SLOW-K® 600 mg Sugar-coated sustained release tablets Composition: Each tablet contains: Potassium chloride 600 mg Inactive ingredients: Cetostearyl alcohol, gelatin, magnesium stearate, acacia, titanium dioxide, talc, dispersed buff 70753 (iron oxide red, iron oxide yellow, titanium dioxide), sucrose, carnauba wax. Each tablet contains approximately 97 mg sucrose. Therapeutic group: Potassium supplement. Therapeutic activity: For prevention or treatment of low blood potassium levels (hypokalemia). A Slow-K tablet contains sustained release potassium chloride (KCl), in a formulation that controls the release of the potassium chloride so that adequate amounts of it are available in the body throughout the day. Potassium is involved in many body processes, such as fluid balance, acid-alkali balance, protein synthesis, nerve conduction, energy production, muscle contraction, synthesis of nucleic acids and control of heartbeat and kidney function. When should the preparation not be used? Do not use this medicine: If you are allergic to potassium chloride or to any ingredients of the medicine listed above. If you have high blood potassium levels (hyperkalemia). If you have any of the following medical problems: - heart disease. - kidney insufficiency. - conditions such as trauma, burns, anemia and muscle cramps and metabolic complications occurring after cancer treatment. - Addison’s disease (underactive adrenal glands). - hyperkalemic periodic paralysis. - metabolic acidosis, a condition in which blood pH becomes abnormally low. - diarrhea (continuing or severe). If you are taking certain medicines for treatment of high blood pressure or certain heart diseases (potassium-sparing diuretics e.g. spironolactone, triamterene, amiloride). If you have blockage or narrowing of the gastrointestinal tract (e.g. esophagus, stomach or intestines). If you suffer from a problem called “hypoaldosteronism” (low levels of the enzyme rennin and the hormone aldosterone). In such cases tell the doctor without taking Slow-K. If you think you may be allergic, ask the doctor for advice. Warnings: Before taking Slow-K: If you have undergone any surgery of the intestine (e.g. colostomy, ileostomy or urostomy). If you were told by the doctor that your body has difficulty in eliminating potassium (e.g. because of kidney problems). If you have been told by the doctor that you have intolerance to some sugars since the tablets contain sucrose. If you suffer from magnesium deficiency. In such cases tell the doctor. While taking Slow-K: If you experience severe nausea and vomiting, severe abdominal pain or flatulence, diarrhea or gastrointestinal bleeding during treatment with Slow-K, contact the doctor immediately. If you have trouble swallowing tablets, or if they seem to stick in your throat, consult the doctor because this could cause irritation that might lead to ulcers. The medicine is not recommended for use during pregnancy or breastfeeding, unless clearly necessary. Please inform the doctor if you are pregnant or if you intend to become pregnant while using the medicine or if you are breastfeeding. How will this medicine affect your daily life? There is no known effect of Slow-K on the ability to drive and use machines. Drug interactions: If you are taking another drug or if you have just finished treatment with another medicine, including non-prescription medicines, inform the attending doctor or