1. No category

REVEAL LINQ™ LNQ11
Ihonalainen rytmivalvuri
Lääkärin opas
0123
2013
Seuraava luettelo sisältää Medtronicin tavaramerkit ja rekisteröidyt tavaramerkit
Yhdysvalloissa ja mahdollisesti muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit ovat
niiden omistajien omaisuutta.
Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView,
Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink,
MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Sisällys
1
1.1
Johdanto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Johdanto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2
2.1
2.2
2.3
2.4
Järjestelmän esittely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Järjestelmän kuvaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Käyttöalueet ja vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Ennen laitteen asettamista huomioitavia asioita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Mahdolliset haittavaikutukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3
3.1
3.2
3.3
Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettaminen paikalleen . . . . . . . .
Laitteen käsittely ja hävittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Valmisteleminen, sijoittaminen ja asettaminen paikalleen . . . . . . . . . . . . . . . . .
Asetustoimenpiteen päättäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11
11
12
23
4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
Ohjelmointilaitteen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potilaskäynnin aloitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ohjelmointiparametrit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potilastietojen syöttäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja etsiminen . . . . . . . . . . . . . . .
Raporttien tulostus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EKG-näytössä navigointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26
26
28
32
33
35
40
5
5.1
5.2
5.3
5.4
Potilaan tilan monitorointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reveal LINQ -järjestelmän käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potilaan seurantakäynti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Potilaan monitoroiminen Medtronic CareLink Network -verkon avulla . . . . . . .
Medtronic CareAlert -varoitukset ja -ilmoitukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
47
47
50
51
54
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu . . . . . . . . . . . . . . . .
Johdanto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arytmioiden havaitsemisparametrien asettaminen automaattisesti . . . . . . . . .
R-aallon tunnistuksen säätö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automaattisen tapahtumatunnistuksen valmistelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
63
63
63
64
67
Lääkärin opas
3
Medtronic
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
REVEAL LINQ™ LNQ11
Tallennettujen tietojen tarkastelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Johdanto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uusimpien tallennusten yhteenvedon tarkasteleminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arytmiajaksotietojen tarkastelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pitkän aikavälin kliinisen tilan tarkastelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sykehistogrammien tarkastelu sykkeen selvittämiseksi . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
75
75
75
78
84
88
A
Tekniset tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
A.1
Reveal LINQ -laitteen ohjelmoitavat parametrit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
A.2
Reveal LINQ -rytmivalvurin tekniset tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
B
Varotoimet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
B.1
Varotoimet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
B.2
Laitteen nollautuminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
C
Vaatimustenmukaisuusvakuutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
C.1
Vaatimustenmukaisuusvakuutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
C.2
Industry Canadan vaatimustenmukaisuustiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Hakemisto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
1 Johdanto
1.1 Johdanto
Tässä oppaassa kuvataan ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin (ICM,
insertable cardiac monitor) mallin LNQ11 asettaminen paikalleen, käyttäminen ja
käyttötarkoitus.
Kaikkialla oppaassa sana ”laite” viittaa ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin.
Laitteen tietojen luvussa ja laitteen ohjelmoinnissa käytetään apuna Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitetta ja sen tuotedokumentaatiota. Tämän oppaan
ohjelmointiohjeissa käytetään seuraavia merkintätapoja:
●
●
Näytön painikkeiden nimet ovat hakasulkeissa. Esimerkki: ”Kun olet syöttänyt kaikki
potilastiedot, valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike.”
Näytöille, joissa on ohjelmoitavia parametreja, annetaan selauspolut. Esimerkki: ”Syötä
potilaan etunimi valitsemalla Patient (Potilas) > Patient Details (Potilaan tiedot) > First
Name (Etunimi).”
1.1.1 Tuotedokumentaatio
Ennen laitteen asettamista paikalleen on suositeltavaa tehdä seuraavat toimet:
●
●
Lue tuotedokumentaatio, jossa on tietoja laitteen määräämisestä, asettamisesta
paikalleen ja käyttämisestä sekä tietoja potilaan seurantakäynnin toimenpiteistä.
Keskustele laitteesta ja asetustoimenpiteestä potilaan ja muiden asianosaisten kanssa
ja anna heille laitteen mukana toimitetut potilaan tietomateriaalit.
Seuraavissa asiakirjoissa on lisätietoja laitteesta ja siihen liittyvistä osista:
Reveal-potilasaktivaattorin mallin 9538 lääkärin opas – Tässä oppaassa on tietoja
aktivaattorista, jonka avulla potilas käynnistää sydäntietojen tallennuksen oiretapahtuman
aikana tai heti sen jälkeen.
MyCareLink-potilasmonitorin mallin 24950 potilasopas – Tässä oppaassa on tietoja
siitä, miten Medtronic MyCareLink -potilasmonitori valmistellaan käyttöä varten ja miten
laitteen tiedot siirretään potilasmonitorin avulla Medtronic CareLink Network -verkkoon.
Symboleiden selitykset – Tässä lehtisessä selitetään laitteen pakkauksessa olevat
symbolit.
Reveal LINQ -laitteen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja sähkömagneettisiin
häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävä opas terveydenhoidon ammattilaisille –
Tässä oppaassa on varoituksia, varotoimia ja ohjeita terveydenhoidon ammattilaisille, jotka
Lääkärin opas
5
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
hoitavat Reveal LINQ -potilaita ja tekevät heille diagnostisia toimenpiteitä. Oppaassa on
myös tietoja potilaille sähkömagneettisten häiriöiden (EMI) lähteistä kotona, työpaikalla ja
muissa ympäristöissä. Medtronic suosittelee, että annat nämä tiedot tarvittaessa muille
terveydenhoidon ammattilaisille, jotka hoitavat laitetta käyttäviä potilaita.
Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskeva tekninen opas – Tässä oppaassa
on varoituksia, varotoimia ja ohjeita terveydenhoidon ammattilaisille, jotka suunnittelevat
laitetta käyttävien potilaiden magneettikuvausta (MRI).
CareLink -ohjelmointilaitteen mallin 2090 viiteopas – Tässä oppaassa neuvotaan
CareLink -ohjelmointilaitteen mallin 2090 valmisteleminen ja käyttäminen.
CareLink Encore -ohjelmointilaitteen mallin 29901 lääkärin oppaan liite – Tässä
oppaassa kuvataan CareLink Encore 29901 -ohjelmointilaitteen ja CareLink
2090 -ohjelmointilaitteen tärkeimmät erot.
Tekniset oppaat ovat saatavissa osoitteesta www.medtronic.com/manuals.
1.1.2 Tekninen tuki
Medtronic-yhtiöllä on eri puolilla maailmaa hyvin koulutettuja edustajia ja teknikoita, jotka
palvelevat käyttäjiä ja antavat pyydettäessä Medtronic-tuotteisiin liittyvää koulutusta
pätevälle sairaalahenkilökunnalle.
Lisäksi Medtronic-yhtiöllä on ammattitaitoista konsultointihenkilökuntaa, joka neuvoo
tuotteiden käyttäjiä teknisissä asioissa.
Pyydä lisätietoja ottamalla yhteys paikalliseen Medtronic-edustajaan tai soita tai kirjoita
Medtronic-yhtiölle. Puhelinnumerot ja osoitteet ovat takakannessa.
1.1.3 Ilmoitus
Ohjelmointilaitteen ohjelmistosovelluksen Patient Information (Potilastiedot) -näyttö on
tarkoitettu apuvälineeksi, jolla välitetään tietoja loppukäyttäjälle. Käyttäjä vastaa siitä, että
potilastiedot syötetään ohjelmistoon tarkasti. Medtronic ei takaa, että loppukäyttäjien
Patient Information (Potilastiedot) -näyttöön syöttämät potilastiedot ovat tarkkoja tai
täydellisiä. MEDTRONIC EI VASTAA MISTÄÄN KOLMANSILLE OSAPUOLILLE
AIHEUTUVISTA SUORISTA, EPÄSUORISTA, SATUNNAISISTA TAI VÄLILLISISTÄ
VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT LOPPUKÄYTTÄJIEN OHJELMISTOON
SYÖTTÄMIEN POTILASTIETOJEN KÄYTÖSTÄ.
6
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
2 Järjestelmän esittely
2.1 Järjestelmän kuvaus
Ihonalainen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvuri on ohjelmoitava laite potilaan EKG:n ja
muiden fysiologisten parametrien jatkuvaan monitorointiin. Laite tallentaa sydäntietoja, kun
se havaitsee arytmioita automaattisesti tai kun potilas aktivoi tallennuksen.
Laite on tarkoitettu potilaalla ilmenevien arytmioiden automaattiseen tallennukseen.
Arytmiat voidaan luokitella takyarytmiaksi, bradyarytmiaksi, tauoksi, eteistakyarytmiaksi tai
eteisvärinäksi. Lisäksi potilas voi aktivoida laitteen tallentamaan sydämen rytmin
oiretapahtuman aikana tai heti sen jälkeen.
Reveal LINQ -järjestelmässä on neljä pääosaa.
Kuva 1. Järjestelmän osat
Laitos
Koti
Ihonalainen rytmivalvuri
Reveal-potilasaktivaattori
IVV
Medtronic CareLink -ohjelmointilaite
MyCareLink-potilasmonitori
Huomautus: Reveal LINQ -järjestelmässä on sekä Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen
malli 2090 (kuvassa) että CareLink Encore -ohjelmointilaitteen malli 29901 (ei kuvassa).
Ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin malli LNQ11 – Ihonalainen
Reveal LINQ -rytmivalvuri on pieni johdoton laite, joka asetetaan ihon alle rintakehän
alueelle. Laitteen pinnassa olevat kaksi elektrodia monitoroivat jatkuvasti potilaan
ihonalaista EKG:tä. Laitteen muistiin mahtuu enintään 27 minuuttia automaattisesti
havaittujen arytmioiden EKG-tallenteita ja enintään 30 minuuttia potilaan aktivoimien
jaksojen EKG-tallenteita. Potilaan aktivoimat tallennusjaksot voidaan jakaa järjestelmässä
seuraavilla kolmella tavalla: enintään neljä 7,5 minuutin tallennetta, enintään kolme
10 minuutin tallennetta tai enintään kaksi 15 minuutin tallennetta. Arytmioiden
havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta sen mukaan,
Lääkärin opas
7
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
mitä potilastietoja laitteeseen on syötetty ohjelmointilaitteella ennen laitteen asettamista
paikalleen: potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus ja lääkärin valitsema Reason for
Monitoring (Monitorointisyy) -asetus. Lääkäri voi ohjelmoida arytmioiden
havaitsemisparametrit myös manuaalisesti.
Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin magneettikuvaus sallitaan varauksin (MR Conditional). On osoitettu, ettei se aiheuta tunnettuja vaaroja määrätyssä magneettikuvausympäristössä ja määrätyissä käyttöolosuhteissa. Lisätietoja on Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskevassa teknisessä oppaassa.
Varoitus: Laitetta ei voi käyttää hälytysjärjestelmänä, joka varoittaa potilasta
hätätilanteissa.
Huomautus: Laitteen tallentama ihonalainen EKG saattaa erota pinta-EKG:stä johtuen
eroista elektrodien etäisyyksissä, laitteen sijainnissa kehossa sekä impedanssien
suuruudessa ihon alla ja päällä.
Medtronic CareLink -ohjelmointilaite, jossa on FullView-ohjelmiston malli SW026 –
Ohjelmointilaitteen avulla laitteeseen määritetään asetukset arytmioiden havaitsemista
varten. Sen avulla voidaan myös tarkastella, tallentaa tai tulostaa laitteen tallentamia tietoja.
Medtronic Reveal -potilasaktivaattorin malli 9538 – Potilasaktivaattori on kädessä
pidettävä, paristokäyttöinen telemetrialaite, jonka avulla potilas voi aktivoida sydäntietojen
tallennuksen ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin oiretapahtuman aikana tai heti sen
jälkeen. Tallennettujen tietojen avulla lääkäri voi määrittää, liittyivätkö oireet johonkin
sydäntapahtumaan.
Medtronic MyCareLink -potilasmonitorin malli 24950 – MyCareLink-potilasmonitorin
avulla potilaat voivat kerätä tietoja automaattisesti ihonalaisesta laitteestaan ja välittää ne
lääkärille. Tiedot siirtyvät laitteesta langattomasti monitoriin, joka siirtää tiedot edelleen
matkapuhelinyhteyden välityksellä Medtronic CareLink Network -verkkoon. Laitos ohjelmoi
tämän päivittäisen langattoman seurantatiedonsiirron ajankohdan, ja tavallisesti se
tapahtuu potilaan nukkuessa. Muina aikoina, jos lääkäri tai laitos niin pyytää, potilas voi
lukea ihonalaisen laitteen tiedot monitorin avulla manuaalisesti ja välittää näin kerätyt tiedot
lääkärille.
Monitoriin liittyviä potilaalta edellytettäviä toimia ovat alkuvalmistelut, tietojen kerääminen
lääkärin pyynnöstä ja vastaaminen lääkärin ohjelmoimiin ilmoituksiin, jotka näkyvät
monitorin näytössä. Tietoja kytkemisestä ja käyttämisestä on MyCareLink-potilasmonitorin
mukana toimitetussa dokumentaatiossa.
8
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
2.2 Käyttöalueet ja vasta-aiheet
2.2.1 Käyttöalueet
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri on automaattisesti aktivoituva ja potilaan aktivoima
monitorointijärjestelmä, joka tallentaa ihonalaisen EKG:n ja on tarkoitettu käytettäväksi
seuraavissa tapauksissa:
●
●
Potilaalla on kliininen oireyhtymä, tai hänellä on kohonnut arytmiariski tietyissä
tilanteissa.
Potilaalla on ohimeneviä, arytmiaan viittaavia oireita.
2.2.2 Vasta-aiheet
Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettamiselle ei ole tunnettuja vasta-aiheita.
Potilaan erityinen sairaus saattaa kuitenkin määrätä sen, sietääkö hän pitkäaikaista,
ihonalaista laitetta vai ei.
2.3 Ennen laitteen asettamista huomioitavia asioita
Harkitse ennen ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin mallin LNQ11
asettamista paikalleen, vaikuttavatko mammografiavaatimukset tai potilaan
samanaikaisesti käyttämät implantoidut laitteet päätökseen laitteen asettamisesta tai
asetuskohdasta.
Mammografia – Mammografiassa rinta painetaan kahden levyn väliin erilaisten
röntgenprojektioiden ottamista varten. Mammografiatoimenpiteen aikana
Reveal LINQ -laitteen käsittely tai kulmarasitus levyjen välissä voi aiheuttaa kudosvaurioita,
verisuonivaurioita tai kipua tai vaikuttaa laitteen tunnistustoimintoihin. Ennen
mammografian määräämistä kardiologin ja mammografialääkärin on punnittava
mahdollisia riskejä ja hyötyjä ja arvioitava muita diagnostisia vaihtoehtoja. Jotta laitetta
tarvitsee käsitellä mahdollisimman vähän tai jotta kulmarasitus olisi mahdollisimman pieni
mammografiatoimenpiteessä, anna Reveal LINQ -laitteen taskun ja leikkaushaavan
parantua riittävän pitkään ennen mammografiatoimenpidettä.
Rytmivalvurin ja implantoidun sydämentahdistimen tai rytmihäiriötahdistimen
samanaikainen käyttäminen – Jotta ohjelmointipää ja telemetria eivät aiheuttaisi häiriöitä
sydämentahdistimen tai rytmihäiriötahdistimen toiminnassa, laite on asetettava vähintään
7,5 cm:n päähän muista implantoiduista laitteista. Älä pidä potilasaktivaattoria tai
ohjelmointipäätä suoraan muiden valmistajien kuin Medtronic-yhtiön valmistaman
implantoidun laitteen päällä, kun Reveal LINQ -sovellus on aktiivinen.
Lääkärin opas
9
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautus: Jos Reveal LINQ -potilaalla on implantoitu sydämentahdistin tai
rytmihäiriötahdistin, tahdistettu sydämen rytmi saattaa vaikuttaa laitteen automaattiseen
arytmiajaksojen havaitsemiseen.
Implantoidun neurostimulaattorin ja sydänlaitteen samanaikainen käyttäminen –
Joillakin potilailla on sairauksia, jotka edellyttävät sekä neurostimulaattorin että
sydänlaitteen (esimerkiksi tahdistimen, rytmihäiriötahdistimen tai monitorin) implantointia.
Tällöin laitteista vastaavien lääkäreiden (esimerkiksi neurologin, neurokirurgin, kardiologin
tai sydänkirurgin) on otettava yhteys Medtronic-edustajaan, ennen kuin potilaalle
implantoidaan tai asetetaan toinen laite. Medtronic voi toimittaa tiedot implantointi- tai
asetustoimenpiteeseen liittyvistä varotoimista ja vaaroista sen mukaan, mitä laitteita lääkärit
ovat määränneet potilaalle. Tietoja yhteyden ottamisesta Medtronic-yhtiöön sekä
puhelinnumerot ja osoitteet ovat tämän oppaan takakannessa.
2.4 Mahdolliset haittavaikutukset
Mahdollisiin haittavaikutuksiin kuuluvat muun muassa hylkimisreaktio, laitteen siirtyminen,
tulehdus ja eroosio ihon läpi.
10
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
3 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin
asettaminen paikalleen
3.1 Laitteen käsittely ja hävittäminen
Lähettäminen ja kuljettaminen – Suositeltavat väliaikaiset lämpötilaraja-arvot lähetyksen
ja kuljetuksen aikana ovat –18 °C...+55 °C. Lähetä pakkaus ja kuljeta sitä kuivassa paikassa
ja suoralta auringonvalolta suojattuna.
Säilyttäminen – Suositeltavat lämpötilaraja-arvot säilytyksen aikana ovat 5 °C–40 °C.
Säilytä pakkausta kuivassa paikassa suoralta auringonvalolta suojattuna.
Käyttäminen – Käyttölämpötila-alue on 17 °C–45 °C.
Käsitteleminen – Normaalin käsittelyn ei pitäisi vaurioittaa laitetta, mutta älä aseta sitä
paikalleen seuraavissa tapauksissa:
●
●
Laite on pudonnut kovalle alustalle vähintään 30 cm:n korkeudelta. Putoaminen on
voinut vaurioittaa laitteen osia.
Tarkastuksessa havaitaan, että säilytyspakkaus on puhjennut, vaurioitunut, vääntynyt
tai muuttunut muulla tavoin, jolloin laitteen tai asetusvälineiden steriiliys on voinut
vaarantua.
Viimeinen käyttöpäivä – Ennen kuin avaat steriilin pakkauksen, tarkista pakkaukseen
merkitty viimeinen käyttöpäivä. Älä aseta laitetta paikalleen merkityn viimeisen käyttöpäivän
jälkeen. Jos laite asetetaan paikalleen viimeisen käyttöpäivän jälkeen, sen käyttöaika voi
lyhentyä.
Steriiliyden tarkistaminen – Kuten pakkauksesta ilmenee, laite on steriloitu ennen sen
lähettämistä. Steriilin pakkauksen kannessa on kuvalliset avaamisohjeet. Tarkista ennen
steriilin pakkauksen avaamista, ettei pakkaus ole vaurioitunut. Pakkauksen vaurioituminen
saattaa vaarantaa sisällön steriiliyden. Älä aseta laitetta paikalleen, jos et ole varma sen
steriiliydestä. Palauta epästeriilit laitteet Medtronic-yhtiölle.
Varoitus: Laite ja asetusvälineet on suojattu yksinkertaisella steriilillä suojuksella. Älä avaa
steriilin pakkauksen kantta, ennen kuin pakkaus on steriilillä alueella.
Laitteen siirtäminen asettamisen aikana – Asettamisen aikana laitetta on ehkä
siirrettävä, jos ensimmäinen asetuspaikka ei takaa tunnistustoiminnon asianmukaista
toimintaa. Laite voidaan poistaa taskusta, ladata uudelleen asetusvälineeseen ja siirtää
uuteen taskuun, jos laite ja asetusvälineet pidetään steriilillä alueella. Laitetta ja
asetusvälineitä ei voi steriloida uudelleen, kun ne on poistettu steriililtä alueelta. Jakso 3.2.8,
“Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin siirtäminen”, sivu 22, sisältää lisätietoja.
Lääkärin opas
11
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Asetusvälineiden hävittäminen – Hävitä kertakäyttöiset asetusvälineet paikallisten
ympäristömääräysten mukaisesti.
Poistaminen ja hävittäminen – Huomioi seuraavat laitteen poistamiseen ja hävittämiseen
liittyvät tiedot:
●
●
●
●
Poista laite, kun sitä ei enää tarvita tai kun paristo on tyhjentynyt, sekä ennen hautausta
tai polttohautausta.
Joissakin maissa ihonalaiset tai implantoitavat paristokäyttöiset laitteet on poistettava
ympäristönsuojelusyistä. Tarkista paikalliset määräykset. Lisäksi polttohautaus saattaa
aiheuttaa pariston räjähtämisen.
Ihonalaiset ja implantoitavat Medtronic-laitteet on tarkoitettu vain yhden potilaan
käyttöön. Älä steriloi ja aseta uudelleen paikalleen aiemmin poistettuja laitteita.
Pyydä Medtronic-yhtiöltä palautuslähetyspakkauksia, joissa voit palauttaa poistetut
laitteet analysointia ja hävitystä varten. Osoitteet ovat takakannessa.
Huomautus: Poistettujen laitteiden tai johtimien hävittäminen on paikallisten,
kansallisten ja osavaltiokohtaisten määräysten alaista.
3.2 Valmisteleminen, sijoittaminen ja asettaminen
paikalleen
3.2.1 Pakkauksen sisältö
Reveal LINQ -pakkauksessa on seuraavat osat:
●
ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri (valmiiksi ladattuna mukana toimitettuun
asetusvälineeseen)
●
viiltoväline
●
asetusvälineet
●
Reveal-potilasaktivaattori 9538
●
potilasaktivaattorin rannehihna
●
potilasaktivaattorin paristot
●
potilasaktivaattorin kantokotelo
●
tuotedokumentaatio.
12
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 2. Reveal LINQ -asetusvälineen osat
Ihonalainen rytmivalvuri
Viiltoväline
Asetusväline
Asetusvälineen mäntä
3.2.2 Laitteen valmisteleminen ennen asettamista
Varmista, että käytössäsi on Medtronic CareLink -ohjelmointilaite, johon on asennettu
Reveal LINQ FullView -ohjelmisto. Ohjelmointilaite tarvitaan potilastietojen syöttämiseen,
laitteen tietojen keräyksen ja arytmioiden havaitsemisparametrien ohjelmointiin sekä
laitteen tunnistustoiminnon seurantaan.
Medtronic suosittelee, että määrität ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin tarvittavat
potilastiedot, kun se on vielä steriilissä pakkauksessa, hieman ennen potilaan
valmistelemista asetustoimenpiteeseen. Potilastiedot ovat joissakin raporteissa ja, jos
potilaalla on Medtronic MyCareLink -potilasmonitori, niitä käytetään potilaan
ilmoittamisessa CareLink-järjestelmään.
Valmistele laite asetusta varten seuraavasti:
1. Kytke virta ohjelmointilaitteeseen, aseta ohjelmointipää laitteen sisältävän tarjottimen
etikettipuolen päälle ja paina [Find Patient…] (Etsi potilas …) -painiketta.
2. Kun Reveal LINQ FullView -ohjelmisto on käynnistynyt ja telemetria on käynnissä, saat
kehotteen syöttää potilastiedot. Jos Patient Information (Potilastiedot) -näyttöä ei tule
näkyviin, valitse Patient (Potilas) > Patient Information (Potilastiedot).
3. Syötä Patient Information (Potilastiedot) -näyttöön asetukset Implant Date
(Implantointipäivämäärä), Patient Details (Potilaan tiedot), Physician Details (Lääkärin
tiedot) ja History (Historia). Pakolliset kentät on merkitty tähdellä.
Huomautus: Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus on syötetty,
arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan
vahvistusta.
4. Kun olet syöttänyt potilastiedot, valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike.
Lääkärin opas
13
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5. Kun Patient Information (Potilastiedot) -näytön tiedot on ohjelmoitu, näyttöön avautuu
automaattisesti Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -ikkuna. Valitse
[OK]-painike syöttämättä tietoja. Medtronic suosittelee, että Device Data Collection
(Laitteen tietojen keräys) -ikkunan tiedot syötetään laitteen asettamisen jälkeen.
6. Valitse ohjelmointilaitteen näytöstä Quick Look -kuvake ja tarkista, että Battery Status
(Pariston tila) -kohdassa lukee Good (Hyvä). Jos pariston tila ei ole hyvä, valitse
asetettavaksi toinen ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri, jos sellainen on
käytettävissä. Ota laiteasioissa yhteys paikalliseen Medtronic-edustajaan tai
Medtronic-yhtiöön. Puhelinnumerot ja osoitteet on lueteltu takakannessa.
7. Aseta laite paikalleen heti tai myöhemmin:
●
●
Jos aiot asettaa laitteen paikalleen heti, siirrä ohjelmointipää pois laitteen
sisältävältä tarjottimelta ja aloita asetustoimenpide. Voit luoda telemetriayhteyden
laitteeseen uudelleen, kun se on asetettu paikalleen.
Jos aiot asettaa laitteen paikalleen myöhemmin, valitse [End Session] (Päätä
käynti) -painike ja siirrä ohjelmointipää pois laitteen sisältävältä tarjottimelta. Voit
aloittaa uuden ohjelmointi-istunnon, kun laite on asetettu paikalleen.
Huomautus: Jos olet aktivoinut tietojen keräyksen laitteessa, jota ei ole tarkoitus asettaa
paikalleen heti, ota yhteys Medtronic-edustajaan ja pyydä apua. Jos laite varastoidaan
uudelleen, se kerää virheellisiä diagnostisia tietoja. Joitakin virheellisiä tietoja ei voida
poistaa laitteesta.
3.2.3 Suositellut asetuspaikat
Laite voidaan asettaa jompaankumpaan kahdesta suositellusta paikasta ilman asettamista
edeltävää pintakartoitusta, jolla määritetään, ovatko signaalin laatu ja R-aallon amplitudin
tunnistus luotettavia kyseisessä kohdassa (katso Kuva 3).
Jos laite asetetaan eri paikkaan, Medtronic suosittelee, että teet pintakartoituksen ennen
laitteen asettamista, jotta saat varmistettua signaalin laadun ja R-aallon amplitudin
tunnistuksen luotettavuuden.
Huomautus: Tunnistuksen toiminta on varmistettava laitteen asettamisen jälkeen kaikissa
asetuskohdissa. Jakso 3.2.7, “Laitteen Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen
ohjelmoiminen ja tunnistuksen toiminnan varmistaminen”, sivu 20, sisältää lisätietoja.
Paras – Laite asetetaan 45 asteen kulmassa rintalastaan nähden neljännen kylkiluuvälin
päälle (V2- ja V3-elektrodien kohtaan). Laitteen yläpää asetetaan noin 2 cm:n (± 1 cm)
päähän rintalastan reunasta vasemmalle sivusuunnassa.
Hyvä – Laite asetetaan neljännen kylkiluuvälin päälle noin 2 cm:n (± 1 cm) päähän
rintalastan reunasta, reunan suuntaisesti.
14
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautus: Asetustaskua varten tehtävä viilto voi olla näiden suositeltujen asetuskohtien
kummassa tahansa päässä lääkärin mieltymyksen ja potilaan anatomian, mukavuuden ja
kosmeettisten näkökohtien mukaan.
