כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ שינויים וחידושים מהותיים אשר אירעו בעסקי כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )"החברה"( בכל עניין שיש לתארו בדוח התקופתי .1סעיף – 4השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו .1.1בחודש ינואר 2013אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה את הגדלת הונה הרשום של החברה ל 1,600,000-ש"ח המורכב מ 160,000,000-מניות רגילות בנות 0.01ע.נ .כל אחת )"מניות רגילות"( של החברה .תקנון החברה תוקן בהתאם. .1.2בחודש פברואר 2013פרסמה החברה תשקיף מדף ,הכולל בין היתר ,עד 100,000,000 מניות רגילות של החברה .המועד האחרון לפרסום דוח הצעת מדף על פי תשקיף המדף הינו 27בפברואר .2015לפרטים אודות התשקיף ראו דיווח החברה מיום 27בפברואר ) 2013מספר אסמכתא .(2013-01-057073 .1.3בחודש מאי 2013השלימה החברה גיוס הון בדרך של הנפקת זכויות לבעלי מניותיה בהיקף של כ 124-מיליון ש"ח .על פי דוח הצעת המדף הוצעו לבעלי מניות החברה 6,371,464זכויות שכללו 19,114,392מניות רגילות ,רשומות על שם ,בנות 0.01ש"ח ע.נ כ"א של החברה וכן 12,742,928כתבי אופציה )סדרה ,(4הניתנים למימוש בכל יום מסחר ,החל מיום רישומם בבורסה לניירות ערך בתל-אביב בע"מ ועד ליום 8במאי 2014 כולל ,באופן שבו כל כתב אופציה )סדרה (4יהיה ניתן למימוש למניה רגילה אחת כנגד תשלום במזומן של מחיר מימוש בסך של 6.70ש"ח ,לא צמוד. עד למועד האחרון לניצול הזכויות ,שחל ביום 7במאי ,2013התקבלו בידי החברה הודעות ניצול של 6,363,433זכויות לרכישת 19,090,300מניות רגילות של החברה ו 12,726,866-כתבי אופציה )סדרה ,(4שהיוו כ 99.9%-מהזכויות שהוצעו במסגרת דוח הצעת המדף .למיטב ידיעת החברה ועל פי המידע הקיים בידה במועד דוח זה ,בעלי העניין ונושאי משרה בחברה )כלל תעשיות בע"מ ,טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )"טבע"( ,מגדל אחזקות ביטוח ופיננסים בע"מ ,ארטה ונצ'ר גרופ בע"מ וגיל מילנר )באמצעות קונסוס בע"מ(( ניצלו את זכויותיהם. .2סעיף – 13מחקר ופיתוח סעיף - 13.4יעודכן הנתון הבא: המועד הצפוי לקבלת תוצאות הניסוי בסרטן גרורתי של המעי הגס )"הניסוי"( עודכן לרבעון השלישי של שנת ,2013לאור המלצת ה) principal investigator-החוקר הראשי של הניסוי( וה) CRO-הגוף החיצוני המנהל את המחקר הקליני של קיורטק( ,להעביר את כל הדמיות ה- CTשל החולים בניסוי באופן סמוי לפיענוח מרכזי על ידי גוף חיצוני מומחה .לפרטים נוספים ראו דיווח החברה מיום 28באפריל ) 2013מספר אסמכתא .(2013-01-047179 .3סעיף – 17השקעות .3.1בחודש ינואר 2013החליט דירקטוריון ביוקנסל )"ביוקנסל"( בתאום עם החברה ,להשהות את המגעים על עסקת המיזוג ,וזאת עד שיתברר טיבן של ההתפתחויות במגעים עם מספר חברות פארמה בינלאומיות בקשר לפיתוח ומסחור המוצר המוביל של ביוקנסל. .3.2בחודש אפריל 2013הושלמה העסקה בין החברה לבין Access Industries Holdings ,LLCחברה בשליטת מר לו בלווטניק ,בעל השליטה )בעקיפין( בחברה ,לרכישת מלוא הזכויות ב .("ABG") Access BridgeGap LLC-לפירוט אודות העסקה ראו דוח מיידי )מתקן( בדבר עסקה בין החברה לבעל השליטה מיום 11באפריל ) 2013מס' אסמכתא .(2013-01-034894לאחר השלמת העסקה האמורה שינתה ABGאת שמה לCBI USA - 1 .LLC .3.3בחודש מאי 2013השקיעה החברה סך של כ 11.1-מיליון ש"ח בביוקנסל במסגרת גיוס הון בדרך של הנפקת מניות לצבור שערכה ביוקנסל בהיקף של כ 17.4-מיליון ש"ח .לאחר ההשקעה האמורה עומד שיעור ההחזקה של החברה ביוקנסל על כ 73%-מהונה המונפק והרשום. .3.4בחודש מאי 2013החליט דירקטוריון די-פארם בע"מ ,בהסכמה עם החברה ,להפסיק את המשא ומתן לעסקת המיזוג ,וזאת לאחר שבחן את הצעות החברה ואת סיכויי השלמת עסקת המיזוג. .4סעיף 26לדוח התקופתי – אנדרומדה ביוטק בע"מ )"אנדרומדה"( .4.1סעיף - 26.4מידע כספי רואה החשבון המבקר של אנדרומדה כלל הערת עסק חי בדוחות הכספיים של אנדרומדה ליום 31במרס 2013לפיה ,המשך פעילותה של אנדרומדה מותנה בהשגת אמצעים כספיים נוספים מבעלי המניות או אחרים הנדרשים להמשך פעילות הפיתוח של אנדרומדה. .4.2סעיף – 26.6מוצרים בחודש מאי 2013קיבלה אנדרומדה תוצאות של ניסוי המשך לניסוי Phase IIIאשר הסתיים בחודש נובמבר ") 2011ניסוי ההמשך"( .ניסוי ההמשך מראה שטיפול ארוך טווח הוא בטוח ועשוי להועיל לחולים בשמירה על איזון מטבולי .ניסוי ההמשך מאשש את הנחות היסוד הקודמות לפיהן טיפול מוקדם ככל האפשר עשוי להועיל לחולים באופן משמעותי בשמירה על האיזון הסוכרתי .לפרטים נוספים ראו דיווח החברה מיום 21במאי 2013בדבר תוצאות ניסוי ההמשך )מספר אסמכתא .(2013-01-066832 .4.3סעיף – 26.22יעדים ואסטרטגיה עסקית סעיף – 26.22.2יעדים במהלך חודש אפריל 2013חלה התקדמות מול ה FDA -לגבי ההבנות הכלליות בהקשר להערכת תוצאות הניסויים לפי הפרוטוקול הקיים. .5סעיף 27לדוח התקופתי – גאמידה סל בע"מ )"גמידה סל"( .5.1סעיף - 27.4מידע כספי רואה החשבון המבקר של גמידה סל כלל הערת עסק חי בדוחותיה של גמידה סל ליום 31 במרס 2013לפיה ,המשך פעילותה של גמידה סל מותנה בהשגת אמצעים כספיים נוספים מבעלי המניות או אחרים הנדרשים להמשך פעילות הפיתוח של גמידה סל. .5.2סעיף – 27.6מוצרים .5.2.1סעיף StemEx – 27.6.1.2 בחודש אפריל 2013קיבל המיזם המשותף את התוצאות הסופיות של ניסוי Phase IIIבחולים הסובלים מלוקמיה או לימפומה .כיעד הניסוי העיקרי ) primary end ,(pointנבדקו אחוזי תמותה של החולים 100ימים לאחר ההשתלה .ניתוח הנתונים העלה כי בתקופה זו ,אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב StemEx®-עומד על 15.8%לעומת 24.5%בקבוצת הביקורת ) .(p=0.035לפרטים נוספים ראו דיווח החברה מיום 11באפריל ) 2013מספר אסמכתא .(2013-01-033283 .5.2.2סעיף – 27.6.1.4ניסוי בחולים מעל גיל 55 למועד דוח זה ,גיוס החולים לניסוי האמור הופסק עד להשגת מימון נוסף. .5.2.3סעיף NiCord – 27.6.2 בחודש פברואר 2013קיבלה גמידה סל את תוצאות ניסוי Phase I/IIבחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה הזקוקים להשתלה ,אשר טופלו במוצר של גמידה 2 סל ,ה") NiCord-הניסוי"( .על פי ניתוח תוצאות הניסוי האמור עולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה והודגמה יעילות ובטיחות .לפרטים נוספים ראו דיווח החברה מיום 14בפברואר ) 2013מספר אסמכתא .(2013-01-038799 .5.3סעיף – 27.10כושר יצור ורכוש קבוע סעיף – 27.10.1למועד דוח זה ,גמידה סל החלה בהכנות להפעלה מחדש של אתר הייצור בישראל על מנת לחדש את פעילות הייצור עבור הניסויים הקליניים במוצר ה.NiCord- .5.4סעיף – 27.11מחקר ופיתוח למועד דוח זה ,דורגה בקשת המיזם המשותף בקשר למענק מהמדען הראשי ביחס למוצר ה StemEx-מחוץ למסגרת התקציבית .הבקשה תובא לדיון בשנית ברבעון האחרון של שנת .2013כמו כן בחודש מאי 2013קיבלה גמידה סל אישור למענק מהמדען הראשי בסך של עד כ 5.5-מיליון ש"ח בקשר עם מוצר ה NiCord-ומוצרים נוספים שבפיתוח. .6סעיף 28לדוח התקופתי – מדיוונד בע"מ )"מדיוונד"( .6.1סעיף – 28.1כללי סעיף – 28.1.8בעקבות סיום שיתוף הפעולה עם טבע ,מנהלת מדיוונד מגעים ראשוניים לשיתופי פעולה עם גורמים נוספים ,לרבות חברות פארמה בין-לאומיות ,ביחס למוצריה. .6.2סעיף – 28.4מידע כספי רואה החשבון המבקר של מדיוונד כלל הערת עסק חי בדוחותיה של מדיוונד ליום 31במרס 2013לפיה ,המשך פעילותה של מדיוונד מותנה בהשגת אמצעים כספיים נוספים מבעלי המניות או אחרים הנדרשים להמשך פעילות הפיתוח של מדיוונד. .6.3סעיף – 28.18מימון בחודשים אפריל ומאי 2013העמידה החברה הלוואה למדיוונד בסך של כ 1.5-מיליון דולר ארה"ב ,על חשבון חלקה בסבב גיוס שמתכננת מדיוונד מבעלי מניותיה בהיקף של כ17.5- מיליון דולר ארה"ב. .6.4סעיף – 28.22הסכמים מהותיים סעיף – 28.22.4הסכם לסיום הסכמי 2007והסכמי 2010 סעיף - 28.22.4.1בחודש מאי 2013הגישה מדיוונד לבית המשפט בקשה להפחתת הון על מנת לאפשר את מימוש האופציה לרכישת על המניות אותן רכשה טבע בקשר עם מוצרי מדיוונד ,בהתאם להסכמי .2007 .7סעיף 30לדוח התקופתי – קיורטק בע"מ .7.1סעיף – 30.1כללי סעיף - 30.1.1בעקבות סיום שיתוף הפעולה בין קיורטק לבין טבע ,החלה החברה לאחד את דוחותיה הכספיים של קיורטק במסגרת הדוחות המאוחדים של החברה ליום 31 במרס .2013לפרטים על האיחוד האמור והשלכותיו ראו ביאור 4לדוחות הכספיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס .2013 סעיף - 30.1.5בחודש ינואר 2013הודיעה טבע לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עימה. עם קבלת הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה ,לקיורטק קיימת אופציה לרכוש )בכפוף לכל דין( את המניות המוחזקות על ידי טבע בהתאם לתנאים הקבועים בהסכמי שיתוף הפעולה .במהלך חודש מרס ,2013אישר דירקטוריון כת"ב ,לאחר קבלת אישור ועדת הביקורת של כת"ב ,כי כת"ב תיתן הסכמתה כבעלת מניות בקיורטק ,למימוש האופציה האמורה .לפרטי נוספים ,ראו דיווח מיידי של החברה מיום 6במרס ) 2013מספר אסמכתא .(2013-01-055848 :בחודש אפריל 2013הגישה קיורטק לבית המשפט בקשה להפחתת הון על מנת לאפשר את מימוש האופציה האמורה .למועד פרסום הדוח, 3 אין כל ודאות כי האופציה האמורה תמומש על ידי קיורטק .בעקבות סיום שיתוף הפעולה עם טבע ,מנהלת קיורטק מגעים ראשוניים לשיתופי פעולה עם גורמים נוספים ,לרבות חברות פארמה בין-לאומיות ,ביחס למוצר שלה. .7.2סעיף – 30.23דיון בגורמי סיכון חתימה על הסכם שת"פ חדש עם חברת פארמה -להערכת קיורטק ,המשך פיתוח המוצר של קיורטק תלוי באופן ניכר ביכולתה של קיורטק להתקשר בהסכם שיתוף פעולה חדש עם חברת פארמה ,בשל העלויות המשמעותיות הנדרשות לצורך השלמת פיתוח המוצר וההנחה שעלויות אלה לא ימומנו באמצעות משקיע פיננסי. מידת ההשפעה של גורם הסיכון האמור לעיל הינה גדולה. * * 4 * דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 27במאי 2013 דירקטוריון כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )"החברה"( מתכבד להגיש את סקירת הדירקטוריון לדוחות הכספיים ביניים הבלתי מבוקרים לרבעון הראשון של שנת 2013שהסתיים ביום 31במרס ") 2013הדוחות הכספיים" ו"-תקופת הדוח"(. דוח הדירקטוריון לתקופת הדוח סוקר את השינויים העיקריים בפעילות החברה בתקופת הדוח .הדוח נערך בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל ,1970-ומתוך הנחה שבידי המעיין בו ,מצוי גם הדוח התקופתי של החברה לשנת ") 2012דוח תקופתי"( ,לרבות הדוחות הכספיים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ") 2012דוחות כספיים שנתיים"(. הנתונים הכספיים בסקירה זו הינם במיליוני ש"ח ומתייחסים לדוחות המאוחדים של החברה וחברות הבת. פעילותה של החברה מתבצעת באמצעות החברה ובאמצעות חברות הפורטפוליו ,בהן מחזיקה החברה בשיעור כלשהו מהון מניותיהן או שהיא בעלת אופציות למניותיהם )החברה והחברות הפורטפוליו ,יחד" :הקבוצה"(. תוצאות החברה המוצגות בדוח הדירקטוריון מתייחסות לחלק של בעלי המניות של החברה בתוצאות ,אלא אם נאמר אחרת. תיאור החברה ותחום הפעילות החברה הינה חברת החזקות הפועלת בתחום פעילות אחד של השקעה בחברות בתחום מדעי החיים והטכנולוגיה הרפואית .כל אחת מחברות הפורטפוליו נמצאת בשלבי פיתוח שונים של מוצריה .בעלי המניות העיקריים הינם כלל תעשיות בע"מ )"כת"ש"( ) (57%וטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )"טבע"( ).(14% להלן תרשים המפרט את חברות הקבוצה: Market Phase III Phase I Phase II Preclinical % Company MediWound Polyheal 38% Andromeda 84% Gamida Cell 22% CureTech * לאחר השלמת תהליך מימוש אופציה לרכישה חוזרת -1- *63% *54% BioCancell 74% D-Pharm 54% Avraham 21% Biokine 25% ProtAb 15% Iluten 38% eXIthera 49% Vedantra 59% mnemosyne 50% דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 .1 הסברי הדירקטוריון למצב עסקי התאגיד 1.1 תיאור הפעילות בתקופת הדוח בתקופת הדוח התבצעה בחברה פעילות במאפיינים הבאים: 1.1.1 השקעות בתקופת הדוח השקיעה החברה סך כולל של 10מיליון ש"ח בחברות הפורטפוליו הקיימות ,בעיקר במדיוונד ובאברהם פארמסוטיקלס בע"מ. במקביל להשקעות החברה הושקעו במהלך תקופת הדוח בחברות הפורטפוליו המוחזקות 15מיליון ש"ח ע"י גופים נוספים ,בעיקר באברהם. 1.1.2 פיתוח עסקי בחודש ינואר ,2013הודיעה טבע לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עימה ובכלל זה הסתיימה מחויבותה של טבע להשקעה נוספת של עד 50מיליון דולר ובוטלו אופציות הרכש שהוחזקו על ידי טבע לרכישת יתרת המניות של קיורטק המוחזקת על ידי יתר בעלי המניות של קיורטק )לרבות החברה( .לפירוט נוסף ראה ביאור 4לדוחות הכספיים. בחודש אפריל ,2013השלימה החברה רכישת 3חברות פורטפוליו של בעלת השליטה )בעקיפין( בה ,הפועלות בתחום מדעי החיים .תמורת הרכישה ,בסך 7.3 מיליון דולר ,תשולם 12.5שנים לאחר השלמת העסקה או במועד מוקדם יותר כקבוע בהסכם. אנדרומדה ,מדיוונד ,קיורטק וביוקנסל מנהלות מגעים לשיתופי פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות. 1.1.3 פיתוח קליני בחודש פברואר ,2013קיבלה ביוקנסל את תוצאות השלב הראשון של הניסוי בו ניתן המוצר של ביוקנסל ,ה ,BC-819-בשילוב עם התרופה המקובלת לטיפול בסרטן הלבלב .מתוצאות הניסוי עולה שלא נתגלו תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה ולבטיחות התרופה בטיפול במינון הגבוה יותר של התרופה. בחודש מרס ,2013קיבלה ביוקנסל תוצאות סופיות של ניסוי קליני Phase IIb בחולי סרטן שלפוחית השתן .מתוצאות הניסוי עולה שהתרופה יעילה ובטוחה. בחודש פברואר ,2013קיבלה גמידה סל תוצאות ניסוי Phase I/IIבחולים הסובלים מלוקימיה או מלימפומה הזקוקים להשתלה ,אשר טופלו במוצר ה,NiCord מהן עולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה ,והודגמה יעילות ובטיחות. בחודש אפריל ,2013קיבל המיזם המשותף של גמידה סל וטבע תוצאות סופיות של ניסוי Phase IIIבחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה ,אשר טופלו במוצר ה ,StemExמהן עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו וכי ניתוח יעדי המשנה ונתונים נוספים תומך בתוצאות יעד הניסוי העיקרי. -2- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 1.2 ניתוח התוצאות הכספיות 1.2.1 ניתוח התוצאות בתקופת הדוח שלושה חודשים שהסתיימו ביום 31במרס 2012 2013 תרומה להפסד מחברות פורטפוליו: אנדרומדה )(8.9 )(9.2 גמידה סל )(0.9 )(1.1 מדיוונד )(3.4 )(3.2 קיורטק 5.4 )(7.6 פוליהיל 0.4 )*( חברות מוחזקות נוספות )(6.7 )(7.5 )(14.1 )(28.6 רווח )הפסד( ממימוש נכסים ,התאמת ערך נכסים ושינוי בערך מכשירים פיננסיים נגזרים והשקעות 16.7 )(4.7 בחברות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הוצאות ניהול ומימון )(3.5 )(4.3 חלק בעלי המניות בהפסד )(0.9 )(37.9 הפסד למניה בסיסי ובדילול מלא )בש"ח( )(0.01 )(0.35 מסים על הכנסה )(0.3 הקיטון בחלק בעלי המניות בהפסד בתקופת הדוח לעומת הרבעון המקביל אשתקד ) 37מיליון ש"ח( נבע בעיקר כתוצאה מ) :א( ירידה בתרומת ההפסד של חברות הפורטפוליו ) 14.5מיליון ש"ח( ו)-ב( ממעבר לרווח משינוי בערכם של מכשירים פיננסים נגזרים והשקעות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ) 21.4מיליון ש"ח(, בתקופת הדוח בעיקר רווח מצירוף העסקים של קיורטק ) 22.1מיליון ש"ח( ורווח בגין שינוי בשווי הוגן של ההשקעה בקיורטק ) 5.4מיליון ש"ח( ומנגד הפסד מירידת ערך של נכס פיננסי זמין למכירה ) 6.2מיליון ש"ח(. תרומה להפסד מחברות הפורטפוליו ירדה ב 14.5-מיליון ש"ח מול הרבעון המקביל אשתקד ,בעיקר עקב מעבר מתרומה שלילית בתקופה המקבילה לתרומה חיובית בתקופת הדוח בגין קיורטק ) 13.0מיליון ש"ח( ,המהווה בעיקר את השינוי בערך השקעת החברה בקיורטק ,הנובע בתקופת הדוח משיערוך זכויותיה של החברה בקיורטק לשווי הוגן עד למועד צירוף העסקים ואת חלק החברה בתוצאת קיורטק ממועד צירוף העסקים ועד לסיום תקופת הדוח ,ואשתקד נובע משיערוך זכויותיה של החברה בקיורטק כתוצאה משינוי בשער חליפין של הדולר. -3- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 איכות הרווח 1.2.2 להלן רווחים )הפסדים( שאין בצידם תזרים מזומנים: שלושה חודשים שהסתיימו ביום 31במרס 2012 2013 תרומה להפסד מחברות הפורטפוליו )(28.6 )(14.1 רווח )הפסד( ממימוש נכסים ,התאמת ערך נכסים ושינוי בערך מכשירים פיננסיים נגזרים והשקעות 1.3 בחברות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח או הפסד 16.7 )(4.7 מרכיב ההטבה בגין אופציות לעובדים הנכלל בסעיף הוצאות מימון וניהול )(1.4 )(1.9 סקירת הפעילות בחברות המוחזקות המהותיות להלן נתוני הוצאות המחקר והפיתוח ,נטו ברמת החברות וסך ההפסד שלהן: הוצאות מחקר ופיתוח ,נטו הפסד )רווח( שלושה חודשים שהסתיימו ביום 31במרס 2013 2012 2013 2012 אנדרומדה 6.9 10.3 11.5 11.6 גמידה סל 2.7 3.3 5.4 8.9 מדיוונד 3.1 7.2 11.0 8.9 )*( )*( 0.9 )*( פוליהיל 1 קיורטק חברות מוחזקות נוספות 3.6 9.0 9.8 18.2 סה"כ הוצ' מחקר ופיתוח 26.1 48.0 )(390.9 9.6 *מייצג סכום נמוך מ 0.1-מיליון ש"ח. הקיטון בהוצאות המו"פ בתקופת הדוח לעומת הרבעון המקביל נובעת בעיקר מקיטון בהוצאות באנדרומדה ,מדיוונד וקיורטק וכן מחברות הפרוטפוליו הנוספות )בעיקר די-פארם ואברהם(. 1.3.1 אנדרומדה 1.3.1.1סקירת תוצאות פעילות אנדרומדה ההפסד לאחר נטרול השפעת השינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ) 12.1מיליון ש"ח( ,גדל ב 1.1-מיליון ש"ח לעומת ההפסד בתקופה המקבילה אשתקד ,בעיקר כתוצאה מגידול בהוצאות מימון ) 4.6מיליון ש"ח( ומנגד קיטון בהוצאות מו"פ ) 3.4מיליון ש"ח( ,אשר נבע בעיקר כתוצאה מסיום אחד הניסויים של אנדרומדה. 1.3.1.2שינויים עיקריים בהשקעה באנדרומדה בחודש מאי ,2013קיבלה אנדרומדה תוצאות של ניסוי המשך לניסוי Phase IIIאשר הסתיים בחודש נובמבר 2011יעדי ניסוי ההמשך היו 1 רבעון ראשון 2012מבוסס על טיוטת דוח כספי הערוך על פי כללי חשבונאות מקובלים בארה"ב )(US GAAP -4- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 לבדוק את הבטיחות ,הסבילות והיעילות של מתן התרופה במשך שנתיים נוספות לאחר סיום ניסוי .Phase IIIמדדי היעילות כללו בחינת השפעות התרופה על שימור תאי הבטא בלבלב )יכולת הפרשת אינסולין הנמדדת על ידי רמות (C-peptideויכולת החולים לשמור על איזון סוכרתי לאורך תקופת ניסוי ההמשך. 43חולים אשר סיימו שנתיים במסגרת ניסוי Phase IIIורמת ה C-peptide -שלהם העידה על המשך תפקוד מסוים של הלבלב ,גויסו לניסוי ההמשך בשלושה מרכזים רפואיים בישראל ,במסגרתו המשיכו לקבל טיפול בתרופה למשך שנתיים נוספות 28 .מהחולים היו בקבוצת הטיפול בניסוי Phase IIIולכן טופלו בתרופה במשך 4שנים רצופות ,ואילו 15 מהחולים היו בקבוצת הביקורת בניסוי Phase IIIולכן טופלו בתרופה רק במשך השנתיים של ניסוי ההמשך. הפרופיל הבטיחותי של התרופה נמצא משביע רצון בדומה לפרופיל הבטיחותי שנמדד במסגרת ניסוי .Phase IIIלא נמצאו תופעות לוואי חמורות הקשורות במתן התרופה ולא נמצאו הבדלים במספר תופעות הלוואי בין קבוצת החולים אשר טופלו במשך 4שנים רצופות לבין החולים אשר טופלו במשך שנתיים .כמו כן ,לא נמצאו כל ממצאים אשר מעידים על פגיעה כלשהי במערכת החיסון. החולים אשר טופלו בתרופה במשך 4שנים ,החל מזמן האבחנה ,שמרו על יכולת טובה יותר להפריש אינסולין לעומת חולים אשר טופלו בתרופה לאחר יותר משנתיים מיום האבחנה ,הבדל יחסי של כ .30%-בנוסף ,חולים אלו שמרו על איזון סוכרתי טוב יותר יחסית לחולים שטופלו בתרופה במשך שנתיים ,אשר מתבטא ברמות ממוצעות של המוגלובין סוכרתי נמוכות יותר ) 7.0%לעומת ,(7.6%קצב אירועים היפוגליקמיים נמוך ) -0.93לעומת (-0.06ותנודתיות יומית נמוכה יותר ברמות הסוכר בדם ) 66אירועים לעומת .(113 חלק גדול יותר של החולים ) 50%בקבוצה שטופלה 4שנים הטיפול לעומת 28.6%בקבוצה שטופלה במשך שנתיים( שמר על רמות מאוזנות של המוגלובין סוכרתי ) (HbA1c ≤ 7%בסוף ניסוי ההמשך .אחוז גדול יותר של החולים שטופלו בתרופה למשך 4שנים ) (37%שמר על איזון סוכרתי מיטבי במינון נמוך של אינסולין ) HbA1c ≤ 7%ומינון אינסולין שווה או פחות מ (0.5 U/Kg/day-לעומת החולים שטופלו בתרופה למשך שנתיים ). (13% ניסוי זה מאשש את הנחות היסוד הקודמות לפיהן חולים אשר מטופלים ב DiaPep277-סמוך למועד האבחנה ולהם עדיין שארית של תאי בטא מתפקדים ,שומרים על יכולת טובה יותר של הפרשת אינסולין ועל איזון סוכרתי טוב לאורך זמן .מכאן ,שטיפול מוקדם ככל האפשר עשוי להועיל לחולים באופן משמעותי בשמירה על האיזון הסוכרתי .הניסוי מראה שטיפול ארוך טווח הוא בטוח ועשוי להועיל לחולים בשמירה על איזון מטבולי. -5- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 1.3.2 גמידה סל 1.3.2.1סקירת תוצאות פעילות גמידה סל ההפסד בתקופת הדוח ) 1.5מיליון דולר( ירד לעומת ההפסד ברבעון המקביל אשתקד ) 2.3מיליון דולר( ,בעיקר בשל ירידה בחלקה של גמידה סל בהפסדי ה 0.3) JV-מיליון דולר( וירידה בהוצאות מימון ) 0.6מיליון דולר( ,בשל המרת הלוואה המירה שהועמדה לגמידה סל מבעלי מניותיה. 1.3.2.2שינויים עיקריים בהשקעה בגמידה סל - בחודש פברואר ,2013קיבלה גמידה סל תוצאות ניסוי Phase I/IIבחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה הזקוקים להשתלה ,אשר טופלו במוצר ה ,NiCordעולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה ,והודגמה יעילות ובטיחות. הניסוי נערך בשני בתי חולים בארה"ב :בבית החולים של אוניברסיטת Dukeובבית החולים של אוניברסיטת ,Loyolaוכלל 11חולים ,בגילאי ,21-61עם לוקמיה או לימפומה במצב מתקדם .המעקב אחר החולים נמשך 6חודשים. להלן הממצאים העיקריים: .1עד מועד סיום הניסוי ,כ 8-חודשים בממוצע אחרי הטיפול ,נותרו בחיים 90%מהחולים ) (overall survivalולא נצפתה התקדמות במחלתם ).(progression free survival .2בקרב 10מתוך 11חולים נקלט השתל בהצלחה .השתל נקלט בממוצע תוך 10.5ימים )לעומת 22-26ימים בממוצע ב.(standard of care- .3לא נרשמו אירועי GvHDחמורים )מחלה אופיינית להשתלות ,בה השתל תוקף את הגוף(. .4לא נצפו תופעות לוואי הקשורות לתרופה. - בחודש אפריל ,2013קיבל המיזם המשותף של גמידה סל וטבע תוצאות סופיות של ניסוי Phase IIIבחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה ,אשר טופלו במוצר ה ,StemExמהן עולה כי הנסוי עמד ביעד העיקרי שלו וכי ניתוח יעדי המשנה ונתונים נוספים תומך בתוצאות יעד הניסוי העיקרי. כיעד הניסוי העיקרי ) ,(primary end pointנבדקו אחוזי תמותה של החולים 100ימים לאחר ההשתלה .ניתוח הנתונים העלה כי בתקופה זו, אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב StemEx-עומד על 15.8%לעומת 24.5%בקבוצת הביקורת ).(p=0.035 התוצאות הקליניות שהתקבלו בסוף הניסוי ממדידת יעדי ניסוי משניים ) (secondary end pointsוממדידת נתונים נוספים ) exploratory end ,(pointsתומכות בתוצאות יעד הניסוי העיקרי: .1מספר החולים בהם נקלט השתל גבוה יותר בקבוצת הStemEx - מאשר בקבוצת הביקורת .כישלון בקליטת השתל היה ב8.1%- מהחולים בקבוצת ה StemEx-לעומת ב 14.5% -בקבוצת הביקורת ).(p=0.086 -6- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 .2הזמן לקליטת תאים נוטרופילים )סוג של תאי מערכת החיסון(, ,neutrophil engraftmentהיה משמעותית קצר יותר בקבוצת הניסוי: 21ימים בממוצע בקבוצה שטופלה ב ,StemEx -לעומת 28ימים בקבוצת הביקורת ).(p<0.0001 .3הזמן לקליטת טסיות דם ,platelet engraftment ,היה משמעותית קצר יותר בקבוצת הניסוי 54 :ימים בממוצע בקבוצה שטופלה ב,StemEx - לעומת 105ימים בקבוצת הביקורת ).(p=0.008 .4ככל שהיו יותר תאי גזע )(CD34+ stem/progenitor cells ב- ,StemExכך היתה קליטה מהירה יותר של השתל ) p=0.001עבור תאים נוטרופילים p=0.007 ,עבור טסיות דם(. .5בבדיקת אחוזי התמותה 180יום לאחר ההשתלה ,לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות .אחוז התמותה עמד על 32.7%בחולים שטופלו ב ,StemEx-לעומת 34.7%בקבוצת הביקורת ).(p=0.39 .6לא נרשמו הבדלים משמעותיים במספר אירועי מחלת השתל נגד המאכסן 19.4% .grade III-IV acute GvHD ,בקבוצת הStemEx- לעומת 16.9%בקבוצת הביקורת ).(p=0.11 .7תהליך היצור של StemExהוכח כהדיר וכיעיל מבחינה לוגיסטית ,ובכך יכול לאפשר השתלת StemExבחולים במקומות שונים בעולם. 1.3.4 מדיוונד 1.3.4.1סקירת תוצאות פעילות מדיוונד ההפסד בתקופת הדוח ) 3.0מיליון דולר( עלה לעומת ההפסד ברבעון המקביל אשתקד ) 2.4מיליון דולר( ,בעיקר כתוצאה מגידול בהוצאות הנה"כ מכירה ושיווק ) 0.5מיליון דולר( עם ההערכות לשיווק המוצר ,גידול בהוצאות מימון ) 0.7מיליון דולר( בעיקר בעקבות שינוי בערך הנגזר בהלוואות הגישור שהועמדו לה ומהפסד גולמי ) 0.3מיליון דולר( .השפעות אלה קוזזו בחלקן מהקיטון בהוצאות המו"פ של מדיוונד ) 0.9מיליון דולר( בשל סיום פעילויות שנדרשו לצורך קבלת אישור השיווק. 1.3.4.2שינויים עיקריים בהשקעה במדיוונד באשר להעמדת הלוואה למדיוונד ,ראה ביאור 5בדוחות הכספיים. 1.3.5 פוליהיל 1.3.5.1סקירת תוצאות פעילות פוליהיל ההפסד בתקופת הדוח ) 0.9מיליון ש"ח( גדל לעומת ההפסד ברבעון המקביל אשתקד ) 0.01מיליון ש"ח( בעיקר עקב שינויים בהוצאות התפעול והמימון. -7- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 1.3.6 קיורטק 1.3.6.1סקירת תוצאות פעילות קיורטק ההפסד בתקופת הדוח לאחר קיזוז השינוי בערך מכשיר נגזר עקב הודעת טבע על סיום מערכת ההסכמים ) 4.1מיליון ש"ח( קטן לעומת ההפסד ברבעון המקביל אשתקד ) 9.6מיליון ש"ח( בעיקר עקב ירידה בהוצאות המו"פ. 1.3.6.2שינויים עיקריים בהשקעה בקיורטק בחודש ינואר ,2013הודיעה טבע לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עימה. בעקבות ההודעה הסתיימו חובותיה וזכויותיה של טבע על פי הסכם שיתוף הפעולה ,ובכלל זה הסתיימה מחויבותה של טבע להשקעה נוספת של עד 50מיליון דולר ובוטלו אופציות הרכש שהוחזקו על ידי טבע לרכישת יתרת המניות של קיורטק המוחזקת על ידי יתר בעלי המניות של קיורטק )לרבות החברה( .יצוין בנוסף כי עם קבלת הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה, לקיורטק קיימת אופציה לרכוש את מניות קיורטק המוחזקות על ידי טבע. בעקבות סיום שיתוף הפעולה מאחדת החברה את דוחותיה הכספיים של קיורטק .לפרטים ראה ביאור 4לדוחות הכספיים. 1.3.6.3הערכת שווי קיורטק החברה התקשרה עם מעריך שווי בלתי תלוי לשם ביצוע הערכה לגבי הקצאת מחיר הרכישה בקיורטק. להלן הנתונים הנדרשים בקשר עם הערכת שווי מהותית מאוד שצורפה לדוח הכספי לרבעון הנוכחי ,לפי סעיף 8ב)ט( לתקנות ניירות ערך )דו"חות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל:1970 - מספר תקנה פירוטים נדרשים 8ב) .ט()(1 נשוא ההערכה הינו שווי הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק. 8ב) .ט()(2 הערכת השווי בוצעה ליום 6בפברואר .2013 8ב) .ט()(3 ערכם של הנכסים נשוא ההערכה בספרי החברה ,נכון ליום 6בפברואר ,2013לפני שינוי בערכם בהתאם להערכת השווי הינו כ 64.2-מיליוני דולר. 8ב) .ט()(4 ערכם של הנכסים נשוא ההערכה ,נכון ליום 6בפברואר ,2013בהערכת השווי הינו כ 67.2-מיליוני דולר. 8ב) .ט()(5 זיהוי המעריך :וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ .לוריאנס ניסיון רב בביצוע הערכות שווי לצרכים חשבונאיים בהיקפים דומים ואף גבוהים משווי נשואי ההערכה. לחברה ניסיון של כ 9-שנים בביצוע עבודות דומות ולמנהלים ולשותפים אשר הובילו את העבודה השכלה מתאימה וניסיון של כ 12-שנים בתחום. בין לקוחות החברה נמנות חברות ציבוריות רבות הנסחרות בבורסות בת"א, בארה"ב ובאירופה. עבור הערכת השווי לא קיבלה וריאנס כל התחייבות לשיפוי. -8- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 שיטת הערכת השווי: 8ב) .ט()(6 8ב) .ט()(7 הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים -מודל הערכת השווי שמעריך השווי פעל לפיו הוא של אופציות ריאליות ) Real Option Valuation (Methodכמקובל לחברות ביוטכנולוגיה או טכנולוגיות בתחום זה בשלב הפיתוח .השווי המהותי למועד תחילת המכירות נקבע באמצעות שיטת היוון תזרימי המזומנים ).(DCF ההנחות העיקריות שלפיהן ביצע מעריך השווי את ההערכה: )א( שיעור ההיוון -נקבעו שיעור היוון ,בהינתן שמוצרי החברה מגיעים לשלב השיווק והמכירות של כ.13%- )ב()-ו( לא רלוונטי. )ז( הנחות עיקריות אחרות: התחלת המכירות במוצר בשנת 2021בהסתברות של כ.14%- מכירות המוצר בשנת השיא כ 1,800-מיליון דולר בסרטן מסוג לימפומה וכ 2,754-מיליון דולר בסרטן המעי הגס )הכנסות קיורטק כ 459-מיליון דולר וכ 702-מיליון דולר בהתאמה(. נתח שוק מקסימלי .20%-50% 1.4חברות נוספות 1.4.1 ביוקנסל - בחודש פברואר ,2013קיבלה ביוקנסל את תוצאות השלב הראשון של הניסוי בו ניתן המוצר של ביוקנסל ,ה ,BC-819-בשילוב עם התרופה המקובלת לטיפול בסרטן הלבלב .מטרות הניסוי היו לבחון את היעילות והבטיחות של מתן התרופה לחולים שאובחנו כסובלים מסרטן הלבלב בשני מינונים .אחד-עשר חולים )"החולים"( חולקו לשתי קבוצות מינון .חמישה חולים קיבלו את התרופה במינון של 8מ"ג למנה )"קבוצת המינון הנמוך"( ,ואילו שישה חולים קיבלו את התרופה במינון של 12מ"ג למנה )"קבוצת המינון הגבוה"(. בחינה של תוצאות הניסוי הקליני מגלה כי בתשעה מתוך אחד עשר החולים שטופלו לא נצפתה החמרה במצבם במשך שלושת חודשי הטיפול ) progression .(free survivalזאת ועוד ,בכל ששת החולים מקבוצת המינון הגבוה ) ,(6/6לא נצפתה החמרה במצבם לעומת שלושה חולים מתוך חמישה בקבוצת המינון הנמוך ).(3/5 עוד ציינה ביוקנסל בדיווחה כי ועדת בטיחות בלתי תלויה ) (DSMBבדקה את תוצאות הניסוי ומצאה שלא נתגלו תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה, ובטיחות הטיפול בקבוצת המינון הגבוה אינה שונה מבטיחות הטיפול בקבוצת המינון הנמוך .תופעות הלוואי החמורות שנצפו קשורות לעצם המחלה ,לשימוש בתרופה הכימותראפית ג'מסיטבין ולדרך ההזרקה של התרופה לתוך הגידול בלבלב. - בחודש מרס ,2013קיבלה ביוקנסל תוצאות סופיות של ניסוי קליני תוצאות ניסוי Phase IIbבחולי סרטן שלפוחית השתן ,אשר נכשלו בטיפול סטנדרטי ושורה של טיפולים נוספים ,כדלקמן: הניסוי כלל 39חולים אשר קיבלו במהלך הניסוי ששה טיפולים שבועיים )במנות של 20מ"ג מתרופת החברה ,(BC-819וחלקם קיבלו לאחר מכן ,עד 9טיפולי -9- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 אחזקה נוספים במשך 9חודשים ,זאת כל עוד לא נצפתה הישנות המחלה .בניסוי נבדקה יעילות התרופה ובטיחותה. מהתוצאות שהתקבלו עולה כי: אצל 25מתוך 39החולים המשתתפים בניסוי )כ (64%-נמנעה במהלך שלושה חודשים )תקופה שהוגדרה כמדד עיקרי לניסוי( הופעה מחודשת של גידולים סרטניים ) .(Complete Responseבכך ביוקנסל עמדה במדד העיקרי של יעילות ה BC-819-בניסוי. 31מהחולים כבר השלימו 12חודשים מתחילת הטיפול .אצל ארבעה- עשר מהם ) ,(45%לא הופיעו גידולים חדשים בתקופה זו. 25מהחולים כבר השלימו 24חודשים מתחילת הטיפול .אצל עשרה מהם ) ,(40%לא הופיעו גידולים חדשים בתקופה זו. התקופה הממוצעת ללא התקדמות המחלה )Mean Recurrence- (Free Survivalהינה 12.1חודשים. אצל הרוב הגדול של החולים )מעל ל (80%-נשמרה איכות החיים לפי מדד קרנופסקי )המודד את תפקוד החולה( לאורך כל הניסוי ,ולא נצפתה ההידרדרות בתפקוד היומיומי האופיינית לחולי סרטן שלפוחית השתן המטופלים בטיפולים הקיימים. לחולה אחד בלבד היתה תופעת לוואי חמורה ,שייתכן שהייתה קשורה לטיפול )הזלפת התרופה אל תוך שלפוחית השתן( ,דבר המעיד על הפרופיל הבטיחותי הטוב של ה.BC-819- - באשר לתשקיף שפרסמה ביוקנסל בחודש מאי ,2013ראה ביאור 8ג' לדוחות הכספיים. .1.4.2 באשר לשינויים בהשקעות בחברות נוספות ראה ביאורים 4עד 5לדוחות הכספיים. - 10 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 1.5המצב הכספי ומקורות המימון 1.5.1 סך הנכסים של החברה והחברות המאוחדות שלה הסתכם ביום 31במרס 2013 לסך של 2,293מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 1,749מיליון ש"ח ב 31-בדצמבר .2012 עיקר השינוי בהרכב הנכסים נבע מעליה במכשירים פיננסים נגזרים ) 176מיליון ש"ח( ועליה בנכסים בלתי מוחשיים ) 633מיליון ש"ח( ומנגד קיטון במכשירים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד שאינם שוטפים ) 246מיליון ש"ח( ,בעיקר בגין איחוד לראשונה של קיורטק. 1.5.2 בידי החברה אמצעים נזילים ניכרים בסך של 98מיליון ש"ח ליום 31במרס 2013 )הכוללת את המזומנים ושווי המזומנים ,השקעה בתיק אג"ח וני"ע סחירים זמינים למכירה( לעומת סך של 114מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2012בחודש מאי ,2013 גייסה החברה 124מיליון ש"ח באמצעות הנפקת זכויות לבעלי מניות החברה, לפרטים נוספים ראה ביאור 8ב' לדוחות הכספיים .נתונים אלו מצביעים על חוסנה הפיננסי של החברה ועל יכולתה להמשיך ולפעול תוך הפעלת גמישות עסקית. 