‫אופק חדש‬
‫אוגוסט ‪2014‬‬
‫מידע צופה פני עתיד‬
‫המידע המובא לעיל‪ ,‬במצגת זו‪ ,‬הינו מידע צופה פני עתיד‪ ,‬וככזה הינו בלתי ודאי ועלול שלא‬
‫להתממש‪ ,‬כולו או חלקו‪ ,‬או שיתממש באופן שונה מכפי שנצפה‪ .‬מידע זה מבוסס על ניסיון החברה‪,‬‬
‫שיחות עם לקוחות ופעילים בשוק‪ ,‬מחקרי שוק שבידי החברה והערכתם של כל אלה על ידי החברה‬
‫נכון להיום‪ .‬המצב בפועל עשוי להיות שונה באופן מהותי מהערכות החברה‪ ,‬וזאת במידה ויסתבר כי‬
‫הערכות מחקרי השוק היו שגויות או עקב התפתחויות טכנולוגיות חדשות שלא ניתן כרגע לצפותם או‬
‫עקב שינויים אחרים‪.‬‬
‫הערכות החברה במצגת זו‪ ,‬כוללות מידע צופה פני עתיד‪ ,‬ומשום כך הינן בלתי ודאיות ועלולות שלא‬
‫להתממש‪ ,‬כולן או חלקן‪ ,‬או שתתממשנה באופן שונה מכפי שנצפה‪ .‬הן מבוססות על ניסיון החברה‪,‬‬
‫תוכניות החברה‪ ,‬ניסיונה בפיתוח מוצרים והערכתה את הקושי והמשאבים הכרוכים בכך‪ ,‬שיחות עם‬
‫שותפים (לרבות פוטנציאליים) ולקוחות מובילים בתעשייה‪ ,‬מחקר שוק והערכתם של כל אלה על ידה‬
‫נכון להיום‪ .‬המצב בפועל עשוי להיות שונה באופן מהותי מהערכות החברה‪ ,‬ככל ומגמות בשוק בו‬
‫פועלת החברה ישתנו‪ ,‬ככל שיפותחו מוצרים מתקדמים יותר ממוצריה של החברה‪ ,‬ככל שחוזקת‬
‫קניינה הרוחני של החברה לא יעמוד במבחן שיפוטי‪ ,‬וכן במידה ויסתבר כי מורכבות הפיתוח שלהם‬
‫גבוהה יותר מהנחזה‪ ,‬או בשל חסרון בלתי צפוי באמצעים ומשאבים הדרושים לפיתוח‪ ,‬קושי בגיוס‬
‫כוח אדם איכותי בעל ידע נדרש לפיתוח‪ ,‬קשיים טכנולוגיים בלתי צפויים בפיתוח‪ ,‬חשיפת מוצרים‬
‫מתחרים שלא היו ידועים לחברה‪ ,‬כשלון שיתופי הפעולה במישור העסקי וכן לאור גורמי הסיכון‬
‫האחרים של החברה‪.‬‬
‫על החברה‬
‫‪ ITGI‬הנה חברה ביו‪-‬רפואית המתמחה במחקר ופיתוח‪ ,‬ייצור‬
‫והפצה של טכנולוגיות חדישות לטיפול בכלי דם‬
‫• החברה נסחרת בבורסת תל אביב החל משנת ‪2007‬‬
‫(סימול‪ :‬אטמגד)‬
‫• שחקנית משמעותית בשוק הסטנטים המכוסים‬
‫• רשת הפצה בינלאומית והזמנות חוזרות רבות‬
‫• שיתופי פעולה אסטרטגיים‬
‫על החברה‬
‫• תשתית מתקדמת‪ :‬מעבדה כימית‪ ,‬חדר נקי ומתקני ייצור‬
‫• קניין רוחני חזק של למעלה מ‪ 30-‬פטנטים‬
‫• צוות מחקר ופיתוח של מהנדסים מיומנים‬