Kuva 3. Asetuskohdat
1 Paras suositeltu asetuskohta
2 Hyvä suositeltu asetuskohta
3 Valinnainen asetuskohta
rinnanaluspoimussa
4 V1-EKG-elektrodin sijainti
5 V2-EKG-elektrodin sijainti
3.2.4 Valinnaiset asetuskohdat
Jos suositellut asetuskohdat eivät ole soveltuvia, valinnaisia asetuskohtia voidaan harkita.
Koska signaalin laatu saattaa olla huonompi valinnaisissa asetuskohdissa, Medtronic
suosittelee valinnaisten asetuskohtien pintakartoituksen tekemistä ennen laitteen
asettamista paikalleen. Pintakartoituksella varmistetaan signaalin laadun ja R-aallon
amplitudin tunnistuksen luotettavuus näissä kohdissa. Pintakartoitus voidaan tehdä
kliinisellä EKG-laitteistolla tai Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella.
Valinnainen asetuskohta rinnanaluspoimussa – Laite voidaan asettaa vaihtoehtoisesti
ihonalaiseen kudokseen rinnanaluspoimun yläpuolelle, jos tämä vaihtoehto soveltuu
potilaalle. Laite asetetaan 90 asteen kulmaan rintalastaan nähden viidennen kylkiluuvälin
alueelle. Laitteen pää asetetaan noin 2 cm:n (± 1 cm) päähän rintalastan reunasta
vasemmalle puolelle sivusuunnassa. Katso Kuva 3.
Ennen kuin valitset tämän asetuskohdan, harkitse, haittaako laitteen sijainti mammografiaa
tai onko se rintaliivien kaarituen tiellä. Katso mammografiaa
koskevat varotoimet Reveal LINQ -laitteen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja
sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävästä oppaasta terveydenhoidon
ammattilaisille.
Lääkärin opas
15
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Ylimääräiset valinnaiset asetuspaikat – Asetusalue on ensimmäisen kylkiluuvälin ja
rinnanaluspoimun välissä vasemman parasternaalisen linjan ja keskisolislinjan välillä.
3.2.5 Pintakartoitus valinnaisen asetuskohdan sopivuuden
varmistamiseksi
Jos valinnaista asetuskohtaa harkitaan, Medtronic suosittelee pintakartoitusta, jolla
määritetään asetuskohdan signaalin laadun ja R-aallon amplitudin tunnistuksen
luotettavuus.
Pintakartoituksessa huomioitavia asioita – Tee pintakartoitus kliinisellä
EKG-laitteistolla tai Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella.
●
●
●
Käytä lasten kokoisia johtavia EKG-elektrodeja, jotka ovat suunnilleen laitteen
elektrodien kokoisia.
Aseta johtavat EKG-elektrodit 4 cm:n etäisyydelle toisistaan ja keskikohdat kohdakkain
niin, että ne ovat suunnilleen samalla etäisyydellä kuin laitteen elektrodit.
Sijoita ja suuntaa EKG-elektrodit niin, että ne vastaavat haluttua asetuskohtaa ja
suuntausta.
Signaalin laatua ja R-aallon amplitudin tunnistusta koskevat vaatimukset – Tutki
käytettävissä olevien asetuskohtien R-aallon amplitudia ja etsi sen perusteella kohta, jossa
R-aallon amplitudi on mahdollisimman suuri ja vakaa.
●
R-aallon amplitudin on oltava vähintään 0,3 mV (vähintään 0,2 mV Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitteen näytöstä katsottuna; katso Kuva 9).
R-aallon huipusta huippuun -amplitudin on oltava vähintään kaksi kertaa T-aallon tai
P-aallon huippuamplitudia suurempi sen mukaan, kumpi näistä on suurempi.
Jos mitattujen signaalien amplitudi on riittävä, merkitse kohta steriilillä tussilla ja aloita
asetustoimenpide. Jos nämä ehdot eivät täyty, toista pintakartoitustoimenpidettä, kunnes
löydät ja saat merkittyä sopivan asetuskohdan (jossa R-aallon huipusta huippuun -amplitudi
on paras mahdollinen).
●
3.2.6 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettaminen paikalleen
Varoitus: Laitteen ja asetusvälineiden steriilissä kuplapakkauksessa on yksinkertainen
steriili suojus. Sisätarjottimen päällä ei ole lisäsuojusta, joten älä revi ulkotarjottimen
suojusta pois, ennen olet valmis siirtämään laitteen ja asetusvälineet steriilille alueelle.
Aseta laite valittuun kohtaan käyttämällä normaaleja aseptisia tekniikoita ja laitteen mukana
toimitettuja asetusvälineitä.
16
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautus: Medtronic suosittelee, että asetusvälineet pidetään steriilillä alueella
toimenpiteen aikana siltä varalta, että laitetta on siirrettävä.
1. Valmistele asetuskohta tavanomaisilla antisepteilla ja paikallispuudutteilla. Tämä
varmistaa steriiliyden, vähentää infektioriskiä ja vähentää potilaan epämukavaa oloa.
2. Nipistä iho koholle valitun viiltokohdan vierestä ja työnnä sitten mukana toimitetun
viiltovälineen terä koko syvyydeltä nipistettyyn kudokseen noin 90 asteen kulmassa.
Lateraalista viiltoa ei tarvitse tehdä (katso Kuva 4).
Kuva 4. Nipistä ihoa ja tee viilto
3. Suuntaa mukana toimitettu asetusväline niin, että se välineen rungon puoli, jossa on
suuri ura, osoittaa ylöspäin. Laite on ladattu ennalta asetusvälineeseen ja näkyy uran
läpi.
Huomautus: Älä aseta mukana toimitettua asetusvälineen mäntää paikalleen vielä
tässä vaiheessa.
Nipistä ihoa tarvittaessa viillon vieressä ja vie sitten väline viiltoon niin, että se luo
taskun noin 8 mm:n syvyyteen ihon alle (katso Kuva 5).
Lääkärin opas
17
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 5. Nipistä ihoa ja vie väline sisään
4. Kierrä asetusvälinettä 180 astetta, jotta viilto avautuu, taskusta tulee oikeankokoinen ja
saat laitteen oikeaan asentoon asetusta varten (katso Kuva 6).
Kuva 6. Kierrä asetusvälinettä
18
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5. Vedä asetusvälinettä viiltoa kohti niin, että välineen runko painuu viiltoa vasten.
6. Työnnä mukana toimitettu mäntä asetusvälineeseen ja paina mäntä sitten kokonaan
sisään (katso Kuva 7).
Ennalta ladattu laite siirtyy asetusvälineellä tehtyyn taskuun noin 10 mm viillon ohi ja
8 mm:n syvyyteen ihon alle.
Huomautus: Asetusvälineen ikkuna täyttyy samalla kun laite asetetaan paikalleen.
Kuva 7. Männän sisäänvienti
7. Pidä laitetta paikallaan painamalla sitä niin, että se pysyy noin 10 mm:n päässä viillosta,
ja poista sitten asetusvälineet. Asetusväline ja mäntä voidaan poistaa yhdessä tai
erikseen (katso Kuva 8).
Lääkärin opas
19
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 8. Asetusvälineiden poistaminen
3.2.7 Laitteen Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen
ohjelmoiminen ja tunnistuksen toiminnan varmistaminen
Ennen kuin suljet viillon, ohjelmoi Device Data Collection (Laitteen tietojen
keräys) -parametrit ja varmista, että laitteen tunnistustoiminto toimii hyväksyttävällä tavalla.
1. Aseta steriili ohjelmointipään suojus Medtronic CareLink -ohjelmointipään päälle tai
käytä steriloitua ohjelmointipäätä. Siirrä Medtronic CareLink -ohjelmointipää laitteen
päälle. Jos syötit potilastiedot juuri ennen asetustoimenpiteen aloittamista, jatka jo
käynnissä olevaa potilaskäyntiä. Jos kyseinen käynti on päättynyt, lue laitteen tiedot.
2. Valitse Quick Look -näytöstä Params (Parametrit) > Device Data Collection… (Laitteen
tietojen keräys…).
3. Valitse Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetus. Kun potilaan Reason for
Monitoring (Monitorointisyy) -asetus on syötetty, arytmioiden havaitsemisparametrit
asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta.
4. Syötä Device Date/Time (Laitteen pvm/aika) -asetus. Jotta päivittäinen langaton
seurantatiedonsiirto tapahtuisi haluttuun aikaan, Device Date/Time (Laitteen
pvm/aika) -asetus on ohjelmoitava potilaan aikavyöhykkeen mukaan.
20
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5. Valitse Wireless Transmission Time (Langattoman tiedonsiirron aika) -asetus. Aseta
päivittäisen langattoman seurantatiedonsiirron aika niin, että potilas on silloin enintään
kahden metrin päässä MyCareLink-potilasmonitorista, jos hänellä on sellainen. Se on
tavallisesti kellonaika, jolloin potilas nukkuu.
Huomautus: Päivittäinen langaton seurantatiedonsiirto alkaa sen jälkeen kun laitteen
tiedot on luettu ensimmäisen kerran onnistuneesti potilaan
MyCareLink-potilasmonitorilla. Jos potilas ei käytä monitoria, päivittäinen langaton
seurantatiedonsiirto ei käynnisty ja laitteen tiedot on luettava laitoksessa
potilaskäynnin aikana.
6. Valitse Wireless Data Priority (Langattomasti siirrettävien tietojen
tärkeysjärjestys) -asetus. Wireless Data Priority (Langattomasti siirrettävien tietojen
tärkeysjärjestys) määrää, mitkä tiedot ovat tärkeysjärjestyksessä ensimmäisinä
päivittäisessä langattomassa seurantatiedonsiirrossa: Brady, Pause (Tauko) vai
Tachy (Taky). Tämä tärkeysjärjestys asetetaan automaattisesti odottamaan
vahvistusta, kun syötät potilaan Date of Birth (Syntymäaika)- ja Reason for Monitoring
(Monitorointisyy) -asetukset. Se voidaan haluttaessa asettaa myös manuaalisesti.
Huomautus: Laite asettaa AT-/AF-tietojen tärkeysjärjestyksen erikseen, eikä lääkärin
tarvitse asettaa sitä.
7. Varmista, että Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -asetus on On
(Käytössä). Jos ei ole, valitse Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) > On
(Käytössä) ja valitse sitten [OK]-painike.
8. Kun ohjelmointilaitteen näytössä näkyy reaaliaikainen rytmi, tutki näytössä tai
ohjelmointilaitteen piirturiliuskassa näkyvän R-aallon amplitudia.
Kuva 9. R-aallon amplitudi
●
●
R-aallon amplitudin on oltava vähintään 0,3 mV (vähintään 0,2 mV Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitteen näytöstä katsottuna. Katso Kuva 9.).
R-aallon huipusta huippuun -amplitudin on oltava vähintään kaksi kertaa T-aallon
tai P-aallon huippuamplitudia suurempi sen mukaan, kumpi näistä on suurempi.
9. Jos laitteen tunnistustoiminto toimii asianmukaisesti, ohjelmoi mahdolliset muut
parametrit loppuun ja valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike.
Lääkärin opas
21
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
10. Sulje viilto haluamallasi menetelmällä. Tarvittaessa voit kiinnittää laitteen alla olevaan
kudokseen laitteen pääpuolella olevan ommelreiän avulla.
Jos laitteen tunnistustoiminto ei toimi asianmukaisesti, siirrä laitetta ja testaa sitten laitteen
tunnistustoiminnon toiminta uudelleen. Toista toimenpidettä tarpeen mukaan, kunnes
löydät asetuskohdan, jossa laitteen tunnistustoiminto toimii asianmukaisesti.
3.2.8 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin siirtäminen
Jos laitteen tunnistustoiminto ei toimi asianmukaisesti, laite voidaan poistaa aiemmasta
asetuskohdasta ja siirtää. Jos asetusvälineet on pidetty steriilillä alueella, niitä voidaan
käyttää uudelleen, kun laite on ladattu uudelleen asetusvälineeseen.
Huomautus: Medtronic suosittelee pintakartoitusta sellaisen uuden asetuskohdan
löytämiseksi, jossa signaalin laatu ja R-aallon amplitudin tunnistus ovat luotettavia.
Jakso 3.2.5 sisältää lisätietoja pintakartoituksesta.
Lataa laite uudelleen asetusvälineeseen seuraavasti:
1. Suuntaa mukana toimitettu asetusväline niin, että se välineen rungon puoli, jossa on
suuri ura, osoittaa ylöspäin.
2. Kohdista laite välineen rungon aukkoon niin, että ommelreikäpää on lähimpänä aukkoa
ja pääpuolen elektrodi osoittaa alaspäin. Katso Kuva 10. Tässä asennossa
Reveal LINQ -laitteen nimi on ylöspäin ja Medtronic-nimi on alaspäin.
3. Liu’uta laite takaisin asetusvälineen rungon sisään.
Kuva 10. Laitteen lataaminen uudelleen asetusvälineeseen
Kun siirrät laitetta, Medtronic suosittelee aiemman viillon uudelleenkäyttöä ja välineen
asetuskulman muuttamista. Muuta asetuskulmaa vähintään 22 astetta. Katso esimerkiksi
suositellun parhaimman ja hyvän asetuskohdan asetuskulmien erot (Kuva 3).
Kun olet ladannut laitteen uudelleen asetusvälineeseen, katso asetustoimenpiteen tiedot
(Jakso 3.2.6). Joitakin vaiheita ei tarvita, jos käytät aiempaa viiltoa uudelleen.
22
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
3.3 Asetustoimenpiteen päättäminen
Kun olet asettanut laitteen onnistuneesti paikalleen, poista asetustoimenpiteen aikana
tallentuneet tiedot ja varmista, että potilastiedot ovat täydelliset ja oikein. Varmista myös
laitteen tietojen keräyksen ja tunnistustoiminnon parametrit ja neuvo potilasta
Reveal LINQ -järjestelmän käytössä.
Luku 4, “Ohjelmointilaitteen käyttö”, sivu 26, sisältää ohjeita ohjelmointilaitteen
käyttämisestä ja parametrien asettamisesta.
3.3.1 Asetuksen aikana tallentuneiden tietojen poistaminen
Jos tietojen keräys aktivoitui tahattomasti ennen asetustoimenpidettä, laite on saattanut
tallentaa arytmiajaksoja (esimerkiksi bradykardian tai tauon). On tärkeää poistaa kaikki
tallentuneet jaksot laitteen asettamisen jälkeen, jotta sen muistiin ei jää virheellisiä tietoja.
Huomaa, että tämä toimenpide poistaa vain tallentuneet jaksot. Tästä syystä Cardiac
Compass -trendeissä saattaa näkyä epätarkkoja tietoja asetuspäivän kohdalla.
Poista laitteen asettamisen aikana tallentuneet tiedot valitsemalla Params (Parametrit) >
Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys)… > [Clear Data…] (Poista tiedot…) >
[Clear Data] (Poista tiedot) > [Clear Now] (Poista nyt).
3.3.2 Potilastiedot
Ennen asetustoimenpiteen päättämistä voi olla tarpeen varmistaa, että potilastiedot ovat
täydelliset ja oikein.
Valitse Quick Look -näytöstä Patient (Potilas) > Patient Information (Potilastiedot).
Varmista Patient Information (Potilastiedot) -näytöstä asetukset Implant Date
(Implantointipäivämäärä), Patient Details (Potilaan tiedot), Physician Details (Lääkärin
tiedot) ja History (Historia).
Huomautus: Jotta arytmioiden havaitsemisparametrit asetettaisiin automaattisesti
odottamaan vahvistusta, sinun on syötettävä potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus.
3.3.3 Laiteparametrit
Havaitsemis- ja tunnistusparametrit – Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika)- ja
Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetukset syötetään laitteen valmistelun ja
aktivoinnin aikana, arytmioiden havaitsemisasetukset asetetaan automaattisesti
odottamaan vahvistusta.
Lääkärin opas
23
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Voit tarvittaessa muuttaa arytmiajaksojen havaitsemiskriteerejä ja tunnistusparametreja
R-aallon tunnistuksen optimoimiseksi:
●
●
Voit muuttaa arytmiajaksojen havaitsemiskriteerejä valitsemalla Params (Parametrit) >
Detection (Havaitseminen).
Voit optimoida R-aallon tunnistuksen valitsemalla Params (Parametrit) > Additional
Settings (Lisäasetukset) > Sensing… (Tunnistus…).
Luku 6, “Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu”, sivu 63, sisältää
lisätietoja havaitsemis- ja tunnistusparametreista.
3.3.4 Potilaan neuvominen
Potilasaktivaattorin käyttäminen – Anna potilaalle Reveal-potilasaktivaattorin (kädessä
pidettävän aktivaattorin) malli 9538, jotta hän voi tallentaa oireita. Neuvo potilaalle
potilasaktivaattorin käyttö ja selitä, millaiset oireet hänen on tallennettava. Voit kirjoittaa
ohjeita ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin potilasoppaan
kohtaan ”Lääkärin ohjeet”.
Anna potilaalle myös Reveal-potilasaktivaattorin pikaopas/potilaskortti. Tässä kortissa on
lyhyet ohjeet potilasaktivaattorin käytöstä sekä potilaskortti, jota voidaan kantaa mukana
käsilaukussa tai lompakossa.
Lisätietoja potilasaktivaattorin käytöstä ja huollosta on Reveal-potilasaktivaattorin mallin
9538 lääkärin oppaassa.
Potilasopas – Anna potilaalle ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin
potilasopas. Tässä oppaassa annetaan rytmivalvurin yleistiedot ja potilasaktivaattorin
käyttöohjeet.
MyCareLink-potilasmonitorin käyttäminen – Anna potilaalle
MyCareLink-potilasmonitori, jotta hän voi lähettää laitteeseen tallennetut tiedot lääkärille tai
laitokseen matkapuhelinyhteyden välityksellä. Selitä potilaalle potilasmonitorin toiminta ja
neuvo potilasta valmistelemaan monitori MyCareLink-potilasmonitorin mallin 24950
potilasoppaan tietojen mukaisesti. Lisäksi voit kirjoittaa ohjeita ihonalaisen
Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin potilasoppaan kohtaan ”Lääkärin ohjeet”.
Esimerkki: Voit kehottaa potilasta ottamaan sinuun yhteyttä, ennen kuin hän matkustaa
oman aikavyöhykkeensä ulkopuolelle pitkäksi aikaa, koska laitteen tiedonsiirron ajankohtaa
on ehkä muutettava aikavyöhyke-erojen takia.
3.3.5 Laitteen potilaskortti
Ihonalaisen Reveal-rytmivalvurin potilaskortti – Tämä kortti on
kiinni Reveal-potilasaktivaattorin pikaoppaassa. Potilas voi säilyttää
pikaopasta/potilaskorttia potilasaktivaattorin kantokotelossa tai käsilaukussa tai
24
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
lompakossa, jolloin se on aina saatavilla. Potilaskortti on tarpeen erityisesti silloin, jos laite
aiheuttaa metallinpaljastimen tai muun turvajärjestelmän hälytyksen. Kirjoita potilaskorttiin
kaikki oleelliset tiedot (mieluiten mustalla) kuulakärkikynällä painokirjaimin. Voit tarkistaa
potilaan laitteen sarjanumeron laitteen pakkauksessa olevista sarjanumerotarroista.
Lääkärin opas
25
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4 Ohjelmointilaitteen käyttö
4.1 Potilaskäynnin aloitus
Voit ohjelmoida laitteen asetukset ja lukea sen keräämät tiedot Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitteella, jossa on Reveal LINQ FullView -ohjelmisto. Yleisiä tietoja
ohjelmointilaitteesta ja ohjelmointipäästä on Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen
viiteoppaassa ja tarvittaessa Medtronic CareLink Encore 29901 -ohjelmointilaitteen
lääkärin oppaan liitteessä.
Huomautus: Ohjelmointilaitteen punainen hätäpainike on tarkoitettu käytettäväksi
hoitolaitteiden kanssa, eikä se toimi diagnostisen Reveal LINQ -laitteen kanssa.
4.1.1 Laitteen tietojen tarkastaminen
Kytke virta ohjelmointilaitteeseen. Aseta ohjelmointipää laitteen päälle ja paina [Find
Patient…] (Etsi potilas…) -painiketta. Ohjelmointilaite lukee tiedot Reveal LINQ -laitteen
muistista. Näkyviin tulee Reveal LINQ -näyttö, jossa näkyvät aluksi laitteen tärkeimmät
tilatiedot sekä edellisen potilaskäynnin jälkeen kerätyt tiedot. Jos haluat aikaisempien
tiedonkeräysjaksojen tietoja, lue laitteen tiedot uudelleen painamalla [Interrogate…] (Lue
tiedot…) -painiketta ja valitse All (Kaikki) -vaihtoehto.
Huomautukset:
●
●
26
Kun luet uuden ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin tiedot ensimmäisen kerran,
näkyviin tulee Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna. Siihen voit syöttää
potilastiedot, kuten Date of Birth (Syntymäaika)- ja Reason for Monitoring
(Monitorointisyy) -asetukset, jotka asettavat havaitsemisparametrit automaattisesti
odottamaan vahvistusta.
Aloita uusi käynti jokaiselle potilaalle. Ohjelmointilaite kerää ja tallentaa tiedot
käyntikohtaisesti.
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 11. Reveal LINQ -näyttö
1 EKG-ikkuna ja -painikkeet
2 Ohjauspaneeli
3 Pääikkuna
4 Painikerivi
Telemetrian parantaminen – Kun ohjelmointipää asetetaan laitteen päälle ja
telemetriayhteys syntyy, ohjelmointipään oranssi valo sammuu ja yksi tai useampi
ohjelmointipään vihreistä merkkivaloista syttyy. Löydät ohjelmointipään parhaan
mahdollisen asennon liikuttamalla sitä ihonalaisen laitteen ympärillä, kunnes
mahdollisimman monta vihreää valoa palaa. Aseta ohjelmointipää hyvän telemetrian
varmistamiseksi sellaiseen asentoon, että siinä palaa vähintään kaksi vihreää valoa. Jos
ohjelmointipää liukuu pois potilaan päältä, käynti ei pääty. Siirrä ohjelmointipää takaisin
laitteen päälle ja jatka ohjelmointia tai laitteen tietojen lukua.
4.1.2 Potilaskäynnin päättäminen
Ennen potilaskäynnin päättämistä voit tarkastella nykyisen käynnin aikana tehtyjen
muutosten luetteloa tai tulostaa sen. Valitse Session (Käynti) -kuvake ja Changes This
Session (Muutokset tämän käynnin aikana).
1. Päätä potilaskäynti painamalla [End Session…] (Päätä käynti…) -painiketta.
Lääkärin opas
27
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 12. Käynnin päättäminen
2. Tallenna käynnin tiedot levykkeelle tai USB-muistiin valitsemalla [Save To Media…]
(Tallenna tallennusvälineeseen…) -vaihtoehto (katso Jakso 4.4).
3. Vahvista käynnin päättäminen painamalla [End Now] (Päätä nyt) -painiketta. Jos
haluat jatkaa nykyistä ohjelmointikäyntiä, paina [Cancel] (Peruuta) -painiketta.
4.2 Ohjelmointiparametrit
Parameters-ikkunassa voit tarkastella ja ohjelmoida tietojen keräämista ohjaavia
parametrejä. Kaikilla ohjelmoitavissa olevilla parametreillä on ikkunassa “aktiivinen kenttä”.
Aktiiviset kentät, jotka näkyvät varjostumattomana ruutuna parametrin nimen vieressä,
reagoivat kynän kosketukseen. Jotkut aktiiviset kentät koskevat vain yhtä parametriä, kun
taas toisten kenttien kautta pääset tarkastelemaan parametriryhmää. Jos parametriä ei voi
ohjelmoida, sen vieressä ei ole aktiivista kenttää.
Kun muutat parametrin arvoa, uutta arvoa reunustaa katkoviiva sen merkkinä, että se on
muutettu. Voit muuttaa useita parametrejä samalla kertaa. Muutokset ovat avoinna, kunnes
painat [PROGRAM] (OHJELMOI) -näppäintä. Kaikki avoinna olevat arvot tallentuvat silloin
laitteen muistiin. Jos haluat peruuttaa ikkunan kaikki muutetut arvot, paina [Undo Pending].
Parametri-ikkunoissa esiintyvät symbolit on selitetty seuraavassa taulukossa Taulukko 1.
28
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 1. Parametrien ohjelmoinnissa esiintyvät symbolit
Symboli
Kuvaus
Nimellinen – Ilmaisee Medtronicin nimellisen arvon parametrille.
Ohjelmoitu – Ilmaisee parametrin arvon, joka on kyseisellä hetkellä ohjelmoituna laitteeseen.
Lisätieto – Ilmoittaa valittuihin arvoihin liittyvästä lisätiedosta. Voit ohjelmoida näitä
arvoja, mutta tätä kuvaketta painamalla saat parametriin liittyviä tietoja, joihin on hyvä
tutustua ennen parametrin ohjelmointia.
Varoitus – Ilmoittaa, että arvoon sisältyy varoitus mahdollisesti haitallisesta yhteisvaikutuksesta muiden parametrien kanssa tai varoitus tietyn toiminnon käytöstä. Voit
ohjelmoida tämän arvon, mutta ohjelmointilaite näyttää varoituksen. Painamalla kuvaketta saat selityksen varoitukselle.
Lukitus – Ilmoittaa, että valittu arvo ei ole mahdollinen yhtäaikaa jonkun toisen arvon
kanssa. Et voi ohjelmoida tätä arvoa, ennen kuin ratkaiset parametrien lukitustilanteen.
4.2.1 Parametrien muuttaminen
Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on kaksi arvoa – Jos parametrilla on vain
kaksi arvoa, esimerkiksi Off (Poissa käytöstä) ja On (Käytössä), voit vaihtaa arvoa
koskettamalla parametrikenttää.
Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on enemmän kuin kaksi arvoa – Jos
parametrilla on enemmän kuin kaksi arvoa, voit parametrikenttää koskettamalla avata
ikkunan, jossa näkyvät parametrin kaikki valittavissa olevat arvot. Valitse tästä ikkunasta
uusi arvo. Uusi arvo näkyy vahvistusta odottavana arvona, ja kyseisen parametrin
valittavissa olevat arvot sisältävä ikkuna sulkeutuu. Jos et halua muuttaa parametrin
alkuperäistä arvoa, voit myös sulkea ikkunan painamalla [Close] (Sulje) -painiketta (katso
Kuva 13).
Lääkärin opas
29
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 13. Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on enemmän kuin kaksi arvoa
Parametriin liittyvien sekundaaristen parametrien muuttaminen – Jos parametrin
nimen perässä on kolme pistettä (…), parametrikentän valitseminen avaa sekundaarisen
ikkunan, jossa näkyy parametriin liittyviä sekundaarisia parametreja. Valitse uudet arvot
haluamillesi sekundaarisille parametreille. Uudet arvot näkyvät vahvistusta odottavina
arvoina. Sulje sekundaaristen parametrien ikkuna painamalla [OK]-painiketta. Näin pääset
takaisin Parameters (Parametrit) -pääikkunaan, jossa voit tallentaa uudet arvot laitteen
muistiin painamalla [PROGRAM] (OHJELMOI) -painiketta (katso Kuva 14).
Kuva 14. Parametriin liittyvien sekundaaristen parametrien muuttaminen
30
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4.2.2 Parametriyhdistelmien tallentaminen
Takyjakson havaitsemisparametreja lukuun ottamatta parametriarvojen yhdistelmiä
voidaan tallentaa ohjelmointilaitteen kiintolevylle, josta ne voidaan noutaa käyttöön
nykyisen potilaskäynnin aikana tai myöhempien potilaskäyntien aikana. Näin voit tallentaa
ja ottaa myöhemmin nopeasti käyttöön parametriarvojen mukautetun yhdistelmän tiettyä
kliinistä tilannetta varten. Voit esimerkiksi tallentaa parametriarvojen yhdistelmän laitteen
ensimmäistä asetuskertaa tai potilaan tiettyä tilaa varten.
