כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ שינויים וחידושים מהותיים אשר אירעו בעסקי כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )"החברה"( בכל עניין שיש לתארו בדוח התקופתי לפי תקנה 39א לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל) 1970-להלן" :תקנות הדוחות"( ,להלן יובא פירוט השינויים או החידושים המהותיים מאד ,אשר אירעו בעסקי החברה ביחס לאלו אשר פורטו בפרק א' לדוח התקופתי ליום 31בדצמבר ,2014אשר פורסם ביום 12 במרס ) 2015מס' אסמכתא ) (2015-01-049420להלן" :הדוח התקופתי"( ובדוח הרבעוני ליום 31במרס 2015 ,אשר פורסם ביום 14במאי ) 2014מס' אסמכתא .(2015-01-019845 למונחים שלהלן תהא המשמעות שניתנה להם בדוח התקופתי ,אלא אם צוין במפורש אחרת. פרק זה של הדוח הרבעוני נערך מתוך הנחה ,כי בפני הקורא נמצאים פרק תיאור עסקי החברה בדוח התקופתי והעדכונים הרבעוניים שפרסמה החברה. .1סעיף – 2.14פרטים אודות מכירת אנדרומדה ביום 30במרס 2015הודיעה ") Hyperion Therapeutics, Inc.היפיריון"( כי התקשרה בהסכם עם ") Horizon Pharma plcהורייזן"( ,על פיו תרכוש הורייזן את מלוא הון המניות המונפק של היפיריון כנגד מחיר למניה של 46דולר ארה"ב .ביום 7במאי 2015הודיעה היפיריון כי הושלם ההסכם כאמור .בהתאם ,קיבלה החברה כ 10-מיליון דולר ארה"ב ורשמה רווח של כ 21.3 -מיליון ש"ח בגין מניות היפיריון שברשותה .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 10במאי 2015 )מספר אסמכתא .(2015-01-015657 .2סעיף – 2.16ניהול החברה ,סעיף – 22.1הסכם למתן שירותי ניהול בהתאם להוראות סעיף 267א)ה( לחוק החברות ועל רקע הודעת מר עמוס בנקירר לחברה על כוונתו לסיים את תפקידו בחברה ,ערכה החברה דיונים ,במסגרתם הסכימו חברת הניהול של החברה ארטה וונצ'ר גרופ בע"מ )"ארטה"( ,החברה והמנהלים המצויינים להלן כי החברה תתקשר במישרין בהסכמי העסקה עם מר ראובן קרופיק -כמנכ"ל החברה ,ועם ה"ה עפר גונן ועופר גולדברג -כסמנכ"לים ,וזאת בד בבד עם סיומו של הסכם הניהול של החברה עם ארטה .הסכמי ההעסקה עם המנהלים האמורים וסיום הסכם הניהול נכנסו לתוקפם ביום 1ביוני .2015לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 3ביוני ) 2016מספר אסמכתא (2015-01-039933ביום 22ביולי 2015אישרה אסיפת בעלי המניות של החברה ,בין היתר ,את תנאי הכהונה והעסקה של מר קרופיק כמנכ"ל החברה .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 22ביולי ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01-079524 ביום 15ביולי 2015הודיע מר ראובן קרופיק לחברה על כוונתו לפרוש מכהונתו כמנכ"ל החברה .על מנת לאפשר לחברה להיערך בצורה הולמת לפרישתו של מר קרופיק ,הסכימו החברה ומר קרופיק כי פרישתו של מר קרופיק תיכנס לתוקף במועד מאוחר יותר שלא יהיה מאוחר מיום 31בדצמבר ,2015וכי מר קרופיק יהיה נכון להמשיך לכהן בתפקידו כמנכ"ל החברה עד לאותו מועד .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 16ביוני ) 2016מספר אסמכתא .(2015-01-074070 .3סעיף – 4השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו ביום 1במאי 2015פקעו 82,769כתבי אופציה 05/07של החברה ,שהונפקו לעובדי החברה ומנהליה. ביום 4ביוני 2015חולטו 708,468כתבי אופציה ד' של החברה ,שהונפקו לארטה ,עקב סיום הסכם הניהול כמפורט בסעיף 2לעיל. .4סעיף – 12רכוש קבוע במסגרת הסכמת החברה עם ארטה על סיום הסכם הניהול כמפורט בסעיף 2לעיל ,הוסכם גם כי החברה תיכנס בנעלי ארטה לצורך הסכם השכירות למשרדי החברה ,וכן תרכוש מארטה את הציוד המשרדי המשמש את החברה. – 15 .5הון אנושי ביום 7במאי ,2015מינתה האסיפה הכללית של החברה את ה"ה יצחק קולברג ואהרון )אריק( יערי לראשונה כדירקטורים בחברה ואישרה את תנאי כהונתם והעסקתם .בנוסף, הוארכה כהונתם של יתר הדירקטורים המכהנים בחברה שאינם דירקטורים חיצוניים ואושרו תנאי העסקתם ,למעט מר דניאל שנער אשר סיים את כהונתו .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 7במאי ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01-014730 1 ביום 7במאי ,2015אישרה האסיפה הכללית של החברה את תיקן מדיניות התגמול של החברה ,בקשר עם אחד ממדדי ההשוואה עליהם מתבססת תוכנית המענקים השנתית כמפורט במדיניות התגמול .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 7במאי ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01-014730 ביום 1ביולי 2015החל מר אסף סגל לכהן כסמנכ"ל הכספים של החברה לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 21ביוני ) 2015מספא אסמכתא .(2015-01-052029 ביום 22ביולי ,2015אישרה האסיפה הכללית של החברה תיקון למדיניות התגמול של החברה ,הכולל את התיקונים הנדרשים לאור המעבר להעסקה ישירה )חלף התקשרות עם חברת הניהול( וכן אישור תנאי הכהונה והעסקה של מר קרופיק כמנכ"ל החברה לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 22ביולי ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01-079524 .6סעיף – 17השקעות לפרטים אודות השקעות שביצעה החברה במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015ראו סעיף 1.1.1לדוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה ליום 30ביוני .2015 .7סעיף 26לדוח התקופתי – גאמידה סל בע"מ )"גמידה-סל"( .7.1סעיף – 26.1כללי בשיחות שהתקיימו בין נציג Novartisלבין מנכ"ל גמידה-סל ,הודיע נציג Novartisכי למרות שגמידה-סל עמדה בהצלחה בכל אבני הדרך שנקבעו ,אין בכוונת Novartisלממש את האופציה .יחד עם זאת ,נמסר עוד כי Novartisמעוניינת להמשיך ולשתף פעולה עם גמידה-סל בפיתוח מוצריה ,ותבחן בהקדם עם גמידה-סל חלופות מתאימות .גמידה-סל בוחנת את השלכות ההודעה .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 3ביוני ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01-039060 .8סעיף 27לדוח התקופתי -מדיוונד בע"מ )"מדיוונד"( .8.1סעיף - 13.4ניסויים קליניים ,סעיף - 27.6מוצרים ביום 20באפריל 2015דיווחה מדיוונד על התחלת ניסוי קליני Phase 3בארה"ב במוצר NexoBridהמיועד לטיפול בחולים עם כוויות קשות .לפרטים נוספים ראה דיווח מיידי מיום 20באפריל ) 2015מספר אסמכתא .(2015-01002907 .8.2סעיף – 13.5מענקים מהמדען הראשי ,סעיף – 27.12מחקר ופיתוח בחודש יוני 2015קיבלה מדיוונד מענק בסך של כ 1-מיליון דולר ארה"ב מלשכת המדען הראשי במשרד הכלכלה עבור שנת 2015בגין פיתוח מוצר ה ,EscharEx-תרופה להטרייה של פצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי אחרים וכן ל ,NexoBrid-תרופה להטרייה של כוויות. .9סעיף 28לדוח התקופתי -קיורטק בע"מ )"קיורטק"( .9.1סעיף – 29.4מידע כספי רואה החשבון המבקר של קיורטק כלל הערת עסק חי בדוחות הכספיים של קיורטק ליום 30 ביוני 2015לפיה תוצאות פעילותה של קיורטק ,מעלות ספק באשר ליכולתה של קיורטק להמשיך ולהתקיים כ"עסק חי" .המשך פעילותה של קיורטק תלוי בהמשך התקשרות קיורטק בהסכם רישיון עם חברת Medivation Inc.או בקבלת מימון מבעלי המניות של קיורטק ומשקיעים נוספים עד אשר תגיע קיורטק לפעילות רווחית. * * 2 * כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 דירקטוריון כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )"החברה"( מתכבד להגיש את סקירת הדירקטוריון לדוחות הכספיים ביניים הבלתי מבוקרים למחצית הראשונה של שנת 2015שהסתיימה ביום 30ביוני ") 2015הדוחות הכספיים" ו"-תקופת הדוח"(. דוח הדירקטוריון לתקופת הדוח סוקר את השינויים העיקריים בפעילות החברה בתקופת הדוח .הדוח נערך בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל ,1970-ומתוך הנחה שבידי המעיין בו ,מצוי גם הדוח התקופתי של החברה לשנת 2014 )"דוח תקופתי"( ,לרבות הדוחות הכספיים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ") 2014דוחות כספיים שנתיים"(. הנתונים הכספיים בסקירה זו הינם במיליוני ש"ח ומתייחסים לדוחות המאוחדים של החברה וחברות הבת )"הדוחות הכספיים"(. פעילותה של החברה מתבצעת באמצעות החברה ובאמצעות חברות הפורטפוליו ,בהן מחזיקה החברה בשיעור כלשהו מהון מניותיהן או שהיא בעלת אופציות למניותיהן )החברה וחברות הפורטפוליו ,יחד" :הקבוצה"( .תוצאות החברה המוצגות בדוח הדירקטוריון מתייחסות לחלק של בעלי המניות של החברה בתוצאות ,אלא אם נאמר אחרת. תיאור החברה ותחום הפעילות החברה הינה חברת החזקות הפועלת בתחום פעילות אחד של השקעה בחברות בתחום מדעי החיים והטכנולוגיה הרפואית .כל אחת מחברות הפורטפוליו נמצאת בשלבי פיתוח שונים של מוצריה .בעלי המניות העיקריים הינם כלל תעשיות בע"מ )"כת"ש"( )(56% וטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )"טבע"( ).(14% להלן תרשים המפרט את חברות הקבוצה למועד אישור הדוח: Market Phase III Phase II Phase I -1- Preclinical Company MediWound 45% Polyheal 43% Gamida Cell 18% CureTech 53% BioCancell 83% D-Pharm 62% Avraham 20% Biokine 28% Mnemosyne 44% Vedantra 73% eXIthera 56% Anatomy I & II 50% כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 .1 הסברי הדירקטוריון למצב עסקי התאגיד .1.1 תיאור הפעילות בתקופת הדוח בתקופת הדוח התבצעה בחברה פעילות במאפיינים הבאים: 1.1.1השקעות • • בתקופת הדוח השקיעה החברה סך כולל של כ 39-מיליון ש"ח בחברות הפורטפוליו הקיימות ,בעיקר בביוקנסל ,די-פארם ואנטומיה .I במקביל להשקעות החברה ,הושקעו במהלך תקופת הדוח בחברות הפורטפוליו המוחזקות 20מיליון ש"ח על ידי גופים נוספים ,בעיקר באנטומיה ,Iאברהם ודי-פארם. 1.1.2פיתוח עסקי • • • • • • בחודש ינואר ,2015העניק ה FDA-מעמד של תרופת יתום למוצר ה NiCord-של גמידה סל באינדיקציות מסויימות במקביל לקבלת המלצת ה EMA-להעניק מעמד זה לתרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה ).(AML בחודש פברואר ,2015נחתם הסכם בין החברה לבין היפריון במסגרתו התחייבה היפריון להשלים את ניסוי Phase IIIולחברה הוענקה אופציה לרכישת אנדרומדה ,ראה גם 1.4.1להלן. בחודש מרס ,2015נחתם הסכם רישיון בין Mnemosyneלבין Novartisלפיתוח ולמסחור אחת התרופות של ,Mnemosyneראה גם 1.4.2להלן. בחודש מרס ,2015התקשרה היפריון בהסכם עם Horizon Pharmaלפיו רכשה Horizonבחודש מאי ,2015את מלוא הון המניות של היפריון .חלקה של החברה בתמורה הינו כ 10-מיליון דולר וכתוצאה מכך רשמה רווח של כ 21.3-מיליון ש"ח ,ראה גם 1.4.1להלן. בחודש אפריל ,2015נחתם הסכם שיתוף פעולה בין פוליהיל לבין Praxisבמסגרתו העניקה פוליהיל ל Praxis-את הזכויות בכלל מוצרי פוליהיל ,לרבות ,Polyheal2ראה גם 1.4.3להלן. בחודש יוני ,2015הודיעה ,Novartisכי אין בכוונתה לממש את האופציה אשר ניתנה לה ,לרכישת כלל החזקות בעלי מניות גמידה סל ,ראה גם 1.3.1להלן. 1.1.3פיתוח קליני • • • • • • בחודש ינואר ,2015ביצעה גמידה סל השתלה ראשונה מוצלחת באמצעות שימוש ב NiCord-אשר נשמר לאחר הייצור בהקפאה עמוקה. בחודש ינואר ,2015פתחה גילי מדיקל ניסוי קליני לבחינת מערכת לא פולשנית להתרעה על אירועים היפוגליקמיים. בחודש אפריל ,2015פתחה מדיוונד ניסוי קליני Phase IIIבארה"ב לטיפול בחולים עם כוויות קשות באמצעות ה.NexoBrid- בחודש אפריל ,2015סיימה ביוקנסל את גיוס החולים בניסוי קליני בטיפול משולב של BC-819ו BCG-בחולי סרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה ובינוני ,תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך הרבעון השלישי של שנת .2015 בחודש יולי ,2015קיבלה אברהם תוצאות דוח ביניים נוסף של ניסוי ,Phase IIbבחולים הסובלים מ Mild Cognitive Impairmentבאמצעות התרופה של אברהם ,Ladostigilמתוצאות דוח הביניים עולה כי אין מניעה מבחינה בטיחותית להמשיך בניסוי וכי מסתמנת מגמה חיובית באשר ליעילות התרופה ,ראה גם 1.4.4 להלן. בחודש יולי ,2015קיבלה די פארם דוח ניסוי סופי של ניסוי קליני Phase IIבמוצר DP-b99לטיפול בדלקת לבלב חריפה .הניסוי הופסק עקב קצב גיוס חולים נמוך .תוצאות הניסוי העלו שהתרופה בטוחה לשימוש ולא נצפו תופעות לוואי שניתן לייחסן לתרופה .ניתוח בדיעבד של סימני הדלקת מצא שבממוצע ערכיהם היו נמוכים יותר בקבוצת התרופה בהשוואה לקבוצת הפלסבו. -2- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 1.2 ניתוח התוצאות הכספיות 1.2.1ניתוח התוצאות מפעילות נמשכת בתקופת הדוח:1 שישה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 תרומה להפסד מחברות פורטפוליו: גמידה-סל מדיוונד קיורטק חברות מוחזקות נוספות )(2.1 )(12.1 )(9.3 )(29.8 )(53.3 רווח )הפסד( ממימוש נכסים ,התאמת ערך נכסים ושינוי בערך מכשירים פיננסיים נגזרים והשקעות בחברות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הכנסות )הוצאות( ניהול ומימון ,נטו הטבת מס )מסים על הכנסה( חלק בעלי המניות ברווח )הפסד( 14.7 )(1.5 0.4 )(39.7 )(4.6 )(13.8 )(4.6 )(21.2 )(44.2 שלושה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 1.5 )(3.2 )(5.3 )(13.3 )(20.3 )(10.4 )(5.8 71.4 11.0 3.3 )(5.9 11.0 )(11.9 )(3.4 )(6.4 )(0.3 )(10.6 )(20.7 )(6.1 )(4.2 )(31.0 רווח )הפסד( למניה בש"ח: בסיסי )(0.29 0.09 )(0.09 0.31 בדילול מלא )(0.29 0.09 )(0.09 0.30 המעבר להפסד בחלק בעלי המניות בהפסד בתקופת הדוח לעומת הרווח בתקופה המקבילה אשתקד ) 50.7מיליון ש"ח( נבע בעיקר כתוצאה מ) :א( מקיטון בהטבת המס ) 71מיליון ש"ח( בתקופה מקבילה אשתקד בגין ניצול הפסדים מועברים )ב( גידול בתרומת ההפסד של חברות הפורטפוליו ) 9.1מיליון ש"ח( ,ראה פירוט להלן ,ומנגד )ג( מעבר לרווח ממימוש נכסים ,התאמת ערך נכסים ומשינוי בערכם של מכשירים פיננסים נגזרים והשקעות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ) 25.1מיליון ש"ח( ,בתקופת הדוח בעיקר רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה בגין היפריון ) 23.9מיליון ש"ח( ,בקיזוז ירידת ערך בגין השקעת החברה באפוסנס ) 2.6מיליון ש"ח( ושינוי בערך מכשירים פיננסים נגזרים ) 5.7מיליון ש"ח( ,בתקופה המקבילה אשתקד בעיקר בגין הפחתת נכס בלתי מוחשי בקשר להשקעת החברה בקיורטק ) 13.6מיליון ש"ח( בקיזוז רווח בגין הסדרת טענות בקשר לסיום שיתוף הפעולה בין טבע ובין קיורטק ) 10.1מיליון ש"ח( ו)-ד( קיטון בהוצאות ניהול ומימון ) 4.3מיליון ש"ח( ,בעיקר בגין ביטול הוצאות ניהול בגין כתבי אופציה שארטה כבר אינה זכאית להם עם סיום הסכם הניהול ) 6.8מיליון ש"ח( ,בקיזוז גידול בהוצאות משפטיות. תרומה להפסד מחברות הפורטפוליו גדלה ב 9.1-מיליון ש"ח מול התקופה המקבילה אשתקד ,בעיקר עקב (1) :גידול בתרומת ההפסד מקיורטק ) 4.7מיליון ש"ח( בעיקר בגין שערוך התחייבויות פיננסיות שהוכרו במסגרת האיחוד לראשונה אשתקד והשינוי בתוצאות הפעילות של קיורטק ) (2גידול בתרומת ההפסד מחברות מוחזקות נוספות )8.6 מיליון ש"ח( בעיקר בביוקנסל עקב הכנות לביצוע ניסויי Phase IIIומנגד ) (3קיטון בתרומת ההפסד מגמידה סל )2.5 מיליון ש"ח( בעיקר עקב שערוך מכשירים פיננסים נגזרים ומנגד גידול בהוצאות המו"פ בגין הרחבת ניסויים קליניים, ובגין מרכיב ההטבה הגלום באופציות שהוענקו לעובדים. 