1.5.3 סך ההשקעות בחברות כלולות ובנכסים פיננסיים זמינים למכירה ובחברות המוצגות בשווי הוגן דרך רווח והפסד בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 31במרס 2013הסתכם לסך של 127מיליון ש"ח ,בהשוואה לסך של 378מיליון ש"ח ב 31-בדצמבר ,2012עיקר השינוי נבע מצירוף העסקים של קיורטק. 1.5.4 ההון הסתכם ביום 31במרס 2013בסך של 1,811מיליון ש"ח ,בהשוואה לסך של 1,395מיליון ש"ח ב 31-בדצמבר .2012השינוי בהון נבע בעיקר מגידול בזכויות שאינן מקנות שליטה בסך של 426מיליון ש"ח ,בעיקר כתוצאה מצירוף העסקים של קיורטק. 1.5.5 ההון המיוחס לבעלי המניות של החברה מהווה 41%מסך הנכסים בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 31במרס 2013בהשוואה ל 55% -ליום 31בדצמבר .2012ההון מהווה 79%מסך הדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 31במרס 2013בהשוואה ל 80%-ליום 31בדצמבר .2012 1.5.6 ההון החוזר בדוח על המצב הכספי המאוחד ליום 31במרס 2013מסתכם בסך של 312 מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 158מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2012הנכסים הנזילים הכלולים בסעיף מזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות בתאגידים בנקאיים ומכשירים פיננסיים בשווי הוגן מסתכמים ליום 31במרס 2013לסך של 129מיליון ש"ח בהשוואה לסך של 150מיליון ש"ח ליום 31בדצמבר .2012 1.5.7 המזומנים ששימשו לפעילות שוטפת בסך של 28מיליון ש"ח הוצאו בעיקר בפעילות המחקר והפיתוח של החברות המאוחדות ולפעילות החברה .המזומנים שנבעו מפעילות השקעה בסך של 12מיליון ש"ח נבעו בעיקר מצירוף עסקים של קיורטק. 1.6להלן מובאים נתונים אודות הרגישות לשינויים בשע"ח על התאגיד: עלייה בשע"ח 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים 17.6 35.2 0.1 0.2 שער החליפין של הדולר שער החליפין של האירו לירידה בשע"ח בשיעורים דומים הייתה השפעה זהה אך בכיוון הפוך )הפסד(. - 11 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם .2 2.1דיווח איכותי בדבר חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם בתקופה המדווחת לא חלו שינויים מהותיים בתחום החשיפה של החברה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם ביחס לדיווחי החברה בנושא זה בדוח הדירקטוריון של החברה לשנת 2012מיום 19במרס .2013 דוח בסיסי הצמדה מאוחד של פריטים כספיים 2.1.1 במטבע חוץ בש"ח צמוד לא צמוד אירו דולר ליש"ט סך הכל נכסים: מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בתאגידים בנקאיים 9.9 16.9 1.4 9.2 6.4 0.1 33.3 10.6 נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רו"וה רווח והפסד חייבים ויתרות חובה 14.2 30.4 65.3 109.9 3.7 0.1 8.5 12.3 2.0 2.0 הלוואות לזמן ארוך לחברות כלולות נכסים פיננסיים זמינים למכירה 6.9 מכשירים פיננסיים נגזרים פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים 0.8 36.9 30.5 0.4 7.3 326.4 326.4 1.8 0.3 430.5 6.7 2.9 0.1 504.7 התחייבויות: ספקים וזכאים אחרים 13.6 0.1 7.5 45.8 24.6 מכשירים פיננסיים נגזרים 6.2 6.2 הלוואה לחברה מאוחדת מבעל עניין 25.6 25.6 התחייבויות שאינן שוטפות 2.1.2 0.6 77.9 16.3 94.8 14.2 0.1 117.2 40.9 -,- 172.4 22.7 30.4 313.3 )(34.2 0.1 332.3 חברות בנות לא חלו שינויים מהותיים בתקופה המדווחת באשר לסיכוני שוק בקשר עם חברות הבנות ביחס לדיווח בנושא זה בדוח הדירקטוריון של החברה לשנת 2012מיום 19במרס .2013 2.1.3 ארועים לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי לאחר תאריך הדוח התחזק האירו מול השקל בכ 2.9%-והדולר התחזק מול השקל בכ .1.3%-כמו כן גייסה החברה במסגרת הנפקת זכויות באמצעות תשקיף מדף סך של כ 124-מיליון ש"ח ,מחצית מהסכום מוחזק בדולר ומחציתו בש"ח. 2.1.4 פוזיציות בנגזרים לחברה אין פוזיציות בנגזרים. 2.1.5 מבחני רגישות בגין שינוי בגורמי השוק באשר למבחני רגישות בגין שינויים בגורמי שוק ,ראה נספח א' להלן. - 12 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 .3 היבטי ממשל תאגידי 3.1גילוי בדבר אישור הדוחות הכספיים הנהלת החברה ערכה והכינה את הדוחות הכספיים ,ורואה החשבון המבקר ,סקר את הדוחות הכספיים .האורגן בחברה המופקד על אישור הדוחות הכספיים הינו הדירקטוריון. ועדת הביקורת של החברה משמשת גם כוועדה לבחינת הדוחות הכספיים של החברה )"ועדת המאזן"( ,בהתאם להוראות תקנות החברות )הוראות ותנאים לענין הליך אישור הדוחות הכספיים(, התש"ע .2010 - ועדת המאזן של החברה ,מורכבת משלושה חברים :מר אבי זיגלמן -דירקטור בלתי תלוי ,דירקטור חיצוני ויו"ר ועדת המאזן ,מר שמואל רובינשטיין -דירקטור בלתי תלוי ודירקטור חיצוני ומר יהונתן קפלן -דירקטור. מר אבי זיגלמן ומר יהונתן קפלן ,הינם בעלי מומחיות פיננסית וחשבונאית ונתנו הצהרה עובר למינויים לפי תקנה 3לתקנות המומחיות ,מר שמואל רובינשטיין נתן הצהרה עובר למינוי, שבהסתמך עליה החברה רואה אותו כבעל היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים .לפירוט כישוריה, השכלתם ,ניסיונם והידע של חברי הועדה ,שבהסתמך עליהם החברה רואה אותם כבעלי היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים ראה תקנה 26במסגרת פרטים נוספים על התאגיד בדוח התקופתי. אישור הדוח הכספי ליום 31במרס 2013היה כרוך בארבע ישיבות כמפורט להלן (1) :שתי ישיבות של ועדת המאזן בה נערך דיון עקרוני ומקיף בתוצאות העסקיות ,בהערכות שווי ,באומדנים חשבונאיים קריטיים ,במדיניות החשבונאית ובסוגיות הדיווח המהותיות ולדיון וגיבוש המלצותיה לדירקטוריון בעניין הליך אישור הדוחות הכספיים ,ו (2)-שתי ישיבות של הדירקטוריון לדיון בדוחות הכספיים ואישורם. לישיבת ועדת המאזן מיום 8במאי 2013בה דנה ועדת הביקורת בדוחות הכספיים של החברה הוזמנו ונכחו ,חברי הועדה ,גב' סיגליה חפץ ,דירקטורית בחברה ,מר גיל מילנר ,סמנכ"ל כספים וחשב ,מר ירון מאיר ,מזכיר החברה ,מר יהודה בן-עזרא ,סמנכ"ל חשב בכת"ש ומר גונן ביבר סמנכ"ל כספים בכת"ש. סמנכ"ל הכספים ,הציג את הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה ואת דוח ה"סולו" שלה .ההצגה כללה ניתוח אנליטי וכן מתן פירוטים להרכבים ולתנועה בסעיפים משמעותיים .נתקיים דיון בנושא הערכות ואומדנים ששימשו בקשר עם עריכת הדוחות לרבות הערכות שווי ששימשו לצורך עריכת הדוחות .נסקרו היבטים הקשורים בבקרות הפנימיות הקשורות בדיווח הכספי כולל שלמות ונאותות הגילוי בדוחותהן המאוחדים .מעריך השווי הציג את הערכת השווי המהותית שצורפה לדוחות. במסגרת הישיבה ניתנה התייחסותם של רואי החשבון המבקרים. לישיבת ועדת המאזן מיום 21במאי 2013בה דנה ועדת הביקורת בנושא הטיפול החשבונאי בקיורטק הוזמנו ונכחו ,חברי הועדה ,גב' סיגליה חפץ ,דירקטורית בחברה ,מר גיל מילנר ,סמנכ"ל כספים וחשב ,מר ירון מאיר ,מזכיר החברה ומר יהודה בן-עזרא סמנכ"ל חשב בכת"ש. בישיבת הדירקטוריון מיום 13במאי ,2013דן הדירקטוריון בהמלצות ועדת המאזן ובתוצאות הכספיות .בישיבת הדירקטוריון האמורה השתתפו חברי הדירקטוריון הבאים :מר אבי פישר ,מר אבי זיגלמן ,פרופ' גבי ברבש ,מר יהונתן קפלן גב' סיגליה חפץ ומר שמואל רובינשיין )וכן ד"ר אהרון שוורץ ,שסיים את כהונתו בדירקטריון החברה בסיום הישיבה( .להערכת הדירקטוריון ,המלצות הועדה הועברו לחברי הדירקטוריון זמן סביר לפני ישיבת הדירקטוריון האמורה לאור היקף ומורכבות ההמלצות. - 13 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 בישיבת הדירקטוריון מיום 22במאי ,2013דן הדירקטוריון בנושא הטיפול החשבונאי של קיורטק ואישר את הדוחות הכספיים של החברה ליום 31במרס .2013בישיבת הדירקטוריון האמורה השתתפו חברי הדירקטוריון הבאים :מר אבי פישר ,מר אבי זיגלמן ,מר יהונתן קפלן גב' סיגליה חפץ ומר שמואל רובינשיין. .4 הוראות גילוי בקשר עם הדיווח הפיננסי של התאגיד 4.1אירועים לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי באשר לאירועים לאחר תאריך הדוח על המצב הכספי ראה ביאור 8לדוחות הכספיים. הננו מודים למנהלי הקבוצה ועובדיה על תרומתם לקידומה ולפיתוחה של הקבוצה .תודה מיוחדת לד"ר אהרון שוורץ על תרומתו ארוכת השנים כדירקטור בחברה ,תרומה שאנו משוכנעים שתתעצם בתפקידו החדש כיועץ בכיר להנהלת החברה. ראובן קרופיק מנכ"ל אבי פישר יו"ר הדירקטוריון - 14 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 נספח א' מבחני רגישות בגין שינוי בגורמי השוק מבחני רגישות ליום 31במרס :2013 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הדולר )מבחן א'(: 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים מזומנים ושווי מזומנים 0.8 0.4 שינוי בשע"ח שווי הוגן 16.9 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(0.4 )(0.8 פקדונות בתאגידים בנקאיים 1.0 0.5 9.2 )(0.5 )(1.0 נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד 6.6 3.3 65.3 )(3.3 )(6.6 חייבים ויתרות חובה 0.2 0.1 8.5 )(0.1 )(0.2 הלוואות לזמן ארוך לחברות כלולות 0.2 0.1 2.0 )(0.1 )(0.2 נכסים פיננסיים זמינים למכירה -,- -,- 0.4 -,- -,- מכשירים פיננסיים נגזרים 32.6 16.3 326.4 )(16.3 )(32.6 פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים 0.2 0.1 1.8 )(0.1 )(0.2 ספקים וזכאים אחרים )(0.6 )(0.3 )(7.5 0.3 0.6 מכשירים פיננסיים נגזרים )(0.6 )(0.3 )(6.2 0.3 0.6 הלוואה לחברה מאוחדת מבעל עניין )(2.6 )(1.3 )(25.6 1.3 2.6 התחייבויות שאינן שוטפות )(2.6 )(1.3 )(77.9 1.3 2.6 35.2 17.6 )(17.6 )(35.2 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של היורו )מבחן ב'(: 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים שינוי בשע"ח שווי הוגן מזומנים ושווי מזומנים 0.2 0.1 6.4 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים )(0.1 )(0.2 פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים -,- -,- 0.3 -,- -,- ספקים וזכאים אחרים -,- -,- )(24.6 -,- -,- התחייבויות שאינן שוטפות -,- -,- )(16.3 -,- -,- 0.2 0.1 )(0.1 )(0.2 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הליש"ט )מבחן ג'(: 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים מזומנים ושווי מזומנים -,- - 15 - -,- שינוי בשע"ח שווי הוגן 0.1 10% 5% רווח )הפסד( מהשינויים -,- -,- דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינוי במחירים בבורסה )מבחן ד'( -השקעה בניירות ערך סחירים: 5% 10% שינוי בשער הנייר רווח )הפסד( מהשינויים אפוסנס 0.4 5% שווי הוגן 3.5 0.2 10% רווח )הפסד( מהשינויים )(0.4 )(0.2 ספרה 0.2 0.1 2.4 )(0.1 )(0.2 אג"ח ממשלתי 30.2 15.1 30.9 )(15.1 )(30.2 אג"ח קונצרני 54.6 27.3 54.7 )(27.3 )(54.6 )*( שווי הוגן של בטוחות סחירות נמדד על פי מחירן בבורסה ליום 31במרס .2013 מבחני רגישות ליום 31במרס :2012 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הדולר )מבחן א'(: 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים שינוי בשע"ח שווי הוגן 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים מזומנים ושווי מזומנים 1.2 0.6 15.4 )(0.6 )(1.2 נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד 36.0 18.0 359.6 )(18.0 )(36.0 חייבים ויתרות חובה -,- -,- 0.2 -,- -,- הלוואות לזמן ארוך לחברות כלולות 1.4 0.7 13.3 )(0.7 )(1.4 נכסים פיננסיים זמינים למכירה 0.4 0.2 4.5 )(0.2 )(0.4 מכשירים פיננסיים נגזרים 12.4 6.2 123.5 )(6.2 )(12.4 פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים 0.1 -,- 2.1 -,- )(0.1 ספקים וזכאים אחרים )(0.4 )(0.2 )(3.3 0.2 0.4 מכשירים פיננסיים נגזרים )(1.4 )(0.7 )(14.2 0.7 1.4 התחייבויות שאינן שוטפות )(1.8 )(0.9 )(19.0 0.9 1.8 הלוואה לחברה מאוחדת מבעל עניין )(1.2 )(0.6 )(11.4 0.6 1.2 46.6 23.3 )(23.3 )(46.6 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של היורו )מבחן ב'(: 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים שינוי בשע"ח שווי הוגן 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים מזומנים ושווי מזומנים 0.8 0.4 18.2 )(0.4 )(0.8 נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד 0.2 0.1 0.6 )(0.1 )(0.2 חייבים ויתרות חובה -,- -,- 0.5 -,- -,- פיקדונות וחייבים שאינם שוטפים -,- -,- 1.6 -,- -,- ספקים וזכאים אחרים )(0.8 )(0.4 )(14.4 0.4 0.8 התחייבויות שאינן שוטפות -,- -,- )(15.6 -,- -,- 0.2 0.1 )(0.1 )(0.2 - 16 - דוח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה לרבעון הראשון של שנת 2013 טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינויים בשער חליפין של הליש"ט )מבחן ג'(: 5% 10% שינוי בשע"ח רווח )הפסד( מהשינויים נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד רווח )הפסד( מהשינויים 0.1 -,- 0.8 -,- )(0.1 10% 5% שינוי בשע"ח 5% 10% שווי הוגן רווח )הפסד( מהשינויים נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד 5% שווי הוגן 10% -,- 0.1 רווח )הפסד( מהשינויים 0.8 )(0.1 -,- טבלה המרכזת את השינויים במיליוני ש"ח בשווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הרגישים לשינוי במחירים בבורסה )מבחן ד'( – השקעה בניירות ערך סחירים: 5% 10% שינוי בשער הנייר שווי הוגן רווח )הפסד( מהשינויים 5% 10% רווח )הפסד( מהשינויים אפוסנס 1.0 0.5 10.3 )(0.5 )(1.0 ספרה 0.2 0.1 2.0 )(0.1 )(0.2 אג"ח ממשלתי 7.4 3.7 74.3 )(3.7 )(7.4 אג"ח קונצרני 8.0 4.0 80.6 )(4.0 )(8.0 16.6 8.3 )(8.3 )(16.6 )*( שווי הוגן של בטוחות סחירות נמדד על פי מחירן בבורסה ליום 31במרס .2012 - 17 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי לתקופת ביניים )בלתי מבוקר( 31במרס 2013 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי לתקופת ביניים )בלתי מבוקר( 31במרס 2013 תוכן העניינים ד ף דוח סקירה של רואי החשבון 2 תמצית הדוחות הכספיים המאוחדים -בשקלים חדשים )ש"ח(: 4-3 דוח על המצב הכספי דוח רווח והפסד 5 דוח על הרווח הכולל 6 דוח על השינויים בהון 9-7 דוח על תזרימי המזומנים 11-10 ביאורים לדוחות הכספיים 21-12 2 ע"מ המבקר לבעלי המניות של כללל תעשיות בייוטכנולוגיה בע דוח סקירה של רואה החשבון ה ח מבוא מצב הדוח התמציתי המאוחד על המ ח הכולל את רף של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ,ה המידע הכספי המצור ע רנו את סקר הרווח הכולל ,השיננויים בהון ותזרימי ח ח חדים על מציתיים המאוח ואת הדוחות התמ ספי ליום 31במרס 2013ת הכס הרווח והפסד, ך .הדירקטוריון וההנהלה אחר שים שהסתיימה באותו תאריך לתקופה של 3החודש ה המזזומנים ראים לעריכה וללהצגה של המידע אים קופות ביניים" ,וכן הם אחרא דיווח כספי לתק מי " IAS 34ד בונאות בינלאומ אם לתקן חשב ביניים זו בהתא ספי לתקופת ב הכס .19 פתיים ומיידיים( ,התש"ל970- ערך )דו"חות תקופ פרק ד' של תקנות ניירות ך ריכת המידע הככספי לתקופת ביניים זו לפי פ לער י ביע מסקנה על המידע אחריותנו היא להב הכספי לתקופת ביניים זו בהתבסס על סקירתנו. שאוחדו אשר נכסיהן הכלולים התמציתי לתקוופת ביניים זו של חברות ש מידע הכספי ה לא סקרנו את המ ם באיחוד מהווים הכנסותיהן הכללולות באיחוד מהוות כ4%- סות 4מכלל ההכנס מרס 2013וה 6%מכלל הנככסים המאוחדים ליום 31במ כ%- קופת ביניים זו של דע הכספי לתק סקרנו את המיד שים שהסתיימה באותו תאריך .כמו כן ,לא ס פה של 3החודש המאוחדות לתקופ אלפי ש"ח וחלקה שר חלקה של הקבוצה בשוויין המאזני ליוום 31במרס 2013מגיע לככדי 75,624א רות כלולות אש חבר לכדי 1,528אלפי ש"ח .המידע הכספי התמציתי י ריך מגיע מה באותו תאר דשים שהסתיימ פה של 3החוד פסדיהן לתקופ בהפ שדוחות הסקירה שלהם הומצאו לננו ומסקנתנו ,כככל ת די רואי חשבון אחרים רות נסקר על יד קופת ביניים זו של אותן חבר לתק שבון האחרים. ירה של רואי החש ת ,מבוססת על דוחות הסק ה בגין אותן חברות שהיא מתייחסת ללמידע הכספי ב קף הסקירה היק ראל "סקירה ש אי חשבון בישר תקן סקירה 1של לשכת רוא תנו בהתאם לת ערככנו את סקירת של מידע כספי לתקופות ביניים ם של מידע כספי ללתקופות שות" .סקירה ש המבקר של היש ערכת על ידי רוואה החשבון ה הנע ביניים מורכבת מבירורים ,בעיקר עם אחרים .סקירה הינה מצומצמ סקירה אנליטיים וא ה ומיישום נהלי ם ספיים והחשבוונאיים, שים האחראים לעניינים הכס אנש מת ראל ולפיכך אינה מאפשרת לנו מקובלים בישר תקני ביקורת מ בהייקפה במידה נניכרת מאשר ביקורת הנערככת בהתאם לת תיים שהיו יכולים להיות מזוהים בביקורת .בה שיג ביטחון שנייוודע לכל העניינים המשמעות להש התאם לכך ,אין אנו מחווים חוות ת של ביקורת. דעת מסקנה הגורם לנו לסב לתשומת ליבנו דבר ה ת בון האחרים ,לא בא של רואי החשב תבסס על סקיירתנו ועל דוחות הסקירה ש בהת בור אומי .IAS 34 שבונאות בינלא התאם לתקן חש הנ"ל אינו ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בה שהמידע הכספי ה מת שבון האחרים ,לא בא לתשומ הסקירה של רואי החש ה דוחות סקה הקודמת ,בהתבסס על סקירתנו ועל ד סף לאמור בפס בנוס פרק ד' הגילוי לפי ק א ,מכל הבחינות המהותיות ,אחר הוראות ה הנ"ל אינו ממלא המידע הכספי ה בנו דבר הגורם לנו לסבור שה ליב .1970 של תקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידייים( ,התש"ל0- . תל-אביב, 27במאי 2013 קסלמן וקסלמן, ק רואי חשבון ר Pricewaterho ouseCooperss Internation פירמה חברה בnal Limited - פ 6150001 אביב ,6812508ישראל ,ת.ד 50005תל-אביב 1 המרד ,25תל-א דל הסחר ,רחוב ה קסללמן וקסלמן ,מגד www.p pwc.com/il ,+9 972-3-7954556 ,+972-3פקס6 : פון3-7954555 : טלפ כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על המצב הכספי ליום 31במרס 2013 31במרס 2012 2013 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2012 )מבוקר( ר כ ו ש נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים פיקדונות בתאגידים בנקאיים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים חייבים ויתרות חובה מלאי 33,290 10,554 85,569 214,820 12,426 3,275 נכסים שאינם שוטפים: השקעות בחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים פיקדונות ויתרות חובה רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים סך נכסים אבי פישר יו"ר הדירקטוריון 44,274 154,889 6,339 359,934 205,502 202,366 96,081 7,297 24,383 111,572 2,872 11,652 1,679,232 481,277 15,459 279,132 123,533 4,119 2,569 82,217 98,228 9,383 269,992 113,414 2,839 7,293 1,045,834 1,933,089 988,306 1,546,983 2,293,023 1,193,808 1,749,349 ראובן קרופיק מנכ"ל גיל מילנר סמנכ"ל כספים וחשב תאריך אישור המידע הכספי לתקופת ביניים על ידי דירקטוריון החברה 27 :במאי .2013 3 50,152 5,840 94,093 36,577 11,756 3,948 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על המצב הכספי ליום 31במרס 2013 31במרס 2012 2013 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2012 )מבוקר( התחייבויות והון התחייבויות שוטפות - זכאים ויתרות זכות: ספקים ונותני שירותים אחרים 15,248 32,944 19,306 11,770 15,654 28,768 48,192 31,076 44,422 התחייבויות שאינן שוטפות: הכנסות נדחות מכשירים פיננסים נגזרים הלוואות לחברה בת מבעל עניין התחייבויות אחרות לזמן ארוך התחייבויות בשל סיום יחסי עובד-מעביד ,נטו מסי הכנסה נדחים 45,307 6,164 25,624 94,792 313 261,734 48,143 14,249 11,357 34,649 256 47,828 10,715 25,468 63,620 128 162,012 ס ך התחייבויות 433,934 482,126 108,654 139,730 309,771 354,193 הון: הון המיוחס לבעלים של החברה: הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרת הפסד 1,020 981,377 137,140 )(12,753 )(163,082 943,702 867,195 1,020 980,637 130,926 17,853 )(106,551 1,023,885 30,193 1,020 981,377 133,134 622 )(162,185 953,968 441,188 סך ההון 1,810,897 1,054,078 1,395,156 סך התחייבויות וההון 2,293,023 1,193,808 1,749,349 זכויות שאינן מקנות שליטה הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על הרווח והפסד לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 3חודשים שהסתיימו שנה שהסתיימה ב 31-במרס ב 31-בדצמבר 2012 2012 2013 )בלתי מבוקר( )מבוקר( אלפי ש"ח הכנסות: הכנסות ממכירות ,ממתן רישיונות ומדמי שכירות רווח מירידה בשיעור ההחזקה בחברה כלולה רווח משינוי בשווי הוגן של נכסים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח והפסד רווח שנבע מצירופי עסקים רווח משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה הכנסות מימון עלויות והוצאות: חלק בהפסדי חברות כלולות ,נטו ירידת ערך נכסים הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו הפסד משינוי בשווי הוגן של נכסים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח והפסד עלות המכירות הוצאות מחקר ופיתוח ,נטו הוצאות מכירה ושיווק הוצאות הנהלה וכלליות הוצאות מימון הפסד לפני הטבת מס )מסים על ההכנסה( הטבת מס )מסים על ההכנסה( הפסד לתקופה ייחוס ההפסד לתקופה: הפסד המיוחס לבעלים של החברה הפסד המיוחס לבעלי הזכויות שאינן מקנות שליטה הפסד בסיסי ובדילול מלא למניה המיוחס לבעלים של החברה 1,986 113 1,171 4,913 22,053 1,047 2,171 32,283 2,547 6,203 21 4,500 5,692 7,176 19,883 9,263 89 14,660 51,566 18,169 29,492 4,339 7,937 26,316 1,995 15,832 1,421 10,870 7,920 46,788 )(14,505 3,276 )(11,229 15,439 57,169 10,723 2,975 48,589 )(42,897 )(264 )(43,161 38,049 7,099 176,294 )(124,728 )(749 )(125,477 )(897 )(10,332 )(11,229 )(37,920 )(5,241 )(43,161 )(93,554 )(31,923 )(125,477 )(0.01 )(0.35 )(0.87 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 5 7,671 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על הרווח הכולל לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 3חודשים שהסתיימו שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר ב 31-במרס 2012 2012 2013 )בלתי מבוקר( )מבוקר( אלפי ש"ח )(11,229 הפסד לתקופה )(43,161 )(125,477 הפסד כולל אחר לתקופה - סעיפים אשר עשויים להיות מסווגים מחדש לרווח או הפסד: שערוך לשווי הוגן של נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו ממס רווח מנכסים פיננסים זמינים למכירה שמומשו ונזקפו לדוח רווח והפסד הפסד מירידת ערך נכסים פיננסים זמינים למכירה שנזקפו לדוח רווח והפסד ירידת ערך נכסים ששוערכו בעבר במסגרת צירוף עסקים לרווח כולל אחר הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו גריעת הפרשים מתרגום דוחות כספיים עקב השגת שליטה בחברה כלולה לשעבר חלק בהפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו הפסד כולל אחר לתקופה ,נטו ממס )(28,640 )(1,316 )(5,362 1,069 )(1,784 )(26,307 )(13,302 )(15,763 )(21,125 )(10,531 )(40,611 הפסד כולל לתקופה )(37,536 )(58,924 )(166,088 )(10,155 )(27,381 )(37,536 )(52,991 )(5,933 )(58,924 )(134,735 )(31,353 )(166,088 ייחוס ההפסד הכולל לתקופה: הפסד המיוחס לבעלים של החברה הפסד המיוחס לבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה )(2,086 )(1,124 )(5,052 )(21 )(89 479 6,203 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 6 )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על השינויים בהון לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 הון המיוחס לבעלים של החברה הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות יתרה ליום 1בינואר ) 2013מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס ) 2013בלתי מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לתקופה הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו הפרשים מתרגום דוחות כספיים הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו 1,020 981,377 133,134 סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה סך ההון )(162,185 953,968 441,188 1,395,156 )(897 )(897 )(10,332 )(11,229 הפרשים מתרגום יתרת דוחות כספיים הפסד אלפי ש"ח 622 4,117 סך הפסד כולל לתקופה עסקות עם בעלים: זכויות שאינן מקנות שליטה שנבעו מצירופי עסקים שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים -,- -,- 4,117 4,117 )(11,591 )(1,784 )(13,375 )(13,375 -,- -,- יתרה ליום 31במרס ) 2013בלתי מבוקר( 1,020 981,377 )(897 4,117 )(11,591 )(1,784 )(9,258 )(10,155 )(17,049 )(17,049 )(27,381 4,117 )(28,640 )(1,784 )(26,307 )(37,536 453,597 453,597 )(1,499 1,388 )(111 -,- -,- )(1,499 1,388 )(111 )(618 409 453,388 )(2,117 1,797 453,277 137,140 )(12,753 )(163,082 943,702 867,195 1,810,897 7 )המשך( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על השינויים בהון לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 הון המיוחס לבעלים של החברה הון המניות פרמיה על מניות קרנות הון אחרות הפרשים מתרגום יתרת דוחות כספיים הפסד אלפי ש"ח יתרה ליום 1בינואר ) 2012מבוקר( תנועה במהלך התקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס ) 2012בלתי מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לתקופה הפסד כולל אחר: נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו הפרשים מתרגום דוחות כספיים הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו 1,020 980,637 134,536 31,779 סך ההון )(68,631 1,079,341 29,189 1,108,530 )(37,920 )(37,920 )(5,241 )(43,161 )(1,145 סך הפסד כולל לתקופה עסקות עם בעלים: שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי חברה בת מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים -,- -,- )(1,145 )(1,145 )(624 )(13,302 )(13,926 )(13,926 -,- -,- )(4,358 1,893 )(2,465 -,- -,- יתרה ליום 31במרס ) 2012בלתי מבוקר( 1,020 980,637 130,926 17,853 )(106,551 8 סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה )(37,920 )(1,145 )(624 )(13,302 )(15,071 )(52,991 )(692 )(5,933 )(1,145 )(1,316 )(13,302 )(15,763 )(58,924 )(4,358 1,893 )(2,465 2,000 4,358 579 6,937 2,000 -,2,472 4,472 1,023,885 30,193 1,054,078 )(692 )סיום( 3 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על השינויים בהון לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 הון המניות יתרה ליום 1בינואר ) 2012מבוקר( תנועה במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012מבוקר(: הפסד כולל: הפסד לשנה הפסד כולל אחר: ירידת ערך נכסים ששוערכו בעבר במסגרת צירוף עסקים לרווח כולל אחר נכסים פיננסים זמינים למכירה ,נטו הפרשים מתרגום דוחות כספיים ,נטו הפסד כולל אחר של חברות כלולות ,נטו סך הפסד כולל לשנה פרמיה על מניות 1,020 980,637 -,- -,- הון המיוחס לבעלים של החברה הפרשים מתרגום דוחות יתרת קרנות הון כספיים הפסד אחרות אלפי ש"ח 134,536 31,779 )(10,024 )(10,024 עסקות עם בעלים: זכויות שאינן מקנות שליטה שנבעו מצירופי עסקים שינויים בזכויות הבעלות בחברות בנות שאינם כרוכים באובדן שליטה פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי חברה בת פקיעת כתבי אופציה שהונפקו על ידי החברה מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים סך עסקות עם בעלים 740 -,- 740 6,839 )(4,358 )(740 6,881 8,622 -,- יתרה ליום 31בדצמבר ) 2012מבוקר( 1,020 981,377 133,134 622 )(68,631 1,079,341 29,189 )(93,554 )(93,554 )(31,923 )(125,477 570 )(31,353 )(5,362 )(4,662 1,069 )(31,656 )(40,611 )(166,088 426,717 426,717 6,839 )(4,358 10,513 4,358 -,- 6,881 9,362 1,764 443,352 17,352 -,-,8,645 452,714 )(162,185 953,968 441,188 1,395,156 )(93,554 הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 9 סך ההון 1,108,530 )(5,362 )(4,662 499 )(31,656 )(31,157 )(31,157 סך הכול זכויות שאינן מקנות שליטה )(5,362 )(4,662 499 )(31,656 )(41,181 )(134,735 570 )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על תזרימי המזומנים לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 3חודשים שהסתיימו שנה שהסתיימה ב 31-במרס ב 31-בדצמבר 2013 2012 2012 )בלתי מבוקר( )מבוקר( אלפי ש"ח תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת: הפסד לתקופה התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת ,ראה א' להלן מזומנים נטו ששימשו לפעילות שוטפת תזרימי מזומנים מפעילות השקעה: צירופי עסקים רכישת רכוש קבוע תשלומים בגין רכישת נכסים בלתי מוחשיים השקעות בחברות כלולות ,כולל הלוואות ואגרות חוב המירות השקעות בנכסים פיננסים זמינים למכירה השקעות במכשירים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד השקעות במכשירים פיננסים נגזרים תמורה ממכירת רכוש קבוע תמורה ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה מכשירים פיננסים שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ,נטו פיקדונות לזמן קצר ,נטו פיקדונות לזמן ארוך ,נטו ריבית שהתקבלה מזומנים נטו שנבעו מפעילות השקעה תזרימי מזומנים מפעילות מימון: רכישת מניות מבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה הנפקת הון לבעלי זכויות שאינן מקנות שליטה קבלת הלוואה מבעלי מניות בחברות בנות קבלת מענקים ממשלתיים מזומנים נטו שנבעו מפעילות מימון )(11,229 )(43,161 )(125,477 )(16,389 )(27,618 26,027 )(17,134 44,255 )(81,222 11,620 )(216 )(201 )(2,112 )(15,555 )(2,982 )(424 68 8,100 )(5,196 2 66 11,908 )(3,461 1,344 1,619 גידול )קיטון( במזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה רווחים )הפסדים( הנובעים מהפרשי שער בגין יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לגמר התקופה 10 140 4,508 10,200 20,029 )(4 475 16,610 )(3,750 )(772 )(1,230 )(27,535 )(574 )(12,221 )(1,020 757 7,062 78,646 14,188 544 1,045 55,140 2,000 )(498 703 2,703 6,668 25,272 995 32,935 )(16,208 50,152 2,179 43,061 6,853 43,061 )(654 33,290 )(966 44,274 238 50,152 )סיום( – 2 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דוח תמציתי מאוחד על תזרימי המזומנים לתקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס 2013 3חודשים שהסתיימו שנה שהסתיימה ב 31-במרס ב 31-בדצמבר 2013 2012 2012 )בלתי מבוקר( )מבוקר( אלפי ש"ח א( התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת: הכנסות והוצאות שאינן כרוכות בזרימת מזומנים: חלק בהפסדי חברות כלולות ,נטו רווח מירידה בשיעור ההחזקה בחברה כלולה הפסד )רווח( משינוי בשווי ההוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים רווח ממימוש נכסים פיננסיים זמינים למכירה הפחתות בגין ירידת ערך נכסים רווח שנבע מצירופי עסקים הפסד )רווח( משינוי בשווי הוגן של נכסים פיננסים שאינם שוטפים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד התחייבות בגין מענקים ממשלתיים ,נטו מסים נדחים ,נטו פחת והפחתות רווח ממכירת רכוש קבוע התחייבות בשל סיום יחסי עובד-מעביד ,נטו הוצאות )הכנסות( מימון ,נטו שינויים בסעיפי רכוש והתחייבויות תפעוליים: קיטון )גידול( בחייבים ויתרות חובה ומקדמות לספקים לזמן ארוך גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות: ספקים ונותני שירותים אחרים קיטון במלאי גידול )קיטון( בהכנסות נדחות ב( 2,547 )(113 7,176 18,169 )(1,047 4,339 )(9,263 1,797 2,472 )(21 8,645 )(89 29,492 )(19,883 7,937 )(294 264 275 )(140 )(11 )(454 21,543 26,316 618 465 714 )(271 )(240 )(6,341 48,332 6,203 )(22,053 )(4,913 )(3,326 768 )(37 )(1 4,160 )(16,015 )(657 7,737 10,483 )(851 1,009 593 )(468 )(374 )(16,389 )(2,616 )(637 )(11,188 )(4,288 4,484 26,027 916 )(4,077 44,255 50 מידע נוסף על תזרימי מזומנים -מסים ששולמו הביאורים המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מתמצית דוחות כספיים אלה. 11 284 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 1כללי כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן -החברה( הינה חברה ציבורית ,המאוגדת בישראל ,אשר מניותיה נסחרות בבורסה לניירות ערך בתל-אביב. החברה הינה חברת החזקות המחזיקה בחברות הפועלות בתחום מדעי החיים והטכנולוגיה הרפואית ,הנמצאות בשלבי מחקר ופיתוח ,ולפי כך נדרשות לגיוסי הון להמשך פעילותן. החברה נמצאת בשליטת כלל תעשיות בע"מ )להלן -החברה האם(. ביאור - 2בסיס העריכה של הדוחות הכספיים: א. המידע הכספי התמציתי המאוחד של החברה והחברות הבנות שלה )להלן הקבוצה( ליום 31 במרס 2013ולתקופת הביניים של 3החודשים שהסתיימה באותו תאריך )להלן -המידע הכספי לתקופת הביניים( נערך בהתאם לתקן חשבונאות בינלאומי מספר " 34דיווח כספי לתקופות ביניים" )להלן ,(IAS 34 -ובהתאם לתקנות ניירות ערך )דו"חות תקופתיים ומיידיים(, התש"ל .1970-יש לעיין במידע הכספי לתקופת הביניים ביחד עם הדוחות הכספיים השנתיים של החברה ליום 31בדצמבר 2012ולשנה שהסתיימה באותו תאריך והביאורים אשר נלוו אליהם ,אשר נערכו לפי תקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן תקני ה (IFRS-וכללו את הגילוי הנוסף הנדרש בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( התש"ע.2010- המידע הכספי לתקופות הביניים הינו סקור ואינו מבוקר. ב. עריכת דוחות כספיים ביניים ,דורשת מהנהלת הקבוצה להפעיל שיקול דעת וכן דורשת שימוש באומדנים חשבונאיים והנחות ,אשר משפיעים על יישום מדיניותה החשבונאית של הקבוצה ועל סכומי הנכסים ,ההתחייבויות ,ההכנסות וההוצאות המדווחים .