Voit ottaa käyttöön aiemmin tallennetun mukautetun parametriyhdistelmän,
Medtronic-nimellisarvojen parametriyhdistelmän tai parametriarvot, jotka olivat voimassa
tietojen ensimmäisellä lukukerralla.
Takyjakson havaitsemisparametrit eivät ole mukana tallennetussa
parametriyhdistelmässä, koska ne perustuvat potilaan Date of Birth
(Syntymäaika) -asetukseen.
Huomautus: Jos otit Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon käyttöön
vasta käynnin alussa, tietojen ensimmäisen lukukerran arvoja ei ole käytettävissä.
Parametriarvojen yhdistelmän tallentaminen – Kun olet muuttanut haluamasi arvot
Parameters (Parametrit) -ikkunassa, valitse [Save…] (Tallenna…), jolloin Parameter Set
Name (Parametriyhdistelmän nimi) -ikkuna avautuu. Anna parametriyhdistelmälle nimi ja
paina [OK]-painiketta. Tallennettu parametriyhdistelmä voi sisältää sekä ohjelmoituja että
vahvistusta odottavia arvoja.
Parametriarvojen yhdistelmien noutaminen – Paina Parameters
(Parametrit) -ikkunassa [Get…] (Nouda…) -painiketta, jolloin Get Parameter Set (Nouda
parametriyhdistelmä) -ikkuna avautuu. Valitse noudettava parametriyhdistelmä ja paina
sitten [Set Pending] (Aseta vahvistusta odottavat) -painiketta. Parametriyhdistelmän arvot
näkyvät Parameters (Parametrit) -ikkunassa. Voit tehdä arvoihin tarvittavia muutoksia ja
tallentaa ne sitten laitteen muistiin painamalla [PROGRAM] (OHJELMOI) -painiketta.
Jos haluat poistaa tarpeettoman parametriyhdistelmän, valitse yhdistelmä Get Parameter
Set (Nouda parametriyhdistelmä) -ikkunan luettelosta ja paina sitten [Delete]
(Poista) -painiketta.
Get Parameter Set (Nouda parametriyhdistelmä) -ikkunassa voit valita seuraavista
vaihtoehdoista:
●
Medtronic Nominals (Medtronic-nimellisarvot): arvot, jotka Medtronic on valinnut
laitteen nimellisarvoiksi. Medtronic-nimellisarvoja ei voi mukauttaa tai poistaa.
Lääkärin opas
31
Medtronic
●
●
REVEAL LINQ™ LNQ11
Initial Interrogation Values (Ensimmäisen lukukerran arvot): pysyvästi ohjelmoidut
parametriarvot, jotka olivat voimassa laitteen tietojen ensimmäisellä lukukerralla
potilaskäynnin aikana.
Custom sets of values (Mukautetut arvoyhdistelmät): kaikki aiemmin tallennetut
mukautetut arvoyhdistelmät.
4.2.3 Ohjelmointiohjeet tässä oppaassa
Näytöille, joissa on ohjelmoitavia parametreja, annetaan selauspolut. Esimerkki: Syötä
potilaan etunimi valitsemalla Patient (Potilas) >Patient Details (Potilaan tiedot) > First Name
(Etunimi).
4.3 Potilastietojen syöttäminen
Ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin tallennettuja potilastietoja voi tarkastella tai
tulostaa potilaskäynnin aikana. Nämä tiedot ohjelmoidaan laitteeseen yleensä juuri ennen
potilaan valmistelua laitteen asettamista varten, mutta niitä voi muuttaa milloin tahansa.
Potilaan nimi ja potilastunnus sekä laitteen sarjanumero näkyvät kaikissa täysikokoisissa
raporteissa ja liuskaraporteissa. Jos potilas käyttää lisäksi Medtronic
MyCareLink -potilasmonitoria, potilastiedot siirtyvät Medtronic CareLink Network -verkkoon
automaattisesti.
Avaa Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna valitsemalla Patient (Potilas) -kuvake.
Valitse tietokenttä ja lisää, muuta tai tarkastele sen tietoja.
Kuva 15. Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna
32
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 2. Potilastietojen kuvaus
Tietokenttä
Implant Date (Implantointipäivämäärä)
Serial Number (Sarjanumero; ei valittavissa)
Patient Details… (Potilaan tiedot…)
Name, Phone, Address (Nimi, puhelinnumero, osoite)
ID (Tunnus)
Date of Birth (Syntymäaika)
Gender (Sukupuoli)
Physician Details… (Lääkärin tiedot…)
Physician (Lääkäri)
Phone (Puhelin)
Hospital (Sairaala)
Physician Specialty (Lääkärin erikoisala)
Implant Facility (Implantointilaitos)
History (Historia)
Kuvaus ja toimintaohjeet
Syötä päivämäärä, jolloin laite asetettiin paikalleen (implantoitiin).
Ilmoittaa ihonalaisen laitteen sarjanumeron.a
Syötä potilaan nimi, puhelinnumero ja osoite.
Secondary Phone (Toissijainen puhelinnumero)
ja Address 2 (Osoite 2) ovat valinnaisia.
Syötä potilastunnus (valinnainen, enintään 15
merkkiä).
Valitse potilaan syntymäaika.b
Valitse potilaan sukupuoli tai ”None Selected”
(Mitään ei valittu).
Valitse lääkärin nimi ja puhelinnumero luettelosta. Jos ne eivät ole luettelossa, lisää ne luetteloonc ja valitse ne.
Valitse sairaalan nimi luettelosta. Jos se ei ole
luettelossa, lisää se luetteloonc ja valitse se.
Valitse lääkärin erikoisala luettelosta tai valitse
Other (Muu).
Valitse laitos, jossa laite asetetaan paikalleen
(implantoidaan), tai valitse Other (Muu).
Syötä huomautuksia potilaan historiasta (valinnainen, enintään 80 merkkiä).
a Sarjanumeron etuliite ”RLA” tarkoittaa, että luettu laite on ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin malli
LNQ11. Jakso A.2, “Reveal LINQ -rytmivalvurin tekniset tiedot”, sivu 96, sisältää lisätietoja implantoidun
laitteen tunnistamisesta.
b Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus on syötetty, arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan
automaattisesti odottamaan vahvistusta.
c Voit lisätä luetteloon uusia tietoja valitsemalla [Modify List…] (Muokkaa luetteloa…) ja [Add…] (Lisää…). Tee
lisäys ja paina [OK]-painiketta.
4.4 Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja
etsiminen
Voit tallentaa potilaskäynnin laitetiedot levykkeelle tai USB-muistiin. Myöhemmin
potilaskäynnin jälkeen voit noutaa ja tarkastella tallennettuja tietoja ja tulostaa raportteja
ohjelmointilaitteen Read From Media (Lue tallennusvälineestä) -toiminnon avulla.
Käynnin tiedot sisältävät laitetiedot niiden lukuhetkellä ja kaikki parametriarvot, jotka olivat
voimassa käynnin tietojen tallennushetkellä.
Lääkärin opas
33
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Varoitus: Älä muuta käyntitiedostoa muissa sovelluksissa, koska tiedostoa ei sen jälkeen
voi enää lukea Read From Media (Lue tallennusvälineestä) -toiminnolla. Medtronic ei
vastaa levykkeelle tai USB-muistiin tallennettujen tietojen asiattomasta käytöstä.
Potilaiden terveystietojen eheyden ja tietosuojan varmistamiseksi on suositeltavaa käyttää
USB-muisteja ja levykkeitä, jotka on tarkoitettu ainoastaan Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitteen tietojen tallentamiseen.
4.4.1 Käynnin tietojen tallentaminen levykkeelle tai USB-muistiin
Tallenna käynnin tiedot levykkeelle tai USB-muistiin valitsemalla Session (Käynti) -kuvake >
Save To Media (Tallenna tallennusvälineeseen) tai valitsemalla End Session (Päätä istunto)
… > Save To Media (Tallenna tallennusvälineeseen)… > Save (Tallenna).
Levykkeen on oltava formatoitu, IBM-yhteensopiva, 90 mm:n (3,5 tuuman) levyke.
Ohjelmointilaite tallentaa tiedot, jotka se luki laitteesta nykyisen ohjelmointikäynnin alussa.
Jos haluat tallentaa laitteen kaikki tiedot, mukaan lukien aiempien tiedonkeräysjaksojen
tiedot, valitse [Interrogate…] (Lue tiedot…) ja sitten Interrogate (Lue tiedot) -ikkunasta All
(Kaikki) -vaihtoehto. All (Kaikki) -vaihtoehdon avulla saat lisää tietoja analysoitaviksi, jos
jotakin asiaa täytyy tutkia.
Ohjelmointilaite nimeää tiedoston automaattisesti päiväyksen ja kellonajan mukaan.
Varoitukset:
●
●
●
Varmista, ettei levykkeillä tai USB-muisteissa ole viruksia!
Pidä levykkeet pois ohjelmointipään ja muiden sähkömagneettisten laitteiden
lähettyviltä. Laitteet voivat tuhota levykkeille tallennetut tiedot.
Jos tallennat tietoja vioittuneelle levykkeelle tai vioittuneeseen USB-muistiin tai
levykkeelle, jota ei ole IBM-formatoitu, ohjelmointilaite ei ehkä toimi. Poista tällöin levyke
tai USB-muisti ja katkaise ohjelmointilaitteesta virta ja kytke virta sitten uudelleen. Sen
tulisi nyt toimia normaalisti.
4.4.2 Potilaskäynnin tietojen etsiminen levykkeeltä tai USB-muistista
Jos potilaskäynti on kesken, päätä käynti. Käynnistä Read From Media (Lue
tallennusvälineestä) -toiminto valitsemalla Select Model (Valitse
malli) -näytöstä ”Reveal LINQ – Read From Media” (Reveal LINQ – lue
tallennusvälineestä) -vaihtoehto. Valitse sitten [Start] (Käynnistä). Kun Read From Media –
Warning (Lue tallennusvälineestä – varoitus) -ikkuna avautuu, paina [OK]-painiketta. Jos
haluat noutaa käynnin tiedot, valitse Open File (Avaa tiedosto)… > valitse potilaan ja
käynnin tiedosto > Open File (Avaa tiedosto).
34
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kun ohjelmointilaite on lukenut potilaskäynnin aikana tallennetut tiedot, se esittää tiedot vain
luku -muodossa, joka vastaa reaaliaikaista esitystapaa potilaskäynnin aikana. Tässä vain
luku -tilassa ei voida esittää EKG-käyriä, koska käynti ei ole reaaliaikainen. EKG-ikkunan
tilalla on laitteen mallin nimi ja sanat ”Read From Disk” (Lue tallennusvälineestä).
Vain luku -tilassa ohjelmointilaitteella voi tarkastella tallennettuja tietoja ja kaikkia
ohjelmoituja parametriarvoja sekä tulostaa raportteja. Vain luku -tilassa ei voi tehdä
muutoksia levykkeellä tai USB-muistissa olevaan tiedostoon.
Päätä Read From Media (Lue tallennusvälineestä) -toiminto painamalla [End Session…]
(Päätä käynti…) -painiketta.
4.5 Raporttien tulostus
Ohjelmointilaitteella voidaan hallita joustavasti järjestelmän raporttien tulostusta. Voit
●
tulostaa raportteja ohjelmointilaitteen lämpöpaperipiirturilla (jos käytettävissä) tai
täysikokoisina ulkoisella tulostimella
●
asettaa omien tarpeidesi mukaiset tulostusasetukset
●
tulostaa heti tai myöhemmin tulostusjonosta
●
tulostaa Initial Interrogation (Ensimmäinen lukukerta) -raportin
●
tulostaa mukautetun raporttivalikoiman potilaskäynnin aikana
●
tulostaa potilaskäynnin yhteenvetoraportin
●
hallita tulostusjonoa
●
tulostaa valitun EKG-käyrän segmenttejä
●
tulostaa tiedot, jotka näkyvät useimmissa ikkunoissa.
4.5.1 Tulostimen valitseminen
Voit tulostaa raportin ohjelmointilaitteen lämpöpaperipiirturilla (jos käytettävissä) tai
täysikokoisena ulkoisella tulostimella.
Lämpöpaperipiirturi – Jos tulostat raportin lämpöpaperipiirturilla, Medtronic suosittelee,
että otat siitä kopion. Lämpöpaperilla oleva tulostusjälki heikkenee ajan kuluessa.
Ulkoinen tulostin – Tietoja ulkoisen täysikokoisen tulostimen määrityksestä
on Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen viiteoppaassa ja
tarvittaessa Medtronic CareLink Encore 29901 -ohjelmointilaitteen lääkärin oppaan
liitteessä.
Lääkärin opas
35
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4.5.2 Yleisten tulostusasetusten asettaminen
Aseta yleiset tulostusasetukset valitsemalla Reports (Raportit) -kuvake > Preferences
(Asetukset)… > Printing (Tulostus).
Tulostusasetuksissa voi valita esimerkiksi kopioiden määrän ja tulostimen tyypin sekä sen,
tapahtuuko tulostus heti vai myöhemmin.
Kuva 16. Tulostusasetusten ikkuna
Tulostusasetukset tulevat automaattisesti voimaan, kun painat [Print…]
(Tulosta…) -painiketta. Jos haluat mieluummin asettaa tulostusasetukset joka raportin
yhteydessä erikseen, valitse valintaruutu ”Pop up these options when any Print button is
selected” (Näytä nämä vaihtoehdot, kun mitä tahansa tulostuspainiketta painetaan).
4.5.3 Tietojen ensimmäisen lukukerran raportin tulostusasetusten
asettaminen
Aseta tietojen ensimmäisen lukukerran raportin tulostusasetukset valitsemalla Reports
(Raportit) -kuvake > Preferences (Asetukset)… > Initial Report (Ensimmäinen raportti).
36
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Ohjelmointilaite tulostaa automaattisesti tietyt raportit session alussa, jos valitset niin Initial
Report -käyttöasetuksissa. Ne raportit, jotka ohjelmointilaite tulostaa automaattisesti
interrogaation jälkeen, ovat yhteisnimeltään Initial Interrogation Report
(interrogaatioraportti). Initial Interrogation -raportti sisältää aina Quick Look -raportin
(pikaraportti). Voit valita myös muita raportteja tulostettaviksi osana Initial
Interrogation -raporttia.
Kuva 17. Tietojen ensimmäisen lukukerran raportin asetusten ikkuna
Valitse valintaruutu ”Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Tulosta tietojen
ensimmäisen lukukerran raportti ensimmäisen luvun jälkeen).
Käynnissä olevan potilaskäynnin tietojen ensimmäisen lukukerran raportin
tulostaminen – Jos haluat tulostaa käynnissä olevan potilaskäynnin tietojen ensimmäisen
lukukerran raportin, päätä ensin potilaskäynti ja aloita se sitten uudelleen. Tietojen
ensimmäisen lukukerran raportti tulostuu automaattisesti luvun jälkeen. Tietojen
ensimmäisen lukukerran raportin asetukset tulevat voimaan uuden käynnin alussa ja ovat
voimassa, kunnes muutat niitä ja aloitat uuden käynnin.
4.5.4 Raporttien tulostaminen testauksen aikana
Jos haluat tulostaa raportteja potilaskäynnin aikana, valitse Reports (Raportit) -kuvake >
Available Reports… (Saatavissa olevat raportit…).
Lääkärin opas
37
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Jos haluat tulostaa ikkunassa sillä hetkellä näkyvät tiedot, valitse [Print…]
(Tulosta…) -painike, jos se on käytettävissä. Tulostus voidaan valita Arrhythmia Episodes
(Arytmiajaksot)-, Parameters (Parametrit)-, Patient Information (Potilastiedot)-, Quick Lookja Session (Käynti) -ikkunoista.
Available Reports (Saatavissa olevat raportit) -ikkunassa voit tulostaa myös saatavissa
olevien raporttien luettelosta valitsemasi raportit.
Kuva 18. Available Reports (Saatavissa olevat raportit) -ikkuna
Valitse raportit, jotka haluat tulostaa. Valitse [Print Now] (Tulosta nyt), jos haluat tulostaa
heti, tai [Print Later] (Tulosta myöhemmin), jos haluat lisätä tulostuspyynnön tulostusjonoon.
Raportit, jotka eivät ole tulostettavissa, näkyvät vaaleammalla tekstillä.
Jos haluat valita kopioiden määrän tai vaihtaa tulostinta, valitse [Print Options…]
(Tulostusvaihtoehdot…).
4.5.5 Potilaan seurantajakson yhteenvetoraportin tulostaminen
Jos haluat tulostaa potilaskäynnin yhteenvetoraportin, valitse Reports (Raportit) -kuvake >
Final Report (Loppuraportti).
Voit tulostaa yhteenvetoraportin potilaskäynnin lopussa. Käynnin yhteenvetoraportti
sisältää tietoja laitteen ja pariston tilasta sekä luettelon parametreista ja niiden senhetkisistä
arvoista. Raportissa näkyvät myös parametriarvot, joita olet muuttanut nykyisen käynnin
aikana.
38
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4.5.6 Tulostusjonon hallinta
Jos haluat hallita tulostusjonoa, valitse Reports (Raportit) -kuvake > Print Queue
(Tulostusjono).
Print Queue (Tulostusjono) -ikkunassa näet potilaskäynnin aikana tulostettaviksi
valitsemiesi raporttien tulostustilan. Voit tulostaa tai poistaa jonossa olevan tulostustyön.
Raporttia ei voi poistaa, jos sen tila on ”printing” (tulostus käynnissä) tai ”waiting” (odottaa).
Tilasarakkeen merkintä ”Hold-Later” tarkoittaa, että raportti on odottamassa. Voit tulostaa
sen tulostusjonosta painamalla [Print] (Tulosta) -painiketta. Hold-Later-tila voi myös
tarkoittaa, että raportin tulostus on keskeytynyt tietojen tallennuksen alkaessa tai että
tulostin ei toimi (esimerkiksi paperin loppumisen vuoksi).
Huomautus: Print Queue (Tulostusjono) -ikkunassa näkyvät nykyisen potilaskäynnin
odottamassa olevat raportit. Jos päätät potilaskäynnin, tulostusjonon sillä hetkellä
tulostuvat tai odottavat raportit peruutetaan.
4.5.7 Valitun EKG-käyrän segmenttien tulostaminen
Jotta parhaillaan valittuna olevasta EKG-käyrästä on helpompi löytää mahdollisesti
kiinnostavia osia, järjestelmässä voidaan tulostaa näytössä näkyvä EKG-segmentti sekä
parhaillaan tarkasteltavaa jaksoa välittömästi edeltävät 30 sekunnin, 60 sekunnin tai
120 sekunnin EKG-segmentit.
Voit tulostaa parhaillaan valittuna olevan jakson EKG-segmentin valitsemalla Print (Tulosta)
… > Selected Episode (Valittu jakso) > Displayed ECG Include prior (Näytössä näkyvä EKG;
Näytä edeltävät), jonka vaihtoehdot ovat 0 s, 30 s, 60 s ja 120 s.
Kuva 19. Tulostusvaihtoehtojen ikkuna
Lääkärin opas
39
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4.6 EKG-näytössä navigointi
Ohjelmointilaitteen näytön EKG-ikkunassa näkyy EKG-käyriä ja Marker Channel
merkintöineen. Voit tarkastella, pysäyttää ja tallentaa reaaliaikaisia EKG-käyriä sekä etsiä
minkä tahansa tallennetun EKG-liuskan ennen potilaskäynnin päättämistä.
EKG-ikkunan oletusarvona on osittaisnäkymä. Voit suurentaa ikkunan täyteen kokoon
valitsemalla pienen nelikulmaisen painikkeen näytön oikeasta yläkulmasta.
Täysikokoisessa näkymässä voit järjestää EKG-käyrät eri järjestykseen tai siirtää Marker
Channel -merkinnät EKG-käyrän päälle. Paina kosketuskynällä EKG- tai Marker
Channel -käyrää ja vedä se haluamaasi kohtaan.
Huomautus: Kun Marker Channel on EKG-käyrän päällä tai jokin EKG-käyrä on toisen
EKG-käyrän päällä, vain yksi käyrän nimi näkyy. Saat piilotetun nimen näkyviin
napauttamalla päällimmäisenä olevan käyrän nimeä.
4.6.1 Reaaliaikaisten EKG-käyrien tarkasteleminen
EKG-ikkunassa voi näkyä potilaskäynnin aikana enintään neljä reaaliaikaista EKG-käyrää.
ECG Reveal (EKG Reveal) -käyrä esittää Reveal LINQ -laitteen mittaaman ihonalaisen
EKG-signaalin. ECG Lead I, II ja III (EKG-kytkentä I, II ja III) -käyrät voivat esittää
pinta-EKG-signaalia, joka saadaan käyttämällä potilaan ihoon kiinnitettyjä elektrodeja.
Näihin elektrodeihin liitetty EKG-kaapeli on kytkettävä ohjelmointilaitteeseen. R-aallon
senhetkinen amplitudi näkyy ikkunan vasemmassa yläkulmassa.
EKG:n säätäminen painikepalkin avulla – Voit muuttaa EKG-käyrien ulkoasua
säätöpainikepalkin avulla.
40
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 20. EKG:n säätöpainikepalkki
1
2
3
4
5
Ylänuoli suurentaa EKG-käyrää.
Normalisointipainike muuttaa EKG-käyrän koon automaattisesti.
Alanuoli pienentää EKG-käyrää.
Lähdepainikkeella voit valita näytettävän EKG-käyrän.
Tulostusvalintapainikkeella voit valita EKG-käyrän tulostukseen tai poistaa sen tulostuksesta.
Voit valita tulostettaviksi enintään kaksi EKG-käyrää.
EKG:n säätäminen Adjust (Säätö) -ikkunassa – Adjust (Säätö) -ikkunassa voit tehdä
lisämuutoksia EKG-näyttöön.
Lääkärin opas
41
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 21. EKG:n Adjust (Säätö) -ikkuna
1 [Adjust…] (Säädä…) -painikkeella saat näkyviin täysikokoisen EKG-ikkunan ja Adjust
(Säätö) -ikkunan.
2 Säädä kunkin EKG-käyrän kokoa, lähdettä ja tulostusvaihtoehtoja.
3 Värivaihtoehdot muuttavat käyrän väriä.
4 Clipping (Katkaisu) -vaihtoehto katkaisee käyrien huiput ja pohjat 22 mm:n kohdalta. ECG Filter
(EKG-suodatin) -toiminto muuttaa käyrän taajuusaluetta, mikä parantaa näytössä näkyvän
EKG:n selkeyttä häiriötilanteissa. (Valintamerkki ruudussa: toiminto käytössä [0,5–40 Hz]; ei
valintamerkkiä: toiminto poissa käytöstä [0,05–100 Hz].) Show Artifacts (Näytä
artefaktit) -toiminto näyttää tahdistusartefaktit EKG-käyrän päällä.
5 Sweep Speed (Pyyhkäisynopeus): 12,5; 25; 50 tai 100 mm/s.
6 [Normalize] (Normalisointi) -toiminto tasoittaa EKG-käyrien väliset etäisyydet ja palauttaa kunkin
käyrän koon oletusasetukseksi.
7 Kalibrointipainike lisää referenssisignaalin analogiseen antoon (jos käytettävissä), näyttöön ja
reaaliaikaiseen liuskapiirturiin (jos käytettävissä).
8 Kun olet valmis, paina [OK]-painiketta.
Marker Channel -merkintöjen tulkinta – Marker Channel -merkinnät näkyvät yhden tai
kahden kirjaimen yhdistelminä Marker Channel -käyrän perustason ylä- tai alapuolella.
Nämä merkinnät viittaavat muun muassa havainto- ja tunnistustapahtumiin. Marker
Channel -merkintäpalsta voidaan esittää erillisenä käyränä tai jonkin EKG-käyrän päällä.
42
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 3. Marker Channel -merkinnät
Merkintä
Selitys
Kammiotunnistus
Asystolian havaitseminen (merkitsee havaitun taukojakson
ensimmäisen tapahtuman)
Bradyjakson tunnistus
Bradyjakson havaitseminen (merkitsee havaitun bradyjakson
ensimmäisen tapahtuman)
VT-jakson (takyjakson) tunnistus
VT-jakson (takyjakson) havaitseminen (merkitsee havaitun
VT-jakson ensimmäisen tapahtuman)
(perustason alapuolella)
FVT-jakson (takyjakson) tunnistus
FVT-jakson (takyjakson) havaitseminen (merkitsee havaitun
FVT-jakson ensimmäisen tapahtuman)
(perustason alapuolella)
AT-jakson havaitseminen (merkitsee vähintään kahden minuutin eteisarytmian päättymisen)
(perustason yläpuolella)
AF-jakson havaitseminen (merkitsee vähintään kahden minuutin eteisarytmian päättymisen)
(perustason yläpuolella)
Δ
Potilaan aktivoima oire (merkitty ainoastaan tallennettuun
EKG-tallenteeseen)
Huomiotta jätetty tapahtumaa
Lääkärin opas
43
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 3. Marker Channel -merkinnät (jatkuu)
Merkintä
Selitys
Asystoliahylkäys (merkitsee tauon, jota ei ole määritetty asystoliaksi)
FVT-jakson (takyjakson) hylkäys (merkitsee tapahtuman, joka
olisi havaittu FVT-jaksoksi mutta hylättiin kohinan vuoksi)
a Kohinavälin
päättävä tapahtuma.
Huomautukset:
●
●
Katkokset Reveal LINQ -laitteen telemetriassa saattavat aiheuttaa merkintöjen
puuttumisen EKG-näytössä.
Minkä tahansa tunnistusparametrin arvon muuttaminen saattaa johtaa merkinnän
puuttumiseen EKG-näytössä, kun painat [PROGRAM] (OHJELMOI) -painiketta.
4.6.2 Reaaliaikaisen EKG-käyrän pysäyttäminen
Voit pysäyttää kaikkien täysikokoisessa EKG-ikkunassa näkyvien reaaliaikaisten
EKG-käyrien viimeiset 15 sekuntia. Kun painat toimintovaihtoehdoista ylimpänä olevaa
[Freeze] (Pysäytä) -painiketta, EKG-käyrän viimeiset 15 sekuntia tallentuvat ja pysäytetty
käyrä avautuu tarkasteluikkunaan.
Pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunassa olevilla painikkeilla voit
●
tarkastella käyrän aiempia tai myöhempiä osia käyttäen vaakavierityspalkkia
●
katsella ikkunassa näkymättömiä käyriä käyttäen pystyvierityspalkkia
●
mitata aikavälin näytössä olevilla mittaviivoilla.
44
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 22. Pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunan tulkitseminen
1 [Freeze] (Pysäytä) -painike pysäyttää reaaliaikaisen EKG:n ja näyttää sen pysäytetyn käyrän
tarkasteluikkunassa.
2 [Adjust…] (Säädä…) -painike avaa Adjust (Säätö) -ikkunan, jossa on näyttövaihtoehtoja käyrän
tarkasteluun.
3 Säätöpainikerivin avulla voit normalisoida käyrän, muuttaa käyrän kokoa ja muuttaa lähdettä.
4 Nuolipainikkeilla voit siirtää näytön mittaviivat aikavälin alkuun ja loppuun.
5 Calipers (Mittaviivat) -arvo: näytössä olevien mittaviivojen aikaväli.
6 [Strips…] (Käyrät) -painike avaa muiden pysäytettyjen käyrien luettelon.
7 [Save] (Tallenna) -painike tallentaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän.
8 [Delete] (Poista) -painike poistaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän (jos se oli tallennettu).
9 [Print…] (Tulosta…) -painike tulostaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän.
10 [Close] (Sulje) -painike sulkee pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunan.