1 מוצג ללא פעילות שהופסקה בתקופה קודמת. -3- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 הקיטון בחלק בעלי המניות בהפסד ברבעון השני לעומת הרבעון המקביל אשתקד ) 19.1מיליון ש"ח( נבע בעיקר כתוצאה מ) :א( מעבר לרווח ממימוש נכסים ,התאמת ערך נכסים ומשינוי בערכם של מכשירים פיננסים נגזרים והשקעות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ) 17.1מיליון ש"ח( ,ברבעון הנוכחי בעיקר בגין רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה בגין היפריון ) 23.9מיליון ש"ח( בקיזוז ירידת ערך בגין השקעת החברה באפוסנס ) 2.6מיליון ש"ח( ושינוי בערך מכשירים פיננסים נגזרים ,בתקופה המקבילה אשתקד בעיקר בגין הפחתת נכס בלתי מוחשי בקשר להשקעת החברה בקיורטק ) 13.6מיליון ש"ח( בקיזוז רווח בגין הסדרת טענות בקשר לסיום שיתוף הפעולה בין טבע ובין קיורטק ) 10.1מיליון ש"ח( ושינוי בערך מכשירים פיננסים נגזרים )ב( ממעבר להכנסות ניהול ומימון ברבעון הנוכחי ) 7.5מיליון ש"ח( בעיקר בגין ביטול הוצאות ניהול בגין כתבי אופציה שארטה כבר אינה זכאית להם עם סיום הסכם הניהול ) 6.8מיליון ש"ח( ומנגד )ג( ביטול הוצאות מהטבת מס ) 5.9מיליון ש"ח( בעיקר בגין רישום נכס מס נדחה כנגד שיערוך נכסים פיננסים זמינים למכירה. תרומה להפסד מחברות הפורטפוליו קטנה לעומת רבעון מקביל אשתקד ) 0.4מיליון ש"ח( בעיקר עקב (1) :מעבר לרווח בתרומת ההפסד מגמידה סל ) 4.9מיליון ש"ח( בעיקר עקב שערוך מכשירים פיננסים נגזרים ומנגד גידול בהוצאות המו"פ בגין הרחבת ניסויים קליניים ,ובגין מרכיב ההטבה הגלום באופציות שהוענקו לעובדים (2) .קיטון בתרומת ההפסד ממדיוונד ) 3.2מיליון ש"ח( בעיקר בגין קיטון בהוצאות מימון ומנגד ) (3גידול בתרומת ההפסד מקיורטק ) 5.0מיליון ש"ח( בעיקר בגין שערוך התחייבויות פיננסיות שהוכרו במסגרת איחוד לראשונה אשתקד ושינוי בתוצאות הפעילות של קיורטק ו (4)-גידול בתרומת ההפסד מחברות מוחזקות נוספות ) 2.7מיליון ש"ח( בעיקר בביוקנסל עקב הכנות לביצוע ניסויי .Phase III 1.2.2איכות הרווח להלן רווחים )הפסדים( מפעילות נמשכת שאין בצידם תזרים מזומנים: שישה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 )(44.2 )(53.3 )(3.4 22.0 שלושה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 )(20.7 )(20.3 )(3.9 19.4 תרומה להפסד מחברות הפורטפוליו רווח ממימוש נכסים והתאמת ערך נכסים שינוי בערך מכשירים פיננסיים נגזרים והשקעות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד שיערוך זכות לקבלת תמלוגים ומרכיב ההטבה בגין אופציות לעובדים הנכלל בסעיף הוצאות מימון וניהול )(7.3 )(7.0 )(8.4 )(2.2 11.1 1.3 סה"כ )(27.5 )(53.3 6.9 )(2.4 )(2.9 )(29.7 -4- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 1.3 סקירת הפעילות בחברות המוחזקות המהותיות 2 להלן נתוני הוצאות המחקר והפיתוח ,נטו ברמת החברות וסך ההפסד שלהן: הוצאות מחקר ופיתוח גמידה סל מדיוונד קיורטק חברות מוחזקות נוספות סה"כ הוצ' מחקר ופיתוח שישה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 6.0 19.5 9.8 11.2 7.4 31.7 47.4 54.9 78.1 שלושה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 2.6 6.4 4.6 5.8 3.6 16.5 25.9 27.3 38.1 הגידול בהוצאות המו"פ בתקופת הדוח וברבעון הנוכחי לעומת התקופה המקבילה אשתקד נובע בעיקר מגידול בהוצאות המו"פ בגמידה סל עקב הרחבת הניסויים הקליניים ומרכיב ההטבה בגין אופציות לעובדים וגידול בהוצאות המו"פ בחברות מוחזקות נוספות בעיקר בביוקנסל בגין הכנות לניסויי .Phase IIIמנגד קיורטק לא ביצעה פעילות מו"פ בתקופת הדוח. רווח )הפסד( שישה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 )(20.0 )(14.0 )(23.1 )(40.4 9.2 )(0.1 גמידה סל מדיוונד קיורטק שלושה חודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2014 2015 )(13.7 5.7 )(20.8 )(15.3 14.8 )(1.4 1.3.1גמידה סל 1.3.1.1סקירת תוצאות פעילות גמידה סל הקיטון בהפסד בתקופת הדוח לעומת ההפסד בתקופה המקבילה אשתקד ) 2.2מיליון דולר( נבע בעיקר כתוצאה מגידול בהוצאות המו"פ ,כתוצאה מהרחבת הניסויים הקליניים ב 2.9) NiCord-מיליון דולר( ועליה בהוצאות הנה"כ ) 1.7מיליון דולר( בעיקר בגין מרכיב ההטבה הגלום באופציות שהוענקו בחודש ינואר ,2015 ומנגד גידול בהכנסות מימון ,נטו ) 6.7מיליון דולר( בעיקר בגין שיערוך מכשירים פיננסים נגזרים. המעבר לרווח ברבעון הנוכחי לעומת ההפסד ברבעון המקביל אשתקד ) 5.4מיליון דולר( נבע בעיקר כתוצאה מגידול בהכנסות מימון ,נטו ) 7מיליון דולר( בעיקר בגין שיערוך מכשירים פיננסים נגזרים.ומנגד מגידול בהוצאות המו"פ והוצאות הנה"כ 0.9) ,ו 0.7-מיליון דולר ,בהתאמה(. 1.3.1.2שינויים עיקריים בהשקעה בגמידה סל בחודש יוני ,2015הודיעה ,Novartisכי אין בכוונתה לממש את האופציה אשר ניתנה לה ,לרכישת כלל החזקות בעלי מניות גמידה סל .לפרטים נוספים ,ראה ביאור 9לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 30ביוני .2015 2 סקירת תוצאות הפעילות של החברות המוחזקות הניתנת בסעיף זה ,מתייחסת לדוחות הכספיים של חברות אלה ללא ההתאמות המבוצעות על ידי החברה לצורך הכללתם בדוחות הכספיים. -5- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 1.3.2מדיוונד 1.3.2.1סקירת תוצאות פעילות מדיוונד ההפסד הנקי בתקופת הדוח גדל מול ההפסד בתקופה המקבילה אשתקד ) 3.8מיליון דולר( ,בעיקר כתוצאה ממעבר מהכנסות מימון בתקופה מקבילה להוצאות מימון בתקופה הנוכחית ) 2.9מיליון דולר( ,בתקופה מקבילה אשתקד נכלל רווח משינוי בשווי אופציות להשקעה במדיוונד .ההפסד התפעולי בתקופה גדל מול ההפסד התפעולי בתקופה מקבילה אשתקד ) 0.4מיליון דולר( וזאת כתוצאה מקיטון בהוצאות בגין מרכיב ההטבה הגלום באופציות ) 0.5מיליון דולר( ומנגד עלייה בהוצאות מכירה ושיווק ) 0.9מיליון דולר( בעיקר כתוצאה מהרחבת צוות המכירה והשיווק באירופה. ההפסד הנקי ברבעון הנוכחי קטן מול ההפסד ברבעון מקביל אשתקד ) 1.9מיליון דולר( ,בעיקר כתוצאה ממעבר מהוצאות מימון ברבעון המקביל להכנסות מימון ברבעון הנוכחי ) 2.3מיליון דולר( .ההפסד התפעולי ברבעון הנוכחי גדל מול ההפסד התפעולי ברבעון המקביל אשתקד ) 0.5מיליון דולר( וזאת בעיקר כתוצאה מגידול בהוצאות מכירה ושיווק בעיקר כתוצאה מהרחבת צוות המכירה והשיווק באירופה. 1.3.3קיורטק 1.3.3.1סקירת תוצאות פעילות קיורטק המעבר להפסד בתקופת הדוח ,לעומת הרווח בתקופה המקבילה אשתקד ) 9.3מיליון ש"ח( נבע בעיקר מרווח שנרשם בגין הסדרת טענות הדדיות הקשורות לסיום שיתוף הפעולה בין טבע לבין קיורטק בתקופה המקבילה אשתקד ) 19.1מיליון ש"ח( ומנגד מהפסקת פעילות המו"פ בתקופה ) 7.4מיליון ש"ח( . המעבר להפסד ברבעון הנוכחי ,לעומת הרווח ברבעון המקביל אשתקד ) 16.2מיליון ש"ח( נבע בעיקר מרווח שנרשם בגין הסדרת טענות הדדיות הקשורות לסיום שיתוף הפעולה בין טבע לבין קיורטק בתקופה המקבילה אשתקד ) 19.1מיליון ש"ח( ומנגד מהפסקת פעילות המו"פ ) 3.5מיליון ש"ח( . 1.4 חברות נוספות 1.4.1אנדרומדה בחודש פברואר ,2015התקשרו החברה ,היפריון וחברות קשורות בה וחברת ידע מחקר ופיתוח בע"מ )"ידע"( בהסכם להשלמת ניסוי ,Phase IIIאופציה ,וויתור הדדי על טענות )"ההסכם"( בנוגע לתרופה אשר מפותחת על ידי אנדרומדה .עיקרי ההסכם הינם כדלקמן: - - היפריון תשלים את הניסוי Phase IIIהמאמת של התרופה ב 475-חולים המתנהל כעת )"הניסוי"(. ועדת היגוי אשר תורכב מנציג החברה ,נציג ידע ונציג היפריון ,תנהל ותכוון את השלמת הניסוי ,את ניתוח תוצאותיו ואת המגעים עם רשויות רגולטוריות .עמדת נציג החברה תכריע במקרה של מחלוקת בין חברי ועדת ההיגוי .כל חריגה מתקציב השלמת הניסוי אל מעבר לסך כולל של 12.75מיליון דולר ,ככל שתיגרם כתוצאה מהנחיות ועדת ההיגוי ,תכוסה על-ידי החברה. לחברה תינתן האופציה לרכוש את אנדרומדה ,אשר תהיה בתוקף עד ליום 30בספטמבר 2015 )"האופציה"( .להערכת החברה ,עד למועד זה יתקבלו תוצאות הניסוי. בתמורת לאופציה תעביר החברה להיפריון חלק ממניות היפריון המוחזקות על ידה בשווי של כ 2.5-מיליון דולר .אם החברה תחליט לממש את האופציה ולרכוש את אנדרומדה ,אזי החברה תעביר סך של כ 3.5-מיליון דולר במזומן. בנוסף ,אם תמומש האופציה ,תשלם אנדרומדה להיפריון תשלומים עתידיים מותנים על בסיס הכנסות או תשלומים מסוימים אחרים שיתקבלו על ידי אנדרומדה או בעלי מניותיה ,ככל שיהיו .סך התשלומים העתידיים המותנים כאמור לא יעלה על סך מצרפי של 36.5מיליון דולר ארה"ב. היפריון ,אנדרומדה ,החברה ,ידע וטבע החליפו ביניהן כתבי שחרור הדדיים לגבי טענות בקשר עם התרופה. בחודש מאי ,2015הושלם הסכם למכירת היפריון להורייזן ,על פיו רכשה הורייזן את מלוא הון המניות המונפק של היפריון .במסגרת זו מכרה החברה להורייזן את יתרת מניות היפריון שברשותה ,תמורת סך כולל של 10מיליון דולר. -6- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 כתוצאה מהמכירה נזקף לדוח רווח או הפסד סך של כ 21.3-מיליון ש"ח .לפרטים נוספים ,ראה ביאור 4ג' לדוחות הכספיים. Mnemosyne 1.4.2 בחודש מרס ,2015נחתם הסכם בין Mnemosyneלבין חברת ,Novartisבמסגרתה התקשרו הצדדים בהסכם רישיון .העסקה הושלמה בחודש אפריל .2015 במסגרת הסכם הרישיון Novartis ,קיבלה רישיון בלעדי גלובלי לפיתוח ולמסחור של אחת התרופות של ,Mnemosyne הנמצאת בשלב פיתוח פרה-קליני ,Novartis .תהיה אחראית על המשך המחקר והפיתוח של התרופה ותממן אותו. בתמורה לכך ,תהיה Mnemosyneזכאית לתמורות כדקלמן: - תשלום מיידי בסך של 6מיליון דולר. תשלומים עתידיים המותנים בהשגת אבני דרך הקשורות בפיתוח התרופה והשגת אישורים רגולטורים לשיווקה בטריטוריות שונות ,עד סך כולל של 180מיליון דולר. תשלומים עתידיים מותנים נוספים התלויים בהשגת היקפי מכירות של התרופה ,עד סך כולל של 200מיליון דולר ,וכן תמלוגים על-בסיס מכירות בשיעורים של עד 10%מהיקף המכירות השנתיות של התרופה. למועד זה אין כל ודאות לגבי התקיימותן של אלו מאבני הדרך הנזכרות לעיל ו/או לגבי הגעתה של התרופה לשיווק וקבלת תמלוגים ממכירותיה .לפרטים נוספים ,ראה ביאור 8בדוחות הכספיים. 1.4.3פוליהיל בחודש אפריל ,2015התקשרה פוליהיל בהסכם שיתוף פעולה בנושאי שיווק וייצור עם Praxis Pharmaceutical ,S.Aחברת תרופות אירופאית העוסקת בייצור ובשיווק של תרופות הפונות לטיפול במחלות נדירות .עיקרי ההסכם הינם כדלקמן: - Praxisתפעל לקבלת אישור שיווק אירופאי עבור .Polyheal2אישור שכזה עשוי להתקבל במהלך השנה הקרובה. פוליהיל תעניק ל Praxis-זכויות בלעדיות וגלובליות עבור שיווק ועבור ייצור מוצרי פוליהיל ובכללם ,Polyheal2 המוצר המרכזי של פוליהיל המיועד לטיפול בפצעים כרוניים קשיי ריפוי. Praxisתשלם לפוליהיל תמלוגים בשיעור של 10%עבור מכירת מוצרי פוליהיל ,וכן תשלומים נוספים בשיעור של 50%מתקבולים אחרים שיתקבלו על ידי Praxisממכירת רשיונות משנה או מחתימת הסכמי הפצה בקשר עם מוצרי פוליהיל. יצויין כי נכון למועד זה אין כל ודאות כי מוצרי פוליהיל יגיעו לשיווק וייצרו הכנסות ממכירתם .לפרטים נוספים ,ראה ביאור 7בדוחות הכספיים. 1.4.4אברהם בחודש יולי ,2015קיבלה אברהם דוח תוצאות ביניים נוסף )"דוח הביניים"( של ניסוי קליני Phase IIbבחולים הסובלים מ "MCI") Mild Cognitive Impairment -או "המחלה"( באמצעות התרופה של אברהםLadostigil , )"הניסוי" ,ו"התרופה" בהתאמה(. מטרת הניסוי הינה בדיקת בטיחות ויעילות התרופה בהתוויה האמורה .יעד הניסוי העיקרי הינו בחינת יכולת התרופה לעכב או למנוע את הדרדרות המחלה לאלצהיימר .הניסוי נערך במתכונת של ניסוי מבוקר ,אקראי ,כפול סמיות ורב מרכזי ,אשר במסגרתו מטופלים 210חולים למשך 3שנים ב 16-מרכזים רפואיים באירופה ובישראל. להלן עיקרי דוח הביניים: .1 ועדת מומחים מיוחדת בלתי תלויה ,אשר בחנה את נתוני הבטיחות של כל החולים שגויסו לניסוי ושהשלימו עד 24חודשים של טיפול ,קבעה כי אין מניעה מבחינה בטיחותית להמשיך בניסוי .זאת ,מאחר שלא נצפו תופעות לוואי חמורות או חריגות אשר קשורות במתן התרופה. -7- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 .2 מניתוח הנתונים עולה ,כי ישנה מגמה חיובית ברורה באשר ליעילות התרופה בשורה של מדדים קליניים ,מדדי דימות ומדדים ביוכימיים רלוונטיים: )א( בחולים אשר קיבלו את התרופה נצפו מגמות ברורות של עיכוב או מניעה של הדרדרות המחלה לאלצהיימר ,לעומת קבוצת הביקורת. )ב( בהדמיית MRIנצפתה הגנה משמעותית ,בעלת מובהקות סטטיסטית ,מפני אובדן הנפח הכולל של המוח בחולים אשר קיבלו את התרופה ,לעומת קבוצת הביקורת .אובדן נפח מוח מהווה מדד מקובל לבחינת יעילות במחלות נוירו-דגנרטיביות. )ג( בחינה השואתית של השינוי במדדים ביוכימיים שונים הכוללים בין השאר מדדים של מערכת החיסון מצביעה על יתרון לקבוצת הטיפול ,בהתאמה למנגנון הפעולה המוצע של התרופה. תוצאות מסכמות של הניסוי צפויות להתקבל ברבעון השלישי של שנת .2016בהתבסס על תוצאות דוחות הביניים, בכוונת אברהם להתחיל בדיונים מול רשויות רגולטוריות ,על מנת לתכנן ניסויים מתקדמים בתרופה. 1.5 המצב הכספי ומקורות המימון 1.5.1יתרת הנכסים של החברה והחברות המאוחדות שלה הסתכם ביום 30ביוני 2015לסך של 1,568מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 1,688מיליון ש"ח ביום 31בדצמבר .2014 1.5.2בידי החברה אמצעים נזילים בסך של 44מיליון ש"ח ליום 30ביוני ) 2015הכוללת את המזומנים ושווי המזומנים, השקעה בתיק אג"ח וני"ע סחירים זמינים למכירה( לעומת סך של 126מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2014 1.5.3יתרת ההשקעות בחברות כלולות ,בנכסים פיננסיים זמינים למכירה ובחברות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח והפסד בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 30ביוני 2015הסתכם לסך של 157מיליון ש"ח ,בהשוואה לסך של 174מיליון ש"ח ביום 31בדצמבר .2014 1.5.4ההון המיוחס לבעלים של החברה הסתכם ביום 30ביוני 2015בסך של 618מיליון ש"ח ,בהשוואה לסך של 679מיליון ש"ח ב 31-בדצמבר .2014 1.5.5ההון המיוחס לבעלי המניות של החברה מהווה 39%מסך הנכסים בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 30ביוני 2015 בהשוואה ל 40%ליום 31בדצמבר .2014ההון מהווה 75%מסך הנכסים בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 30ביוני 2015וליום 31בדצמבר .2014 1.5.6ההון החוזר בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 30ביוני 2015מסתכם בסך של 327מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 383מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2014הנכסים הנזילים הכלולים בסעיף מזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות בתאגידים בנקאיים ומכשירים פיננסיים בשווי הוגן מסתכמים ליום 30ביוני 2015לסך של 305מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 420 מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2014 1.5.7המזומנים ששימשו לפעילות שוטפת בסך של 90מיליון ש"ח הוצאו בעיקר בפעילות המחקר והפיתוח של החברות המאוחדות ולפעילות החברה .