Uudet (tupakka)tuotteet
– uudet ongelmat?
Matti Rautalahti
Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Tupakkalain määritelmiä (TupL 2 §)
• Tupakka = tupakkakasvien lehdistä, varsista ja rungoista
valmistettua tai niitä sisältävää nautintoainetta
• Tupakkatuote = tupakasta kokonaan tai osittain
valmistettu, poltettavaksi, sieraimiin vedettäväksi,
imeskeltäväksi tai pureskeltavaksi tarkoitettu tuote,
riippumatta siitä, onko tupakka geneettisesti muunnettua
vai ei
MAINONTA
KIELLETTY
• Tupakkajäljitelmä = muodoltaan tupakkatuotetta tai
tupakointivälinettä läheisesti muistuttava, tupakkaa tai sen
vastiketta sisältämätön tuote
• Tupakan vastike = käyttötarkoitukseltaan tupakkaa
vastaava, tupakkaa sisältämätön nautintoaine
• Tupakointi = tupakkatuotteen polttaminen tai muu
käyttäminen nautintoaineena
”Uusia” tuotteita
•
•
•
•
Sähkösavuke
Savuton savuke
[Vesipiippu]
Nikotiinituotteet
Sähkösavuke
Laitteen höyrystämä liuos imetään keuhkoihin
Sähkösavuke
Sähkösavuke
Sähkösavuke ”kehittyy”…
Kohderyhmäräätälöinti
Enemmän virtaa,
suurempi säiliö
Säädettävä virta ja höyryn
määrä
Ja sitä ”kehitellään”: modaaminen
Sähkösavukenesteet
•
•
•
•
Vettä
Propyleeniglykoli (E1520) tai glyseroli (E422)
Aromiaineet (menthol, esanssit, ym)
Epäpuhtauksia (mm. rimonabantti, tadalafiili,
dietyyliglykoli)
• Nikotiini:
– <10 mg/ml, 10-15, 16-20, >20 (ad 40)
– Pitoisuudet vaihtelevat
Sähkösavukenesteet II
• Nikotiinia sisältävät nesteet
lääkkeitä
– EU:n jäsenvaltioissa eroja statuksen määrittelyssä
– WHO: nikotiinin sähköinen annostelulaite, electronic
nicotine delivery system, ENDS
• Nikotiinittomat patruunat eivät ole lääkkeitä
– inhaloitava elintarvike?
• Tuoteturvallisuus???
• Ympäristövaikutukset
– passiivinen altistus
riippuvuus
• Vaikuttavuus tupakoinnin lopettamisessa???
Sähkösavuke ja säädökset I
• Sähkösavuke on tupakkajäljitelmä ja nikotiiniton neste
on tupakan vastike
•
•
mainonta, epäsuora mainonta tai muu myynninedistäminen on kielletty
(tupakkalaki)
tupakkalaki ei koske myyntiä (ts ei 18 v. ikärajaa)
• Tupakkalaki ei koske sähkösavukkeen käyttöä
•
•
kiellot ja rajoitukset kuitenkin mahdollisia (mm. monet ravintolat, VR,
Taksiliitto, Helsingin seudun liikenne, IATA lentoyhtiöt)
muiden altistuminen sähkösavukkeen höyryn kemikaaleille
Sähkösavuke ja säädökset II
• Nikotiinia sisältävät nesteet: lääkelaki
•
•
•
myynti Suomessa kielletty (ei myyntilupaa, ei siihen vaadittavia tutkimustietoja
eikä hakemuksiakaan)
Max 10 mg/patruuna tai 420 mg/annospakkaus = itsehoitovalmiste, vahvemmat
lääkevalmisteita
Itsehoitovalmisteita voi tilata omaan käyttöön ETA-maista
• Nikotiinittomien nesteiden valmistusta tai
myyntiä ei rajoiteta, eikä valvota
• Elintarvikelaki ja –asetus: ?
Sähkösavuke
- tupakoinnin lopettaminen?
Sähkösavuke
- tupakoinnin lopettaminen?
Neurofysiologine
n
nikotiiniriippuvuus
Psyykkinen
tapariippuvu
us
Käsittely,
käyttökokemus
Nikotiinineste
Käyttöpaikat, rajoitukset?
?