Huomautus: Tallennetut EKG-käyrät eivät sisälly USB-muistiin tai levykkeelle
tallennettuihin käynnin tietoihin.
Lääkärin opas
45
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
4.6.3 Tallennetun EKG:n avaaminen
Ennen kuin päätät session, voit avata minkä tahansa sessioyhteyden aikana tallennetun
EKG-käyrän tarkastelua, säätöä tai tulostusta varten.
Jos haluat tarkastella aiemmin kerättyjä EKG-tietoja, paina EKG-säätöpaneelissa olevaa
[Strips…]-painiketta tai strip viewing -ikkunan [Strips…]-painiketta. Valitse käyrä ja paina
[Open]-painiketta. Valitsemasi käyrä ilmestyy strip viewing -ikkunaan.
46
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5 Potilaan tilan monitorointi
5.1 Reveal LINQ -järjestelmän käyttö
Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan sydämen rytmihäiriöitä, on tärkeää monitoroida
sydämen rytmiä pitkällä aikavälillä normaaleissa olosuhteissa. Sydämen rytmistä saatavat
tiedot auttavat selvittämään, liittyvätkö potilaan tuntemat oireet rytmihäiriöihin, tai
havaitsemaan oireettomia rytmihäiriöitä. Jatkuva ja pitkäaikainen sydämen monitorointi
saattaa auttaa sinua tekemään tietoisia päätöksiä potilaan lääkityksestä, kardioversiosta tai
muusta sykekontrolliin tai rytminsiirtoon liittyvästä hoidosta.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri tallentaa yksityiskohtaisia tietoja arytmiajaksojen
esiintymisestä. Se tallentaa myös muita tietoja potilaasta, kuten keskimääräisen sykkeen,
sykevaihtelun sekä aktiivisuuden määrän eri vuorokaudenaikoina. Nämä tiedot voivat
auttaa potilaan tilan diagnosoinnissa.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri voidaan implantoida useaksi kuukaudeksi tai
vuodeksi, jolloin potilaan tilaa voidaan monitoroida jatkuvasti niin, ettei se haittaa hänen
päivittäisiä toimiaan.
Ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin tallentuneet tiedot saattavat auttaa potilaan tilan
monitoroinnissa ja arvioinnissa seuraavilla tavoilla:
●
●
●
●
Potilaan AT-/AF-kuormituksen ja oireettomien AT-/AF-jaksojen esiintymisen
monitorointi auttaa selvittämään, tarvitseeko potilas hoitoa tai täytyykö hänen
saamaansa hoitoa muuttaa.
Potilaan eteisarytmiajaksojen aikana esiintyvän kammiorytmin monitorointi auttaa
selvittämään, tuottaako sykekontrollihoito toivotun tuloksen vai täytyykö sitä muuttaa.
Tallennetut oiretapahtumat auttavat korreloimaan oireet sydämen rytmiin ja auttavat
diagnosoinnissa.
Muiden potilastietojen, kuten sykevaihtelun ja aktiivisuuden, jatkuva tallentaminen voi
auttaa arvioimaan potilaan tilaa.
Kun olet ottanut tietojen keräyksen käyttöön, laite havaitsee arytmiajaksot automaattisesti
potilaan iän ja ohjelmoidun Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen mukaisten
havaitsemiskriteerien tai manuaalisesti ohjelmoitujen havaitsemisparametrien perusteella
(katso Jakso A.1). Voit käyttää laitteen kanssa myös potilasaktivaattoria, jolloin potilasta
tulee opastaa tallentamaan sydäntiedot oiretapahtuman aikana tai heti sen jälkeen.
Lääkärin opas
47
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5.1.1 Episodien automaattinen tallennus
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri seuraa jatkuvasti potilaan ihonalaista EKG:tä ja
analysoi kammiotapahtumien ajoituksen havaitakseen mahdolliset arytmiajaksot.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri pystyy luokittelemaan seuraavat neljä erityyppistä
arytmiajaksoa:
Takyjakso (kammiotakyarytmia) – Potilaan syke nousee nopeuteen, joka on suurempi
kuin ohjelmoitavan takyjakson keston ohjelmoitavan takyintervallin (sykkeen) raja tai yli
231 min–1 (260 ms) 30 intervallin ajan viimeisten 40 intervallin aikana.
Bradyjakso (bradyarytmia) – Potilaan syke laskee nopeuteen, joka on pienempi kuin
ohjelmoitava bradyraja.
Taukojakso (asystolia) – Laite ei tunnista kammiotapahtumia tietyn ohjelmoitavan ajan
kuluessa.
Vain AF- tai AT-/AF-jakso (vain eteisvärinä tai eteistakyarytmia/eteisvärinä) –
Potilaalla on eteistakyarytmia tai eteisvärinä. Voit halutessasi tallentaa pelkän eteisvärinän.
Reveal LINQ -laite havaitsee johtuneen AT- tai AF-jakson analysoimalla kammiorytmin
epäsäännöllisyyden automaattisen algoritmin avulla.
Voit muuttaa arytmioiden luokituskriteereitä yksittäisen potilaan tilan mukaisesti (Jakso 6.4
sisältää lisätietoja).
Reveal LINQ -laitteen jaksotiedot ja EKG:n tallentaminen – Laite tallentaa jaksotiedot ja
EKG-käyrät kultakin jaksotyypiltä, joille havaitsemistoiminto on otettu käyttöön:
●
●
●
48
Arytmiajaksotiedot tallentuvat jaksolokiin. Siihen mahtuu enintään 30 brady-, tauko-,
AT- ja AF-jaksoa (näistä kustakin) ja enintään 60 takyjaksoa. Kun loki on täynnä,
uusimpien jaksojen tiedot saattavat korvata vanhimmat samantyyppisen jakson tiedot.
Jaksoa edeltävät ja sen aikaiset EKG-käyrät voidaan tallentaa laitteen muistiin. Laite
tallentaa jokaisen AT-/AF-jakson EKG:stä ensimmäiset kaksi minuuttia. Kaikkien taky-,
brady- tai taukojaksojen EKG-tallenteessa on 30 sekuntia jaksoa edeltävää
EKG-käyrää ja enintään 27 sekuntia jakson päättymistä edeltävää EKG-käyrää.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri pystyy tallentamaan vuorokaudessa
27 minuuttia EKG-käyrää automaattisesti havaituista jaksoista. Kun automaattisesti
havaittujen jaksojen muistitila on täynnä, uusi EKG-tallenne korvaa vanhimman
muistissa olevan EKG-tallenteen sillä edellytyksellä, että kustakin tyypistä jää muistiin
vähimmäismäärä jaksoja.
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautukset:
●
●
●
Jos AT/AF Recording Threshold (AT-/AF-tallennuskynnys) -asetukseksi on
ohjelmoitu Only Longest Episode (Vain pisin jakso), jaksoloki ja EKG tallentuvat vain,
kun AT-/AF-jakson kesto on vähintään 10 minuuttia. Kunnes laitteen tiedot luetaan,
jokainen tätä pitempi seuraava AT-/AF-jakso korvaa aiemmin tallennetun
lyhyemmän jakson.
Kun laitteeseen on kertynyt 27 minuuttia EKG-tallenteita tietyltä vuorokaudelta, uusia
jaksoja ei tallenneta, jos taky-, brady-, tauko- tai AT-jaksoja on tallennettu kolme tai
jos AF-jaksoja on tallennettu neljä. Seuraavana vuorokautena laite jatkaa jaksojen
tallennusta ja korvaa vanhimmat jaksot, kunnes kyseisen vuorokauden jaksoista on
kertynyt 27 minuutin enimmäismäärä tallenteita.
Jos tietyn arytmiatyypin havaitseminen poistetaan käytöstä, kun kyseisen tyypin
jaksotiedot on jo tallennettu, laitteen muistissa säilyy enintään kolme brady-, taky- ja
taukojaksoa (näistä kustakin) ja yksi AT-/AF-jakso. Näitä jaksoja ei korvata, ellei
havaitsemistoimintoa oteta myöhemmin takaisin käyttöön kyseiselle arytmiatyypille.
5.1.2 Jaksojen tallennus potilasaktivaattorin avulla
Kun potilaalla on oireita, hän voi asettaa potilasaktivaattorin ihonalaisen
Reveal LINQ -rytmivalvurin päälle ja tallentaa oirejakson painamalla oireiden
tallennuspainiketta. Näin potilas aktivoi EKG-tallennuksen manuaalisesti.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri voi tallentaa jaksolokiin enintään 10 potilaan
aktivoimaa (oire)jaksoa. Kun loki on täynnä, uusimman jakson tiedot korvaavat vanhimman
tallennetun jakson tiedot.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri pystyy tallentamaan jaksolokiin 30 minuuttia
EKG-käyrää viimeisten neljän 7,5 minuutin jakson, kolmen viimeisen 10 minuutin jakson tai
kahden viimeisen 15 minuutin jakson ajalta. Jokaisessa tallennetussa oirejaksossa on
6,5 minuuttia, 9 minuuttia tai 14 minuuttia EKG-käyrää tallennuksen aktivointia edeltävältä
ajalta ja yksi minuutti käyrää aktivoinnin jälkeiseltä ajalta. Kun laitteeseen on kertynyt
30 minuuttia EKG-tallenteita tietyltä vuorokaudelta, uusia potilaan aktivoimia jaksoja ei
tallenneta. Seuraavana vuorokautena laite jatkaa potilaan aktivoimien jaksojen tallennusta
ja korvaa vanhimmat jaksot, kunnes kyseisen vuorokauden potilaan aktivoimista jaksoista
on kertynyt 30 minuutin enimmäismäärä tallenteita.
Lääkärin opas
49
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5.2 Potilaan seurantakäynti
Laitteen asettamisen jälkeen on tärkeää, että potilaalle määrätään säännölliset
seurantakäynnit kerättyjen tietojen lukemista ja tarvittaessa tunnistusparametrien ja
jaksojen havaitsemisparametrien säätämistä varten.
Medtronic suosittelee, että potilaan ensimmäinen seurantakäynti on kolmen kuukauden
kuluttua laitteen asettamisesta. Sitä seuraavien käyntien tiheys määräytyy potilaan tilan ja
hänellä ilmenneiden arytmiajaksojen määrän mukaan. Ajoita käynti niin, ettei laitteen muisti
ehdi täyttyä sitä ennen, jotta uudemman jakson korvaamat jaksotiedot eivät jäisi
huomaamatta. Voit myös kehottaa potilasta ottamaan sinuun yhteyttä, kun hän on
tallentanut oireet potilasaktivaattorilla.
Seurantakäynneillä tulee suorittaa seuraavat tarkastukset ja säädöt ohjelmointilaitteen
avulla. Jakso 4.1 sisältää lisätietoja laitteen tietojen lukemisesta.
Pariston tilan tarkistaminen – Tarkista laitteen pariston tila ensimmäisestä Quick
Look -ikkunasta.
●
●
Jos pariston tila on ”RRT” (recommended replacement time, suositeltava
vaihtoajankohta), laitteen paristo on loppumassa. Kyseisestä päivästä alkaen
Reveal LINQ -laitteen ennustetaan toimivan vähintään 30 päivää, minkä jälkeen
näyttöön tulee tila EOS (end of service, käyttöiän päättyminen).
Laite voidaan vaihtaa tai poistaa, ennen kuin paristo heikkenee EOS-tilaan.
Huomautukset:
●
●
Jos pariston RRT-tila havaitaan CareLink Network -verkon etämonitoroinnin aikana, on
suositeltavaa sopia ajankohta laitteen tietojen manuaalista lukua varten, ennen kuin
laite saavuttaa EOS-tilan.
Kun laite saavuttaa EOS-tilan, päivittäiset langattomat seurantatiedonsiirrot
keskeytyvät.
Kerättyjen tietojen lukeminen – Potilaskäynnin alussa Quick Look -ikkunassa näkyy
AT/AF-kuormitus ja edellisen potilaskäynnin jälkeen tallentuneiden jaksojen lukumäärä.
Voit tutkia yksittäisiä arytmiajaksoja tarkemmin ja tarkastella myös niiden EKG-käyriä, jos
niistä on olemassa EKG-käyrä. Tulostetut raportit auttavat yhdistämään jakson tiedot
muihin potilastietoihin. Näitä diagnosointivälineitä käyttämällä pystyt seuraamaan potilaan
kliinisen tilan kehitystä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Lisätietoja on Luku 7.
Kerättyjen tietojen tallentaminen – Kun automaattisesti havaituille jaksoille ja potilaan
aktivoimille jaksoille varattu muistitila on täynnä, laite korvaa vanhimpien jaksojen tiedot.
Medtronic suosittelee, että tallennat kunkin käynnin aikana kerätyt tiedot USB-muistiin tai
levykkeelle. Näin voit tarkastella tietoja myöhemmin ohjelmointilaitteella (katso Jakso 4.4).
50
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Tunnistuksen tarkistaminen – Arvioi kammiotunnistusta vertaamalla laitteen
EKG-käyrää Marker Channel -merkintöihin. Jos merkityt tapahtumat eivät vastaa
EKG-käyrässä näkyviä kammiotapahtumia, säädä herkkyysraja-asetusta tai katveaikaa.
Jakso 6.3 sisältää lisätietoja tunnistuksen optimoinnista.
Jaksojen havaitsemistoiminnon tarkistaminen – Vertaa jaksolokin yksityiskohtia jakson
EKG-tallenteeseen ja varmista, että laite havaitsee jaksot oikein. Voit optimoida
havaitsemistoiminnon säätämällä erityyppisten jaksojen havaitsemiskriteereitä. Jakso 6.4
sisältää lisätietoja.
Jos olet kiinnostunut vain tietyntyyppisistä jaksoista, voit poistaa muiden jaksotyyppien
havaitsemistoiminnon käytöstä ja säästää siten muistitilaa. Laite ei tallenna näiden
jaksotyyppien jaksotietoja ja EKG-tallenteita.
5.3 Potilaan monitoroiminen Medtronic CareLink
Network -verkon avulla
Jos potilas on ilmoitettu Medtronic CareLink Network -verkkoon, varoitukset ja diagnostiset
raportit, jotka saadaan automaattisista päivittäisistä langattomista seurantatiedonsiirroista
ja laitteesta manuaalisesti luetuista tiedoista, ovat käytettävissä suojatun Internet-sivuston
kautta.
5.3.1 Potilaan ja laitteen tietojen lähettäminen CareLink Network -verkkoon
Päivittäiset langattomat seurantatiedonsiirrot – Laite lähettää yhteenvetotiedot joka
päivä potilaan Medtronic MyCareLink -potilasmonitoriin. Automaattinen tiedonsiirto alkaa
kellonaikaan, joka on ohjelmoitu laitteen paikalleen asettamisen aikana tai potilaan
myöhemmillä seurantakäynneillä. Se ajoitetaan tavallisesti keskiyöhön, jolloin potilas
todennäköisesti nukkuu ja on kahden metrin säteellä monitorista. Tiedonsiirto toistetaan
useita kertoja viiden tunnin kuluessa, jotta tiedonsiirto onnistuu varmasti. Jos tiedonsiirto ei
onnistu tänä aikana, laite yrittää lähettää tiedot uudelleen seuraavan päivän aloitusaikaan.
Kun monitori vastaanottaa päivittäiset langattomasti siirrettävät seurantatiedot, ne siirretään
matkapuhelinyhteyden välityksellä CareLink Network -verkkoon.
Päivittäisiin langattomasti siirrettäviin seurantatietoihin sisältyvät jaksolaskurit, 10 sekuntia
senhetkistä EKG:tä, 30 sekuntia EKG:tä ja sykekäyrää yhdeltä jaksolta (langattomasti
siirrettävien jaksotietojen tärkeysjärjestyksen mukaan), jos uusia jaksoja on havaittu,
10 sekuntia pisintä AF-jaksoa, jonka kesto on yli 10 minuuttia, enintään 8 minuuttia
oirejakson (potilaan aktivoiman jakson) sykekäyrää, pariston tila, kammiosykehistogrammit
ja edeltävien 14 vuorokauden Cardiac Compass -trenditiedot.
Lääkärin opas
51
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautus: Yksittäisen jakson tiedot voidaan lähettää uudelleen enintään 14 päivän ajan,
jos uusia tapahtumia ei ole esiintynyt. Tällöin raportoidaan vain jakson ensimmäinen
esiintymä.
Laitteen tietojen lukeminen manuaalisesti – Jos potilaalle on niin neuvottu, hän voi lukea
laitteen tiedot MyCareLink-monitorilla ja lähettää täydelliset tiedot CareLink
Network -verkkoon.
5.3.2 Potilaan ja laitteen monitoroiminen
Potilaan monitorointia CareLink Network -verkon kautta voidaan käyttää hoitoon sekä
poikkeustapauksissa että määrättyinä ajankohtina.
CareAlert-ilmoitukset – Kun päivittäiset langattomasti siirrettävät seurantatiedot saapuvat
CareLink Network -verkkoon, Medtronic CareAlert -ilmoitus luodaan automaattisesti, jos
CareAlert-kriteerit täyttyvät ja CareAlert-ilmoitukset on määritetty CareLink
Network -verkkosivustossa. Jakso 5.4, “Medtronic CareAlert -varoitukset ja -ilmoitukset”,
sivu 54, ja CareLink Network -verkkosivusto sisältävät lisätietoja CareAlert-ilmoitusten
määrittämisestä.
Tapahtumaraportti – Kun päivittäiset langattomasti siirrettävät seurantatiedot saapuvat
CareLink Network -verkkoon, tapahtumaraportti luodaan automaattisesti, jos
CareAlert-kriteerit täyttyvät. Siinä on 30 sekunnin EKG-yhteenveto yhdestä tapahtumasta ja
luettelo vuorokauden muista löydöksistä. Raporttiin voidaan haluttaessa sisällyttää
trenditiedot (Cardiac Compass, histogrammit ja pisin AF) AF-monitorointia varten.
Yhteenvetoraportti – Yhteenvetoraportti luodaan automaattisesti 31 päivän välein. Siinä
on yhteenveto kaikkien päivittäisten langattomien seurantatiedonsiirtojen
tapahtumatiedoista edellisen yhteenvetoraportin jälkeen sekä trenditiedot (Cardiac
Compass, histogrammit ja pisin AF).
Täysi raportti – Täysi raportti luodaan automaattisesti, jos potilas lukee laitteen tiedot
MyCareLink-monitorilla ja lähettää täydelliset tiedot CareLink Network -verkkoon. Tässä
raportissa on kaikki käytettävissä olevat EKG-käyrät potilaan viimeisen tiedonsiirron jälkeen
sekä trendit (Cardiac Compass, histogrammit ja pisin AF).
Nykyinen raportti – Nykyiset raportit ovat lääkärin luomia raportteja, jotka hän luo
tarvittaessa CareLink Network -verkkosivuston Transmission Details (Tiedonsiirron
tiedot) -kohdassa. Käytettävissä olevat nykyisten raporttien vaihtoehdot kullekin
tiedonsiirrolle ovat Quick Look-, Trends (Trendit)-, Episodes (Jaksot)- ja Comments
(Kommentit) -raportit.
Huomautus: Lisätietoja raporttiasetuksista on CareLink Network -verkkosivustossa.
52
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5.3.3 Laitetoimintojen ja CareAlert-monitoroinnin hallinta
Laitteen ohjelmointi ja CareAlert-ilmoitusten määritys ovat erillisiä mutta toisiinsa liittyviä
toimintoja. Jotta saat tietyn arytmiatyypin (taky-, tauko-, brady- tai AT-/AF-jaksojen)
CareAlert-ilmoituksia, kyseisen arytmiatyypin havaitsemistoiminto on ohjelmoitava
käyttöön.
●
●
Jos laitteen tietojen keräyksen, R-aallon tunnistuksen, jaksojen havaitsemistoiminnon,
oirejaksojen keston tai monitorointisyyn ohjelmoituja parametreja on muutettava,
muutokset tehdään ohjelmointilaitteella, kun potilas on laitoksessa seurantakäynnillä.
Luku 6, “Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu”, sivu 63, sisältää
lisätietoja.
Jos CareAlert-monitoroinnin tai ilmoitusten asetuksia on muutettava, muutokset
tehdään CareLink Network -verkkosivustossa. Jakso 5.4, “Medtronic CareAlert
-varoitukset ja -ilmoitukset”, sivu 54, ja CareLink Network -verkkosivusto sisältävät
lisätietoja.
Pariston tilan tarkistaminen – Ilmoitus pariston tilasta on määritetty automaattiseksi
CareAlert-ilmoitukseksi CareLink Network -verkkosivustossa. Se voidaan haluttaessa
määrittää punaiseksi tai keltaiseksi varoitukseksi (Red/Yellow Alert). Lisäksi voit tarkistaa
pariston tilan CareLink Network -verkkosivuston Patient Details (Potilaan tiedot) -kohdassa
tai jostakin Reveal LINQ -raportista.
●
●
Jos pariston tila on ”RRT” (recommended replacement time, suositeltava
vaihtoajankohta), laitteen paristo on loppumassa. Kyseisestä päivästä alkaen
Reveal LINQ -laitteen ennustetaan toimivan vähintään 30 päivää, minkä jälkeen
näyttöön tulee tila EOS (end of service, käyttöiän päättyminen).
Laite voidaan vaihtaa tai poistaa, ennen kuin paristo heikkenee EOS-tilaan.
Huomautukset:
●
●
On suositeltavaa, että aika laitteen tietojen manuaalista lukua varten varataan, ennen
kuin laite saavuttaa EOS-tilan. Aika laitteen tietojen manuaalista lukua varten voidaan
varata CareLink Network -verkkosivustossa. Laitteen tiedot lukee tällöin potilas itse
laitoksen pyynnöstä.
Kun laite saavuttaa EOS-tilan, päivittäiset langattomat seurantatiedonsiirrot
keskeytyvät.
Potilaan matkustamiseen liittyviä huomioita – Jos potilas suunnittelee matkustavansa
oman aikavyöhykkeensä ulkopuolelle pitkäksi ajaksi, päivittäiset langattomasti siirrettävät
seurantatiedot ja laitteen manuaalisesti luetut tiedot voidaan ehkä vielä siirtää CareLink
Network -verkkoon:
●
Potilaan on otettava MyCareLink-monitori mukaansa.
●
Potilaan on otettava Reveal-potilasaktivaattori mukaansa.
Lääkärin opas
53
Medtronic
●
●
●
REVEAL LINQ™ LNQ11
Matkapuhelinyhteyden on oltava käytettävissä potilaan matkakohteessa. Kehota
potilasta varmistamaan Medtronic-yhtiöltä verkon kattavuus.
Varaa potilaalle aika vastaanottokäyntiä varten juuri ennen matkaa, jotta Wireless
Transmission Time (Langattoman tiedonsiirron aika) voidaan ohjelmoida
matkakohteen aikavyöhykkeelle sopivaksi.
Varaa potilaalle aika vastaanottokäyntiä varten heti matkan jälkeen, jotta Wireless
Transmission Time (Langattoman tiedonsiirron aika) -asetus voidaan palauttaa potilaan
oman aikavyöhykkeen mukaiseksi.
5.4 Medtronic CareAlert -varoitukset ja -ilmoitukset
Varattujen potilaskäyntien välillä voi ilmetä tärkeitä kliiniseen hallintaan ja järjestelmän
toimintaan liittyviä tapahtumia. Nämä tapahtumat voivat liittyä laitteen muistiin tallentuneisiin
kliinisen hallinnan tietoihin tai järjestelmän ongelmiin, jotka on tutkittava. Kun nämä
tapahtumat havaitaan varhain ja niistä saadaan ilmoitus, voit antaa potilaalle nopeasti
asianmukaista hoitoa.
Reveal LINQ -laite seuraa jatkuvasti tiettyjä kliiniseen hallintaan ja järjestelmän toimintaan
liittyviä tapahtumia, joita saattaa ilmetä varattujen seurantakäyntien välillä. Jos laite
havaitsee tällaisen tapahtuman ja potilas käyttää Medtronic MyCareLink -potilasmonitoria,
järjestelmä reagoi seuraavilla tavoilla:
●
Langaton signaali ja tapahtuman yhteenvetotietojen lähetys verkkoon
Laite lähettää päivittäiset seurantatiedot langattomasti potilaan monitoriin.
Lähetettävissä tiedoissa on yhteenveto kliiniseen hallintaan ja järjestelmän toimintaan
liittyvistä tapahtumista edeltävien 24 tunnin ajalta. Kun monitori vastaanottaa signaalin,
se lähettää tiedot Medtronic CareLink Network -verkkoon matkapuhelinyhteyden
välityksellä. Jakso 5.3, “Potilaan monitoroiminen Medtronic CareLink Network -verkon
avulla”, sivu 51, sisältää lisätietoja päivittäisistä langattomista seurantatiedonsiirroista.
●
Lääkärille lähetettävät ilmoitukset varoitustapahtumista
Medtronic CareAlert -ilmoitukset näkyvät lääkärin CareLink
Network -verkkosivustossa, jos niitä on. Lisäksi ilmoitustavaksi voidaan määrittää
ääniviesti, hakulaiteviesti, tekstiviesti ja sähköpostiviesti.
Huomautus: Jos potilaan monitori ei ole ollut yhteydessä CareLink Network -verkkoon
14 päivään, potilas lisätään CareLink Network -verkkosivuston Disconnected Monitors
(Monitorit, joihin ei ole yhteyttä) -luetteloon, jotta potilaaseen voidaan haluttaessa ottaa
yhteys.
●
54
Potilaalle lähetettävät ilmoitukset
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Aina kun potilaan MyCareLink-monitori siirtää tiedot onnistuneesti CareLink
Network -verkkoon, potilaan monitoriin lähetetään takaisin vahvistusviesti. Viesti
osoittaa, että CareLink Network vastaanotti tiedot onnistuneesti, ja siinä on myös
tiedonsiirron päivämäärä.
Jos asetukselle AT/AF Daily Burden (Päivittäinen AT-/AF-kuormitus) > Threshold (Raja)
on asetettu varoitusilmoitus, tälle ilmoitukselle voidaan haluttaessa määrittää CareLink
Network -verkkosivustossa myös potilaalle lähetettävä ilmoitus. Ilmoitus lähetetään
potilaan monitoriin, ja siinä näkyy laitoksen puhelinnumero, johon potilas voi soittaa.
5.4.1 Kliinistä hallintaa koskevat varoitukset
5.4.1.1 Lääkärin määrittämät varoitukset
CareLink Network -verkossa on käytettävissä kliinistä hallintaa koskevia
Reveal LINQ -varoituksia, jotka perustuvat laitteesta MyCareLink-monitoriin ja siitä
CareLink Network -verkkoon siirrettäviin tietoihin. Lääkäri voi määrittää kunkin
varoitustilanteen ilmoitukset CareLink Network -verkkosivustossa, eikä se edellytä potilaan
läsnäoloa.
Kliinistä hallintaa koskevat varoitukset
Symptom (patient-activated) Tämä varoitus osoittaa, että potilas tallensi oirejakson painamalla
episodes (Oirejaksot [potiReveal-potilasaktivaattorin painiketta.
laan aktivoimat jaksot])
Symptom (patient-activaTämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi jakson automaattisesti
ted) + Detected Episode
potilasaktivaattorin painikkeen painamista edeltävien 20 minuutin
(Oirejaksot [potilaan aktivoi- kuluessa.
mat] + havaittu jakso)
Tachy Episode (Takyjakso) Tämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi takyjakson, kun tunnistettu
syke ylitti ohjelmoidun Tachy Detection Rate (Takyjakson havaitsemisessa käytettävä syke) -asetuksen.