המזומנים שנבעו מפעילות השקעה בסך של 7מיליון ש"ח נבעו בעיקר מפרעון מכשירים פיננסים שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ומנגד השקעות בפקדונות שוטפים ,השקעות בחברות פורטפוליו )כולל השקעות במכשירים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד( .המזומנים שנבעו מפעילות מימון בסך של 15מיליון ש"ח נבעו בעיקר מהנפקת ניירות ערך לבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה. -8- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 1.6 להלן מובאים נתונים אודות הרגישות לשינויים בשע"ח על התאגיד: עלייה בשע"ח 5% 10% רווח מהשינויים 7.0 14.2 2.3 4.7 שער החליפין של הדולר שער החליפין של האירו לירידה בשע"ח בשיעורים דומים הייתה השפעה זהה אך בכיוון הפוך )הפסד(. .2 חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם בתקופה המדווחת לא חלו שינויים מהותיים בתחום החשיפה של החברה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם ביחס לדיווחי החברה בנושא זה בדוח הדירקטוריון של החברה לשנת 2014מיום 10במרס .2015 2.1.1דוח בסיסי הצמדה מאוחד של פריטים כספיים 30ביוני :2015 נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים פיקדונות בתאגידים בנקאיים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים חייבים ויתרות חובה מלאי נכסים שאינם שוטפים: השקעות בחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים פיקדונות ויתרות חובה רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים סה"כ נכסים התחייבויות שוטפות- זכאים ויתרות זכות התחייבויות שאינן שוטפות: מכשירים פיננסים נגזרים התחייבויות לבעלי עניין התחייבויות אחרות התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד ,נטו מסי הכנסה נדחים סה"כ התחייבויות סה"כ נכסים ,נטו בש"ח צמוד למדד לא המחירים צמוד לצרכן במט"ח דולר אירו 56.7 154.3 37.1 5.0 5.1 8.1 2.4 2.3 11.0 9.9 44.3 0.4 0.2 1.3 27.8 לא כספי אחר 0.2 121.8 159.3 2.2 6.7 96.6 5.6 23.4 0.5 1.6 29.6 2.9 1.0 0.4 64.8 12.2 311.0 42.9 0.2 24.9 1.3 12.1 5.4 0.1 24.9 39.9 1.3 10.9 -9- 24.2 9.9 51.6 6.7 98.1 5.6 14.9 1,017 1,137.4 53.0 2.9 3.5 14.9 1,017 1,568.5 3.0 46.8 4.8 82.4 127.7 227.0 84.0 סך הכל 4.8 82.4 127.7 5.4 37.5 0.1 0.1 0.4 135.2 138.6 998.8 0.4 135.2 397.3 1,171.2 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 2.1.2חברות בנות לא חלו שינויים מהותיים בתקופה המדווחת באשר לסיכוני שוק בקשר עם חברות הבנות ביחס לדיווח בנושא זה בדוח הדירקטוריון של החברה לשנת 2014מיום 10במרס 2015 2.1.3ארועים לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי לאחר תאריך הדוח הדולר התחזק מול השקל בכ 0.4%-והאירו נחלש מול השקל בכ.1.6%- 2.1.4פוזיציות בנגזרים לחברה אין פוזיציות בנגזרים. 2.1.5מבחני רגישות בגין שינוי בגורמי השוק באשר למבחני רגישות בגין שינויים בגורמי שוק ,ראה נספח א' להלן. .3 היבטי ממשל תאגידי 3.1 גילוי בדבר אישור הדוחות הכספיים הנהלת החברה ערכה והכינה את הדוחות הכספיים ורואה החשבון המבקר ,סקר את הדוחות הכספיים .האורגן בחברה המופקד על אישור הדוחות הכספיים הינו הדירקטוריון. ועדת הביקורת של החברה משמשת גם כוועדה לבחינת הדוחות הכספיים של החברה )"ועדת המאזן"( ,בהתאם להוראות תקנות החברות )הוראות ותנאים לענין הליך אישור הדוחות הכספיים( ,התש"ע .2010 - ועדת המאזן של החברה ,מורכבת משלושה חברים :מר אבי זיגלמן -דירקטור בלתי תלוי ,דירקטור חיצוני ויו"ר ועדת המאזן, מר שמואל רובינשטיין -דירקטור בלתי תלוי ודירקטור חיצוני ,מר יהונתן קפלן -דירקטור בלתי תלוי. מר אבי זיגלמן ומר יהונתן קפלן ,הינם בעלי מומחיות פיננסית וחשבונאית ונתנו עובר למינויים הצהרה לפי תקנה 3לתקנות המומחיות .מר שמואל רובינשטיין נתן הצהרה עובר למינוי ,שבהסתמך עליה החברה רואה אותו כבעל היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים .לפירוט כישוריהם ,השכלתם ,ניסיונם והידע של חברי הועדה ,שבהסתמך עליהם החברה רואה אותם כבעלי היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים ראו תקנה 26במסגרת פרטים נוספים על התאגיד. אישור הדוח הכספי ליום 30ביוני 2015היה כרוך בשתי ישיבות כמפורט להלן (1) :ישיבה של ועדת המאזן בה נערך דיון עקרוני ומקיף בתוצאות העסקיות ,באומדנים חשבונאיים קריטיים ,במדיניות החשבונאית ובסוגיות הדיווח המהותיות ובהערכות שווי ,דיון וגיבוש המלצות ועדת מאזן לדירקטוריון בעניין הליך אישור הדוחות הכספיים ,ו (2)-ישיבת דירקטוריון לדיון בדוחות הכספיים ואישורם. לישיבת ועדת המאזן מיום 2באוגוסט 2015בה דנה ועדת הביקורת בדוחות הכספיים של החברה הוזמנו ונכחו ,חברי הועדה ,מר אסף סגל ,סמנכ"ל כספים ,גב' אורית לידור ,סמנכ"ל והיועצת המשפטית ,מר יהודה בן-עזרא ,סמנכ"ל חשב בכת"ש ,מר גונן ביבר סמנכ"ל מימון בכת"ש ונציגי רו"ח המבקר של החברה .סמנכ"ל הכספים ,מר אסף סגל הציג את הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה ואת המידע הכספי הנפרד שלה .ההצגה כללה ניתוח אנליטי וכן מתן פירוטים להרכבים ולתנועה בסעיפים משמעותיים .במסגרת הישיבה נערך דיון בנושאים שהוצגו. בישיבת הדירקטוריון מיום 6באוגוסט ,2015דן הדירקטוריון בהמלצות ועדת המאזן ובדוחות הכספיים של החברה ליום 30 ביוני .2015בישיבת הדירקטוריון השתתפו חברי הדירקטוריון הבאים :מר אבי פישר ,מר אבי זיגלמן ,מר גבי ברבש ,מר יהונתן קפלן ,גב' סיגליה חפץ ,מר שמואל רובינשטיין ,מר יצחק קולברג ומר אהרון )אריק( יערי .להערכת הדירקטוריון, המלצות הוועדה הועברו לחברי הדירקטוריון זמן סביר לפני ישיבת הדירקטוריון האמורה לאור היקף ומורכבות ההמלצות. - 10 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 .4 הוראות גילוי בקשר עם הדיווח הפיננסי של התאגיד 4.1 אירוע לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי לפרטים אודות אירוע לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי ,ראה ביאור 13לדוחות הכספיים ליום 30ביוני .2015 4.2 הליכים משפטיים שהחברה צד להם בחודש מרס ,2015אישר בית המשפט הסתלקות מכתב תביעה שהוגש כנגד החברה ,כלל הדירקטורים המכהנים בדירקטוריון החברה ,מנכ"ל החברה ,סמנכ"ל בחברה ובעלת השליטה בה ביום 9בספטמבר .2014התביעה הוגשה על רקע הודעת היפריון ,בין היתר בגין עילת הפרת חובת גילוי ,מכוח חוק ניירות ערך ,התשכ"ח ,1968-לפרטים נוספים ראה ביאור 13ג') (1לדוחות הכספיים השנתיים לשנת .2014 4.3 תגמולים לבעלי בעניין ולנושאי משרה בכירה בחודש יוני ,2015הסתיים הסכם הניהול של החברה עם ארטה וונצ'ר גרופ בע"מ )להלן – ארטה( .בד בבד עם סיום הסכם הניהול התקשרה החברה במישרין בהסכמי העסקה עם מנכ"ל החברה ושני סמנכ"לים שלה ,אשר הועסקו בעבר על ידי ארטה .הסכמי העסקה עם המנהלים האמורים וסיום הסכם הניהול עם ארטה נכנסו לתוקף ביום 1ביוני .2015הוסכם גם כי החברה תיכנס בנעלי ארטה לצורך הסכם השכירות של משרדי החברה .לפרטים נוספים ,ראה ביאור 10א' בדוחות הכספיים. תנאי הכהונה והעסקה של המנהלים האמורים תואמים את הוראות מדיניות התגמול של החברה )כפי שעודכנה בחודש יולי (2015ובהתאם אושרו על ידי ועדת התגמול ודירקטוריון החברה. ביום 15ביולי 2015הודיע מר ראובן קרופיק לחברה על כוונתו לפרוש מכהונתו כמנכ"ל החברה .על מנת לאפשר לחברה להיערך בצורה הולמת לפרישתו של מר קרופיק ,הסכימו החברה ומר קרופיק כי פרישתו של מר קרופיק תיכנס לתוקף במועד מאוחר יותר שלא יהיה מאוחר מיום 31בדצמבר ,2015וכי מר קרופיק יהיה נכון להמשיך לכהן בתפקידו כמנכ"ל החברה עד לאותו מועד. הננו מודים למנהלי הקבוצה ועובדיה על תרומתם לקידומה ולפיתוחה של הקבוצה. ראובן קרופיק מנכ"ל אבי פישר יו"ר הדירקטוריון 6באוגוסט .2015 - 11 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 נספח א' מבחני רגישות בגין שינוי בגורמי השוק מבחני רגישות ליום 30ביוני :2015 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הדולר )מבחן א'(: מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בתאגידים בנקאיים נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד חייבים ויתרות חובה הלוואות לזמן ארוך לחברות כלולות מכשירים פיננסיים נגזרים פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים ספקים וזכאים אחרים מכשירים פיננסיים נגזרים התחייבויות לבעלי עניין התחייבויות שאינן שוטפות 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים 0.5 1.0 2.0 4.0 1.9 3.8 0.1 0.2 0.6 1.2 0.1 0.1 0.2 0.2 0.5 1.0 2.0 0.6 1.2 7.0 14.2 שינוי בשע"ח שווי הוגן 56.7 154.3 40.6 44.3 1.3 12.8 1.0 )(12.1 )(4.8 )(82.4 )(127.7 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(1.0 )(0.5 )(4.0 )(2.0 )(3.8 )(1.9 )(0.2 )(0.1 )(1.2 )(0.6 )(0.1 )(0.2 )(0.1 )(0.5 )(0.2 )(2.0 )(1.0 )(1.2 )(0.6 )(14.2 )(7.0 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של האירו )מבחן ב'(: מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בתאגידים בנקאיים חייבים ויתרות חובה פקדונות ויתרות חובה ספקים וזכאים אחרים 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים 1.8 3.6 0.2 0.5 0.3 0.6 2.3 4.7 שינוי בשע"ח שווי הוגן 37.1 5.0 0.4 0.4 )(5.4 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(3.6 )(1.8 )(0.5 )(0.2 )(0.6 )(0.3 )(4.7 )(2.3 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינוי במחירים בבורסה )מבחן ד'( -השקעה בניירות ערך סחירים: 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים ני"ע סחירים 0.2 0.5 אג"ח ממשלתי 0.3 0.7 אג"ח קונצרני 0.9 1.8 1.4 3.0 שווי הוגן של בטוחות סחירות נמדד על פי מחירן בבורסה ליום 30ביוני .2015 )*( - 12 - שינוי במחיר הנייר שווי הוגן 5.2 6.8 17.4 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים )(0.5 )(0.2 )(0.7 )(0.3 )(1.8 )(0.9 )(3.0 )(1.4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון שני של שנת 2015 מבחני רגישות ליום 30ביוני :2014 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הדולר )מבחן א'(: מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בתאגידים בנקאיים נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד חייבים ויתרות חובה הלוואות לזמן ארוך לחברות כלולות מכשירים פיננסים זמינים למכירה מכשירים פיננסיים נגזרים פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים ספקים וזכאים אחרים מכשירים פיננסיים נגזרים התחייבויות לבעלי עניין התחייבויות שאינן שוטפות 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים 1.4 2.8 3.1 6.2 0.1 0.2 26.6 53.2 0.3 0.6 0.1 0.2 )(0.1 )(0.2 )(0.2 )(0.4 )(0.5 )(1.0 )(0.8 )(1.6 30.0 60.0 שינוי בשע"ח שווי הוגן 82.1 181.3 62.8 5.1 1.2 531.6 5.6 1.4 )(7.3 )(4.4 )(70.7 )(77.3 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(2.8 )(1.4 )(6.2 )(3.1 )(0.2 )(0.1 )(53.2 )(26.6 )(0.6 )(0.3 )(0.2 )(0.1 0.2 0.1 0.4 0.2 1.0 0.5 1.6 0.8 )(60.0 )(30.0 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של האירו )מבחן ב'(: מזומנים ושווי מזומנים פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים ספקים וזכאים אחרים 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים 1.2 2.4 )(0.2 )(0.4 1.0 2.0 שינוי בשע"ח שווי הוגן 24.8 0.4 )(4.0 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(2.4 )(1.2 0.4 0.2 )(2.0 )(1.0 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינוי במחירים בבורסה )מבחן ד'( - השקעה בניירות ערך סחירים: 10% ני"ע סחירים אג"ח ממשלתי אג"ח קונצרני רווח )הפסד( מהשינויים 0.2 0.4 1.2 2.4 2.0 4.0 6.8 )*( 5% 3.4 שווי הוגן של בטוחות סחירות נמדד על פי מחירן בבורסה ליום 30ביוני .2014 - 13 - שינוי במחיר הנייר שווי הוגן 4.0 23.8 40.3 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים )(0.4 )(0.2 )(2.4 )(1.2 )(4.0 )(2.0 )(6.8 )(3.4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי לתקופת ביניים )בלתי מבוקר( 30ביוני 2015 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי לתקופת ביניים )בלתי מבוקר( 30ביוני 2015 תוכן העניינים ד ף דוח סקירה של רואה החשבון המבקר 2 תמצית הדוחות הכספיים המאוחדים -בשקלים חדשים )ש"ח(: דוח על המצב הכספי 4-3 דוחות רווח והפסד 5 דוחות על הרווח הכולל 6 דוחות על השינויים בהון 11-7 דוחות על תזרימי המזומנים 13-12 ביאורים לדוחות הכספיים 25-14 ע"מ המבקר לבעלי המניות של כללל תעשיות בייוטכנולוגיה בע דוח סקירה של רואה החשבון ה ח מבוא מצב הדוח התמציתי המאוחד על המ ח הכולל את רף של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ,ה המידע הכספי המצור ע רנו את סקר הרווח הכולל ,השינויים בהון ותזרימי ח מציתיים המאוח ואת הדוחות התמ ספי ליום 30ביוני 2015ת הכס חדים על הרווח והפסד, דשים ו 3-החוודשים שהסתיימו באותו תאריך .הדירקטור המזזומנים לתקופוות של 6החוד ריון וההנהלה אחראים לעריכה פות דיווח כספי לתקופ " IAS 34ח אות בינלאומי 4 אלה בהתאם לתקן חשבונא קופות ביניים א דע הכספי לתק הצגה של המיד ולה חות רות ערך )דו"ח של תקנות נייר אחראים לעריככת המידע הככספי לתקופות ביניים אלה ללפי פרק ד' ש בינייים" ,וכן הם א אלה בהתבסס על קופות ביניים א דע הכספי לתק מסקנה על המיד .197אחריותנו היא להביע מ ומיידיים( ,התש"ל70- ם תקופתיים סקיירתנו. הכלולים באיחוד מהווים ם שאוחדו אשר ננכסיהן אלה של חברות ש פות ביניים ה מידע הכספי התמציתי לתקופ לא סקרנו את המ ביוני 2015והכנסותיהן הכלולות באיחוד מ דים ליום 30ב 22%מכלל הננכסים המאוחד כ%- מהוות כ 8% -וכ 11% -מככלל את בהתאמה .