התוצאות בפועל עשויות להיות שונות מאומדנים אלה. ביאור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית: א. עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב ,אשר יושמו בעריכת המידע הכספי לתקופת הביניים ,הינם עקביים עם אלה ששימשו בעריכת הדוחות הכספיים השנתיים לשנת .2012 ב. תקני IFRSחדשים ותיקונים לתקנים קיימים אשר נכנסו לתוקף ומחייבים עבור תקופות חשבונאיות המתחילות ביום 1בינואר :2013 .1 תקן דיווח כספי בינלאומי " 10דוחות כספיים מאוחדים" )להלן (IFRS 10 - IFRS 10מחליף את ההנחיות הקיימות לגבי שליטה ואיחוד דוחות כספיים במסגרת תקן חשבונאות בינלאומי " 27דוחות כספיים מאוחדים ונפרדים" )להלן (IAS 27 -ובמסגרת פרשנות מספר 12של הוועדה המתמדת לפרשנויות "איחוד -ישויות למטרות מיוחדות". IFRS 10משנה את הגדרת "שליטה" .ההגדרה החדשה מתמקדת בדרישה לקיומם של "כוח" ) (powerותשואות משתנות ) (variable returnsעל מנת שתתקיים שליטה" .כוח" הינו היכולת בהווה לכוון את הפעילויות שמשפיעות באופן משמעותי על התשואותIFRS . 10כולל ,בין היתר ,הנחיות המתייחסות להבחנה בין זכויות משתתפות ) participating (rightsלזכויות מגינות ) (protective rightsוכן הנחיות המתייחסות למקרים בהם משקיע פועל בשם ישות אחרת או בשם קבוצת ישויות ) agent/principal .(relationshipsעיקרון הליבה לפיו ישות מאוחדת מציגה חברה אם וחברות בנות שלה כאילו הן ישות אחת ,נותר על כנו ,כמו גם טכניקת האיחוד. 12 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(: הקבוצה יישמה לראשונה את IFRS 10החל מיום 1בינואר ,2013באופן רטרוספקטיבי לכל התקופות המדווחות ,בהתחשב בהקלות המפורטות בהוראות המעבר ל.IFRS 10- ליישומו לראשונה של IFRS 10לא הייתה השפעה מהותית על הדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה. .2 תקן דיווח כספי בינלאומי " 12גילויים באשר לזכויות בישויות אחרות" )להלן (IFRS 12 - IFRS 12קובע את דרישות הגילוי המתייחסות לנושאים החשבונאיים המטופלים בהתאם ל IFRS 10-ו IFRS 11-ומחליף את דרישות הגילוי הקיימות כיום במסגרת IAS .28דרישות הגילוי האמורות ב IFRS 12-הינן בנוגע לנושאים הבאים :שיקולי דעת והנחות משמעותיים; זכויות בחברות בנות; זכויות בהסדרים משותפים ובחברות כלולות; וזכויות בישויות מובנות שלא אוחדו במסגרת הדוחות הכספיים. הקבוצה יישמה לראשונה את IFRS 12החל מיום 1בינואר .2013יישומו לראשונה של IFRS 12צפוי להביא להרחבה מסוימת של הגילויים המפורטים בדוחות הכספיים המאוחדים השנתיים של הקבוצה לגבי זכויותיה בישויות אחרות. .3 תקן דיווח כספי בינלאומי " 13מדידת שווי הוגן" )להלן (IFRS 13 - IFRS 13מתמקד בשיפור העקביות והקטנת המורכבות לגבי מדידת שווי הוגן וזאת תוך מתן הגדרה מדויקת למונח "שווי הוגן" ואספקת מקור יחיד להנחיות לגבי אופן מדידת שווי הוגן ודרישות הגילוי המתייחסות אליו לשימוש במסגרת כלל תקני ה IFRS-השונים. הדרישות האמורות ב ,IFRS 13-אינן מרחיבות את השימוש בחשבונאות שווי הוגן אולם מספקות הנחיות כיצד יש ליישמה במקרים בהם השימוש בה נדרש או מותר במסגרת תקני IFRSאחרים. הקבוצה יישמה לראשונה את IFRS 13החל מיום 1בינואר ,2013באופן פרוספקטיבי )"מכאן ואילך"( .דרישות הגילוי האמורות ב IFRS 13-לא נדרשות להיות מיושמות לגבי מספרי ההשוואה המתייחסים לתקופות שלפני מועד היישום לראשונה שלו .ליישומו לראשונה של IFRS 13לא הייתה השפעה מהותית על מדידת פריטים בדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה .באשר לדרישה למתן גילויים נוספים בדוחות כספיים ביניים לגבי שוויים ההוגן של מכשירים פיננסיים עם יישומו של - IFRS 13ראה ביאור .7 .4 תיקון לתקן חשבונאות בינלאומי " 1הצגת דוחות כספיים" )להלן -התיקון ל(IAS 1 - התיקון ל IAS 1 -משנה את אופן הגילוי של פריטי רווח כולל אחר במסגרת הדוח על הרווח הכולל .להלן תמצית עיקרי התיקון ל:IAS 1 - יש להפריד את הפריטים המוצגים ברווח כולל אחר לשתי קבוצות ,בהתבסס על הבחינה באם הם עשויים להיות מסווגים מחדש בעתיד לרווח או הפסד ,או שלא. בהתאם ,פריטים שלא עשויים להיות מסווגים מחדש בעתיד לרווח או הפסד יוצגו בנפרד מפריטים שכן עשויים להיות מסווגים מחדש בעתיד לרווח או הפסד. ישויות הבוחרות להציג פריטי רווח כולל אחר לפני המס המתייחס תידרשנה להציג את השפעת המס המתייחסת לכל אחת משתי הקבוצות האמורות ,בנפרד. כינויו של הדוח על הרווח הכולל שונה ל"דוח על רווח או הפסד ורווח כולל אחר" .עם זאת IAS 1 ,מתיר לישויות לעשות שימוש בכינויים אחרים. הקבוצה יישמה לראשונה את התיקון ל IAS 1-החל מיום 1בינואר ,2013באופן רטרוספקטיבי לכל התקופות המדווחות. 13 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(: מאחר שכל פריטי הרווח הכולל האחר של הקבוצה הינם פריטים אשר עשויים להיות מסווגים מחדש בעתיד לרווח או הפסד ,ליישומו לראשונה של התיקון ל IAS 1-לא היתה השפעה מהותית על הדוחות הכספיים המאוחדים. ג. במסגרת הדוחות הכספיים השנתיים של החברה לשנת ,2012פורטו תקני IFRSחדשים קיימים נוספים אשר עדיין אינם בתוקף ואשר הקבוצה לא בחרה ביישומם המוקדם. ביאור - 4קיורטק בע"מ )להלן -קיורטק(: א. ביום 31בינואר ,2013הודיעה טבע לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עימה .בעקבות ההודעה הסתיימו חובותיה וזכויותיה של טבע על פי ההסכמים שנחתמו בקשר עם שיתוף הפעולה ,ובכלל זה הסתיימה מחויבותה של טבע להשקעה נוספת של עד 50מיליון דולר בקיורטק ובוטלו אופציות הרכש שהוחזקו על ידי טבע לרכישת יתרת המניות של קיורטק המוחזקת על ידי יתר בעלי המניות של קיורטק )לרבות החברה( .על פי התנאים הקבועים בהסכמי שיתוף הפעולה ,עם קבלת הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה נכנסה לתוקף אופציה שהוענקה לקיורטק לרכוש את מניות קיורטק המוחזקות על ידי טבע .האופציה ניתנת למימוש בתקופה של עד 180יום ממועד הודעת טבע לקיורטק על סיום הסכמי שיתוף הפעולה ,קרי עד לסוף חודש יולי ,2013בתנאים הקבועים בהסכמי שיתוף הפעולה )להלן - אופציית הרכישה החוזרת( .אופציית הרכישה החוזרת ניתנת למימוש על-ידי קיורטק בהחלטת דירקטוריון קיורטק או בהחלטה של בעלי מניות קיורטק המחזיקים ב 90%-מסך כוח ההצבעה בקיורטק שאינו מוחזק על ידי טבע .אם תמומש אופציית הרכישה החוזרת יעלו החזקותיה של החברה בקיורטק מכ 12%-לכ 46%-בדילול מלא. בחודש מרס ,2013קיבל דירקטוריון החברה החלטה לפיה תפעל החברה למימוש אופציית הרכישה החוזרת על ידי קיורטק ,בהתאם לחלופה שנקבעה בהסכמי שיתוף הפעולה לפיה תמורת מימוש האופציה תשלם קיורטק לטבע תמלוגים בשיעור של 20%מכלל הכנסותיה של קיורטק עד לסכום כולל של כ 45-מיליון דולר .פעולת המימוש של אופציית הרכישה החוזרת על ידי קיורטק מהווה למעשה הפחתת הון של קיורטק לגביה נדרש אישור של בית המשפט .בהתאם ,פנתה קיורטק לבית המשפט לקבלת אישורו להפחתת הון ,אשר בשלב זה טרם התקבל. ב. עם סיום שיתוף הפעולה ,איבדה טבע את זכותה למנות את מרבית חברי הדירקטוריון של קיורטק וכל נציגיה בדירקטוריון קיורטק הודיעו על סיום כהונתם באופן מיידי )למרות שגם אחרי סיום שיתוף הפעולה קיימת עדיין לטבע זכות למנות נציג אחד לדירקטוריון קיורטק(. במועד האמור ,קמה לבעלי המניות שאינם טבע הזכות למנות ,ברוב של לפחות 90%מהם, את מרבית חברי הדירקטוריון של קיורטק .בפועל ,מונו ביום 6בפברואר 2013שלושה נציגים חדשים לדירקטוריון קיורטק שכולם נושאי משרה בחברה ,כך שאין יכולת לסיים את כהונתם או להחליפם ללא הסכמת החברה .לאחר המינוי האמור ,כולל דירקטוריון קיורטק ארבעה חברי דירקטוריון שכולם נושאי משרה בחברה .בחודש מאי ,2013חדל אחד מנציגי החברה בדירקטוריון קיורטק לשמש כנושא משרה בחברה והחל מאותו המועד הוא בעל תפקיד בכיר בכת"ב. לאור העובדה שעיקר ההחלטות לגבי הפעילויות הפיננסיות והתפעוליות של קיורטק נשלטות ומותוות על ידי דירקטוריון קיורטק ולאור העובדה שכל חברי הדירקטוריון של קיורטק הינם נושאי משרה בחברה או בעלי תפקיד בכיר בה ,שאין יכולת לסיים את כהונתם או להחליפם ללא הסכמת החברה ,ולמרות שבשלב זה )עד לשינוי תקנון קיורטק( לא קיימת בידי החברה יכולת בלעדית לסיים את כהונת נציגיה בדירקטוריון קיורטק או להחליפם ,מתקיימת להערכת הנהלת החברה שליטה של החברה בקיורטק מייד לאחר הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה והשינוי בהרכב הדירקטוריון של קיורטק .כלומר ,מבחינה מהותית ,קיימת לחברה דה פקטו היכולת הנוכחית להתוות את הפעילויות הרלוונטיות של קיורטק. 14 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 4קיורטק בע"מ )המשך(: בהתאם ,החל ממועד השינוי בהרכב הדירקטוריון של קיורטק ,שנעשה בסמוך לאחר הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה ,אוחדו הדוחות הכספיים של קיורטק במסגרת הדוחות הכספיים המאוחדים. ג. קודם לביצוע צירוף העסקים האמור ,החזיקה החברה בזכות לקבלת תמלוגים מהכנסות עתידיות שינבעו ממוצרי קיורטק ,אשר נרכשה לפני מספר שנים מצד שלישי .כתוצאה מצירוף העסקים ,סולקה באופן אפקטיבי ההתחייבות האמורה לתשלום תמלוגים על ידי קיורטק. הרווח שנבע לחברה כתוצאה מסילוק התחייבות זו ,בגובה הסכום שבו עולה השווי ההוגן של הזכות האמורה וכפי שהוערך במסגרת עבודת "הקצת מחיר הרכישה" על ערכה הפינקסני ערב צירוף העסקים ,בסך של כ 22.1-מיליון ש"ח ,נזקף לדוח רווח או הפסד בסעיף "רווח שנבע מצירופי עסקים". ד. החברה התקשרה עם מעריך שווי בלתי תלוי לביצוע עבודה של "הקצאת מחיר רכישה" במסגרתה נתבקש מעריך השווי לאמוד את השווי ההוגן של הנכסים וההתחייבויות של קיורטק )לרבות נכסים בלתי מוחשיים( למועד צירוף העסקים ,וכן לאמוד את יתרת אורך החיים השימושיים של נכסים אלה .הערכת השווי מצורפת לדוחות כספיים אלה. הנכסים וההתחייבויות שנכללו בדוחות הכספיים במועד צירוף העסקים ,הינם כדלקמן: ערך בספרי החברה הנרכשת שווי הוגן אלפי ש"ח נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים חייבים ויתרות חובה נכסים שאינם שוטפים: נכסים בלתי מוחשיים מזוהים מוניטין אחרים התחייבויות שוטפות: זכאים ויתרות זכות: ספקים ונותני שירותים אחרים התחייבויות שאינן שוטפות: מסים נדחים אחרות נכסים )נטו( בניכוי -זכויות מחזיקי כתבי אופציה נכסים שנרכשו ,נטו 11,620 313 11,620 313 660,229 12,324 5,208 5,208 )(1,595 )(3,329 )(1,595 )(3,329 )(109,077 )(55,920 519,773 )(55,174 464,599 )(190 12,027 )(2,516 9,511 תזרימי המזומנים בגין צירוף העסקים ,הינם כדלקמן: אלפי ש"ח תמורת ששולמה במזומן מזומנים ושווי מזומנים בחברה הבת תזרים מזומנים בגין צירוף העסקים 15 -,11,620 11,620 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 5מדיוונד בע"מ )להלן -מדיוונד(: בחודש פברואר ,2013העמידה החברה הלוואה לרשות מדיוונד בסך של כ 2.6-מיליון דולר ,כחלק מהלוואה בסך של 3מיליון דולר שהועמדה על ידי חלק מבעלי המניות של מדיוונד .ההלוואה הניתנת להמרה למניות מדיוונד ,נקובה בדולרים. בנוסף לאחר 31במרס ,2013העמידה החברה הלוואה נוספת לרשות מדיוונד בסך של כ 1.5-מיליון דולר ,כמקדמה על חשבון חלקה בסבב גיוס בדרך של זכויות של עד כ 17.5-מיליון דולר שעורכת מדיוונד מבעלי מניותיה. ביאור - 6תשקיף מדף וגיוס הון בחודש פברואר 2013פורסם על ידי החברה תשקיף מדף ,הכולל עד 100מיליון מניות רגילות ,של החברה ועד 10סדרות של כתבי אופציה )סדרות (4-13הניתנות למימוש למניות רגילות של החברה .המועד האחרון לפרסום דוח הצעת מדף על פי תשקיף המדף הינו 27בפברואר .2015 באשר להנפקת זכויות לבעלי מניות החברה באמצעות דוח הצעת מדף לאחר 31במרס ,2013ראה ביאור 8ב'. ביאור - 7מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים: א. גילויי שווי הוגן הטבלה שלהלן מציגה את הנכסים הפיננסים וההתחייבויות הפיננסיות של הקבוצה הנמדדים בשווי הוגן נכון ליום 31במרס ) 2013בלתי מבוקר(: רמה 1 נכסים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד הלוואות ואגרות חוב להמרה הכלולות בסעיף השקעה בחברות כלולות מכשירים פיננסים נגזרים נכסים פיננסים זמינים למכירה סה"כ נכסים התחייבויות מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ התחייבויות רמה 3 אלפי ש"ח סך הכול 85,569 24,383 109,952 5,923 91,492 1,966 326,392 1,374 354,115 1,966 326,392 7,297 445,607 -,- 6,164 6,164 6,164 6,164 במהלך התקופה של 3החודשים שהסתיימה ביום 31במרס ,2013לא התבצעו העברות כלשהן בין רמה 1לבין רמה .3 16 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 7מכשירים פיננסים וסיכונים פיננסים )המשך(: ב. מדידות שווי הוגן המבוססות על נתונים שאינם ניתנים לצפייה )רמה :(3 הלוואות לחברות כלולות נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח והפסד אלפי ש"ח מכשירים פיננסים נגזרים סה"כ נכסים: יתרה ליום 1בינואר 2013 תוספות השפעה כתוצאה מצירופי עסקים רווחים )הפסדים( שהוכרו ברווח או הפסד זקיפה לרווח כולל אחר הפרשים מתרגום דוחות כספיים יתרה ליום 31במרס 2013 2,007 950 )(41 344 80 1,966 1,374 )(233,587 )(12,022 149,991 424 180,576 )(3,504 24,383 )(1,095 326,392 422,940 424 )(53,011 )(15,223 80 )(1,095 354,115 269,992 10,715 )(4,551 6,164 10,715 )(4,551 6,164 1,047 909 התחייבויות: יתרה ליום 1בינואר 2013 רווחים שהוכרו ברווח או הפסד יתרה ליום 31במרס 2013 סך רווחים והפסדים לתקופה שנכללו ברווח או הפסד בגין נכסים המוחזקים ליום 31במרס 2013 ג. )(41 344 )(441 להערכת הנהלת החברה ,ערכם בספרים של הנכסים הפיננסיים וההתחייבויות הפיננסיות שאינם מוצגים בשווי הוגן -מזומנים ושווי מזומנים ,פקדונות בתאגידים בנקאיים ,חייבים ויתרות חובה ,פקדונות אחרים ,ספקים וזכאים אחרים ,הלוואה לחברה בת מבעל עניין והתחייבויות אחרות לזמן ארוך -מהווה קירוב סביר לשוויים ההוגן. 17 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים )המשך( ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 8אירועים לאחר 31במרס :2013 א. ) Access BridgeGap LLCלהלן (ABG - בחודש אפריל ,2013השלימה החברה ,לאחר קבלת אישור האסיפה הכללית ,את רכישת מלוא המניות של ,ABGחברה בשליטתו של בעל השליטה בעקיפין בחברה ,וזאת בתמורה לסך של 7.3מיליון דולר .התמורה תשולם 12.5שנים ממועד השלמת ההסכם או במועד מוקדם יותר עם קרות אירועים מסוימים שהוגדרו במסגרת ההסכם ,בתוספת ריבית שנתית בשיעור של 2.7%שתיצבר עד למועד התשלום בפועל. ABGהינה בעלת השליטה בשלוש חברות פורטפוליו הפועלות בתחום מדעי החיים. ב. גיוס הון בחודש מאי ,2013גייסה החברה כ 124-מיליון ש"ח בדרך של הנפקת זכויות לבעלי מניות החברה שבוצעה במסגרת דוח הצעת מדף .במסגרת הגיוס הונפקו על ידי החברה 19,090,300מניות רגילות של החברה וכן 12,726,866כתבי אופציה )סדרה ,(4הניתנים למימוש עד ליום 8במאי 2014כולל ,באופן שבו כל כתב אופציה יהיה ניתן למימוש למניה רגילה אחת כנגד תשלום במזומן של תוספת מימוש בסך של 6.70ש"ח ,לא צמוד. מרכיב ההטבה הגלום בהנפקת הזכויות הגיע לכדי .6%נתוני ההשוואה של הרווח למנייה לכל התקופות המדווחות הותאמו למפרע בהתאם לשיעור ההטבה כאמור. ג. ביוקנסל בע"מ )להלן -ביוקנסל( בחודש מאי 2013השקיעה החברה סך של כ 11.1-מיליון ש"ח בביוקנסל במסגרת גיוס הון בדרך של הנפקת מניות לציבור שערכה ביוקנסל בהיקף של כ 17.4-מיליון ש"ח .לאחר ההשקעה האמורה ירד שיעור ההחזקה של החברה ביוקנסל לכדי .73% 18 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים )המשך( ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 9מידע מגזרי: א. בהתאם לתקן הדיווח הכספי הבינלאומי " IFRS 8מגזרי פעילות" ,המידע המוצג לגבי מגזרי הפעילות של החברה מבוסס על הדיווחים הניהוליים הפנימיים של החברה )להלן -דיווחי ההנהלה(. הפילוח למגזרי פעילות בני דיווח ,הנגזר מדיווחי ההנהלה ,מבוסס על השקעת החברה בכל אחת מהחברות הבנות או החברות הכלולות שבבעלותה )להלן -חברת המגזר(. ב. המידע בדבר תוצאות המגזרים ,כמפורט בסעיף ד' להלן ,כולל את חלק החברה ברווח הנקי או בהפסד של חברת המגזר )סעיפי הרווח וההפסד השונים של חברת המגזר ,בניכוי חלק בעלי המניות האחרים בחברת המגזר( ,וכן רווחים או הפסדים שנבעו לחברה ממימוש חברת המגזר או מירידה בשיעור ההחזקה בחברת המגזר או מהפחתת חברת המגזר או משערוך מכשירים פיננסים נגזרים הקשורים לחברת המגזר. מידע בדבר הנכסים וההתחייבויות של חברות המגזר ,כמפורט בסעיף ה' להלן ,כולל את סכום הנכסים וההתחייבויות של חברות המגזר על פי דוחותיהן הכספיים ,וכן את המכשירים הפיננסים הנגזרים הקשורים לחברת המגזר. ג. השקעת החברה בקיורטק הייתה מגזר בר דיווח של הקבוצה גם לפני מועד השגת השליטה של החברה בקיורטק ,עם הודעת טבע על סיום שיתוף הפעולה והשינוי בהרכב הדירקטוריון של קיורטק ,ומהווה מגזר בר דיווח גם לאחר השגת השליטה בה .תוצאות המגזר של ההשקעה בקיורטק מוצגות בהתאם לאופן בו הן נבחנות על ידי מקבל ההחלטות התפעוליות הראשי ,קרי ,בתקופה שטרם השגת השליטה בקיורטק ,בה הוצגה ההשקעה בקיורטק כנכס פיננסי בשווי הוגן דרך רווח או הפסד ,כללו תוצאות המגזר את השינוי בשווי ההוגן של הנכס הפיננסי )ההשקעה במניות קיורטק( ושל המכשירים הפיננסים הנגזרים הקשורים בהחזקה בו, ובתקופה שלאחר השגת השליטה נכללות תוצאות מגזר זה בהתאם לאמור בסעיף ב' לעיל. 19 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים )המשך( ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 9מידע מגזרי )המשך(: ד. תוצאות המגזרים: תוצאות המגזרים לתקופה של 3חודשים שהסתיימה ביום 31במרס ) 2013בלתי מבוקר(: הכנסות המגזר מחיצוניים הפסד מפעילות נמשכת: הפסד המיוחס לבעלי מניות החברה המגזר רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר אנדרומדה גמידה סל 652 )(11,650 )(1,873 )(13,523 מדיוונד פוליהיל קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד -,- 506 150 33,116 3,491 )(5,632 32,283 )(1,123 )(3,385 )(4,508 )(3,407 )(3,133 )(6,540 416 )(688 )(272 32,797 )(2,366 30,431 )(5,382 )(7,611 )(12,993 )(12,548 8,724 )(3,824 )(897 )(10,332 )(11,229 תוצאות המגזרים לתקופה של 3חודשים שהסתיימה ביום 31במרס ) 2012בלתי מבוקר(: הכנסות המגזר מחיצוניים רווח )הפסד( מפעילות נמשכת: הפסד מפעילות נמשכתהמיוחס לבעלי מניות החברה המגזר רווח )הפסד( מפעילות נמשכת המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר אנדרומדה גמידה סל מדיוונד פוליהיל קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד 490 -,- 15 103 -,- 3,371 1,713 5,692 )(11,972 )(2,388 )(2,989 )(5 )(8,251 )(5,658 )(6,657 )(37,920 )(1,892 )(13,864 )(7,058 )(9,446 )(6,594 )(9,583 )(9 )(14 -,)(8,251 )(16,758 )(22,416 27,070 20,413 )(5,241 )(43,161 20 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים לתמצית הדוחות הכספיים )המשך( ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקרים( ביאור - 9מידע מגזרי )המשך( ד .תוצאות המגזרים )המשך(: תוצאות המגזרים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012מבוקר(: הכנסות המגזר מחיצוניים רווח )הפסד( מפעילות נמשכת: רווח )הפסד( מפעילות נמשכת המיוחס לבעלי מניות החברה רווח )הפסד( מפעילות נמשכת המיוחס לבעלי המניות האחרים של חברת המגזר ה. פוליהיל 12,087 285 12,138 207 2,908 28,879 )(4,938 51,566 )(28,326 393 )(18,669 3,557 )(25,217 )(27,186 1,894 )(93,554 )(7,135 )(22,306 2,966 )(3,463 - )(57,560 55,575 )(31,923 )(35,461 )(21,913 )(15,703 94 )(25,217 )(84,746 57,469 )(125,477 נתונים מאזניים של המגזרים: נתונים ליום 31במרס ) 2013בלתי מבוקר( - נכסי המגזר נתונים ליום 31במרס ) 2012בלתי מבוקר( - נכסי המגזר נתונים ליום 31בדצמבר ) 2012מבוקר( - נכסי המגזר ו. אנדרומדה גמידה סל מדיוונד קיורטק מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד מגזרים אחרים התאמות למאוחד מאוחד )(328,359 2,293,023 1,193,808 1,749,349 אנדרומדה גמידה סל מדיוונד פוליהיל קיורטק 176,356 387,581 1,004,697 22,728 852,324 177,696 160,634 390,128 1,111,382 13,634 265,745 131,793 )(879,508 190,309 401,515 1,031,588 23,544 245,168 179,190 )(321,964 המגזרים בני הדיווח ,למעט פוליהיל ,נמצאים עדיין בשלב הפיתוח של מוצריהם .לפוליהיל אישור לשיווק המוצר שלה באירופה ובישראל .עד ליום 31במרס ,2013נמכר המוצר של פוליהיל ,אשר מיועד לטיפול בפצעים קשיי ריפוי ולעודד את הבראת הפצע ,בהיקפים זניחים. 21 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ הקצאת מחיר רכישה בחברת קיורטק בע"מ מאי 2013 ב Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 1 מאי 2013 לכבוד, כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ (להלן" :כת"ב") מחזיקה בקיורטק בע"מ (להלן" :קיורטק" או "החברה") ישירות ובאמצעות מדעי החיים שותפות מוגבלת אשר הינה שותפות בבעלות מלאה של כת"ב (להלן" :כמ"ה") (סה"כ כ 12%-בדילול מלא). ביום ה 31-בינואר ,2013הודיעה טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (להלן" :טבע") לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עמה .בעקבות ההודעה הסתיימו חובותיה וזכויותיה של טבע על פי הסכם שיתוף הפעולה ,ובכלל זה הסתיימה מחויבותה של טבע להשקעה נוספת של עד 50מיליון דולר, כמו כן בוטלו אופציות רכש של טבע לרכישת יתרת המניות של קיורטק המוחזקת על ידי יתר בעלי המניות של קיורטק (לרבות כת"ב). בהתאם להסכמי שיתוף הפעולה בין קיורטק וטבע ,עם סיום שיתוף הפעולה עומדת לחברה את הזכות לרכוש בחזרה את מלוא המניות שבהן מחזיקה טבע בחברה (להלן" :אופציית הרכישה החוזרת") ,למשך 180יום .באם תמומש אופציית הרכישה החוזרת תעלה כת"ב באחזקותיה בחברה מכ 12%-לכ 46%-בדילול מלא. עם סיום שיתוף הפעולה ,איבדה טבע את זכותה למנות את מרבית חברי דירקטוריון קיורטק באופן שלבעלי המניות שאינם טבע הזכות למנות את מרבית חברי דירקטוריון קיורטק .בפועל מונו ביום 6בפברואר ( 2013להלן" :מועד ההערכה") ,שלושה דירקטורים לקיורטק שהינם נושאי משרה בכת"ב .לאחר המינוי כולל דירקטוריון קיורטק 4חברי דירקטוריון שכולם נושאי משרה בכת"ב .1על-פי הטיפול החשבונאי בו נוקטת כת"ב ,בעקבות סיום שיתוף הפעולה בין טבע וקיורטק ומינוי הדירקטורים על ידה ,עלתה כת"ב לשליטה בקיורטק והיא נדרשת להעריך את שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק למועד העלייה לשליטה. מטרת הערכת השווי הערכת שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק נכון למועד ההערכה ואמידת תקופת ההפחתה הנאותה של נכסים אלו לצורך הדיווח והטיפול החשבונאי בדוחות הכספיים של כת"ב .בנוסף ,הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת למועד ההערכה. שימוש בהערכת השווי אנו מבינים כי הנהלת כת"ב תתבסס על מסמך זה בהקצאת מחיר הרכישה לנכסים וההתחייבויות המוחשיים והבלתי-מוחשיים שנרכשו וזאת למטרות דיווח כספי במסגרת עקרונות החשבונאות 1 לטבע נותרה הזכות למנות דירקטור אחד כל עוד שיעור האחזקה שלה בחברה עולה על .19% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 2 המקובלים בישראל ועפ"י כללי התקינה הבינלאומית .דו"ח הערכה זה נועד אך ורק לצורכי המידע והשימוש של הנהלת כת"ב וקיורטק ,המבקרים הבלתי תלויים של כת"ב וקיורטק .אין להשתמש בו ,להפיצו או לצטטו בכל מסמך שהוא ,ללא קבלת אישור בכתב ומראש מוריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ (להלן" :וריאנס") למעט לצורך צרוף המסמך במסגרת הדוחות הכספיים של כת"ב, המתפרסמים לציבור .חוות דעת זו מוגבלת למטרת העבודה והיא בוצעה בכפוף לתנאים והגבלות נוספים המתוארים בפרק 1להלן. הגדרת שווי הוגן בהתאם לתקן חשבונאות בינלאומי ,IFRS13שווי הוגן מוגדר כמחיר שהיה מתקבל במכירת נכס או מחיר שהיה משולם להעברת התחייבות בעסקה רגילה בין משתתפים בשוק במועד המדידה. שיטת הערכת שווי מתודולוגיית הערכת השווי ההוגן של הנכסים וההתחייבויות המוחשיים והבלתי מוחשיים תואמת את הנחיות תקן חשבונאות בינלאומי מספר " ,3שילובים עסקיים" ( IFRS 3R – "Business " ,)Combinationsאת תקן חשבונאות בינלאומי מספר " ,38נכסים בלתי מוחשיים" ( IAS 38 - .)Intangible Assetsבנוסף ,הערכת השווי בוצעה בשים לב לטיוטת הנחיית גילוי בנוגע לפעילות בתחום מדעי החיים של הרשות לניירות ערך מחודש אוקטובר .2012 הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים ואופציית הרכישה החוזרת בוצעה בגישת האופציות הריאליות ( .)Real Option Valuationהשיטה זו כוללת מיפוי של התרחישים המרכזיים העומדים בפני קיורטק ,ואמידת שווי כל אחד מהנכסים באמצעות שיטת היוון תזרים המזומנים ( )DCFבכל אחד מהתרחישים .שווי סופי של כל אחד מהנכסים מחושב כממוצע משוקלל של כל השווים בהסתברות להתממשות של התרחישים. אנו סבורים כי גישה זו היא המתאימה ביותר עקב התלות המהותית של ערך נכסי החברה בעמידה באבני הדרך הפיתוחיות והרגולטוריות. מקורות המידע העבודה מסתמכת על נתונים ומידע מפורסמים ועל נתונים ומידע שנתקבלו מהנהלת קיורטק וכת"ב ,לרבות מידע צופה פני עתיד .המידע והנתונים שנתקבלו מהחברות לא נבדקו ו/או אומתו ב בדיקה בלתי תלויה כי הינם שלמים ,מדויקים ומעודכנים ,ואין להסתמך עליהם ככאלו .מסמך זה איננו מהווה אימות לנתונים אלו לשלמותם או למהימנותם .מסמך זה מבוסס בין השאר על הנחות והערכות סובייקטיביות .שינויים בתשתית אשר שימשה בסיס להנחות אלו ,עשויים לשנות באופן מהותי את מסקנות מסמך זה. עם זאת ,נציין כי סבירות הערכות הנהלת קיורטק עליהן הסתמכנו לצורך קביעת שוק היעד של מוצרי החברה ,תחזית המכירות של התרופה וההסתברויות השונות להצלחת המוצר ,נבחנה על ידינו באמצעות ביצועו של מחקר עצמאי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 3 ניסיון מקצועי של וריאנס ושל מעריך השווי לוריאנס ניסיון רב בעבודות כלכליות בכלל ולצרכים חשבונאים בפרט ,הן לחברות פרטיות והן לחברות ציבוריות הנסחרות בבורסות בארה"ב ,אירופה ובבורסה לני"ע בת"א .וריאנס ביצעה מספר רב של הערכות שווי של חברות ,לרבות לצרכים הרלוונטיים כולל הערכת שווי נכסים דומים ובהיקף דומה ואף מעבר לכך .את הפרויקט הוביל אסף סגל אשר הנו בעל ניסיון רב בניהול ובביצוע הערכות שווי בהיקפים דומים לאלה של נושא ההערכה או הגבוהים מאלה ,לרבות לחברות ציבוריות .לאסף השכלה וניסיון מתאימים (ראה פירוט בנספח א') .לרבות ניסיון עשיר בהערכת שווי של חברות העוסקות בתחום מדעי החיים בכלל וחברות העוסקות בפיתוח תרופות בפרט. אי תלות וריאנס אינה קשורה לחברה והיא איננה בעלת עניין כלשהו בחברה ו/או בכת"ב .תוצאות העבודה אינן תלויות ו/או מושפעות משכר הטרחה עבור השירות .כמו כן ,וריאנס לא קיבלה התחייבות לשיפוי כלשהו מהחברה ו/או מכת"ב. המידע המופיע בעבודה זו אינו מתיימר לכלול את כל האינפורמציה שידרוש משקיע פוטנציאלי ואינו מיועד לקבוע את שווי החברה ו/או נכסיה למשקיע ספציפי .למשקיעים שונים עשויים להיות מטרות ושיקולים שונים ושיטות בדיקה על בסיס הנחות אחרות ,ובהתאם ,המחיר אותו יהיו מוכנים לשלם עבור החברה ו/או נכסיה השונים שונה .כמו כן ,עבודה זו אינה מהווה בדיקת נאותות ( ) Due Diligenceואינה מתיימרת לכלול את המידע ,הבדיקות והמבחנים או כל מידע אחר הכלול בעבודת בדיקת נאותות ,לרבות בדיקת חוזים והתקשרויות של החברה. עיקר הממצאים בהתבסס על הניתוח שערכנו ,להלן השווי ההוגן של הנכסים המוחשיים והבלתי מוחשיים המזוהים למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי הוגן – 100%מהנכסים שווי הוגן – חלקה של כת"ב ()11.9% פרק $3.2 $0.4 12.1 התחייבות למדען הראשי )($4.3 )($0.5 12.2 התחייבות למור )($10.7 )($1.3 12.2 עלות בגין אופציות לעובדים )($14.6 )($1.7 12.3 נכס בלתי מוחשי – **CT-011 $177.1 $21.0 13 עתודה למסים נדחים )($32.5 )($3.9 הנכס נכסים מוחשיים נטו* מוניטין ()Plug Number $3.6 סה"כ תמורה $17.6 8 $49.5 9 אופציית הרכישה החוזרת $106 סה"כ כת"ב $67.2 * מבוסס על היתרות המאזניות למועד ההערכה (ראה פרק 12להלן). **תקופת הפחתה של הנכס הינה 11שנים .הנכס נרשם במאזן בערכו הכלכלי ומופחת החל ממועד התחלת המכירות (ראה פרק .)13 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 4 חשוב לציין ,כי מסקנותינו בחוות דעת זו מסתמכות במידה רבה על מידע צופה פני עתיד המבוסס בעיקרו על אינפורמציה הקיימת בחברות במועד כתיבת חוות דעת זו וכולל הערכות של החברות, לרבות בדבר תזרים המזומנים הצפוי לה ,הנחות או כוונות שלה נכון למועד כתיבת חוות דעת זו העשויות שלא להתממש או להתממש באופן חלקי בלבד .לפיכך ,התוצאות בפועל ,כולן או חלקן, עשויות להיות שונות באופן מהותי ,לחיוב או לשלילה ,מן התוצאות המוערכות ,הנגזרות או המשתמעות ממידע שקיבלנו מהנהלת החברות. רואה החשבון המבקר של קיורטק כלל הערת "עסק חי" בדוחות הכספיים של קיורטק ליום ה31- במרץ ,2013לפיה ,המשך פעילותה של קיורטק מותנה בתמיכת בעלי מניותיה או משקיעים אחרים .על-פי שיחות שניהלנו עם הנהלת כת"ב ,קיימת נכונות של כת"ב לתמוך בקיורטק ובמימוש תכניות העבודה של החברה וזאת לפחות עד לתום שנת .2014תוצאות העבודה נסמכות ,בין השאר ,על ההנחה כי לכת"ב ולבעלי מניותיה האחרים של קיורטק ,הנכונות והאמצעים לתמוך בחברה על מנת שזאת תפעל על פי תכניות העבודה שלה עד סוף שנת .2014 הערכת השווי בוצעה בשים לב להערת העסק החי ולתלותה של קיורטק ,בין השאר ,בהסכם שיתוף פעולה משמעותי (הסכם מסחור) לצורך המשך פיתוח המוצרים והבאתם לשוק. עוד יש לציין כי מכירות מוצרי החברה העתידיים מותנות בקבלת אישורים רגולטורים מתאימים אשר אין וודאות מלאה לגבי קבלתם (ראה פרק 6בדבר סיכונים עיקריים) ,ומכאן שהשווי המתקבל הינו שווי תוחלתי בלבד שעשוי להיות גבוה בהרבה במידה והתרחישים החיוביים יתממשו ועלול להיות נמוך משמעותית במידה והתרחישים החיוביים לא יתממשו.2 אנו שמחים לספק הערכת שווי זאת לכת"ב ,ובכל שאלה ועניין הקשורים לעבודה ,אנא פנה לוריאנס ייעוץ כלכלי בטלפון .03 - 6121551 בכבוד רב, וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ 2 ההסתברות כי המוצר לא יגיע לשלב המכירות נאמדה ,לצורך הערכת השווי ,בכ.86%- Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 5 תוכן עניינים .1 כללי 7....................................................................................................... .2 קיורטק 9................................................................................................... .3 מבנה ההון וזכויות בהנזלה או חלוקה של נכסי החברה 11............................... .4 אופציית הרכישה החוזרת 13....................................................................... .5 התחייבויות קיורטק לתשלום תמלוגים עתידיים14.......................................... .6 ניתוח סיכונים 15........................................................................................ .7 מתודולוגיה 17........................................................................................... .8 הערכת שווי התמורה (מניות כת"ב בקיורטק) 20............................................ .9 הערכת שווי האופציה לרכישה החוזרת 33..................................................... .10השוואה לעבודה קודמת34.......................................................................... .11ניתוח רגישות לשווי התמורה ואופציית הרכישה החוזרת 35............................. .21הערכת שווי הנכסים (התחייבויות) המוחשיים 36............................................ .21הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים 38....................................................... .21סיכום תוצאות הקצאת מחיר רכישה של קיורטק 40......................................... נספח א' – אודות מעריך השווי 41....................................................................... נספח ב' -מודל 43..................................................................................... DCF נספח ג' – מחיר ההון המשוקלל 44...................................................................... Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 6 .2כללי אודות כת"ב כת"ב ,נוסדה בשנת 1993כחברה פרטית וביום 30במאי 2007הפכה חברה ציבורית שניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל אביב .כת"ב נמצאת בשליטה של כלל תעשיות בע"מ .כת"ב הינה חברה המחזיקה ומשקיעה בחברות פורטפוליו העוסקות בתחומים מגוונים בתחום מדעי החיים וטכנולוגיה רפואית .חברות הפורטפוליו נמצאות בשלבים שונים של פיתוח מוצריהן ,החל מחברות הנמצאות בשלבים טרום קליניים מוקדמים ,וכלה בחברות הנמצאות עם מוצרים בשלבי פיתוח מתקדמים. חברות הפורטפוליו המהותיות בהן מחזיקה כת"ב הינן :אנדרומדה (כ 84% -מההון המונפק), מדיוונד (כ 52% -מההון המונפק) ,קיורטק (כ 12% -מההון המונפק) ,פוליהיל (כ 38% -מההון המונפק) וגמידה -סל (כ 22% -מההון המונפק). מטרת העבודה הערכת שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק נכון למועד ההערכה ואמידת תקופת ההפחתה הנאותה של נכסים אלו לצורך הדיווח והטיפול החשבונאי בדוחות הכספיים של כת"ב .בנוסף ,הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת למועד ההערכה. עיגול ספרות עקב עיגול ספרות ,תתכן סטייה קלה בעת סכימה /הכפלה של המספרים המוצגים במסמך להלן. הגדרות במסמך זה ,אלא אם יצוין אחרת: סכומי הכסף נקובים בדולר ארה"ב. אחוזי האחזקה מוצגים על בסיס דילול מלא. תנאי ההתקשרות וריאנס אינה קשורה לחברה או לכת"ב והיא איננה בעלת עניין כלשהו בחברה או בכת"ב. תוצאות העבודה אינן תלויות ו/או מושפעות משכר הטרחה עבור השירות .כמו כן ,וריאנס לא קיבלה התחייבות לשיפוי כלשהו מהחברה או מכת"ב. המידע המופיע בעבודה זו אינו מתיימר לכלול את כל האינפורמציה שידרוש משקיע פוטנציאלי ואינו מיועד לקבוע את שווי החברה ו/או נכסיה למשקיע ספציפי .למשקיעים שונים עשויים להיות מטרות ושיקולים שונים ושיטות בדיקה על בסיס הנחות אחרות ,ובהתאם, המחיר אותו יהיו מוכנים לשלם עבור החברה ו/או נכסיה השונים שונה .כמו כן ,עבודה זו אינה מהווה בדיקת נאותות ( )Due Diligenceואינה מתיימרת לכלול את המידע ,הבדיקות והמבחנים או כל מידע אחר הכלול בעבודת בדיקת נאותות ,לרבות בדיקת חוזים והתקשרויות של החברה. תוצאות הערכת השווי הינן רלוונטיות למועד ההערכה בלבד ולמטרה עבורה היא בוצעה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 7 כאמור ,אין לעשות בהערכת שווי שימוש כלשהו למעט למטרה זו. עוד חשוב לציין כי מסקנותינו בחוות דעת זו מסתמכות במידה רבה על מידע צופה פני עתיד המבוסס בעיקרו על אינפורמציה הקיימת בחברות במועד כתיבת חוות דעת זו וכולל הערכות של החברות ,לרבות בדבר תזרים המזומנים הצפוי לה ,הנחות או כוונות שלהן נכון למועד כתיבת חוות דעת זו העשויות שלא להתממש או להתממש באופן חלקי בלבד .לפיכך, התוצאות בפועל ,כולן או חלקן ,עשויות להיות שונות באופן מהותי ,לחיוב או לשלילה ,מן התוצאות המוערכות ,הנגזרות או המשתמעות ממידע שקיבלנו מהנהלת החברות. עם זאת ,לאור המידע המצוי בידינו והמידע אשר הועבר לנו על ידי הנהלת החברות ,ולמיטב שיפוטינו ,אנו סבורים כי נכון למועד עריכת הערכת שווי זאת הנחות העבודה הינן סבירות. נציין כי סבירות הערכות הנהלת קיורטק עליהן הסתמכנו לצורך קביעת שוק היעד של מוצרי החברה ,תחזית המכירות של התרופה וההסתברויות השונות להצלחת המוצר ,נבחנה על ידינו באמצעות ביצועו של מחקר עצמאי. כל הזכויות שמורות לוריאנס יעוץ כלכלי בע"מ. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 8 .2קיורטק .2.1אודות קיורטק קיורטק היא חברה פרטית אשר התאגדה בשנת 1995ומתמחה בפיתוח תרופות בעיקר לטיפול בסרטן הפועלות באמצעות ויסות ועידוד מערכת החיסון .המוצר המתקדם של קיורטק ,המכונה ( CT-011להלן" :המוצר" או "התרופה") הוא הנוגדן המיועד לטיפול במחלות סרטן שונות ובמחלות ויראליות זיהומיות .קיורטק מייצרת ,בשלב זה ,את הנוגדן בעצמה ,תוך שימוש במתקנים ובציוד המצוי ברשותה או מושכר על ידה .במסגרת קיורטק הושקעו בפיתוח המוצר עד כה כ 54-מיליון דולר (כולל השקעות קודמות מבעלי מניות בחברה ומענקים מהמדען הראשי במשרד התמ"ת). .1.1האינדיקציות העיקריות אליהן מופנית התרופה החברה מנהלת או ניהלה ניסויים קליניים של המוצר לטיפול בגידולים סרטניים ממאירים, הן מוצקים והן במערכת הדם .להלן האינדיקציות העיקריות בהן בוצעו ניסויים קליניים וסטטוס הפיתוח: .1.1.2לימפומה לימפומה מסוג - DLBCLהחברה סיימה ניסוי קליני שלב IIלטיפול בסרטן מסוג לימפומה .(Defuse Large B-Cell Lymphoma( DLBCLביום 7 בספטמבר ,2011הודיעה קיורטק כי לאחר ניתוח סופי של תוצאות ניסוי שלב II בחולים הסובלים מלימפומה אגרסיבית ,עולה כי הניסוי עמד הן ביעד העיקרי שלו והן ביעדים המשניים שלו .הניסוי כלל 72חולי לימפומה אגרסיבית שטופלו בתרופה לאחר השתלת מח עצם עצמית והמעקב אחר חולים אלה התבצע לתקופה של כשנה וחצי ,ב 30-מרכזים רפואיים בארה"ב ,ישראל ,אסיה ודרום אמריקה .מתוצאות הניסוי עולה כי אחוז החולים בהם לא אובחנה הידרדרות במחלה בתקופת הניסוי עמד על .71%בנוסף ,אחוז החולים שנשארו בחיים בתקופת הניסוי עומד על .83%נתון נוסף הראה כי הטיפול בתרופה התבטא בהגדלת מספרם של תאים מסוימים במערכת החיסון הקשורים ביצירת זיכרון חיסוני ,שמשמעותו אפשרות הגנה בפני הישנות המחלה לטווח ארוך. לימפומה מסוג - FLבחודש נובמבר ,2012הודיעה החברה על ממצאים ראשוניים בניסוי שלב IIבלימפומה מסוג ,)Follicular Lymphoma( FLאשר בוצע ע"י מרכז רפואי חיצוני לחברה .הניסוי כלל 30חולים שקיבלו טיפול משולב ב CT-011יחד עם ריטוקסן ( .)Rituximabמהממצאים עולה כי בכ- 52%מהחולים נצפתה תגובה מלאה לטיפול לעומת כ 11%-מהחולים שטופלו בעזרת ריטוקסן בלבד .כמו כן נרשם גידול בזמן החציוני לאי התקדמות המחלה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 9 .1.1.1סרטן המעי הגס (קולורקטל) בחודש פברואר 2011סיימה החברה את גיוס החולים בניסוי קליני שלב IIלטיפול בסרטן המעי הגס .תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם ברבעון השלישי של .2013 .1.1.1מלנומה בחודש מאי 2012סיימה קיורטק את גיוס החולים בניסוי קליני שלב IIבחולים הסובלים מסרטן עור גרורתי (מלנומה) .תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם בתחילת שנת .2014 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 10 .1מבנה ההון וזכויות בהנזלה או חלוקה של נכסי החברה מבנה ההון הטבלה להלן מציגה את מבנה ההון של קיורטק נכון למועד הערכה וכן לאחר מימוש אופציית הרכישה החוזרת: מספר המניות נכון למועד הערכה מספר המניות לאחר מימוש אופציית הרכישה החוזרת מניות בכורה B 111,008 111,008 מניות בכורה A 109,900 109,900 *1,431,722 155,019 43,985 43,985 1,696,615 419,912 סוג מניות רגילות כתבי אופציות למניות רגילות סה"כ * כל המניות של טבע הומרו למניות רגילות עם הודעתה על סיום שיתוף הפעולה עם קיורטק. התנאים העיקריים הנלווים של מניות הבכורה בהתאם לתקנון קיורטק למניות הבכורה יש זכויות עדיפות מאלו של המניות הרגילות במקרה של חלוקת דיבידנד או במקרה של פירוק קיורטק ע"פ הגדרתו בתקנון .להלן זכויות בעת חלוקת דיבידנד ו/או בפירוק: ראשית ,כל מניית בכורה מסוג Bמזכה את המחזיק בה בחלוקה כלשהי ,אם וכאשר תחליט מועצת המנהלים על חלוקת דיבידנד ו/או בפירוק נכסי קיורטק ,בגובה של 150%ממחיר הקנייה הראשוני של המנייה ( 14.41דולר) .באם סכום החלוקה אינו מספיק יחולק הסכום באופן יחסי בין מחזיקי מניות .B שנית ,מהסכום שנותר לאחר שבעלי מניות Bקיבלו את חלקם המלא בחלוקה ,כל מניית בכורה מסוג Aמזכה את המחזיק בה בחלוקת דיבידנד ,אם וכאשר תחליט מועצת המנהלים על חלוקה ,בגובה מחיר הקנייה הראשוני של המנייה ( 27.27דולר) בתוספת ריבית של 2% לשנה מיום הנפקתה ועד יום החלוקה .באם סכום הדיבידנד אינו מספיק יחולק הסכום באופן יחסי בין מחזיקי מניות .A שלישית ,לאחר חלוקת הדיבידנד המלא לבעלי מניות הבכורה מסוג Bומסוג Aיחולק הסכום הנותר בין כלל בעלי מניות קיורטק ( A, Bורגילות) באופן יחסי ע"פ אחזקתם בחברה בדילול מלא. נכון למועד ההערכה ,הזכויות בהנזלה עומדות על כ 2.4-ו 3.8-מיליון דולר ,למניות Bולמניות ,Aבהתאמה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 11 אחזקות כת"ב להלן טבלה המפרטת את המניות אשר מחזיקה כת"ב במישרין ובעקיפין: סוגי מניות כת"ב מניות בכורה B מניות בכורה A מניות רגילות סה"כ 111,008 76,045 9,034 196,087 כאמור ,לקיורטק יש את האופציה לרכוש את כלל מניות קיורטק אשר בידי טבע .כתוצאה מכך כת"ב תעלה באחזקותיה בקיורטק מכ 12%-לכ .46%-לפרטים נוספים נא ראה בפרק 4 להלן. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 12 .4אופציית הרכישה החוזרת במקרה של הפסקת מערכת ההסכמים בין טבע לקיורטק תעמוד לקיורטק זכות ,למשך של 180יום ממועד הפסקת ההסכמים ,לרכוש בחזרה את מלוא המניות מניות החברה בהן מחזיקה טבע במועד הפסקת ההסכמים בין הצדדים. .1.2מחיר המימוש של האופציות מחיר המימוש של האופציות הנו על-בסיס אחת מהחלופות להלן ,בהתאם לבחירתה קיורטק: תשלום במזומן – מחיר המימוש יקבע כסך התשלומים ששילמה טבע לחברה בגין המניות שהחברה הנפיקה לה (להלן" :ההשקעה ההונית"). תמלוגים עתידיים ממכירות -קיורטק תשלם לטבע תשלום מיידי בסך של 1דולר ארה"ב ובנוסף תתחייב לתשלום עתידי מותנה בשיעור של 20%מההכנסות של 3 קיורטק הנובעות מהמוצר עד גובה של 125%מסך ההשקעות ההוניות. הטבלה שלהלן מציגה את התשלום המקסימלי בכפוף לאופן התשלומים של תוספת המימוש של האופציות (מיליון דולר): תשלום במזומן תמלוגים מבוססי הכנסות ממכירות/רישיון $35.6 $44.5 ע"פ הנהלת החברה ,נכון למועד כתיבת חוות דעת זו ,צפויה האופציה להיות ממומשת במסלול התמורה של רכישת המניות מטבע בתמורה לתשלום עתידי של תמלוגים מההכנסות בפועל שתיווצרנה לקיורטק מעת לעת ממכירות או מתן רישיון ,ועד לסך מצטבר של כ 44.5-מיליון דולר ,והכל בכפוף לאישור בית המשפט .4חלופה זו הינה החלופה בעלת הערך הגבוה יותר לבעלי מניות קיורטק שאינם טבע. .1.1שיעורי האחזקה לאחר מימוש האופציה לרכישה חוזרת הגרף להלן מפרט את השינויים בשיעור האחזקה כתוצאה ממימוש אופציית הרכישה החוזרת: אחזקות לאחר מימוש האופציה שאר המיעוט 54% אחזקות לפני מימוש האופציה כת"ב 12% טבע 75% כת"ב 46% שאר המיעוט 13% 3 מטעמי מהותיות הערכת השווי אינה מתייחסת מכאן ואילך לתשלום המיידי בסך של 1.00דולר. 4 מכיוון שהרכישה העצמית מהווה הפחתת הון אשר אינה מקיימת את מבחן הרווח ,כהגדרתו בסעיף 302 לחוק החברות ,החברה נדרשת לאישורו של בית המשפט .לפיכך ,החברה פנתה בחודש אפריל 2013 לבית המשפט בבקשה לאשר חלוקה לפי סעיף (303א) לחוק החברות. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 13 .5התחייבויות קיורטק לתשלום תמלוגים עתידיים בנוסף להתחייבות של קיורטק לתשלומים מותני מכירות לטבע בעטיו של מימוש אופציית הרכישה החוזרת ,לקיורטק התחייבות לתשלום תמלוגים מותני מכירות למור ולמדע"ר (כהגדרתו להלן). .1.2הסכם עם מור בשנת 2002התקשרה קיורטק בהסכם רישיון בלעדי ,לשימוש בטכנולוגיה ופטנטים עם חברת מור בתמורה לתשלום תמלוגים ממכירותיה ומהכנסותיה מרישיונות משנה כקבוע בהסכם .התמלוגים שנקבעו בהסכם זה אותם תשלם קיורטק למור הינם בשיעור של 3% מהמכירות נטו שיבוצעו על ידי קיורטק ו 1%-מההכנסות שהתקבלו על ידי בעל רישיון משנה מטעם קיורטק של מוצרים שיפותחו תוך שימוש בטכנולוגיה כאמור .כמו כן תשלם קיורטק תמלוגים בשיעור של 20%מסכומים נוספים ,עד לסכום של 10מיליון דולר שיתקבלו בגין רישיונות המשנה מטעם קיורטק (להלן" :תמלוגי מור") .יש לציין כי בחודש ספטמבר 2009רכשה כת"ב 60%מתמלוגי מור תמורת תשלום במזומן ותשלומים מותנים נוספים בעתיד. .1.1תמלוגים למדע"ר החברה קיבלה מענקים למימון פעילות מחקר ופיתוח ממשרד המדען הראשי במשרד התמ"ת (להלן" :המדע"ר") .במידה ויהיו לחברה הכנסות ממכירת התרופה נשוא פעולת המחקר והפיתוח שמומנה ממענקי המדע"ר ,יהיה על החברה לשלם תמלוגים למדע"ר מתוך מכירות אלו ,עד לפירעון סכום המענקים אותם קיבלה. נכון למועד ההערכה ,קיבלה החברה מענקי המדע"ר בסך של כ 11-מיליון דולר .שיעור התמלוגים למדען הראשי בו תחויב החברה ככל שתיווצרנה לה הכנסות ממכירות המוצר מושפע ממספר גורמים וביניהם מיקום הייצור ,בתוך ישראל או מחוצה לה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 14 .6ניתוח סיכונים החברה חשופה לסיכונים בשלושה תחומים עיקריים :סיכונים מקרו-כלכליים ,סיכונים ענפיים וסיכונים ספציפיים לחברה .להלן פירוט הסיכונים העיקריים של החברה לפי גורמי סיכון: א. גורמים מקרו-כלכליים מצב כלכלי ,פוליטי ובטחוני – החברה חשופה לגורמים מדיניים/חברתיים ,כגון הידרדרות ביטחונית בארץ או שביתות נמלי הים והאוויר .התפתחויות שליליות בתחומים אלה יכולים לגרור הפסקת התקשרויות עם גורמים בישראל ואי הגעת פקחי רשויות זרות למפעל ,וכן עיכובים באספקת חומרי גלם ואספקת תוצרת החברה ללקוחותיה. חשיפה לסיכונים פיננסיים – חלק ניכר של ההכנסות הצפויות של החברה הינן במטבע חוץ ולכן היא חשופה לשינויים בשע"ח .עליה להיות קשובה למגמות בשע"ח ולבחון כדאיות של עסקאות גידור ,שכן ייתכן כי תנודות קיצוניות של שער החליפין יביאו לירידה משמעותית ברווחי החברה. מענקים והטבות מאת גורמים ממשלתיים – מדיניות מיסוי מענקים והטבות מאת גורמים ממשלתיים. ב. גורמים ענפיים הפרת זכויות של צד שלישי – החברה עלולה להיתבע בגין הפרת זכויות בקניין רוחני של צד שלישי .תביעה כזו עלולה לפגוע ביכולתה של החברה לפתח ,לייצר ולמכור את המוצר ,וכן עלולה לגרום לה הוצאות משמעותיות בקשר עם ההתגוננות מפני תביעות אלה. שינויים אשר יאפשרו לעקוף את הזכויות המוגנות בפטנט – ייתכן שלאחר השלמת הפיתוח ורישום הפטנט על המוצר ,יעלה בידי צדדים שלישיים לפתח מוצרים חלופיים בהם יוכנס שינוי טכנולוגי אשר יאפשר עקיפה של זכויותיהן המוגנות בפטנט .במקרה כזה יתכן ויעלה בידי צדדים שלישיים לפתח מוצרים מתחרים למוצר תוך שהם אינם מפרים את הזכויות המוגנות בפטנט ,דבר אשר עשוי להגביר את התחרות בשוק בו נמכר המוצר ולהקטין את הרווח הצפוי של החברה. הפרת זכויות מוגנות או העתידות להיות מוגנות בפטנטים רשומים – ייתכן שלאחר השלמת פיתוח ורישום פטנט צדדים שלישיים יפעלו לשם ייצור מוצרים של החברה תוך הפרת זכויותיה המוגנות בפטנטים .לאור זאת ,יצור של מוצרי החברה ,תוך הפרת זכויותיה המוגנות בפטנט ,עשוי להסב לה נזק ולהביא לירידה במחירי המוצר ,כך שהדבר יקטין את רווחיה הצפויים. סיכונים טבועים בשיווק מוצרים רפואיים – קיימים סיכונים טבועים בשיווק מוצרים רפואיים כגון :תופעות לוואי לתרופה ותגובות אחרות של החולה לתרופה ,שלעיתים אינן צפויות .מימוש סיכונים כאמור עלול לבלום את פעילות המשך הפיתוח ולפגוע בהמשך פעילות החברה ופיתוח מוצריה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 15 כיסוי עלויות התרופות על ידי גופים ממשלתיים ו/או חברות ביטוח – שיטות התשלום הנהוגות כיום בארה"ב ואירופה ,על פיהן עלות הטיפול בחולים ככלל ,ובחולי סרטן בפרט ,מכוסה על-ידי גופים ממשלתיים ו/או באמצעות חברות הביטוח אך ורק ככל שאושרה על-ידם ,עשויות להשפיע על פוטנציאל המכירות של קיורטק ,שכן יהיה צורך באישורם של גופים אלו לכיסוי העלות כאמור .במידה וגופים ממשלתיים ו/או חברות הביטוח לא יכסו את עלות הטיפול בתרופה ,עלול הדבר להוביל לקיטון בפוטנציאל המכירות של התרופה. ג. גורמים ספציפיים לחברה ביקוש למוצרי קיורטק ומחירם -נכון למועד הערכת השווי ,קיורטק טרם קיבלה את האישורים (רגולטוריים ואחרים) הדרושים לשם התחלת מכירות המוצר ,ומשכך בוודאי שעדיין לא החלה במכירות .יתר על כן ,גם אם יתקבלו על-ידיה האישורים האמורים לשיווק ,אין ודאות כי למוצרי קיורטק יהא ביקוש המצדיק את שיווקם המסחרי .בנוסף, אין ודאות באשר לקצב צמיחת שוק המוצרים הרפואיים ,המאפשרים טיפול בסרטן ובאשר למחיר אותו ניתן יהיה לקבל בגין המוצרים לכשיחל שיווקם. חתימה על הסכם שת"פ חדש עם חברת פארמה -להערכת החברה וכת"ב ,המשך פיתוח המוצר של קיורטק תלוי באופן ניכר ביכולתה של קיורטק להתקשר בהסכם שתוף פעולה חדש עם חברת פארמה בשל העלויות המשמעותיות הנדרשות לצורך השלמת פיתוח המוצר וההנחה שעלויות אלה לא ימומנו באמצעות משקיע פיננסי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 16 .7מתודולוגיה .1.2כללי כאמור ,ערב סיום שיתוף הפעולה של טבע עם קיורטק הגיע שיעור ההחזקה בפועל של כת"ב בקיורטק לכ 12%-מהון המניות של קיורטק .לאור הנציגות של כת"ב בדירקטוריון החברה ,מתקיימת להערכת הנהלת כת"ב שליטה של כת"ב בקיורטק מיד עם מינוי הדירקטורים מטעמה. כאמור ,מטרת העבודה הינה הקצאת התמורה (כהגדרתה בסעיף 8.1להלן) למועד ההערכה .חשוב לציין כי לצורך כך הגדרת התמורה (מחיר הרכישה) ,ונכסים והתחייבויות נוספות התבססו על הטיפול החשבונאי של החברה ולהנחיותיה בעניין זה. .1.1הגדרת הנכסים הבלתי מוחשיים בהתאם לכללי החשבונאות המקובלים במקרה של רכישה של חברה מוחזקת (צירופי עסקים) יש לייחס את מחיר הרכישה ששולם בגין הנכסים המזוהים (מוחשיים ובלתי מוחשיים) ובגין ההתחייבויות המזוהות שנרכשו על ידי הישות הרוכשת ,בהתאם לשווים ההוגן של נכסים והתחייבויות אלו .כאשר יתרת הנכסים וההתחייבויות שלא מיוחסת תיחשב כמוניטין .כחלק מתהליך הקצאת מחיר הרכישה ,על החברה הרוכשת ,לזהות את כל הנכסים וההתחייבויות הקיימים בישות הנרכשת ובכלל זה נכסים לא מוחשיים העומדים בקריטריון ההכרה בנפרד כפי שמצוין בתקן .IAS 38 עפ"י התקן ,על מנת שנכס יוגדר כבלתי מוחשי עליו לקיים שלושה קריטריונים: א. יכולת זיהוי " -ההגדרה של נכס בלתי מוחשי דורשת שנכס בלתי מוחשי יהיה ניתן לזיהוי על מנת להבחין בינו לבין מוניטין .נכס מקיים את קריטריון יכולת הזיהוי בהגדרת נכס בלתי מוחשי כאשר הוא: ניתן להפרדה ,כלומר ניתן להפריד אותו או לפצל אותו מהישות ולמכור אותו, להעביר אותו ,להעניק רישיון לשימוש בו ,להשכיר אותו או להחליפו ,בנפרד או יחד עם חוזה קשור ,נכס קשור או התחייבות קשורה; או נובע מזכויות חוזיות או מזכויות משפטיות אחרות ,מבלי להתחשב אם זכויות אלה ניתנות להעברה או ניתנות להפרדה מהישות או מזכויות וממחויבויות אחרות". ב. שליטה " -ישות שולטת בנכס אם לישות הכוח להשיג את ההטבות הכלכליות העתידיות הזורמות ממשאב הבסיס ( )Underlying assetולהגביל את הגישה של אחרים להטבות אלה .היכולת של ישות לשלוט בהטבות הכלכליות העתידיות מנכס בלתי מוחשי נובעת באופן רגיל מזכויות משפטיות הניתנות לאכיפה בבית משפט". ג. הטבות כלכליות עתידיות " -ההטבות הכלכליות העתידיות שזורמות מנכס בלתי מוחשי עשויות לכלול הכנסות ממכירת מוצרים או שירותים ,חסכון בעלויות או הטבות אחרות הנובעות משימוש הישות בנכס". Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 17 .1.1שיטת הערכת השווי להלן תיאור הגישה בה השתמשנו לצורך הערכת שווי הנכס: גישת ההכנסות ( – )Income Approachעפ"י גישה זו שוויו של הנכס מבוסס על הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים ( )DCFהצפויים לנבוע מהנכס ע"פ אורך חייו הכלכליים. בהתאם לכך ,מוערך שווי הנכס באמצעות היוון תזרימי המזומנים ,אשר צפוי כי יפיק בעתיד. תזרימי המזומנים העתידיים מהוונים במחיר הון המשקף את ערך הזמן ואת הסיכון העסקי. לצורך שימוש בשיטה זו יש לבנות מודל פיננסי ,אשר יחזה את המכירות ,עלות המכירות, הוצאות ההנהלה והמכירה ,המסים ,וזאת לצורך גזירת תזרים המזומנים החזוי .יישמנו את גישת ההכנסות באמצעות השימוש בגישת האופציות הריאליות (.)ROV גישת ה ,ROV-אשר הינה המקובלת להערכת שווי חברות ביוטכנולוגיה בשלבי הפיתוח בכלל ,ושל תרופות בפיתוח בפרט ,מבוססת על יכולת הנהלת החברה לשנות את החלטותיה בעתיד ,ועל סמך מידע נצבר והפחתת רמת אי הודאות ,לקבל החלטות המוסיפות ערך לחברה כגון השקעה נוספת בפרויקט ,ייזום פרויקט נוסף ,נטישת פרויקט או דחיית ההחלטה לצורך העלאת רמת הוודאות. השיטה זו כוללת מיפוי של התרחישים המרכזיים העומדים בפני קיורטק ,ואמידת שווי כל נכס באמצעות שיטת היוון תזרים המזומנים ( )DCFבכל אחד מהתרחישים על פי גישה זו ,בכל שלב עומדת בפני החברה "אופציה" המאפשרת אך לא מחייבת אותה להשקיע בהחלטה כלשהי (לדוגמא :להמשיך לבצע שלב IIIשל ניסוי קליני ,או לא לממש את האופציה ולא להמשיך להשקיע בתהליך רישום התרופה לשיווק). אנו סבורים כי גישה זו היא המתאימה ביותר עקב התלות המהותית של ערך נכסי החברה בעמידה באבני הדרך הפיתוחיות והרגולטוריות. .1.1חיובים בגין נכסים תורמים – (")"Contributory Charges בעת הערכת הנכסים הבלתי מוחשיים של החברה לקחנו בחשבון כי נכסים אלו אינם עומדים בפני עצמם באופן מלא אלא נדרשים לשירותים שונים משאר הנכסים בחברה. בהערכת שווי ,כל נכס הנחנו כי הינו עומד בפני עצמו ( )stand aloneונדרש לשלם בעבור שירותים אלו .עלות השימוש מחושבת ע"י הכללת "חיוב תורם" ()Contributory Charges בגין השימוש בנכסים האחרים ע"י הנכס הבלתי מוחשי .הנכסים התורמים הנם בד"כ :רכוש קבוע ,הון חוזר ,כוח אדם ,מותג ,טכנולוגיה וכדומה. .1.1הטבה להפחתת מס לאחר הערכת השווי הכלכלי של הנכס התאמנו את הערך הכלכלי שנקבע לנכס על-מנת לשקף את הטבת המס המעשית או התיאורטית (תלוי אם הנכס מוכר למס או לא) הנובעת מההפחתה של הנכס לצורכי מס הכנסה ע"י הרוכש .המטרה של הערכת השווי היא לאמוד את הערך ההוגן כפי שמונח זה מוגדר בתקינה החשבונאית ,אשר על פיה הערך של הטבות Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 18 הפחתת המס הקשורות בנכסים בלתי מוחשיים צריך להיכלל גם בעסקאות שבהן לא יותר לקונה לגלם ולהפחית את ערך הנכסים הבלתי מוחשיים שנקנו למטרות מס הכנסה. הטבת המס בכל הנכסים הבלתי מוחשיים שהוערכו חושבה על פי הנחה של הפחתה בקו ישר לתקופה הזהה לתקופת התחזית ששימשה להערכת הנכס הבלתי מוחשי עצמו. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 19 .8הערכת שווי התמורה (מניות כת"ב בקיורטק) .8.1כללי בהתאם לטיפול החשבונאי של כת"ב ולהנחיותיה ,התמורה בעליית השליטה של כת"ב מוגדרת כשווי מניות כת"ב בקיורטק למועד ההערכה .לשם כך הערכנו את שווי קיורטק למועד ההערכה ללא לקיחה בחשבון את אופציית הרכישה החוזרת .ולכן התייחסנו בחלוקת שווי החברה לסוגי המניות השונים לטבלת ההון של החברה ללא מימוש אופציה הרכישה החוזרת ,דהיינו ,טבע ממשיכה להחזיק בכ 75%-מהון המניות של החברה בדילול מלא אך אין היא צפויה לבצע השקעות כלשהן בחברה או במוצריה. כעקרון שווי קיורטק נובע מתמלוגים המתקבלים ממכירות המוצר בניכוי התחייבות החברה למור ,למדע"ר .תזרים זה מהוון למועד בהסברות לכל תרחיש .משווי זה ניכינו את ההשקעות שעל קיורטק לבצע על מנת להביא את החברה עד לשלב המכירות.5 נציין כי אחזקות כת"ב שאמדנו אינן כוללות את הערך הכלכלי הנובע לכת"ב מחלקה בזכויותיה בתמלוגי מור. .8.2תרחישים לאחר הפסקת שיתוף הפעולה עם טבע עדכנה קיורטק את תכניות העבודה שלה. בהתאם לתכניות העבודה המעודכנות של קיורטק ,מעריכה הנהלת החברה כי היא תמשיך את פיתוח המוצר באינדיקציות של סרטן דם מסוג לימפומה ובסרטן של המעי הגס כתלות בתוצאות הניסויים אשר עורכת החברה. אפיינו את התרחישים האפשריים של קיורטק באמצעות שלושה צמתים מרכזיים: א .קבלת תוצאות הניסויים הקליניים שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס – כאמור בחודשים הקרובים צפויה החברה לפרסם תוצאות הניסויים הקליניים שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס .הצלחה או אי הצלחה בכל אחד מהניסויים הנ"ל תשפיע לדעתנו על יכולת החברה להגיע להסכם מסחור עם חברת פארמה גדולה. ב .חתימה או אי חתימה על הסכם מסחור עם חברת פרמה גדולה – ע"פ הערכת הנהלת כת"ב ,בעלי המניות אינם יכולים להעמיד את המימון הדרוש לצורך השלמת הפיתוח של המוצר עד לקבלת האישור הרגולטורי .לכן הנחת בסיס בעבודה שלנו היא כי במידה והחברה לא תשיג הסכם מסחור עד לסוף שנת 2014הדבר יביא לפירוק החברה. ג .קבלת אישור שיווק ותחילת מכירות -בהתאם להצלחה בניסויים הקליניים בכל אינדיקציה בנפרד. 5 בתרחישים בהם החברה נכשלת טרם ההגעה למכירות ,ניכינו רק את ההשקעות שמבוצעות עד למועד הכישלון. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 20 לצורך הערכת השווי הגדרנו 16תרחישים אשר מהווים את מכלול התרחישים הרלוונטיים ביותר .להלן מיפוי התרחישים שהגדרנו: מס' הצלחה של מלנומה בשלב *II הצלחה של מעי גס בשלב II חתימה על הסכם מסחור הצלחה של לימפומה DLBCL הצלחה של לימפומה **FL הצלחה של מעי גס 1 V V V – – – V – V – V – V V – – V V V V V V – – V V – – V – V – V V V V V V V V V V V V – – – – V – V V V – V V – – – – V – V V V – V V – – – – V V – V – V לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 לא רלוונטי לא רלוונטי – – לא רלוונטי * בהתאם לשיחות שניהלנו עם הנהלת החברה ,הנחנו ,לצורך הערכת השווי ,כי גם במידה ותהיה הצלחה בשלב IIשל הניסויים הקליניים במלנומה החברה לא תמשיך לניסוי קליני שלב IIIוזאת מכיוון שישנה חברה עם מוצר מתחרה בשלב מתקדם יותר בפיתוח אשר השיג תוצאות טובות בניסויים הקליניים שפורסמו. ** ע"פ הערכת הנהלת החברה ,במידה ותהיה הצלחה בלימפומה מסוג DLBCLסביר להניח כי תהיה הצלחה גם בקבלת אישור בלימפומה סוג .FLלצורך הערכת השווי הנחנו כי הפיתוח בשתי אינדיקציות הלימפומה (קרי DLBCLו )FL-הינו מתואם לחלוטין – הצלחה או כישלון באחד פירוש הצלחה או כישלון בשני. תרחישים 1-8הינם תרחישים בהם החברה מצליחה להגיע למכירות לפחות באינדיקציה אחת. תרחישים 9-16הינם תרחישים בהם החברה נכשלת ,בין אם כתוצאה מכישלון בניסויים הקליניים (תרחישים )9-12או עקב אי השגת הסכם מסחור ( תרחישים .)13-16 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 21 .8.3מועדים צפויים להשלמת אבני הדרך הטבלה שלהלן מציגה את אבני הדרך של פיתוח ואישור המוצר של קיורטק: מועד צפוי להשלמה אבני דרך סיום שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס חתימה על הסכם מסחור רבעון 2014 ,1 רבעון 2014 ,4 סיום שלב ( IIIבכל האינדיקציות) רבעון 2019 ,4 אישור ( FDA/EMAבכל האינדיקציות) רבעון 2020 ,4 המועדים הצפויים להשלמת אבני הדרך הפיתוחיות נאמדו בהתאם לתוכניות העבודה של קיורטק. המועדים הצפויים להשלמת אבני הדרך הרגולטוריות -הנהלת קיורטק מעריכה ,כי מכיוון שמדובר בתרופה אונקולוגית חדשה ,אישור התרופה ע"י ה FDA -יעשה בהליך של ה"מסלול המהיר" ( ,)Fast Trackבמסגרתו בתוך 180ימים מתבצעת הבחינה וניתן האישור .הליך ה"מסלול המהיר" ( ,)Fast trackמיועד לתרופות למחלות קשות שאין להן טיפול קיים (וכן למקרים בהן ניתן להניח שתרופה פוטנציאלית תהיה עדיפה על טיפול קיים היא תהיה זכאית לאישור זה) .עם זאת ,בשלב זה אין ודאות כי יתקבל אישור לרישום התרופה בהליך של .Fast Trackעל פי פרסומי ה 6FDA -תרופות חדשות לסרטן מאושרות ע"י ה FDA-וע"י EMAבמשך זמן ממוצע של 261ו373- ימים ,בהתאמה .בהתאם לכך ,הנחנו לצורך הערכת השווי אישור רגולטורי תוך שנה אחת. .8.4הסתברויות .8.4.1הסתברות להשגת אבני דרך פיתוחיות הטבלה להלן מציגה את ההסתברויות המותנות להשגת אבני דרך פיתוחיות*: אבן דרך לימפומה מלנומה מעי גס סיום שלב II סיום שלב **III הסתיים 38% 19% 61% לא רלוונטי 46% אישור FDA/EMA 87% לא רלוונטי 87% *לדעת הנהלת קיורטק ,לצורך קביעת התרחישים וההסתברויות המשמשות להערכת השווי ,ניתן להניח כי לא קיימת תלות בין האינדיקציות השונות. **כאמור תחילת ניסוי קליני שלב IIIמותנה ,בין היתר ,בהשגת הסכם מסחור ,להסתברויות להשגת הסכם מסחור ראה סעיף 8.4.2להלן. להלן המקורות להנחות שבטבלה: ההסתברויות נקבעו בהתבסס על המאמר שפרסם Joseph DimasiמTufts - Universityב Clinical Pharmacology & Therapeutics-בשנת 2010עם התאמות מסוימות ושיחות עם הנהלת החברות .להלן ההתאמות: http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Transparency/Basics/UCM247470.pdf Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 22 6 למרות שהמוצר של קיורטק הוא תרופה ביולוגית ( )large moleculeשבהן שיעורי ההצלחה בפיתוח תרופות הינם גבוהים יותר מאשר בפיתוח תרופות כימיות .בחרנו בהסתברויות של תרופות כימיות ( )small moleculeמהסיבה שבתחום האונקולוגיה אחוזי ההצלחה הם הנמוכים ביותר מבין התרופות הביולוגיות (המקור: ".)BioMedTracker "Clinical Trial Success Rates Study Dimasiאמד את ההסתברות לאישור רגולטורי ב .91%-לאור הקורלציה הגבוהה בין האישורים בארה"ב ובאירופה ,הגדרנו אבן דרך אחת של אישור בשתי הטריטוריות והקטנו את ההסתברות ל .87%-הסתברות גבוהה זו ( )87%מותנית במעבר משוכה גבוהה של השלמת ניסוי שלב IIIבהצלחה .ניסוי כזה ,מבוצע על פי פרוטוקול שהרשות הרגולטורית מאשרת ותוצאותיו צריכות לעמוד בכל היעדים שנקבעו מראש (יעילות ובטיחות). מאמרם של Adam Feuersteinו Mark J. Ratain-שהתפרסם בJournal ,JNCI- of the National Cancer Instituteבספטמבר 72011 ,26עולה כי שיעור ההצלחה בפיתוח תרופות אונקולוגיות של חברות להן הסכם מסחור על בסיס תוצאות שלב IIהינו גבוה משמעותית מתרופות להן אין הסכם מסחור באותו שלב. כאמור ,החברה תמשיך בפיתוח התרופה רק בהינתן שחברת פארמה תחתום על הסכם שת"פ/מסחור עם החברה. לצורך הערכת השווי התייחסנו לאינדיקציה של המעי הגס כאינדיקציה משנית ובשל כך הקטנו את ההסתברות להצלחה של קיורטק בניסויים הקליניים של מעי גס על פי המקובל באינדיקציות משניות. .8.4.2הסתברות להשגת הסכם מסחור כאמור ,הצלחה או כישלון בכל אחד מהניסויים הנ"ל ישפיע לטעמנו על היכולת החברה להגיע להסכם מסחור עם חברת פארמה גדולה. הסכם מסחור או שיתוף פעולה – לצורך הערכת השווי ,הונח כי הסכם כאמור יתאפיין בכך שקיורטק תעניק רישיון לחברת הפארמה לשימוש במוצר ובכך שחברת הפארמה תשקיע בפיתוח המוצר ובמימון הניסויים הקליניים .בתמורה ,חברת הפארמה תשלם לקיורטק תשלומים אשר עשויים לכלול את כל או חלק מהמרכיבים הבאים )1( :תשלום מקדמה עם חתימת הסכם הרישיון; ( )2תשלומים נוספים אשר החובה לשלמם מותנית בהשלמתן של "אבני דרך" שנקבעו בהסכם ,ו )3(-תמלוגים מתוך תקבוליה של חברת הפארמה.8 7 http://jnci.oxfordjournals.org/content/103/20/1488.full.pdf+html?sid=f665825a-e5bd41c1-9c7e-de96bc957b29 8 לצורך הערכת שווי הנחנו כי קיורטק תהיה זכאית לשיעור תמלוגים מהמכירות אשר מגלם את כל שאר התקבולים האפשריים (שיעור תמלוגים גלום – .)Implied Royalty Rate Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 23 הטבלה להלן מרכזת את ההסתברות להשגת הסכם מסחור : הצלחה של מעי גס בשלב II הצלחה של מלנומה בשלב II V V – – V – V – הסתברות תרחישים רלוונטיים 42% 1-3,9,13 42% 4-6,10,15 33% 7,14,11 10% 8,12,16 ההסתברויות הנ"ל מבוססות ע"פ נתונים של פירמת Deloitte Recap LLCאשר הוצגו בכנס BayBioבשנת .2011הנתונים בוחנים את ההשלכות על חברות פיתוח תרופות אשר בוטל הסכם המסחור שלהן ,בדומה לביטול הסכם שיתוף הפעולה בין טבע לקיורטק .על-פי הנתונים ,כ 55%-מתוך החברות שבוטל להן הסכם המסחור המשיכו בפעילות המחקר ופיתוח שלהן ,ומתוכן כ 42%-השיגו הסכם מסחור חדש (כ 23%-מסך החברות שבוטל להן ההסכם מסחור) .ההסתברות המשוקללת להשגת הסכם מסחור, לצורך הערכת השווי ,הינה כ ,23%-כאשר ,ככל ותרשמנה יותר הצלחות בשלב IIאזי הנחנו כי הסיכוי להסכם שכזה גבוהה יותר. .8.4.3הסתברות כוללת לכל תרחיש להלן טבלה המסכמת את ההסתברות לכל אחד מהתרחישים: תרחיש הסתברות 1 0.65% 2 0.57% 3 4 0.97% 1.06% 5 1.58% 6 0.93% 7 5.35% 8 2.73% 9 0.86% 10 1.40% 11 4.73% 12 2.41% 13 4.17% 14 15 6.81% 20.71% 16 45.08% לדוגמא :ההסתברות לתרחיש 1מחושבת באופן הבא :הסתברות להצלחה של מלנומה בשלב II ( )38%כפול הסתברות להצלחה של מעי גס בשלב )19%( IIכפול הסתברות להשגת הסכם מסחור בהינתן הצלחה במעי הגס ובמלנומה ( )42%כפול הסתברות לסיום שלב IIIבלימפומה ( )61%כפול הסתברות לקבל אישור רגולטורי בלימפומה ( )87%כפול ההסתברות לסיום שלב IIIבמעי הגס ( )46%כפול הסתברות לקבלת אישור שיווק רגולטורי במעי הגס (.)87% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 24 ניתן להציג באופן אחר את התרחישים ,מנקודת ראות של הגעה או אי הגעה בכל אינדיקציה למכירות .הגדרנו ארבעה מצבי טבע לפי האינדיקציות בהן החברה מצליחה להגיע למכירות .ההסתברות של כל מצב טבע הינה סכום ההסתברויות של התרחישים בהן התוצאה הסופית הינה זהה .