Pause Episode (TaukoTämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi taukojakson, kun tunnisjakso)
tettujen tapahtumien välinen aika ylitti ohjelmoidun Pause Detection
Duration (Taukojakson havaitsemisessa käytettävä kesto) -asetuksen.
Brady Episode (Bradyjakso) Tämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi bradyjakson, kun tunnistettu syke alitti ohjelmoidun Brady Detection Rate (Bradyjakson
havaitsemissa käytettävä syke) -asetuksen.
AF Episode (AF-jakso)
Tämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi AF-jakson.
AT Episode (AT-jakso)
Tämä varoitus osoittaa, että laite havaitsi AT-jakson.
Lääkärin opas
55
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
AT/AF Daily Burden (Päivittäinen AT-/AF-kuormitus) >
Threshold (Raja)
Tämä varoitus osoittaa, että potilaan kertynyt AT-/AF-aika ylitti
CareLink Network -verkkosivustossa määritetyn rajan.
Määritettävissä olevat Time in AT/AF (AT-/AF-aika) -arvot ovat Any
time (Mikä tahansa aika) ja 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 ja 23 tuntia päivässä.
Laitokseen lähetettävän varoituksen lisäksi käyttöön voidaan ottaa
potilaalle lähetettävä ilmoitus. Potilaalle lähetettävässä ilmoituksessa näkyy laitoksen puhelinnumero, johon potilas voi soittaa.
Average Ventricular Rate
Tämä varoitus osoittaa, että potilaan keskimääräinen kammiosyke
during AT/AF (Keskimääräi- AT-/AF-jakson aikana ylitti CareLink Network -verkkosivustossa
nen kammiosyke AT-/AFmääritetyn rajan.
jakson aikana) > Threshold Määritettävissä olevat Time in AT/AF (AT-/AF-aika) -arvot ovat Any
(Raja)
time (Mikä tahansa aika) ja 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 ja 23 tuntia päivässä.
Määritettävissä olevat keskimääräisen kammiosykkeen arvot
AT-/AF-jakson aikana ovat 90, 100, 110, 120, 130, 140 ja 150 min–1.
Maximum Episode Count
Tämä varoitus osoittaa, että laitteeseen on tallennettu automaattiMet (Jaksojen enimmäissesti havaittujen jaksojen enimmäismäärä.
määrä saavutettu)
Jos laite havaitsee automaattisesti lisää jaksoja, ne saattavat korvata
vanhimmat automaattisesti tallennetut jaksot.
Maximum Symptom (Patient Tämä varoitus osoittaa, että laitteeseen on tallennettu oirejaksojen
Activated) Count Met (Oire- (potilaan aktivoimien jaksojen) enimmäismäärä.
jaksojen [potilaan aktivoiJos potilas aktivoi lisää jaksoja, ne saattavat korvata vanhimmat
mien jaksojen] enimmäispotilaan aktivoimat jaksot.
määrä saavutettu)
Low Battery Voltage Recom- Tämä varoitus osoittaa, että päivittäin automaattisesti mitattava
mended Replacement
paristojännite on saavuttanut suositeltavan vaihtoajankohdan (RRT)
Timea (Alhaisesta paristojännitteen.
jännitteestä johtuva suositeltava vaihtoajankohta)
Electrical Reseta (SähköiTämä varoitus osoittaa, että laite on nollautunut sähköisesti ja että se
nen nollautuminen)
on ehkä ohjelmoitava uudelleen. Ota yhteys Medtronic-edustajaan.
a Alhaisen
paristojännitteen ja sähköisen nollautumisen varoituksille ei voi määrittää CareLink
Network -verkkosivustossa asetusta No Alert (Ei varoitusta).
Jakso A.1 sisältää lisätietoja tietyn arytmian havaitsemisparametrin ohjelmoitavista
asetuksista.
Lisätietoja tietylle varoitustilanteelle määritettävissä olevista asetuksista on lääkärin
Medtronic CareLink Network -verkkosivustossa.
Yleisiä tietoja Medtronic CareLink Network -verkosta on osoitteessa
www.medtronic.com/carelink.
56
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5.4.2 Medtronic CareAlert -monitoroinnin ja Medtronic
CareAlert -ilmoitusten käyttäminen
Laite lähettää päivittäiset seurantatiedot langattomasti potilaan MyCareLink-monitoriin.
Tiedonsiirto alkaa ohjelmoimaasi kellonaikaan, tavallisesti potilaan odotettuna
nukkumisaikana, ja se toistetaan useita kertoja viiden tunnin kuluessa, jotta tiedonsiirto
onnistuu varmasti. Jos tiedonsiirto ei onnistu tänä aikana, laite yrittää lähettää tiedot
uudelleen seuraavan päivän aloitusaikaan.
Huomautus: Jos tietyn arytmiatyypin (taky-, tauko-, brady- tai AT-/AF-jakson)
havaitsemistoiminto on poistettu käytöstä, kyseisen arytmiatyypin jaksotietoja ei siirry
CareLink -verkkoon. Ilman jaksotietoja kyseisen arytmiatyypin CareAlert-ilmoitukset eivät
ole käytettävissä CareLink Network -verkkosivustossa, vaikka CareAlert-ilmoitukset olisikin
määritetty.
CareAlert-ilmoitusmenetelmät (ääniviesti, tekstiviesti, hakulaiteviesti, sähköpostiviesti tai
vain verkkosivustoilmoitus tai mikä tahansa näiden yhdistelmä) asetetaan laitoskohtaisesti
varoituksen kiireellisyyden ja vuorokaudenajan mukaan. Tämän jälkeen voit määrittää
kunkin varoituksen kiireellisyystason yksittäisille potilaille niin, että saman varoituksen
kiireellisyystaso voi olla korkea yhdellä potilaalla ja matala toisella potilaalla.
Kuva 23. Medtronic CareAlert -ilmoitusten lähetysprosessi
1 Laite lähettää päivittäisen seurantasignaalin langattomasti potilaan MyCareLink-monitoriin.
2 Monitori lähettää tiedot suojattuun palvelimeen matkapuhelinyhteyden välityksellä.
3 CareLink Network -verkon asetuksissa lääkäri voi valita ilmoitusmenetelmäksi yhden tai
useamman seuraavista: verkkosivusto, ääniviesti, hakulaiteviesti, tekstiviesti ja
sähköpostiviesti. Lääkäri voi sitten katsoa tarkat tiedot CareLink Network -verkkosivustosta.
5.4.3 Potilaalle lähetettävien Medtronic CareAlert -ilmoitusten käyttäminen
Yksittäiselle potilaalle lähetettävä ilmoitus määritetään CareLink
Network -verkkosivustossa valitsemalla potilas ja ohittamalla sitten laitoksen
varoitusryhmät, jotta kyseiselle potilaalle voidaan määrittää mukautettu varoitus.
Lääkärin opas
57
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Potilaalle lähetettävä ilmoitus on saatavilla AT/AF Daily Burden (Päivittäinen
AT-/AF-kuormitus) -varoituksille. Voit määrittää potilaan saamaan ilmoituksen, kun hänen
kertynyt AT-/AF-aikansa (Time in AT/AF) ylittää CareLink -Network -verkkosivustossa
määritetyn rajan. Jos toiminto on käytössä, potilaan monitorin näytössä näkyy laitoksen
puhelinnumero, johon hän voi soittaa.
Potilaalle annetaan vahvistus onnistuneesta tiedonsiirrosta monitorista CareLink
Network -verkkoon. Se kattaa päivittäisten seurantatietojen automaattisen langattoman
siirron ja lääkärin pyytämien laitteesta manuaalisesti luettujen tietojen siirron. Jos toiminto
on käytössä, potilaan monitorin näytössä näkyy laitteen onnistuneen tiedonsiirron
päivämäärä. Tämän avulla potilas voi varmistaa, että järjestelmä toimii oikein ja että hänen
ei tarvitse soittaa laitokseen.
Jakso 5.4.4.4 sisältää lisätietoja.
5.4.3.1 Potilaan neuvominen
On tärkeää, että potilaat ymmärtävät, että monitorin näytössä saattaa näkyä
varoitusilmoitus. Kun he näkevät tämän ilmoituksen, heidän on noudatettava antamiasi
ohjeita ja soitettava monitorin näytössä näkyvään laitoksen numeroon.
Kun annat potilaalle MyCareLink-monitorin, kerro hänelle seuraavaa monitorin näytöstä:
1. Monitorin näytöt näkyvät ja on kuvattu Reveal LINQ -potilasoppaassa.
2. Jos monitorissa näkyy oranssi ilmoitusnäyttö (katso Kuva 24), potilaan on soitettava
näytössä näkyvään puhelinnumeroon, jotta sinä voit määrittää, oliko tapahtuma
sydänperäinen.
Kuva 24. MyCareLink-potilasmonitorin ilmoitusnäyttö
3. Jos potilas näkee monitorissa sinisen vahvistusnäytön (katso Kuva 25), se tarkoittaa,
että rytmivalvurin tiedot siirrettiin onnistuneesti CareLink Network -verkkoon
näytettynä päivämääränä. Potilaan ei tarvitse ottaa yhteyttä laitokseen.
58
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 25. MyCareLink-potilasmonitorin vahvistusnäyttö
5.4.4 Varoitusten määrittäminen
Kun suunnittelet Reveal LINQ -laitteen Medtronic CareAlert -varoituksia, huomaa, että
varoitusilmoitusten määritys ja arytmioiden havaitsemisparametrien ohjelmointi ovat
erillisiä toimintoja, jotka kuitenkin liittyvät toisiinsa: CareAlert-varoitukset voidaan määrittää
CareLink Network -verkkosivustossa milloin tahansa, eikä se edellytä potilaan läsnäoloa.
Arytmioiden havaitsemisparametrit ohjelmoidaan laitteeseen
Medtronic-ohjelmointilaitteella laitteen asettamisen aikana tai potilaan ollessa laitoksessa
seurantakäynnillä.
Huomautus: CareLink Network -verkkosivuston kuvauksia ja näyttökuvia voidaan muuttaa
ja mukauttaa laitoksessa, ja ne on annettu tässä vain viitteeksi. Katso CareLink
Network -verkkosivustosta lisätiedot laitoksen ja Reveal LINQ -potilaittesi todellisista
näytöistä ja raporteista.
Lääkärin opas
59
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 26. Medtronic CareLink Network -verkkosivusto
5.4.4.1 Varoitusryhmät
Varoitustilanteet voidaan asettaa tärkeysjärjestykseen määritettävissä olevien
varoitusryhmäasetusten avulla: Red Alerts (Punaiset varoitukset), Yellow Alerts (Keltaiset
varoitukset), Website-Only Alerts (Vain verkkosivustovaroitukset) ja No Alerts (Ei
varoituksia). Voit määrittää kullekin varoitustilanteelle laitoksen varoitusryhmät, jotka
koskevat kaikkia potilaita. Voit sitten ohittaa tarvittaessa laitoksen varoitusryhmät
yksittäisillä potilailla ja luoda heille mukautetut varoitukset.
CareAlert-ilmoitusmenetelmät määritetään punaisille ja keltaisille varoituksille samalla kun
laitoksen varoitusryhmät määritetään. Näitä ilmoitusmenetelmiä käytetään myös
mukautetuissa potilasvaroituksissa.
60
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 4. CareLink-varoitusryhmien toiminnot
Punainen
Varoitustoiminnot
varoitus
Värikoodattu verkkosivustoilmoitus varoitusten
X
lähetysluettelon Alerts (Varoitukset) -sarakkeessa
Verkkosivustoilmoitus varoitusten lähetysluettelon Alerts (Varoitukset) -sarakkeessa
Kuvaus lähetysluettelon Event Summary
X
(Tapahtuman yhteenveto) -sarakkeessa
Ääniviesti
Valinnainen
Hakulaiteviesti
Valinnainen
Tekstiviesti
Valinnainen
Sähköpostiviesti
Valinnainen
Automaattisesti luodut tapahtumaraportit
X
Keltainen
varoitus
X
Vain
verkkosivustovaroitus
-
Ei
varoitusta
-
-
X
-
X
X
-
Valinnainen
Valinnainen
Valinnainen
Valinnainen
X
-
-
-
-
-
-
-
-
X
-
5.4.4.2 Laitoksen varoitusryhmien määrittäminen
1. Voit määrittää laitoksen CareAlert-varoitustilanneryhmiä CareLink
Network -verkkosivustossa valitsemalla MANAGE MY CLINIC (OMAN LAITOKSEN
HALLINTA) > Alert Groups (Varoitusryhmät) > Display Alert Group Conditions for
Reveal LINQ Wireless Devices (Näytä langattomien Reveal LINQ -laitteiden
varoitusryhmien ehdot).
2. Valitse jokaiselle Clinical Management Alert (Kliinistä hallintaa koskeva
varoitus) -luettelon varoitukselle asetus Red Alerts (Punaiset varoitukset), Yellow
Alerts (Keltaiset varoitukset), Website-Only Alerts (Vain verkkosivustovaroitukset) tai
No Alerts (Ei varoituksia).
3. Syötä AT/AF Daily Burden (Päivittäinen AT-/AF-kuorma) -asetusta varten kertyvän
AT-/AF-ajan raja.
4. Syötä Average Ventricular Rate during AT/AF (Keskimääräinen kammiosyke
AT-/AF-jakson aikana) -asetusta varten kertyvän AT-/AF-ajan raja, joka on määritettyä
keskisykettä suurempi.
Lääkärin opas
61
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5.4.4.3 Ilmoitusmenetelmän määrittäminen
1. Voit määrittää CareAlert-ilmoitukset CareLink Network -verkkosivustossa valitsemalla
MANAGE MY CLINIC (OMAN LAITOKSEN HALLINTA) > Red Alert Clinic Notification
(Ilmoitus laitokselle punaisesta varoituksesta) tai Yellow Alert Clinic Notification
(Ilmoitus laitokselle keltaisesta varoituksesta).
2. Valitse Notification Method (llmoitusmenetelmä) -asetus toimistoajalle kohdassa
Daytime Hours sekä toimistoajan ulkopuoliselle ajalle ja loma-ajoille kohdissa
After-Hours ja Holidays.
3. Valitse kohdassa Notification Hours (Ilmoitusajat), milloin ja miten laitokselle
ilmoitetaan CareLink Network -verkon vastaanottamista CareAlert-tiedoista.
5.4.4.4 Potilaskohtaisten varoitusten määrittäminen
1. Voit määrittää potilaskohtaisia CareAlert-varoitustilanneryhmiä CareLink
Network -verkkosivustossa valitsemalla MANAGE MY PATIENTS (OMIEN
POTILAIDEN HALLINTA) > potilaan nimi > CareAlert Notification
(CareAlert-ilmoitus) > Override Clinic’s Alert Groups and customize for this patient
(Ohita laitoksen varoitusryhmät ja mukauta tälle potilaalle).
2. Valitse jokaiselle Clinical Management Alert (Kliinistä hallintaa koskeva
varoitus) -luettelon varoitukselle asetus Red Alerts (Punaiset varoitukset), Yellow
Alerts (Keltaiset varoitukset) tai Website-Only Alerts (Vain verkkosivustovaroitukset).
Huomautus: Potilaalle lähetettävä ilmoitus ei ole käytettävissä, jos No Alerts (Ei
varoituksia) valitaan.
3. Syötä AT/AF Daily Burden (Päivittäinen AT-/AF-kuorma) -asetusta varten kertyvän
AT-/AF-ajan raja.
4. Jos potilaalla on monitori, valitse Enable notification on patient home monitor (Ota
käyttöön ilmoitus potilaan kotimonitorissa). Anna myös puhelinnumero, johon potilaan
on soitettava saatuaan ilmoituksen.
5. Syötä Average Ventricular Rate during AT/AF (Keskimääräinen kammiosyke
AT-/AF-jakson aikana) -asetusta varten kertyvän AT-/AF-ajan raja, joka on määritettyä
keskisykettä suurempi.
62
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
6 Laitteen tunnistus- ja
rytmihäiriötoimintojen valmistelu
6.1 Johdanto
Tässä luvussa kuvataan, miten Reveal LINQ -laitteen parametrit voidaan asettaa
automaattisesti vahvistusta odottaviksi potilaan valitun Reason for Monitoring
(Monitorointisyy) -asetuksen ja iän perusteella. Siinä kuvataan myös, miten laite tunnistaa
R-aallot ja havaitsee rytmihäiriöt automaattisesti, ja siinä annetaan lisäksi neuvoja
parametrien ohjelmointiin tunnistuksen säätöä ja jaksojen automaattisen
havaitsemistoiminnon asetusta varten. Jakso A.1 sisältää ohjelmoitavien arvojen alueet ja
parametrien nimellisasetukset.
6.2 Arytmioiden havaitsemisparametrien asettaminen
automaattisesti
Reveal LINQ -laitteessa voit asettaa arytmioiden havaitsemisparametrit automaattisesti
vahvistusta odottaviksi potilaan Reason for Monitoring (Monitorointisyy)- ja Date of Birth
(Syntymäaika) -asetusten perusteella. Molemmat näistä parametreista on ohjelmoitava
laitteen paikalleen asettamisen aikana. Kun nämä parametrit on asetettu automaattisesti
vahvistusta odottaviksi, voit ohjelmoida ne tai voit muokata yksittäisiä parametreja omien
mieltymystesi mukaan. Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -parametria ja yksittäisiä
parametreja voidaan muuttaa potilaan myöhemmillä seurantakäynneillä.
Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen vaihtoehtoja ovat Syncope,
Palpitations, Seizures, Ventricular Tachycardia, Suspected AF, AF Ablation, AF
Management, Cryptogenic Stroke ja Other (Pyörtyminen, Sydämentykytykset,
Kouristuskohtaukset, Kammiotakykardia, Epäilty AF, AF:n ablaatiohoito, AF:n hallinta,
Kryptogeeninen aivohalvaus ja Muu). Nämä valinnat ohjaavat parametriasetuksia AF
detection sensitivity (AF:n havaitsemisherkkyys), Ectopy rejection (Ektopiahylkäys), AT/AF
recording threshold (AT-/AF-tallennuskynnys) ja Wireless data priority (Langattomasti
siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys). Lisäksi Tachy Detection Interval (Takyjakson
havaitsemisintervalli) -asetukseksi ohjelmoidaan automaattisesti 230 min–1 miinus potilaan
ikä, pyöristettynä lähimpään ohjelmoitavissa olevaan arvoon. Tämä arvo lasketaan potilaan
Date of Birth (Syntymäaika) -asetuksen perusteella Reason for Monitoring
(Monitorointisyy) -asetuksesta riippumatta.
Taulukko 9 sisältää lisätietoja.
Lääkärin opas
63
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Jakso 6.4 sisältää tietoja tunnistusparametrien ja arytmioiden havaitsemisparametrien
asettamisesta manuaalisesti.
6.3 R-aallon tunnistuksen säätö
Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin automaattinen arytmioiden havaitseminen perustuu
R-aallon tunnistukseen. Laitteen oikean toiminnan kannalta on tärkeää, että R-aaltojen
tunnistus on luotettavaa eikä muita tapahtumia, kuten P- ja T-aaltoja, merkitä
kammiotapahtumiksi. Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri vähentää kohinaa ja
tunnistettujen P-aaltojen ja T-aaltojen lukumäärää suodattamalla EKG-signaalin. Laite
vertaa suodatettua EKG-signaalia tunnistuskynnykseen.
Tunnistuskynnys on pienin amplitudi, jonka laite havaitsee tunnistetuksi tapahtumaksi. Vain
tunnistuskynnystä suuremmat signaalit tunnistetaan R-aalloiksi. Ihonalaisella
Reveal LINQ -rytmivalvurilla on dynaaminen tunnistuskynnys. Se säätää automaattisesti
tunnistuskynnystä tunnistettuaan R-aallon, mikä auttaa vähentämään P-aaltojen ja
T-aaltojen ylitunnistusta mutta takaa kuitenkin R-aaltojen luotettavan tunnistuksen (katso
Kuva 27).
Kuva 27. Tunnistuskynnyksen automaattinen säätäminen
R-aalto
T-aalto
P-aalto
Seuraava R-aalto
65%
30%
20%
Min
Katveaika
Tunnistuskynnyksen viive
Laskuaika
RR-intervalli
1 R-aallon tunnistuksen jälkeen alkaa ohjelmoitava katveaika, jolloin tunnistuskynnys on 65 %
EKG-huipusta.
2 Tunnistuskynnys pysyy tällä tasolla ohjelmoitavan tunnistuskynnyksen laskun viiveajan.
3 Kun tunnistuskynnyksen laskun viiveaika on päättynyt, tunnistuskynnys laskee 30 %:iin
EKG-huipusta yhden sekunnin kuluessa.
4 Tunnistuskynnys pysyy tällä tasolla, kunnes R-aallon tunnistuksesta on kulunut 1,5 sekuntia.
64
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
5 Tunnistuskynnys laskee silloin 20 %:iin EKG-huipusta.
6 Tunnistuskynnys laskee edelleen, kunnes laite tunnistaa uuden R-aallon tai tunnistuskynnyksen
minimi saavutetaan. Minimikynnys on ohjelmoitu herkkyysasetus.
R-aallon tunnistuksen jälkeen alkaa katveaika, jolloin tunnistuskynnyksen taso määräytyy
mitatun amplitudin mukaan. Tunnistuskynnys pysyy tässä arvossa jonkin aikaa T-aallon
tunnistuksen estämistä varten. Jos laite ei tämän odotusjakson aikana tunnista uutta
R-aaltoa, tunnistuskynnys alkaa laskea. Tunnistuskynnys laskee sellaista vauhtia, että T- ja
P-aaltojen ylitunnistukselta vältytään, mutta aikaisen R-aallon tunnistus on edelleen
mahdollista. Tunnistuskynnys ei laske koskaan ohjelmoidun herkkyysasetuksen alle, jotta
vältytään kohinan ja P-aaltojen tunnistukselta.
Huomautukset:
●
●
Tunnistuskynnyksen maksimiarvo on 65 % 1 mV:sta. Jos R-aallon amplitudi on
suurempi kuin 1 mV, kynnys asetetaan 0,65 mV:iin.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri hylkää katveajan avulla sähkömagneettisista
häiriöistä ja myopotentiaaleista aiheutuvan kohinan. Laite käynnistää ohjelmoitavan
katveajan jokaisen R-aallon yhteydessä. Katveajan aikana esiintynyttä tapahtumaa ei
käytetä jaksojen automaattiseen havaitsemiseen.
6.3.1 Havaintojen optimointi
Voit optimoida tunnistuksen seuraavasti:
●
●
●
Valitse Params (Parametrit) > Sensing (Tunnistus) > Sensitivity (Herkkyys)
Valitse Params (Parametrit) > Sensing (Tunnistus) > Blank after Sense (Tunnistuksen
jälkeinen katveaika)
Valitse Params (Parametrit) > Sensing (Tunnistus) > Sensing Threshold Decay Delay
(Tunnistuskynnyksen laskun viiveaika)
Voit optimoida R-aaltojen tunnistuksen säätämällä seuraavia parametreja: Sensitivity
(Herkkyys), Blank after Sense (Tunnistuksen jälkeinen katveaika) ja Sensing Threshold
Decay Delay (Tunnistuskynnyksen laskun viiveaika).
Huomautus: Medtronic suosittelee, että tarkistat R-aaltojen tunnistuksen oikean toiminnan
tunnistusparametrien muuttamisen jälkeen.
Sensitivity (Herkkyys) – Voit ohjelmoida herkkyyden R-aallon tunnistuksen
minimikynnyksen asettamista varten. Ohjelmoi herkkyys varovasti. Herkkyyden
ohjelmoiminen suuremmaksi vähentää tunnistettujen pienen amplitudin
kammiotapahtumien määrää. Herkkyyden ohjelmoiminen pienemmäksi lisää tunnistettujen
Lääkärin opas
65
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
kammiotapahtumien määrää, mutta saattaa johtaa sähkömagneettisten häiriöiden,
myopotentiaalien sekä P- ja T-aaltojen ylitunnistukseen.
Huomautus: Medtronic suosittelee, että ohjelmoit herkkyyden hieman P-aallon amplitudia
suuremmaksi.
Blank after Sense (Tunnistuksen jälkeinen katveaika) – Valitse R-aallon tunnistuksen
jälkeen alkavan katveajan pituus. Katveajan aikana tunnistus on estetty, jotta vältyttäisiin
R-aallon moninkertaiselta tunnistukselta, joka johtuu leveästä QRS-kompleksista. Jos
katveaika on ohjelmoitu liian pitkäksi, takytapahtumat saattavat jäädä huomaamatta.
Sensing Threshold Decay Delay (Tunnistuskynnyksen laskun viiveaika) – Valitse,
kuinka kauan tunnistuskynnys säilyttää alkuperäisen arvonsa R-aallon tunnistuksen
jälkeen. R-aaltojen oikean tunnistuksen takaamiseksi tunnistuskynnyksen laskun viiveaika
pitää ohjelmoida samaksi tai pitemmäksi kuin tunnistuksen jälkeinen katveaika. Jos
tunnistuksen jälkeiseksi katveajaksi ohjelmoidaan pitempi väli kuin tunnistuskynnyksen
laskun viiveajaksi, tunnistuskynnyksen laskun viiveaika muuttuu samaksi kuin tunnistuksen
jälkeinen katveaika. Jos Reveal LINQ -laite asettaa VS-merkin T-aallon alle (jota kutsutaan
yleisesti T-aallon ylitunnistukseksi), ongelma voi korjaantua, kun tunnistuskynnyksen
laskun viiveaikaa pidennetään.
6.3.2 Yli- ja alitunnistuksen estäminen
Voit arvioida kammiotunnistusta käyttämällä EKG-ikkunassa olevaa pinta-EKG-käyrää ja
siinä olevia merkintöjä. Alitunnistusta pitää epäillä, kun selviä R-aaltoja ei ole merkitty
kammiotunnistukseksi (VS, ventricular sense) Marker Channel -kanavassa. Ylitunnistusta
voi tutkia tarkistamalla, onko Marker Channel -kanavassa tunnistettuja kammiotapahtumia,
jotka eivät aiheudu tunnistetuista R-aalloista.
R-aaltojen alitunnistus – Jos ohjelmoit herkkyyden pienemmäksi, tunnistettujen
R-aaltojen määrä voi nousta. Varmista kuitenkin, ettei tämä johda virheellisesti
tunnistettuihin P-aaltoihin. Jos R-aallot puuttuvat kammiosykkeen ollessa suuri, voit yrittää
estää alitunnistuksen lyhentämällä katveaikaa tai tunnistuskynnyksen laskun viiveaikaa.
P-aaltojen ylitunnistus – Jos laite merkitsee P-aaltoja kammiotunnistukseksi, ylitunnistus
voi vähetä, jos ohjelmoit herkkyydelle suuremman asetuksen.
T-aaltojen ylitunnistus – Jos laite merkitsee T-aaltoja kammiotunnistukseksi, voit yrittää
estää ylitunnistuksen pidentämällä tunnistuskynnyksen laskun viiveaikaa. Ylitunnistusta
voidaan yrittää estää myös pidentämällä katveaikaa, jos tunnistuskynnyksen laskun
viiveajan pidentäminen ei auta.
R-aaltojen ylitunnistus – Jos leveä QRS-kompleksi aiheuttaa R-aaltojen ylitunnistusta,
katveajan pidentäminen voi vähentää ylitunnistettuja R-aaltoja.
Huomautus: Tarkista EKG-käyrä, kun olet ohjelmoinut asetukset uudelleen.