כמו כן ,לא סקרנו א אותו תאריך ,ב החודשים שהסתיימו בא ם החודשים ו3- ם של 6 דות לתקופות ש ההכנסות המאוחד בוצה בשוויין המאזני ליום 30ביוני 2015מגגיע חברות כלולות אשר חלקה של הקב ת אלה של המידע הכספי לתקופות ביניים א ריך פות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתייימו באותו תאר רווחיהן לתקופ וחלקה בהפסדיהן ור ה די 70,899אלפי ש"ח לכד תן ספי התמציתי לתקופות ביניים אלה של אות ה .המידע הכס 3,306אלפי ש"ח ו 1,261 -אלפי ש"ח ,בהתאמה 3 מגיע לכדי ככל שהיא מתייחסת למידע הכס הם הומצאו לנו ומסקנתנו ,ל שדוחות הסקירה שלה ת רות נסקר על יד חבר ספי די רואי חשבון אחרים בון האחרים. של רואי החשב בגין אותן חברות ,מבוססת על דווחות הסקירה ש היק קף הסקירה של מידע כספי לתקופות ביניים ראל "סקירה ש אי חשבון בישר תקן סקירה 1של לשכת רוא תנו בהתאם לת ערככנו את סקירת ם של מידע כספי ללתקופות שות" .סקירה ש המבקר של היש ערכת על ידי רוואה החשבון ה הנע ביניים מורכבת מבירורים ,בעיקר עם מת אחרים .סקירה הינה מצומצמ סקירה אנליטיים וא ה ומיישום נהלי ם ספיים והחשבוונאיים, שים האחראים לעניינים הכס אנש ראל ולפיכך אינה מאפשרת לנו מקובלים בישר תקני ביקורת מ בהייקפה במידה נניכרת מאשר ביקורת הנערככת בהתאם לת תיים שהיו יכולים להיות מזוהים בביקורת .בה שיג ביטחון שנייוודע לכל העניינים המשמעות להש התאם לכך ,אין אנו מחווים חוות ת של ביקורת. דעת מסקנה הגורם לנו לסב לתשומת ליבנו דבר ה ת בון האחרים ,לא בא של רואי החשב תבסס על סקיירתנו ועל דוחות הסקירה ש בהת בור אומי .IAS 34 שבונאות בינלא התאם לתקן חש הנ"ל אינו ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בה שהמידע הכספי ה מת שבון האחרים ,לא בא לתשומ הסקירה של רואי החש ה דוחות סקה הקודמת ,בהתבסס על סקירתנו ועל ד סף לאמור בפס בנוס פרק ד' הגילוי לפי ק א ,מכל הבחינות המהותיות ,אחר הוראות ה הנ"ל אינו ממלא המידע הכספי ה בנו דבר הגורם לנו לסבור שה ליב .1970 של תקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידייים( ,התש"ל0- תל-אביב, באוגוסט 2015 6ב קסלמן וקסלמן, ק רואי חשבון ר Pricewaterho ouseCooperss Internation פירמה חברה בnal Limited - פ 6150001 אביב ,6812508ישראל ,ת.ד 50005תל-אביב 1 המרד ,25תל-א דל הסחר ,רחוב ה קסללמן וקסלמן ,מגד www.p pwc.com/il ,+9 972-3-7954556 ,+972-3פקס6 : פון3-7954555 : טלפ כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על המצב הכספי ליום 30ביוני 2015 30ביוני 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2014 )מבוקר( ר כ ו ש נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים פיקדונות בתאגידים בנקאיים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים חייבים ויתרות חובה מלאי נכסים שאינם שוטפים: השקעות בחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה: תמורה מותנית ממכירת חברה בת אחרים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים פיקדונות ויתרות חובה רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים סך נכסים אבי פישר יו"ר הדירקטוריון 121,801 159,259 24,245 9,907 51,642 6,684 187,431 181,398 64,078 10,052 6,021 191,704 158,660 69,277 7,134 12,461 7,150 373,538 448,980 446,386 98,146 97,055 103,836 5,567 52,995 2,873 3,493 14,918 1,016,923 505,729 30,240 34,281 5,566 2,532 10,168 1,390,833 31,872 38,383 2,206 3,177 10,222 1,051,521 1,194,915 2,076,404 1,241,217 1,568,453 2,525,384 1,687,603 ראובן קרופיק מנכ"ל אסף סגל סמנכ"ל כספים תאריך אישור המידע הכספי לתקופת ביניים על ידי דירקטוריון החברה 6 :באוגוסט .2015 3 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על המצב הכספי ליום 30ביוני 2015 30ביוני 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2014 )מבוקר( התחייבויות והון התחייבויות שוטפות: זכאים ויתרות זכות: ספקים ונותני שירותים אחרים התחייבויות שאינן שוטפות: מכשירים פיננסים נגזרים התחייבויות לבעלי עניין התחייבויות אחרות התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד ,נטו מסי הכנסה נדחים 13,211 33,552 8,423 18,104 9,844 53,565 46,763 26,527 63,409 4,797 82,425 127,687 350 135,197 4,335 77,260 94,531 248 222,490 5,917 86,690 119,298 288 152,842 350,456 398,864 365,035 התקשרויות והתחייבויות תלויות סך התחייבויות 397,219 הון: הון המיוחס לבעלים של החברה: הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות הפרשים מתרגום דוחות כספיים עודפים )יתרת הפסד( 425,391 428,444 1,362 1,191,860 125,884 20,137 )(721,093 618,150 553,084 1,343 1,192,032 129,912 )(57,699 78,522 1,344,110 755,883 1,343 1,191,860 132,821 34,603 )(681,422 679,205 579,954 סך הון 1,171,234 2,099,993 1,259,159 סך התחייבויות והון 1,568,453 2,525,384 1,687,603 זכויות שאינן מקנות שליטה הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על הרווח והפסד לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 3חודשים שהסתיימו 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2014 2015 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח פעילות נמשכת הכנסות: הכנסות ממכירות ,ממתן רישיונות ומדמי שכירות רווח ממימוש ומירידה בשיעור ההחזקה של השקעות בחברות כלולות רווח שנבע מאיבוד שליטה בחברה בת רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה רווח משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו הכנסות אחרות הכנסות מימון עלויות והוצאות: חלק בהפסדי )ברווחי( חברות כלולות ,נטו ירידת ערך נכסים הפסד משינוי בשווי הוגן של נכסים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו עלות המכירות ומתן הרישיונות הוצאות מחקר ופיתוח ,נטו הוצאות מכירה ושיווק הוצאות הנהלה וכלליות הוצאות מימון הפסד לפני הטבת מס הטבת מס רווח )הפסד( לתקופה מפעילות נמשכת פעילות שהופסקה - רווח לתקופה מפעילות שהופסקה רווח )הפסד( לתקופה ייחוס הרווח )הפסד( לתקופה: רווח )הפסד( המיוחס לבעלים של החברה הפסד המיוחס לבעלי הזכויות שאינן מקנות שליטה רווח למניה המיוחס לבעלים של החברה: רווח )הפסד( בסיסי למניה: מפעילות נמשכת מפעילות שהופסקה 16,515 769 7,094 388 23,899 721 75 684 65 23,919 9,230 50,385 536 7,875 19,140 8,154 36,549 21,321 1,206 30,305 2,848 19,140 3,196 25,637 12,751 4,837 536 10,424 19,140 50,312 121,899 5,509 2,707 11,054 34,746 )(2,292 2,707 6,673 34,746 26,769 568,807 224 3,360 31,994 12,851 26,096 19,000 139,325 )(102,776 92,610 )(10,166 2,465 5,907 14,551 21,677 10,097 2,343 3,817 61,272 )(30,967 3,147 )(27,820 314 902 )(73,654 )(39,671 )(33,983 )(73,654 1,630 5,665 21,858 38,153 18,269 21,204 22,553 137,548 )(87,163 13,509 )(73,654 2,664 15,073 7,206 11,896 9,020 87,592 )(61,955 90,609 28,654 529,162 58,744 31,548 64,687 74,519 1,355,138 )(1,233,239 186,653 )(1,046,586 379,582 369,416 )(27,820 399,030 427,684 379,582 )(667,004 392,309 )(22,893 369,416 )(11,900 )(15,920 )(27,820 440,092 )(12,408 427,684 )(367,635 )(299,369 )(667,004 ש"ח )(0.29 0.09 3.00 3.09 )(0.29 0.09 2.95 3.04 )(0.29 רווח )הפסד( בדילול מלא: מפעילות נמשכת מפעילות שהופסקה שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( )(0.29 )(0.09 )(0.09 )(0.09 )(0.09 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 5 0.31 3.01 3.32 )(5.73 2.92 )(2.81 0.30 2.97 3.27 )(5.73 2.92 )(2.81 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על הרווח הכולל לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 6חודשים שהסתיימו 3חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2015 2014 2015 2014 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח )(73,654 רווח )הפסד( לתקופה רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה: סעיפים אשר לא יסווגו מחדש לרווח או הפסד - מדידות מחדש של התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד סעיפים אשר עשויים להיות מסווגים מחדש לרווח או הפסד: שערוך לשווי הוגן של נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו רווח מנכסים פיננסים זמינים למכירה שמומש ונזקף לדוח רווח או הפסד ,נטו ממס הפסד מירידת ערך נכסים פיננסים זמינים למכירה שנזקף לדוח רווח או הפסד גריעת הפרשים מתרגום דוחות כספיים עקב מכירת השקעה בחברה בת ואיבוד שליטה בחברה בת הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו חלק ברווח )הפסד( כולל אחר של חברות כלולות ,נטו 369,416 )(27,820 )(33 )(33 15,688 1,951 )(863 )(17,581 )(536 )(15,671 2,619 427,684 792 שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( )(667,004 21 3,946 )(536 2,619 )(25,164 )(3,145 )(27,583 )(2,724 )(14,107 )(737 )(16,153 )(45,082 )(5,187 )(64,184 )(2,724 )(18,009 )(912 )(20,853 )(3,269 148,721 14,012 162,874 סך רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה ,נטו ממס )(27,583 )(16,186 )(64,184 )(20,886 162,895 רווח )הפסד( כולל לתקופה )(101,237 353,230 )(92,004 406,798 )(504,109 )(53,411 )(47,826 )(101,237 383,355 )(30,125 353,230 )(51,353 )(40,651 )(92,004 428,614 )(21,816 406,798 )(282,238 )(221,871 )(504,109 ייחוס הרווח )ההפסד( הכולל לתקופה: רווח )הפסד( המיוחס לבעלים של החברה הפסד המיוחס לבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה סך הרווח )ההפסד( הכולל לתקופה המיוחס לבעלים של החברה נובע: מפעילות נמשכת מפעילות שהופסקה )(53,411 )(53,411 )(1,774 385,129 383,355 )(51,353 )(51,353 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 6 26,659 401,955 428,614 )(667,367 385,129 )(282,238 )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על השינויים בהון לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 הון המיוחס לבעלים של החברה יתרה ליום 1בינואר ) 2015מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לתקופה הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו הפרשים מתרגום דוחות כספיים הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך הפסד כולל לתקופה עסקות עם בעלים: מימוש כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ולנותני שירותים שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות 1,343 1,191,860 132,821 -,- -,- סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה סך ההון )(681,422 679,205 579,954 1,259,159 )(39,671 )(39,671 )(33,983 )(73,654 הפרשים מתרגום יתרת דוחות כספיים הפסד אלפי ש"ח 34,603 726 726 726 )(11,321 )(3,145 )(14,466 )(14,466 )(39,671 726 )(11,321 )(3,145 )(13,740 )(53,411 )(13,843 )(13,843 )(47,826 19 19 19 -,- )(1,314 )(6,349 )(7,663 -,- 1,362 1,191,860 125,884 20,137 726 )(25,164 )(3,145 )(27,583 )(101,237 19 -,- )(1,314 )(6,349 )(7,644 16,212 4,744 20,956 14,898 )(1,605 13,312 )(721,093 618,150 553,084 1,171,234 )המשך( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על השינויים בהון לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 הון המיוחס לבעלים של החברה יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: רווח כולל: רווח לתקופה הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו מדידות מחדש של התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך רווח כולל לתקופה עסקות עם בעלים: מימוש כתבי אופציה שהונפקו לציבור מימוש כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ונותני שירותים שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה זכויות שאינן מקנות שליטה שנגרעו עקב מכירת השקעה בחברה בת פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי החברה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים יתרה ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר( כתבי אופציה קרנות הון אחרות הון המניות פרמיה על מניות 119,504 1,210 1,090,212 16,333 -,- -,- -,- 128 5 101,295 )(16,314 עודפים )יתרת הפסד( סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה סך ההון )(313,787 866,109 514,783 1,380,892 392,309 392,309 )(22,893 369,416 הפרשים מתרגום דוחות כספיים אלפי ש"ח )(47,363 1,415 )(33 1,382 1,382 )(9,599 )(737 )(10,336 )(10,336 392,309 1,415 )(33 )(9,599 )(737 )(8,954 383,355 )(7,232 )(7,232 )(30,125 85,109 5 85,109 5 7,938 7,938 525 )(19 133 101,820 )(16,333 )(506 1,594 9,026 -,- -,- -,1,594 94,646 8,523 271,225 1,343 1,192,032 -,- 129,912 )(57,699 78,522 1,344,110 755,883 8 1,415 )(33 )(16,831 )(737 )(16,186 353,230 271,594 279,532 )(8,892 )(8,892 -,10,117 365,871 2,099,993 )המשך( 3 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על השינויים בהון לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 הון המיוחס לבעלים של החברה יתרה ליום 1באפריל ) 2015בלתי מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לתקופה הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו הפרשים מתרגום דוחות כספיים הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך הפסד כולל לתקופה עסקות עם בעלים: שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות 1,362 1,191,860 148,317 סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה סך ההון )(709,193 678,021 589,579 1,267,600 )(11,900 )(11,900 )(15,920 )(27,820 הפרשים מתרגום יתרת דוחות כספיים הפסד אלפי ש"ח 45,675 )(13,915 -,- -,- )(13,915 )(13,915 )(20,351 )(5,187 )(25,538 )(25,538 -,- -,- )(1,720 )(6,798 )(8,518 -,- -,- 1,362 1,191,860 125,884 20,137 )(721,093 9 )(11,900 )(13,915 )(20,351 )(5,187 )(39,453 )(51,353 )(24,731 )(40,651 )(13,915 )(45,082 )(5,187 )(64,184 )(92,004 )(1,720 )(6,798 )(8,518 1,881 2,275 4,156 161 )(4,523 )(4,362 618,150 553,084 1,171,234 )(24,731 )המשך( 4 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על השינויים בהון לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 הון המיוחס לבעלים של החברה יתרה ליום 1באפריל ) 2014בלתי מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: רווח כולל: רווח לתקופה הון המניות פרמיה על מניות 1,227 1,099,510 כתבי אופציה קרנות