1. No category

Yliopistojen tutkimusyhteistyö
sairaanhoitopiirien/yliopistollisten
sairaaloiden kanssa
Tutkimuspalvelupäivät
Tampere 27.8.2015
Toni Ahvas
Senior Legal Counsel
Turun yliopisto - VSSHP
• Turun yliopisto tehtävänä tutkimus ja siihen perustuva
koulutus…(Yliopistolaki 2§)
• VSSHP:n tehtävänä on tuottaa erikoissairaanhoidonpalveluja
omistamissaan sairaaloissa maakuntansa asukkaille. TYKS yksi
VSSHP:n sairaaloista, ei itsenäinen oikeushenkilö
 VSSHP ei ole tutkimusorganisaatio vaan päätehtävä on potilaiden
erikoissairaanhoidossa
 Tieteellinen tutkimus koetaan tärkeäksi ja se tukee päätehtävää
 Mahdollisuus tutkimuksen tekemiseen ja toimivat tutkimuksen tukipalvelut ovat
etuja lääkäreitä rekrytoitaessa
 Lääkärin uralla eteneminen etenkin yliopistollisessa sairaalassa edellyttää
meriittejä tutkimuksen saralta
 Ulkopuolisen tutkimuksenrahoituksen osuus VSSHP:n rahoituksesta noin 5%:n
luokkaa
Tutkimussopimus: Minkä organisaation kanssa
sopimus tehdään?
Esimerkkinä Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri ja Turun yliopisto
• Kaksi eri oikeushenkilöä, jotka eivät vastaa toistensa
velvoitteista tai vastuista
• VSSHP ja TY allekirjoittaneet tutkimusten hallinnointia ja
organisointia koskevan sopimuksen
• Tutkimuksen hallinnoi se organisaatio, jonka resursseilla tutkimus
suoritetaan
• Mikäli tutkittavat samalla sairaalan potilaita, niin hallinnoijana aina
VSSHP
• Jos tutkimus käyttää molempien organisaatioiden resursseja, niin
kumpikin hallinnoi oman osuutensa
• Sopimusten osalta vaihtoehtoina erilliset sopimukset,
kolmikantasopimus tai alihankintasopimus
Tutkimuslupa & tutkimussopimus
• VSSHP:ssa tehtävä tutkimus edellyttää tutkimuslupaa
 Tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä katsotaan, että eettisen toimikunnan
myönteinen lausunto ja mahdolliset viranomaisluvat ovat olemassa, budjetti ok
yms..
 Yliopistoissa ei vastaavaa käytäntöä
 Tutkimusluvan myöntää toimialuejohtaja ja sitä puoltaa tutkimuksesta ja
opetuksesta vastaava henkilö
• Tutkimussopimus tutkimusluvan liiteasiakirja
• Tutkimussopimus allekirjoitetaan aina tutkimusluvan myöntämisen
yhteydessä
Tutkimusprojektien budjetointi I
• Turun yliopistossa projektien budjetointi perustuu kokonaiskustannusmalliin
ellei rahoittaja muuta edellytä
• VSSHP budjetoi ne projektit kokonaiskustannusmallin mukaisesti, joissa
rahoittaja koku –mallia edellyttää (EU, TEKES, Suomen Akatemia…)
 Lääketeollisuuden tilaustutkimukset budjetoidaan lisäkustannusmallin mukaisesti
(suorat kulut + 15% overhead + alv) = markkinahinta?
 Yleiskustannusmenettely tutkijalähtöisissä tutkimuksissa huokeampi
 VSSHP tukee budjetointiperiaatteilla tutkimuksen tekemistä. Tuottoa ei
sellaisenaan tavoitella vaan hyötyä tulee välillisesti
o Lääketutkimuksissa tutkimuslääke korvaa normaalisti määrätyn lääkkeen.
Tutkimuslääke ilmainen.
o Hoitoprosessien tehostuminen säästää merkittävästi rahaa
o Koulutusfunktio. Lääkärit saavat tutkimusta tekemällä kokemuksia uusista
lääkeaineista ennen niiden tuloa markkinoille
o Lääkäreiden (akateeminen) meritoituminen
Tutkimusprojektin budjetointi II
• Lääkäreiden ja muun hoitohenkilökunnan virka-aika VSSHP:ssa on
tarkoitettu potilastyöhön. Kunnat eivät maksa tutkimuksesta vaan
terveyspalveluista. Tutkimusta ei saa siis tehdä virka-aikana, ellei
tutkimus selkeästi yhdisty potilastyöhön.
 Kuntarahoitteista työaikaa ei näin ollen voi käyttää myöskään
omarahoitusosuutena koku –mallisissa projekteissa
 Omarahoitusosuuden kasaaminen haasteellista
• Mikä tilanne käytännössä?
Tutkimuksen tukipalvelujen resurssit
• Turun yliopistossa työskentelee yli 20 henkilöä Tutkimus- ja innovaatiopalveluissa.