66
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
6.3.3 Taukojen (asystolian) virheellisen tunnistuksen estäminen
Laite voi havaita tauon (asystolian) virheellisesti joissakin olosuhteissa. Virheellisesti
havaitut tauot voivat vaikeuttaa sen diagnosointia, ovatko arytmiat syynä potilaan
oiretapahtumiin tai pyörtymiseen. Virheellisesti havaittujen taukojen yleisimmät syyt ovat
laitteen elektrodien ja taskun tai lihaskudoksen kontaktin häviäminen ja
kammiotunnistuksen häviäminen ohimenevien R-aallon amplitudien takia.
Laitteen elektrodien ja taskun tai lihaskudoksen kontaktin häviämisen merkkinä voi olla
EKG-signaalin jyrkkä heilahdus, jonka jälkeen käyrä palaa vähitellen perustasoon, ja se,
ettei sydämen rytmissä ja sykkeessä ole havaittavissa olevia muutoksia ennen
taukotapahtumaa ja sen jälkeen.
Jos epäilet, että tunnistuksen puuttumisen syynä ovat ohimenevät R-aallon amplitudit,
harkitse laitteen asetuksen ohjelmointia herkemmäksi. Varmista kuitenkin, että
herkkyysarvo on suurempi kuin potilaan P-aaltojen amplitudi.
6.4 Automaattisen tapahtumatunnistuksen valmistelu
Takyjaksojen (FVT ja VT), taukojaksojen (asystolian), bradyjaksojen ja AF-jaksojen
automaattinen havaitseminen ja EKG-tallennus tulevat käyttöön, kun aktivoit Device Data
Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon. Automaattisesti havaittu jakso alkaa, kun se
vastaa kyseisen jaksotyypin havaitsemiskriteereitä. Taky- ja bradyjaksojen
havaitsemiskriteerit perustuvat oletetun R-aallon kammiointervallin pituuteen ja
esiintyneiden R-aaltojen lukumäärään (kestoon). Taukojakson havaitseminen perustuu
tapahtuman kestoon. AT-/AF-jaksojen havaitseminen perustuu R-aallon vaihteluun kahden
minuutin jaksojen aikana. Kunkin arytmian havaitsemistoiminto voidaan ottaa
järjestelmässä käyttöön ja poistaa käytöstä itsenäisesti. Näin voit määrittää, minkätyyppisiä
jaksoja laite havaitsee ja minkätyyppisten jaksojen tiedot se tallentaa.
Huomautus: Havaitsemiskriteerien nimellisasetukset on valittu siten, että ne varmistavat
kaikkien jaksotyyppien havaitsemisen. Tästä voi seurata se, että laitteen muisti täyttyy
jaksoista, jotka eivät ole merkityksellisiä potilaan tilan monitoroinnin kannalta. Vaikka
havaitsemisparametrit voidaan asettaa manuaalisesti, suositeltavin vaihtoehto on valita
potilaan tilaa vastaava Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetus. Näin
arytmiaparametrit asetetaan automaattisesti vahvistusta odottaviksi, jolloin potilaan valitulle
tilalle merkitykselliset jaksotiedot tallentuvat. Vahvistusta odottavat parametrit voidaan
ohjelmoida sellaisenaan tai niitä voidaan haluttaessa muuttaa. Jakso 6.2, “Arytmioiden
havaitsemisparametrien asettaminen automaattisesti”, sivu 63, sisältää lisätietoja.
Lääkärin opas
67
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 28. Parameters (Parametrit) -ikkuna
Huomautukset:
●
●
●
Taky-, brady- ja taukojaksoja ei voi esiintyä samanaikaisesti. Vain yksi jaksotyyppi voi
olla käynnissä kerrallaan.
AT-/AF-jakso voi olla käynnissä samanaikaisesti yhden muuntyyppisen jakson (taky-,
brady- tai taukojakson) kanssa. Jos näin tapahtuu, laite tallentaa kaikkien havaittujen
jaksojen tiedot.
Jos automaattisesti havaittu jakso esiintyy samanaikaisesti potilaan aktivoiman jakson
kanssa, molemmat jaksot tallentuvat erikseen.
6.4.1 Takyjaksot
Voit ohjelmoida takyjakson havaitsemisen seuraavasti:
●
Valitse Params (Parametrit) > Tachy Detection (Takyjakson havaitseminen)
●
Valitse Params (Parametrit) > Tachy Interval (Rate) (Takyintervalli [syke])
●
Valitse Params (Parametrit) > Tachy Duration (Takyjakson kesto)
Voit säätää kriteereitä, joiden perusteella nopeutunut kammiorytmi luokitellaan takyjaksoksi
(kammiotakyarytmiaksi).
68
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Reveal LINQ -laite merkitsee mahdollisen takytapahtuman, kun kammiointervalli on
lyhyempi kuin ohjelmoidun takyintervallin pituus. Jos tällaisten takytapahtumien lukumäärä
ylittää ohjelmoidun keston ja EKG-kohinataso ei ole liian korkea, takyjakso tallentuu. Lisäksi
erittäin suuret sykkeet saavat aikaan takyjakson tallentumisen, kun viimeisistä 40
kammiotapahtumasta 30 kammiotapahtuman intervalli on lyhyempi kuin 260 ms. Jos
häiriösignaaleja on runsaasti (tämä ilmenee hyvin lyhyinä kammiointervalleina ja siinä, että
niitä on paljon EKG:n sisällöstä), kammiotakyarytmia hylätään. Takyjakso päättyy, kun jokin
seuraavista kriteereistä täyttyy:
●
●
●
Laite havaitsee kahdeksan peräkkäistä R-aaltoa, joiden intervalli on yhtä pitkä tai
pitempi kuin ohjelmoitu takyintervalli.
Kammiointervallien mediaani on yhtä pitkä tai pitempi kuin ohjelmoitu takyintervalli
20 sekunnin aikana.
Laite ei havaitse 10 sekunnin aikana yhtään R-aaltoa.
Jos takyjaksojen havaitseminen on ohjelmoitu pois käytöstä, laite keskeyttää
havaitsemisen ja jakson tallennus päättyy.
Detection (Havaitseminen) – Ohjelmoi Tachy Detection (Takyjakson
havaitseminen) -asetukseksi Off (Poissa käytöstä), jotta laite ei havaitse takyjaksoja
automaattisesti.
Interval (Intervalli) – Valitse kammiointervallin pituus sykkeestä, joka luokitellaan
kammiotakyarytmiaksi.
Duration (Kesto) – Valitse, kuinka monta takytapahtumaa täytyy olla, ennen kuin jakso
luokitellaan takyjaksoksi.
6.4.2 Bradyjaksot
Voit ohjelmoida bradyjakson havaitsemisen seuraavasti:
●
Valitse Params (Parametrit) > Brady Detection (Bradyjakson havaitseminen)
●
Valitse Params (Parametrit) > Brady Interval (Rate) (Bradyintervalli [syke])
●
Valitse Params (Parametrit) > Brady Duration (Bradyjakson kesto)
Bradyarytmiajakso alkaa, kun sellaisten R-aaltojen lukumäärä, joiden kammiointervalli on
pitempi kuin ohjelmoitu intervallin pituus, on ohjelmoitua kestoa suurempi.
Bradyarytmiajakso päättyy, kun jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
●
●
Laite havaitsee neljä peräkkäistä R-aaltoa, joiden kammiointervalli on yhtä pitkä tai
lyhyempi kuin ohjelmoitu intervalli.
Laite ei havaitse 10 sekunnin aikana yhtään R-aaltoa.
Lääkärin opas
69
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Detection (Havaitseminen) – Ohjelmoi Brady Detection (Bradyjakson
havaitseminen) -asetukseksi Off (Poissa käytöstä), jotta laite ei havaitse bradyjaksoja
automaattisesti.
Interval (Intervalli) – Valitse intervalli, joka edustaa pienempää sykettä kuin potilaan
normaali leposyke.
Duration (Kesto) – Valitse, kuinka monta bradyintervallia täytyy olla, ennen kuin jakso
luokitellaan bradyarytmiajaksoksi.
6.4.3 Taukojaksot (asystoliajaksot)
Voit ohjelmoida taukojakson havaitsemisen seuraavasti:
●
Valitse Params (Parametrit) > Pause Detection (Taukojakson havaitseminen)
●
Valitse Params (Parametrit) > Pause Duration (Taukojakson kesto)
Laite havaitsee taukojakson (asystoliajakson), kun intervalli edellisestä
kammiotunnistuksesta nykyiseen tapahtumaan (joko kammiotunnistus, 2010 millisekuntia
ilman tunnistettua tapahtumaa tai mittausalueen ylittävä EKG-signaali) ylittää ohjelmoidun
Pause Duration (Taukojakson kesto) -asetuksen. Tähän on yksi poikkeus: jos herkkyydeksi
on ohjelmoitu 0,025 mV; 0,035 mV tai 0,050 mV ja oletettua taukoa edeltävien tunnistettujen
R-aaltojen amplitudi on hyvin pieni, oletettu taukojakso hylätään todennäköisen
alitunnistuksen vuoksi. Taukojakso päättyy 12 tunnistetun kammiotapahtuman jälkeen.
Detection (Havaitseminen) – Ohjelmoi Pause Detection (Taukojakson
havaitseminen) -asetukseksi Off (Poissa käytöstä), jotta laite ei havaitse taukojaksoja
automaattisesti.
Duration (Kesto) – Valitse, kuinka pitkä taukointervallin tulee olla, ennen kuin jakso
luokitellaan taukojaksoksi.
6.4.4 AT/AF-jaksot
Voit ohjelmoida AT-/AF-jakson havaitsemisen seuraavasti:
●
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > AT/AF Detection (AT-/AF-jakson
havaitseminen)
●
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > Type (Tyyppi)
●
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > AF Detection (AF-jakson havaitseminen)
●
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > Ectopy Rejection (Ektopiahylkäys)
●
70
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > AT/AF Recording Threshold
(AT-/AF-tallennuskynnys)
Lääkärin opas
Medtronic
●
REVEAL LINQ™ LNQ11
Valitse Params (Parametrit) > AT/AF… > Detect Very Regular AT Rhythms (Havaitse
hyvin säännölliset AT-rytmit; kun AT-jakson havaitseminen on käytössä)
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri havaitsee AT-/AF-jaksot kammiorytmin vaihteluista.
Laite havaitsee AT-/AF-jaksot automaattisella algoritmilla, joka perustuu R-aaltointervallin
vaihtelumalliin kahden minuutin jaksojen aikana. Peräkkäisten R-aaltointervallien erot on
merkitty Lorenz-diagrammiin (esimerkkejä: Kuva 29, Kuva 30 ja Kuva 31). AT- ja
AF-jaksojen havaitseminen perustuu vaihtelumallien tunnistukseen. R-aaltointervallit
AF-jaksojen aikana ovat hyvin epäsäännöllisiä ja korreloimattomia, kun taas AT-jaksojen
aikana R-aaltojen vaihtelumallit ovat säännöllisempiä. Laite saattaa luokitella hiukan
epäsäännöllisen kliinisen AT-rytmin AF-rytmiksi.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri saattaa luokitella hiukan epäsäännöllisen kliinisen
AT-rytmin AF-rytmiksi. Tämä tarkoittaa, että AF Only (Vain AF) -jaksot saattavat paljastaa
joidenkin AT-tapahtumien esiintymisen.
Kuva 29. AF-jakson Lorenz-diagrammi
Lääkärin opas
71
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 30. AT-jakson Lorenz-diagrammi
Kuva 31. Sinusrytmin Lorenz-diagrammi
72
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kahden peräkkäisen R-aaltointervallin ero (ΔRRn) on merkitty Lorenz-diagrammien
pystyakselille. Edellinen R-aaltointervallin ero (ΔRRn-1) on merkitty vaaka-akselille.
AT/AF Detection (AT-/AF-jaksojen havaitseminen) – Ohjelmoi AT/AF Detection
(AT-/AF-jaksojen havaitseminen) -asetukseksi Off (Poissa käytöstä), jotta laite ei havaitse
AT-/AF-jaksoja automaattisesti.
Voit valita, haluatko monitoroida yhdistettyjä AT-/AF-jaksoja vai jaksoja, joissa
AF-tapahtumat ovat vallitsevia. Näiden jaksojen havaitsemista voidaan parantaa
ohjelmoimalla parametrit AF Detection (AF-jakson havaitseminen) ja Detect Very Regular
AT Rhythms (Havaitse hyvin säännölliset AT-rytmit).
Type (Tyyppi) – Valitse, minkätyyppisiä jaksoja haluat monitoroida.
Huomautus: Jos potilaan sykevaihtelu on pieni, Reveal LINQ -laite saattaa havaita
jatkuvasti AT-jaksoja ja tallentaa näiden jaksojen EKG-käyriä. Medtronic suosittelee, että
valitset näille potilaille AF Only (Vain AF) -asetuksen, jotta laitteen muisti ei täyty.
AF Detection (AF-jakson havaitseminen) – Tämän parametrin oletusasetus takaa
AF-jaksojen havaitsemisen optimaalisen toiminnan useimmilla potilailla. Joissakin
tapauksissa parametri voidaan ohjelmoida uudelleen yksittäisille potilaille sopivaksi.
Ectopy Rejection (Ektopiahylkäys) – Väärän positiivisen AF-jakson havaitsemisen
ensisijaisena syynä ovat sykevälivaihteluja aiheuttavat ektopiasarjat (PAC:t tai PVC:t),
joiden taustalla on epäsäännöllinen sinustoiminta. Virheelliset havainnot estetään kahdella
hylkäysalgoritmilla. Ektopiahylkäysalgoritmi tunnistaa ektopiasarjat Lorenz-diagrammin
pistetiheyden perusteella. Lisäksi P-aallon esiintymistä tarkkaileva algoritmi etsii merkkejä
P-aallosta kahden R-aallon välistä. Kun Ectopy Rejection (Ektopiahylkäys) -asetus on
Nominal (Nimellinen), P-aallon esiintymistä tarkkaileva algoritmi on käytössä. Kun Ectopy
Rejection (Ektopiahylkäys) -asetus on Aggressive (Tehokas), sekä P-aallon esiintymistä
tarkkaileva algoritmi että ektopiahylkäysalgoritmi ovat käytössä. Laite ei havaitse
AF-jaksoja, jos algoritmi havaitsee merkkejä ektopiasta minkä tahansa kahden minuutin
jakson aikana. Kun Ectopy Rejection (Ektopiahylkäys) -asetus on Off (Poissa käytöstä),
sekä P-aallon esiintymistä tarkkaileva algoritmi että ektopiahylkäysalgoritmi ovat poissa
käytöstä.
Hyvin säännöllisten AT-rytmien havaitseminen – Järjestelmä erottaa AT-jaksoja myös
potilaan sykkeen säännöllisyyden perusteella. Jos AT-jakson aikainen syke on hitaampi
kuin Detect Very Regular AT Rhythms (Havaitse hyvin säännölliset AT-rytmit) -parametrin
asetus, laite ei havaitse AT-jaksoa. Jos Detect Very Regular AT Rhythms (Havaitse hyvin
säännölliset AT-rytmit) -parametrin asetus on On – All Rates (Käytössä – kaikki sykkeet),
järjestelmä havaitsee kaikki AT-jaksot. Jos Detect Very Regular AT Rhythms (Havaitse
hyvin säännölliset AT-rytmit) -parametrin asetus on Off (Poissa käytöstä), laite ei havaitse
hyvin säännöllisesti johtuneita eteistakykardioita, kuten tasaista eteislepatusta suhteessa
2:1 tai 3:1.
Lääkärin opas
73
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Huomautus: AT-/AF-jakso voi esiintyä samanaikaisesti yhden muuntyyppisen jakson
kanssa. Jos näin tapahtuu ja havaitsemistoiminto on ohjelmoitu käyttöön, Reveal LINQ -laite
tallentaa molempien jaksotyyppien tiedot ja EKG-käyrän.
74
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
7 Tallennettujen tietojen tarkastelu
7.1 Johdanto
Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella voidaan tarkastella ja analysoida
Reveal LINQ -laitteen keräämiä tietoja useilla tavoilla. Tästä voi olla apua potilaan tilan
monitoroinnissa. Voit arvioida laitteen asettamisen tai edellisen potilaskäynnin jälkeen
tallentuneita jaksotietoja ja EKG-käyriä sekä seurata pitkän aikavälin trendejä:
Potilaskäynti alkaa nopealla katsauksella pariston tilaan ja edellisen potilaskäynnin jälkeen
tallentuneisiin jaksoihin (katso Jakso 7.2). Viimeisten tallentuneiden jaksojen
yksityiskohtaiset tiedot, kuten EKG-käyrät, saattavat auttaa potilaan oireiden
diagnosoinnissa tai sydämen rytmin tutkimisessa (katso Jakso 7.3). Potilaan tilan
pitkäaikaiseen monitorointiin soveltuvat Cardiac Compass -raportin kaaviot esittävät pitkän
ajan kuluessa kerättyjen tietojen trendit (katso Jakso 7.4). Sykehistogrammit sisältävät
tietoja potilaskäyntien välillä tallentuneista sykkeistä ja soveltuvat sykekontrollin ja
kardioversion tehokkuuden arviointiin (katso Jakso 7.5).
Huomautus: Kun raportissa mainitaan AT/AF, se viittaa tietoihin AT-/AF- tai AF only (Vain
AF) -jaksoista (ohjelmoidun jaksotyypin mukaan).
7.1.1 Tallennettujen tietojen poistaminen
Voit poistaa kaikki laitteen tallentamat diagnostiset tiedot lukuun ottamatta pitkän aikavälin
Cardiac Compass -tietoja sekä laitteen käyttöiän kattavia jaksolaskureita. Kerättyjä tietoja ei
tarvitse tavallisesti poistaa, koska uudet jaksot korvaavat vanhimmat tallennetut jaksot, kun
laitteen muisti on täynnä.
Poista laitteen tiedot valitsemalla Params (Parametrit) > Device Data Collection (Laitteen
tietojen keräys) > Clear Data (Poista tiedot)… > Clear Data (Poista tiedot) > Clear Now
(Poista nyt).
7.2 Uusimpien tallennusten yhteenvedon tarkasteleminen
Potilaan seurantakäynnin alussa on hyödyllistä tarkastella yhteenvetoa potilaan tilasta ja
tarkistaa ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin pariston tila.
Lääkärin opas
75
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Quick Look -ikkunassa näkyvät paristotiedot, edellisen seurantakäynnin jälkeen
tallentuneiden arytmiajaksojen yhteenveto, parametriasetukset ja järjestelmän tekemät
havainnot. Nämä havainnot antavat tietoa tärkeistä tapahtumista. Quick Look -ikkuna
sisältää linkin yksityiskohtaisempiin tietoihin tallennetuista jaksoista, parametriarvoista ja
havainnoista.
Voit tulostaa Quick Look -ikkunassa näkyvät tiedot Quick Look -raporttiin.
Huomautus: Quick Look -ikkuna näyttää edellisen potilaskäynnin jälkeen kerätyt tiedot.
Nykyisen käynnin aikana tehdyt ohjelmointimuutokset saattavat vaikuttaa myös Quick
Look -havaintoihin.
7.2.1 Quick Look -ikkunan sisältämät tiedot
Quick Look -ikkuna tulee automaattisesti näkyviin, kun potilaskäynti aloitetaan1. Pääset
Quick Look -ikkunaan myös Quick Look -kuvakkeen kautta. Laitteen asettamisen jälkeisellä
ensimmäisellä potilaskäynnillä näkyviin tulee ensin Parameters (Parametrit) -ikkuna, jossa
voit aktivoida Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon.
Quick Look -ikkunassa näkyy tietoja neljässä kohdassa. [>>]-painikkeella toimivien linkkien
kautta saat tarkempia tietoja.
Kuva 32. Quick Look -ikkuna
1
76
Kun määrität asetuksia ennen laitteen asettamista paikalleen, näkyviin tulee ensin Patient Information
(Potilastiedot) -näyttö, johon syötetään potilastiedot. Niitä ovat muun muassa Date of Birth (Syntymäaika) ja
Reason for Monitoring (Monitorointisyy), joiden avulla havaitsemisasetukset voidaan ohjelmoida
automaattisesti. Asettamisen jälkeisellä ensimmäisellä potilaskäynnillä näkyviin tulee ensin Parameters
(Parametrit) -ikkuna, jossa voit aktivoida Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon.
Lääkärin opas
Medtronic
1 Pariston tila
2 Arytmiajakson tiedot
REVEAL LINQ™ LNQ11
3 Parametriasetukset
4 Havainnot
Pariston tila – Potilaskäynnin alussa ohjelmointilaite ilmoittaa laitteen pariston tilan.
Pariston tila voi olla Good (Hyvä), RRT (suositeltava vaihtoajankohta) tai EOS (käyttöiän
päättyminen). Jos pariston tila on RRT (suositeltava vaihtoajankohta), näkyviin tulee
päivämäärä, jolloin paristo saavutti RRT-tilan.
Jaksot – Arytmiajakson tiedoissa näkyy kuinka monta automaattista ja potilaan aktivoimaa
tallennusta laite on edellisen hoitojakson jälkeen tehnyt. Paina [>>], jos haluat tarkastella
arytmiajaksoja tarkemmin. Jakso 7.3 sisältää lisätietoja. ”% of time AT/AF” (% ajasta
AF/AT-jaksoja) ilmoittaa AT/AF-jaksojen prosenttiosuuden edellisen potilaskäynnin
jälkeisestä ajanjaksosta, ja voi auttaa arvioimaan, tarvitseeko potilas sykekontrolli- tai
rytminsiirtohoitoa vai täytyykö hänen hoitoaan muuttaa.
Parametriasetukset – Parametriasetuksista näet, kuinka arytmiajaksojen automaattinen
tallennus on ohjelmoitu. Paina [>>]-painiketta, jos haluat tarkastella parametriasetuksia
lähemmin.
Quick Look -havainnot – Havainnot perustuvat ohjelmoitujen parametrien analyysiin ja
edellisen potilaskäynnin jälkeen kerättyihin tietoihin. Jos jostakin havainnosta on lisää
tietoja, voit tarkastella olennaisia yksityiskohtia painamalla [>>]-painiketta.
Seuraavantyyppiset havainnot ovat mahdollisia:
●
●
●
Laitteen tilaa koskevat havainnot antavat tietoja ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin
tilasta, esimerkiksi kun laite on saavuttamassa RRT (suositeltava vaihtoajankohta)- tai
EOS (käyttöiän päättyminen) -tilan. Havainto raportoidaan myös, jos laite on
nollautunut.
Diagnostisia tietoja koskevat havainnot ilmoittavat huomattavista arytmiajaksoista,
esimerkiksi kun potilaan aktivoima (oire)jakson tallennus tapahtuu 20 minuutin kuluessa
automaattisesti havaitusta jaksosta. Laite raportoi myös olosuhteista, jotka ovat
esteenä tehokkaalle tietojen keräämiselle, kuten laitteen muistin täyttymisestä.
Parametreja koskevat havainnot varoittavat laitteen parametrien ohjelmoinnissa
tapahtuvista epäjohdonmukaisuuksista esimerkiksi siinä tapauksessa, että parametrin
arvo odottaa vielä vahvistusta ja se täytyy ohjelmoida.
7.2.2 Quick Look -raportin tulostaminen
Voit tulostaa Quick Look -raportin valitsemalla Reports (Raportit) > Available Reports
(Saatavissa olevat raportit)… > Quick Look.
Quick Look -raportti sisältää paristotiedot, jaksojen yhteenvedon ja Quick Look -ikkunassa
näkyvät havainnot. Se sisältää myös pitkän aikavälin arytmiatrendien kaaviot (katso
Jakso 7.4).
Lääkärin opas
77
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
7.3 Arytmiajaksotietojen tarkastelu
Voit tarkastella arytmiajaksojen tietoja valitsemalla Episodes (Jaksot) > Arrhythmia
Episodes (Arytmiajaksot).
Arrhythmia Episodes (Arytmiajaksot) -ikkunassa voit tarkastella arytmiajaksojen
yhteenvetoa sekä yksityiskohtaisia tietoja. Arrhythmia Episodes (Arytmiajaksot) -ikkunassa
on tietoja sekä automaattisesti havaituista jaksoista että potilaan aktivoimista
(oire)jaksoista. Jaksotiedot ovat saatavilla monessa eri muodossa, kuten
intervallidiagrammeina, EKG-tallenteina ja tekstiyhteenvetoina.
Huomautus: Jos tietyn jaksotyypin havaitseminen on ohjelmoitu pois käytöstä, kyseisen
tyypin jaksotietoja ja EKG-käyriä ei tallenneta.
Pääset Arrhythmia Episodes (Arytmiajaksot) -ikkunaan valitsemalla Episodes
(Jaksot) -kuvakkeen tai painamalla [>>]-painiketta Quick Look -ikkunan Episodes
(Jaksot) -kohdassa.
7.3.1 Tapahtumamuistin tarkastelu
Tapahtumamuisti on tallennettujen jaksojen lista, jota voit takastella Arrhythmia
Episodes -ikkunan yläosassa. Muistissa näkyvät kaikki kyseisellä hetkellä laitteen muistissa
olevat tapahtumat. Muisti sisältää seuraavat tiedot:
●
jakson tyyppi
●
jakson päivämäärä, kellonaika ja kesto
●
●
●
78
suurin kammiosyke (vain automaattisesti tunnistetuissa jaksoissa), bradyjaksoista
näkyy pienin kammiosyke
kammiosykkeen mediaani tunnistushetkellä (vain automaattisesti tunnistetuissa
jaksoissa)
maininta siitä onko jaksosta saatavana EKG-tiedot
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 33. Jaksoloki
1 Oikeassa reunassa olevien vierityspainikkeiden avulla voit selata tapahtumaluetteloa.
2 Voit valita siinä näkyvät tapahtumatyypit lisäämällä valintamerkin SYMPTOM (OIRE)-, Tachy
(Taky)-, Pause (Tauko)-, Brady-, AT- ja AF-valintaruutuihin.
3 Avattavan [Sorted by] (Lajitteluperuste) -valikon avulla voit lajitella jaksot kriteerien Data/Time
(Päivämäärä/kellonaika), Type (Tyyppi) ja Duration (Kesto) mukaan.
Huomautukset:
●
●
Jos jakso alkaa ennen tietojen lukemista ja jatkuu tietojen lukemisen aikana, laite
tallentaa jakson tekstikuvaukseen merkinnän Episode in progress (Jakso on kesken).
Potilaan seurantakäynnin aikana esiintyvät jaksot eivät näy jaksotiedoissa, paitsi jos
tiedot luetaan vasta jakson päättymisen jälkeen.
7.3.2 Jaksojen yksityiskohtien tarkastelu
Tapahtumamuistissa kulloinkin valittuna olevan tapahtuman yksityiskohtaiset tiedot
näkyvät ikkunan alaosassa ja ne voidaan suurentaa tarkastelun helpottamiseksi. Tietystä
jaksosta voidaan näyttää saada seuraavat tiedot:
●
intervallidiagrammi (tai sykediagrammi)
●
tallennettu EKG:n piirturituloste (jos saatavilla)
●
kirjallinen yhteenveto (vain automaattisesti havaituista jaksoista)
Lääkärin opas
79
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 34. Arytmiajakson tallenne
1 Valitse valittujen jaksotietojen esitysmuoto Plot (Diagrammi)-, ECG (EKG)- ja Text
(Teksti) -valintanapeilla.
2 [Previous] (Edellinen)- ja [Next] (Seuraava) -painikkeilla voit siirtyä tallenteesta toiseen.
3 [+]-painikkeella voit suurentaa näytön ja [-]-painikkeella pienentää sen.
Seurantakäynnillä pystyt ehkä yhdistämään potilaan aktivoimat (oire)jaksot automaattisesti
havaittuihin jaksoihin. Tämä voi auttaa vahvistamaan mahdollisen yhteyden potilaan
oireiden ja sydämen rytmin välillä.