הטבלה להלן מציגה את מצבי הטבע וההסתברויות בראיה זו: הסתברות למצב הטבע תרחיש רלוונטי אינדיקציות שמגיעות למכירות מצב הטבע i לימפומה וסרטן המעי הגס 1.7% 1, 4 ii לימפומה 10.6% 3,5,7,8 iii סרטן המעי הגס 1.5% 2,6 iv כישלון 86.2% 9-16 ההסתברות הכוללת להגעה למכירות עומדת על כ.14% - בהמשך הערכת השווי נציג את התוצאות בטרמינולוגיה של מצבי הטבע השונים וזאת מטעמי פשטות. .8.5הנחות תזרים המזומנים .8.5.1מכירות CT-011 מכירות מוצר קיורטק נחזו בחלוקה לפי 3טריטוריות :צפון אמריקה ,אירופה ושאר העולם .הטבלה שלהלן מציגה את ההנחות ששימשו אותנו לצורך בניית תחזית ההכנסות של קיורטק ממכירת המוצר: לימפומה הנחות מספר מאובחנים שנתי גלובאלי קצב גידול חולים שנתי (אלפים) עלות טיפול שנתית אחוז ממשיכים לטיפול שנה שניה אחוז מטופלים בשיא תמלוגים ממכירות מעי גס DLBCL FL 14 29 126 2% 2% 2% $60,000 $60,000 $60,000 70% 0% 25% 50% 25.5% 33% 25.5% 20% 25.5% ההנחות שבטבלה שימשו אותנו לצורך בניית תחזית המכירות לאורך חיי האקסקלוסיביות למוצר של קיורטק לפני שפיתוח גנרי יכול להתבצע .תקופת האקסקלוסיביות הצפויה הינה 12שנים בארה"ב היא ו 10-שנים באירופה .לצורך הערכת השווי הנחנו תקופה ממוצעת של 11שנים ממועד קבלת אישור רגולטורי .לאחר מכן ,המשכנו את תחזית המכירות לעוד 4שנים כאשר בשנה הראשונה הנחנו הורדת עלות הטיפול ב 50%-תוך שמירת נתח שוק (הנחה כי הכניסה של היצרנים הגנריים לא תהיינה מידית) ,בשנה שניה ואילך הנחנו הורדת נתח שוק ב 50%-בקצב שנתי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 25 להלן המקורות העיקריים להנחות שבטבלה: מספר חולים (מאובחנים חדשים) בשנה ושיעור המטופלים בתרופה: oלימפומה מסוג :DLBCLקהל היעד של החברה הם חולי לימפומה אגרסיבית שעברו השתלת מח עצם עצמית .מספר חולים מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על המחקרים הבאים: ""Hematopoietic Stem Cell Transplantation – A Global Perspective –JAMA 2010, 303(16) .1617-1624; Bone Marrow Transplantation 46, 485-501 (April 2011) | doi:10.1038/bmt.2011.11. ע"פ החברה מספר חולי לימפומה הרלוונטיים בארה"ב ואירופה הוא כ 10-אלף חולים כל שנה כאשר הוספנו את השוק בשאר העולם המהווה כ 29%-מהשוק הגלובאלי. 9 על פי מחקר שפרסמה חברת ,Decision Resourcesשוק הטיפול בלימפומה צפוי להיות מוכפל עד שנת 2019ולהגיע ,ב 7-המדינות המובילות ,ל8.4- מיליארד דולר .עיקר הגידול הצפוי בשוק צפוי להגיע כתוצאה מכניסת טיפולי פרימיום חדשניים .על פי הערכת השווי ,מכירות CT-011יגיעו בשנת 2020 לכ 0.5% -ובשיאן לפחות מ 10% -מהשוק הצפוי לתרופות ללימפומה וכל זאת לאינדיקציה שהיא ללא טיפול קיים. למיטב ידיעת קיורטק ,אין כיום תרופה מאושרת לשיווק או תרופה הנמצאת בהליכי פיתוח מתקדמים המיועדת לשוק יעד זה .ככל שישנן תרופות בפיתוח לשוק יעד זה ,הן בשלבים מוקדמים משמעותית .התרופה המתקדמת ביותר שיועדה לשוק זה הייתה Rituximabוהשימוש בה לאינדיקציה זו הופסק בשנת 2011לאחר כישלון בניסוי .בהתאם ,החברה מעריכה כי במידה והתרופה תאושר היא תהיה תרופה יחידה בשוק היעד לתקופה משמעותית. oלימפומה מסוג :FLקהל היעד של החברה הם חולים חוזרים של לימפומה פולקלורית .מספר המאובחנים החדשים (בהופעה חוזרת) כל שנה מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על מקורות השונים הכוללים בין היתר את: Current Management and Future Direction": "Follicular LymphomaBello et al. 2012"; ACS Surveillance Research 2013; "Follicular Lymphoma in the United States: First Report of the National LymphoCare Study", Friedberg et al. 2009. 9 המכירות בשוק האמריקאי והאירופאי היוו בשנת 2010כ 71%-מכלל המכירות הגלובאליות של 50 חברות הפארמה הגדולות (מקור.)DSM : Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 26 oסרטן המעי הגס :קהל היעד של החברה הם חולי סרטן מעי הגס בשלב גרורתי. מספר החולים החדשים כל שנה מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על מקורות השונים הכוללים בין היתר את 2 המקורות הבאים: -http://emedicine.medscape.com/article/277496 -Cancer Research UK ,overview http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/bowel/incidence/ ע"פ הנהלת החברה המספר הכולל של מקרים של סרטן מעי גס בארה"ב ובאירופה הוא כ 470-אלף חולים נכון להיום ,כאשר כ 19%-הם מקרים של סרטן בשלב גרורתי ,או כ 90-אלף חולים והוספנו את השוק בשאר העולם המהווה כ 29%-מהשוק הגלובאלי. קצב גידול במספר המאובחנים – ע"פ קצב גידול ממוצע של אוכלוסייה בעולם. שיעור התמלוגים הראוי – בהתבסס על המאמר של Harmen Jousmaמ- Science Based Business, Universiteit Leidenבשם " Considering ."Pharmaceutical Royaltiesלאחר תום תקופת ההגנה על מכירות המוצר הונח כי שיעור התמלוגים מופחת בחצי לכ.12%- עלות טיפול שנתית – העלות היא לטיפול בנוגדן (אין הפרדה בין סוגי סרטן שונים). עלות הטיפול בהסתמך על הערכות הנהלת החברה .העלות היא עלות ממוצעת (עלויות הטיפול באירופה בדרך כלל נמוכות יותר) .הערכות הנהלת החברה מתבססות על עלויות הטיפול של מוצרים דומים לסרטן. שיעור החולים הממשיכים בטיפולים בשנה שניה: o DLBCLוסרטן המעי הגס -מתבסס על הערכות הנהלת החברה בהסתמך על (א) אחוזי התמותה בשנה הראשונה של הטיפול במוצרים הקיימים בשוק היום, ו(-ב) ביעד התוצאות של הניסויים הקליניים של שלב .II o לימפומה מסוג - FLלימפומה מסוג FLהנה מחלה המאופיינת במחזורים של טיפול ,נסיגה והישנותה של המחלה כעבור מספר שנים .שוק היעד של התרופה הינם חולים קיימים אשר חווים הישנות של המחלה .משך הטיפול הממוצע בכל מחזור של טיפולים הינו כשנה .הונח כי חולה ספציפי יטופל פעם אחת בלבד ב- CT-011במשך כל תקופת מחלתו. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 27 מספר המטופלים בתרופה בשיא: כללי אחוז המטופלים בטיפול חדשני (בניגוד לתרופה גנרית או )biosimilarsהינו בדרך כלל גבוה מכיוון שאישור לשיווק של טיפול כשלהו ע"י הגופים הרגולטוריים מהווה הוכחה לכך שהטיפול החדש טוב יותר מהטיפולים הקיימים בלפחות אחד הפרמטרים (אפקטיביות ו/או בטיחות) .בהינתן מכירות היום של המוצר יתכן שאחוז החדירה היה גבוה יותר .כיום ,אחוזי חדירה בתרופות לטיפול סרטן מהסוג של אוכלוסיית היעד של החברה הם גבוהים יותר ,לדוגמא ריטוקסימב ואווסטין .עם זאת ,הנהלת החברה צופה כניסה של מתחרים נוספים לשוק אליו פונה החברה במועד תחילת המכירות הצפוי .הערכת השווי מניחה חדירה הדרגתית לשוק והגעה לחדירה מרבית בשנה החמישית ממועד תחילת המכירות לכל אחת מהאינדיקציות. בהערכת השווי לא נלקחו בחשבון טיפולים ( Off Labelטיפולים בהתוויה שונה מזו שאושרה ספציפית לתרופה) ,לדוגמא :לימפומה בשלבים אחרים או סוגים אחרים של לימפומה (מלבד ה FL -וה .)DLBCL-כל זאת ,למרות שלהערכת כת"ב ולהערכת הנהלת קיורטק ולאור דוגמאות רבות מהתעשייה ,עשויות להיות מכירות משמעותיות גם ברכיבים אלו .לצורך הערכת השווי ,התייחסנו למכירות CT-011 בשלוש האינדיקציות אשר מהוות את תכניות הפיתוח של קיורטק נכון למועד ההערכה. לצורך הערכת השווי ,התייחסנו לתרחיש ,שלדעת החברה הוא שמרני ,אך לדעתנו סביר .התרחיש שנעשה בו שימוש נמוך מהערכות קיורטק וממכירות של מוצרים דומים וכן לוקח בחשבון תרחישים פסימיים אשר לדעתנו יש לקחת בחשבון (לדוגמא :סיכון מחיר ,חדירה בטריטוריות מסוימות ,שימוש off-labelבתרופות אחרות). בהערכת השווי נתנו משקל משמעותי למסלול העיקרי והסביר של מוצרי קיורטק, דהיינו ,חדירה שאיננה מהירה כמו מוצרים שנכנסו לאחרונה לשוק ,תקופה של 5 שנים למכירות שיא ,מכירות לחולים הספציפיים בלבד ושנות הגנה לפי הידוע כיום ללא הארכות כלשהן אשר לדעת קיורטק הינן מקובלות. בלימפומה מסוג FLאחוז החדירה בשיא מניח שוק של 6מוצרים מתחרים (כולל )CT-011ושכל חולה חווה 3מחזורים של המחלה. תחרות במידה וייכנס לשוק מוצר מתחרה ,לדוגמא 4שנים ממועד תחילת המכירות של קיורטק ,תחת הנחה כי עקומת החדירה שלו תהיה דומה לזאת של קיורטק ,הוא יתחיל להשפיע מהותית על מכירות קיורטק רק משנת .2026כפי שלא הונח כי קיורטק תגיע ל 100%-מהמטופלים אין זה סביר גם לגבי מוצר מתחרה .תרחיש Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 28 אפשרי הינו שמוצר מתחרה יגדיל את השוק וייפגע באופן לא קיצוני במכירות קיורטק .בכל מקרה גם תחת תרחיש זה ,ייתכן כי המוצר של קיורטק יימכר גם לחולי לימפומה שאינם נכללים בתווית המוצר. בפיתוח נמצאים ארבעה נוגדנים נוספים וחלבון מאוחה הפועלים במנגנון זהה או דומה לזה של :CT-011 הנוגדן הראשון והמתקדם מכולם המפותח על ידי חברת BMSומכונה BMS- (MDX-1106) 936558נבדק בין השאר להתוויות של ממאירויות סרטן הדם ,וכן למחלות סרטן הריאה ,הכליה ,העור והערמונית .בהמשך לתוצאות מעודדות ביותר שהתקבלו עם נוגדן זה בניסויים קליניים ראשוניים (מורחבים) במחלות סרטן הריאה ,הכליה והעור ,ב 30-למאי 2012הודיעה חברת BMSעל כוונתה להתחיל שלושה ניסויי Phase IIIבשלושת מחלות הסרטן הללו .הנוגדן BMS-936558לא הראה כל פעילות בחולי סרטן המעי הגס או הערמונית בשלב הגרורתי של המחלה שנכללו אף הם במסגרת אותם ניסויים ראשוניים. נוגדן שני המפותח על ידי חברת BMSומכונה BMS-936559פעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של .CT-011נוגדן זה נבדק בניסוי ראשוני לטיפול בחולי סרטן הריאה ,הכליה ,העור ,השחלה ,המעי הגס והלבלב .פעילות אנטי סרטנית אובחנה בחולי סרטן הריאה ,הכליה ,העור והשחלה אך לא בחולי סרטן המעי הגס והלבלב. נוגדן שלישי שמנגנון הפעולה שלו זהה לזה של CT-011ומכונה MK- 3475מפותח על-ידי חברת Merck & Co., Inc.נוגדן זה נמצא בניסוי שלב ראשון בו השתתפו לפי שעה 9חולים במספר מחלות סרטן (סרטן עור ,ריאות ,חלחולת, סרקומה וקרצינואידי); דיווח על תוצאות ראשוניות מניסוי זה דיבר על תגובה חלקית בחולה אחד עם סרטן עור ותגובות מינימאליות בשלשה חולים. חברת ( Genentechחברת בת של ,)Hoffmann-La Rocheמפתחת נוגדן המכונה MPDL3280A/RG7446הפעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של CT-011ונמצא בשלב מוקדם של ניסויים קליניים. חברת Amplimmuneמפתחת בשיתוף פעולה עם חברת GlaxoSmithKline חלבון מאוחה הפעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של CT-011 המכונה .)AMP-224( GSK-115237חלבון זה נמצא בשלב מוקדם של ניסויים קליניים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 29 .8.5.2הוצאות קיורטק .8.1.1.2הוצאות עד למועד תחילת המכירות תקציב עד למועד חתימה על הסכם מסחור :כ 8 -מיליון דולר (בהתחשב ביתרת המזומנים שבקופת החברה נכון למועד ההערכה). תקציב ממועד חתימה על הסכם מסחור ועד לתחילת המכירות :כ 20-מ' דולר .הונח כי הוצאות המחקר והפיתוח של התרופה ימומנו ע"י חברת הפארמה עמה ייחתם הסכם המסחור .עם זאת ,הונח הוצאות תפעול שנתיות של כ 2-מיליון דולר עד למועד תחילת המכירות. .8.1.1.1הוצאות לאחר תחילת המכירות הנהלה וכלליות – הנחנו הוצאה קבועה של 1.5מיליון דולר בשנה. תמלוגים למור – בהתאם לסעיף ,5.1הנחנו תמלוגים למור בשיעור של 1%מהכנסות המוצר. התחייבות למדע"ר – נכון למועד ההערכה קיבלה החברה מענקי מדע"ר בסך של כ- 11מיליון דולר .תשלום התמלוגים למדע"ר בו תחויב החברה ככל שתיווצרנה לה הכנסות ממכירות המוצר מושפע ממספר גורמים וביניהם מיקום הייצור ,בתוך ישראל או מחוצה לה. ייצור המוצר כיום נעשה ע"י החברה בישראל .עם זאת ,נכון למועד ההערכה ,לחברה אין יכולות ייצור בהיקפים מסחריים .ע"פ הערכות הנהלת החברה ,התרחיש הסביר ביותר הוא העברת זכויות היצור של המוצר לחו"ל. העברת ייצור לחו"ל של מוצרים שפותחו במסגרת אחת מתכניות התמיכה של המדע"ר מותנית באישורו וכן מחייבת בתשלום תמלוגים בשיעור מוגדל ובסך מצטבר מוגדל ,בהתאם לנהלי המדע"ר .במקרה זה ,תחויב החברה בתשלום תמלוגים בשיעור מוגדל ובסך מצטבר מוגדל של 300%מגובה המענק ,קרי כ 33-מיליון דולר .שיעור התמלוגים המוגדל ינוע בין 4.5%לבין כ .9%-מטעמי שמרנות ,לצורך הבחינה לקחנו בחשבון תשלום תמלוגים בשיעור מוגדל של .9% תשלומי מס – לצורך חישוב תשלומי המס נלקח בחשבון הפסד צבור לצורך מס בסך של כ 168 -מיליון ש"ח (כ 47-מיליון דולר ארה"ב) .הנחנו שיעור מס שנתי של .25% .8.5.3הון חוזר להלן ההתאמות הדרושות להצגת דוח תזרים מזומנים: הכנסות החברה -הנחה לגבי הכרה בפועל של ההכנסות בקיורטק היא בהסתמך על הסכמי שיתוף הפעולה עם טבע ,לפיכך ,תשלום התמלוגים ע"י חברת הפארמה יהיה בטווח של עד 60יום מתום כל שנת מכירות. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 30 התחייבות לתמלוגי מור – התשלום תחת הסכם מור נעשה מהמכירות של החברה באופן שוטף (עד 30יום ממועד ההכרה במכירות). התחייבות למדען – התשלום למדען יהיה לאחר הכרה של ההכנסה בדוחות הכספיים השנתיים המבוקרים של החברה. .8.1.1שיעור ההיוון של קיורטק שיעור ההיוון נאמד ב .13.00%-נדגיש כי היות והתזרים העתידי הצפוי הינו לאחר קבלת אישור שווק ,מחיר ההון הנ"ל משקף את הסיכון של החברה בתקופת שווק המוצר ,כאשר בתקופה זו לא קיים הסיכון בפיתוח המוצר .לקביעת מחיר ההון ראה נספח ג'. .8.1.1ריבית חסרת סיכון כל תזרימי המזומנים נקובים בדולר ארה"ב לפיכך נלקחה ריבית חסרת הסיכון המתבססת על תשואות לפדיון של אג"ח ממשלתית של ממשלת ארה"ב (מקורU.S. : ,)Department of the Treasuryכפי שחושבו במועד ההערכה .להלן הריבית חסרת הסיכון ,למועד ההערכה ,לתקופות השונות: שנים 1 0.15% 2 3 5 7 10 20 30 0.27% 0.39% 0.84% 1.35% 2.02% 2.79% 3.18% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 31 .8.6זכויות בהנזלה ובחלוקה של נכסי החברה להלן טבלה המסכמת את זכויות מניות הבכורה ( )Liquidation Preferenceלקבלת סכומים לפני בעלי מניות רגילות ,נכון למועד ההנזלה הצפוי (רבעון )2020 ,4דהיינו מועד המימוש: סוג מניות B A זכות בהנזלה (במיליוני דולר) $2.40 $4.45 .8.7תוצאות הערכת שווי התמורה הטבלה להלן מרכזת את תוצאות הערכת השווי קיורטק ושווי מניות כת"ב למועד ההערכה (סכומים במיליוני דולר): מצב טבע שווי קיורטק חלק כת"ב i ii $2,658 $1,034 $312 $124 iii $1,602 $190 iv $0 $0 שווי מהוון ומשוקלל הסתברויות $158.6 $18.9 בניכוי השקעות עד להגעה למכירות* $147.7 $17.6 *בהתאם להערכות החברה ולתקציב שלה ,הנחת העבודה הינה כי בנוסף להשקעות המשמעותיות בפיתוח המוצר אשר העבודה מניחה כי יבוצעו על-ידי החברה שתיקשר עם קיורטק בהסכם מסחור ,החברה תידרש להשקעה נוספת של כ 8-מיליון דולר עד לסוף שנת 2014וכ 12.5-מיליון דולר כתלות בתוצאות הניסויים הקליניים ובהשגת הסכם מסחור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 32 .9הערכת שווי האופציה לרכישה החוזרת .9.1כללי האופציה לרכישה חוזרת מעניקה לבעלי מניות קיורטק שאינם טבע את האפשרות לעלות באופן משמעותי בשיעורי האחזקה שלהם וזאת תמורת תשלום מותנה במכירות של עד כ ...4-מיליון דולר (במסלול בו בחרה החברה). .9.2שיטות החישוב והנחות העבודה שווי האופציה הינו למעשה השווי התוחלתי המהוון של ערכה הפנימי של האופציה בכל אחד מהתרחישים שבבסיס הערכת השווי (ראה סעיף 8.2לעיל) .שווייה הפנימי של האופציה ,בכל אחד מהתרחישים הינו ההפרש שבין שווי המניות הנרכשות לבין מחיר המימוש ,דהיינו ,התוחלת המהוונת של התשלומים לטבע בכל אחד מהתרחישים. לצורך הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת התבססנו על המתודולוגיה ועל הנחות העבודה אשר שימשו אותנו בחישוב שווי קיורטק והתמורה (ראה פרק 8לעיל). .3.1צעדי החישוב הערכת נכס הבסיס -הערכנו בכל מצב טבע את שווי מניות החברה ללא התשלומים לטבע .מתוך סך מניות החברה אמדנו את שווי מניות טבע. הערכת מחיר המימוש – הערכנו בכל מצב טבע את שווי תזרים התשלומים לטבע. מחיר האופציה בכל תרחיש הינו ההפרש בין נכס הבסיס למחיר המימוש שווי זה הוון ושוקלל בהסתברויות. .3.1תוצאות הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת מצב טבע שווי מניות טבע שווי תזרים התשלומים לטבע שווי האופציה i $1,995 $42 $1,953 ii $773 $41 $732 iii $1,201 $42 $1,159 iv $0 $0 $0 שווי מהוון ומשוקלל $119 $5 $114 שווי בניכוי השקעות $111 $5 $106 לפיכך ,שווי האופציה נאמד ,נכון למועד הערכה בכ 106-מיליון דולר וחלקה של כת"ב נאמד בכ 49.5-מיליון דולר (כ 46.7%-מסך האופציה). Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 33 .10השוואה לעבודה קודמת הטבלה שלהלן מציגה השוואה של הפרמטרים המרכזיים והתוצאות בין הערכת השווי הקודמת שביצענו ל 30-בספטמבר 2012לבין עבודה זו: עבודה נוכחית לימפומה DLBCLו- FL מעי הגס אינדיקציות עיקריות הסתברות להסכם מסחור/שת"פ עבודה קודמת לימפומה DLBCL מעי הגס מלנומה 10%-42% (משוקלל )23% 100% 14% 61% לימפומה – DLBCL כ 1.0-מיליארד דולר; לימפומה – FLכ0.6- מיליארד דולר; מעי גס כ 2.8-מיליארד דולר לימפומה – DLBCL כ 1.0-מיליארד דולר; מלנומה – כ1.3- מיליארד דולר; מעי גס כ 2.8-מיליארד דולר מועד קבלת אישור שיווק רבעון 2020 ,4 רבעון 2019 ,4או רבעון 2020 ,4 שיעור היוון (מחיר ההון) ללא שינוי 13% הסתברות כוללת להגעה למכירות מכירות בשיא תוצאות הערכת השווי (מיליוני דולר) שווי 100% שווי אחזקות כת"ב 10 10 $147.7 $558 $67.2 $64.2 כולל שווי חלקה של כת"ב באופציית הרכישה החוזרת ולא כולל זכאותה לתמלוגים שנרכשו ממור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 34 .11ניתוח רגישות לשווי התמורה ואופציית הרכישה החוזרת הטבלאות להלן מציגות את ניתוח רגישות התוצאות להנחות הבסיס המרכזיות שערכנו (סכומים במיליוני דולר ארה"ב): .22.2רגישות תוצאות הערכת השווי להסתברות המשוקללת להסכם מסחור הסתברות משוקללת להסכם מסחור שווי קיורטק* 16% 20% 23% 27% 30% $94.6 $120.5 $147.7 $176.4 $206.5 שווי כת"ב** $43.0 $54.8 $67.2 $80.2 $93.9 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי לשיעור התמלוגים הגלום שיעור תמלוגים 20.5% 23.5% 25.5% 27.5% 30.5% שווי קיורטק* $114.5 $134.4 $147.7 $161.0 $181.0 שווי כת"ב** $51.7 $61.0 $67.2 $73.4 $82.7 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי לעלות טיפול שנתית עלות טיפול שנתית $40,000 $50,000 $60,000 $70,000 $80,000 שווי קיורטק* $94.0 $120.9 $147.7 $174.6 $201.5 שווי כת"ב** $42.1 $54.7 $67.2 $79.7 $92.3 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי למחיר ההון מחיר ההון ()WACC שווי קיורטק* שווי כת"ב** 11% 12% 13% 14% 15% $170.5 $77.7 $158.6 $72.2 $147.7 $67.2 $137.7 $62.5 $128.5 $58.2 * שווי ללא תשלומים לטבע בגין מימוש האופציה לרכישה חוזרת. **שווי הכולל את חלקה של כת"ב באופציה לרכישה חוזרת. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 35 .21הערכת שווי הנכסים (התחייבויות) המוחשיים .12.1טיוטת מאזן למועד ההערכה להלן טיוטת מאזן קיורטק המופיע בדוחותיה הכספיים למועד ההערכה: אלפי דולר נכסים נכסים שוטפים מזומנים ושווי מזומנים $3,114 חייבים ויתרות חובה $85 נכסים לא שוטפים פיקדון לזמן ארוך $7 רכוש קבוע $1,391 סה"כ נכסים $4,598 התחייבויות התחייבויות שוטפות התחייבויות לספקים ולנותני שירותים זכאים ויתרות זכות $426 $894 התחייבויות לא שוטפות התחייבות בשל סיום יחסי עובד מעביד $50 סה"כ התחייבויות $1,370 הון הון מניות $4 $46,290 פרמיה על מניות תקבולים בגין אופציית המרה 161 הפרשי תרגום והצמדה )($49 )($43,853 עודפים $675 קרן מעסקאות תשלום מבוסס מניות הון עצמי סה"כ התחייבויות והון עצמי $3,228 $4,598 .12.2הערכת שווי ההתחייבות למור וההתחייבות למדען הראשי לצורך הערכת השווי של התחייבויות החברה למדען הראשי ולמור הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת השווי של קיורטק (ראו פרק 8לעיל) .לכל אחד מהתרחישים שבבסיס הערכת השווי ,אמדנו את שוויו המהוון התוחלתי של תזרים התשלומים הצפוי למדען הראשי ולמור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 36 הטבלה להלן מציגה את שווי ההתחייבויות בכל מצב טבע (מיליוני דולר): מצב טבע התחייבות למדען הראשי התחייבות למור i )($37 )($177 ii )($34 )($70 iii iv )($35 $0 )($107 $0 שווי מהוון ומשוקלל )($4.3 )($10.7 .12.3הערכת שווי אופציות לעובדים הטבלה להלן מרכזת את הפרמטרים העיקריים של אופציות העובדים שהוענקו נכון למועד הערכה: מתוכן אופציות שהבשילו למועד ההערכה 6,830 מחיר מימוש (דולר ארה"ב) מועד פקיעה $2.72 07/2017 $3.6 08/15 – 07/14 $58 07/18 – 04/20 קבוצה כמות אופציות 1 6,830 2 35,155 35,155 3 2,000 1,800 סה"כ 43,985 43,785 הערכנו את שווי אופציות העובדים בהתאם לתקן חשבונאי בינלאומי IFRS2בהתבסס על נוסחת בלק ושולס .בהתאם לטיפול החשבונאי של כת"ב ולהנחיותיה ,כללנו בהערכת השווי הכלכלי של אופציות העובדים את מרכיב האופציה לרכישה חוזרת. להלן ההנחות העיקריות ששימשו אותנו בהערכת השווי ,נכון למועד ההערכה: שווי מניה רגילה .$339 -לצורך הערכת השווי של המניה הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת התמורה (ראו פרק 8לעיל) ביחד עם ההנחה כי האופציה לרכישה חוזרת מומשה .לכן ,בכל תרחיש בו החברה מגיעה למכירות הוספנו לתזרים המזומנים את התשלומים לטבע בגין מימוש האופציה .כמו כן התייחסנו בחלוקת שווי החברה לסוגי המניות השונים לטבלת ההון של החברה לאחר המימוש. אורך החיים הצפוי – 7.2 -1.4שנים ,בהתאם לאורך החיים החוזי. תנודתיות – ,80%בהתבסס על תנודתיות בענף (מקור :בסיס הנתונים של פרופ' דמודרן). בהתבסס על ההנחות לעיל ,שווי האופציות לעובדים נאמד ,נכון למועד ההערכה בכ- 14.6מ' דולר ארה"ב. . Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 37 .21הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים .21.2זיהוי הנכסים הבלתי מוחשיים משיחות עם הנהלות קיורטק וכת"ב זיהינו נכס בלתי מוחשי אחד – מוצר ה.CT-011- הנכס שזיהינו עונה על ההגדרה של נכס בלתי מוחשי ,שכן ,בהתאם להגדרות תקן IAS ,38הוא ניתן להפרדה וניתן למכירה לצד ג' .מכאן הוא מקיים את קריטריון יכולת הזיהוי ולכן ניתן להפרידו מהמוניטין. אנו מעריכים כי נכון למועד ההערכה אין ערך למותג " "CT-011בפני עצמו ,זאת על סמך התייעצות עם החברה ולאור העובדה כי נכון למועד ההערכה המוצר טרם קיבל אישור שיווק רגולטורי. .21.1הערכת שווי הנכס הבלתי מוחשי לצורך הערכת השווי של הנכס הבלתי מוחשי הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת השווי של קיורטק (ראו פרק 8לעיל) תוך התאמות כדלקמן: התחייבות למדע"ר ותשלום תמלוגים למור – לא נלקחו בחשבון לצורך הערכת שווי ה.CT-011- תשלומי מס – הפסדים צבורים לצורכי מס שנוצרו בחברה לא נלקחו בחשבון לצורך הערכת שווי ה.CT-011- חיובים בגין נכסים תורמים – כמתואר בסעיף 7.4ניכינו מתזרים המזומנים לאחר מס חיובים תורמים בגין השימוש של הנכס המוערך בנכסים אחרים ,מוחשיים ובלתי מוחשיים ,לצורך ייצור הכנסותיו .הנכסים המוחשיים אינם כוללים חיובים הדדיים. הנכסים הבלתי מוחשיים כוללים חיוב הדדי בגין כוח האדם שנרכש למועד ההערכה. לצורך התחשיב הונח כי התשואה בגין כוח האדם תסתכם בכ 13% -לשנה ,בהתאם למחיר ההון של החברה (ראה נספח ג'). לשווי המהוון שהתקבל למועד ההערכה ,הוספנו שווי של הטבת מס אשר נובעת מיכולת הרוכש ליהנות ממגן מס בגין הפחתת הנכס הבלתי מוחשי שנרכש ,בניכוי הפסדים מועברים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 38 .13.3תוצאות הערכת שווי הנכס הבלתי מוחשי CT-011 הטבלה שלהלן מציגה את תוצאות הערכת השווי של נכס CT-011למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי DCF $157.5 בתוספת הטבת מס $19.5 סך שווי הנכס $177.1 *הטבת המס חושבה ,בהתאם למתואר בסעיף ,7.5באמצעות הפחתה על פני קו ישר לתקופה הזהה לתקופת התחזית ,כלומר משנת 2021ועד שנת .2035 נכון למועד ההערכה ,סך השווי ההוגן של הנכס CT-011נאמד ב 177-מיליוני דולר (לאחר תוספת הטבת מס). .13.4קביעת יתרת החיים הכלכלית של הנכס הבלתי מוחשי אורך החיים הצפוי של הנכס הבלתי מוחשי שהוערך ,מתבסס על משך הזמן שהחברה מצפה לקבל תמורה כלכלית בגינו .תמורה זו מושפעת מתקופת ההגנה של המוצר. יש לציין כי עפ"י התקן הבינלאומי ,הנכסים יופחתו רק החל מהמועד שבו המוצר יגיע לשלב המכירות ולכן יש צורך לבצע בדיקה שנתית לבחינת ערכם אחת לשנה (בדומה למוניטין). להלן טבלה המסכמת את אורך חיי הנכס הבלתי מוחשי שזוהה (הזכויות הנובעות מCT-- :)011 הנכס מועד מכירות צפוי מועד פקיעת ההגנה אורך החיים (שנים) הזכויות הנובעות מCT-011- רבעון 2020 ,4 2031-2033 11 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 39 .21סיכום תוצאות הקצאת מחיר רכישה של קיורטק בהתבסס על הניתוח שערכנו ,להלן השווי ההוגן של הנכסים המוחשיים והבלתי מוחשיים המזוהים למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי הוגן – 100% מהנכסים שווי הוגן – חלקה של כת"ב ()11.9% $3.2 $0.4 התחייבות למדען הראשי )($4.3 )($0.5 התחייבות למור )($10.7 )($1.3 עלות בגין אופציות לעובדים )($14.6 )($1.7 נכס בלתי מוחשי – **CT-011 $177.1 $21.0 עתודה למסים נדחים )($32.5 )($3.9 הנכס נכסים מוחשיים נטו* מוניטין ()Plug Number $3.6 סה"כ תמורה $17.6 אופציית הרכישה החוזרת $106 סה"כ כת"ב $49.5 $67.2 * מבוסס על היתרות המאזניות למועד ההערכה (ראה פרק 12.1לעיל). **תקופת הפחתה של הנכס הינה 11שנים .הנכס נרשם במאזן בערכו הכלכלי ומופחת החל ממועד התחלת המכירות (ראה פרק .)13 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 40 נספח א' – אודות מעריך השווי אודות וריאנס ייעוץ כלכלי וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ הינה חברה לייעוץ עסקי ,כלכלי ופיננסי ,המספקת מגוון רחב של שירותים מקצועיים כוללים בתחום הפיננסי והעסקי .לחברה ניסיון רב בביצוע עבודות כלכליות בכלל ולצרכים חשבונאיים בפרט .החברה מעניקה שירותים לחברות ציבוריות ופרטיות רבות. לוריאנס ניסיון רב במתן שירותים בתחומים הבאים: הערכות שווי ובדיקות כדאיות לצורך השקעה ,גיוס הון ,רכישות ומיזוגים ובדיקות נאותות כלכלית. עבודות כלכליות – בניית תקציב שנתי ורב-שנתי ,הכולל דוחות פרופורמה מלאים (רווח והפסד ,מאזן ותזרים מזומנים) ומתן חוות דעת כלכליות המוגשות כעדות מומחה לבתי משפט. - B.O.T ליווי פרויקטים בשיתוף של המגזר הפרטי והציבורי בתחומי תשתית ובנייה. תוכניות עסקיות וגיוס הון -הכנת תוכניות עסקיות למיזמים וחברות הכוללות ייעוץ וליווי גיוס ההון מול גופי השקעה. תגמול מבוסס מניות -הערכת שווי כלכלי של אופציות לעובדים (שימוש במודל בינומי, וסימולציית מונטה קרלו ובנוסחת בלאק ושולס) על פי תקן ,IFRS2 ,SFAS 123R ,24ייעוץ וליווי לבניית תכניות תגמול מבוסס מניות. התחייבויות לסיום יחסי עובד מעביד ( )IAS19וחישוב ההפרשה השוטפת לפיצויי פיטורין של עובדים לפי הכללים החלים על תוכניות הטבה מוגדרות ( ) IAS 19 - Employee Benefit על בסיס ערך נוכחי תוך שימוש בשיטות הערכה אקטואריות. עבודות למטרות חשבונאיות ולצורכי מיסוי -קביעת שווי למניות (רגילות ,מניות בכורה), בחינת שווי מוניטין ,הקצאת מחיר הרכישה לנכסים מוחשיים ובלתי מוחשיים ( ,)PPAהערכת שווי מכשירים פיננסיים ,עבודות ,PFICשווי ,IPבהתאם לתקנים חשבונאיים ישראליים אמריקאיים ובינלאומיים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 41 אודות אסף סגל אסף הינו בוגר תואר ראשון בכלכלה וסטטיסטיקה מהאוניברסיטה העברית בירושלים ובעל תואר שני במנהל עסקים ( )MBAעם התמחות במימון ובמחשבים ומערכות מידע ,של ביה"ס למנהל עסקים של האוניברסיטה העברית בירושלים. אסף הינו השותף האחראי בוריאנס על תחום הערכת שווי חברות ביומד ,אופציות ונכסים פיננסיים וליווי עסקאות .הוא מוביל ומבצע מספר רב של הערכת שווי בכלל ושל אופציות ומרכיבי הטבה שונים ,בפרט ,לפי תקני חשבונאות רלוונטיים. לאסף ניסיון רב במתן ייעוץ כלכלי לחברות ביומד רבות ,שמוצריהם נמצאים בשלבי פיתוח שונים ועוסקות במחקר ופיתוח בתחום הביוטכנולוגיה ,תרופות ומכשור רפואי. בין השנים 2000ו ,2003-כיהן אסף כמנהל בתחום מימון עסקים בקסלמן פיננסים ( )PriceWaterhouseCoopers Corporate Financeבמהלך תקופה זאת ,ניהל אסף פרויקטים של ייעוץ כלכלי ומימוני לחברות ,הערכת שווי חברות ,הערכת שווי אופציות לעובדים, הערכת שווי מכשירים פיננסיים מורכבים ופרויקטים של ייעוץ בתחום ניהול הסיכונים הפיננסיים. אסף שימש כסוחר בתיק הנוסטרו של בנק איגוד וכחבר בצוות הליבה של ניהול הסיכונים הפיננסיים של הבנק .במהלך תפקידו ,צבר ניסיון רב בתמחור מכשירים פיננסיים לצורך בקרת חדר עסקות ולצורך מסחר בני"ע ומכשירים פיננסיים. כמו כן כיהן אסף כמנהל מחלקת תקציב ,בקרה ותכנון עסקי של חטיבת צפון אמריקה בחברת התוכנה אמדוקס וכעוזר מחקר במחלקת המחקר של בנק ישראל. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 42 DCF מודל-'נספח ב :הטבלה להלן מציגה את תזרים המזומנים בתרחיש בו החברה מגיעה למכירות בשני סוגי הלימפומות וסרטן המעי הגס USD Millions 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033 2034 2035 Sales DLBCL $80 $273 $447 $608 $826 $938 $957 $976 $996 $1,016 $1,036 $372 $190 $97 $49 Sales FL $99 $270 $367 $499 $679 $692 $706 $720 $735 $749 $764 $195 $99 $51 $26 Sales Colorectal $287 $853 $1,257 $1,710 $2,325 $2,494 $2,544 $2,595 $2,647 $2,700 $2,754 $841 $429 $219 $111 Total Sales $466 $1,395 $2,071 $2,816 $3,830 $4,125 $4,208 $4,292 $4,378 $4,465 $4,555 $1,407 $718 $366 $187 Total Revenues from Royalties $119 $356 $528 $718 $977 $1,052 $1,073 $1,094 $1,116 $1,139 $1,161 $179 $92 $47 $24 Mor -$5 -$14 -$21 -$28 -$38 -$41 -$42 -$43 -$44 -$45 -$46 -$14 -$7 -$4 -$2 CSO -$39 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 G&A $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 Deprecation $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 EBIT $73 $340 $506 $689 $937 $1,009 $1,029 $1,050 $1,071 $1,092 $1,114 $164 $83 $41 $20 Tax -$1 -$85 -$126 -$172 -$234 -$252 -$257 -$262 -$268 -$273 -$279 -$41 -$21 -$10 -$5 EBIT after tax $72 $255 $379 $516 $703 $757 $772 $787 $803 $819 $836 $123 $62 $31 $15 Cash Flow Adjustments: Capex $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 Deprecation $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 Working Capital -$158 -$198 -$172 -$190 -$259 -$75 -$21 -$21 -$22 -$22 -$23 $982 $88 $45 $23 Available Cash -$86 $58 $207 $326 $444 $682 $751 $766 $781 $797 $813 $1,105 $150 $76 $38 43 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx נספח ג' – מחיר ההון המשוקלל קיורטק אינה צופה אפשרות של מינוף עתידי ,ולפיכך מחיר ההון הצפוי עבורה זהה לשיעור התשואה הנדרש להון העצמי .מחיר ההון המשוקלל נלקח בחשבון בעת היוון תזרים המזומנים העתידי במועד השיווק ,ולפיכך אמור לשקף את רמת הסיכון של מוצר לאחר אישור השיווק .סיכון זה בהכרח פחות מזה אילו היה נאמד במועד הנוכחי .זאת ,לאור הסרת סיכון הפיתוח (המוצר במועד תזרים המזומנים משווק) וחלק ניכר מסיכון השיווק (ההנחה היא כי השיווק יעשה באופן בלעדי ע"י חברת פרמה עמה ייחתם הסכם המסחור). על כן ,הנחנו כי מחיר ההון של החברה ,במועד תחילת השיווק ,ישקף את הסיכון הממוצע של חברות בתחום .יתרה מכך ,בראייתנו ,מכיוון שמדובר על אומדן עתידי ,הרי שלא אמורים לחול בו שינויים גדולים בהינתן שלא נודעת אינפורמציה חדשה אודות פעילות החברה (כגון מעבר בהצלחה של ניסוי קליני וכדומה). בהתאם ,התבססנו על לצורך אמידת מרבית הפרמטרים על מחקריו של פרופ' אסוואת' דמודרן מאוניברסיטת ניו-יורק ,הסוקר מדי שנה מדדים פיננסיים שונים ,ובהם מחירי הון ,של חברות ומגזרים בשוק האמריקני .הנתונים בהם עשינו שימוש עדכניים לינואר .2013 בהתאם ,להלן הפרמטרים העיקריים שהם עשינו שימוש בהערכת מחיר ההון: פרמטר סימול הערך ריבית חסרת סיכון Rf 3.77% פרמיית הסיכון למשקיעים מעבר לשער ריבית חסרת סיכון Rp 6.7% עפ"י מחקר של Ibbotson סיכון החברה ביחס לשוק BETA 1.07 מבוסס על מדגם של 214 חברות ביוטכנולוגיה ,על סמך מחקרו של דמודרן פרמיה ספציפית שיעור התשואה הנדרש להון העצמי (מעוגל) 11 2.00% 13% Ke מקור.Ibbotson & Associates 2013 Yearbook : Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 44 הערה ריבית הפורוורד בין מועד תחילת השיווק לבין הטווח הארוך 11 45 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ דיווח כספי לתקופת ביניים ליום 31במרס 2013 )בלתי מבוקר( מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- תוכן העניינים עמוד דוח סקירה של רואה החשבון המבקר 2 נתונים כספיים בשקלים חדשים )ש"ח(: נכסים והתחייבויות הנגזרים מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 3-4 הכנסות והוצאות הנגזרות מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים: רווח או הפסד 5 הפסד כולל 6 תזרימי מזומנים הנגזרים מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 7-8 ביאורים ומידע נוסף לנתונים הכספיים 9-10 בוד לכב בעללי המניות של טכנולוגיה בע""מ כלל תעשיות ביוט ל א.