APPLIQUER LA MÉTHODE AMDEC À LA GESTION DES RISQUES QUALITÉ EN INDUSTRIE DE SANTÉ + + Vous serez en mesure de déployer la méthode AMDEC dans le cadre de vos analyses de risque. Vous cernerez les avantages et les inconvénients de la méthode, les difficultés et les pièges à éviter. OBJECTIFS Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque. S'approprier la démarche AMDEC pour la déployer dans ses unités. Comprendre la finalité de l'AMDEC pour l'appliquer à bon escient aux risques qualité INFORMATIONS 2 jours Code : ANRI 1 & 2 octobre 2015 IFIS 936 C H.T. Adhérents IFIS 1 040 A H.T. Industries de santé 1 352 A H.T. Prix public Jennifer EXILIE . . . Retrouver toutes nos formations sur www.ifis.asso.fr T. 01.41.10.26.27 F. 01.46.03.98.34 [email protected] ORMATION PROGRAMME FORMATEURS Bref rappel du processus de gestion des risques Francis PHILIPPON Situer l’AMDEC dans la panoplie d’outils de gestion des risques Les divers types d’AMDEC ▪ Vocabulaire ▪ Méthodologie générale - Initialisation de l’étude/définition de projet et de son étendue - L’équipe - Identification systématique des défaillances, modes et conséquences - Les échelles de cotation et la cotation - Le niveau de risque maximum acceptable - Les actions de réduction de risque Exemples d’application ▪ Produit ▪ Processus/procédé ▪ Validation Mise en place de la méthodologie ▪ Avantages ▪ Inconvénients ▪ Difficultés et pièges à éviter Conclusion ▪ L’AMDEC, un outil de gestion de risques parmi les autres ou la solution universelle ? Ingénieur chimiste. Il a exercé pendant une vingtaine d’années des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de la qualité dans des entreprises cosmétologiques et pharmaceutiques. Il a été consultant puis directeur qualité sur le site d’AstraZeneca Dunkerque production et a intégré l’Ifis en 2009. PERSONNES CONCERNÉES Cadres et techniciens des services assurance qualité, production, techniques, R&D, validation métrologie, laboratoires de contrôle. PÉDAGOGIE Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique. bulletin d’inscription Bulletin individuel à photocopier, compléter et nous retourner par fax au 01 46 03 98 34 ou par courrier : IFIS, 15, rue Rieux - 92517 Boulogne-Billancourt Cedex CONTACT N+1 DU PARTCIPANT FORMATION Code : bulletin formations Dates : ❐ Mme ❐ M. Titre : Prix HT : Nom : Prénom : e-mail : ❐ Adhérent Ifis ❐ Industries de santé ❐ Autre ❐ Ne sait pas ❐ Forfait DPC : + 89 € HT CONTACT ADMINISTRATIF ❐ RESPONSABLE FORMATION ou ❐ M ANAGER (N+1) ou ❐ P ERSONNE CHARGée DE LA GESTION ADMINISTRATIVE DE L’INSCRIPTION ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANT ❐ Mme ❐ M. Nom : Raison sociale : Fonction : Adresse : Adresse : Ville : Code postal : ❐ ÉTABLISSEMENT À FACTURER (si différent) ou Pays : ❐ PRISE EN CHARGE PAR ORGANISME COLLECTEUR Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCA et de faire votre demande Code postal : Prénom : Service : Ville : Pays : Fax ligne directe : Téléphone ligne directe : e-mail : de prise en charge avant la formation. Raison sociale ou OPCA : N° DE BON DE COMMANDE (à reporter sur la facture) : Adresse : MODE DE RÈGLEMENT Ville : Code postal : Pays : ❐ Par chèque libellé à l’ordre de l’IFIS ❐ Pharmacien ❐ Médecin ❐ Inscrit à l’Ordre - N° de RPPS/ADELI ❐ M. J’encadre une équipe ❐ oui ❐ Docteur Fonction : ❐ Professeur ❐ non Nom : Prénom : Téléphone ligne directe : e-mail : Ville : Fax ligne directe : Nom : Prénom : Fonction : CACHET DE L’ENTREPRISE déclare avoir pris connaissance des conditions générales de vente* Service : Date : Signature : Adresse (si différente de celle de l’entreprise) : Code postal : ❐ Par virement bancaire à l’ordre de : « IFIS », HSBC Trocadéro – Compte IFIS – 112, avenue Kléber – 75016 Paris - France Banque : 30056 AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30 IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 BIC CCFRFRPP Organismes publics – Merci de nous adresser votre bon de commande libellé au nom de l’IFIS PARTICIPANT ❐ Mme (Paiement à l’inscription ou à réception de la facture ) Merci d’indiquer en référence : IFIS - code formation : « …. » - N° de facture - Nom du participant. Pays : * la signature de ce bulletin d’inscription vaut acceptation sans réserve des conditions générales de vente consultables sur notre site : www.ifis.asso.fr Pour toute question concernant cette inscription, contactez-nous au 01 41 10 26 26 Ifis - Catalogue 2015 - N° d’activité 119 213 411 92