Huomautukset:
●
●
●
80
Jos potilas käyttää potilasaktivaattoria samalla kun automaattisesti havaittu jakso on
käynnissä, laite tallentaa molemmat jaksot. Laite tallentaa automaattisesti havaitun
jakson tekstiin merkinnän Symptom (Patient Activated) occurred during episode
(Jakson aikana esiintyi oire [potilaan aktivoima]).
Pitkien jaksojen aikana laite ei välttämättä tallenna koko EKG:tä muistitilan
säästämiseksi. EKG:n viimeiset 27 sekuntia ennen jakson päättymistä sisältyvät aina
EKG-tallenteeseen, mutta pitemmän jakson aikana EKG-tallennus saattaa puuttua
jakson keskeltä.
Laite tallentaa ylimääräisiä merkintöjä ja intervallitietoja automaattisesti havaittua
jaksoa edeltävältä ajalta. Nämä tiedot näkyvät jakson intervallidiagrammissa ja jakson
EKG:ssä. Yli 2000 ms:n pituisissa intervalleissa on merkintä ”> 2000 ms”, ja ne saattavat
vaikuttaa diagrammin tai EKG:n aika-asteikkoon.
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Jakson intervallidiagrammin tarkasteleminen – Jakson intervallidiagrammi esittää
R-R-intervallit aika-akselilla ja sisältää seuraavat tiedot:
●
●
ohjelmoidut havaitsemisintervallit (takyjaksojen havaitsemisintervallit näkyvät vain
silloin, takyjakso on valittu)
jakson havaitsemisen alkaminen tai päättyminen.
Kuva 35. Jakson intervallidiagrammi
1 Tällä vaihtoehdolla voit vaihtaa y-akselin vaihtoehtojen Interval (ms) (Intervalli [ms]) ja Rate
min–1 (Syke [min–1]) välillä.
Jakson EKG:n tarkasteleminen – Jos jaksolle on saatavana EKG-käyrä, saat tallennetun
EKG:n näkyviin valitsemalla ECG (EKG) -vaihtoehdon.
Lääkärin opas
81
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 36. Jakson EKG
1
2
3
4
Marker Channel esittää merkityt tapahtumat.
Päätöskanavassa on merkintä, jos laite on havainnut jakson.
Vaakasuoran vierityspalkin avulla voit tarkastella koko jakson EKG-tietoja.
Tällä vaihtoehdolla voit vaihtaa y-akselin vaihtoehtojen Interval (ms) (Intervalli [ms]) ja Rate
min–1 (Syke [min–1]) välillä.
5 Kalibrointipulssi osoittaa jakson R-aaltojen amplitudit.
6 Ylänuoli suurentaa EKG-käyrää. Alanuoli pienentää EKG-käyrää. Normalisointipainike muuttaa
EKG-käyrän koon automaattisesti.
EKG-tallenteen pituus määräytyy jakson tyypin mukaan. Jakso 5.1 sisältää lisätietoja
potilaan aktivoimien tai automaattisesti havaittujen jaksojen EKG-tallenteista.
Jakson tekstin tarkasteleminen – Jakson tekstiyhteenveto sisältää enemmän tietoja kuin
jaksoloki. Tämä vaihtoehto ei ole käytettävissä potilaan aktivoimille (oire)jaksoille.
82
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 37. Jakson teksti
1 Pystysuoran vierityspalkin avulla voit selata jakson tekstiä.
7.3.3 Tapahtumatietojen tulostus
Voit tulostaa jaksotiedot seuraavasti:
●
●
●
●
●
Valitse Reports (Raportit) > Available Reports (Saatavissa olevat raportit)… > Episode
Counters (Jaksolaskurit)
Valitse Reports (Raportit) > Available Reports (Saatavissa olevat raportit)… > AT/AF
Summary (AT-/AF-yhteenveto)
Valitse Reports (Raportit) > Available Reports (Saatavissa olevat raportit)… > Episode
List (Jaksoluettelo)
Valitse Reports (Raportit) > Available Reports (Saatavissa olevat raportit)… > Last
Tachy with ECG (Viimeisin takyjakso ja EKG)
Valitse Reports (Raportit) > Available Reports (Saatavissa olevat raportit)… > Last
AT/AF with ECG (Viimeisin AT-/AF-jakso ja EKG)
Voit tulostaa valitsemasi jakson tiedot jaksolokista painamalla näytössä olevaa [Print]
(Tulosta) -painiketta. Reports (Raportit) -kuvakkeen kautta on saatavilla lisää tulostettavia
raportteja.
Lääkärin opas
83
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Episode Counters (Jaksolaskurit) – Episode Counter (Jaksolaskurit) -raportissa näkyvät
seuraavat tiedot kaikista arytmiajaksotyypeistä:
●
jaksojen määrä viimeisen potilaskäynnin jälkeen
●
jaksojen määrä laitteen asettamisen jälkeen (Device Lifetime Total).
Raportin ylös- ja alas-symboleista näkyy myös, onko tiettyä jaksotyyppiä esiintynyt
enemmän tai vähemmän edellisen potilaskäynnin jälkeen.
AT/AF Summary (AT-/AF-yhteenveto) – AT/AF Summary (AT-/AF-yhteenveto) -raportti
luo yleiskatsauksen potilaan eteisarytmiatapahtumiin. Voit arvioida potilaan
AT-/AF-kuormitusta ennen edellistä potilaskäyntiä ja sen jälkeen sekä tutkia, kuinka
AT-/AF-jaksot ovat jakautuneet eri vuorokaudenaikoihin. AT-/AF-jaksojen keston jakauma
voi osoittaa, ovatko potilaan eteistakyarytmiajaksot lyhyitä vai pitkiä.
Episode List (Jaksoluettelo) – Episode List (Jaksoluettelo) sisältää kaikki jaksolokin
jaksot, jotka on havaittu ennen edellistä potilaskäyntiä ja sen jälkeen.
Last Tachy with ECG (Viimeisin takyjakso ja EKG) – Voit tulostaa ennen nykyistä
potilaskäyntiä tallentuneen viimeisimmän takyjakson (FVT- tai VT-jakson) yksityiskohtaiset
tiedot ja EKG:n. Tiedot sisältävät jakson intervallidiagrammin, tekstin ja täydellisen
EKG-tallenteen.
Last AT/AF with ECG (Viimeisin AT-/AF-jakso ja EKG) – Voit tulostaa ennen nykyistä
potilaskäyntiä tallentuneen viimeisimmän AT-/AF-jakson yksityiskohtaiset tiedot ja EKG:n.
Tiedot sisältävät jakson intervallidiagrammin, tekstin ja täydellisen EKG-tallenteen.
Huomautus: Raporttien aikamerkinnät perustuvat Reveal LINQ -laitteen kelloon.
Valitun EKG-käyrän segmenttien tulostaminen – Jotta parhaillaan valittuna olevasta
EKG-käyrästä on helpompi löytää mahdollisesti kiinnostavia osia, järjestelmässä voidaan
tulostaa näytössä näkyvä EKG-segmentti sekä parhaillaan tarkasteltavaa jaksoa
välittömästi edeltävät 30 sekunnin, 60 sekunnin tai 120 sekunnin EKG-segmentit.
Voit tulostaa parhaillaan valittuna olevan jakson EKG-segmentin seuraavasti:
●
●
Valitse Print (Tulosta)… > Selected Episode (Valittu jakso)
Valitse Print (Tulosta)… > Displayed ECG Include Prior (Näytössä näkyvä EKG; Näytä
edeltävät), jonka vaihtoehdot ovat 0 s, 30 s, 60 s tai 120 s
Kuva 19, sivu 39, esittää tätä Print - Options (Tulostusvaihtoehdot) -ikkunaa.
7.4 Pitkän aikavälin kliinisen tilan tarkastelu
Voit tarkastella pitkän aikavälin kliinisiä trendejä valitsemalla Reports (Raportit) > Cardiac
Compass Trends… (Cardiac Compass -trendit…).
84
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Pitkällä aikavälillä kerättyjen kliinisten tietojen analysointi voi auttaa havaitsemaan potilaan
tilassa tapahtuneet muutokset ja korreloimaan nämä muutokset hoidon, potilaan
aktiivisuuden tai oireiden muutoksiin.
Cardiac Compass -trendiraportti antaa kuvan potilaan tilasta viimeisten 14 kuukauden
aikana. Kaaviot havainnollistavat arytmioiden esiintymisen, fyysisen aktiivisuuden määrän
ja sykevaihtelun trendejä. Päivämäärät ja tapahtumamerkinnät auttavat vertaamaan eri
kaavioiden trendejä toisiinsa. Raportti voi myös auttaa selvittämään, onko sykekontrolli- tai
rytminsiirtohoito tehokasta.
Cardiac Compass -trenditiedot ovat saatavissa vain tulostettuna raporttina.
Cardiac Compass -trendiraportti perustuu päivittäin kerättyihin tietoihin ja mittausarvoihin.
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri aloittaa tietojen tallentamisen, kun laite on asetettu
paikalleen ja sen tietojen keräystoiminto on ohjelmoitu käyttöön. Sen jälkeen laite tallentaa
päivittäin Cardiac Compass -tiedot. Tallennus jatkuu, kunnes 14 kuukauden
tallennuskapasiteetti on täynnä. Silloin laite alkaa korvata vanhimpia tallennettuja tietoja
uusilla tiedoilla.
Huomautukset:
●
Raportissa näkyvät aikamerkinnät perustuvat laitteen kelloon.
●
Cardiac Compass -trenditietoja ei voi poistaa manuaalisesti.
Lääkärin opas
85
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
7.4.1 Cardiac Compass -kehityskaaviot
Kuva 38. Cardiac Compass -trendikaaviot
Ohjelmointi- ja lukutapahtumat – Raportista näkyy, milloin laitteen tiedot on luettu ja
milloin se on ohjelmoitu uudelleen. Näin laitteen parametrimuutokset voidaan mahdollisesti
yhdistää muihin kliinisiin trendeihin.
Kun potilasta arvioidaan potilaskäynnin aikana, raportissa näkyy merkintä ”I” sellaisen
päivän kohdalla, jolloin laitteen tiedot on luettu, ja ”P” sellaisen päivän kohdalla, jolloin
ohjelmoitavia parametreja on muutettu (lukuun ottamatta väliaikaisia muutoksia). Jos
laitteen tiedot luetaan ja laite ohjelmoidaan samana päivänä, raportissa näkyy vain
merkintä ”P”.
86
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kaikkien kaavioiden läpi kulkee kaksi pystysuoraa katkoviivaa, jotka osoittavat nykyisen
potilaskäynnin alun ja edellisen käynnin alun, jos nämä tiedot ovat olemassa.
Tietojen etäluku – Cardiac Compass -raportissa näkyy alleviivattu ”I”-symboli sellaisen
päivän kohdalla, jolloin potilas lukee laitteen tiedot etänä.
Potilaan oireet – Potilaalla saattaa ilmetä mahdollisen sydäntapahtuman oireita, jolloin hän
voi merkitä kyseisen tapauksen tallennettavaksi potilasaktivaattorin avulla. Cardiac
Compass -raportissa näkyy ”S” sellaisen päivän kohdalla, jolloin potilas merkitsee
sydänoireita. Jos samana päivänä tallennetaan useita tapahtumia, päivän kohdalla näkyy
yksi symboli järjestelmän tärkeysjärjestyksen mukaisesti. Jos esimerkiksi laitteen tiedot
luetaan tai laite ohjelmoidaan samana päivänä, jona potilas merkitsee oireen, raportissa
näkyy ohjelmointi- tai lukutapahtuma ”S”-symbolin sijasta.
Päivittäinen AT-/AF-kokonaiskesto – Tämä trendi voi auttaa arvioimaan, tarvitseeko
potilas sykekontrolli- tai rytminsiirtohoitoa tai täytyykö hänen saamaansa hoitoa muuttaa. Se
saattaa myös paljastaa oireettomia AT-/AF-jaksoja.
Laite tallentaa potilaan eteisarytmioiden päivittäisen yhteenlasketun kokonaiskeston
(kuormituksen). Tämä trendi voi näkyä tunteina tai minuutteina päivää kohden sen mukaan,
mikä on eteisarytmioiden kokonaiskesto päivässä.
Kammiosyke AT-/AF-jakson aikana – Voit käyttää tätä trendiä apuna arvioidessasi
seuraavia seikkoja:
●
●
●
potilaan oireiden korreloiminen nopeisiin, AT-/AF-jaksosta aiheutuviin
kammiovasteisiin
arytmiaa estävän ja sykettä kontrolloivan lääkityksen määrääminen ja annoksen
muuttaminen
AV-solmukkeen ablaatio- tai modifikaatiotoimenpiteen tehokkuuden arvioiminen.
Kaavio esittää päivän kammiosykkeen mediaanin eteisarytmiajaksojen aikana. Pystysuorat
viivat esittävät päivittäisen eron sykkeen mediaanin ja tunnistetun maksimikammiosykkeen
välillä. Useampi piste samana päivänä kertoo useammasta jaksosta, joilla sykkeen
mediaani on eri.
Kammiosykkeen keskiarvo – Päivän ja yön sykkeistä saatavaa tietoa voidaan käyttää
seuraaviin kliinisiin tarkoituksiin:
●
objektiiviset tiedot, joita voidaan korreloida potilaan oireisiin
●
autonomisen dysfunktion tai sydämen vajaatoiminnan indikaatio
●
tiedot vuorokausivaihteluista.
Tässä trendissä ”päivä” on määritelty 12 tunnin jaksoksi kello 8.00–20.00 ja ”yö” 4 tunnin
jaksoksi kello 0.00–4.00 (Reveal LINQ -laitteen kellon mukaan).
Lääkärin opas
87
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Potilaan aktiivisuus – Potilaan aktiivisuutta kuvaavasta trendistä saadaan
seuraavantyyppisiä tietoja:
●
●
potilaan liikuntaohjelmaa voidaan monitoroida
on mahdollista havaita ajoissa progressiiviset taudit, kuten sydämen vajaatoiminta,
jotka aiheuttavat väsymystä ja vähentävät siten potilaan aktiivisuutta.
Laite käyttää sisäisestä kiihtyvyysmittarista saatuja tietoja potilaan viikoittaisen
aktiivisuuden määrittämiseen.
Sykevaihtelu – Potilaan sykevaihtelun pieneneminen saattaa auttaa tunnistamaan
sydämen vajaatoiminnan dekompensaation. Laite mittaa jokaisen kammiointervallin ja
laskee kammiointervallin mediaanin 5 minuutin välein. Sen jälkeen se laskee ja esittää
kaaviossa päivittäisen vaihtelun (ms).
Huomautus: Sykevaihtelulaskentaan ei sisällytetä automaattisesti havaittujen
arytmiajaksojen (AT-/AF- tai takyjakson) aikaisia tapahtumia.
7.5 Sykehistogrammien tarkastelu sykkeen selvittämiseksi
Voit tarkastella sykehistogrammeja valitsemalla Reports (Raportit) > Available Reports
(Saatavissa olevat raportit)… > Rate Histograms (Sykehistogrammit).
Sykehistogrammien tiedot ovat saatavissa vain tulostettuna raporttina.
Sykehistogrammiraportti perustuu kammiosykkeen jatkuvaan tallentamiseen edellisen
potilaskäynnin jälkeen. Sykehistogrammiraportti esittää syketiedot kahdessa
erityyppisessä histogrammissa: kammiosyke ja kammiosyke AT-/AF-jakson aikana.
Raportissa on kerätyt tiedot nykyiseltä (edellisen käynnin jälkeiseltä) tiedonkeräysjaksolta.
Kuva 39. Esimerkki sykehistogrammiraportista
88
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Sykehistogrammeissa näkyy prosentteina, kuinka kauan kammiosykettä on tallennettu eri
sykealueilla.
Kammiosykehistogrammi – Kammiosykehistogrammi esittää kammiotapahtumien
sykkeiden jakautumisen prosenttiosuutena kokonaisajasta. Histogrammissa on 20
sykealuetta, jotka ovat kukin 10 min–1 leveitä. Sykkeet, jotka ovat hitaampia kuin 40 min–1,
kuuluvat alueeseen < 40 min–1, ja sykkeet, jotka ovat nopeampia kuin 220 min–1, kuuluvat
alueeseen > 220 min–1.
AT-/AF-jakson aikaisen kammiosykkeen histogrammi – AT-/AF-jakson aikaisen
kammiosykkeen histogrammi esittää automaattisesti havaittujen AT-/AF-jaksojen aikaiset
kammiotapahtumat. Histogrammissa on 20 sykealuetta, jotka ovat kukin 10 min–1 leveitä.
Sykkeet, jotka ovat hitaampia kuin 40 min–1, kuuluvat alueeseen < 40 min–1, ja sykkeet, jotka
ovat nopeampia kuin 220 min–1, kuuluvat alueeseen > 220 min–1. Tiedot sisältävät potilaan
AT-/AF-jaksojen kokonaiskeston (AT-/AF-kuormituksen). Tätä histogrammia voidaan
käyttää kammion sykekontrollin ja lääkityksen tehon arviointiin.
Lääkärin opas
89
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
A Tekniset tiedot
A.1 Reveal LINQ -laitteen ohjelmoitavat parametrit
Huomautukset:
●
●
Ohjelmoitavien parametrien toleranssit ovat voimassa, kun laitteen lämpötila on
17 °C–45 °C .
Parametritaulukoiden symboli
määrittämän nimellisarvon.
osoittaa kyseisen parametrin Medtronic-yhtiön
Taulukko 5. Ohjelmoitavat parametrit: Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys)
Parametri
Reason for Monitoringa (Monitorointisyy)
Device Date/Time…b
(Laitteen pvm/aika)
Ohjelmoitavat arvot
Syncope, Palpitations, Seizures, Ventricular Tachycardia,
Suspected AF, AF Ablation, AF
Management, Cryptogenic
Stroke, Other (Pyörtyminen,
Sydämentykytykset, Kouristuskohtaukset, Kammiotakykardia, Epäilty AF, AF:n ablaatiohoito, AF:n hallinta, Kryptogeeninen aivohalvaus, Muu)
(Anna oikea päivämäärä ja kellonaika)
Arvo toimitettaessa
—
Arvo nollautumisen jälkeen
—
Oikea aika (valmis- 1 Jan 1994 (1.
tuspaikan aikavyö- tammikuuta 1994)
hyke)
Wireless Transmission 00:00 , 01:00, 02:00 … 11:00, 00:00 (keskiyö)
00:00 (keskiyö)
Time…c (Langattoman 12:00, 13:00 … 23:00
tiedonsiirron aika)
90
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 5. Ohjelmoitavat parametrit: Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys)
(jatkuu)
Parametri
Wireless Data Priority
(Langattomasti siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys)
Device Data Collectiond (Laitteen tietojen
keräys)
Ohjelmoitavat arvot
Brady, Tachy, Pause (Brady,
taky, tauko)
Brady, Pause, Tachy (Brady,
tauko, taky)
Tachy, Brady, Pause (Taky,
brady, tauko)
Tachy, Pause, Brady (Taky,
tauko, brady)
Pause, Tachy, Brady (Tauko,
taky, brady)
Pause, Brady, Tachy (Tauko,
brady, taky)
On (Käytössä)
Arvo toimitettaessa
Pause, Tachy,
Brady (Tauko,
taky, brady)
Arvo nollautumisen jälkeen
Pause, Tachy,
Brady (Tauko,
taky, brady)
Off (Poissa käytöstä)
On (Käytössä)
a Reason
for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen perusteella arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan
automaattisesti vahvistusta odottaviksi.
b Jaksotallenteisiin ja muihin tietoihin merkittävä kellonaika ja päivämäärä määritetään Device Date/Time (Laitteen
pvm/aika) -asetuksen mukaan.
c Wireless Transmission Time (Langattoman tiedonsiirron aika) -asetuksen ohjelmointi perustuu Device
Date/Time (Laitteen pvm/aika) -asetukseen.
d Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon ottaminen käyttöön mahdollistaa tunnistuksen ja
tietojen keräyksen (kaikentyyppiset jaksot). Kun Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminto on
otettu käyttöön, sitä ei voi poistaa käytöstä.
Taulukko 6. Ohjelmoitavat parametrit: R-aallon tunnistus
Parametri
Sensitivity (Herkkyys)
Blank after Sense
(Tunnistuksen jälkeinen katveaika)
Sensing Threshold
Decay Delay (Tunnistuskynnyksen laskun
viiveaika)
Lääkärin opas
Ohjelmoitavat arvot
0,025; 0,035 ; 0,05; 0,075; 0,1; …
0,2 mV (± 20 % ohjelmoidusta
arvosta + 0,005 mV)
130, 150 , 170, 200, 250, 300,
400 ms (± 10 ms)
130, 150 , 200, 300, 400, 500 ms
(± 10 ms)
Arvo toimitettaessa
0,035 mV
Arvo nollautumisen jälkeen
0,035 mV
150 ms
150 ms
150 ms
150 ms
91
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 7. Ohjelmoitavat parametrit: jaksojen havaitseminen
Parametri
Tachy Detection
(Takyjakson havaitseminen)
Tachy Detection
Interval (Rate)
(Takyjakson havaitsemisintervalli
[syke])
Tachy Duration
(Takyjakson kesto)
Brady Detection (Bradyjakson havaitseminen)
Brady Interval
(Rate) (Bradyintervalli [syke])
Brady Duration
(Bradyjakson kesto)
Pausea Detection
(Taukojakson havaitseminen)
Pausea Duration
(Taukojakson
kesto)
AT/AF Detection
(AT-/AF-jaksojen
havaitseminen)
Type (Tyyppi)
AF Detection
(AF-jakson havaitseminen)
Ectopy Rejection
(Ektopiahylkäys)
92
Ohjelmoitavat arvot
On, Off (Käytössä, Poissa käytöstä)
Arvo toimitet- Arvo nollaututaessa
misen jälkeen
Off (Poissa käy- On (Käytössä)
töstä)
270, 280, … 520 ms (± 10 ms)
222, 214, … 115 min–1
340 ms
176 min–1
340 ms
176 min–1
5, 12, 16 , 24, 32, 48 beats (lyöntiä) 16 beats (lyön- 16 beats (lyöntiä)
tiä)
On, Off (Käytössä, Poissa käytöstä) Off (Poissa käy- On (Käytössä)
töstä)
1 000, 1 200, 1 500, 2 000
(± 10 ms)
60, 50, 40, 30 min–1
4 , 8, 12 beats (lyöntiä)
ms
2 000 ms
30 min–1
2 000 ms
30 min–1
4 beats (lyöntiä) 4 beats (lyöntiä)
On, Off (Käytössä, Poissa käytöstä)
Off (Poissa käy- On (Käytössä)
töstä)
1,5; 3,0 ; 4,5 s (± 10 ms)
3,0 s
On, Off (Käytössä, Poissa käytöstä)
Off (Poissa käy- On (Käytössä)
töstä)
AT/AF, AF Only (AT/AF, Vain AF)
—
Least Sensitive, Less Sensitive,
Balanced Sensitivity, More Sensitive
(Vähiten herkkä, Vähemmän herkkä,
Tasapainotettu herkkyys, Herkempi)
Off, Nominal, Aggressive (Poissa
käytöstä, Nimellinen, Tehokas)
Less Sensitive
(Vähemmän
herkkä)
3,0 s
AF Only (Vain
AF)
Less Sensitive
(Vähemmän
herkkä)
Off (Poissa käy- Off (Poissa käytöstä)
töstä)
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 7. Ohjelmoitavat parametrit: jaksojen havaitseminen (jatkuu)
Parametri
AT/AF Recording
Threshold (AT-/AFtallennuskynnys)
Ohjelmoitavat arvot
All Episodes (Kaikki jaksot), ≥ 6 min,
≥ 10 min, ≥ 20 min, ≥ 30 min, ≥ 60 min,
Only Longest Episode (Vain pisin
jakso)
Detect Very Regular Off, On - Rates ≥67 min–1, On - Rates
AT Rhythms
≥100 min–1, On - All Rates (Poissa
(Havaitse hyvin
käytöstä, Käytössä – sykkeet ≥
säännölliset AT-ryt- 67 min–1, Käytössä - sykkeet ≥
mit)
100 min–1, Käytössä – kaikki sykkeet)
Arvo toimitettaessa
≥ 10 min
Arvo nollautumisen jälkeen
≥ 10 min
Off (Poissa käy- —
töstä)
a Asystolia.
Taulukko 8. Ohjelmoitavat parametrit: Symptomatic Episode Duration (Oirejakson kesto)
Parametri
Ohjelmoitavat arvot
Symptomatic Episode Dura- Four 7,5 min Episodes , Three 10 min Epition (Oirejakson kesto)
sodes, Two 15 min Episodes (Neljä
7,5 minuutin jaksoa, Kolme 10 minuutin jaksoa, Kaksi 15 minuutin jaksoa)
Arvo toimitettaessa / nimellisarvo / arvo nollautumisen jälkeen
Four 7,5 min Episodes (Neljä
7,5 minuutin jaksoa)
Taulukko 9. Parametrit, jotka on asetettu automaattisesti vahvistusta odottaviksi potilaan
valitun Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen perusteella
Reason for
Monitoringab
(Monitorointisyy)
Syncope (Pyörtyminen)
AF detection
sensitivityc
(AF-jakson
havaitsemisherkkyys)
Least Sensitive
(Vähiten herkkä)
Palpitations
(Sydämentykytykset)
Seizures (Kouristuskohtaukset)
Less Sensitive
(Vähemmän
herkkä)
Least Sensitive
(Vähiten herkkä)
Nominal
(Nimellinen)
AT/AF recording
thresholdc
(AT-/AF-tallennuskynnys)
Only Longest Episode (Vain pisin
jakso)
Episodes ≥6 min
(Jaksot ≥ 6 min)
Aggressive
(Tehokas)
Episodes ≥10 min
(Jaksot ≥ 10 min)
Ventricular
Tachycardia
(Kammiotakykardia)
Least Sensitive
(Vähiten herkkä)
Aggressive
(Tehokas)
Episodes ≥10 min
(Jaksot ≥ 10 min)
Lääkärin opas
Ectopy rejectionc (Ektopiahylkäys)
Aggressive
(Tehokas)
Wireless data
priorityc (Langattomasti siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys)
Pause, Tachy,
Brady (Tauko,
taky, brady)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
Pause, Tachy,
Brady (Tauko,
taky, brady)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
93
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 9. Parametrit, jotka on asetettu automaattisesti vahvistusta odottaviksi potilaan
valitun Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen perusteella (jatkuu)
AF detection
Reason for
sensitivityc
ab
Monitoring
(AF-jakson
(Monitorointihavaitsemissyy)
herkkyys)
Suspected AF
Less Sensitive
(Epäilty AF)
(Vähemmän
herkkä)
AF Ablation (AF:n Balanced Sensitiablaatiohoito)
vity (Tasapainotettu herkkyys)
AF Management Balanced Sensiti(AF:n hallinta)
vity (Tasapainotettu herkkyys)
Cryptogenic
Balanced SensitiStroke (Kryptovity (Tasapainogeeninen aivohal- tettu herkkyys)
vaus)
Other (Muu)
Less Sensitive
(Vähemmän
herkkä)
Ectopy rejectionc (Ektopiahylkäys)
Nominal
(Nimellinen)
AT/AF recording
thresholdc
(AT-/AF-tallennuskynnys)
Episodes ≥6 min
(Jaksot ≥ 6 min)
Nominal
(Nimellinen)
All Episodes
(Kaikki jaksot)
Nominal
(Nimellinen)
All Episodes
(Kaikki jaksot)
Aggressive
(Tehokas)
All Episodes
(Kaikki jaksot)
Aggressive
(Tehokas)
Episodes ≥10 min
(Jaksot ≥ 10 min)
Wireless data
priorityc (Langattomasti siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
Tachy, Pause,
Brady (Taky,
tauko, brady)
Pause, Tachy,
Brady (Tauko,
taky, brady)
a Reason
for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksesta riippumatta Tachy Detection Interval (Takyjakson
havaitsemisintervalli) -asetukseksi ohjelmoidaan automaattisesti 230 min–1 miinus potilaan ikä (tämä arvo tai
lähin alaspäin pyöristetty arvo). Tämä arvo lasketaan potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetuksen
perusteella.
b Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksesta riippumatta AT/AF Detection Type (AT-/AF-jaksojen
havaitsemisen tyyppi) on AF Only (Vain AF).
c Parametrit AF detection sensitivity (AF-jakson havaitsemisherkkyys), Ectopy rejection (Ektopiahylkäys), AT/AF
recording threshold (AT-/AF-jakson tallennuskynnys) ja Wireless data priority (Langattomasti siirrettävien
tietojen tärkeysjärjestys) asetetaan automaattisesti vahvistusta odottaviksi valitun Reason for Monitoring
(Monitorointisyy) -asetuksen mukaisesti.
