‫نشرة طبية للمستهلك مبوجب أنظمة الصيادلة (مستحضرات) – ‪۱۹٨٦‬‬ ‫هذا الدواء ملزم بوصفة طبيب‬ ‫إقرأ النشرة بإمعان حىت نهايتها قبل استعمالك للدواء‬ ‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו – ‪1986‬‬ ‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬ ‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‬ ‫רמוטיב ‪250‬‬ ‫رميوطيڤ ‪٢٥٠‬‬ ‫רמוטיב ‪500‬‬ ‫טבליות מצופות‬ ‫הרכב‪:‬‬ ‫המרכיב הפעיל‬ ‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪ 250 :‬מ"ג תמצית יבשה של צמח ההיפריקום (‪.(St John's Wort‬‬ ‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 500‬מכילה‪ 500 :‬מ"ג תמצית יבשה של צמח ההיפריקום )‪.(St John's Wort‬‬ ‫התמצית המיוחדת‪ ,‬הנקראת ‪ ,Ze 117‬מופקת באמצעות תהליך מיצוי ייחודי מוגן בפטנט‪.‬‬ ‫התמצית בכל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪ ,‬בין יתר המרכיבים‪ 0.5 ,‬מ"ג היפריצין ובטבליה של רמוטיב ‪ 1 ,500‬מ"ג‬ ‫היפריצין‪ .‬התמצית בכל טבליה מכילה כמויות קטנות מאוד של היפרפורין‪.‬‬ ‫מרכיבים בלתי פעילים‬ ‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400,‬‬ ‫‪macrogol 20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬ ‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה כ‪ 120 -‬מ"ג לקטוז‪.‬‬ ‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 500‬מכילה‪:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate,‬‬ ‫‪colloidal anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red‬‬ ‫‪(E172),titanium dioxide (E171).‬‬ ‫الرتكيب‪:‬‬ ‫رميوطيڤ ‪٥٠٠‬‬ ‫غلفة‬ ‫أقراص ُم َ‬ ‫‪Therapeutic group:‬‬ ‫الفعالة‬ ‫املواد غري‬ ‫ّ‬ ‫العالجية‪:‬‬ ‫الفصيلة‬ ‫ّ‬ ‫רמוטיב מקל סמפטומים של דיכאון קל עד בינוני‪ ,‬המלווה בחרדה‪ ,‬מצבי מתח‪ ,‬אי שקט או עצבנות‪ ,‬מצבי רוח ירודים‪,‬‬ ‫מצבי רוח משתנים‪ ,‬קשיי הירדמות או קושי לישון למשך כל הלילה‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתכשיר אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביו‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתכשיר אם הינך נוטל תרופות לדיכוי מערכת החיסון‪ ,‬תרופות לטיפול באיידס ‪ HIV /‬או תרופות‬ ‫כימותרפיות‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתכשיר אם בעבר פיתחת תגובה של רגישות יתר לשמש כתוצאה מנטילת תרופה אחרת‪.‬‬ ‫حساسية ألحد مركباته‪.‬‬ ‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا كان لديك‬ ‫ّ‬ ‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا كنت تتناول أدوية لتثبيط جهاز املناعة‪ ,‬أدوية لعالج اإليدز ‪HIV /‬‬ ‫يميائِي‪.‬‬ ‫أو أدوية العالج الكِ ْ‬ ‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا تطور لديك يف املاضي حساسية مفرطة للشمس نتيجة لتناول دواء آخر‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול במקרים הבאים‪:‬‬ ‫אם הינך בהריון או מניקה‪.‬‬ ‫אם הינך סובל או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד הכבד‪ ,‬הכליה‪/‬מערכת השתן‪.