גג.נ,. הנד דון: 38ד’ לתקנות נייירות ערך הנפרד לפי תקנה 3 ד הביניים מידע הכספי ה חד לסקירת המ דוח מיוח התש"ל1970- ל תקופתיים ומיידיים(, )דוחות ת מבוא ם(, רך )דוחות תקוופתיים ומיידיים מובא לפי תקננה 38ד' לתקננות ניירות ער המידע הכספי הבינניים הנפרד המ ע רנו את סקר שה קופה של שלוש במרס ,2013ולתק ס ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – החברה( לליום 31 ה תעשיות ת של כלל התש"ל 1970-ל תנו החברה .אחריות ההנהלה של ה הינו באחריות הדירקטוריון וה ריך .המידע הככספי הביניים ה שהסתיימה באותו תאר מ חוד דשים תבסס על סקיר לתקופת ביניים זו בהת ת הנפרד מסקנה על המידע הכספי הביניים ה ה היא להביע א רתנו. בהן ך ההשקעות ב חזקות אשר סך של חברות מוח הדוחות הכספיים ש ת ד מתוך הביניים הנפרד מידע הכספי ה לא סקרנו את המ פסד מחברות מוחזקות אלה הסתכם לסך של 201ואשר ההפ ליום 31במרס 13 אלפי ש"ח ם הסתכם לסך של כ 142,257 -א ך .הדוחות הכספיים של אותן חברות נסקרו ע שהסתיימה באותו תאריך ה שים של שלושה חודש 7,116אלפי ש"ח לתקופה ל כ6 - על תיהם הומצאו ללנו ומסקנתנו ,ככל שהיא מתייחסת לדוחוות הכספיים ב אחרים שדוחות ידי רואי חשבון א בגין אותן חברות, האחרים. רואי החשבון ה דוחות הסקירה של ר ת מבווססת על קף הסקירה היק של מידע כספי לתקופות ביניים ראל "סקירה ש אי חשבון בישר תקן סקירה 1של לשכת רוא תנו בהתאם לת ערככנו את סקירת ביניים מורכבת מבירורים ,בעיקר עם ם של מידע כספי ללתקופות שות" .סקירה ש המבקר של היש ערכת על ידי רוואה החשבון ה הנע מת אחרים .סקירה הינה מצומצמ סקירה אנליטיים וא ה ומיישום נהלי ם ספיים והחשבוונאיים, שים האחראים לעניינים הכס אנש ראל ולפיכך אינה מאפשרת לנו מקובלים בישר תקני ביקורת מ בהייקפה במידה נניכרת מאשר ביקורת הנערככת בהתאם לת התאם לכך ,אין אנו מחווים חוות תיים שהיו יכולים להיות מזוהים בביקורת .בה שיג ביטחון שנייוודע לכל העניינים המשמעות להש ת של ביקורת. דעת מסקנה בור הגורם לנו לסב לתשומת ליבנו דבר ה ת בון האחרים ,לא בא של רואי החשב תבסס על סקיירתנו ועל דוחות הסקירה ש בהת רות ד' לתקנות נייר הביניים הנפרד הנ"ל אינו ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בהתאם להוראות תקנה 38ד שהמידע הכספי ה פתיים ומיידיים( ,התש"ל.1970- ערך )דוחות תקופ ך תל-אביב, 27במאי 2013 ק קסלמן וקסלמן, רואי חשבון ר Pricewaterho ouseCooperss Internation פירמה חברה בnal Limited - פ 6150001 אביב ,6812508ישראל ,ת.ד 50005תל-אביב 1 המרד ,25תל-א דל הסחר ,רחוב ה קסללמן וקסלמן ,מגד www.p pwc.com/il ,+9 972-3-7954556 ,+972-3פקס6 : פון3-7954555 : טלפ כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- נכסים והתחייבויות הנגזרים מהדוחות הכספיים המאוחדים 31במרס 2012 2013 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2012 )מבוקר( ר כ ו ש נכסים שוטפים: מזומנים ושווי מזומנים נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים חייבים ויתרות חובה אחרים נכסים שאינם שוטפים: נכסים פיננסים זמינים למכירה נכסים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מכשירים פיננסים נגזרים פיקדונות ויתרות חובה רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים 4,758 85,569 1,621 818 7,223 154,889 2,464 8,186 94,093 370 570 92,766 164,576 103,219 6,920 14,228 149,163 83,289 958 169 1,117 9,086 137,371 93,590 959 220 1,117 99,917 248,924 242,343 756,454 617,091 614,096 949,137 1,030,591 959,658 91,836 937 224 השקעות ויתרות חו"ז של חברות בנות וחברות כלולות סך הכל נכסים ( אבי פישר, ( יו"ר הדירקטוריון ( ראובן קרופיק, ( מנכ"ל ( גיל מילנר, ( סמנכ"ל כספים וחשב תאריך אישור המידע הכספי לתקופת ביניים על ידי דירקטוריון החברה 27 :במאי .2013 3 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- נכסים והתחייבויות הנגזרים מהדוחות הכספיים המאוחדים 31במרס 2013 2012 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח 31בדצמבר 2012 )מבוקר( התחייבויות התחייבויות שוטפות - זכאים ויתרות זכות אחרים 5,435 1,345 2,458 התחייבויות שאינן שוטפות - מכשירים פיננסים נגזרים סך הכל התחייבויות 5,361 3,232 5,435 6,706 5,690 הון עצמי 943,702 1,023,885 953,968 949,137 1,030,591 959,658 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים אלה. 4 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- הכנסות והוצאות הנגזרות מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים 3חודשים שהסתיימו ב 31-במרס 2012 2013 )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח הכנסות: הכנסות מדמי ניהול רווח מירידה בשיעור החזקה של השקעות בחברה מוחזקת רווח משערוך זכויות קודמות בחברות כלולות במסגרת צירופי עסקים שהושגו בשלבים רווח משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו רווח ממימוש נכסים פיננסיים זמינים למכירה הכנסות מימון עלויות והוצאות: הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים נגזרים ,נטו הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסים בשווי הוגן דרך רווח והפסד הפחתות בגין ירידת ערך מכשירים פיננסים זמינים למכירה הוצאות הנהלה וכלליות הוצאות מימון 188 113 188 1,430 21 3,823 4,032 8,385 15,633 89 13,623 39,160 2,305 3,189 5,795 שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2012 )מבוקר( 2,828 הפסד לפני מסים על ההכנסה מסים על ההכנסה הפסד לתקופה ללא חלק החברה בתוצאות הפעילות של חברות מוחזקות 7,555 2,276 17,000 )(12,968 )(264 16,133 4,933 23,014 1,449 45,529 )(6,369 )(465 26,346 6,203 5,195 1,714 39,458 )(33,663 4,341 )(33,663 )(13,232 )(6,834 חלק החברה בתוצאות הפעולות של החברות המוחזקות 32,766 )(24,688 )(86,720 סך הכל הפסד לתקופה )(897 )(37,920 )(93,554 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים אלה. 5 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - הכנסות והוצאות הנגזרות מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים )המשך( שנה 3חודשים שהסתיימו שהסתיימה ב 31-במרס ב 31-בדצמבר 2013 2012 2012 )מבוקר( )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח הפסד לתקופה )(897 )(37,920 )(93,554 הפסד כולל אחר: סעיפים אשר עשויים להיות מסווגים מחדש לרווח או הפסד: שערוך לשווי הוגן של נכסים פיננסים זמינים למכירה רווח מנכסים פיננסים זמינים למכירה שמומשו ונזקפו לדוח רווח והפסד הפסדים מירידת ערך נכסים פיננסים זמינים למכירה שנזקפו לדוח רווח או הפסד ירידת ערך נכסים ששוערכו בעבר במסגרת צירוף עסקים לרווח כולל אחר חלק בהפסד הכולל האחר של חברות מוחזקות ,נטו )(13,375 )(13,926 )(31,157 סך הפסד כולל אחר לתקופה )(9,258 )(15,071 )(41,181 סך הפסד כולל לתקופה )(10,155 )(52,991 )(134,735 )(2,086 )(1,124 )(5,052 )(21 )(89 479 6,203 )(5,362 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים אלה. 6 )המשך( 1 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - תזרימי מזומנים הנגזרים מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים שנה שהסתיימה 3חודשים שהסתיימו ב 31-בדצמבר ב 31 -במרס 2012 2012 2013 )מבוקר( )בלתי מבוקר( אלפי ש"ח תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת: הפסד לתקופה התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת, ראה להלן מזומנים נטו ששימשו לפעילות שוטפת )(897 )(37,920 )(93,554 )(2,506 )(3,403 32,084 )(5,836 81,389 )(12,165 )(16 )(7,624 )(66 )(17,555 )(424 8,100 10,200 15 51 3,048 8,199 359 4,185 )(154 )(85,267 )(574 )(1,020 78,646 5,004 4,762 8,199 714 10,310 קיטון במזומנים ושווי מזומנים )(3,352 )(1,651 )(1,855 יתרת מזומנים ושווי מזומנים לתחילת השנה רווחים )הפסדים( הנובעים מהפרשי שער בגין יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לגמר התקופה 8,186 9,773 9,773 )(76 )(899 268 4,758 7,223 8,186 תזרימי מזומנים מפעילות השקעה: רכישת רכוש קבוע השקעות בחברות מוחזקות ,כולל הלוואות ואגרות חוב המירות השקעה בנכסים פיננסים זמינים למכירה השקעות במכשירים פיננסים נגזרים מכשירים פיננסים שוטפים בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,נטו החזר הלוואות מחברות מוחזקות תמורה ממימוש נכסים פיננסיים זמינים למכירה פיקדונות לזמן קצר ,נטו ריבית שהתקבלה מזומנים נטו שנבעו מפעילות השקעה 7 )סיום( 2 - כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - תזרימי מזומנים הנגזרים מהדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים )המשך( 3חודשים שהסתיימו ב 31-במרס 2013 2012 א ל פ י התאמות הדרושות כדי להציג את תזרימי המזומנים מפעילות שוטפת: הכנסות והוצאות שאינן כרוכות בזרימת מזומנים: חלק בתוצאות הפעולות של חברות מוחזקות ,נטו ירידת ערך נכסים הפסד )רווח( משינוי בשווי ההוגן של מכשירים פיננסיים נגזרים ,נטו הפסד משינוי בשווי הוגן של מכשירים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד מרכיב ההטבה בהענקת אופציות לעובדים ולנותני שירותים רווח משערוך זכויות קודמות בחברות כלולות במסגרת צירופי עסקים שהושגו בשלבים רווח מירידה בשיעור החזקה של השקעה בחברה מוחזקת הפסד רווח ממימוש נכסים פיננסים זמינים למכירה פחת והפחתות מסים נדחים הכנסותוצאות מימון ,נטו שינויים בסעיפי רכוש והתחייבויות תפעוליים: קיטון )גידול( בחייבים ויתרות חובה גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות שנה שהסתיימה ב 31-בדצמבר 2012 ש " ח )(32,766 6,203 )(2,305 24,688 2,828 86,720 4,933 )(15,633 26,346 1,388 4,341 1,893 16,133 6,881 )(8,385 )(113 )(1,499 )(2,734 )(21 8 264 )(435 33,566 )(89 45 465 )(10,960 80,110 )(248 476 228 )(2,506 )(1,389 )(93 )(1,482 32,084 259 1,020 1,279 81,389 12 הביאורים והמידע הנוסף המצורפים מהווים חלק בלתי נפרד מנתונים כספיים אלה. 8 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - ביאור - 1אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל :1970 - א. הגדרות: "החברה" -כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ. "המידע הכספי הנפרד" -מידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל – .1970 למעט אם נאמר אחרת ,כל המונחים המובאים במסגרת המידע הכספי הביניים הנפרד הינם כהגדרתם של מונחים אלה במסגרת הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס 2012ולתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה באותו תאריך )להלן -דוחות הביניים התמציתיים המאוחדים(. "חברה מוחזקת" -חברה בת או חברה כלולה או חברה בשליטה משותפת. "עסקות בינחברתיות" -עסקות של החברה עם חברות בנות. "יתרות בינחברתיות"" ,הכנסות והוצאות בינחברתיות"" ,תזרימי מזומנים בינחברתיים" - יתרות ,הכנסות או הוצאות ,ותזרימי מזומנים ,בהתאם לעניין ,הנובעים מעסקות בינחברתיות ,אשר בוטלו במסגרת הדוחות המאוחדים. ב. להלן עיקרי אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המידע הכספי ביניים הנפרד ,נערך בהתאם לתקנה 38ד' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( התש"ל ) 1970 -להלן -תקנות דוחות תקופתיים( .בהתאם לתקנה האמורה ,יובאו בדוח ביניים ,בצירוף סקירת רואה החשבון המבקר ,נתונים כספיים מתוך הדוחות המאוחדים של התאגיד לתקופת הביניים ,כאמור בתקנה 9ג לתקנות דוחות תקופתיים )להלן -תקנה 9ג( ,בשינויים המחויבים. בהתאם ,המידע הכספי ביניים הנפרד ,כולל נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס 2013ולתקופה של 3החודשים שהסתיימה באותו תאריך )להלן -הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים(, המיוחסים לחברה עצמה כחברה אם. יש לעיין במידע הכספי ביניים הנפרד ביחד עם המידע הכספי הנפרד של החברה ליום 31 בדצמבר 2012ולכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה באותו תאריך )להלן - המידע הכספי הנפרד של החברה ל ,(2012-והביאורים אשר נלוו אליהם ,אשר נערכו בהתאם לתקנה 9ג' לתקנות דוחות תקופתיים ,לרבות הפרטים האמורים בתוספת העשירית לתקנות האמורות ,ובכפוף להבהרות האמורות ב"הבהרה בקשר עם דוח כספי נפרד של התאגיד" שפורסמה באתר רשות ניירות ערך ב 24-בינואר 2010המתייחסת לאופן יישום התקנה והתוספת האמורות )להלן -הבהרת הרשות(. עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב ,אשר יושמו בעריכת המידע הכספי ביניים הנפרד ,הינם עקביים עם אלו ששימשו בעריכת המידע הכספי הנפרד של החברה ל- 2012ואשר פורטו במסגרתו. המידע הכספי ביניים הנפרד הינו סקור ואינו מבוקר. המידע הכספי ביניים הנפרד אינו מהווה דוחות כספיים ,לרבות דוחות כספיים נפרדים, הערוכים והמוצגים בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן -תקני ה (IFRS -בכלל, והוראות תקן חשבונאות בינלאומי " - 27דוחות כספיים מאוחדים ונפרדים" בפרט ואף אינו מהווה מידע כספי לתקופת ביניים שנערך לפי תקן חשבונאות בינלאומי מספר - 34 "דיווח כספי לתקופות ביניים". 9 כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ ביאורים ומידע נוסף למידע כספי נפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - ביאור - 1אופן עריכת המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 38ד’ לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל – ) 1970המשך(: עם זאת ,המדיניות החשבונאית שפורטה בביאור 3לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים ,בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית ,והאופן בו סווגו הנתונים הכספיים במסגרת הדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים ביניים ,יושמו לצורך הצגת המידע הכספי ביניים הנפרד ,וזאת בשינויים המתחייבים מהאמור לעיל בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית ושיטות החישוב שיושמו בעריכת המידע הכספי ביניים הנפרד. ביאור - 2הלוואות ,השקעות ועסקאות מהותיות בין החברה לחברות המוחזקות שלה באשר לפרטים בדבר עסקאות מהותיות ובדבר היקפי ההשקעות )כולל הלוואות ,הלוואות המירות ואגרות חוב להמרה במניות( ושיעורי ההחזקה בחברות מוחזקות -ראה ביאורים 4ו 5 -לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס .2013 ביאור - 4תשקיף מדף וגיוס הון באשר לפרטים בדבר תשקיף מדף וגיוס הון ,ראה ביאור 6לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס .2013 ביאור - 5אירועים לאחר 31במרס 2013 באשר לפרטים בדבר אירועים לאחר 31במרס - 2013ראה ביאור 8לדוחות הכספיים התמציתיים המאוחדים של החברה ליום 31במרס .2013 10 דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון הראשון של 2013 ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( ,אחראית לקביעתה והתקיימותה של בקרה פנימית נאותה על הדיווח הכספי ועל הגילוי בתאגיד. לעניין זה ,חברי ההנהלה הם: .1 ראובן קרופיק ,מנכ"ל; .2 עמוס בנקירר ,סמנכ"ל אסטרטגיה ופיתוח עסקי; .3 גיל מילנר ,סמנכ"ל הכספים וחשב; .4 אורית לידור ,סמנכ"ל והיועצת המשפטית; .5 עופר גולדברג ,סמנכ"ל; .6 עפר גונן ,סמנכ"ל; בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי כוללת בקרות ונהלים הקיימים בתאגיד ,אשר תוכננו בידי המנהל הכללי ונושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או תחת פיקוחם ,או בידי מי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,בפיקוח דירקטוריון התאגיד ,אשר נועדו לספק מידה סבירה של ביטחון בהתייחס למהימנות הדיווח הכספי ולהכנת הדוחות בהתאם להוראות הדין ,ולהבטיח כי מידע שהתאגיד נדרש לגלות בדוחות שהוא מפרסם על פי הוראות הדין נאסף ,מעובד ,מסוכם ומדווח במועד ובמתכונת הקבועים בדין. הבקרה הפנימית כוללת ,בין השאר ,בקרות ונהלים שתוכננו להבטיח כי מידע שהתאגיד נדרש לכלותו כאמור ,נצבר ומועבר להנהלת התאגיד ,לרבות למנהל הכללי ולנושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או למי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,וזאת כדי לאפשר קבלת החלטות במועד המתאים ,בהתייחס לדרישת הגילוי. בשל המגבלות המבניות שלה ,בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אינה מיועדת לספק ביטחון מוחלט שהצגה מוטעית או השמטת מידע בדוחות תימנע או תתגלה. בדוח השנתי בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אשר צורף לדוח התקופתי לתקופה שנסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012להלן – הדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון( ,העריכו הדירקטוריון וההנהלה את הבקרה הפנימית בתאגיד; בהתבסס על הערכה זו ,הדירקטוריון והנהלת התאגיד הגיעו למסקנה כי הבקרה הפנימית כאמור ,ליום 31בדצמבר 2012היא אפקטיבית. עד למועד הדוח ,לא הובא לידיעת הדירקטוריון וההנהלה כל אירוע או עניין שיש בהם כדי לשנות את הערכת האפקטיביות של הבקרה הפנימית ,כפי שהובאה במסגרת הדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון. למועד הדוח ,בהתבסס על הערכת האפקטיביות של הבקרה הפנימית בדוח השנתי בדבר הבקרה הפנימית האחרון, ובהתבסס על מידע שהובא לידיעת ההנהלה והדירקטוריון כאמור לעיל ,הבקרה הפנימית היא אפקטיבית. דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון הראשון של 2013 הצהרת מנכ"ל לפי תקנה 38ג)ד()(1 הצהרת מנהלים הצהרת מנהל כללי אני ,ראובן קרופיק ,מצהיר כי: ) (1בחנתי את הדוח הרבעוני של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( לרבעון הראשון של שנת ) 2013להלן "הדוחות"(;) (2לפי ידיעתי ,הדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות שבהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות; ) (3לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של התאגיד לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות; ) (4גיליתי לרואה החשבון המבקר של התאגיד ,לדירקטוריון ולוועדת הביקורת של דירקטוריון התאגיד ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: )א( את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן – )ב( כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי; ) (5אני ,לבד או יחד עם אחרים בתאגיד: )א( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לתאגיד ,לרבות חברות מאוחדות שלו כהגדרתן בתקנות ניירות ערך )עריכת דוחות כספיים שנתיים(, התשנ"ג ,1993-מובא לידיעתי על ידי אחרים בתאגיד ובחברות המאוחדות ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן - )ב( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים; )ג( לא הובא לידיעתי כל אירוע או עניין שחל במהלך התקופה שבין מועד הדוח האחרון )רבעוני או תקופתי ,לפי העניין( לבין מועד דוח זה ,אשר יש בו כדי לשנות את מסקנת הדירקטוריון וההנהלה בנוגע לאפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי של התאגיד. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. 27במאי 2013 ________________________ ראובן קרופיק מנכ"ל דוח רבעוני בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 38ג')א( לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל 1970-לרבעון הראשון של 2013 הצהרת נושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים לפי תקנה 38ג)ד():(2 הצהרת מנהלים הצהרת סמנכ"ל הכספים אני ,גיל מילנר ,מצהיר כי: ) (1בחנתי את הדוח הרבעוני של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ )להלן – "התאגיד"( לרבעון הראשון של שנת ) 2013להלן "הדוחות"(;) (2לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות שבהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות; ) (3לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של התאגיד לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות; ) (4גיליתי לרואה החשבון המבקר של התאגיד ,לדירקטוריון ולוועדת הביקורת של דירקטוריון התאגיד ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: )א( את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי ככל שהיא מתייחסת לדוחות הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות ,העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן )ב( כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי; ) (5אני ,לבד או יחד עם אחרים בתאגיד: )א( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לתאגיד ,לרבות חברות מאוחדות שלו כהגדרתן בתקנות ניירות ערך )עריכת דוחות כספיים שנתיים(, התשנ"ג ,1993-ככל שהוא רלוונטי לדוחות הכספיים ולמידע כספי אחר הכלול בדוחות ,מובא לידיעתי על ידי אחרים בתאגיד ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן – )ב( קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחנו ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים; )ג( לא הובא לידיעתי כל אירוע או עניין שחל במהלך התקופה שבין מועד הדוח האחרון )רבעוני או תקופתי ,לפי העניין( לבין מועד דוח זה ,אשר יש בו כדי לשנות את מסקנת הדירקטוריון וההנהלה בנוגע לאפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי של התאגיד. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. 27במאי 2013 ________________________ גיל מילנר סמנכ"ל כספים וחשב כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ הקצאת מחיר רכישה בחברת קיורטק בע"מ מאי 2013 ב Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 1 מאי 2013 לכבוד, כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ (להלן" :כת"ב") מחזיקה בקיורטק בע"מ (להלן" :קיורטק" או "החברה") ישירות ובאמצעות מדעי החיים שותפות מוגבלת אשר הינה שותפות בבעלות מלאה של כת"ב (להלן" :כמ"ה") (סה"כ כ 12%-בדילול מלא). ביום ה 31-בינואר ,2013הודיעה טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (להלן" :טבע") לקיורטק על סיום שיתוף הפעולה עמה .בעקבות ההודעה הסתיימו חובותיה וזכויותיה של טבע על פי הסכם שיתוף הפעולה ,ובכלל זה הסתיימה מחויבותה של טבע להשקעה נוספת של עד 50מיליון דולר, כמו כן בוטלו אופציות רכש של טבע לרכישת יתרת המניות של קיורטק המוחזקת על ידי יתר בעלי המניות של קיורטק (לרבות כת"ב). בהתאם להסכמי שיתוף הפעולה בין קיורטק וטבע ,עם סיום שיתוף הפעולה עומדת לחברה את הזכות לרכוש בחזרה את מלוא המניות שבהן מחזיקה טבע בחברה (להלן" :אופציית הרכישה החוזרת") ,למשך 180יום .באם תמומש אופציית הרכישה החוזרת תעלה כת"ב באחזקותיה בחברה מכ 12%-לכ 46%-בדילול מלא. עם סיום שיתוף הפעולה ,איבדה טבע את זכותה למנות את מרבית חברי דירקטוריון קיורטק באופן שלבעלי המניות שאינם טבע הזכות למנות את מרבית חברי דירקטוריון קיורטק .בפועל מונו ביום 6בפברואר ( 2013להלן" :מועד ההערכה") ,שלושה דירקטורים לקיורטק שהינם נושאי משרה בכת"ב .לאחר המינוי כולל דירקטוריון קיורטק 4חברי דירקטוריון שכולם נושאי משרה בכת"ב .1על-פי הטיפול החשבונאי בו נוקטת כת"ב ,בעקבות סיום שיתוף הפעולה בין טבע וקיורטק ומינוי הדירקטורים על ידה ,עלתה כת"ב לשליטה בקיורטק והיא נדרשת להעריך את שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק למועד העלייה לשליטה. מטרת הערכת השווי הערכת שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק נכון למועד ההערכה ואמידת תקופת ההפחתה הנאותה של נכסים אלו לצורך הדיווח והטיפול החשבונאי בדוחות הכספיים של כת"ב .בנוסף ,הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת למועד ההערכה. שימוש בהערכת השווי אנו מבינים כי הנהלת כת"ב תתבסס על מסמך זה בהקצאת מחיר הרכישה לנכסים וההתחייבויות המוחשיים והבלתי-מוחשיים שנרכשו וזאת למטרות דיווח כספי במסגרת עקרונות החשבונאות 1 לטבע נותרה הזכות למנות דירקטור אחד כל עוד שיעור האחזקה שלה בחברה עולה על .19% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 2 המקובלים בישראל ועפ"י כללי התקינה הבינלאומית .דו"ח הערכה זה נועד אך ורק לצורכי המידע והשימוש של הנהלת כת"ב וקיורטק ,המבקרים הבלתי תלויים של כת"ב וקיורטק .אין להשתמש בו ,להפיצו או לצטטו בכל מסמך שהוא ,ללא קבלת אישור בכתב ומראש מוריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ (להלן" :וריאנס") למעט לצורך צרוף המסמך במסגרת הדוחות הכספיים של כת"ב, המתפרסמים לציבור .חוות דעת זו מוגבלת למטרת העבודה והיא בוצעה בכפוף לתנאים והגבלות נוספים המתוארים בפרק 1להלן. הגדרת שווי הוגן בהתאם לתקן חשבונאות בינלאומי ,IFRS13שווי הוגן מוגדר כמחיר שהיה מתקבל במכירת נכס או מחיר שהיה משולם להעברת התחייבות בעסקה רגילה בין משתתפים בשוק במועד המדידה. שיטת הערכת שווי מתודולוגיית הערכת השווי ההוגן של הנכסים וההתחייבויות המוחשיים והבלתי מוחשיים תואמת את הנחיות תקן חשבונאות בינלאומי מספר " ,3שילובים עסקיים" ( IFRS 3R – "Business " ,)Combinationsאת תקן חשבונאות בינלאומי מספר " ,38נכסים בלתי מוחשיים" ( IAS 38 - .)Intangible Assetsבנוסף ,הערכת השווי בוצעה בשים לב לטיוטת הנחיית גילוי בנוגע לפעילות בתחום מדעי החיים של הרשות לניירות ערך מחודש אוקטובר .2012 הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים ואופציית הרכישה החוזרת בוצעה בגישת האופציות הריאליות ( .)Real Option Valuationהשיטה זו כוללת מיפוי של התרחישים המרכזיים העומדים בפני קיורטק ,ואמידת שווי כל אחד מהנכסים באמצעות שיטת היוון תזרים המזומנים ( )DCFבכל אחד מהתרחישים .שווי סופי של כל אחד מהנכסים מחושב כממוצע משוקלל של כל השווים בהסתברות להתממשות של התרחישים. אנו סבורים כי גישה זו היא המתאימה ביותר עקב התלות המהותית של ערך נכסי החברה בעמידה באבני הדרך הפיתוחיות והרגולטוריות. מקורות המידע העבודה מסתמכת על נתונים ומידע מפורסמים ועל נתונים ומידע שנתקבלו מהנהלת קיורטק וכת"ב ,לרבות מידע צופה פני עתיד .המידע והנתונים שנתקבלו מהחברות לא נבדקו ו/או אומתו ב בדיקה בלתי תלויה כי הינם שלמים ,מדויקים ומעודכנים ,ואין להסתמך עליהם ככאלו .מסמך זה איננו מהווה אימות לנתונים אלו לשלמותם או למהימנותם .מסמך זה מבוסס בין השאר על הנחות והערכות סובייקטיביות .שינויים בתשתית אשר שימשה בסיס להנחות אלו ,עשויים לשנות באופן מהותי את מסקנות מסמך זה. עם זאת ,נציין כי סבירות הערכות הנהלת קיורטק עליהן הסתמכנו לצורך קביעת שוק היעד של מוצרי החברה ,תחזית המכירות של התרופה וההסתברויות השונות להצלחת המוצר ,נבחנה על ידינו באמצעות ביצועו של מחקר עצמאי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 3 ניסיון מקצועי של וריאנס ושל מעריך השווי לוריאנס ניסיון רב בעבודות כלכליות בכלל ולצרכים חשבונאים בפרט ,הן לחברות פרטיות והן לחברות ציבוריות הנסחרות בבורסות בארה"ב ,אירופה ובבורסה לני"ע בת"א .וריאנס ביצעה מספר רב של הערכות שווי של חברות ,לרבות לצרכים הרלוונטיים כולל הערכת שווי נכסים דומים ובהיקף דומה ואף מעבר לכך .את הפרויקט הוביל אסף סגל אשר הנו בעל ניסיון רב בניהול ובביצוע הערכות שווי בהיקפים דומים לאלה של נושא ההערכה או הגבוהים מאלה ,לרבות לחברות ציבוריות .לאסף השכלה וניסיון מתאימים (ראה פירוט בנספח א') .לרבות ניסיון עשיר בהערכת שווי של חברות העוסקות בתחום מדעי החיים בכלל וחברות העוסקות בפיתוח תרופות בפרט. אי תלות וריאנס אינה קשורה לחברה והיא איננה בעלת עניין כלשהו בחברה ו/או בכת"ב .תוצאות העבודה אינן תלויות ו/או מושפעות משכר הטרחה עבור השירות .כמו כן ,וריאנס לא קיבלה התחייבות לשיפוי כלשהו מהחברה ו/או מכת"ב. המידע המופיע בעבודה זו אינו מתיימר לכלול את כל האינפורמציה שידרוש משקיע פוטנציאלי ואינו מיועד לקבוע את שווי החברה ו/או נכסיה למשקיע ספציפי .למשקיעים שונים עשויים להיות מטרות ושיקולים שונים ושיטות בדיקה על בסיס הנחות אחרות ,ובהתאם ,המחיר אותו יהיו מוכנים לשלם עבור החברה ו/או נכסיה השונים שונה .כמו כן ,עבודה זו אינה מהווה בדיקת נאותות ( ) Due Diligenceואינה מתיימרת לכלול את המידע ,הבדיקות והמבחנים או כל מידע אחר הכלול בעבודת בדיקת נאותות ,לרבות בדיקת חוזים והתקשרויות של החברה. עיקר הממצאים בהתבסס על הניתוח שערכנו ,להלן השווי ההוגן של הנכסים המוחשיים והבלתי מוחשיים המזוהים למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי הוגן – 100%מהנכסים שווי הוגן – חלקה של כת"ב ()11.9% פרק $3.2 $0.4 12.1 התחייבות למדען הראשי )($4.3 )($0.5 12.2 התחייבות למור )($10.7 )($1.3 12.2 עלות בגין אופציות לעובדים )($14.6 )($1.7 12.3 נכס בלתי מוחשי – **CT-011 $177.1 $21.0 13 עתודה למסים נדחים )($32.5 )($3.9 הנכס נכסים מוחשיים נטו* מוניטין ()Plug Number $3.6 סה"כ תמורה $17.6 8 $49.5 9 אופציית הרכישה החוזרת $106 סה"כ כת"ב $67.2 * מבוסס על היתרות המאזניות למועד ההערכה (ראה פרק 12להלן). **תקופת הפחתה של הנכס הינה 11שנים .הנכס נרשם במאזן בערכו הכלכלי ומופחת החל ממועד התחלת המכירות (ראה פרק .)13 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 4 חשוב לציין ,כי מסקנותינו בחוות דעת זו מסתמכות במידה רבה על מידע צופה פני עתיד המבוסס בעיקרו על אינפורמציה הקיימת בחברות במועד כתיבת חוות דעת זו וכולל הערכות של החברות, לרבות בדבר תזרים המזומנים הצפוי לה ,הנחות או כוונות שלה נכון למועד כתיבת חוות דעת זו העשויות שלא להתממש או להתממש באופן חלקי בלבד .לפיכך ,התוצאות בפועל ,כולן או חלקן, עשויות להיות שונות באופן מהותי ,לחיוב או לשלילה ,מן התוצאות המוערכות ,הנגזרות או המשתמעות ממידע שקיבלנו מהנהלת החברות. רואה החשבון המבקר של קיורטק כלל הערת "עסק חי" בדוחות הכספיים של קיורטק ליום ה31- במרץ ,2013לפיה ,המשך פעילותה של קיורטק מותנה בתמיכת בעלי מניותיה או משקיעים אחרים .על-פי שיחות שניהלנו עם הנהלת כת"ב ,קיימת נכונות של כת"ב לתמוך בקיורטק ובמימוש תכניות העבודה של החברה וזאת לפחות עד לתום שנת .2014תוצאות העבודה נסמכות ,בין השאר ,על ההנחה כי לכת"ב ולבעלי מניותיה האחרים של קיורטק ,הנכונות והאמצעים לתמוך בחברה על מנת שזאת תפעל על פי תכניות העבודה שלה עד סוף שנת .2014 הערכת השווי בוצעה בשים לב להערת העסק החי ולתלותה של קיורטק ,בין השאר ,בהסכם שיתוף פעולה משמעותי (הסכם מסחור) לצורך המשך פיתוח המוצרים והבאתם לשוק. עוד יש לציין כי מכירות מוצרי החברה העתידיים מותנות בקבלת אישורים רגולטורים מתאימים אשר אין וודאות מלאה לגבי קבלתם (ראה פרק 6בדבר סיכונים עיקריים) ,ומכאן שהשווי המתקבל הינו שווי תוחלתי בלבד שעשוי להיות גבוה בהרבה במידה והתרחישים החיוביים יתממשו ועלול להיות נמוך משמעותית במידה והתרחישים החיוביים לא יתממשו.2 אנו שמחים לספק הערכת שווי זאת לכת"ב ,ובכל שאלה ועניין הקשורים לעבודה ,אנא פנה לוריאנס ייעוץ כלכלי בטלפון .03 - 6121551 בכבוד רב, וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ 2 ההסתברות כי המוצר לא יגיע לשלב המכירות נאמדה ,לצורך הערכת השווי ,בכ.86%- Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 5 תוכן עניינים .1 כללי 7....................................................................................................... .2 קיורטק 9................................................................................................... .3 מבנה ההון וזכויות בהנזלה או חלוקה של נכסי החברה 11............................... .4 אופציית הרכישה החוזרת 13....................................................................... .5 התחייבויות קיורטק לתשלום תמלוגים עתידיים14.......................................... .6 ניתוח סיכונים 15........................................................................................ .7 מתודולוגיה 17........................................................................................... .8 הערכת שווי התמורה (מניות כת"ב בקיורטק) 20............................................ .9 הערכת שווי האופציה לרכישה החוזרת 33..................................................... .10השוואה לעבודה קודמת34.......................................................................... .11ניתוח רגישות לשווי התמורה ואופציית הרכישה החוזרת 35............................. .21הערכת שווי הנכסים (התחייבויות) המוחשיים 36............................................ .21הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים 38....................................................... .21סיכום תוצאות הקצאת מחיר רכישה של קיורטק 40......................................... נספח א' – אודות מעריך השווי 41....................................................................... נספח ב' -מודל 43..................................................................................... DCF נספח ג' – מחיר ההון המשוקלל 44...................................................................... Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 6 .2כללי אודות כת"ב כת"ב ,נוסדה בשנת 1993כחברה פרטית וביום 30במאי 2007הפכה חברה ציבורית שניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל אביב .כת"ב נמצאת בשליטה של כלל תעשיות בע"מ .כת"ב הינה חברה המחזיקה ומשקיעה בחברות פורטפוליו העוסקות בתחומים מגוונים בתחום מדעי החיים וטכנולוגיה רפואית .חברות הפורטפוליו נמצאות בשלבים שונים של פיתוח מוצריהן ,החל מחברות הנמצאות בשלבים טרום קליניים מוקדמים ,וכלה בחברות הנמצאות עם מוצרים בשלבי פיתוח מתקדמים. חברות הפורטפוליו המהותיות בהן מחזיקה כת"ב הינן :אנדרומדה (כ 84% -מההון המונפק), מדיוונד (כ 52% -מההון המונפק) ,קיורטק (כ 12% -מההון המונפק) ,פוליהיל (כ 38% -מההון המונפק) וגמידה -סל (כ 22% -מההון המונפק). מטרת העבודה הערכת שוויים של הנכסים המוחשיים ,הבלתי מוחשיים וההתחייבויות של קיורטק נכון למועד ההערכה ואמידת תקופת ההפחתה הנאותה של נכסים אלו לצורך הדיווח והטיפול החשבונאי בדוחות הכספיים של כת"ב .בנוסף ,הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת למועד ההערכה. עיגול ספרות עקב עיגול ספרות ,תתכן סטייה קלה בעת סכימה /הכפלה של המספרים המוצגים במסמך להלן. הגדרות במסמך זה ,אלא אם יצוין אחרת: סכומי הכסף נקובים בדולר ארה"ב. אחוזי האחזקה מוצגים על בסיס דילול מלא. תנאי ההתקשרות וריאנס אינה קשורה לחברה או לכת"ב והיא איננה בעלת עניין כלשהו בחברה או בכת"ב. תוצאות העבודה אינן תלויות ו/או מושפעות משכר הטרחה עבור השירות .כמו כן ,וריאנס לא קיבלה התחייבות לשיפוי כלשהו מהחברה או מכת"ב. המידע המופיע בעבודה זו אינו מתיימר לכלול את כל האינפורמציה שידרוש משקיע פוטנציאלי ואינו מיועד לקבוע את שווי החברה ו/או נכסיה למשקיע ספציפי .למשקיעים שונים עשויים להיות מטרות ושיקולים שונים ושיטות בדיקה על בסיס הנחות אחרות ,ובהתאם, המחיר אותו יהיו מוכנים לשלם עבור החברה ו/או נכסיה השונים שונה .כמו כן ,עבודה זו אינה מהווה בדיקת נאותות ( )Due Diligenceואינה מתיימרת לכלול את המידע ,הבדיקות והמבחנים או כל מידע אחר הכלול בעבודת בדיקת נאותות ,לרבות בדיקת חוזים והתקשרויות של החברה. תוצאות הערכת השווי הינן רלוונטיות למועד ההערכה בלבד ולמטרה עבורה היא בוצעה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 7 כאמור ,אין לעשות בהערכת שווי שימוש כלשהו למעט למטרה זו. עוד חשוב לציין כי מסקנותינו בחוות דעת זו מסתמכות במידה רבה על מידע צופה פני עתיד המבוסס בעיקרו על אינפורמציה הקיימת בחברות במועד כתיבת חוות דעת זו וכולל הערכות של החברות ,לרבות בדבר תזרים המזומנים הצפוי לה ,הנחות או כוונות שלהן נכון למועד כתיבת חוות דעת זו העשויות שלא להתממש או להתממש באופן חלקי בלבד .לפיכך, התוצאות בפועל ,כולן או חלקן ,עשויות להיות שונות באופן מהותי ,לחיוב או לשלילה ,מן התוצאות המוערכות ,הנגזרות או המשתמעות ממידע שקיבלנו מהנהלת החברות. עם זאת ,לאור המידע המצוי בידינו והמידע אשר הועבר לנו על ידי הנהלת החברות ,ולמיטב שיפוטינו ,אנו סבורים כי נכון למועד עריכת הערכת שווי זאת הנחות העבודה הינן סבירות. נציין כי סבירות הערכות הנהלת קיורטק עליהן הסתמכנו לצורך קביעת שוק היעד של מוצרי החברה ,תחזית המכירות של התרופה וההסתברויות השונות להצלחת המוצר ,נבחנה על ידינו באמצעות ביצועו של מחקר עצמאי. כל הזכויות שמורות לוריאנס יעוץ כלכלי בע"מ. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 8 .2קיורטק .2.1אודות קיורטק קיורטק היא חברה פרטית אשר התאגדה בשנת 1995ומתמחה בפיתוח תרופות בעיקר לטיפול בסרטן הפועלות באמצעות ויסות ועידוד מערכת החיסון .המוצר המתקדם של קיורטק ,המכונה ( CT-011להלן" :המוצר" או "התרופה") הוא הנוגדן המיועד לטיפול במחלות סרטן שונות ובמחלות ויראליות זיהומיות .קיורטק מייצרת ,בשלב זה ,את הנוגדן בעצמה ,תוך שימוש במתקנים ובציוד המצוי ברשותה או מושכר על ידה .במסגרת קיורטק הושקעו בפיתוח המוצר עד כה כ 54-מיליון דולר (כולל השקעות קודמות מבעלי מניות בחברה ומענקים מהמדען הראשי במשרד התמ"ת). .1.1האינדיקציות העיקריות אליהן מופנית התרופה החברה מנהלת או ניהלה ניסויים קליניים של המוצר לטיפול בגידולים סרטניים ממאירים, הן מוצקים והן במערכת הדם .להלן האינדיקציות העיקריות בהן בוצעו ניסויים קליניים וסטטוס הפיתוח: .1.1.2לימפומה לימפומה מסוג - DLBCLהחברה סיימה ניסוי קליני שלב IIלטיפול בסרטן מסוג לימפומה .(Defuse Large B-Cell Lymphoma( DLBCLביום 7 בספטמבר ,2011הודיעה קיורטק כי לאחר ניתוח סופי של תוצאות ניסוי שלב II בחולים הסובלים מלימפומה אגרסיבית ,עולה כי הניסוי עמד הן ביעד העיקרי שלו והן ביעדים המשניים שלו .הניסוי כלל 72חולי לימפומה אגרסיבית שטופלו בתרופה לאחר השתלת מח עצם עצמית והמעקב אחר חולים אלה התבצע לתקופה של כשנה וחצי ,ב 30-מרכזים רפואיים בארה"ב ,ישראל ,אסיה ודרום אמריקה .מתוצאות הניסוי עולה כי אחוז החולים בהם לא אובחנה הידרדרות במחלה בתקופת הניסוי עמד על .71%בנוסף ,אחוז החולים שנשארו בחיים בתקופת הניסוי עומד על .83%נתון נוסף הראה כי הטיפול בתרופה התבטא בהגדלת מספרם של תאים מסוימים במערכת החיסון הקשורים ביצירת זיכרון חיסוני ,שמשמעותו אפשרות הגנה בפני הישנות המחלה לטווח ארוך. לימפומה מסוג - FLבחודש נובמבר ,2012הודיעה החברה על ממצאים ראשוניים בניסוי שלב IIבלימפומה מסוג ,)Follicular Lymphoma( FLאשר בוצע ע"י מרכז רפואי חיצוני לחברה .הניסוי כלל 30חולים שקיבלו טיפול משולב ב CT-011יחד עם ריטוקסן ( .)Rituximabמהממצאים עולה כי בכ- 52%מהחולים נצפתה תגובה מלאה לטיפול לעומת כ 11%-מהחולים שטופלו בעזרת ריטוקסן בלבד .כמו כן נרשם גידול בזמן החציוני לאי התקדמות המחלה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 9 .1.1.1סרטן המעי הגס (קולורקטל) בחודש פברואר 2011סיימה החברה את גיוס החולים בניסוי קליני שלב IIלטיפול בסרטן המעי הגס .תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם ברבעון השלישי של .2013 .1.1.1מלנומה בחודש מאי 2012סיימה קיורטק את גיוס החולים בניסוי קליני שלב IIבחולים הסובלים מסרטן עור גרורתי (מלנומה) .תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם בתחילת שנת .2014 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 10 .1מבנה ההון וזכויות בהנזלה או חלוקה של נכסי החברה מבנה ההון הטבלה להלן מציגה את מבנה ההון של קיורטק נכון למועד הערכה וכן לאחר מימוש אופציית הרכישה החוזרת: מספר המניות נכון למועד הערכה מספר המניות לאחר מימוש אופציית הרכישה החוזרת מניות בכורה B 111,008 111,008 מניות בכורה A 109,900 109,900 *1,431,722 155,019 43,985 43,985 1,696,615 419,912 סוג מניות רגילות כתבי אופציות למניות רגילות סה"כ * כל המניות של טבע הומרו למניות רגילות עם הודעתה על סיום שיתוף הפעולה עם קיורטק. התנאים העיקריים הנלווים של מניות הבכורה בהתאם לתקנון קיורטק למניות הבכורה יש זכויות עדיפות מאלו של המניות הרגילות במקרה של חלוקת דיבידנד או במקרה של פירוק קיורטק ע"פ הגדרתו בתקנון .להלן זכויות בעת חלוקת דיבידנד ו/או בפירוק: ראשית ,כל מניית בכורה מסוג Bמזכה את המחזיק בה בחלוקה כלשהי ,אם וכאשר תחליט מועצת המנהלים על חלוקת דיבידנד ו/או בפירוק נכסי קיורטק ,בגובה של 150%ממחיר הקנייה הראשוני של המנייה ( 14.41דולר) .באם סכום החלוקה אינו מספיק יחולק הסכום באופן יחסי בין מחזיקי מניות .B שנית ,מהסכום שנותר לאחר שבעלי מניות Bקיבלו את חלקם המלא בחלוקה ,כל מניית בכורה מסוג Aמזכה את המחזיק בה בחלוקת דיבידנד ,אם וכאשר תחליט מועצת המנהלים על חלוקה ,בגובה מחיר הקנייה הראשוני של המנייה ( 27.27דולר) בתוספת ריבית של 2% לשנה מיום הנפקתה ועד יום החלוקה .באם סכום הדיבידנד אינו מספיק יחולק הסכום באופן יחסי בין מחזיקי מניות .A שלישית ,לאחר חלוקת הדיבידנד המלא לבעלי מניות הבכורה מסוג Bומסוג Aיחולק הסכום הנותר בין כלל בעלי מניות קיורטק ( A, Bורגילות) באופן יחסי ע"פ אחזקתם בחברה בדילול מלא. נכון למועד ההערכה ,הזכויות בהנזלה עומדות על כ 2.4-ו 3.8-מיליון דולר ,למניות Bולמניות ,Aבהתאמה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 11 אחזקות כת"ב להלן טבלה המפרטת את המניות אשר מחזיקה כת"ב במישרין ובעקיפין: סוגי מניות כת"ב מניות בכורה B מניות בכורה A מניות רגילות סה"כ 111,008 76,045 9,034 196,087 כאמור ,לקיורטק יש את האופציה לרכוש את כלל מניות קיורטק אשר בידי טבע .כתוצאה מכך כת"ב תעלה באחזקותיה בקיורטק מכ 12%-לכ .46%-לפרטים נוספים נא ראה בפרק 4 להלן. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 12 .4אופציית הרכישה החוזרת במקרה של הפסקת מערכת ההסכמים בין טבע לקיורטק תעמוד לקיורטק זכות ,למשך של 180יום ממועד הפסקת ההסכמים ,לרכוש בחזרה את מלוא המניות מניות החברה בהן מחזיקה טבע במועד הפסקת ההסכמים בין הצדדים. .1.2מחיר המימוש של האופציות מחיר המימוש של האופציות הנו על-בסיס אחת מהחלופות להלן ,בהתאם לבחירתה קיורטק: תשלום במזומן – מחיר המימוש יקבע כסך התשלומים ששילמה טבע לחברה בגין המניות שהחברה הנפיקה לה (להלן" :ההשקעה ההונית"). תמלוגים עתידיים ממכירות -קיורטק תשלם לטבע תשלום מיידי בסך של 1דולר ארה"ב ובנוסף תתחייב לתשלום עתידי מותנה בשיעור של 20%מההכנסות של 3 קיורטק הנובעות מהמוצר עד גובה של 125%מסך ההשקעות ההוניות. הטבלה שלהלן מציגה את התשלום המקסימלי בכפוף לאופן התשלומים של תוספת המימוש של האופציות (מיליון דולר): תשלום במזומן תמלוגים מבוססי הכנסות ממכירות/רישיון $35.6 $44.5 ע"פ הנהלת החברה ,נכון למועד כתיבת חוות דעת זו ,צפויה האופציה להיות ממומשת במסלול התמורה של רכישת המניות מטבע בתמורה לתשלום עתידי של תמלוגים מההכנסות בפועל שתיווצרנה לקיורטק מעת לעת ממכירות או מתן רישיון ,ועד לסך מצטבר של כ 44.5-מיליון דולר ,והכל בכפוף לאישור בית המשפט .4חלופה זו הינה החלופה בעלת הערך הגבוה יותר לבעלי מניות קיורטק שאינם טבע. .1.1שיעורי האחזקה לאחר מימוש האופציה לרכישה חוזרת הגרף להלן מפרט את השינויים בשיעור האחזקה כתוצאה ממימוש אופציית הרכישה החוזרת: אחזקות לאחר מימוש האופציה שאר המיעוט 54% אחזקות לפני מימוש האופציה כת"ב 12% טבע 75% כת"ב 46% שאר המיעוט 13% 3 מטעמי מהותיות הערכת השווי אינה מתייחסת מכאן ואילך לתשלום המיידי בסך של 1.00דולר. 4 מכיוון שהרכישה העצמית מהווה הפחתת הון אשר אינה מקיימת את מבחן הרווח ,כהגדרתו בסעיף 302 לחוק החברות ,החברה נדרשת לאישורו של בית המשפט .לפיכך ,החברה פנתה בחודש אפריל 2013 לבית המשפט בבקשה לאשר חלוקה לפי סעיף (303א) לחוק החברות. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 13 .5התחייבויות קיורטק לתשלום תמלוגים עתידיים בנוסף להתחייבות של קיורטק לתשלומים מותני מכירות לטבע בעטיו של מימוש אופציית הרכישה החוזרת ,לקיורטק התחייבות לתשלום תמלוגים מותני מכירות למור ולמדע"ר (כהגדרתו להלן). .1.2הסכם עם מור בשנת 2002התקשרה קיורטק בהסכם רישיון בלעדי ,לשימוש בטכנולוגיה ופטנטים עם חברת מור בתמורה לתשלום תמלוגים ממכירותיה ומהכנסותיה מרישיונות משנה כקבוע בהסכם .התמלוגים שנקבעו בהסכם זה אותם תשלם קיורטק למור הינם בשיעור של 3% מהמכירות נטו שיבוצעו על ידי קיורטק ו 1%-מההכנסות שהתקבלו על ידי בעל רישיון משנה מטעם קיורטק של מוצרים שיפותחו תוך שימוש בטכנולוגיה כאמור .כמו כן תשלם קיורטק תמלוגים בשיעור של 20%מסכומים נוספים ,עד לסכום של 10מיליון דולר שיתקבלו בגין רישיונות המשנה מטעם קיורטק (להלן" :תמלוגי מור") .יש לציין כי בחודש ספטמבר 2009רכשה כת"ב 60%מתמלוגי מור תמורת תשלום במזומן ותשלומים מותנים נוספים בעתיד. .1.1תמלוגים למדע"ר החברה קיבלה מענקים למימון פעילות מחקר ופיתוח ממשרד המדען הראשי במשרד התמ"ת (להלן" :המדע"ר") .במידה ויהיו לחברה הכנסות ממכירת התרופה נשוא פעולת המחקר והפיתוח שמומנה ממענקי המדע"ר ,יהיה על החברה לשלם תמלוגים למדע"ר מתוך מכירות אלו ,עד לפירעון סכום המענקים אותם קיבלה. נכון למועד ההערכה ,קיבלה החברה מענקי המדע"ר בסך של כ 11-מיליון דולר .שיעור התמלוגים למדען הראשי בו תחויב החברה ככל שתיווצרנה לה הכנסות ממכירות המוצר מושפע ממספר גורמים וביניהם מיקום הייצור ,בתוך ישראל או מחוצה לה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 14 .6ניתוח סיכונים החברה חשופה לסיכונים בשלושה תחומים עיקריים :סיכונים מקרו-כלכליים ,סיכונים ענפיים וסיכונים ספציפיים לחברה .להלן פירוט הסיכונים העיקריים של החברה לפי גורמי סיכון: א. גורמים מקרו-כלכליים מצב כלכלי ,פוליטי ובטחוני – החברה חשופה לגורמים מדיניים/חברתיים ,כגון הידרדרות ביטחונית בארץ או שביתות נמלי הים והאוויר .התפתחויות שליליות בתחומים אלה יכולים לגרור הפסקת התקשרויות עם גורמים בישראל ואי הגעת פקחי רשויות זרות למפעל ,וכן עיכובים באספקת חומרי גלם ואספקת תוצרת החברה ללקוחותיה. חשיפה לסיכונים פיננסיים – חלק ניכר של ההכנסות הצפויות של החברה הינן במטבע חוץ ולכן היא חשופה לשינויים בשע"ח .עליה להיות קשובה למגמות בשע"ח ולבחון כדאיות של עסקאות גידור ,שכן ייתכן כי תנודות קיצוניות של שער החליפין יביאו לירידה משמעותית ברווחי החברה. מענקים והטבות מאת גורמים ממשלתיים – מדיניות מיסוי מענקים והטבות מאת גורמים ממשלתיים. ב. גורמים ענפיים הפרת זכויות של צד שלישי – החברה עלולה להיתבע בגין הפרת זכויות בקניין רוחני של צד שלישי .תביעה כזו עלולה לפגוע ביכולתה של החברה לפתח ,לייצר ולמכור את המוצר ,וכן עלולה לגרום לה הוצאות משמעותיות בקשר עם ההתגוננות מפני תביעות אלה. שינויים אשר יאפשרו לעקוף את הזכויות המוגנות בפטנט – ייתכן שלאחר השלמת הפיתוח ורישום הפטנט על המוצר ,יעלה בידי צדדים שלישיים לפתח מוצרים חלופיים בהם יוכנס שינוי טכנולוגי אשר יאפשר עקיפה של זכויותיהן המוגנות בפטנט .במקרה כזה יתכן ויעלה בידי צדדים שלישיים לפתח מוצרים מתחרים למוצר תוך שהם אינם מפרים את הזכויות המוגנות בפטנט ,דבר אשר עשוי להגביר את התחרות בשוק בו נמכר המוצר ולהקטין את הרווח הצפוי של החברה. הפרת זכויות מוגנות או העתידות להיות מוגנות בפטנטים רשומים – ייתכן שלאחר השלמת פיתוח ורישום פטנט צדדים שלישיים יפעלו לשם ייצור מוצרים של החברה תוך הפרת זכויותיה המוגנות בפטנטים .לאור זאת ,יצור של מוצרי החברה ,תוך הפרת זכויותיה המוגנות בפטנט ,עשוי להסב לה נזק ולהביא לירידה במחירי המוצר ,כך שהדבר יקטין את רווחיה הצפויים. סיכונים טבועים בשיווק מוצרים רפואיים – קיימים סיכונים טבועים בשיווק מוצרים רפואיים כגון :תופעות לוואי לתרופה ותגובות אחרות של החולה לתרופה ,שלעיתים אינן צפויות .מימוש סיכונים כאמור עלול לבלום את פעילות המשך הפיתוח ולפגוע בהמשך פעילות החברה ופיתוח מוצריה. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 15 כיסוי עלויות התרופות על ידי גופים ממשלתיים ו/או חברות ביטוח – שיטות התשלום הנהוגות כיום בארה"ב ואירופה ,על פיהן עלות הטיפול בחולים ככלל ,ובחולי סרטן בפרט ,מכוסה על-ידי גופים ממשלתיים ו/או באמצעות חברות הביטוח אך ורק ככל שאושרה על-ידם ,עשויות להשפיע על פוטנציאל המכירות של קיורטק ,שכן יהיה צורך באישורם של גופים אלו לכיסוי העלות כאמור .במידה וגופים ממשלתיים ו/או חברות הביטוח לא יכסו את עלות הטיפול בתרופה ,עלול הדבר להוביל לקיטון בפוטנציאל המכירות של התרופה. ג. גורמים ספציפיים לחברה ביקוש למוצרי קיורטק ומחירם -נכון למועד הערכת השווי ,קיורטק טרם קיבלה את האישורים (רגולטוריים ואחרים) הדרושים לשם התחלת מכירות המוצר ,ומשכך בוודאי שעדיין לא החלה במכירות .יתר על כן ,גם אם יתקבלו על-ידיה האישורים האמורים לשיווק ,אין ודאות כי למוצרי קיורטק יהא ביקוש המצדיק את שיווקם המסחרי .בנוסף, אין ודאות באשר לקצב צמיחת שוק המוצרים הרפואיים ,המאפשרים טיפול בסרטן ובאשר למחיר אותו ניתן יהיה לקבל בגין המוצרים לכשיחל שיווקם. חתימה על הסכם שת"פ חדש עם חברת פארמה -להערכת החברה וכת"ב ,המשך פיתוח המוצר של קיורטק תלוי באופן ניכר ביכולתה של קיורטק להתקשר בהסכם שתוף פעולה חדש עם חברת פארמה בשל העלויות המשמעותיות הנדרשות לצורך השלמת פיתוח המוצר וההנחה שעלויות אלה לא ימומנו באמצעות משקיע פיננסי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 16 .7מתודולוגיה .1.2כללי כאמור ,ערב סיום שיתוף הפעולה של טבע עם קיורטק הגיע שיעור ההחזקה בפועל של כת"ב בקיורטק לכ 12%-מהון המניות של קיורטק .לאור הנציגות של כת"ב בדירקטוריון החברה ,מתקיימת להערכת הנהלת כת"ב שליטה של כת"ב בקיורטק מיד עם מינוי הדירקטורים מטעמה. כאמור ,מטרת העבודה הינה הקצאת התמורה (כהגדרתה בסעיף 8.1להלן) למועד ההערכה .חשוב לציין כי לצורך כך הגדרת התמורה (מחיר הרכישה) ,ונכסים והתחייבויות נוספות התבססו על הטיפול החשבונאי של החברה ולהנחיותיה בעניין זה. .1.1הגדרת הנכסים הבלתי מוחשיים בהתאם לכללי החשבונאות המקובלים במקרה של רכישה של חברה מוחזקת (צירופי עסקים) יש לייחס את מחיר הרכישה ששולם בגין הנכסים המזוהים (מוחשיים ובלתי מוחשיים) ובגין ההתחייבויות המזוהות שנרכשו על ידי הישות הרוכשת ,בהתאם לשווים ההוגן של נכסים והתחייבויות אלו .כאשר יתרת הנכסים וההתחייבויות שלא מיוחסת תיחשב כמוניטין .כחלק מתהליך הקצאת מחיר הרכישה ,על החברה הרוכשת ,לזהות את כל הנכסים וההתחייבויות הקיימים בישות הנרכשת ובכלל זה נכסים לא מוחשיים העומדים בקריטריון ההכרה בנפרד כפי שמצוין בתקן .IAS 38 עפ"י התקן ,על מנת שנכס יוגדר כבלתי מוחשי עליו לקיים שלושה קריטריונים: א. יכולת זיהוי " -ההגדרה של נכס בלתי מוחשי דורשת שנכס בלתי מוחשי יהיה ניתן לזיהוי על מנת להבחין בינו לבין מוניטין .נכס מקיים את קריטריון יכולת הזיהוי בהגדרת נכס בלתי מוחשי כאשר הוא: ניתן להפרדה ,כלומר ניתן להפריד אותו או לפצל אותו מהישות ולמכור אותו, להעביר אותו ,להעניק רישיון לשימוש בו ,להשכיר אותו או להחליפו ,בנפרד או יחד עם חוזה קשור ,נכס קשור או התחייבות קשורה; או נובע מזכויות חוזיות או מזכויות משפטיות אחרות ,מבלי להתחשב אם זכויות אלה ניתנות להעברה או ניתנות להפרדה מהישות או מזכויות וממחויבויות אחרות". ב. שליטה " -ישות שולטת בנכס אם לישות הכוח להשיג את ההטבות הכלכליות העתידיות הזורמות ממשאב הבסיס ( )Underlying assetולהגביל את הגישה של אחרים להטבות אלה .היכולת של ישות לשלוט בהטבות הכלכליות העתידיות מנכס בלתי מוחשי נובעת באופן רגיל מזכויות משפטיות הניתנות לאכיפה בבית משפט". ג. הטבות כלכליות עתידיות " -ההטבות הכלכליות העתידיות שזורמות מנכס בלתי מוחשי עשויות לכלול הכנסות ממכירת מוצרים או שירותים ,חסכון בעלויות או הטבות אחרות הנובעות משימוש הישות בנכס". Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 17 .1.1שיטת הערכת השווי להלן תיאור הגישה בה השתמשנו לצורך הערכת שווי הנכס: גישת ההכנסות ( – )Income Approachעפ"י גישה זו שוויו של הנכס מבוסס על הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים ( )DCFהצפויים לנבוע מהנכס ע"פ אורך חייו הכלכליים. בהתאם לכך ,מוערך שווי הנכס באמצעות היוון תזרימי המזומנים ,אשר צפוי כי יפיק בעתיד. תזרימי המזומנים העתידיים מהוונים במחיר הון המשקף את ערך הזמן ואת הסיכון העסקי. לצורך שימוש בשיטה זו יש לבנות מודל פיננסי ,אשר יחזה את המכירות ,עלות המכירות, הוצאות ההנהלה והמכירה ,המסים ,וזאת לצורך גזירת תזרים המזומנים החזוי .יישמנו את גישת ההכנסות באמצעות השימוש בגישת האופציות הריאליות (.)ROV גישת ה ,ROV-אשר הינה המקובלת להערכת שווי חברות ביוטכנולוגיה בשלבי הפיתוח בכלל ,ושל תרופות בפיתוח בפרט ,מבוססת על יכולת הנהלת החברה לשנות את החלטותיה בעתיד ,ועל סמך מידע נצבר והפחתת רמת אי הודאות ,לקבל החלטות המוסיפות ערך לחברה כגון השקעה נוספת בפרויקט ,ייזום פרויקט נוסף ,נטישת פרויקט או דחיית ההחלטה לצורך העלאת רמת הוודאות. השיטה זו כוללת מיפוי של התרחישים המרכזיים העומדים בפני קיורטק ,ואמידת שווי כל נכס באמצעות שיטת היוון תזרים המזומנים ( )DCFבכל אחד מהתרחישים על פי גישה זו ,בכל שלב עומדת בפני החברה "אופציה" המאפשרת אך לא מחייבת אותה להשקיע בהחלטה כלשהי (לדוגמא :להמשיך לבצע שלב IIIשל ניסוי קליני ,או לא לממש את האופציה ולא להמשיך להשקיע בתהליך רישום התרופה לשיווק). אנו סבורים כי גישה זו היא המתאימה ביותר עקב התלות המהותית של ערך נכסי החברה בעמידה באבני הדרך הפיתוחיות והרגולטוריות. .1.1חיובים בגין נכסים תורמים – (")"Contributory Charges בעת הערכת הנכסים הבלתי מוחשיים של החברה לקחנו בחשבון כי נכסים אלו אינם עומדים בפני עצמם באופן מלא אלא נדרשים לשירותים שונים משאר הנכסים בחברה. בהערכת שווי ,כל נכס הנחנו כי הינו עומד בפני עצמו ( )stand aloneונדרש לשלם בעבור שירותים אלו .עלות השימוש מחושבת ע"י הכללת "חיוב תורם" ()Contributory Charges בגין השימוש בנכסים האחרים ע"י הנכס הבלתי מוחשי .הנכסים התורמים הנם בד"כ :רכוש קבוע ,הון חוזר ,כוח אדם ,מותג ,טכנולוגיה וכדומה. .1.1הטבה להפחתת מס לאחר הערכת השווי הכלכלי של הנכס התאמנו את הערך הכלכלי שנקבע לנכס על-מנת לשקף את הטבת המס המעשית או התיאורטית (תלוי אם הנכס מוכר למס או לא) הנובעת מההפחתה של הנכס לצורכי מס הכנסה ע"י הרוכש .המטרה של הערכת השווי היא לאמוד את הערך ההוגן כפי שמונח זה מוגדר בתקינה החשבונאית ,אשר על פיה הערך של הטבות Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 18 הפחתת המס הקשורות בנכסים בלתי מוחשיים צריך להיכלל גם בעסקאות שבהן לא יותר לקונה לגלם ולהפחית את ערך הנכסים הבלתי מוחשיים שנקנו למטרות מס הכנסה. הטבת המס בכל הנכסים הבלתי מוחשיים שהוערכו חושבה על פי הנחה של הפחתה בקו ישר לתקופה הזהה לתקופת התחזית ששימשה להערכת הנכס הבלתי מוחשי עצמו. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 19 .8הערכת שווי התמורה (מניות כת"ב בקיורטק) .8.1כללי בהתאם לטיפול החשבונאי של כת"ב ולהנחיותיה ,התמורה בעליית השליטה של כת"ב מוגדרת כשווי מניות כת"ב בקיורטק למועד ההערכה .לשם כך הערכנו את שווי קיורטק למועד ההערכה ללא לקיחה בחשבון את אופציית הרכישה החוזרת .ולכן התייחסנו בחלוקת שווי החברה לסוגי המניות השונים לטבלת ההון של החברה ללא מימוש אופציה הרכישה החוזרת ,דהיינו ,טבע ממשיכה להחזיק בכ 75%-מהון המניות של החברה בדילול מלא אך אין היא צפויה לבצע השקעות כלשהן בחברה או במוצריה. כעקרון שווי קיורטק נובע מתמלוגים המתקבלים ממכירות המוצר בניכוי התחייבות החברה למור ,למדע"ר .תזרים זה מהוון למועד בהסברות לכל תרחיש .משווי זה ניכינו את ההשקעות שעל קיורטק לבצע על מנת להביא את החברה עד לשלב המכירות.5 נציין כי אחזקות כת"ב שאמדנו אינן כוללות את הערך הכלכלי הנובע לכת"ב מחלקה בזכויותיה בתמלוגי מור. .8.2תרחישים לאחר הפסקת שיתוף הפעולה עם טבע עדכנה קיורטק את תכניות העבודה שלה. בהתאם לתכניות העבודה המעודכנות של קיורטק ,מעריכה הנהלת החברה כי היא תמשיך את פיתוח המוצר באינדיקציות של סרטן דם מסוג לימפומה ובסרטן של המעי הגס כתלות בתוצאות הניסויים אשר עורכת החברה. אפיינו את התרחישים האפשריים של קיורטק באמצעות שלושה צמתים מרכזיים: א .קבלת תוצאות הניסויים הקליניים שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס – כאמור בחודשים הקרובים צפויה החברה לפרסם תוצאות הניסויים הקליניים שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס .הצלחה או אי הצלחה בכל אחד מהניסויים הנ"ל תשפיע לדעתנו על יכולת החברה להגיע להסכם מסחור עם חברת פארמה גדולה. ב .חתימה או אי חתימה על הסכם מסחור עם חברת פרמה גדולה – ע"פ הערכת הנהלת כת"ב ,בעלי המניות אינם יכולים להעמיד את המימון הדרוש לצורך השלמת הפיתוח של המוצר עד לקבלת האישור הרגולטורי .לכן הנחת בסיס בעבודה שלנו היא כי במידה והחברה לא תשיג הסכם מסחור עד לסוף שנת 2014הדבר יביא לפירוק החברה. ג .קבלת אישור שיווק ותחילת מכירות -בהתאם להצלחה בניסויים הקליניים בכל אינדיקציה בנפרד. 5 בתרחישים בהם החברה נכשלת טרם ההגעה למכירות ,ניכינו רק את ההשקעות שמבוצעות עד למועד הכישלון. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 20 לצורך הערכת השווי הגדרנו 16תרחישים אשר מהווים את מכלול התרחישים הרלוונטיים ביותר .להלן מיפוי התרחישים שהגדרנו: מס' הצלחה של מלנומה בשלב *II הצלחה של מעי גס בשלב II חתימה על הסכם מסחור הצלחה של לימפומה DLBCL הצלחה של לימפומה **FL הצלחה של מעי גס 1 V V V – – – V – V – V – V V – – V V V V V V – – V V – – V – V – V V V V V V V V V V V V – – – – V – V V V – V V – – – – V – V V V – V V – – – – V V – V – V לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי לא רלוונטי 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 לא רלוונטי לא רלוונטי – – לא רלוונטי * בהתאם לשיחות שניהלנו עם הנהלת החברה ,הנחנו ,לצורך הערכת השווי ,כי גם במידה ותהיה הצלחה בשלב IIשל הניסויים הקליניים במלנומה החברה לא תמשיך לניסוי קליני שלב IIIוזאת מכיוון שישנה חברה עם מוצר מתחרה בשלב מתקדם יותר בפיתוח אשר השיג תוצאות טובות בניסויים הקליניים שפורסמו. ** ע"פ הערכת הנהלת החברה ,במידה ותהיה הצלחה בלימפומה מסוג DLBCLסביר להניח כי תהיה הצלחה גם בקבלת אישור בלימפומה סוג .FLלצורך הערכת השווי הנחנו כי הפיתוח בשתי אינדיקציות הלימפומה (קרי DLBCLו )FL-הינו מתואם לחלוטין – הצלחה או כישלון באחד פירוש הצלחה או כישלון בשני. תרחישים 1-8הינם תרחישים בהם החברה מצליחה להגיע למכירות לפחות באינדיקציה אחת. תרחישים 9-16הינם תרחישים בהם החברה נכשלת ,בין אם כתוצאה מכישלון בניסויים הקליניים (תרחישים )9-12או עקב אי השגת הסכם מסחור ( תרחישים .)13-16 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 21 .8.3מועדים צפויים להשלמת אבני הדרך הטבלה שלהלן מציגה את אבני הדרך של פיתוח ואישור המוצר של קיורטק: מועד צפוי להשלמה אבני דרך סיום שלב IIבמלנומה ובסרטן המעי הגס חתימה על הסכם מסחור רבעון 2014 ,1 רבעון 2014 ,4 סיום שלב ( IIIבכל האינדיקציות) רבעון 2019 ,4 אישור ( FDA/EMAבכל האינדיקציות) רבעון 2020 ,4 המועדים הצפויים להשלמת אבני הדרך הפיתוחיות נאמדו בהתאם לתוכניות העבודה של קיורטק. המועדים הצפויים להשלמת אבני הדרך הרגולטוריות -הנהלת קיורטק מעריכה ,כי מכיוון שמדובר בתרופה אונקולוגית חדשה ,אישור התרופה ע"י ה FDA -יעשה בהליך של ה"מסלול המהיר" ( ,)Fast Trackבמסגרתו בתוך 180ימים מתבצעת הבחינה וניתן האישור .הליך ה"מסלול המהיר" ( ,)Fast trackמיועד לתרופות למחלות קשות שאין להן טיפול קיים (וכן למקרים בהן ניתן להניח שתרופה פוטנציאלית תהיה עדיפה על טיפול קיים היא תהיה זכאית לאישור זה) .עם זאת ,בשלב זה אין ודאות כי יתקבל אישור לרישום התרופה בהליך של .Fast Trackעל פי פרסומי ה 6FDA -תרופות חדשות לסרטן מאושרות ע"י ה FDA-וע"י EMAבמשך זמן ממוצע של 261ו373- ימים ,בהתאמה .בהתאם לכך ,הנחנו לצורך הערכת השווי אישור רגולטורי תוך שנה אחת. .8.4הסתברויות .8.4.1הסתברות להשגת אבני דרך פיתוחיות הטבלה להלן מציגה את ההסתברויות המותנות להשגת אבני דרך פיתוחיות*: אבן דרך לימפומה מלנומה מעי גס סיום שלב II סיום שלב **III הסתיים 38% 19% 61% לא רלוונטי 46% אישור FDA/EMA 87% לא רלוונטי 87% *לדעת הנהלת קיורטק ,לצורך קביעת התרחישים וההסתברויות המשמשות להערכת השווי ,ניתן להניח כי לא קיימת תלות בין האינדיקציות השונות. **כאמור תחילת ניסוי קליני שלב IIIמותנה ,בין היתר ,בהשגת הסכם מסחור ,להסתברויות להשגת הסכם מסחור ראה סעיף 8.4.2להלן. להלן המקורות להנחות שבטבלה: ההסתברויות נקבעו בהתבסס על המאמר שפרסם Joseph DimasiמTufts - Universityב Clinical Pharmacology & Therapeutics-בשנת 2010עם התאמות מסוימות ושיחות עם הנהלת החברות .להלן ההתאמות: http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Transparency/Basics/UCM247470.pdf Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 22 6 למרות שהמוצר של קיורטק הוא תרופה ביולוגית ( )large moleculeשבהן שיעורי ההצלחה בפיתוח תרופות הינם גבוהים יותר מאשר בפיתוח תרופות כימיות .בחרנו בהסתברויות של תרופות כימיות ( )small moleculeמהסיבה שבתחום האונקולוגיה אחוזי ההצלחה הם הנמוכים ביותר מבין התרופות הביולוגיות (המקור: ".)BioMedTracker "Clinical Trial Success Rates Study Dimasiאמד את ההסתברות לאישור רגולטורי ב .91%-לאור הקורלציה הגבוהה בין האישורים בארה"ב ובאירופה ,הגדרנו אבן דרך אחת של אישור בשתי הטריטוריות והקטנו את ההסתברות ל .87%-הסתברות גבוהה זו ( )87%מותנית במעבר משוכה גבוהה של השלמת ניסוי שלב IIIבהצלחה .ניסוי כזה ,מבוצע על פי פרוטוקול שהרשות הרגולטורית מאשרת ותוצאותיו צריכות לעמוד בכל היעדים שנקבעו מראש (יעילות ובטיחות). מאמרם של Adam Feuersteinו Mark J. Ratain-שהתפרסם בJournal ,JNCI- of the National Cancer Instituteבספטמבר 72011 ,26עולה כי שיעור ההצלחה בפיתוח תרופות אונקולוגיות של חברות להן הסכם מסחור על בסיס תוצאות שלב IIהינו גבוה משמעותית מתרופות להן אין הסכם מסחור באותו שלב. כאמור ,החברה תמשיך בפיתוח התרופה רק בהינתן שחברת פארמה תחתום על הסכם שת"פ/מסחור עם החברה. לצורך הערכת השווי התייחסנו לאינדיקציה של המעי הגס כאינדיקציה משנית ובשל כך הקטנו את ההסתברות להצלחה של קיורטק בניסויים הקליניים של מעי גס על פי המקובל באינדיקציות משניות. .8.4.2הסתברות להשגת הסכם מסחור כאמור ,הצלחה או כישלון בכל אחד מהניסויים הנ"ל ישפיע לטעמנו על היכולת החברה להגיע להסכם מסחור עם חברת פארמה גדולה. הסכם מסחור או שיתוף פעולה – לצורך הערכת השווי ,הונח כי הסכם כאמור יתאפיין בכך שקיורטק תעניק רישיון לחברת הפארמה לשימוש במוצר ובכך שחברת הפארמה תשקיע בפיתוח המוצר ובמימון הניסויים הקליניים .בתמורה ,חברת הפארמה תשלם לקיורטק תשלומים אשר עשויים לכלול את כל או חלק מהמרכיבים הבאים )1( :תשלום מקדמה עם חתימת הסכם הרישיון; ( )2תשלומים נוספים אשר החובה לשלמם מותנית בהשלמתן של "אבני דרך" שנקבעו בהסכם ,ו )3(-תמלוגים מתוך תקבוליה של חברת הפארמה.8 7 http://jnci.oxfordjournals.org/content/103/20/1488.full.pdf+html?sid=f665825a-e5bd41c1-9c7e-de96bc957b29 8 לצורך הערכת שווי הנחנו כי קיורטק תהיה זכאית לשיעור תמלוגים מהמכירות אשר מגלם את כל שאר התקבולים האפשריים (שיעור תמלוגים גלום – .)Implied Royalty Rate Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 23 הטבלה להלן מרכזת את ההסתברות להשגת הסכם מסחור : הצלחה של מעי גס בשלב II הצלחה של מלנומה בשלב II V V – – V – V – הסתברות תרחישים רלוונטיים 42% 1-3,9,13 42% 4-6,10,15 33% 7,14,11 10% 8,12,16 ההסתברויות הנ"ל מבוססות ע"פ נתונים של פירמת Deloitte Recap LLCאשר הוצגו בכנס BayBioבשנת .2011הנתונים בוחנים את ההשלכות על חברות פיתוח תרופות אשר בוטל הסכם המסחור שלהן ,בדומה לביטול הסכם שיתוף הפעולה בין טבע לקיורטק .על-פי הנתונים ,כ 55%-מתוך החברות שבוטל להן הסכם המסחור המשיכו בפעילות המחקר ופיתוח שלהן ,ומתוכן כ 42%-השיגו הסכם מסחור חדש (כ 23%-מסך החברות שבוטל להן ההסכם מסחור) .ההסתברות המשוקללת להשגת הסכם מסחור, לצורך הערכת השווי ,הינה כ ,23%-כאשר ,ככל ותרשמנה יותר הצלחות בשלב IIאזי הנחנו כי הסיכוי להסכם שכזה גבוהה יותר. .8.4.3הסתברות כוללת לכל תרחיש להלן טבלה המסכמת את ההסתברות לכל אחד מהתרחישים: תרחיש הסתברות 1 0.65% 2 0.57% 3 4 0.97% 1.06% 5 1.58% 6 0.93% 7 5.35% 8 2.73% 9 0.86% 10 1.40% 11 4.73% 12 2.41% 13 4.17% 14 15 6.81% 20.71% 16 45.08% לדוגמא :ההסתברות לתרחיש 1מחושבת באופן הבא :הסתברות להצלחה של מלנומה בשלב II ( )38%כפול הסתברות להצלחה של מעי גס בשלב )19%( IIכפול הסתברות להשגת הסכם מסחור בהינתן הצלחה במעי הגס ובמלנומה ( )42%כפול הסתברות לסיום שלב IIIבלימפומה ( )61%כפול הסתברות לקבל אישור רגולטורי בלימפומה ( )87%כפול ההסתברות לסיום שלב IIIבמעי הגס ( )46%כפול הסתברות לקבלת אישור שיווק רגולטורי במעי הגס (.)87% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 24 ניתן להציג באופן אחר את התרחישים ,מנקודת ראות של הגעה או אי הגעה בכל אינדיקציה למכירות .