VT-episode eller en FVT-episode med hurtige sekvenser af stimuleringsimpulser for at afslutte detekterede ventrikulære takyarytmier. ventrikulær kardioversion – terapi, der afgiver et højvoltsstød for at behandle en VT- eller en FVT-episode. Terapi er synkroniseret med en registreret ventrikulær hændelse. VF-bekræftelse – enhedsfunktion, der bekræfter tilstedeværelsen af VF efter indledende detektion, men før en defibrilleringsterapi afgives. Denne funktion anvendes kun ved den første programmerede VF-terapi. VT-overvågning – programmérbar funktion, der giver enheden mulighed for at detektere hurtige rytmer som VT og registrere episodedata uden at afgive VT-terapi. VT/VF-detektion – funktion, der anvender programmérbare detektionszoner til at klassificere ventrikulære hændelser. Afhængigt af programmeringen afgiver enheden en planlagt terapi, reevaluerer patientens hjerterytme og afslutter eller redetekterer episoden. Wavelet – funktion, der er beregnet til at forhindre detektion af hurtigt overledte SVT’er som ventrikulære takyarytmier ved at sammenligne formen af hvert QRS-kompleks under en hurtig ventrikulær frekvens med en skabelon. Referencehåndbog 259 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Wavelet-test – test, der evaluerer nøjagtigheden af den eksisterende Wavelet-skabelon og giver lægen mulighed for at indsamle en ny skabelon, hvis det er nødvendigt. 260 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Stikordsregister Talord 50 Hz Burst-induktion afgivelse af en ventrikulær induktion . . . . . . . . A accelerometer . . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can/SVC-defibrilleringselektrode . ADL Rate (ADL-frekvens) . . . . . . . . . . ADL-setpoint . . . . . . . . . . . . . . . . . . advarselsmeddelelser . . . . . . . . . . . . afladning af en gemt opladning . . . . . . . afledninger, EGM . . . . . . . . . . . . . . . afslutning VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . aktivitetssensor . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivitetstærskel . . . . . . . . . . . . . . . . akut terapi kardioversion . . . . . . . . . . . . . . VVI-stimulering . . . . . . . . . . . . . akut VVI-stimulering . . . . . . . . . . . . . alarmer alarmtidspunkt, valg af . . . . . . . . . defineret af lægen . . . . . . . . . . . . defineret af systemet . . . . . . . . . . ikke programmérbar . . . . . . . . . . programmérbare . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . programmering af alarmtidspunkt . . se også Medtronic CareAlert-hændelser alarmer defineret af lægen . . . . . . . . . . alarmer defineret af systemet . . . . . . . . alarmer, OptiVol programmering af . . . . . . . . . . . . suspension . . . . . . . . . . . . . . . . Alarm for RV-elektrodens integritet RV-elektrode . . . . . . . . . . . . . . . Alarm for støj på elektrode se Alarm for støj på RV-elektrode Alarm for støj på RV-elektrode . . . . . . . alarmhændelser evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . alarmtoner demonstration . . . . . . . . . . . . . . vejledning af patienten . . . . . . . . . Referencehåndbog . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247 . . . 137 203, 222 . . . 138 . . . 138 . . . . 39 . . . 242 . . . 117 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 137 137 . . . . . . . . 24 . . . . . . . . 26 . . . . . . . . 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 67 68 68 67 74 72 . . . . . . . . 67 . . . . . . . . 68 . . . . . . . . 95 . . . . . . . . 95 . . . . . . . . 76 . . . . . . . 196 . . . . . . . . 75 . . . . . . . . 73 . . . . . . . . 72 amplitude Pacing Threshold Test . . . . . . . . . . . registreringsmålinger, automatiske . . . registreringsmålinger, manuelle . . . . . registreringstrends . . . . . . . . . . . . . stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analysator (model 2290) eksport af elektrodemålinger . . . . . . . sideløbende session . . . . . . . . . . . . Anbefalet udskiftningstidspunkt (RRT) programmeringsenhedens skærm . . . . angivelser Beslutningskanal . . . . . . . . . . . . . . Markørkanal . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af parametre . . . . . . . antitakykardistimulering ventrikulære ATP-terapier . . . . . . . . . Arytmiepisodedata . . . . . . . . . . . . . . . . dataindsamlingspræferencer . . . . . . . episodebeskrivelser . . . . . . . . . . . . episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . episodelog . . . . . . . . . . . . . . . . . . episode-QRS . . . . . . . . . . . . . . . . episodetekst . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af High Rate Timeout . . . . . evaluering af Onset-funktionen . . . . . . evaluering af progressive episodeterapier evaluering af Stability-funktionen . . . . . evaluering af stimulering efter VT/VF-stød evaluering af VT/VF-detektion . . . . . . evaluering af Wavelet . . . . . . . . . . . interval-plot for episoden . . . . . . . . . visning af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ATP se ventrikulære ATP-terapier ATP før opladning . . . . . . . . . . . . . . . . . ATP under opladning . . . . . . . . . . . . . . . automatisk overvågning af detektionsstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 . . 86 . 240 . . 88 . 134 . . . . . . 49 . . . . . . 49 . . . . 83, 85 . . . . . . 33 . . . . 21, 32 . . . . . . 21 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 109 117 111 114 110 116 115 191 186 230 189 156 171 179 113 109 . . . . . . . . . . . . . . . 203 203 125 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B batteridata vurdering af . . . . . . . . . . batteriets udskiftningsindikatorer . batteri- og elektrodemålingsdata . belastning Deceleration efter belastning . . . . . . . . . . . . . 82 . . . . . . . . . . . 83, 85 . . . . . . . . . . . . . 82 . . . . . . . . . . . . 140 261 Medtronic Beslutningskanalens angivelser evaluering af High Rate Timeout evaluering af Onset-funktionen . evaluering af Stability-funktionen i episode EGM-data . . . . . . . på direkte impulsformsstrimler . blanking efter stimulering . . . . . . . . . . Burst-pacing . . . . . . . . . . . . . . . EVERA MRI™ SURESCAN™ VR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 . 186 . 189 . 114 . . 33 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130 214 Capture Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . højre ventrikulær . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indstilling af monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tilpasset indstilling . