1. No category

Orienteringsmøde om Amgros’ Udbud 2015
13. maj 2014
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
PROGRAM KL. 12.30 - 16
 Generel information fra Amgros
v/ Flemming Sonne
 Erfaringer med brug af forfyldte sprøjter på klinisk anæstesiafsnit på
OUH
v/ Helle Bräuner, projektleder, Amgros
 Lægemidler klar til brug – erfaringer og perspektiver
v/ Bettina Wulff Risør, projektleder og ph.d.-studerende, hospitalsapoteket Regio
Midtjylland
 Hvordan udnytter vi hinandens viden til gavn for patientsikkerheden?
v/ Dagmar Bertelsen, funktionsleder, klinisk farmaceut, Apoteket Sygehus
Lillebælt - Kolding
 Kaffepause
 Udvalgte emner for udbud 2015
v/ Bente Dam, Helle Pasgaard Rommelhoff og Dorthe Bartels
 Spørgsmål
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Amgros’ deltagere på orienteringsmødet
Adm. Direktør:
 Flemming Sonne
Personale fra Sygehusapotek:
 Bettina Wulff Risør,
regionshospitalet Midtjylland
 Dagmar Bertelsen
Funktionsleder, klinisk
farmaceut. Apoteket Sygehus
Lillebælt - Kolding
Amgros’ advokat:
 Camilla Christiansen
 Maria Henze
 Grete Beck-Heede
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Advokatfirmaet
Poul Schmith:
 Vibeke Fabricius
Nordlander
 Annemette Thorgaard
Udbudsteamet
Chef for udbud og logistik
Dorthe Bartels
Specialist, Udbud
Bitten Abildtrup
13. maj 2014
Seniorspecialist,
Udbud Bente Dam
Seniorspecialist, Udbud
Helle Pasgaard
Rommelhoff
Specialist, Udbud
Karina Bentzen
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Specialist, Udbud
Ismail Nayef Khdeir
Koordinator
Malene Bendtsen
Specialist, Udbud
Trine Maria Roed
Koordinator
Birgit Rasmussen
Kundeservice & Logistik
Seniorspecialist
Pernille Schwartz
Koordinator
Dorte Kjæmpe
Seniorspecialist
Lars Erik Munck
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Koordinator
Lisbeth Petersen
Flemming Sonne
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Erfaringer med brug af forfyldte sprøjter på
klinisk anæstesiafsnit på OUH
v/ Helle Bräuner, projektleder, Amgros
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Lægemidler klar til brug – erfaringer
og perspektiver
v/ Bettina Wulff Risør, projektleder og ph.d.-studerende,
hospitalsapoteket Region Midtjylland
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Hvordan udnytter vi hinandens viden
til gavn for patientsikkerheden?
v/ Dagmar Bertelsen, funktionsleder, klinisk farmaceut,
Apoteket Sygehus Lillebælt - Kolding
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udvalgte emner 2015
Praktisk information og erfaringer fra sidste år
Tidsplan udbud 2015
Nye tiltag i udbudsmaterialet
Udbudsportalen – nyt login
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Praktisk information og erfaringer fra sidste år
Håndtering af restordrer
Nye tiltag med restordrer
Information til leverandørerne
Erfaringerne fra diverse udbud.
Indsendelse af materiale til 2.x.b udbuddene
Specifikke udbud (RADS)
Nye varer i perioden
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Håndtering af restordrer
Antal restordrer
500
450
400
350
300
250
Antal restordrer
200
150
100
50
0
2009
2010
Kilde: Region sjælland
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
2011
2012
Håndtering af restordre
 Der er kommet flere restordrer igennem tiden – og desværre
betyder dette ekstra arbejde for alle involverede parter:
• Leverandøren
• Amgros
• Sygehusapoteket
• Sygehusafdelingen
 Derfor har Amgros taget en central, koordinerende rolle i
forbindelse med håndtering af restordrer
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Målinger af restordrer
 Igennem det sidste år har Amgros udviklet et nationalt
restordresystem (AMRO)
– Dette nye system indsamler alle informationer om
leveringerne og restordrestatus pr. produkt og pr. firma
– Inkl. forventet levering og alternative løsninger
 Disse informationer deles med sygehusapotekerne
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Hvordan kan vi minimere generne ved restordrer