pharmacist, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions. It may be necessary to change the dosage or in some cases to stop one of the medicines. It is particularly important to tell the doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: potassium-sparing diuretics (e.g. spironolactone, triamterene, amiloride) used in the treatment of high blood pressure or certain heart diseases; medicines used for treatment of high blood pressure from the following groups: ACE inhibitors (e.g. lisinopril, captopril), angiotensin-II-receptor-antagonists (e.g. valsartan, losartan), beta-blockers (e.g. atenolol, bopindolol); non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, e.g. indomethacin) used to relieve pain and inflammation; anticholinergics (medicines that block the action of the nerve transmitter, acetylcholine, and are used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, poisoning by certain toxic compounds, and as an aid for anesthesia); heparin used to prevent blood clotting; digoxin used in the treatment of heart beat disorders; ciclosporin which regulates the body’s immune system and is used to prevent rejection of transplants; proton pump inhibitors (e.g. omeprazole, pantoprazole) used to treat hyperacidity (acid dyspepsia). Do not take a larger amount, do not take more often or for a longer period of time than the doctor has directed. This is especially important if you are also taking diuretics or digitalis medicine for your heart. Depending on your response to the treatment, the doctor may suggest a higher or lower dose. If you have questions regarding the duration of treatment consult the doctor. This medicine is not intended for children and infants, the safety and effectiveness of the medicine have not been studied in children. Taking the medicine at the same time each day will help you remember when to take your medicine. If you forget to take the medicine at the specified time, but remember within 2 hours, take the missed dose right away with a full glass of water or other liquid and then go back to your regular dosing schedule. However, if you do not remember until later, skip the missed dose and then go back to your regular dosing schedule. Do not take two doses together! Side effects: In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur during the course of taking this medicine. Some side effects are rare and include: marked nausea or vomiting; pronounced flatulence; abdominal pain; diarrhea; stomach or intestinal problems such as obstruction, bleeding and ulceration; itchy skin rash, urticaria. These effects are rare. Another side effect observed is increase in levels of potassium which may further aggravate kidney problems and lead to heart problems. If any of these affects you severely, contact the doctor. If you notice any other side effects not mentioned in this leaflet, or if there is a change in your general health, consult a doctor immediately. Directions for use: Swallow the tablets whole with a full glass of water or other liquid, during a meal, while sitting upright. Do not crush, chew or suck the tablet. Do not keep the medicine in your mouth longer than the time needed to swallow it. Do not take the medicine in a lying position. If you have trouble swallowing tablets, consult the doctor. If after taking Slow-K you notice what appears to be a whole tablet in your stool, there is no reason for concern. Your body has absorbed the required