‬‬ ‫אזהרות‪:‬‬ ‫العالجية‪:‬‬ ‫الفعالية‬ ‫ّ‬ ‫ّ‬ ‫مىت ال جيوز استعمال املستحضر؟‬ ‫ال جيوز استعمال الدواء دون استشارة الطبيب قبل بدء العالج يف احلاالت التالية‪:‬‬ ‫إذا كنت حام ًال أو مرضعة‪.‬‬ ‫إذا كنت تعاين أو عانيت يف املاضي من خلل بوظيفة الكبد‪,‬الكلية ‪ /‬جهاز البول‪.‬‬ ‫حتذيرات‪:‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה זו לתקופה ממושכת מבלי להיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫אם הינך רגיש למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪ ,‬עליך להודיע על‪-‬כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬ ‫אם הינך עומד לעבור אבחון או טיפול פוטודינאמי (באמצעות אור)‪ ,‬או אם הינך עומד לעבור ניתוח‪ ,‬יש להודיע לרופא‬ ‫המטפל ו‪/‬או למרדים שהינך נוטל תרופה זו‪.‬‬ ‫טבליות רמוטיב ‪ 250‬מכילות לקטוז‪ .‬אם הינך רגיש ללקטוז יש לידע את הרופא לפני נטילת תרופה זו‪.‬‬ ‫ال جيوز استعمال هذا الدواء لفرتة متواصلة دون استشارة الطبيب‪.‬‬ ‫حساسية لطعام معني أو دواء معني‪ ,‬عليك أبالغ الطبيب بذالك قبل تناول الدواء‪.‬‬ ‫إذا كان لديك‬ ‫ّ‬ ‫إذا كنت على وشك إجراء تشخيص أو عالج فوتودينامي (بواسطة الضوء) أو إذا كنت على وشك إجراء‬ ‫عملية جراحية‪ ,‬جيب إبالغ الطبيب املعاجل و‪/‬أو اخملدر بأنك تتناول هذا الدواء‪.‬‬ ‫ّ‬ ‫حساسية لالكتوز فيجب إبالغ الطبيب قبل‬ ‫حيتوي قرص رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬على الكتوز‪ .‬إذا كانت لديك‬ ‫ّ‬ ‫تناول هذا الدواء‪.‬‬ ‫אם הינך נוטל תרופות נוספות כולל תרופות הנמכרות ללא מרשם ותוספי תזונה או אם גמרת זה עתה טיפול‬ ‫בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין‪-‬תרופתיות‪ ,‬במיוחד‬ ‫לגבי תרופות מהקבוצות הבאות‪ :‬גלולות למניעת הריון‪ ,‬דיגוקסין‪.‬‬ ‫אין ליטול רמוטיב אם הינך נוטל את התרופות הבאות‪ :‬תרופות נגד קרישת דם (כגון וורפרין)‪ ,‬תרופות נגד דיכאון‬ ‫(כגון תרופות ממשפחת ה‪ ,)SSRI-‬ציקלוספורין‪ ,‬טקרולימוס (פרוגרף)‪ ,‬סירולימוס‪ ,‬אירינוטקאן‪ ,‬אימטיניב‪ ,‬תרופות‬ ‫إذا كنت تتناوألدوية إضافية مبا يف ذلك األدوية اليت ُتباع بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية‪ ,‬أو إذا أنهيت‬ ‫للتو العالج بدواء آخر‪ ,‬عليك إعالم الطبيب املعاجل‪ ,‬وذلك لتفادي األخطار او عدم النجاعة الناجتة عن‬ ‫يچوكسني‪.‬‬ ‫ِ‬ ‫التفاعالت بني األدوية‪ ,‬وخاصة االدوية من اجملموعات اآلتية‪ :‬حبوب منع احلمل‪ ,‬دِ‬ ‫مضادة لتجلط الدم (مثل وارفارين)‪ ,‬أدوية‬ ‫ال جيوز تناول رميوطيڤ إذا كنت تتناول األدوية اآلتية‪ :‬أدوية‬ ‫ّ‬ ‫ال‪,)SSRI-‬سيكلوسپورين‪َ ,‬تكروليموس (پروغراف)‪,‬سريوليموس‪,‬‬ ‫مضادة لالكتئاب (مثل أدوية من فصيلة‬ ‫ّ‬ ‫َ‬ ‫תגובות בין תרופתיות‪:‬‬ ‫‪Composition:‬‬ ‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على‪:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400, macrogol‬‬ ‫‪20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬ ‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على ما يقارب ال‪١٢٠ -‬ملغ الكتوز‪.