הון אחרות 14,911 137,069 הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו מדידות מחדש של התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך רווח כולל לתקופה עסקות עם בעלים: מימוש כתבי אופציה שהונפקו לציבור שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה זכויות שאינן מקנות שליטה שנגרעו עקב מכירת השקעה בחברה בת פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי החברה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים יתרה ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר( עודפים )יתרת הפסד( סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה סך ההון )(361,570 845,685 783,685 1,629,370 440,092 440,092 )(12,408 427,684 הפרשים מתרגום דוחות כספיים אלפי ש"ח )(45,462 )(11,325 )(912 792 )(33 )(11,325 )(912 792 )(33 759 )(12,237 759 )(12,237 -,- -,- -,- 116 92,503 )(14,892 19 )(19 92,522 1,192,032 )(14,911 )(7,916 -,- 129,912 116 1,343 10 440,092 )(9,408 )(11,478 )(9,408 )(20,886 428,614 )(21,816 406,798 77,727 )(8,654 )(8,654 738 -,738 -,)(57,699 -,78,522 792 )(33 )(20,733 )(912 69,811 1,344,110 77,727 )(1,170 )(9,824 )(8,892 )(8,892 -,4,814 )(5,986 755,883 63,825 2,099,993 4,076 )סיום( 5 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על השינויים בהון לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 הון המניות יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( תנועה במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2014 )מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לשנה רווח כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו מדידות מחדש של התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו חלק ברווח כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך הפסד כולל לשנה עסקות עם בעלים: מימוש כתבי אופציה שהונפקו לציבור מימוש כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ונותני שירותים זכויות שאינן מקנות שליטה שנבעו מצירוף עסקים שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה זכויות שאינן מקנות שליטה שנגרעו עקב מכירת השקעה בחברה בת ואיבוד שליטה בחברה בת פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי החברה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים יתרה ליום 31בדצמבר ) 2014מבוקר( פרמיה על מניות כתבי אופציה 1,210 1,090,212 16,333 -,- -,- -,- 128 5 101,123 )(16,314 הון המיוחס לבעלים של החברה הפרשים מתרגום דוחות קרנות הון כספיים אחרות אלפי ש"ח 119,504 )(47,363 יתרת הפסד 3,431 3,431 )(313,787 866,109 514,783 )(367,635 )(367,635 )(299,369 )(667,004 )(367,635 3,410 21 67,954 14,012 85,397 )(282,238 77,498 77,498 )(221,871 84,937 5 3,410 21 145,452 14,012 162,895 )(504,109 2,226 84,937 5 2,226 278,788 286,349 )(11,293 )(11,293 -,20,152 382,376 1,259,159 7,561 7,561 525 )(19 )(506 -,- 133 101,648 )(16,333 2,831 9,886 -,- -,- 2,831 95,334 17,321 287,042 1,343 1,191,860 -,- 132,821 34,603 )(681,422 679,205 579,954 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 11 סך ההון 1,380,892 3,410 21 67,954 14,012 81,966 81,966 סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על תזרימי המזומנים לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 3חודשים שהסתיימו 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2014 2015 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת: רווח )הפסד( לתקופה התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת ,ראה א' להלן מזומנים נטו ששימשו לפעילות שוטפת תזרימי מזומנים מפעילות השקעה: צירופי עסקים מזומנים שנוספו עקב מימוש השקעות בחברות בנות או איבוד שליטה בהן ,נטו רכישת רכוש קבוע השקעות בחברות כלולות ,כולל הלוואות ואגרות חוב המירות השקעות במכשירים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד השקעות במכשירים פיננסים נגזרים תמורה ממימוש השקעה בחברה כלולה לשעבר תמורה ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה מכשירים פיננסים שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד, נטו פיקדונות לזמן קצר ,נטו פיקדונות לזמן ארוך ,נטו ריבית שהתקבלה מזומנים נטו שנבעו מפעילות השקעה )ששימשו לפעילות השקעה( תזרימי מזומנים מפעילות מימון: תמורה ממימוש כתבי אופציה שהונפקו לציבור תמורה ממימוש כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ולנותני שירותים הנפקת מניות לבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה פירעון התחייבות לזמן ארוך אשראי לזמן קצר בחברה בת שנמכרה קבלת מענקים ממשלתיים מזומנים נטו שנבעו מפעילות מימון גידול )קיטון( במזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה רווחים )הפסדים( הנובעים מהפרשי שער בגין יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לגמר התקופה שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( )(73,654 369,416 )(27,820 427,684 )(667,004 )(15,858 )(89,512 )(446,246 )(76,830 )(23,376 )(51,196 )(470,045 )(42,361 551,052 )(115,952 1,125 )(6,879 1,526 )(1,117 )(7,176 )(7,600 )(1,168 )(16,242 )(8,100 )(470 )(6,238 37 38 )(3,368 536 38 45,444 )(7,910 34 107 13,978 )(173,855 231 7,453 )(174,871 19 14,921 )(293 )(19,998 )(12,880 )(1,095 536 62 3,511 19 72 )(180,411 12,488 )(128,911 200 856 334 )(186,926 )(149,559 77,727 84,937 85,109 5 266,870 )(251 7,019 1,526 )(835 129 )(1,809 288 14,935 358,752 288 179 85,475 5 273,676 )(520 7,019 1,244 366,361 )(67,124 191,704 107,051 83,429 )(50,683 176,924 )(143,812 334,078 100,850 83,429 )(2,779 121,801 )(3,049 187,431 )(4,440 121,801 )(2,835 187,431 7,425 191,704 184 )(293 1,022 )(293 7,019 )סיום( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוחות תמציתיים מאוחדים על תזרימי המזומנים לתקופות של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו ביום 30ביוני 2015 3חודשים שהסתיימו 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2014 2015 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח א( התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת: הכנסות והוצאות שאינן כרוכות בזרימת מזומנים: חלק בהפסדי )ברווחי( חברות כלולות ,נטו רווח ממימוש ומירידה בשיעור ההחזקה של השקעות בחברות כלולות רווח ממכירת השקעה בחברה בת רווח שנבע מאיבוד שליטה בחברה בת הפסד משינוי בשווי הוגן של נכסים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הפסד )רווח( משינוי בשווי ההוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו הפחתות בגין ירידת ערך נכסים ,נטו הפסד מגריעת נכס בלתי מוחשי של חברה בת בגין מתן רישיון רווח ממימוש נכסים פיננסיים זמינים למכירה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים הכנסות אחרות מסים נדחים ,נטו פחת והפחתות התחייבות בשל סיום יחסי עובד-מעביד ,נטו הוצאות מימון ,נטו שינויים בסעיפי רכוש והתחייבויות תפעוליים: גידול בחייבים ויתרות חובה ומקדמות לספקים לזמן ארוך גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות: ספקים ונותני שירותים אחרים קיטון )גידול( במלאי שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( 5,509 11,054 )(2,292 6,673 26,769 )(721 )(75 )(523,508 )(684 )(65 )(523,508 )(12,751 )(523,508 )(4,837 1,630 224 2,465 314 902 5,665 2,707 )(2,741 34,746 5,907 2,707 )(2,848 34,746 )(5,290 568,807 4,700 519,546 4,700 )(23,919 )(536 )(21,321 )(536 )(1,605 10,117 )(19,140 20,480 1,917 33 15,921 )(451,508 )(4,523 )(13,509 2,606 142 13,633 )(3,162 )(3,147 1,647 76 5,177 )(9,288 4,814 )(19,140 22,481 977 15 8,992 )(466,549 20,152 )(19,140 )(73,563 3,760 286 16,959 517,556 )(469 )(1,049 )(3,398 )(1,180 )(2,241 3,525 )(14,427 )(1,325 )(12,696 )(15,858 5,260 5,621 )(4,570 5,262 )(446,246 1,007 )(12,659 962 )(14,088 )(23,376 1,473 )(2,047 )(1,742 )(3,496 )(470,045 5,712 34,952 )(4,927 33,496 551,052 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 13 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 1כללי כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן -החברה( הינה חברה ציבורית ,המאוגדת בישראל ,אשר מניותיה נסחרות בבורסה לניירות ערך בתל-אביב. החברה הינה חברת החזקות המחזיקה בחברות הפועלות בתחום מדעי החיים והטכנולוגיה הרפואית ,הנמצאות ברובן בשלבי מחקר ופיתוח ,ולפיכך נדרשות לגיוסי הון להמשך פעילותן. החברה נמצאת בשליטת כלל תעשיות בע"מ )להלן -החברה האם(. ביאור - 2בסיס העריכה של הדוחות הכספיים: א. המידע הכספי התמציתי המאוחד של החברה והחברות הבנות שלה )להלן -הקבוצה( ליום 30ביוני 2015 ולתקופות הביניים של 6החודשים ו 3-החודשים שהסתיימו באותו תאריך )להלן -המידע הכספי לתקופות הביניים( נערך בהתאם לתקן חשבונאות בינלאומי מספר " 34דיווח כספי לתקופות ביניים" )להלן ,(IAS 34 -ובהתאם לתקנות ניירות ערך )דו"חות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל .1970-יש לעיין במידע הכספי לתקופות הביניים ביחד עם הדוחות הכספיים השנתיים של החברה ליום 31בדצמבר 2014ולשנה שהסתיימה באותו תאריך והביאורים אשר נלוו אליהם ,אשר נערכו לפי תקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן תקני ה (IFRS-וכללו את הגילוי הנוסף הנדרש בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( התש"ע.2010- המידע הכספי לתקופות הביניים הינו סקור ואינו מבוקר. ב. עריכת דוחות כספיים ביניים ,דורשת מהנהלת הקבוצה להפעיל שיקול דעת וכן דורשת שימוש באומדנים חשבונאיים והנחות ,אשר משפיעים על יישום מדיניותה החשבונאית של הקבוצה ועל סכומי הנכסים ,ההתחייבויות, ההכנסות וההוצאות המדווחים .התוצאות בפועל עשויות להיות שונות מאומדנים אלה. ביאור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית: א. עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב ,אשר יושמו בעריכת המידע הכספי לתקופת הביניים ,הינם עקביים עם אלה ששימשו בעריכת הדוחות הכספיים השנתיים לשנת .2014 ב. במסגרת ביאור 2כ') (2לדוחות הכספיים של החברה לשנת ,2014הובאו פרטים בדבר מספר תקני IFRSחדשים אשר עדיין אינם בתוקף ואשר הקבוצה לא בחרה ביישומם המוקדם. ביאור - 4אנדרומדה: א. בחודש יוני ,2014הושלמה עסקה במסגרתה מכרה החברה את מלוא אחזקתה באנדרומדה לחברת Hyperion ) Therapeutics, Inc.להלן -היפריון( .באשר לתנאי עסקת המכירה ובאשר להודעת היפריון על הפסקת פיתוח התרופה של אנדרומדה מחודש אוגוסט 2014וההליכים המשפטיים שהתנהלו בעקבותיה -ראו פרטים בביאור 5א') (1לדוחות הכספיים של החברה לשנת 2014ובביאור 10ב' להלן. ב. בחודש פברואר ,2015התקשרו החברה וחברת ידע מחקר ופיתוח בע"מ )מעניקת הרישיון לשימוש בתרופה המפותחת על ידי אנדרומדה ,להלן -ידע( עם היפריון וחברות קשורות בה ,בהסכם להסדרת המחלוקות ביניהן. עיקרי ההסכם הינם כדלקמן: היפריון תשלים את הניסוי Phase IIIהמאמת של התרופה של אנדרומדה ב 475-חולים המתנהל כעת )להלן הניסוי(.ועדת היגוי אשר תורכב מנציג החברה ,נציג ידע ונציג היפריון ,תנהל ותכוון את השלמת הניסוי ,את ניתוח תוצאותיו ואת המגעים עם רשויות רגולטוריות .עמדת נציג החברה תכריע במקרה של מחלוקת בין חברי ועדת ההיגוי .כל חריגה מתקציב השלמת הניסוי אל מעבר לסך כולל של 12.75מיליון דולר ,ככל שתיגרם כתוצאה מהנחיות ועדת ההיגוי ,תכוסה על ידי החברה. 14 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 4אנדרומדה )המשך(: לחברה תינתן האופציה לרכוש את אנדרומדה מהיפריון ,אשר תהיה בתוקף עד ליום 30בספטמבר 2015 )להלן -האופציה( .להערכת החברה ,עד למועד זה יתקבלו תוצאות הניסוי. בתמורה לאופציה תעביר החברה להיפריון חלק ממניות היפריון המוחזקות על ידה בשווי של כ 2.5-מיליון דולר )למועד חתימת ההסכם( .אם החברה תחליט לממש את האופציה ולרכוש את אנדרומדה ,אזי החברה תעביר סך של כ 3.5-מיליון דולר במזומן )למועד חתימת ההסכם(. בנוסף ,אם תמומש האופציה ,תשלם אנדרומדה להיפריון תשלומים עתידיים מותנים על בסיס הכנסות או תשלומים מסוימים אחרים שיתקבלו על ידי אנדרומדה או בעלי מניותיה ,ככל שיהיו .סך התשלומים העתידיים המותנים כאמור לא יעלה על סך מצרפי של 36.5מיליון דולר. היפריון ,אנדרומדה ,החברה ,ידע וטבע החליפו ביניהן כתבי שחרור הדדיים לגבי טענות בקשר עם התרופה. האופציה שהוענקה לחברה במסגרת ההסכם לרכישת אנדרומדה מהיפריון נכללה בדוח על המצב הכספי ,במסגרת סעיף מכשירים פיננסים נגזרים ,על בסיס השווי ההוגן של מניות היפריון המועברות תמורתה ,בסך כולל של כ10.2- מיליון ש"ח. כתוצאה מהמימוש האמור של מניות היפריון ,שנכללו בדוח על המצב הכספי כנכסים פיננסים זמינים למכירה ,נזקף לרווח או הפסד ,הרווח שהוכר בעבר ממניות אלה במסגרת רווח כולל אחר ,בסך של כ 2.6-מיליון ש"ח .סכום המסים שהוכר בעבר ברווח כולל אחר בגין מניות אלה ,בסך של כ 0.7-מיליון ש"ח ,נזקף אף הוא כתוצאה ממימוש המניות לרווח או הפסד. ג. בחודש מאי ,2015הושלם הסכם למכירת היפריון ל) Horizon Pharma plc. -להלן -הורייזן( ,על פיו רכשה הורייזן את מלוא הון המניות המונפק של היפריון .במסגרת זו ,מכרה החברה להורייזן את יתרת מניות היפריון שברשותה ,אשר הוצגו בדוח על המצב הכספי כנכסים פיננסים זמינים למכירה ,תמורת סך כולל של כ 10-מיליון דולר .כתוצאה מהמכירה נזקף לרווח או הפסד הרווח שהוכר בעבר ממניות אלה במסגרת רווח כולל אחר ,בסך של כ 21.3-מיליון ש"ח .סכום המסים שהוכר בעבר ברווח כולל אחר בגין מניות אלה ,בסך של כ 6-מיליון ש"ח ,נזקף אף הוא כתוצאה ממכירת המניות לרווח או הפסד .תמורת המכירה ,אשר הועברה לחברה בחודש יולי ,2015 נכללת בדוח על המצב הכספי ליום 30ביוני 2015במסגרת סעיף "חייבים ויתרות חובה". ביאור - 5ביוקנסל בחודש מרס ,2015השלימה ביוקנסל גיוס הון בדרך של הנפקת זכויות מבעלי מניותיה ,בהיקף כולל של כ 17.9-מיליון ש"ח .חלקה של החברה בהשקעה האמורה הינו כ 15.4-מיליון ש"ח .בעקבות ההשקעה עלה שיעור ההחזקה של החברה בביוקנסל לכ 82%) 83%-בדילול מלא(. כתוצאה מגיוס ההון שביצעה ביוקנסל ,המהווה עסקה עם בעלי זכויות שאינן מקנות שליטה ,נזקף להון המיוחס לבעלים של החברה ,סכום חיובי של כ 0.3-מיליון ש"ח במסגרת "קרנות הון אחרות". ביאור - 6די-פארם בחודש ינואר ,2015השלימה די-פארם גיוס הון בדרך של הנפקת זכויות מבעלי מניותיה ,בהיקף כולל של כ 12.6-מיליון ש"ח .