‫• נכון להיום‪ ,‬בוצעו מספר רב של פרוצדורות רפואיות מוצלחות‬
‫באמצעות מוצרי החברה‬
‫הישגים מרכזיים ‪2013-2014‬‬
‫שווקים חדשים‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫גידול משמעותי במכירות‬
‫השקה מוצלחת באמריקה הלטינית‬
‫כניסה מחודשת לגרמניה‬
‫תורכיה ‪ +‬דרום אפריקה – חדירה‬
‫משמעותית לשוק‬
‫‪‬‬
‫מו"פ‪:‬‬
‫• שיפור הסטנט המוחי הקיים – (‪CE‬‬
‫בחודשים הקרובים)‬
‫• פיתוח טכנולוגיות עיבוד רקמה‬
‫חדשניות‬
‫‪‬‬
‫פיתוח עיסקי‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫הסכם אסטרטגי עם ‪ -VSI‬תהליך ‪FDA‬‬
‫מוצר לשבץ – טכנולוגיה חדשה*‬
‫תשלום תמלוגים לחברה (עד ‪)2021‬‬
‫‪‬‬
‫*בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי‬
‫שדווחה ביום ‪ 24‬ביוני‪2014 ,‬‬
‫החזון‬
‫למנף את ההצלחה‪ ,‬הידע והנוכחות בשווקים הקיימים‬
‫למוצרים המבוססים על טכנולוגיות חדשות‬
‫המשמעות‬
‫הרחבה משמעותית של פוטנציאל השוק אליו פונים‬
‫מוצרי החברה‬
‫‪ – ITGI Medical‬אופק חדש‬
‫‪ ITGI‬כפלטפורמה‬
‫• הרחבה אורגנית של טכנולוגיות קיימות‬
‫– פיתוח והשקת דור חדש של הסטנט המוחי‬
‫– פיתוח והשקת דור חדש של הסטנט הלבבי‬
‫• הרחבה לא אורגנית ‪ -‬פיתוח והשקת מוצר חדש לטיפול בשבץ*‬
‫• אישורים רגולטוריים למוצרים החדשים צפויים להתקבל במהלך‬
‫‪2014-2016‬‬
‫* בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי שדווחה ביום ‪ 24‬ביוני‪2014 ,‬‬
‫הרחבת קו המוצרים להתוויות מוחיות‬
‫מכשיר לטיפול בשבץ מוחי‬
‫מה זה בכלל?‬
‫מכשור רפואי‪ ,‬זעיר פולשני‪ ,‬להוצאת קרישי דם‪ ,‬בעיקר מהמוח‪ ,‬המהווה פתרון‬
‫חדשני ויעיל לטיפול מהיר בשבץ מוחי‪ ,‬במטרה למנוע פגיעה ארוכת טווח‬
‫בתפקוד החולה‬
‫איך זה מתאים ל‪?*ITGI-‬‬
‫• מוצר משלים למוצרים המפותחים ומשווקים על ידי החברה בתחום הנוירולוגי‬
‫• לחברה תשתית שיווקית ומקצועית רחבה‪ ,‬שכבר מותאמת לקידום המוצר‬
‫• הרופאים והמומחים המבצעים פרוצדורות במוצרי החברה הקיימים הינם קהל‬
‫היעד גם למוצר זה‬
‫* בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי שדווחה ביום ‪ 24‬ביוני‪2014 ,‬‬
‫פוטנציאל שוק – טיפול מכני בשבץ מוחי‬
‫)‪$1B(WW‬‬
‫‪ 50%‬מהמקרים דורשים‬
‫הוצאה מכנית של קריש דם‬
‫‪ 87%‬מתוכם עוברים שבץ‬