 Informér Amgros om restordrer, herunder om varigheden
og hvornår leverance genoptages
 Giv besked i god tid, for jo billigere alternative løsninger
=> jo mindre erstatninger
Hvad gør Amgros /sygehusapotekerne
 Amgros får mulighed for at finde alternativer i passende
mængder
 Evt. fordele de alternative varenumre til enkelte
sygehusapoteker
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Erfaringer fra kontraktskifte pr. 1. april
 I tilfælde at usikkerhed om lagerets størrelse
– Mulighed for AUDIT for lagerstørrelsen.
– Der er foretaget en del audits (papiraudits)
– Der er foretaget flere fysiske audits (på
lagerlokationen)
 Ved restordrer:
– Udsendelse af restordrebreve
– Opsigelse af kontrakterne (herunder betaling af erstatning
for hele perioden)
– Genudbud af kontrakten
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Vejledning til det daglige samarbejde
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Praktisk information og erfaringer fra sidste år
Håndtering af restordrer
Nye tiltag med restordrer
Information til leverandørerne
Erfaringerne fra diverse udbud.
Indsendelse af materiale til 2.x.b udbuddene
Specifikke udbud (RADS)
Nye varer i perioden
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Hvilke materiale indgår i evalueringen af
2.x.a/b?
 Vi ser kun på det materiale, vi har bedt om - ekstra
materiale indgår ikke i evalueringen
 Krav til materiale specificeret i udbudsbetingelserne
– beskrivelse eller fotomateriale af varen, der viser primæremballagens udformning og beskriver, hvordan hver
tablet/kapsel er pakket
– produktresumé og/eller validerede stabilitetsrapporter
 Vi ser ikke på
– medsendt patientmateriale
– medsendte artikler i tidsskrifter eller publicerede
undersøgelser
 Vær opmærksom på, at der kan gives aktindsigt i al
medsendt materiale
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Specifikke udbud (RADS)
 Udbudsbetingelser pkt. 2.3 - De udbudte lægemidler
– Her kan man læse om behandlingsområdet for de
udbudte lægemidler, som er vurderet af fagudvalg under
Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS)
 www.rads.dk
– Baggrundsnotat og behandlingsvejledning
 Information om udbud på baggrund af RADS
behandlingsvejledninger på Amgros’ udbudsside
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Nye varer i perioden
Nye varer – før et udbud og i kontraktperiode
 Nye lægemidler -> informér Udbud 1-2 år
forud for et udbud
 Nye varer til gældende kontrakt -> send
anmodning til Udbud i god tid
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Andre varer til kontrakt
 Skal opfylde de fastsatte krav til det udbudte
lægemiddel, der fremgik af varelisten, herunder
specifikationer i relation til:
– Dispenseringsform
– Styrke
– Pakningsstørrelse
 Skal opfylde krav til pris
(udbudsbetingelsernes pkt. 4.2,
rammekontraktens pkt. 3.1)
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Ændringer i kontraktens løbetid
Nye varer
 Amgros skal give samtykke ved varenummerskift
 Amgros skal give samtykke til introduktion af nye varer i kontraktens løbetid
 Vi skal med andre ord have anmodningen på forhånd
 En ændring forudsætter, at vi giver samtykke til ændringen
(Kilde: Rammekontrakten, pkt. 3)
Ændringer af pakninger/styrker eller ophør af levering:
 Kontrakten er bindende; det betyder bl.a. at:
 Styrke og pakningsstørrelse som udgangspunkt ikke kan ændres
 Varer/varenumre skal have markedsføringstilladelse og være i
medicinpriser.dk i hele kontraktperioden, herunder også under en evt.
forlængelse af kontraktperioden (Kilde: Rammekontraktens pkt. 4)
 Afvigelse fra ovenstående – fx i form af manglende levering – er
misligholdelse af kontrakten og kan evt. medføre krav om godtgørelse af
meromkostning ved køb af vare fra anden side (Kilde: Rammekontrakten, pkt. 12)
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Information på Amgros’ udbudsside
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Tidsplan udbud 2015
Tidsplan for Amgros udbud 2015

