Livsmedel som läkemedel – livsmedel för speciella medicinska
Livsmedel som läkemedel – livsmedel för speciella medicinska ändamål. Vad är det? Hur förhåller vi oss till detta? Terapigrupperna: Läkemedel och Äldre Livsmedel för speciella medicinska ändamål Ordförande Tommy Schöller och Jeanette Sjölander Livsmedel för speciella medicinska ändamål Food for Special Medical Purposes (FSMP) Beskrivning (Livsmedelsverket): ”Livsmedel för personer med olika sjukdomar eller åkommor som kräver speciell kost. FSMP är inte läkemedel, de används alltså inte som medicinsk behandling för att förebygga, bota eller lindra sjukdomar. Produkterna ska användas som kostbehandling under medicinsk övervakning och ersätter helt eller delvis vanlig mat eller andra livsmedel” Livsmedel för speciella medicinska ändamål Vid begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller näringsämnen Vid avvikande medicinskt fastställda näringsbehov som inte kan uppnås genom anpassning av normalkosten Näringsdrycker, berikningsprodukter, förtjockningsmedel, sondnäringar och livsmedel med specifik sammansättning Grundläggande principer för nutritionsbehandling Nutritionsbehandling Oral nutrition Kostbehandling Livsmedelsval Måltidsordning Matlagningsmetoder Ätstödjande åtgärder Specialkost Kostanpassning Berikad kost Konsistensanpassad kost Artificiell nutrition Enteral nutrition Livsmedel för speciella medicinska ändamål - Kosttillägg - Berikningsprodukter - Livsmedel med specifik sammansättning - Sondnäringar Parenteral nutrition I marknadsföringen antyds att Souvenaid förbättra neurogenes, vilket terapigrupperna i dagsläget inte bedömer är bevisat. ”en unik, patenterad kombination av näringsämnen som stimulerar synapsformationen” och som varande ”en medicinsk näringsdryck som har en kliniskt dokumenterad, minnesförbättrande effekt hos patienter i ett tidigt skede av Alzheimers sjukdom” Randomiserad, dubbelblint kontrollerad proof of concept Trolig Alzheimers sjukdom (AD) • • • Patienter med diagnos trolig Alzheimers sjukdom (AD I studien randomiserades 225 patienter till aktiv- eller kontrollgrupp De primära effektmåtten utgjordes av delayed verbal recall ur Wechsler Memory Scale-revised (WMS-r) och 13-item modified Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) • Efter 12 veckor enbart effekt på det ena av dessa mått, WMS-r (40 % av patienterna förbättrades i aktivrespektive 24 % i kontrollgruppen). Denna effekt kvarstod inte vid 24 veckors uppföljning. Det andra primära effektmåttet i studien visade inget utslag. • Efficacy of a medical food in mild Alzheimer´s dissease: A randomised controlled trial Philip Scheltens et al. Alzheimer´s & Dementia volume 6, Issue 1, january 2010, Pages 1 – 10 Uppföljande studie • Liknande upplägg som den första • 259 patienter inkluderades i studien, varav 129 i kontrollgrupp respektive 130 i aktiv behandlingsgrupp. • Vid studiens slut sågs inte några förbättringar i övergripande funktioner såsom planering, organisation eller initiativförmåga. • Det sågs vidare inte heller någon effekt i Disability Assessment for Dementia Scale (DAD). Efficacy of Souvenaid in Mild Alzheimer´s Disease: Results from a Randomized, Controlled Trial. Philip Scheltens et al Journal of Alzheimer´s Disease 31 (2012) 225-236 Rekommendation • Terapigrupperna kan på basen av rådande forskningsläge inte rekommendera förskrivning av Souvenaid. Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål • Vanligt med ofrivillig viktförlust och förlust av fett och muskelmassa tidigt i förloppet av Alzheimers sjukdom. • Viktigt att göra en nutritionsbedömning och vidta åtgärder i ett tidigt skede av sjukdomsförloppet. Terapigrupp Läkemedel och äldre • Framhållar att det i vissa fall förekommer en underbehandling med kolinesterashämmare i denna patientpopulation. Behov: 2100 kcal och protein 84-105g Intag: 1600 kcal och 67 g protein Nytt förslag: 2200 kcal och 94 g protein
© Copyright 2024