‬‬ ‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٥۰۰‬حيتوي على‪:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, colloidal‬‬ ‫‪anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red (E172),titanium‬‬ ‫‪dioxide (E171).‬‬ ‫خُيفف رميوطيڤ من أعراض االكتئاب اخلفيف حىت املتوسط‪ ,‬املصحوب بقلق‪ ,‬حاالت توتر‪( ,‬عدم‬ ‫راحة) أو عصبية‪ ,‬مزاجات متدنية‪ ,‬مزاجات متقلبة‪ ,‬صعوبات يف النوم أو صعوبة يف النوم على امتداد‬ ‫الليل كله‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬ ‫‪Film-coated Tablets‬‬ ‫‪Inactive ingredients‬‬ ‫‬ ‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬ ‫פעילות רפואית‪:‬‬ ‫‪REMOTIV 500‬‬ ‫‪REMOTIV 250‬‬ ‫الفعالة‬ ‫املادة‬ ‫ّ‬ ‫ّ‬ ‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على‪ ٢٥٠ :‬ملغ عصارة جافة من نبات اهلَ ي ِپريكوم‬ ‫(‪.)St. John’s Wort‬‬ ‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٥۰۰‬حيتوي على‪ ٥۰۰ :‬ملغ عصارة جافة من نبات اهلَ ي ِپريكوم‬ ‫(‪.)St. John’s Wort‬‬ ‫يتم استخراج العصارة اخلاصة‪ ,‬واليت تدعى ‪ Ze 117‬بطريقة فريدة من نوعها احملمية برباءة اخرتاع‪.‬‬ ‫حتتوي العصارة يف كل قرص رميوطيڤ ‪ ,٢٥٠‬باالضافة لبقية املركبات‪ ۰‚٥ ,‬ملغ هايپريتصني ويف‬ ‫كميات صغرية جد ًا من‬ ‫قرص رميوطيڤ ‪١ ,٥۰۰‬ملغ هايپريتصني‪ .‬العصارة يف كل قرص حتتوي على‬ ‫ّ‬ ‫اهلايپرفورين‪.‬‬ ‫مضاد اكتئاب طبيعي من مصدر نبايت‬ ‫נוגד דיכאון טבעי ממקור צמחי‬ ‫‪Patient Leaflet According to the Pharmacists' Regulations (Preparations) - 1986‬‬ ‫‪This medicine requires a doctor's prescription‬‬ ‫‪Please read the entire leaflet carefully before using this medicine‬‬ ‫التفاعالت بني األدوية‪:‬‬ ‫‪Active ingredient‬‬ ‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains: 250mg dry extract of the plant Hypericum (St. John’s Wort).‬‬ ‫‪Each tablet of Remotiv 500 contains: 500mg dry extract of the plant Hypericum (St. John’s Wort).‬‬ ‫‪The special extract, called Ze 117, is produced via a unique, patented extraction process. The‬‬ ‫‪extract in each tablet of Remotiv 250 contains, among other ingredients, 0.5 mg hypericin and in‬‬ ‫‪each tablet of Remotiv 500, 1mg hypericin. The extract in each tablet contains very small amounts‬‬ ‫‪of hyperforin.‬‬ ‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400, macrogol‬‬ ‫‪20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬ ‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains approximately 120mg of lactose.‬‬ ‫‪Each tablet of Remotiv 500 contains:‬‬ ‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, colloidal‬‬ ‫‪anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium‬‬ ‫‪dioxide (E171).‬‬ ‫‪Natural anti-depressant from a plant source.‬‬ ‫‪Therapeutic activity:‬‬ ‫‪Remotiv alleviates symptoms of mild to moderate depression, accompanied by anxiety, states of‬‬ ‫‪tension, inner restlessness or irritability, dejected mood, mood lability, difficulty in falling asleep or‬‬ ‫‪sleeping through the night.