‫איסכמי )הקשור לקריש דם)‬
‫‪ 795,000‬אמריקאים עוברים‬
‫שבץ מוחי בשנה‬
‫‪CAGR 9.36%‬‬
‫מקור‪BCC Research, 2012, Global Atherectomy And Thrombectomy Devices Market 2014 – 2018 :‬‬
‫מכשיר לטיפול בשבץ מוחי ‪ -‬יתרונות‬
‫• המכשיר בעל הקוטר הקטן ביותר בשוק (”‪ (0.014‬ומכאן נובע‪:‬‬
‫• יכולת ניווט ועבירות מצויינת‬
‫• בטוח יותר ‪ -‬פחות טראומטי לכלי הדם‬
‫• הליך יעיל בעל שלב אחד בלבד‬
‫• נוחות שימוש משופרת‬
‫• התאמה ליישומים נוספים‬
‫‪-ITGI‬טכנולוגיות קיימות‬
‫‪We’ve got you covered‬‬
‫סטנט לבבי‬
‫‪The Ultimate Lifeguard‬‬
‫סטנט מוחי‬
‫‪Creating New Lifelines‬‬
‫• הסטנט היחידי בעולם המכוסה ברקמה ביולוגית‬
‫• הליך יעיל בעל שלב אחד לשיקום מיידי של כלי הדם‬
‫• יעילות ובטיחות בשימוש הודגמו במחקרים קליניים‬
‫• הכיסוי מורכב משכבת רקמה אחת המאפשרת ניווט קל‬
‫• ניסיון קליני רחב‬
‫הרקמה החדשה של ‪ITGI‬‬
‫• שימוש ראשון מסוגו – כיסוי סטנט ברקמת שליה אנושית‬
‫• הרקמה בעלת תכונות מכניות וביולוגיות מעולות‬
‫• מועמדת אידיאלית כמקור להשתלה (אין סיכוני דחיה)‬
‫• פוטנציאל ריפוי גבוה‬
‫בידוד של ממברנת שק ההריון מרקמת השלייה‬
‫דיקוק ידני‪,‬‬
‫עובי משתנה‬
‫רקמת שלייה על גבי קטטר בלון‬
‫עובי רקמה‪ 50-60 :‬מיקרון‬
‫על גבי סטנט‬
‫עובי רקמה‪ 50-60 :‬מיקרון‬
‫אינדיקציות ראשוניות‬
‫לפני‬
‫אינדיקציות ראשוניות‬
‫אחרי‬
‫הרחבה של טכנולוגיית הסטנט המכוסה‬
‫סטנט מוחי מכוסה ‪ -‬הדור הבא‬
‫• כיסוי רקמת שליה אנושית‬
‫• יכולות מכאניות וביולוגיות משופרות המאפשרות הרחבה‬
‫משמעותית של טווח האינדיקציות המתאימות לטיפול ע"י‬
‫הסטנט המוחי של ‪ITGI‬‬
‫• יכולות טכנולוגיות חדשות שפותחו על בסיס משוב מומחים‬
‫בינלאומיים בתחום‬
‫• פונה לשוק גדול יותר באופן משמעותי‬
‫• סטנט ייחודי הנפתח ללא צורך בניפוח בבלון‬
‫פוטנציאל שוק – סטנט מוחי מכוסה‬
$600M (WW)
‫ מהאינדיקציות‬60%
‫ניתנות לטיפול ע"י מוצרי‬
ITGI
‫שוק מפרצות מוחיות‬
‫עולמי‬
$980M
CAGR 5%
Source: "Endovascular Cerebral Aneurysm Repair Market”, "Global Markets for Coronary Stent Devices“
BCC Research, 2012
‫הרחבה של טכנולוגיית הסטנט המכוסה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫סטנט לבבי מכוסה‪ -‬הדור הבא‬
