Uudet (tupakka)tuotteet – uudet ongelmat? Matti Rautalahti Suomalainen Lääkäriseura Duodecim Tupakkalain määritelmiä (TupL 2 §) • Tupakka = tupakkakasvien lehdistä, varsista ja rungoista valmistettua tai niitä sisältävää nautintoainetta • Tupakkatuote = tupakasta kokonaan tai osittain valmistettu, poltettavaksi, sieraimiin vedettäväksi, imeskeltäväksi tai pureskeltavaksi tarkoitettu tuote, riippumatta siitä, onko tupakka geneettisesti muunnettua vai ei MAINONTA KIELLETTY • Tupakkajäljitelmä = muodoltaan tupakkatuotetta tai tupakointivälinettä läheisesti muistuttava, tupakkaa tai sen vastiketta sisältämätön tuote • Tupakan vastike = käyttötarkoitukseltaan tupakkaa vastaava, tupakkaa sisältämätön nautintoaine • Tupakointi = tupakkatuotteen polttaminen tai muu käyttäminen nautintoaineena ”Uusia” tuotteita • • • • Sähkösavuke Savuton savuke [Vesipiippu] Nikotiinituotteet Sähkösavuke Laitteen höyrystämä liuos imetään keuhkoihin Sähkösavuke Sähkösavuke Sähkösavuke ”kehittyy”… Kohderyhmäräätälöinti Enemmän virtaa, suurempi säiliö Säädettävä virta ja höyryn määrä Ja sitä ”kehitellään”: modaaminen Sähkösavukenesteet • • • • Vettä Propyleeniglykoli (E1520) tai glyseroli (E422) Aromiaineet (menthol, esanssit, ym) Epäpuhtauksia (mm. rimonabantti, tadalafiili, dietyyliglykoli) • Nikotiini: – <10 mg/ml, 10-15, 16-20, >20 (ad 40) – Pitoisuudet vaihtelevat Sähkösavukenesteet II • Nikotiinia sisältävät nesteet lääkkeitä – EU:n jäsenvaltioissa eroja statuksen määrittelyssä – WHO: nikotiinin sähköinen annostelulaite, electronic nicotine delivery system, ENDS • Nikotiinittomat patruunat eivät ole lääkkeitä – inhaloitava elintarvike? • Tuoteturvallisuus??? • Ympäristövaikutukset – passiivinen altistus riippuvuus • Vaikuttavuus tupakoinnin lopettamisessa??? Sähkösavuke ja säädökset I • Sähkösavuke on tupakkajäljitelmä ja nikotiiniton neste on tupakan vastike • • mainonta, epäsuora mainonta tai muu myynninedistäminen on kielletty (tupakkalaki) tupakkalaki ei koske myyntiä (ts ei 18 v. ikärajaa) • Tupakkalaki ei koske sähkösavukkeen käyttöä • • kiellot ja rajoitukset kuitenkin mahdollisia (mm. monet ravintolat, VR, Taksiliitto, Helsingin seudun liikenne, IATA lentoyhtiöt) muiden altistuminen sähkösavukkeen höyryn kemikaaleille Sähkösavuke ja säädökset II • Nikotiinia sisältävät nesteet: lääkelaki • • • myynti Suomessa kielletty (ei myyntilupaa, ei siihen vaadittavia tutkimustietoja eikä hakemuksiakaan) Max 10 mg/patruuna tai 420 mg/annospakkaus = itsehoitovalmiste, vahvemmat lääkevalmisteita Itsehoitovalmisteita voi tilata omaan käyttöön ETA-maista • Nikotiinittomien nesteiden valmistusta tai myyntiä ei rajoiteta, eikä valvota • Elintarvikelaki ja –asetus: ? Sähkösavuke - tupakoinnin lopettaminen? Sähkösavuke - tupakoinnin lopettaminen? Neurofysiologine n nikotiiniriippuvuus Psyykkinen tapariippuvu us Käsittely, käyttökokemus Nikotiinineste Käyttöpaikat, rajoitukset? ? Sosiaalinen tilanneriippuvuus Sähkösavuke - tupakoinnin lopettaminen 1. Avoimet kyselytutkimukset käyttäjille (3) – – Suuri osa koki vieroitusoireiden lievittyvän Osa