Rettelsesblad

Rettelsesblad til
Danmark-Vejle: Kirurgiske implantater
2016/S 024-037617
Jf. spg. 22 Kontraktbilag 2 – kravspecifikation, modulsæt, instrumenter samt
osteosyntese materiale knyttet til instrumenter, pkt. 2.22 læses:
Pkt. 2.22
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Traume underkæbe modulsæt
indeholdende følgende:
-
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
2
1
1
1
container
kasse med osteosyntesemateriale
indsats/net
multibukkestang
dybdemåler
metalafbidder
pladeholdertang (tang med kugle der passer ned i pladen og kan fiksere denne på knoglen)
knoglelus
bukketænger
anatomisk pincet
skruetrækkerhåndtag
trokar
3-bens tang (som skal bruges til at bøje skinner mellem huller)
OBA/MMF skruetrækkerblad”
Ændres til:
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Traume underkæbe modulsæt
indeholdende følgende:
- 1 container
- 1 kasse med osteosyntesemateriale
- 1 indsats/net
- 1 multibukkestang
- 1 dybdemåler
- 1 metalafbidder
- 1 pladeholdertang (tang med kugle der passer ned i pladen og kan fiksere denne på knoglen)
- 1 knoglelus
1
- 2 bukketænger
- 1 anatomisk pincet
Hvis tilbudsgiver ikke kan byde ind med de varetyper, som er angivet, kan han byde ind med
alternative varer, som kan opfylde samme behov".
Pkt. 2.23
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Traume mellemansigt modulsæt
indeholdende følgende:
- 1 container
- 1 kasse med osteosyntesemateriale
- 1 indsats/net
- 2 skruetrækkerhåndtag
- 1 metalafbidder
- 1 3-punktbukketang
- 2 bukketænger
- 1 pladeholder (et instrument med kugle, der bruges til at holde pladen mod knoglen, mens
man borer og skruer)
- 1 anatomisk pincet
- 1 metalafbiddersaks”
Ændres til:
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Traume mellemansigt modulsæt
indeholdende følgende:
- 1 container
- 1 kasse med osteosyntesemateriale
- 1 indsats/net
- 2 skruetrækkerhåndtag
- 1 metalafbidder
- 1 3-punktbukketang
- 2 bukketænger
- 1 pladeholder (et instrument med kugle, der bruges til at holde pladen mod knoglen, mens
man borer og skruer)
- 1 anatomisk pincet
- 1 metalafbiddersaks
Hvis tilbudsgiver ikke kan byde ind med de varetyper, som er angivet, kan han byde ind med
alternative varer, som kan opfylde samme behov".
Pkt. 2.24
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Ortodontisk kirurgisk modulsæt
indeholdende følgende:
- 1 container
2
- 1 kasse med osteosyntesemateriale
- 1 indsats/net
- 2 skruetrækkerhåndtag
- 1 3-punkts bukketang
- 1 pladeholder (et instrument med kugle, der bruges til at holde pladen mod knoglen, mens
man borer og skruer)
- 1 metalafbidder
- 1 anatomisk pincet
Ændres til:
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Ortodontisk kirurgisk modulsæt
indeholdende følgende:
- 1 container
- 1 kasse med osteosyntesemateriale
- 1 indsats/net
- 2 skruetrækkerhåndtag
- 1 3-punkts bukketang
- 1 pladeholder (et instrument med kugle, der bruges til at holde pladen mod knoglen, mens
man borer og skruer)
- 1 metalafbidder
- 1 anatomisk pincet
Hvis tilbudsgiver ikke kan byde ind med de varetyper, som er angivet, kan han byde ind med
alternative varer, som kan opfylde samme behov”.
Pkt. 2.25
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Rekonstruktions modulsæt
indeholdende følgende:
-
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
container
kasse med osteosyntesemateriale
indsats/net
håndtag evt. inkl. skrueholder
dybdemåler
shortcut
dobbelt borelære
reponeringstang
holdetang med kugle
krydskærvsskruetrækker til MMF
bøjejern
trokar
multibukketang
Ændres til:
3
”Det er et mindstekrav, at leverandøren kan tilbyde Rekonstruktions modulsæt
indeholdende følgende:
-
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
container
kasse med osteosyntesemateriale
indsats/net
håndtag evt. inkl. skrueholder
dybdemåler
shortcut
dobbelt borelære
reponeringstang
holdetang med kugle
krydskærvsskruetrækker til MMF
bøjejern
trokar
multibukketang
Hvis tilbudsgiver ikke kan byde ind med de varetyper, som er angivet, kan han byde ind med
alternative varer, som kan opfylde samme behov”.