amount of potassium and it is the tablet coating that has been expelled. Dosage: Dosage is according to doctor’s instructions only. Do not exceed the recommended dosage. This medicine is to be taken at specific time intervals as determined by the attending doctor. How can you contribute to the success of the treatment? Complete the full course of treatment as instructed by the doctor. Even if there is an improvement in your health, do not stop treatment with the medicine without consulting the doctor. Avoid poisoning! This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach and sight of children and/or infants, to avoid poisoning. If you have taken an overdose or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you. Medical treatment may be necessary. Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor! This medicine has been prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause harm. Do not give this medicine to your relatives, neighbors or acquaintances. Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you take your medicine. Wear glasses if you need them. Storage: Store below 30°C. Protect from moisture and direct light. Store in the original container. Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine to you. Do not store different medications in the same package. Registration Number: 115 88 22133 Manufacturer: Sandoz Grup, Gebze, Turkey for Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland. Registration Holder: Novartis Pharma Services AG, 36 Shacham St., Petach-Tikva. The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health and its content was checked and approved by it in February 2012. :‫التخزين‮‬ .‫ درجة مئوية‬30 ‫يجب تخزين الدواء دون‬ .‫‬يجب حماية الدواء من ‬الرطوبة والضوء املباشر‮‬ .‫يجب حفظ الدواء في علبته األصلية‬ ‫ ‬حتى ولو ظلت في‮‬،‫تبقى األدوية صاحلة لفترات محدودة فقط ‮‬ ‫ ‬الرجاء‬.‫‬علبتها األصلية ومت حفظها مبوجب تعليمات اخلزن‮‬ .‫مالحظة تاريخ إنتهاء صالحية املستحضر املدونة على العبوة‮‬ ‫ي ‬الذ ‮ي ‬صرف لك هذا‬ ‫ي ‬حالة الشك‮! ‬عليك إستشارة الصيدل ‮‬ ‫‬ف ‮‬ ‬ .‫الدواء‮‬ ‬.‫ال‮ ‬يجوز تخزين أدوية مختلفة في‮ ‬نفس العبو ‮ة‬ :‫رقم سجل الدواء‮‬ 115 88 22133 :‫املنتج‮‬ ‫ تركيا‬،‫ غيبزي‬،‫ساندوز چروپ‬ ‬ .‫ ‬سويسرا‮‬،‫ ‬بازل ‮‬،‫ي ‬جي ‮‬ ‫‬من أجل نوڤارتيس فارما اي ‮‬ ‬ :‫صاحب اإلمتياز‮‬ ‬ ‫‮‬،‫نوڤارتيس فارما سيرڤيسس ايي‮ ‬جي‬ ‬.‫‮ ‬پيتح ـ تكڤ ‮ا‬،‬٣٦‫شارع شاحام ‮‬ ‫أقرت وزارة الصحة صيغة هذه النشرة ومحتواها ُفحص‬ 2012 ‫و ُرخص من قبلها في‮ شباط‬ ‫ لم تفحص سالمة‬،‫هذا الدواء‮ ‬غير مخصص لألطفال والرضع‮‬ . ‫وجناعة الدواء لدى األطفال‬ ‫إن تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم يساعدك على تذكر زمن‬ .‫تناول الدواء‬ ‫ لكن تذكرت بذلك خالل‬،‫ي ‬الوقت املعني‬ ‫إذا نسيت تناول الدواء ف ‮‬ ‫‮ ‬فيجب تناول اجلرعة املنسية حاال‮ ً ‬مع كأس مليئة باملاء أو‬،‫ساعتني‬ ‫‮‬،‫ ‬لكن‬.‫بسائل آخر وحينئذ يجب العودة للجدول الزمني اإلعتيادي‬ ‫‮ ‬فيجب تفويت اجلرعة املنسية والعودة‬،‫‬إذا تذكرت بعد مرور ساعتني‬ !‫ ‬ال‮ ‬يجوز تناول جرعتني معا ً‮‬.‫الى اجلدول الزمني‮ ‬اإلعتيادي‮‬ ‫‮‬،‫ي ‬أستيل ـ كولني‬ ‫ني (‬أدوية حتجب عمل الناقل العصب ‮‬ ‫الكول ‮‬ ‫‬وتستعمل لعالج إضطرابات مختلفة مثل تقلصات في‮ ‬اجلهاز‬ ‫‮‬،‫ ‬تشنج العضالت‬،‫ ‬مرض ‬دوار البحر ‮‬،‫ ‬الربو ‮‬،‫ ‬تشنجات املثانة ‮‬،‫الهضمي ‮‬ ‫‬التسمم بواسطة تركيبات سامة معينة ‬وكمساعدة للتخدير‮)‬‮;‬‮‬ ‫‬هيپارين املستعمل ملنع تخثر الدم‮;‬‮ ‬ديچوكسني املستعمل لعالج‬ ‫ب;‬‮ ‬سيكلوسپورين املنظم جلهاز املناعة‬ ‫ي نبض القل ‮‬ ‫اإلضطرابات ف ‮‬ ‫في اجلسم ويستعمل ملنع رفض نسيج مزروع‮؛ مثبطات مضخة‬ ‫ پانتوپرازول) املستعملة لعالج احلموضة‬،‫الپروتون(مثل أوميپرازول‬ .)