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass-rapport og patientopfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . hændelsesangivelser . . . . . . . . . . . . . . . . . oplysninger om hjertesvigt . . . . . . . . . . . . . . stimulerings- og frekvensresponsinformation . . udskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VF/VF-arytmi-information . . . . . . . . . . . . . . CareAlert se Medtronic CareAlert CareLink-netværk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Charge/Dump Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ChargeSaver (ladningsbesparelse) . . . . . . . . . . . Checklisteikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . checklister og patientopfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . oprettelse af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Checklist-ikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conducted AF Response . . . . . . . . . . . . . . . . . Conexus-aktivator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conexus trådløs telemetri . . . . . . . . . . . . . . . . . aktivering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CareLink-netværk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . med anvendelse af et programmeringshoved . . MICS-bånd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . opretholdelse af telemetri . . . . . . . . . . . . . . Standby modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . timer-anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143 C 262 149 146 144 149 144 . 55 . 97 . 96 172 . 98 102 100 . 98 . 99 . 11 242 204 . 22 . . . . . 55 37 36 37 37 153 . 11 . 11 . 12 . 11 . 12 . 11 . 13 . 14 . 13 Confirmation+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205, 223 CV-terapier se ventrikulære CV-terapier D Dataikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . dataindsamlingspræferencer EGM-afledning og -omfang . . . . . . . Elektrodefri EKG (LEKG) . . . . . . . . indstilling . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . præarytmi EGM . . . . . . . . . . . . . . data, lagret . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Arytmiepisodedata . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass Trends . . . . . . . . Flashback-hukommelsesdata . . . . . . gemme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Heart Failure Management-rapport . . hente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Medtronic CareAlert-hændelser . . . . Quick Look II-data . . . . . . . . . . . . Rate Histograms . . . . . . . . . . . . . tællerdata . . . . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetællere . . . . . . . . . . VT/VF-terapitællere . . . . . . . . . . . . defibrillering, nød . . . . . . . . . . . . . . . . defibrilleringsterapier se VF-terapi detektion se ventrikulær detektion detektionsinterval VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . Direkte rytmeovervågning . . . . . . . . . . . justér kurveformer . . . . . . . . . . . . . skift af visninger . . . . . . . . . . . . . . skift mellem visninger . . . . . . . . . . diske, enhedsdata . . . . . . . . . . . . . . . diskrimination af overregistrering . . . . . . . diskrimination af ventrikulær overregistrering dokumentation, produkt håndbog til enheden . . . . . . . . . . . symbolforklaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 117 117 119 117 . 54 109 . 97 122 . 52 103 . 52 . 66 . 62 123 119 120 121 . 24 . . . . . 161 21 30 21 29 53 169 169 . . . . . . . . 9 . . . . . . . . 9 E EGM se elektrogrammer (EGM) EGM-afledning, valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 EGM-omfang, valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 EGM-område, valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 EGM-strimmel se episode-EGM Referencehåndbog Medtronic EKG, overflade . . . . . . . . . . . . . . . elektrisk nulstilling . . . . . . . . . . . . . . reaktion på . . . . . . . . . . . . . . . Elektrodefri EKG (LEKG) . . . . . . . . . og patientopfølgning . . . . . . . . . valg af kilde . . . . . . . . . . . . . . valg af omfang . . . . . . . . . . . . . viste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . elektrodeimpedans målinger . . . . . . . . . . . . . . . . trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrodeimpedans-test overvejelser . . . . . . . . . . . . . . udførelse . . . . . . . . . . . . . . . . elektroder vurdering af . . . . . . . . . . . . . . elektrodeydelses-trends . . . . . . . . . . elektrofysiologiske studier se EP Studies elektrogrammer (EGM) episode-EGM . . . . . . . . . . . . . indstilling af EGM-omfang . . . . . . indstilling af EGM-område . . . . . . indstilling af LEKG-område . . . . . elektrokirurgi . . . . . . . . . . . . . . . . . [Emergency]-knappen . . . . . . . . . . . End of Service (EOS) programmeringsenhedens skærm . enhedens akustiske alarmer se Medtronic CareAlert-hændelser enhedens levetid Holter-telemetri . . . . . . . . . . . . indstillinger til takyarytmiterapi . . . optimering af . . . . . . . . . . . . . . Præarytmi EGM-lagring . . . . . . . stimuleringsimpulser . . . . . . . . . enhedens statusindikatorer Elektrisk nulstilling af enheden . . . Maksimal opladningstid overskredet Opladningskredsløb inaktivt . . . . . sletning . . . . . . . . . . . . . . . . . enhedens ur programmering af . . . . . . . . . . . sådan styres søvnfunktionen . . . . enhedsdata vurdering af . . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . episodebeskrivelser . . . . . . . . . . . . episode-EGM . . . . . . . . . . . . . episodelogbog . . . . . . . . . . . . . Referencehåndbog EVERA MRI™ SURESCAN™ VR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 125 126 . 29 . 55 117 . 34 . 29 . . . . . . . . . 86 . . . . . . . . . 86 . . . . . . . . . . . . . . . . 239 239 . . . . . . . . . 82 . . . . . . . . . 57 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 . . 30 . . 34 29, 34 . . 27 25, 26 . . . . . . . . . 83 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 125 125 125 . . . . . . . . . . . . . . . . 153 153 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 59 58 60 59 . . 82 83, 85 . 111 . 114 . 110 episode-QRS . . . . . . . . . . . . . episodetekst . . . . . . . . . . . . . . interval-plot for episoden . . . . . . monitorerede kilder . . . . . . . . . . episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . enhedens hukommelsesbesparelse episodelog . . . . . . . . . . . . . . . . . . episode-misidentifikation . . . . . . . . . episode-QRS . . . . . . . . . . . . . . . . EP-studier 50 Hz Burst-induktion, ventrikulær . afbrydelse . . . . . . . . . . . . . . . Fixed Burst-induktion . . . . . . . . . overvejelser . . . . . . . . . . . . . . PES-induktion . . . . . . . . . . . . . T-stød-induktion . . . . . . . . . . . . EP Studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . Estimat vedrørende resterende levetid . evaluering af High Rate Timeout . . . . . F . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 . 115 . 113 . 117 . 114 . 114 . 110 . . 58 . 116 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246 . 244 . 248 . 243 . 249 . 245 . 243 . . 83 . 191 fastfrysning, direkte impulsform . . . . . . . . . . Fixed Burst-induktion afgivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Flashback-hukommelsesdata evaluering af frekvensrespons . . . . . . . . Flashback(tilbagebliks)-hukommelse hændelsestyper . . . . . . . . . . . . . . . . . lagerkapacitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . Flashback(tilbagebliks)-hukommelsesdata evaluering af VT/VF-detektion . . . . . . . . visning af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . forholdsregler, håndbog medicinsk procedure og EMI . . . . . . . . . Forlænget levetid (PSP) . . . . . . . . . . . . . . . frekvenser ADL Rate (ADL-frekvens) . . . . . . . . . . . Lower Rate (laveste frekvens) . . . . . . . . sensorfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . Søvnfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . . Upper Sensor Rate (øverste sensorfrekvens) Frekvenshysterese . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . Frekvensrespons acceleration og deceleration . . . . . . . . . deceleration efter belastning . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . frekvenskurve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 . . . 248 . . . 143 . . . . . . 122 122 . . . . . . 172 122 . . . . . 9 . . 83, 85 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 138 137 152 138 150 152 150 151 . . . . . . . . . . . . 140 140 142 138 263 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR funktion . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (laveste frekvens) programmering af . . . . . . . Funktionen Onset . . . . . . . . . . Funktionen Stability (stabilitet) . . VT-monitorhændelser . . . . FVT-detektion via VF . . . . . . . . . . . . . . via VT . . . . . . . . . . . . . . se også ventrikulær detektion FVT-terapi ventrikulære ATP-terapier . . ventrikulære CV-terapier . . . G genoptag detektion automatisk genoptagelse af detektion . . . og EP-studieinduktioner . [Get Suggestions]-knap . . . . [Get…] parameterknap . . . . . [Go To Task]-knappen . . . . . H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 138 141 181 187 188 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 163 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 220 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Heart Failure Management-rapport . . . . . . evaluering af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . . . . . . . . . . . . . . kliniske trend-kurver . . . . . . . . . . . . klinisk status og observationer . . . . . . OptiVol 2.0-væskeindeks . . . . . . . . . OptiVol 2.0-væsketrends . . . . . . . . . patientoplysninger . . . . . . . . . . . . . udskrivning af rapporten . . . . . . . . . . se også Cardiac Compass Heart Failure Management Report hændelsesangivelser . . . . . . . . . . . . High Rate Timeout . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . Spring til VF-terapi . . . . . . . . . . . . . Zone Appropriate-terapi . . . . . . . . . . histogrammer, frekvens . . . . . . . . . . . . . hjemmemonitor SentryCheck Monitor . . . . . . . . . . . . Holter-telemetri anvendelse af ikke-trådløs telemetri . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . påvirkning af enhedens levetid . . . . . . 264 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244 . 27 244 . 44 . 40 . 37 . . . . . 103 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 . 107 . 104 . 106 . 106 . 104 . 104 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 189 191 190 190 190 190 123 . . . . . . 94 . . . . . . 17 . . . . . . 17 . . . . . . 60 Hurtig VT-detektion via VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . via VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . se også ventrikulær detektion hændelser Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . hændelsesangivelser Heart Failure Management-rapport . . . . . håndbog til enheden . . . . . . . . . . . . . . . . . Håndtering af højre ventrikulært stimuleringssvar (RVCM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . justering af amplitude . . . . . . . . . . . . . . kontrol af enheden . . . . . . . . . . . . . . . planlægning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . standsning af en søgning . . . . . . . . . . . søgning efter stimuleringstærskel . . . . . . se også Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) Håndtering af RVCM (højre ventrikulært stimuleringssvar) . . . . . . . . . . . . . . . . . . I ikke programmérbare alarmer . . . . . . . . . . . ikke-trådløs telemetri med anvendelse af et programmeringshoved Ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmier (VT-NS-episoder) . . . . . . . . . . . . . . . . . ikoner Checkliste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Params . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . se også knapper impedans, elektrode . . . . . . . . . . . . . . . . . Lead Impedance Test . . . . . . . . . . . . . målinger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . impedans, intrathorakal OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . implantering Rate Response . . . . . . . . . . . . . . . . . impulsbredde Pacing Threshold Test . . . . . . . . . . . . . stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . impulsformsstrimler, direkte hente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . registrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 163 . . . . 66 . . . 105 . . . . . 9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 146 147 146 146 148 146 . . . 146 . . . . 68 . . . 15 . . . 166 . . . . . . . . . . . . . . 22, 37 . . 22 22, 38 . . 22 22, 50 . . 22 . . 22 . . . . 86, 239 . . 239 . . . 86 . . . 86 . . . . 91 . . . 140 . . . . . . 232 134 . . . . 35 . . . . 33 Referencehåndbog Medtronic InCheck patientassistent (model 2696) . . . . registrering af symptomer . . . . . . . . . indledende detektion VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . . induktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Hz Burst, ventrikulær . . . . . . . . . . Fixed Burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . PES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-stød . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . informationsmeddelelser . . . . . . . . . . . . Initial Interrogation Report . . . . . . . . . . . . Initialiseringsperiode for referenceimpedans . interlockmeddelelser . . . . . . . . . . . . . . . interrogering, enhed . . . . . . . . . . . . . . . intervaller, stimulering se stimuleringsintervaller intrathorakal impedans OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus K EVERA MRI™ SURESCAN™ VR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 243 246 248 243 249 245 . 39 . 50 . 95 . 39 . 19 . . . . . . 91 kalibreringsknap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kardioversion se ventrikulære CV-terapier klinisk diagnostik Arytmiepisodedata . . . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass Trends . . . . . . . . . . Flashback-hukommelsesdata . . . . . . . . Rate Histograms . . . . . . . . . . . . . . . tællerdata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetællere . . . . . . . . . . . . VT/VF-terapitællere . . . . . . . . . . . . . . kliniske behandlingsbegivenheder se alarmer defineret af lægen kliniske trends Heart Failure Management-rapport . . . . klinisk status Heart Failure Management-rapport . . . . Knappen[ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen [Adjust…] . . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen [End Now] . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen [End Session…] . . . . . . . . . . . . . Knappen [Freeze] . . . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen [Interrogate…] (interrogér) . . . . . . . Knappen [Print Later] (udskriv senere) . . . . . Knappen[Print Now] (udskriv nu) . . . . . . . . . Knappen[Print Options…] (udskriftsindstillinger) Knappen [Print…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . Knappen[Save To Media…] . . . . . . . . . . . . Knappen [Strips…] . . . . . . . . . . . . . . . . . Referencehåndbog . . . . . . . . . . . . 111 111 . . . . . 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 . . 97 . 122 . 123 . 119 . 120 . 121 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 104 250 244 . 22 . 19 . 19 . 22 . 23 . 51 . 51 . 49 . 49 . 19 . 22 Knappen [Strips…] (strimler) . . . . . . Knappen [TherapyGuide…] . . . . . . . knapper [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . [Adjust…] . . . . . . . . . . . . . . . akut VVI . . . . . . . . . . . . . . . . [Emergency] . . . . . . . . . . . . . [End Now] . . . . . . . . . . . . . . [End Session…] . . . . . . . . . . . [Freeze] . . . . . . . . . . . . . . . . [Get Suggestions] . . . . . . . . . . [Go To Task] . . . . . . . . . . . . . [Interrogér…] . . . . . . . . . . . . . kalibrere . . . . . . . . . . . . . . . [Normalize (normalisér)] . . . . . . [Get…] parametre . . . . . . . . . . [Save…] parametre . . . . . . . . . [Print Later (udskriv senere)] . . . [Print Now (udskriv nu)] . . . . . . [Rationale…] . . . . . . . . . . . . . [Resume] . . . . . . . . . . . . . . . [Save To Media…] . . . . . . . . . [Strimler…] . . . . . . . . . . . . . . [Strips…] . . . . . . . . . . . . . . . [Suspend] . . . . . . . . . . . . . . [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . tryk og hold nede . . . . . . . . . . [Udskriftsindstillinger…] . . . . . . [Udskriv…] . . . . . . . . . . . . . . [Undo] . . . . . . . . . . . . . . . . . [Undo Pending] . . . . . . . . . . . valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . se også ikoner Kombinerede tællere . . . . . . . . . . . kommandolinje, programmeringsenhed Kritisk batterispænding (EOS) programmeringsenhedens skærm kurveformer . . . . . . . . . . . . . . . . fastfrysning . . . . . . . . . . . . . . kurver, kurveform . . . . . . . . . . . . . fastfrysning . . . . . . . . . . . . . . justering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . . 43 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244, 250 . . . 22 . . . 26 . 25, 26 . . . 19 . . . 19 . . . 22 . . . 44 . . . 37 . . . 23 . . . 31 . . . 31 . . . 40 . . . 40 . . . 51 . . . 51 . . . 45 28, 250 . . . 19 . . . 36 . . . 22 . . . 28 . . . 43 . . . 23 . . . 49 . . . 49 . . . 44 . . . 44 . . . 23 . . . . . . . . . 165 . . . . . . . . . . 24 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 21, 29 . . 34 21, 29 . . 34 30, 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 . 152 . 239 . . 58 . . 27 L lagrede data se data, lagret Laveste frekvens . . Søvnfunktion . . Lead Impedance Test levetid, enheden . . litrotripsi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR Live Rhythm Monitor se Direkte rytmeovervågning . . . 29 M magnet, patient se Tachy-patientmagnet (model 9466) Maksimal opladningstid overskredet . . . . . . . . . . . 125 manuelle terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 afbrydelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 afgivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 Markørkanalens angivelser . . . . . . . . . . . . . . 32, 191 detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 i episode EGM-data . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 i realtidskurveformsudskrifter . . . . . . . . . . . . . 32 stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Matchtærskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174 meddelelser se Medtronic CareAlert meddelelser, programmeringsenhed advarsler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 informations- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 interlocks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Medtronic CareAlert OptiVol-alarmer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Medtronic CareAlert-hændelser funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Medtronic CareAlert-meddelelser . . . . . . . . . . . . . 66 Medtronic CareAlert-toner se alarmtoner Medtronic Nominelle parametersæt . . . . . . . . . . . . 41 MICS-bånd (Medical Implant Communications Service Band) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 modi, stimulering nød-VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 valg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136 visning af aktiv modus . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 monitor, hjemme SentryCheck Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 MRI SureScan/Other Hardware (MRI SureScan/andet udstyr) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 N navigationsstier programmérbare parametre nominelle parametre Medtronic Nominelle . . . . nominelt symbol . . . . . . . [Normalize]-knap . . . . . . . . . 266 . . . . . . . . . . . . . . . 8 . . . . . . . . . . . . . . 41 . . . . . . . . . . . . . . 41 . . . . . . . . . . . . . . 31 nødterapi defibrillering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 stimulering med fixed burst . . . . . . . . . . . . . . 24 O Observationer, Quick Look II . . . . . . . . . . . Onset (start)-funktion evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onset-monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . VT-monitorhændelser . . . . . . . . . . . . opfølgning, patient gennemgang af tilbageværende levetid og enhedens statusindikatorer . . . . . . . gennemsyn af den aktuelle rytme . . . . . kontrol af systemstatus . . . . . . . . . . . . retningslinjer . . . . . . . . . . . . . . . . . . vurdering af enhed og elektroder . . . . . . vurdering af stimuleringsterapi . . . . . . . vurdering af takyarytmidetektion . . . . . . vurdering af takyarytmiterapi . . . . . . . . værktøj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . opfølgningssessioner . . . . . . . . . . . . . . . . opgavelinje, programmeringsenhed . . . . . . . Opladnings-/afladningstest udførelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opladningskredsløb inaktivt . . . . . . . . . . . . opladningstider evaluering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . oplysninger om højvoltsterapi . . . . . . . . . . . oplysninger om kondensatoropladning . . . . . oplysninger, patient . . . . . . . . . . . . . . . . . OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . impedansmålinger . . . . . . . . . . . . . . OptiVol 2.0-væskeindeks . . . . . . . . . . OptiVol 2.0-væsketrends . . . . . . . . . . OptiVol-hændelseslog . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . SentryCheck Monitor . . . . . . . . . . . . . se også Cardiac Compass Trends OptiVol-alarmer programmering af . . . . . . . . . . . . . . . suspension . . . . . . . . . . . . . . . . . . . OptiVol-tærskel, indstilling . . . . . . . . . . . . . Overledt AF-respons funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 182 186 185 184 . . . . . . . . . . . 56 56 56 55 57 57 58 58 55 29 20 242 125 . . 242 . . . 85 85, 242 . . . 45 . 91, 92 . . . 96 . . . 92 . . . 92 92, 106 . . . 92 . . . 97 . . . 94 . . . 94 . . . . . 95 . . . . . 95 . . . . . 95 . . . . . . . . 154 155 Referencehåndbog Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR overregistrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 overregistrering af T-takker se TWave Discrimination P Pacing Threshold Test . . . . . . . . . . . . . . parameterindstillinger . . . . . . . . . . . . . . Parameterskærmbillede programmering af parametre . . . . . . . sekundær . . . . . . . . . . . . . . . . . . visning af parametre . . . . . . . . . . . . parametersæt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . gemme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indledende interrogering . . . . . . . . . . Medtronic Nominelle . . . . . . . . . . . . tilpassede sæt . . . . . . . . . . . . . . . . Parametersæt til indledende interrogering . . parametre foreløbige værdier . . . . . . . . . . . . . programmeringsvejledning . . . . . . . . Symbol, der kan tilpasses . . . . . . . . . ændret i denne session . . . . . . . . . . Parametre, der kan tilpasses . . . . . . . . . . Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) . . . . . . . . . . . . . Optimering af frekvensprofil . . . . . . . . Params-ikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Patientaktiverede logregistreringer vedrørende symptomer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . patientidentifikation . . . . . . . . . . . . . . . . Patientikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . patientopfølgningssession . . . . . . . . . . . . patientoplysninger . . . . . . . . . . . . . . . . andet udstyr . . . . . . . . . . . . . . . . . eksporteret fra analysatoren . . . . . . . Heart Failure Management-rapport . . . Historikvindue . . . . . . . . . . . . . . . . visning og indtastning . . . . . . . . . . . se også Therapy Guide PES-induktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . afgivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Post Shock Pacing . . . . . . . . . . . . . . . . Post-stød stimulering drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . Post VT/VF Shock Pacing . . . . . . . . . . . . Printkø . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . produktlitteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmérbare alarmer . . . . . . . . . . . . Referencehåndbog . . . . . 232 . . . . . . . 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 40 38 40 41 41 41 41 41 41 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 38 39 19 39 . . . . . 149 . . . . . 141 . . . . 22, 38 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 24, 45 . . 22 . . 55 . . 45 . . 47 . . 49 . 104 . . 46 . . 46 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249 249 155 . 155 . 155 . 156 . . 51 . . . 9 . . 67 programmeringsenhed enhedens status . . . . . . . . . . . . . . justering af kurveformer . . . . . . . . . knapper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kurveformer . . . . . . . . . . . . . . . . læs fra medie . . . . . . . . . . . . . . . meddelelser . . . . . . . . . . . . . . . . opgaveområde . . . . . . . . . . . . . . skærmbillede . . . . . . . . . . . . . . . strimmeloptager . . . . . . . . . . . . . . telemetri, ikke-trådløs . . . . . . . . . . telemetri, trådløs . . . . . . . . . . . . . værktøjslinje . . . . . . . . . . . . . . . . se også Direkte rytmeovervågning se også ikoner se også knapper programmeringshoved, model 2067 . . . . . Progressive episodeterapier evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Progressive Episode Therapies . . . . . . . Progressive Episode Therapies (Progressive episodeterapier) programmering af . . . . . . . . . . . . . Præarytmi EGM-lagring Alarm for RV-elektrodens integritet . . påvirkning af enhedens levetid . . . . . valg af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . præferencer, programmeringsenhed Indledende rapporter . . . . . . . . . . . rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . udskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . PSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Q . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 . . 31 . . 23 21, 29 . . 54 . . 39 . . 22 . . 19 . . 33 . . 15 . . 11 . . 22 . . . . . . . 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 229 229 . . . . . . 230 . . . . . . . 79 . . . . . . . 60 . . . . . . 117 . . . . . . . . . . . . . . . Quick Look II-data . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af VT/VF-detektion . . . . . . . . overledningsstatus . . . . . . . . . . . . . . . vurdering af RV Lead Integrity Alert . . . . . Quick Look II data batteri-information . . . . . . . . . . . . . . . elektrodestatus og -trends . . . . . . . . . . . evaluering af håndtering af stimuleringssvar evaluering af ventrikulære ATP-terapier . . . evaluering af ventrikulære CV-terapier . . . evaluering af VF-terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 . . 49 . . 49 . . 49 83, 85 . . . . 62 . . . . . . . . . . 97 . 171 . . 62 . . 80 . . . . . . . . . . . . . . 63 . . 63 . 149 . 219 . 228 . 210 267 Medtronic Observationer . . . . . . . og patientopfølgning . . . patientens tilstand . . . . Quick Look II rapport . . . . . . R EVERA MRI™ SURESCAN™ VR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 55 64 50 Ramp-pacing ventrikulære ATP-terapier . . . . . . . . . . . . . . 215 Ramp+ stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Cardiac Compass Trends . . . . . . . . . . . . . . . 97 Heart Failure Management-rapport . . . . . . . . 103 indstilling af udskriftsmuligheder . . . . . . . . . . . 50 Initial Interrogation Report . . . . . . . . . . . . . . . 50 Printkø . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Quick Look II rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Rate Histograms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 udskrivningsmetoder . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Rapportikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 50 rapportpræferencer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Rate Histograms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 evaluering af frekvensrespons . . . . . . . . . . . 142 histogramtyper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 udskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Rate Profile Optimization (Optimering af frekvensprofil) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 Rate Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136 ADL Rate (ADL-frekvens) . . . . . . . . . . . . . . 138 ADL Response (ADL-respons) . . . . . . . . . . . 138 Exertion Response (anstrengelsesrespons) . . . 138 manuel programmering . . . . . . . . . . . . . . . 139 Rate Profile Optimization (Optimering af frekvensprofil) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 setpoints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 Upper Sensor Rate (øverste sensorfrekvens) . . 138 ved implantering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 Rate Response (frekvensrespons) anstrengelsesfrekvensinterval . . . . . . . . . . . 139 [Rationale…]-knap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Read From Media . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 redetektion VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167 registrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 blankingintervaller . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130 evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129 programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 registreringstærskler . . . . . . . . . . . . . . . . . 129 registrering af amplitudemålinger automatisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 manuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 268 registreringsamplitudetrends . . . . . Registreringstest evaluering af registrering . . . . overvejelser . . . . . . . . . . . . R-tak-amplitudemåling og trends udførelse . . . . . . . . . . . . . . [Resume]-knap . . . . . . . . . . . . . RF-ablation . . . . . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-tak-amplitudemåling og trends Registreringstest . . . . . . . . . visning af amplitudetrends . . . . RV Lead Integrity Alert defibrilleringselektrode . . . . . . RV Lead Noise Discrimination . . . . . . . . . . . . . . . 88 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 . 240 . 240 . 241 28, 250 . . . 27 . 83, 85 . . . . . . . . . . 240 . . . . . . . . . . . 88 . . . . . . . . . . . 76 . . . . . . . . . . 196 S [Save…] parameterknap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 sekvenser, ventrikulær ATP Burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214 Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 Sensing Integrity Counter . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Sensing Integrity Counter (registreringsintegritetstæller) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 evaluering af registrering . . . . . . . . . . . . . . 133 Sensing Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 sensitivitet se registrering sensorfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 SentryCheck Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 sessioner, patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 afslutning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 og markørkanaltransmissioner . . . . . . . . . . . . 17 opfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 påvirkning af telemetri under . . . . . . . . . . . . . 17 påvirkninger af kondensatoropladning . . . . . . . 17 start med Conexus trådløs telemetri . . . . . . . . . 16 start med ikke-trådløs telemetri . . . . . . . . . . . . 17 start og afslutning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 visning af ændringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Sessionsikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 setpoints, frekvensrespons . . . . . . . . . . . . . . . . 138 sikkerhedsmargin stimulering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 sinustakykardi Funktionen Onset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174 skelnen mellem T-takker og R-takker se TWave Discrimination Sleep (søvn) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 Referencehåndbog Medtronic Smart Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stability (stabilitet)-funktion evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . statuslinje, programmeringsenhed . . . . . . . . . Stimulering efter VT/VF-stød drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . stimulering med fixed burst, nød . . . . . . . . . . stimuleringsimpulser håndtering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . inhibering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . manuel justering . . . . . . . . . . . . . . . . . påvirkning af enhedens levetid . . . . . . . . sikkerhedsmarginkurve . . . . . . . . . . . . se også Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) stimuleringsintervaller blankingintervaller . . . . . . . . . . . . . . . stimuleringsmodi se modi, stimulering stimuleringsterapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capture Management . . . . . . . . . . . . . Conducted AF Response . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frekvenshysterese . . . . . . . . . . . . . . . nød fixed burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . nød-VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Post Shock Pacing . . . . . . . . . . . . . . . Post VT/VF Shock Pacing . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response . . . . . . . . . . . . . . . . . Sleep (søvn) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimuleringstærskeltrends . . . . . . . . . . . . . . evaluering af håndtering af stimuleringssvar strimler, direkte impulsform hente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . registrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Støj på elektrode se RV Lead Noise Discrimination [Suspend]-knap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . suspension og genoptagelse af detektion . . . . Alarm for RV-elektrodens integritet . . . . . med en magnet . . . . . . . . . . . . . . . . . med programmeringsenheden . . . . . . . . og EP-studier . . . . . . . . . . . . . . . . . . overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Referencehåndbog EVERA MRI™ SURESCAN™ VR 205, 212 . . . . . . . . . 189 . 187 . 188 . . 21 . . . . . . . . . 156 . 156 . 156 . . 24 . . . . . . . . . . . . 59 . 231 . 144 . . 59 . 144 . . . 130 SVC-defibrilleringselektrode . . . . . . . . . . . . . se også Active Can/SVC-defibrilleringselektrode SVT-diskrimination Funktionen Onset . . . . . . . . . . . . . . . . . Funktionen Stability (stabilitet) . . . . . . . . . overordnet styring med High Rate Timeout . . SVT-diskriminationsfunktioner . . . . . . . . . Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Switchback (tilbageskift)-funktion . . . . . . . . . . symboler, forklaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . symptomer registreret af patient . . . . . . . . . . . . . . . systemtests se tests, system systemydelseshændelser se alarmer defineret af systemet Søvnfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Søvnfunktion drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 . 181 . 187 . 189 . 168 . 173 . 204 . . . 9 . . 111 . . 152 . . . . . . 152 153 153 T . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134 . 143 . 153 . 136 . 150 . . 24 . . 26 . 155 . 156 . 136 . 136 . 152 . 157 . . 89 . 150 . . . . 35 . . . . 33 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 27 78 28 28 244 . 27 Tachy-patientmagnet (model 9466) suspension og genoptagelse af detektion teknisk support . . . . . . . . . . . . . . . . . . telemetri markører på kurvestrimmel . . . . . . . . påvirkninger under en patientsession . . terapier se manuelle terapier se stimuleringsterapier se ventrikulære terapier terapiindstillinger, optimering af . . . . . . . . Test af stimuleringstærskel overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . sikkerhedsmargin . . . . . . . . . . . . . . udførelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test for underliggende egenrytme overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . udførelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Testikon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . testpræferencer . . . . . . . . . . . . . . . . . . tests, system Charge/Dump Test . . . . . . . . . . . . . Lead Impedance Test . . . . . . . . . . . Pacing Threshold Test . . . . . . . . . . . Sensing Test . . . . . . . . . . . . . . . . . Underlying Rhythm Test . . . . . . . . . . Wavelet-test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 . . . . . . . 9 . . . . . . 34 . . . . . . 17 . . . . . . 59 . . . . . 232 . . 144, 232 . . . . . 233 . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 . 231 . . 22 . . 49 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242 239 232 240 231 234 269 Medtronic EVERA MRI™ SURESCAN™ VR TherapyGuide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hente foreslåede værdier . . . . . . . . . overvejelser . . . . . . . . . . . . . . . . . programmeringsforslag . . . . . . . . . . se Rationale-vinduet . . . . . . . . . . . . valg af kliniske tilstande . . . . . . . . . . thorakal impedans OptiVol 2.0-monitorering af væskestatus thorakal væske . . . . . . . . . . . . . . . . . . toner se alarmtoner se Medtronic CareAlert-hændelser T-stød-induktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . afgivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-takker se TWave Discrimination TW se TWave Discrimination TWave Discrimination . . . . . . . . . . . . . . tællerdata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . visning af . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetællere . . . . . . . . . . . VT/VF-terapitællere . . . . . . . . . . . . . tærskeltest se Pacing Threshold Test tærskler, stimulering . . . . . . . . . . . . . . . Capture Management (håndtering af stimuleringssvar) . . . . . . . . . . . . . efter-stød terapier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 44 43 42 45 42 . . . . . . 91 . . . . . . 91 . . . . . . . . . . 245 245 . . . . . . . . . . 192 119 120 120 121 . . . . . 232 . . . . . . . . . . 144 155 . . . . . . . . . . . . . . . U udskiftningsindikatorer Anbefalet udskiftningstidspunkt (RRT) End of Service (EOS) . . . . . . . . . . . Forlænget levetid (PSP) . . . . . . . . . Kritisk batterispænding (EOS) . . . . . udskriftspræferencer . . . . . . . . . . . . . . udskrivning se rapporter ukorrekt stød . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Underlying Rhythm Test . . . . . . . . . . . . [Undo]-knap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [Undo Pending]-knap . . . . . . . . . . . . . . Upper Sensor Rate (øverste sensorfrekvens) ur, enhed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . UR-setpoint . . . . . . . . . . . . . . . . . . . V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83, 85 . . 83 83, 85 . . 85 . . 49 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 . 231 . . 44 . . 44 . 138 . 153 . 