‬‬ ‫?‪When should this medicine not be used‬‬ ‫‪Do not use this medicine if you are hypersensitive to any of its ingredients.‬‬ ‫‪Do not use this medicine if you are taking immunosuppressant drugs, drugs for the treatment of‬‬ ‫‪AIDS/HIV or chemotherapy drugs.‬‬ ‫‪Do not use this medicine if in the past you experienced a photosensitivity reaction due to the‬‬ ‫‪usage of another medicine.‬‬ ‫‪Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatment,‬‬ ‫‪in the following cases:‬‬ ‫‪If you are pregnant or breastfeeding.‬‬ ‫‪If you suffer or have suffered in the past from impaired function of the liver or kidneys/urinary‬‬ ‫‪tract.‬‬ ‫‪Warnings:‬‬ ‫‪Do not use this medicine for prolonged periods without consulting your doctor.‬‬ ‫‪If you are sensitive to any type of food or medicine, inform your doctor before starting treatment‬‬ ‫‪with this medication.‬‬ ‫‪If you are scheduled to undergo a photodynamic diagnostic procedure or therapy (based on light),‬‬ ‫‪or if you are scheduled to undergo surgery, inform the attending doctor and/or anesthetist that you‬‬ ‫‪are taking this medicine.‬‬ ‫‪Remotiv 250 tablets contain lactose. If you are sensitive to lactose, inform your doctor before‬‬ ‫‪taking this medication.‬‬ ‫‪Drug interactions:‬‬ ‫‪If you are taking any other medications including non-prescription drugs and nutrition supplements,‬‬ ‫‪or if you have recently finished treatment with another drug, please notify your doctor in order to‬‬ ‫‪prevent any potential risks or a potential reduction in efficacy that may result from drug interactions.‬‬ ‫לאיידס ‪ HIV /‬ו‪/‬או תרופות כימותרפיות‪.‬‬ ‫يميائِي‪.‬‬ ‫إرينوتيكان‪,‬‬ ‫ِ‬ ‫إماطنيڤ‪ ,‬أدوية لإليدز‪ HIV /‬و‪/‬أو أدوية العالج الكِ ْ‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי כגון‪ :‬פריחה‪ ,‬כאב בטן‪ ,‬כאב‬ ‫ראש‪ ,‬הזעה‪ ,‬חולשה‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬יובש בפה‪.‬‬ ‫אם תופעות הלוואי אינן חולפות או שהן מטרידות‪ ,‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬ ‫باإلضافة إىل التأثريات الطبية املرغوب فيها للدواء‪ ,‬فقد تظهر اثناء فرتة استعماله أعراض جانبية مثل‪:‬‬ ‫طفح‪ ,‬أمل بطن‪ ,‬صداع‪ ,‬تعرق‪ ,‬تعب‪ ,‬دوار‪ ,‬جفاف يف الفم‪.‬‬ ‫اجلانبية أو أنها تسبب املضايقة‪ ,‬جيب استشارة الطبيب‪.‬‬ ‫إذا مل تنقض األعراض‬ ‫ّ‬ ‫‪Side effects:‬‬ ‫בהופיע ‪ - photosensitivity‬רגישות העור לשמש (כמו כווית שמש) (נדיר)‪ :‬הפסק את הטיפול ופנה לרופא מיד!‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית‪ ,‬עליך להתייעץ‬ ‫עם הרופא מיד!‬ ‫حساسية اجللد للشمس (مثل َح ْرق َش ْم ِسي) (نادراً)‪:‬‬ ‫ضوئِي ‪- photosensitivity‬‬ ‫س َ‬ ‫َس ٌ‬ ‫عند ظهور تحَ ُّ‬ ‫ّ‬ ‫أوقف‪/‬ي العالج وتوجه‪/‬ي للطبيب فوراً!