TIDLIG INTERVENSJON – MESTRENDE BARN «TIM -‐ samarbeid mellom sentrene i praksis» Simon Peter Neumer, RBUP Øst og Sør og Anne Mari Sund, RKBU Midt Agenda DEL I •  Forskningsprosjekt TIM •  Projektstruktur •  Kommunikasjon •  Kvalitetssikring DEL II •  Prosjektet seN fra RKBU Midt Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 2 Forskningsprosjekt Tidlig Intervensjon – Mestrende barn (TIM) •  Nasjonal eﬀek_vitetsstudie i skolen, varighet 2014-‐2017 •  Randomisert kontrollert «cluster» design, 30 skoler ENerundersøkelse 1 år •  N=600 barn i 4.-‐6. trinn; 5 semester •  Indikert forebyggende _ltak •  Kogni_v agerds teore_sk program •  Gruppesamlinger for barn og foreldre •  Manual og arbeidsbok •  Høy grad av kvalitetssikring Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 3 Karakteris_ka U"ordringer •  Indikert forebyggende _ltak i skolen •  Stor deltakerantall (N=600); mange skoler (N=30) •  Ny intervensjon, omfaNende, intensiv, _dspress •  Alle «sites» skal følge det samme protokoll (intern validitet) •  Elektronisk datainnsamling (CONFIRMIT) •  Begrenset støNe fra NFR: -‐ Ingen penger _l infrastruktur -‐ Ingen penger _l gruppeleder -‐ Ingen penger _l prosjektkoordinator eller andre deltaker arbeidsgruppen Muligheter •  Faglig interessant, passer _l strategiplanen hos RBUP/RKBU •  Samarbeidsprosjekt (på huset, nasjonal, internasjonal) •  NFR gir støNe _l to s_pendiater •  Kunnskap og erfaring Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 4 Ways to recruit centers and assess suitability (Benavente et al., 2012) 1.  Choose your own 2.  Be contacted by a center 3.  Be a part of a collabora_ve group Assessing Suitability: •  Suﬃcient capacity and _me •  Required equipment •  Budget •  Stability over 3-‐5 years or longer Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 5 Arbeidsgruppen Oppgave RBUP Øst og Sør Samarbeidspartner RKBU Midt RKBU Nord P. Kendall og K. Stark Prosjektleder (CI) S.-‐P. Neumer Senter (PI) S. Holen Senter (Co PI) K. Mar_nsen S_pendiat A. M. Sund J. Patras F. Adolfsen M. Løvaas L.-‐ M. Rasmussen Veileder Uni. T. Waaktaar (UiO) T. Reinmell (NTNU) M. Mar_nussen (UiT) Koordinator A. L. Askeland M. Pedersen K. H. Dalmo Sta_s_kk T. Wentzel-‐Larsen ForskningsstøNe CONFIRMIT M. N. Jensen A. Jeneson Veileder klinisk B. Fedøy H. C. Lunde-‐Hanssen E. Jensen B. H. Handegård S. Haseth Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no B. S. Sørvig I. Eriksen 04.02.15 6 Gruppeleder i TIM (N=35) (Rasmussen et al., 2015) Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 7 Nasjonal Eﬀektstudie fra 2014 4 skoler i Tromsø
4 skoler i Bodø
10 skoler in Trondheim
område
12 skoler i Oslo område
Projektstruktur Prosjektleder Nivå 1
Senter (site):
RBUP/RKBU
Nivå 2
Sted
(location)
Kommune
Nivå 3
Skole
Senter 2: RKBU Nord Senter 1: RBUP Sør/Øst Senter 3: RKBU Midt Sted 2: Team Sted 3: Team Sted 4: Team Sted 5: Team Sted 6: Team Sted 7: Team 4 skoler 4 skoler 4 skoler 4 skoler 4 skoler 4 skoler 4 skoler Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. Sted 1: Team I C I C I C Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no I C I C I 04.02.15 C I C 9 Central Office (CRO)
Chief InvesNgator (CI) Site 2: Principal InvesNgator (PI) RKBU North Site 1: Principal InvesNgator (PI) RBUP East and South Site 3: Principal InvesNgator (PI) RKBU Mid Cluster 1: Team Cluster 2: Team Cluster 3: Team Cluster 4: Team Cluster 5: Team Cluster 6: Team Cluster 7: Team 4 schools 4 schools 4 schools 4 schools 4 schools 4 schools 4 schools Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. Rand. I C I C I C I C Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no I C I C 04.02.15 I C 10 Central Oﬃce (CRO) (Benavente et al., 2012) Oversees all aspects of the study Assure regulatory requirements are met on ongoing basis Manage grant applica_on and renewals, budget Prepare and distribute trial documents: protocol, manual, forms Form and manage trial commiNees Train site staﬀ Oversees day-‐ to-‐day trial management ac_vi_es Arrange communica_on methods: mee_ngs, phone conferences, web applica_ons •  Provides randomiza_on •  Data management and monitoring, arrangement for analysis •  Interacts with other centres involved • 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 11 Kommunikasjon «2-‐way communica_on between all staﬀ is very important. This will keep everyone informed and likely more sa_sﬁed with their work». Nivå1: TIM prosjektmøte senter og nasjonal, Skype og «face to face», (Senter) oppsummeringsmøter, publikasjonsmøter, implementeringsmøter, veiledermøter Undergruppemøte: søknad, data, presentasjon Nyhetsbrev, webside (sharepoint). Nivå 2: Mandagsmail, veiledning, «Kick oﬀ» og oppsummeringsmøter gruppeleder, (Kommune) personalledermøter, nyhetsbrev Nivå 3: Mandagsmail, møte med skolekontakter, besøk på skolene, (Skole) informasjonsseminar, valgfri kurs _lbud, nyhetsbrev, julekort/
sommerhilsen, oﬀentlig webside Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 12 Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 13 14 Kvalitetssikring Monitorering «Progress Reports can easily become an organiza_onal problem at the central oﬃce, overtax the staﬀ» «Dugnad» Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 15 16 SAMMENDRAG •  Det er mulig å gjennomføre komplekse intervensjonsstudier i samarbeid mellom RBUP/RKBUene •  Sentrene har stor kompetanse og samarbeidet er lærerikt og givende •  Bare i fellesskap når vi hele Norge Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 17 Kilder M. Benavente, B. Koski, A. McDonald & Lauren McGurk (2012). Workshop P2. Trial and Site Management for Mul_-‐Center Trials. Society for Clinical Trials 33rd Annual Mee_ng, Miami. Clinical Trials Tool Kit – hNp.//www.ct-‐toolkit.ac.uk Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health | www.r-‐bup.no 04.02.15 18