pystyi lopettamaan, osa vähentämään tupakointia, JOS käytti nikotiininestettä 2. Avoimet, kontrolloimattomat tutkimukset (2) – Suurin osa pystyi vähentämään, n.20% lopettamaan, käytti nikotiininestettä 3. Lumekontrolloitu koe (1) – Vähensi tupakointihaluja ja vieroitusoireita, jos käytti nikotiininestettä Miksi sähkösavuke voi auttaa lopettamisessa – käyttäjien mukaan 1) 2) 3) 4) 5) Käyttötapa ja -kokemus Sosiaaliset hyödyt Harrastelu/puuhastelu Identiteetin ylläpito Tupakoinnin lopettaminen nikotiinin käytön lopettaminen 6) NRT ei toimi, eikä ehkäise repsahdusta ja aiheuttaa sivuvaikutuksia Barbeau 2013 ng/ml Sähkösavuke ja seerumin kotiniini 70 60 50 40 30 20 10 0 Savuke E-cig Flouris et al, Inhalation Toxic 2013 ng/ml Sähkösavukeneste ja veren nikotiini 16 14 12 10 8 6 4 2 0 14,3 Savuke 19,6 ENDS (16 mg) 32 min Nikotiini-inhalaattori Bullen et al, Tob Control 2010 Sähkösavuke ja vieroitusoireet Bullen et al, Tob Control 2010 Sähkösavuke ja vieroitusoireet Dawkins et al Add Behav 2012 Sähkösavuke - tupakoinnin lopettaminen? ”Suattaapi se auttaa tai suattaapi olla auttamatta, ei myö tiijetä!” - ja vastuu siirtyy käyttäjälle… Sähkösavuke ja haittojen vähentäminen? • Verrattuna savukkeen polttamiseen? – Kyllä • Verrattuna NRT-tuotteisiin? – Ei • Verrattuna vieroituslääkkeisiin? – Tunnetut vs. tuntemattomat haitat • Verrattuna tupakoimattomaan… Sähkösavukkeet ovat netissä 1. myymälä avattiin Suomeen lokakuussa 2011 Sähkösavuke – miksi ongelma? 1. Tuoteturvallisuus tuntematon 2. Ylläpitää nikotiiniriippuvuutta 3. Nikotiinituotteiden diversifikaatio eli monipuolistuminen uusia (nuoria) käyttäjiä Nuoret löysivät sähkötupakan sauhuttelevat jopa oppitunneilla Etelä-Suomen Sanomat 14.10.2012 Savuttomat savukkeet • Savuton savuke sähkösavuke • Ei elektronisia lisäosia • Ei tuota savua • Sisältää nikotiinia • Tupakkajäljitelmä ja tupakan vastike • Mainonta kielletty (TupL 8 §) • Lääkelain piiriin kuuluva tuote Vesipiippu Vesipiippu (hookah, narghile, shisha) • Vesipiipputupakkaa, yrttejä tai sekoitusta • Keuhkoihin veden jäähdyttämää savua – ”pesuvaikutus” vähäinen – korkea CO –pitoisuus – tupakkakarsinogeenien pitoisuus savukkeiden luokkaa, lisäksi hiilikarsinogeeneja, raskasmetalleja – makuaineiden ja yrttien vaikutus ??? – YTS –altistus savukkeita vähäisempi Yrttitupakka ja poltettavat yrtit • Yrttejä ja tupakkakasvia tupakkalaki tupakkatuote • Tupakan terveyshaitat • Pelkkiä yrttejä (ei nikotiinia) elintarvikelaki, työturvallisuuslaki, tupakkalaki vesipiipussa tupakan vastike savukkeen muodossa tupakkajäljitelmä • Palamistuotteita: PAHs, CO, + ??? Uutuuksia… • Liukeneva tupakka (dissolvable tobacco); Orbs, Sticks, Strips Uutuuksia… • Verve, tupakaton tupakkanikotiini”tabletti” Uutuuksia… PM ”Next Generation Products” 1. Tupakkaa sisältävää, savukkeen tapaista pakkausta lämmitetään ulkoisella lämpölähteellä (vrt.Heatbar) 2. Tupakkaa sisältävää, savukkeen tapaista pakkausta lämmitetään sisäisellä lämpölähteellä Vrt.Eclipse 3. Nikotiiniaerosoli (ei lämmitystä) Cancer Society of Finland Matti Rautalahti Kiitos
© Copyright 2024