Jf. spg. 33
Kravspecifikationen pkt. 3.7 vedr. Genbehandling af Instrumenter,
Osteosyntesemateriale samt containere læses:
”Det er et mindstekrav, at leverandører leverer følgende anvisninger på kontrol- og
vedligeholdelsesprocedurer: Metode til kontrol af, at udstyret er rent og at
funktionsegenskaber er tilstede; en beskrivelse af nødvendig smøreolie og hvorledes smøring
skal foretages: en beskrivelse af om udstyret skal eller kan gensamles inden sterilisering og i
givet fald hvorledes; en beskrivelse af udskiftning af komponeter og metode. Anvisningerne
skal vedlægges tilbuddet under kontraktbilag 4”.
Ændres til:
”Det er et mindstekrav, at leverandører leverer følgende anvisninger på kontrol- og
vedligeholdelsesprocedurer: Metode til kontrol af, at udstyret er rent og at
funktionsegenskaber er tilstede; en beskrivelse af nødvendig smøreolie og hvorledes smøring
skal foretages: en beskrivelse af om udstyret skal eller kan gensamles inden sterilisering og i
givet fald hvorledes; en beskrivelse af udskiftning af komponeter og metode. Disse
anvisninger gives i forbindelse med implementering, og skal således kun fremsendes
af den vindende leverandør. Oplysningerne vil indgå i Kontraktbilag 4”.
4
Jf. spg. 42
Kontraktbilag 3, Tilbudsliste, 1.2.5 Øvrige implantater af titanium, række 26
+ 28 læses:
Vinkel-plade
H = 1.0-1.9 mm
Alle varianter
H = 1.0-1.9 mm
39
19
19
20
Ændres til:
Vinkel-plade
H = 1.0-1.9 mm
39
19
Alle varianter
19
H = 2.0 - 3.0 mm
20
Spg. 52 Udbudsbetingelser, pkt. 7.2, side 14 læses:
” - 1 elektronisk eksemplar af tilbudslisten, jf. Kontraktbilag 3”
Ændres til:
Kravet slettes fra side 14 idet kravet opfyldes af kravet på side 14 i form af
”1 eksemplar på ikke-skrivebeskyttet USB-nøgle indeholdende det samlede tilbud med bilag.
Udfyldt kravspecifikation samt tilbudsliste bedes fremsendt i det format, som Amgros har
offentliggjort dokumenterne i. USB-nøgle mærkes med Tilbudsgivers navn samt teksten
”Tilbud vedrørende kæbekirugiske implantater”. Af hensyn til den videre bearbejdning bør
USB-nøglen ikke være skrivebeskyttet”.
Spg. 60 Udkast til Delkontrakt 1, pkt 8.3.1 og udkast til Delkontrakt 2, pkt.
8.3.1
”Priserne er faste i minimum 24 måneder fra Kontraktens ikrafttræden, jf. pkt. 4. Priserne kan
således tidligst reguleres i opadgående retning med virkning fra 01.09.2018. Herefter kan
priserne reguleres hver 12. måned. Prisregulering i opadgående retning har alene virkning for
fremtiden.
Priserne kan alene reguleres i opadgående retning på baggrund af dokumenterede ændringer i
Leverandørens omkostningsniveau, der ikke kan lægges Leverandøren til last. Ændringen i
prisen kan ikke være større end ændringen i Danmarks Statistiks Nettoprisindeks (2000 =
5
100) siden datoen for Kontraktens ikrafttræden eller – ved efterfølgende prisreguleringer –
siden datoen for ikrafttrædelsen af seneste prisregulering.
En ændring i Danmarks Statistiks Nettoprisindeks betragtes ikke i sig selv som tilstrækkelig
dokumentation for, at prisregulering kan ske.