‬ ‫أما إذا ظهرت لديك أعراض جانبية مل تذكر يف هذه النشرة‪ ,‬أو إذا طرا أي تغيري على شعورك العام ‪,‬‬ ‫عليك استشارة الطبيب حاالً!‬ ‫‪The following side effects require special attention:‬‬ ‫מינון לפי הוראות הרופא בלבד‪.‬‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫תרופה זו מאושרת לשימוש מגיל ‪ 12‬ומעלה‪.‬‬ ‫תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לתינוקות ולילדים מתחת לגיל ‪.12‬‬ ‫יש לצפות שתחילת השפעת התרופה תחל תוך ‪ 14‬יום‪.‬‬ ‫יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי שנקבע ע"י הרופא המטפל‪.‬‬ ‫اجلرعة وفق ًا لتعليمات الطبيب فقط‪.‬‬ ‫ال جيوز جتاوز اجلرعة املوصى بها‪.‬‬ ‫هذا الدواء مصادق عليه لالستعمال من جيل ‪ ١۲‬فما فوق‪.‬‬ ‫عادة لألطفال والرضع دون سن ‪.۱٢‬‬ ‫هذا الدواء غري خمصص‬ ‫ً‬ ‫من املتوقع أن يبدأ تأثري الدواء خالل ‪ ١٤‬يوماً‪.‬‬ ‫جيب استعمال هذا الدواء بأوقات حمددة وفق ًا ملا حدده الطبيب املعاجل‪.‬‬ ‫רמוטיב ‪ :250‬טבליה אחת פעמיים ביום (בוקר וערב)‪.‬‬ ‫רמוטיב ‪ :500‬טבליה אחת פעם ביום (בבוקר או בערב)‪.‬‬ ‫ومساء)‪.‬‬ ‫(صباحا‬ ‫رميوطيڤ ‪ :٢٥٠‬قرص واحد مرتني يف اليوم‬ ‫ً‬ ‫ً‬ ‫مساء)‪.‬‬ ‫(صباحا أو‬ ‫رميوطيڤ ‪ :٥۰۰‬قرص واحد مرة يف اليوم‬ ‫ً‬ ‫ً‬ ‫אין ללעוס או לכתוש את הטבליה! אין לחצות את הטבליה מאחר ואין קו חציה‪.‬‬ ‫יש לבלוע את התרופה עם מעט מים‪.‬‬ ‫רצוי ליטול את התרופה עם או אחרי ארוחה‪.‬‬ ‫ال جيوز مضغ أو سحق القرص! ال جيوز شطر (تنصيف) القرص وذلك لعدم وجود خط شطر‪.‬‬ ‫جيب بلع الدواء مع القليل من املاء‪.‬‬ ‫يحُ َبذ تناول الدواء مع أو بعد الوجبة‪.‬‬ ‫עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על ידי הרופא‪.‬‬ ‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬ ‫عليك استكمال العالج الذي أوصى به الطبيب‪.‬‬ ‫الصحي ال جيوز إيقاف العالج بالدواء دون استشارة الطبيب‪.‬‬ ‫حىت لو طرأ حتسن على وضعك‬ ‫ّ‬ ‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע‬ ‫הרעלה‪ .‬אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד לחדר מיון של בית‪-‬חולים והבא אריזת‬ ‫התרופה איתך‪.‬‬ ‫אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ ,‬בחולה אחר היא עלולה להזיק‪ .‬אל תיתן תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך או מכריך‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל התרופה‪ .‬הרכב משקפיים אם הינך זקוק להם‪.‬‬ ‫جيب حفظ هذا الدواء وكل دواء اّخر يف مكان مغلق بعيدا عن ايدي االطفال و‪ /‬او الرضع وبذلك‬ ‫مينع التسمم‪.‬‬ ‫اذا افرطت يف تناول اجلرعة الدوائية أو إذا بلع الطفل من الدواء باخلطأ‪ ,‬توجه اىل املستشفى حاال‬ ‫مصطحبا عبوة الدواء معك‪.‬‬ ‫ال تسبب التقيؤ دون تعليمات صرحية من الطبيب!‬ ‫هذا الدواء وصف لعالج مرضك ‪ ,‬وقد يسبب الضرر ملريض آخر‪ .‬ال تعط هذا دواء اىل اقاربك ‪ ,‬جريانك‬ ‫او معارفك‪.‬‬ ‫التتناول الدواء يف الظالم! حتقق من امللصق املوجود على الدواء واجلرعة الدوائية يف كل مرة تتناول فيها‬ ‫الدواء‪ .‬ضع النظارات الطبية اذا لزم االمر ذلك‪.‬‬ ‫‪Storage:‬‬ ‫األصلية حتت ‪ ۲٥‬درجة مئوية‪.