‫الزائدة(صعوبات في الهضم ‬نتيجة فرط احلموضة‬ ‬ :‫إرشادات اإلستعمال‮‬ ‫يجب بلع األقراص بشكلها الكامل مع كأس مليئة باملاء أو سائل‬ ‬ ‫‮‬.‫‮ ‬ونحن جالسون بوضع منتصب‬،‫‮ ‬أثناء وجبة الطعام‬،‫آخر‬ ‬ .‫‮ ‬مضغ‮ ‬أو مص‮ ‬القرص‮‬،‫ال‮ ‬يجوز سحق‬ ‬.‫ال‮ ‬يجوز إبقاء الدواء في‮ ‬الفم زمنا‮ ً ‬أكثر مما‮ ‬يلزم إلبتالع ‮ه‬ ‬ .‫ال‮ ‬يجوز تناول الدواء في‮ ‬وضع اإلستلقاء‮‬ ‫ ‬يجب إستشارة‬،‫ي ‬بلع األقراص ‮‬ ‫إذا وجدت لديك صعوبة ف ‮‬ .‫الطبيب‮‬ ‫‮‬،‫‬إذا وجدت في‮ ‬البراز بعد تناول سلو ـ ك ما‮ ‬يشبه قرص كامل‬ ‫ ‬ألن جسمك إمتص الكمية‬.‫‬فليس هناك ما‮ ‬يدعو إلى القلق‮‬ ‬ .‫‮ ‬وإن‮ ‬غالف القرص هو الذي‮ ُ‬طرح‮‬،‫املطلوبة من الپوتاسيوم‬ :‫األعراض اجلانبية‮‬ ‫‮ ‬فقد تظهر أثناء فترة‬،‫إضافة إلى التأثيرات الطبية املرغوبة للدواء‬ ‬.‫إستعماله بعض األعراض اجلانبي ‮ة‬ :‫أعراض جانبية معينة تكون نادرة وتشمل‬ ‫غثيان ملحوظ أو تقيؤ؛ كثرة الغازات في جهاز الهضم؛ آالم في‬ ‫ نزف‬،‫البطن؛ إسهال؛ مشاكل في املعدة أو األمعاء مثل إنسداد‬ .‫ هذه األعراض تكون نادرة‬.‫ شرى‬،‫وقرحة؛ طفح جلدي حاك‬ ‫ إرتفاع نسب الپوتاسيوم حيث‬:‫أعراض جانبية أخرى قد شوهدت‬ ‫ميكن أن يسبب تفاقم في مشاكل في الكلية ويؤدي إلى مشاكل‬ .‫في القلب‬ ،‫إذا أثرت عليك إحدى هذه األعراض اجلانبية أو أكثر بصورة شديدة‬ .‫يجب مراجعة الطبيب‬ ‫‮‬،‫ي ‬هذه النشرة‬ ‫أما اذا ظهرت لديك أعراض جانبية لم تذكر ف ‮‬ ‫ ‬عليك عندئذ استشارة‬،‫‬أو اذا طرأ أ ‮ي ‬تغيير على شعورك العام ‮‬ ‬.ً ‫الطبيب حا ‮ال‬ ‬ ‫كيف ميكنك املساهمة‮ ‬في‮ ‬جناح العالج؟‮‬ ‬ .‫يجب إكمال العالج املوصى به من قبل الطبيب‮‬ ‫‬ ‮ي ‬عن إستعمال هذا الدواء بدون تعليمات من الطبيب‬/‫ف‬ ‫ال تتوق ‮‬ ‬.‫حتى ولو طرأ حتسن على حالتك الصحي ‮ة‬ ‬ ‫‬ي‮ ‬التسمم‮!‬‮‬/‫جتنب‮‬ ‫ي ‬مكان مغلق بعيد ‮ا ً ‬عن متناول‬ ‫يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء ف ‮‬ ‫ ‬وذلك لتفاد ‮ي ‬إصابتهم‬،‫أو الرضع ومجال رؤيتهم ‮‬/‫أيد ‮ي ‬األطفال و‬ ‫ي ‬تناول اجلرعة الدوائية أو إذا بلع‬ ‫ ‬إذا أفرطت ف ‮‬.‫بالتسمم‮‬ ً ‫‮ ‬عليك التوجه إلى املستشفى حا ‮ال‬،‫ة خطأ من هذا الدواء‬/‫الطفل‬ ‬ .‫‬ ‮ي ‬عالج ‮ا ً ‬طبيا ً‮‬/‫ج‬ ‫ ‬من اجلائز أن حتتا ‮‬.‫‬ة عبوة الدواء‮‬/ً ‫‬مصطحبا‮‬ ‫‬ ‮ي ‬التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب‮! ‬هذا‬/‫ب‬ ‫ال تسب ‮‬ ‬ .‫‮ ‬وقد‮ ‬يسبب الضرر ملريض آخر‮‬،‫الدواء وصف لعالج مرضك‬ ‬.‫ك‬ ‫‮ ‬جيرانك أو معارف ‮‬،‫‬ي‮ ‬من الدواء إلى أقاربك‬/‫ال تعط‮‬ ‫ي ‬العتمة‮! ‬يجب تشخيص طابع الدواء‬ ‫‬ ‮ي ‬الدواء ف ‮‬/‫ال تتناو ‮ل‬ .‫‬ين فيها دواء‮‬/‫ي ‬كل مرة تتناو ‮ل‬ ‫والتأكد من اجلرعة الدوائية ‬ف ‮‬ ‬.‫ك‬ ‫‬ ‮ي ‬النظارات الطبية إذا لزم األمر ذل ‮‬/‫‬ض ‮ع‬ ‬ :‫اجلرعة الدوائية‮‬ ‬.‫ط‬ ‫يستعمل الدواء حسب تعليمات الطبيب فق ‮‬ ‬.‫‬ي‮ ‬اجلرعة املوصى به ‮ا‬/‫ال تتجاو ‮ز‬ ‫يجب استعمال الدواء في أوقات محددة حسب ما حدد الطبيب‬ .‫املعالج‬ ‫ ‬ ‮ال ‬يجوز تناوله بوتيرة أكبر‬،‫‮ال ‬يجوز تناول كمية أكبر من الدواء ‮‬ ‫ ‬هذا‬.‫‬أو لفترة زمنية أطول من تلك املوصى بها من قبل الطبيب‮‬ ‫‬ين مبدرات بولية أو بأدوية‬/‫ج‬ ‫األمر هام باألخص إذا كنت تتعال ‮‬ ‫ ‬ميكن للطبيب أن‮ ‬يقترح جرعة دوائية أكبر‬.‫الديچيتال للقلب‮‬ ‬ .‫أو أخفض حسب إستجابتك للعالج‮‬ ‫ يجب مراجعة‬،‫إذا توفرت لديك أسئلة بخصوص فترة العالج ‮‬ ‬.