Sosiaalinen
tilanneriippuvuus
Sähkösavuke
- tupakoinnin lopettaminen
1. Avoimet kyselytutkimukset käyttäjille (3)
–
–
Suuri osa koki vieroitusoireiden lievittyvän
Osa pystyi lopettamaan, osa vähentämään tupakointia, JOS
käytti nikotiininestettä
2. Avoimet, kontrolloimattomat tutkimukset (2)
–
Suurin osa pystyi vähentämään, n.20% lopettamaan, käytti
nikotiininestettä
3. Lumekontrolloitu koe (1)
–
Vähensi tupakointihaluja ja vieroitusoireita, jos käytti
nikotiininestettä
Miksi sähkösavuke voi auttaa
lopettamisessa – käyttäjien mukaan
1)
2)
3)
4)
5)
Käyttötapa ja -kokemus
Sosiaaliset hyödyt
Harrastelu/puuhastelu
Identiteetin ylläpito
Tupakoinnin lopettaminen nikotiinin käytön
lopettaminen
6) NRT ei toimi, eikä ehkäise repsahdusta ja aiheuttaa
sivuvaikutuksia
Barbeau 2013
ng/ml
Sähkösavuke ja seerumin kotiniini
70
60
50
40
30
20
10
0
Savuke
E-cig
Flouris et al, Inhalation Toxic 2013
ng/ml
Sähkösavukeneste ja veren nikotiini
16
14
12
10
8
6
4
2
0
14,3
Savuke
19,6
ENDS (16 mg)
32
min
Nikotiini-inhalaattori
Bullen et al, Tob Control 2010
Sähkösavuke ja vieroitusoireet
Bullen et al, Tob Control 2010
Sähkösavuke ja vieroitusoireet
Dawkins et al Add Behav 2012
Sähkösavuke
- tupakoinnin lopettaminen?
”Suattaapi se auttaa tai
suattaapi olla auttamatta,
ei myö tiijetä!”
- ja vastuu siirtyy käyttäjälle…
Sähkösavuke ja
haittojen vähentäminen?
• Verrattuna savukkeen polttamiseen?
– Kyllä
• Verrattuna NRT-tuotteisiin?
– Ei
• Verrattuna vieroituslääkkeisiin?
– Tunnetut vs. tuntemattomat haitat
• Verrattuna tupakoimattomaan…
Sähkösavukkeet ovat netissä
1. myymälä avattiin Suomeen lokakuussa
2011
Sähkösavuke – miksi ongelma?
1. Tuoteturvallisuus tuntematon
2. Ylläpitää nikotiiniriippuvuutta
3. Nikotiinituotteiden diversifikaatio eli
monipuolistuminen
uusia (nuoria) käyttäjiä
Nuoret löysivät sähkötupakan sauhuttelevat jopa oppitunneilla
Etelä-Suomen Sanomat 14.10.2012
Savuttomat savukkeet
• Savuton savuke sähkösavuke
• Ei elektronisia lisäosia
• Ei tuota savua
• Sisältää nikotiinia
• Tupakkajäljitelmä ja tupakan vastike
• Mainonta kielletty (TupL 8 §)
• Lääkelain piiriin kuuluva tuote
Vesipiippu
Vesipiippu
(hookah, narghile, shisha)
• Vesipiipputupakkaa, yrttejä tai sekoitusta
• Keuhkoihin veden jäähdyttämää savua
– ”pesuvaikutus” vähäinen
– korkea CO –pitoisuus
– tupakkakarsinogeenien pitoisuus savukkeiden luokkaa,
lisäksi hiilikarsinogeeneja, raskasmetalleja
– makuaineiden ja yrttien vaikutus ???
– YTS –altistus savukkeita vähäisempi
Yrttitupakka ja poltettavat yrtit
• Yrttejä ja
tupakkakasvia
tupakkalaki
tupakkatuote
• Tupakan
terveyshaitat
• Pelkkiä yrttejä (ei
nikotiinia)
elintarvikelaki,
työturvallisuuslaki,
tupakkalaki
vesipiipussa
tupakan vastike
savukkeen
muodossa
tupakkajäljitelmä
• Palamistuotteita:
PAHs, CO, + ???
Uutuuksia…
• Liukeneva tupakka (dissolvable tobacco); Orbs,
Sticks, Strips
Uutuuksia…
• Verve, tupakaton tupakkanikotiini”tabletti”
Uutuuksia…
PM ”Next Generation Products”
1. Tupakkaa sisältävää, savukkeen
tapaista pakkausta lämmitetään
ulkoisella lämpölähteellä (vrt.Heatbar)
2. Tupakkaa sisältävää, savukkeen tapaista pakkausta
lämmitetään sisäisellä lämpölähteellä
Vrt.Eclipse
3. Nikotiiniaerosoli (ei lämmitystä)
Cancer Society of Finland
Matti Rautalahti
Kiitos