Anmodning om prisregulering i opadgående retning skal meddeles Kunden i god tid og senest
30 dage før prisændringens ikrafttræden med henblik på godkendelse af reguleringens
størrelse. Sammen med meddelelsen fremsendes dokumentation, der skal være af en sådan
karakter, at Kunden kan kontrollere prisreguleringens berettigelse. Ingen prisregulering i
opadgående retning er gyldig uden Kundens skriftlige godkendelse, medmindre andet følger af
nærværende pkt. 8.3.1 straks nedenfor.
Skriftlig meddelelse om, hvorvidt Leverandørens anmodning om prisregulering kan accepteres,
skal foreligge senest 10 Hverdage efter dagen, hvor Kunden modtog anmodningen samt
dokumentationen for prisreguleringens berettigelse. Foreligger sådan meddelelse ikke inden 10
Hverdage, skal Leverandøren igen kontakte Kunden med henblik på dennes stillingtagen til,
hvorvidt prisreguleringen kan accepteres. Har Kunden herefter ikke inden for 5 Hverdage givet
skriftlig meddelelse om, hvorvidt prisreguleringen accepteres, kan Leverandøren regulere
priserne i henhold til den fremsendte anmodning, dog forudsat at nærværende pkt. 8.3.1 i
øvrigt overholdes.
Såfremt prisreguleringen kan godkendes skal Leverandøren udfylde regneark eller lignende,
der udleveres af Kunden, med henblik på korrekt registrering i Kundens indkøbssystem”.
Ændres til:
”Priserne er faste i minimum 24 måneder fra Kontraktens ikrafttræden, jf. pkt. 4. Priserne kan
således tidligst reguleres i opadgående retning med virkning fra 01.09.2018. Herefter kan
priserne reguleres hver 12. måned. Prisregulering i opadgående retning har alene virkning for
fremtiden.
Priserne kan alene reguleres i opadgående retning på baggrund af udviklingen i Danmarks
Statistiks Nettoprisindeks (2015 = 100) fra juni 2017 til juni 2018 og tilsvarende fra juni 2018
til juni 2019 for den regulering som kan foretages fra 01.09.2019.
Anmodning om prisregulering i opadgående retning skal meddeles Kunden i god tid og senest
30 dage før prisændringens ikrafttræden med henblik på godkendelse af reguleringens
størrelse. Sammen med meddelelsen fremsendes dokumentation, der skal være af en sådan
karakter, at Kunden kan kontrollere prisreguleringens berettigelse. Ingen prisregulering i
opadgående retning er gyldig uden Kundens skriftlige godkendelse, medmindre andet følger af
nærværende pkt. 8.3.1 straks nedenfor.
Skriftlig meddelelse om, hvorvidt Leverandørens anmodning om prisregulering kan accepteres,
skal foreligge senest 10 Hverdage efter dagen, hvor Kunden modtog anmodningen samt
dokumentationen for prisreguleringens berettigelse. Foreligger sådan meddelelse ikke inden 10
Hverdage, skal Leverandøren igen kontakte Kunden med henblik på dennes stillingtagen til,
6
hvorvidt prisreguleringen kan accepteres. Har Kunden herefter ikke inden for 5 Hverdage givet
skriftlig meddelelse om, hvorvidt prisreguleringen accepteres, kan Leverandøren regulere
priserne i henhold til den fremsendte anmodning, dog forudsat at nærværende pkt. 8.3.1 i
øvrigt overholdes.
Såfremt prisreguleringen kan godkendes skal Leverandøren udfylde regneark eller lignende,
der udleveres af Kunden, med henblik på korrekt registrering i Kundens indkøbssystem”.
Spg. 70 Tilbudslisten fane 2.3 under traume underkæbe læses:
3-bens tang
Anatomisk pincet
Bukketang (2 stk)
Dybdemåler
Knoglelus
Multibukketang
Anatomisk pincet
Pladeholdertang
Skruetrækkerhåndtag evt. inkl. Skrueholder (2 stk)
Trokar
OBA/MMF-skruetrækkerblad
Ændres til:
3-bens tang
Anatomisk pincet
Bukketang (2 stk)
Dybdemåler
Knoglelus
Multibukketang
Plade cutter
Pladeholdertang
Skruetrækkerhåndtag evt. inkl. Skrueholder (2 stk)
Trokar
OBA/MMF-skruetrækkerblad
7