הגדרנו ארבעה מצבי טבע לפי האינדיקציות בהן החברה מצליחה להגיע למכירות .ההסתברות של כל מצב טבע הינה סכום ההסתברויות של התרחישים בהן התוצאה הסופית הינה זהה .הטבלה להלן מציגה את מצבי הטבע וההסתברויות בראיה זו: הסתברות למצב הטבע תרחיש רלוונטי אינדיקציות שמגיעות למכירות מצב הטבע i לימפומה וסרטן המעי הגס 1.7% 1, 4 ii לימפומה 10.6% 3,5,7,8 iii סרטן המעי הגס 1.5% 2,6 iv כישלון 86.2% 9-16 ההסתברות הכוללת להגעה למכירות עומדת על כ.14% - בהמשך הערכת השווי נציג את התוצאות בטרמינולוגיה של מצבי הטבע השונים וזאת מטעמי פשטות. .8.5הנחות תזרים המזומנים .8.5.1מכירות CT-011 מכירות מוצר קיורטק נחזו בחלוקה לפי 3טריטוריות :צפון אמריקה ,אירופה ושאר העולם .הטבלה שלהלן מציגה את ההנחות ששימשו אותנו לצורך בניית תחזית ההכנסות של קיורטק ממכירת המוצר: לימפומה הנחות מספר מאובחנים שנתי גלובאלי קצב גידול חולים שנתי (אלפים) עלות טיפול שנתית אחוז ממשיכים לטיפול שנה שניה אחוז מטופלים בשיא תמלוגים ממכירות מעי גס DLBCL FL 14 29 126 2% 2% 2% $60,000 $60,000 $60,000 70% 0% 25% 50% 25.5% 33% 25.5% 20% 25.5% ההנחות שבטבלה שימשו אותנו לצורך בניית תחזית המכירות לאורך חיי האקסקלוסיביות למוצר של קיורטק לפני שפיתוח גנרי יכול להתבצע .תקופת האקסקלוסיביות הצפויה הינה 12שנים בארה"ב היא ו 10-שנים באירופה .לצורך הערכת השווי הנחנו תקופה ממוצעת של 11שנים ממועד קבלת אישור רגולטורי .לאחר מכן ,המשכנו את תחזית המכירות לעוד 4שנים כאשר בשנה הראשונה הנחנו הורדת עלות הטיפול ב 50%-תוך שמירת נתח שוק (הנחה כי הכניסה של היצרנים הגנריים לא תהיינה מידית) ,בשנה שניה ואילך הנחנו הורדת נתח שוק ב 50%-בקצב שנתי. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 25 להלן המקורות העיקריים להנחות שבטבלה: מספר חולים (מאובחנים חדשים) בשנה ושיעור המטופלים בתרופה: oלימפומה מסוג :DLBCLקהל היעד של החברה הם חולי לימפומה אגרסיבית שעברו השתלת מח עצם עצמית .מספר חולים מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על המחקרים הבאים: ""Hematopoietic Stem Cell Transplantation – A Global Perspective –JAMA 2010, 303(16) .1617-1624; Bone Marrow Transplantation 46, 485-501 (April 2011) | doi:10.1038/bmt.2011.11. ע"פ החברה מספר חולי לימפומה הרלוונטיים בארה"ב ואירופה הוא כ 10-אלף חולים כל שנה כאשר הוספנו את השוק בשאר העולם המהווה כ 29%-מהשוק הגלובאלי. 9 על פי מחקר שפרסמה חברת ,Decision Resourcesשוק הטיפול בלימפומה צפוי להיות מוכפל עד שנת 2019ולהגיע ,ב 7-המדינות המובילות ,ל8.4- מיליארד דולר .עיקר הגידול הצפוי בשוק צפוי להגיע כתוצאה מכניסת טיפולי פרימיום חדשניים .על פי הערכת השווי ,מכירות CT-011יגיעו בשנת 2020 לכ 0.5% -ובשיאן לפחות מ 10% -מהשוק הצפוי לתרופות ללימפומה וכל זאת לאינדיקציה שהיא ללא טיפול קיים. למיטב ידיעת קיורטק ,אין כיום תרופה מאושרת לשיווק או תרופה הנמצאת בהליכי פיתוח מתקדמים המיועדת לשוק יעד זה .ככל שישנן תרופות בפיתוח לשוק יעד זה ,הן בשלבים מוקדמים משמעותית .התרופה המתקדמת ביותר שיועדה לשוק זה הייתה Rituximabוהשימוש בה לאינדיקציה זו הופסק בשנת 2011לאחר כישלון בניסוי .בהתאם ,החברה מעריכה כי במידה והתרופה תאושר היא תהיה תרופה יחידה בשוק היעד לתקופה משמעותית. oלימפומה מסוג :FLקהל היעד של החברה הם חולים חוזרים של לימפומה פולקלורית .מספר המאובחנים החדשים (בהופעה חוזרת) כל שנה מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על מקורות השונים הכוללים בין היתר את: Current Management and Future Direction": "Follicular LymphomaBello et al. 2012"; ACS Surveillance Research 2013; "Follicular Lymphoma in the United States: First Report of the National LymphoCare Study", Friedberg et al. 2009. 9 המכירות בשוק האמריקאי והאירופאי היוו בשנת 2010כ 71%-מכלל המכירות הגלובאליות של 50 חברות הפארמה הגדולות (מקור.)DSM : Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 26 oסרטן המעי הגס :קהל היעד של החברה הם חולי סרטן מעי הגס בשלב גרורתי. מספר החולים החדשים כל שנה מסתמך על הנתונים שקיבלנו מהנהלת החברה .הנהלת החברה הסתמכה על מקורות השונים הכוללים בין היתר את 2 המקורות הבאים: -http://emedicine.medscape.com/article/277496 -Cancer Research UK ,overview http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/bowel/incidence/ ע"פ הנהלת החברה המספר הכולל של מקרים של סרטן מעי גס בארה"ב ובאירופה הוא כ 470-אלף חולים נכון להיום ,כאשר כ 19%-הם מקרים של סרטן בשלב גרורתי ,או כ 90-אלף חולים והוספנו את השוק בשאר העולם המהווה כ 29%-מהשוק הגלובאלי. קצב גידול במספר המאובחנים – ע"פ קצב גידול ממוצע של אוכלוסייה בעולם. שיעור התמלוגים הראוי – בהתבסס על המאמר של Harmen Jousmaמ- Science Based Business, Universiteit Leidenבשם " Considering ."Pharmaceutical Royaltiesלאחר תום תקופת ההגנה על מכירות המוצר הונח כי שיעור התמלוגים מופחת בחצי לכ.12%- עלות טיפול שנתית – העלות היא לטיפול בנוגדן (אין הפרדה בין סוגי סרטן שונים). עלות הטיפול בהסתמך על הערכות הנהלת החברה .העלות היא עלות ממוצעת (עלויות הטיפול באירופה בדרך כלל נמוכות יותר) .הערכות הנהלת החברה מתבססות על עלויות הטיפול של מוצרים דומים לסרטן. שיעור החולים הממשיכים בטיפולים בשנה שניה: o DLBCLוסרטן המעי הגס -מתבסס על הערכות הנהלת החברה בהסתמך על (א) אחוזי התמותה בשנה הראשונה של הטיפול במוצרים הקיימים בשוק היום, ו(-ב) ביעד התוצאות של הניסויים הקליניים של שלב .II o לימפומה מסוג - FLלימפומה מסוג FLהנה מחלה המאופיינת במחזורים של טיפול ,נסיגה והישנותה של המחלה כעבור מספר שנים .שוק היעד של התרופה הינם חולים קיימים אשר חווים הישנות של המחלה .משך הטיפול הממוצע בכל מחזור של טיפולים הינו כשנה .הונח כי חולה ספציפי יטופל פעם אחת בלבד ב- CT-011במשך כל תקופת מחלתו. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 27 מספר המטופלים בתרופה בשיא: כללי אחוז המטופלים בטיפול חדשני (בניגוד לתרופה גנרית או )biosimilarsהינו בדרך כלל גבוה מכיוון שאישור לשיווק של טיפול כשלהו ע"י הגופים הרגולטוריים מהווה הוכחה לכך שהטיפול החדש טוב יותר מהטיפולים הקיימים בלפחות אחד הפרמטרים (אפקטיביות ו/או בטיחות) .בהינתן מכירות היום של המוצר יתכן שאחוז החדירה היה גבוה יותר .כיום ,אחוזי חדירה בתרופות לטיפול סרטן מהסוג של אוכלוסיית היעד של החברה הם גבוהים יותר ,לדוגמא ריטוקסימב ואווסטין .עם זאת ,הנהלת החברה צופה כניסה של מתחרים נוספים לשוק אליו פונה החברה במועד תחילת המכירות הצפוי .הערכת השווי מניחה חדירה הדרגתית לשוק והגעה לחדירה מרבית בשנה החמישית ממועד תחילת המכירות לכל אחת מהאינדיקציות. בהערכת השווי לא נלקחו בחשבון טיפולים ( Off Labelטיפולים בהתוויה שונה מזו שאושרה ספציפית לתרופה) ,לדוגמא :לימפומה בשלבים אחרים או סוגים אחרים של לימפומה (מלבד ה FL -וה .)DLBCL-כל זאת ,למרות שלהערכת כת"ב ולהערכת הנהלת קיורטק ולאור דוגמאות רבות מהתעשייה ,עשויות להיות מכירות משמעותיות גם ברכיבים אלו .לצורך הערכת השווי ,התייחסנו למכירות CT-011 בשלוש האינדיקציות אשר מהוות את תכניות הפיתוח של קיורטק נכון למועד ההערכה. לצורך הערכת השווי ,התייחסנו לתרחיש ,שלדעת החברה הוא שמרני ,אך לדעתנו סביר .התרחיש שנעשה בו שימוש נמוך מהערכות קיורטק וממכירות של מוצרים דומים וכן לוקח בחשבון תרחישים פסימיים אשר לדעתנו יש לקחת בחשבון (לדוגמא :סיכון מחיר ,חדירה בטריטוריות מסוימות ,שימוש off-labelבתרופות אחרות). בהערכת השווי נתנו משקל משמעותי למסלול העיקרי והסביר של מוצרי קיורטק, דהיינו ,חדירה שאיננה מהירה כמו מוצרים שנכנסו לאחרונה לשוק ,תקופה של 5 שנים למכירות שיא ,מכירות לחולים הספציפיים בלבד ושנות הגנה לפי הידוע כיום ללא הארכות כלשהן אשר לדעת קיורטק הינן מקובלות. בלימפומה מסוג FLאחוז החדירה בשיא מניח שוק של 6מוצרים מתחרים (כולל )CT-011ושכל חולה חווה 3מחזורים של המחלה. תחרות במידה וייכנס לשוק מוצר מתחרה ,לדוגמא 4שנים ממועד תחילת המכירות של קיורטק ,תחת הנחה כי עקומת החדירה שלו תהיה דומה לזאת של קיורטק ,הוא יתחיל להשפיע מהותית על מכירות קיורטק רק משנת .2026כפי שלא הונח כי קיורטק תגיע ל 100%-מהמטופלים אין זה סביר גם לגבי מוצר מתחרה .תרחיש Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 28 אפשרי הינו שמוצר מתחרה יגדיל את השוק וייפגע באופן לא קיצוני במכירות קיורטק .בכל מקרה גם תחת תרחיש זה ,ייתכן כי המוצר של קיורטק יימכר גם לחולי לימפומה שאינם נכללים בתווית המוצר. בפיתוח נמצאים ארבעה נוגדנים נוספים וחלבון מאוחה הפועלים במנגנון זהה או דומה לזה של :CT-011 הנוגדן הראשון והמתקדם מכולם המפותח על ידי חברת BMSומכונה BMS- (MDX-1106) 936558נבדק בין השאר להתוויות של ממאירויות סרטן הדם ,וכן למחלות סרטן הריאה ,הכליה ,העור והערמונית .בהמשך לתוצאות מעודדות ביותר שהתקבלו עם נוגדן זה בניסויים קליניים ראשוניים (מורחבים) במחלות סרטן הריאה ,הכליה והעור ,ב 30-למאי 2012הודיעה חברת BMSעל כוונתה להתחיל שלושה ניסויי Phase IIIבשלושת מחלות הסרטן הללו .הנוגדן BMS-936558לא הראה כל פעילות בחולי סרטן המעי הגס או הערמונית בשלב הגרורתי של המחלה שנכללו אף הם במסגרת אותם ניסויים ראשוניים. נוגדן שני המפותח על ידי חברת BMSומכונה BMS-936559פעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של .CT-011נוגדן זה נבדק בניסוי ראשוני לטיפול בחולי סרטן הריאה ,הכליה ,העור ,השחלה ,המעי הגס והלבלב .פעילות אנטי סרטנית אובחנה בחולי סרטן הריאה ,הכליה ,העור והשחלה אך לא בחולי סרטן המעי הגס והלבלב. נוגדן שלישי שמנגנון הפעולה שלו זהה לזה של CT-011ומכונה MK- 3475מפותח על-ידי חברת Merck & Co., Inc.נוגדן זה נמצא בניסוי שלב ראשון בו השתתפו לפי שעה 9חולים במספר מחלות סרטן (סרטן עור ,ריאות ,חלחולת, סרקומה וקרצינואידי); דיווח על תוצאות ראשוניות מניסוי זה דיבר על תגובה חלקית בחולה אחד עם סרטן עור ותגובות מינימאליות בשלשה חולים. חברת ( Genentechחברת בת של ,)Hoffmann-La Rocheמפתחת נוגדן המכונה MPDL3280A/RG7446הפעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של CT-011ונמצא בשלב מוקדם של ניסויים קליניים. חברת Amplimmuneמפתחת בשיתוף פעולה עם חברת GlaxoSmithKline חלבון מאוחה הפעיל כנגד מרכיב אחר הקשור במנגנון הפעולה של CT-011 המכונה .)AMP-224( GSK-115237חלבון זה נמצא בשלב מוקדם של ניסויים קליניים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 29 .8.5.2הוצאות קיורטק .8.1.1.2הוצאות עד למועד תחילת המכירות תקציב עד למועד חתימה על הסכם מסחור :כ 8 -מיליון דולר (בהתחשב ביתרת המזומנים שבקופת החברה נכון למועד ההערכה). תקציב ממועד חתימה על הסכם מסחור ועד לתחילת המכירות :כ 20-מ' דולר .הונח כי הוצאות המחקר והפיתוח של התרופה ימומנו ע"י חברת הפארמה עמה ייחתם הסכם המסחור .עם זאת ,הונח הוצאות תפעול שנתיות של כ 2-מיליון דולר עד למועד תחילת המכירות. .8.1.1.1הוצאות לאחר תחילת המכירות הנהלה וכלליות – הנחנו הוצאה קבועה של 1.5מיליון דולר בשנה. תמלוגים למור – בהתאם לסעיף ,5.1הנחנו תמלוגים למור בשיעור של 1%מהכנסות המוצר. התחייבות למדע"ר – נכון למועד ההערכה קיבלה החברה מענקי מדע"ר בסך של כ- 11מיליון דולר .תשלום התמלוגים למדע"ר בו תחויב החברה ככל שתיווצרנה לה הכנסות ממכירות המוצר מושפע ממספר גורמים וביניהם מיקום הייצור ,בתוך ישראל או מחוצה לה. ייצור המוצר כיום נעשה ע"י החברה בישראל .עם זאת ,נכון למועד ההערכה ,לחברה אין יכולות ייצור בהיקפים מסחריים .ע"פ הערכות הנהלת החברה ,התרחיש הסביר ביותר הוא העברת זכויות היצור של המוצר לחו"ל. העברת ייצור לחו"ל של מוצרים שפותחו במסגרת אחת מתכניות התמיכה של המדע"ר מותנית באישורו וכן מחייבת בתשלום תמלוגים בשיעור מוגדל ובסך מצטבר מוגדל ,בהתאם לנהלי המדע"ר .במקרה זה ,תחויב החברה בתשלום תמלוגים בשיעור מוגדל ובסך מצטבר מוגדל של 300%מגובה המענק ,קרי כ 33-מיליון דולר .שיעור התמלוגים המוגדל ינוע בין 4.5%לבין כ .9%-מטעמי שמרנות ,לצורך הבחינה לקחנו בחשבון תשלום תמלוגים בשיעור מוגדל של .9% תשלומי מס – לצורך חישוב תשלומי המס נלקח בחשבון הפסד צבור לצורך מס בסך של כ 168 -מיליון ש"ח (כ 47-מיליון דולר ארה"ב) .הנחנו שיעור מס שנתי של .25% .8.5.3הון חוזר להלן ההתאמות הדרושות להצגת דוח תזרים מזומנים: הכנסות החברה -הנחה לגבי הכרה בפועל של ההכנסות בקיורטק היא בהסתמך על הסכמי שיתוף הפעולה עם טבע ,לפיכך ,תשלום התמלוגים ע"י חברת הפארמה יהיה בטווח של עד 60יום מתום כל שנת מכירות. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 30 התחייבות לתמלוגי מור – התשלום תחת הסכם מור נעשה מהמכירות של החברה באופן שוטף (עד 30יום ממועד ההכרה במכירות). התחייבות למדען – התשלום למדען יהיה לאחר הכרה של ההכנסה בדוחות הכספיים השנתיים המבוקרים של החברה. .8.1.1שיעור ההיוון של קיורטק שיעור ההיוון נאמד ב .13.00%-נדגיש כי היות והתזרים העתידי הצפוי הינו לאחר קבלת אישור שווק ,מחיר ההון הנ"ל משקף את הסיכון של החברה בתקופת שווק המוצר ,כאשר בתקופה זו לא קיים הסיכון בפיתוח המוצר .לקביעת מחיר ההון ראה נספח ג'. .8.1.1ריבית חסרת סיכון כל תזרימי המזומנים נקובים בדולר ארה"ב לפיכך נלקחה ריבית חסרת הסיכון המתבססת על תשואות לפדיון של אג"ח ממשלתית של ממשלת ארה"ב (מקורU.S. : ,)Department of the Treasuryכפי שחושבו במועד ההערכה .להלן הריבית חסרת הסיכון ,למועד ההערכה ,לתקופות השונות: שנים 1 0.15% 2 3 5 7 10 20 30 0.27% 0.39% 0.84% 1.35% 2.02% 2.79% 3.18% Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 31 .8.6זכויות בהנזלה ובחלוקה של נכסי החברה להלן טבלה המסכמת את זכויות מניות הבכורה ( )Liquidation Preferenceלקבלת סכומים לפני בעלי מניות רגילות ,נכון למועד ההנזלה הצפוי (רבעון )2020 ,4דהיינו מועד המימוש: סוג מניות B A זכות בהנזלה (במיליוני דולר) $2.40 $4.45 .8.7תוצאות הערכת שווי התמורה הטבלה להלן מרכזת את תוצאות הערכת השווי קיורטק ושווי מניות כת"ב למועד ההערכה (סכומים במיליוני דולר): מצב טבע שווי קיורטק חלק כת"ב i ii $2,658 $1,034 $312 $124 iii $1,602 $190 iv $0 $0 שווי מהוון ומשוקלל הסתברויות $158.6 $18.9 בניכוי השקעות עד להגעה למכירות* $147.7 $17.6 *בהתאם להערכות החברה ולתקציב שלה ,הנחת העבודה הינה כי בנוסף להשקעות המשמעותיות בפיתוח המוצר אשר העבודה מניחה כי יבוצעו על-ידי החברה שתיקשר עם קיורטק בהסכם מסחור ,החברה תידרש להשקעה נוספת של כ 8-מיליון דולר עד לסוף שנת 2014וכ 12.5-מיליון דולר כתלות בתוצאות הניסויים הקליניים ובהשגת הסכם מסחור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 32 .9הערכת שווי האופציה לרכישה החוזרת .9.1כללי האופציה לרכישה חוזרת מעניקה לבעלי מניות קיורטק שאינם טבע את האפשרות לעלות באופן משמעותי בשיעורי האחזקה שלהם וזאת תמורת תשלום מותנה במכירות של עד כ ...4-מיליון דולר (במסלול בו בחרה החברה). .9.2שיטות החישוב והנחות העבודה שווי האופציה הינו למעשה השווי התוחלתי המהוון של ערכה הפנימי של האופציה בכל אחד מהתרחישים שבבסיס הערכת השווי (ראה סעיף 8.2לעיל) .שווייה הפנימי של האופציה ,בכל אחד מהתרחישים הינו ההפרש שבין שווי המניות הנרכשות לבין מחיר המימוש ,דהיינו ,התוחלת המהוונת של התשלומים לטבע בכל אחד מהתרחישים. לצורך הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת התבססנו על המתודולוגיה ועל הנחות העבודה אשר שימשו אותנו בחישוב שווי קיורטק והתמורה (ראה פרק 8לעיל). .3.1צעדי החישוב הערכת נכס הבסיס -הערכנו בכל מצב טבע את שווי מניות החברה ללא התשלומים לטבע .מתוך סך מניות החברה אמדנו את שווי מניות טבע. הערכת מחיר המימוש – הערכנו בכל מצב טבע את שווי תזרים התשלומים לטבע. מחיר האופציה בכל תרחיש הינו ההפרש בין נכס הבסיס למחיר המימוש שווי זה הוון ושוקלל בהסתברויות. .3.1תוצאות הערכת שווי אופציית הרכישה החוזרת מצב טבע שווי מניות טבע שווי תזרים התשלומים לטבע שווי האופציה i $1,995 $42 $1,953 ii $773 $41 $732 iii $1,201 $42 $1,159 iv $0 $0 $0 שווי מהוון ומשוקלל $119 $5 $114 שווי בניכוי השקעות $111 $5 $106 לפיכך ,שווי האופציה נאמד ,נכון למועד הערכה בכ 106-מיליון דולר וחלקה של כת"ב נאמד בכ 49.5-מיליון דולר (כ 46.7%-מסך האופציה). Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 33 .10השוואה לעבודה קודמת הטבלה שלהלן מציגה השוואה של הפרמטרים המרכזיים והתוצאות בין הערכת השווי הקודמת שביצענו ל 30-בספטמבר 2012לבין עבודה זו: עבודה נוכחית לימפומה DLBCLו- FL מעי הגס אינדיקציות עיקריות הסתברות להסכם מסחור/שת"פ עבודה קודמת לימפומה DLBCL מעי הגס מלנומה 10%-42% (משוקלל )23% 100% 14% 61% לימפומה – DLBCL כ 1.0-מיליארד דולר; לימפומה – FLכ0.6- מיליארד דולר; מעי גס כ 2.8-מיליארד דולר לימפומה – DLBCL כ 1.0-מיליארד דולר; מלנומה – כ1.3- מיליארד דולר; מעי גס כ 2.8-מיליארד דולר מועד קבלת אישור שיווק רבעון 2020 ,4 רבעון 2019 ,4או רבעון 2020 ,4 שיעור היוון (מחיר ההון) ללא שינוי 13% הסתברות כוללת להגעה למכירות מכירות בשיא תוצאות הערכת השווי (מיליוני דולר) שווי 100% שווי אחזקות כת"ב 10 10 $147.7 $558 $67.2 $64.2 כולל שווי חלקה של כת"ב באופציית הרכישה החוזרת ולא כולל זכאותה לתמלוגים שנרכשו ממור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 34 .11ניתוח רגישות לשווי התמורה ואופציית הרכישה החוזרת הטבלאות להלן מציגות את ניתוח רגישות התוצאות להנחות הבסיס המרכזיות שערכנו (סכומים במיליוני דולר ארה"ב): .22.2רגישות תוצאות הערכת השווי להסתברות המשוקללת להסכם מסחור הסתברות משוקללת להסכם מסחור שווי קיורטק* 16% 20% 23% 27% 30% $94.6 $120.5 $147.7 $176.4 $206.5 שווי כת"ב** $43.0 $54.8 $67.2 $80.2 $93.9 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי לשיעור התמלוגים הגלום שיעור תמלוגים 20.5% 23.5% 25.5% 27.5% 30.5% שווי קיורטק* $114.5 $134.4 $147.7 $161.0 $181.0 שווי כת"ב** $51.7 $61.0 $67.2 $73.4 $82.7 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי לעלות טיפול שנתית עלות טיפול שנתית $40,000 $50,000 $60,000 $70,000 $80,000 שווי קיורטק* $94.0 $120.9 $147.7 $174.6 $201.5 שווי כת"ב** $42.1 $54.7 $67.2 $79.7 $92.3 .22.1רגישות תוצאות הערכת השווי למחיר ההון מחיר ההון ()WACC שווי קיורטק* שווי כת"ב** 11% 12% 13% 14% 15% $170.5 $77.7 $158.6 $72.2 $147.7 $67.2 $137.7 $62.5 $128.5 $58.2 * שווי ללא תשלומים לטבע בגין מימוש האופציה לרכישה חוזרת. **שווי הכולל את חלקה של כת"ב באופציה לרכישה חוזרת. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 35 .21הערכת שווי הנכסים (התחייבויות) המוחשיים .12.1טיוטת מאזן למועד ההערכה להלן טיוטת מאזן קיורטק המופיע בדוחותיה הכספיים למועד ההערכה: אלפי דולר נכסים נכסים שוטפים מזומנים ושווי מזומנים $3,114 חייבים ויתרות חובה $85 נכסים לא שוטפים פיקדון לזמן ארוך $7 רכוש קבוע $1,391 סה"כ נכסים $4,598 התחייבויות התחייבויות שוטפות התחייבויות לספקים ולנותני שירותים זכאים ויתרות זכות $426 $894 התחייבויות לא שוטפות התחייבות בשל סיום יחסי עובד מעביד $50 סה"כ התחייבויות $1,370 הון הון מניות $4 $46,290 פרמיה על מניות תקבולים בגין אופציית המרה 161 הפרשי תרגום והצמדה )($49 )($43,853 עודפים $675 קרן מעסקאות תשלום מבוסס מניות הון עצמי סה"כ התחייבויות והון עצמי $3,228 $4,598 .12.2הערכת שווי ההתחייבות למור וההתחייבות למדען הראשי לצורך הערכת השווי של התחייבויות החברה למדען הראשי ולמור הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת השווי של קיורטק (ראו פרק 8לעיל) .לכל אחד מהתרחישים שבבסיס הערכת השווי ,אמדנו את שוויו המהוון התוחלתי של תזרים התשלומים הצפוי למדען הראשי ולמור. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 36 הטבלה להלן מציגה את שווי ההתחייבויות בכל מצב טבע (מיליוני דולר): מצב טבע התחייבות למדען הראשי התחייבות למור i )($37 )($177 ii )($34 )($70 iii iv )($35 $0 )($107 $0 שווי מהוון ומשוקלל )($4.3 )($10.7 .12.3הערכת שווי אופציות לעובדים הטבלה להלן מרכזת את הפרמטרים העיקריים של אופציות העובדים שהוענקו נכון למועד הערכה: מתוכן אופציות שהבשילו למועד ההערכה 6,830 מחיר מימוש (דולר ארה"ב) מועד פקיעה $2.72 07/2017 $3.6 08/15 – 07/14 $58 07/18 – 04/20 קבוצה כמות אופציות 1 6,830 2 35,155 35,155 3 2,000 1,800 סה"כ 43,985 43,785 הערכנו את שווי אופציות העובדים בהתאם לתקן חשבונאי בינלאומי IFRS2בהתבסס על נוסחת בלק ושולס .בהתאם לטיפול החשבונאי של כת"ב ולהנחיותיה ,כללנו בהערכת השווי הכלכלי של אופציות העובדים את מרכיב האופציה לרכישה חוזרת. להלן ההנחות העיקריות ששימשו אותנו בהערכת השווי ,נכון למועד ההערכה: שווי מניה רגילה .$339 -לצורך הערכת השווי של המניה הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת התמורה (ראו פרק 8לעיל) ביחד עם ההנחה כי האופציה לרכישה חוזרת מומשה .לכן ,בכל תרחיש בו החברה מגיעה למכירות הוספנו לתזרים המזומנים את התשלומים לטבע בגין מימוש האופציה .כמו כן התייחסנו בחלוקת שווי החברה לסוגי המניות השונים לטבלת ההון של החברה לאחר המימוש. אורך החיים הצפוי – 7.2 -1.4שנים ,בהתאם לאורך החיים החוזי. תנודתיות – ,80%בהתבסס על תנודתיות בענף (מקור :בסיס הנתונים של פרופ' דמודרן). בהתבסס על ההנחות לעיל ,שווי האופציות לעובדים נאמד ,נכון למועד ההערכה בכ- 14.6מ' דולר ארה"ב. . Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 37 .21הערכת שווי הנכסים הבלתי מוחשיים .21.2זיהוי הנכסים הבלתי מוחשיים משיחות עם הנהלות קיורטק וכת"ב זיהינו נכס בלתי מוחשי אחד – מוצר ה.CT-011- הנכס שזיהינו עונה על ההגדרה של נכס בלתי מוחשי ,שכן ,בהתאם להגדרות תקן IAS ,38הוא ניתן להפרדה וניתן למכירה לצד ג' .מכאן הוא מקיים את קריטריון יכולת הזיהוי ולכן ניתן להפרידו מהמוניטין. אנו מעריכים כי נכון למועד ההערכה אין ערך למותג " "CT-011בפני עצמו ,זאת על סמך התייעצות עם החברה ולאור העובדה כי נכון למועד ההערכה המוצר טרם קיבל אישור שיווק רגולטורי. .21.1הערכת שווי הנכס הבלתי מוחשי לצורך הערכת השווי של הנכס הבלתי מוחשי הסתמכנו על מתודולוגיה והנחות ששימשו אותנו בהערכת השווי של קיורטק (ראו פרק 8לעיל) תוך התאמות כדלקמן: התחייבות למדע"ר ותשלום תמלוגים למור – לא נלקחו בחשבון לצורך הערכת שווי ה.CT-011- תשלומי מס – הפסדים צבורים לצורכי מס שנוצרו בחברה לא נלקחו בחשבון לצורך הערכת שווי ה.CT-011- חיובים בגין נכסים תורמים – כמתואר בסעיף 7.4ניכינו מתזרים המזומנים לאחר מס חיובים תורמים בגין השימוש של הנכס המוערך בנכסים אחרים ,מוחשיים ובלתי מוחשיים ,לצורך ייצור הכנסותיו .הנכסים המוחשיים אינם כוללים חיובים הדדיים. הנכסים הבלתי מוחשיים כוללים חיוב הדדי בגין כוח האדם שנרכש למועד ההערכה. לצורך התחשיב הונח כי התשואה בגין כוח האדם תסתכם בכ 13% -לשנה ,בהתאם למחיר ההון של החברה (ראה נספח ג'). לשווי המהוון שהתקבל למועד ההערכה ,הוספנו שווי של הטבת מס אשר נובעת מיכולת הרוכש ליהנות ממגן מס בגין הפחתת הנכס הבלתי מוחשי שנרכש ,בניכוי הפסדים מועברים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 38 .13.3תוצאות הערכת שווי הנכס הבלתי מוחשי CT-011 הטבלה שלהלן מציגה את תוצאות הערכת השווי של נכס CT-011למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי DCF $157.5 בתוספת הטבת מס $19.5 סך שווי הנכס $177.1 *הטבת המס חושבה ,בהתאם למתואר בסעיף ,7.5באמצעות הפחתה על פני קו ישר לתקופה הזהה לתקופת התחזית ,כלומר משנת 2021ועד שנת .2035 נכון למועד ההערכה ,סך השווי ההוגן של הנכס CT-011נאמד ב 177-מיליוני דולר (לאחר תוספת הטבת מס). .13.4קביעת יתרת החיים הכלכלית של הנכס הבלתי מוחשי אורך החיים הצפוי של הנכס הבלתי מוחשי שהוערך ,מתבסס על משך הזמן שהחברה מצפה לקבל תמורה כלכלית בגינו .תמורה זו מושפעת מתקופת ההגנה של המוצר. יש לציין כי עפ"י התקן הבינלאומי ,הנכסים יופחתו רק החל מהמועד שבו המוצר יגיע לשלב המכירות ולכן יש צורך לבצע בדיקה שנתית לבחינת ערכם אחת לשנה (בדומה למוניטין). להלן טבלה המסכמת את אורך חיי הנכס הבלתי מוחשי שזוהה (הזכויות הנובעות מCT-- :)011 הנכס מועד מכירות צפוי מועד פקיעת ההגנה אורך החיים (שנים) הזכויות הנובעות מCT-011- רבעון 2020 ,4 2031-2033 11 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 39 .21סיכום תוצאות הקצאת מחיר רכישה של קיורטק בהתבסס על הניתוח שערכנו ,להלן השווי ההוגן של הנכסים המוחשיים והבלתי מוחשיים המזוהים למועד ההערכה (מיליוני דולר): שווי הוגן – 100% מהנכסים שווי הוגן – חלקה של כת"ב ()11.9% $3.2 $0.4 התחייבות למדען הראשי )($4.3 )($0.5 התחייבות למור )($10.7 )($1.3 עלות בגין אופציות לעובדים )($14.6 )($1.7 נכס בלתי מוחשי – **CT-011 $177.1 $21.0 עתודה למסים נדחים )($32.5 )($3.9 הנכס נכסים מוחשיים נטו* מוניטין ()Plug Number $3.6 סה"כ תמורה $17.6 אופציית הרכישה החוזרת $106 סה"כ כת"ב $49.5 $67.2 * מבוסס על היתרות המאזניות למועד ההערכה (ראה פרק 12.1לעיל). **תקופת הפחתה של הנכס הינה 11שנים .הנכס נרשם במאזן בערכו הכלכלי ומופחת החל ממועד התחלת המכירות (ראה פרק .)13 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 40 נספח א' – אודות מעריך השווי אודות וריאנס ייעוץ כלכלי וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ הינה חברה לייעוץ עסקי ,כלכלי ופיננסי ,המספקת מגוון רחב של שירותים מקצועיים כוללים בתחום הפיננסי והעסקי .לחברה ניסיון רב בביצוע עבודות כלכליות בכלל ולצרכים חשבונאיים בפרט .החברה מעניקה שירותים לחברות ציבוריות ופרטיות רבות. לוריאנס ניסיון רב במתן שירותים בתחומים הבאים: הערכות שווי ובדיקות כדאיות לצורך השקעה ,גיוס הון ,רכישות ומיזוגים ובדיקות נאותות כלכלית. עבודות כלכליות – בניית תקציב שנתי ורב-שנתי ,הכולל דוחות פרופורמה מלאים (רווח והפסד ,מאזן ותזרים מזומנים) ומתן חוות דעת כלכליות המוגשות כעדות מומחה לבתי משפט. - B.O.T ליווי פרויקטים בשיתוף של המגזר הפרטי והציבורי בתחומי תשתית ובנייה. תוכניות עסקיות וגיוס הון -הכנת תוכניות עסקיות למיזמים וחברות הכוללות ייעוץ וליווי גיוס ההון מול גופי השקעה. תגמול מבוסס מניות -הערכת שווי כלכלי של אופציות לעובדים (שימוש במודל בינומי, וסימולציית מונטה קרלו ובנוסחת בלאק ושולס) על פי תקן ,IFRS2 ,SFAS 123R ,24ייעוץ וליווי לבניית תכניות תגמול מבוסס מניות. התחייבויות לסיום יחסי עובד מעביד ( )IAS19וחישוב ההפרשה השוטפת לפיצויי פיטורין של עובדים לפי הכללים החלים על תוכניות הטבה מוגדרות ( ) IAS 19 - Employee Benefit על בסיס ערך נוכחי תוך שימוש בשיטות הערכה אקטואריות. עבודות למטרות חשבונאיות ולצורכי מיסוי -קביעת שווי למניות (רגילות ,מניות בכורה), בחינת שווי מוניטין ,הקצאת מחיר הרכישה לנכסים מוחשיים ובלתי מוחשיים ( ,)PPAהערכת שווי מכשירים פיננסיים ,עבודות ,PFICשווי ,IPבהתאם לתקנים חשבונאיים ישראליים אמריקאיים ובינלאומיים. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 41 אודות אסף סגל אסף הינו בוגר תואר ראשון בכלכלה וסטטיסטיקה מהאוניברסיטה העברית בירושלים ובעל תואר שני במנהל עסקים ( )MBAעם התמחות במימון ובמחשבים ומערכות מידע ,של ביה"ס למנהל עסקים של האוניברסיטה העברית בירושלים. אסף הינו השותף האחראי בוריאנס על תחום הערכת שווי חברות ביומד ,אופציות ונכסים פיננסיים וליווי עסקאות .הוא מוביל ומבצע מספר רב של הערכת שווי בכלל ושל אופציות ומרכיבי הטבה שונים ,בפרט ,לפי תקני חשבונאות רלוונטיים. לאסף ניסיון רב במתן ייעוץ כלכלי לחברות ביומד רבות ,שמוצריהם נמצאים בשלבי פיתוח שונים ועוסקות במחקר ופיתוח בתחום הביוטכנולוגיה ,תרופות ומכשור רפואי. בין השנים 2000ו ,2003-כיהן אסף כמנהל בתחום מימון עסקים בקסלמן פיננסים ( )PriceWaterhouseCoopers Corporate Financeבמהלך תקופה זאת ,ניהל אסף פרויקטים של ייעוץ כלכלי ומימוני לחברות ,הערכת שווי חברות ,הערכת שווי אופציות לעובדים, הערכת שווי מכשירים פיננסיים מורכבים ופרויקטים של ייעוץ בתחום ניהול הסיכונים הפיננסיים. אסף שימש כסוחר בתיק הנוסטרו של בנק איגוד וכחבר בצוות הליבה של ניהול הסיכונים הפיננסיים של הבנק .במהלך תפקידו ,צבר ניסיון רב בתמחור מכשירים פיננסיים לצורך בקרת חדר עסקות ולצורך מסחר בני"ע ומכשירים פיננסיים. כמו כן כיהן אסף כמנהל מחלקת תקציב ,בקרה ותכנון עסקי של חטיבת צפון אמריקה בחברת התוכנה אמדוקס וכעוזר מחקר במחלקת המחקר של בנק ישראל. Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 42 DCF מודל-'נספח ב :הטבלה להלן מציגה את תזרים המזומנים בתרחיש בו החברה מגיעה למכירות בשני סוגי הלימפומות וסרטן המעי הגס USD Millions 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033 2034 2035 Sales DLBCL $80 $273 $447 $608 $826 $938 $957 $976 $996 $1,016 $1,036 $372 $190 $97 $49 Sales FL $99 $270 $367 $499 $679 $692 $706 $720 $735 $749 $764 $195 $99 $51 $26 Sales Colorectal $287 $853 $1,257 $1,710 $2,325 $2,494 $2,544 $2,595 $2,647 $2,700 $2,754 $841 $429 $219 $111 Total Sales $466 $1,395 $2,071 $2,816 $3,830 $4,125 $4,208 $4,292 $4,378 $4,465 $4,555 $1,407 $718 $366 $187 Total Revenues from Royalties $119 $356 $528 $718 $977 $1,052 $1,073 $1,094 $1,116 $1,139 $1,161 $179 $92 $47 $24 Mor -$5 -$14 -$21 -$28 -$38 -$41 -$42 -$43 -$44 -$45 -$46 -$14 -$7 -$4 -$2 CSO -$39 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 G&A $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 $2 Deprecation $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 EBIT $73 $340 $506 $689 $937 $1,009 $1,029 $1,050 $1,071 $1,092 $1,114 $164 $83 $41 $20 Tax -$1 -$85 -$126 -$172 -$234 -$252 -$257 -$262 -$268 -$273 -$279 -$41 -$21 -$10 -$5 EBIT after tax $72 $255 $379 $516 $703 $757 $772 $787 $803 $819 $836 $123 $62 $31 $15 Cash Flow Adjustments: Capex $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 Deprecation $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 $0 Working Capital -$158 -$198 -$172 -$190 -$259 -$75 -$21 -$21 -$22 -$22 -$23 $982 $88 $45 $23 Available Cash -$86 $58 $207 $326 $444 $682 $751 $766 $781 $797 $813 $1,105 $150 $76 $38 43 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx נספח ג' – מחיר ההון המשוקלל קיורטק אינה צופה אפשרות של מינוף עתידי ,ולפיכך מחיר ההון הצפוי עבורה זהה לשיעור התשואה הנדרש להון העצמי .מחיר ההון המשוקלל נלקח בחשבון בעת היוון תזרים המזומנים העתידי במועד השיווק ,ולפיכך אמור לשקף את רמת הסיכון של מוצר לאחר אישור השיווק .סיכון זה בהכרח פחות מזה אילו היה נאמד במועד הנוכחי .זאת ,לאור הסרת סיכון הפיתוח (המוצר במועד תזרים המזומנים משווק) וחלק ניכר מסיכון השיווק (ההנחה היא כי השיווק יעשה באופן בלעדי ע"י חברת פרמה עמה ייחתם הסכם המסחור). על כן ,הנחנו כי מחיר ההון של החברה ,במועד תחילת השיווק ,ישקף את הסיכון הממוצע של חברות בתחום .יתרה מכך ,בראייתנו ,מכיוון שמדובר על אומדן עתידי ,הרי שלא אמורים לחול בו שינויים גדולים בהינתן שלא נודעת אינפורמציה חדשה אודות פעילות החברה (כגון מעבר בהצלחה של ניסוי קליני וכדומה). בהתאם ,התבססנו על לצורך אמידת מרבית הפרמטרים על מחקריו של פרופ' אסוואת' דמודרן מאוניברסיטת ניו-יורק ,הסוקר מדי שנה מדדים פיננסיים שונים ,ובהם מחירי הון ,של חברות ומגזרים בשוק האמריקני .הנתונים בהם עשינו שימוש עדכניים לינואר .2013 בהתאם ,להלן הפרמטרים העיקריים שהם עשינו שימוש בהערכת מחיר ההון: פרמטר סימול הערך ריבית חסרת סיכון Rf 3.77% פרמיית הסיכון למשקיעים מעבר לשער ריבית חסרת סיכון Rp 6.7% עפ"י מחקר של Ibbotson סיכון החברה ביחס לשוק BETA 1.07 מבוסס על מדגם של 214 חברות ביוטכנולוגיה ,על סמך מחקרו של דמודרן פרמיה ספציפית שיעור התשואה הנדרש להון העצמי (מעוגל) 11 2.00% 13% Ke מקור.Ibbotson & Associates 2013 Yearbook : Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx 44 הערה ריבית הפורוורד בין מועד תחילת השיווק לבין הטווח הארוך 11 45 Curetech_PPA_2013.q1.Final.docx
© Copyright 2024