‫ب‬ ‫‬الطبي ‮‬ 93 PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986 The dispensing of this medicine requires a doctor’s prescription Read this package insert carefully in its entirety before using this medicine Monitoring during the treatment with Slow-K: The doctor will periodically monitor the blood potassium levels if you are taking Slow-K for a prolonged period and/or are suffering from a heart or kidney disease. In addition, you should undergo cardiac examination and monitoring of blood pH and serum levels of other electrolytes (e.g. magnesium). For questions about how the medicine works or why it has been prescribed for you, ask the doctor. ‫‪93‬‬ ‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים‬ ‫(תכשירים) התשמ"ו ‪1986 -‬‬ ‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬ ‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו‬ ‫בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‬ ‫סלו‪-‬ק‬ ‫‪ 600‬מ"ג‬ ‫טבליות מצופות סוכר‬ ‫בשחרור מושהה‬ ‫הרכב‪:‬‬ ‫כל טבליה מכילה‪:‬‬ ‫‪Potassium chloride 600 mg‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬ ‫‪Cetostearyl alcohol, gelatin, magnesium stearate,‬‬ ‫‪acacia, titanium dioxide, talc, dispersed buff 70753‬‬ ‫‪(iron oxide red, iron oxide yellow, titanium dioxide),‬‬ ‫‪sucrose, carnauba wax.‬‬ ‫כל טבליה מכילה כ‪ 97 -‬מ"ג סוכרוז‪.‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬ ‫תוסף אשלגן‪.‬‬ ‫פעילות רפואית‪:‬‬ ‫למניעה או לטיפול ברמות אשלגן נמוכות בדם‬ ‫(היפוקלמיה)‪.‬‬ ‫טבליית סלו‪-‬ק מכילה אשלגן כלוריד (‪ )KCl‬בשחרור‬ ‫מושהה‪ ,‬בפורמולציה המווסתת את שחרור האשלגן‬ ‫כלוריד כך שכמויות מספקות שלו זמינות בגוף במהלך‬ ‫היום‪ .‬אשלגן מעורב בתהליכים רבים בגוף כגון מאזן‬ ‫הנוזלים‪ ,‬איזון חומצה‪-‬בסיס‪ ,‬יצירת חלבון‪ ,‬הולכה עצבית‪,‬‬ ‫ייצור אנרגיה‪ ,‬כיווץ שרירים‪ ,‬יצירת חומצות גרעין ושליטה‬ ‫בדופק הלב ובתפקוד הכליות‪.‬‬ ‫מעקב במהלך הטיפול בסלו‪-‬ק‪:‬‬ ‫הרופא ינטר את רמות האשלגן בדם באופן תקופתי‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת סלו‪-‬ק תקופה ממושכת ו‪/‬או סובל‪/‬ת‬ ‫ממחלת לב או כליות‪ .‬בנוסף‪ ,‬יש לעבור בדיקה של‬ ‫הלב וניטור רמת ה‪ pH -‬של הדם ורמות אלקטרוליטים‬ ‫אחרים בסרום (למשל מגנזיום)‪.‬‬ ‫בשאלות לגבי פעילות התרופה או מדוע נרשמה עבורך‬ ‫יש לפנות לרופא‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתרופה?‬ ‫אין להשתמש בתרופה‪:‬‬ ‫אם הינך אלרגי‪/‬ת לאשלגן כלוריד או לאחד ממרכיבי‬ ‫התרופה המפורטים מעלה‪.‬‬ ‫אם יש לך רמות גבוהות של אשלגן בדם‬ ‫(היפרקלמיה)‪.‬‬ ‫אם יש לך אחת מהבעיות הרפואיות הבאות‪:‬‬ ‫ מחלת לב‪.‬‬‫ אי ספיקת כליות‪.‬‬‫ מצבים כגון טראומה‪ ,‬כוויות‪ ,‬אנמיה והתכווצויות‬‫שרירים וסיבוכים מטבוליים הקורים לאחר טיפול‬ ‫בסרטן‪.‬‬ ‫ מחלת אדיסון (תת‪-‬פעילות של בלוטות‬‫האדרנל)‪.‬‬ ‫ שיתוק היפרקאלמי (יתר אשלגן) תקופתי‪.‬‬‫ חמצת מטבולית‪ ,‬מצב בו ה‪ pH -‬של הדם נמוך‬‫מהנורמה‪.‬‬ ‫ שלשול (ממושך או חמור)‪.‬‬‫אם הינך לוקח‪/‬ת תרופות מסוימות לטיפול ביתר לחץ‬ ‫דם או במחלות לב מסוימות (משתנים אוצרי אשלגן‬ ‫כגון ספירונולקטון‪ ,‬טריאמטרן‪ ,‬אמילוריד)‪.‬‬ ‫אם יש לך חסימה או היצרות של מערכת העיכול‬ ‫(כגון ושט‪ ,‬קיבה או מעיים)‪.‬‬ ‫אם את‪/‬ה סובל‪/‬ת מבעיה בשם "היפו‪-‬אלדוסטרוניזם"‬ ‫(רמות נמוכות של האנזים רנין וההורמון‬ ‫אלדוסטרון)‪.‬‬ ‫במקרים אלו יש ליידע את הרופא מבלי ליטול‬ ‫סלו‪-‬ק‪.‬‬ ‫אם הינך חושב‪/‬ת כי הינך אלרגי‪/‬ת‪ ,‬יש לפנות לרופא‬ ‫לייעוץ‪.‬‬ ‫אזהרות‪:‬‬ ‫לפני נטילת סלו‪-‬ק‪ :‬אם עברת ניתוח כלשהו של‬ ‫המעיים (למשל פיום המעי הגס‪ ,‬פיום המעי הדק או‬ ‫פיום מערכת השתן)‪ .‬אם נאמר לך על‪-‬ידי הרופא כי‬ ‫קשה לגופך להיפטר מאשלגן (למשל בגלל בעיות‬ ‫בכליות)‪ .‬אם נאמר לך על‪-‬ידי הרופא שיש לך אי‪-‬סבילות‬ ‫לסוכרים מסוימים מכיוון שהטבליות מכילות סוכרוז‪.‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת מחוסר במגנזיום‪.‬‬ ‫יש ליידע את הרופא במקרים אלה‪.‬‬ ‫במהלך השימוש בסלו‪-‬ק‪ :‬אם הינך סובל‪/‬ת מבחילה‬ ‫חמורה והקאה‪ ,‬מכאב בטן עז או מגזים‪ ,‬משלשול או‬ ‫מדימום במערכת העיכול במהלך השימוש בסלו‪-‬ק‪,‬‬ ‫יש לפנות לרופא מיד‪.‬‬ ‫אם יש לך בעיה לבלוע טבליות‪ ,‬או אם נראה כי הן‬ ‫נדבקות לגרונך יש לפנות לרופא‪ ,‬שכן הדבר עשוי‬ ‫לגרום לגירוי שעשוי להוביל לכיבים‪.