1. No category

46 MULTIPPEL SKLEROSE
www.dagensmedisin.no
DAGENS MEDISIN 21/2015 TORSDAG 3. DESEMBER
ECTRIMS
– En sjeldent interessant k
På European Committee For Treatment and Research in Multiple Sclerosis-konferansen (ECTRIMS)
i Barcelona ble det i år presentert etterlengtede
resultater på medikamentell behandling, som påvirker immunsystemet til pasientene.
– Det var et sjeldent interessant møte i Barcelona
– spesielt på grunn av ocrelizumab- og alemtuzumab-studiene, sier nevrologiprofessor Øivind Torkildsen ved Universitetet i Bergen (UiB) til Dagens
Medisin.
– Bedre for yngre
Torkildsen presiserer at de nye behandlingene –
med alemtuzumab (Lemtrada) og ocrelizumab
– først og fremst fungerer godt på relativt unge pasienter med høy betennelsesaktivitet i hjernen.
– Dette gjelder egentlig alle disse potente behandlingene som påvirker immunsystemet. Derfor
responderer yngre pasienter bedre på behandlingen.
Nevrologen peker på at funksjonsutgangspunktet
for pasientene er vesentlig for hvor godt behandlingen fungerer. Han presiserer at behandlingen først
og fremst beskytter mot attakker som påfører skade
på pasientens hjerne.
– Det er mye vanskeligere å reparere skader fra
attakkene. Yngre pasienter har vanligvis ikke så
nedsatt funksjon og får derfor bedre effekt av behandlingene, fremholder Torkildsen.
Gode oppfølgingsdata
– Under konferansen i Barcelona ble det lagt frem
meget positive resultater på oppfølgingstallene fra
fem år etter alemtuzumab-behandling, forteller
Elisabeth Gulowsen Celius, overlege i nevrologi ved
Oslo universitetssykehus (OUS) Ullevål.
Celius har erfaring med alemtuzumab-behandling ved OUS. Hun presiserer at Norge ikke har
deltatt i oppfølgingsstudiene på alemtuzumab, men
at norske forskningssentre nå deltar i studier på
sikkerhet og bivirkninger i bruk av legemiddelet.
Alemtuzumab er godkjent som førstelinjebehandling i Norge, men brukes, ifølge Celius, fortrinnsvis
i andre linje på grunn av risikoen for bivirkninger.
Overlegen trekker spesielt frem at MS-pasientene
så ut til å ha gode resultater på hjernesvinn etter
fem år.
Mindre hjernesvinn
– Etter fem års behandling så man at utviklingen
av hjernesvinn var lik som i resten av befolkningen.
Det er første gang at man ser dette i en MS-behandling, sier Celius.
Hun peker på at man så verdier for hjernetap på
0,20 prosent etter fem år i studien. – Dette er sammenlignbart med 0,19 prosent, som en ville forvente
ellers i normalbefolkningen.
UiB-professor Torkildsen er også begeistret for
atrofidataene: – Atrofi-tallene er veldig gode. Vi vet
at ved MS brytes hjernen raskere ned enn normalt.
Lav forekomst av attakk
Tallene som ble lagt frem om almetuzumab-behandlingen, gjaldt oppfølging av pasienter med
attakkpreget multippel sklerose som hadde deltatt
i CARE-MS I- og II-studiene. 318 pasienter ga informasjon til femårsdataene. I denne gruppen med pasienter fikk gjennomsnittspersonen 0,15 attakk årlig
(ARR-score på 0,15 etter fem år).
– Rent praktisk innebærer dataene at pasientene
sjelden hadde nye attakker, eller en ny MR-aktivitet, utdyper Torkildsen.
Ocrelizumab-resultater
Lovende resultater fra fase 3-studien ORATORIO
på ocrelizumab ble også presentert under konferansen. – Dette er den første studien hvor en har klart
å vise at det er mulig å påvirke sykdomsforløpet i
primær progressiv MS. Dette er et stort fremskritt,
sier overlege Lars Bø ved Haukeland universitetssjukehus til Dagens Medisin om resultatene som ble
presentert i Barcelona.