Primo maj 2014
Udbudsmaterialet offentliggjort

13. maj 2014
Orienteringsmøde

Medio juni 2014
Tilbudsfrist

30. september 2014
Frist for markedsføringstilladelse

Primo oktober 2014
Tilbudsgivere modtager tildelingsbreve

Ultimo oktober 2014
Tilbudsgivere modtager rammekontrakt

31. januar 2015
Vedståelsesfrist

2. marts 2015
Sidste frist for priser i Sundhedsstyrelsens
medicinpriser.dk
13. maj 2014

1. april 2015
Kontraktstart

1. oktober 2015
Sidste frist for at bruge optionen om forlængelse af
rammekontrakter 2015
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udbud uden for tidsplanen
Patentudløb
– Tilbudsfrist vil altid være ca. 2-3 uger efter patentudløb
– For at undgå patentsager bør generiske udbydere ikke
indsende tilbudspriser før dagen efter patentudløb
 RADS behandlingsvejledning
– Terapiområder/lægemidler som muligvis vil komme med
i et udbud på basis af en RADS behandlingsvejledning
 Ændringer i markedet
– Udbydes senere
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Nye tiltag i udbudsmaterialet
v. Bente Dam
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Der synes at være behov for differentieret
indkøbsstrategi ud fra lægemidlers livscyklus
Pris
Patentudløb
Markedsføring
Monopol
IRS
Generika
Tid
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Amgros skal balancere tre forhold
Amgros’ fokus
Jura
Leverandører
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Forsyningskæde
Amgros planlægger at gennemføre en pilot i
2014-2015 med nye differentierede virkemidler
5-10 lægemidler
Motivation:
1) Flere tilbudsgivere
2) Forsyningssikkerhed
Sigte:
Afklare hvorledes de nye
tiltag fungerer i praksis
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Eksempel I: ‘To vindere’
Forbruget bliver delt
Vinder 1
Vinder 2
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Afklare hvorledes dette
ændrer på arbejdsgange
og praksis på afdelingerne
og på sygehusapotekerne
Eksempel II: Større lagre
injektion- infusionsvæsker
L01BA01 methotrexat 25 mg/ml
L01BA01 methotrexat 100 mg/ml
L01BB05 fludarabin konc.
L01BB05 fludarabin pulver
L01BC01 cytarabin
L01BC02 fluorouracil
L01BC05 gemcitabin konc. væske
L01BC05 gemcitabin pulver
L01CA02 vincristin
L01CA04 vinorelbin
L01CB01 etoposid
L01CD01 paclitaxel
L01CD02 docetaxel
L01DB01 doxorubicin inf.væske
L01DB01 doxorubicin pulver
L01DB03 epirubicin inf. væske
L01DB03 epirubicin pulver
L01XA01 cisplatin
L01XA02 carboplatin
L01XA03 oxaliplatin
L01XX17 topotecan inf. væske
L01XX17 topotecan pulver
L01XX19 irinotecan
L01AA01 cyclophosphamid
L01AA06 ifosfamid
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Afklare hvorledes tiltaget
kan imødekomme
udfordringer med
forsyningssikkerhed
Eksempler på andre virkemidler der søges
afprøvet
Aftage restlager
Max. pris på erstatningsvarer
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Tiltaget er en udviklingsopgave
• Udbud 2015: Tydeligt markeret
• Evalueringsproces 2014-2016
• Input og idéer modtages gerne efter mødet
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Husk at læse udbudsmaterialet
 Amgros kan have ændret væsentligt i f.eks.
udbudsbetingelserne selv om udbudsnummer og
lægemidler er de samme som sidste år
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Stregkodekrav for primærpakning i udbud
2015 – de samme som i udbud 2014
Lægemidler til oralt brug :
– Tabletter eller kapsler
– Orale væsker eller dråber
Lægemidler til udvortes brug :
– Salver, cremer eller gel
– Kutanvæsker
Lægemidler til injektion :
– Injektionsvæske
– Koncentrat til injektionsvæske
– Pulver til injektion
– Injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte
Lægemidler til infusion :
– Infusionsvæske
Kilde: Bilag 3 i rammekontrakten
– Koncentrat til infusionsvæske
– Pulver til infusionsvæske
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
EAN-13 eller 2D
(vare-identifikationsnøgle)
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Stregkodemærkning
Vejledning på leverandørportalen
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Spørgsmål til stregkoder
 Mail til Birgit eller Malene
på [email protected]
Ny aftaleform - for nye innovative lægemidler
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Ny aftaleform i hovedtræk
=> der kan sikre hurtig ibrugtagning af nye, innovative
behandlingsformer på de danske hospitaler
Ny måde at indgå rammeaftaler på for følgende type lægemidler:
 Nye, innovative lægemidler (unikke ATC-koder)
 Der er ingen andre leverandører af dette lægemiddel
 Kortere periode 1-1½ år
 Offentliggørelse af en profylaksebekendtgørelse, som sendes til
EU (TED).
 Kontrakten kan indgås 10 dage regnet fra dagen efter
offentliggørelsen i EU.
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Nye, innovative lægemidler – betingelser – se på
leverandørportal under aktive udbud
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udbudsportalen
Fremtidig adgang
Nye tiltag
v. Dorthe Bartels
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Udbudsportalen
 Forenkling af adgangen til tilbudsgivning på
udbudsportalen
– Fjerne afhængigheden af Java
– Dette betyder, at tilbudsgivning vil blive forenklet
– Der skal kun logges ind ved den først adgang til
portalen
 Ekstra, nye forbedringer/muligheder
– Det vil være muligt at vedhæfte op til 5 filer (alle
gængse filtyper som i dag) og op til 10MB (i alt)
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Den fremtidige udbudsportal
inkl. et firmaspecifikt ”Leverandørrum”
 Når den enkelte leverandør er logget ind, vil det være
muligt at vise:
• Aftalesider
• Gældende aftaler (med bilag og reviderede bilag) inkl.
forlængelser
• Handelsforbrug (inkl. forbrugstal)
• Stregkodeindrapportering (eksisterer allerede nu)
• Evt. sider med aktuelle restordrer inkl.
restordreinformation som gives videre til sygehusapotek
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Referat fra mødet 2013+2014
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Spørgsmål
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Ekstra slide
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015
Akutnumre til sygehusapotekerne på amgros.dk /
kontakt
13. maj 2014
Orienteringsmøde om Amgros Udbud 2015