‬‬ ‫התרופה אינה מומלצת לשימוש במהלך הריון או הנקה‪,‬‬ ‫אלא אם היא הכרחית‪ .‬אנא ידעי את הרופא אם הינך‬ ‫בהריון או מתכוונת להיכנס להריון במהלך השימוש‬ ‫בתרופה או אם הינך מיניקה‪.‬‬ ‫איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?‬ ‫לא ידועה השפעה של סלו‪-‬ק על היכולת לנהוג‬ ‫ולהשתמש במכונות‪.‬‬ ‫תגובות בין‪-‬תרופתיות‪:‬‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה נוספת‪ ,‬או אם גמרת זה עתה‬ ‫טיפול בתרופה אחרת‪ ,‬כולל תרופות ללא מרשם‪ ,‬עליך‬ ‫לדווח לרופא המטפל או לרוקח כדי למנוע סיכונים‬ ‫או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין‪-‬תרופתיות‪ .‬ייתכן כי‬ ‫יהיה צורך לשנות מינון או במקרים מסוימים להפסיק‬ ‫את אחת התרופות‪ .‬חשוב במיוחד ליידע את הרופא או‬ ‫הרוקח אם הינך נוטל‪/‬ת כל אחת מהתרופות הבאות‪:‬‬ ‫תרופות משתנות אוצרות אשלגן (כגון ספירונולקטון‪,‬‬ ‫טריאמטרן‪ ,‬אמילוריד) המשמשות לטיפול בלחץ דם‬ ‫גבוה או במחלות לב מסוימות; תרופות המשמשות‬ ‫לטיפול בלחץ דם גבוה מהקבוצות הבאות‪ :‬מעכבי ‪ACE‬‬ ‫(כגון ליזינופריל‪ ,‬קפטופריל)‪ ,‬אנטגוניסטים לרצפטור‬ ‫אנגיוטנסין ‪( II‬כגון ואלסרטן‪ ,‬לוסרטן)‪ ,‬חוסמי‪-‬בטא‬ ‫(כגון אטנולול‪ ,‬בופינדולול); תרופות אנטי‪-‬דלקתיות לא‬ ‫סטרואידליות (‪ ,NSAIDs‬כגון אינדומטאצין) המשמשות‬ ‫להקלת כאב ודלקת; אנטיכולינרגים (תרופות החוסמות‬ ‫את פעילות המוליך העצבי אצטילכולין והמשמשות‬ ‫לטיפול במגוון הפרעות כגון התכווצויות במערכת‬ ‫העיכול‪ ,‬עוויתות של שלפוחית השתן‪ ,‬אסתמה‪ ,‬מחלת‬ ‫ים‪ ,‬עוויתות שרירים‪ ,‬הרעלה על‪-‬ידי תרכובות רעילות‬ ‫מסוימות וכעזרה להרדמה); הפרין המשמש למניעת‬ ‫קרישת דם; דיגוקסין המשמש לטיפול בהפרעות בדופק‬ ‫הלב; ציקלוספורין המווסת את המערכת החיסונית‬ ‫בגוף ומשמש למניעת דחיית שתל; מעכבי משאבת‬ ‫המימן (‪ ,proton pump inhibitors‬כגון אומפראזול‪,‬‬ ‫פאנטופראזול) המשמשים לטיפול בעודף חומציות‬ ‫(קשיי עיכול כתוצאה מחומציות יתר)‪.‬‬ ‫בהתאם לתגובתך לטיפול‪ ,‬הרופא עשוי להציע מינון‬ ‫גבוה יותר או נמוך יותר‪.‬‬ ‫אם יש לך שאלות לגבי משך זמן הטיפול‪ ,‬יש לפנות‬ ‫לרופא‪.‬‬ ‫התרופה אינה מיועדת לילדים ותינוקות‪ ,‬בטיחות‬ ‫ויעילות התרופה לא נבדקו בילדים‪.‬‬ ‫נטילת התרופה באותו הזמן בכל יום תסייע לך לזכור‬ ‫מתי לקחת את התרופה‪.‬‬ ‫אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הקצוב‪ ,‬אך נזכרת‬ ‫תוך שעתיים‪ ,‬יש לקחת את המנה שנשכחה מיד עם‬ ‫כוס מלאה במים או בנוזל אחר ואז לחזור ללוח הזמנים‬ ‫הרגיל‪ .‬אולם‪ ,‬אם נזכרת רק לאחר מכן‪ ,‬יש לדלג על‬ ‫המנה שנשכחה ולחזור ללוח הזמנים הרגיל‪ .‬אין ליטול‬ ‫שתי מנות ביחד!‬ ‫תופעות לוואי‪:‬‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש‬ ‫בה עלולות להופיע תופעות לוואי‪.‬‬ ‫תופעות לוואי מסוימות הינן נדירות וכוללות‪ :‬בחילה ניכרת‬ ‫או הקאה; ריבוי גזים במערכת העיכול; כאבי בטן; שלשול;‬ ‫בעיות בקיבה או במעי כגון חסימה‪ ,‬דימום וכיב; פריחה‬ ‫מגרדת בעור‪ ,‬סרפדת‪ .‬תופעות אלה הינן נדירות‪.‬‬ ‫תופעת לוואי נוספת שנצפתה‪ :‬עלייה ברמות האשלגן‬ ‫שעשויה לגרום להחמרה בבעיות בכליה ולהוביל לבעיות‬ ‫בלב‪ .‬אם אחת או יותר מתופעות לוואי אלו משפיעה‬ ‫עליך באופן חמור‪ ,‬יש לפנות לרופא‪.‬‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה תופעות לוואי שלא‬ ‫צוינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית‬ ‫עליך להתייעץ עם רופא מיד‪.‬‬ ‫אופן השימוש‪:‬‬ ‫יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם כוס מלאה מים או‬ ‫נוזל אחר‪ ,‬במהלך הארוחה‪ ,‬כאשר יושבים זקוף‪.‬‬ ‫אין לרסק‪ ,‬ללעוס או למצוץ את הטבליה‪.‬‬ ‫אין להחזיק את התרופה בפה מעבר לזמן הדרוש‬ ‫לבליעתה‪.‬‬ ‫אין ליטול את התרופה במצב שכיבה‪.‬‬ ‫אם יש לך קושי לבלוע טבליות‪ ,‬יש להיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫אם לאחר נטילת סלו‪-‬ק הינך מוצא‪/‬ת בצואה מה שנראה‬ ‫כטבליה שלמה‪ ,‬אין סיבה לדאגה‪ .