חלקה של החברה בהשקעה האמורה הינו כ 8.7-מיליון ש"ח .בעקבות ההשקעה עלה שיעור ההחזקה של החברה בדי-פארם לכ 62%) 62%-בדילול מלא(. כתוצאה מגיוס ההון שביצעה די-פארם ,המהווה עסקה עם בעלי זכויות שאינן מקנות שליטה ,נזקף להון המיוחס לבעלים של החברה ,סכום שלילי של כ 0.7-מיליון ש"ח במסגרת "קרנות הון אחרות". 15 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 7פוליהיל בחודש אפריל ,2015התקשרה פוליהיל בהסכם עם חברת ) Praxis Pharmaceutical S.Aלהלן ,(Praxis-העוסקת בייצור ובשיווק של תרופות הפונות לטיפול במחלות נדירות ) ,(orphan diseasesבהסכם שיתוף פעולה בנושאי שיווק ויצור .עיקרי ההסכם הינם כדלקמן: Praxisתפעל לקבלת אישור שיווק אירופאי עבור .Polyheal2אישור שכזה עשוי להתקבל במהלך השנה הקרובה. פוליהיל תעניק ל Praxis-זכויות בלעדיות וגלובליות עבור שיווק ועבור ייצור מוצרי פוליהיל ובכללם ,Polyheal2 המוצר המרכזי של פוליהיל המיועד לטיפול בפצעים כרוניים קשיי ריפוי. Praxisתשלם לפוליהיל תמלוגים בשיעור של 10%עבור מכירת מוצרי פוליהיל ,וכן תשלומים נוספים בשיעור של 50%מתקבולים אחרים שיתקבלו על ידי Praxisממכירת רשיונות משנה או מחתימת הסכמי הפצה בקשר עם מוצרי פוליהיל. בהתאם למדיניות החשבונאית של הקבוצה באשר להכרה בהכנסה ממתן רישיונות ,ההכנסות ממתן הרישיון לPraxis - תוכרנה רק עם ביצוע המכירות המזכות בתמלוגים .הנכס הבלתי מוחשי בגין הזכויות בתרופה של פוליהיל שניתנו ל , Praxis-בסך של כ 4.7-מיליון ש"ח ,שאינו נשלט עוד על ידי פוליהיל ,נגרע במועד השלמת העסקה ונזקף לרווח או הפסד ,במסגרת סעיף "עלות המכירות ומתן הרישיונות". ביאור Mnemosyne - 8 בחודש אפריל ,2015הושלמה עסקה בין ) Mnemosyneחברה כלולה( לבין חברת ) Novartis Pharma AGלהלן - נוברטיס( ,במסגרתה התקשרו הצדדים בהסכם רישיון .במסגרת הסכם הרישיון ,נוברטיס קיבלה רישיון בלעדי גלובלי לפיתוח ולמסחור של אחת התרופות של ,Mnemosyneהנמצאת בשלב פיתוח פרה-קליני )להלן -התרופה( .בהסכם הרישיון נקבע כי נוברטיס תהיה אחראית על המשך המחקר והפיתוח של התרופה ותממן אותו .בתמורה לכך ,תהיה Mnemosyneזכאית לתמורות כדקלמן: תשלום מיידי בסך של 6מיליון דולר. תשלומים עתידיים המותנים בהשגת אבני דרך הקשורות בפיתוח התרופה והשגת אישורים רגולטורים לשיווקה בטריטוריות שונות ,עד סך כולל של 180מיליון דולר. תשלומים עתידיים מותנים נוספים התלויים בהשגת היקפי מכירות של התרופה ,עד סך כולל של 200מיליון דולר. וכן ,תמלוגים על-בסיס מכירות בשיעורים של עד 10%מהיקף המכירות השנתיות של התרופה. בהתאם למדיניותה החשבונאית באשר להכרה בהכנסה ממתן רישיונות ,הכירה Mnemosyneבמועד השלמת העסקה בהכנסה ממכירת הרישיון רק בגובה התמורה המיידית שהתקבלה במזומן ,בסך של כ 24-מיליון ש"ח .התמורה ממכירת הרישיון ,המותנית בהתקיימותן של אבני דרך בפיתוח התרופה וברישומה לשיווק וכן תמלוגים ,תוכר רק עם התקיימותן של אבני הדרך או ביצוע המכירות המזכות בתמלוגים .במקביל ,הנכס הבלתי מוחשי בגין הזכויות בתרופה של Mnemosyneשניתנו לנוברטיס ,בסך של כ 4-מיליון ש"ח ,שאינו נשלט עוד על ידי ,Mnemosyneנגרע ממצבת נכסיה ונזקף לדוח רווח או הפסד .חלק החברה ברווח שהוכר על ידי Mnemosyneבגין מתן הרישיון ,בסך כ 6-מיליון ש"ח ,נזקף לרווח או והפסד ברבעון השני של שנת 2015במסגרת סעיף "חלק בהפסדי )ברווחי( חברות כלולות". ביאור - 9גמידה סל בחודש יוני ,2015הודיעה נוברטיס ,כי אין בכוונתה לממש את האופציה אשר ניתנה לה לרכישת כלל מניות גמידה סל מבעלי מניותיה .באשר לפרטים אודות האופציה ראה ביאור 5ב') (1לדוחות הכספיים של החברה לשנת .2014בעקבות הודעתה של נוברטיס ,הסכום שהוכר כהתחייבות בגין האופציה האמורה ,בסך של כ 1-מיליון ש"ח ,נזקף לרווח או הפסד במסגרת סעיף "הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו". 16 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 10התקשרויות והתחייבויות תלויות: א. התקשרויות בחודש יוני ,2015הסתיים הסכם הניהול של החברה עם ארטה וונצ'ר גרופ בע"מ )להלן -ארטה( ,ראו גם ביאור 13א') (1לדוחות הכספיים של החברה לשנת .2014בד בבד עם סיום הסכם הניהול התקשרה החברה במישרין בהסכמי העסקה עם מנכ"ל החברה ושני סמנכ"לים שלה ,אשר הועסקו בעבר על ידי ארטה .הסכמי ההעסקה עם המנהלים האמורים וסיום הסכם הניהול עם ארטה נכנסו לתוקף ביום 1ביוני .2015במסגרת זו ,הוסכם גם כי החברה תיכנס בנעלי ארטה לצורך הסכם השכירות של משרדי החברה. כתוצאה מסיום הסכם הניהול ,ארטה כבר אינה זכאית ל 708,468-כתבי אופציה שהוענקו לה בשנת 2010 במסגרת תכנית אופציות של החברה ,אשר טרם הובשלו במועד סיום ההסכם .כפועל יוצא ,בוטלו הוצאות הניהול שנרשמו בעבר בגין כתבי האופציה האמורים ,בסך כולל של 6.8מיליון ש"ח .ביטול הוצאות הניהול האמורות ,נזקף לרווח או הפסד ברבעון השני של שנת 2015כהקטנה של סעיף "הוצאות הנהלה וכלליות". ב. התחייבויות תלויות בחודש מרס ,2015אישר בית המשפט הסתלקות מכתב תביעה ומבקשה לאשרו כתובענה ייצוגית שהוגש ביום 9בספטמבר 2014כנגד החברה ,כלל הדירקטורים המכהנים בדירקטוריון החברה ,מנכ"ל החברה ,סמנכ"ל בחברה ובעלת השליטה בה .התביעה הוגשה על רקע הודעת היפריון ,בין היתר בגין עילת הפרת חובת גילוי ,מכוח חוק ניירות ערך ,התשכ"ח .1968-לפרטים נוספים באשר לתביעה זו -ראו ביאור 13ג') (1לדוחות הכספיים של החברה לשנת .2014 ביאור - 11מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים: גילויי שווי הוגן: א. (1 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של הקבוצה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: רמה 1 נכסים: נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעה בחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים התחייבויות - מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ התחייבויות רמה 3 אלפי ש"ח סך הכול 24,245 52,995 77,240 5,375 29,620 1,478 12,780 192 67,445 1,478 12,780 5,567 97,065 -,- 4,797 4,797 4,797 4,797 במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ,2015לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 17 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 11מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים )המשך(: (2 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של הקבוצה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: רמה 1 נכסים: נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעה בחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים התחייבויות - מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ התחייבויות רמה 3 אלפי ש"ח סך הכול 64,078 34,281 98,359 30,063 94,141 2,512 5,566 505,906 548,265 2,512 5,566 535,969 642,406 -,- 4,335 4,335 4,335 4,335 במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ,2014לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 (3 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של הקבוצה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 31דצמבר ) 2014מבוקר(: רמה 1 נכסים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעה בחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים התחייבויות - מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ התחייבויות רמה 3 אלפי ש"ח סך הכול 69,277 38,383 107,660 31,670 100,947 1,527 9,340 202 49,452 1,527 9,340 31,872 150,399 -,- 5,917 5,917 5,917 5,917 במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ,2014לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 18 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 11מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים )המשך(: מדידות שווי הוגן המבוססות על נתונים שאינם ניתנים לצפייה )רמה :(3 הלוואות לחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח והפסד אלפי ש"ח מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ נכסים: יתרה ליום 1בינואר ) 2015מבוקר( תוספות גריעות רווחים )הפסדים( שהוכרו ברווח או הפסד יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( 1,527 202 )(49 1,478 )(38 28 192 38,383 16,242 9,340 10,225 )(1,630 52,995 )(6,785 12,780 49,452 26,467 )(38 )(8,436 67,445 5,917 )(1,120 4,797 5,917 )(1,120 4,797 )(397 )(2,076 התחייבויות: יתרה ליום 1בינואר ) 2015מבוקר( רווחים שהוכרו ברווח או הפסד יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( סך רווחים והפסדים לתקופה שנכללו ברווח או הפסד בגין נכסים המוחזקים ליום 30ביוני 2015 )(49 הלוואות לחברות כלולות -,- נכסים פיננסים זמינים למכירה )(1,630 נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח והפסד אלפי ש"ח מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ נכסים: יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( תוספות גריעות רווחים )הפסדים( שהוכרו ברווח או הפסד הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרה ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר( 1,361 1,163 194 509,110 26,405 8,100 )(12 )(3,384 )(224 2,512 505,920 34,281 התחייבויות: יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( גריעות רווחים שהוכרו ברווח או הפסד הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרה ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר( סך רווחים והפסדים לתקופה שנכללו ברווח או הפסד בגין נכסים המוחזקים ליום 30ביוני 2014 )(12 19 )(3,384 )(224 98,598 470 )(90,070 )(3,531 99 5,566 126,558 518,843 )(90,070 )(7,151 99 548,279 15,798 )(5,366 )(6,272 175 4,335 15,798 )(5,366 )(6,272 175 4,335 1,728 )(1,892 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 11מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים )המשך(: הלוואות לחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח והפסד אלפי ש"ח מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ נכסים: יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( תוספות גריעות רווחים )הפסדים( שהוכרו ברווח או הפסד הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרה ליום 31בדצמבר ) 2014מבוקר( 1,361 194 509,110 26,405 12,880 166 )(509,102 )(902 1,527 202 38,383 התחייבויות: יתרה ליום 1בינואר ) 2014מבוקר( תוספות גריעות רווחים שהוכרו ברווח או הפסד הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרה ליום 31בדצמבר ) 2014מבוקר( סך רווחים והפסדים לשנה שנכללו ברווח או הפסד בגין נכסים המוחזקים ליום 31בדצמבר 2014 ג. 166 8 )(902 98,598 2,557 )(90,070 )(1,844 99 9,340 126,558 524,547 )(90,070 )(511,682 99 49,452 15,798 982 )(5,366 )(5,672 175 5,917 15,798 982 )(5,366 )(5,672 175 5,917 3,765 3,037 להערכת הנהלת החברה ,ערכם בספרים של הנכסים הפיננסיים וההתחייבויות הפיננסיות שאינם מוצגים בשווי הוגן -מזומנים ושווי מזומנים ,פקדונות בתאגידים בנקאיים ,חייבים ויתרות חובה ,פקדונות שאינם שוטפים, ספקים וזכאים אחרים ,התחייבויות לבעלי עניין והתחייבויות אחרות שאינן שוטפות -מהווה קירוב סביר לשוויים ההוגן. 20 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 12מידע נוסף בדבר תזרימי מזומנים מידע בדבר פעילויות השקעה ומימון שאינן כרוכות בזרימת מזומנים: 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני 2015 2014 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח קבלת מכשיר פיננסי נגזר כנגד נכס פיננסי זמין למכירה שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( 10,225 מכירת חברה בת -נכסים פיננסיים זמינים למכירה שהתקבלו כחלק מהתמורה בגין מכירה של חברה בת 533,878 533,878 רכישת נכס בלתי מוחשי ומניות של חברה בת: נכס בלתי מוחשי שהוכר מכשירים פיננסים נגזרים שבוטלו הכנסה נדחית שבוטלה הלוואות מבעלי מניות חייבים ויתרות חובה ספקים ונותני שירותים זכויות שאינן מקנות שליטה קרנות הון אחרות 43,735 )(90,558 46,823 27,356 )(3,880 2,503 )(16,440 )(10,027 43,735 )(90,558 46,823 27,356 )(3,880 2,503 )(16,440 )(10,027 21 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 13אירוע לאחר תום תקופת הדיווח: בחודש יולי ,2015הודיע ראובן קרופיק על כוונתו לפרוש מתפקידו כמנכ"ל החברה .על מנת לאפשר לחברה להיערך בצורה הולמת לפרישתו של מר קרופיק ,הסכימו החברה ומר קרופיק כי פרישתו של מר קרופיק תיכנס לתוקף במועד מאוחר יותר שלא יהיה מאוחר מיום 31בדצמבר ,2015וכי מר קרופיק יהיה נכון להמשיך לכהן בתפקידו כמנכ"ל החברה עד לאותו מועד. ביאור - 14מידע מגזרי: א. בהתאם לתקן הדיווח הכספי הבינלאומי " IFRS 8מגזרי פעילות" ,המידע המוצג לגבי מגזרי הפעילות של החברה מבוסס על הדיווחים הניהוליים הפנימיים של החברה )להלן -דיווחי ההנהלה( .הפילוח למגזרי פעילות בני דיווח ,הנגזר מדיווחי ההנהלה ,מבוסס על השקעת החברה בכל אחת מהחברות הבנות או החברות הכלולות שבבעלותה )להלן -חברת המגזר(. ב. המידע בדבר תוצאות המגזרים ,כמפורט בסעיף ג' להלן ,כולל את חלק החברה ברווח הנקי או בהפסד של חברת המגזר )סעיפי הרווח וההפסד השונים של חברת המגזר ,בניכוי חלק בעלי המניות האחרים בחברת המגזר( ,וכן רווחים או הפסדים שנבעו לחברה ממימוש חברת המגזר או מירידה בשיעור ההחזקה בחברת המגזר או מהפחתת חברת המגזר או משערוך מכשירים פיננסים נגזרים הקשורים לחברת המגזר. מידע בדבר הנכסים וההתחייבויות של חברות המגזר ,כמפורט בסעיף ד' להלן ,כולל את סכום הנכסים וההתחייבויות של חברות המגזר ,וכן את המכשירים הפיננסים הנגזרים הקשורים לחברת המגזר. 