Pre-Post Award, Legal, Innovaatioasiamiehiä
• VSSHP:ssa sopimukset , innovaatiot ja osan muusta neuvonnasta hoitaa yksi
tutkimuslakimies, lisäksi neuvontaa hoidetaan tutkimustoimistosta, joka saa
osarahoitusta yliopistolta (TurkuCRC, ks. Alla)
• VSSHP rakennettu erikoissairaanhoitoa varten. Yliopisto tutkimusta varten. Tämä
ero näkyvissä kaikissa tietojärjestelmissä, toimintatavoissa ja muissa resursseissa
• Tutkimuksen tukipalveluiden resurssitarpeet eivät etusijalla
• TurkuCRC – Turun kliininen tutkimuskeskus




Osa VSSHP:n tutkimustoimistoa
Rahoitus osin yliopistolta
Palvelee sekä TY:n että VSSHP:n kliinisiä tutkijoita
Neuvoo, järjestää koulutuksia yms.
Yhteistyötä
• PET-keskus: TY, ÅA, VSSHP
• Tuottaa kuvantamispalveluja ja tieteellistä tutkimusta
• Auria Biopankki: TY, VSSHP, VSHP, SatSHP
• Tukee ihmisperäisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen tutkimusta
• ”Sairaalabiopankki” – sisältää patologian näytekokoelmat ja niihin liittyvät tiedot
ja kerää uusia näytteitä ja terveystietoja omistajaorganisaatioiden sairaaloihin
kutsuttavilta potilailta
• TurkuCRC - TY/VSSHP kliinisten tutkijoiden ohjausta ja koulutusta
• Yliopistotoimikunta – TY lääk.tdk - VSSHP
• Erityisesti opetukseen liittyvät asiat, tilat ja virat, mutta myös tutkimusasioita
• TUTUVER – turkulaisten tutkimuspalveluiden verkosto
• TY, VSSHP, ÅA, DIAK, Humak, Novia, Turun AMK, Turku Science Park
• Tietojen vaihtoa ja yhteistyötä ajankohtaisissa asioissa
AARHUS:n yliopistoTanska
• Aarhusissa tutkimuksen tukipalvelut ovat yliopiston, yliopistollisen
sairaalan ja aluesairaaloiden yhteiset
• Tukipalveluiden henkilökunta työsuhteessa sekä sairaalaan että
yliopistoon
• Tukipalveluiden ”kustannukset” jaetaan eri organisaatioiden kesken
vuosittain hallinnoidun ulkopuolisen rahoituksen suhteessa
 Yliopiston osuus n. 70%
• Lääkäreillä mahdollisuus tehdä tutkimusta tietyin edellytyksin myös
virka-aikana ja tätä työaikaa voidaan käyttää omarahoitusosuutena
• Potilastutkimus tehdään aina sairaalan nimissä
Kööpenhaminan yliopisto
• Sekä yliopistolla että yliopistollisella sairaalalla omat kattavat
tutkimuksen tukipalvelut
• Potilastutkimus tehdään aina sairaalan nimissä
• Tutkimuksen tukipalveluiden henkilökuntaa kannustetaan
sijaisuuksiin toisessa organisaatiossa
Ajatuksia yhteistyöstä…I
• Yhteistyö tutkimuksen tukipalvelujen kesken toimii hyvin. Perustuu tuttuihin
henkilösuhteisiin.
• Lääkäreillä joilla työsuhde sekä yliopistoon ja sairaanhoitopiiriin on
mahdollisuus shoppailuun organisaatioiden välillä jos kyseessä ei ole
potilastutkimus. Syitä esim:
 Yleiskustannusmenettelyt
 Akateeminen meritoituminen
 Tukipalveluiden ja tietojärjestelmien riittämättömyys VSSHP:n puolella etenkin
EU:n puiteohjelmaprojekteissa
• Välillisesti yliopiston tukipalveluja hyödynnetään myös VSSHP:ssa.
Kustannustenjako, Aarhusin malli?
• Akateeminen lääketiedekeskus / Academic Medical Centre ?
• Kampus, www-sivut, yhteisjulkaisut, palvelut… ?
• Esim. www.amch.helsinki.fi
• Sisältö sidoksissa sote -ratkaisuun
Ajatuksia yhteistyöstä…II
• Tutkijoilla välillä vaikeuksia hahmottaa organisaatiorajoja ja tästä
seuraavia eroja menettelytavoissa.
 Myös juridisia haasteita, esim. tietosuoja: millä organisaatiolla / missä roolissa
on oikeus käsitellä potilas- ja muita henkilötietoja
 Hoitosuhde vs. tutkija/tutkittava -suhde
• Havaittavissa myös selkeää harhaanjohtamista tutkimuksen sisällön
osalta, jotta tutkimus saadaan ”oikean” organisaation
hallinnoitavaksi.
Kiitos!