138 . . . . Ventricular Rate Stabilization (VRS) . . . . . . . . . . . 270 157 ventrikulær detektion . . . . . . . . . . . . . . Alarm for RV-elektrodens integritet . . Funktionen Onset . . . . . . . . . . . . . Funktionen Stability (stabilitet) . . . . . High Rate Timeout . . . . . . . . . . . . Markørkanalens angivelser . . . . . . . suspension og genoptagelse . . . . . . VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ventrikulære ATP-terapier . . . . . . . . . . . Burst-terapisekvenser . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . og progressive episodeterapier . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . Ramp-terapisekvenser . . . . . . . . . . Ramp+ terapisekvenser . . . . . . . . . stimuleringsfrekvens . . . . . . . . . . . V-V minimum ATP-interval . . . . . . . ventrikulære CV-terapier . . . . . . . . . . . . Active Can/SVC-defibrilleringselektrode Confirmation+-parameter . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nød . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . og progressive episodeterapier . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . stimulering under og efter CV . . . . . . strømbane . . . . . . . . . . . . . . . . . synkronisering . . . . . . . . . . . . . . . ventrikulære terapier Markørkanalens angivelser . . . . . . . Progressive Episode Therapies . . . . terapiacceleration . . . . . . . . . . . . . ventrikulær ATP . . . . . . . . . . . . . . ventrikulær CV . . . . . . . . . . . . . . . VF-terapi . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventrikulær frekvensstabilisering (VRS) drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . ventrikulær takyarytmidetektion se ventrikulær detektion VF-detektion se VT/VF-detektion VF-terapi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can/SVC-defibrilleringselektrode annullering af terapien . . . . . . . . . . ATP før opladning . . . . . . . . . . . . . ATP under opladning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 . 229 . 229 . 211 . 220 . 201 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 . 76 181 187 189 . 33 . 27 160 173 211 214 219 212 229 218 215 217 214 214 220 222 223 228 221 . 24 229 227 226 222 224 157 159 158 189, 190, 201 . . . . . 203 . . . . . . 205 . . . . . . 203 . . . . . . 203 Referencehåndbog Medtronic bekræftelse af tilstedeværelse af VF . . . . . ChargeSaver (ladningsbesparelse)-funktion Confirmation+-parameter . . . . . . . . . . . efterfølgende synkroniseringer . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . indledende synkronisering . . . . . . . . . . nød . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . og progressive episodeterapier . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . . . . Smart Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulering under og efter defibrillering . . . strømbane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Switchback (tilbageskift)-funktion . . . . . . se også High Rate Timeout Vinduet Available Reports . . . . . . . . . . . . . . Vinduet Print Options . . . . . . . . . . . . . . . . . Vinduet Print Options (udskriftsindstillinger) . . . forbigå . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VOS se diskrimination af ventrikulær overregistrering VRS (Ventricular Rate Stabilization) . . . . . . . . VT-detektion se VT/VF-detektion VT-monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT-terapi ventrikulære ATP-terapier . . . . . . . . . . . ventrikulære CV-terapier . . . . . . . . . . . . VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . afslutning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . detektionsinterval . . . . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funktioner til diskrimination af ventrikulær overregistrering . . . . . . . . . . . . . . . Hurtig VT-detektion (via VF) . . . . . . . . . . Hurtig VT-detektion (via VT) . . . . . . . . . . Ikke-vedvarende ventrikulære takyarytmier (VT-NS-episoder) . . . . . . . . . . . . . . Referencehåndbog EVERA MRI™ SURESCAN™ VR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 . 204 . 205 . 207 . 210 . 201 . 206 . . 24 . 229 . 209 . 205 . 208 . 203 . 204 . . . . . . . . . . . . . . . . 50 51 50 49 . . . 157 . . . 166 . . . . . . . . . . . . . . 211 220 160 168 161 171 160 . . . . . . . . . 169 164 163 . . . 166 . . . . . . . indledende detektion . . . . . . . . . . . Kombinerede tællere . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . . . . redetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . SVT-diskriminationsfunktioner . . . . . VT-monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . zoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zonesammenlægning . . . . . . . . . . VT/VF-episodetællere . . . . . . . . . . . . . evaluering af VRS . . . . . . . . . . . . . evaluering af VT/VF-detektion . . . . . VT/VF-terapitællere . . . . . . . . . . . . . . . evaluering af ventrikulære ATP-terapier evaluering af ventrikulære CV-terapier evaluering af VF-terapier . . . . . . . . . væskeindeks, OptiVol 2.0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 . 165 . 170 . 167 . 168 . 166 . 161 . 167 . 120 . 159 . 173 . 121 . 219 . 228 . 211 . . 92 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 174 178 235 174 174 176 175 235 178 234 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 236 235 zoner VT/VF-detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zonesammenlægning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161 167 W Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EGM2-kanal . . . . . . . . . . . . . evaluering . . . . . . . . . . . . . . evaluering af en skabelon . . . . . funktion . . . . . . . . . . . . . . . . Matchtærskel . . . . . . . . . . . . programmering af . . . . . . . . . . skabelonindsamling . . . . . . . . skabelonindsamling, manuel . . . Wavelet Monitor . . . . . . . . . . . Wavelet-test . . . . . . . . . . . . . . . . Wavelettest evaluering af en skabelon . . . . . manuel indsamling af en skabelon udførelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Z 271 Australien Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Autoriseret Medtronicrepræsentant i EF Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Holland +31 45 566 8000 Europa/Afrika/Mellemøsten Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz +41 21 802 7000 © Medtronic, Inc. 2013 M953365A010A 2013-10-15 *M953365A010* Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada +1 905 460 3800 Tekniske håndbøger www.medtronic.com/manuals
© Copyright 2024