Taulukko 10. Käytettävissä olevat laskurita
Laskuri
AF-jaksot
AT-jaksot
Bradyjaksot
Taukojaksot (asystoliajaksot)
Oirejaksot (potilaan aktivoimat jaksot)
Takyjaksot
a Jaksolaskurit
keräävät tietoja nykyiseltä potilaskäynniltä ja laitteen koko käyttöiän ajalta. Käyttöiän kattavat
laskurit näkyvät vain Episode Counters (Jaksolaskurit) -raportissa.
94
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 11. Saatavissa olevat raportit
Raportin nimi
AT/AF Summary (AT-/AF-yhteenveto)
Sisältö
AT-/AF-jaksojen yhteenveto
AT-/AF-jaksojen kestot
AT-/AF-jaksojen aloitusaika
Cardiac Compass
Ohjelmointi- ja lukutapahtumat
Päivittäinen AT-/AF-kokonaiskesto
Kammiosyke AT-/AF-jakson aikana
Kammiosykkeen keskiarvo
Potilaan aktiivisuus
Sykevaihtelu
Episode Counters (Jaksolaskurit)
Jaksojen määrä edellisen käynnin jälkeen
Jaksojen kokonaismäärä laitteen koko käyttöajalta
Episode List (Jaksoluettelo)
Jaksoloki edellisen käynnin jälkeisistä jaksoista
Last AT/AF with ECG (Viimeisin AT-/AF-jakso ja Jaksojen yhteenveto
EKG)
Parametriasetukset
Intervallidiagrammi
EKG-tallenne
Last Tachy with ECG (Viimeisin takyjakso ja
Jaksojen yhteenveto
EKG)
Parametriasetukset
Intervallidiagrammi
EKG-tallenne
Parameters: All Settings (Parametrit: kaikki ase- Parametrit
tukset)
AT-/AF-jaksojen havaitseminen
Tunnistus
Laitteen tietojen keräys
Laitteen tiedot
Parameters: Changes This Session (Parametrit: Parametrit
muutokset tämän käynnin aikana)
Arvo käynnin alussa
Nykyinen arvo
Patient Information (Potilastiedot)
katso Jakso 4.3, “Potilastietojen syöttäminen”,
sivu 32
Initial Interrogation (Ensimmäinen lukukerta)
Quick Look
Laitteen tila
Jaksojen yhteenveto (edellisen käynnin jälkeen)
Havainnot
Cardiac Compass -trendit
Lääkärin opas
95
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 11. Saatavissa olevat raportit (jatkuu)
Raportin nimi
Rate Histograms (Sykehistogrammit)
Session Summary (Käynnin yhteenveto)
Final: Session Summary (Lopullinen: käynnin
yhteenveto)
Sisältö
Kammiosykehistogrammi (edellisen käynnin jälkeen)
AT-/AF-jaksojen aikaisen kammiosykkeen histogrammi (edellisen käynnin jälkeen)
Laitteen tiedot
Laitteen tila
Parametrimuutokset tämän käynnin aikana
Parametrien nykyiset arvot
A.2 Reveal LINQ -rytmivalvurin tekniset tiedot
Taulukko 12. Fyysiset ominaisuudet
Parametri
Tilavuus
Massa
Mitat K x L x S
Laitteen kotelon elektrodin pinta-ala
Laitteen pääpuolen elektrodin pinta-ala
Elektrodien etäisyys reunasta reunaan
Arvo
1,2 cm3
2,5 g
44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm
75,0 mm2
9,0 mm2
37,7 mm
Taulukko 13. Laitteen tunnistetiedot
Parametri
Laitteen tunnistekoodi
Laitteen röntgenkuva
96
Arvo
Sarjanumeron etuliite ”RLA”
Laitteen valmistaja ja malli voidaan tunnistaa
näytössä näkyvästä sarjanumerosta, kun implantoidun laitteen tiedot luetaan Medtronic
CareLink -ohjelmointilaitteella. Sarjanumeron
etuliite ”RLA” tarkoittaa, että luettu laite on ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin
malli LNQ11. Saat sarjanumeron näkyviin valitsemalla ohjelmointilaitteen näytöstä Patient
(Potilas) -kuvakkeen.
Implantoidun laitteen röntgenkuvan avulla voidaan tunnistaa, että potilaalla on
Reveal LINQ -laite (se on implantoitu tavallisesti
rintakehän vasemmalle puolelle). Katso
Kuva 40.
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Kuva 40. Implantoidun Reveal LINQ -laitteen röntgenkuvat edestä ja sivulta
Taulukko 14. Laitteen materiaalit, jotka ovat kosketuksissa ihmiskudokseen
Parametri
Kotelo
Elektrodit
Pääpuoli
Päällyste
Arvo
Titaani
Titaaninitridi
Polyuretaani, silikoni
Paryleeni
Taulukko 15. Asetusvälineiden materiaalit, jotka ovat kosketuksissa ihmiskudokseen
Parametri
Viiltoväline
Asetusvälineet
Arvo
Polykarbonaatti, ruostumaton teräs
Polykarbonaatti
Taulukko 16. Pariston ominaisuudet
Parametri
Valmistaja
Malli/tyyppi
Lääkärin opas
Arvo
Greatbatch Medical
Reveal LINQ
97
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Taulukko 16. Pariston ominaisuudet (jatkuu)
Parametri
Arvo
Kemiallinen koostumus
Litium-hiilimonofluoridi
Ennustettu kestoaika seuraavissa käyttöolosuh- Kolme vuotta
teissa:
●
●
●
keskimäärin yksi automaattisesti havaittu
jakso vuorokaudessa
keskimäärin yksi potilaan aktivoima jakso
kuukaudessa
varastointiaika (laitteen valmistuksen jälkeen ennen asettamista) enintään kuusi
kuukautta.
Huomautus: Pisimmän sallitun 12 kuukauden varastointiajan jälkeen kestoaika lyhenee noin kolme kuukautta.
98
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
B Varotoimet
B.1 Varotoimet
B.1.1 Sähkömagneettisten häiriöiden vaikutusten välttäminen kotona,
työpaikalla ja muissa ympäristöissä
Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri on tarkoitettu EKG-tietojen monitorointiin ja
tallennukseen sekä radiosignaalien vastaanottoon ohjelmointipäästä ja
potilasaktivaattorista. Koska laite on yhteydessä ohjelmointipäähän ja potilasaktivaattoriin
radiotaajuisella telemetrialla, tietyntyyppiset sähkömagneettiset häiriöt (EMI) saattavat
aiheuttaa telemetriassa hetkellisiä katkoksia, johtaa väärän jakson havaitsemiseen, vioittaa
muistiin tallennettuja tietoja tai nollata laitteen sähköisesti (katso Jakso B.2). Laite toimii
normaalisti heti, kun potilas siirtyy kauemmaksi häiriölähteestä. Sähkölaitteiden, kuten
matkapuhelimien, kodinkoneiden, sähkötyökalujen, mikroaaltouunien, kipinäsytytteisten
polttomoottorien ja radio- tai mikroaaltotaajuisten lähetinjärjestelmien, ei pitäisi normaalissa
käytössä aiheuttaa häiriöitä laitteen toiminnassa. Vaikka suurin osa häiriöistä suodattuu,
jotkin ympäristön signaaleista muistuttavat ohjelmointipään tai potilasaktivaattorin
lähettämiä signaaleja tai voivat muutoin häiritä laitteen toimintaa.
Medtronic-yhtiön Reveal LINQ -laitteen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja
sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävässä oppaassa terveydenhoidon
ammattilaisille on Reveal LINQ -potilaille annettavia tietoja kodin, työpaikan ja muiden
ympäristöjen sähkömagneettisten häiriöiden lähteistä, joita potilaiden on vältettävä.
B.1.2 Varoituksia, varotoimia ja ohjeita lääkäreille, jotka tekevät
lääketieteellisiä toimenpiteitä Reveal LINQ -potilaille
Lääkinnällisten laitteiden vaikutus implantoitujen laitteiden toimintaan vaihtelee
huomattavasti laitteen tyypin ja valitun energiatason mukaan. Jos hoitotilanteeseen liittyy
riskejä, lue ja tallenna laitteen tiedot ennen toimenpiteen aloittamista ja tarkista laitteen
toiminta toimenpiteen jälkeen.
Magneettikuvaus (MRI) – Vaikka ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin käyttöä
magneettikuvausympäristössä pidetään turvallisena määrätyissä käyttöolosuhteissa, muut
implantoidut laitteet tai potilaan sairaus saattavat vaikuttaa turvallisuuteen ja vaatia
lisätutkimuksia. Medtronic suosittelee, että kardiologit tai radiologit vahvistavat
mahdollisten aiemmin implantoitujen laitteiden tai johtimien
turvallisuuden Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskevan teknisen oppaan avulla.
Suosittelemme myös perehtymistä Medtronic MRI Resource Library -verkkosivuston
tietoihin osoitteessa www.medtronic.com/mri.
Lääkärin opas
99
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskeva tekninen opas sisältää tarkkoja tietoja,
joiden avulla voit määrittää Reveal LINQ -potilaan soveltuvuuden magneettikuvaukseen,
sekä toimenpiteeseen liittyviä varotoimia.
Tietoja muista lääketieteellisistä toimenpiteistä, joissa voi todennäköisesti esiintyä häiriöitä
tai vaaratilanteita, on Medtronic-yhtiön lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja
sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävässä oppaassa terveydenhoidon
ammattilaisille. Tässä oppaassa on varoituksia, varotoimia ja ohjeita hoitohenkilöille, jotka
hoitavat sydänlaitteita käyttäviä potilaita ja tekevät heille diagnostisia toimenpiteitä.
B.2 Laitteen nollautuminen
Tietyt tekijät (muun muassa laitteen toimintahäiriö, sähkömagneettiset häiriöt,
elektrokauterisaatio tai ulkoinen defibrillointi) saattavat aiheuttaa ihonalaisen
Reveal LINQ -rytmivalvurin sähköisen nollautumisen. Tämä saattaa tuhota tallennetut tiedot
ja muuttaa joidenkin ohjelmoitujen parametrien asetuksia. Jakso A.1 sisältää
nollautuneiden parametriasetusten yhteenvedon. Laite ilmoittaa nollautumisesta näyttöön
avautuvalla viestillä seuraavan potilaskäynnin alussa. Lue laitteen tiedot aina jokaisen
potilaskäynnin alussa ja sen jälkeen, jotta ohjelmointiasetukset säilyvät tallessa. Jos laite
nollautuu, lue laitteen tiedot, ohjelmoi haluamasi parametrit uudelleen häiriölähteen
poistamisen jälkeen ja ilmoita asiasta Medtronic-edustajalle.
100
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
C Vaatimustenmukaisuusvakuutus
C.1 Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Medtronic vakuuttaa, että tämä tuote vastaa radio- ja telepäätelaitteista annetun direktiivin
1999/5/EY olennaisia vaatimuksia. Voit pyytää lisätietoja ottamalla yhteyden
Medtronic-yhtiöön. Puhelinnumerot ja osoitteet ovat tämän oppaan takakannessa.
C.2 Industry Canadan vaatimustenmukaisuustiedot
IC: 3408D-MEDIMPLANT1 – Käyttö on seuraavien kahden ehdon alaista: (1) laite ei saa
aiheuttaa häiriöitä, ja (2) laitteen täytyy sietää häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka saattavat
aiheuttaa laitteessa ei-toivottua toimintaa.
Tämä laite ei saa aiheuttaa häiriöitä meteorologian apulaitteiden palveluissa tai sääsatelliittitai kaukokartoitussatelliittipalveluissa käytettävissä asemissa, jotka toimivat
400,150–406,000 MHz:n taajuusalueella, ja sen täytyy sietää vastaanotetut häiriöt, mukaan
lukien häiriöt, jotka saattavat aiheuttaa ei-toivottua toimintaa.
Lääkärin opas
101
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Hakemisto
A
alitunnistus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
artefaktit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
asetustoimenpide
laitteen asettaminen . . . . . . . . . . . . . . .
laitteen valmisteleminen . . . . . . . . . . . . .
päättäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AT-/AF-jaksot
ektopiahylkäys . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
havaitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
hyvin säännöllisten AT-rytmien havaitseminen
määritelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . . . . . . . . . . .
AT-/AF-kuormitus
monitorointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
trendi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automaattisesti tunnistetut jaksot
tallennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . 66
. . . 42
. . . 16
. . . 13
. . . 23
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
73
71
73
48
92
. . . 47
. . . 87
. . . 48
B
bradyjaksot
havaitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
määritelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
ohjelmoitavat parametrit . . . . . . . . . . . . . . . . 92
C
Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
CareAlert
katso Medtronic CareAlert
CareLink-ohjelmointilaite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
D
dokumentaatio, tuote- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
symboleiden selitykset . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
E
EKG
avaaminen . . .
ihonalainen . . .
kalibrointi . . . .
merkinnät . . . .
pysäyttäminen .
Reveal . . . . .
suodatin . . . .
säätäminen . . .
tarkasteleminen
EKG-näyttö . . . . . .
102
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 46
40, 48
. . 42
. . 42
. . 44
. . 40
. . 42
40, 41
. . 40
. . 40
EKG-tallenne
automaattisesti havaitut jaksot
korvaaminen . . . . . . . . . .
potilaan aktivoimat jaksot . .
tallentaminen . . . . . . . . .
tarkasteleminen . . . . . . . .
ektopiahylkäys . . . . . . . . . . . .
ensimmäinen lukukerta . . . . . .
arvot . . . . . . . . . . . . . . .
raportti . . . . . . . . . . . . .
EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Episodit
automaattinen tunnistus . . .
Etsiminen
potilaskäynnin tiedot . . . . .
etsiminen, potilas . . . . . . . . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . . 7
. . 48
. . . 7
48, 49
. . 81
. . 73
. . 26
. . 32
. . 36
50, 53
. . . . . . . . . . . . . 48
. . . . . . . . . . . . . 34
. . . . . . . . . . . . . 26
H
Havainto
optimointi . . . . . . . . . . . . . . .
säätäminen . . . . . . . . . . . . . .
herkkyys . . . . . . . . . . . . . . . . . .
histogrammi
kammiosyke . . . . . . . . . . . . .
kammiosyke AT-/AF-jakson aikana
hoitotilanteiden vaarat . . . . . . . . . .
hävittäminen . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 65
. . . . . . . . . . 64
. . . . . . . . . . 65
. .
.
. .
. .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
89
89
99
12
I
ICM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
ihonalainen rytmivalvuri . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5, 7
ilmoitukset
katso Medtronic CareAlert
ilmoitusmenetelmät
määrittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
J
jaksojen havaitseminen
ohjelmointi . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . .
jaksoloki . . . . . . . . . . . . . . . .
jaksot
EKG-tallenteiden tallentaminen
korvaaminen . . . . . . . . . . .
laskurit . . . . . . . . . . . . . .
oire . . . . . . . . . . . . . . . .
tietojen tarkasteleminen . . . .
. . . . . . . . . . . . 67
. . . . . . . . . . . . 92
. . . . . . . . . . 48, 49
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
48, 49
48, 49
. . 94
. . 49
. . 78
Lääkärin opas
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Jaksot
automaattinen tunnistus . . . . . . . . . .
jaksojen yksityiskohtien tarkasteleminen
jaksotyypit
AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
brady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
takyjakso . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
taukojakso . . . . . . . . . . . . . . . . . .
vain AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . 67
. . . . . . 79
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
71
69
68
70
71
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 89
. . 87
. . 89
. . 87
. . 42
65, 66
K
kammiosyke
AT-/AF-jakson aikana, histogrammi . . .
AT-/AF-jakson aikana, trendikaavio . . .
histogrammi . . . . . . . . . . . . . . . . .
keskiarvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
katkaisu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
katveaika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
kliiniseen hallintaan liittyvät tapahtumat
katso lääkärin määrittämät varoitukset
kohinaväli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
kotimonitori
MyCareLink-potilasmonitori (malli 24950)
kuljettaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
käsitteleminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
käynnin tiedot
lukeminen tallennusvälineestä . . . . . .
tallentaminen levylle . . . . . . . . . . . .
Käyttöaiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
käyttöiän päättyminen (EOS) . . . . . . . . . .
L
laitteen potilaskortti . . . . . . . .
laitteen tietojen keräys
monitorointisyy . . . . . . .
laitteen tunnistetiedot . . . . . . .
laitteen valmisteleminen . . . . .
Lisätieto-symboli, ohjelmointilaite
loki . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lorenz-diagrammi . . . . . . . .
lukeminen, kaikki tiedot . . . . .
Lukitus-symboli, ohjelmointilaite
lähettäminen . . . . . . . . . . . .
lääkärin määrittämät varoitukset
M
. . . . . . 8
. . . . . . 11
. . . . . . 11
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 34
. . 34
. . . 9
50, 53
. . . . . . . . . . . . . . 24
. . . .
. . . .
. . . .
. . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
Marker Channel -merkinnät . . . . . . . . . . .
Medtronic CareAlert -ilmoitukset . . . . . . . .
käyttäminen . . . . . . . . . . . . . . . . .
monitori, kotiMyCareLink-potilasmonitori (malli 24950)
monitorointi, potilaan tila . . . . . . . . . . . . .
Lääkärin opas
. . . . . . 43
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 93
. . 96
. . 13
. . 29
48, 49
. . 71
. . 26
. . 29
. . 11
. . 55
. . . . . . 42
. . . . 54, 58
. . . . . . 57
. . . . . . 8
. . . . . . 47
monitorointisyy . . . . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . . . . .
MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
mukautetut arvot . . . . . . . . . . . . . .
muutokset tämän käynnin aikana . . . . .
MyCareLink-potilasmonitori (malli 24950)
määritettävissä olevat varoitukset . . . .
N
Nimellinen-symboli, ohjelmointilaite
nimellisarvot . . . . . . . . . . . . . .
Nollautuminen, laitteen . . . . . . . .
noutaminen
parametriyhdistelmä . . . . . .
O
ohjelmointilaite . . . . . . . . . . . .
CareLink . . . . . . . . . . . . .
Ohjelmointiohjeet . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit
jaksojen havaitseminen . . . .
laitteen päivämäärä/kellonaika
R-aallon tunnistus . . . . . . . .
tietojen keräys . . . . . . . . . .
Ohjelmoitu-symboli, ohjelmointilaite
oirejaksot . . . . . . . . . . . . . . . .
P
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. 20
. 93
100
. 32
. 27
. . 8
. 55
. . . . . . . . . . . . 29
. . . . . . . . . . . . 31
. . . . . . . . . . . 100
. . . . . . . . . . . . 31
. . . . . . . . . . . . . 8
. . . . . . . . . . . . 26
. . . . . . . . . . . . 32
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
P-aallon tunnistus . . . . . . . . . . . . .
pakkauksen sisältö . . . . . . . . . . . .
Parameters
ohjelmointisymbolit . . . . . . . . .
parametriasetukset . . . . . . . . . . . .
Parametrit
muuttaminen . . . . . . . . . . . . .
ohjelmointi . . . . . . . . . . . . . .
parametriyhdistelmä
noutaminen . . . . . . . . . . . . .
tallentaminen . . . . . . . . . . . .
pariston tila . . . . . . . . . . . . . . . . .
tarkistaminen . . . . . . . . . . . .
poistaminen . . . . . . . . . . . . . . . .
poistaminen, tiedot . . . . . . . . . . . .
Poista muutetut arvot . . . . . . . . . . .
potilaalle lähetettävät ilmoitukset
katso Medtronic CareAlert -ilmoitukset
potilaan aktiivisuus . . . . . . . . . . . .
potilasaktivaattori
kuvaus . . . . . . . . . . . . . . . .
käyttäminen . . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
92
90
91
90
29
49
. . . . . . . . . . 65
. . . . . . . . . . 12
. . . . . . . . . . 29
. . . . . . . . . . . 5
. . . . . . . . . . 29
. . . . . . . . . . 28
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 31
. . 31
. . 77
50, 53
. . 12
. . 75
. . 28
. . . . . . . . . . 88
. . . . . . . . . . . 8
. . . . . . . . . . 24
. . . . . . . . . . 93
103
Medtronic
REVEAL LINQ™ LNQ11
Potilasaktivaattori
jaksojen tallennus . .
Potilaskäynnin tiedot
etsiminen . . . . . . .
Potilaskäynti
aloitus . . . . . . . . .
final-raportti . . . . .
päättäminen . . . . .
potilaskäynti
seurantatiheys . . . .
Potilastiedot, syöttäminen
Print (Tulosta) -painike . .
Pysäytetty nauha . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
50
32
38
44
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
77
76
77
77
Q
Quick Look
havainnot
ikkuna . .
jaksot . .
raportti .
R
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
R-aallon tunnistus . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit .
Raportit
potilaskäynnin yhteenveto
Quick Look . . . . . . . . .
saatavissa olevat raportit
tulostus . . . . . . . . . . .
raportit
AT-/AF-yhteenveto . . . .
ensimmäinen lukukerta .
jaksolaskurit . . . . . . . .
jaksoluettelo . . . . . . . .
viimeisin AT-/AF-jakso . .
viimeisin takyjakso . . . .
refraktaariaika . . . . . . . . . .
Reveal LINQ -järjestelmä
ohjelmoitavat parametrit .
osat . . . . . . . . . . . . .
tekniset tiedot . . . . . . .
RRT . . . . . . . . . . . . . . . .
rytmihäiriötahdistin
implantoitu . . . . . . . . .
S
. . . . . . . . . . . . . . . 64
. . . . . . . . . . . . . . . 91
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
38
77
37
35
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
83
36
83
83
83
83
43
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 90
. . . 7
. . 96
50, 53
. . . . . . . . . . . . . . . . 9
sairaaloiden ja hoitotilanteiden vaarat
selauspolut
ohjelmoitavat parametrit . . . . .
siirtäminen . . . . . . . . . . . . . . . .
steriili suojus . . . . . . . . . . . . . . .
steriiliys . . . . . . . . . . . . . . . . . .
104
. . . . . . . . . . . 99
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . . 5
. . 22
11, 16
. . 11
suositeltava vaihtoajankohta (RRT) .
sydämentahdistin, implantoitu . . . .
Sykehistogrammit . . . . . . . . . . . .
sykevaihtelu . . . . . . . . . . . . . . .
Symbolit, parametrien ohjelmointi . .
symbolit, selitykset . . . . . . . . . . .
sähkömagneettiset häiriöt, vaikutukset
säilyttäminen . . . . . . . . . . . . . . .
T
T-aallon tunnistus . . . . . . . . . . . .
takyjaksot
havaitseminen . . . . . . . . . . .
määritelmä . . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . . .
tallentaminen
käynnin tiedot . . . . . . . . . . .
parametriyhdistelmä . . . . . . .
tallentaminen levylle . . . . . . . . . .
tallentaminen USB-muistiin . . . . . .
Tapahtumamuisti . . . . . . . . . . . .
tapahtumat
Medtronic CareAlert . . . . . . .
taukojaksot
havaitseminen . . . . . . . . . . .
määritelmä . . . . . . . . . . . . .
ohjelmoitavat parametrit . . . . .
tekninen tuki . . . . . . . . . . . . . . .
telemetria . . . . . . . . . . . . . . . . .
tiedot
poistaminen . . . . . . . . . . . .
tarkasteleminen . . . . . . . . . .
tiedot, tallennetut
Medtronic CareAlert -tapahtumat
tietojen keräys
ohjelmoitavat parametrit . . . . .
toleranssiarvojen olosuhteet . . . . .
trendikaaviot . . . . . . . . . . . . . . .
tulostaminen
asetukset . . . . . . . . . . . . . .
tulostimen valitseminen . . . . .
Tulostus
raportit . . . . . . . . . . . . . . .
Tulostusjono . . . . . . . . . . . . . . .
tunnistuksen toiminta . . . . . . . . . .
tunnistus
alitunnistus . . . . . . . . . . . . .
herkkyys . . . . . . . . . . . . . .
kynnyksen laskun viiveaika . . .
kynnys . . . . . . . . . . . . . . .
P-aallot . . . . . . . . . . . . . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
50, 53
. . . 9
. . 88
. . 88
. . 29
. . . 5
. . 99
. . 11
. . . . . . . . . . . 65
. . . . . . . . . . . 68
. . . . . . . . . . . 48
. . . . . . . . . . . 92
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
34
31
34
34
78
. . . . . . . . . . . 54
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
70
48
92
. 6
27
. . . . . . . . . . . 75
. . . . . . . . . . . 75
. . . . . . . . . . . 54
. . . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . . 86
. . . . . . . . . . . 36
. . . . . . . . . . . 35
. . . . . . . . . . . 35
. . . . . . . . . . . 39
. . . . . . . . . . . 20
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 66
. . 91
. . 66
48, 64
. . 65
Lääkärin opas
Medtronic
R-aallot . . . . . . . . . . . . . . . . .
T-aallot . . . . . . . . . . . . . . . . .
tunnistuksen jälkeinen katveaika . .
tunnistuskynnyksen laskun viiveaika
ylitunnistus . . . . . . . . . . . . . . .
V
REVEAL LINQ™ LNQ11
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 64
. . 65
66, 91
. . 91
. . 66
vain AF -jaksot
AF-jaksojen havaitsemisen parantaminen . . . . . 73
havaitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
määritelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
ohjelmoitavat parametrit . . . . . . . . . . . . . . . . 92
varoitukset
CareLink-järjestelmässä määritettävissä olevat . . 55
lääkärin määrittämät . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
määrittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . 59, 61, 62
katso myös Medtronic CareAlert -ilmoitukset
Lääkärin opas
varoitusilmoitukset
potilaan neuvominen . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Varoitus-symboli, ohjelmointilaite . . . . . . . . . . . . .
Varotoimet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
varotoimet sisältävä opas
lääketieteelliset toimenpiteet ja sähkömagneettiset
häiriöt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
viimeinen käyttöpäivä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vireillä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
58
29
99
. 5
. 9
11
28
Y
ylitunnistus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
105
Australia
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432
Yhdysvallat
www.medtronic.com
+1 763 514 4000
Medtronicin valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisön alueella
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Alankomaat
+31 45 566 8000
Eurooppa/Lähi-itä/Afrikka
Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31
Case Postale 84
CH-1131 Tolochenaz
Sveitsi
+41 21 802 7000
© Medtronic, Inc. 2013
M955761A008B
2013-12-16
*M955761A008*
Medtronic Australasia Pty Ltd
97 Waterloo Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
Kanada
Medtronic of Canada Ltd
99 Hereford Street
Brampton, Ontario L6Y 0R3
Kanada
+1 905 460 3800
Tekniset oppaat
www.medtronic.com/manuals