‬גופך ספג את הכמות‬ ‫הדרושה של אשלגן‪ ,‬וציפוי הטבליה הוא שיצא‪.‬‬ ‫מינון‪:‬‬ ‫מינון לפי הוראת הרופא בלבד‪.‬‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי שנקבע‬ ‫על‪-‬ידי הרופא המטפל‪.‬‬ ‫אין לקחת כמות גדולה יותר‪ ,‬אין לקחת בתדירות גבוהה‬ ‫יותר או למשך פרק זמן ארוך יותר ממה שהומלץ‬ ‫על‪-‬ידי הרופא‪ .‬הדבר חשוב במיוחד אם הינך מטופל‪/‬ת‬ ‫גם במשתנים או בתרופת דיגיטליס ללב‪.‬‬ ‫כיצד תוכל‪/‬י לסייע להצלחת הטיפול?‬ ‫עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על‪-‬ידי הרופא‪.‬‬ ‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק הטיפול‬ ‫בתרופה ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬ ‫מנע‪/‬י הרעלה!‬ ‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור‬ ‫מחוץ להישג ידם ושדה ראייתם של ילדים ו‪/‬או תינוקות‬ ‫ועל‪-‬ידי כך תמנע‪/‬י הרעלה‪ .‬אם נטלת מנת יתר או אם‬ ‫בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של‬ ‫בית‪-‬חולים‪ ,‬והבא‪/‬י אריזת התרופה איתך‪ .‬ייתכן כי יהיה‬ ‫צורך בטיפול רפואי‪.‬‬ ‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך; בחולה אחר‪/‬ת‬ ‫היא עלולה להזיק‪ .‬אל תיתן‪/‬י תרופה זו לקרוביך‪,‬‬ ‫שכניך או מכריך‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך! יש לבדוק התווית והמנה‬ ‫בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬יש להרכיב משקפיים‬ ‫אם הינך זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬ ‫אחסנה‪:‬‬ ‫יש לאחסן מתחת ל‪.30°C -‬‬ ‫יש להגן מלחות ואור ישיר‪.‬‬ ‫יש לאחסן באריזה המקורית‪.‬‬ ‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬האחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות‬ ‫נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך‬ ‫התפוגה של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪ ,‬עליך‬ ‫להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬ ‫מס' רישום התרופה‪:‬‬ ‫‪115 88 22133‬‬ ‫نشرة طبية للمستهلك مبوجب أنظمة الصيدلة‮‬ ‫(‬مستحضرات‮) ‪‬١٩٨٦‬‬ ‫هذا الدواء ملزم بوصفة طبيب‮ ‬‬ ‫إقرأ‮‪‬/‬ي‮ ‬النشرة بإمعان حتى نهايتها‮ ‬‬ ‫قبل إستعمالك للدواء‮ ‬‬ ‫سلو ـ ك ‮‬ ‫‪‬ 600‬ملغ‮ ‬‬ ‫أقراص مغلفة بالسكر‬ ‫ذات حترير متأني‬ ‫التركيب‮‪:‬‬ ‫ى ‬‪:‬‬ ‫ص ‬يحتو ‮ي ‬عل ‮‬ ‫‬كل قر ‮‬ ‫‪Potassium chloride 600 mg‬‬ ‫יצרן‪:‬‬ ‫סנדוז גרופ‪ ,‬גבזה‪ ,‬תורכיה‬ ‫עבור נוברטיס פארמה איי ג'י‪ ,‬בזל‪ ,‬שוויץ‪.‬‬ ‫בעל הרישום‪:‬‬ ‫נוברטיס פארמה סרויסס איי ג'י‪,‬‬ ‫רח' שחם ‪ ,36‬פתח‪-‬תקווה‪.‬‬ ‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו‬ ‫נבדק ואושר על‪-‬ידו בפברואר ‪.2012‬‬ ‫‪SH SLO APL FEB12 CL V4 _T Sandoz‬‬ ‫املواد‮ ‬غير الفعال ‮ة‪‬:‬‬ ‫‪Cetostearyl alcohol, gelatin, magnesium stearate,‬‬ ‫‪acacia, titanium dioxide, talc, dispersed buff 70753‬‬ ‫‪(iron oxide red, iron oxide yellow, titanium dioxide),‬‬ ‫‪sucrose, carnauba wax.‬‬ ‫كل قرص يحتوي حوالي ‪ 97‬ملغ سكروز‪.‬‬ ‫الفصيلة العالجية‮‪:‬‬ ‫من إضافات الپوتاسيوم‮‪‬ .‬‬ ‫تأثيرات الدواء الطبية‮‪‬ :‬‬ ‫ي ‬الد ‮م (نقص‬ ‫ملنع أو لعالج النسب املنخفضة للپوتاسيوم ف ‮‬ ‫پوتاسيوم‮ ‬الدم‮)‪.‬‬ ‫يحتوي قرص سلو ـ ك ‬على كلوريد الپوتاسيوم (‪ )KCI‬بتحرير‬ ‫متأني‪ ،‬بصيغة تنظم حترير كلوريد الپوتاسيوم بحيث تكون‬ ‫كميات كافية منه متوفرة في اجلسم خالل اليوم‪ .‬يتدخل‬ ‫الپوتاسيوم في عمليات كثيرة في اجلسم مثل توازن السوائل‪،‬‬ ‫توازن حمض ـ أساس‪ ،‬إنتاج الپروتني‪ ،‬النقل العصبي‪ ،‬إنتاج‬ ‫الطاقة‪ ،‬تقلص العضالت‪ ،‬إنتاج احلموض النووية والتحكم بنبض‬ ‫القلب ووظائف الكلى‪.‬‬ ‫املراقبة واملتابعة أثناء العالج بـ سلو ـ ك‪:‬‬ ‫يراقب الطبيب نسب الپوتاسيوم في الدم بصورة دورية إذا كنت‬ ‫تتناول‪/‬ين سلو ـ ك فترة طويلة و‪/‬أو تعاني‪/‬ين من أمراض قلبية‬ ‫أو كلوية‪ .‬باإلضافة‪ ،‬يجب إجراء فحص للقلب ومراقبة نسبة‬ ‫الــ ‪ pH‬في الدم ونسب الشوارد الكهربائية األخرى في املصل‬ ‫(مثالً املغنيزيوم)‪.