‬‬ ‫جيب التخزين يف العبوة‬ ‫ّ‬ ‫تبقى األدوية صاحلة لفرت ات حمدودة فقط‪ ,‬حىت يف ظروف التعليب‪/‬التخزين املوصى بها‪ .‬يرجى‬ ‫أي حالة شك‪ ,‬عليك استشارة الصيديل الذي صرف لك‬ ‫األنتباه لتاريخ إنتهاء‬ ‫صالحية املستحضر! يف ِّ‬ ‫ّ‬ ‫هذا الدواء‪.‬‬ ‫ال جيوز خزن أدوية خمتلفة يف نفس العبوة‪.‬‬ ‫‪Drug Registration Number:‬‬ ‫תופעות לוואי‪:‬‬ ‫תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת‪:‬‬ ‫מינון‪:‬‬ ‫מינון בהעדר הוראה אחרת מהרופא‪:‬‬ ‫אופן השימוש‪:‬‬ ‫כיצד תוכל לסייע להצלחת הטיפול?‬ ‫מנע הרעלה!‬ ‫אחסנה‪:‬‬ ‫יש לאחסן באריזה המקורית מתחת ל‪.25ºC -‬‬ ‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬אחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך התפוגה‬ ‫של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪ ,‬עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬ ‫מס' רישום התרופה ‪:‬‬ ‫רמוטיב ‪130 71 30720 :250‬‬ ‫רמוטיב ‪141 28 31607 :500‬‬ ‫‬ ‫מיוצר ע"י מקס זלר סונה ‪ ,AG‬שוויץ‬ ‫‬ ‫‬ ‫בעל הרישום‪:‬‬ ‫מעבדות רפא בע"מ‪ ,‬ת‪.‬ד‪ ,405 .‬ירושלים ‪91003‬‬ ‫األعراض اجلانبية‪:‬‬ ‫األعراض اليت تستلزم إهتمام ًا خاص ًا‪:‬‬ ‫اجلرعة‪:‬‬ ‫اجلرعة يف حال عدم وجود تعليمات أخرى من الطبيب‪:‬‬ ‫كيفية االستعمال‪:‬‬ ‫ّ‬ ‫كيف تستطيع املساهمة بنجاح العالج؟‬ ‫جتنب التسمم!‬ ‫التخزين‪:‬‬ ‫رقم تسجيل الدواء‪ :‬رميوطيڤ ‪١٣٠ ٧١ ٣٠٧٢٠ : ٢٥٠‬‬ ‫رميوطيڤ ‪١٤١ ٢٨ ٣١٦٠٧ : ٥۰۰‬‬ ‫‬ ‫منتج على يد ماكس زيلري سونيه ‪ ,AG‬سويسرا‬ ‫صاحب التسجيل‪:‬‬ ‫خمتربات رافا م‪.‬ض ص‪.‬ب‪ ,٤٠٥ .‬القدس ‪٩١۰۰٣‬‬ ‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר על ידו ביוני ‪.2010‬‬ ‫ُحددت صيغة هذه النشرة من قِ ًبل وزارة الصحة وفحص مضمونها وأقر من قبلها يف حزيران ‪.۲۰۱۰‬‬ ‫‪In particular, medicines of the following therapeutic groups may interact with your medicine: oral‬‬ ‫‪contraceptives or digoxin.‬‬ ‫‪Do not take Remotiv if you take the following medicines: anti-coagulants (like warfarin), anti‬‬‫‪depressants (like drugs belonging to SSRI group), cyclosporin, tacrolimus (prograf), sirolimus,‬‬ ‫‪irinotecan, imatinib, drugs used for the treatment of AIDS/HIV, and/or chemotherapy drugs.‬‬ ‫‪In addition to the desired effect of the medicine, side effects may also appear during the course‬‬ ‫‪of taking this medicine. These may include: skin rash, abdominal pain, headache, sweating,‬‬ ‫‪weakness, dizziness, dryness of the mouth.‬‬ ‫‪If these side effects persist and/or are bothersome, please consult your doctor.‬‬ ‫‪Photosensitivity - sensitivity of the skin to the sun (like sunburn) (rare): Stop the treatment and refer‬‬ ‫!‪to your doctor immediately‬‬ ‫‪If at any time you experience side effects that are not mentioned in this leaflet, or if you feel an‬‬ ‫!‪adverse change in your general health, consult your doctor immediately‬‬ ‫‪Dosage:‬‬ ‫‪Administer according to the doctor's instructions only.