‫שיפור הסטנט והתאמתו להתוויות חדשות‪ ,‬אשר עשויות להרחיב‬
‫באופן דרמטי את גודל השוק הנוכחי‬
‫סטנט עשוי מתכת חדשה‪ ,‬גמישה וחזקה יותר )‪(CoCr‬‬
‫מידות חדשות המאפשרות הולכה ועבירות טובה יותר‬
‫רקמה משופרת ודקה יותר‬
‫יתרונות ביולוגיים‬
‫אינדיקציות נוירווסקולריות‪:‬‬
‫מפרצות‬
‫אינדיקציות קרדיווסקולריות‪:‬‬
‫פרפורציות‪ /‬דיסקציות‬
‫פיסטולות‬
‫מפרצות לבביות‬
‫דיסקציות‬
‫‪SVG‬‬
‫אישורים רגולטוריים וחדירה לשוק‬
‫מכשיר לשבץ‬
‫מוחי‬
‫סטנט לבבי‬
‫הדור הבא‬
‫סטנט מוחי‬
‫הדור הבא‬
‫אישור‬
‫רגולטורי‬
‫& ‪FDA‬‬
‫‪CE‬‬
‫‪CE‬‬
‫‪CE‬‬
‫לוח זמנים‬
‫‪6‬‬
‫רבעונים‬
‫‪6‬‬
‫רבעונים‬
‫‪8‬‬
‫רבעונים‬
‫הערכת‬
‫עלות‬
‫)‪)$‘000‬‬
‫‪2,000‬‬
‫‪800‬‬
‫‪1,000‬‬
‫נתונים פיננסיים‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫יתרת מזומנים נכון ליום ‪ 30‬ביוני‪ 2014 ,‬כ‪ 5.6-‬מיליון ש"ח‬
‫קצב שריפת מזומנים למימון הפעילות עומד על כ‪ 2-‬מיליון ש"ח‬
‫ברבעון (כולל הוצאות ‪)FDA‬‬
‫החברה אינה ממומנת כלל באמצעות חוב‬
‫שיפור משמעותי במכירות וברווח הגולמי‬
‫שווי שוק נוכחי כ‪ 16-‬מיליון ש"ח‬
‫לחברה שתי סדרות סחירות של אופציות‪:‬‬
‫– אופציה סדרה ‪ – 7‬מחיר מימוש של ‪ 95‬אג'; תאריך פקיעה – ‪;31.12.14‬‬
‫היקף הסדרה – ‪ 8‬מיליון ש"ח‬
‫– אופציה סדרה ‪ – 8‬מחיר מימוש של ‪ 175‬אג'; תאריך פקיעה – ‪;31.8.16‬‬
‫היקף הסדרה – ‪ 14.5‬מיליון ש"ח‬
‫למה להשקיע ב ‪?ITGI‬‬
‫רשת הפצה‬
‫ענפה ומומחיות‬
‫בשיווק בינלאומי‬
‫חלוצה בפיתוח‬
‫טכנולוגיות כלי‬
‫דם חדשניות‬
‫סל מוצרים חדש‬
‫ומתחדש‪ ,‬שפונה‬
‫לשווקים של ‪2‬‬
‫מיליארד דולר‬
‫פלטפורמה טכנולוגית אידיאלית‬
‫חברה רזה‬
‫ויעילה עם‬
‫פוטנציאל גידול‬
‫אדיר‬
‫ניסיון מוכח‬
‫בייצור ומכירת‬
‫מוצרים‬
‫הנהלה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫אביב לוטן‪ ,‬מנכ"ל‪ .‬עו"ד בוגר המרכז הבינתחומי בהרצליה‪ ,‬תואר ראשון במנהל עסקים‬
‫ותואר שני במשפטים‪ .‬תפקידים קודמים‪ :‬יועץ משפטי בקרן ‪,Athlone Global Security‬‬
‫מייסד‪ ,‬מנהל תפעול ופיתוח עסקי בחבר ‪ Kairos Integrated Solutions‬ומייסד ומנכ"ל‬
‫חברת הסטארטאפ ‪CountingApp Medical Ltd.‬‬