‬‬ ‫يجب مراجعة الطبيب بخصوص أية أسئلة حول فعالية الدواء‬ ‫أو سبب وصف الدواء لك‪.‬‬ ‫متى ال‮ ‬يجوز لك إستعمال الدواء؟‬ ‫ال‮ ‬يجوز لك إستعمال الدواء‮‪‬ :‬‬ ‫إذا كنت حساسا ً‪/‬ة لكلوريد الپوتاسيوم أو ألحد مركبات الدواء‬ ‫املفصلة أعاله‮‪‬ .‬‬ ‫إذا وجدت لديك نسب عالية من الپوتاسيوم في‮ ‬الدم‮ (فرط‬ ‫پوتاسيوم الدم‮)‪‬ .‬‬ ‫إذا وجد لديك أحد املشاكل الطبية التالي ‮ة‪‬:‬‬ ‫ مرض قلبي‪.‬‬‫ قصور كلوي‪.‬‬‫ حاالت كالصدمة ‮‪‬ ،‬حروق ‮‪‬ ،‬فقر دم وتقلصات عضلية و‬إختالطات‬‫إستقالبية حتدث بعد عالج سرطان‮‪.‬‬ ‫ مرض أديسون‮ (‬قصور نشاط الغدة الكظرية‮)‪‬.‬‬‫ شلل فرط پوتاسيوم دوري‪.‬‬‫ حماض إستقالبي‮‪‬ ،‬حالة تكون فيه ‮ا ‪‬ pH‬الدم أقل من احلد‬‫الطبيعي‪.‬‬ ‫ إسهال‮ (‬متواصل أو شديد‮)‪‬ .‬‬‫إذا كنت تتناو ‮ل‪‬/‬ين أدوية معينة لعالج ضغط الدم املرتفع أو‬ ‫لعالج أمراض قلبية معينة‮ (‬مدرات بولية حتفظ الپوتاسيوم‬ ‫مثل سپيرونوالكتون‪،‬‮ ‬تريامتيرين‪،‬‮ ‬أميلوريد‮)‪.‬‬ ‫‬إذا وجد لديك إنسداد أو تضيق ‬في‮ ‬اجلهاز الهضمي‮ (‬كاملريء‪،‬‮‬ ‫‬املعدة أو األمعاء‮)‪.‬‬ ‫إذا كنت تعاني‪/‬ن من مشكلة باسم «هيپو ـ الدوستيرونيزم»‬ ‫(نسب منخفضة ألنزمي رينني وهورمون الدوستيرون)‪.‬‬ ‫في‮ ‬هذه احلاالت‮ ‬يجب إبالغ‮ ‬الطبيب بدون تناول‮ ‬سلو ـ ك‮‪.‬‬ ‫‬إذا كنت تعتق ‮د‪‬/‬ين بأنك حساس‪‬/‬ة ‮‪‬ ،‬يجب مراجعة الطبيب‮‬ ‫لإلستشارة‪.‬‬ ‫حتذيرات‪:‬‬ ‫قبل تناول سلو ـ ك‪ :‬إذا إجتزت أية عملية جراحية لألمعاء‬ ‫(مثل مفاغرة القولون‪ ،‬مفاغرة املعي الدقيق أو مفاغرة جهاز‬ ‫البول)‪ .‬إذا قيل لك من قبل الطبيب أنه يصعب على جسمك‬ ‫التخلص من الپوتاسيوم (مثالً بسبب مشاكل في الكلى)‪.‬‬ ‫إذا قيل لك من قبل الطبيب بأن لديك عدم حتمل لسكريات‬ ‫معينة ألن األقراص حتتوي سكروز‪.‬‬ ‫إذا كنت تعاني‪/‬ن من نقص في املغنيزيوم‪.‬‬ ‫يجب إبالغ‮ ‬الطبيب في‮ ‬احلاالت التالية‪.‬‬ ‫أثناء إستعمال سلو ـ ك‪ :‬إذا كنت تعاني‪/‬ن من غثيان شديد‬ ‫وتقيؤ‪ ،‬من ألم شديد في البطن أو من غ��ازات‪ ،‬من إسهال‬ ‫أو نزف في اجلهاز الهضمي أثناء إستعمال سلو ـ ك‪ ،‬يجب‬ ‫مراجعة الطبيب حا ًال‪.‬‬ ‫‮إذا وجدت لديك مشكلة في‮ ‬بلع األقراص‪،‬‮ ‬أو إذا تبني بأنها‬ ‫تلتصق في‮ ‬حنجرتك‮ ‬يجب مراجعة الطبيب‪،‬‮ ‬ألن هذا األمر من‬ ‫شأنه أن‮ ‬يسبب تهيجا‮ ً ‬ميكن أن‮ ‬يؤدي‮ ‬حلدوث تقرحات‮‪‬ .‬‬ ‫إن الدوا ‮ء ‬غير موصى به لإلستعمال خالل فترة احلمل أو فترة‬ ‫ي ‬فترة‬ ‫الرضاعة ‮‪‬ ،‬إال إذا كان ضروريا ً‮‪‬ .‬الرجاء إبال ‮غ ‬الطبيب إذا كنت ف ‮‬ ‫احلمل أو إذا كنت تخططني للحمل أثناء إستعمال الدواء أو إذا‬ ‫كنت في‮ ‬فترة الرضاعة‮‪‬ .‬‬ ‫كيف سيؤثر هذا الدواء على سير أمورك اليومية؟‬ ‫ال يُعرف فيما إذا كان سلو ـ ك يؤثر على القدرة على السياقة‬ ‫وإستعمال املاكنات‪‬ .‬‬ ‫التفاعالت بني األدوية‮‪:‬‬ ‫‬إذا كنت تتعاطى‪/‬ن دوا ً‮ء ‬إضافي ‮ا ً ‬أو إذا أنهيت العالج اآلن بدواء‬ ‫ي ‬ذلك أدوية تصرف بدون وصفة طبية ‮‪‬ ،‬فيجب إعالم‬ ‫آخر ‮‪‬ ،‬مبا ف ‮‬ ‫الطبيب املعالج أو الصيدلي‪،‬‮ ‬وذلك لتفادي‮ ‬األخطار أو عدم‬ ‫النجاعة الناجتة عن التفاعالت بني العقاقير‮‪‬ .‬من اجلائز أن تكون‬ ‫هناك حاجة إلى تغيير اجلرعة الدوائية أو التوقف عن تناول أحد‬ ‫األدوية في‮ ‬حاالت معينة‮‪‬ .‬‬ ‫ي ‬إذا كنت‬ ‫من املهم بصورة خاصة إبال ‮غ ‬الطبيب أو الصيدل ‮‬ ‫تتناو ‮ل‪‬/‬ين أيا‮ ً ‬من األدوية التالية‮‪‬ :‬أدوية مدرة للبول حتفظ الپوتاسيوم‮‬ ‫(‬مثل سپيرونوالكتون ‮‪‬ ،‬تريامتيرين ‮‪‬ ،‬أميلوريد‮) ‬املستعملة لعالج‬ ‫ي أ‬و أم��راض قلبية معين ‮ة;‬‮ ‬األدوية التي‮‬ ‫ضغط الدم العال ‮‬ ‫‬تستعمل لعالج ضغط الدم العالي‮ ‬من اجملموعات التالية‮‪:‬‬ ‫‬مثبطات ‪ACE‬‮‬ (‬مثل ليزينوپريل ‮‪‬ ،‬كاپتوپريل‮)‬ ‮‪‬ ،‬مضادات املستقبل‬ ‫أنچيوتنسني ‮‪‬( ٢‬مثل ڤالسارتان‪،‬‮ ‬لوسارتان‮)‬‪،‬‮ ‬حاجبات بيت ‮ا (‬مثل‬ ‫أتينولول ‮‪‬ ،‬بوپيندولو ‮ل)‬‮;‬‮ ‬أدوية مضادة لإللتهاب الستيروئيدي ‮ة (‬مثل‬ ‫إيندوميتاسني‮) ‬املستعملة لتخفيف األلم واإللتهاب؛ ‬مضادات‬