22 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 14מידע מגזרי )המשך(: ג. תוצאות המגזרים: תוצאות המגזרים לתקופה של 6חודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: גמידה סל הכנסות המגזר מחיצוניים הפסד מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר מדיוונד 18,736 4,530 )(6,642 )(12,317 )(18,959 )(12,089 )(14,018 )(26,107 קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד 15,589 28,978 )(17,448 50,385 )(9,305 )(8,130 )(17,435 )(26,461 )(12,668 )(39,129 14,826 13,150 27,976 )(39,671 )(33,983 )(73,654 תוצאות המגזרים לתקופה של 6חודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: גמידה סל הכנסות המגזר מחיצוניים הפסד מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר מדיוונד 1,713 6,820 )(3,025 )(17,418 )(20,443 )(17,246 )(8,121 )(25,367 קיורטק 19,141 )(5,252 )(4,702 )(9,954 מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד 2,023 6,852 36,549 )(50,788 )(22,378 )(73,166 87,294 31,470 118,764 10,983 )(21,149 )(10,166 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 14מידע מגזרי )המשך(: ג. תוצאות המגזרים )המשך(: תוצאות המגזרים לתקופה של 3חודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: גמידה סל הכנסות המגזר מחיצוניים הפסד מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר מדיוונד קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד 17,881 2,492 5,887 27,316 )(23,271 30,305 )(3,429 3,584 155 )(3,108 )(3,463 )(6,571 )(5,335 )(4,726 )(10,061 )(10,609 )(1,640 )(12,249 10,581 )(9,675 906 )(11,900 )(15,920 )(27,820 תוצאות המגזרים לתקופה של 3חודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: גמידה סל הכנסות המגזר מחיצוניים הפסד מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר מדיוונד קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד 1,652 161 19,087 )(4,349 9,086 25,637 )(581 )(12,369 )(12,950 )(6,360 )(7,555 )(13,915 )(975 )(899 )(1,874 )(40,755 )(10,677 )(51,432 89,733 19,092 108,825 41,062 )(12,408 28,654 24 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקרים( ביאור - 14מידע מגזרי )המשך(: ג. תוצאות המגזרים )המשך(: תוצאות המגזרים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2014מבוקר(: גמידה סל הכנסות המגזר מחיצוניים רווח )הפסד( מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר ד. מדיוונד מאוחד 12,584 17,259 40,050 10,697 41,309 121,899 15,606 )(43,101 )(37,935 )(43,221 )(278,896 )(239,486 )(36,859 )(55,501 )(410,877 83,684 )(748,961 )(297,625 )(27,495 )(81,156 )(518,382 )(92,360 )(327,193 )(1,046,586 נתונים מאזניים של המגזרים: מגזרים אחרים התאמות למאוחד 349,188 1,135,098 46,455 279,124 )(241,412 1,568,453 217,337 1,118,760 474,707 214,573 500,007 2,525,384 372,115 1,210,240 56,293 264,224 )(215,269 1,687,603 גמידה סל נתונים ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( - נכסי המגזר נתונים ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר( - נכסי המגזר נתונים ליום 31בדצמבר ) 2014מבוקר( - נכסי המגזר ה. קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מדיוונד קיורטק מאוחד החברות המהוות מגזרים בני הדיווח ,נמצאות עדיין בשלב הפיתוח של מוצריהן ,למעט מדיוונד לה אישור שיווק למוצריה בטריטוריות מסויימות .עד ליום 30ביוני ,2015נמכרו מוצרים של מדיוונד בהיקפים נמוכים. 25 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דיווח כספי לתקופת ביניים ליום 30ביוני 2015 )בלתי מבוקר( מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- תוכן העניינים עמוד דוח סקירה של רואה החשבון המבקר 2 נתונים כספיים בשקלים חדשים )ש"ח(: נכסים והתחייבויות הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 3-4 הכנסות והוצאות הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים: רווח או הפסד 5 הפסד כולל 6 תזרימי מזומנים הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 7-8 ביאורים ומידע נוסף לנתונים הכספיים 9-12 בוד לכב בעללי המניות של טכנולוגיה בע""מ כלל תעשיות ביוט ל א.גג.נ,. הנד דון: 38ד’ לתקנות נייירות ערך הנפרד לפי תקנה 3 ד הביניים מידע הכספי ה חד לסקירת המ דוח מיוח התש"ל1970- ל תקופתיים ומיידיים(, )דוחות ת מבוא ם(, רך )דוחות תקוופתיים ומיידיים מובא לפי תקננה 38ד' לתקננות ניירות ער המידע הכספי הבינניים הנפרד המ ע רנו את סקר שים של שישה חודש ,2015ולתקופות ש 2 בע"מ )להלן – החברה( ליום 30ביוני של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה ב התש"ל 1970-ל רה. הלה של החבר רקטוריון וההנה באחריות הדיר המידע הכספי הביניים הינו ב אותו תאריך .ה ושלושה חודשים שהסתיימו בא ל בהתבסס על סקירתנו. ס רד לתקופת בינניים זו כספי הביניים הנפר י ביע מסקנה על המידע ה אחריותנו היא להב בהן ך ההשקעות ב חזקות אשר סך של חברות מוח הדוחות הכספיים ש ת ד מתוך הביניים הנפרד מידע הכספי ה לא סקרנו את המ פסד מחברות מ ליום 30ביוני 2015ואשר ההפ אלפי ש"ח ם הסתכם לסך של כ 171,742 -א מוחזקות אלה הסתכם לסך של מה. תאריך ,בהתאמ שישה ושלושה חודשים שהסתיימו באותו ת 10אלפי ש"ח ללתקופות של ש 23,516אלפי ש"ח ו0,610 - כ6 - קנתנו ,ככל שה מצאו לנו ומסק שדוחותיהם הומ שבון אחרים ש על ידי רואי חש ברות נסקרו ל הדווחות הכספיים של אותן חב היא חות הסקירה ש מבוססת על דוח מתייחסת לדוחות הכספיים בגין אותן חברות ,מ של רואי החשבון האחרים. קף הסקירה היק של מידע כספי לתקופות ביניים ראל "סקירה ש אי חשבון בישר תקן סקירה 1של לשכת רוא תנו בהתאם לת ערככנו את סקירת ביניים מורכבת מבירורים ,בעיקר עם ם של מידע כספי ללתקופות שות" .סקירה ש המבקר של היש ערכת על ידי רוואה החשבון ה הנע מת אחרים .סקירה הינה מצומצמ סקירה אנליטיים וא ה ומיישום נהלי ם ספיים והחשבוונאיים, שים האחראים לעניינים הכס אנש ראל ולפיכך אינה מאפשרת לנו מקובלים בישר תקני ביקורת מ בהייקפה במידה נניכרת מאשר ביקורת הנערככת בהתאם לת התאם לכך ,אין אנו מחווים חוות תיים שהיו יכולים להיות מזוהים בביקורת .בה שיג ביטחון שנייוודע לכל העניינים המשמעות להש ת של ביקורת. דעת מסקנה בור הגורם לנו לסב לתשומת ליבנו דבר ה ת החשבון האחרים ,לא בא ב של רואי תבסס על סקיירתנו ועל דוחות הסקירה ש בהת רות ד' לתקנות נייר הביניים הנפרד הנ"ל אינו ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בהתאם להוראות תקנה 38ד שהמידע הכספי ה פתיים ומיידיים( ,התש"ל.1970- ערך )דוחות תקופ ך תל-אביב, באוגוסט 2015 6ב ק קסלמן וקסלמן ר רואי חשבון Pricewaterho ouseCooperss Internation פירמה חברה בnal Limited - פ 6150001 אביב ,6812508ישראל ,ת.ד 50005תל-אביב 1 המרד ,25תל-א דל הסחר ,רחוב ה קסללמן וקסלמן ,מגד www.p pwc.com/il ,+9 972-3-7954556 ,+972-3פקס6 : פון3-7954555 : טלפ )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- נכסים והתחייבויות הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 30ביוני 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2014 )מבוקר( ר כ ו ש נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים חייבים ויתרות חובה אחרים נכסים שאינם שוטפים: נכסים פיננסים זמינים למכירה: תמורה מותנית ממכירת אנדרומדה אחרים מכשירים פיננסים נגזרים פיקדונות ויתרות חובה רכוש קבוע השקעות ויתרות חו"ז של חברות בנות וחברות כלולות סך הכל נכסים 16,285 22,112 9,907 38,975 88,027 64,078 555 30,147 64,005 7,134 2,718 87,279 152,660 104,004 5,436 3,597 971 133 505,729 30,007 5,566 885 169 31,732 3,119 1,001 144 10,137 542,356 35,996 545,534 711,179 571,040 642,950 1,406,195 711,040 ( אבי פישר, ( יו"ר הדירקטוריון ( ראובן קרופיק, ( מנכ"ל ( אסף סגל, ( סמנכ"ל כספים תאריך אישור המידע הכספי לתקופת ביניים על ידי דירקטוריון החברה 6 :באוגוסט .2015 3 )סיום( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- נכסים והתחייבויות הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים )המשך( 30ביוני 2015 2014 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2014 )מבוקר( התחייבויות והון עצמי התחייבויות שוטפות - 5,427 זכאים ויתרות זכות אחרים 5,023 11,609 התחייבויות שאינן שוטפות: 19,373 16,227 19,173 1,053 הלוואה מבעל שליטה מכשירים פיננסים נגזרים מסי הכנסה נדחים סך הכל התחייבויות 24,800 62,085 31,835 הון עצמי 618,150 1,344,110 679,205 642,950 1,406,195 711,040 40,835 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים תמציתיים אלה. 4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- הכנסות והוצאות הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 6חודשים שהסתיימו 3חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2015 2014 2015 2014 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח הכנסות: הכנסות מדמי ניהול ומתן רישיונות רווח ממימוש ומירידה בשיעור החזקה של השקעות בחברות מוחזקות רווח מאיבוד שליטה בחברה בת רווח משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה הכנסות מימון עלויות והוצאות: הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו ירידת ערך נכסים הוצאות הנהלה וכלליות הוצאות מימון רווח )הפסד( לפני מיסים על הכנסה הטבת מס )מסים על הכנסה( רווח )הפסד( לתקופה ללא חלק החברה בתוצאות הפעילות של חברות מוחזקות חלק החברה בתוצאות הפעולות הנמשכות של החברות המוחזקות חלק החברה בתוצאות הפעילות שהופסקה של החברות המוחזקות סך הכל רווח )הפסד( לתקופה שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( 720 375 343 187 3,165 421 75 384 65 561 4,830 23,919 7,210 32,270 363 9,274 10,087 21,321 7,927 7,306 363 49,814 58,733 22,048 3,887 11,445 5,920 2,619 6,276 3,078 17,893 14,377 363 10,429 6,209 24,565 )(14,478 71,358 6,269 2,619 )(4,529 1,526 5,885 16,163 )(5,904 4,311 5,110 9,421 2,024 71,358 )(363 14,740 56,880 10,259 73,382 )(498,540 )(54,411 )(45,897 )(22,159 381,326 )(39,671 392,309 )(11,900 )(32,320 )(250,421 399,030 381,326 440,092 )(367,635 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים תמציתיים אלה. 5 4,829 513,393 24,817 13,871 556,910 )(498,177 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - הכנסות והוצאות הכלולות בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים )המשך( 6חודשים שהסתיימו 3חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2015 2014 2015 2014 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( רווח )הפסד( כולל: רווח )הפסד( לתקופה )(39,671 רווח )הפסד( כולל אחר: סעיפים אשר לא יסווגו מחדש לרווח או הפסד: חלק ברווח הכולל האחר של חברות מוחזקות ,נטו סעיפים אשר עשויים להיות מסווגים מחדש לרווח או הפסד: שערוך לשווי הוגן של נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו רווח מנכסים פיננסים זמינים למכירה שמומשו ונזקפו לדוח רווח או הפסד ,נטו ממס הפסד מירידת ערך נכסים פיננסים זמינים למכירה שנזקף לדוח רווח או הפסד גריעת הפרשים מתרגום דוחות כספיים עקב מכירות השקעה בחברות כלולות ואיבוד שליטה בחברות בנות 392,309 )(11,900 )(33 15,688 1,778 )(863 )(17,581 )(363 )(15,671 2,619 440,092 )(367,635 )(33 21 792 3,804 )(363 2,619 )(4,362 )(14,466 )(7,700 )(25,538 )(7,875 )(3,269 85,204 סך רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה )(13,740 )(8,954 )(39,453 )(11,478 85,397 רווח )הפסד( כולל לתקופה )(53,411 383,355 )(51,353 428,614 )(282,238 חלק ברווח )הפסד( הכולל האחר של חברות מוחזקות ,נטו )(2,636 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים תמציתיים אלה. 6 )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - תזרימי מזומנים הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 3חודשים שהסתיימו 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2014 2015 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת: רווח )הפסד( לתקופה התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת ,ראה להלן מזומנים נטו ששימשו לפעילות שוטפת )(39,671 392,309 )(11,900 440,092 )(367,635 27,001 )(12,670 )(440,412 )(48,103 1,466 )(10,434 )(444,727 )(4,635 348,888 )(18,747 תזרימי מזומנים מפעילות השקעה: רכישת רכוש קבוע השקעות בחברות מוחזקות ,כולל הלוואות ואגרות חוב המירות השקעות במכשירים פיננסים נגזרים מכשירים פיננסים שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ,נטו תמורה ממימוש השקעה בחברות מוחזקות תמורה ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה ריבית שהתקבלה מזומנים נטו שנבעו )ששימשו( לפעילות השקעה )(43,904 )(31,351 42,304 37 38 3 )(1,527 13,978 2,597 363 130 )(14,283 תזרימי מזומנים מפעילות מימון: הנפקת מניות וכתבי אופציה בדרך של זכויות תמורה ממימוש כתבי אופציה שהונפקו לציבור תמורה ממימוש כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ולנותני שירותים מזומנים נטו שנבעו מפעילות מימון 19 19 5 85,162 גידול )קיטון( במזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( )(5 )(9,698 2,597 38 38 109 )(6,992 )(82,204 )(2,007 17,757 2,597 363 197 )(63,297 84,937 77,731 85,157 77,731 5 84,942 )(14,178 62,776 )(10,396 66,104 2,898 30,147 25,451 26,773 22,155 25,451 -,- רווחים )הפסדים( הנובעים מהפרשי שער בגין יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לגמר התקופה 316 )(200 )(92 )(232 1,798 16,285 88,027 16,285 88,027 30,147 7 )סיום( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - תזרימי מזומנים הכלולים בדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים )המשך( 3חודשים שהסתיימו 6חודשים שהסתיימו ב 30-ביוני ב 30-ביוני 2014 2015 2014 2015 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת: הכנסות והוצאות שאינן כרוכות בזרימת מזומנים: חלק בתוצאות הפעולות של חברות מוחזקות ,נטו הפחתות בגין ירידת ערך נכסים הפסד )רווח( משינוי בשווי ההוגן של מכשירים פיננסיים נגזרים ,נטו מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים רווח שנבע מאיבוד שליטה בחברה בת רווח ממימוש ומירידה בשיעור החזקה של השקעות בחברות מוחזקות ,נטו רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה פחת והפחתות מיסים נדחים ,נטו הוצאות )הכנסות( מימון ,נטו שינויים בסעיפי רכוש והתחייבויות תפעוליים: קיטון )גידול( בחייבים ויתרות חובה גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2014 )מבוקר( 49,700 2,619 )(453,867 22,095 2,619 )(483,456 )(130,177 513,393 5,920 12,448 6,269 )(2,785 9,350 )(6,349 1,594 )(6,798 738 2,831 )(4,830 )(421 )(23,919 16 )(363 )(902 26,301 )(75 )(363 27 40,835 )(1,365 )(400,766 )(384 )(21,321 6 5,904 138 8,528 )(65 14 40,835 1,210 )(443,509 )(561 )(363 52 363 )(41,289 348,769 2,174 )(1,474 700 27,001 )(283 637 354 )(400,412 361 )(7,423 )(7,062 1,466 106 )(1,324 )(1,218 )(444,727 )(2,446 2,565 119 348,888 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים תמציתיים אלה. 8 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל 1970 - ביאור - 1אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל :1970 - א. הגדרות: "החברה" -כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ. "המידע הכספי הנפרד" -מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל – .1970 למעט אם נאמר אחרת ,כל המונחים המובאים במסגרת המידע הכספי הביניים הנפרד הינם כהגדרתם של מונחים אלה במסגרת הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30ביוני 2015ולתקופה של שישה החודשים שהסתיימה באותו תאריך )להלן -דוחות הביניים התמציתיים המאוחדים(. "חברה מוחזקת" -חברה בת או חברה כלולה או חברה בשליטה משותפת. "עסקות בינחברתיות" -עסקות של החברה עם חברות בנות. "יתרות בינחברתיות"" ,הכנסות והוצאות בינחברתיות"" ,תזרימי מזומנים בינחברתיים" -יתרות ,הכנסות או הוצאות ,ותזרימי מזומנים ,בהתאם לעניין ,הנובעים מעסקות בינחברתיות ,אשר בוטלו במסגרת הדוחות המאוחדים. ב. להלן עיקרי אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המידע הכספי ביניים הנפרד ,נערך בהתאם לתקנה 38ד' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( התש"ל ) 1970 -להלן -תקנות דוחות תקופתיים( .