Han fremholder at pasienter med progressiv MSsykdom per dags dato ikke har et godkjent behandlingsalternativ.
– Studien viste en reduksjon på 25 prosent i sannsynlighet for at pasienten vil utvikle økt en grad av
invaliditet – over en måleperiode på minst 24 uker,
forklarer overlegen, som understreker at dette er et
betydningsfullt resultat.
Forskeren fremholder at studien har valgt vekk
noen undergrupper av MS-pasienter og presiserer at
medisinen ikke er aktuell for dem som har primær
progressiv MS og har kommet langt i sykdomsforløpet. Å formidle begrensningene i studien, er viktig
for å unngå falske forhåpninger hos pasienter som
har kommet langt i sykdomsforløpet, ifølge Bø.
Betydningsfullt for attakk-MS
Legemiddelet viste også betydningsfulle resultater
på pasienter med attakkpreget MS, hvor pasienten
typisk opplever gjentatte sykdomsattakk med lammelse og andre symptomer.
– Resultatene er veldig gode. Studiene viser en
redusert risiko på opp imot femti prosent for at
pasientene skal oppleve nye sykdomsattakker, sammenlignet med en av de nåværende standardiserte førstelinjebehandlingene, subkutan interferon
beta-1a, sier professor Kjell-Morten Myhr ved Universitetet i Bergen om resultatene. Han har ledet utprøvingen av ocrelizumab på norske pasienter med
attakkpreget MS som deltok i «OPERA»-studiene. –
Dette er opp imot like godt som resultatene en har
sett i behandling med alemtuzumab, påpeker Myhr.
OPERA 1 og OPERA 2 studien sammenlignet
ocrelizumab-behandling med pasienter som fikk
subkutane injeksjoner med interferon beta-1a, som
er godkjent førstelinjebehandling for attakkpreget
MS.
– Ut ifra den informasjonen som inntil nå er presentert, ser jeg ingen grunn til at ocrelizumab ikke
kan brukes som førstelinjebehandling, sier Myhr til
Dagens Medisin.
Interessekonflikter:
Øivind Torkildsen har mottatt foredragshonorar og/
eller deltatt i advisory board for: Biogen, Merck- Serono, Genzyme og Novartis.
Kjell-Morten Myhr har fått foredragshonorar,
reisestøtte og/eller forskningsbidrag fra legemiddelprodusenter med tilknytning til MS-behandling og
MS-forbundet.
Elisabeth Gulowsen Celius har mottatt honorar,
forskningsstøtte og/ eller reisestøtte fra Almirall,
Biogen Idec, Genzyme, Teva, Novartis, Roche og
Sanofi-Aventis.
Lars Bø har fått foredragshonorar, reisestøtte og/
eller forskningsbidrag fra legemiddelprodusenter med
tilknytning til MS-behandling, og av MS-forbundet.
Han reviderer også nasjonale MS-retningslinjer i
Helsedirektoratet.
FAKTA
Dette er studiene
her er en oversikt over studiene som MS-forskerne
løfter frem:
µ «Care MS I extension study» og «Care MS I and II
extension study» om behandling av attakkbasert MS
med alemtuzumab.
µ «OPERA 1» og «OPERA 2» om behandling av attakkbasert MS med ocrelizumab.
µ «ORATORIO» om behandling av primær progressiv
MS med ocrelizumab.
µ «Effect of MD1003 (High Doses of Biotin) in
Progressive Multiple Sclerosis» om behandling av
sekunder- og primær progressiv MS med høydosebiotin.
SPENNENDE: – Det
var et sjeldent
interessant møte
i Barcelona, sier
nevrologiprofessor
Øivind Torkildsen,
som trekker frem
interessante studier
på alemtuzumab og
ocrelizumab.
ARKIVFOTO: VIDAR SANDNES
Under ECTRIMS-konferansen ble det presentert
over tusen abstrakter.
MS-eksperter løfter spesielt frem resultatene på
medikamentell behandling.
Etter fem års behandling så man
at utviklingen
av hjernesvinn
var lik som i
resten av befolkningen
Elisabeth Gulowsen
Celius, OUS-overlege