‫לירון בביאן‪ ,‬סמנכ"ל כספים‪ .‬רואה חשבון‪ ,‬בעל ‪ MBA‬במנהל עסקים‪ ,‬עם התמחות‬
‫במימון מאוניברסיטת תל אביב ותואר ראשון בחשבונאות וכלכלה מהאוניברסיטה‬
‫העברית בירושלים‪ .‬קודם לכן‪ ,‬שימש כמנהל כספים בחברת אאורה השקעות וכחשב‬
‫בחברת אפי אירופה מקבוצת אפריקה ישראל‬
‫יאנה גורן‪ ,‬סמנכ"ל פיתוח ותפעול‪ .‬מהנדסת מכונות‪ ,‬בעלת תואר ראשון מהטכניון –‬
‫מכון טכנולוגי לישראל‪ ,‬עם וותק מעל ‪ 10‬שנים בתעשיית המיכשור הרפואי‪ .‬בעבר‬
‫שימשה מנהלת תחום המכאניקה בחברת ‪UltraShape Medical‬‬
‫שרי טל‪ ,‬סמנכ"ל רגולציה‪ .‬בעלת נסיון רב ברגולציה ואבטחת איכות בתחום הפרמה‬
‫והמכשור הרפואי‪ .‬התמחות בהשגת אישורים רגולטורים של ‪ CE ,FDA‬ו ‪ ROW‬למגוון‬
‫מוצרים‪.‬עבדה בחברות ‪Dexxon, Lapidot Pharma, Galil Medical, Redent Nova‬‬
‫עומר קבק‪ ,‬סמנכ"ל שיווק ומכירות‪ .‬עו"ד‪ ,‬בוגר אוניברסיטת חיפה‪ ,‬תואר ראשון‬
‫במשפטים‪ ,‬תואר ראשון בכלכלה ותואר שני במנהל עסקים מהטכניון‪ .‬לפני שהצטרף ל‪-‬‬
‫‪ ITGI‬עבד כמנהל שווקי אסיה והפסיפיק בחברת נילית‪ .‬קודם לנילית‪ ,‬עומר שימש‬
‫כסמנכ"ל שיווק ומכירות בחברות מכשור רפואי‬
‫יועצים רפואיים‬
‫פרופ' חיים לוטן – מנהל מערך הלב של מרכז רפואי הדסה‪ ,‬נשיא האיגוד הקרדיולוגי בישראל‬
‫פרופ' חיים דננברג – מנהל המרכז לצנתורי לב במרכז רפואי הדסה‪ ,‬מזכיר החוג הישראלי‬
‫לקרדיולוגיה התערבותית‬
‫פרופ' ולדימיר קנדיבה ‪ –M.D.‬מנהל מחלקת נוירו‪-‬רדיולוגיה באקדמיה הצבאית לרפואה ע"ש‬
‫ס‪.‬מ‪ .‬קירוב‪ ,‬סנט פטרסבורג‪ ,‬רוסיה‬
‫ד"ר סאשה פרוטמן – מנהל מחלקת רדיולוגיה ‪ ,Klinikum rechts der Isar‬אוניברסיטה‬
‫הטכנית‪ ,‬מינכן גרמניה‬
‫פרופ' פרנסיס תורג'מן ‪ .M.D.‬מנהל מחלקת נוירולוגיה בליון‪ ,‬צרפת‪Neurochirugical ,‬‬
‫‪ Pierre Wertheimer‬וחבר בוועדה בינלאומית ב‪World Federation of Interventional -‬‬
‫‪and Therapeutic Neuroradiology‬‬
‫פרופ' סרגיי יעקובלב ‪ -‬ראש המחלקה לנוירוכירורגיה התערבותית‪N.N. Burdenko ,‬‬
‫‪ ,Institute‬מוסקבה‪ ,‬רוסיה‬
!‫תודה רבה‬
ITGI Medical Ltd.
Hailan St. P.O.Box 146
Or Akiva, 3600
Israel
Tel: +972-72-2200333
Fax: +972-72-2200346
www.itgimedical.com
[email protected]