בהתאם לתקנה האמורה ,יובאו בדוח ביניים ,בצירוף סקירת רואה החשבון המבקר ,נתונים כספיים מתוך הדוחות המאוחדים של התאגיד לתקופת הביניים, כאמור בתקנה 9ג לתקנות דוחות תקופתיים )להלן -תקנה 9ג( ,בשינויים המחויבים. בהתאם ,המידע הכספי ביניים הנפרד ,כולל נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30ביוני 2015ולתקופות של 6ו 3-החודשים שהסתיימו באותו תאריך )להלן -הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים( ,המיוחסים לחברה עצמה כחברה אם. יש לעיין במידע הכספי ביניים הנפרד ביחד עם המידע הכספי הנפרד של החברה ליום 31בדצמבר 2014 ולכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה באותו תאריך )להלן -המידע הכספי הנפרד של החברה ל ,(2014-והביאורים אשר נלוו אליהם ,אשר נערכו בהתאם לתקנה 9ג' לתקנות דוחות תקופתיים ,לרבות הפרטים האמורים בתוספת העשירית לתקנות האמורות ,ובכפוף להבהרות האמורות ב"הבהרה בקשר עם דוח כספי נפרד של התאגיד" שפורסמה באתר רשות ניירות ערך ב 24-בינואר 2010המתייחסת לאופן יישום התקנה והתוספת האמורות )להלן -הבהרת הרשות(. עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב ,אשר יושמו בעריכת המידע הכספי ביניים הנפרד ,הינם עקביים עם אלו ששימשו בעריכת המידע הכספי הנפרד של החברה ל 2014-ואשר פורטו במסגרתו. המידע הכספי ביניים הנפרד הינו סקור ואינו מבוקר. המידע הכספי ביניים הנפרד אינו מהווה דוחות כספיים ,לרבות דוחות כספיים נפרדים ,הערוכים והמוצגים בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן -תקני ה (IFRS -בכלל ,והוראות תקן חשבונאות בינלאומי 27 "דוחות כספיים מאוחדים ונפרדים" בפרט ואף אינו מהווה מידע כספי לתקופת ביניים שנערך לפי תקןחשבונאות בינלאומי מספר " - 34דיווח כספי לתקופות ביניים". 9 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל ) 1970 -המשך( ביאור - 1אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל ) 1970 -המשך(: עם זאת ,המדיניות החשבונאית שפורטה בביאור 3לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים ,בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית ,והאופן בו סווגו הנתונים הכספיים במסגרת הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים ,יושמו לצורך הצגת המידע הכספי ביניים הנפרד ,וזאת בשינויים המתחייבים מהאמור לעיל בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב שיושמו בעריכת המידע הכספי ביניים הנפרד. ביאור - 2מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים: א. גילויי שווי הוגן: (1 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של החברה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר(: רמה 1 נכסים: נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעות ויתרות חו"ז של חברות בנות וחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים רמה 3 אלפי ש"ח 22,112 5,244 27,356 סך הכול 22,112 31,807 13,504 192 45,503 31,807 13,504 5,436 72,859 במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ,2015לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 (2 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של החברה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 30ביוני ) 2014בלתי מבוקר(: רמה 1 נכסים: נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעות ויתרות חו"ז של חברות בנות וחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים 10 רמה 3 אלפי ש"ח 64,078 29,805 93,883 סך הכול 64,078 31,905 5,566 505,931 543,402 31,905 5,566 535,736 637,285 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל ) 1970 -המשך( ביאור - 2מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים )המשך(: במהלך התקופה של 6החודשים שהסתיימה ביום 30ביוני ,2014לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 (3 הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של החברה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 31דצמבר ) 2014מבוקר(: רמה 1 נכסים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעות ויתרות חו"ז של חברות בנות וחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה רמה 3 אלפי ש"ח 64,005 סה"כ נכסים התחייבויות - מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ התחייבויות סך הכול 64,005 31,530 31,401 10,253 202 31,401 10,253 31,732 95,535 41,856 137,391 -,- 1,053 1,053 1,053 1,053 במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ,2014לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 ב. מדידות שווי הוגן המבוססות על נתונים שאינם ניתנים לצפייה )רמה :(3 הלוואות לחברות כלולות נכסים פיננסים מכשירים זמינים פיננסים למכירה נגזרים אלפי ש"ח סה"כ נכסים: יתרה ליום 1בינואר ) 2015מבוקר( תוספות גריעות רווחים )הפסדים( שהוכרו ברווח או הפסד יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( 31,401 3 202 10,253 *10,225 41,856 10,228 )(10 )(6,571 45,503 1,053 )(1,053 -,- 1,053 )(1,053 -,- )(651 )(248 )(10 403 31,807 192 התחייבויות: יתרה ליום 1בינואר ) 2015מבוקר( רווחים שהוכרו ברווח או הפסד יתרה ליום 30ביוני ) 2015בלתי מבוקר( סך רווחים והפסדים לתקופה שנכללו ברווח או הפסד בגין נכסים המוחזקים ליום 30ביוני 2015 403 -,- )(6,974 13,504 * באשר לקביעת השווי ההוגן של נכס פיננסי זה -ראה ביאור 4ב' לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30ביוני .2015 11 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל ) 1970 -המשך( ביאור - 3הלוואות ,השקעות ועסקאות מהותיות בין החברה לחברות המוחזקות שלה באשר לפרטים בדבר עסקאות מהותיות ובדבר היקפי ההשקעות )כולל הלוואות ,הלוואות המירות ואגרות חוב להמרה במניות( ושיעורי ההחזקה בחברות מוחזקות -ראה ביאורים 4עד 9לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30ביוני .2015 ביאור – 4התקשרויות והתחייבויות תלויות באשר להתחייבויות תלויות של החברה ,ראה ביאור 10לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30 ביוני .2015 ביאור - 5אירוע לאחר תום תקופת הדיווח באשר לפרטים בדבר אירוע לאחר 30ביוני - 2015ראה ביאור 13לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 30ביוני .2015 12 דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון השני של שנת 2015 ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( ,אחראית לקביעתה והתקיימותה של בקרה פנימית נאותה על הדיווח הכספי ועל הגילוי בתאגיד. לעניין זה ,חברי ההנהלה הם: .1 ראובן קרופיק ,מנכ"ל; .2 אסף סגל ,סמנכ"ל הכספים; .3 אורית לידור ,סמנכ"ל והיועצת המשפטית; .4 עופר גולדברג ,סמנכ"ל; .5 עפר גונן ,סמנכ"ל; בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי כוללת בקרות ונהלים הקיימים בתאגיד ,אשר תוכננו בידי המנהל הכללי ונושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או תחת פיקוחם ,או בידי מי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,בפיקוח דירקטוריון התאגיד ,אשר נועדו לספק מידה סבירה של ביטחון בהתייחס למהימנות הדיווח הכספי ולהכנת הדוחות בהתאם להוראות הדין ,ולהבטיח כי מידע שהתאגיד נדרש לגלות בדוחות שהוא מפרסם על פי הוראות הדין נאסף ,מעובד ,מסוכם ומדווח במועד ובמתכונת הקבועים בדין. הבקרה הפנימית כוללת ,בין השאר ,בקרות ונהלים שתוכננו להבטיח כי מידע שהתאגיד נדרש לכלותו כאמור ,נצבר ומועבר להנהלת התאגיד ,לרבות למנהל הכללי ולנושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או למי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,וזאת כדי לאפשר קבלת החלטות במועד המתאים ,בהתייחס לדרישת הגילוי. בשל המגבלות המבניות שלה ,בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אינה מיועדת לספק ביטחון מוחלט שהצגה מוטעית או השמטת מידע בדוחות תימנע או תתגלה. בדוח השנתי בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אשר צורף לדוח התקופתי לתקופה שנסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2014להלן – הדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון( ,העריכו הדירקטוריון וההנהלה את הבקרה הפנימית בתאגיד; בהתבסס על הערכה זו ,הדירקטוריון והנהלת התאגיד הגיעו למסקנה כי הבקרה הפנימית כאמור ,ליום 31בדצמבר 2014היא אפקטיבית. עד למועד הדוח ,לא הובא לידיעת הדירקטוריון וההנהלה כל אירוע או עניין שיש בהם כדי לשנות את הערכת האפקטיביות של הבקרה הפנימית ,כפי שהובאה במסגרת הדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון. למועד הדוח ,בהתבסס על הערכת האפקטיביות של הבקרה הפנימית בדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון, ובהתבסס על מידע שהובא לידיעת ההנהלה והדירקטוריון כאמור לעיל ,הבקרה הפנימית היא אפקטיבית. דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון השני של שנת 2015 הצהרת מנכ"ל לפי תקנה 38ג)ד()(1 הצהרת מנהלים הצהרת מנהל כללי אני ,ראובן קרופיק ,מצהיר כי: ) (1בחנתי את הדוח הרבעוני של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( לרבעון השני של שנת ) 2015להלן - "הדוחות"(; ) (2לפי ידיעתי ,הדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות שבהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות; ) (3לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של התאגיד לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות; ) (4גיליתי לרואה החשבון המבקר של התאגיד ,לדירקטוריון ולוועדת הביקורת של דירקטוריון התאגיד ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: )א( את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן – )ב( כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי; ) (5אני ,לבד או יחד עם אחרים בתאגיד: )א( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לתאגיד ,לרבות חברות מאוחדות שלו כהגדרתן בתקנות ניירות ערך )עריכת דוחות כספיים שנתיים(, התשנ"ג ,1993-מובא לידיעתי על ידי אחרים בתאגיד ובחברות המאוחדות ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן - )ב( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים; )ג( לא הובא לידיעתי כל אירוע או עניין שחל במהלך התקופה שבין מועד הדוח האחרון )רבעוני או תקופתי ,לפי העניין( לבין מועד דוח זה ,אשר יש בו כדי לשנות את מסקנת הדירקטוריון וההנהלה בנוגע לאפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי של התאגיד. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. 6באוגוסט 2015 ________________________ ראובן קרופיק מנכ"ל דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון השני של שנת 2015 הצהרת נושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים לפי תקנה 38ג)ד():(2 הצהרת מנהלים הצהרת סמנכ"ל הכספים אני ,אסף סגל ,מצהיר כי: ) (1בחנתי את הדוח הרבעוני של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( לרבעון השני של שנת ) 2015להלן - "הדוחות"(; ) (2לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות שבהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות; ) (3לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של התאגיד לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות; ) (4גיליתי לרואה החשבון המבקר של התאגיד ,לדירקטוריון ולוועדת הביקורת של דירקטוריון התאגיד ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: )א( את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי ככל שהיא מתייחסת לדוחות הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות ,העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן )ב( כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי; ) (5אני ,לבד או יחד עם אחרים בתאגיד: )א( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לתאגיד ,לרבות חברות מאוחדות שלו כהגדרתן בתקנות ניירות ערך )עריכת דוחות כספיים שנתיים(, התשנ"ג ,1993-ככל שהוא רלוונטי לדוחות הכספיים ולמידע כספי אחר הכלול בדוחות ,מובא לידיעתי על ידי אחרים בתאגיד ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן – )ב( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחנו ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים; )ג( לא הובא לידיעתי כל אירוע או עניין שחל במהלך התקופה שבין מועד הדוח האחרון )רבעוני או תקופתי ,לפי העניין( לבין מועד דוח זה ,אשר יש בו כדי לשנות את מסקנת הדירקטוריון וההנהלה בנוגע לאפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי של התאגיד. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. 6באוגוסט 2015 ________________________ אסף סגל סמנכ"ל כספים
© Copyright 2024