‬‬ ‫‪Do not exceed the recommended dosage.‬‬ ‫‪This medicine is approved for use from 12 years of age and up.‬‬ ‫‪This medicine is usually not intended for infants and children below the age of 12.‬‬ ‫‪The onset of action of the medicine is expected to occur within 14 days.‬‬ ‫‪This medicine is to be taken at specific time intervals as determined by the attending doctor.‬‬ ‫‪Recommended dosage unless otherwise prescribed by your doctor:‬‬ ‫‪Remotiv 250: one tablet twice daily (morning and evening).‬‬ ‫‪Remotiv 500: one tablet once daily (morning or evening).‬‬ ‫‪Directions for use:‬‬ ‫‪Do not chew or crush the tablet! Do not cut the tablet in half since there is no scored line.‬‬ ‫‪Swallow the medicine with some water, preferably with or after a meal.‬‬ ‫?‪How can you contribute to the success of the treatment‬‬ ‫‪Complete the entire course of treatment as instructed by your doctor. Even if your condition‬‬ ‫‪improves do not stop taking this drug without consulting your doctor.‬‬ ‫!‪Avoid poisoning‬‬ ‫‪This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place, out of the reach of children‬‬ ‫‪and/or infants, to avoid poisoning.‬‬ ‫‪If you have taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed‬‬ ‫‪immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you.‬‬ ‫!‪Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor‬‬ ‫‪This medicine was prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause‬‬ ‫‪harm. Do not give this medicine to your relatives, neighbours or acquaintances.‬‬ ‫‪Do not take any medicine in the dark! Carefully check the label and dose each time you take the‬‬ ‫‪medicine. Wear your glasses if you need them.‬‬ ‫‪This medicine should be stored in its original package below 25°C.‬‬ ‫‪Even if stored properly according to the manufacturer’s recommendations, all medicines have a‬‬ ‫‪limited shelf life. Please pay attention to the expiry date of your medicine! If you have any doubts,‬‬ ‫‪please consult the dispensing pharmacist.‬‬ ‫‪Do not store different medicines in the same container.‬‬ ‫‪Remotiv 250: 130 71 30720‬‬ ‫‪Remotiv 500: 141 28 31607‬‬ ‫‬ ‫‪Manufactured by Max Zeller Söhne AG, Switzerland‬‬ ‫‪Registration owner:‬‬ ‫‪Rafa Laboratories Ltd., P.O.Box 405, Jerusalem 91003‬‬ ‫‪The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health that checked and approved its‬‬ ‫‪content in June 2010.‬‬ ‫‪Remotiv 250,500 PIL PB1010-2‬‬ ‫‪511005 MZ‬‬ ‫‪Remotiv 250+500‬‬ ‫‪194511‬‬ ‫‪511005 MZ‬‬ ‫‪170 x 315 mm‬‬ ‫‪150 x 295 mm‬‬ ‫)‪3 (Hebrew, English, Arabic‬‬ ‫‪Black‬‬ ‫‪Blau Pharmaceutical Services‬‬ ‫‪21/10/2010‬‬ ‫‪Product Name‬‬ ‫‪Rafa Part Number‬‬ ‫‪Edition No.‬‬ ‫‪Leaflet size‬‬ ‫‪Text Area‬‬ ‫‪Languages‬‬ ‫‪Color‬‬ ‫‪Prepared by‬‬ ‫‪Date‬‬